Na/K/Cl Fluid Pack MEDICA EasyLyte Analyzers ME
Contents
1. 18 25 Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics HO2. Na K CI Fluid Pack 21210 800 mL Na K CI LI Fluid Pack ME 2026D 800 mL Na K Fluid Pack ME 2120D 800 mL Na K LI Fluid Pack ME 2122D 800 mL 140 mmol L 4 0 mmol L K 125 mmol L 35 mmol L 16 0 mmol L K 41 mmol L 0 1 mol L 3a in vitro
3. Diamond DiagnosticsBu ce Ha Diamond Diagnostics ECO 6195 SOP05 1091F Revisi
4. Stocker en position debout temp rature ambiante 18 25 C Proc dure Proc dure Produit pr t pour utilisation imm diate II est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM Pour les informations d taill es concernant l utilisation de ce r actif consulter le Manuel d Utilisation des Appareils Contr le Qualit Diamond Diagnostics sugg re d utiliser du mat riel de contr le dont le r sultat a t d j analys aux appareils utilis s Contr le faire au niveau normal et anormal Diamond Diagnostics propose de faire un test de mesure avant d utiliser les chantillons du patient et suivre les instructions concernant la maintenance de l appareil Limitations Limitations Ce Pack de Fluide n est pas destin pour l usage des analyseurs avec un SN 27000 ou plus haut Lors de l utilisation du produit Diamond Diagnostics si r sultat de mesure est hors des valeurs acceptables suivre les instructions ci dessous V rifier si les calibrateurs internes utilis s pour la standardisation de l appareil sont bien conformes voir la date de p remption et de ne pas avoir de contaminations visibles Suivre les proc dures d finies dans le Manuel d Utilisation des Appareils voir chapitre D pannage V rifier si tous les proc s de maintenance se passent selon les instructions du Manuel d Utilisation C Si le probl me existe touj
5. eyes occurs immediately rinse with copious amounts of clean water or eye rinse In cases of accidental ingestion contact a physician immediately Stability Package stability expiration date is listed on the product label Do not use open or closed reagent beyond this date Store upright at room temperature 18 25 C Procedure Procedure The product is manufactured in a ready to use form It is intended to serve as a direct replacement to pre existing materials distributed by the OEM For a detailed description of the use of this reagent refer to the Instruments Operator Manual Quality Control Diamond Diagnostics suggests the use of commercially available control material with results assayed for the instrument used Controls should be run at Normal and Abnormal levels Diamond Diagnostics suggests measuring controls before patient samples are run and following instrument maintenance Limitations Limitations This Fluid Pack is not intended for use on instruments with SN 27000 or higher If the instrument fails calibration or controls do not measure within acceptable range when Diamond Diagnostics products are used Diamond Diagnostics suggests the following Verify that the reagents and internal calibrators used to standardize the instrument are correct for the instrument have adequate expiration and do not contain visually evident contamination Follow the procedures delineated within the Operator s Manual
6. Nel caso di ingoiare casualmente occorre dettagliata dell utilizzo del reagente leggere la Manuale del Cliente un controllo di misurazione prima di utilizzare i campioni e seguire la manutenzione dello strumento Procedure Procedure Il prodotto pronto per l utilizzo Serve per sostituire i materiali gi esistenti distribuitii dai OEM Per una descrizione Controllo di Qualit Diamond Diagnostics suggerisce l utilizzo di un materiale di controllo raggiungibile della quale i risultati sono stati gia anallizzati nel commercio controlli dovrebbero essere impiegati ai livelli Normali e Anormali Diamond Diagnostics suggerisce Limitazioni Diagnostics Diamond Diagnostics suggerisce di fare i seguenti passi contaminazioni evidentemente visibili Seguire le procedure della Manuale del Cliente nel capitolo Correttivo Troubleshooting Assicurarsi che tutto sia appropriato con le Procedure della Manutenzione come scritto nella Manuale del Cliente Se il problema ancora esistesse contattare Il Dipartimento Servizio Tecnico del Diamond Diagnostics Limitazioni Questo pacchetto Fluido non destinato per utilizzare sullo strumento con SN 27000 o pi alto Se la calibrazione o il controllo dello strumento difettoso e non misura entro il valore accettabile mentre utilizza il prodotto del Diamond Assicurarsi che i reagenti e i calibratori interni che standardizzano lo strumento siano adeguati entro la data di
7. contaminate Urmati procedurile aflate n manualul de utilizare n capitolul Troubleshooting Remedierea Defectiunii Verifica i dac procedurile de ntre inere aflate n manualul de utilizare s au realizat Dac problema exist n continuare contacta i Serviciul Technic Diamond Diagnostics Nume de diferite produc tori instrumentele si produsele lor prev zute n acest document ar putea fii protejate de m rci comerciale sau de lege si sunt folosite numai pentru referint Diamond Diagnostics refuz formal orice leg tur cu produc torii si m rcile mentionate n acest document sau orice contributie cu acesti produc tori ECO 6195 SOP05 1091F Revision 09 Effective Date 10 23 12 Page 9 of 10 DIAMOND Paquete de Reactivo Na K CI Analizadores MEDICA EasyLyte ME 2121D Spanish Informaci n del Producto y del Fabricante Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para obtener asistencia tecnica por favor llamar al n mero telef nico 1 508 429 0450 DIAGN OS TICS Uso intencionado Proveer puntos de calibraci n para los electrodos Na K y CI Resumen y Principio Este producto tiene como objectivo servir como equivalente al material distribuido por el Fabricante Original OEM Las normas de calibraci n de Diamond Diagnostics han definido las concentraciones de electrol tos que facilitan los puntos de calibraci6n internos contra los cuales se miden las muestras usando los Met
8. DIAMOND Na K CI Fluid Pack MEDICA EasyLyte Analyzers ME 2121D Manufacturer and Product Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA For Technical Assistance call Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 DIA BN ES TUI Bos Intended Use To provide calibration points for Na K and Cl electrodes Summary And Principle This product is intended to serve as a functional equivalent to pre existing material distributed by the Original Equipment Manufacturer OEM Diamond Diagnostic calibrators have defined electrolyte concentrations which provide internal calibration points against which samples are measured Reagents Na K CI Fluid Pack ME 2121D 800 mL Na K CI LI Fluid Pack ME 2026D 800 mL Na K Fluid Pack ME 2120D 800 mL Na K LI Fluid Pack ME 2122D 800 mL Containing Standard A 140 mmol L Na 4 0 mmol L K 125 mmol L Cl buffer and preservative Standard B 35 mmol L Na 16 0 mmol L K 41 mmol L Cl buffer and preservative Wash 0 1 mol L Ammonium Biflouride Waste Container For in vitro diagnostic use only Values Assignment Each calibration standard is tested for each calibrating analyte Reference is made to either an aqueous standard made with corresponding analyte NIST National Institute of Standards and Technology material or the OEM Calibrator Cautions Exercise normal laboratory precautions If contact occurs with skin rinse affected area with water If contact with
9. as de pacientes s o corridas em seguinte manuten o de instrumento Limita es Limita es Este Pacote de Fluidos n o pretendido para uso em instrumentos com SN 27000 ou maior Se o instrumento falhar calibra o ou os controles n o medirem dentro do alcance aceit vel quando os produtos da Diamond Diagnostics forem usados Diamond Diagnostics sugere o seguinte Verifique se que os calibradores interno que usado para padronizar o instrumento est o corretos para o instrumento tem vencimento adequado e n o cont m contamina o visualmente evidente Siga as instru es que est o no Manual de Operador Se asegure que todos os procedimentos de manuten o escritos no Manual do Operador foram feitos Se os problemas continuarem entre em contato com o Departamento de Servi o T cnico da Diamond Diagnostics Os nomes de v rios fabricantes os seus instrumentos e os seus produtos mencionados neste lugar podem ser protegidos pela marca de com rcio ou outra lei e s o usados neste lugar sozinho para o objetivo da refer ncia Diamond Diagnostics expressamente nega qualquer associa o com eles ou patroc nio por eles ECO 6195 SOP05 1091F Revision 09 Effective Date 10 23 12 Page 8 of 10 DIAMOND Pachet de solutie Na K CI Analizor MEDICA EasyLyte ME 2121D Romanian Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pentru asistent technic apelati la Serviciul Technic Diamond Diagno
10. asa vagy a tesztel s eredm nye nem a megfelel tartomanyba esik a Diamond Diagnostics term keinek haszn latakor a Diamond Diagnostics az alabbi l p sek elv gz s t javasolja Ellen rizze hogy a reagensek s a bels kalibr ci s folyad kok val ban az adott k sz l kt pushoz val ak e szavatossaguk nem j rt e le illetve nem tartalmaznak e szemmel l that szennyez d st K vesse a Felhaszn l i K zik nyv Hibaelh r t s c m r sz ben foglaltakat V gezze el az sszes vonatkoz Karbantart si Proced r t amelyet a Felhaszn l i K zik nyv javasol Ha a probl m k tov bbra is fenn llnak l pjen kapcsolatba Technikai gyf lszolg latunkkal A k l nb z gy rt k neve s g peik illetve term keik amelyekr l ezen dokumentum eml t st tesz t rv ny ltal v dettek vagy bejegyzett m rk k s kiz r lag t j koztat si c llal ker ltek bele ezen dokumentumba Diamond Diagnostics hat rozottan visszautas tja azt hogy b rmilyen m don sszef gg sbe hozz k ezen gy rt k zleti tev kenys g vel illetve annak felt telez s t hogy ezen gy rt k b rmilyen m don t mogatn k a Diamond Diagnostics ot ECO 6195 SOP05 1091F Revision 09 Effective Date 10 23 12 Page 6 of 10 DIAMOND Na K CI Pacchetto Fluido DiI A BN ES TI E S MEDICA EasyLyte Analizzatori ME 2121D Italian Informazioni della Manufatturazione del Prodotto Diamond Diagnostics 333 Fiske Str
11. dpov daj c ho materi lu dle NIST National Institute of Standards and Technology nebo proti OEM kalibr toru Prevence Dodr ujte z kladn laboratorn bezpe nost Pokud se produkt dostane do kontaktu s k opl chn te posti en m sto vodou Pokud se produkt dostane do o okam it vypl chn te velk m proudem tekouc vody nebo borovou vodou V p pad n hodn ho po it okam it kontaktujte l ka e Doba pou it Nepou vejte produkt po uplynut doby spot eby uveden na obalu Skladujte p i pokojov teplot 18 25 C ve vertik ln poloze Postup V robek je p ipraven k okam it mu pou it Produkt je ekvivalentem OEM Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originaln ho produktu distribuoavan ho p vodn m v robcem Detailn instrukce pou it reagentu naleznete v u ivatelsk p r ce instrumentu Kvalita jakosti Diamond Diagnostics doporu uje pou t komer n dostupn ho kontroln ho materi lu vzork pufr apod se specifick mi hodnotami pro v typ instrumentu Kontroln vzorky by m ly b t zvoleny tak aby pokr valy referen n rozmez norm ln zdrav vzorky a hodnoty o ek van pro vzorky pacient abnorm ln hodnoty Diamond Diagnostics doporu uje analyzovat kontroln vzorky p ed vlastn m m en m vzork pacienta s proveden m n sledn pravideln d by instrumentu Omezen Omezen Tento pro
12. duct nen ur en pro pou it na instrumentech se s riov m slem 27000 nebo vy m Pokud instrument nespln kalibra n paramentry nebo jsou li v sledky kontroln ch vzork mimo referen n limity Diamond Diagnostics doporu uje n sleduj c Zkontrolujte spr vnost typu pou it ch reagent a intern ch standard jejich expira n lh tu a prove te vizu ln kontrolu zda neobsahuj ne istoty N sledujte instrukce pro odstran n z vady popsan v u ivatelsk p r ce instrumentu v kapitole z vady Ujist te se e byla provedena p edepsan dr ba instrumentu popsan v u ivatelsk p r ce Pokud probl m trv kontaktujte pros m Diamond Diagnostics technick servis Jm na r zn ch v robc jejich n stroj a jejich produkt na n je zde uvedeno odvol n m e b t chr n n ochrannou zn mku nebo jin pr vo a pou vaj se zde v hradn za elem reference Diamond Diagnostika v slovn odm t jak koliv spojen s sebou nebo sponzorstv jimi ECO 6195 SOP05 1091F Revision 09 Effective Date 10 23 12 Page 3 of 10 DIAMOND Na K CI Fluid Pack MEDICA EasyLyte Analyseurs ME 2121D French Information Fabricant et Produit Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pour plus de renseignements contactez Diamond Diagnostics Support Technique 1 508 429 0450 DIA G N O S Tii ENS Conseil d utilisation Fournir les points de calibrat
13. e az rintett ter letet v zzel Ha szembe ker l azonnal bl tse ki b s ges tiszta v zzel vagy szem bl t folyad kkal V letlenszer lenyel s eset n azonnal forduljon orvoshoz Szavatoss g A term k szavatoss ga lej rati d tum a c mk n ker lt felt ntet sre A szavatoss g lej rata ut n ne haszn lja se a felbontott se a bontatlan csomagol s term ket A term ket t rolja f gg legesen szobah m rs kleten 18 25 C on Proced ra Procedura A term k felhaszn l sra k sz llapotban ker l forgalomba Minden term k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettes tse a k sz l k gy rt ja OEM ltal forgalmazott eredeti term ket Ezen reagens haszn lat val kapcsolatos r szletes le r s rt k rj k tekintse meg a k sz l k Haszn lati Utmutat j t Min s gellen rz s A Diamond Diagnostics javasolja a kereskedelmi forgalomban kaphat ellen rz minta haszn lat t amely az adott k sz l kre vonatkoz teszteredm nyeket tartalmazza A teszteket Norm lis s Abnorm lis szinteken egyar nt c lszer elv gezni A Diamond Diagnostics azt tan csolja hogy v gezzen m r steszteket miel tt a v rmint kat teszteln illetve k vesse a k sz l k karbantart s ra vonatkoz utas t sokat Korl toz sok Korlatozasok Ez a Fluid Pack nem haszn lhat SN 27000 vagy ann l magasabb sorozatszamu k sz l keken Amennyiben sikertelen a k sz l k kalibral
14. eet Holliston MA Per un Aiuto Tecnico chiamare il numero seguente Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 Uso previsto Per provvedere punti di calibrazione per K and Cl elettrodi misurati Reagenti Na K CI Pacchetto Fluido ME 2121D 800 mL Na K CI LI Pacchetto Fluido ME 2026D 800 mL Na K Pacchetto Fluido ME 2120D 800 mL Na K LI Pacchetto Fluido ME 2122D 800 mL Contenuti Standard A 140 mmol L Na 4 0 mmol L K 125 mmol L CI buffer e conservante Standard B 35 mmol L Na 16 0 mmol L K 41 mmol L CI buffer e conservante Wash 0 1 mol L Ammonio Biflouride Rifiuto Container Usare soltanto per in vitro diagnostica andare immediatamente dal medico Somma dei Principi Fondamentali Questo prodotto serve per funzionare equivalentemente come i materiali gi distribuiti dalle Ditte OEM Diamond Diagnostic calibratori hanno definito la concentrazioni elettroliti i quail provvedono punti interni di calibrazione contro i campioni che sono stati Assegnazione dei Valori calibratore standard testato per ogni calibrazione analitica Si fa riferimento a uno standard acquosa fatta in corrispondenza analitica NIST National Institute of Standards and Technology materiale o l OEM Calibratore Cauzioni Esercitare le precauzioni normali da laboratorio Se contatta la pelle sciaquare la parte toccata con acqua Se contatta gli occhi sciaquare immediatamente con acqua pulita pi volte
15. erial distribuido por el Fabricante Original OEM El manual del operador del instrument provee una descripcion detallada sobre el uso de este reactivo Control de Calidad La compa ia Diamond Diagnostics sugiere usar materiales de control disponibles que contienen valores ensayados para el instrumento que se est usando Estos controles deben ser usados con niveles normales y abnormales Diamond Diagnostics sugiere medir los controles antes de usar con muestras de pacientess y de acuerdo al mantenimiento del instrumento Limitaciones LIMITACIONES Este Paquete de Reactivo no debe ser usado en instrumentos con n mero de serie 27000 o m s alto Si al usar productos de Diamond Diagnostics el instrumento falla la calibraci n 6 si los controles no miden rangos acceptables ofrecemos las siguientes sugerencias l Verifique que los calibradores internos usados para estandardizar el instrumento sean los adecuados para el instrumento tienen fecha de vencimiento vigente y no exista ninguna contaminaci n visual Siga el procedimiento presentado en el Manual del Operador en la secci n Ayuda Asegurarse que el Proceso de Mantenimiento incluido en el Manual del Operador es seguido a la letra Si el problema persiste por favor contactarse con el Departamento de Servicio Tecnico de Diamond Diagnostics Los nombres de varios fabricantes sus instrumentos y sus productos mandados a aqui pueden ser protegidos por la marca re
16. fective Date 10 23 12 Page 5 of 10 DIAMOND Na K CI Fluid Pack MEDICA EasyLyte Analiz torok ME 2121D Hungarian DIAGN OS TICE S amp S Inform ci k a Term kr l s a Gy rt r l Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technikai Seg ts g rt h vja az al bbi telefonsz mot Diamond Diagnostics Technikai gyf lszolg lat 1 508 429 0450 Felhaszn l s Kalibr ci s pontok meghat roz s ra Na K s CI elektr d k sz m ra sszegz s s Ir nyelvek Ez a term k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettes tse a k sz l k gy rt ja OEM ltal forgalmazott eredeti Reagensek Na K CI Fluid Pack ME 2121D 800 mL Na K CI LI Fluid Pack ME 2026D 800 mL Na K Fluid Pack ME 2120D 800 mL Na K LI Fluid Pack ME 2122D 800 mL Tartalom Standard A 140 mmol L Na 4 0 mmol L K 125 mmol L CI buffer s tart s t szer Standard B 35 mmol L Na 16 0 mmol L K 41 mmol L CI buffer s tart s t szer Wash 0 1 mol L Amm nium biflourid Hullad ktart Kiz r lag in vitro diagnosztikai haszn latra Min s gi meghat roz s Minden egyes reagens kalibr tort minden egyes sszetev re tesztelt nk A viszony t si pontot vagy az NIST Nemzeti Szabv ny gyi s Technol giai Hivatal relev ns mint j nak vizes oldata k pezi vagy a gy rt kalibr ci s folyad ka Figyelmeztet sek Tartsa be a normal laborat riumi el r sokat Ha b rre ker l bl tse l
17. gistrada u otra ley y son usados aqu nicamente para el objetivo de la referencia Diamond Diagnostics expresamente rechaza cualquier afiliaci n con ellos o patrocinio por ellos ECO 6195 SOP05 1091F Revision 09 Effective Date 10 23 12 Page 10 of 10
18. ientenproben in die Machine eingesetzt werden und folgen Sie die Anweisung f r die Verwendung Einschr nkungen Einschr nkungen Diese Fl ssigkeit Packung ist nicht geeignet welche Ger te die SN 27000 oder h here Seriennummer haben Wenn die Kaliebrierung oder die Steuerung des Ger tes ausf llt wird es nicht innerhalb einer annehmbaren Wert gemessen wenn die Produkten von Diamond Diagnostics in Benutzung sind In diesem Fall Diamond Diagnostics empfiehlt die folgendes Uberzeugen Sie sich dass die Reagenzen und die innere Kalibratoren entsprechend sind zu dem Gerat und wann das Ablaufdatum ist bzw enth hlt keinen sichtbaren Schmutz Folgen Sie die Anweisungen in dieser Hinschicht was Sie in dem Anweisung Handbuch unter dem Kapitel Fehlerbehebung finden k nnen berpr fen Sie dass alle Wartungs Verfahren geeignet sind die in der Bedienungsanleitung enthalten Falls das Problem weiterhin besteht nehmen Sie den Kontakt mit der Technischer Abteilung von Diamond Diagnostics auf Die verschiedenen Namen und Hersteller von Ger te oder Produkte die in diesem Dokument erw hnt wurden sind gesetzlich gesch tzt in einigen Fallen auch eingetragene Warenzeichen und Informationen dienen ausschliesslich in diesem Dokument gesch tzt Diamond Diagnostics fest weigern mit diesen Herstellern in keiner weise oder durch die Bereitstellung von Unterst tzung in Verbindung gebracht werden ECO 6195 SOP05 1091F Revision 09 Ef
19. ion pour les lectrodes Cl et Li R sum et Principe Ce produit est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM Les calibrateurs de Diamond Diagnostics possedent des concentrations d lectrolyte pr d finies qui g nerent des points de calibrage internes avec lesquels les chantillons sont comparables R actifs Na K CI Fluid Pack ME 2121D 800 mL Na K CI LI Fluid Pack ME 2026D 800 mL Na K Fluid Pack ME 2120D 800 mL Na K LI Fluid Pack ME 2122D 800 mL Composant Standard A 140 mmol L Na 4 0 mmol L K 125 mmol L CI buffer et conservateur Standard B 35 mmol L Na 16 0 mmol L K 41 mmol L CI buffer et conservateur Wash 0 1 mol L Ammonium Biflouride Waste Container Uniquement pour diagnostic in vitro Valeurs assign es Chaque Diamond calibrateur est test pour chaque analyte calibr R f rence faite pour chacun le norme aqueux correspond l analyte NIST National Institute of Standards and Technology mat riel ou au calibrateur OEM Avertissements Pr cautions normales exerc es aux laboratoires Si contact direct avec la peau rincez la surface affect e a l eau Si contact avec les yeux rincez imm diatement a l eau claire En cas dingestion consultez imm diatement un physicien Stabilit Conditions indiqu es sur l tiquette de produit Ne pas utiliser le produit apr s la date de p remption indiqu e
20. listed under Troubleshooting Ensure that all appropriate Maintenance Procedures as listed in the Operator s Manual have been performed If problems still exist contact Diamond Diagnostics Technical Service Department The names of various manufacturers their instruments and their products referred to herein may be protected by trademark or other law and are used herein solely for purpose of reference Diamond Diagnostics expressly disclaims any affiliation with them or sponsorship by them ECO 6195 SOP05 1091F Revision 09 Effective Date 10 23 12 Page 1 of 10 DIAMOND Na K CI Fluid Pack MEDICA EasyLyte Analyzers ME 2121D Bulgarian Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA ce Ha Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 DIA BN ES Til Bs K and Cl OMO Ha Diamond Diagnostics
21. odos de lon directo Selectivo Reactivos Paquete de reactivo Na K CI ME 2121D 800 mL Paquete de reactivo Na K CI LI ME 2026D 800 mL Paquete de reactivo Na K ME 2120D 800 mL Paquete de reactivo a K LI ME 2122D 800 mL Contenido Standard A 140 mmol L Na 4 0 mmol L K 125 mmol L CI buffer y conservante Standard B 35 mmol L Na 16 0 mmol L K 41 mmol L Cl buffer y conservante Wash 0 1 mol L Amonio Biflouride Recipiente para desperdicios Para uso diagnostico in vitro Asignacion de valores Se prueba cada reactivo calibrante por cada par metro de calibraci n Se hace referencia ya sea a un soluci n fabricada con el parametro NIST correspondiente National Institute of Standards and Technology o con el calibrador del fabricante original OEM Advertencias Se recomienda usar las mismas precauciones que para cualquier laboratorio Si hace contacto con piel enjuagar el rea afectada con agua Si hay contacto con los ojos enjuagar abudantemente inmediatamente con agua o enjuagador de ojos En caso de ingerir el producto accidentalmente contactar a un Doctor de inmediato Estabilidad Se indica informaci n de estabilidad en la etiqueta Se recomienda no usar el reactivo abierto o cerrado mas all de la fecha indicada Mantener de manera vertical en temperatura ambiental 18 25 C Procedimiento Procedimiento Este producto ha sido fabricado listo para ser usado Su objectivo es de servir como equivalente al mat
22. ol L Na 16 0 mmol L K 41 mmol L Cl buffer e conservante Wash 0 1 mol L Ammonium Biflouride Recipiente de Desperdicio S para uso em vitro diagn stico Estimada Designa o Cada calibrator testado para cada analizador que calibra A refer ncia feita a um padr o queo fez com correspondente analyte NIST Instituto Nacional de Padr es e a Tecnologia material ou o OEM Calibrator Cuidados Exercite precau es normais de laborat rio Se ocorrer contato com pele enxag e rea afetada com gua Se ocorrer contato com olhos imediatamente enxag e com quantia copiosa de gua limpa ou corilio para o olho Em casos de ingest o acidental contate um m dico imediatamente Estabilidade Estabilidade da embalagem data de vencimento listada na etiqueta de produto N o use reagente aberto nem fechado al m desta data Armazene ereto temperatura ambiente 18 25 C Procedimento Procedimento O produto fabricado em forma pronta para usar pretendido servir como uma substitui o direta a materiais preexistentes distribuiu pelo OEM Para uma descri o detalhada do uso deste material refira ao Manual de Operador de Instrumento Controle de Qualidade Diamond Diagnostics Sugere o uso de material de controle comercialmente dispon vel com assayed de resultados para o instrumento usado Os controles devem ser corridos em n veis Normais e Anormais Diamond Diagnostics sugere controles que medem antes que amostr
23. on 09 Effective Date 10 23 12 Page 2 of 10 DIAMOND Reagen ni sada Na K CI Fluid Pack Pro analyz r MEDICA EasyLyte ME 2121D Czech Informace o produktu a vyrobci Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technick asistence na sle Diamond Diagnostics technick servis 1 508 429 0450 DIAGNOSTIC S Doporu en pou it Produkt slou ke kalibraci Na K a CI elektrod Shrnut a princip Produkt je ekvivalentem OEM zkratka z anglick ho Orginal Eguipment Manufacturer Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originaln ho produktu distribuoavaneho p vodn m v robcem Diamond Diagnostics kalibranty maj definovanou koncentraci elektrolytu referentn elektrolyt pro intern jednobodovou kalibraci v i kter jsou vzorky elektrodou m eny Reagenty Sada roztok Na K CI ME 2121D 800 mL Sada roztok Na K CI LI ME 2026D 800 mL Sada roztok Na K ME 2120D 800 mL Sada roztok Na K LI ME 2122D 800 mL Obsahuje Standard A 140 mmol L Na 4 0 mmol L K 125 mmol L CI pufr a konzervant Standard B 35 mmol L Na 16 0 mmol L K 41 mmol L CI pufr a konzervant Vym vac roztok 0 1 mol L NH HF N d ka na odpadn tekutiny Pouze pro in vitro diagnostick pou it Stanoven referen n ch hodnot Kalibra n analyt je v ka d m reagentu testov n Referen n hodnota je stanovena bu proti vodn mu roztoku standardu p ipraven ho z o
24. ours contactez directement le Support Technique du Diamond Diagnostics Le nom de certains producteurs ainsi que leurs produits mentionn s dans ce document peuvent avoir une marque d pos e prot g e par le Droit des marques ils sont donc utilis s uniquement pour informations et r f rences Diamond Diagnostics refuse toutes sortes de relations privil gi es avec ces producteurs ou leurs produits ECO 6195 SOP05 1091F Revision 09 Effective Date 10 23 12 Page 4 of 10 DIAMOND Na K CI Fl ssigkeit Packung MEDICA EasyLyte Analyzatoren ME 2121D German Hersteller und Produkt Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Um die Technische Hilfe zu bitten rufen Sie die folgende Telefonnummer Diamond Diagnostics Technischer Kundendienst 1 508 429 0450 DIA BN ES TI Es Verwendungszweck Versorgen Sie die Kalibration Punkte f r Na K and Cl Elektrode Zusammenfassung und Grundsatz Dieses Produkt soll funktionales guvalent sein mit dem vorr tigem Material was von dem Hersteller umgesetzt wird Diamond Diagnostics Kalibratoren sind vorgegebene Fl ssigkeitskonzentrationen als Ergebnis k nnen Sie innere Kaliebrierungpunkte errichten was Sie mit der Probe vergleichen k nnen Reagentien Na K CI Fl ssigkeit Packung ME 2121D 800 mL Na K CI LI Fl ssigkeit Packung ME 2026D 800 mL Na K Fl ssigkeit Packung ME 2120D 800 mL Na K LI Fl ssigkeit Packung ME 2122D 800 mL Enth lt Standa
25. rd A 140 mmol L Na 4 0 mmol L K 125 mmol L CI buffer und Konservierung Standard B 35 mmol L Na 16 0 mmol L K 41 mmol L CI buffer und Konservierung Wasch 0 1 mol L Ammonium Biflouride Abfallbeh lter F r in vitro diagnostic verwenden Wertzuweisung Jede Diamond Kaliebrierungen werden in jeden Ger te getestet Die Referenzen werden gem ss einem Wasser Standards NIST oder zur Hesteller Kalibratoren gemacht Warnung Normale Vorsichtsmassnahmen im Labor ergreifen Wenn Ihre Haut in Ber hrung kommt dann muss die Oberflache der Haut mit Wasser abgesp lt werden Wenn mit den Augen in Ber hrung kommt dann muss sofort mit klarem Wasser gesp lt werden In dem Fall einer versehntlichen Einnahme wenden Sie sich sofort zu den Arzt Haltbarkeit Die Haltbarkeit von dem Packet ist auf dem Etikett aufgef hrt Das Produkt sollte nicht ber dieses Datum verwendet werden Aufrecht lagern bei Raumtemperatur 18 25 C Verfahren Verfahren Das Produkt wird in einer gebrauchsfertigen Zustand hergestellt Es wird von dem Hersteller gehandelt bestehenden Material ersetzt Die verwendeten Reagenzien sind im Detail in der technischen Anleitung beschrieben Qualit tskontrolle Diamond Diagnostics empfiehlt die Verwendung eines verf gbares Kontrol Materials welche Ergebnise im Handel schon analysiert wurden Die Kontrolle sollten auf normal und nicht normal Ebene laufen Diamond Diagnostics empfiehlt die Messung der Kontrolle bevor die Pat
26. sau cu solu ie pentru cl tirea ochiilor In caz de nghitire accidental contacta i imediat un medic Expirare i Depozitare Data expir rii a pachetului se afl pe eticheta produsului A nu se folosi produsul dup aceast dat A se p stra n pozi ie vertical la temperatura camerei 18 25 C Procedur Procedur Produsul este fabricat ntr o forma gata pentru utilizare Acest produs este destinat s serveasc un echivalent func ional pentru materiale existente distribuite de OEM Pentru o descriere detaliat a utiliz rii acestui produs a se vedea manualul de utilizare a instrumentului Controlul Calit ii Diamond Diagnostics propune utilizarea materialelor de control disponibile pe pia cu rezultate analizate pentru diferite instrumente Solu iile de control trebuie evaluate n niveluri normale i anormale Diamond Diagnostics sugereaz folosirea solu iilor de control nainte de a evalua mostre de la pacien i i dup ntre inerea instrumentelor Limitations DELIMITARE Anu se folosi acest pachet de solu ie pe instrumente cu num r de serie 27000 sau mai mare Dac folosind produse Diamond Diagnostics instrumentul nu calibreaz sau solu iile de control nu m soar in intervalul acceptabil urm ri i urm toarele puncte Verifica i dac solu iile i calibratorii internale folosite pentru standardizarea instrumentului s nt corecte pentru instrument nu s nt expirate i nu s nt
27. scadenza e non contengono CE I nomi gli strumenti e i prodotti dei vari produttori i quali sono stati nominati in questo documento sono protetti dalla legge a volte sono marchi depositati e si possono trovare in questo documento soltanto per dare delle informazioni Diamond Diagnostics rifiuta di essere relazionato con questi produttori o di essere sovvenzionati da loro ECO 6195 SOP05 1091F Revision 09 Effective Date 10 23 12 Page 7 of 10 DIAMOND Na K CI Pacote de Fluidos MEDICA EasyLyte Analizadores ME 2121D Portuguese Fabricante e Informa es de Produto Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para Auxilio T cnico Ligue Diamond Diagnostics Servi os T cnicos 1 508 429 0450 DiI A BN ES TUI Bs Uso pretendido Fornecer pontos de calibra o para and CI electrodes Resumo E Principio Este produto pretendido servir como um equivalente funcional a material preexistente distribuiu pelo Fabricante Original de Equipamento OEM Diamond Diagnostics calibramento padr es definiu concentra es de eletr lito que fornecem pontos internos de calibra o contra amostras que s o medidas Reagentes Na K CI Pacote de Fluidos ME 2121D 800 mL Na K CI LI Pacote de Fluidos ME 2026D 800 mL Na K Pacote de Fluidos ME 2120D 800 mL Na K LI Pacote de Fluidos ME 2122D 800 mL Contem Standard A 140 mmol L Na 4 0 mmol L K 125 mmol L Cl buffer e conservante Standard B 35 mm
28. stics 1 508 429 0450 DIA BN ES ENS Utilizare Pentru a determina puncte de calibrare pe electrode K i Rezumat i Principiu Acest produs este destinat s serveasc un echivalent func ional pentru materiale existente distribuite de produc tori originale OEM Calibratorii Diamond Diagnostics au concentra ie elektrolit fixate cu care se determin puncte internale de calibratie Mostre de pacien i m surate cu metod ISE lon Selective Electrode s nt comparate cu aceste puncte Solu ii Pachet de solu ie ME 2121D Na K CI 800 mL Pachet de solu ie ME 2026D Na K CI Li 800 mL Pachet de solu ie ME 2120D Na K 800 mL Pachet de solu ie ME 2122D Na K Li 800 mL Continut Solutie Standard A 140 mmol L Na 4 0 mmol L K 125 mmol L CI buffer si conservanti Solutie Standard B 35 mmol L Na 16 0 mmol L K 41 mmol L CI buffer si conservanti Solutie de cur tare 0 1 mol L Difluorur acid de amoniu Container pentru deseu Pentru utilizare in vitro Determinarea valorii Solu iile s nt testate pe fiecare calibrator analitic Referenta este testat ori cu o solu ie apoas cu materiale analite NIST Institutul National de Standarde si Tehnologie corespunz toare sau cu Calibrator OEM Precau ii Exercitati m suri de precau ie normale de laborator n caz de contact cu pielea clatiti zona afectat cu ap n caz de contact cu ochii cl titi imediat cu o cantitate mare de ap curat
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