MODE DE EMPLEO ESPAÑOL
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1. de longitud de onda de 400 515 nm Hal gena L mpara Intensidad de luz de m s de 550 mW cm en un rango r pida hal gena de longitud de onda de 400 515 nm f Intensidad de luz de m s de 2000 mW cm en un rango Arco de L mpara de longitud de onda de 400 515 nm e intensidad de luz plasma de xen n de m s de 450 mW cm en un margen de longitud de onda de 400 430 nm LED e Intensidad de luz de m s de 300 mW cm en un rango azul de longitud de onda de 400 515 nm 1 Pico del espectro de emisi n 450 480 nm 2 Valores de distribuci n de longitud de onda e intensidad de luz medidos con un espectroradi metro calibrado usando una l mpara est ndar IEC o NIST National Institute of Standard and Technology Tabla Tiempo de fotopolimerizaci n para luces de fotopolimerizaci n dental Luz de fotopolimerizaci n dental Tiempo de fotopolimerizaci n Hal gena convencional LED Hal gena r pida 20 segundos Arco de plasma 10 segundos A 8 Cementaci n del poste 1 Aplique el composite para reconstrucci n de mu ones CLEARFIL DC CORE AUTOMIX por ejemplo en el canal radicular de acuerdo con las instrucciones del fabricante 2 Inserte el poste en el canal radicular y fijarlo en su sitio AVISO Cuando se use un composite de polimerizaci n dual para la reconstrucci n de mu ones fotopolimerice empleando la luz de fotopolimerizaci n correcta durante el tiempo espec2. esparce una capa fina de BOND Use un aspirador para impedir que se disperse el l quido BOND AVISO El BOND contiene agua y etanol vol til Seque lo suficiente toda la superficie adherente soplando aire que no tenga aceite de otra forma el efecto adhesivo se reducir Observe el m todo de secado y el tiempo de tratamiento para lograr una adhesi n ptima Si la superficie tratada est sucia l vela con agua y s quela o l mpiela con alcohol y luego vuelva a tratarla con el BOND 4 Fotopolimerice el BOND con una luz de fotopolimerizaci n dental consulte la tabla Luz de fotopolimerizaci n dental en A 7 durante el tiempo especificado mostrado abajo Tabla Tiempo de fotopolimerizaci n para luces de fotopolimerizaci n dental Luz de fotopolimerizaci n dental Tiempo de fotopolimerizaci n Hal gena convencional 10 d LFO segundos Hal gena r pida Arco de plasma 5 segundos C 6 Aplicaci n del composite fotopolimerizable Aplique el composite fotopolimerizable CLEARFIL MAJESTY Esthetic CLEARFIL MAJESTY Posterior por ejemplo en la cavidad fotopolimerice termine y pula de acuerdo con las instrucciones del fabricante NOTA Si es necesario utilice un opaquer CLEARFIL ST OPAQUER en la superficie de metal para enmascarar el metal y evitar que brille GARANT A KURARAY MEDICAL INC reemplazar cualquier producto que se demuestre que est defectuoso KURARAY MEDICAL INC n
3. mantenerse tan cerca y vertical a la superficie de la resina como sea posible Si hay que fotopolimerizar una superficie de resina grande es aconsejable dividir la superficie en varias secciones y fotopolimerizar cada una de las mismas por separado 13 Compruebe el estado de la l mpara y la gu a luminosa de la luz de fotopolimerizaci n dental por si est sucia Se recomienda comprobar a los intervalos apropiados la intensidad de la luz de fotopolimerizaci n dental usando una dispositivo medidor de intensidad de luz apropiado La luz de baja intensidad produce una mala adhesi n 14 Tenga cuidado para no cortarse los dedos con ning n objeto cortante que haya podido quedar debido a roturas 15 El uso de este producto est limitado a dentistas que dispongan de la debida licencia 16 El producto no deber usarse con otros fines que no sean los especificados en II INDICACIONES 3 Precauciones para guardar el producto 1 No use el producto despu s de la fecha de caducidad Observe la fecha de caducidad en la parte externa del envase 2 El producto deber guardarse refrigerado 2 8 C 36 46 F cuando no se use y deber ponerse a la temperatura ambiental antes de usarse Despu s de sacarlo del refrigerador el producto deber dejarse en reposo durante m s de 15 minutos o hasta que adquiera la temperatura ambiental de lo contrario se formar n burbujas en el l quido al aplicarlo o ste podr salir del lugar donde se apl
4. DENTAL BONDING AGENT CLEARFL DG BOND CE 0197 93 42 EEC ESPA OL MODE DE EMPLEO I INTRODUCCI N CLEARFIL DC BOND es un adhesivo de autograbado de un paso dos componentes y polimerizaci n dual fotopolimerizable y o autopolimerizable que permite realizar el tratamiento simult neo de dentina y esmalte sin lavado posterior Il INDICACIONES CLEARFIL DC BOND es recomendado para los usos siguientes 1 Reconstrucci n de mu ones usando composite foto dual o autopolimerizable 2 Restauraciones directas usando composite fotopolimerizable 3 Restauraciones directas usando composite autopolimerizable 4 Sellado de cavidades como pretratamiento para restauraciones indirectas 5 Tratamiento de superficies de ra ces expuestas 6 Reparaciones intraorales de coronas puentes fracturados hechos de cer mica cer mica h brida o resina compuesta Ill CONTRAINDICACI N Pacientes con un historial de hipersensibilidad ante los mon meros de metacrilato IV POSIBLE EFECTO SECUNDARIO La encia puede ponerse blanca cuando entra en contacto con el product debido a la coagulaci n de la prote na Esto es un fen meno temporal que desaparecer generalmente en unos pocos d as V INCOMPATIBILIDADES 1 No deben usarse materiales que contengan eugenol para protecci n de la pulpa o para el sellado provisional ya que el eugenol podr a retrasar el proceso de polimerizaci n del sistema de adhesi n 2 No utilice hemost tico
5. a de un grosor que permita a la luz alcanzar el adhesivo a trav s de la pasta Fotopolimerice desde los lados lingual y labial para asegurar una fuerza de adhesi n ptima Teniendo en consideraci n el grosor deje el composite durante el tiempo especificado para que se autopolimerice m s despu s de la fotopolimerizaci n Cuando use un composite autopolimerizable para la reconstrucci n de mu ones p ngala en su lugar y d jela polimerizar durante el tiempo especificado A 10 Preparaci n del mu n Despu s de asegurarse de que el composite de mu ones est completamente polimerizado termine la preparaci n del mu n de la forma habitual B Restauraciones directas usando composite foto o autopolimerizable sellado de cavidades y tratamiento de superficies de ra ces expuestas B 1 B 2 B 4 B 5 B 6 Limpieza de la estructura de los dientes Una cavidad bien limpia asegura la m xima adhesi n Aseg rese de que la cavidad est bien limpia Control de la humedad Para obtener un resultado ptimo evite la contaminaci n con saliva o exudaci n de la zona sometida a tratamiento Se recomienda el uso de un dique de goma para mantener la superficie limpia y seca Preparativos de cavidades Quite la dentina que est infectada usando un material detector de caries CARIES DETECTOR por ejemplo de acuerdo con las instrucciones del fabricante y prepare la cavidad de la forma habitual Protecci n de la
6. de pincel Mixing dish Disco de mezcla Light blocking plate Placa opaca VIII PROCEDIMIENTOS CL NICOS A Reconstrucci n de mu ones usando composite foto dual o autopolimerizable A 1 Limpieza de la estructura de los dientes Las superficies de los dientes limpiadas adecuadamente aseguran la m xima adhesi n Aseg rese de que las superficies de los dientes est n bien limpias A 2 Control de la humedad Para obtener un resultado ptimo evite la contaminaci n con saliva o exudaci n de la zona sometida a tratamiento Se recomienda el uso de un dique de goma para mantener la superficie limpia y seca A 3 Preparaci n de dientes y ra ces Quite las restauraciones existentes y o las caries de los dientes y prepare las ra ces de la forma habitual A 4 Protecci n de la pulpa Cualquier zona de exposici n de la pulpa real o pr xima deber cubrirse con un material de hidr xido de calcio No hay necesidad de revestir con cemento No conviene usar materiales de eugenol para proteger la pulpa dentaria A 5 Preparaci n de postes Seleccione un poste apropiado y haga los ajustes y preparativos necesarios en l A 6 Tratamiento de superficies de postes A 6a o A 6b A 6a Para postes de metal 1 Si la superficie del poste dental no ha sido tratada todav a chorree esa superficie con polvo de al mina 2 Aplique el primer adhesivo para metal ALLOY PRIMER por ejemplo a la superficie del poste con un pincel de ac
7. ificado cuando fije el poste en su lugar Aseg rese de fotopolimerizar lo suficiente los m rgenes de la estructura del diente y el adhesivo para asegurar una buena fuerza de adhesi n Cuando se utilice un composite autopolimerizable para la reconstrucci n de mu ones aseg rese de esperar el tiempo especificado hasta que se endurezca completamente La polimerizaci n qu mica de la resina compuesta para reconstrucci n p ej CLEARFIL DC CORE AUTOMIX se acelera al entrar sta en contacto con una superficie en la que se ha aplicado el BOND A 9 Reconstrucci n de mu ones 1 Despu s de cementar el poste en el canal radicular coloque el composite de reconstrucci n de mu ones alrededor del poste 2 Complete el proceso de polimerizaci n de acuerdo con las instrucciones del fabricante AVISO Cuando use un composite fotopolimerizable para la reconstrucci n de mu ones aseg rese de fotopolimerizar el material Compruebe la profundidad de polimerizaci n del composite indicada en el Modo de empleo y aplique una capa de un grosor que permita a la luz alcanzar el adhes vo a trav s de la pasta Despu s de reconstruir con el composite fotopolimer cela desde los lados lingual y labial para asegurar una fuerza de adhesi n ptima Cuando use un composite de polimerizaci n dual para la reconstrucci n de mu ones compruebe la profundidad de polimerizaci n del composite en el Modo de empleo y aplique una cap
8. ique despu s de usarlo 3 Mantenga el producto alejado del calor excesivo la luz solar directa o las llamas 4 Tape inmediata y completamente el recipiente de BOND despu s de aplicar el l quido Si la tapa del recipiente no se cierra bien las sustancias vol tiles se evaporar n y la eficacia del BOND se reducir Si el l quido no pasa f cilmente por la boquilla puede que ste haya atascado la v lvula de la boquilla No intente aplicar el l quido a la fuerza 5 Inmediatamente despu s de aplicar el BOND Liquid B limpie cualquier resto de l quido que pueda haber quedado en la boquilla de su recipiente de otra forma se depositar n cristales de color amarillo p lido en la boquilla Si se depositan cristales en la boquilla qu telos pasando un algod n o gasa humedecido en etanol 6 El producto deber guardarse en los lugares apropiados donde s lo puedan manipularlo los dentistas VII COMPONENTES Todos los componentes se encuentran disponibles individualmente y los kits incluyen una parte de los componentes 1 BOND Liquid A Ingredientes principales Hidroxietilmetacrilato 2 HEMA Diglicidilmetacrilato A bisfenol Bis GMA Fosfato bi cido metacriloiloxidecilo 10 MDP Alcanforquinona dl Per xido de benzoil Di xido de silicio coloidal 2 BOND Liquid B Ingredientes principales Agua Etanol 3 Accessories Accesorios Disposable brush tips Pinceles desechables Brush tip handle Mango
9. l punto de iluminaci n fuera de la boca o apague la luz para impedir que el BOND aplicado se exponga a una luz intensa 3 Despu s de acondicionar la superficie adherente durante 20 segundos seque lo suficiente toda la superficie adherente soplando aire a alta presi n que no tenga aceite durante m s de 5 segundos mientras esparce una capa fina de BOND Use un aspirador para impedir que se disperse el l quido BOND Quite el exceso de BOND con una punta de papel y seque de nuevo lo suficiente la superficie adherente soplando aire a alta presi n que no tenga aceite AVISO El BOND contiene agua y etanol vol til Seque lo suficiente toda la superficie adherente soplando aire que no tenga aceite de lo contrario no se podr obtener una adhesi n ptima Observe el m todo de secado y el tiempo del tratamiento para asegurar una adhesi n ptima Si la superficie tratada est sucia l vela con agua y s quela o l mpiela con alcohol y luego vuelva a tratarla con el BOND 4 Fotopolimerice el BOND con una luz de fotopolimerizaci n dental consulte la tabla Luz de fotopolimerizaci n dental durante el tiempo especificado mostrado en la tabla Tiempo de fotopolimerizaci n para luces de fotopolimerizaci n dental Tabla Luz de fotopolimerizaci n dental Tipo o Rango de longitud de onda e intensidad de luz Hal gena L mpara Intensidad de luz of de 300 550 mW cm en un rango convencional hal gena
10. la luz para evitar que el BOND aplicado pueda quedar expuesto a una luz intensa El BOND se transformar en una gelatina si se deja expuesto a una luz de operaci n o una luz natural luz del sol que entra por las ventanas 7 Use la mezcla de BOND Liquid A y B tan pronto como sea posible despu s de hacerla El BOND contiene etanol vol til que al ser un disolvente se evapora aumentando por lo tanto la viscosidad y dificultando la aplicaci n La mezcla deber taparse con una placa opaca y usarse antes de que pasen 90 segundos desde que se mezcla 8 No use el BOND cerca de una llama al aire Contiene etanol que es una sustancia inflamable 9 Cualquier exceso de resina que permanezca en el esmalte sin preparar deber eliminarse completamente el exceso de resina puede causar decoloraci n marginal En caso de ser posible que la resina se extienda sobre el esmalte sin preparar y su eliminaci n parezca dif cil aplique el cido grabador K ETCHANT GEL por ejemplo al esmalte de acuerdo con las instrucciones del fabricante d jelo en reposo durante 10 segundos lave con agua y luego s quelo 10 Seque lo suficiente toda la superficie adherente usando aire de una jeringa de aire el efecto de la adhesi n podr a reducirse si la superficie no estuviera lo suficientemente seca 11 No use este producto para el tratamiento de superficies de postes de metal 12 El extremo visible de la gu a de la luz de fotopolimerizaci n dental deber
11. la superficie adherente durante 20 segundos seque lo suficiente toda la superficie adherente soplando aire a alta presi n que no tenga aceite durante m s de 5 segundos mientras esparce una capa fina de BOND Use un aspirador para impedir que se disperse el l quido BOND AVISO El BOND contiene agua y etanol vol til Seque lo suficiente toda la superficie adherente soplando aire que no tenga aceite de lo contrario no se podr obtener una adhesi n ptima Observe el m todo de secado y el tiempo del tratamiento para asegurar una adhesi n ptima Si la superficie tratada est sucia l vela con agua y s quela o limpiela con alcohol y luego vuelva a tratarla con el BOND 4 Fotopolimerice el BOND con una luz de fotopolimerizaci n dental consulte la tabla Luz de fotopolimerizaci n dental en A 7 durante el tiempo especificado mostrado abajo Tabla Tiempo de fotopolimerizaci n para luces de fotopolimerizaci n dental Luz de fotopolimerizaci n dental Tiempo de fotopolimerizaci n Hal gena convencional LED 10 segundos Hal gena r pida Arco de plasma 5 segundos B 7 Siga las indicaciones de B 7a B 7b o B 7c B 7a Restauraciones directas usando composite fotopolimerizable Aplique resina compuesta CLEARFIL MAJESTY Esthetic CLEARFIL MAJESTY Posterior por ejemplo en la cavidad fotopolimerice termine y pula de acuerdo con las instrucciones del fabricante B 7b Restauraci
12. o se responsabiliza de las p rdidas o da os directos consiguientes o especiales que surjan de la aplicaci n o el uso o la imposibilidad de uso de estos productos Antes de usarlos el usuario determinar la idoneidad de los productos para el uso que pretenda darlos y asumir la totalidad del riesgo y la responsabilidad de cualquier clase respecto al mismo NOTA CLEARFIL es una marca registrada de KURARAY CO LTD Fabricado por KURARAY MEDICAL INC 1621 Sakazu Kurashiki Okayama 710 0801 Japan Representante de la Uni n Europea KURARAY EUROPE GmbH Building F821 Hoechst Industrial Park 65926 Frankfurt am Main Germany Phone 49 0 69 305 35 840 Fax 49 0 69 305 35 640 C2510EU 03 07 2007
13. ones directas usando composite autopolimerizable Aplique resina compuesta CLEARFIL F II NEW BOND por ejemplo en la cavidad termine y pula de acuerdo con las instrucciones del fabricante B 7c Sellado de cavidades y tratamiento de superficies de ra ces expuestas Aplique una capa fina de composite flu do foto CLEARFIL MAJESTY Flow por ejemplo al diente y fotopolimer cela de acuerdo con las instrucciones del fabricante Quite la resina sin polimerizar con un trozo de algod n humedecido en alcohol C Reparaciones intraorales de coronas puentes fracturados hechos de cer mica cer mica h brida o resina compuesta C 1 Preparaci n de superficies fracturadas 1 Acondicionamiento de la superficie del material Usando una punta de diamante quite una capa de la superficie fracturada y desbaste las superficies adherentes Si es necesario bisele el rea marginal 2 Superficie expuesta de metal Desbaste la superficie de metal con una punta de diamante C 2 Grabe sobre el material de restauraci n y las superficies de metal Aplique un acido grabador K ETCHANT GEL por ejemplo a las superficies adherentes del material de restauraci n y de metal de acuerdo con las instrucciones del fabricante y d jelo as durante 5 segundos Lave luego las superficies con agua y s quelas C 3 Tratamiento de superficies de metal expuestas Aplique un primer adhesivo para metal ALLOY PRIMER por ejemplo a la superficie de metal de acuerdo con las instr
14. pedir la transmisi n de infecciones Tire el pincel despu s de usarlo y esterilice su mango 8 P ngase guantes o tome otras medidas de protecci n apropiadas para impedir que se produzca hipersensibilidad debida al contacto con mon meros de metacrilato al 2 Precauciones de manipulaci n del producto 1 No utilice un rellenador espiral l ntulo espiral para poner la pasta dentro de la ra z 2 Aplique los BOND Liquid A y B desde los recipientes colocando los mismos hacia abajo y tan verticalmente como sea posible la aplicaci n cuidadosa de los l quidos resulta necesaria porque de lo contrario las cantidades de l quidos podr n no ser iguales y la eficacia del BOND se reducir 3 Cuando aplique el BOND Liquid B presione suavemente el recipiente de lo contrario este l quido podr aplicarse en cantidades grandes ya que su viscosidad es inferior a la del BOND Liquid A 4 Los BOND Liquid A y B deber n mezclarse cuando se usan No los use separadamente como un agente independiente 5 No use el producto junto con otros agentes adhesivos La mezcla de materiales puede causar un cambio en las propiedades f sicas incluyendo una posible disminuci n de las propiedades esperadas 6 Use una placa opaca para evitar exponer el BOND a una luz de operaci n o a una luz natural Adem s durante el tratamiento de los dientes con el BOND durante un periodo de 20 segundos mueva el punto de iluminaci n fuera de la boca O apague
15. pulpa Cualquier zona de exposici n de la pulpa real o pr xima deber cubrirse con un material de hidr xido de calcio No hay necesidad de revestir con cemento No conviene usar materiales de eugenol para proteger la pulpa dentaria Grabado sobre esmalte no preparado Si existe una posibilidad de que la resina se esparza sobre el esmalte no preparado aplique un acido grabador K ETCHANT GEL por ejemplo al esmalte no preparado de acuerdo con las instrucciones del fabricante d jelo as durante 10 segundos lave con agua y luego seque Aplicaci n del BOND 1 Ponga cantidades iguales de BOND Liquid A y B en un compartimiento de un disco de mezcla y m zclelos durante m s de 5 segundos inmediatamente antes de aplicar la mezcla AVISO Use la mezcla de BOND Liquid A y B tan pronto como sea posible despu s de hacerla La mezcla deber taparse con una placa opaca y usarse antes de que pasen 90 segundos despu s de hacerla 2 Aplique el BOND mezclado a toda la pared de la cavidad con un pincel desechable D jelo en su lugar durante 20 segundos Tenga cuidado para no permitir que la saliva o la exudaci n entren en contacto con las superficies tratadas durante al menos 20 segundos AVISO El BOND se transformar en una gelatina si se deja expuesto a una luz de operaci n Retire el punto de iluminaci n fuera de la boca o apague la luz para impedir que el BOND aplicado se exponga a una luz intensa 3 Despu s de acondicionar
16. s que contengan componentes f rricos porque estos materiales pueden perjudicar la buena adhesi n y pueden causar decoloraci n en los bordes de los dientes o en la gingiva de alrededor VI PRECAUCIONES 1 Precauciones de seguridad 1 Evite usar el producto con pacientes que cuentan con un historial de hipersensibilidad a los mon meros de metacrilato 2 Si se produce alg n tipo de hipersensibilidad como por ejemplo una dermatitis interrumpa el uso del producto y consulte a un m dico 3 Ponga cuidado en evitar que el producto entre en contacto con la encia la piel o entre en los ojos cuando retire la punta de aplicaci n del recipiente o cuando aplique el producto a los dientes Antes de usar el producto cubra los ojos del paciente con una toalla para evitar que entren en ellos salpicaduras del material 4 Si el producto entra en contacto con los tejidos del cuerpo adopte las medidas siguientes lt Si se mete en los ojos gt Lave inmediatamente con abundante cantidad de agua y consulte a un m dico lt Si el producto entra en contacto con la piel o la encia bucal gt Enjuague inmediatamente con algod n o gasa impregnados de alcohol y lave con abundante cantidad de agua Tenga cuidado en impedir que el paciente ingiera el producto por accidente 6 Evite mirar directamente a la luz de fotopolimerizaci n tome las medidas de protecci n necesarias 7 Evite usar el mismo pincel desechable con pacientes diferentes para im
17. ucciones del fabricante C 4 Tratamiento con silano de la porcelana y o el cmposite Aplique un agente de acoplamiento de silano CLEARFIL CERAMIC PRIMER por ejemplo a la superficie del material de restauraci n con un pincel desechable de acuerdo con las instrucciones del fabricante C 5 Aplicaci n del BOND Cuando hay superficie del diente que forma parte de la superficie adherente 1 Ponga cantidades iguales de BOND Liquid A y B en un compartimiento de un disco de mezcla y m zclelos durante m s de 5 segundos inmediatamente antes de aplicar la mezcla AVISO Use la mezcla de BOND Liquid A y B tan pronto como sea posible despu s de hacerla La mezcla deber taparse con una placa opaca y usarse antes de que pasen 90 segundos despu s de hacerla 2 Aplique el BOND mezclado a la superficie adherente con un pincel desechable D jelo donde lo aplica durante 20 segundos Tenga cuidado para no permitir que la saliva o la exudaci n entren en contacto con las superficies tratadas durante al menos 20 segundos AVISO El BOND se transformar en una gelatina si se deja expuesto a una luz de operaci n Retire el punto de iluminaci n fuera de la boca o apague la luz para impedir que el BOND aplicado se exponga a una luz intensa 3 Despu s de acondicionar la superficie adherente durante 20 segundos seque lo suficiente toda la superficie adherente soplando aire a alta presi n que no tenga aceite durante m s de 5 segundos mientras
18. uerdo con las instrucciones del fabricante A 6b Para postes de fibra de vidrio 1 Aplique un acido grabador K ETCHANT GEL por ejemplo a la superficie del poste de acuerdo con las instrucciones del fabricante y d jelo en reposo durante 5 segundos Lave luego la superficie con agua y s quela 2 Aplique un agente de acoplamiento de silano CLEARFIL CERAMIC PRIMER por ejemplo a la superficie del poste de acuerdo con las instrucciones del fabricante AVISO No chorree con polvo de al mina los postes de fibra de vidrio esto podr a da ar la fibra de los postes El da o en la fibra reduce la fuerza adhesiva en los materiales de resina adhesiva A 7 Aplicaci n del BOND 1 Ponga cantidades iguales de BOND Liquid A y B en un compartimiento de un disco de mezcla y m zclelos durante m s de 5 segundos inmediatamente antes de aplicar la mezcla AVISO Use la mezcla de BOND Liquid A y B tan pronto como sea posible despu s de hacerla La mezcla deber taparse con una placa opaca y usarse antes de que pasen 90 segundos despu s de hacerla 2 Aplique el BOND mezclado en el conducto y a la pared de la cavidad con un pincel desechable Deje la mezcla donde la aplica durante 20 segundos Tenga cuidado para no permitir que la saliva o la exudaci n entren en contacto con las superficies tratadas durante al menos 20 segundos AVISO El BOND se transformar en una gelatina si se deja expuesto a una luz de operaci n Retire e
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