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pNeuton®

1. Suministro de gas impulsor insuficiente Verifique la fuente de gas es necesario 55 psi 380 kPa a 25 l min Minirespirador pNeuton Indicaci n Significado Acci n correctiva Falla interna Env e el respirador al servicio de reparaci n El respirador La CPAP puede Verifique el control parece estar estar alta de CPAP atascado en inspiraci n Falla interna Env e el respirador al servicio de reparaci n El respirador se apaga y se enciende Suministro de gas impulsor insuficiente Verifique la fuente de gas es necesario 55 psi 380 kPa a 25 l min Menor volumen por minuto que el deseado Suministro de gas impulsor insuficiente Fuga en el circuito del paciente o en la v lvula espiratoria Obstrucci n de la salida de gas Verifique la fuente de gas es necesario 55 psi 380 kPa a 25 l min Cambie el circuito del paciente Verifique o cambie el circuito del paciente Uso en condici n hiperb rica El respirador no debe usarse en condiciones hiperb ricas El control de tiempo Env e el respirador al Mayor volumen por minuto que el deseado inspiratorio o de flujo servicio de no est calibrado reparaci n Falla interna Env e el respirador al servicio de Uso a una altitud m s alta que la calibrada reparaci n Use un espir metro externo para verificar el volumen tidal El control de tiempo E
2. m s aire que ox geno Con concentraciones m s altas que el 60 se usar m s ox geno que aire Adem s el funcionamiento en el modo IMV CPAP provocar un consumo de ox geno y de aire levemente mayor debido al ox geno que utiliza el sistema neum tico de medici n del tiempo La siguiente tabla muestra los tiempos de funcionamiento esperados en la siguiente condici n e Tanques tama o E llenos EE UU 660 litros presurizados e Modo IMV CPAP e Tiempo inspiratorio 0 6 segundos e Tiempo espiratorio 2 0 segundos e CPAP 5 cm de H0 Flujo 21 60 100 6 l m 100 min 100 min 60 min 10 I m 60 min 80 min 45 min 15 I m 40 min 60 min 30 min Compatibilidad con la MRI El respirador fue dise ado y construido para ser compatible con la MRI Las pruebas en un esc ner de MRI han demostrado que el desempe o del respirador no se ve afectado por el esc ner El respirador no genera ruido Minirespirador pNeuton 6 7 de RF ni artefacto ni otros efectos perjudiciales en el funcionamiento del esc ner de MRI ni en la producci n de una imagen por parte del mismo Adem s debido a los componentes usados no se produce un calentamiento del respirador durante la exploraci n Se realizaron pruebas para determinar la compatibilidad con MRI de acuerdo con las normas de seguridad ASTM RM F2052 06e1 y F2119 07 El esc ner de MRI utilizado tiene los siguientes niveles de rendimiento m ximo e Fuerza de campo
3. n Cuando se enciende PEEP CPAP y se fija en al menos 3 cm de H20 no se requieren respiraciones del paciente para satisfacer el sistema de alarma NOTA si se fija el nivel de CPAP en menos de 3 cm de H O en el modo CPAP la alarma sonar de manera continua El sistema de alarma puede silenciarse moment neamente presionando el bot n Reiniciar Silenciar del panel frontal Si se presiona este bot n se apagar n los indicadores visuales y sonoros durante 30 segundos Cada vez que se presiona el bot n Reiniciar Silenciar el sistema de alarma reinicia el retraso de 30 segundos de silencio Este retraso NO es acumulativo En otras palabras si se presiona el bot n Reiniciar Silenciar varias veces el tiempo de silencio no aumentar m s de 30 segundos El sistema de alarma proporciona una salida de alarma remota en el lado izquierdo del respirador Use la alarma remota Airon n mero de pieza 21031 para proporcionar una indicaci n remota sonora y visual de condiciones activas de la alarma Minirespirador pNeuton 4 7 Funcionamiento hipob rico altitud El respirador funcionar normalmente en altitudes de hasta 4 600 metros 15 000 pies Los cambios de altitud no afectar n la configuraci n de presi n Sin embargo el tiempo inspiratorio suministrado aumenta y el tiempo espiratorio disminuye con el aumento de la altitud Esto se debe a una menor presi n barom trica que la de la calibraci n est ndar del respirador a nivel
4. presi n del paciente alcanza el nivel de alarma la alarma se activar con cada respiraci n Si el control de alarma de presi n alta se fija en un nivel levemente superior al del control de presi n pico solamente se notificar al operador cuando exista presi n alta accidental del paciente El sistema de alarma proporciona una salida de alarma remota en el lado izquierdo del respirador Use la alarma remota Airon n mero de pieza 21031 para proporcionar una indicaci n remota sonora y visual de condiciones activas de la alarma Alarma de desconexi n El respirador tiene un sistema de alarma de desconexi n del circuito del paciente Este sistema no puede apagarse Si se detecta que se desconecta un circuito el indicador visual del panel frontal se indicar y sonar la alarma La alarma se activar tan pronto como se encienda una Minirespirador pNeuton 4 6 fuente de gas al respirador Puede silenciar la alarma durante 30 segundos presionando el bot n Reiniciar Silenciar Si se coloca el respirador a un paciente y se inicia la ventilaci n se reiniciar autom ticamente el sistema de alarma y se apagar n los indicadores sonoros y visuales La desconexi n del circuito del paciente se detecta si la presi n en el circuito del paciente es inferior a 3 cm de H20 durante 10 segundos Las respiraciones obligatorias de 3 cm de H2O o m s durante los 10 segundos reiniciar n la alarma para que espere la siguiente respiraci
5. 18 cm x 22 cm x 19 cm 7 pulg de alto x 8 6 pulg de ancho x 7 6 pulg de profundidad e Rango de temperatura de almacenamiento 47 a 71 C 52 a 160 F 15 a 95 de humedad sin condensaci n e Rango de temperatura de funcionamiento 15 a 49 C 5 a 120 F 15 a 95 de humedad sin condensaci n Fuentes de alimentaci n e Requisitos del gas impulsor o 55psi 15 psi 380 kPa 100 kPa o 100 ox geno y aire de grado m dico No use el respirador con otros tipos de gases No use aire comprimido que est contaminado con agua o con otros materiales o Ambos suministros de gas deben ser capaces de suministrar por lo menos 25 litros por minuto a 55 psi Si alguna de las presiones de entrada disminuye a menos de 40 psi debido a un flujo insuficiente de gas el respirador activar la alarma y comenzar a funcionar mal NOTA Consumo de gas impulsor a un volumen de 10 L min o PEEP CPAP apagado 3 L min Minirespirador pNeuton 9 3 Minirespirador pNeuton Secci n 10 Garant a limitada AIRON CORPORATION a trav s de su Distribuidor oficial garantiza que este producto est libre de defectos de fabricaci n materiales y mano de obra durante un per odo de 12 doce meses desde la fecha de la entrega original al comprador cuando se funciona de forma correcta bajo las condiciones de uso normal para las cuales el producto fue dise ado Esta garant a de 12 doce meses no se extiende a art culos consumibles c
6. 4 de acuerdo con los est ndares de su instituci n No se requiere ning n mantenimiento de rutina adicional Mantenimiento preventivo de f brica e Se recomienda el servicio del respirador cada 2 a os e El servicio del respirador incluye o Cambio de los filtros internos o Cambio de materiales internos que sufren desgaste o Reacondicionamiento de la caja o Mantenimiento completo del mezclador de ox geno interno o Calibraci n completa Minirespirador pNeuton 8 1 Este servicio debe ser realizado nicamente por Airon Corporation o por sus t cnicos de servicio aprobados No realizar este servicio puede provocar el mal funcionamiento del respirador Minirespirador pNeuton 8 2 Secci n 9 Especificaciones Descripci n general e Respirador de funcionamiento neum tico que proporciona ventilaci n mec nica autom tica con un sistema de flujo a demanda PEEP CPAP incorporado para la respiraci n espont nea e Rango de pacientes neonatos a ni os de 400 ga 25 kg e Clasificaci n IEC 601 O O O O O Clase l Equipo con energ a interna Equipo tipo B Equipo a prueba de goteras El equipo no es apto para el uso en presencia de anest sicos inflamables Funcionamiento continuo Rendimiento del sistema respirador e Controles o Modo IMV CPAP o CPAP o Tiempo inspiratorio de 0 25 a 2 0 segundos o Tiempo espiratorio de 0 25 a 20 segundos o Flujo continuo 6 8 10 15 20 l min o Presi n p
7. de PEEP y CPAP en el circuito La presi n del circuito medida en el puerto proximal Minirespirador pNeuton 6 2 del paciente es dirigida al man metro y al control de alarma de presi n alta Si la presi n del paciente excede la configuraci n de control se env a una se al neum tica para activar el sistema de alarma sonora y visual Una peque a cantidad de gas circula continuamente por la l nea de presi n del paciente para asegurar que se mantenga abierta El gas tiene la misma concentraci n de ox geno que el control de ox geno 8 La se al de presi n proximal del paciente tambi n se env a al sistema de alarma de desconexi n del paciente Consulte la descripci n m s adelante en esta secci n para obtener informaci n sobre el funcionamiento de la alarma Control del volumen tidal del paciente a trav s de los controles de tiempo inspiratorio flujo y presi n pico La combinaci n de las configuraciones de tiempo inspiratorio presi n pico y flujo determinan el volumen tidal suministrado al paciente No hay un volumen tidal establecido o garantizado El volumen tidal que realmente recibe el paciente puede variar de una respiraci n a otra debido a muchos factores que incluyen la respuesta resistencia pulmonar del paciente y las fugas alrededor de la interfaz del paciente El tiempo de inspiraci n y el flujo en el circuito es la determinaci n b sica del volumen tidal Durante la inspiraci n el respirador cierra
8. de manera incorrecta y no suministrar ventilaci n NO cruce estos tubos NOTA Se sugiere el uso de un filtro respiratorio de alta eficacia 99 9 de retenci n de todas las part culas gt 0 5 micrones con resistencia m nima del flujo de aire por ejemplo un filtro Airon n mero de pieza 58210 entre el puerto de conexi n del paciente y la manguera de respiraci n grande Esto proteger al paciente y al respirador de la contaminaci n Minirespirador pNeuton 5 3 Minirespirador pNeuton Secci n 6 Teor a del funcionamiento El minirespirador pNeuton es un respirador neum tico basado en el principio de ventilaci n obligatoria intermitente IMV Como tal las respiraciones de tiempo inspiratorio ajustables se suministran al paciente de forma que entre estas el paciente pueda respirar espont neamente Esta secci n describe c mo funciona el respirador Puede encontrar m s informaci n sobre la teor a del funcionamiento del respirador incluidos diagramas de circuitos listas de piezas e instrucciones de calibraci n en Airon Corporation para personal de servicio debidamente capacitado Diagrama del sistema neum tico pNeuton mini Diagrama Entrada de ox geno Entrada de aire de grado m dico de mezda de oxigeno Conexi n Circuito del paciente R del paciente Cpu Minirespirador pNeuton 6 1 Descripci n del sistema neum tico Los componentes principales del sistema neum tico
9. del circuito con las conexiones de la v lvula espiratoria y la presi n proximal del respirador Si se conectan los tubos a los conectores equivocados el respirador funcionar de manera incorrecta y no suministrar ventilaci n NO cruce estos tubos Las pruebas de verificaci n de funcionamiento que se describen en este manual Secci n 4 deben realizarse antes de conectar a un paciente al respirador Si el respirador falla en cualquiera de las pruebas debe retirarse del uso cl nico NO devuelva la unidad al uso cl nico hasta que se hayan realizado todas las reparaciones en un centro de reparaciones aprobado de Airon y todas las pruebas de verificaci n del funcionamiento sean aceptables El minirespirador pNeuton ha sido dise ado para el uso en pacientes neonatales lactantes y ni os No puede suministrar vol menes tidales ajustados por el operador mayores que 500 ml NO use el minirespirador pNeuton en pacientes adultos Para proteger al paciente de las presiones altas en las v as respiratorias aseg rese de que el control de la Presi n pico est ajustado correctamente El minirespirador pNeuton no est dise ado para ser usado en condiciones de presi n hiperb rica Si se usa en estas condiciones el suministro del volumen tidal Minirespirador pNeuton 2 2 disminuir significativamente Es obligatorio un control cuidadoso del volumen tidal del paciente con un espir metro hiperb rico externo compatible El mini
10. del mar Para compensar el efecto del cambio de altitud en el tiempo inspiratorio y espiratorio use un cron metro para verificar la precisi n de la medici n del tiempo de ventilaci n Ajuste los controles de tiempo inspiratorio y espiratorio al valor deseado seg n lo medido con el cron metro en lugar de utilizar las marcas del panel de control Minirespirador pNeuton 4 8 Secci n 5 Circuito del paciente Circuitos de lactantes y pedi tricos Los circuitos del paciente dise ados para usar con el minirespirador pNeuton son los siguientes e Pacientes neonatales a lactantes circuito del paciente desechable n mero de pieza 58031 10 mm de di metro interno y 1 2 m 4 pies de largo Con este circuito use la configuraci n de flujo de 6 u 8 l min El volumen de compresi n es de 0 1 ml por cm de H O e Pacientes pedi tricos circuito del paciente desechable n mero de pieza 58035 15 mm de di metro interno y 1 2 m 4 pies de largo Con este circuito use la configuraci n de flujo de 8 10 15 o 20 l min El volumen de compresi n es de 0 5 ml por cm de H O ADVERTENCIA los circuitos del paciente que no sean los circuitos de Airon mencionados arriba pueden alterar las caracter sticas de CPAP PEEP del respirador y o la resistencia al flujo espiratorio NO deben usarse y pueden llegar a provocar da os a los pacientes ADVERTENCIA no use filtros de aire en el puerto espiratorio del circuito del paciente excepto aquel
11. el suministro de gas est asegurado y funcionando a la presi n adecuada Minirespirador pNeuton 2 3 Precauciones Aseg rese de que se utilice aire comprimido de grado m dico limpio y seco en todo momento El aire comprimido contaminado con agua u otro material da ar los componentes internos del respirador NO obstruya ni cubra los orificios del lado izquierdo del respirador donde est ubicada la alarma sonora Si lo hace es posible que el nivel de sonido de la alarma disminuya NO intente reparar la unidad El servicio puede ser realizado nicamente por ingenieros autorizados de Airon Corporation El programa de Mantenimiento preventivo requiere un servicio general y calibraci n cada dos a os Solamente deben usarse piezas y accesorios originales del fabricante Todo intento de modificaci n del hardware de este dispositivo sin aprobaci n expresa por escrito de Airon Corporation invalidar todas las garant as y responsabilidades No sumerja el minirespirador pNeuton ni permita que ning n l quido entre en la caja ni en las entradas de ox geno aire de grado m dico Limpie como se indica en la Secci n 8 Limpieza y mantenimiento Notas En los Estados Unidos el minirespirador pNeuton es un dispositivo m dico restringido dise ado para ser usado por personal m dico calificado bajo la direcci n de un m dico Durante el transporte de pacientes se recomienda que haya disponible una fuente alternativa de ve
12. encienda la respiraci n obligatoria Esfuerzo excesivo Si la presi n pico no del paciente llega a 3 cm de H2O debido al esfuerzo de inspiraci n del paciente durante la respiraci n obligatoria sonar la alarma Esto es parte del funcionamiento normal Falla interna Env e el respirador al servicio de reparaci n La alarma NO se El circuito del Verifique el circuito activa paciente est ocluido La l nea de entrada Verifique cambie el de la v lvula circuito del paciente espiratoria est doblada u ocluida Falla interna Env e el respirador al servicio de reparaci n La alarma visual Falla interna Env e el respirador al se activa pero la servicio de sonora no reparaci n Minirespirador pNeuton Minirespirador pNeuton Secci n 8 Limpieza y mantenimiento C mo limpiar el respirador e Use solamente un detergente neutro o agua y desinfectante con un pa o suave e No sumerja el respirador en agua e No intente esterilizar el respirador con un autoclave ni con xido de etileno Puede ocurrir un da o grave al respirador C mo limpiar desinfectar el circuito del paciente El circuito Airon del paciente es un dispositivo desechable para un solo uso Este circuito no debe limpiarse desinfectarse ni volver a usarse Mantenimiento de rutina Airon Corporation recomienda que se realice una Prueba de verificaci n del funcionamiento consulte la Secci n
13. fija en un nivel levemente superior al del control de presi n pico solamente se notificar al operador cuando exista presi n alta accidental del paciente Minirespirador pNeuton 3 8 Secci n 4 Instrucciones de funcionamiento Instalaci n del respirador Son necesarios los siguientes equipos 1 Minirespirador pNeuton con circuito de respiraci n consulte la Secci n 5 para obtener una lista de los circuitos compatibles 2 Analizador de ox geno 3 Reloj Cuando est listo 1 Conecte el circuito de respiraci n al respirador tal como se describe en la Secci n 5 2 Aseg rese de que est colocada la tapa en la conexi n del paciente De no ser as bloquee la conexi n del paciente 3 Fije los controles de la siguiente forma Control de modo en IMV CPAP PEEP CPAP apagado OFF Presi n pico Psp en 30 cm de H20 Flujo continuo Vinsp en 8 l min Tiempo inspiratorio T en 0 6 seg Tiempo espiratorio Te en 2 0 seg Ox geno F 05 en 60 Alarma de presi n alta Pa arm en 40 cm de H20 4 Conecte la entrada de ox geno y de aire del panel lateral del respirador a las fuentes de gas a alta presi n y encienda los gases TOT POSop NOTA cuando se enciendan el ox geno y el aire el respirador comenzar a funcionar con la configuraci n indicada m s arriba Sonar la alarma Puede presionar el bot n Reiniciar Silenciar para silenciar la alarma o esperar a que la unidad comience la
14. gradiente espacial m ximo de 720 Gausio cm o menos NOTA IMPORTANTE Este producto est dise ado para ser utilizado dentro del entorno de MRI p ej en la sala del sistema de MRI No debe utilizarse directamente dentro del sistema de MRI p ej dentro del di metro interior del esc ner durante el funcionamiento es decir la exploraci n De este modo la evaluaci n de las interacciones del campo magn tico de este producto Minirespirador pNeuton 2 5 incluyeron espec ficamente evaluaciones de la atracci n y la funci n de traslaci n en relaci n con la exposici n a un sistema de MRI de 3 Tesla nicamente Airon recomienda que los usuarios realicen pruebas similares en sus sistemas de MRI antes del uso en pacientes Nota especial sobre la presencia de l tex Los componentes dispositivos accesorios y el embalaje que forman el sistema del minirespirador pNeuton no contienen caucho natural seco ni l tex de caucho natural que pueden causar reacciones al rgicas Nota especial sobre la presencia de ftalato de bis 2 etilhexilo DEHP Los componentes dispositivos accesorios y el embalaje que forman el sistema del minirespirador pNeuton no contienen ftalatos clasificados como cancer genos mutag nicos o t xicos para la reproducci n de categor a 1 o 2 de acuerdo con el Anexo de la Directiva 67 548 EEC En este manual hay advertencias precauciones y notas adicionales Indicaciones de uso El minires
15. la presi n y comenzar a dar alarmas de forma intermitente cada vez que la presi n disminuya durante la inspiraci n A medida que la presi n del cilindro disminuye a valores menores la cantidad de tiempo que el regulador suministra baja presi n aumenta y la alarma suena durante m s tiempo Eventualmente el regulador no puede mantener la presi n y la alarma sonar continuamente hasta que se haya usado todo el gas de los cilindros Nota la alarma de bajo suministro de gas solamente se activar durante un breve per odo si el suministro de gas cesa abruptamente Esto puede ocurrir si est funcionando con una fuente de la pared y las mangueras de suministro de gas se desconectan de la salida de suministro de gas De hecho la alarma de bajo suministro de gas puede no sonar cuando el respirador se Minirespirador pNeuton 6 11 desconecta de una fuente de la pared Esto se debe a que todo el gas de la manguera de alta presi n sale inmediatamente de donde se conect la manguera a la salida y no hay presi n de gas para activar la alarma del respirador Cuando use el respirador en un paciente siempre aseg rese de que el gas de suministro est seguro y funcionando a la presi n adecuada Se incluye una alarma de suministro de gas con presi n diferencial para garantizar el rendimiento y la calibraci n correctos del mezclador interno de aire ox geno La condici n de alarma se activar si el diferencial de presi n entre las fuente
16. la v lvula espiratoria y el flujo continuo es dirigido a los pulmones del paciente El tiempo de inspiraci n multiplicado por el flujo es igual al volumen tidal La siguiente tabla muestra el rango de suministro de volumen tidal en funci n de la configuraci n de control disponible Minirespirador pNeuton 6 3 Flujo continuo l min Tiempo de inspiraci n 6 8 10 15 20 0 25 25 33 42 63 83 0 40 40 53 67 100 133 0 60 60 80 100 150 200 0 80 80 107 133 200 267 1 00 100 133 167 250 333 1 20 120 160 200 300 400 1 40 140 187 233 350 467 1 60 160 213 267 400 533 1 80 180 240 300 450 600 2 00 200 267 333 500 667 La tabla anterior supone que todo el flujo del respirador se dirige a los pulmones del paciente Esto sucede muy pocas veces en la ventilaci n de pacientes neonatales y lactantes Con frecuencia el gas se pierde alrededor del tubo endotraqueal o la mascarilla El gas tambi n se puede perder debido a la limitaci n de presi n de la v lvula de exhalaci n El control de presi n pico se utiliza para fijar la presi n m s alta suministrada al paciente Cuando se alcanza esta presi n en el circuito todo el flujo durante el tiempo inspiratorio es desviado hacia la v lvula de exhalaci n Este flujo desviado no contribuye al volumen tidal suministrado El control de presi n pico puede probarse ocluyendo el puerto del paciente del circuito del paciente durante una respiraci n obligatoria Durante la respiraci n la presi n
17. ventilaci n Minirespirador pNeuton 4 1 Verificaci n del funcionamiento mida el tiempo hasta que suene la alarma Paso de verificaci n Rango Resultado aceptable Observe el man metro Debe 30 3 cm elevarse a 30 cm de H20 y de H O Pasa falla disminuir a O cm de H20 8 Cuente la frecuencia respiratoria 03 3 a SS Mida la respiracione Pasa falla cantidad de respiraciones en un s por minuto minuto Conecte un analizador de ox geno a la salida de la v lvula espiratoria Con el analizador de 60 3 Pasa falla ox geno calibrado mida el porcentaje de ox geno Fije la alarma de presi n alta en Alarma 20 cm de H O La alarma debe visual y Pasa falla activarse con cada respiraci n sonora Quite la tapa de la conexi n del paciente y deje que el circuito de respiraci n permanezca 10 2 so Con UN dron meto segundos Rosana Si el respirador ha pasado todos los pasos anteriores est listo para el uso cl nico Si el respirador no pasa alguna de las siguientes pruebas no lo aplique a los pacientes Llame a su distribuidor local o al Departamento de atenci n al cliente de Airon Corporation al 888 448 1238 l nea gratuita en EE UU y Canad o al 1 321 821 9433 No intente realizar el servicio de la unidad usted mismo PRECAUCI N no desarme el respirador No tiene piezas que pueda cambiar el usuario Todo servicio debe ser realizado por Airon Corporation o un t cnico d
18. y el control de flujo de gas a trav s del respirador son los siguientes 1 Los gases a alta presi n el ox geno y el aire comprimido de grado m dico ingresan al respirador y se filtran 5 micrones y reducen a una presi n de trabajo m s baja 40 psi 280 kPa 2 8 bar Ambos gases ingresan a un mezclador de ox geno de alta calidad donde se mezclan de acuerdo con la configuraci n del control de FO Este mezclador proporciona una mezcla precisa de gas de 3 durante todo el rango de funcionamiento del respirador La salida del mezclador de ox geno se conecta al control de flujo Vinsp Este dispositivo controla el flujo del gas mezclado a la conexi n del circuito del paciente El circuito de medici n del tiempo es impulsado de forma separada por el gas de la fuente de ox geno y utiliza dos v lvulas de control de precisi n para controlar el tiempo inspiratorio y espiratorio Estas v lvulas cargan o reducen la presi n a un cartucho neum tico de medici n del tiempo Este cartucho de medici n del tiempo abre o cierra el suministro de gas al sistema de control de presi n pico El sistema de control de presi n pico env a una presi n ajustable a la v lvula espiratoria del circuito del paciente La presi n de este sistema determina la presi n pico que puede generarse en el circuito del paciente El sistema de PEEP CPAP ajustable dirige una se al de presi n a la v lvula espiratoria para generar los niveles
19. a positive end expiratory pressure PEEP presi n positiva continua en las v as respiratorias continuous positive airway pressure CPAP incorporado para que proporcione presi n positiva de espiraci n El ox geno suministrado puede ajustarse del 21 al 100 y las fuentes de gas impulsor son el ox geno y el aire comprimido El minirespirador pNeuton es un respirador neum tico No se necesita energ a el ctrica para la ventilaci n del paciente El minirespirador ha sido dise ado espec ficamente para la asistencia a pacientes durante el transporte y la ventilaci n mec nica en la unidad de cuidados no cr ticos Puede utilizarse durante el transporte dentro del hospital y entre diferentes hospitales en aeronaves ambulancias salas de partos salas de emergencia salas de obtenci n de im genes mediante resonancia magn tica magnetic resonance imaging MRI y en otras salas de radiolog a Minirespirador pNeuton 1 1 Minirespirador pNeuton Secci n 2 Advertencias precauciones notas El minirespirador pNeuton est dise ado para ser usado por personal debidamente calificado nicamente bajo la supervisi n directa de un m dico o profesional m dico autorizado El personal debe estar perfectamente familiarizado con este Manual del operador antes de usar el minirespirador pNeuton en un paciente Tal como se usan en este manual los siguientes t rminos significan Advertencia indica la posibilidad de lesi n del pacien
20. a red de detecci n Debido a la naturaleza de este sistema se requiere una CPAP m nimo de 3 cm de H O Si la CPAP se fija para menos de 3 cm de H2O y no se suministran las respiraciones obligatorias se activar el sistema de alarma Esta alarma tambi n est conectada al sistema de alarma remoto que se describe m s arriba Cuando se activa una alarma de desconexi n se env a una se al de alarma remota Use la alarma remota Airon n mero de pieza Minirespirador pNeuton 6 10 21031 para proporcionar una indicaci n remota sonora y visual de condiciones activas de la alarma Alarma de bajo suministro de gas La alarma de bajo suministro de gas se activar si el suministro de gas impulsor cae por debajo de los niveles seguros 40 psi 280 kPa 2 8 bar Las presiones de suministro se controlan de manera independiente de manera que si un solo suministro es bajo la alarma igualmente se activar La alarma se activa mientras el gas impulsor est disponible o hasta que la presi n de suministro vuelva a la normalidad Cuando el respirador funciona con los cilindros usar el gas gradualmente y las presiones de los tanques disminuir n Cuando uno de los cilindros alcance aproximadamente 500 psi 35 bar la mayor a de los reguladores de tanques port tiles comenzar a disminuir la presi n al respirador durante las respiraciones obligatorias Cuando esto suceda la alarma de bajo suministro de gas detectar la disminuci n de
21. aciente alcanza el nivel de alarma la alarma se activar con cada respiraci n Si el control de alarma de presi n alta se fija en un nivel levemente superior al del control de presi n pico solamente se notificar al operador cuando exista presi n alta accidental del paciente El sistema de alarma usa la se al de presi n proximal del paciente Coincide con el man metro de manera que la presi n que se muestra en el man metro es la misma que usa el sistema de alarma La l nea de detecci n que va a al conector en Y del paciente recibe constantemente un flujo de ox geno muy peque o para mantener la permeabilidad Esta alarma forma parte del sistema de alarma del respirador y se conecta a la salida de la alarma remota Esta salida de la alarma remota proporciona una se al de alarma remota pasiva sin carga el ctrica en la parte posterior del respirador La salida remota usa una salida de se al normalmente cerrada con una resistencia de 51K Ohmios Cuando se activa una alarma la salida de la se al se abre a resistencia infinita Esta es una salida de alarma remota pasiva que no proporciona su propia se al el ctrica Use la alarma remota Airon n mero de pieza 21031 para proporcionar una indicaci n remota sonora y visual de condiciones activas de la alarma Alarma de desconexi n El respirador tiene un sistema interno de alarma para la desconexi n del circuito del paciente Este sistema no puede apagarse Si se detecta q
22. ara satisfacer la demanda del paciente 7 Ajuste el control de alarma de presi n alta Paaru al nivel de alarma deseado Esta configuraci n determinar en qu presi n se activar la alarma Puede fijarse independientemente del control de la aa Minirespirador pNeuton 4 3 presi n pico Fije el control de modo en IMV CPAP Encienda los suministros de gas O Conecte el circuito del paciente al paciente y observe que la ventilaci n sea adecuada Realice los ajustes necesarios Deber an usarse dispositivos de medici n externos para verificar los par metros de ventilaci n 11 Observe y controle al paciente y el respirador de acuerdo con los est ndares de su instituci n Si est usando un suministro de gas port til controle el nivel de suministro para asegurarse de que haya suficiente gas para la ventilaci n Controles de tiempo inspiratorio y espiratorio El control de tiempo inspiratorio T fija el tiempo que el respirador suministra una respiraci n obligatoria El rango es de 0 25 a 2 0 segundos Cuanto mayor sea el tiempo mayor ser el volumen tidal Cuando se alcance el nivel de presi n pico fijado se liberar el flujo continuo en el circuito del paciente trav s de la v lvula espiratoria El control de tiempo espiratorio Te fija el tiempo que el respirador no suministra una respiraci n obligatoria El rango es de 0 25 a 20 0 segundos Este control se utiliza para fijar la frecuencia respiratoria
23. circuito del paciente 8 1 Mantenimiento de rutina oocccccocccccnonoccccnnnanccinonnnancnnnns 8 1 Mantenimiento preventivo de f brica 8 1 Secci n 9 Especificaciones n s cao a caen 9 1 Descripci n general nano 9 1 Rendimiento del sistema respirador 9 1 Caracter sticas ambientales y f sicas 9 2 Fuentes de alimentaci n ooooocnnoccconanoncccnnnnnncnonnnnnnnos 9 3 Secci n 10 Garant a limitada oooconnncccnnnicccnnnncccccnnnacnconnnns 10 1 Secci n 11 ndice alfab tico ce ee a cea e acci e oen 11 1 Minirespirador pNeuton II Minirespirador para transporte pNeuton Secci n 1 Descripci n general El minirespirador pNeuton se pronuncia ni ton es un respirador para transporte peque o y liviano dise ado para el uso en pacientes neonatales hasta ni os de 400 gramos a 25 kg de peso Es un respirador que funciona en ciclos de tiempo y con flujo limitado que suministra ventilaci n obligatoria intermitente intermittent mandatory ventilation IMV En este modo de ventilaci n se suministra al paciente tiempo inspiratorio tiempo espiratorio y flujo ajustables Al paciente se le permite respirar espont neamente entre las respiraciones obligatorias con un m nimo trabajo al respirar Puede configurarse un sistema de presi n espiratoria final positiv
24. co 6 2 Sistema de control del volumen tidal y la frecuencia 6 3 Puerto de conexi n de las v as respiratorias 3 5 R Requisitos de energ a Suministro de gas impulsor 9 3 Resoluci n de problemas del respirador 7 1 Respiraci n espont nea FO 6 7 Respiraci n obligatoria FO 4 5 Frecuencia de flujo 6 3 Interrelaciones entre los controles de volumen y frecuencia 6 3 S Minirespirador pNeuton 11 3 Servicio mantenimiento preventivo 8 1 Sistema neum tico 6 2 Sistemas de seguridad 3 6 7 Teor a del funcionamiento Sistema de respiraci n CPAP de flujo a demanda 6 5 Control del volumen tidal del paciente 6 3 Sistema de suministro de ox geno 6 5 Diagrama del sistema neum tico 6 1 Descripci n del sistema neum tico 6 2 Sistema de control del volumen tidal y la frecuencia 6 3 V V lvula espiratoria Conexi n 3 4 5 2 Relaci n con el sistema PEEP CPAP 6 4 Ventilaci n del paciente 4 2 Verificaci n del funcionamiento 4 2 Verificaci n del rendimiento 4 2 Volumen tidal Control 3 2 Interrelaciones entre los controles de volumen y frecuencia 6 3 Minirespirador pNeuton 11
25. de las respiraciones obligatorias Durante este per odo el paciente puede respirar de forma espont nea Los esfuerzos de respiraci n del paciente no pueden afectar la medici n del tiempo de las respiraciones obligatorias Las respiraciones obligatorias comienzan cuando finaliza el tiempo espiratorio fijado No hay sincronizaci n del esfuerzo del paciente con el inicio de las respiraciones obligatorias Al finalizar el tiempo espiratorio el respirador pasar al modo de inspiraci n y suministrar una respiraci n durante el tiempo fijado a la presi n pico fijada Minirespirador pNeuton 4 4 Controles de presi n pico y flujo continuo El control de presi n pico Pinsp fija la presi n m xima que se generar en el circuito del paciente El rango es de 15 a 60 cm de H20 Este es un sistema de limitaci n de la presi n Cuando se alcance la presi n durante la inspiraci n el flujo continuo en el circuito del paciente ser liberado a trav s de la v lvula de exhalaci n en lugar de ingresar al paciente El control de flujo continuo Vinsp establece el nivel de flujo en el circuito del paciente Este es un flujo continuo que se mantiene en todo momento Las configuraciones de flujo son 6 8 10 15 y 20 l min La combinaci n de las configuraciones de tiempo inspiratorio presi n pico y flujo determinan el volumen tidal suministrado El tiempo de inspiraci n y el flujo en el circuito determinan el volumen tidal siempre qu
26. e no se alcance el nivel de presi n Una vez alcanzado el nivel de presi n el flujo es desviado hacia la v lvula de exhalaci n y cesa el volumen suministrado al paciente Vea una descripci n completa de la relaci n de estos controles con el suministro de volumen tidal en la Secci n 6 Control de PEEP CPAP El control de PEEP CPAP fija el nivel de PEEP durante la ventilaci n obligatoria y de CPAP durante la respiraci n espont nea El rango es de 0 a 20 cm de H20 Este es un sistema de flujo continuo que usa la v lvula espiratoria para controlar el nivel de presi n Funciona en todos los modos del respirador Control de ox geno El control de ox geno F O establece el nivel de ox geno Minirespirador pNeuton 4 5 suministrado al paciente El rango es de 21 a 100 El respirador utiliza un sistema interno de mezcla de ox geno aire que suministra flujo continuo al circuito del paciente Consulte la Secci n 6 para obtener una descripci n completa de este sistema Se recomienda que siempre se use un analizador de ox geno externo para verificar el suministro de ox geno Alarma de presi n alta La alarma de presi n alta del paciente PaLarm proporcionar una alarma visual y sonora cuando la presi n alcance el nivel fijado por el control El rango es de 10 a 70 cm de H20 El control se puede fijar independientemente del control de la presi n pico Si est fijado en un nivel inferior al control de presi n pico y la
27. e servicio aprobado Minirespirador pNeuton Ventilaci n del paciente El respirador funciona en los siguientes modos e CMV continuous mechanical ventilation ventilaci n mec nica continua e IMV ventilaci n obligatoria intermitente e CPAP presi n positiva continua en las v as respiratorias En el modo de ventilaci n obligatoria intermitente IMV el respirador suministra un n mero ajustable de respiraciones por minuto utilizando el control de tiempo espiratorio El tiempo inspiratorio de estas respiraciones tambi n se puede ajustar El paciente puede respirar espont neamente entre las respiraciones del respirador seg n lo desee 1 Fije el control de tiempo inspiratorio T en el nivel adecuado 2 Ajuste el control de tiempo espiratorio Te para lograr la frecuencia de respiraci n obligatoria deseada Para obtener ayuda consulte la tabla de frecuencias respiratorias ubicada en la parte superior del respirador Fije el control de ox geno F O2 en el F O deseado Ajuste el control de PEEP CPAP al nivel deseado Ajuste el control de presi n pico Pinsp al nivel deseado girando el control mientras ocluye el circuito del paciente y observa el nivel de presi n generado durante una respiraci n obligatoria 6 Ajuste el control de flujo continuo Vinsp al nivel deseado Esto fija el flujo que se utiliza para la inspiraci n Cuanto mayor sea el peso del paciente mayor ser el flujo necesario p
28. ea a ao acae ani ccn doo 4 3 Controles de tiempo inspiratorio y espiratorio 4 4 Controles de presi n pico y flujo continuo 4 5 Gontrolde PEEP CPAP raiter ss states a ao 4 5 Control de ox geno soii i 4 5 Alarma de presi n alta ooooooococcccccccncncncoconinaninnnns 4 6 Alarma de desconexi n neos 4 6 Funcionamiento hipob rico ii 4 8 Secci n 5 Circuito del paciente e 5 1 Circuito de lactantes pedi trico ii 5 1 Conexi n del respirador a ao oa a antena a acci cn Dos 5 2 Secci n 6 Teor a del funcionamiento ooooccccnccccccccananccncnnnnes 6 1 Diagrama del sistema neum tico s is 6 1 Descripci n del sistema neum tico 6 2 Control del volumen tidal del paciente 6 3 Sistema CPAP in is fo mo 6 5 Sistema de suministro de ox geno 6 5 Minirespirador pNeuton I Compatibilidad con MRI asas coses rugosa tan 6 7 Alarma de presi n alta i iii 6 8 Alarma de desconexi n nen 6 9 Alarma de bajo suministro de gas 6 11 Secci n 7 Identificaci n y resoluci n de problemas 7 1 Secci n 8 Limpieza y mantenimiento cooonncncccnnniccccccnanccccnn 8 1 C mo limpiar el respirador oooconnncccccnonaccccononcnnnnnano 8 1 C mo limpiar desinfectar el
29. el frontal 30 15 20 10 PEEP CPAP e H20 Pinsp cm o 14 40 o 025 T sec Te sec Vinsp gt RESET o a SILENCE PaLarm em e 40 Airon 20 60 e Man metro presi n de circuito del paciente e cm H2O 80 mbar MODE N Control de Mode Modo fija el respirador en el modo CPAP o IMV CPAP CPAP AP Minirespirador pNeuton 3 1 10 5 15 OF PEEP CPAP cm H20 30 20 40 10 0 Pinsp cm H20 10 8 15 6 0 Vinsp L min 1 0 0 6 1 4 0 25 O T sec Minirespirador pNeuton Control de PEEP CPAP calibrado rango de 0 a 20 cm de H 0O Control de presi n pico Pinsp de respiraciones obligatorias calibrado rango de 15 a 60 cm de H20 Control de flujo Vinsp fija el flujo continuo en circuito del paciente en 6 8 10 15 o 20 I min Control de tiempo inspiratorio T calibrado rango de 0 25 a 2 0 segundos ALARM RESET SILENCE Minirespirador pNeuton Control de tiempo espiratorio Te calibrado rango de 0 25 a 20 0 segundos Control de ox geno F 05 calibrado rango de 21 a 100 Indicador visual de la alarma RESET reiniciar SILENCE silenciar alarma 30 segundos Control de alarma de presi n alta Panarm rango de 10 a 70 cm de H O PALARM cm H20 Panel lateral Driving Gas Inputs 55 15 psi 380 100 kPa 25 U min minimum Medical Air Oxygen Pro
30. ento funcional 6 4 Minirespirador pNeuton Especificaciones Caracter sticas ambientales y f sicas 9 2 Descripci n general 9 1 Fuentes de energ a 9 3 Rendimiento del sistema respirador 9 1 F Flujo continuo CPAP 6 4 Frecuencia respiratoria Control 3 2 Interrelaciones entre los controles de volumen y frecuencia 6 3 Funcionamiento en altitud 2 3 4 7 Funcionamiento en gran altitud 4 7 Funcionamiento hiperb rico 2 2 Funcionamiento hipob rico 4 7 Funcionamiento verificaci n 4 2 Indicaciones de uso 2 4 Interrelaciones entre los controles de volumen y frecuencia 4 4 6 3 L Limpieza Circuito de respiraci n del paciente 8 1 Respirador 8 1 M Man metro 3 1 Mantenimiento preventivo 8 1 Mantenimiento Servicio del respirador 8 1 Modo de funcionamiento 2 4 6 1 N Notas 2 3 O Minirespirador pNeuton 11 2 Ox geno Control de porcentaje de ox geno 3 3 Entrada de gas impulsor 3 4 Requisitos de suministro de gas impulsor 9 3 Caracter sticas de funcionamiento 6 5 Tanque tiempo de funcionamiento esperado 6 6 P Panel frontal 3 1 Panel lateral 3 4 PEEP CPAP Control 3 2 Funcionamiento funcional 6 4 Precauciones 2 3 Presi n Control de presi n pico 3 2 Control PEEP CPAP 3 2 Principios de funcionamiento Sistema de respiraci n CPAP de flujo a demanda 6 4 Control del volumen tidal del paciente 6 3 Sistema de suministro de ox geno 6 5 Diagrama del sistema neum tico 6 1 Descripci n del sistema neum ti
31. est tico 3 T e Gradiente de campo espacial 720 G cm El esc ner usado para la prueba era un sistema activo protegido El respirador se coloc en la posici n de fuerza de campo m xima y gradiente espacial m ximo Se us el circuito del paciente est ndar pieza n mero 58031 de Airon Se us una secuencia de obtenci n de im genes est ndar con un tiempo m ximo de escaneo de 5 minutos NOTA Airon recomienda que los usuarios realicen las pruebas arriba mencionadas en sus MRI antes de usarlo en pacientes ADVERTENCIA aunque las pruebas demuestran que el respirador funciona en el di metro interior de una unidad de MRI Airon Corporation no recomienda el uso cl nico del respirador cerca o dentro del di metro interior de esc neres de MRI Debe usarse a una proximidad m nima de 0 3 m 12 pulgadas del di metro interior del esc ner Adem s las pr cticas seguras de MRI indican que todos los dispositivos usados cerca de un esc ner de MRI incluido el minirespirador pNeuton deben estar fijos para evitar el movimiento accidental Alarma de presi n alta La alarma de presi n alta del paciente PaLarm proporcionar una alarma visual y sonora cuando la Minirespirador pNeuton 6 8 presi n alcance el nivel fijado por el control El rango es de 10 a 70 cm de H O El control se puede fijar independientemente del control de la presi n pico Si est fijado en un nivel inferior al control de presi n pico y la presi n del p
32. ico de 15 a 60 cm de H O o PEEP CPAP de O a 20 cm de H20 o Porcentaje de ox geno 21 a 100 e Rangos de funcionamiento O O O O Volumen tidal 20 a 500 ml Frecuencia respiratoria 3 a 120 respiraciones por minuto Volumen por minuto 0 1 a 15 l min L mite P interno 80 cm de H20 Minirespirador pNeuton 9 1 e Precisi n de los controles Tiempo inspiratorio 10 Tiempo espiratorio 10 Flujo continuo 10 Presi n pico 2 cm de H O PEEP CPAP 2 cm de HO FO 3 Ooooooo e Precisi n controles de repetibilidad respiraci n a respiraci n Tiempo inspiratorio 10 Tiempo espiratorio 10 Flujo continuo 10 Presi n pico 5 cm de H20 PEEP CPAP 2 cm de H20 FO 3 000000 e Especificidad efecto de un control sobre el otro Tiempo inspiratorio 5 Tiempo espiratorio 5 Flujo continuo 5 Presi n pico 5 PEEP CPAP 5 FO 3 oooooo e Cumplimiento interno 0 1 ml cm de H20 e Resistencia del respirador al flujo o Inspiratorio 15 l min menos de 1 cm de H20 o Espiratorio 15 l min menos de 1 2 cm de H20 Caracter sticas ambientales y f sicas e Supeditado a MRI Probado con un esc ner hasta o Fuerza de campo est tico m xima 3 T o Gradiente de campo espacial m ximo 720 G cm Minirespirador pNeuton 9 e Compatible con hipob rica gran altitud hasta 4600 metros 15 000 pies e Peso y tama o 4 kg 10 libras aproximadamente
33. ir al paciente respirar por s solo en caso de una falla del respirador Aproximadamente a los 2 cm de presi n negativa de se abrir una v lvula interna permitiendo que el aire del ambiente ingrese sin impedimentos al circuito del paciente Este sistema siempre est disponible para el paciente sin importar la configuraci n de los controles incluido el control de PEEP CPAP Alarma de presi n de suministro de gas baja Cuando la presi n de alguno de los dos suministros de gas impulsor cae por debajo de la presi n de funcionamiento seguro el indicador visual de alarma se ilumina y suena una alarma neum tica interna sonora Esta alarma de presi n baja se activar cuando la presi n de la fuente de gas cae por debajo de 40 psi 280 kPa o si la diferencia de presi n entre los dos suministros de gas es mayor que 15 psi 100 kPa La alarma continuar sonando hasta que toda la presi n del sistema haya desaparecido o hasta que la presi n se haya restablecido a por lo menos 45 psi 310 kPa Minirespirador pNeuton 3 6 ADVERTENCIA el respirador dejar de funcionar correctamente si el suministro de ox geno cae por debajo de 40 psi 280 kPa 2 8 bar El gas puede continuar circulando por el respirador desde el mezclador interno si la fuente de aire comprimido est activa pero las respiraciones mec nicas se detendr n ADVERTENCIA la alarma de bajo suministro de gas solamente se activar durante un per odo muy corto si a
34. l funcionamiento correcto No debe usarse el respirador si alguna de estas fuentes de gas no est disponible La presi n de entrada requerida para cada gas es 55 15 psi 380 100 kPa o 3 8 1 bar La fuente de gas debe poder mantener la presi n requerida con un flujo de hasta 25 l min Si la presi n de suministro cae por debajo de la presi n requerida debido a una demanda de flujo se activar la alarma de bajo suministro de gas El control de F O fija el porcentaje de ox geno aire en la mezcla que se suministra al paciente La frecuencia de flujo continuo de esta mezcla de ox geno en el circuito del paciente se controla mediante el control de flujo Vinsp La Minirespirador pNeuton 6 5 precisi n del mezclador es del 3 Si se activa la alarma de bajo suministro de gas el ox geno suministrado no ser preciso Una gran variaci n de la presi n de una de las fuentes de gas puede afectar la precisi n del mezclador de ox geno Los reguladores de presi n interna reducen ambos gases a 40 psi para que el mezclador pueda usarlos Mientras ambos gases se mantengan en la presi n m nima o por encima de esta el sistema de mezclado funcionar correctamente Sin embargo si las presiones de gas difieren en 15 psi 100 kPa o 1 bar o m s la precisi n puede verse afectada y se activar el sistema de alarma El sistema de control neum tico interno no utiliza la salida del mezclador en su funcionamiento Todos los neum
35. los proporcionados por Airon Corporation Algunos filtros pueden alterar las caracter sticas de CPAP PEEP del respirador y o la resistencia al flujo espiratorio NO deben usarse y pueden llegar a provocar da os a los pacientes Minirespirador pNeuton 5 1 NOTA el circuito del paciente Airon es un dispositivo desechable para un solo uso No se recomienda limpiar volver a procesar y o volver a usar este dispositivo El circuito y todos los componentes se venden limpios y no esterilizados Conexi n del respirador El circuito del paciente debe conectarse correctamente al respirador La conexi n incorrecta podr a dar como resultado una falla en la administraci n adecuada de ventilaci n Patient Connection Exp Valve e Prox Pressure Minirespirador pNeuton La manguera de respiraci n principal 22 mm se conecta al puerto Patiente Connection Conexi n del paciente El tubo peque o 3 mm conecta la v lvula espiratoria con el conector dentado de la Expiratory valve V lvula espiratoria El tubo peque o azul 4 mm conecta el puerto proximal del circuito del paciente con el conector dentado azul de Proximal Pressure Presi n proximal ADVERTENCIA Es muy importante la uni n correcta del tubo peque o del circuito con las conexiones de la v lvula espiratoria y la presi n proximal del respirador Si se conectan los tubos a los conectores equivocados el respirador funcionar
36. mbos suministros de gas cesan abruptamente como puede suceder si ambos suministros de gas se desconectan Siempre aseg rese de que ambos suministros de gas est n asegurados y funcionen a la presi n adecuada NOTA siempre use un monitor de ox geno externo para asegurarse de que el paciente reciba el porcentaje deseado de ox geno Alarma de desconexi n El respirador controla autom ticamente la presi n del paciente en todo momento Si existe una desconexi n en el circuito del paciente el indicador visual de la alarma se encender y sonar la alarma La alarma se activa si la presi n del circuito es inferior a 3 cm de H2O durante 10 segundos La alarma de desconexi n puede silenciarse durante 30 segundos si se presiona el bot n Reiniciar Silenciar RESET SILENCE alarma NOTA si se fija el nivel de CPAP en menos de 3 cm de H O en el modo CPAP la alarma sonar de manera continua Alarma de presi n alta del paciente Durante la ventilaci n mec nica la alarma de presi n alta del paciente proporcionar una alarma visual y sonora cuando la presi n alcance el nivel fijado por el control El control se puede fijar independientemente del control de la presi n pico Si est fijado en un nivel inferior al control de presi n pico y la presi n del paciente alcanza el nivel de Minirespirador pNeuton 3 7 alarma de presi n alta la alarma se activar con cada respiraci n Si el control de alarma de presi n alta se
37. nte Todo producto que haya sido alterado mec nica o electr nicamente sin autorizaci n espec fica por escrito de AIRON CORPORATION tambi n queda excluido de la presente garant a La garant a descrita en el presente Acuerdo toma el lugar de toda otra garant a LAS PARTES ACUERDAN QUE LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD PARA UN FIN EN PARTICULAR Y TODA OTRA GARANT A EXPRESA O IMPL CITA QUEDAN EXCLUIDAS DEL PRESENTE ACUERDO Excepto lo establecido anteriormente AIRON CORPORATION NO SERA RESPONSABLE DE NINGUN DANO RECLAMACION NI RESPONSABILIDAD INCLUIDAS ENTRE OTRAS LESION CORPORAL PERSONAL O DANOS CIRCUNSTANCIALES RESULTANTES Y O ESPECIALES Minirespirador pNeuton 10 2 Secci n 11 ndice alfab tico A Administraci n de ox geno 4 5 Advertencias 2 1 Alarma de bajo suministro de gas 3 6 Alarma de bajo suministro neum tico de gas 3 6 Alarma de presi n alta 3 6 Alarmas Alta presi n 3 6 Bajo suministro de gas 3 6 Desconexi n del paciente 3 7 4 6 6 8 Cc Circuito del paciente Limpieza 8 1 Configuraci n 5 1 Conexi n 5 2 Alarma de desconexi n 3 7 4 6 Circuito de respiraci n del paciente Limpieza 8 1 Configuraci n 5 1 Conexi n 5 2 Compatibilidad con MRI 6 7 9 2 Configuraci n 4 1 Contraindicaciones 2 5 Control de presi n pico 3 1 Controles Porcentaje de ox geno 3 3 Presi n pico 3 2 PEEP CPAP 3 2 Frecuencia respiratoria 3 2 Volumen tidal 3 2 CPAP Control 3 2 Funcionami
38. nternas Env e el respirador al servicio de reparaci n La concentraci n de ox geno es demasiado baja La fuente de gas no est al 100 de ox geno Aseg rese de que el gas fuente est al 100 de ox geno Falla interna Env e el respirador al servicio de reparaci n Se activ la alarma Desconexi n del circuito del paciente Vuelva a conectar el circuito o localice la fuga Presi n alta en el circuito Alarmas al inicio cuando se suministra el gas al respirador Controle al paciente y ajuste la alarma de presi n alta seg n sea necesario Funcionamiento normal Para silenciar la alarma conecte al paciente o pulm n de prueba o presione el bot n Reiniciar Silenciar Se desconect la v lvula espiratoria o Fuga en el circuito del paciente o en la v lvula espiratoria Aseg rese de que la tuber a est el tubo de presi n correctamente proximal conectada Cambie el circuito del paciente Suministro insuficiente de gas impulsor la alarma suena brevemente durante cada respiraci n obligatoria El tanque puede estar bajo Verifique la fuente de gas es necesario 55 psi 380 kPa a 25 l min La respiraci n obligatoria est Fije la CPAP a por lo menos 3 cm de H2O Minirespirador pNeuton 7 4 Indicaci n Significado Acci n correctiva apagada y la CPAP est fijada a menos de 3 cm de H20 o
39. ntilaci n en caso de falla del suministro de gas impulsor o de una Minirespirador pNeuton 2 4 aver a del respirador El respirador funcionar normalmente en altitudes de hasta 4600 metros 15 000 pies Los cambios de altitud no afectan las configuraciones de presi n pero har n que el tiempo inspiratorio aumente y el tiempo espiratorio disminuya a medida que aumenta la altitud Para compensar el efecto del cambio de altitud en el volumen tidal y la frecuencia respiratoria use un espir metro externo para verificar la precisi n del volumen tidal La configuraci n de tiempo inspiratorio o espiratorio demasiado breve 0 25 segundos puede producir variaciones en el funcionamiento con respecto a la etiqueta de la perilla de control Si se usa esta configuraci n de tiempo breve se recomienda realizar la medici n del tiempo real suministrado Para reducir el riesgo de infecci n puede usarse un filtro para bacterias en la conexi n del circuito de respiraci n del paciente al respirador Esto ayudar a prevenir la contaminaci n del paciente o del respirador Nunca limpie ni esterilice filtros desechables para bacterias El minirespirador pNeuton est supeditado a MRI Las pruebas no cl nicas han demostrado que el minirespirador pNeuton para lactantes est supeditado a MRI y se puede usar en el entorno de MRI de acuerdo con las condiciones siguientes Campo magn tico est tico de 3 Tesla o menos Campo magn tico de
40. nv e el respirador al Minirespirador pNeuton inspiratorio o de flujo servicio de no est calibrado reparaci n Falla interna Env e el respirador al servicio de reparaci n 7 2 Indicaci n Significado Acci n correctiva La presi n del El flujo est fijado Disminuya la paciente es demasiado alto configuraci n de demasiado alta flujo o presi n pico Respuesta del El tubo endotraqueal paciente puede estar ocluido o el paciente puede estar mordiendo el tubo La v lvula Cambie el circuito espiratoria est funcionando mal del paciente Falla interna Env e el respirador al servicio de reparaci n No puede La v lvula Cambie el circuito obtener la espiratoria est del paciente PEEP CPAP funcionando mal deseada Est usando un circuito no recomendado por Airon Cambie el circuito del paciente Falla interna Env e el respirador al servicio de reparaci n Casta eteo o vibraci n excesivo del sistema CPAP Ocurre cuando se usan algunos pulmones de prueba pero no cuando se conecta a un paciente Si el problema contin a env e el respirador al servicio de reparaci n El respirador usa demasiado gas Minirespirador pNeuton Fuga en la fuente de gas Verifique que no haya fugas en las mangueras y el regulador del tanque Indicaci n Significado Acci n correctiva Fugas i
41. omo membranas mangueras circuitos del paciente y filtros los cuales se garantizan que est n libres de defectos solamente en el momento de la entrega original El distribuidor oficial de AIRON CORPORATION reparar o reemplazar seg n su criterio todo producto defectuoso tal como se lo define m s arriba que se comunique al distribuidor de AIRON CORPORATION dentro de las 72 horas a partir de que ocurra la falla durante el per odo de garant a Si as lo indicara el Distribuidor dichos productos defectuosos deben ser devueltos al Distribuidor oficial de AIRON CORPORATION en el empaque original con los cargos de env o prepagos En todo caso AIRON CORPORATION ser responsable nicamente de realizar reparaciones o reemplazar dichos productos defectuosos LIMITACIONES Y DESCARGO DE RESPONSABILIDAD SOBRE LAS GARANTIAS AIRON CORPORATION ser liberado de toda responsabilidad de acuerdo con la presente garant a si el producto no se usa de acuerdo con las instrucciones del fabricante si se le conecta o incorpora alg n dispositivo sin aprobaci n por escrito si se hace uso de cualquier forma que no sea la dise ada por el fabricante si no se realiza el mantenimiento y servicio peri dico regular si las reparaciones son realizadas por una persona no Minirespirador pNeuton 10 1 perteneciente al personal de servicio autorizado de AIRON CORPORATION si el producto ha estado sujeto a abuso uso incorrecto negligencia o accide
42. pNeuton Minirespirador para transporte Manual del operador 97041 CD 1 005 Rev B Publicado el 17 de septiembre de 2012 El respirador pNeuton est protegido por una patente de los EE UU Patente n 6 591 835 pNeuton es una marca registrada de Airon Corporation Copyright O 2012 por Airon Corporation Fabricado por E Airon Corporation LA 751 North Drive Unit 6 Melbourne Florida 32934 EE UU Tel 888 448 1238 l nea gratuita en EE UU y Canad 1 321 821 9433 Fax 1 321 821 9443 www AironUSA com TERTE PINS LAN FAA Ama CO Y 0413 on 13455 a Emergo Europe EC Molenstraat 15 2513 BH La Haya Pa ses Bajos ndice Secci n 1 Descripci n general nei 1 1 Secci n 2 Advertencias precauciones notas 2 1 Advettencias A E E aliadas 2 1 PrecaUcCI NSS aleta a a aa 2 4 Notas acuda EE E E E UC 2 4 Indicaciones de USO rear 2 6 Contraindicaciones is rentes 2 7 Secci n 3 Controles y sistemas de seguridad del paciente 3 1 Panelir nial urticaria 3 1 Panel lateral id e 3 4 Sistemas internos de seguridad del paciente 3 6 Secci n 4 Instrucciones de funcionamiento 4 1 Instalaci n del respirador oa a aa o acce aa cian in nDnoo 4 1 Verificaci n del funcionamiento ccococccccnnoccccccnnnncccnnnnns 4 2 Ventilaci n del paciente ao eco ao
43. pirador pNeuton est dise ado para la ventilaci n mec nica continua de pacientes en las siguientes poblaciones de pacientes y lugares de uso Poblaci n de pacientes pacientes neonatales lactantes ni os de 400 gramos a 25 kg y m s que requieran los siguientes tipos generales de asistencia respiratoria e Ventilaci n con presi n positiva suministrada de forma invasiva a trav s de un tubo endotraqueal o no invasiva a trav s de una mascarilla o bigotes Minirespirador pNeuton 2 6 nasales Modos de ventilaci n CMV e IMV Con o sin PEEP CPAP Con ox geno o con una mezcla de aire y ox geno El respirador es apto para usar en Transporte de pacientes dentro del hospital y entre diferentes hospitales Aplicaciones de transporte de la unidad de cuidados intensivos de hospitales que incluyen salas de partos departamentos de emergencia radiolog a cirug a postanestesia recuperaci n y MRI Transporte a reo y terrestre aeronaves presurizadas y no presurizadas hasta 4600 metros 15 000 pies Contraindicaciones Las siguientes condiciones est n contraindicadas para el uso del minirespirador pNeuton Pacientes sometidos a procedimientos con gases anest sicos inflamables Pacientes sometidos a un tratamiento hiperb rico Pacientes que requieren vol menes tidales mayores que 500 ml Minirespirador pNeuton 2 7 Minirespirador pNeuton Secci n 3 Controles y sistemas de seguridad del paciente Pan
44. respirador pNeuton est supeditado a MRI consulte la secci n de Notas a continuaci n Aunque las pruebas demuestran que el respirador funciona en el di metro interior de una unidad de MRI Airon Corporation no recomienda el uso cl nico del respirador cerca o dentro del di metro interior de esc neres de MRI Debe usarse a una distancia m nima de 0 3 metros 12 pulgadas del di metro interior del esc ner Adem s las pr cticas seguras de MRI indican que todos los dispositivos que se usan cerca de un esc ner de MRI incluido el minirespirador pNeuton deben estar fijos para evitar el movimiento accidental El respirador dejar de funcionar correctamente si el suministro de ox geno cae por debajo de 40 psi 280 kPa 2 8 bar El gas puede continuar circulando por el respirador desde el mezclador interno si la fuente de aire comprimido est activa pero las respiraciones mec nicas se detendr n La alarma de bajo suministro de gas se activar si el suministro de gas impulsor cae por debajo de los niveles seguros 40 psi 280 kPa o si la diferencia de presi n entre los dos suministros de gas es mayor que 15 psi 100 kPa La alarma se activa mientras el gas impulsor est disponible o hasta que la presi n de suministro vuelva a la normalidad La alarma solamente se activar durante un per odo muy corto si el suministro de gas cesa abruptamente como puede suceder si el suministro de gas se desconecta Siempre aseg rese de que
45. s de aire y de ox geno al mezclador es aproximadamente 18 a 22 psi Minirespirador pNeuton 6 12 Secci n 7 Identificaci n y resoluci n de problemas Esta gu a de resoluci n de problemas menciona problemas comunes que pueden encontrarse y posibles soluciones a los mismos Si ninguna de las acciones correctivas parece funcionar p ngase en contacto con Airon Corporation o con su distribuidor Indicaci n Significado Acci n correctiva El respirador no funciona no hay ventilaci n al paciente No hay suministro de gas impulsor o este es insuficiente Verifique la fuente de gas es necesario 55 psi 380 kPa a 25 I min Desconexi n del circuito del paciente Falla interna Vuelva a conectar el circuito del paciente Env e el respirador al servicio de reparaci n El respirador parece querer funcionar pero no se genera respiraci n El control de presi n pico est fijado demasiado bajo Aumente el control de presi n pico El tiempo espiratorio Te est fijado demasiado extenso Disminuya el tiempo espiratorio La l nea de presi n proximal est desconectada Aseg rese de que la tuber a est correctamente conectada Se desconect la l nea de entrada de La v lvula espiratoria est funcionando mal Aseg rese de que la tuber a est la v lvula correctamente espiratoria conectada Cambie el circuito del paciente
46. se elevar r pidamente a la presi n pico fijada El nivel se puede ajustar girando el control de presi n pico hasta alcanzar la presi n pico deseada Como cuando usa cualquier respirador mec nico es necesario prestar extrema atenci n a los detalles Se sugiere que la validaci n independiente del volumen tidal y la frecuencia se realicen usando espir metros externos y dispositivos de medici n del tiempo Minirespirador pNeuton 6 4 Sistema CPAP El sistema CPAP interno del respirador proporciona gas para la respiraci n espont nea a presiones ajustables por CPAP de hasta 20 cm de H O Este es un sistema de flujo continuo simple El paciente puede inhalar a cualquier frecuencia de flujo necesaria Si el flujo inspiratorio espont neo del paciente es mayor que el flujo continuo fijado la presi n inspiratoria puede disminuir Si se ajusta el flujo continuo para satisfacer la demanda inspiratoria del paciente se reducir el esfuerzo de respiraci n El control de PEEP CPAP est calibrado seg n la din mica del circuito desechable del paciente de Airon Corporation Usar este circuito asegurar el correcto funcionamiento y el rango completo de 0 a 20 cm de H2O de PEEP CPAP Sistema de suministro de ox geno El minirespirador pNeuton utiliza un mezclador de ox geno sofisticado para mezclar el ox geno y el aire para suministrarlo al paciente Este mezclador necesita tanto aire de grado m dico como ox geno comprimido para e
47. te o el operador Precauci n indica la posibilidad de da o al dispositivo Nota hace hincapi en una caracter stica de funcionamiento Advertencias Este manual sirve como referencia Las instrucciones de este manual no intentan reemplazar las instrucciones de los m dicos en relaci n al uso del minirespirador pNeuton El operador debe leer y entender este manual en su totalidad antes de usar el minirespirador pNeuton NO use el minirespirador pNeuton junto con anest sicos ni en atm sferas contaminadas peligrosas o explosivas Solamente puede usarse ox geno y aire comprimido NO use circuitos conductivos antiest ticos de respiraci n del paciente Los nicos circuitos para pacientes aprobados para el uso con el minirespirador pNeuton son los circuitos Airon que se detallan en la Secci n 5 de este manual NO debe usarse ning n otro circuito del paciente ya que puede provocar lesiones en el paciente Minirespirador pNeuton 2 1 Con el minirespirador pNeuton se utilizan circuitos para pacientes de dos di metros diferentes seg n el tama o del paciente El circuito de 10 mm de di metro interior est dise ado para pacientes neonatales y lactantes El circuito de 15 mm de di metro interior est dise ado para pacientes pedi tricos y ni os NO use el circuito neonatal de 10 mm en ni os grandes o con flujos inspiratorios de 10 I min o superiores ADVERTENCIA Es muy importante la uni n correcta del tubo peque o
48. ticos funcionan solamente con ox geno Esto asegura el funcionamiento correcto independientemente del porcentaje de ox geno que se suministra al paciente Si la presi n del suministro de ox geno cae por debajo del nivel requerido el sistema neum tico puede funcionar de manera incorrecta ADVERTENCIA nunca ponga en funcionamiento el respirador si los suministros de gas correctos no tienen la presi n requerida especialmente el ox geno Factores que afectan el tiempo de funcionamiento de los tanques Hay varios factores que afectan el tiempo que el respirador funcionar con cilindros de ox geno aire El respirador usa muy poco gas para su propio funcionamiento menos de 3 L min y no es un factor importante en el consumo del tanque de ox geno Los factores principales son e Volumen de ox geno en los tanques de aire y de ox geno e Configuraci n del flujo e Configuraci n de CPAP e Posici n del control de FO Minirespirador pNeuton 6 6 e Modo seleccionado NOTA use siempre tanques de aire y de ox geno llenos antes de comenzar cualquier transporte El c lculo del tiempo de funcionamiento esperado se torna poco confiable a medida que se reduce la presi n del tanque La cantidad relativa de ox geno y de aire que se utiliza depende de la configuraci n de F O2 Con un 60 de ox geno los tanques de aire y de ox geno se agotar n a la misma frecuencia Con concentraciones m s bajas de ox geno se usar
49. ue se desconecta un circuito el indicador visual del panel frontal se iluminar y Minirespirador pNeuton 6 9 sonar la alarma Este sistema de alarma siempre est encendido y controla la presi n en el circuito Cada vez que la presi n del circuito cae por debajo de 3 cm de H2O una capacitancia presurizada independiente comienza a bajar la presi n Si no regresa a una presi n de al menos 3 cm de H2O dentro de los 10 segundos la presi n en la capacitancia caer lo suficiente para activar el sistema de alarma sonora y visual La alarma se activar tan pronto como se encienda una fuente de ox geno para el respirador Si se coloca el respirador a un paciente y se inicia la ventilaci n o CPAP se reiniciar autom ticamente el sistema de alarma y se apagar n los indicadores sonoros y visuales El sistema de alarma puede silenciarse moment neamente presionando el bot n Reiniciar Silenciar del panel frontal Si se presiona este bot n se apagar n los indicadores visuales y sonoros durante 30 segundos Cada vez que se presiona el bot n Reiniciar Silenciar el sistema de alarma reinicia el retraso de 30 segundos de silencio Este retraso NO es acumulativo En otras palabras si se presiona el bot n Reiniciar Silenciar varias veces el tiempo de silencio no aumentar m s de 30 segundos El sistema de alarma es completamente neum tico y no usa electricidad Una serie de v lvulas y capacitancias neum ticas proporcionan l
50. x Pressure Exp Valve Alarm DONOT OBSTRUCT Patient Connection Oxygen Entrada de gas impulsor ox geno requiere 55 15 psi 380 100 kPa 3 8 1 bar 25 l min m nimo Minirespirador pNeuton 3 4 Medical Air Remote Alarm Patient Connection Exp Valve Prox Pressure Minirespirador pNeuton Entrada de gas impulsor aire requiere 55 15 psi 380 100 kPa 3 8 1 bar 25 l min m nimo Salida de Remote Alarm alarma remota Conexi n del circuito del paciente consulte la Secci n 5 para una descripci n completa del circuito del paciente y su conexi n al panel frontal Conexi n de la Exp Valve v lvula espiratoria Conexi n de presi n proximal del paciente Sistemas internos de seguridad del paciente El respirador tiene varios sistemas internos de seguridad Estos sistemas garantizan la seguridad del paciente en caso de una falla del respirador Liberaci n de alta presi n La presi n pico del circuito del paciente es ajustable usando el control de presi n pico Este control puede fijarse de 15 a 60 cm de H O El valor prefijado de f brica es 30 cm de H O Adem s de este control existe una v lvula de seguridad de presi n interna Esta v lvula limita autom ticamente la presi n del circuito a aproximadamente 80 cm de H2O sin importar la configuraci n del control de presi n pico Sistema anti asfixia Un sistema de seguridad interno le permit

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