- DEFICIENT VII - annar diagnóstica
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1. TAI DEFICIENT VII Plasma inmunoadsorbido para la determinaci n cuantitativa del factor VII e Kit de 6 viales REF 00743 C Septiembre 2011 Espa ol 6 1 UTILIZACI N DEL KIT El STA Deficient VII es un plasma humano destinado a ser utilizado en pruebas para la determinaci n de la actividad del factor VIl en plasma utilizando los analizadores de la l nea STA adecuados para este reactivo Estas pruebas requieren la inclusi n de plasma deficiente en factor VII 1 2 SUMARIO Bioqu mica El Factor VII es una glicoprote na dependiente de la vitamina K con un peso molecular de aproximadamente 50 000 dalton compuesta de una cadena simple de polip ptidos 7 Esta se sintetiza en el h gado 7 Su concentraci n plasm tica es de aprox 0 5 mg l y su vida media es corta 4 a 6 horas 7 El Factor VII F VII forma con el factor tisular FT un complejo 1 1 en presencia de ones de calcio 7 Dentro de este complejo el factor VII se puede activar en factor Vlla mediante los factores Xa IXa XIla trombina y mediante el mismo complejo TF F Vila 8 El complejo TF F Vila activa tanto al factor X como el factor IX 7 El complejo TF F Vila es inhibido por TFPI inhibidor de la v a del factor tisular Primero el TFPI forma un complejo con el factor Xa luego con el complejo TF F Vlla Esto da lugar a la formaci n de un complejo inactivo tetramolecular 5 El complejo TF F Vlla puede ser inhibid2. ARIANI G LIBERTI G D ANGELO T LO COCO L Factor VII activity and antigen Laboratory Techniques in Thrombosis ECAT assay procedures Dordrecht Kluwer academic publishers 99 106 1999 7 GIANSILY M SCHVED J F Les d ficits constitutionnels en facteur VII H matologie 6 266 271 2000 8 KONIGSBERG W NEMERSON Y The TF Vlla complex clinical significance structure function relationships and its role in signaling and metastasis Thromb Haemostasis 86 757 771 2001 9 WOODHAMS B GIRARDOT O BLANCO M J COLESSE G GOURMELIN Y Stability of coagulation proteins in frozen plasma Blood Coag Fibrinolysis 12 229 236 2001 10 PERRY D J Review Factor VII Deficiency Br J Haematol 118 689 700 2002 KIRCHHOFER D RIEDERER M A Los cambios significativos son indicados por las l neas punteadas en el margen DIAGNOSTICA STAGO S A S Las informaciones y o las im genes contenidas en este 9 rue des Fr res Chausson documento est n protegidas por copyright y otros derechos de 92600 Asni res sur Seine France propiedad intelectual 2011 Diagnostica Stago todos derechos 33 0 1 46 88 20 20 Stago reservados Los logotipos y o los nombres de los productos de webmaster stago com Diagnostica Stago son marcas registradas Espa ol
3. asma en un tubo de pl stico 4 horas a 20 5 C 15 d as a 20 C 9 si congelado r pidamente Atemperar la muestra a 37 C el tiempo necesario y suficiente para que 1 mes a 80 C 9 o la descongelaci n sea completa No conservar el plasma entre 2 8 C debido a que el factor VII puede ser activado por el sistema calicre no en esta gama de temperaturas 3 7 CONSERVACI N Y PREPARACI N DEL REACTIVO e Preparaci n Reconstituir cada vial con 1 ml de agua destilada Dejar que la soluci n se estabilice durante 30 minutos a temperatura ambiente 18 25 C Despu s homogeneizarlo antes de su uso e Conservaci n Liofilizado a 2 8 C hasta la fecha de caducidad indicada en el estuche Reconstituido 8 horas en los STA Compact y STA R 8 REACTIVOS Y MATERIALES AUXILIARES e STA N oplastine Cl REF 00605 00666 STA N oplastine Cl Plus REF 00606 00667 o STA N oplastine R REF 00665 STA Owren Koller REF 00360 STA Unicalibrator REF 00675 e STA System Control N P REF 00678 controles normal y anormal e Instrumento de la l nea STA que puede utilizar este reactivo e Agitador REF 27425 STA Reducer cerci rese de utilizar el tama o correcto STA mini Reducer REF 00797 es apropiado para STA N oplastine Cl O o Cl Plus O STA maxi Reducer REF 00801 debe utilizarse con STA N oplastine Cl Cl Plus o R e E
4. ber a establecer sus propios valores normales 13 CARACTER STICAS DEL M TODO e Intervalo de medici n L mite de detecci n Cuando el plasma por analizar est diluido a 1 10 este m todo con STA con el reactivo STA N oplastine Cl Plus es lineal hasta el 200 del factor VII y el valor del l mite de detecci n es 6 e Reproducibilidad Se han realizado estudios de reproducibilidad intra e inter series en STA Los resultados obtenidos con el estuche STA N oplastine C est n indicados en las tablas siguientes Reproducibilidad Reproducibilidad intra ensayo inter ensayo Muestra Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 Muestra 4 _n 21 21 10 10 X 9 102 51 113 44 SD 2 4 1 5 3 0 23 CV 2 4 3 0 2 7 5 3 BIBLIOGRAF A 1 SOULIER J P LARRIEU M J Etude analytique des temps de Quick allong s Dosages de prothrombine de proconvertine et de proacc l rine Sang 23 7 549 559 1952 2 CAEN J LARRIEU M J SAMAMA M Lh mostase M thodes d exploration et diagnostic pratique Paris LExpansion scientifique 347 1975 3 GJONNAESS H FAGERHOL M K Studies on coagulation and fibrinolysis in pregnancy Acta Obstet Gynecol Scand 54 363 367 1975 4 CROZE M BRIZARD C P Factor VIl Padua 1 Haemostasis 11 185 188 1982 5 TAPON BRETAUDIERE J Le facteur VII plaque tournante de la coagulation Option Bio suppl 199 1998 6 M
5. o mediante la antitrombina en presencia de heparina 5 Variaciones patol gicas Deficiencia cong nita del factor VII 7 10 El nivel de actividad del factor VIl depende del tipo de tromboplastina utilizada para ciertas variantes de la enfermedad 4 7 Deficiencia adquirida de factor VII asociada con deficiencia de otros factores de la coagulaci n 2 deficiencia de ingesta o absorci n de vitamina K enfermedad hemorr gica de reci n nacido ictericia obstructiva tratamiento con antibi ticos tratamiento con antagonistas de la vitamina K AVK trastornos hep ticos fibrin lisis coagulaci n intravascular diseminada CID Los niveles elevados del factor VII parecen estar asociados a un factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares 5 10 3 PRINCIPIO DEL TEST La determinaci n cuantitativa consiste en medir el tiempo de coagulaci n en presencia del reactivo STA N oplastine de un sistema en el cual todos los factores se encuentran presentes en cantidad excesiva suministrado por STA Deficient VII excepto el factor VII que proviene de la muestra examinada 4 COMPOSICI N DEL KIT Cada estuche de STA Deficient VIl contiene una hoja con c digo de barras Este c digo de barras contiene las siguientes informaciones n mero de lote referencia del kit referencia del reactivo y fecha de caducidad STA Deficient VII plasma humano citrato liofilizado del cual ha sido re
6. quipamiento habitual en los laboratorios de an lisis cl nicos 9 PROCEDIMIENTO 9 1 Calibraci n La calibraci n se lleva a cabo con la ayuda del estuche STA Unicalibrator Preparar el estuche STA Unicalibrator y transferir la informaci n contenida en el c digo de barras impreso en su respectivo inserto al instrumento Los est ndares son preparados autom ticamente por el analizador diluyendo con tamp n Owren Koller de acuerdo a los par metros ingresados en el instrumento para la dosificaci n La curva de calibraci n se puede ver en la pantalla del instrumento con la ayuda del men Calibraci n ver el Manual del Operador 9 2 Plasmas a analizar Los plasmas a testar han de estar sin diluir Introducirlos en el instrumento ver el Manual del Operador del instrumento utilizado El instrumento realizar autom ticamente las diluciones en tampon Owren Koller Seleccionar el los test s a efectuar en los plasma de pacientes 9 3 Controles Los controles son necesarios para verificar la exactitud y la reproducibilidad de los resultados Utilizar el kit STA System Control IN P Preparar los controles y transferir la informaci n contenida en el c digo de barras impreso en su respectivos inserts al instrumento Estos controles se utilizan puros el instrumento realizar autom ticamente la diluci n en tamp n Owren Koller 9 4 Dosificaci n Para la realizaci n de la dosificaci n seguir lo
7. s protocolos descritos en los Standardized Operating Procedures del instrumento La determinaci n del factor VII en el plasma por valorar se procesa autom ticamente por el analizador tan pronto se cargan las muestras Si cualquiera de los resultados del paciente queda fuera del rango de trabajo de la dosificaci n el instrumento revalora autom ticamente la muestra en una diluci n apropiada siempre que esta opci n haya sido introducida en la configuraci n de la prueba ver el Manual del Operador 10 RESULTADOS El nivel de factor VII de las muestras analizadas aparece en tiempo real en la pantalla del aparato ver el Manual del Operador El resultado debe interpretarse en funci n del estado cl nico y biol gico del paciente Si el aparato se ala que los resultados obtenidos para los controles se sit an fuera del intervalo de valores indicado en la hoja incluida es preciso asegurarse del buen funcionamiento de todo el sistema condiciones de ensayo reactivos plasmas en los que se efect a el test calibraci n etc Si es necesario repetir las muestras 11 LIMITACIONES Los inhibidores de la trombina p ej hirudina argatroban etc presentes en la muestra por analizar pueden llevar a subestimar el nivel de factor VII para esta muestra 12 VALORES NORMALES El nivel plasm tico del factor VII en el adulto suele estar comprendido entre 55 y 170 6 Sin embargo cada laboratorio de
8. tirado el Factor VII por inmunoabsorci n selectiva Este reactivo contiene productos de origen humano y o animal Cuando se ha utilizado plasma humano en la preparaci n de este reactivo se excluye previamente la presencia del ant geno HBs de los anticuerpos anti HCV anti HIV 1 y anti HIV 2 con los correspondientes an lisis Sin embargo ning n test puede garantizar de manera absoluta la ausencia de agentes infecciosos Por eso este reactivo de origen biol gico ha de ser manipulado con las precauciones habituales ya que se trata de un producto potencialmente infeccioso 5 PRECAUCIONES El estuche intacto se debe conservar a 2 8 C Este reactivo se destina exclusivamente a un uso in vitro y debe ser manipulado por personal autorizado del laboratorio Los residuos se eliminar n con arreglo a la reglamentaci n local vigente El estuche STA Deficient VIl esta dise ado especialmente para los aparatos de la l nea STA que pueden utilizar este reactivo Antes de cualquier utilizaci n leer con atenci n el Manual del Operador del instrumento utilizado Tener cuidado en el manejo de estos reactivos y las muestras 6 OBTENCI N Y TRATAMIENTO DE LA MUESTRA La obtenci n de la muestra debe ajustarse a las recomendaciones para las pruebas de hemostasia e Obtenci n de sangre en soluci n de citrato tris dico 0 109 M 1 vol de citrato por 9 vol de sangre e Centrifugaci n 15 minutos a 2000 2500 g e Conservaci n del pl
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