Self Monitoring Blood Glucose Test Strips
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1. BOO TRUE ME TAI Self Monitoring Blood Glucose Test Strips Instructions for Use Intended Use TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Test Strips are to be used with the TRUE METRIX and TRUE METRIX AIR Self Monitoring Meters to quantitatively measure whole blood glucose in fresh human capillary whole blood taken from the fingertip or forearm TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Test Strips used with TRUE METRIX and TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose Meters are intended to be used by a single person and not shared The TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Test Strips are intended to be used with the TRUE METRIX and TRUE METRIX AIR Self Monitoring Meters for self testing at home over the counter Testing is performed outside the body in vitro diagnostic use by a single person with diabetes as an aid for monitoring the effectiveness of diabetes control TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Test Strips with TRUE METRIX and TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose Meters should not to be used on neonates or for the diagnosis or screening of diabetes mellitus Alternative site testing can only be performed during steady state blood glucose conditions when glucose is not changing rapidly Test Principle The TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Test Strip is a plastic strip containing chemicals and electrodes When inserted into TRUE METRIX and TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose Met2. prueba ni las limpie para volver a usarlas Si vuelve a usar las tiras de prueba los resultados ser n inexactos e Utilice la tira de prueba inmediatamente despu s de retirarla del envase Vuelva a tapar el envase de inmediato Si se mantienen demasiado tiempo fuera del envase las tiras de prueba generar n mensajes de error e NUNCA agregue una segunda gota de muestra a la tira de prueba El agregado de m s cantidad de muestra genera un mensaje de error Deseche las tiras de prueba y lancetas usadas en un recipiente apropiado El contacto con la sangre presenta riesgo de infecci n e No cambie el plan de tratamiento bas ndose en los resultados obtenidos del sistema sin el asesoramiento del m dico o profesional especialista en diabetes e Nouse el dispositivo en neonatos reci n nacidos Limpieza y desinfecci n e Las tiras de prueba de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX junto con los medidores de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX o TRUE METRIX AIR son para el uso de una persona UNICAMENTE NO comparta su medidor ni su dispositivo de punci n ni siquiera con miembros de su familia e Todas las partes del sistema medidor tiras de prueba soluci n de control dispositivo de punci n y lancetas pueden transmitir enfermedades infecciosas causadas por agentes pat genos contenidos en la sangre incluso despu s de la limpieza y desinfecci n e La limpieza y desinfecci n del dispositivo de punci n y
3. resultados todav a no coinciden con su estado consulte al m dico o al profesional especialista en El USO de otros medidores controles podr a generar resultados inexactos diabetes antes de cambiar el programa de tratamiento e Las tiras de prueba son para diagn stico in vitro nicamente No las ingiera El dispositivo de punci n y el medidor son para realizar pruebas autoadministradas y para el uso de un paciente Limitaciones NICAMENTE No comparta su medidor ni su dispositivo de punci n No utilice los sistemas de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX y TRUE METRIX AIR durante una e Utilice nicamente muestras de sangre total capilar fresca de la yema del dedo o del antebrazo No use sangre prueba de absorci n de xilosa Esto puede elevar falsamente los resultados de la glucosa Antes de usar los venosa para las pruebas sistemas de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX consulte con su m dico e Consulte al m dico o profesional de atenci n de la salud para saber si en su caso puede usar sangre del El cido asc rbico puede causar interferencia en las concentraciones superiores a 2 mg dl antebrazo Los resultados obtenidos del antebrazo no siempre son iguales a los obtenidos de la yema del dedo El cido rico puede causar interferencia en las concentraciones superiores a 5 mg dl No deben usarse lugares de prueba alternativos para calibrar los monitores continuos de la glucosa CGM en Pruebas realizadas a altitude
4. X Control Solution available that contain known amounts of glucose For more information on obtaining different levels of control solution call 1 800 803 6025 or 1 954 677 4599 for assistance available 24 7 See TRUE METRIX Control Solution Instructions for Use or the TRUE METRIX or TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System Owner s Booklets for more information on the frequency of Quality Control Testing e Correct Incorrect TRUE METRIDX TRUE METRDX R3NPDO3R7 TMX_TS_IFU_R3NPDO3r7 indd 1 Blood Glucose Testing 1 Check opened date and printed date on test strip vial label Do not use if after either date printed on the test strip vial label or 4 months after date opened whichever comes first Discard vial and test with new vial Allow meter and test strips to sit at room temperature for 10 minutes If opening vial for the first time write date opened on vial label Wash area to be lanced dry Remove one test strip from vial Recap vial right away Insert Contact End of test strip into Test Port of meter Meter turns on Do not remove test strip from meter until testing is finished Obtain blood drop With test strip still in meter touch Sample Tip to top of blood drop and allow blood to be drawn into test strip Remove Sample Tip from drop immediately after the meter beeps and dashes appear across meter display If meter does not begin testing 5 seconds after touching test strip to blood drop
5. a de control de calidad prueba de verificaci n autom tica profesional especialista en diabetes Cada vez que introduce una tira de prueba de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX en un medidor de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX o TRUE METRIX AIR el equipo realiza una prueba de verificaci n ati j j j j j Referencias automatica Al introducir an tira de prueba al el puerto de prueba j aparecen El el Maar todos los segmentos y 1 U S Food and Drug Administration Blood Glucose Meters Getting the Most Out of Your Meter Versi n electr nica Obtenido el 22 de diciembre de 2009 del sitio el s mbolo de gota ello indica que el medidor funciona correctamente http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices TipsandArticlesonDeviceSafety ucm109371 htm Prueba de control de calidad prueba de control 2 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood Borne Pathogens Obtenido el 21 de junio de 2012 dl af i fe del sitio http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm La solucion de control TRUE METRIX se utiliza para evaluar el funcionamiento del sistema y la t cnica de la prueba 3 American Diabetes Association Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus Diabetes Care Volume 37 Supplement 1 Enero de 2014 Si los resultados de la prueba de control est n dentro de la escala indicada en el envase de las tiras de prueb
6. a que 4 Larson Cohn U Difference between capillary and venous blood glucose during oral glucose tolerance tests Scand J Clin Lab Invest 36 805 808 1976 se est usando el sistema funciona correctamente y la t cnica de la prueba es satisfactoria pe EO N Informaci n importante s importante realizar las pruebas de control con m s de un nivel de soluci n de control para garantizar que su sistema funcione correctamente y que su t cnica de prueba sea satisfactoria Se ofrecen tres niveles de soluci n de control TRUE METRIX que contienen cantidades conocidas de glucosa Para obtener m s informaci n sobre c mo obtener diferentes niveles de soluci n de control llame al 1 800 803 6025 o al 1 954 677 4599 donde obtendr asistencia disponible las 24 horas los 7 d as de la semana Consulte las Instrucciones de uso de la soluci n de control TRUE METRIX o el Manual del propietario del Sistema para autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX o TRUE METRIX AIR si necesita informaci n adicional sobre la frecuencia de las pruebas de control de calidad Caracter sticas de rendimiento Exactitud en un centro de investigaci n usuarios legos probaron el Sistema para autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX Los datos se compararon con resultados paralelos obtenidos con un Instrumento Yellow Springs YSI La siguiente tabla muestra la frecuencia con la que los valores obtenidos de la yema del dedo del usuario lego detectados con el Sis
7. a second person who provides testing assistance the meter and lancing device should be disinfected prior to use by the second person e tis important to keep the meter and the lancing device clean and disinfected For instructions on how to clean and disinfect the meter and lancing device see Meter Cleaning and Disinfecting and Lancing Device Cleaning and Disinfecting in the TRUE METRIX or TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System Owner s Booklet Quality Control QC Testing There are two quality control tests to let you know that the System is working properly Quality Control Test Automatic Self Test An Automatic Self Test is performed each time a TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Test Strip is inserted into TRUE METRIX and TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose Meters Upon inserting a test strip into the Test Port if all segments appear and the Drop Symbol appears in the Display the meter is working properly Quality Control Test Control Test TRUE METRIX Control Solution is used to check testing technique and System performance When Control Test results fall within ranges found on test strip vial label of test strips being used System is working properly and testing technique is good Important Information t is important to perform Control Tests with more than one level of control solution to assure your System is working properly and your testing technique is good There are three levels of TRUE METRI
8. as tested by lay users at a research center The data was compared to parallel results obtained on a Yellow Springs Instrument YSI The table below shows how often lay user TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System fingertip values achieve the accuracy goals Fingertip Capillary Blood lt 75 mg dL user finger vs YSI Within 5 mg dL Within 10 mg dL Within 15 mg dL 2 3 66 7 3 3 100 3 3 100 Fingertip Capillary Blood gt 75 mg dL user finger vs YSI Within 5 Within 10 Within 15 46 97 47 4 76 97 78 4 95 97 97 9 Within 20 97 97 100 The table below shows how often TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System forearm values obtained by lay users achieve the accuracy goals when users glucose values are not fluctuating Forearm Capillary Blood lt 75 mg dL user forearm vs YSI Within 5 mg dL Within 10mg dL Within 15 mg dL 2 4 50 3 4 75 4 4 100 Forearm Capillary Blood gt 75 mg dL user forearm vs YSI Within 5 Within 10 Within 15 Within 20 37 96 38 5 63 96 65 6 91 96 94 8 96 96 100 Precision Precision describes the variation between results Precision results were performed in a laboratory Blood Within Lot N 100 Mean mg dL 44 89 150 199 329 SD mg dL 1 8 3 6 4 9 73 9 6 CV 4 1 4 0 3 3 37 29 Control Solution Between Day N 100 Mean mg dL 33 105 306 SD mg dL 1 6 3 8 10 3 CV 4 8 3 6 3 4 Additional Information See th
9. d Vuelva a leer la Prueba de glucosa en sangre Conserve el envase de las tiras de prueba en un lugar seco a una temperatura de entre 4 44 Cy 30 C 40 Fy Vuelva a comprobar los resultados con una nueva tira de prueba de autocontrol de la glucosa en sangre 86 TRUE METRIX NO CONGELE o f Si los resultados no est n dentro de la escala No lo guarde en el ba o ni en la cocina No exponga el envase de tiras al calor o fr o extremos a la luz directa e Verifique las fechas de vencimiento No utilice el producto si ya pas la fecha anotada o impresa en el envase del sol o a la humedad excesiva durante cualquier per odo i de las tiras de prueba o en el frasco de soluci n de control lo que ocurra primero Realice la prueba con la e Deseche todas las tiras de prueba o los envases que tengan signos de da o soluci n de control o las tiras de prueba nuevas No doble corte ni altere las tiras de prueba de ninguna manera Revise los mensajes de error Si aparece un mensaje de error siga las indicaciones de la secci n de mensajes del Informaci n importante Manual del propietario del Sistema para autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX o TRUE METRIX AIR e Use las tiras de prueba de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX solo con los medidores de Revise la t cnica que usa para la prueba Realice otra prueba de control autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX y TRUE METRIX AIR y la soluci n de control TRUE METRIA Si los
10. del cuerpo Retire una tira de prueba del envase Vuelva a tapar el envase de inmediato uso de diagn stico in vitro como ayuda para supervisar la efectividad del control de la diabetes Las tiras de Introduzca el extremo de contacto de la tira de prueba en el puerto de prueba del medidor El medidor se prueba de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX junto con los medidores de autocontrol de la glucosa activar No retire la tira de prueba del medidor antes de que se complete la prueba en sangre TRUE METRIX y TRUE METRIX AIR no deben usarse en neonatos ni para el diagn stico o la evaluaci n de Obtenga la gota de sangre la diabetes mellitus Las pruebas en lugares alternativos solo pueden realizarse durante condiciones estables de la Con la tira de prueba todavia en el medidor toque la gota de sangre con la parte superior de la punta glucosa en sangre cuando el nivel de glucosa no cambia r pidamente para la muestra y deje que la gota penetre en la tira de prueba Retire la punta para la muestra de la gota Principio de la prueba inmediatamente despu s de que el medidor emita un pitido y aparezcan guiones en el visor del medidor La tira de prueba de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX es una tira de material pl stico que contiene si el medidor no inicia la prueba 5 segundos despu s del contacto entre la tira de prueba y la gota de sangre sustancias qu micas y electrodos Cuando se introduce en un medidor de autocontro
11. e TRUE METRIX or TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System Owner s Booklets for more detailed instructions Call Nipro Diagnostics Inc toll free 24 7 at 1 800 803 6025 USA or 1 954 677 4599 for assistance For medical assistance call your Doctor or Diabetes Healthcare Professional References 1 U S Food and Drug Administration Blood Glucose Meters Getting the Most Out of Your Meter Electronic Version Retrieved December 22 2009 from http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices TipsandArticlesonDeviceSafety ucm109371 htm 2 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Blood Borne Pathogens Retrieved June 21 2012 from http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 3 American Diabetes Association Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus Diabetes Care Volume 37 Supplement 1 January 2014 4 Larson Cohn U Difference between capillary and venous blood glucose during oral glucose tolerance tests Scand J Clin Lab Invest 36 805 808 1976 5 Data on file Manufactured by NIP20 DIAGNOSTICS Fort Lauderdale FL 33309 U S A 06 2015 Nipro Diagnostics Inc TRUE METRIX and the Nipro Diagnostics logo are trademarks of Nipro Diagnostics Inc R3NPDO03 Rev 7 5 27 15 2 07 PM BOO TROE Tiras de prueba de glucosa en sangre para autocontrol M eTR D lt Instrucciones de uso Uso previst
12. el medidor destruyen la mayor a de los agentes pat genos contenidos en la sangre pero no necesariamente todos L vese bien las manos con agua tibia y jab n antes y despu s de manipular el medidor el dispositivo de punci n las lancetas o las tiras de prueba ya que el contacto con la sangre representa un riesgo de infecci n e Si el medidor es operado por otra persona que brinda asistencia con la prueba esta persona debe desinfectar el medidor y el dispositivo de punci n antes de su uso e Es importante mantener el medidor y el dispositivo de punci n limpios y desinfectados Para obtener instrucciones sobre c mo limpiar y desinfectar el medidor y el dispositivo de punci n consulte Limpieza y desinfecci n del medidor y Limpieza y desinfecci n del dispositivo de punci n en el Manual del propietario del Sistema para autocontrol de glucosa en la sangre TRUE METRIX o TRUE METRIX AIR Informaci n adicional para obtener instrucciones m s detalladas consulte el Manual del propietario del Sistema para autocontrol de Prueba de control de calidad la glucosa en sangre TRUE METRIX o TRUE METRIX AIR Llame a la l nea de llamadas gratuitas de Nipro Diagnostics Inc al 1 800 803 6025 Existen dos pruebas de control de calidad para que usted pueda asegurarse de que el sistema funcione correctamente EE UU las 24 horas los 7 d as de la semana o al 1 954 677 4599 para obtener ayuda Si necesita asistencia m dica llame al m dico o al Prueb
13. empt to remove blood or control solution from test strips or clean test strips and re use Reuse of test strips will cause inaccurate results e Use test strip right away after removing from vial Recap vial immediately Test strips left outside of vial too long give an error message NEVER add a second drop of sample to test strip Adding more sample gives an error message e Discard used test strips and lancets into an appropriate container Contact with blood presents an infection risk Do not change treatment plan based on the results from the System without the advice of your Doctor or Diabetes Healthcare Professional Do not use on neonates newborns Cleaning and Disinfecting TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Test Strips with TRUE METRIX or TRUE METRIX AIR Self Monitoring Meters are for one person use ONLY DO NOT share your meter or lancing device with anyone including family members e All parts of the System meter test strips control solution lancing device and lancets can potentially transmit infectious diseases from bloodborne pathogens even after cleaning and disinfecting e Cleaning and disinfecting the lancing device and the meter destroys most but not necessarily all blood borne pathogens e Wash your hands thoroughly with soap and warm water before and after handling the meter lancing device lancets or test strips as contact with blood presents an infection risk e Ifthe meter is being operated by
14. ers glucose is measured using amperometric technology employing a glucose dehydrogenase FAD reaction When whole blood or TRUE METRIX Control Solution is drawn into the Sample Tip of the test strip glucose in the sample reacts with the chemicals and produces an electrical current The meter measures the current detects and corrects for hematocrit and temperature and calculates the glucose result The result is displayed as a plasma value Chemical Composition Glucose dehydrogenase FAD Aspergillus species mediators buffers and stabilizers y Contact End End inserted into meter 2 Sample Tip End where sample is drawn into test strip Top of Test Strip 2 soa for Test Strips Test strips must be kept in original vial with vial cap tightly sealed NEVER transfer test strips from one vial to another e Write date opened on test strip vial label when removing the first test strip Discard all unused test strips in vial after either date printed on the test strip vial label or 4 months after date opened whichever comes first Using test strips past these dates may cause inaccurate results e Store test strip vial in a dry place at a temperature between 40 F 86 F DO NOT FREEZE Do not store in bathroom or kitchen Do not expose to extreme heat or cold direct sunlight or high humidity for any length of time e Discard any test strips or vials that appear damaged Do not bend cut or alter test strips in any way Importa
15. l de la glucosa en sangre consulte la secci n Resoluci n de problemas en el Manual del propietario del Sistema para autocontrol de la TRUE METRIX o TRUE METRIX AIR se aplica la tecnolog a amperim trica para medir la glucosa la cual utiliza una glucosa en sangre TRUE METRIX o TRUE METRIX AIR reacci n de glucosa deshidrogenasa FAD Cuando la sangre total o la soluci n de control TRUE METRIX penetran Se muestra el resultado Anote el resultado en la punta de la tira para la muestra la glucosa de la muestra reacciona con las sustancias qu micas y produce Sostenga el medidor con la tira de prueba hacia abajo Oprima el bot n de liberaci n de la tira de prueba para una corriente el ctrica El medidor mide la corriente detecta y corrige el hematocrito y la temperatura y calcula desecharla en el recipiente apropiado eae ise El resultado se muestra como un valor en plasma Resultados esperados en personas sin diabetes Glucosa deshidrogenasa FAD especies de Aspergillus mediadores soluciones amortiguadoras y estabilizadores Antes de comer dd Tn ene Dos 2 horas despu s de una comida lt 140 mg dl El m dico o profesional especialista en diabetes determina las escalas deseadas de glucosa para usted Si tiene s ntomas que sugieren que la glucosa est demasiado baja o demasiado alta comun quese inmediatamente con el m dico o con el profesional especialista en diabetes Para comparar los resultados informados por un laboratorio con lo
16. nt Information Use TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Test Strips only with TRUE METRIX and TRUE METRIX AIR Self Monitoring Meters and TRUE METRIX Control Solution Using other meters or controls may give inaccurate results e Test strips are for in vitro diagnostic use only Do not consume e Meter and lancing device is for self testing and intended for use on one person ONLY Do not share your meter or lancing device e Use fresh capillary whole blood from fingertip or forearm Do not use venous blood for testing e Check with your Doctor or Healthcare Professional to see if forearm testing is right for you Results from forearm are not always the same as results from finger Alternative site testing should not be used to calibrate continuous blood glucose monitors CGMs Alternative site testing should not be used for insulin dose calculations e Always perform testing using fingertip samples under the following conditions Within 2 hours of eating exercise or taking insulin If your blood sugar may be rising or falling rapidly or your routine results are often fluctuating If you are ill or under stress If your forearm test results do not match how you feel If your blood sugar may be low or high If you do not notice symptoms when blood sugar is low or high NEVER use serum plasma or clotted blood for testing WARNING NEVER reuse test strips NEVER wipe test strips with water alcohol or any cleaner DO NOT att
17. o Prueba de glucosa en sangre Las tiras de prueba de autocontrol de glucosa en sangre TRUE METRIX se usan nicamente con los medidores 1 Verifique la fecha de apertura del envase y la fecha impresa en la etiqueta del envase de las tiras de prueba de autocontrol TRUE METRIX y TRUE METRIX AIR para medir cuantitativamente el nivel de glucosa en sangre No las use si pas la fecha impresa en la etiqueta del envase de tiras de prueba o si han transcurrido 4 meses total en sangre total capilar humana fresca extra da de la yema del dedo o el antebrazo Las tiras de prueba de despu s de la fecha en que se abri el envase lo que suceda primero Deseche el envase y realice la prueba autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX utilizadas con los medidores de autocontrol de la glucosa en con una tira de un envase nuevo sangre TRUE METRIX y TRUE METRIX AIR est n previstas para que las utilice una sola persona y no las comparta _Deje el medidor y las tiras de prueba en reposo a temperatura ambiente durante 10 minutos Cuando abra el Las tiras de prueba de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX est n previstas para utilizarse con envase por primera vez escriba la fecha de apertura en la etiqueta los medidores de autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX y TRUE METRIX AIR para realizar pruebas Lave la zona donde emplear la lanceta y s quela autoadministradas en el hogar de venta libre Una persona con diabetes realiza la prueba fuera
18. s de hasta 3108 96 cm 10 200 pies sangre No deben usarse lugares de prueba alternativos calcular la dosis de insulina Niveles de hematocritos entre 20 y 70 Siempre realice las pruebas usando muestras extra das de la yema del dedo en las siguientes condiciones En el caso de pacientes en estado cr tico de enfermedad la prueba no debe realizarse con Dentro de las 2 horas de haber consumido alimentos realizado ejercicios o recibido insulina este dispositivo gt Si el az car en sangre sube o baja r pidamente o los resultados de rutina son con frecuencia fluctuantes En pacientes gravemente hipotensos deshidratados o conmocionados pueden producirse resultados Si est enfermo o sometido a estr s inexactos Estos tambi n pueden producirse en el caso de individuos que est n pasando por un estado Si los resultados de la prueba en el antebrazo no concuerdan con c mo usted se siente hipergluc mico hiperosmolar con o sin cetosis Si el nivel de az car en sangre puede estar bajo o alto Condiciones de funcionamiento 5 C a 40 C 41 a 104 F humedad relativa HR de 10 a 90 Si no nota s ntomas cuando el nivel de az car en sangre es bajo o alto e NUNCA use suero plasma ni sangre coagulada para las pruebas ADVERTENCIA NUNCA reutilice las tiras de prueba NUNCA limpie las tiras de prueba con agua alcohol ni ning n limpiador NO intente eliminar la muestra de sangre o la soluci n de control de las tiras de
19. s resultados arrojados por los sistemas para autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX y TRUE METRIX AIR realice un an lisis de sangre con punci n a Extremo de contacto extremo que se introduce en el medidor 2 Punta para la muestra extremo en el que la muestra penetra en j OMIT TY superior kh E fo alaei Coredo Tem de la yema del dedo dentro de los 30 minutos de la prueba del laboratorio Si acaba de comer los resultados Cuidado de las tiras de prueba arrojados con cualquiera de los sistemas de autocontrol de glucosa en sangre TRUE METRIX y TRUE METRIX AIR e Las tiras deben conservarse en el envase original herm ticamente sellado NUNCA transfiera las tiras de pueden ser hasta 70 mg dl m s elevados que los resultados de laboratorio con muestras de sangre venosa prueba de un envase a otro o Resoluci n de problemas Escriba en la etiqueta del envase la fecha en que saca la primera tira de prueba Deseche todas las tiras de Si el resultado es anormalmente alto o bajo o si no coincide con c mo usted se siente realicese una prueba prueba sin usar ya sea despu s de la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta del envase o 4 meses de control consulte la secci n Pruebas de control de calidad despu s de la fecha en que se abri por primera vez lo que suceda primero El uso de las tiras de prueba Sila prueba de control est dentro de la escala despu s de estas fechas podr a generar resultados inexactos i
20. see Troubleshooting in the TRUE METRIX or TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System Owner s Booklets Result is displayed Record result Hold meter with test strip pointing down Press Strip Release Button to discard test strip into appropriate container Expected Results for people without diabetes Plasma Blood Glucose Result Before eating lt 100 mg dL 2 hours after a meal lt 140 mg dL A Doctor or Diabetes Healthcare Professional determines personal target glucose ranges If you are having symptoms that suggest your glucose is too low or too high contact your Doctor or Diabetes Healthcare Professional right away If comparing results using TRUE METRIX and TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose Systems to laboratory test results perform a fingerstick blood test within 30 minutes of the laboratory test If you have eaten recently results using any of the TRUE METRIX and TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose Systems can be up to 70 mg dL higher than venous laboratory results Troubleshooting If your result is unusually high or low or doesn t match the way you feel perform a Control Test see Quality Control Testing If the Control Test is within range Read Blood Glucose Testing again e Recheck your results with a new TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Test Strip If the results are not within range e Check the Use by Dates Do not use if past either written date or date printed on test strip
21. tema para autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX alcanzan los objetivos precisos Sangre capilar de la yema del dedo lt 75 mg dl dedo del usuario en comparaci n con YSI Dentro de 5 mg dl Dentro de 10 mg dl Dentro de 15 mg dl 2 3 66 7 3 3 100 3 3 100 Sangre capilar de la yema del dedo gt 75 mg dl dedo del usuario en comparaci n con YSI Dentro de 5 Dentro de 10 Dentro de 15 Dentro de 20 46 97 47 4 76 97 78 4 95 97 97 9 97 97 100 La siguiente tabla muestra la frecuencia con la que los valores obtenidos del antebrazo con el Sistema para autocontrol de la glucosa en sangre TRUE METRIX detectados por los usuarios legos alcanzan los objetivos de precisi n cuando los valores de la glucosa del usuario no son fluctuantes Sangre capilar del antebrazo lt 75 mg dl dedo del usuario en comparaci n con YSI Dentro de 5 mg dl Dentro de 10 mg dl Dentro de 15 mg dl 2 4 50 3 4 75 4 4 100 Sangre capilar del antebrazo gt 75 mg dl dedo del usuario en comparaci n con YSI Dentro de 5 Dentro de 10 Dentro de 15 Dentro de 20 37 96 38 5 63 96 65 6 91 96 94 8 96 96 100 Precisi n la precisi n describe la variaci n entre los resultados Los resultados de precisi n se lograron en un laboratorio Sangre dentro del lote N 100 Promedio mg dl 44 89 150 199 329 SD mg dl 1 8 3 6 4 9 13 9 6 CV 4 1 4 0 3 3 31 2 9 Solucion de control en
22. tre dia N 100 Promedio mg dl 33 105 306 SD mg dl 1 6 3 8 10 3 CV 4 8 3 6 3 4 Fabricado por IN l P e0 06 2015 Nipro Diagnostics Inc TRUE METRIX y el logotipo de Nipro Diagnostics son marcas comerciales de Nipro Diagnostics Inc DIAGNOSTICS R3NPDO3 Rev 7 Fort Lauderdale FL 33309 U S A TMX_TS_IFU_R3NPDO3r7 indd 2 gt 5 27 15 2 07 PM
23. vial or control solution bottle whichever comes first Test with new test strips control solution e Check for error messages If an error message appears follow the Actions in the Message Section of the TRUE METRIX or TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System Owner s Booklets e Check your testing technique Perform another Control Test If the results still do not match the way you feel check with your Doctor or Diabetes Healthcare Professional before changing your treatment program enn Do not use TRUE METRIX and TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose Systems during a xylose absorption test This may falsely raise glucose results Please check with your Doctor before using the TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Systems e Ascorbic acid may cause interference at concentrations greater than 2 mg dL e Uric acid may cause interference at concentrations greater than 5 mg dL e Testing at altitudes up to and including 10 200 feet e Hematocrit levels between 20 and 70 Critically ill patients should not be tested with this device e Inaccurate results may occur in severely hypotensive individuals or in dehydrated patients or patients in shock Inaccurate results may occur for individuals experiencing a hyperglycemic hyperosmolar state with or without ketosis Operating Conditions 41 104 F relative humidity rH 10 90 Performance Characteristics Accuracy TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System w
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