Wrench kit Kit de clés Kit de llaves
Contents
1. Li 5 O XX C XX F Use by A utiliser jusqu au Usar antes de Serial number Num ro de s rie Numero de serie Lot number Num ro de lot Numero de lote STERILIZATION Ethylene Oxide gas STERILISATION gaz d oxyde d thyl ne ESTERILIZACI N gas xido de etileno Do not reuse Ne pas r utiliser No reutilizar Maximum storage temperature Temp rature maximale de stockage Temperatura m xima de almacenamiento Open here Ouvrir ici Abrir aqu RE F I USA C 8 LE gt REP See accompanying documents Voir les documents joints Vea los documentos que se incluyen Reorder number Num ro de commande N mero de pedido For US audiences only Ne s applique qu aux Etats Unis S lo aplicable en EE UU Authorized representative in the European community Repr sentant agr dans la Communaut europ enne Representante autorizado en la Comunidad Europea Description intended use The 5873W Wrench kit can be used to connect any Medtronic lead system to any Medtronic pulse generator The larger white handled torque wrench is designed to slip when overtorqued to prevent damage to the socket or the setscrew s Sufficient tightening of the setscrew is indicated by a clicking sound as the torque wrench ratchets on itself The white handled hex wrench is designed to twist when overtorqued to prevent damage to the socket or the setscrew s Note The wrenches have the s2. The setscrew s must be engaged for pacing to begin Do not pull on the lead until all setscrews have been tightened Figure 4 Tightening the setscrew s using the torque wrench English 13 Service For supplemental information contact your local Medtronic representative or call or write Medtronic at the appropriate address or telephone number Special Notice Medtronic Wrench Kits the Wrench Kits consist of Tools the Tools to connect a Medtronic lead system to a Medtronic pulse generator The Tools may easily be damaged by improper handling or use Consequently no representation or warranty is made that failure or cessation of function will not occur Disclaimer of warranty The following Disclaimer of warranty applies to United States customers only ALTHOUGH THE MEDTRONIC MODEL 5873W WRENCH KIT HEREAFTER REFERRED TO AS PRODUCT HAS BEEN MANUFACTURED UNDER CAREFULLY CONTROLLED CONDITIONS MEDTRONIC HAS NO CONTROL OVER THE CONDITIONS UNDER 14 English WHICH THIS PRODUCT IS USED MEDTRONIC THEREFORE DISCLAIMS ALL WARRANTIES BOTH EXPRESS AND IMPLIED WITH RESPECT TO THE PRODUGT INCLUDING BUT NOT LIMITED TO ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE MEDTRONIC SHALL NOT BE LIABLE TO ANY PERSON OR ENTITY FOR ANY MEDICAL EXPENSES OR ANY DIRECT INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES CAUSED BY ANY USE DEFECT FAILURE OR MALFUNCTION OF THE PRODU
3. int grante du pr sent DENI DE GARANTIE En cons quence Medtronic d cline toute responsabilit expresse ou implicite relative au Produit Medtronic ne sera pas tenu responsable de tous dommages fortuits ou indirects qui seraient provoqu s par tous usages d fectuosit s ou d faillances du Produit et ce que la plainte soit fond e sur une garantie une responsabilit contractuelle d lictueuse ou quasi d lictueuse Francais 25 Les exclusions et les limitations de garantie mentionn es ci dessus ne sont pas et ne doivent pas tre interpr t es comme contraires aux dispositions obligatoires des lois applicables Si une partie ou une disposition du pr sent DENI DE GARANTIE devait tre consid r e ill gale non applicable ou contraire la loi en vigueur par un tribunal comp tent la validit des autres dispositions du pr sent DENI DE GARANTIE n en sera pas affect e Dans ce cas tous autres droits et obligations seront interpr t s et appliqu s sans tenir compte de la partie ou la disposition consid r e comme ill gale 26 Francais Descripci n Utilizaci n prevista El Kit de llaves modelo 5873W se puede utilizar para conectar cualquier electrodo Medtronic a cualquier generador de impulsos Medtronic La llave de torsi n de mango blanco m s grande est disenada para que resbale cuando la torsi n es excesiva evit ndose de este modo que se produzcan da os en el los tornillo s o en su s orificio
4. lubrique el extremo conector del cable para facilitar la inserci n del mismo solamente con agua est ril 30 Espafiol 3 Para sujetar el cable apriete el los tornillo s de fijaci n en el sentido de la agujas del reloj como se indica en las Figura 3 y Figura 4 Cuando utilice la llave de torsi n de mango blanco m s grande un sonido que hace clic indicar que el tornillo se ha apretado por completo Cuando se utilice la llave hexagonal de mango blanco m s pequena apriete el los tornillo s de fijaci n en el sentido de las agujas del reloj hasta que note resistencia Deber poder girar los tornillos al menos 1 2 vuelta antes de notar resistencia Si el tornillo gira m s de una vuelta completa sin ofrecer resistencia el cable no se habr insertado correctamente Si esto sucede desenrosque el tornillo de fijaci n y vuelva a insertar el cable El los tornillo s debe n estar bien ajustado s para que pueda comenzar la estimulaci n No tire del cable hasta que se hayan apretado todos los tornillos de fijaci n Figura 3 Espafiol 31 Figura 4 C mo apretar el los tornillo s de fijaci n utilizando la llave de torsi n Servicio Para obtener informaci n adicional p ngase en contacto con su representante local de Medtronic o llame o escriba a Medtronic al n mero de tel fono o direcci n adecuados Notificaci n especial Los kits de llaves de Medtronic los kits de llaves consisten
5. Ao Medtronic 5873W Wrench kit Kit de cl s Kit de llaves Technical manual Manuel technique Manual t cnico Caution Federal Law C USA restricts this device to sale by or on the order of a 0123 Vis 1994 physician The following are trademarks or registered trademarks of Medtronic in the United States and possibly in other countries Les denominations suivantes sont des marques commerciales ou des marques d pos es de Medtronic aux Etats Unis et ventuellement dans d autres pays Las siguientes marcas son marcas comerciales o registradas de Medtronic en Estados Unidos y puede que en otros pa ses Medtronic Sterile package opening instructions Instructions pour l ouverture de l emballage st rile Instrucciones para la apertura del envase est ril Explanation of symbols Explication des symboles Explicaci n de s mbolos Ce 0123 E Conformit Europ enne European Conformity This symbol means that the device fully complies with European Directive AIMD 90 385 EEC Conformit Europ enne Ce symbole signifie que l appareil est entierement conforme la Directive Europ enne AIMD 90 385 CEE Conformit Europ enne Conformidad Europea Este s mbolo indica que el dispositivo cumple totalmente la Directiva Europea AIMD 90 385 CEE Date of manufacture Date de fabrication Fecha de fabricaci n Manufacturer Fabricant Fabricante a LOT STERILE EO
6. CT WHETHER A CLAIM FOR SUCH DAMAGES IS BASED UPON WARRANTY CONTRACT TORT OR OTHERWISE NO PERSON HAS ANY AUTHORITY TO BIND MEDTRONIC TO ANY REPRESENTATION OR WARRANTY WITH RESPECT TO THE PRODUCT The exclusions and limitations set out above are not intended to and should not be construed so as to contravene mandatory provisions of applicable law If any part or term of this Disclaimer of Warranty is held to be illegal unenforceable or in conflict with English 15 applicable law by a court of competent jurisdiction the validity of the remaining portions of this Disclaimer of Warranty shall not be affected and all rights and obligations shall be construed and enforced as if this Disclaimer of Warranty did not contain the particular part or term held to be invalid The following Disclaimer of Warranty Applies to Customers Outside the United States Although the Medtronic Model 5873W Wrench Kit hereafter referred to as Product has been carefully designed manufactured and tested prior to sale the Product may fail to perform its intended function satisfactorily for a variety of reasons The warnings contained in the Product labeling provide more detailed information and are considered an integral part of this DISCLAIMER OF WARRANT Y Medtronic therefore disclaims all warranties both express and implied with respect to the Product Medtronic shall not be liable for any incidental or consequential damages caused by an
7. DAD sea declarado por cualquier tribunal competente como ilegal inaplicable o contrario a la ley ello no afectar a la validez del resto de la RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD interpret ndose y aplic ndose cuantos derechos y obligaciones se incluyen en ella como si la presente RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD no contuviera la parte o condici n considerada no v lida 34 Espa ol gt Medtronic Manufacturer Medtronic Inc 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 USA www medtronic com Tel 1 763 514 4000 Fax 1 763 514 4879 Medtronic E C Authorized Representative Distributed by Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands Tel 31 45 566 8000 Fax 31 45 566 8668 Europe Africa Middle East Headquarters Medtronic International Trading S rl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH 1131 Tolochenaz Switzerland www medtronic com Tel 41 21 802 7000 Fax 41 21 802 7900 Australia Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia Technical manuals www medtronic com manuals Medtronic Inc 2011 197631035E 2011 04 05 197631035
8. ame tip dimensions so it is up to the individual s preference as to which wrench to use The Model 5873W is intended for single use only Contraindications To date there are no known contraindications to the use of the 5873W Wrench Kit Contents of package One 2 White Handled Torque Wrench One 2 White Handled Hex Wrench English 9 Precautions Carefully inspect the package before opening Ifthe container the package or the wrenches appear to have been damaged return the wrench kit to your local Medtronic representative Sterilization Medtronic has sterilized the package contents with ethylene oxide before shipment This device is for single use only and is not intended to be resterilized Instructions for use Note The following three steps apply to both the larger white handled torque wrench and to the smaller white handled hex wrench Please refer to the technical manual provided with the pulse generator for complete details on connecting the lead s to the pulse generator 1 Insertthe torque hex wrench into the bisected grommet as shown in Figure 1 and Figure 2 The torque hex wrench should be left inserted in each distal grommet until the lead is secure This eliminates the piston effect difficulty in inserting the lead due to compression of trapped air in 10 English the connector port by allowing a pathway for venting trapped air when the lead is inserted The rubber connector seal ma
9. en herramientas las herramientas para conectar un electrodo Medtronic a un generador de impulsos Medtronic Las herramientas pueden da arse f cilmente debido a una manipulaci n o uso inadecuados 32 Espafiol Por consiguiente no se garantiza que se produzcan fallos o que dejen de funcionar Renuncia de responsabilidad La siguiente renuncia de responsabilidad se aplica s lo a los clientes de fuera de los Estados Unidos Aunque el Kit de llaves Medtronic modelo 5873W al que nos referiremos de ahora en adelante como Producto ha sido disenado fabricado y probado cuidadosamente antes de ponerlo a la venta el Producto puede no cumplir sus funciones satisfactoriamente por varias razones Las advertencias que contiene la documentaci n del Producto proporcionan informaci n m s detallada y se consideran como parte integrante de esta RENUNCIA DE RESPONSABILIDAD Medtronic por lo tanto no es responsable de los da os directos o indirectos derivados de la utilizaci n defecto o mal funcionamiento del Producto aunque la reclamaci n se base en la garant a contrato responsabilidad extracontractual u otras causas Las exclusiones y limitaciones arriba expresadas no revisten el prop sito de Espa ol 33 contravenir las disposiciones obligatorias establecidas por la legislaci n vigente ni deben interpretarse de dicha forma En el supuesto de que cualquier parte o termino de la presente RENUNCIA DE RESPONSABILI
10. intains the torque hex wrench in position A Check that the setscrew s are retracted from the connector port by visual inspection of the opening If a setscrew s is obstructing the pathway rotate the setscrew s counterclockwise one or two revolutions until the opening is no longer obstructed Caution Counterclockwise rotation beyond this point may disengage the setscrew from the connector port B Eliminate the piston effect when the lead is inserted by leaving the torque hex wrench in the distal grommet Figure 1 English 11 Figure 2 Connector port setscrew s preparation using the torque wrench 2 To insert the lead push the lead into the connector port until the lead pin is clearly visible in the pin viewing area Note Lubricate the lead connector end to ease lead insertion with sterile water only 3 To secure the lead tighten the setscrew s by turning clockwise as indicated in Figure 3 and Figure 4 When using the larger white handled torque wrench complete tightening will be indicated by a clicking sound When using the smaller white handled hex wrench tighten the setscrew s clockwise until you feel resistance You should be able to turn the setscrews at least 1 2 turn before resistance is felt If the setscrew turns more than one 12 English complete revolution without resistance the lead is not properly inserted If this occurs back the setscrew out and reinsert the lead
11. let sans r sistance cela signifie que la sonde est mal ins r e Dans ce cas d visser la vis et r ins rer la sonde Les vis doivent tre serr es pour que la stimulation puisse commencer Ne pas tirer sur la sonde tant que toutes les vis n ont pas t serr es Figure 3 Francais 23 Figure 4 Serrage des vis l aide de la cl dynamom trique Service Pour tout compl ment d informations contacter le repr sentant local Medtronic ou t l phoner ou crire Medtronic Mise en garde Les kits de cl s Medtronic les kits de Cl s se composent d outils les outils n cessaires pour raccorder un syst me de sondes Medtronic un g n rateur d impulsions Medtronic Les outils peuvent tre ais ment endommag s par une utilisation ou une manipulation 24 Francais incorrecte Par cons quent il n est donn aucune assurance ni garantie que la sonde ne fera l objet d aucune d faillance D ni de garantie Le d ni de garantie ci apres vaut pour les clients l ext rieur des Etats Unis Bien que le kit de cl s mod le 5873W de Medtronic ci apr s le Produit ait t soigneusement con u fabriqu et test avant sa mise en vente sur le march le Produit peut pour diverses raisons connaitre des d faillances Les mises en garde d crites dans la documentation du Produit contiennent des informations d taill es et doivent tre consid r es comme faisant partie
12. os sobre la 28 Espafiol conexi n del cable s al generador de impulsos 1 Inserte la llave de torsi n hexagonal en el ojal bisecado como se muestra en la Figura 1 y Figura 2 La llave de torsi n hexagonal deber dejarse insertada en cada ojal distal hasta que el cable est sujeto Esto elimina el efecto mbolo dificultad a la hora de insertar el cable debido a la compresi n del aire atrapado en la entrada del conector permitiendo la salida de aire atrapado al insertar el cable La junta de goma del conector mantiene la llave de torsi n hexagonal en posici n A Compruebe que el los tornillo s de fijaci n est n retirado s de la entrada del conector mirando por la abertura Si hay un tornillo s de fijaci n obstruyendo el camino gire el los tornillo s en sentido contrario a las agujas del reloj una o dos vueltas hasta que la abertura ya no est obstruida Precauci n si sigue desenroscando el tornillo m s all de dicho punto podr soltarse de la entrada del conector B Elimine el efecto mbolo cuando el cable est insertado dejando la llave de torsi n hexagonal en el ojal distal Espanol 29 Figura 2 Preparaci n del tornillo s de fijaci n de la entrada del conector usando la llave de torsi n 2 Para insertar el cable introd zcalo dentro de la entrada del conector hasta que la clavija del cable se vea claramente en la zona de visualizaci n de la clavija Nota
13. re indications ce jour il n existe aucune contre indication connue li e l utilisation du kit de cl s modele 5873W Francais 19 Contenu de l emballage Une cl dynamom trique n 2 manche blanc Une cl Allen n 2 manche blanc Pr cautions Inspecter minutieusement l emballage avant de l ouvrir Si le conteneur l emballage ou les cl s semblent endommag s retourner le kit de cl s au repr sentant Medtronic local St rilisation Medtronic a st rilis le contenu de l emballage l oxyde d thyl ne avant de l envoyer Ce dispositif est r serv un usage unique et ne doit pas tre rest rilis Mode d emploi Remarque Les trois tapes suivantes s appliquent aux deux cl s la grande cl dynamom trique manche blanc et la petite cl hexagonale manche blanc Consulter le manuel technique fourni avec le g n rateur pour conna tre tous les d tails sur la connexion des sondes 20 Francais 1 Inserez la cl dynamom trique hexagonale dans le passe fil bissect comme indiqu dans la Figure 1 et la Figure 2 La cl dynamom trique hexagonale doit rester dans le passe fil distal jusqu ce que la sonde soit bien ins r e Cela permet d liminer l effet piston difficult ins rer la sonde en raison de la compression de l air emmagasin dans le port du connecteur en m nageant une sortie pour chasser l air pr sent au moment de l insertion de la sonde Le join
14. s Un sonido que hace clic al patinar o girar sobre s misma la llave de torsi n indica que el tornillo de fijaci n est suficientemente apretado La llave hexagonal de mango blanco est disefiada para que d vueltas cuando la torsi n es excesiva evit ndose de este modo que se produzcan dafios en el los tornillo s o en su s orificio s Nota las llaves tienen las mismas medidas en la punta por lo que depende de las preferencias de cada uno el tipo de llave a utilizar El modelo 5873W est concebido para uso nico Contraindicaciones Hasta la fecha no se han descrito contraindicaciones por el uso del Kit de llaves modelo 5873W Espanol 27 Contenido del envase Una llave de torsi n de mango blanco del n 2 Una llave hexagonal de mango blanco del n 2 Precauciones Examine detenidamente el envase antes de abrirlo Si el envase el paquete o las llaves tienen dafios visibles devuelva el kit de llaves a su representante local de Medtronic Esterilizaci n Medtronic ha esterilizado el contenido del envase con xido de etileno antes de su distribuci n Este dispositivo es de un solo uso y no se puede volver a esterilizar Instrucciones de uso Nota los tres pasos siguientes corresponden tanto a la llave de torsi n de mango blanco m s grande como a la llave hexagonal de mango blanco m s pequena Consulte el manual t cnico facilitado con el generador de impulsos para obtener detalles complet
15. t en caoutchouc du connecteur maintient la cl dynamom trique hexagonale en place A V rifier visuellement que la ou les vis n obstruent pas le port du connecteur Si une vis bloque le passage la faire tourner d un ou deux tours dans le sens inverse des aiguilles d une montre jusqu ce que l ouverture soit d gag e Attention Ne pas faire tourner la vis plus loin pour ne pas risquer de la d tacher du port du connecteur B liminer l effet piston au moment de l insertion de la sonde en laissant la cl dynamom trique hexagonale dans le passe fil distal Francais 21 C ee Figure 2 Pr paration de la vis dans le port du connecteur l aide de la cl dynamom trique 2 Pour ins rer la sonde la pousser dans le port du connecteur jusqu ce que la borne soit visible dans la zone pr vue cet effet Remarque Ne lubrifier la sonde qu avec de l eau st rilis e 22 Francais 3 Pour fixer la sonde serrer la les vis en les faisant tourner dans le sens des aiguilles d une montre comme indiqu dans la Figure 3 et la Figure 4 La grande cl dynamom trique manche blanc met un clic en fin de serrage Lorsque vous utilisez la petite cl hexagonale manche blanc serrer la les vis de fixation dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que vous rencontriez une r sistance II faut pouvoir faire au moins 1 2 tour avant cela Si vous pouvez faire plus d un tour comp
16. y use defect or failure of the Product whether the claim is based on warranty contract tort or otherwise 16 English The exclusions and limitations set out above are not intended to and should not be construed so as to contravene mandatory provisions of applicable law If any part or term of this DISCLAIMER OF WARRANTY is held by any court of competent jurisdiction to be illegal unenforceable or in conflict with applicable law the validity of the remaining portion of the DISCLAIMER OF WARRANT Y shall not be affected and all rights and obligations shall be construed and enforced as if this DISCLAIMER OF WARRANTY did not contain the particular part or term held to be invalid English 17 Description Utilisation Le kit de cl s mod le 5873W peut tre utilis pour raccorder n importe quel systeme de sondes Medtronic n importe quel g n rateur d impulsions Medtronic La cl dynamom trique manche blanc plus grande est concue pour glisser en cas de serrage excessif afin d viter d endommager la prise ou les vis Lorsque la vis est assez serr e la cl dynamom trique met un clic lorsqu elle s enclenche La cl hexagonale blanche est concue pour pivoter en cas de serrage excessif afin d viter d endommager la prise ou la les vis Remarque Les cl s ont un embout de dimension identique vous pouvez donc utiliser celle qui vous convient le mieux Le modele 5873W est concu pour usage unique Cont
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