tHB Calibrator Radiometer OSM™3 and ABL™ 510/520 Analyzers
Contents
1. 18 25 Diamond D2. ECO 6195 SOP05 1095F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 2 of 10 D A M O N D Kalibra ni roztok tHB Pro analyz ry Radiometer OSM 3 nebo ABL 510 520 RD 943770D Czech DIAGN OS TICES Informace o produktu a vyrobci y Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technick asistence na sle Diamond Diagnostics technick servis 1 508 429 0450 Doporu en pou it Diamond kalibrant tHb celkov hemoglobin slou ke kalibraci instrument Radiometer OSM 3 a ABL 510 520 Kalibraci prov d jte ka d t i m s ce Shrnut a princip Produkt je ekvivalentem OEM zkratka z anglick ho Orginal Equipment Manufacturer Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originalniho produktu distribuoavaneho p vodn m v robcem Reagenty Kalibrant tHb RD 943770D 6 x 2 mL Obsahuje Kalibrant tHb je vodn roztok obsahuj c laskavec Am
3. Die verschiedenen Namen und Hersteller von Ger te oder Produkte die in diesem Dokument erw hnt wurden sind gesetzlich gesch tzt in einigen F llen auch eingetragene Warenzeichen und Informationen dienen ausschliesslich in diesem Dokument gesch tzt Diamond Diagnostics fest weigern mit diesen Herstellern in keiner weise oder durch die Bereitstellung von Unterst tzung in Verbindung gebracht werden ECO 6195 SOP05 1095F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 5 of 10 DIAMOND tHB Kalibr tor Radiometer OSM 3 and ABL 510 520 Analiz torok RD 943770D Hungarian DIA BN ES Til ES Inform ci k a Termekr l s a Gy rt r l Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technikai Segitsegert hivja az al bbi telefonsz mot Diamond Diagnostics Technikai Ugyfelszolg lat 1 508 429 0450 Felhasznalas A Diamond tHb kalibratorral elvegezhetj k a Radiometer OSM 3 s ABL 510 520 k sz l keken 3 havonta esed kes tHb kalibr ci t sszegz s s Ir nyelvek Ez a term k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettes tse a k sz l k gy rt ja OEM ltal forgalmazott eredeti term ket Reagensek tHb kalibr tor RD 943770D 6 x 2 mL Tartalom tHb kalibr tor vizes oldat tartalma amar nt Bromcresol purple lila Amido Black fekete 10B buffer s tart s t szer Kiz r lag in vitro diagnosztikai haszn latra Min s gi meghat roz s Minden egyes reagens kalibr tort min
4. i testat pe analizor OEM Precau ii Exercitati m suri de precau ie normale de laborator n caz de contact cu pielea cl titi zona afectat cu ap n caz de contact cu ochii clatiti imediat cu o cantitate mare de ap curat sau cu solu ie pentru cl tirea ochiilor n caz de inghitire accidental contacta i imediat un medic Expirare i Depozitare Data expir rii a pachetului se afl pe eticheta produsului A nu se folosi produsul dup aceast dat A se p stra n pozi ie vertical la temperatura camerei 18 25 C Procedur Procedura Produsul este fabricat ntr o forma gata pentru utilizare Acest produs este destinat s serveasc un echivalent func ional pentru materiale existente distribuite de OEM Pentru o descriere detaliat a utiliz rii acestui produs a se vedea manualul de utilizare a instrumentului Controlul Calit ii Diamond Diagnostics propune utilizarea materialelor de control disponibile pe pia cu rezultate analizate pentru diferite instrumente Solu iile de control trebuie evaluate n niveluri normale i anormale Diamond Diagnostics sugereaz folosirea solu iilor de control nainte de a evalua mostre de la pacien i i dup ntre inerea instrumentelor Delimitare DELIMITARE Dac folosind produse Diamond Diagnostics instrumentul nu calibreaz sau solutiile de control nu m soar in intervalul acceptabil urm ri i urm toarele puncte Verifica i d
5. DIA G N ES Tii ES Conseil d utilisation Diamond tHb Calibrator est utilis pour une calibration de tous les 3 mois sur le Radiometer OSM 3 et ABL 510 520 R sum et Principe Ce produit est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM Reactifs tHb Calibrateur RD 943770D 6 x 2 mL Composant tHb Calibrator est une solution aqueuse contenant amaranth Bromcresol purple Amido Noir 10B buffer et consrvateur Uniquement pour diagnostic in vitro Valeurs assign es Chaque r actif est test pour chaque analyte Le tHb de r f rence a t fait OEM Avertissements Pr cautions normales exerc es aux laboratoires Si contact direct avec la peau rincez la surface affect e a l eau Si contact avec les yeux rincez imm diatement a l eau claire En cas d ingestion consultez imm diatement un physicien Stabilit Conditions indiqu es sur l tiquette de produit Ne pas utiliser le produit apr s la date de p remption indiqu e Stocker en position debout a temp rature ambiante 18 25 C Proc dure Proc dure Produit pr t pour utilisation imm diate Il est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM Pour les informations d taill es concernant l utilisation de ce r actif consulter le Manuel d Utilisation des Appareils Contr
6. toz sok Amennyiben sikertelen a k sz l k kalibr l sa vagy a tesztel s eredm nye nem a megfelel tartom nyba esik a Diamond Diagnostics term keinek haszn latakor a Diamond Diagnostics az al bbi l p sek elv gz s t javasolja Ellen rizze hogy a reagensek s a bels kalibr ci s folyad kok val ban az adott k sz l kt pushoz val ak e szavatoss guk nem j rt e le illetve nem tartalmaznak e szemmel l that szennyez d st K vesse a Felhaszn l i K zik nyv Hibaelh r t s c m r sz ben foglaltakat V gezze el az sszes vonatkoz Karbantart si Proced r t amelyet a Felhaszn l i K zik nyv javasol Ha a probl m k tov bbra is fenn llnak l pjen kapcsolatba Technikai gyfelszolg latunkkal A k l nb z gy rt k neve s gepeik illetve term keik amelyekr l ezen dokumentum eml t st tesz t rv ny ltal vedettek vagy bejegyzett markak s kiz r lag taj koztatasi c llal ker ltek bele ezen dokumentumba Diamond Diagnostics hat rozottan visszautas tja azt hogy b rmilyen m don sszef gg sbe hozz k ezen gy rt k zleti tev kenys g vel illetve annak felt telez s t hogy ezen gy rt k b rmilyen m don t mogatn k a Diamond Diagnostics ot ECO 6195 SOP05 1095F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 6 of 10 D A M O N D tHB Calibratore Radiometer OSM 3 e ABL 510 520 Analizzatori RD 943770D Italian Informazioni della Manuf
7. 6le Qualit Diamond Diagnostics sugg re d utiliser du mat riel de contr le dont le r sultat a t d ja analys aux appareils utilis s Contr le a faire au niveau normal et anormal Diamond Diagnostics propose de faire un test de mesure avant d utiliser les amp chantillons du patient et suivre les instructions concernant la maintenance de l appareil Limitations Limitations Lors de l utilisation du produit Diamond Diagnostics si r sultat de mesure est hors des valeurs acceptables suivre les instructions ci dessous V rifier si les calibrateurs internes utilis s pour la standardisation de l appareil sont bien conformes voir la date de p remption et de ne pas avoir de contaminations visibles Suivre les proc dures d finies dans le Manuel d Utilisation des Appareils voir chapitre D pannage V rifier si tous les proc s de maintenance se passent selon les instructions du Manuel d Utilisation C Si le probl me existe toujours contactez directement le Support Technigue du Diamond Diagnostics Le nom de certains producteurs ainsi gue leurs produits mentionn s dans ce document peuvent avoir une margue d pos e prot g e par le Droit des margues ils sont donc utilis s uniguement pour informations et r f rences Diamond Diagnostics refuse toutes sortes de relations privil gi es avec ces producteurs ou leurs produits ECO 6195 SOP05 1095F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 4 of 10 D
8. D A M O N D tHB Calibrator Radiometer OSM w3 and ABL 510 520 Analyzers RD 943770D Manufacturer and Product Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA For Technical Assistance call Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 DIA BN ES Tol es Intended Use Diamond tHb Calibrator is used for tHb Calibration every 3 months on the Radiometer OSM 3 and ABL 510 520 Summary And Principle This product is intended to serve as a functional equivalent to pre existing material distributed by the Original Equipment Manufacturer OEM Reagents tHb Calibrator RD 943770D 6 x 2 mL Containing tHb Calibrator is an aqueous solution containing amaranth Bromcresol purple Amido Black 10B buffer and preservative For in vitro diagnostic use only Values Assignment Each reagent calibrator is tested for each calibrating analyte tHb reference is made to the OEM on the OEM Analyzer Cautions Exercise normal laboratory precautions If contact occurs with skin rinse affected area with water If contact with eyes occurs immediately rinse with copious amounts of clean water or eye rinse In cases of accidental ingestion contact a physician immediately Stability Package stability is listed on the product label The product should not be used beyond this date Store upright at room temperature 18 25 C _ Procedure Procedure The product is manufactured in a ready to use form It is
9. IAMOND tHB Kalibrator Radiometer OSM 3 and ABL 510 520 Analyzatoren RD 943770D German DI A G N OS TUI ES Hersteller und Produkt Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Um die Technische Hilfe zu bitten rufen Sie die folgende Telefonnummer Diamond Diagnostics Technischer Kundendienst 1 508 429 0450 Verwendungszweck Diamant tHb Calibrator f r tHb Kalibrierung verwendet alle 3 Monate auf dem Radiometer OSM 3 und ABL 510 520 Zusammenfassung und Grundsatz Dieses Produkt soll funktionales quvalent sein mit dem vorr tigem Material was von dem Hersteller umgesetzt wird Reagentien tHb Calibrator RD 943770D 6 x 2 mL Enth lt tHb Kalibrator enth lt w ssrige L sung Amarant Bromcresol purple Amido Black 10B buffer und Konservierung F r in vitro diagnostic verwenden Wertzuweisung Jedes Reagenz Kalibrator wird f r jede Kalibrierung Analyten getestet tHb wird auf die OEM auf den OEM Analyzer gemacht Warnung Normale Vorsichtsmassnahmen im Labor ergreifen Wenn Ihre Haut in Ber hrung kommt dann muss die Oberfl che der Haut mit Wasser abgesp lt werden Wenn mit den Augen in Ber hrung kommt dann muss sofort mit klarem Wasser gesp lt werden In dem Fall einer versehntlichen Einnahme wenden Sie sich sofort zu den Arzt Haltbarkeit Die Haltbarkeit von dem Packet ist auf dem Etikett aufgef hrt Das Produkt sollte nicht ber dieses Datum verwendet werden Aufrecht lagern bei Raumt
10. ac solu iile i calibratorii internale folosite pentru standardizarea instrumentului s nt corecte pentru instrument nu s nt expirate i nu s nt contaminate Urmati procedurile aflate n manualul de utilizare n capitolul Troubleshooting Remedierea Defectiunii Verifica i dac procedurile de ntre inere aflate n manualul de utilizare s au realizat Dac problema exist n continuare contacta i Serviciul Technic Diamond Diagnostics Nume de diferite produc tori instrumentele i produsele lor prev zute n acest document ar putea fii protejate de m rci comerciale sau de lege si sunt folosite numai pentru referin Diamond Diagnostics refuz formal orice leg tur cu produc torii i m rcile men ionate n acest document sau orice contribu ie cu acesti produc tori ECO 6195 SOP05 1095F Revision 06 Effective Date 10 23 12 9 of 10 DIAMOND Calibrador tHB Analizadores Radiometer OSM 3 and ABL 510 520 RD 943770D Spanish Informacion del Producto y del Fabricante Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para obtener asistencia tecnica por favor llamar al numero telefonico 1 508 429 0450 DIA BN ES es Uso intencionado El Calibrador tHb de Diamond es usado en los instrumentos Radiometer OSM 3 y ABL 510 520 cada 3 meses para calibrar el tHb Resumen y Principio Este producto tiene como objectivo servir como equivalente al material distribuido
11. ai OEM Per una descrizione dettagliata dell utilizzo del reagente leggere la Manuale del Cliente Controllo di Qualit Diamond Diagnostics suggerisce l utilizzo di un materiale di controllo raggiungibile della quale i risultati sono stati gi anallizzati nel commercio controlli dovrebbero essere impiegati ai livelli Normali e Anormali Diamond Diagnostics suggerisce un controllo di misurazione prima di utilizzare i campioni e seguire la manutenzione dello strumento _ Limitazioni Limitazioni Se la calibrazione o il controllo dello strumento difettoso e non misura entro il valore accettabile mentre utilizza il prodotto del Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics suggerisce di fare i seguenti passi Assicurarsi che i reagenti e i calibratori interni che standardizzano lo strumento siano adeguati entro la data di scadenza e non contengono contaminazioni evidentemente visibili Seguire le procedure della Manuale del Cliente nel capitolo Correttivo Troubleshooting Assicurarsi che tutto sia appropriato con le Procedure della Manutenzione come scritto nella Manuale del Cliente Se il problema ancora esistesse contattare Il Dipartimento Servizio Tecnico del Diamond Diagnostics Inomi gli strumenti e i prodotti dei vari produttori i quali sono stati nominati in questo documento sono protetti dalla legge a volte sono marchi depositati e si possono trovare in questo documento soltanto per dare dell
12. aranthaceae Bromkresolova erve Amido er 10B pufr a konzervant Pouze pro in vitro diagnostick pou it Stanoven referen n ch hodnot Kalibra n analyt je v ka d m reagentu testov n Referen n hodnoty pro tHb byly nam eny na OEM analyz ru Prevence Dodr ujte z kladn laboratorn bezpe nost Pokud se produkt dostane do kontaktu s k opl chn te posti en m sto vodou Pokud se produkt dostane do o okam it vypl chn te velk m proudem tekouc vody nebo borovou vodou V p pad n hodn ho po it okam it kontaktujte l ka e Doba pou it Nepou vejte produkt po uplynut doby spot eby uveden na obalu Skladujte p i pokojov teplot 18 25 C ve vertik ln poloze Postup V robek je p ipraven k okam it mu pou it Produkt je ekvivalentem OEM Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originalniho produktu distribuoavaneho p vodn m v robcem Detailn instrukce pou it reagentu naleznete v u ivatelsk p r ce instrumentu Kvalita jakosti Diamond Diagnostics doporu uje pou t komer n dostupn ho kontroln ho materi lu vzork pufr apod se specifick mi hodnotami pro v typ instrumentu Kontroln vzorky by m ly b t zvoleny tak aby pokr valy referen n rozmez norm ln zdrav vzorky a hodnoty o ek van pro vzorky pacient abnorm ln hodnoty Diamond Diagnostics doporu uje analyzov
13. at kontroln vzorky p ed vlastn m m en m vzork pacienta s proveden m n sledn pravideln d by instrumentu Omezen Pokud instrument nespln kalibra n paramentry nebo jsou li v sledky kontroln ch vzork mimo referen n limity Diamond Diagnostics doporu uje n sleduj c Zkontrolujte spr vnost typu pou it ch reagent a intern ch standard jejich expira n lh tu a prove te vizu ln kontrolu zda neobsahuj ne istoty N sledujte instrukce pro odstran n z vady popsan v u ivatelsk p r ce instrumentu v kapitole z vady Ujist te se e byla provedena p edepsan dr ba instrumentu popsan v u ivatelsk p r ce C Pokud probl m trv kontaktujte pros m Diamond Diagnostics technick servis Jm na r zn ch v robc jejich n stroj a jejich produkt na n je zde uvedeno odvol n m e b t chr n n ochrannou zn mku nebo jin pr vo a pou vaj se zde v hradn za elem reference Diamond Diagnostika v slovn odm t jak koliv spojen s sebou nebo sponzorstv jimi ECO 6195 SOP05 1095F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 3 of 10 D A M O N D tHB Calibrateur Radiometer OSM 3 and ABL 510 520 Analyseurs RD 943770D French Information Fabricant et Produit Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pour plus de renseignements contactez Diamond Diagnostics Support Technique 1 508 429 0450
14. atturazione del Prodotto Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Per un Aiuto Tecnico chiamare il numero seguente Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 DIA BN E568 Uso previsto Diamond tHb Calibratore viene utilizzato per tHb Calibrazione ogni tre mesi sull Radiometer OSM 3 e ABL 510 520 Somma dei Principi Fondamentali Questo prodotto serve per funzionare equivalentemente come i materiali gia distribuiti dalle Ditte OEM Reagenti tHb Calibratore RD 943770D 6 x 2 mL Contenuti tHb Calibrator una soluzione acquosa che contiene amaranth Bromocresolo Viola Amido Nero 10B buffer e conservante Usare soltanto per in vitro diagnostica Assegnazione dei Valori Ogni calibratore standard testato per ogni calibrazione analitica tHb referenza stata fatta per OEM sull analizzatore OEM Precauzioni Esercitare le precauzioni normali da laboratorio Se contatta la pelle sciaquare la parte toccata con acqua Se contatta gli occhi sciaquare immediatamente con acqua pulita piu volte Nel caso di ingoiare casualmente occorre andare immediatamente dal medico Stabilita La stabilit del pacchetto data di scadenza elencata sull etichetta Non usare il reagente aperto o chiuso oltre a quella data Conservare verticale a temperatura ambiente 18 25 C Procedure Procedure Il prodotto pronto per l utilizzo Serve per sostituire i materiali gi esistenti distribuitii d
15. den egyes sszetev re tesztelt nk A tHb viszony t si pontj t a gy rt hoz viszonyitottuk s OEM m szeren ellen rizt k Figyelmeztet sek Tartsa be a normal laborat riumi el r sokat Ha b rre ker l bl tse le az rintett ter letet v zzel Ha szembe ker l azonnal bl tse ki b s ges tiszta v zzel vagy szem bl t folyad kkal V letlenszer lenyel s eset n azonnal forduljon orvoshoz Szavatoss g A term k szavatoss ga a c mk n ker lt felt ntet sre A szavatoss g lej rata ut n ne haszn lja a term ket A term ket t rolja f gg legesen szobah m rs kleten 18 25 C on Proced ra Procedura A term k felhaszn l sra k sz llapotban ker l forgalomba Minden termek azzal a cellal k sz lt hogy funkcion lisan helyettesitse a k sz l k gy rt ja OEM ltal forgalmazott eredeti term ket Ezen reagens haszn lat val kapcsolatos r szletes leir sert kerj k tekintse meg a k sz l k Haszn lati Utmutatdjat Min segellen rzes A Diamond Diagnostics javasolja a kereskedelmi forgalomban kaphat ellen rz minta haszn lat t amely az adott k sz l kre vonatkoz6 teszteredm nyeket tartalmazza A teszteket Norm lis s Abnorm lis szinteken egyar nt c lszer elv gezni A Diamond Diagnostics azt tan csolja hogy vegezzen m r steszteket miel tt a vermint kat teszteln illetve k vesse a k sz l k karbantart s ra vonatkoz utas t sokat Korl toz sok L Korl
16. e em contato com o Departamento de Servico T amp cnico da Diamond Diagnostics Os nomes de v rios fabricantes os seus instrumentos e os seus produtos mencionados neste lugar podem ser protegidos pela marca de comercio ou outra lei e s o usados neste lugar sozinho para o objetivo da refer ncia Diamond Diagnostics expressamente nega qualquer associac o com eles ou patrocinio por eles ECO 6195 SOP05 1095F Revision 06 Effective Date 10 23 12 8 of 10 DIAMOND Solutie de calibrare tHB Analizor Radiometer OSMT 3 i ABL 510 520 RD 943770D Romanian Informatii despre produs si produc tor Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pentru asistenta technica apelati la Serviciul Technic Diamond Diagnostics 1 508 429 0450 DiI A G N ES Tiii E S Utilizare Solu ia de calibrare tHB este folosit la fiecare 3 luni pentru calibrare tHB pe analizor Radiometer OSM 3 and ABL 510 520 Rezumat i Principiu Acest produs este destinat s serveasc un echivalent func ional pentru materiale existente distribuite de produc tori originale OEM Solu ii Solutie de calibrare tHB RD 943770D 6 x 2 mL Con inut Solu ia de cailbrare tHB este o solu ie apoas care con ine amarant Bromocresol purpuriu Amido Black 10B buffer si conservanti Pentru utilizare in vitro Determinarea valorii Solu iile s nt testate pe fiecare calibrator analitic Valoarea tHB este comparat cu solu ie OEM
17. e informazioni Diamond Diagnostics rifiuta di essere relazionato con questi produttori o di essere sovvenzionati da loro ECO 6195 SOP05 1095F Revision 06 Effective Date 10 23 12 7 of 10 D A M O N D tHB Calibrador Radiometer OSM 3 and ABL 510 520 Analizadores RD 943770D Portuguese DI A G N OS TUI ES Fabricante e Informa es de Produto Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para Aux lio T cnico Ligue Diamond Diagnostics Servi os T cnicos 1 508 429 0450 Uso pretendido Diamond tHb Calibrador usado para Calibra o de tHb cada 3 meses no Radiometer OSM 3 and ABL 510 520 Resumo E Princ pio Este produto pretendido servir como um equivalente funcional a material preexistente distribuiu pelo Fabricante Original de Equipamento OEM Reagentes tHb Calibrador RD 943770D 6 x 2 mL Contem tHb Calibrador uma solu o q ea contendo amaranth roxo de Bromcresol 10B Amido Preto buffer e conservante S para uso em vitro diagn stico Estime Designa o Cada calibrator de reagente testado para cada analyte que calibra A refer ncia de tHb feita ao OEM no Analisador do OEM Cuidados Exercite precau es normais de laborat rio Se ocorrer contato com pele enxag e rea afetada com gua Se ocorrer contato com olhos imediatamente enxag e com quantia copiosa de gua limpa ou corilio para o olho Em casos de ingest o acidental contate um m dico imed
18. emperatur 18 25 C Verfahren Verfahren Das Produkt wird in einer gebrauchsfertigen Zustand hergestellt Es wird von dem Hersteller gehandelt bestehenden Material ersetzt Die verwendeten Reagenzien sind im Detail in der technischen Anleitung beschrieben Qualitatskontrolle Diamond Diagnostics empfiehlt die Verwendung eines verf gbares Kontrol Materials welche Ergebnise im Handel schon analysiert wurden Die Kontrolle sollten auf normal und nicht normal Ebene laufen Diamond Diagnostics empfiehlt die Messung der Kontrolle bevor die Patientenproben in die Machine eingesetzt werden und folgen Sie die Anweisung fur die Verwendung Einschrankungen Einschr nkungen Wenn die Kaliebrierung oder die Steuerung des Ger tes ausf llt wird es nicht innerhalb einer annehmbaren Wert gemessen wenn die Produkten von Diamond Diagnostics in Benutzung sind In diesem Fall Diamond Diagnostics empfiehlt die folgendes Uberzeugen Sie sich dass die Reagenzen und die innere Kalibratoren entsprechend sind zu dem Gerat und wann das Ablaufdatum ist bzw enth hlt keinen sichtbaren Schmutz Folgen Sie die Anweisungen in dieser Hinschicht was Sie in dem Anweisung Handbuch unter dem Kapitel Fehlerbehebung finden k nnen berpr fen Sie dass alle Wartungs Verfahren geeignet sind die in der Bedienungsanleitung enthalten Falls das Problem weiterhin besteht nehmen Sie den Kontakt mit der Technischer Abteilung von Diamond Diagnostics auf
19. iagnostics Diamond Diagnostics Diamond DiagnosticsBu ce Ha Diamond Diagnostics
20. iatamente Estabilidade Estabilidade da embalagem data de vencimento listada na etiqueta de produto N o use reagente aberto nem fechado al m desta data Armazene ereto temperatura ambiente 18 25 C _Procedimento El Procedimento O produto fabricado em forma pronta para usar pretendido servir como uma substituic o direta a materiais preexistentes distribuiu pelo OEM Para uma descric o detalhada do uso deste material refira ao Manual de Operador de Instrumento Controle de Qualidade Diamond Diagnostics Sugere o uso de material de controle comercialmente dispon vel com assayed de resultados para o instrumento usado Os controles devem ser corridos em n veis Normais e Anormais Diamond Diagnostics sugere controles que medem antes que amostras de pacientes s o corridas em seguinte manuten o de instrumento _ Limita es Limita es Se o instrumento falhar calibra o ou os controles n o medirem dentro do alcance aceit vel quando os produtos da Diamond Diagnostics forem usados Diamond Diagnostics sugere o seguinte Verifique se que os calibradores interno que usado para padronizar o instrumento est o corretos para o instrumento tem vencimento adequado e n o cont m contamina o visualmente evidente Siga as instru es que est o no Manual de Operador Se asegure que todos os procedimentos de manuten o escritos no Manual do Operador foram feitos Se os problemas continuarem entr
21. intended to serve as a direct replacement to pre existing materials distributed by the OEM For a detailed description of the use of this reagent refer to the Instrument s Operator Manual Quality Control Diamond Diagnostics suggests the use of commercially available control material with results assayed for the instrument used Controls should be run at Normal and Abnormal levels Diamond Diagnostics suggests measuring controls before patient samples are run and following instrument maintenance Limitations Limitations If the instrument fails calibration or controls do not measure within acceptable range when Diamond Diagnostics products are used Diamond Diagnostics suggests the following Verify that the reagents and internal calibrators used to standardize the instrument are correct for the instrument have adequate expiration and do not contain visually evident contamination Follow the procedures delineated within the Operator s Manual listed under Troubleshooting Ensure that all appropriate Maintenance Procedures as listed in the Operator s Manual have been performed C If problems still exist contact Diamond Diagnostics Technical Service Department The names of various manufacturers their instruments and their products referred to herein may be protected by trademark or other law and are used herein solely for purpose of reference Diamond Diagnostics expressly disclaims any affiliation with them or spo
22. les deben ser usados con niveles normales y abnormales Diamond Diagnostics sugiere medir los controles antes de usar con muestras de pacientess y de acuerdo al mantenimiento del instrumento LIMITACIONES Si al usar productos de Diamond Diagnostics el instrumento falla la calibraci n si los controles no miden rangos acceptables ofrecemos las siguientes sugerencias l Verifique que los calibradores internos usados para estandardizar el instrumento sean los adecuados para el instrumento tienen fecha de vencimiento vigente y no exista ninguna contaminaci n visual Siga el procedimiento presentado en el Manual del Operador en la secci n Ayuda Asegurarse que el Proceso de Mantenimiento inclu do en el Manual del Operador es seguido a la letra C Si el problema persiste por favor contactarse con el Departamento de Servicio Tecnico de Diamond Diagnostics Los nombres de varios fabricantes sus instrumentos y sus productos mandados a agu pueden ser protegidos por la marca registrada u otra ley y son usados agu nicamente para el objetivo de la referencia Diamond Diagnostics expresamente rechaza cualguier afiliaci n con ellos o patrocinio por ellos ECO 6195 SOP05 1095F Revision 06 Effective Date 10 23 12 10 of 10
23. nsorship by them ECO 6195 SOP05 1095F Revision 06 Effective Date 10 23 12 Page 1 of 10 D A M O N D tHB Calibrator Radiometer OSM w3 and ABL 510 520 Analyzers RD 943770D Bulgarian Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA ce Ha Diamond Diagnostics Technical Services 1 508 429 0450 DIA BN ES TUI es Diamond tHb OSM 3 ABLTM510 520 ONO tHb RD 943770D 6x2 mL tHb 105 in vitro
24. por el Fabricante Original OEM Reactivos tHb Calibrator RD 943770D 6 x 2 mL Contenido El tHb Calibrator es una soluci n acuosa que contiene amaranth Bromcresol morado Amido Negro 10B buffer y conservante Para uso diagnostico in vitro Asignacion de valores Se prueba cada reactivo calibrante por cada par metro de calibraci n Se hace referencia al tHb del fabricante original en el analizador del fabricante original OEM Advertencias Se recomienda usar las mismas precauciones que para cualquier laboratorio Si hace contacto con piel enjuagar el area afectada con agua Si hay contacto con los ojos enjuagar abudantemente inmediatamente con agua o enjuagador de ojos En caso de ingerir el producto accidentalmente contactar a un Doctor de inmediato Estabilidad Se indica informaci n de estabilidad en la etiqueta Se recomienda no usar el reactivo abierto o cerrado mas alla de la fecha indicada Mantener de manera vertical en temperatura ambiental 18 25 C Procedimiento Procedimiento Este producto ha sido fabricado listo para ser usado Su objectivo es de servir como equivalente al material distribuido por el Fabricante Original OEM El manual del operador del instrument provee una descripcion detallada sobre el uso de este reactivo Control de Calidad La compa ia Diamond Diagnostics sugiere usar materiales de control disponibles que contienen valores ensayados para el instrumento que se est usando Estos contro
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