M inisterio de Salud y D eportes OPS / OMS
Contents
1. 171 4 A b E M inisterio de Salud ra y Deportes m M fsinistisio DE SALUD Y DEPOHTES A CBOMAL DE TS SIDA E T GUIA PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA A pa CEMTIHELA DEL VIM La A GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES Programa Nacional de ITS SIDA MANUAL T CNICO PARA LA VIGILANCIA EPIDEMIOL GICA DE ITS VIH SIDA GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH Management Sciences for Health Proyecto de Salud Integral Bolivia 2003 GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH AUTORIDADES Dr Javier Torres Goitia Caballero Ministro de Salud y Deportes Dr Oscar Larrain S Viceministro de Salud Dr Christian Fuentes G Director General de Salud y Seguros P blicos Dr Carlos Romero Michel Jefe de la Unidad de Atenci n a las Personas Dra Miryam Cu llar A Jefe Nacional de Programa ITS SIDA GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH FALTA PRESENTACION GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH GUIA PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH LA GUIA PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH ES PARTE DE LA SERIE DE DOCUMENTOS OUE HAN SIDO PREPARADOS CON EL PROP SITO DE OUE SIRV2. callahan D W attsDM EditoresM itchellS G rmgle R A DSTECH 1991 Fam ily H eath Ntemational Durham Carolna delN orte EEUU deN orteam rica q GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH Para mantener la sensibilidad y la especificidad de las pruebas de ELISA para el VIH se mantendr el control de calidad externo gue semestralmente realiza el Centro de Control de Enfermedades CDC de Atlanta al Laboratorio de Referencia Nacional y este al Regional 5 Variables Debe mencionarse las variables gue incluir el estudio por ejemplo e C digo del sitio centinela e C digo de la muestra de laboratorio e Fecha de la toma de la muestra de sangre e Sexo M masculino y F femenino e Edad en a os cumplidos 6 Procesamiento y an lisis de los datos Se detallar los pasos a seguir por ejemplo e Se procesar n los datos empleando una plantilla preparada en EPINFO e Quincenalmente se enviar esta informaci n v a correo electr nico o fax del Laboratorio de referencia al Programa Nacional de ITS SIDA y al SNIS e El procesamiento y an lisis estad stico de los datos se realizar en el Programa Nacional de VIH SIDA 7 Cronograma Se debe detallar el lapso durante el cual se ejecutar n las actividades por ejemplo ACTIVIDADES Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Obtenci n de sueros y datos Procesamiento y an lisis de datos Elaboraci n de inf
3. ito i de la ciudad 16s s e Que se cuenta con los recursos humanos y materiales suficientes para la ejecuci n de la vigilancia centinela en la poblaci n de usuarias que ha sido internadas en el Centro de Ade A de la ciudad densos e Que se cuenta con un sitio centinela funcionando adecuadamente durante el periodo del estudio 4 Actividades Metodolog a Detalle las caracter sticas m s relevantes del estudio por ejemplo GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH 4 1 Caracter sticas duraci n y periodicidad del estudio El estudio ser an nimo no ligado para minimizar la probabilidad de sesgos de participaci n y selecci n En esta modalidad la muestra de sangre que es obtenida para otros fines es tambi n procesada para la b squeda del VIH y se elimina toda informaci n que pueda identificar el origen de la misma El estudio durante el afio se desarrollar entre los meses de didas tiempo previsto para completar el tama o de la muestra Cumpliendo con las recomendaciones para este tipo de estudios el mismo se ejecutar de acuerdo a la normativa y el acuerdo firmado entre el Centro de Salud el Laboratorio yel Programa Nacional de ITS SIDA 4 2 Identificaci n de la poblaci n centinela En la ciudad de se seleccionar a la poblaci n AB sscsussnsc c uvede knsnnus do lo de
4. AN DE APOYO AL PERSONAL DE SALUD PARA EL ESTABLECIMIENTO DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOL GICA DEL VIH SIDA Dra Miryam Cu llar Programa Nacional de ITS SIDA GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH gt Esta serie de gu as fue preparada con el apoyo t cnico de Management Sciences for Health y la Organizaci n Panamericana de la Salud Organizaci n Mundial de la Salud La edici n de 100 ejemplares se realiz con la cooperaci n financiera de la OPS OMS X E GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH GUIA PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH Introducci n Se considera al protocolo como una serie de procedimientos establecidos para realizar una investigaci n El protocolo describe detalladamente el prop sito los resultados esperados la metodolog a las metas y las caracter sticas de los participantes y sus criterios de inclusi n y exclusi n Para preparar un protocolo es necesario revisar las ventajas y oportunidades que favorezcan el desarrollo del estudio as como analizar las dificultades problemas o barreras que puedan perjudicar su ejecuci n Se considera que en cada investigaci n se deber adaptar y desarrollar el protocolo y elaborar el diagrama de flujo que mejor se adapte a las condiciones y al desarrollo del estudio de vigilancia centinela Los facilitadores que cooperen con el desar
5. Cada suero ser transferido a un tubo con tapa roja el mismo que estar identificado con un c digo asignado El mismo c digo ser registrado en el formulario de Vigilancia Centinela m s las variables fecha de la toma de la muestra sexo y edad Las muestras de suero ser n almacenadas a una temperatura de 4 C en el laboratorio del Centro de Salud por un tiempo m ximo de cinco d as Pasos durante el env o y procesamiento de las muestras en el laboratorio de referencia Los sueros ser n transportados del Centro de Salud al laboratorio de referencia cada viernes al medio d a por el personal responsable del laboratorio del Centro de Salud m A En caso de feriado u otra circunstancia los sueros se recoger n el d a lunes En el laboratorio de referencia los sueros se conservar n hasta su procesamiento a una temperatura de 4 C Se realizar la prueba de ELISA para el VIH de tercera generaci n semanalmente Los Kits de ELISA para VIH son de origen Belga marca Organon TEKNIKA UNIFORM II PLUS 0 Ver diagrama de flujo para el Sitio Centinela La toma de muestras su transporte almacenamiento y procesamiento seguir n las normas de bioseguridad establecidas internacionalmente Para el an lisis de las muestras por el m todo ELISA para el VIH se seguir n las normas correspondientes 1 Pruebas para la detecci n delV H y contolde calidad G u a para personalde laboratorio ConstatineN T
6. National AIDS Programmes A guide to Monitoring and Evaluation Jan 19 2000 Draft OPS Oficina Sanitaria Panamericana Oficina Regional de la OMS Programa Regional de SIDA ETS Documento de Capacitaci n sobre Epidemiolog a y Vigilancia Epidemiol gica del SIDA VIH Washington D C 1992 Dic Programa Regional de SIDA ETS Organizaci n Panamericana de la Salud Taller de Capacitaci n en Vigilancia Centinela del VIH OPS HCA 95 014 1996 Nov 18 22 Santa Cruz Bolivia World Health Organization Joint United Nations Programme Guidelines for Sexually Transmitted Infections Surveillance 1999 WHO CHS HIS 99 2 WHO CDS CRS EDC 99 3 UNAIDS 99 33E Geneva 1999 World Health Organization Joint United Nations Programme Second Generation Surveillance Strengthening National HIV AIDS and STD Surveillance Systems 1998 10 GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH Programa Nacional ITS VIH SIDA Hospital alii Vigilancia Centinela de VIH 2000 2004 Agosto Octubre Obtenci n de muestras de sangre Seg n normas de bioseguridad Con vacutainer 7 ml Registro en el cuaderno Traslado de las muestras Seg n normas de bioseguridad En malet n y en gradillas en el menor tiempo posible y Obtenci n del suero e Realizar pruebas de rutina En el Laboratorio del Centro de Salud RPR para diagn stico de S filis Centrifugar a 2000 rpm x 5 min e prueba de Widal Separar el suero
7. acuerdo a los siguientes crit rios epidemiol giCOS ccinninrinnaiar ridad ira y alos siguientes criterios ODOTAV OB csi ia GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH 4 3 Criterios de Inclusi n y exclusi n de la poblaci n centinela Debe identificarse cuidadosamente los criterios de inclusi n y exclusi n para la poblaci n seleccionada por ejemplo Grupo de Poblaci n Criterios de Inclusi n Criterios de Exclusi n e Usuarias e Usuarias hospitalizadas por e Hospitalizaci n repetida hospitalizadas en el primera vez durante el durante el periodo Centro de salud de periodo comprendido entre comprendido entre el la ciudad de La Paz el 01 08 al 31 10 del a o 01 08 al 31 10 para el 2001 a quienes se les tom a o 2001 una muestra de sangre e Hospitalizaci n sin toma de muestra de Primera muestra de sangre sangre obtenida del paciente e Muestra de sangre repetida eRecien nacido hospitalizado a cuya madre se le tom muestra de sangre estando hospitalizada X y 4 4 Determinaci n del tama o de la muestra Debe detallarse claramente el m todo que se emplear Hay varias formas de hacer el muestreo en este tipo de estudio la OPS recomienda el m todo de garant a de calidad de lote MGCL para obtener el tama o de la muestra Se puede seguir el siguiente ejemplo Considerando que la prevalencia obtenida para el VIH en el grupo de pacientes internados en el Centro
8. de Salud es inferior al 1 el m todo recomendado para obtener el tama o de la muestra es el m todo de garant a de calidad de lote MGCL mismo que fue utilizado en el anterior estudio De ese modo el tama o de la muestra ser de 780 pacientes que se calcula sobre la base de una prevalencia estimada menor al 1 con un nivel de confianza del 90 y un n mero esperado de seropositivos no mayor a 2 4 5 Obtenci n y procesamiento de las muestras de suero Debe detallarse ampliamente los pasos que se dar n durante la obtenci n y procesamiento de las muestras por ejemplo GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH Pasos durante la obtenci n registro y almacenamiento de las muestras El personal de laboratorio del Centro de Salud gue trabaja en los tres turnos del d a tomar las muestras de sangre de las usuarias hospitalizadas por primera vez en el periodo de observaci n de acuerdo a las solicitudes que le lleguen y separar n el suero para la vigilancia centinela El volumen de suero requerido para realizar la prueba de ELISA para el VIH y para la seroteca del laboratorio de referencia ser de 1 5 ml como m nimo En cada tubo con el suero el personal de laboratorio registrar la fecha de la toma de la muestra y el c digo de laboratorio para la vigilancia centinela Se tendr especial cuidado para evitar la duplicaci n de las muestras
9. orme anual Evaluaci n anual Distribuci n del informe X 8 Organizaci n Debe identificarse las personas e instituciones encargadas de la ejecuci n de las diferentes actividades por ejemplo La programaci n coordinaci n y evaluaci n del proceso ser responsabilidad de la Direcci n Regional del Programa de TTS SIDA GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH La direcci n ejecuci n y supervisi n ser responsabilidad del Centro de Salud El apoyo log stico ser responsabilidad de El equipo operativo estar conformado por En el Centro de Salud nesses por el personal de laboratorio cuya responsabilidad ser la de apoyar en la preparaci n del estudio en la toma de las muestras y en el almacenamiento de las mismas hasta su traslado al laboratorio de referencia En el laboratorio de referencia por el personal de la unidad de Inmunolog a cuya responsabilidad ser la de recoger conservar y procesar las muestras preparar y enviar los informes correspondientes 9 Recursos Humanos Personal responsable en el laboratorio de referencia Transporte de muestras Laboratorio Coordinaci n Direcci n Personal responsable en el Centro de Salud Laboratorio Coordinaci n Direcci n Asesoramiento Materiales Reactivos insumos de laboratorio y otros Reactivos Materiales Insumos Reactivos Ma
10. rollo del proceso tomar n en cuenta los aspectos que contribuyan a viabilizar el estudio de vigilancia centinela A continuaci n se da una serie de sugerencias para la elaboraci n de protocolos para estudios de vigilancia centinela para el VIH La intenci n es la de facilitar al equipo investigador de una gu a que detalle los diferentes procedimientos que se emplear n GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH Protocolo para la vigilancia centinela en la poblaci n de usuarias hospitalizadas en el Centro de Salud durante los meses de A del a o 1 Antecedentes Describir brevemente las caracter sticas que rodean al estudio desde el punto de vista epidemiol gico su importancia y utilidad Por ejemplo mencionar las experiencias anteriores sobre el tema y sus resultados as como la situaci n por la que se escogi la poblaci n a vigilar 2 Prop sito Enuncie el prop sito del estudio por ejemplo Conocer la tendencia de la infecci n por VIH en el a o 2004 en la poblaci n seleccionada B one que acude al Centro de Salud oasiar dias para su atenci n 3 Resultados esperados Enuncie los resultados de proceso que espera lograr para alcanzar el prop sito por ejemplo e Que las instituciones participantes han confirmado su participaci n para el funcionamiento de un sitio centinela en la poblaci n de usuarias que han sido internadas en el Centro de
11. teriales Cantidad determinar la Costo cantidad adecuada ELISA VIH UNIFORM II PLUS 0 Casa Comercial Organon Teknika 2 Kits x576 pruebas c u Tubos c tapa rosca roja Viales 2 ml 1000 Viales Guantes descartables 2 Cajas 100 c u Marcadores para vidrio 5 Unidades Etiguetas autoadhesivas con impresi n 1560 unidades 780x2 Tips de c digos 1000 unidades GU A PARA LA ELABORACI N DE PROTOCOLOS PARA LA VIGILANCIA CENTINELA DEL VIH 10 Referencias bibliogr ficas Centers for Disease Control Guidelines for Evaluating Surveillance Systems MMWR Supplement May 6 1988 Vol 37 S 5 Centers for Disease Control Assessment of HIV Seroprevalence in Hospital Guidelines for Rapid Assessment of HIV Seroprevalence in Hospitalized Patients Apr 10 1991 Constantine NT Callahan JD Watts DM Pruebas para la detecci n del VIH y control de calidad Gu a para personal de laboratorio Editores Mitchell S Gringle R AIDSTECH Family Health International Durham Carolina del Norte EEUU de Norteam rica 1991 Fundaci n Mexicana para la Salud SIDALAC ONUSIDA El SIDA en Am rica Latina y el Caribe una visi n multidisciplinaria Basado en la XII Conferencia Internacional sobre SIDA 1998 Ginebra Suiza M xico 1999 Ministerio de Previsi n Social y Salud P blica Servicio Departamental de Salud Escuela de Salud Boliviano Japonesa PREVSIDA CE Informe del Segundo Estudio de Vigilancia Centinela del VIH en Cochabamba 1999 Abr
12. trasvasar al A P e Resultados a Control Sanitario vialcon tapa roja e Codificar 1 sticker al cuaderno 1 sticker al vial con tapa roja Conservar el suero En gradilla Vial con Tapa Roja En el refrigerador de ITS VIH SIDA e Temperatura 4 C Realizar ELISA para VIH e Dos veces por semana o 30 40 sueros Seg n Protocolo Establecido e Atemperar 15 minutos Registrar el protocolo de trabajo No reactivo Reactivo y y Registrar Base de datos Sitio Centinela l1
Download Pdf Manuals
Related Search