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1. ESORIOS Y REPUESTOS MAICO INVIMA 2015DM 0012611 VIGENTE HASTA IMPORTAR Y VENDER DUCTOS Y CABINAS SONOAMORTIGUADAS SILVHER LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA D C MAICO DIAGNOSTICS ESTADOS UNIDOS CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AM RICA DUCTOS Y CABINAS SONOAMORTIGUADAS SILVHER LTDA CON DOMICILIO EN BOGOTA D C EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO IIA PARTES DEL EQUIPO PARTE FRONTAL PANTALLA A COLOR LCD BOTONES DE FUNCIONES PARTE POSTERIOR ENERG A RED ETHERNET USB DE SALIDA USB DE ENTRADA INTERRUPTOR DE RESPUESTA DEL PACIENTE MICR FONO DE COMUNICACI N INVERSA MICR FONO MIC AUD FONO DEL MONITOR ENTRADA DE CD ALTOPARLANTEIZQUIERDO ALTOPARLANTE DERECHO HUESO CONDUCTOR SEO AUD FONO DE INSERCI N IZQUIERDO AUD FONO DE INSERCI N DERECHO AUD FONO IZQUIERDO DE CABEZA AUD FONO DERECHO DE CABEZA ACCESORIOS EST NDAR JUEGO DE AUD FONOS DE CABEZA DD45 AUD FONOS TDH 39 CONDUCTOR SEO B71 CABLE DEL CONDUCTOR SEO B71 BANDA DE CABEZA B71 AUD FONOS DE CONDUCCI N SEA B 71 INTERRUPTOR DE RESPUESTA DEL PACIENTE CABLE EL CTRICO US AUD FONOS DEL MONITOR DEL MIC AUD FONOS PARA MONITOR MICR FONO ADAPTADOR ESTEREOF NICO DE 1 8 DE PULG A Y DE PULG TARJETA SD CON ARCHIVOS DE ONDAS CD M DULO DE AUDIOMETR A NOAH UNIDAD FLASH DE CARGA MANUAL CABLE USB DE 1 METRO ESTUCHE TACO DE AUDIOGRAMAS GU A R PIDA MANUAL DEL OPERADOR ACCESORIOS OPCIONALES OPCI N DE ALTA FRECUENCIA JUEGO DE ALTO2. Enero de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de20005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 TODOS POR UN NUEVO PAIS PAZ EQUIDAD EDUCACI N ARTICULO CUARTO LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCI N QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005 DADA EN BOGOT D C A LOS 30 DE ENERO DE 2015 COMUNIQUESE NOTIFIQUESE Y CUMPLASE ESTE ESPACIO HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO ELKIN HERN N OTALVARO CIFUENTES DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOG AS VoBo T cnico VoBo Legal Aprob Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Carrera 10 N 64 28 PBX 2948700 Bogot Colombia WWW INVIMO GOV CO PORN Y Pm Da E f gt 2 A WAS e Ss porn fd yoi Lora Y e LEC GP 202 1 P gina 2 de 2 e I Net F CO SC 7341 1
3. PARLANTES DE CAMPO LIBRE SP90 JUEGO DE ALTOPARLANTES SP90 CON AMPLIFICADOR MICR FONO CON CUELLO FLEXIBLE AUD FONOS DE INSERCI N AUD FONO DE MONITOR CABLES DE INTERCONEXI N MICR FONO DE COMUNICACI N INVERSA AUD FONOS AUDIOCUP EQUIPO UTILIZADO PARA REALIZAR PRUEBAS Y EX MENES DE DIAGN STICO AUDIOL GICOS PERMITE LA REALIZACI N DE PRUEBAS PARA AUDIOMETR A INDIVIDUAL EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS MA 41 MA 42 20088562 2015009382 30 01 2015 ARTICULO SEGUNDO CONTRA LA PRESENTE RESOLUCI N PROCEDE NICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICI N QUE DEBER INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOG AS DENTRO DE LOS DIEZ 10 DIAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACI N EN LOS T RMINOS SE ALADOS EN EL C DIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO ARTICULO TERCERO LA PRESENTE RESOLUCI N RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Carrera 10 N 64 28 PBX 2948700 Bogot Colombia WWW INVIMO GOV CO P gina 1 de 2 z E AO pr pa a Po S pa e f ri Az Ara 240 Sd yot Hy 150 9001 509 a LEC ADA GP 202 1 SC 7341 1 CO SC 7341 1 4 MINSALUD Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2015003072 DE 30 de
4. TODOS POR UN NUEVO PAIS PAZ EQUIDAD EDUCACI N Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2015003072 DE 30 de Enero de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESI N DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACI N DE LA DOCUMENTACI N T CNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCI N DE DISPOSITIVOS M DICOS Y OTRAS TECNOLOG AS EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICI N DE ESTE REGISTRO SANITARIO EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE 15 DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICI N RESUELVE ARTICULO PRIMERO CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL T RMINO DE DIEZ 10 A OS A PRODUCTO REGISTRO SANITARIO NO TIPO DE REGISTRO TITULAR ES FABRICANTE S IMPORTADOR ES EQUIPO BIOMEDICO RIESGO COMPOSICI N USOS PRESENTACI N COMERCIAL OBSERVACIONES EXPEDIENTE NO RADICACI N NO FECHA DE RADICACI N AUDIOMETROS AUDIOMETROS CON SUS ACC
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