NOTIFICACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS (Parte 2)
Contents
1. Solo se permiten textos electr nicos claros y legibles Adjuntar documento externo PDF 16 Al seleccionar la opci n s al cargar un fichero externo aparece este mensaje de alerta Advirtiendo que el documento debe ser electr nico y que se permita una legibilidad correcta Debe pulsarse ACEPTAR 17 para continuar B e a aa dd E dle t Elegir el tipo de notificaci n Concentraciones exactas gt Otras informaciones significativas para los centros antiveneno solo en ingl s NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Tras el mensaje de alerta aparece un nuevo campo 18 donde se puede adjuntar un documento externo que se halle almacenado en el ordenador escritorio documentos etc Pinchando en el bot n EXAMINAR se podr iniciar la b squeda del documento en las carpetas gt Nuevamente se dispone de un campo donde se puede especificar informacion que sea de inter s para los centros toxicol gicos o antiveneno P Ej Indicar si el pH se ha medido de forma directa o en soluci n ESTE CAMPO SOLO PUEDE CUMPLIMENTARSE EN INGL S de momento Declaraci n de la f rmula por transcripci n Elegir el tipo de notificaci n 4 Concentraciones exactas 4 Desea ca venm Otras informaciones significativas para los centros antiveneno solo en ingl s En caso de no disponer de un documento en PDF para poder adjuntar la formulaci n exacta del cosm tico puede transcribirse en la apl2. Fax 34937361099 Correo electr nico Este producto ya no se fabrica ste El producto est listo para su comercializaci n o ya est en el mercado Y Se importa este producto en la Uni n Si No Estado miembro de la primera comercializaci n Elegir un pa s mportante guardar la informaci n a medida que se cumplimente Notificar ver Cancelar NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS En la segunda parte de la pantalla de INFORMACI N GENERAL aparece por defecto los datos de la empresa que declara el producto y el nombre de la PERSONA RESPONSABLE que es la persona de contacto En este caso la empresa es la farmacia y la persona responsable el farmac utico titular Se describen datos e Nombre de la empresa farmacia e Direcci n postal e Tel fono e Fax e Correo electr nico Recordar que el RESPONSABLE de la puesta en el mercado puede ser una persona f sica o jur dica por lo que no tiene que ser obligatoriamente el nombre de una persona No obstante en caso de farmacias peque as el nombre de RESPONSABLE y PERSONA DE CONTACTO ser el mismo Si el producto ya no se fabrica deber marcarse la casilla ESTRELLA Declaraci n de cosm ticos como elemento nico detalles del producto ri a a an aa E ons Emtaces dtlles gt Productos Editar el producto Al guardar como borrador solo son obligatorios la denominaci n del producto o componente y el idioma Campos obl
3. de betaine o de glucose Acrecentadores de espuma alcoholes de cadena larga etoxilados alquil pol glucosa Emulsificantes PEG 6 laurate glyceryl cocoate Espesantes hydroxypropyl methylcellulose sodium chloride Otros ingredientes nacarantes extractos de plantas Parfum Pol meros cationicos polyquaternium 7 Colorantes Conservantes y antimicrobianos Aqua NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS e Existen tantos modelos de f rmulas marco como categor as y tipo de formulaci n del producto e Se est n ampliando continuamente Formiaci n marco oredefwwcda Si see below Si Vease anexo I Glicoles y teres gli c licos 0 Disolventes hidrocarburados 0 A La opci n de notificaci n seg n F RMULA MARCO conlleva el responder una serie de preguntas relativas al producto que se notificar En funci n de la categor a el tipo de envase y la f rmula marco las preguntas pueden ser unas u otras La f rmula marco no deja de ser un modelo muy abierto que puede parecerse o simplemente aproximarse al producto que se vaya a notificar Por eso es importante dentro de la ambiguedad que suscita ajustar al m xi mo ciertos t rminos que son importantes de cara la revisi n de esta informaci n por parte de un toxic logo Glicoles y teres glic licos disolventes hidrocarburados al an F balow O Si Wa an Gliceles y dberes glic licos 0 F Mubeih 2 acetate m s
4. la denominaci n del producto o componente y el idioma Campos obligatorios para la notificaci n Guardar como borrador Notificar Ver Cancelar E Denominaci n del producto Idioma ACOFARDERM GEL DERMATOL GICO PIELES AT PICAS con activos hidratantes Enalish EN Gradaciones en su caso Denominaci n del producto Idioma ACOFARDERM GEL DERMATOLOGICO PELES ATOPICAS com ativos hidratantes portugu s PT Gradaciones en su caso Est el producto espec ficamente destinado a menores de 3 a os 8 La referencia del CPNP es un n mero que da autom ticamente el sistema Este c digo corresponder a un c digo con el que se identificar el producto en la aplicaci n del Portal Europeo CPNP Las GRADACIONES se refieren a productos en los que solo cambia el COLOUR INDEX P Ej Barras de labios La opci n MULTILINGUE se usa cuando un producto tiene el mismo nombre en todos los idiomas y solo se traducen las instrucciones de uso descripci n etc El nombre comercial no se traduce est el producto espec ficamente destinado a menores de 3 a os Responsable Persona de contacto ACOFARMA DISTRIBUCI N S A POL IND SANTA MARGARIDA LLOBREGAT 20 08223 TERRASSA Datos de la persona de contacto ES Calle LLOBREGAT 20 34937360088 C digo postal Ciudad 08223 TERRASSA 34937361099 Pa s Espa a Tel fono 34937360088 Segundo tel fono Tercer tel fono
5. pesta a que los contenga tambi n estar se alizada en rojo ver modelo en la imagen Productos No rellen 6 campos Est n resaltados Verifique todas las pesta as alg uardar como borrador solo son obligatorios la denominaci n dal producto o componente y ol idioma z Campos obligatorios para la notificaci n Informaci n general l Detales del producto Sustancias CMR amp nanomaleniales Ca legoria y formulaci n marco Categoria del producto cosm tico Nivel a Productos para la pial s Nivel F Productos para la limpieza de la piel 3 Nivel I Productos de dicha y ba o Prosontaci n Ehja una E Campo obligaboria Se presenta el producto en un aplicador o envase especial NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Denominaci n del producto ACOFARDERM SERUM CUIDADO INTENSIVO ROSA MOSQUETA 100 AUSF ARE Re FERM CUIDADO INTENSIVO ROSA MOSQUETA 100 4 OF ARDER INTENSIVE CARE SERUM ROSEHIP SEED 100 Producto especitanente destinado menores de 3 a os No Responsable ACOFARMA DISTRIBUCION S A Direcci n del responsable POL IND SANTA MARGARIDA LLOBREGAT 20 08225 TERRASSA Espa a Tel fono 34337300000 Fax 34537361029 Correo electr nico garantiacalidadEB acolarma com Contact persons list CARMEN BAU SERRANO Girecci n de la persona de contactor LLOBREGAT 20 08223 TERRASSA Espa a Tel fono 345 573560088 segundo teh Tercer telhlona Fax 349373761099 Correa electr
6. E PRIVACIDAD referente a los datos personales introducidos en la aplicaci n telem tica 3 En este espacio puede seleccionar el idioma en que trabajar la aplicaci n telem tica Podemos escoger ESPANOL para facilitar la comprensi n de lo que se nos solicita para dar de alta un cosm tico 4 En este campo TIPS AND TRICKS saldr n rotuladas y en movimiento las ltimas novedades que la Comisi n ha ido publicando acerca del uso de la aplicaci n telem tica solo en ingl s Podemos consultarlos para saber m s detalles como por ejemplo e Solo podemos tener una sesi n abierta con el usuario y contrase a si dos personas deben declarar cosm ticos que cada una solicite un usuario y contrase a independientes e Si debe declarar dos cosm ticos muy parecidos utilice la opci n DUPLICADO Le facilitar los datos y ahorrar tiempo a gesti n de e Actualmente existen varios usuarios pendientes de VALIDACI N por favor est n atentos y si el proceso se dilata en el tiempo contacten con el servicio de ayuda pulsando CONTACT 5 e Mas informacion acerca del etiquetado y packaging e No olvide notificar sus productos han detectado que muchos archivos est n en borrador El proceso no finaliza hasta realizar la NOTIFICACI N Es importante ir guardando la informaci n a medida que se cumplimente Para ello se debe pulsar el bot n GUARDAR COMO BORRADOR PRODUCTOS DECLARACI N DE UN COSM TICO CON UN NICO ELEM
7. ENTO Cos met 1 A 4 C P Oducte NOtAFtcatio Pagina inicia s de contacto y Enlaces tiles y Bienvenido al Po Wtaruspromco con fon de Productos Cosm ticos B squed 8 Tips and Tricks B squeda avanzada xs You MUST use your own ECAS profile and have only one browser session open at any time If you have sev El CPNP es el sistema de notificacion en linea creado para la aplicacion de los articulos 13 y 16 del Reglamento CE n 1223 2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosmeticos os responsables y en determinadas circunstancias los distribuidores de productos cosmeticos presentaran mediante el PNPC informacion sobre los productos que introduzcan o comercialicen en el mercado europeo El CPNP pone por via electronica una parte de la informacion precedente a disposicion de las autoridades competentes a efectos de vigilancia y analisis de los mercados evaluacion e informacion de los consumidores y a disposicion de los Centros Antiveneno o similares creados por los Estados miembros a efectos de tratamiento medico DO 1 de 12 2009 a 5 Al seleccionar la pesta a PRODUCTOS se abre un desplegable Seleccionar la primera opci n 6 NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Entendemos por COSM TICO PRODUCTO CON UN NICO ELEMENTO aquel que no forma parte de un kit o pack Es decir aquel que podemos vender de forma unitaria o conjunta pero que inexorablemente lleva toda la informaci n ne
8. NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Parte 2 Mayo 2013 Manual de uso f cil y pr ctico CPNP En este Flash F les explicamos c mo dar de alta los cosm ticos elaborados en la Oficina de Farmacia para venta en la propia Farmacia Marca de la Farmacia en el Portal Europeo A continuaci n podr ver un breve esquema de la estructura del manual y posteriormente su explicaci n punto por punto Entrada en el portal Productos o Declaraci n de cosm ticos como elemento nico e Informe general e Detalles producto e Sustancias CMR y nanomateriales e Categor a y formulaci n marco o Categor a e Nivel 1 e Nivel 2 e Nivel 3 o Presentaci n o Tipo de aplicador y denominaci n o Tipo de notificaci n e F rmula marco predefinida e Concentraci n exacta e Tramos de concentraci n e Envase y etiquetado e Notificaci n del cosm tico e Mensaje de error e Informe de notificaci n o Declaraci n de cosm ticos como elemento m ltiple Para cualquier aclaraci n no dude en contactar con nuestro departamento t cnico a trav s del e mail garantiacalidad acofarma com NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS ENTRADA EN EL PORTAL Actualmente la entrada y alta en el portal es muy sencilla gracias al tutorial que la Comisi n Europea ha realizado _ Soh ese as baa jj Pr ieee i j ls sas ljas deigis pl pim smr mpe pinnis al g qe Troe hala a appli Jism a a a rt a appi Fijan Po a pr Do you have
9. a personal account Request an access to your organisation Follow tutoriala company inatitution ln CPNP Una vez se ha pasado el tutorial y ya se dispone de usuario y contrasena para acceder aparecera esta pantalla Contact Privacy Statement English en EUROPEAN COMMISSION AUTHENTICATION SERVICE ECAS European i European Commission ntracomm gt Authentication Service gt Y Where Are You From A European institution or body 1 ED an institution nor a European body Ihave an account w 7 digits authenticates your identity on Europea m Aeau my da Commission websites cpnp requires you to authenticate Last update 26 09 2012 3 1 5 b 7 ms A Top Seleccionar la opci n NEITHER AN INSTITUTION NOR A EUROPEAN BODY 1 ya que no son ni una instituci n europea ni un organismo oficial europeo Si tambi n marcan la opci n REMEMBER MY CHOICE 2 la pagina lo recordar en el futuro y esta pantalla no le aparecer en sucesivas conexiones el portal NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS A continuaci n aparecer la siguiente pantalla Contad Prevacy Statement Enger en EJ d EUROPEAN COMMISSION AUTHENTICATION SERVICE E amp ECAS l European Commission External A New password SignUp Help Login Nok registered yal authenticates your identity on European Username or e mai address Commission websites cpnp requires you to authenticate b M
10. ado de los labios Productos para Productos para el cuidado de las manos el cuidado de la piel Productos para el cuidado de los pies Productos para el cuidado corporal Productos para el cuidado ntimo externo Exfoliantes qu micos Exfoliantes mec nicos Productos para aclarar el tono de la piel Otros productos para el cuidado de la piel Jabones Productos para Productos de ducha y ba o limpieza de la piel Desmaquillantes Productos para la higiene ntima externa Otros productos para la limpieza de la piel Depilaci n qu mica Productos para la depilaci n Depilaci n f sica Otros productos de depilaci n PRODUCTOS Correctores del Or Perper PARA o la transpiraci n LA PIEL Productos con actividad antitranspirante Productos sin actividad antitranspirante Otros productos para Productos para el afeitado Productos para antes o despu s del afeitado antes despu s del afeitado Otros productos para antes o despu s del afeitado Base Correctores Otros productos de maquillaje facial Rimel Sombra de ojos Lapiz de ojos Perfilador de ojos Productos de maquillaje om Otros productos de maquillaje ocular Pintalabios Perfilador de labios Otros productos de maquillaje labial Pintura para cara y cuerpo incluida la de carnaval Otros productos de maquillaje Perfumes hidroalcoh licos Perfumes no hidroalcoh licos Productos para antes o despu s de tomar el sol Productos de protecci n solar Productos de protecci n so
11. ado y el CUT CULAS endurecimiento de las u as Disolventes del pegamento l E 7 Disolvente del pegamento de las u as postizas para u as postizas Disolvente o ablandador de las cut culas Otros productos para Productos para esculpir las u as u as y cut culas Otros productos para u as y cut culas Dent fricos Productos para la Polvos o sal para limpiar los dientes higiene dental Otros productos para la higiene dental PRODUCTOS o olutorios bucales PARA LA Colutorios o Pulverizadores bucales HIGIENE pulverizadores bucales Otros colutorios o pulverizadores bucales BUCAL Blanqueadores de dientes Blanqueadores de dientes Otros productos para _ e Otros productos para la higiene bucal la higiene bucal NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Presentaci n Cuentos compiorador Nodtcor Ves Camceten Sustancias CMR 4 nanomateriales Categor a y formulaci n marco Categor a del producto cosm tico Nivel 1 Productos para la piel Nivel 2 Una vez descrita la categor a del producto cosm tico se debe definir e Presentaci n e S lido o polvo compacto e Polvo vol til e Crema pasta e quido e Espuma e Pulverizador e Otros Es importante describir correctamente la presentaci n ya que es un dato muy sensible de cara a la revisi n de los datos por parte de un toxic logo se puede imaginar el caso de una i
12. cesaria para su comercializaci n etiquetado nombre modo de empleo INCI lote PAO o caducidad seg n aplique FCPNP YES P gina inicial e er fe atiles y Productos A adir un producto nuevo Al guardar como borrador solo son obligatorios la denominaci n del producto o componente y el idioma Campos obligatorios para la notificaci n 7 Somesh Mois Cuesta Informaci n general Detalles del producto Denominaci n del producto Idioma Seleccionar idioma Gradaciones en su caso Est el producto espec ficamente destinado a menores de 3 a os La notificaci n del producto comporta dos procesos clave que vienen regidos por sendas pesta as e Informaci n general 7 e Detalles del producto informacion t cnica En primer lugar es preciso dar la DENOMINACI N DEL PRODUCTO En este campo es aconsejable indicar el marca nombre comercial y la funci n del mismo Seleccionar el idioma con que se comercializa el pro ducto Si se comercializara en m s de 1 idioma se pulsar a la pesta a y aparecer a un nuevo campo de texto Tambi n se pregunta si el producto est destinado a menores de 3 a os La respuesta ira en funci n del tipo de producto y de su usuario final NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Declaraci n de cosm ticos como elemento nico informaci n genera Productos Editar el producto Al guardar como borrador solo son obligatorios
13. co En el punto b aparecer IN TO JE A 2 n Productos Editar el producto Al guardar como borrador solo son obligatorios la denominaci n del producto o componente y el idioma Campos obligatorios para la notificaci n saith Se o Sustancias CMR amp nanomateriales Categor a y formulaci n marco Nivel 1 Productos para la piel z Nivel 2 Productos para la limpieza de la piel Nivel 3 Productos de ducha y ba o presentaci n Elija uno 3 Se presenta el producto en un aplicador o envase especiali Y si No Denominaci n de la formulaci n GEL CREMA LECHE PASTA DE DUCHA Y BA O Elegir el tipo de notificaci n es Formulaci n marco predefinida gt N mero de la formulaci n marco 2 10 2011 B En la notificaci n en el Portal Europeo es importante describir lo mejor posible la CATEGOR A DEL COSM TICO 10 Para ello existen ventanas desplegables que contienen distinta informaci n Seleccionar los criterios que mejor encajen con el producto En caso de no hallar ninguno se puede remitir un correo al Portal Europeo para que lo tengan en cuenta de cara a futuras adecuaciones del programa CPNP 5 NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Categor a de los cosm ticos e Las categor as de los cosm ticos son una forma breve de describir el tipo de cosm tico que se declarar Existen tres niveles de clasificaci n Nivel 1 general Nivel 2 e
14. ddress LLOBREGAT 20 08223 TERRASSA Spain Phone 34037360088 Additional phone 1 Additional phone 2 Fax 34937301090 Email Product ready to go on the market or product already on the market vea Product imported in the Community No Member State of first placing on the market Spain Modelo del informe pagina 1 NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS 28 C digo identificativo del cosm tico y de la notificaci n en el Portal Europeo Category level 1 2 gt 3 Skin products Skin care products Face care products other than face mank Physical form Liquid Notification type Predefined frame formulation Substance Waluo nn ingrodionts of concern specific information Hot mp ol boom or Pet AS vitamin A oF ita Mat dera tira applicable Mot applicable ETHANOL ISOPROPANOL anthine derivatives onmontial olla camphor menthol or sucalyptol total bowel Gneentiol oils camphor manto Mal or eucely pial names and guarnits ng fal beta lew Complete composition Formulation number 110 2011 TU Formulation Name Skin li EMA Horne Hanomatoria la Meat applicable Original packaging Photograph Hane Options Pa dicount Original labelling image Name ETIUOTACO_ Rosa Mosqueta pif a Original labelling text Banim cuidado nono rosa rri vota 100 El aceite Acolardarm a rie y f anarar la pimi Modo e da am D a a Lima i rh mm Pr es hc it mas Sgene rete piel W maria ona peg UN a
15. del 1 9 Mutosopdighcol m s del 1 w Butoxyethanol m s del 1 wr futasryethl acetate m s del i on DIE THOR YOR oo m s dell y DIPROPYLENE GLYCOL m s del 10 4 DIPROPYTLERE GLYCOL DIMETHYL ETHER m s del 10 2 DIPROPYLENE GLYCOL ISORORNYL ETHER m s del 10 0 Ethoaydlghyool mas del 1 Ethosydighycol acetate m s del 1 GLYCOL m s del i oo MOTOR IO ROBAR m s del 10 o MHETHOXYTISOPROPYL ACETATE m s del 10 54 PROPYLENE GLYCOL BUTYL ETHER m s del 10 PP F METHYL ETHER m s del 10 ve PPG 2 METHYL ETHER ACETATE m s del 10 5 PROPYLENE GLYCOL m s del 10 TERES GLICGLICOS ne polimarcs m s del 1 w E pisobrentes bhdrocorburadas 0 CYCLOHEXANE m s del n a HYDROGENATED DIDODECENE m s del 5 mir IS0FPCNTAND m s del 5 h PENTAME m s dels ws TOLUENE m s del 5 vs TURPENTIMG m s del S e NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Especificar si la f rmula lleva alguno de estos ingredientes en el igual o superior a lo indicado entre par ntesis Al pinchar cualquiera de las opci n aparece un recuadro 12 d nde se puede especificar el las unidades son p p Alcoholes y otros Alcoholes distintos del etanol y el isopropanol 0 E BENZYL ALCOHOL m s del 1 FURFURYL ALCOHOL m s del 1 oo HEXYL ALCOHOL m s del 5 N BUTYL ALCOHOL mas del 1 So PROPYL ALCOHOL m s del i Go T BUTYL ALCOHOL mas del 1 HYDROXYLAMINE HCL HYDROXYLAMINE SULFATE m s de
16. forme el documento que se adjunte debe ser en formato electr nico legible e inmutable PDF para garantizar su inmutabilidad Contiene el producto alguno de los ar Po en a as NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Seguir las instrucciones del apartado 18 de este manual TT licoles y eteres qlic licos Dischventes hidrocarburades 0 E Alcoholes distintos del etanol y el isopropa ol 0 Otros 0 Posteriormente se deben responder las cuestiones anteriormente mencionadas en el apartado F RMULA MARCO PREDEFINIDA 22 gt Nuevamente se dispone de un campo d nde puede especificarse informaci n que sea de inter s para los centros toxicol gicos o antiveneno P Ej Indicar si el pH se ha medido de forma directa o en soluci n ESTE CAMPO SOLO PUEDE CUMPLIMENTARSE EN INGL S de momento Existe la opci n de indicar que en el documento adjunto ANEXO se indica en qu p p se incluye cada uno de los componentes citados NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Declaraci n de cosm ticos como elemento nico detalles del producto envase y etiguetado Informaci n general A Detalles del producto Sustancias CMR amp nanomateriales Categor a y formulaci n marco Envase y etiquetado de origen o Mostrar 10 registros Buscar Opciones Etiqueta_GEL ATOPIA pdf cl i Mostrando desde 1 hasta 1 de 1 registros Primer
17. icaci n 19 Deber indicarse el nombre INCI se recomienda escribirlo en MAY SCULAS y el p p en gradiente de concentraci n de mayor a menor Se a adir n tantos campos como componentes tenga la f rmula pulsando el bot n gt Nuevamente se dispone de un campo donde se puede especificar informaci n que sea de inter s para los centros toxicol gicos o antiveneno P Ej Indicar si el pH se ha medido de forma directa o en soluci n ESTE CAMPO SOLO PUEDE CUMPLIMENTARSE EN INGL S de momento C Tramos de concentraci n Opci n 3 Esta opci n es intermedia entre las opciones 1 y 2 GEL CREMA LECHE PASTA DE DUCHA Y BA O NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS 20 Para seleccionar la opci n de TRAMOS DE CONCENTRACI N se pulsa la ventana desplegable en el campo ELEGIR TIPO DE NOTIFICACI N De las opciones que ofrece se selecciona la tercera Slices y dteras glic licos 0 Ditohventes hidrocarburados 0 Ao eos distintos del etanol y el leapropanol 0 T alcanter 1 irrita a manlig ali i Sil abia ma cantara acclion esenciales alcanter mentol e oucalipieal e sl el nivel die esos ne supera el 0 5 e marque o En esta opci n se debe adjuntar un documento con la formula INCI y cuantitativa 21 Seguir las instrucciones del apartado 18 de este manual No puede presentarse informaci n manuscrita Solo se permiten textos electr nicos claros y legibles Aparece el recordatorio con
18. igatorios para la notificaci n _ Informaci n general Detalles del producto NA LIS Sustancias CMR nanomateriales Contiene el producto sustancias CMR de las categor as 1A 0 1B Contiene el producto nanomateriales Envase y etiquetado de ongen N Categor a y formulaci n marco LY L 9 DETALLES DEL PRODUCTO En esta pesta a se registra toda la informacion t cnica relativa al producto cosm tico que se quiera declarar notificar La pesta a se subclasifica seg n a Sustancias CMR y nanomateriales b Categor a y formulaci n marco c Envase y etiquetado de origen NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Declaraci n de cosm ticos como elemento nico detalles del producto sustancias CMR y nanomateriales En el punto a aparecer e Sustancias CMR Sustancias clasificadas como carcinog nicas mut genas o t xicas para la reproducci n de las categor as 1A y 1B seg n el Reglamento CE 1272 2008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 Diciembre de 2008 e Nanomateriales Son aquellos materiales con propiedades morfol gicas m s peque as que un micr metro u en al menos una dimensi n A EL PROVEEDOR DE MATERIA PRIMA DEBER INDICARLES SI LAS SUSTANCIAS QUE LES SUMINISTRA CUMPLEN ALGUNO DE LOS CRITERIOS AQU MENCIONADOS Declaraci n de cosm ticos como elemento nico detalles del producto categor a y formulaci n mar
19. l 1 9 ACETONE m s del 5 BENZYL BENZOATE m s del 1 BRUCINE SULFATE BUTYL ACETATE m s del 1 5 BUTYROLACTONE m s del 0 1 0 CHLOROPLATINIC ACID m s del 0 1 COPPER SULFATE m s del 0 1 6 CYOLOHEXAMOME m s del 5 o DIMETHYLTOLYLAMINE m s del 0 1 ETHYL ACETATE m s del 1 9 ETHYL ETHER m s del 5 FORMALDEHYDE m s del 0 2 0 M CRESOL O CRESOL P CRESOL MIXED CRESOLS m s del 0 1 MEK m s del 5 9 METHYL ACETATE m s del 0 1 Wo METHYL PYRROLIDONE m s del 5 0 MIBK mas del 5 Y POTASSIUM CHLORATE m s del 0 1 SODIUM CHLORATE m s del 0 1 Yo TRIETHYL PHOSPHATE m s del 0 1 Alcoholes distintos del etanol e isopropanol Detalles de la f rmula marco Envase y clkpectado de igor Importante guardar la informaci n a medida que se cumplimente NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Se debe responder las cuestiones que plantea el portal En caso de que s aplique se deber cumplimentar los campos marcados en azul con la cantidad en p p 13 Aqu se puede especificar informaci n que sea de inter s para los centros toxicol gicos o antiveneno P Ej Indicar si el pH se ha medido de forma directa o en soluci n ESTE CAMPO SOLO PUEDE CUMPLIMEN TARSE EN INGL S de momento B Concentraciones exactas Opci n 2 Es la forma m s r pida y simple de comunicar notificar
20. lar y autobronceadores Autobronceadores Otros productos de protecci n solar y autobronceadores Otros productos para el cuidado de la piel Otros productos para el cuidado de la piel NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Acondicionador de cabello Productos para el cuidado del cuero Productos para el cuidado cabelludo y las ra ces del cabello y la limpieza del cabello Productos anticaspa y del cuero cabelludo Productos contra la calvicie PRODUCTOS Otros productos para el cuidado y la limpieza PARA EL del cabello y el cuero cabelludo CUIDADO Tintes para el pelo oxidantes DEL Tintes para el pelo no oxidantes Productos para te ir el pelo EY CABELLO Decolorantes de cabello y eliminadores de tinte Y EL CUERO Otros tintes para el pelo CABELLUDO Productos de peinado temporales Productos para permanente Productos de peinado Relajantes o alisadores del pelo Otros productos de peinado Otros productos para el cuidado Productos para proteger el pelo del sol del cabello y del cuero cabelludo Otros productos para el cuidado del cabello y del cuero cabelludo Esmalte y maquillaje de las u as E Quitaesmaltes Esmalte de u as y it It Diluyente del esmalte de unas quitaesmalte Blanqueador de las u as Otros esmaltes de u as y quitaesmaltes PRODUCTOS Productos para el cuidado de las u as PARA Productos para el cuidado y Endurecedores de las u as U AS Y el endurecimiento de las u as Otros productos para el cuid
21. n gotas por las noches antener fuera del alcance de los ni o Modelo del informe p gina 2 DECLARACI N DE UN COSM TICO CON ELEMENTOS M LTIPLES 29 Nuevamente en la pesta a PRODUCTOS se selecciona la opci n 30 espa ol ES Bien 30 Notificar un producto j n de Productos Cosm ticos El CPNP es el sistema de notificacion en linea creado para la aplicacion de los articulos 13 y 16 del Reglamento CE n 1223 2009 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los productos cosmeticos Los responsables y en determinadas circunstancias los distribuidores de productos cosmeticos presentaran mediante el PNPC informacion sobre los productos que introduzcan o comercialicen en el mercado europeo El CPNP pone por via electronica una parte de la informacion precedente a disposicion de las autoridades competentes a efectos de vigilancia y analisis de los mercados evaluacion e informacion de los consumidores y a disposicion de los Centros Antiveneno o similares creados por los Estados miembros a efectos de tratamiento medico 1DO L 342 de 22 12 2009 p 59 Entendemos por COSM TICO PRODUCTO CON ELEMENTOS M LTIPLES aquellos que forman parte de un kit o pack Con la condici n de que ninguno de los elementos que lo compone puede venderse independien temente Solo tienen integridad como pack bien porque la informaci n completa solo existe si se suministran todos juntos bien porque solo el pack tiene lote y no la
22. nico dintrcocaacofa coma con Ei producto est listo para su comercializaci n ya est en el mercado Si Producto importado en la Unilin No Estado miembro de la primera comercializaci n Espa a 27 Tras pulsar la opci n NOTIFICAR se crea un informe inicialmente en formato BORRADOR o DRAFT donde constan todos los datos de forma resumida que se han incluido en la aplicaci n telem tica CPNP Se puede verificar que todo sea correcto Se deber seleccionar el bot n PDF para obtener una copia del mismo es un borrador de la declaraci n Los datos tambi n se pueden exportar a un fichero Word o Excel Desde ACOFARMA se recomienda la opci n PDF por ser m s segura Declaraci n de cosm ticos como elemento nico notificaci n del cosm tico informe de notificaci n Ejemplo Last modification date 24 10 2012 14 11 41 Product Name Shades if Language applicable ACOFARDERM 3ERUM CUIDADO INTENSIVO ROSA MOSQUETA 100 ACOFARDERM SERUM CUIDADO INTENSIVO ROSA MOSQUETA 100 A4COFPARDERM INTENSIVE CARE SERUM ROSEHIP SEED 100 Espa ol Portuguis English Product specifically intended for children under 3 years of age No Responsible person ACOFARMA DISTRIBUCI N SA Responsible person address POL IND SANTA MARGARIDA LLOBREGAT 20 08223 TERRASSA Spain Phone 34037360088 Fax 34037361009 Email garantacalidadibacolarma corn Contact persons llat CARMEN BAU SERRANO Contact p rson a
23. ntoxicaci n Es preciso tener claro si el producto es una pasta o un polvo para saber qu medidas m dicas deben adoptarse NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Tipo de aplicador y denominaci n Sustancias CMR amp nanomateriales Categoria y formulaci n marco Categor a del producto cosm tico Nivel 1 Productos para la piel Nivel 2 Productos para la limnia aria la mis Nivel 3 Productos de d 2 Liquide a eS ira E r Denominaci n de la formulaci n GEL CREMA LECHE PASTA DE DUCHA Y BA O Elegir el tipo de notificaci n Y Formulaci n marco predefinida En caso de que se presente en un envase especial se deber indicar Ver opciones que facilita la aplicaci n solo cumplimentar si existe un aplicador espec fico Tipo de notificaci n A F RMULA MARCO PREDEFINIDA B CONCENTRACIONES EXACTAS C TRAMOS DE CONCENTRACI N when available r DE DUCHA Y BA O PTA DE DUCHA Y BANO IES WIE dY alldLi us j Wi a i Formulaci n marco predefinida notificaci n rob Al escoger el TIPO DE NOTIFICACI N aparece un mensaje de alerta donde se indica que todos los ingre dientes descritos deben ser en nombre INCI y las cantidades en p p A F rmula marco predefinida Opci n 1 Es la m s confidencial pero requiere tener un amplio conocimiento de la f rmula El proceso de notificaci n puede ser largo NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS LQuerder s
24. o Anterior 1 Siguiente ltimo a de origen texto A 24 4 5 Pieles At picas Acofarderm ha sido especialmente formulado para la higiene diaria de la piai TASR Ekusi con AGE s de Borraja para hidratar la piel durante el ba o Gracias a su formulaci n con tensioactivos suaves evita la irritaci n de la piel y mantiene el equilibrio de la barrera cut nea Modo de empleo Aplicar suavemente sobre la piel h meda Es aconsejable no emplear manoplas ni esponias de babo para evitar la fricci n sobre la piel Aclarar abundantemente con aqua tibia El secado s Mostrar 10 registros No se encontraron resultados Mostrando desde O hasta O de O registros Primero Pe Siguiente ltimo 23 En el campo ETIQUETADO DE ORIGIEN imagen Se debe adjuntar una copia en la que la lectura del documento sea correcta y en formato PDF del etiquetado con el que se comercializa el cosm tico Pulsando el bot n A ADIR DOCUMENTO aparecer la opci n de buscar el archivo en el ordenador IMPORTANTE En caso que el producto lleve prospecto no se debe olvidar incluirlo 24 En el campo ETIQUETADO DE ORIGEN texto Se deber transcribir el texto que se incluye en el etique tado Incluyendo e Reivindicaciones e Modo de empleo 25 En el campo EMBALAJE DE ORIGEN fotograf a gt Esta opci n es opcional Aqu se deber adjuntar una imagen del packaging del producto donde se aprecien e Envase tarro botella tubo e
25. ono boyader MNu fisa yerj corremos Informacion generat Detattes aet preaueta Sustancias CMF A nanomaienales Categor a y formulaci n marco categor a del producta cosm tico Miva 2 Priors para la piel Pibwl E Pradictos para la limpiera da im piel E Pihel T Preaductns de diha y Da o prezentaci n Ligua A Se presenta el producto en un aplicador o envase especial EY Denominaci n de la Formulaci n GEL CREMA LECHE PASTA DE DUCHA Y BANG Elegir of tipo de rotaci n e Formada mato preiefiniia M nero de la formulaci n marco Wiecto alguno de los siguientes ingredientes sl y War Anamo La Ha latices y bieres glee 0 Disiventos hiirocarhurados 0 wi Alcoholes distintos dal etanol y of isopropanol 0 que el porcontaje de p AAA AA 11 En base a la categoria del producto niveles 1 2 y 3 que se haya seleccionado el sistema da un MODELO DE F RMULA MARCO Si se pincha el icono se abre una nueva ventana con el modelo de f rmula marco Se puede imprimir o descargar como PDF Modelo de f rmula marco GEL CREMA LECHE PASTA DE DUCHA Y BA O Aceites vegetales o minerales ceras y grasas alcoholes de cadena larga Humectantes glycerin hexylene glycol Tensioactivos ani nicos sodium lauroyl sarcosinate sodium laureth sulfate disodium laureth sulfosuccinate Tensioactivos no i nicos o anfot ricos derivados
26. ore options Or log in with your Registrarse utilizando el usuario puede ser un nombre o un e mail y contrase a de acuerdo a los pasos explicados en el Flash F que les remitimos en julio En la siguiente pantalla H yA Privacy statement contat profile logout j l cosmetic Prod x ES eS NOtitication Portal Home Products y Contact persons y Useful links 4 Welcome to the Cosmetic Products Notification Portal LLL E ey Tips and Tricks functionality Message to all the Local Administrators pending access requests Labelling and packaging Do not forget to notify The CPNP is the online notification system createt to p torre y I op Ge Regulation EC No 1223 2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products The responsible persons and under certain circumstances the distributors of cosmetic products shall submit through the CPNP some information about the products they place or make available on the European market 4 The CPNP is making available electronically some of the above mentioned information to the Competent Authorities for the purposes of market surveillance market analysis evaluation and consumer information and to the Poison Centres or similar bodies established by Member States for the purposes of medical treatment 79 L342 22 12 2009 p 59 NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Pulsando la pesta a se alada con se puede acceder a la POL TICA D
27. s unidades individuales El resto de pasos a seguir son los mismos que en el caso de cosm ticos de un nico elemento
28. spec fico Nivel 3 detalle Nivel 1 e Productos para la piel e Productos para el cuidado del cabello y cuero cabelludo e Productos para las u as y cut culas e Productos para la higiene bucal Nivel 2 Productos para el cuidado de la piel Productos para limpieza de la piel Productos para la depilaci n Decolorantes de vello corporal Correctores del olor corporal o la transpiraci n PRODUCTOS PARA LA PIEL l Otros productos para antes despu s del afeitado Productos de maquillaje Perfumes Productos de protecci n solar y autobronceadores Otros productos para el cuidado de la piel Productos para el cuidado y la limpieza del cabello y del cuero cabelludo PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DEL CABELLO Y EL CUERO CABELLUDO Productos para te ir el pelo Productos para el peinado Otros productos para el cuidado del cabello y del cuero cabelludo Esmalte de u as y quitaesmalte PRODUCTOS PARA Productos para el cuidado y el endurecimiento de las u as U AS Y CUT CULAS Disolventes del pegamento para u as postizas Otros productos para u as y cut culas Productos para la higiene bucal PRODUCTOS PARA Colutorios o pulverizadores bucales LA HIGIENE BUCAL Blanqueadores dentales Otros productos para la higiene bucal NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Nivel 3 Productos para el cuidado del cutis excepto las mascarillas de belleza Mascarillas de belleza Productos para el contorno de los ojos Productos para el cuid
29. tc e Tap n dosificador rosca etc e Estuche o caja Envase y etiquetado de origen ES IMPORTANTE RECORDAR La aplicaci n CPNP permite adjuntar un m ximo de archivos correspondientes a 2MB El eti quetado acostumbra a tener colores llamativos y esto hace que los documentos PDF pesen mucho Se deber bajar la calidad del documento sin que esto implique una mala legibilidad La opci n de la fotograf a del packaging es opcional NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS Declaraci n de cosm ticos como elemento nico notificaci n del cosm tico J espa ol ES 2 Productos Editar el producto Al guardar como borrador solo son obligatorios la denominaci n del producto o componente y el idioma Campos obligatorios para la notificaci n Informaci n general Detalles del producto Referencia del 1038387 CPNP Denominaci n del producto ACOFARDERM GEL DERMATOL GICO PIELES AT PICAS con activos hidratante Gradaciones en su caso Idioma portugu s PT Una vez adjuntada toda la documentacion y cumplimentada toda la informacion necesaria se debera proceder a la NOTIFICACI N 26 Se pulsar el bot n NOTIFICAR Declaraci n de cosm ticos como elemento nico notificaci n del cosm tico mensaje de error En caso de que falte cumplimentar alg n campo aparecer un mensaje de error indicando cuantos campos faltan Estos quedar n marcados en rojo La
30. un producto cosm tico La f rmula queda abierta pero solo tienen acceso a ella organismos y entidades relativos a los centros toxicol gicos de la Co munidad Europea La consulta de las mismas queda vinculada a una alerta sanitaria Otras informaciones significativas para los centros antiveneno solo en ingl s Para seleccionar la opci n de CONCENTRACIONES EXACTAS se pulsa la ventana desplegable en el campo ELEGIR TIPO DE NOTIFICACI N Y de las opciones que ofrece se selecciona la segunda En caso de escoger la opci n de CONCENTRACIONES EXACTAS la ventana presentar esta apariencia Errormaci n genaret nermres ces procucco Caegora y formulaci n marc ch Categor a del producto corrida tibia i Productos para la pul z Prodinios par la liste de la Hol Productos de ducha y ba o 3 lps cere a Re pores el producto ma un aplicador o anvese aspaciarr UD pa nominaci n de la formulaci n GEL CHEMA LECHE PASTA DE DUCHA Y HA 2 pingir al tipa de notificaci n UD COMCO acom GAPAN NOTIFICACI N DE PRODUCTOS COSM TICOS La aplicaci n permite cargar un archivo donde especifique el INCI y la FORMULACI N CUANTITATIVA del producto cosm tico 15 ATENCI N El documento que se subir a la aplicaci n debe ser en formato PDF Nunca en Word o Excel ya que se podr a modificar y No puede presentarse informaci n manuscrita
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