- Albalab
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1. USA Instrumentation Laboratory SpA V le M Mil Italy2. GEM Premier 3000 PAK Aplicaci n Cartucho de sensores y reactivos para IL GEM Premier 3000 Resumen y principios Almacenar a 15 25 C NO CONGELAR No abrir la bolsa del cartucho hasta el momento de utilizarlo Para insertar el cartucho GEM Premier 3000 PAK 1 Debe haber en pantalla el aviso Insertar cartucho 2 Desbloquear la puerta del cartucho situada en el lado derecho del instrumento desplazando la agarradera hacia el frente 3 Abrir el envoltorio del cartucho y asegurarse de que est seco 4 Comprobar que el cartucho no ha sobrepasado su fecha de caducidad 5 Agarrar la pesta a de pl stico de la tapa protectora Tirar firmemente de ella para liberarla GEM Premier 3000 PAK Utilisation Cartouche contenant les r actifs et les electrodes pour le GEM Premier 3000 Principe Conserver temp rature ambiante 15 25 C NE PAS CONGELER Ne sortir la cartouche de son emballage qu au moment de son utilisation Pour ins rer la cartouche 1 L cran doit afficher Introduisez la cartouche 2 Ouvrir la porte situ e sur le c t droit de l analyseur en actionnant le loquet de verrouillage 3 Ouvrir emballage qui contient la cartouche et assurez vous qu il est sec 4 V rifier que la date de p remption de la cartouche n est pas d pass e 6 Align cartridge so the label with the color coded band is facing toward you 7 Using a rapid smooth continuous motion insert th
3. GEM Premier 3000 PAK Intended Use Sensor and reagent cartridge for IL GEM Premier 3000 Summary and Principle Store at 15 25 C DO NOT FREEZE Do not open cartridge bag until ready to use To Insert a GEM Premier 3000 PAK Cartridge 1 The nsert cartridge screen must be displayed 2 Unlatch cartridge door on instruments right side by sliding the lock handle toward the front to open 3 Open the cartridge packaging and ensure that it is dry Check that the cartridge is not past its expiration date 5 Grasp the tab end of the plastic protective cover Pull firmly to remove Note Insert cartridge into the instrument within one minute of remo ving the protective cover GEM Premier 3000 PAK Vorgesehener Gebrauch Elektroden und Reagenz Kassette f r IL GEM Premier 3000 Zusammenfassung Lagern bei 15 25C NICHT TIEFKUHLEN ffnen Sie die Verpackung der Kassette erst wenn Sie die Kassette einsetzen wollen Einsetzen einer Kassette 1 Der Bildschirm Kassette einschieben muss angezeigt werden 2 Entriegeln Sie die Kassettent r an der rechten Ger teseite indem Sie den Verschluss nach vorne schieben und ffnen Sie die T r 3 ffnen Sie die Verpackung der Kassette und stellen Sie sicher dass sie trocken ist 4 Pr fen Sie ob das Verfallsdatum der Kassette nicht berschritten ist 5 Ergreifen Sie die Lasche am Kunststoffschutz Ziehen Sie fest daran um den Schutz zu entfernen
4. 6 Alinear el cartucho de forma que la etiqueta con la banda de color quede mirando al frente 7 Haciendo un movimiento r pido suave y uniforme insertar el cartucho en el compartimiento Nota El cartucho no quedar totalmente dentro del compartimien to al insertarlo con la mano Un peque o borde sobresaldr del compartimiento 8 Elinstrumento avisar Es correcta la fecha hora 9 Sies correcta seleccionar Si para empezar el calentamiento 10 De otro modo seleccionar No para corregir Nota La fecha y hora solo puede ser cambiada por el operador principal y no podr n ser modificadas despu s de que el cartucho haya sido aceptado por el analizador 11 Cerrar la puerta y desplazar la agarradera hacia la parte posterior del instrumento 5 Retirer la protection plastique de la cartouche en tirant sur la languette Note Introduire la cartouche dans I analyseur dans la minute qui suit 6 Positionner la cartouche de fa on ce que la bande color e de l tiquette soit face vous 7 Ins rer la cartouche dans Panalyseur par un mouvement rapide et continu Note La totalit de la cartouche ne rentre pas dans le comparti ment son extr mit repose sur la porte 8 Le syst me indique a date et l heure affich es sont elles correctes 9 Sila date et heure sont correctes appuyer sur Oui pour initier le pr chauffage de la cartouche 10 Sinon appuyer sur Non pour corriger la date et l heure No
5. 1 Inserire la cartuccia solo quando sul monitor appare il messaggio Inserire la Cartuccia 2 Sganciare l ingresso del vano cartuccia posto sulla destra dello strumento tirando verso di Voi l apposito dispositivo 3 Aprire I involucro della cartuccia e accertarsi che non ci siano tracce di umidita Verificare che la cartuccia non sia scaduta 5 Rimuovere energicamente la protezione trasparente dalla cartuccia Nota Inserire la cartuccia entro un minuto dalla rimozione della GEM Premier 3000 PAK Aplica o Cartuchos do sensor e do reagente do GEM Premier 3000 Resumo e principios Conservar entre 15 25 C NAO CONGELAR Apenas para uso em diagn stico in vitro N o abrir a embalagem do cartucho at estar pronto a utiliz lo Para inserir um cartucho GEM Premier 3000 PAK 1 O mostrador deve exibir a frase Insert cartridge Inserir cartucho 2 Destranque a porta do cartucho do lado direito do aparelho ao deslizar o man pulo do fecho para a frente at abrir 3 Abra a embalagem do cartucho e assegurar se de que est seco Verifique se o cartucho est dentro do prazo de validade 5 Descubra uma sali ncia da cobertura protectora pl stica Puxe com firmeza para remover Nota Insira o cartucho no aparelho no espa o de um minuto GEM Premier 3000 PAK 15 25 C Him CR LTFESL A RERNE FAAET PLIREBALALNWTE EL GEM L Z 73000PAK A bY y SIDA IA
6. 1 RROME TA hUYVERALTHSLY RENET 2 HRDEBBIZDSA KFUVSFPONVEL E FRICADT FEETOVI ENLTHITT EEL 3 D hUY VOPR ILE REMHL PILEROANMARRLTSCLERBLT Fels GEM Premier 3000 PAK DANSK Metodeforskrift revision 02 2003 Ce Venligst rekvirer den g ldende udgave af metodeforskriften pa dansk fra den lokale IL distributor FORHOLDSREGLER OG ADVARSLER Undg kontakt med hud og jne S24 25 Ma ikke h ldes i labora torievaskens afl b S29 Arbejd if rt kittel og handsker S36 Dette produkt er til in vitro diagnostisk anvendelse Q Instrumentation Laboratory protezione 6 Inserire la cartuccia accertandosi che l etichetta con la banda colorata sia rivolta verso di Voi 7 Con un rapido movimento inserire la cartuccia nel vano dello strumento Nota Una volta inserita la cartuccia si noter che parte della stessa sporger leggermente dal vano 8 Il sistema mostrer il messaggio La data e I ora dello strumento sono esatte 9 Se data e ora sono corretti selezionare Si per procede con il condizionamento del sistema 10 Altrimenti selezionare No per correggere 11 Chiudere lo sportellino e bloccarlo facendo slittare l apposito dispositivo verso la parte posteriore dello strumento Nota Lo sportellino si bloccher e da quel momento avr inizio la fase di condizionamento della cartuccia della durata di 30 minuti che verr segnalata sul monitor Durante questo periodo non possibile eseguir
7. e alcun esame paziente Per le cartucce non iQM eseguire i controlli di qualit prima depois de remover a cobertura protectora 6 Alinhe o cartucho de modo a que o r tulo com a banda de c digo colorida fique de frente para si 7 Use um movimento r pido suave e continuo e insira o cartucho no compartimento Nota O cartucho n o pode ser completamente inserido manual mente Deve ficar uma pequena frac o na porta 8 O sistema vai mostrar a mensagem s instrument date time correct A data hora do aparelho est correcta 9 Se estiver correcto seleccione Yes Sim para continuar o Aquecimento 10 Se n o estiver correcto seleccione No N o para corrigir Nota A data e a hora s podem ser alteradas por um Key Operator A data e a hora n o podem ser alteradas depois do analisador ter aceite um cartucho 11 Feche a porta e deslize o man pulo para a parte detr s do aparelho para trancar 4 A bY y VOR BMRA SE TUG Liese LCE SL 5 BRAFAFYIRBAOFOAFT bLAN ERYALTKSL SE FOFDbAN ENALES 1DUAICRBISHA LTS 6 AKU y KAREN TWS DAIL E FRUTAS TEL 7 PAIK BRM AE CHALTRSL D hUYVEMAT SL BRD SD LIAERE YET 8 BOM MIC PREOASERBISIELICTA CRRENET 9 BBRASIELItMIS IEL SIRLTR SLY Do RU YVOUA EUIP 20 Biland GEM Premier 3000 PAK SVENSK Beskrivning Revision 02 2003 Ce V nligen kontakta ILS Laboratories AB Tel 08 626 38 50 f r den senast uppdaterade svenska upplagan av bruksanvi
8. e cartridge into the compartment Note The cartridge cannot be inserted all the way into the compart ment by hand A small lip of the cartridge will rest on the door 8 The system will prompt s instrument date time correct 9 If correct select Yes to proceed with warm up 10 Otherwise select No to correct Note The date and time can only be changed by a Key Operator Date and time cannot be modified after a cartridge has been accep ted by the analyzer 11 Close the door and slide the lock handle toward the back of the unit Hinweis Nach Entfernen des Kunststoffschutzes muss die Kassette innerhalb von einer Minute in das Ger t eingeschoben werden 6 Richten Sie die Kassette so aus dass der Barcode von oben sichtbar ist 7 Schieben Sie die Kassette nun z gig und gleicnm Big in das Kassettenfach des Ger tes ein Hinweis Die Kassette lasst sich per Hand nicht ganz in das Fach einschieben sondern steht leicht ber 8 Das Ger t fordert Sie auf Datum und Uhrzeit zu berpr fen 9 Wenn korrekt w hlen Sie Ja um mit der Aufwarmphase fortzufahren 10 Andernfalls wahlen Sie Nein um es zu korregieren Hinweis Datum und Uhrzeit k nnen nur von einem autorisierten Be diener ge ndert werden Datum und Uhrzeit k nnen nicht ge ndert werden nach dem die Kassette von dem Ger t angenommen wurde Nota Insertar el cartucho en el instrumento antes de un minuto despu s de haber sacado la tapa protectora
9. ibration CVP avant les sp cimens de patients Pour plus d informations r f rez vous au mode d emploi du GEM Premier 3000 Attention Eviter le contact avec la peau et les yeux S 24 25 Ne pas jeter les r sidus a l gout S 29 Porter un v tement de protection appropri S 36 Pour usage diagnostique IN VITRO Symbols used Verwendete Symbole S mbolos utilizados Symboles utilis s Simboli impiegati S mbolos utilizados 32 5 Anvendte symboler Anv nda Symboler Xenoworoing vta oupBoAa In Vitro Diagnostic Medical Device In Vitro Diagnostikum Dispositif medical de diagnostique in vitro Producto sanitario para diagn stico in vitro Dispositivo medico dia gnostico in vitro Dispositivo m dico para utiliza o em diagn sti co in vitro Dain Medicinsk udstyr til in vitro diagnostik In vitro diagnostisk medicinsk produkt Npoi v yia Stayvworikh xenon In vitro Q Instrumentation Laboratory LOT Batch code Chargenbezeich nung Codigo de lote Code du lot Codice del lotto N mero de lote Ay kes Batchkoden Ap Naptidac z Use by Verwendbar bis Fecha de cadu cidad Utiliser jusque Utilizzare entro Data l mite de utiliza o EARR Anvendelsesdato Anv ndning Xp on Ze Instrumentation Laboratory Company Bedford MA 01730 2443 USA Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 Milano Italy fy Temperature limitation Zulassiger Tempera
10. ienerhandbuch oder auf die Kurzbedienungsanleitung Warnhinweis Ber hrung mit den Augen und der Haut vermeiden S24 25 Nicht in die Kanalisation gelangen lassen S 29 Bei der Arbeit geeignete Schutzkleidung tragen S36 In vitro diagnosticum ESPANOL Revisi n Prospecto 02 2003 Nota La puerta se bloquear y aparecer en pantalla un aviso de calentamiento durante 30 minutos No se podr n analizar muestras durante el calentamiento Para cartuchos sin iQM procesar controles de calidad antes de analizar muestras de pacientes para cartuchos con iQM procesar los productos de validaci n de la calibraci n CVP antes de analizar muestras de pacientes Consultar el manual del operador del GEM Premier 3000 para conocer las instrucciones completas Precauci n Ev tese el contacto con los ojos y la piel S 24 25 No tirar los residuos por el desag e S 29 Usen indumentaria protectora adecuada S 36 Para uso en diagn stico in vitro FRAN AIS R vision de la notice 02 2003 Ce 11 Fermer la porte et verrouiller la Note La porte tant ferm e l cran Pr chauffage de la cartouche reste affich durant 30 minutes Aucun sp cimen ne peut tre analys durant le pr chauffage Pour les cartouches qui ne poss dent pas iQM analyser le mat riel de contr le de qualit avant les sp cimens de patients Pour les cartouches iQM analyser le mat riel de contr le de cal
11. itar os res duos nos esgotos S 29 Usar vestu rio de protec o e luvas adequado S 36 DAE Ankit ag 10 ARRAS TONIE UWA EBA TT EL SE BBS MBICSRENCHSA REAOAMBECEET DU Ma EE ED 02 2003 11 FR ERM OyDLTRSL FP MOYV EHSL BROBAIS Th KU YY 94 LF YI J E WAMRRENET COM RADAEILTEFREA IOM CREL TURUD FU Yd BARRENETAN REGE OCH EERBLTFESL MEOH Lulu BHRAEMET SATIS VPE ZIL CES GEM LS 73000 MRIKERBAE E ES BRA TEL GEM Premier 3000 PAK EAAHNIKA AvaBs pnon cowkhe orou 07 2003 CE Tia mv Tp xouca avabewprjon auToU Tou ecwKAgiotou ota EAAnvik NapakaAoUe ETIKOIVWV OTE UE TOV TOMIK avTinpd owmo M IL NPOEIAONOIHZEIS KAI NPO YAA EIz Anop yete Tv enagr pe To S pya Kai Ta patia S24 S25 Mnv anoppirrete omv anox tevon S29 bopate Ta KATGAANAG TIpCOTATEUTIKG ev pata S36 To rooi v TinoonlZera via diavymarTikh yonan in vitro 370073 R01 Printed Insert Sheet Revision Issued C O 370073 RO1 406166 LANGUAGES ENGLISH GERMAN SPANISH FRENCH ITALIAN PORTUGUESE JAPANESE DANSK SVENSK GREEK TECHNICAL SPECS gt PAPER SIZE PRINT PRINT COLOR Instrumentation Laboratory Instrumentation Laboratory Company SE USA White paper 50 60 g m weight 11 x 17 280 x 431 8 mm Front Back Front Top band Green Pantone 382 all remaining type in black Back All type in black wl 370073 R01 EC
12. sningen VARNINGAR OCH FORSIKTIGHETSATGARDER Undvik gon och hudkontakt S24 25 Hall inte ut produkten i avloppet S29 Bar lamplig skyddskladsel S36 Denna produkt ar avsedd f r in vitro diagnostik Instrumentation Laboratory Company Bedford MA 01730 2443 USA wl Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 Milano Italy ITALIANO Revisione dell inserto 02 2003 C degli esami paziente per le cartucce iQM eseguire le fiale CVP Calibration Validation Product prima degli esami paziente Per maggiori istruzioni consultare i manuali Operatore e Riferimento del GEM Premier 3000 Attenzione Evitare il contatto con gli occhi e la pelle S 24 25 Non gettare i residui nelle fognature S 29 Usare indumenti protettivi adatti S 36 Per l impiego diagnostico in vitro PORTUGU S Revis o do folheto 01 2003 C Nota A porta vai se trancar e o mostrador do Aquecimento vai surgir durante 30 minutos As amostras n o podem ser analisadas durante o Aquecimento Para cartuchos n o iQM analise os materiais de controlo de qualidade antes de utilizar as amostras dos doentes para os cartuchos iIQM analise o GEM Calibration Validation Product CVP antes de utilizar as amostras dos doentes Consulte o Manual do Operador ou o Manual R pido do Operador GEM Premier 3000 para obter instru es detalhadas Precau o Evitar o contacto com a pele e os olhos S 24 25 N o de
13. te La date et heure ne peuvent tre modifi es que par l op ra teur principal et ne peuvent plus tre modifi es une fois que la cartouche a t accept e par analyseur ENGLISH Insert Revision 02 2003 Note The door will lock and the Warm up screen will be displayed for 30 minutes Samples cannot be analyzed during warm up For non iQM cartridges run quality control materials prior to use with patient samples for iQM cartridges run GEM Calibration Validation Product CVP prior to use with patient samples Refer to the GEM Premier 3000 Operator s Manual or Quick Operator s Manual for complete instructions Warning Avoid contact with skin and eyes S24 25 Do not empty into drains S29 Wear suitable protective clothing S36 For in vitro diagnostic use DEUTSCH Packungsbeilage Version 02 2003 CC 11 SchlieBen Sie die Tur und schieben Sie den Verschluss nach hinten Hinweis Die T r verriegelt sich und der Bildschirm der Aufwarmpha se wird f r 30 Minuten angezeigt Proben k nnen w hrend dieser Zeit nicht analysiert werden Fur nicht iQM Kassetten f hren Sie erst eine Qualitatskontrolle durch bevor Sie eine Patientenprobe vermessen f r iQM Kassetten f hren Sie erst eine Qualitatskontrolle mit dem Kalibrierung G ltigkeitserkl rung Produkt CVP durch bevor Sie eine Patientenprobe vermessen Beziehen Sie sich f r ausf hrliche Anweisungen auf das GEM Premier 3000 Bed
14. tu rebereich Limite de temperatura Limites de temp ra ture Limite di temperatura Limite de temperatura RE Temperaturbegreen sning Temperatur gr ns Neptoptopoi Bepuokpagia seu Chi Consult instructions for use Gebrauchsanweisung beachten Consulte las instruc ciones de uso Consulter les instruc tions d utilisation Consultare le istruzio ni per uso Consultar as in stru es de utiliza o Se instruktion for brug Ta del av instruktio nen f re anv ndning TUUBOUAEUTHTE TIG OSNyiES xenons ial Manufacturer Hersteller Fabricante Fabricant Fabbricante Fabricado por SEI Producent Tillverkare KataokeuaoTne Ec REP Authorised Representative in the European Community Bevollmachtigter in der Eu ropaischen Gemeinschaft Representante autorizado en la Comunidad Europea Mandataire dans la Com munaut europ enne Mandatario nella Comunita Europea Representante autorizado ECREZA Repreesentant i det Euro paeiske Faellesskab Auktoriserad representant EgouolodoTNH VvOC AVTITPOOWTOG 370073 R01 Critical Care GEM Premier 3000 PAK Uso raccomandato Cartuccia sensori e reagenti per analizzatore IL GEM Premier 3000 Sommario Conservare ad una temperatura compresa tra 15 25 C NON REFRIGERARE Non aprire l involucro della cartuccia fino a quando non si sia pronti al suo impiego Come inserire la cartuccia all interno del GEM Premier 3000
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