Su empresa SA de CV - Dirección General de Epidemiología
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1. MANUAL DE PROCEDIMIENTOS C digo SALUD E Direcci n de Servicios y Apoyo T cnico Logotipo de la DSAT TER Unidad Cuando DE mn ERN Aplique Rev 3 46 Procedimiento para el diagn stico la referencia y el control de la calidad Hoja 1 de 8 46 PROCEDIMIENTO PARA EL DIAGN STICO LA REFERENCIA Y CONTROL DE LA CALIDAD MANUAL DE PROCEDIMIENTOS C digo SALUD Direcci n de Servicios y Apoyo T cnico Logotipo de la DSAT SEEENIR Unidad Cuando Aplique a 46 Procedimiento para el diagn stico la referencia Rev 3 y el control de la calidad Hoja 2 de 8 1 0 Prop sito Consolidar los procesos t cnicos establecer el marco anal tico conducir los procesos el diagn stico la referencia de enfermedades de importancia en salud p blica as como el control de la calidad al marco anal tico b sico de la Red Nacional de Laboratorios de Salud P blica con el prop sito de apoyar las acciones de prevenci n control de enfermedades y promoci n de la salud como parte integral de la vigilancia epidemiol gica 2 0 Alcance 2 1 A nivel interno el procedimiento es aplicable a la Direcci n de Diagn stico y Referencia a la Direcci n de Servicios y Apoyo T cnico y Departamentos a su cargo 2 2 A nivel externo el procedimiento es aplicable a la Red Nacional de Laboratorios de Salud P blica e Instituciones de Salud del Sector P blico Privado y Social en materia de Vigilan2. Validaci n de T cnicas Departamento de Control de Muestras y Servicios Area de Recepci n de Muestras MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SALUD Direcci n de Servicios y Apoyo T cnico SECRETAR A CENT 46 Procedimiento para el diagn stico la referencia y el control de la calidad C digo Logotipo de la DSAT Unidad Cuando Aplique Rev 3 Hoja 4 de 8 3 0 Clasificaci n de Muestras Etapa Anal tica Sl Pasa a la actividad 5 1 NO Notifican a la Direcci n de Diagn stico y Referencia 4 1 B 1 Clasifican las muestras de acuerdo al Departamentos del diagn stico solicitado INDRE Parasitolog a Virolog a Inmunolog a Procede Bacteriolog a Enfermedades Emergentes Urgencias Control de Muestras y Servicios y Biolog a Molecular y Validaci n de T cnicas 4 0 Resoluci n del problema y notificaci n de seguimiento Etapa Anal tica Recibe notificaci n y resuelve el problema reportado Informa al los Departamento s que puede n continuar con la fase anal tica Direcci n de Diagn stico y Referencia 5 0 An lisis de la muestra Registro y entrega de resultados Etapa Anal tica Realizan el an lisis de la muestra Registran el resultado en su bit cora y en el Sistema de Informaci n del INDRE Entregan resultados al Departamento de Control de Muestras y Servicios Area de Recepci n de Muestras y firma del
3. jefe de Departamentos del INDRE Parasitolog a Virolog a Inmunolog a Bacteriolog a Enfermedades Emergentes Urgencias Control de Muestras y Servicios y Biolog a resultados Molecular y Validaci n de T cnicas 6 1 Recibe los resultados Departamento de Control de Muestras y Servicios 6 2 Fotocopia los resultados rea de Recepci n de Muestras 6 0 Env o de 6 3 Integra un expediente con la documentaci n Resultados soporte Fase 6 4 Env a los resultados por mensajer a en el Postanal tica caso de las muestras for neas o los entrega en ventanilla para las muestras locales TERMINA PROCEDIMIENTO MANUAL DE PROCEDIMIENTOS C digo SALUD Direcci n de Servicios y Apoyo T cnico Logotipo de la DSAT r d JERAN Unidad Cuando SECRETARIA Aplique R me 46 Procedimiento para el diagn stico la referencia ev 3 y el control de la calidad Hoja 5 de 8 5 0 Diagrama de Flujo DEPARTAMENTO DE CONTROL DE MUESTRAS DEPARTAMENTOS DE PARASITOLOG A DIRECCI N GENERAL ADJUNTA DEL InDRE VIROLOG A INMUNOLOG A NUESTRAS AREA DE RECEPCION DE BACTERIOLOG A ENFERMEDADES 1 Recepci n de Muestras Etapa Pre anal tica Documentos Soporte Entrega de Muestras Etapa Pre anal tica Clasificaci n de la Muestra E A Procede Resoluci n del problema y not de seguimiento E A An lisis de la muestra regis y entrega de resul
4. os Subdirecci n de Operaci n NO APLICA Estudios Recibo nico de Ingresos Subdirecci n de Operaci n F REM 08 Bit cora de registro para Z Departamento Control de NO APLICA la entrega de muestras a 3 a os Muestras y Servicios los laboratorios Bit cora de registro de los Departamentos de alla o a Parasitolog a Virolog a NO APLICA Inmunoloa a Bacterio og a 3 a os Inmunolog a Bacteriolog a y y Enfermedades Enfermedades Emergentes y Emergentes y Urgencias Urgencias Glosario 8 1 Diagn stico Es el proceso anal tico que conlleva a la evaluaci n de una muestra biol gica mediante la cual se prev o se registra un da o a la salud 8 2 Referencia Es el proceso de validaci n de muestras biol gicas analizadas por otros laboratorios y cuyos resultados de aceptaci n o rechazo son emitidos a una unidad rectora 8 3 Formato nico de Env o de Muestras Documento emitido por el INDRE e tiene el prop sito de proporcionar informaci n espec fica que contribuya a obtener un diagn stico preciso adem s de ser un instrumento de registro y control de las muestras biol gicas for neas 8 4 Resumen de la Historia Cl nica RHC Documento m dico legal que contiene informaci n sintetizada referente a los antecedentes personales hereditarios patol gicos y no patol gicos as como el diagn stico presuntivo del paciente 8 5 Orden M dica OM Documento emitido por el m dico especificando el los tipo s de estudio
5. s solicitado s MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SALUD Direcci n de Servicios y Apoyo T cnico SECRETAR A CE 46 Procedimiento para el diagn stico la referencia y el control de la calidad C digo Logotipo de la DSAT Unidad Cuando Aplique Rev 3 Hoja 8 de 8 8 6 Recibo nico de Ingresos Documento mediante el cual se recibe el pago correspondiente por el servicio otorgado 8 7 Bit cora de Registro de Muestras Biol gicas Carpeta destinada para el registro del ingreso de muestras 9 0 Cambios de esta versi n N mero de Revisi n Fecha de la actualizaci n Descripci n del cambio NO APLICA NO APLICA NO APLICA 10 0 Anexos 1 1 Formato nico de Env o de Muestras 1 2 Formato para Control de Estudios 1 3 Recibo nico de Ingresos
6. atorios de la Red Nacional de Salud P blica Lineamientos de Diagn stico de Entomolog a para los Laboratorios de NO APLICA la Red Nacional de Salud P blica Lineamientos de Diagn stico de Influenza para los Laboratorios de la NO APLICA Red Nacional de Salud P blica Lineamientos de Diagn stico de NUTRAVE N cleo Trazador de NO APLICA Vigilancia Epidemiol gica para los Laboratorios de la Red Nacional de Salud P blica Lineamientos de Diagn stico de Rabia para los Laboratorios de la Red NO APLICA Nacional de Salud P blica Lineamientos de Diagn stico de Rotavirus para los Laboratorios de la NO APLICA Red Nacional de Salud P blica Lineamientos de Diagn stico de Tosferina para los Laboratorios de la NO APLICA MANUAL DE PROCEDIMIENTOS C digo SALUD E Direcci n de Servicios y Apoyo T cnico Logotipo de la DSAT SECRETAR A Unidad Cuando Aplique a 46 Procedimiento para el diagn stico la referencia Rev 3 y el control de la calidad Hoja 7 de 8 Red Nacional de Salud P blica PA Lineamientos de Diagn stico de VIH para los Laboratorios de la Red NO APLICA Nacional de Salud 7 0 Registros E Tiempo de C digo de registro o Registros Aras Responsable de conservarlo IE conservaci n identificaci n nica Ficha de pago Subdirecci n de Operaci n F REM 08 Formato nico de Env o z Departamento Control de de Muestras Muestras y Servicios PREV Pau RENKO Formato para Control de 3 a
7. cia Epidemiol gica 3 0 Pol ticas de operaci n normas y lineamientos 3 1 El Instituto de Diagn stico y Referencia Epidemiol gicos InDRE es el rea facultada de la Secretar a de Salud para la emisi n de lineamientos con respecto al diagn stico y la referencia de enfermedades en materia de laboratorio 3 2 Todas las muestras en materia de laboratorio que ingresen al Instituto de Diagn stico y Referencia Epidemiol gicos deber n registrarse en el Sistema de Informaci n del mismo 3 3 Las muestras que ingresen al Instituto de Diagn stico y Referencia Epidemiol gicos deber n cumplir con las especificaciones emitidas en el Manual para la toma env o y recepci n de muestras para el diagn stico REM MA 03 3 4 La metodolog a empleada para el diagn stico la referencia y control de calidad de enfermedades en el mbito de la vigilancia epidemiol gica se realizar con base en lo descrito en los lineamientos de diagn stico vigentes MANUAL DE PROCEDIMIENTOS SALUD Direcci n de Servicios y Apoyo T cnico SECRETAR A CENT 46 Procedimiento para el diagn stico la referencia y el control de la calidad C digo Logotipo de la DSAT Unidad Cuando Aplique Rev 3 Hoja 3 de 8 4 0 Descripci n del procedimiento Secuencia de Etapas Actividad Responsable 1 0 Recepci n de Muestras Fase Preanal tica 1 1 Recibe las muestras para diagn stico referencia o as
8. eguramiento de la calidad con la documentaci n soporte Oficio de solicitud Formato nico de Env o de Muestras Resumen de la historia Cl nica y en su caso Dep sito Bancario establecido en el Manual para la Toma Env o y Recepci n de Muestras para el Diagn stico REM MA 03 1 2 Verifica que las muestras cuenten con la documentaci n soporte 1 3 Gestiona el pago de las muestras biol gicas for neas correspondientes 1 4 Registra en la Bit cora de Recepci n de Muestras 1 5 Env a las muestras y documentos soporte al Departamento correspondiente 1 6 Regresa la documentaci n soporte a los Departamentos correspondientes e Documentaci n soporte Departamento de Control de Muestras y Servicios Area de Recepci n de Muestras 2 0 Entrega de Muestras Fase Preanal tica 2 1 Reciben muestras y documentaci n soporte 2 2 Verifican muestras y documentaci n soporte 2 3 Registran en su Bit cora de Registro de Muestras del laboratorio el que corresponda Env an documentaci n soporte al rea de Recepci n de Muestras para captura de la informaci n referente a la s muestra s que no fueron capturadas al inicio 2 5 Recibe documentaci n soporte y captura datos en el Sistema de Informaci n del InDRE Departamentos del INDRE Parasitolog a Virolog a Inmunolog a Bacteriolog a Enfermedades Emergentes Urgencias Control de Muestras y Servicios y Biolog a Molecular y
9. tados E A Env o de Resultados Etapa Postanal tica MANUAL DE PROCEDIMIENTOS C digo SALUD E Direcci n de Servicios y Apoyo T cnico Logotipo de la DSAT SECRETAR A Unidad Cuando Aplique a 46 Procedimiento para el diagn stico la referencia Rev 3 y el control de la calidad Hoja 6 de 8 6 0 Documentos de referencia Documentos C digo cuando aplique Reglamento Interior de la Secretar a de Salud 2010 NO APLICA Manual de Organizaci n Espec fico del Instituto de Diagn stico y DG MA 002 Referencia Epidemiol gicos 2010 Gu a T cnica para la elaboraci n de manuales de procedimientos de la Secretar a de Salud 2008 PARADA Norma Oficial Mexicana 017 SSA2 1994 Para la vigilancia NOM 017SSA 1994 epidemiol gica Manual T cnico para la Toma Env o y Recepci n de Muestras para el REM MA 03 Diagn stico Manual de Gesti n de la Calidad DG MA 01 Instructivo para la Elaboraci n de Procedimientos normalizados de GC 1 01 Operaci n Lineamientos de Diagn stico de Infecciones de Transmisi n Sexual NO APLICA para los Laboratorios de la Red Nacional de Salud P blica Lineamientos de Diagn stico de Chagas para los Laboratorios de la NO APLICA Red Nacional de Salud P blica Lineamientos de Diagn stico de Carga Viral para los Laboratorios de NO APLICA la Red Nacional de Salud P blica Lineamientos de Diagn stico de Enfermedades Febriles Exantem ticas NO APLICA para los Labor
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