dgh 55 (pachmate)
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1. N C No est enchufado a la red2. Si este mensaje se repite aseg rese de que la punta de la sonda est tocando la c rnea y de que est en posici n perpendicular a la superficie corneal 21 Por cada medici n que tome oir un pitido corto De esta forma se indica que la medici n se ha almacenado en la memoria Una vez que se hayan tomado todas las mediciones se oir n dos largos pitidos y la pantalla mostrar brevemente o Measurement Medicion ojo derecho Group Completed Grupo completo A continuaci n la pantalla mostrar el texto del ejemplo 1 o Avg 25 540u Promedio de Avg 25 540U Std Dev 0 3u Desviaci n Est ndar 0 34 Ejemplo 1 Nota En el ejemplo 1 Pachmate se configur para tomar 25 mediciones con la desviaci n est ndar habilitada Si la desviaci n est ndar no est habilitada la pantalla mostrar el texto del ejemplo 2 puede consultar informaci n detallada sobre la configuraci n en la secci n V o Avg 25 540u Ejemplo 2 Promedio de Avg 25 5404 Mea 21 541u Medida 21 5414 La l nea superior de la pantalla en los ejemplos 1 y 2 muestra el promedio de las 25 mediciones en micras Todas las mediciones del espesor est n basadas en una velocidad corneal de 1640 m s La l nea inferior de la pantalla del ejemplo 1 muestra la desviaci n est ndar de las 25 mediciones La l nea inferior de la pantalla en el ejemplo 2 muestra el espesor de la medici n n 21 Nota Cuando la memoria de mediciones
3. AUTO SWTCH OD OS Enabled Habilita o deshabilita la opci n de la unidad de cambiar Continuous Avg Intervalo de cambio Habilitado autom ticamente al otro ojo una vez que se hayan tomado todas las Promedio autom tico Disabled mediciones continuo Mapping Enabled Habilitado Deshabilitado Mapeo con modo bilateral OD OS SWITCH DLY 1a9 5 Per odo de tiempo fijado para que la unidad cambie autom ticamente Continuous Avg Intervalo de cambio al otro ojo tras haber realizado todas las mediciones Promedio 4 0 sec 4 0 segundos continuo Mapping Mapeo en Modo bilateral NUMB OF MEAS N mero 1a25 Selecciona el n mero de mediciones que se deben tomar Continuous Avg de mediciones Promedio continuo 25 AUTO REP DELAY lt 50 a 950 Intervalo de tiempo entre mediciones consecutivas mientras la sonda se Continuous Avg Intervalo de respuesta aplica a la c rnea Promedio continuo autom tica lt 50 milisegundos DELAY TO STANDBY 0 5a 9 5 Per odo de tiempo que debe transcurrir para que la unidad cambie de Continuous Avg Intervalo para modo de modo de medici n a modo de espera Promedio continuo espera Mapping Mapeo 1 0 min 1 0 minutos NUMB OF POSN N mero 1a33 Selecciona el n mero de posiciones que se deben medir Mapping Mapeo de mediciones 33 19 DISP BIAS MEAS Mostrar Enabled Habilita o deshabilita la presentaci n de las mediciones parciales Mapping Mapeo n mero de m
4. lo siguiente STD DEVIATION Desviaci n Est ndar Enabled Habilitada Utilice los botones o Y para habilitar o deshabilitar la desviaci n est ndar Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje BILATERAL MODE Modo bilateral Enabled Habilitado Utilice los botones o Y para habilitar o deshabilitar el modo bilateral Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje AUTO SWITCH OD OS Cambio autom tico Enabled Habilitado Utilice los botones o Y para habilitar o deshabilitar el modo de cambio autom tico Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje 12 OD OS SWITCH DLY Intervalo de cambio 4 0 sec 4 0 segundos Utilice los botones A o Y para seleccionar el tiempo en segundos que la unidad esperar tras completar las mediciones de un ojo antes de cambiar al otro Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje NUMB OF MEAS N mero de mediciones 25 Utilice los botones A o Y para seleccionar el n mero total de mediciones de 1 a 25 que se deseen tomar Pulse y suelte cualquiera de esos botones para cambiar el valor actual lentamente de unidad en unidad o mantenga pulsado el bot n para cambiar el valor m s r pidamente Pulse el bot
5. Departamento de glaucoma de la Universidad de Duke Con cada aparato se proporciona una copia de este cuadro Para comenzar una nueva secuencia de mediciones pulse el bot n CLR Limpiar para borrar todas las mediciones y volver a iniciar Pachmate Las mediciones tambi n se eliminan de la memoria cuando la unidad se apaga VI B Toma de mediciones en modo Mapping Mapeo Lleve a cabo el procedimiento de puesta en marcha descrito en la secci n IV Gire la sonda hasta colocarla en la posici n que desee Indique al paciente que mantenga la vista en un punto fijo y aplique la punta de la sonda a la c rnea en la zona que el operador haya definido como posici n 1 Una vez que la punta de la sonda est alineada correctamente Pachmate intentar autom ticamente tomar una medici n Por cada medici n que tome oir un pitido corto De esta forma se indica que la medici n apareci en pantalla La medici n se muestra en la l nea superior de la pantalla durante un intervalo de tiempo conocido como Good Measurement Delay Intervalo de buena medici n cuyo valor predeterminado es de 1 segundo Tras este intervalo la medici n se almacena la pantalla muestra la posici n 2 y se oyen dos pitidos cortos que indican que la unidad est preparada para tomar la siguiente medici n 23 Si no se toma una medici n en los siguientes 3 segundos se oye un pitido largo que indica que la sonda no se ha aplicado correctamente Tambi n apar
6. Radiofrecuencia radiada 3 V m 80 MHz Cumple DGH 55 Pachmate cumple los requisitos aunque se debe IEC 61000 4 3 hasta 2 5 GHz E1 3 V m mantener una distancia de separaci n con las comunicaciones de radiofrecuencia m viles en funci n de los siguientes c lculos d E he 80MHz 800MHz 1 d Zhe 800MHz 2 5 GHz t Donde P es la potencia del transmisor en vatios y d es la distancia de separaci n recomendada La separaci n debe incluir los cables conectados al aparato Pueden producirse interferencias en las proximidades del equipo marcado con el siguiente s mbolo tei q Radiofrecuencia conducida 3 Vrms 150 kHz Cumple DGH 55 Pachmate cumple los requisitos aunque se debe IEC 61000 4 6 hasta 80 MHz V1 3 Vrms mantener una distancia de separaci n con las comunicaciones de radiofrecuencia m viles en funci n de los siguientes c lculos P 8 JP V Donde P es la potencia del transmisor en vatios y d es la distancia de separaci n recomendada La separaci n debe incluir los cables conectados al aparato Transiente el ctrico r pido N C N C No est enchufado a la red IEC 61000 4 4 Sobretensi n IEC 61000 N C N C 4 5 Campo magn tico de la N C N C La unidad no utiliza componentes sensibles al frecuencia de la potencia IEC 61000 4 8 magnetismo 35 Ca das de tensi n peque as interrupciones y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de la corriente IEC 61000 4 11 N C
7. Utilice los botones o Y para habilitar o deshabilitar el modo bilateral Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje AUTO SWITCH OD OS Cambio autom tico Enabled Habilitado 15 Utilice los botones A o Y para habilitar o deshabilitar el modo de cambio autom tico Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje OD OS SWITCH DLY Intervalo de cambio 4 0 sec 4 0 segundos Utilice los botones A o Y para seleccionar el tiempo en segundos que la unidad esperar tras completar las mediciones de un ojo antes de cambiar al otro Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje NUMB OF POSN N mero de mediciones 33 Utilice los botones A o Y para seleccionar el n mero de posiciones que deben medirse Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje DISP BIAS MEAS Mostrar n mero de mediciones parciales Disabled Deshabilitado Utilice los botones A o Y para habilitar o deshabilitar las mediciones parciales si elige deshabilitar esta caracter stica pulse ENT Ingresar y siga con el paso 9 Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje AMOUNT OF BIAS N mero de mediciones parciales 100
8. as Rechargeable Recargables Utilice los botones A o Y para seleccionar el tipo de bater as alcalinas o recargables Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje CONTRAST Contraste OITO Utilice los botones o Y para seleccionar el contraste deseado de la pantalla Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje VOLUME volumen Utilice los botones o Y para seleccionar el volumen deseado de la alarma Pulse el bot n ENT Ingresar para volver al inicio del modo de configuraci n o el bot n CFG Configurar para salir del mismo Si no realiz ning n cambio la pantalla mostrar Config Not Changed Configuraci n sin cambios y volver al modo de medici n Si cambi alg n par metro la pantalla mostrar lo siguiente Save New Config Guardar la nueva configuraci n T Yes s L No Pulse para guardar los cambios y volver al modo de medici n con los nuevos par metros o Y para restablecer la configuraci n anterior y volver al modo de medici n 18 Nota puede pulsar el bot n CFG Configurar en cualquier momento para salir del modo de configuraci n 16 Ya se pueden tomar mediciones con el paqu metro Consulte la secci n VI para obtener una descripci n detallada del m todo adecuado para tomar mediciones Nota Cuando se cambien los modos de operaci
9. autom ticamente cuando la punta de la sonda se aplica correctamente a la c rnea Esta caracter stica permite que el operador se centre en la alineaci n y el posicionamiento de la punta de la sonda Adem s Pachmate se ha dise ado en modo Continuous Average Promedio continuo para tomar varias mediciones de una misma zona muy r pidamente y mostrar el promedio total Por tanto si la sonda est aplicada correctamente a la c rnea la unidad continuar tomando mediciones hasta que se haya alcanzado un n mero predeterminado de las mismas El usuario puede seleccionar este n mero antes de comenzar con el procedimiento de medici n Para tomar mediciones de paquimetr a se puede utilizar el siguiente procedimiento VI A Toma de mediciones en modo Continuous Average Promedio continuo 1 Lleve a cabo el procedimiento de puesta en marcha descrito en la secci n IV 2 En el men de configuraci n seleccione el n mero de mediciones que desee tomar tal como se explica en la secci n V Gire la sonda hasta colocarla en la posici n que desee 4 Indique al paciente que fije la vista en un punto fijo y aplique la punta de la sonda a la c rnea Una vez que la punta de la sonda est alineada correctamente Pachmate comenzar a tomar autom ticamente una serie de mediciones Si no toma mediciones en un plazo de 3 segundos oir un pitido largo y la pantalla mostrar el siguiente mensaje POOR APPLANATION Mala aplicaci n
10. de modificar los par metros predeterminados El paqu metro Pachmate se ha dise ado para tomar varias mediciones de la c rnea en una misma zona y generar un promedio de dichas mediciones Adem s el modo Mapping Mapeo permite al usuario tomar una nica medici n de diferentes posiciones de la c rnea Si este modo est habilitado Pachmate se puede programar para registrar mediciones de un m ximo de 33 posiciones diferentes Sin embargo el operador debe recordar qu medici n corresponde a cada posici n corneal Para ello se pueden utilizar cuadros de espesor corneal que pueden solicitarse a DGH Technology Inc C mo Cambiar los par metros en el men de configuraci n Encontrar una lista completa de todos los par metros posibles del men de configuraci n en la Tabla 1 El siguiente procedimiento muestra la forma de activar el men de configuraci n y de modificar los par metros de Pachmate V A Modo Continuous Average Modo predeterminado en f brica 10 1 Pulse el bot n CFG Congfigurar La pantalla mostrar OPERATIONAL MODE Modo de operaci n Continuous Avg Promedio continuo 11 Pulse ENT Ingresar para continuar en modo Continuous Avg Promedio continuo o los botones A o Y para cambiar del modo de de operaci n Continuous Avg Promedio continuo a Mapping Mapeo Consulte la secci n V B para continuar en modo Mapping Mapeo En modo Continuous Avg Promedio continuo la pantalla mostrar
11. n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje AUTO REP DELAY Intervalo de respuesta autom tica lt 50 milisegundos Utilice los botones o Y para seleccionar el valor deseado del intervalo autom tico entre repeticiones Se trata del per odo de tiempo de espera de la unidad entre mediciones consecutivas mientras la sonda se aplica correctamente a la c rnea Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje DELAY TO STANDBY Intervalo para modo de espera 1 0 min 1 0 minutos 10 11 12 13 13 Utilice los botones o Y para seleccionar el valor deseado del intervalo de tiempo fijado para que la unidad pase a modo de espera Se trata del intervalo de tiempo fijado para que la unidad entre en modo de espera si no se intenta realizar ninguna medici n Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje BATTERY TYPE Tipo de bater as Rechargeable Recargables Utilice los botones A o Y para seleccionar el tipo de bater as alcalinas o recargables Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje CONTRAST Contraste TT TTT Utilice los botones A o Y para seleccionar el contraste deseado de la pantalla Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el
12. puede ponerse en contacto con DGH Technology Inc a trav s de nuestro sitio web www dghkoi com Cuando se ponga en contacto con nosotros no olvide indicarnos el modelo y el n mero de serie de la unidad El n mero de modelo se encuentra en la parte trasera de la unidad El n mero de serie se encuentra en el compartimento de las bater as Esta informaci n tambi n aparecer en la pantalla si mantiene pulsado el bot n CFG Configurar DGH TECHNOLOGY INC TECHNOLOGY INC 110 SUMMIT DRIVE SUITE B DGI _ 2 EXTON PA 19341 USA 610 594 9100 Representante autorizado en Europa EMERGO EUROPE Molenstraat 15 EC 2513 BH The Hague The Netherlands Phone 31 70 345 8570 30 X INSTRUCCIONES DE USO DECLARACI N DE DISPOSITIVO PARA RECETAS PRECAUCIONES INTENSIDADES Y CAPACIDADES X A Instrucciones de uso El paqu metro port til DGH 55 Pachmate es un dispositivo ultras nico port til y alimentado por bater as que se utiliza en el campo de la oftalmolog a para medir el espesor de la c rnea humana X B Dispositivo para recetas Pachmate es un dispositivo para recetas y debe ser utilizado nicamente por m dicos autorizados o por personal bajo su supervisi n X C Exposici n del tejido a la energ a ultras nica La energ a ultras nica emitida por Pachmate es de baja intensidad y no tiene efectos adversos sobre el paciente y el operador Sin embargo se recomienda al operador que realice los ex menes utiliz
13. siguiente mensaje VOLUME Volumen ENENENE Utilice los botones o Y para seleccionar el volumen deseado de la alarma Pulse el bot n ENT Ingresar para volver al inicio del modo de configuraci n o el bot n CFG Configurar para salir del mismo Si no realiz ning n cambio la pantalla mostrar Config Not Changed Configuraci n sin cambios y volver al modo de medici n Si cambi alg n par metro la pantalla mostrar lo siguiente Save New Config Guardar la nueva configuraci n T Yes s J NO 14 14 Pulse para guardar los cambios y volver al modo de medici n con los nuevos par metros o Y para restablecer la configuraci n anterior y volver al modo de medici n Nota puede pulsar el bot n CFG Configurar en cualquier momento para salir del modo de configuraci n Ya se pueden tomar mediciones con el paqu metro Consulte la secci n VI para obtener una descripci n detallada del m todo adecuado para tomar mediciones V B Modo Mapping Mapeo 1 2 Pulse el bot n CFG Configurar y la pantalla mostrar OPERATIONAL MODE Modo de operaci n Continuous Avg Promedio continuo Utilice los botones o Y para cambiar el modo de operaci n de Continuous Avg Promedio continuo a Mapping Mapeo Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje BILATERAL MODE Modo bilateral Enabled Habilitado
14. 16 10 11 Utilice los botones A o Y para seleccionar el porcentaje que se utilizar para calcular la medici n parcial Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje GOOD MEAS DELAY Intervalo de buena medici n 1 0 sec 1 0 segundos Utilice los botones A o Y para seleccionar el tiempo en segundos que la unidad esperar antes de almacenar la medici n actual y pasar a la siguiente posici n de medici n Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje POOR APPL DELAY Intervalo de mala aplicaci n 2 0 sec 2 0 segundos Utilice los botones A o Y para seleccionar el tiempo en segundos que la unidad esperar tras una mala aplicaci n de la sonda para pasar a la siguiente posici n de medici n Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje DELAY TO STANDBY Intervalo para modo de espera 1 0 min 1 0 minutos Utilice los botones A o Y para seleccionar el valor deseado del intervalo de tiempo fijado para que la unidad pase a modo de espera Se trata del intervalo de tiempo fijado para que la unidad entre en modo de espera si no se intenta realizar ninguna medici n Pulse el bot n ENT Ingresar para confirmar su selecci n La pantalla mostrar el siguiente mensaje 12 13 14 15 17 BATTERY TYPE Tipo de bater
15. DGH 55 PACHMATE PAQU METRO PORT TIL Pachmate DGH 55 MANUAL DEL OPERADOR Equipo Manufacturado Por Representante Autorizado DGH TECHNOLOGY INC EMERGO EUROPE 110 SUMMIT DRIVE Molenstraat 15 SUITE B EC REP 2513 BH The Hague The Netherlands EXTON PA 19341 Phone 31 70 345 8570 USA 610 594 9100 CE 0120 55 INS OMSPA Rev 2 L INTRODUCCION AAN 1 n CARACTERISTICAS 0d od 2 II DESCRIPCI N GENERA Lia 3 IV PROCEDIMIENTO DE PUESTA EN MARCHA uu ccsssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssssees 8 vV CONFIGURACI N DE PACHMATE ccccccscssssssssesesscsesessssssesessssesesesssssssessssesesesscsesesessssesesesssseseseses 10 V A Modo Continuous Average Promedio continuo Modo predeterminado en f brica 10 10 V B Modo Mapping Mapeo cccessssccesssnceecesnececessaececeesneeecsseeeeeseaeeecessnseccssnaeeesssaeeecensaeeeeseanees 14 VI TOMA DE MEDICIONES CON EL PAQUIMETRO asbbisecdsdsssesdsesibesdsoussesdsssssecdsdsssesssesisesssdsssestsesees 20 VIA Toma de mediciones en modo Continuous Average Promedio Continuo ccceeeeseeeeeeeeees 20 VI B Toma de mediciones en modo Mapping Mapeo s ccccssssceeeeeseeeeeseeseeeseneeeeessaeeeeeseeeeesenees 22 VII CALIDAD DE LA SONDA cescivoci onincinncicncica cian 24 VIII VERIFICACI N DE LA CALIBRACI N DE PACHMATE cccssssssssssssssssssssssssessessssssssssesseeseenees 26 IX CUIDADO Y MANTENIMIENT cesccc
16. ando Pachmate est encendido si mantiene pulsado este bot n se apaga Se utiliza tambi n junto con el bot n DEL para cambiar al modo CalBox B gt Bot n Pulse este bot n para revisar o tomar mediciones del ojo DERECHO NOTA este bot n solo se puede utilizar cuando la unidad est configurado en modo bilateral Vista trasera TECHNOLOGY INC Exton PA USA Pachymerer mA Figura II B Vista trasera de DGH 55 Pachmate 4 Compartimento de las bater as Se deben colocar las bater as seg n la etiqueta del compartimento El n mero de serie de la unidad y las etiquetas de posici n de las bater as se encuentran dentro del compartimento de las mismas DGH 55 SN YYYY XXXX E AAA RO3 15v um AAA RO3 1 5V UM4 Figura III C N mero de serie y etiqueta de posici n de las bater as de DGH 55 Pachmate PRECAUCI N Se deben quitar las bater as si el dispositivo no se va a utilizar durante un per odo de tiempo largo 2 N mero de modelo Ubicaci n del n mero de modelo utilizado para identificar la unidad 3 S mbolos de clasificaci n y aviso A Este s mbolo indica el grado de protecci n contra una descarga el ctrica Pachmate se clasifica como equipo de tipo BF Este s mbolo avisa al operador de que debe leer el manual de operaci n Esta marca indica que el organismo notificado 0120 SGS United Kingdom 0120 p Ltd ha ce
17. ando el principio ALARA nivel m s bajo que sea razonablemente alcanzable Todos los ex menes se deben llevar a cabo de forma que el paciente reciba la menor radiaci n ultras nica posible No sujete la sonda contra el ojo o contra otro tejido mientras est activado el sistema a menos que est tomando una medici n No tome mediciones innecesarias X D Intensidades ultras nicas Pachmate tiene un nico modo de intensidad de manera que el operador no puede controlar la configuraci n de la intensidad de los ultrasonidos As los valores que aparecen a continuaci n son los valores que cabe esperar de un transductor t pico 31 Puesto que DGH 55 Pachmate no puede superar un ndice t rmico TI de 1 ni un ndice mec nico MI de 1 en ning n modo de operaci n los valores de salida del sistema se muestran en la tabla que aparece m s adelante El ndice t rmico adecuado es el ndice t rmico para partes blandas Thermal Index for Soft Tissue TIS para el caso no examinado con una abertura del haz menor a 1 cm Tabla de resumen de los valores de salida Modelo de transductor ventas Veimme dt a F DGH Ispta 3 t rmico TD TI MI Tha3 en ME max TIS no DGH2006DET 1 0 mW cm examinado 0 0005 0 052 2 4 W cm abertura lt 1 0 Los valores ac sticos de salida que se muestran arriba est n basados en una atenuaci n estimada del ultrasonido en los tejidos calculada en 1985 por la Administraci n de Drogas y Alimentos Fo
18. antalla de 16 x 2 caracteres utilizada para mostrar al operador los datos de las mediciones y o los par metros de configuraci n 3 Bot n DEL Suprimir Se utiliza para borrar una nica medici n de un grupo de mediciones Se utiliza tambi n junto con el bot n PWR Encendido para cambiar al modo CalBox 4 Bot n CLR Limpiar Este bot n se utiliza para eliminar todas las mediciones tomadas cuando se desee comenzar una nueva secuencia de mediciones Bot n CFG Configurar Se utiliza para entrar en el modo de configuraci n y salir del mismo Tambi n sirve para mostrar el n mero de modelo el n mero de serie la versi n de software y n mero de opci n de la unidad si se mantiene pulsado el bot n Bot n ENT Ingresar En modo de medici n si se pulsa este bot n se muestra el estado de las bater as En modo de configuraci n se utiliza para cambiar al siguiente par metro de configuraci n Tambi n sirve para mostrar los c lculos de la correcci n de la presi n intraocular si se mantiene pulsado solo en modo Continuous Avg Promedio continuo Bot n Pulse este bot n para revisar o tomar mediciones del ojo IZQUIERDO NOTA este bot n solo se puede utilizar cuando la unidad est configurada en modo bilateral A Y Botones Se utilizan para revisar las mediciones O para programar las opciones y los valores num ricos presentados en la pantalla Bot n PWR Si se pulsa este bot n se enciende Pachmate Cu
19. aparato a m dicos o por orden de m dicos Riesgo de explosi n No use la unidad cerca de agentes anest sicos inflamables gases o una atm sfera rica en ox geno Riesgo de descarga el ctrica No lo abra Deje las reparaciones en manos de personal calificado X H Cumplimiento de las normas de EMI EMC Se han llevado a cabo los ensayos de interferencia electromagn tica y de compatibilidad del paqu metro port til DGH 55 Pachmate para determinar el cumplimiento de los requisitos en materia de emisiones e inmunidad establecidos por la Uni n Europea mediante la Directiva de EMC 89 336 CEE Se ha realizado el ensayo de emisiones radiadas El ensayo se ha llevado a cabo de acuerdo con la siguiente norma EN55011 1998 Emisiones radiadas El sistema cumpli los requisitos de emisiones radiadas en el ensayo Los ensayos de inmunidad radiada y conducida se llevaron a cabo seg n los requisitos de la norma EN60601 1 1 2 2002 Los ensayos se realizaron de acuerdo con las siguientes normas 33 TEC 61000 4 2 1995 Descargas electrost ticas IEC 61000 4 3 1995 Vulnerabilidad a la radiofrecuencia El sistema cumpli los requisitos de inmunidad radiada y conducida en el ensayo 34 Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas DGH 55 Pachmate est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario de DGH 55 Pachmate debe asegurarse de que se use en un
20. de AVG O On m Std Dv 0 0u Desviaci n Est ndar 0 04 Para volver al modo de medici n pulse el bot n PWR Sleep Mode Modo de suspensi n si no se pulsa ning n bot n en un plazo de tres minutos una vez que la unidad haya pasado a modo de espera esta permanecer en modo de suspensi n En este modo la pantalla se apaga y la unidad parece estar apagada pero las mediciones que se han tomado se pueden recuperar Si pulsa el bot n PWR la unidad realiza una prueba interna muestra primero el estado de las bater as y despu s lo siguiente Clear All Meas Eliminar todas las mediciones T Yes s J No Pulse el bot n para eliminar todas las mediciones Pulse el bot n V para recuperar todas las mediciones 10 V CONFIGURACI N DE PACHMATE Generalidades sobre la configuraci n A partir de su env o desde la f brica Pachmate est listo para tomar mediciones de la c rnea No es necesario realizar ajustes ni configuraciones Sin embargo Pachmate se ha dise ado para permitir que el operador modifique algunos par metros predeterminados de manera que el instrumento se adecue a las necesidades de cada uno Una vez modificados estos par metros se almacenan permanentemente en una memoria no vol til y se cargan autom ticamente cada vez que la unidad se pone en marcha Para cambiar un par metro el usuario debe ir al men de configuraci n El siguiente procedimiento explica la manera de hacerlo y
21. dir Los valores de estos espesores se han seleccionado deliberadamente para abarcar todo el rango de medici n de la unidad Por tanto si se miden estos espesores predeterminados el operador puede verificar r pidamente si el paqu metro est calibrado adecuadamente Procedimiento para verificar la calibraci n 1 Con Pachmate apagado desconecte la sonda sujetando el cuerpo de la misma y tirando suavemente hacia fuera del dispositivo giratorio Precauci n no gire la sonda ya que se pueden da ar los conectores y conecte el cable del dispositivo de calibraci n CalBox a Pachmate 2 Entre en modo CalBox manteniendo pulsado el bot n DEL Suprimir y pulse despu s el bot n PWR Encendido de Pachmate 3 Pulse el bot n POWER Encendido del dispositivo de calibraci n hasta que se encienda la se al luminosa Pachmate comenzar a tomar mediciones Si la se al luminosa no se enciende se apaga antes de que se haya completado la prueba o aparece en la pantalla el mensaje POOR APPLANATION Mala aplicaci n cambie las bater as alcalinas de 9 V Si no se toma ninguna medici n en un plazo de dos minutos y medio tras haber pulsado el bot n CalBox CalBox se apaga autom ticamente 4 Observe los valores reales de las mediciones de 200 um a 1000 um en intervalos de 100 um Todos los valores est n basados en una velocidad corneal de 1640 m s y no deben presentar una variaci n superior a 5 um Si alguna medida no se encuen
22. ece en pantalla el mensaje POOR APPLANATION Mala aplicaci n durante un intervalo de tiempo conocido como Poor Applanation Delay Intervalo de mala aplicaci n cuyo valor predeterminado es de 2 segundos Tras este intervalo la pantalla muestra la posici n 2 y se oyen dos pitidos cortos que indican que la unidad est preparada para tomar la siguiente medici n Nota el pitido se produce para que el operador pueda concentrarse en la alineaci n de la punta de la sonda y en su posicionamiento Si desea obtener instrucciones sobre el cambio de la duraci n de los intervalos de buena medici n y de mala aplicaci n consulte el inicio de este apartado Si el mensaje POOR APPLANATION Mala aplicaci n se repite aseg rese de que la punta de la sonda est tocando la c rnea y de que est en posici n perpendicular a la superficie corneal Cuando se haya tomado una medici n aceptable la l nea superior de la pantalla indicar el espesor corneal en micras Todas las mediciones del espesor est n basadas en una velocidad corneal de 1640 m s Simult neamente si est habilitado en la l nea inferior de la pantalla aparece un espesor corneal parcial en micras que est basado en necesidades quir rgicas determinadas por el operador Al inicio de este apartado encontrar las instrucciones sobre el cambio del porcentaje que determina la medici n parcial Todas las mediciones se pueden revisar en la pantalla utilizando los bot
23. ediciones Habilitado parciales Disabled Disabled Deshabilitado Deshabilitado AMOUNT OF BIAS 1a 199 Selecciona el porcentaje utilizado para calcular mediciones parciales Mapping Mapeo N mero de mediciones parciales 100 GOOD MEAS DELAY 1 0a9 5 Per odo de tiempo previo a que la unidad almacene autom ticamente Mapping Mapeo Intervalo de buena las mediciones actuales y pase a la siguiente posici n de medici n medici n 1 0 segundo POOR APPL DELAY 1 0a9 5 Per odo de tiempo posterior a una mala aplicaci n de la sonda y Mapping Mapeo Intervalo de mala anterior a que la unidad pase autom ticamente a la siguiente posici n aplicaci n de medici n 2 0 segundos BATTERY TYPE Tipo de Alkaline Elija el tipo de bater as a utilizar NOTA utilice nicamente bater as Continuous Avg bater as Alcalinas alcalinas o NiMH Promedio continuo Rechargeable Rechargeable Mapping Mapeo Recargables Recargables CONTRAST Contraste lal4 Ajusta el contraste de la pantalla para conseguir la visibilidad deseada Continuous Avg 7 Segments 7 segmentos Promedio continuo segmentos Mapping Mapeo VOLUME Volumen lal4 Ajusta el volumen de la alarma hasta el nivel deseado Continuous Avg 7 Segments 7 segmentos Promedio continuo segmentos Mapping Mapeo 20 VI TOMA DE MEDICIONES CON EL PAQU METRO Pachmate no precisa un interruptor de activaci n para tomar las mediciones Las mediciones se toman
24. entorno de ese tipo Ensayos de emisiones Cumplimiento Entorno electromagn tico gu a Emisiones de radiofrecuencia Grupo 1 El paqu metro DGH 55 Pachmate utiliza energ a de radiofrecuencia CISPR 11 nicamente para su operaci n interno Por tanto sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y es poco probable que causen interferencias en el equipo electr nico cercano Emisiones de radiofrecuencia Clase B El paqu metro DGH 55 Pachmate se puede utilizar en cualquier instalaci n CISPR 11 incluidas las dom sticas y las directamente conectadas a la red el ctrica Emisiones de corriente N C p blica de baja tensi n que suministra electricidad a los edificios utilizados arm nica para fines dom sticos IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de N C tensi n emisiones intermitentes Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica DGH 55 Pachmate est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o usuario de DGH 55 Pachmate debe asegurarse de que se use en un entorno de ese tipo Nivel de Grado de Ensayo de inmunidad ensayo IEC SR Entorno electromagn tico gu a cumplimiento 60601 Descarga electrost tica Contacto 6 kV Cumple Los suelos deben ser de madera hormig n o losas cer micas IEC 61000 4 2 Aire 8 kV Si los suelos est n revestidos de material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos un 30
25. est llena es decir cuando por ejemplo se han tomado 25 mediciones si Pachmate se configur para obtener 25 mediciones no se pueden tomar m s mediciones a menos que se borre una medici n o todas ellas de la memoria Para mostrar en la pantalla y revisar cada medici n y su desviaci n est ndar si est habilitada se deben usar los botones A o Y Si el usuario considera que alguna 22 medici n parece dudosa puede eliminarla de la memoria pulsando el bot n DEL Suprimir La desviaci n est ndar se actualizar luego de cada eliminaci n Una vez que haya revisado todas las mediciones el operador puede tomar m s mediciones para sustituir las que haya eliminado o simplemente aceptar las que quedan En cualquier caso la media total y la desviaci n est ndar se actualizar n en consecuencia Si las mediciones se utilizan para ayudar en las pruebas de detecci n de glaucoma el valor de correcci n de la presi n intraocular se puede mostrar manteniendo pulsado el bot n ENT Ingresar Cuando el bot n se suelta la pantalla muestra la informaci n anterior Nota los valores de correcci n programados est n basados en un espesor corneal de referencia de 545 um y son diferentes de los valores del trabajo de Doughty y Zamen Los valores de correcci n provienen de un cuadro que se muestra en las p ginas 88 89 y 90 del n mero de julio de 2002 de la publicaci n Review of Ophthalmology publicadas por el Dr Leon Herndon del
26. material del equipo sin la obligaci n de incorporar dichos cambios en el equipo ya fabricado antes de que se produzcan dichos cambios Esta constituye la nica garant a del producto y deja sin efectos todas las dem s garant as expresas o impl citas por ley o por cualquier otro medio incluidas las garant as t citas de comercializaci n y de adecuaci n a un fin espec fico Independientemente del defecto aducido DGH no asume responsabilidad en ning n caso por la p rdida de tiempo las molestias o cualesquiera otros da os emergentes incluidos entre otros la p rdida de bienes muebles o el da o sobre los mismos o la p rdida de ingresos DGH no asume ninguna otra responsabilidad en relaci n con la venta del equipo ni autoriza su asunci n por otra persona en su nombre incluyendo cualquier distribuidor autorizado para vender su equipo IX E Vida til y vida til de estante La vida til y la vida til en estante especificadas para este aparato son de 10 a os 29 IX F Reparaciones Si tiene problemas con la unidad consulte los apartados adecuados del manual La mayor a de las llamadas para reparaciones son consecuencia de una mala interpretaci n del funcionamiento de la unidad tal como se describe en este manual Sin embargo si considera que existe alg n problema en la unidad o en una sonda p ngase en contacto con nuestro Departamento de atenci n al cliente cuya direcci n est incluida m s abajo Tambi n
27. mensajes en la pantalla CHECK PROBE Verificar sonda Este mensaje significa generalmente que la punta de la sonda est mojada Sin embargo si al secar dicha punta no desaparece el mensaje puede que esta se haya deteriorado y necesite cambiarse PLUG IN PROBE Conectar sonda Este mensaje aparece cuando 1 la sonda desmontable no est acoplada o est acoplada de forma incorrecta al dispositivo giratorio o 2 cuando la sonda es defectuosa Si la sonda es defectuosa ret rela sujetando el cuerpo de la misma y tirando suavemente hacia fuera del dispositivo giratorio Precauci n no gire la sonda ya que se pueden da ar los conectores Alinee adecuadamente la sonda de recambio al dispositivo giratorio e ins rtela suavemente hasta que se haya ajustado correctamente Obtenci n de mediciones de ecograf a unidimensional 25 PQF FAILED Fallo de PQF Este mensaje indica habitualmente que se ha producido un fallo en el hardware de la unidad y que este debe devolverse para su reparaci n Consulte la secci n IX E para las reparaciones 26 Vill VERIFICACI N DE LA CALIBRACI N DE PACHMATE La calibraci n del paqu metro se verifica mediante un dispositivo de calibraci n CalBox electr nico que se incluye con Pachmate v ase la Figura HI D Es importante tener en cuenta que CalBox no calibra el paqu metro CalBox genera una secuencia de espesores precisos y predeterminados que el paqu metro puede me
28. n Promedio continuo a Mapeo o Mapeo a Promedio continuo todas las mediciones obtenidas en el primer modo se borrar n antes de que se active el modo seleccionado Esto es necesario porque los dos modos de operaci n son muy diferentes entre s y las mediciones del modo anterior no tendr an sentido si se utilizaran en el nuevo modo Tabla 1 Par metros del men de configuraci n y modos asociados Parameter Par metro Options TA Ear Modo s default value valor pr Description Descripci n 3 s A Opciones asociado s predeterminado OPERATIONAL MODE Continuous Avg i i Continuous Avg iz a Selecciona el modo de operaci n de Pachmate Modo de operaci n Promedio ji da Promedio continuo Continuous Avg Promedio continuo Continuous Avg Promedio continuo varias mediciones de una Mapping Mapeo continuo Mapping Mapeo Misma Zona ia a Mapping una nica medici n en diferentes posiciones STD DEVIATION Enabled Habilita o deshabilita la presentaci n de la desviaci n est ndar en la Continuous Avg Desviaci n est ndar Habilitada pantalla Promedio continuo Enabled Habilitada Disabled Deshabilitada BILATERAL MODE Modo Enabled Habilita o deshabilita el modo bilateral que permite a la unidad Continuous Avg bilateral Habilitado realizar mediciones y mostrar los resultados de ambos ojos Promedio Enabled Habilitado Disabled continuo Mapping Deshabilitado Mapeo
29. nnnnnnnorcnonnnnnnnnnirocccnnnnnnnos 32 X H Cumplimiento de las normas de EMI EMC cooocccnocccnonncnonncnonncconanonnnnonnnccnonncnonnncnn cnica nncnnnncnnnccinne 32 ndice iii LISTA DE FIGURAS Figura III A Vista frontal de DGH 55 Pachmate erre cera eeea area anereacaranceranaeeaana 3 Figura III B Vista trasera de DGH 55 Pachmate 0 0 0 ceeeeesseecsseecssceceseecesaeeesaeecsaeecseecseecssaeessaeecsaeecsseeseseeeenaes 5 Figura II C N mero de serie y etiqueta de posici n de las bater as de DGH 55 Pachmate 5 Figura I D Dispositivo de calibraci n CalBox electr nico de DGH 55 Pachmate n 7 INTRODUCCI N La paquimetr a ultras nica forma parte de la cirug a refractiva corneal as como de otros procedimientos de detecci n que deben tener en cuenta el espesor corneal El paqu metro port til DGH 55 Pachmate es un paqu metro ultras nico que utiliza t cnicas de picos de eco para medir el espesor de la c rnea Se trata del m todo recomendado para medir el espesor de la c rnea ya que ofrece las siguientes ventajas Repetibilidad Alta precisi n Capacidad de tomar mediciones de todas las zonas de la c rnea Independencia de las mediciones con respecto al punto de fijaci n del paciente Facilidad de uso Las mediciones del espesor corneal se pueden utilizar de muchas formas diferentes incluidos el Lasik y las pruebas de detecci n de glaucoma y de edemas corneale
30. o de AVG O On Std Dv 0 0u Desviaci n Est ndar 0 04 Pachmate ya est preparado para tomar mediciones de la c rnea Si es necesario modificar alguno de los par metros predeterminados consulte la secci n V En caso contrario consulte la secci n VI para obtener una descripci n detallada del m todo adecuado para tomar mediciones El paqu metro Pachmate est dise ado para reducir el consumo de las bater as durante su uso Por tanto la unidad tiene tres modos Measurement Mode Modo de medici n la unidad toma mediciones cuando est aplicada correctamente a la c rnea En este modo la pantalla muestra lo siguiente oo Avg O Ou Promedio de AVG O Ou Std Dv 0 0u Desviaci n Est ndar 0 04 Standby Mode Modo de espera la unidad pasa a este modo si no se intenta realizar ninguna medici n en el plazo de un minuto desde la puesta en marcha o desde la medici n anterior Mediante el men de configuraci n se puede sustituir el intervalo de un minuto predeterminado en f brica por un plazo de entre 0 5 y 9 5 minutos tal como se describe en la secci n V La pantalla permanecer activa pero no se podr n tomar mediciones En este modo todav a se puede acceder al men de configuraci n y revisar todas las mediciones Cuando la unidad entra en este modo se oye un pitido y la pantalla muestra un cursor parpadeante en la esquina inferior izquierda tal como se muestra oo Avg O Ou Promedio
31. obe and then connect the CalBox cable to the Pachmate Enter CalBox mode by pressing and holding the DEL key and then press the Pachmate PWR key Press the CalBox POWER key until the LED lights up Observe that all Pachmate measurements are within 5um See user s manual for further details Exit CalBox mode by pressing the CLR key N o ES Pachmate CalBox Figura I D Dispositivo de calibraci n CalBox electr nico de DGH 55 Pachmate IV PROCEDIMIENTO DE PUESTA EN MARCHA 1 Coloque dos 2 bater as de tipo AAA Consulte la posici n de las mismas en su compartimento Importante Utilice nicamente bater as alcalinas o NiMH La primera vez que ponga en marcha la unidad tras colocar las bater as se le solicitar que identifique el tipo de bater as que utiliza 2 Compruebe que la sonda desmontable se encuentra correctamente acoplada al dispositivo giratorio Examine la punta de la sonda para asegurarse de que est limpia y no contenga muescas rayas o cualquier otro defecto que pueda da ar la c rnea Consulte las instrucciones de limpieza y desinfecci n en la secci n IX A Encienda la unidad 4 Pachmate realiza una prueba interna de operaci n La unidad mostrar brevemente el estado de las bater as de la siguiente manera BATTERY OK Bater as correctas E SERRE F 6 Cuando se termine este procedimiento la pantalla mostrar lo siguiente oo Avg O Ou Promedi
32. od and Drug Administration FDA de Estados Unidos e incorporada m s tarde a otros est ndares internacionales consulte la secci n 2 1 La intensidad atenuada en el ojo con respecto al foco del transductor correspondiente a la intensidad m xima se puede calcular con la f rmula recomendada por la FDA L I x el 0069 x fx 2 t w Donde es la intensidad estimada in situ es la intensidad medida en agua en el foco del transductor f es la frecuencia de ultrasonido y z es la distancia desde el extremo de la sonda hasta el foco del transductor que es el punto de medida 3 mil metros La frecuencia nominal de la piezocer mica cristal de estos transductores es de 20 MHz La frecuencia real de un transductor determinado puede variar con respecto a este valor Los c lculos anteriores para los tejidos se realizaron con las mediciones de la frecuencia del transductor utilizado para los ensayos X E Capacidad de medici n biom trica La siguiente tabla muestra el rango de medici n del paqu metro port til DGH 55 Pachmate 32 Opci n de medici n Rango um Precisi n um Resoluci n de la pantalla um Unidad est ndar 200 1100 5 1 X F Clasificaci n De acuerdo con su grado de protecci n contra las descargas el ctricas Pachmate se clasifica como equipo de tipo BF Esto se indica por medio del s mbolo del panel trasero de la unidad X G Precauciones Las normas federales de EE UU restringen la venta de este
33. ones o Y Se puede obtener una nueva medici n de cualquier posici n mostrando el n mero de posici n adecuado en la pantalla y tomando a continuaci n la nueva medici n Cualquier medici n que resulte dudosa se puede eliminar pulsando el bot n DEL Suprimir Todas las mediciones permanecer n en la memoria hasta que se pulse el bot n CLR Limpiar o se apague Pachmate Pulse CLR Limpiar para borrar todas las mediciones y volver a iniciar Pachmate para que tome una nueva secuencia de mediciones que comience con la posici n n 1 24 Vil CALIDAD DE LA SONDA Cuando Pachmate se inicia autom ticamente se lleva a cabo una prueba que comprueba la calidad de la sonda ultras nica Las ondas ultras nicas se emiten desde el elemento piezoel ctrico de la cubierta del transductor y se transmiten a trav s del cono pl stico Cuando las ondas ultras nicas pasan al aire a trav s del extremo del cono de pl stico se crea una se al de retorno eco El elemento piezoel ctrico recibe esta se al de eco que luego es amplificada y medida por la unidad La magnitud de la se al de eco se compara con la magnitud de la se al de eco recibida cuando la unidad se calibr inicialmente en f brica Si la calidad de la sonda es adecuada Pachmate estar listo para tomar mediciones y el operador no ser consciente de que se ha llevado a cabo la prueba Sin embargo si la calidad de la sonda no es la adecuada aparecer uno de los siguientes
34. ran facilidad de transporte Se trata de un paqu metro port til alimentado por bater as y que cabe f cilmente en cualquier bata o bolsillo e Interacci n con el operador Una se al audible indica que se ha tomado una medici n v lida e Configuraci n personalizada Dispone de un teclado f cil de usar que permite la selecci n del n mero de mediciones que se desean tomar y del intervalo de espera entre mediciones e Memoria de la configuraci n Una vez configurado personalmente para el operador gracias a una memoria no vol til se almacenan permanentemente los datos de configuraci n incluso cuando Pachmate est apagado y se hayan quitado las bater as e Funciones de correcci n de la presi n intraocular incorporadas para su uso en las pruebas para la detecci n de glaucoma e La sonda desmontable gira de manera que el usuario puede personalizar la posici n de medici n y dispone de bloqueos a 30 45 60 75 y 90 grados e Cuando no se utiliza la sonda se puede plegar en la pieza port til para que est protegida durante su transporte o almacenamiento e La sonda es desmontable y el operador puede extraerla f cilmente para su limpieza o si es necesario para su sustituci n Ill DESCRIPCI N GENERAL Vista frontal Figura III A Vista frontal de DGH 55 Pachmate 1 Sonda desmontable La sonda se puede desmontar f cilmente para su limpieza o recambio 2 Pantalla LCD P
35. rtificado que el sistema de gesti n de DGH Technology Inc cumple los requisitos del Anexo II de la Directiva 93 42 CEE excluido el art culo 4 en relaci n con los paqu metros ultras nicos Este s mbolo incluido en DGH 55 indica que el equipo est integrado por conjuntos electr nicos y otros componentes que pueden estar sujetos a las directivas 2002 96 CE 2003 108 CE y 2002 95 CE del Parlamento Europeo que establecen que los dispositivos el ctricos y electr nicos no se deben desechar de igual manera que los residuos dom sticos normales Para evitar riesgos o peligros medioambientales por un desecho no profesional este producto junto con sus accesorios debe desecharse conforme a las pr cticas v lidas contenidas en las directivas 2002 96 CE 2003 108 CE y 2002 95 CE y en la normativa local Todos los componentes y sistemas electr nicos se deben enviar a su fabricante original para que este se encargue de desecharlos Est ndar de calibraci n Para comprobar la calibraci n de Pachmate se utiliza un dispositivo de verificaci n de la calibraci n CalBox debajo que simula el espesor de la c rnea La secci n VIII contiene instrucciones sobre el uso del dispositivo de calibraci n CalBox que tambi n figuran impresas en su etiqueta Se recomienda realizar una verificaci n de la calibraci n al menos una vez al d a ee gt TECHNOLOGY INC With the Pachmate turned off disconnect the pr
36. s en pacientes con un uso prolongado de lentes de contacto Pachmate se ha dise ado para proporcionar un medio de obtenci n de mediciones r pidas y precisas del espesor corneal mediante un instrumento port til que funciona con bater as f cil de usar barato y muy c modo de transportar Le invitamos a leer detenidamente este manual para que descubra lo f cil y r pido que resulta integrar Pachmate en su pr ctica Il CARACTER STICAS Pachmate est fabricado con componentes de gran calidad que est n dise ados y construidos utilizando los conceptos tecnol gicos m s recientes El resultado es un paqu metro avanzado y potente que resulta pr ctico y fiable La siguiente lista constituye tan solo un ejemplo de las caracter sticas y capacidad de Pachmate Caracter sticas est ndar e Facilidad de uso Basta con encenderlo para que Pachmate est listo para tomar mediciones e Modo de medici n autom tico para la operaci n sin interruptor de activaci n e Toma y almacena r pidamente hasta 25 mediciones de una misma zona e Muestra las mediciones actuales la media y la desviaci n est ndar de todas las mediciones tomadas e Modo Mapping Mapeo para obtener y almacenar hasta 33 mediciones de la c rnea reales y parciales en mapa e Una pantalla LCD de 16 x 2 caracteres permite una f cil visi n de la misma e Algoritmo de medici n probado que proporciona mediciones precisas y repetibles en una fracci n de segundo e G
37. scecscccsceccencscesscncscecceacscosscocscosseocscosscecscesceacscosscacscosseacscassoacssasses 27 IX A Instrucciones de limpieza y desinfecci n oooooocccnnoocccnnnonccnnnonenonononononnnnnnnononnnnnnnnnn nro nnnnnnnnnnnnnns 27 IX B Condiciones de transporte y de almacenamiento ccceeeccceeesneeeeeeeneeecesneeeeeeeaeeeeeseaeeeeseanees 27 IX C Condiciones de Operaci Neries ees ees oi noe oea ED ASE AER ASEE A EE ESEE E EEE ETEei 27 ID Garantias o a ias Us dl lo lo aa do ad o a a a La la da 28 IXE Vida til y vida til de estante uti dis 28 IX F A O 29 X INSTRUCCIONES DE USO DECLARACI N DE DISPOSITIVO PARA RECETAS PRECAUCIONES INTENSIDADES Y CAPACIDADES ssssssssssssssssssssssssssssssssssssssosssssssssssssssssse 30 X A Instrucciones de USO ccccccccsssssssvsssccccerenssvcsccveceeensuscssseccceensnvsesceseceeeesuvesescescenseusvsscesesseensnens 30 MB DISPOSILIVO Pata Tec iia di 30 X C Exposici n del tejido a la energ a ultras nica oooconoocccnnonococnnoncnnnnnnncnnnnnnnnononnnnnnnnnnnnoncnnnnnnnnnnnnno 30 X D Intensidades ultrasOnicas ccceeeccecccccsceeesssecceccssceesssecccsssseussseeccccssseeuesssecsssssseueeseecsesssseeenenss 30 X E Capacidad de medici n biom trica ee eeeceesseeesseessseeceseeceeceeesaeecsaeecsseessseecesaeeesaeessaeeseeeeees 31 A E a a NO 32 X G Precauciones ooooocccccnnnnnnnnnnonnnnnnononaninononcnnnnonanoornncnnnnnnnnnrrnnonnnnnnnnnoroncono
38. tra dentro de estos l mites p ngase en contacto con DGH Technology Inc 5 Salga del modo CalBox pulsando el bot n CLR Limpiar de Pachmate Importante Debe salir del modo CalBox antes de tomar mediciones de la c rnea 27 IX CUIDADO Y MANTENIMIENTO IX A Instrucciones de limpieza y desinfecci n Mantenga la punta de la sonda limpia y desinfectada Para evitar contagios entre pacientes tras examinar a cada paciente se debe limpiar la sonda con un bastoncillo de algod n empapado en alcohol isoprop lico al 70 y dejar a continuaci n la punta de la sonda sumergida en alcohol isoprop lico al 70 durante 10 minutos La punta debe enjuagarse en agua destilada y esterilizada antes de su uso PRECAUCI N NUNCA esterilice la sonda en autoclave ni la someta a calor intenso Como norma general las instrucciones anteriores son suficientes para desinfectar la sonda si se le da un uso normal No ara e ni haga muescas en la punta c nica de la sonda ya que es esta parte la que entra en contacto con la c rnea IX B Condiciones de transporte y de almacenamiento Mientras se encuentra empaquetado para su transporte o almacenamiento y durante un per odo de tiempo no superior a 15 semanas Pachmate puede estar expuesto a condiciones ambientales siempre que se ajusten a los siguientes l mites 1 Una temperatura ambiental de entre 40 C y 70 C 2 Una humedad relativa de entre el 10 y el 100 condensaci n incl
39. uida 3 Una presi n atmosf rica de entre 500 hPa y 1060 hPa IX C Condiciones de operaci n Pachmate se debe utilizar a temperaturas de 18 C a 40 C 28 IX D Garant a DGH Technology Inc en adelante DGH garantiza que cada nuevo DGH 55 y sus accesorios en adelante el equipo no contienen defectos de material o de fabricaci n durante doce 12 meses a partir de la fecha de entrega a su comprador original Esta garant a no cubre ning n defecto que derive de accidente uso incorrecto mala manipulaci n abandono instalaci n reparaci n o modificaci n incorrectas por personas que no trabajen para DGH Tampoco se aplica si el equipo no se ha utilizado y mantenido de acuerdo con los manuales de operaci n y mantenimiento y con las instrucciones o folletos publicados en relaci n con dichos asuntos por DGH Se entiende tambi n que no queda cubierto por esta garant a y corre por cuenta del comprador el coste de las reparaciones de elementos reemplazables y ampliables incluyendo piezas y mano de obra que se deban a operaciones de mantenimiento rutinarias tal como se describen en su manual del operador Esta garant a est estrictamente limitada a la sustituci n o reparaci n de las piezas con defectos de material o de fabricaci n De manera discrecional DGH puede sustituir o reparar gratuitamente dicha pieza franco a bordo en nuestra f brica DGH se reserva el derecho a realizar cambios en el dise o y el
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