Fichas de productos
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1. con un crecimiento repentino de C ndida durante el tratamiento Raramente se ha producido pancreatitis que generalmente remite al suspender el tratamiento Reacciones hematopoy ticas Neutropenia reversible leucopenia y raramente trombocitopenia reversible Reacciones de hipersensibilidad Urticaria rash eritematoso enrojecimiento congesti n nasal sequedad de boca y fiebre Reacciones renales Disuria cistitis poliuria incontinencia y sensaci n de presi n p lvica Muy raramente se presenta oscurecimiento de la orina di Precauciones Debe administrarse con precauci n en pacientes con encefalopat a hep tica Si resulta necesario administrar el preparado m s d as de los inicialmente establecidos se recomienda hacer de forma regular recuentos leucocitarios El metronidazol puede oscurecer el color de la orina debido a la presencia de un metabolito Debe utilizarse con precauci n en pacientes con enfermedades agudas cr nicas graves del sistema nervioso central perif rico debido al posible riesgo de empeoramiento neurol gico La ingesta conjunta de alcohol puede producir reacci n tipo disulfiram Metronidazol atraviesa la barrera placentaria y penetra r pidamente en la circulaci n fetal No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos No se recomienda utilizar metronidazol durante el primer trimestre de embarazo para el tratamiento de la trichomoniasis Su utilizaci2. Ulcus P ptico y Protecci n G strica Fichas de Productos METRONI DAZOL Contenido Acci n Indicaciones Posolog a Contraindicaciones Efectos adversos Precauciones Interacciones Observaciones al paciente Presentaci n dh Acci n Antiinfeccioso nitroimidaz lico con acci n bactericida amebicida y tricomonicida Act a alterando el ADN e impidiendo su s ntesis Metronidazol ha demostrado ser efectivo frente a los siguientes microorganismos Gram positivos anaerobios Clostridium sp Eubacterium sp Peptococcus niger y Peptostreptococcus sp Gram negativos anaerobios Grupo de Bacteroides fragilis B Distasonis B fragilis B ovatus B thetaiotaomicrom B vulgatus y Fusobacterium sp Par sitos protozoarios Balantidium coli Blastocystis hominis Entamoeba histolytica Giardia intestinalis Giardia lamblia y Trichomonas vaginalis Microorganismos resistentes a metronidazol son Propionibacterium y Actinomyces sp Se han descrito resistencias a metronidazol en especies sensibles como Bacteroides fragilis y otros Bacteroides sp y resistencias cruzadas a otros nitroimidazoles dx Indicaciones Trichomoniasis uretritis vaginitis Vaginosis bacteriana Lambliasis Amebiasis intestinal y hep tica Tratamiento de las infecciones por anaerobios debidas a Bacteroides fragilis Clostridium perfringens y otros anaerobios Tratamiento de infecciones bacterianas graves por anaerobios susceptibles en inf
3. dazol puede incrementar los niveles plasm ticos de litio Ciclosporina Hay riesgo de una elevaci n de los niveles plasm ticos de ciclosporina Si es necesaria la administraci n de ambos preparados deben vigilarse estrechamente sus niveles plasm ticos Fenitoina fenobarbital disminuye los niveles plasm ticos de metronidazol 5 Fluorouracilo incremento de la toxicidad del fluorouracilo por reducci n de su aclaramiento Observaciones al paciente Ver posolog a y modo de empleo Recordar los posibles problemas derivados del consumo de alcohol recogidas en el apartado de interacciones h Presentaci n Enlace con nomenclator Aviso Legal 18
4. ecciones aer bicas y anaer bicas mixtas se podr utilizar conjuntamente un antimicrobiano para la infecci n aer bica d Posolog a enlace a protocolo Las formas orales pueden administrarse independientemente de las comidas aunque es preferible administralo con las comidas para reducir las molestias g stricas Lambliasis Ni os De 2 a 5 a os 250 mg d a administr ndose la dosis diaria en 2 tomas en medio de las comidas De 5 a 10 a os 375 mg d a administr ndose la dosis diaria en 2 tomas en medio de las comidas De 10 a 15 a os 500 mg d a administr ndose la dosis diaria en 2 tomas en medio de las comidas Adultos 500 mg d a administr ndose la dosis diaria en 2 tomas en medio de las comidas Duraci n del tratamiento 5 d as consecutivos administr ndose la dosis diaria en 2 tomas en medio de las comidas En caso de fracaso puede ser preciso repetir el tratamiento despu s de un intervalo de 8 d as Amebiasis Ni os 40 50 mg d a kg de peso en 3 4 tomas Adultos 1 5 a 2 g d a en 3 4 tomas Duraci n del tratamiento en amebiasis intestinal aguda y en amebiasis hep tica de 5 a 7 d as NB En la fase supurativa de la amebiasis hep tica el tratamiento con Flagyl debe evidentemente efectuarse conjuntamente con la evacuaci n del pus del abceso de los abcesos Infecciones por anaerobios Ni os 7 5 mg kg 8 horas Adultos 500 mg cada 8 horas Afecciones por trichomonas En el hombre uretritis por Tricho
5. monas 500 mg d a en 2 tomas en medio de las comidas durante 10 dias consecutivos Muy excepcionalmente puede ser necesario aumentar la dosis diaria En la mujer uretritis y vaginitis por Trichomonas tratamiento mixto oral igual dosis que en el hombre y vaginal aplicaci n por la noche en el fondo de la vagina de un comprimido vaginal durante 10 20 dias 17 Ulcus P ptico y Protecci n G strica Fichas de Productos dh Contraindicaciones Hipersensibilidad a metronidazol y otros nitroimidazoles ya que existe evidencia de alergia cruzada entre todos los miembros del grupo Efectos adversos enlace con ficha t cnica Las reacciones adversas que han ocurrido durante el tratamiento con metronidazol son las siguientes Reacciones sobre el sistema nervioso central Se han descrito 2 tipos de reacciones adversas graves en pacientes tratados con metronidazol crisis convulsivas y neuropat a perif rica Otras reacciones adversas sobre el SNC son v rtigo mareo incoordinaci n ataxia confusi n irritabilidad depresi n debilidad e insomnio Reacciones gastrointestinales Las m s frecuentes son n useas 12 a veces acompa adas de dolor de Cabeza anorexia y ocasionalmente v mitos diarreas molestias epig stricas dolor abdominal y constipaci n Raramente se produce mal sabor de boca sabor met lico agudo o desagradable Se ha descrito la aparici n de lengua saburral glositis y estomatitis que pueden estar asociadas
6. n durante el segundo y tercer trimestre para tratar la trichomoniasis debe limitarse a aquellas pacientes cuyos s ntomas no se controlan con el tratamiento paliativo local y nicamente en el caso de que sea estrictamente necesario Metronidazol se excreta en la leche materna en concentraciones similares a las observadas en plasma Se recomienda interrumpir la lactancia natural pudiendo reanudarse de 24 a 48 horas despu s de completar el tratamiento Interacciones No existe ning n tipo de incompatibilidad terap utica con ninguno de los anti infecciosos utilizados generalmente Disulfiram Se han notificado reacciones adversas psic ticas en pacientes que han utilizado metronidazol y disulfiram Se recomienda no utilizar metronidazol en las 2 semanas siguientes al uso de disulfiram en pacientes alcoh licos Alcohol Debe evitarse la ingesta de bebidas alcoh licas o el uso de otros preparados que contengan alcohol durante el tratamiento con metronidazol y hasta al menos tres d as despu s de terminarlo por la posibilidad de una reacci n disulfir mica efecto Antabus Esta reacci n se caracteriza por enrojecimiento v mitos taquicardias Terapia anticoagulante oral Se puede producir una potenciaci n del efecto anticoagulante y un incremento del riesgo hemorr gico provocado por la disminuci n del metabolismo hep tico Controlar el tiempo de protrombina frecuentemente y ajustar la dosis del anticoagulante Litio El metroni
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