Na/K/Ca/pH Fluid Pack MEDICA EasyLyte or IL ILyte Analyzers ME
Contents
1. Diamond Diagnostics ECO 6195 SOP05 1090F Revision 07 Effective Date 10 23 12 Page 2 of 10 DIAMOND Reagen n sada Na K Ca pH Fluid Pack Pro analyz ry MEDICA EasyLy2. 18 25 C Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics HO Diamond DiagnosticsBu
3. Na K Ca pH Fluid Pack 21230 800 mL Na K Ca pH Fluid Pack IL 2123D 800 mL 145 mmol L Na 4 0 mmol L K 1 25 mmol L of 7 40 B 80 mmol L Na 10 0 mmol L K 2 20 mmol L 3a pH of 6 80 0 1 mol L Ammonium Biflouride in vitro
4. Zkontrolujte spr vnost typu pou it ch reagent a intern ch standard jejich expira n lh tu a prove te vizu ln kontrolu zda neobsahuj ne istoty N sledujte instrukce pro odstran n z vady popsan v u ivatelsk p r ce instrumentu v kapitole z vady Ujist te se e byla provedena p edepsan dr ba instrumentu popsan v u ivatelsk p r ce Pokud probl m trv kontaktujte pros m Diamond Diagnostics technick servis Jm na r zn ch v robc jejich n stroj a jejich produkt n je zde uvedeno odvol n m e b t chr n n ochrannou zn mku nebo jin pr vo pou vaj se zde v hradn za elem reference Diamond Diagnostika v slovn odm t jak koliv spojen s sebou nebo sponzorstv jimi ECO 6195 SOP05 1090F Revision 07 Effective Date 10 23 12 of 10 DIAMOND Na K Ca pH Fluid Pack DIABNOSTIES MEDICA EasyLyte or IL ILyte Analyseurs ME 2123D amp IL 2123D French Information Fabricant et Produit Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pour plus de renseignements contactez Diamond Diagnostics Support Technique 1 508 429 0450 Conseil d utilisation Fournir les points de calibration pour les lectrodes K amp pH Resume et Principe Ce produit est considere comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM Les calibr
5. sszegz s s alapelv Ez a term k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettes tse a k sz l k gy rt ja OEM ltal forgalmazott Reagensek Na K Ca pH Fluid Pack ME 2123D 800 mL Na K Ca pH Fluid Pack IL 2123D 800 mL Tartalom Standard A 145 mmol L Na 4 0 mmol L K 1 25 mmol L Ca plusz pH of 7 40 s tart s t szer Standard B 80 mmol L Na 10 0 mmol L K 2 20 mmol L Ca plusz pH of 6 80 s tart s t szer Wash 0 1 mol L Amm nium bifluorid Kiz r lag in vitro diagnosztikai haszn latra Min s gi meghat roz s Minden egyes reagens kalibr tort minden egyes sszetev re tesztelt nk A viszony t si pontot vagy az NIST Nemzeti Szabv ny gyi s Technol giai Hivatal relev ns mint j nak vizes oldata k pezi vagy a gy rt kalibr ci s folyad ka Figyelmeztet sek Tartsa be a normal laborat riumi el r sokat Ha b rre ker l bl tse le az rintett ter letet v zzel Ha szembe ker l azonnal bl tse ki b s ges tiszta v zzel vagy szem bl t folyad kkal V letlenszer lenyel s eset n azonnal forduljon orvoshoz Szavatoss g A term k szavatoss ga lej rati d tum a c mk n ker lt felt ntet sre A szavatoss g lej rata ut n ne haszn lja se a felbontott se a bontatlan csomagol s term ket A term ket t rolja f gg legesen szobah m rs kleten 18 25 C on Proced ra A term k felhaszn l sra k sz llapotban ker l forgalomba Minden term
6. Hesteller Kalibratoren gemacht Warnung Normale Vorsichtsmassnahmen im Labor ergreifen Wenn Ihre Haut in Ber hrung kommt dann muss die Oberfl che der Haut mit Wasser abgesp lt werden Wenn mit den Augen in Ber hrung kommt dann muss sofort mit klarem Wasser gesp lt werden In dem Fall einer versehntlichen Einnahme wenden Sie sich sofort zu den Arzt Haltbarkeit Die Haltbarkeit von dem Packet ist auf dem Etikett aufgef hrt Das Produkt sollte nicht ber dieses Datum verwendet werden Aufrecht lagern bei Raumtemperatur 18 25 Verfahren Verfahren Das Produkt wird in einer gebrauchsfertigen Zustand hergestellt Es wird von dem Hersteller gehandelt bestehenden Material ersetzt Die verwendeten Reagenzien sind im Detail in der technischen Anleitung beschrieben Qualitatskontrolle Diamond Diagnostics empfiehlt die Verwendung eines verf gbares Kontrol Materials welche Ergebnise im Handel schon analysiert wurden Die Kontrolle sollten auf normal und nicht normal Ebene laufen Diamond Diagnostics empfiehlt die Messung der Kontrolle bevor die Patientenproben in die Machine eingesetzt werden und folgen Sie die Anweisung f r die Verwendung Einschrankungen Einschr nkungen Wenn die Kaliebrierung oder die Steuerung des Ger tes ausf llt wird es nicht innerhalb einer annehmbaren Wert gemessen wenn die Produkten von Diamond Diagnostics in Benutzung sind In diesem Fall Diamond Diagnostics empfiehlt die folgendes 1 Uberzeugen Sie
7. Solutie Standard A 145 mmol L Na 4 0 mmol L K 1 25 mmol L Ca buffer pentru valoarea pH 7 40 si conservanti Solutie Standard B 80 mmol L Na 10 0 mmol L K 2 20 mmol L Ca buffer pentru valoarea pH 6 80 si conservanti Solutie de cur tare 0 1 mol L Difluorura acid de amoniu Pentru utilizare in vitro Determinarea valorii Solutiile sant testate pe fiecare calibrator analitic Referenta este testata cu o solutie cu materiale analite NIST Institutul National de Standarde si Tehnologie corespunzatoare sau cu Calibrator OEM Precautii Exercitati m suri de precautie normale de laborator In caz de contact clatiti zona afectat cu apa in caz de contact cu ochii clatiti imediat cu o cantitate mare de apa curata sau cu solutie pentru clatirea ochiilor In caz de inghitire accidentala contactati imediat un medic Expirare si Depozitare Data expir rii a pachetului se afl pe eticheta produsului A se folosi produsul dupa aceasta data A se pastra in pozitie verticala la temperatura camerei 18 25 C Procedura Procedura Produsul este fabricat intr o forma gata pentru utilizare Acest produs este destinat serveasca un echivalent functional pentru materiale existente distribuite de OEM Pentru o descriere detaliata a utilizarii acestui produs a se vedea manualul de utilizare a instrumentului Controlul Calitatii Diamond Diagnostics propune utilizarea materialelor de control disponibile
8. DIAMOND Na K Ca pH Fluid Pack MEDICA EasyLyte or IL ILyte Analyzers ME 2123D amp IL 2123D DI A BN ES TUI ES Manufacturer and Product Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA For Technical Assistance call Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 Intended Use To provide calibration points for Na K Ca amp pH electrodes Summary And Principle This product is intended to serve as a functional equivalent to pre existing material distributed by the Original Equipment Manufacturer OEM Diamond Diagnostic calibrators have defined electrolyte concentrations which provide internal calibration points against which samples are measured Reagents Na K Ca pH Fluid Pack ME 2123D 800 mL Na K Ca pH Fluid Pack IL 2123D 800 mL Containing Standard A 145 mmol L Na 4 0 mmol L 1 25 mmol L Ca buffer for a pH of 7 40 and preservative Standard B 80 mmol L Na 10 0 mmol L K 2 20 mmol L Ca buffer for a pH of 6 80 and preservative Wash 0 1 mol L Ammonium Biflouride For in vitro diagnostic use only Values Assignment Each calibration standard is tested for each calibrating analyte Reference is made to either an agueous standard made with corresponding analyte NIST National Institute of Standards and Technology material or the OEM Calibrator Cautions Exercise normal laboratory precautions If contact occurs with skin rinse affected area with water If contact with eyes occurs
9. G N OS Tii E S Fabricante e Informa es de Produto Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para Aux lio T cnico Ligue Diamond Diagnostics Servi os T cnicos 1 508 429 0450 Uso pretendido Fornecer pontos de calibra o para Na K Ca amp pH eletrodos Resumo E Princ pio Este produto pretendido servir como um equivalente funcional a material preexistente distribuiu pelo Fabricante Original de Equipamento OEM Diamond Diagnostics calibramento padr es definiu concentra es de eletr lito que fornecem pontos internos de calibra o contra amostras que s o medidas Reagentes Na K Ca pH Pacote de Fluidos ME 2123D 800 mL Na K Ca pH Pacote de Fluidos IL 2123D 800 mL Contem Standard A 145 mmol L Na 4 0 mmol L K 1 25 mmol L Ca buffer para pH of 7 40 e conservante Standard B 80 mmol L Na 10 0 mmol L K 2 20 mmol L Ca buffer for a pH of 6 80 e conservante Wash 0 1 mol L Ammonium Biflouride S para uso em vitro diagn stico Estimada Designa o Cada calibrator testado para cada analizador que calibra A refer ncia feita a um padr o q eo fez com correspondente analyte NIST Instituto Nacional de Padr es e a Tecnologia material ou o OEM Calibrator Cuidados Exercite precau es normais de laborat rio Se ocorrer contato com pele rea afetada com gua Se ocorrer contato com olhos imediatamente enxag e com quantia copiosa de gua limpa ou corilio para o olh
10. Lyte ME 2123D 8 IL 2123D Spanish DI AGNOS TI E S _Informaci n del Producto y del Fabricante Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston Para obtener asistencia tecnica por favor Ilamar al n mero telef nico 1 508 429 0450 Uso intencionado Proveer puntos calibraci n para los electrodos K 8 pH Resumen y Principio Este producto tiene como objectivo servir como eguivalente al material distribuido por el Fabricante Original Las normas de calibraci n de Diamond Diagnostics han definido las concentraciones de electrol tos gue facilitan los puntos de calibraci n internos contra los cuales se miden las muestras usando los Metodos de lon directo Selectivo Reactivos Paguete reactivo Na K Ca pH 21230 800 mL Paquete de reactivo Na K Ca pH IL 2123D 800 mL Contenido Standard 145 mmol L Na 4 0 mmol L K 1 25 mmol L Ca buffer para un pH de 7 40 y conservante Standard B 80 mmol L Na 10 0 mmol L K 2 20 mmol L Ca buffer para un pH de 6 80 y conservante Wash 0 1 mol L Ammonium Biflouride Para uso diagnostico in vitro Asignacion de valores Se prueba cada reactivo calibrante por cada parametro de calibracion Se hace referencia ya sea a un solucion fabricada con el parametro NIST correspondiente National Institute of Standards and Technology o con el calibrador del fabricante original OEM Advertencias Se recomienda usar las mismas precauciones que para cu
11. Operador foram feitos Se os problemas continuarem entre em contato com o Departamento de Servi o T cnico da Diamond Diagnostics C Os nomes de v rios fabricantes os seus instrumentos e os seus produtos mencionados neste lugar podem ser protegidos pela marca de com rcio ou outra lei e s o usados neste lugar sozinho para o objetivo da refer ncia Diamond Diagnostics expressamente nega qualquer associac o com eles ou patroc nio por eles ECO 6195 SOP05 1090F Revision 07 Effective Date 10 23 12 8 of 10 DIAMOND Pachet de solutie Na K Ca pH Analizor MEDICA EasyLyte sau IL ILyte ME 2123D 8 IL 2123 Romanian DI A G NES Tol ES Informatii despre produs si produc tor Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pentru asistenta technica apelati la Serviciul Technic Diamond Diagnostics 1 508 429 0450 Utilizare Pentru a determina puncte calibrare pe electrode K si pH Rezumat si Principiu Acest produs este destinat serveasca un echivalent functional pentru materiale existente distribuite de producatori originale OEM Calibratorii Diamond Diagnostics au concentratie elektrolit fixate cu care se determina puncte internale de calibratie Mostre de pacienti m surate cu metod ISE lon Selective Electrode sant comparate cu aceste puncte Solutii Pachet de solutie Na K Ca pH ME 2123D 800 mL Pachet de solutie Na K Ca pH IL 2123D 800 mL Continut
12. Technikai gyf lszolg latunkkal k l nb z gy rt k neve s g peik illetve term keik amelyekr l ezen dokumentum eml t st tesz t rv ny ltal v dettek vagy bejegyzett m rk k kiz r lag t j koztat si c llal ker ltek bele ezen dokumentumba Diamond Diagnostics hat rozottan visszautas tja azt hogy b rmilyen m don sszef gg sbe hozz k ezen gy rt k zleti tev kenys g vel illetve annak felt telez s t hogy ezen gy rt k b rmilyen m don t mogatn k a Diamond Diagnostics ot ECOtt 6195 SOP05 1090F Revision 07 Effective Date 10 23 12 gt 6 of 10 DIAMOND Na K Ca pH Fluid Pack DIAGNOSTICS MEDICA EasyLyte or IL ILyte Analyzers ME 2123D amp IL 2123D Italian Informazioni della Manufatturazione del Prodotto Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Per un Aiuto Tecnico chiamare il numero seguente Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 Uso previsto Per provvedere un punto di calibrazione per K 8 pH elettrodi Somma dei Principi Fondamentali Questo prodotto serve per funzionare equivalentemente come i materiali gia distribuiti dalle Ditte OEM Diamond Diagnostic calibratori hanno definito la concentrazioni elettroliti i quail provvedono punti interni di calibrazione contro i campioni che sono stati misurati Reagenti Na K Ca pH Pacchetto Fluido ME 2123D 800 mL Na K Ca pH Pacchetto Fluido IL 2123D 800
13. alquier laboratorio Si hace contacto con piel enjuagar el rea afectada con agua Si hay contacto con los ojos enjuagar abudantemente inmediatamente con agua o enjuagador de ojos En caso de ingerir el producto accidentalmente contactar a un Doctor de inmediato Estabilidad Se indica informaci n de estabilidad en la etiqueta Se recomienda no usar el reactivo abierto o cerrado mas all de la fecha indicada Mantener de manera vertical en temperatura ambiental 18 25 C Procedimiento Procedimiento Este producto ha sido fabricado listo para ser usado Su objectivo es de servir como eguivalente al material distribuido por el Fabricante Original OEM manual del operador del instrument una descripcion detallada sobre el uso de este reactivo Control de Calidad La compa ia Diamond Diagnostics sugiere usar materiales de control disponibles gue contienen valores ensayados para el instrumento que se est usando Estos controles deben ser usados con niveles normales y abnormales Diamond Diagnostics sugiere medir los controles antes de usar con muestras de pacientess y de acuerdo al mantenimiento del instrumento _ Limitaciones LIMITACIONES Si al usar productos de Diamond Diagnostics el instrumento falla la calibraci n si los controles no miden rangos acceptables ofrecemos las siguientes sugerencias l 1 Verifique que los calibradores internos usados para estandardizar el instrumento sean los adecuad
14. ateurs de Diamond Diagnostics possedent des concentrations d lectrolyte pr d finies qui g nerent des points de calibrage internes avec lesquels les chantillons sont comparables R actifs Na K Ca pH Fluid Pack ME 2123D 800 mL Na K Ca pH Fluid Pack IL 2123D 800 mL Composant Standard A 145 mmol L Na 4 0 mmol L K 1 25 mmol L Ca buffer for a pH of 7 40 et conservateur Standard B 80 mmol L Na 10 0 mmol L K 2 20 mmol L Ca buffer for a pH of 6 80 et conservateur Wash 0 1 mol L Ammonium Biflouride Uniguement pour diagnostic in vitro Valeurs assign es Chague Diamond calibrateur est test pour chague analyte calibr R f rence faite pour chacun le norme agueux correspond l analyte NIST National Institute of Standards and Technology mat riel ou au calibrateur OEM Avertissements Pr cautions normales exerc es aux laboratoires Si contact direct avec la peau rincez la surface affect e l eau Si contact avec les yeux rincez imm diatement a l eau claire En cas d ingestion consultez imm diatement un physicien Stabilit Conditions indiqu es sur l tiquette de produit Ne pas utiliser le produit la date de p remption indigu e Stocker en position debout temp rature ambiante 18 25 C Procedure pr t pour utilisation imm diate II est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufact
15. e z kladn laboratorn bezpe nost Pokud se produkt dostane do kontaktu s k opl chn te posti en m sto vodou Pokud se produkt dostane do o okam it vypl chn te velk m proudem tekouc vody nebo borovou vodou V p pad n hodn ho po it okam it kontaktujte l ka e Doba pou it Nepou vejte produkt po uplynut doby spot eby uveden na obalu Skladujte p i pokojov teplot 18 25 C ve vertik ln poloze Postup V robek je p ipraven k okam it mu pou it Produkt je ekvivalentem OEM Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originaln ho produktu distribuoavan ho p vodn m v robcem Detailn instrukce pou it reagentu naleznete v u ivatelsk p r ce instrumentu Kvalita jakosti Diamond Diagnostics doporu uje pou t komer n dostupn ho kontroln ho materi lu vzork pufr apod se specifick mi hodnotami pro v typ instrumentu Kontroln vzorky by m ly b t zvoleny tak aby pokr valy referen n rozmez norm ln zdrav vzorky a hodnoty o ek van pro vzorky pacient abnorm ln hodnoty Diamond Diagnostics doporu uje analyzovat kontroln vzorky p ed vlastn m m en m vzork pacienta s proveden m n sledn pravideln d by instrumentu Omezen Pokud instrument nespln kalibra n paramentry nebo jsou li v sledky kontroln ch vzork mimo referen n limity Diamond Diagnostics doporu uje n sleduj c
16. erator s Manual have been performed If problems still exist contact Diamond Diagnostics Technical Service Department The names of various manufacturers their instruments and their products referred to herein may be protected by trademark or other law and are used herein solely for purpose of reference Diamond Diagnostics expressly disclaims any affiliation with them or sponsorship by them ECO 6195 SOP05 1090F Revision 07 Effective Date 10 23 12 Page 1 of 10 DIAMOND Na K Ca pH Fluid Pack MEDICA EasyLyte or IL ILyte Analyzers ME 2123D 8 IL 2123D Bulgarian DIA BN ES TUI ES Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA ce Ha Diamond Diagnostics Technical Services 1 508 429 0450 4 Ha Diamond Diagnostics
17. immediately rinse with copious amounts of clean water or eye rinse In cases of accidental ingestion contact a physician immediately Stability Package stability expiration date is listed on the product label Do not use open or closed reagent beyond this date Store upright at room temperature 18 25 C Procedure Procedure The product is manufactured in a ready to use form It is intended to serve as a direct replacement to pre existing materials distributed by the OEM For a detailed description of the use of this reagent refer to the Instruments Operator Manual Quality Control Diamond Diagnostics suggests the use of commercially available control material with results assayed for the instrument used Controls should be run at Normal and Abnormal levels Diamond Diagnostics suggests measuring controls before patient samples are run and following instrument maintenance Limitations Limitations If the instrument fails calibration or controls do not measure within acceptable range when Diamond Diagnostics products are used Diamond Diagnostics suggests the following Verify that the reagents and internal calibrators used to standardize the instrument are correct for the instrument have adequate expiration and do not contain visually evident contamination Follow the procedures delineated within the Operator s Manual listed under Troubleshooting Ensure that all appropriate Maintenance Procedures as listed in the Op
18. k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettes tse a k sz l k gy rt ja OEM ltal forgalmazott eredeti term ket Ezen reagens haszn lat val kapcsolatos r szletes le r s rt k rj k tekintse meg a k sz l k Haszn lati Utmutat j t Min s gellen rz s A Diamond Diagnostics javasolja a kereskedelmi forgalomban kaphat ellen rz minta haszn lat t amely az adott k sz l kre vonatkoz teszteredm nyeket tartalmazza A teszteket Norm lis s Abnorm lis szinteken egyar nt c lszer elv gezni A Diamond Diagnostics azt tan csolja hogy v gezzen m r steszteket miel tt a v rmint kat teszteln illetve k vesse a k sz l k karbantart s ra vonatkoz utas t sokat Korl toz sok KORLATOZASOK Amennyiben sikertelen a k sz l k kalibr l sa vagy a tesztel s eredm nye nem a megfelel tartom nyba esik a Diamond Diagnostics term keinek haszn latakor a Diamond Diagnostics az al bbi l p sek elv gz s t javasolja Ellen rizze hogy a reagensek s a bels kalibr ci s folyad kok val ban az adott k sz l kt pushoz val ak e szavatoss guk nem j rt e le illetve nem tartalmaznak e szemmel l that szennyez d st K vesse a Felhaszn l i K zik nyv Hibaelh r t s c m r sz ben foglaltakat V gezze el az sszes vonatkoz Karbantart si Proced r t amelyet a Felhaszn l i K zik nyv javasol Ha a probl m k tov bbra is fenn llnak l pjen kapcsolatba
19. mL Contiene Standard A 145 mmol L Na 4 0 mmol L K 1 25 mmol L Ca buffer for a pH of 7 40 e conservante Standard B 80 mmol L Na 10 0 mmol L K 2 20 mmol L Ca buffer for a pH of 6 80 e conservante Wash 0 1 mol L Ammonio Biflouride Usare soltanto per in vitro diagnostica Assegnazione dei Valori Ogni calibratore standard testato per ogni calibrazione analitica Si fa riferimento a uno standard acquosa fatta in corrispondenza analitica NIST National Institute of Standards and Technology materiale o Calibratore Precauzioni Esercitare le precauzioni normali da laboratorio Se contatta la pelle sciaquare la parte toccata con acqua Se contatta gli occhi sciaquare immediatamente con acqua pulita pi volte Nel caso di ingoiare casualmente occorre andare immediatamente dal medico Stabilit La stabilit del pacchetto data di scadenza elencata sull etichetta Non usare il reagente aperto o chiuso oltre a quella data Conservare verticale a temperatura ambiente 1825 C Procedure Procedure Il prodotto pronto per l utilizzo Serve per sostituire i materiali gia esistenti distribuiti dai OEM Per una descrizione dettagliata dell utilizzo del reagente leggere la Manuale del Cliente Controllo di Qualit Diamond Diagnostics suggerisce Vutilizzo di un materiale di controllo raggiungibile della quale i risultati sono stati gi anallizzati nel commercio controlli dovrebbero essere impiegati ai livelli N
20. o Em casos de ingest o acidental contate um m dico imediatamente Estabilidade Estabilidade da embalagem data de vencimento listada na etiqueta de produto N o use reagente aberto nem fechado al m desta data Armazene ereto temperatura ambiente 18 25 C Procedimento Procedimento O produto fabricado em forma pronta para usar pretendido servir como uma substituic o direta a materiais preexistentes distribuiu pelo OEM Para uma descric o detalhada do uso deste material refira ao Manual de Operador de Instrumento Controle de Qualidade Diamond Diagnostics Sugere o uso de material de controle comercialmente dispon vel com assayed de resultados para o instrumento usado Os controles devem ser corridos em n veis Normais e Anormais Diamond Diagnostics sugere controles que medem antes que amostras de pacientes s o corridas em seguinte manutenc o instrumento _Limitagoes L Limita es Se o instrumento falhar calibra o ou os controles n o medirem dentro do alcance aceit vel quando os produtos da Diamond Diagnostics forem usados Diamond Diagnostics sugere o seguinte Verifique se que os calibradores interno que usado para padronizar o instrumento est o corretos para o instrumento tem vencimento adequado e n o cont m contamina o visualmente evidente Siga as instru es que est o no Manual de Operador Se asegure que todos os procedimentos de manuten o escritos no Manual do
21. ormali e Anormali Diamond Diagnostics suggerisce un controllo di misurazione prima di utilizzare i campioni e seguire la manutenzione dello strumento _ Limitazioni Limitazioni Se la calibrazione o il controllo dello strumento difettoso e non misura entro il valore accettabile mentre utilizza il prodotto del Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics suggerisce di fare i seguenti passi 1 Assicurarsi che i reagenti e i calibratori interni che standardizzano lo strumento siano adeguati entro la data di scadenza e non contengono contaminazioni evidentemente visibili 2 Seguire le procedure della Manuale del Cliente nel capitolo Correttivo Troubleshooting 3 Assicurarsi che tutto sia appropriato con le Procedure della Manutenzione come scritto nella Manuale del Cliente 4 Se il problema ancora esistesse contattare Il Dipartimento Servizio Tecnico del Diamond Diagnostics Inomi gli strumenti i prodotti dei vari produttori i quali sono stati nominati in questo documento sono protetti dalla legge a volte sono marchi depositati e si possono trovare in guesto documento soltanto per dare delle informazioni Diamond Diagnostics rifiuta di essere relazionato con guesti produttori o di essere sovvenzionati da loro ECO 6195 SOP05 1090F Revision 07 Effective Date 10 23 12 Page 7 of 10 DIAMOND l Na K Ca pH Pacote de Fluidos MEDICA EasyLyte or IL ILyte Analizadores ME 2123D amp IL 2123D Portuguese DI A
22. os para el instrumento tienen fecha de vencimiento vigente y no exista ninguna contaminaci n visual 2 Siga el procedimiento presentado en el Manual del Operador en la secci n Ayuda 3 Asegurarse que el Proceso de Mantenimiento inclu do en el Manual del Operador es seguido a la letra Si el problema persiste por favor contactarse con el Departamento de Servicio Tecnico de Diamond Diagnostics Los nombres de varios fabricantes sus instrumentos y sus productos mandados a aqu pueden ser protegidos por la marca registrada u otra ley y son usados aqu nicamente para el objetivo de la referencia Diamond Diagnostics expresamente rechaza cualquier afiliaci n con ellos o patrocinio por ellos ECO 6195 SOP05 1090F Revision 07 Effective Date 10 23 12 Page 10 of 10
23. pe piat cu rezultate analizate pentru diferite instrumente Solutiile de control trebuie evaluate n niveluri normale si anormale Diamond Diagnostics sugereaza folosirea solutiilor de control inainte de a evalua mostre de la pacienti si dupa intretinerea instrumentelor Delimitare DELIMITARE Dac folosind produse Diamond Diagnostics instrumentul nu calibreaz sau solu iile de control nu m soar in intervalul acceptabil urm riti urmatoarele puncte 1 Verificati daca solu iile si calibratorii internale folosite pentru standardizarea instrumentului s nt corecte pentru instrument nu sant expirate si nu sant contaminate 2 Urmati procedurile aflate in manualul de utilizare in capitolul Troubleshooting Remedierea Defectiunii 3 Verificati daca procedurile de intretinere aflate in manualul de utilizare s au realizat 4 Daca problema exista in continuare contactati Serviciul Technic Diamond Diagnostics de diferite produc tori instrumentele si produsele lor prev zute in acest document ar putea fii protejate de marci comerciale sau de lege si sunt folosite pentru referint Diamond Diagnostics refuz formal orice leg tur cu produc torii si m rcile mentionate in acest document sau orice contributie cu acesti produc tori ECO 6195 SOP05 1090F Revision 07 Effective Date 10 23 12 9 of 10 DIAMOND Paguetes Reactivos Analizadores MEDICA EasyLyte o IL I
24. sich dass die Reagenzen und die innere Kalibratoren entsprechend sind zu dem und wann das Ablaufdatum ist bzw enth hlt keinen sichtbaren Schmutz 2 Folgen Sie die Anweisungen in dieser Hinschicht was Sie in dem Anweisung Handbuch unter dem Kapitel Fehlerbehebung finden k nnen 3 berpr fen Sie dass alle Wartungs Verfahren geeignet sind die in der Bedienungsanleitung enthalten 4 Falls das Problem weiterhin besteht nehmen Sie den Kontakt mit der Technischer Abteilung von Diamond Diagnostics auf Die verschiedenen Namen und Hersteller von Ger te oder Produkte die in diesem Dokument erw hnt wurden sind gesetzlich gesch tzt in einigen F llen auch eingetragene Warenzeichen und Informationen dienen ausschliesslich in diesem Dokument gesch tzt Diamond Diagnostics fest weigern mit diesen Herstellern in keiner weise oder durch die Bereitstellung von Unterst tzung in Verbindung gebracht werden ECO 6195 SOP05 1090F Revision 07 Effective Date 10 23 12 Page 5 of 10 DIAMOND Na K Ca pH Fl ssigkeit Packung DIAGNOSTICS MEDICA EasyLyte or IL ILyte Analyzatoren ME 2123D 8 IL 2123D Hungarian Manufacturer and Product Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technikai seg ts g rt h vja az al bbi telefonsz mot Diamond Diagnostics Technikai Ugyf lszolg lat 1 508 429 0450 Felhaszn l s Kalibr ci s pontok meghat roz sa for K s pH elektr d k sz m ra
25. te nebo IL Ilyte ME 2123D 8 IL 2123D Czech D T A G N O S ES Informace o produktu a v robci Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston Technick asistence sle Diamond Diagnostics technick servis 1 508 429 0450 Doporu en pou it Produkt slou ke kalibraci Nat K Ca a pH elektrod Shrnut a princip Produkt je ekvivalentem OEM zkratka z anglick ho Orginal Eguipment Manufacturer Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originaln ho produktu distribuoavan ho p vodn m v robcem Diamond Diagnostics kalibranty maj definovanou koncentraci elektrolytu referentn elektrolyt pro intern jednobodovou kalibraci v i kter jsou vzorky elektrodou m eny Reagenty Sada roztok Na K Ca pH Fluid ME 2123D 800 mL Sada roztok Na K Ca pH Fluid IL 2123D 800 mL Obsahuje Standard 145 mmol L Na 4 0 mmol L 1 25 mmol L Ca udr uj c pH 7 40 a konzervant Standard 80 mmol L Na 10 0 mmol L K 2 20 mmol L Ca pufr udr uj c pH 6 80 a konzervant Vym vac roztok 0 1 mol L NH4HF2 Pouze pro in vitro diagnostick pou it Stanoveni referen nich hodnot Kalibra ni analyt je v kazd m reagentu testovan Referen ni hodnota je stanovena bud proti vodn mu roztoku standardu p ipraven ho z odpov daj c ho materi lu dle NIST National Institute of Standards and Technology nebo proti OEM kalibr toru Prevence Dodr ujt
26. urer OEM Pour les informations d taill es concernant l utilisation de ce r actif consulter le Manuel d Utilisation des Appareils Contr le Gualit Diamond Diagnostics sugg re d utiliser du mat riel de contr le dont le r sultat a t d j analys aux appareils utilis s Contr le a faire au niveau normal et anormal Diamond Diagnostics propose de faire un test de mesure avant d utiliser les chantillons du patient et suivre les instructions concernant la maintenance de l appareil Limitations Limitations Lors de l utilisation du produit Diamond Diagnostics si r sultat de mesure est hors des valeurs acceptables suivre les instructions ci dessous V rifier si les calibrateurs internes utilis s pour la standardisation de l appareil sont bien conformes voir la date de p remption et de ne pas avoir de contaminations visibles Suivre les proc dures d finies dans le Manuel d Utilisation des Appareils voir chapitre D pannage V rifier si tous les proc s de maintenance se passent selon les instructions du Manuel d Utilisation Si le probl me existe toujours contactez directement le Support Technigue du Diamond Diagnostics Le certains producteurs ainsi gue leurs produits mentionn s dans ce document peuvent avoir une margue d pos e prot g e par le des margues ils sont donc utilis s uniguement pour informations et r f rences Diamond Diagnostics refuse to
27. utes sortes de relations privil gi es avec ces producteurs ou leurs produits ECO 6195 SOP05 1090F Revision 07 Effective Date 10 23 12 Page 4 of 10 DIAMOND Na K Ca pH Fl ssigkeit Packung DIAGNOSTICS MEDICA EasyLyte or IL ILyte Analyzatoren ME 2123D 8 IL 2123D German Hersteller und Produkt Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Um die Technische Hilfe zu bitten rufen Sie die folgende Telefonnummer Diamond Diagnostics Technischer Kundendienst 1 508 429 0450 Verwendungszweck Versorgen Sie die Kalibration Punkte f r KT 8 pH Electrode Zusammenfassung und Grundsatz Dieses Produkt soll funktionales guvalent sein mit dem vorr tigem Material was von dem Hersteller umgesetzt wird Diamond Diagnostics Kalibratoren sind vorgegebene Fl ssigkeitskonzentrationen als Ergebnis k nnen Sie innere Kaliebrierungpunkte errichten was Sie mit der Probe vergleichen k nnen Reagentien Na K Ca pH Fluid Pack ME 2123D 800 mL Na K Ca pH Fluid Pack IL 2123D 800 mL Enth lt Standard A 145 mmol L Na 4 0 mmol L 1 25 mmol L Ca buffer f r a pH of 7 40 und Konservierung Standard B 80 mmol L Na 10 0 mmol L K 2 20 mmol L Ca buffer f r a pH of 6 80 und Konservierung Wash 0 1 mol L Ammonium Biflouride F r in vitro diagnostic verwenden Wertzuweisung Jede Diamond Kaliebrierungen werden in jeden Ger te getestet Die Referenzen werden gem ss einem Wasser Standards NIST oder zur
Download Pdf Manuals
Related Search