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advertencia

1. No se muestra en la ilustraci n Aparece cuando el sensor no est en contacto con el paciente No se muestra en la ilustraci n Aparece cuando el sensor no est conectado al sistema de monitorizaci n No se muestra en la ilustraci n Aparece cuando el sensor no es v lido Contiene mensajes que notifican al usuario una situaci n o solicitud de acci n El color de fondo indica la gravedad del estado Consulte la Tabla 2 7 2 7 Informaci n general del producto 2 8 1 La degradaci n puede ser causada entre otros factores por la luz ambiental la incorrecta colocaci n del sensor el ruido el ctrico las interferencias electroquir rgicas o la actividad del paciente Tabla 2 1 Colores de la pantalla Cian num rica Forma de onda pletismogr fica y valor de SpO2 Fijo Num rico verde Valor de frecuencia de pulso Situaci n de alarma de prioridad alta Fondo amarillo Parpadeando Condici n de alarma Icono de bater a verde Estado de la bater a normal baja o amarillo o rojo muy baja Icono amarillo Condici n de alarma se corresponde Fijo con el fondo amarillo y un mensaje de texto Manual del operador Vistas del producto 2 4 2 Panel posterior Ilustraci n 2 3 Componentes del panel posterior 2 4 3 S mbolos del producto y etiqueta del embalaje Tabla 2 2 Descripciones del s mbolo smeo oescipd n simo Design N mero de serie Aparato de prescripci n solamente Fecha de fab
2. Pulse el bot n Men Pulse el bot n Abajo para resaltar el elemento del men de l mites de alarma y pulse Aceptar para seleccionarlo En el men L mites de alarma pulse el bot n Abajo para resaltar SatSeconds Pulse el bot n Abajo para cambiar SatSeconds a 50 25 10 o Desactivado el valor predeterminado es 100 Pulse Aceptar para seleccionar el valor Ilustraci n 4 8 Par metro SatSeconds Ajuste del l mite de Satsecond Manual del operador 4 17 Funcionamiento 5 Modos adicionales de paciente Adem s de configurar el modo de paciente en Adulto o Reci n nacido los par metros de modo de paciente incluyen Modo de respuesta Modo de cuidado dom stico y Modo de estudio del sue o Estos se describen en los apartados siguientes 4 6 1 Configuraci n del modo de respuesta El modo de respuesta establece la velocidad a la que el sistema de monitoriza ci n responde a los cambios en las lecturas de SpO Para configurar el modo de respuesta 1 Entre en el men Cambiar el modo de paciente 2 Pulse el bot n Arriba o Abajo para resaltar el men Modo de respuesta y a con tinuaci n pulse el bot n Aceptar para seleccionar el men Modo de respuesta Ilustraci n 4 9 Men Modo de respuesta Cambiar el modo de paciente Adulto Y Reci n nacido Modo de respuesta Modo de cuidado dom stico Modo de estudio del sue o 3 Pulse el bot n Arriba o Abajo para resaltar Normal o R pida
3. Bot n Men am A menos que el volumen del sonido de la tecla se haya definido en el valor predeterminado se escuchar un sonido cada vez que se pulse un bot n Se ignoran las pulsaciones de teclas no v lidas Consulte Vistas del producto p 2 3 para obtener m s informaci n acerca de los botones y los elementos que aparecen en la pantalla 4 4 Manual del operador Estructura del men y valores predeterminados en f brica 43 Estructura del men y valores predeterminados en f brica El sistema de monitorizaci n se env a con los par metros predeterminados de f brica Para volver a configurar los valores predeterminados del centro sanitario p ngase en contacto con un t cnico cualificado Tabla 4 1 Estructura del men y opciones disponibles Valores predeterminados de f brica Elemento Selecciones disponibles Adulto Reci n nacido pedi trico L mites de alarma SpO2 alta 21 a 100 pasos de 1 100 SpO2 baja 20 a 99 pasos de 1 85 o 5 Frecuencia de pulso 21 a 250 lpm pasos de 1 Ipm 170 lom 190 lom alta P Frecuencia de pulso 20 a 249 lpm pasos de 1 Ipm 40 lom 90 tom baja i i L mite SatSeconds Desactivado 10 25 50 100 Par metros del dispositivo Par metros de sonido Volumen de alarma 0 25 50 75 y 100 Modo Est ndar Modo de cuidado dom stico Modo de estudio del sue o Volumen del tono de 0 25 50 75 y 100 pulso Modo Est ndar Modo de cuidado
4. 2 9 Mantener Seco cncocococonononononanannnnnnnnonannnns 2 9 Marca CE ui iio 2 10 Presi n atmosf rica ocooccncconccnncnnncnonononon 2 9 Representante de la UE cooccccc 2 10 PO BR leia 2 9 Sistema de monitorizaci n Descripci n del producto ccccococcccncccnc 2 1 Documentos relacionados ccccccncccccccoo 1 9 Garantia adan raid 1 10 Uso Previsto ico 2 2 Soluci n de problemas Asistencia t cnica ccccccoccncnnccncnnnnoss 1 9 T Test de biocompatibilidad 9 3 Transporte ARTU trata 11 2 Humedad relativa ooccccccccccnccccunnnnnnns 11 2 TOMperatura coccccnnccnornoncnnoncnanenaarenanenaso 11 2 U USO DEVISTO sitial 2 2 V Verificaci n del funcionamiento 6 1 6 2 Rx ONLY CE 0123 N mero de pieza 10108248 Rev A A7356 0 2014 05 2014 Covidien al Covidien llc 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA Covidien Ireland Limited IDA Business amp Technology Park Tullamore www covidien com T 1 800 NELLCOR
5. P gina en blanco intencionadamente 10 12 Manual del operador 11 Especificaciones del producto 111 Informaci n general Este cap tulo contiene especificaciones f sicas y de funcionamiento relativas al Sistema adjunto de monitorizaci n de SpOz2 NellcorTM Aseg rese de que se cumplan todos los requisitos del producto antes de instalarlo en el sistema de monitorizaci n 112 Caracter sticas f sicas Carcasa Peso Dimensiones Pantalla Tama o de la pantalla Tipo de pantalla Resoluci n Controles Botones Alarmas Categor as Prioridades Notificaci n Par metro Nivel de volumen de alarma Demora del sistema de alarmas 274 g incluyendo las pilas 70 mm An x 156 mm Al x 32 mm P 88 9 mm medido en diagonal TFT LCD retrolluminaci n LED blanca cono de visualizaci n de 60 y distancia ptima de visualizaci n de 1 metro 320 x 480 p xeles Conexi n Desconexi n Audio de alarma en pausa Men Direccional arriba y abajo Intro Selecci n Atr s Volver Estado del paciente y estado del sistema Baja media y alta Ac stica y visual Default Institutional y Last Setting De 45 a 80 dB Menos de 10 s Especificaciones del producto 113 Informaci n el ctrica Bater a Las cuatro pilas nuevas de litio con 3000 mAh proporcionan normalmente 20 horas de monitorizaci n sin comunicaci n externa sin sonidos de alarma brillo de la pantalla ajustado al 25 y a una temperatur
6. 4 5 1 Indicadores de alarma ocoocoooc 4 10 4 5 2 Poner en pausa una alarma ac stica ooooooooonoonnonooc 4 12 4 5 3 Ajuste de los l mites de alarma ooococcocconoonoo no 4 13 4 5 4 Uso del sistema de control de alarmas SatSecondsTM 4 16 4 6 Modos adicionales de paciente o ooocoonoonoooo 4 18 4 6 1 Configuraci n del modo de respuesta ocoocococonnnnnnoo 4 18 4 6 2 Configuraci n del modo de cuidado dom stico o oooo oooo 4 19 4 6 3 Configuraci n del modo de estudio del sue o ooooooooooo 4 23 4 7 Ajuste del brillo y el volumen oooccocconnoo o 4 26 4 7 1 Ajuste del brillo o oooooooocoonoaaa 4 27 4 7 2 Ajuste del volumen oooocccc aaan 4 28 4 7 3 Protector de pantalla o o ooocooooooonoo nono 4 29 4 8 Men de servicio o ooccocornnono neo 4 30 4 9 Recordatorio de mantenimiento ocoocoonoonoooo 4 30 5 Control de datos 0 cococcccccc 5 1 5 1 Informaci n general oooccccccco 5 1 5 2 Historial de monitorizaci n oooocconononnononoooo o 5 1 5 3 Comunicaci n de datos externos o ooocococooonnonoo ooo 5 4 5 3 1 Descarga del historial de monitorizaci n datos de tendencias 5 5 5 3 2 Actualizaciones de firmware oo oooooooconoo 5 16 6 Consideraciones relativas al rendimiento 6 1 6 1 Informaci n general oococcocococo 6 1 6 2 Co
7. Asistencia t cnica ccoccoooncncnononcnoncnnconcanenennns 1 9 Audio de alarma en pausa cocoocccnnnncnncnnn 4 12 B Bot n Alimentaci n oncoccnccncnnnnnnnnnnnnnnnnnnnns 2 4 4 4 C CADIeS eari a a cele coletas 11 13 GCallDPACIO Me 7 3 Caracter sticas f sicas a an 11 5 Color Pantalla anaa E Oa Ea aana 2 8 Compatibilidad electromagn tica CEM Emisiones electromagn ticas 11 9 Inmunidad electromagn tica 11 10 Condiciones de funcionamiento Humedad relativa aaaea 11 2 Temperatura cua 11 2 Consideraciones de oximetr a Frecuencia de pulso ccccooocccnnccccconoconnnos 6 1 Consideraciones de rendimiento Condiciones del paciente ccoooncnncccnc 6 2 Interferencias electromagn ticas 6 5 SENSO bee leo ca EN od 6 3 Consideraciones oximetr a Satu raci n susurra 6 1 Control de alarmas SatSeconas iia did 10 7 Control de alarmas SatSeconds 4 16 CONTFOLOS gt id cclcaias coil 2 8 4 4 Corriente Fuga tierra y Carcasa onccncnccinnnncinnnn 11 14 E Especificaciones electricas cana tl is 11 5 FISICAS a een 11 1 A 1 Especificaciones de prueba de corriente de A 11 14 F Funci n Descarga de datos de tendencias 5 5 H Hemoglobinas disfuncionales 6 2 l Indicador Interferencia coocccccnncnnccnncnnanonannncnnnnnanono 2 7 Mensaje del sensor cnncccccnnccccnnnccnnnannnnnnns 2 7 Sensor desactivado coocconccncnnnconccnnnnnnnnnos 2 7 Sensor
8. n para manejar este equipo Manual del operador Declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas Tabla 11 6 Cumplimiento y directrices sobre las emisiones electromagn ticas Consejos y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas IEC EN 60601 1 2 2007 Tabla 1 El sistema de monitorizaci n est previsto para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema de monitorizaci n debe asegurarse de que la unidad se utilice en un entorno como el descrito Test de emisiones Cumplimiento Consejos del entorno electromagn tico Emisiones de RF Grupo 1 El sistema de monitorizaci n se puede utilizar en todo CISPR 11 Clase B tipo de instalaciones Emisiones arm nicas No corresponde No corresponde porque solo funciona con pilas IEC EN 61000 3 2 Fluctuaci n de voltaje No corresponde No corresponde porque solo funciona con pilas emisiones de parpadeo de tensi n IEC EN 61000 3 3 Manual del operador 11 9 Especificaciones del producto Inmunidad electromagn tica Tabla 11 7 Cumplimiento y directrices sobre la inmunidad electromagn tica Consejos y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica IEC EN 60601 1 2 2007 Tabla 2 El sistema de monitorizaci n est previsto para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema de monitorizaci n debe asegurarse de que
9. provocar un funcionamiento impreciso o fallos en el aparato No sumerja el sistema de monitorizaci n los sensores de pulsioximetr a y los conectores completamente en agua disolvente u otras soluciones de limpieza ya que estos no son sumergibles ADVERTENCIA No esterilice el sistema de monitorizaci n por irradiaci n con vapor o con xido de etileno ADVERTENCIA El sistema de monitorizaci n no debe utilizarse al lado de otros equipos ni sobre ellos Si fuera necesario utilizarlo junto a otros equipos o sobre ellos observe el comportamiento del sistema de monitorizaci n para verificar que funciona correctamente con la configuraci n deseada ADVERTENCIA Las nicas piezas del sistema de monitorizaci n que el usuario puede cambiar son las cuatro pilas AA Aunque los usuarios pueden abrir la tapa de las pilas para cambiarlas solo el personal cualificado de servicio debe encargarse de sacar la tapa o acceder a los componentes internos para realizar cualquier otra tarea Los usuarios no deben modificar los componentes del sistema de monitorizaci n ADVERTENCIA No pulverice vierta ni derrame ning n l quido sobre el sistema de monitorizaci n sus accesorios conectores interruptores o aberturas de la carcasa ya que esto podr a provocar da os al sistema de monitorizaci n Nunca ponga l quidos sobre el sistema de monitorizaci n Si se derraman l quidos sobre el sistema de monitorizaci n extraiga la bater a seque
10. ricas del sistema de monitorizaci n Adem s los cuidadores pueden elegir utilizar la opci n de alarma SatSeconds M para controlar la frecuencia de las infracciones de l mites de alarma de SpO2 mediante el ajuste SatSeconds M Cuanto mayor sea el valor menor ser la frecuencia de alarma Manual del operador 4 13 Funcionamiento 4 14 Ilustraci n 4 5 Pantalla de monitorizaci n principal rea num rica de SpO2 Indica los niveles de saturaci n de ox geno de la hemoglobina El valor de la pantalla indicar cero intermitentemente durante las situaciones de alarma por p rdida del pulso y el valor de SpO2 parpadear sobre fondo amarillo cuando la frecuencia de pulso se halle fuera de los l mites de la alarma Durante las b squedas de SpO el sistema de monitorizaci n contin a actualizando la pantalla Los l mites superior e inferior actuales de alarma aparecen como valores menores a la izquierda del valor din mico de SpO2 Consulte Estructura del men y valores predeterminados en f brica p 4 5 para obtener informaci n acerca la configuraci n de los l mites de alarma predeterminados rea num rica de la frecuencia de pulso FP Muestra la frecuencia de pulso en latidos por minuto lpm El valor de la pantalla indicar cero intermiten temente durante las situaciones de alarma por p rdida del pulso y la frecuencia de pulso se muestra parpadeando sobre fondo amarillo cuando la frecuencia de pulso se halle
11. 61 5 3 dB 53 0 3 dB 45 0 3 dB 1 Cumplimiento del producto Cumplimiento de est ndares Clasificaciones del equipo Tipo de protecci n contra descargas el ctricas Grado de protecci n contra descargas el ctricas Modo de funcionamiento Compatibilidad electromagn tica Protecci n contra la penetraci n de fluidos Grado de seguridad Manual del operador IEC 60601 1 2005 A1 2012 EN 60601 1 2006 AC 2010 IEC 60601 1 1998 A1 1991 A2 1995 EN 60601 1 1990 A11 1993 A12 1993 A13 1996 IEC 60601 1 2 2007 EN60601 1 2 2007 IEC 60601 1 6 2010 EN 60601 1 6 2010 A1 2013 IEC 60601 1 8 2006 EN 60601 1 8 2006 A1 2012 IEC 60601 1 11 2010 EN 60601 1 11 2010 ISO 9919 2005 EN ISO 9919 2009 ISO 80601 2 61 2011 EN ISO 80601 2 61 2011 CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 UL 60601 1 1 edici n Clase I alimentado internamente Pieza aplicada de tipo BF Continuo IEC 60601 1 2 2007 IP22 protegido contra la entrada de objetos extra os y humedad sin cubierta protectora IP34 protegido contra la entrada de objetos extra os y humedad con cubierta protectora No es adecuado para usar en presencia de anest sicos inflamables Especificaciones del producto 119 Declaraci n del fabricante 11 9 1 ADVERTENCIA El uso de accesorios sensores y cables diferentes a los especificados puede dar como resultado lecturas imprecisas del sistema de monitorizaci n y un aumento en la emisi n o una reducci n de la inmun
12. Segundo evento de SpO2 c Tercer evento de SpO2 Manual del operador 10 7 Teor a de funcionamiento Primer evento de SpO2 Veamos el primer evento Imagine que el l mite de alarma SatSeconds se ha configurado en 25 La SpO2 del paciente cae hasta el 79 y la duraci n del evento es de dos 2 segundos antes de que la saturaci n supere el umbral de alerta inferior del 85 Ca da del 6 por debajo del l mite inferior del umbral de alarma x 2 segundos de duraci n por debajo del umbral inferior 12 SatSeconds sin alarma Dado que el l mite de alarma SatSeconds est fijado en 25 y el n mero real de SatSeconds equivale a 12 no suenan las alarmas Ilustraci n 10 3 Primer evento de SpO2 sin alarma SatSeconds 5pO 1 Sabeconds 10 8 Manual del operador Caracter sticas del sistema Segundo evento de SpO 2 Veamos el segundo evento Imagine que el l mite de alarma SatSeconas sigue estando configurado en 25 La SpO2 del paciente cae hasta el 84 y la dura ci n del evento es de 15 segundos antes de que la saturaci n supere el umbral de alarma inferior del 85 Ca da del 1 por debajo del l mite inferior del umbral de alarma 15 segundos de duraci n por debajo del umbral interior 15 SatSeconds sin alarma Dado que el l mite de alarma SatSeconds est fijado en 25 y el n mero real de SatSeconds equivale a 15 no suenan las alarmas Ilustraci n 10 4 Segundo evento de SpO2 sin alarma SatSeconds
13. ctelo al puerto del sensor Si no conecte el cable del sensor al puerto Ilustraci n 3 2 Conexi n del cable de interfaz DEC 4 o el cable del sensor POX_20181_8 5 Si usa un cable de interfaz DEC 4 opcional conecte correctamente el cable de interfaz al sensor de pulsioximetr a Ilustraci n 3 3 Conexi n del cable de interfaz opcional al sensor POK MMEA E 6 Conecte el sensor al paciente Manual del operador Configuraci n Cuando el sistema de monitorizaci n detecta una pulsaci n v lida entra en modo de monitorizaci n y muestra los datos del paciente en tiempo real Consulte la llustraci n 2 1 en la p gina 2 3 Aparece un Mensaje del sensor cuando el dispositivo no puede obtener un nivel de SpO o la frecuencia del pulso Consulte la Ilustraci n 2 2 en la p gina 2 5 Area del mensaje informativo Nota Si el sensor no est conectado correctamente el sistema de monitorizaci n podr a perder la se al del paciente Nota Algunos de los estados fisiol gicos intervenciones m dicas o sustancias externas que pueden alterar la capacidad de detecci n y de medici n del sistema de monitorizaci n son hemoglobina disfuncional colorantes arteriales baja perfusi n pigmentaci n oscura y colorantes externos como esmalte de u as tintes o cremas con pigmentaci n Consulte Consideraciones relativas al rendimiento p 6 1 Manual del operador 3 5 Instalaci n P gina en bl
14. de los datos aparece cuando ha finalizado la transmisi n 5 8 Manual del operador Para interpretar los datos de tendencias descargados 1 8 Comunicaci n de datos externos Examine los datos de tendencias en la pantalla de HyperTerminal en una hoja de c lculo o sobre la impresi n de un ordenador personal Ilustraci n 5 6 Muestra de impresi n de datos de tendencias 11 11 11 11 IT 11 11 11 11 11 11 ii 11 Feb 26 16 16 40 Feb 26 16 16 44 Feb 26 16 16 48 Feb 26 16 16 50 Feb 26 16 16 52 Feb 26 16 16 56 Feb 26 16 17 00 Feb 26 16 17 04 Feb 26 16 17 08 Feb 26 16 17 12 Feb 26 16 17 16 Feb 26 16 17 20 Output Complete 4 MSPOZ PR PA 75 201 127 75 200 127 75 200 127 75 200 127 75 200 127 75 201 127 75 201 129 75 200 133 75 200 129 75 154 106 Encabezamiento de colum nas de productos Encabezamientos de colum nas de datos del paciente Columna de tiempo Fin de los datos SpO2 FP AP Estado 50 Si PS POX 30009 A Fuente de datos versi n de firmware y configuraci n del sistema Enumera encabezamientos de tiempo y datos Fecha en tiempo real y sello de tiempo Mensaje indicando la finalizaci n de la descarga de datos de tendencias Valor actual de saturaci n Frecuencia de pulso actual Amplitud de pulso actual Estado de funcionamiento del sistema de monitorizaci n 2 Aseg rese de que la configuraci n de los datos del paciente c
15. desconectado cnmoccccccnccnnnonacnnnnnnss 2 7 Informaci n general sobre oximetr a 10 1 Interferencia electromagn tica 6 5 M Mensaje Sensor cnccccconnccncconanonenonanonnonanannnos 3 5 P Panel delantero ccoccoccoccncconcnccononanoninanonos 11 7 Panel frontal coocconccocccncccnccnncnnncnncnnnnos 2 3 2 5 Par metro Satseconas M estela e acia 10 7 Precauci n Condiciones medioambientales EXTFSMAS tarta N 1 5 Energ a de radiofrecuencia mocccnnnnncnns 1 7 Entrada de l quidos ooooccccccccnnnnccnnnonono 1 4 EQUIpoO auxiliar ooooocccccccconncccncccoconanonnnnoos 1 7 Inspecci n del equipo cooooonnccncccccnnancnnonoo 1 3 PRECISION ida 11 8 Verifique que funciona correctamente cnncccccncnnnnnonnnononononnns 1 8 S Saturaci n calculada ennnen r Rai 10 4 o EEA A 10 4 TUACIONAL sirean 10 4 Medida natal co 10 4 Saturaci n calculada oocooccnccnncnnncnnncnnnos 10 4 Saturaci n fraccional oocccocccnccnnccnnncnnncnos 10 4 Saturaci n funcional occcnccnnccininonancnnnnns 10 4 Saturaci n Medida occoccnnccnccnnnnnacnncnnnnos 10 4 Sensor AA eaaa aaa iaai 9 1 Sensor de pulsioximetr a Nellcor CONEXI N curia iaa 3 3 Desinfecci n imita td 7 2 Servicio devoluci n del ox metro 8 5 S mbolos Certificado UL cima ia 2 9 Fabricantes said 2 10 Fecha de fabricaci n seneese 2 9 A 2 9 Limitaciones de humedad cmociccccnccnncooo 2 9 Limitaciones de temperatura nncccccccn
16. dom stico Desea borrar todo el historial de monitorizaci n Phlo conservar historial al borrar todo el histonal El sistema de monitorizaci n ahora funciona en modo de cuidado dom stico Ilustraci n 4 14 Pantalla de monitorizaci n del modo de cuidado dom stico 6 Para volver al modo est ndar vuelva a entrar en el men del modo de paciente y escriba la clave de acceso del modo est ndar 4 22 Manual del operador Modos adicionales de paciente 4 6 3 Configuraci n del modo de estudio del sue o Configure el sistema de monitorizaci n en el modo de estudio del sue o cuando vaya a realizar un estudio del sue o en un paciente En el modo de estudio del sue o las alarmas se silencian y la pantalla aparece atenuada Para configurar el modo de estudio del sue o 1 Entre en el men Cambiar el modo de paciente Ilustraci n 4 15 Elemento del men del modo de paciente Men Guardar lectura puntual Limites de alarma Par metros del dispositivo Historial de monitorizaci n Transfenr datos PCambiar el modo de paciente Menu de servicio 2 Pulse el bot n Arriba o Abajo para resaltar el men modo de estudio del sue o y a continuaci n pulse el bot n Aceptar para seleccionar el elemento del men modo de estudio del sue o Manual del operador 4 23 Funcionamiento 4 24 Ilustraci n 4 16 Elemento del men del modo de estudio del sue o Cambiar el modo de paciente Adulto Y
17. durante una RM podr a provocar quemaduras o efectos negativos en la imagen de RM o en la precisi n del sistema de monitorizaci n A ADVERTENCIA Vigile a los pacientes cuando los monitorice Es posible aunque poco probable que las se ales electromagn ticas radiadas procedentes de fuentes externas al paciente y al sistema de monitorizaci n puedan provocar lecturas imprecisas ADVERTENCIA Como se recomienda con todos los equipos m dicos coloque los cables cuidadosamente para reducir la posibilidad de enredo o estrangulaci n del paciente A ADVERTENCIA No levante ni transporte el sistema de monitorizaci n por el sensor o por el cable de interfaz de pulsioximetr a El cable puede desconectarse y hacer que el sistema de monitorizaci n se caiga sobre un paciente o provocar da os en la propia superficie del sistema de monitorizaci n A 1 2 4 Funcionamiento del sistema de monitorizaci n y servicio ADVERTENCIA Revise el sistema de monitorizaci n y todos los accesorios antes de su uso para garantizar que no existen indicios de da os f sicos o de funcionamiento incorrecto No lo utilice si est da ado Manual del operador 1 3 Introducci n 1 4 A A ADVERTENCIA Para garantizar un funcionamiento preciso y evitar fallos en el aparato no someta al sistema de monitorizaci n a condiciones de humedad extrema como por ejemplo exposici n directa a la lluvia Tal exposici n podr a
18. el Sistema adjunto de monitorizaci n de SpOz2 NellcorTM s2 General ADVERTENCIA Compruebe los signos vitales del paciente con medios alternativos para despejar las posibles dudas sobre la exactitud de la medici n Acuda a un t cnico cualificado para que confirme que el sistema de monitorizaci n funciona correctamente ADVERTENCIA Solo un t cnico cualificado debe abrir la tapa o acceder a los componentes internos Si el sistema de monitorizaci n detecta un error aparece un c digo de error En el Manual de servicio se recopilan todos los c digos de error Si se produce un error revise las pilas y vuelva a colocarlas en su sitio Si aparece la alarma de Bater a baja cambie las pilas Si el error persiste anote el c digo de error y p ngase en contacto con el servicio t cnico o un t cnico cualificado 8 1 Resoluci n de problemas s3 Situaciones de error Tabla 8 1 Problemas y resoluciones comunes Problema Resoluci n Mensaje del sensor Consulte Consideraciones relativas al rendimiento p 6 1 B squeda de pulso Compruebe el estado del paciente mant ngalo inm vil compruebe la per fusi n Revise todas las conexiones sensor desactivado del Vuelva a colocar el sensor paciente Revise o cambie la tira adhesiva SpO2 Desconexi n del cable Elija otro lugar sensor Caliente la zona Tape el sensor Utilice un sensor para la frente la nariz o la oreja solamente en pacientes adultos Utilic
19. fuera de los l mites de la alarma Durante la b squeda de pulso el sistema de monitorizaci n contin a actualizando la pantalla Las frecuencias de pulso que se hallen fuera del rango de 20 a 250 lpm se muestran como 0 y 250 respectivamente La configuraci n actual de los l mites superior e inferior de alarma aparecen como valores menores a la izquierda del valor de frecuencia de pulso din mico Consulte Estructura del men y valores predeterminados en f bri ca p 4 5 para obtener informaci n acerca la configuraci n de los l mites de alarma predeterminados Manual del operador Control de las alarmas y los l mites de alarma Para configurar los l mites de alarma 1 Pulse el bot n Men 2 Pulse el bot n Abajo y el bot n Aceptar para seleccionar el men de l mites de alarma Ilustraci n 4 6 Men de limites de alarma Al Limites de alarma PSpO alta 100 SpO baja 85 Pulso alto 170BPM Pulso bajo 40BPM satseconds 100 Entre los par metros de alarma se incluyen e La frecuencia de pulso FP y los rangos de l mite de alarmas de SpOz e La opci n de alarma SatSeconds M proporciona control de alarmas de las infracciones del l mite de alarmas de SpO2 3 Pulse los botones Arriba o Abajo para resaltar la opci n deseada 4 Pulse el bot n Aceptar para seleccionar la opci n deseada Por ejemplo la Ilustraci n 4 7 muestra el par metro SpOz alta seleccionado Manual del operador 4 15 Funci
20. funci n SatSeconds M est activada su icono se llena en el sentido de las agujas del reloj mientras el control de alarmas SatSeconds detecta lecturas de SpO2 fuera de los l mites El icono SatSeconds se vac a en sentido contrario a las agujas del reloj cuando las lecturas de SpO2 est n dentro de los l mites Cuando el icono SatSeconds se llena por completo suena una alarma de prioridad media La configuraci n predeterminada para los adultos es 100 Consulte Uso del sistema de control de alarmas SatSeconds M p 4 16 Indica la zona de SpO2 de la pantalla No se muestra en la ilustraci n Se enciende cuando el sistema de monitorizaci n detecta que la calidad de la se al entrante ha disminuido Es bastante normal que se ilumine intermitentemente mientras el sistema de monitorizaci n ajusta din micamente la cantidad de datos necesarios para medir la SpO2 y la frecuencia de pulso Cuando se ilumina de forma continua indica que el sistema de monitorizaci n ha ampliado la cantidad de datos necesarios para medir SpO2 y la frecuencia de pulso En este caso la fidelidad del seguimiento de los cambios bruscos de estos valores puede verse reducida No se muestra en la ilustraci n Visible en el rea de los l mites de alarma cuando la alarma ac stica est en pausa Cuando el bot n Audio en pausa est pulsado la alarma no se escucha durante 30 60 90 o 120 predeterminado segundos y el indicador muestra la cuenta atr s
21. inmediatamente sus componentes y lleve el sistema de monitorizaci n al servicio t cnico para asegurarse de que no haya peligros ADVERTENCIA No da e las pilas aplicando presi n No arroje golpee deje caer o tire las pilas Manual del operador Informaci n de seguridad ADVERTENCIA Mantenga el sistema de monitorizaci n y las pilas fuera del alcance de los ni os para evitar accidentes Precauci n El sistema de monitorizaci n no podr funcionar correctamente si se utiliza o se almacena en condiciones diferentes a las especificadas en este manual o si este sufre golpes o ca das 1 2 5 Lecturas del sistema de monitorizaci n ADVERTENCIA El sistema de monitorizaci n puede permanecer conectado al paciente durante la desfibrilaci n o durante la utilizaci n de una unidad electroquir rgica sin embargo las lecturas pueden no ser precisas durante la desfibrilaci n y poco despu s de esta ya que el sistema se ve afectado por el desfibrilador ADVERTENCIA Compruebe los signos vitales del paciente con medios alternativos para despejar las posibles dudas sobre la exactitud de la medici n Acuda a un t cnico cualificado para que confirme que el sistema de monitorizaci n funciona correctamente ADVERTENCIA Para obtener un mejor rendimiento y precisi n del producto utilice solamente los accesorios suministrados o recomendados por Covidien Utilice los accesorios seg n sus respectivos Modos de emple
22. la saturaci n fraccional es preciso convertir las mediciones fraccionales como se indica a continuaci n gt 2 x100 100 n A Pp Saturaci n funcional n carboxihemoglobina 0 saturaci n fraccional A metahemoglobina 10 5 2 Saturaci n medida frente a saturaci n calculada Al calcular la saturaci n de la presi n arterial parcial de gas de ox geno PO2 el valor calculado puede ser diferente a la medici n de SpO2 de un sistema de monitorizaci n Normalmente esto se produce cuando los c lculos de saturaci n excluyen las correcciones de los efectos de las variables como el pH la temperatura la presi n arterial parcial de di xido de carbono PCO2 y 2 3 DPG que desplaza la relaci n entre PO2 y SpO2 Manual del operador Tecnolog as exclusivas Ilustraci n 10 1 Curva de disociaci n de la oxihemoglobina 100 Il 30 0 s 50 100 E 2 POX_10175 0 1 eje de saturaci n 3 Aumento del pH reducci n de la temperatura PCO2 y 2 3 DPG 2 Eje de PO2 mmHg 4 Reducci n del pH aumento de la temperatura PCO 2 y 2 3 DPG 10 5 3 Per odo de actualizaci n de datos promedio de datos y procesamiento de se ales El procesamiento de se ales avanzado del algoritmo del OxiMaxTM ampl a autom ticamente la cantidad de datos que se requieren para medir la SpO2 y la frecuencia de pulso dependiendo de las condiciones de medici n El algoritmo de OxiMaxTM ampl a auto
23. largo per odo de tiempo entre usos o si va a guardar el sistema de monitorizaci n 7s Verificaciones peri dicas de seguridad Covidien recomienda que sea un t cnico cualificado quien realice los siguientes controles cada 24 meses Inspeccionar el equipo para comprobar que no ha sufrido da os mec nicos ni funcionales o deterioro e Compruebe si las etiquetas de seguridad pertinentes se pueden leer P ngase en contacto con Covidien o su representante local si las etiquetas est n da adas O son llegibles e Aseg rese de que todas las llaves cables y accesorios de la interfaz del usuario funcionan con normalidad 7 5 Servicio El sistema de monitorizaci n no requiere ning n mantenimiento rutinario salvo la limpieza el mantenimiento de las pilas y el mantenimiento estipulado por el centro sanitario Para obtener m s informaci n consulte el Manual de servicio e El sistema de monitorizaci n no requiere calibraci n e Acuda a un t cnico cualificado para que cambie la bater a al menos cada dos 2 a os e Si necesita repararlo p ngase en contacto con el servicio t cnico o con un t cnico cualificado Consulte Obtenci n de asistencia t cnica p 1 9 Manual del operador 7 3 Mantenimiento preventivo P gina en blanco intencionadamente 7 4 Manual del operador 8 Resoluci n de problemas s1 Informaci n general En este cap tulo se indica c mo solucionar problemas comunes que surgen al utilizar
24. modulaci n de pulso IR detectada de 0 03 a 1 5 se valid utilizando se ales proporcionadas por un simulador de pacientes Los valores de SpO2 y pulso variaban entre los diferentes intervalos de monitorizaci n en condiciones de se ales d biles y en comparaci n con los valores conocidos de saturaci n y frecuencia de pulso reales de las se ales de entrada El rendimiento del movimiento se valid durante un estudio de hipoxia controlada de la sangre en un rango de SaO2 de entre 70 y 98 y un intervalo de frecuencia card aca apto para la muestra de 47 102 lpm Los sujetos realizaron movimientos de frotamiento y golpeo de entre 1 y 2 cm de amplitud con intervalos no peri dicos cambiando aleatoriamente con una variaci n aleatoria de la frecuencia de entre 1 y 4 Hz El porcentaje medio de modulaci n durante los per odos de inactividad fue de 4 27 y 6 91 en movimiento El rendimiento en movimiento durante todo el intervalo de frecuencia de pulso especificado se valid usando se ales sint ticas de un simulador de pacientes que comprend a componentes artefactos en la se al y card acos representativos Aplicaci n Sensores OxiMax MAX A MAX AL MAX P MAX I y MAX N Manual del operador Presi n de sonido 117 Presi n de sonido Tabla 11 5 Presi n de sonido en decibelios Prioridad alta 78 0 3 dB 69 0 3 dB 60 0 3 dB 50 0 3 dB Prioridad media 74 0 3 dB 66 0 3 dB 57 0 3 dB 48 0 3 dB Prioridad baja 70 0 3dB
25. n Aceptar para seleccionar el men de par metros del dispositivo Ilustraci n 4 19 Men de par metros del dispositivo Men Guardar lectura puntual Limites de alarma Par metros del dispositivo Historial de monitorizaci n Transferir datos Cambiar el modo de paciente Menu de servicio 4 26 Manual del operador Ajuste del brillo y el volumen 4 7 1 Ajuste del brillo Para ajustar el brillo de la pantalla 1 En el men de par metros del dispositivo pulse el bot n Arriba o Abajo para resal tar el men Par metros de brillo y a continuaci n pulse el bot n Aceptar para seleccionar el men de Par metros de brillo Ilustraci n 4 20 Men de par metros de brillo Par metros de brillo Brillo e Pulse el bot n Abajo para disminuir el brillo e Pulse el bot n Arriba para aumentar el brillo 2 Pulse el bot n Aceptar para guardar el brillo deseado Manual del operador 4 27 Funcionamiento 4 7 2 Ajuste del volumen Para configurar el tono de volumen deseado 1 Pulse el bot n Men 2 Pulse el bot n Arriba o Abajo para resaltar el men Par metros del dispositivo y a continuaci n pulse el bot n Aceptar para seleccionar el men Par metros del dispositivo 3 Seleccione el men Par metros de sonido Ilustraci n 4 21 Men Par metros de sonido Par metros de sonido PVolumen de alarma Wolumen de pulso Volumen del sonido de la tecla 4 Pulse el bot n Ac
26. quir rgl cos y los centros para trastornos subagudos e El transporte hospitalario y los entornos m viles incluyen el transporte de un paciente por el interior del hospital o las instalaciones de tipo hospitalario o el transporte entre centros o entre un centro y el hogar del trasladado e En los hogares se engloban todos aquellos entornos que no sean centros de aten ci n sanitaria profesional o laboratorios cl nicos donde se pueda usar el dispositi VO 2 2 Manual del operador Vistas del producto 24 Vistas del producto 2 4 1 Panel frontal y componentes de la pantalla Panel frontal Ilustraci n 2 1 Componentes del panel frontal 1 Panel LCD pantalla Utilicelo para controlar la informaci n gr fica y num rica de los pacientes as como su estado y los mensajes de alerta Consulte la llustraci n 2 2 en la p gina 2 5 Bot n Arriba P lselo para incrementar el valor como los lpm el vo lumen de la alarma o el brillo y para desplazarse hacia arriba 3 Bot n Volver P lselo para salir de un men mostrado en la pantalla e ir a la pantalla principal Manual del operador 2 3 Informaci n general del producto 2 4 de de nm Bot n Aceptar Bot n Audio en pausa Bot n Abajo Indicador de encendido Bot n Conexi n Descon exi n Bot n Men P lselo para seleccionar el men o el par metro desea do En la vista Historial de monitorizaci n p lselo para seleccionar la granu
27. sensor o el cable etiquetados o que no aparecen Compruebe todas las conexiones y vuelva a colocarlas si fuera necesario Elimine las fuentes de interferencia electromagn tica Reduzca la luz ambiental excesiva El puerto de datos no funciona Aseg rese de que el cable USB est correctamente conectado correctamente Desconecte el cable USB restablezca la alimentaci n del sistema y a continuaci n vuelva a conectarlo Aseg rese de que la configuraci n de la velocidad de transmisi n en baudios del sistema de monitorizaci n y del PC sea la misma Compruebe la pesta a de hardware de la informaci n de registro del sistema compruebe que el estado sea el normal Transmita los datos para confirmar una transmisi n precisa Compruebe el puerto COM Vuelva a instalar el controlador puente proporcionado por Covidien Con interferencias Consulte Reducci n de las interferencias EMI interferencia electromagn ticas electromagn tica p 6 5 Error t cnico del sistema No utilice el sistema de monitorizaci n y p ngase en contacto con un t cnico cualificado o con el servicio t cnico de Covidien Consulte Control de las alarmas y los l mites de alarma p 4 10 para cuestio nes relativas a las condiciones de alarma 8 4 Manual del operador Devoluci n s4 Devoluci n P ngase en contacto con Covidien o con un representante local de Covidien para obtener instrucciones de env o incluida una Autorizaci n p
28. sistema de monitorizaci n con el sensor NellcorTM No conecte al puerto del sensor ning n otro cable pensado para uso inform tico Utilice nicamente los sensores y cables de interfaz aprobados por Covidien cuando los conecte al puerto del sensor Tabla 9 1 Modelos de sensor NellcorTM y tama os de pacientes Sensor NellcorTM Paciente Tama o Sensor SpO2 para la frente de NellcorTM est ril y de un MAX FAST gt 10 kg 22 lb solo uso Sensor SpO2 para adultos reutilizable de NellcorTM sin DS 100A gt 40 kg 88 lb esterilizar Sensor SpO2 para adultos de NellcorTM est ril y de un solo MAX A gt 30 kg 66 Ib USO Sensor de SpO2NellcorTM para adultos XL est ril y de un MAX AL gt 30 kg 66 lb solo uso 9 1 Accesorios Tabla 9 1 Modelos de sensor NellcorTM y tama os de pacientes Contin a Sensor NellcorTM Paciente Tama o Sensor SpO2 para adultos y reci n nacidos de NellcorTM MAX N lt 3 o gt 40 kg est ril y de un solo uso lt 6 6 Ib o gt 88 lb Sensor SpO2 pedi trico de Nellcor est ril y de un solo MAX P 10 a 50 kg uso de 22 a 110 Ib Sensor SpO2 infantil de Nellcor est ril y de un solo uso MAX I De 3a 20 kg de 6 6 a 44 lb Sensor SpO2 nasal de NellcorTM para adultos est ril y de MAX R gt 50 kg 110 lb un solo uso Sensor SpO2 para adultos y reci n nacidos de NellcorTM OXI A N lt 3 0 gt 40 kg con tiras reutilizable con adhesivo lt 6 6 Ib o gt 88 lb Sensor SpO2 pedi trico inf
29. 07 Tabla 4 El sistema de monitorizaci n est previsto para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema de monitorizaci n debe asegurarse de que la unidad se utilice en un entorno como el descrito Prueba de IEC EN 60601 1 2 Cumplimiento Consejos del entorno Prueba Nivel de prueba Nivel electromagn tico No se debe usar equipo port til y m vil de comunicaciones por RF a una distancia inferior a la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor de pieza alguna del sistema de monitorizaci n incluidos los cables Distancias de separaci n recomendadas d 1 2 P 3 Vrms De 150 kHz a 80 MHZ 3 Vrms De 150 kHz a 80 MHZ RF conducida IEC EN 61000 4 6 20 V m De 80 MHZ a 800 MHz 20 V m De 80 MHZ a 800 MHz RF irradiada IEC EN 61000 4 3 d 1 2 P De 80 MHZ a 800 MHz d 2 3 P 20 V m De 800 MHz a 2 5 GHZ 20 V m De 800 MHz a 2 5 GHZ De 800 MHz a 2 5 GHZ donde P es la potencia nominal de salida m xima del trans misor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Los campos de fuerza desde transmisores de RF fijos seg n lo determine un estudio electromagn tico local deben ser inferiores al nivel de conformidad de cada rango de frecuencia Se pueden producir interferencias cerca de los equipos mar
30. 1 9 2 Cumplimiento del sensor y del cable ADVERTENCIA El uso de accesorios sensores y cables diferentes a los especificados puede dar como resultado lecturas imprecisas del sistema de monitorizaci n y un aumento en la emisi n del sistema de monitorizaci n Tabla 11 10 Sensor y longitud del cable no tica Sensor SpO2 para adultos reutilizable de NellcorTM sin esterilizar DS100A 0 9 m 3 0 ft Sensor de SpO2NellcorTM para adultos XL est ril y de un solo MAX AL 0 9 m 3 0 ft uso Sensor Sensor SpO2 para la frente de Nellcor est ril y de un solo uso para la Sensor SpO2 para la frente de Nellcor est ril y de un solo uso de NellcorTM est ril y de un solo uso MAX FAST 0 75 m 2 5 ft Sensor SpO2 para reci n nacidos y adultos de Nellcor MAX N est ril y de un solo uso Sensor SpO2 infantil de Nellcor est ril y de un solo uso MAX I Sensor SpO2 pedi trico de Nellcor est ril y de un solo uso MAX P 0 5 m 1 5 ft Sensor SpO2 para adultos de Nellcor est ril y de un solo uso MAX A Sensor SpO2 nasal de NellcorTM para adultos MAX R est ril y de un solo uso Sensor SpO2 para adultos y reci n nacidos de NellcorTM con tiras OXI A N reutilizable con adhesivo 0 9 m 3 0 ft Sensor SpO2 pedi trico infantil de NellcorTM con tiras OXI P l A Sensor SpO2 pedi trico de NellcorTM dos piezas est ril y de un solo uso Sensor SpO2 para adultos y reci n nacidos de NellcorTM dos Cable OC 3
31. 1 Informaci n general oococococococo 2 1 2 2 Descripci n del producto o oooccococnonna 2 1 2 3 USO JPFEVISTO e oevsirrranidrr ones a a 2 2 2 4 Vistas del producto o oooccocc aaa 2 3 2 4 1 Panel frontal y componentes de la pantalla 2 3 24 2 Panel posterior nxvcsssrrasrr Senha e E A ed 2 9 2 4 3 S mbolos del producto y etiqueta del embalaje 2 9 3 Instalacion ciar adan oa 3 1 3 1 Informaci n general oococococcoco 3 1 3 2 Desembalaje e inspecci n ooocoocccoo 3 1 33 CONTIQUFACI N eisici nssnnsresdds er a dae 3 2 3 3 1 Uso de las pil s o oooooooonror kaai aa RE Ee a 3 2 3 3 2 Conexi n de un sensor de pulsioximetr a Nellcor 3 3 4 Funcionamiento 0 4 1 4 1 Informaci n general o oocococcoconco o 4 1 4 2 Aspectos b sicos de funcionamiento oooocoooooo mo 4 1 4 2 1 Encendido del Sistema de monitorizaci n ocoocconoooooo oo 4 1 4 2 2 Apagado del Sistema de monitorizaci n o o oooocooonooo nooo o 4 3 4 2 3 Navegaci n por los men s ooccococcco 4 4 4 3 Estructura del men y valores predeterminados en f brica 4 5 4 4 Monitorizaci n del paciente ooooooococoonoonoo 4 7 4 4 1 Configuraci n del modo del paciente oococococcocnnonno 4 7 4 4 2 Guardar una lectura puntual ocooccocnonnnonno nao 4 9 4 5 Control de las alarmas y los l mites de alarma 4 10
32. 5pO 153 16 TH 1D Fe F4 db A 30 il 34 5 POX 30085 Manual del operador 10 9 Teor a de funcionamiento Tercer evento de SpO2 Veamos el tercer evento Imagine que el l mite de alarma SatSeconds sigue estando configurado en 25 Durante este evento la SpO2 del paciente descien de al 75 que est un 10 por debajo del umbral de alarma inferior del 85 Si la saturaci n del paciente no vuelve a valores por encima del l mite inferior en 2 5 segundos la alarma sonar Ca da del 10 por debajo del l mite inferior del umbral de alarma 2 5 segundos de duraci n por debajo del umbral inferior 25 SatSeconds suena una alarma A este nivel de saturaci n el evento no puede superar los 2 5 segundos sin provocar una alarma SatSeconas Ilustraci n 10 5 Tercer evento de SpO2 acciona la alarma SatSeconds E CE NEZS ERE i E M6 PUR 300549 T 10 10 Manual del operador Caracter sticas del sistema Red de seguridad SatSeconds La red de seguridad SatSeconads est destinada a pacientes cuyos niveles de saturaci n descienden con frecuencia por debajo del l mite pero que no permanecen en ese punto un tiempo suficiente como para que se alcance el par metro de tiempo SatSeconds Cuando el l mite se rebasa en tres o m s ocasiones durante un per odo de 60 segundos sonar una alarma incluso si no se ha alcanzado el par metro SatSeconas Manual del operador 10 11 Teor a de funcionamiento
33. Condiciones de alarma Parte superior de la pantalla barra roja parpadeante con un Bater a muy baja mensaje de texto rea de pulso fondo rojo parpadeante con una l nea discontinua Parte superior de la Frecuencia Frecuencia de pulso alta Frecuencia de pulso alta alta pantalla barra amarilla parpadeante con un mensaje de texto reas de SpO2 y pulso fondo amarillo SpO2 baja parpadeante sobre un valor num rico Frecuencia de pulso baja SpO2 alta Manual del operador Control de las alarmas y los l mites de alarma Tabla 4 2 Condiciones de alarma Contin a pitido pantalla barra amarilla suena fija con un mensaje Sensor desconectado cada 16 s de texto del paciente reas de SpO2 y pulso en amarillo fijo con una l nea discontinua Bater a baja B squeda de pulso de pulso Audio de alarma en pausa 1 Se puede definir como alarma de prioridad baja media o alta mediante el men Servicio Se necesita una clave de acceso para acceder al men Servicio 2 Solo alarma visual A DY Nota Las alarmas ac sticas y visuales del sistema de monitorizaci n adem s de la consideraci n de los s ntomas y se ales cl nicas del paciente son las fuentes principales que deben motivar la notificaci n al personal m dico de la existencia de una situaci n de alarma A AP Nota Si el sistema de monitorizaci n no funciona seg n lo esperado p ngase en contacto con el servic
34. E covioien Manual del operador Nilda Sistema port til de monitorizaci n de SpO COVIDIEN COVIDIEN con el logotipo el logotipo de Covidien y positive results for life son marcas comerciales registradas en EE UU y el resto de pa ses de Covidien AG Otras marcas son marcas comerciales de una empresa de Covidien 2014 Covidien Todos los derechos reservados Microsoft y Windows CE son marcas registradas de Microsoft Corporation en Estados Unidos y otros pa ses La informaci n que aparece en este manual es propiedad exclusiva de Covidien y no se puede reproducir sin permiso Covidien puede revisar o sustituir este manual en cualquier momento y sin aviso previo Es responsabilidad del lector tener la versi n m s actualizada en vigor del presente manual En caso de duda p ngase en contacto con el servicio t cnico de Covidien Aunque se cree que las informaciones que se incluyen a continuaci n son precisas estas no deben sustituir en ning n caso el ejercicio del juicio profesional Solo profesionales cualificados deben utilizar y reparar el equipo y el software La responsabi lidad exclusiva de Covidien con respecto a la utilizaci n del equipo y el software es tal como se indica en la garant a limitada suministrada con el producto Ninguna parte de este manual limitar o restringir en modo alguno el derecho que tiene Covi dien a revisar cambiar o alterar de otro modo el equipo y el software aqu descrito sin prev
35. Haga clic en SIGUIENTE para aceptar formalmente el acuerdo Revise la asignaci n de la Carpeta de destino Para cambiar el destino haga clic en EXPLORAR y seleccione la asignaci n deseada Haga clic en SIGUIENTE para aceptar formalmente la asignaci n de carpeta de destino Haga clic en INSTALAR en la ventana de instalaci n del controlador que aparezca No haga clic en el bot n CANCELAR Nota Si aparece la ventana de Windows Security seleccione la opci n para instalar el controlador de todas maneras Para finalizar la instalaci n haga clic en el bot n Aceptar de la ventana que informa de la correcta instalaci n Reinicie el PC para que se apliquen los cambios Desde el men INICIO haga clic en la opci n de men Par metros y seleccione la opci n Panel de control Seleccione la opci n Sistema para abrir la ventana de Propiedades del sistema Haga clic en la ficha Hardware y a continuaci n en el bot n ADMINISTRADOR DE DISPOSITIVOS Manual del operador Comunicaci n de datos externos Ilustraci n 5 9 Bot n Administrador de dispositivos de la ficha de hardware system Properties aystem Restore l Automatic Updates General Computer Name Hardware Device Manager SE The Device Manager ists all the hardware devices installed on your computer Use the Device Manager to change the properes ol ary device Diners Ciner Signing lets you make sure Ihat installed divers are compatible with Windows Wi
36. M funcionan especialmente bien en pacientes acostados y con ventilaci n mec nica Durante condiciones de baja perfusi n los sensores de SpO para la frente de NellcorTM reflejan cambios en los valores de SpO hasta 60 segundos antes que otros sensores de d gitos 6 4 Manual del operador Consideraciones relativas al rendimiento 6 3 4 Reducci n de las interferencias EMI interferencia electromagn tica Dada la proliferaci n de equipos de transmisi n de radiofrecuencia y de otras fuentes de ruido el ctrico en entornos sanitarios por ejemplo las unidades electroquir rgicas los tel fonos m viles las radios m viles bidireccionales los instrumentos el ctricos y los televisores de alta definici n es posible que la existencia de niveles altos de dichas interferencias ocasionadas por la proximidad o la intensidad de la fuente d lugar a alteraciones en el funcionamiento del sistema de monitorizaci n Las alteraciones se manifestar n como lecturas err ticas interrupciones en el funcionamiento y otros comportamientos an malos Si esto ocurre examine el lugar de uso para determinar el origen de estas alteraciones y a continuaci n tome las medidas oportunas para eliminar la fuente e Apague y vuelva a encender los equipos cercanos para aislar el equipo que est causando el problema e Cambie la orientaci n o la ubicaci n del equipo que interfiere e Aumente la separaci n entre el equipo que interfiere y el sist
37. Reci n nacido Modo de respuesta Modo de cuidado dom stico Pilodo de estudio del sue o Escriba la clave de acceso de cuatro d gitos del modo de estudio del sue o Pulse el bot n Arriba o Abajo para cambiar el valor de cada d gito y a continua ci n pulse el bot n Aceptar para seleccionar el valor Ilustraci n 4 17 Introducci n de la clave de acceso del modo de suspensi n 1401 28 al Introduzca la contrase a Debe introducir una contrase a para cambiar al modo de estudio del sue o 18002 Confrmar Cancelar Manual del operador Modos adicionales de paciente 4 Despu s de escribir la clave de acceso de cuatro d gitos seleccione Confirmar para entrar en el modo de estudio del sue o Ilustraci n 4 18 Modo de estudio del sue o Cuando no pulse los botones durante tres minutos la pantalla se aten a 5 Para volver a encender la pantalla pulse cualquier bot n 6 Para volver al modo est ndar vuelva a entrar en el men del modo de paciente y escriba la contrase a del modo est ndar Manual del operador 4 25 Funcionamiento 47 Ajuste del brillo y el volumen Entre en el men de par metros del dispositivo para ajustar el brillo y el volumen del sistema de monitorizaci n Para acceder al men de par metros del dispositivo 1 Pulse el bot n Men 2 Pulse el bot n Arriba o Abajo para resaltar el men par metros del dispositivo y a continuaci n pulse el bot
38. Sino est seleccionado todav a despl cese hasta Guardar lectura puntual 3 Pulse el bot n Aceptar para seleccionar este elemento Aparecer el mensaje Lectura puntual guardada 4 Consulte Historial de monitorizaci n p 5 1 para ver las lecturas puntuales guardadas Manual del operador 4 9 Funcionamiento 4 10 s Control de las alarmas y los l mites de alarma 4 5 1 Indicadores de alarma El sistema de monitorizaci n entra en estado de cuando se produce una condici n que precisa la atenci n del usuario Consulte Resoluci n de problemas p 8 1 Como se indica en la Tabla 4 2 en la p gina 4 10 el sistema de monitorizaci n utiliza indicadores tanto visuales como ac sticos para identificar las alarmas de alta media y baja prioridad Las alarmas de alta prioridad priman sobre las alarmas de media y baja prioridad Las alarmas visuales aparecen en orden descendente de prioridad con inde pendencia del estado de las alarmas audibles La alarmas Sensor desconectado Sensor desactivado y Fallo del sensor que de forma predeterminada son de prioridad baja se pueden definir como alarmas de prioridad media o alta en el men Servicio se necesita una clave de acceso A Y Nota Los indicadores visuales y ac sticos de las alarmas est n desactivados cuando el sistema de monitorizaci n se define en el modo de estudio del sue o Pitido triple suena cada 4 s Pitido triple suena cada 8 s Tabla 4 2
39. a ambiente de 25 C Tipo Litio AA Voltaje 15Vx4 Precisi n reloj en tiempo real lt 52 s al mes normalmente 114 Condiciones medioambientales a LEY Nota El sistema podr a no alcanzar sus especificaciones de rendimiento si se almacena o usa fuera del intervalo especificado de temperatura y humedad Tabla 11 1 Intervalos en transporte y conservaci n y en condiciones de operaci n Transporte y conservaci n Condiciones de funcionamiento Temperatura De 20 C a 70 C De 5 C a 40 C de 4 F a 158 F de 41 F a 104 F Altitud De 390 a 5 574 m de 106 kPa a 52 kPa Humedad Del 15 al 95 sin condensaci n relativa 11 2 Manual del operador Definici n de tono 115 Definici n de tono Tabla 11 2 Definiciones de tono Tono de alarma de prioridad alta N mero de pulsos 1 pulso cada 1 segundo 3 min 10 min entre r fagas Manual del operador 11 3 Especificaciones del producto Tabla 11 2 Definiciones de tono Contin a Tono de la tecla Nivel de volumen Ajustable nivel 0 4 se ignoran las pulsaciones de teclas no v lidas Tono 20 Hz 1200 Hz Repeticiones Sin repeticiones Tono de superaci n de autotest de encendido Nivel de volumen No se puede cambiar Tono 20 Hz 600 Hz 115 Precisi n e intervalos del sensor Tabla 11 3 Tendencias Memoria Guarda un total de 80 eventos de datos de hora Guarda fecha y hora condiciones de alarma frecuencia de puls
40. ada 24 meses como parte del mantenimiento preventivo Consulte Servicio p 7 3 6 3 2 Condiciones del paciente Los problemas de aplicaci n y ciertas afecciones del paciente pueden afectar a las mediciones del sistema de monitorizaci n y provocar la p rdida de la se al de pulso Anemia la anemia ocasiona una reducci n del contenido de ox geno en las arterias Aunque las lecturas de SpO2 puedan parecer normales un paciente an mico puede ser hip xico Para mejorar el contenido de ox geno en las arterias se debe corregir la anemia El sistema de monitorizaci n podr a no proporcionar una lectura de SpOz si los niveles de hemoglobina caen por debajo de 5 g dl Hemoglobinas disftuncionales las hemoglobinas disfuncionales como la carboxihemoglobina la metahemoglobina y la sulfahemoglobina no pueden transportar ox geno Las lecturas de SpO2 pueden parecer normales sin embargo un paciente puede ser hip xico debido a que hay menos hemoglobina disponible para transportar ox geno Se recomienda realizar otras evaluaciones adem s de la pulsioximetr a Otras condiciones del paciente tambi n pueden influir en las mediciones 1 Perfusi n perif rica deficiente Movimiento excesivo del paciente Pulsaciones venosas Pigmentaci n oscura de la piel Tintes intravasculares como verde de indocianina o azul de metileno Manual del operador Consideraciones relativas al rendimiento 6 Agentes colorantes que se aplican de forma e
41. alarma p 4 10 Prioridades y alarmas fisiol gicas Consulte ndicadores de alarma p 4 10 Indicador visual de sistema de bater a Consulte la lustraci n 2 2 en la p gina 2 5 Sistema de bater a auxiliar No corresponde Notificaci n de sensor desconectado apagado Consulte la llustraci n 2 2 en la p gina 2 5 Consulte Indicadores de alarma p 4 10 Indicador de movimiento interferencia o degradaci n de la se al Con sulte la Ilustraci n 2 2 en la p gina 2 5 Consulte Indicadores de alarma p 4 10 Manual del operador 11 15 Especificaciones del producto P gina en blanco intencionadamente 11 16 Manual del operador A Estudios cl nicos A 1 A 2 Informaci n general Este ap ndice contiene datos de estudios cl nicos llevados a cabo para los sensores NellcorTM usados con el Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 NellcorTM Se llev a cabo un 1 estudio cl nico prospectivo y controlado sobre la hipoxia para demostrar la precisi n de los sensores NellcorTM cuando se usan con el Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 NellcorTM El estudio se llev a cabo con volun tarios sanos en un solo laboratorio cl nico La precisi n se estableci mediante com paraci n con la oximetr a CO M todos En el an lisis se incluyeron datos de 11 voluntarios sanos Los sensores se rotaron entre los dedos y la frente para proporcionar un dise o de estudio equilibrado Los val
42. alla Historial de monitorizaci n e esessessessessesseseesessessees 5 2 Pantalla de datos continuos intervalo de 100 y barra de desplazamiento sesssesssessesssesseesseessesssessesssessesssesseeses 5 3 Tipo de transferencia de datos e eseessesseseesseessesseesesseesseseessesss 5 7 Transferir datos por USB seesssessessessesseesessessesneessesseoseoseesseseessesss 5 8 Muestra de impresi n de datos de tendencias 5 9 Ventana del instalador del controlador puente 5 11 Ilustraci n 5 8 Ilustraci n 5 9 Ilustraci n 5 10 Ilustraci n 5 11 Ilustraci n 5 12 Ilustraci n 7 1 Ilustraci n 9 1 Ilustraci n 9 2 Ilustraci n 9 3 Ilustraci n 9 4 Ilustraci n 10 1 Ilustraci n 10 2 Ilustraci n 10 3 Ilustraci n 10 4 Ilustraci n 10 5 Ilustraci n A 1 Pantalla del asistente de Nuevo Hardware e ssseeseesessessess 5 11 Bot n Administrador de dispositivos de la ficha de hardware onnococccececococnnononcnnononononcnnororononcannrorororcnsnrororonoos 5 13 Lista de hardware de la ventana Administrador de dispositivos aia dd 5 14 Muestra de USB Inicial a la ventana de propiedades de ART Brage aia 5 15 Lista de velocidad en baudios de la ficha Par metros Cenpuerto estic ad 5 16 Limpieza del sistema de monitorizaci n s ssssessessesseseesessees 7 2 Fundas protectoras est ndar onocccococociconononononcnononanonoraronancnnnnos 9 4 Funda protectora de transporte cc
43. anco intencionadamente 3 6 Manual del operador 4 Funcionamiento 41 Informaci n general En este cap tulo se identifican los m todos para ver y recopilar los datos de saturaci n del ox geno en el paciente usando el Sistema adjunto de monitori zaci n de SpOz NellcorTM 42 Aspectos b sicos de funcionamiento 4 2 1 Encendido del Sistema de monitorizaci n ADVERTENCIA Si no se enciende alg n indicador o elemento de la pantalla o si los altavoces no suenan no utilice el sistema de monitorizaci n P ngase en contacto con un t cnico cualificado Para encender el sistema de monitorizaci n 1 Pulse el Bot n Conexi n Desconexi n durante aproximadamente un segundo Mientras el sistema de monitorizaci n realiza el Autotest de encendido ATE aparece una barra de progreso en la parte inferior de la pantalla 4 1 Funcionamiento Ilustraci n 4 1 Ejemplo de la pantalla Inicial Nellcor Portable 5pO Patient Monitoring System PMITON PONX_20417_A 2 Aseg rese de que el tono de ATE superado se escuche al finalizar la prueba Esto sirve de confirmaci n ac stica del funcionamiento correcto del altavoz Si el altavoz no funciona no podr o r ninguna alarma Una vez finalizado el ATE aparece la pantalla de monitorizaci n Si el paciente tiene conectado un sensor las lecturas de SpO2 y frecuencia de pulso se muestran como se indica en la Ilustraci n 4 2 en la p gina 4 3 3 Aseg rese de
44. antil de NellcorTM con tiras OXI P l De 3 a 40 kg reutilizable con adhesivo de 6 6 Ib a 88 lb Sensor SpO2 pedi trico de NellcorTM dos piezas est ril de 10a 50 kg un solo uso de 22 a 110 lb Sensor SpO2 para reci n nacidos y adultos de NellcorTM lt 3 o gt 40 kg dos piezas est ril de un solo uso lt 6 6 Ib o gt 88 Ib Sensor SpO2 infantil de Nellcor dos piezas est ril de un De 3a20kg solo uso de 6 6 a 44 lb Sensor SpO2 bl adultos de NellcorTM dos piezas est ril gt 30 kg gt 66 lb de un solo uso os multiemplazamiento de Nellcor M reutilizable gt 1 kg gt 2 2 Ib sin esterilizar Clip de oreja NellcorTM SpO2 reutilizable sin esterilizar D YSE gt 30 kg gt 66 lb Clip SpO2 pedi trico de NellcorTM reutilizable sin D YSPD De 3 a 40 kg esterilizar de 6 6 a 88 lb Sensor SpO2 Preemie de NellcorTM sin adhesivo para uso SC PR lt 1 5 kg 3 3 lb de un solo paciente Sensor SpO2 para reci n nacidos de Nellcor M sin SC NEO De 1 5a 5kg adhesivo para uso de un solo paciente 3 3 a 11 lb Sensor SpO2 para adultos de NellcorTM sin adhesivo para gt 40 kg gt 88 lb uso de un solo paciente 9 2 Manual del operador Equipo opcional P ngase en contacto con Covidien o con un representante local de Covidien para que le facilite una Cuadr cula de especificaciones de la precisi n de la saturaci n de ox geno de NellcorTM donde se incluyan todos los sensores utilizados con el sistema de monitoriza
45. ara Devoluci n de Art culos RGA Consulte Obtenci n de asistencia t cnica p 1 9 A menos que Covidien le indique lo contrario no es necesario devolver el sensor u otros elementos auxiliares con el sistema de monitorizaci n Empaquete el sistema de monitorizaci n en el embalaje original Si no conserva el embalaje original utilice una caja apropiada con material de embalaje adecuado para proteger el art culo durante el env o Devuelva el sistema de monitorizaci n por cualquier medio de env o que ofrezca una prueba de la entrega Manual del operador Resoluci n de problemas P gina en blanco intencionadamente 8 6 Manual del operador 9 Accesorios 1 Informaci n general Este cap tulo contiene informaci n para seleccionar el sensor de pulsioximetr a adecuado as como otros accesorios que se usan con el Sistema adjunto de monitorizaci n de SpOz Nellcor M 2 Sensores de pulsioximetr a NellcorTM Al seleccionar un sensor NellcorTM tenga en cuenta el peso y el grado de actividad del paciente la idoneidad de la perfusi n los emplazamientos disponibles para el sensor si es necesario esterilizar y la duraci n prevista de la monitorizaci n Utilice el Modo de empleo recomendado del sensor para guiarse en la elecci n del sensor o p ngase en contacto con Covidien o un representante local de Covidien Consulte Consideraciones acerca del rendimiento del sensor p 6 3 El cable de interfaz Nellcor se conecta al
46. cados con el siguiente s mbolo a NOTA 2 Estas pautas no corresponden en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias m s alto a No se puede predecir te ricamente con suficiente exactitud la intensidad de los campos procedentes de los transmisores fijos como estaciones base para tel fonos por radio m viles o inal mbricos y aparatos de radio m viles de tierra equipos de radioaficionados as como emisoras de radio de AM o FM y de televisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF se deber a considerar la realizaci n de un sondeo electromagn tico del sitio Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n en que se utiliza el sistema de monitorizaci n excede el nivel de conformidad de RF aplicable especificado anteriormente se debe tener en cuenta si el controlador de conmutaci n funciona con normalidad Si se observa un funcionamiento irregular puede que haya que aplicar otras medidas como volver a orientar el sistema de monitorizaci n o cambiarlo de lugar 0 En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz la intensidad de campo debe ser inferior a 3 V m Manual del operador 11 11 Especificaciones del producto Tabla 11 9 Distancias de separaci n recomendadas Distancias de separaci n recomendadas entre el equipo port til
47. cela la alarma e Sise produce otra alarma durante el per odo de Audio en pausa el sistema de monitorizaci n vuelve a activar todos los tonos e Una vez transcurrido el per odo de Audio en pausa la alarma ac stica vuelve a comenzar si la condici n de alarma contin a A 2 Para volver a activar los tonos de audio durante el per odo de Audio en pausa e vuelva a pulsar el bot n Audio en pausa de la alarma 3 Adopte las medidas correctivas adecuadas 4 12 Manual del operador Control de las alarmas y los l mites de alarma A Y Nota Las alarmas audibles por fallo de la bater a y las alarmas fisiol gicas no pueden cancelarse sin adoptar las medidas correctivas adecuadas 4 5 3 Ajuste de los l mites de alarma ADVERTENCIA Compruebe los l mites de alarma para garantizar que son los adecuados para el paciente controlado con cada uso Aseg rese de que los l mites de alarma no superan los umbrales est ndar configurados por el centro sanitario A ADVERTENCIA No configure l mites de alarma diferentes para equipos id nticos o similares en una misma zona Seg n corresponda los cuidadores pueden ajustar los umbrales de alarma de SpO 2 y frecuencia de pulso FP en los valores predeterminados Estos cambios siguen en vigor hasta que se modifican de nuevo o hasta que se vuelva a encender el sistema Los cambios en los umbrales de alarma de SpO y la frecuencia de pulso FP aparecen en sus respectivas reas num
48. ci n de NellcorTM Covidien conserva una copia electr nica en www covidien com Nota Las condiciones fisiol gicas como el movimiento excesivo del paciente los procedimientos m dicos o agentes externos como la hemoglobina disfuncional los colorantes arteriales la baja perfusi n la pigmentaci n oscura y los colorantes externos como el esmalte de u as los tintes o las cremas con pigmento pueden interferir en la capacidad del sistema de monitorizaci n para detectar e indicar las mediciones 9 2 1 Caracter sticas del sensor de NellcorTM Las caracter sticas del sensor de Nellcor dependen del nivel de revisi n del sensor y del tipo de sensor adhesivo reciclado y utilizable El nivel se revisi n de un sensor est situado en la clavija del sensor 9 2 2 Test de biocompatibilidad Los sensores de Nellcor se han sometido a la pruebas de biocompatibilidad de conformidad con la norma ISO 10993 1 evaluaci n biol gica de aparatos m dicos parte 1 Evaluaci n y pruebas Los sensores de NellcorTM han superado las pruebas de biocompatibilidad recomendadas y por lo tanto cumplen la norma ISO 10993 1 o3 Equipo opcional Los siguientes elementos opcionales est n disponibles para el sistema de monitorizaci n Manual del operador 9 3 Accesorios Ilustraci n 9 1 Fundas protectoras est ndar Ilustraci n 9 2 Funda protectora de transporte A ADVERTENCIA A fin de evitar posibles descargas al usar
49. ciones contenidas en el Modo de empleo que acompa a al sensor Limpie y elimine cualquier sustancia como el esmalte de u as del lugar en el que vaya a aplicar el sensor Compruebe peri dicamente que el sensor sigue correctamente aplicado en el paciente Las fuentes de luz ambiental alta como por ejemplo las luces quir rgicas especialmente aquellas que tienen una fuente de luz de xen n las l mparas de bilirrubina las luces fluorescentes las l mparas de calor infrarrojo y la luz directa del sol pueden interferir en el rendimiento de un sensor de pulsioximetri a NellcorTM Para evitar interferencias procedentes de la luz ambiental aseg rese de aplicar correctamente el sensor y tape la zona de colocaci n del sensor con material opaco Si el movimiento del paciente supone un problema intente uno o m s de los siguientes remedios para solucionarlo e Verifique el que sensor de pulsioximetr a NellcorTM se haya aplicado correctamente e Cambie el sensor a un emplazamiento con menos movimiento e Utilice un sensor adhesivo que mejore el contacto con la piel del paciente e Utilice un nuevo sensor con una cubierta adhesiva intacta e Mantenga al paciente inm vil si es posible Sila perfusi n deficiente afecta al rendimiento considere la opci n de usar el sensor SpO para la frente de NellcorTM Max Fast que proporciona una mejor detecci n en presencia de vasoconstricci n Los sensores de SpO para la frente de NellcorT
50. cocccococonononononononacanancononinons 9 4 Malet n de transporte mmmcocccccononcnnnnanononnananananononononononononorororororoso 9 5 Cable de extensi n DEC 4 s sssessesssessessessesssesseoseeseoseeseeseesseesee 9 5 Curva de disociaci n de la oxihemoglobina 10 5 Serie de eventos de SpQ2 mnncnanocecononononononononcnononononororonororororonoss 10 7 Primer evento de SpO2 sin alarma SatSeconds 10 8 Segundo evento de SpO2 sin alarma SatSeconds 10 9 Tercer evento de SpO2 acciona la alarma SatSECONAS dida 10 10 Gr fico de Bland Altman modificado ocococonoconoanorosomoso A 3 1 Introducci n 11 Informaci n general Este manual contiene informaci n para utilizar el Sistema adjunto de monito rizaci n de SpO2 NellcorTM Antes de utilizar el sistema de monitorizaci n lea detenidamente este manual Este manual es para los productos siguientes PM10N A Y Nota Antes de utilizarlo lea detenidamente este manual el Modo de empleo de los accesorios y toda la informaci n referente a precauciones y las especificaciones 12 Informaci n de seguridad Esta secci n contiene informaci n de seguridad importante relacionada con el uso general del Sistema adjunto de monitorizaci n de SpOz NellcorTM Este manual recoge otra informaci n de seguridad importante El Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 NellcorTM se conoce como el sistema de monito ri
51. de accesorios opcionales Compruebe que en la caja se incluyen todos los art culos enumerados en la lista de emba laje Tabla 3 1 Art culos est ndar Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 NellcorTM Disco compacto CD o Manual del operador y Gu a de uso dom stico Pila de litio tipo AA 1 Covidien proporciona los manuales del sistema de monitorizaci n en versi n electr nica en un disco compacto de f cil acceso cuyo contenido se puede imprimir Pida una copia impresa del Manual del operador del o la Gu a de uso dom stico Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 NellcorTM sin coste alguno o una copia impresa del Manual de servicio del Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 NellcorTM de forma gratuita al servicio t cnico de Covidien o a su representante local 3 1 Instalaci n 3 2 Nota Un t cnico de servicio cualificado debe encargarse de verificar el rendimiento del sistema de monitorizaci n siguiendo los procedimientos indicados en el Manual de servicio del Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 NellcorTM antes de la primera instalaci n en un centro hospitalario Nota P ngase en contacto con el servicio t cnico de Covidien para obtener informaci n sobre tarifas y pedidos 33 Configuraci n 3 3 1 A Uso de las pilas ADVERTENCIA Riesgo de explosi n Use solamente pilas de tipo AA No combine pilas de diferentes tipos al mismo tiempo Por ejemplo no use pilas secas y de n qu
52. de hoja de c lculo ASCII 2 Nota Los usuarios pueden importar datos de tendencias de pacientes a un programa de hoja de c lculo Para ello exporte los datos de tendencias utilizando la opci n de formato ASCII 2 Acuda a un t cnico cualificado para que configure esta opci n antes de intentar descargar los datos Manual del operador 5 5 Control de datos 5 6 Requisitos de compatibilidad del sistema e Equipo con Windows e HyperTerminal u otro software equivalente instalado en PC Hardware e Cable de descarga de datos mini USB e CD o unidad USB si es necesario usar un controlador USB La transferencia de datos por USB depende de los controladores de software de comunicaci n para los dispositivos USB del ordenador de modo que no es necesaria ninguna modificaci n de los controladores utilizados por la interfaz USB Si por alg n motivo el ordenador no tiene el controlador USB correcto utilice el controlador del dispositivo incluido en el CD del producto o el propor cionado por el servicio t cnico Consulte Alternativas al controlador USB del puerto COM p 5 10 Nota Toda descarga de datos de tendencias se basa en la configuraci n predeterminada de f brica o la configuraci n establecida por un t cnico cualificado para el centro sanitario antes de su uso Esta incluye la velocidad en baudios y la selecci n del protocolo de comunicaci n Para descargar datos de tendencias usando HyperTerminal 1 Aseg rese d
53. de monitorizaci n antes de almacenarlo o cuando no lo vaya a utilizar durante un largo per odo Precauci n No cortocircuite las pilas ya que podr an provocar calor Para evitar cortocircuitos no deje que las pilas entren en contacto con objetos met licos en ning n momento especialmente durante el transporte Precauci n Siga los decretos y las instrucciones locales relativas al desecho y reciclaje de componentes del sistema de monitorizaci n y sus componentes incluidas las pilas y sus accesorios 1 8 Manual del operador Obtenci n de asistencia t cnica 13 Obtenci n de asistencia t cnica 1 3 1 Servicios t cnicos Para obtener informaci n y asistencia t cnica p ngase en contacto con Covi dien o con un representarte local de Covidien Servicios t cnicos de Covidien Monitorizaci n del paciente 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 EE UU 1 800 635 5267 1 925 463 4635 o p ngase en contacto con un representante local de Covidien www covidien com Cuando llame a Covidien o a un representante local de Covidien tenga a mano el n mero de serie del sistema de monitorizaci n Facilite el n mero de la versi n de firmware que aparece en el autotest de encendido ATE 1 32 Documentos relacionados e Gu a de uso dom stico de Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO 2 NellcorTM Proporciona informaci n b sica para el uso del sistema de monitori zaci n y la resoluci n de problemas de func
54. dom stico Modo de estudio del sue o Volumen del sonido 0 25 50 75 y 100 de la tecla Modo de cuidado dom stico Modo de estudio del sue o Manual del operador 4 5 Funcionamiento Tabla 4 1 Estructura del men y opciones disponibles Contin a Valores predeterminados de f brica Elemento Selecciones disponibles Adulto Reibamacido pedi trico 0 25 50 75 y 100 IS CCC oca tono o ga pre Historial de monitorizaci n Ver datos continuos Borrar historial de monitorizaci n Transferir datos Modo de cuidado Confirmar despu s de introducir la clave de ac Confirmar dom stico ceso Cancelar Modo de estudio Confirmar despu s de introducir la clave de ac Confirmar del sue o ceso Cancelar Men de servicio Solamente para t cnicos cualificados 4 6 Manual del operador Monitorizaci n del paciente 44 Monitorizaci n del paciente ADVERTENCIA A menos que borre el historial de monitorizaci n antes de conectar el dispositivo a un nuevo paciente el sistema de monitorizaci n conservar los datos de tendencias de varios pacientes Siga las instrucciones de este apartado para realizar funciones b sicas de monitorizaci n de pacientes 4 4 1 Configuraci n del modo del paciente Precauci n Cuando el sistema de monitorizaci n se define en el modo est ndar est pensado para utilizarse en un hospital o en un entorno hospitalario por personal m dico debidamente formado Co
55. e Sistema Sani PDI 7 1 Mantenimiento preventivo 7 2 7 3 Ilustraci n 7 1 Limpieza del sistema de monitorizaci n Para los sensores siga las instrucciones de limpieza del modo de empleo enviadas con los componentes Antes de intentar limpiar un sensor de pulsioximetr a NellcorTM lea el Modo de empleo que se incluye con el sensor Cada modelo de sensor tiene instrucciones de limpieza espec ficas Siga los procedimientos de limpieza y desinfecci n del sensor de pulsioximetr a del Modo de empleo del sensor concreto Evite derramar l quidos en el sistema de monitorizaci n especialmente en las zonas de conexi n En caso de que se hayan derramado l quidos limpie y seque bien el sistema de monitorizaci n antes de volver a utilizarlo Si duda de la seguridad del sistema de monitorizaci n env e el sistema de monitorizaci n a un t cnico cualificado para que lo examine Reciclaje y eliminaci n Cuando el sistema de monitorizaci n la bater a o sus accesorios lleguen al final de su vida til recicle o deseche el equipo seg n las normativas locales y regionales pertinentes Manual del operador Mantenimiento de la bater a 74 Mantenimiento de la bater a e Nota Utilice el indicador de la bater a del sistema de monitorizaci n como pista para saber la cantidad de carga de la bater a queda Consulte la llustraci n 2 2 en la p gina 2 5 e LEY Nota Extraiga la bater a si prev que transcurrir un
56. e que un t cnico de servicio haya configurado los par metros de conectividad de serie del sistema de monitorizaci n correctamente 2 Conecte el puerto mini USB del sistema de monitorizaci n al ordenador 3 Ejecute HyperTerminal Nota Si es la primera vez que inicia el programa HyperTerminal se le pedir que lo configure como el programa predeterminado de Telnet Dependiendo de los requisitos del centro sanitario elija entre S o No Manual del operador Comunicaci n de datos externos 4 Defina los valores adecuados para los par metros del puerto de HyperTerminal d e Ajuste la velocidad en baudios bits por segundo para que coincida con la del sistema de monitorizaci n Aseg rese de que el bit de datos est configurado en 8 Aseg rese de que no se ha configurado ning n bit de paridad Aseg rese de que el bit de parada est configurado en 1 Aseg rese de que el control de flujo est desactivado 5 En el men Transferir datos del sistema de monitorizaci n seleccione Datos pun tuales o Datos continuos Manual del operador Ilustraci n 5 4 Tipo de transferencia de datos Transferir datos Datos puntuales Datos continuos 5 7 Control de datos 6 Seleccione Por USB Ilustraci n 5 5 Transferir datos por USB Transferir datos Por USB Los datos se transfieren y aparece una barra de progreso Si lo desea seleccione Cancelar para detener la transmisi n El mensaje Fin
57. e un sensor adhesivo NellcorTM Sujete el cable Suj telo con una cinta craneal MAX FAST Elimine el esmalte de u as Afloje el sensor si est demasiado apretado Aleje las interferencias externas dispositivos electroquir rgicos tel fonos m viles etc Vuelva a colocar el cable o el sensor Limpie la zona MAX R Interferencia P rdida de pulso No hay respuesta a la pulsaci n Pulse el bot n Conexi n Desconexi n durante m s de un 1 segundo del bot n Conexi n Cambie las pilas por otras nuevas de litio Desconexi n Si el error persiste p ngase en contacto con el servicio t cnico o un t cnico cualificado No hay respuesta a la pulsaci n Compruebe si no ha pulsado el bot n Volver en la pantalla normal del bot n Si el error persiste p ngase en contacto con el servicio t cnico o un t cnico cualificado Se congela en ATE despu s de Vuelva a encender el dispositivo pulsando el bot n Conexi n Desconexi n encenderlo durante diez segundos como m nimo Si el error persiste p ngase en contacto con el servicio t cnico o un t cnico cualificado El sistema se queda congelado Si el sistema se queda congelado suena un pitido Pulse el bot n Conexi n Desconexi n durante aproximadamente 10 segundos para forzar el apagado del sistema de monitorizaci n Si el error persiste p ngase en contacto con el servicio t cnico o un t cnico cualificado 8 2 Manual del operador Sit
58. e una clave de acceso Consulte el Manual de servicio para obtener Instrucciones 49 Recordatorio de mantenimiento Programe comprobaciones de mantenimiento y seguridad regulares con un t cnico de servicio cualificado cada 24 meses Consulte Verificaciones peri di cas de seguridad p 7 3 En caso de da o mec nico o funcional p ngase en contacto con Covidien o con un representante local de Covidien Consulte Obtenci n de asistencia t cnica p 1 9 4 30 Manual del operador 5 Control de datos 51 Informaci n general Este cap tulo contiene informaci n acerca de c mo acceder a los datos de tendencias del paciente obtenidos usando el Sistema adjunto de monitori zaci n de SpO Nellcor M Los datos de tendencias pueden visualizarse siempre que est n almacenados en el sistema de monitorizaci n El sistema de monitorizaci n puede almacenar hasta 80 horas de datos de tendencias Cuando el sistema de monitorizaci n comienza la medici n de los signos vitales guarda los datos cada 1 segundo Tambi n guarda todas las situaciones de alarma fisiol gica y los errores El historial de datos de tendencias permanece en la memoria incluso si el sistema de monitorizaci n se desactiva El sistema de monitorizaci n guarda nuevos datos sobre los datos antiguos cuando el b ter est lleno El sistema de monitorizaci n muestra los datos de tendencias en formato tabular y gr fico s2 Historial de monitorizaci n El sistema de
59. el metalhidruro o de iones de litio juntas ADVERTENCIA No utilice el sistema de monitorizaci n con la tapa de las pilas abierta y quitada El sistema de monitorizaci n funciona con cuatro pilas AA Antes de usar las pilas realice una comprobaci n de seguridad del equipo Consulte Verificaciones peri dicas de seguridad p 7 3 Las pilas nuevas de litio proporcionan 20 horas de monitorizaci n en las siguientes condiciones e Monitorizaci n del paciente medici n de la SpO2 y la frecuencia de pulso con barra de se al y pantalla pletismogr fica e El par metro para el tono del pulso es de 25 e Sin condici n de alarma e Laretroiluminaci n de la pantalla est configurada con un brillo del 25 e La temperatura ambiente es de 25 C Manual del operador Configuraci n Para comprobar la carga de las pilas 1 Encienda el sistema de monitorizaci n 2 Aseg rese de que el tono de ATE superado se escuche al finalizar la prueba Con sulte Encendido del Sistema de monitorizaci n p 4 1 para ver los detalles del proceso de ATE 3 Compruebe que el icono de estado de la bater a indique la carga restante de las pilas Consulte la llustraci n 2 1 en la p gina 2 3 para ver los indicadores del estado de la bater a 4 Si aparece la alarma de Bater a baja cambie las pilas Consulte la Ilustraci n 2 3 en la p gina 2 9 Nota El sistema de monitorizaci n no puede funcionar si la carga de la bater a es e
60. el sistema de monitorizaci n durante el transporte del paciente col quelo en una funda protectora de transporte Estas fundas est n fabricadas con un material m s grueso que la funda protectora est ndar y cuentan con un soporte para facilitar la visualizaci n de la pantalla de monitorizaci n 9 4 Manual del operador Equipo opcional Ilustraci n 9 3 Malet n de transporte Ilustraci n 9 4 Cable de extensi n DEC 4 Manual del operador 9 5 Accesorios P gina en blanco intencionadamente 9 6 Manual del operador 10 10 1 Teor a de funcionamiento Informaci n general En este cap tulo se explica la teor a del funcionamiento del Sistema adjunto de monitorizaci n de SpOz NellcorTM Principios te ricos El sistema de monitorizaci n utiliza la pulsioximetr a para medir la saturaci n funcional del ox geno en la sangre La pulsioximetr a se realiza aplicando un sensor NellcorTM a un lecho vascular arteriolar puls til como puede ser un dedo de la mano o del pie El sensor contiene una fuente de luz doble y un fotodetector Los huesos el tejido la pigmentaci n y los vasos venosos normalmente absorben una cantidad constante de luz en un intervalo de tiempo La base arteriolar normalmente pulsa y absorbe cantidades variables de luz durante las pulsaciones La proporci n de luz absorbida se convierte en una medici n de la saturaci n funcional del ox geno SpO2 Las condiciones ambientales la
61. ema de monitorizaci n El sistema de monitorizaci n genera utiliza y puede irradiar energ a de radiofrecuencia y si no se instala y se utiliza de conformidad con estas instrucciones podr a ocasionar interferencia perjudicial en otros dispositivos susceptibles cercanos P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener asistencia Manual del operador 6 5 Consideraciones relativas al rendimiento P gina en blanco intencionadamente 6 6 Manual del operador Mantenimiento preventivo 7 Informaci n general Este cap tulo describe los pasos necesarios para mantener reparar y limpiar correctamente el Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 Nellcor 72 Limpieza A ADVERTENCIA Extraiga las pilas del sistema de monitorizaci n antes de proceder con la limpieza A ADVERTENCIA Consulte las instrucciones de limpieza de los sensores reutilizables que se encuentran en el Modo de empleo de cada sensor Consulte Especificaciones del producto p 11 1 Se puede limpiar la superficie del sistema de monitorizaci n utilizando un pa o suave humedecido con un limpiador comercial no abrasivo o una de las soluciones que se indican a continuaci n Limpie con cuidado las superficies del sistema de monitorizaci n e Compuestos de amonio cuaternario e Compuestos de amonio cuaternario mezclados con polihexanida e Alcoholes como el isoprop lico de 70 e Glucoprotamina e Soluci n de cloro del 10
62. entan Durante la di stole el volumen sangu neo y la absorci n de luz alcanzan su punto m s bajo El sistema de monitorizaci n basa sus mediciones de SpOz2 en la diferencia entre la absorci n m xima y la m nima las mediciones en la s stole y la di stole Al hacerlo se concentra en la luz que absorbe la sangre arterial puls til eliminando los efectos de los absorbentes no puls tiles como el tejido los huesos y la sangre venosa 10 3 Calibraci n autom tica Como la absorci n de luz por parte de la hemoglobina depende de la longitud de onda y la longitud de onda media de los LED var a el sistema de monitorizaci n debe saber la longitud de onda media del LED rojo del sensor para medir con precisi n el valor de SpOz Durante la monitorizaci n el software del sistema de monitorizaci n selecciona los coeficientes apropiados para la longitud de onda del LED rojo del sensor A continuaci n estos coeficientes se utilizan para determinar el valor de SpOz Adem s para compensar las diferencias de grosor de los tejidos se ajusta autom ticamente la intensidad de la luz de los LED del sensor Nota Durante ciertas funciones de calibraci n autom tica el sistema de monitorizaci n podr mostrar brevemente una l nea plana sobre la onda pletismogr fica Se trata de un funcionamiento normal y no requiere la intervenci n del usuario 10 2 Manual del operador Probadores funcionales y simuladores de pacientes 1 4 P
63. eptar para seleccionar el volumen de alarma Pulse la flecha hacia abajo y el bot n Aceptar para resaltar y seleccionar Volumen de pulso o Volumen del sonido de la tecla e El Volumen de alarma controla el volumen de las alarmas El par metro m s bajo posible de la alarma lo controla el par metro Permission to Mute Alarm del men Servicio Pida a un t cnico que active esta opci n e El Volumen del pulso controla el volumen de la barra de se al y la forma de onda pletismogr fica e El volumen del tono de la tecla controla el volumen de la pulsaci n de cual quier tecla 4 28 Manual del operador Ajuste del brillo y el volumen Ilustraci n 4 22 Ejemplo de par metro de volumen Par metros de sonido Ma de la tecla 5 Aj stelo seg n el nivel de volumen deseado e Pulse el bot n Abajo para disminuir el nivel de volumen e Pulse el bot n Arriba para aumentar el nivel de volumen 6 Pulse el bot n Aceptar para guardar el nivel de volumen deseado 4 7 3 Protector de pantalla Si se ha activado el Protector de pantalla mediante el men Servicio se necesita una clave de acceso la pantalla se apagar despu s de 10 minutos sin pulsar los botones Para volver a encender la pantalla pulse cualquier bot n del panel frontal del sistema de monitorizaci n Manual del operador 4 29 Funcionamiento as Men de servicio Solo un t cnico cualificado puede cambiar la configuraci n del Men Servicio Se requier
64. erminado es de 100 segundos Ilustraci n 5 3 Pantalla de datos continuos intervalo de 100 y barra de desplazamiento iii xil E T E 150 23 i Tabla de historial 100 Hora 14 1 28 La columna Estado de la tabla del historial estar vac a si no hab a errores cuando se registr el dato puntual Los c digos de estado se incluyen en la Tabla 5 1 Tabla 5 1 C digos de estado de monitorizaci n P rdida del pulso movimiento del paciente Sensor desactivado Manual del operador 5 3 Control de datos Tabla 5 1 C digos de estado de monitorizaci n Contin a a Sensor desconectado Alarma desactivada Interferencia de se al movimiento del paciente s3 Comunicaci n de datos externos RA ADVERTENCIA Todas las conexiones entre este sistema de monitorizaci n y otros dispositivos deben cumplir con los est ndares de seguridad en vigor sobre sistemas m dicos como el IEC 60601 1_ y dem s normativas De no ser as se podr a dar una corriente de fuga y condiciones de toma a tierra peligrosas Precauci n No conecte al puerto del sensor ning n cable destinado a uso inform tico Precauci n Conecte el sistema de monitorizaci n a un PC de tipo m dico que est encendido en un circuito de CA aislado Nota Consulte los manuales de Oxinet lll o VitalSync para obtener informaci n sobre el funcionamiento y las recomendaciones para la colocaci n del sistema de monitorizaci n en re
65. ernos 7 Haga clic en INSTALAR Ilustraci n 5 7 Ventana del instalador del controlador puente 2 COVIDIEN USB to UART Bridge Driver Installer A COVIDIEN j COVIDIEN USB to UART Bridge Installation Location Change Install Location POX_0122_A 8 Reinicie el PC para que se apliquen los cambios 9 Conecte el sistema de monitorizaci n al PC enchufando correctamente el extremo del USB al PC y el mini USB al sistema de monitorizaci n 10 Deje que el PC detecte el nuevo hardware y cargue el asistente InstallShield que gu a a los usuarios por el proceso de configuraci n No haga clic en el bot n CANCELAR Ilustraci n 5 8 Pantalla del asistente de Nuevo Hardware Found Now Hardware Wizard Welcome to the Found New Hardware Wizard This vazand helpt you mitall soltar hor Sibcon Labs CP210 USB to LART Endge I pow hardware came with an installation CD ZEA o Hoppe diak insert it now Wha do you wan the wamd to do 6 Install ihe solbwate automabcaly Recommended O irtal irom a ist or specthe location lAdw nced C ck Nest to cortmoe PO _301 4_A Manual del operador 5 11 Control de datos 20 21 En el mensaje del asistente de InstallShield haga clic en el bot n SIGUIENTE para copiar el controlador en el PC Cuando el asistente InstallShield muestre el acuerdo de licencia del usuario final l alo detenidamente y a continuaci n haga clic en el bot n para aceptar sus t rminos
66. idad electromagn tica CEM o ooooocoooooomo 11 8 11 9 2 Cumplimiento del sensor y del cable ooooooomoooo 11 13 11 9 3 Pruebas de seguridad ooccocococo 11 14 11 10 Rendimiento esencial o o 11 15 A Estudios cl nicos ooooocooncocnno A 1 A 1 Informaci n general occcocccoc A 1 A 2 M todos onaonaaaaaaa aaa aa A 1 A 3 Poblaci n del estudiO aaaea A 2 A 4 Resultados del estudio nnana aaaea A 2 A 5 Eventos adversos O desviaciones oooooooooooooo A 4 A 6 Conclusi n aaa A 4 Lista de tablas Tabla 1 1 Tabla 2 1 Tabla 2 2 Tabla 3 1 Tabla 4 1 Tabla 4 2 Tabla 5 1 Tabla 8 1 Tabla 9 1 Tabla 11 1 Tabla 11 2 Tabla 11 3 Tabla 11 4 Tabla 11 5 Tabla 11 6 Tabla 11 7 Tabla 11 8 Tabla 11 9 Tabla 11 10 Tabla 11 11 Tabla 11 12 Tabla A 1 Tabla A 2 Definici n de los s mbolos de seguridad cccccccccconcccnnncnnnno 1 2 Colores de la pantalla cccconcocccconococcnnoncconnnconannnconanoncnnnnos 2 8 Descripciones del sSiMboOloO ccccocccccccccnococcnnncnoncnncnoncncocannnconos 2 9 Art culos est ndar cooonccccccccococonnococoncncnnnnnconnnnncnnnnnnnnnnnnonannnnnnos 3 1 Estructura del men y opciones disponibles cccooocccco 4 5 Condiciones de alarMa ccoonnnnccccnncccccnncconononononcnconannononanoncnnos 4 10 C digos de estado de monitorizaci n ooocccccccnnc
67. idad electromagn tica del sistema de monitorizaci n Precauci n Al manejar equipos m dicos el ctricos es preciso tomar las precauciones especiales relacionadas con la compatibilidad electromagn tica CEM Instale el sistema de monitorizaci n seg n la informaci n de CEM incluida en el presente manual Precauci n Para obtener m s rendimiento del producto y precisi n en las mediciones utilice solo los accesorios suministrados o recomendados por Covidien Utilice los accesorios seg n las instrucciones de uso del fabricante y las normas institucionales Use nicamente accesorios que hayan superado las pruebas de biocompatibilidad recomendadas de acuerdo con I15010993 1 Compatibilidad electromagn tica CEM El sistema de monitorizaci n es adecuado solo para su uso prescriptivo en los entornos electromagn ticos especificados en la norma Use el sistema de monitorizaci n seg n los entornos electromagn ticos descritos Este dispositivo cumple con la Parte 15 de la normativa de la FCC Su funcionamiento est sujeto a las dos condiciones siguientes 1 este dispositivo no deber a causar interferencias da inas y 2 adem s debe aceptar todas las interferencias recibidas incluidas las que puedan ocasionar un funcionamiento indeseado Cualquier cambio o modificaci n realizado en este equipo que no est expresamente autorizado por Covidien podr a ocasionar interferencias de radiofrecuencia da inas y anular su autorizaci
68. invasiva de la saturaci n de ox geno funcional de la hemoglobina arterial SpOz y la frecuencia de pulso 2 1 Informaci n general del producto 23 Uso previsto ADVERTENCIA El sistema de monitorizaci n est dise ado nicamente para su uso como recurso adicional en la evaluaci n del paciente Se debe utilizar en combinaci n con las se ales y los s ntomas cl nicos No emita ninguna valoraci n m dica que est basada nicamente en las mediciones del sistema de monitorizaci n El Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 NellcorTM est indicado nica mente para uso prescriptivo de la monitorizaci n puntual o continua no inva siva de la saturaci n del ox geno funcional de la hemoglobina arterial SpOz y la frecuencia de pulso Est dise ado para utilizarse en reci n nacidos pacien tes pedi tricos y adultos en situaci n de movimiento o de inmovilidad y en pacientes con buena o mala perfusi n en hospitales centros de tipo hospita lario transportes intrahospitalarios y hogares Nota e El uso hospitalario suele cubrir reas tales como las plantas de cuidados generales las salas de operaciones las reas de procedimientos especiales y las zonas de cui dados intensivos tanto dentro de los hospitales como de las instalaciones de tipo hospitalario e Entre los centros de tipo hospitalario se incluyen las consultas m dicas los labo ratorios de sue o los centros especializados de enfermer a los centros
69. io aviso Si no existe un acuerdo expreso que indique lo contrario Covidien no tiene obligaci n de suministrar ninguna de dichas revisiones cambios o modificaciones al propietario o al usuario del equipo y el software aqu descrito ndice TINEO GUECION see crrrtsaraca ano ropa 1 1 1 1 Informaci n general ooccoccoccoco 1 1 1 2 Informaci n de seguridad o oococccoooooo ooo 1 1 1 2 1 S mbolos de seguridad o oooccococococo 1 2 1 2 2 Explosi n descarga y riesgos de toxicidad oooooocooo ooo 1 2 1 2 3 Monitorizaci n y seguridad del paciente ooocccocooonooo 1 3 1 2 4 Funcionamiento del sistema de monitorizaci n y servicio 1 3 1 2 5 Lecturas del sistema de monitorizaci n o o ooooococoncnor noo 1 5 1 2 6 Sensores cables y otros accesorios ooooocoooo 1 5 1 2 7 Interferencia electromagn tica oooooococococonn 1 6 1 2 8 Conexiones CON otros QQUIPOS 0 0 oococococo anaa a 1 7 1 2 9 Almacenamiento transporte y eliminaci n del sistema de IMONITOFIZACI N ecuestre nara o a A AA Eae E e EA 1 8 1 3 Obtenci n de asistencia t cnica o o oooocoocooonnoo momo 1 9 1 3 1 5ervicios T CNICOS esmas aibbo aaa Aa 1 9 1 3 2 Documentos relacionados _ ooocooccoc aane 1 9 1 4 Historial de revisiones oooocooooonao naa 1 10 1 5 Informaci n de la garant a ooooooocoooonooo nooo 1 10 2 Informaci n general del producto ooccccccccoo 2 1 2
70. io t cnico de Covidien un t cnico cualificado o un proveedor local de asistencia Manual del operador 4 11 Funcionamiento 4 5 2 Poner en pausa una alarma ac stica ADVERTENCIA Si se puede ver comprometida la seguridad del paciente no ponga en pausa la alarma ac stica ni disminuya el volumen ADVERTENCIA A fin de impedir que la seguridad del paciente se vea comprometida no tape ni obstruya los orificios del altavoz Los indicadores de alarmas ac sticas incluyen tonos agudos pitidos y zumbi dos Las alarmas ac sticas se pueden poner en pausa durante 30 60 90 o 120 segundos Las alarmas visuales contin an durante todo el per odo de Audio en pausa El per odo predeterminado de una alarma ac stica es de 120 segundos Para configurar uno de los per odos alternativos como valor predeterminado por el centro sanitario acuda a un t cnico cualificado para que configure el per odo deseado mediante el men Servicio E Para poner en pausa una alarma ac stica 1 Pulse el bot n Audio en pausa para poner en pausa inmediatamente el tono de la alarma Tenga en cuenta lo siguiente 150 R e Siel per odo de Audio en pausa est activado la alarma ac stica no est activa durante el intervalo de tiempo especificado y el icono Audio en pausa aparece encima del icono de l mite de alarma correspondiente e Siun error t cnico ha provocado la alarma ac stica al pulsar el bot n Audio en pausa de la alarma se can
71. ionamiento o errores Este manual est destinado a los cuidadores dom sticos e Modo de empleo del sensor de pulsioximetr a NellcorTM Selecci n del sensor y su uso Antes de conectar cualquiera de los sensores de pulsioximetr a aprobados por Covidien al sistema de monitorizaci n consulte el Modo de empleo en cuesti n e Cuadr cula de la precisi n de saturaci n Proporciona instrucciones espec ficas del sensor relacionadas con la precisi n de la medici n de saturaci n de SpO2 deseada Disponible en l nea en vwww covidien com e Manual de servicio de Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 NellcorTM Proporciona informaci n para que los t cnicos cualificados la consulten durante la reparaci n del sistema de monitorizaci n Manual del operador 1 9 Introducci n 14 Historial de revisiones Las referencias del componente de la documentaci n y de la revisi n indican su edici n actual El n mero de revisi n cambia cuando Covidien imprime una nueva edici n Las correcciones de menor importancia y las actualizaciones incorporadas en la reimpresi n no conllevan un cambio en el n mero de revi si n Los grandes cambios pueden requerir una modificaci n en el n mero de documento s Informaci n de la garant a La informaci n de este documento est sujeta a cambios sin previo aviso Covidien no ofrece garant as de ning n tipo con respecto a su material inclu yendo entre otros las garant as im
72. l o ococcccco 9 3 10 Teor a de funcionamiento cccccccccc 10 1 10 1 Informaci n general oocccoccoconno o 10 1 10 2 Principios te ricos o oocccocoo 10 1 10 3 Calibraci n autom tica o ooooomomonononanan oo 10 2 10 4 Probadores funcionales y simuladores de pacientes 10 3 10 5 Tecnolog as exclusivas ooooooccoooe 10 4 10 5 1 Saturaci n funcional frente a saturaci n fraccional 10 4 10 5 2 Saturaci n medida frente a saturaci n calculada 10 4 10 5 3 Per odo de actualizaci n de datos promedio de datos y procesamiento de se ales o oooocoooooo 10 5 10 6 Caracter sticas del sistema oooocooononononooo 10 6 10 6 1 Tecnolog a del sensor NellcorTM 11 10 6 10 6 2 Par metro de control de alarmas SatSecondsTM ll ooo 10 7 vi 11 Especificaciones del producto 0 ococcccccco 11 1 11 1 Informaci n general o ococcoccocoonnoo o 11 1 11 2 Caracter sticas f sicas o o ooooooooooor es 11 1 11 3 Informaci n el ctrica o oo ooo 11 2 11 4 Condiciones medioambientales 11 2 11 5 Definici n de tono aaa 11 3 11 6 Precisi n e intervalos del Sensor oo ooooooooo 11 4 11 7 Presi n de sonido aaa 11 7 11 8 Cumplimiento del producto o oooocoocnconoono 11 7 11 9 Declaraci n del fabricante o oo 11 8 11 9 1 Compatibil
73. la unidad se utilice en un entorno como el descrito Prueba de IEC EN 60601 1 2 Cumplimiento Consejos del entorno Prueba Nivel de prueba Nivel electromagn tico 6 kV contacto 8 kV alre Descarga electrost tica ESD IEC EN 61000 4 2 Transistor O descarga el ctrico r pido IEC EN 61000 4 4 1kV para l neas de entrada salida Subida de voltaje IEC EN 61000 4 5 No corresponde Descensos de voltaje interrupciones breves y variaciones de voltaje en la fuente de alimentaci n IEC EN 61000 4 11 No corresponde Campo magn tico de la frecuencia de potencia 50 60 Hz IEC EN 61000 4 8 11 10 6 kV contacto 8 kV aire 1kV para l neas de entrada salida No corresponde No corresponde El suelo debe ser de madera hormig n o baldosas de cer mica Si el suelo est cubiertos con un material sint tico la humedad relativa debe ser como m nimo del 30 No corresponde porque solo funciona con pilas No corresponde porque solo funciona con pilas No corresponde porque solo funciona con pilas Tal vez sea necesario colocar m s alejado de las fuentes de campos magn ticos producidos por frecuencias de alimentaci n o bien instalar un sistema de protecci n magn tica Manual del operador Declaraci n del fabricante Tabla 11 8 C lculos de la distancia de separaci n recomendada Consejos y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica IEC EN 60601 1 2 20
74. laci n con el sistema de alarma distribuido El sistema de monitorizaci n admite descargas de datos de tendencia median te una conexi n mini USB a PC Manual del operador Comunicaci n de datos externos 5 3 1 Descarga del historial de monitorizaci n datos de tendencias Precauci n La persona que conecte un PC al puerto de salida de datos est configurando un sistema m dico y por lo tanto tiene la responsabilidad de garantizar que dicho sistema cumpla los requisitos que establece la norma IEC 60601 1 1 y la norma de compatibilidad electromagn tica de los sistemas IEC 60601 1 2 Q Precauci n Los artefactos en la se al adem s de otros factores externos pueden comprometer la presencia o la exactitud de los valores mostrados Precauci n Si el sistema de monitorizaci n no tiene su propia barrera de aislamiento con ctelo a un PC de tipo m dico que est en un circuito de CA aislado Para descargar el historial de monitorizaci n datos de tendencias con ctelo por el puerto mini USB a un PC que use u otras herramientas de transmisi n y de an lisis de datos HyperTerminal Cualquier PC conectado al puerto de datos debe cumplir la normativa 60950 de IEC Todas las combinaciones de equipos deber n cumplir los requisitos del sistema de la norma CEI 60601 1 1 Se puede utilizar el protocolo de comunicaci n ASCII e Protocolo ASCII ASCII 1 de NellcorTM e Formato ASCII compatible con varios programas
75. laridad P lselo para cambiar entre la activaci n y desacti vaci n de la alarma ac stica P lselo para poner en pausa una alarma de prioridad alta o media o bien para cancelar una alarma de prioridad baja P lselo para disminuir el valor como los lpm el volu men de la alarma o el brillo y para desplazarse hacia abajo Se ilumina cuando el dispositivo se enciende Mant ngalo pulsado para encender o apagar el siste ma de monitorizaci n P lselo para acceder al men o volver a la pantalla de monitorizaci n Manual del operador Vistas del producto Pantalla Ilustraci n 2 2 Componentes de la pantalla 1 2 3 4 5 6 T 1 rea tipo de paciente y modo Refleja el tipo de paciente seleccionado actualmente de paciente e Tipo Adulto pedi trico Aparece cuando los l mites de alarma se definen con los valores de l mite adulto y pedi trico predeterminado ES e Tipo Reci n nacido Aparece cuando los l mites de alarma se definen con los valores de l mite de reci n nacidos O bien indica que el sistema de monitorizaci n est en Modo de estudio del sue o 2 Valor de SpO2 en tiempo real Indica los niveles de saturaci n de ox geno de la hemoglobina Los l mites superior e inferior actuales de alarma aparecen como valores menores a la izquierda del valor din mico de SpO2 Manual del operador 2 5 Informaci n general del producto 3 Icono de estado de la bater a Fecha Hora L mites superior e i
76. llcorTM Compruebe el rendimiento del sistema de monitorizaci n siguiendo los procedimientos indicados en el Manual de servicio Acuda a un t cnico cualificado para que realice estos procedimientos antes de la instalaci n en un entorno cl nico 2 Consideraciones de oximetr a ADVERTENCIA Las lecturas de pulsioximetr a y la se al de pulso pueden verse afectadas por determinadas condiciones medioambientales por errores en la aplicaci n del sensor y por determinadas condiciones del paciente y el movimiento excesivo de este 6 2 1 Frecuencias de pulso El sistema de monitorizaci n solo detecta frecuencias de pulso de entre 20 y 250 lpm Las frecuencias de pulso detectadas por encima de 250 lpm se muestran como 250 Las frecuencias de pulso detectadas por debajo de 20 se muestran como 0 6 2 2 Saturaci n El sistema de monitorizaci n detecta los niveles de saturaci n entre el 1 y el 100 6 1 Consideraciones relativas al rendimiento 6 2 3 Consideraciones relativas al rendimiento 6 3 1 Informaci n general Esta secci n contiene informaci n para optimizar el rendimiento del sistema de monitorizaci n Compruebe el rendimiento del sistema de monitorizaci n siguiendo los procedimientos indicados en el Manual t cnico del probador funcional de pulsioximetroSRC MAX Aseg rese de que un t cnico de servicio cualificado realice estos procedimientos antes de la instalaci n inicial en un entorno cl nico y c
77. m ticamente el tiempo medio din mico requerido m s all de siete 7 segundos durante las condiciones de medici n degradadas o dif ciles provocadas por baja perfusi n artefactos en la se al luz ambiente electrocauterizaci n otras interferencias o una combinaci n de estos factores lo que provoca un aumento en la media din mica Si el tiempo medio din mico resultante supera los 25 segundos para SpO2 el sistema de monitorizaci n muestra una alarma de baja prioridad solo visual e los valores de SpO2 y frecuencia de pulso cada segundo Manual del operador 10 5 Teor a de funcionamiento 10 6 A medida que dichas condiciones se extienden la cantidad de datos necesarios puede continuar aumentando Si el tiempo medio din mico resultante supera los 40 segundos o 50 segundos para la frecuencia de pulso se produce un estado de alarma de prioridad alta el sistema de monitorizaci n muestra una alarma de pausa de pulso e indica una saturaci n cero que indica una condici n de p rdida de pulso 10 5 Caracter sticas del sistema 10 6 1 Tecnolog a del sensor NellcorTW Utilice los sensores NellcorTM ya que est n dise ados especificamente para su uso con el sistema de monitorizaci n Identifique los sensores NellcorTM por el logotipo de NellcorTM situado sobre la clavija Todos los sensores NellcorTM incluyen un chip de memoria que contiene la informaci n del sensor que necesita el sistema de monitorizaci n para funcionar cor
78. monitorizaci n presenta la informaci n de las tendencias en formato tabular Los nuevos valores de datos aparecen en la parte superior Para revisar el historial de monitorizaci n 1 Pulse el bot n Men 2 Pulse el bot n Arriba o Abajo para resaltar el men Historial de monitorizaci n y a continuaci n pulse el bot n Aceptar para seleccionar el men 5 1 Control de datos Ilustraci n 5 1 Men Historial de monitorizaci n 1401 wl 14 02 Historial de monitorizaci n Per datos puntuales Wer datos continuos Borrar historial de monitorizaci n 3 Enel men Historial de monitorizaci n seleccione Ver datos puntuales o Ver datos continuos Ilustraci n 5 2 Pantalla Historial de monitorizaci n El Tabla de historial 1 Hora 14 1128 La pantalla Ver datos puntuales muestra solo las lecturas que se guardaron usando el elemento Guardar lectura puntual del men principal Si la lista de lecturas tiene m s extensi n que la de una pantalla aparecer una barra de desplazamiento en el borde derecho de la pantalla 5 2 Manual del operador Historial de monitorizaci n 4 Utilice la flecha hacia abajo para desplazarse por la lista La pantalla Datos continuos permite ajustar el intervalo de las lecturas de la pantalla 5 Mientras ve los datos continuos ajuste el intervalo de las lecturas mostradas pulsando Aceptar para mostrar cada 1 5 100 o 500 datos puntuales El intervalo predet
79. ndows Update lets you set up how Windows connects to Windows Update for drivers dd Hardware Probles Hardware profiles provide a way for you lo sel up and store Hardware Probdes POX_30119_4A 22 Seleccione la opci n Puertos de la lista Manual del operador 5 13 Control de datos Ilustraci n 5 10 Lista de hardware de la ventana Administrador de dispositivos De Fi mece Manager Accion es Heb HS cma E y Hun Interface Dea a 3 IDE ATAJATAFI omirolerg gt A EEE LIH Bus host conbrolers a E ig devices a Debora y Mee mid other polrting dentes H W POMCIA adapters A Porta COMA PT y Communicabore Port 00441 A EF Printer Port OPTI 4 inte Actos Management Technology 50L 0045 W con Labs Piit LED to LAAT bridge COM ll oes Secure Digital hos controles e Smart card readers Dl Sound video and pare controlery 23 Haga doble clic en Silicon Labs CP210x USB a la opci n UART Bridge Nota Tem Devin Lera Ser us cor rodery El puerto COM deber n corresponderse con la designaci n del puerto COM de HyperTerminal Consulte Para descargar datos de tendencias usando HyperTerminal p 5 6 5 14 Manual del operador Comunicaci n de datos externos Ilustraci n 5 11 Muestra de USB Inicial a la ventana de propiedades de UART Bridge Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge COM7 Prope X General Port Settings Driver Detalls Sicon Lab
80. nferior de la alarma de SpO2 Amplitud de pulso barra de se al L mites superior e inferior de la alarma de frecuencia de pulso lpm Valor de frecuencia de pulso en tiempo real e Icono de frecuencia de pulso card aco Y 10 Pulso BPM Icono de frecuencia de pulso 2 6 Muestra la capacidad de la bater a restante Buena carga de la bater a Buena carga de la bater a Aparecen cuatro barras cuando la bater a est completamente cargada El n mero de barras verdes disminuye a medida que la bater a se va agotando e Bater a baja Se produce una alarma de baja prioridad cuando la carga restante de la bater a da solamente para 15 minutos de funcionamiento Aparecer entonces el mensaje de alarma Bater a baja en amarillo parpadeante Los usuarios no pueden poner en pausa esta alarma Cambie la bater a para detener la alarma e Bater a muy baja Se produce una alarma de alta prioridad unos cinco 5 minutos antes de que el sistema de monitorizaci n se apague Aparecer entonces el mensaje de alarma Bater a muy baja en rojo parpadeante Cuando no quede carga el sistema de monitorizaci n se apaga autom ticamente Cambie las bater as Indica a fecha actual en formato d a mes a o y la hora actual en formato horas minutos segundos El formato de la fecha se puede cambiar en el men Servicio clave de acceso necesaria Refleja los l mites superior e inferior de la alarma de SpO2 La alarma s
81. nnnccnnnnnnnnnnnnons 5 3 Problemas y resoluciones COMUNES cooccccccccnnccccnnnonnnnononanononnnnos 8 2 Modelos de sensor NellcorTM y tama os de pacientes 9 1 Intervalos en transporte y conservaci n y en condiciones de Operaci n occcccoccccccconncononnncononnncnnannnnonanonnnnnnos 11 2 D linidones de CONO miocardio 11 3 Tenden IS dc nan 11 4 Precisi n e intervalos del sensor de pulsioximetr a 11 5 Presi n de sonido en decibelios oocccccccccccccnnncccncnccnnnnnnnos 11 7 Cumplimiento y directrices sobre las emisiones electroMagnN tiCAS ooccccccccoccnncccnonnncnnonannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnonnnncnnnnns 11 9 Cumplimiento y directrices sobre la inmunidad electromagn tica oocccccccooccncccnnnnnnnonnnnnncnnannnnnonennnncnnnnnnnnonnnas 11 10 C lculos de la distancia de separaci n recomendada 11 11 Distancias de separaci n recomendadas cocccccccccnccnncnncnnnonss 11 12 Sensor y longitud del cable c ooonncncccccnconccccnnnnccnnonnnncnnnos 11 13 Especificaci n de la corriente de fuga de la carcasa 11 14 Valores de corriente de fuga del paciente ooccccccccccnnnnons 11 14 Datos demograliCOS seserinis leed acne dices A 2 Precisi n de SpO2 para los sensores NellcorTM en comparaci n con los ox metros CO ooccooonnccccccncccnononocannnnonanonoos A 2 vil P gina en blanco intencionadamente viii Lista de ilustraciones Ilustraci n 2 1 Ilustraci n 2 2 Ilus
82. nsideraciones de oximetr a o oooocoooonno noo nooo 6 1 6 2 1 Frecuencias de pulso o o ocooccoco 6 1 0122 Sauran nvrdari s eur yaa reis iia edo dba 6 1 6 3 Consideraciones relativas al rendimiento o o 6 2 6 3 1 Informaci n general oooocoocco 6 2 6 3 2 Condiciones del paciente oocoooccococ 6 2 6 3 3 Consideraciones acerca del rendimiento del sensor 6 3 6 3 4 Reducci n de las interferencias EMI interferencia electromagn tica 6 5 7 Mantenimiento preventivo 0 cccccccco o 7 1 7 1 Informaci n general oococcoccocor 7 1 EZIIMIDIEZA erpinera ESPRE EErEE REENEN ERAR 7 1 7 3 Reciclaje y eliminaci n oocoococconcno 7 2 7 4 Mantenimiento de la bater a o ooooooooo ooo 7 3 7 5 Verificaciones peri dicas de seguridad o o ooooo 7 3 HO SSIVICIO oeerinaidn daras ea ea da A an 7 3 8 Resoluci n de problemas 0 0coccccccc 8 1 8 1 Informaci n general cocccocccn 8 1 8 2 General essericnrrinsrrccarrasr errar E tersa 8 1 8 3 Situaciones de error o ooocooooooo 8 2 DEVOCI N serca nr dani ea vada 8 5 9 Accesorios soe rsaeparaaraa dd errar de vea 9 1 9 1 Informaci n general oococococococo 9 1 9 2 Sensores de pulsioximetr a Nellcor oo oo oooo o o 9 1 9 2 1 Caracter sticas del sensor de NellcorTM 11 0 9 3 9 2 2 Test de biocompatibilidad o ooooooocoonoonoo nooo 9 3 9 3 EQUIPO opciona
83. nsulte Modos adicionales de paciente p 4 18 para obtener informaci n acerca de otros modos de funcionamiento Seleccione el modo de paciente Adulto o Reci n nacido Para seleccionar el modo de paciente 1 Pulse el bot n Men 2 Despl cese hasta Cambiar el modo de paciente y pulse el bot n Aceptar Manual del operador 4 7 Funcionamiento 4 8 Ilustraci n 4 3 Men modo paciente Men Guardar lectura puntual Limites de alarma Par metros del dispositivo Historial de monitorizaci n Transfenr datos PCambiar el modo de paciente Menu de servicio Seleccione el modo de paciente y el sensor de pulsioximetr a adecuados en funci n del peso corporal Consulte el Modo de empleo del sensor de pulsioximetr a Adulto para pacientes adultos y pedi tricos Reci n nacido para reci n nacidos Pulse el bot n Aceptar para confirmar la selecci n del modo de paciente Pulse el bot n Men o Volver para regresar a la pantalla de monitorizaci n Manual del operador Monitorizaci n del paciente 4 4 2 Guardar una lectura puntual La funci n Guardar una lectura puntual guarda los datos del paciente en un punto en el tiempo Para guardar una lectura puntual 1 Pulse el bot n Men Ilustraci n 4 4 Guardar lectura puntual PGuardar lectura puntual Limites de alarma Par metros del dispositivo Historial de monitorizaci n Transferir datos Cambiar el modo de paciente Menu de servicio 2
84. o 1 2 6 Sensores cables y otros accesorios A ADVERTENCIA Antes de utilizarlo lea atentamente el Modo de empleo del sensor de pulsioximetr a incluidas todas las advertencias las precauciones y las instrucciones Manual del operador 1 5 Introducci n ADVERTENCIA Utilice solo los sensores de pulsioximetr a y los cables de interfaz y los accesorios aprobados por Covidien El uso de otros sensores cables y accesorios podr a provocar lecturas imprecisas y un aumento de las emisiones del sistema de monitorizaci n ADVERTENCIA No utilice otros alargadores para ampliar la longitud del cable de la interfaz aprobado por Covidien El aumento de la longitud tiene un efecto negativo en la calidad de la se al y puede dar lugar a mediciones imprecisas ADVERTENCIA A fin de impedir que se produzcan da os evite realizar dobleces innecesarias en el cable del sensor ADVERTENCIA El mensaje de error de desconexi n del sensor y la alarma asociada indican que el sensor est desconectado o que el cable tiene un defecto Compruebe la conexi n y si es necesario cambie el sensor el cable de pulsioximetr a o ambos 1 2 7 Interferencia electromagn tica 1 6 ADVERTENCIA Cualquier equipo de transmisi n de radiofrecuencia u otras fuentes de ruido el ctrico cercanas pueden dar lugar a alteraciones en el funcionamiento del sistema de monitorizaci n ADVERTENCIA El sistema de monitorizaci n se dise para s
85. o est configurado con permiso para silenciar las alarmas accesible desde el Men de servicio se necesita una clave de acceso Si el error persiste p ngase en contacto con el servicio t cnico o un t cnico cualificado Compruebe los ajustes temporales como los l mites de alarma el modo de respuesta y el modo de paciente ya que el restablecimiento provoca la vuelta a la configuraci n predeterminada de f brica o del centro sanitario Pulse el bot n Conexi n Desconexi n para restablecer la alimentaci n del sistema Si el error persiste p ngase en contacto con el servicio t cnico o un t cnico cualificado Configure la fecha y la hora en el men de servicio se necesita una clave de acceso Vuelva a encender el sistema de monitorizaci n Si el sistema muestra una fecha y una hora incorrectas incluso despu s de volver a encenderlo p ngase en contacto con el servicio t cnico o un t cnico cualificado 8 3 Resoluci n de problemas Tabla 8 1 Problemas y resoluciones comunes Contin a Problema Resoluci n Situaci n de Bater a baja Muy Cambie inmediatamente las pilas por otras nuevas de litio baja Si el error persiste p ngase en contacto con el servicio t cnico o un t cnico cualificado Lecturas cuestionables de los Consulte Consideraciones relativas al rendimiento p 6 1 datos fisiol gicos de los Compruebe el estado del paciente pacientes incorrectamente Si fuera necesario cambie el
86. o m vil de comunicaciones por RF y el sistema de monitorizaci n IEC EN 60601 1 2 2007 Tabla 6 El sistema de monitorizaci n est previsto para ser utilizado en un entorno electromagn tico en el cual las perturbaciones de RF irradiadas est n controladas El cliente o usuario puede ayudar a evitar la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaciones de RF m viles y port tiles transmisores y el sistema de monitorizaci n tal como se recomienda a continuaci n seg n la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones Potencia nominal Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor en metros de salida m xima dera miseria del RE NS en vatios De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz Para transmisores cuya potencia nominal m xima de salida no figure aqu se puede calcular la distancia de separaci n recomendada d en metros m empleando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal m xima de salida en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 Mhz se aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencias m s alto NOTA 2 Estas pautas no corresponden en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas 11 12 Manual del operador Declaraci n del fabricante 1
87. o y medidas de SpO2 Formato tabular Una tabla para todos los par metros 11 4 Manual del operador Precisi n e intervalos del sensor Tabla 11 4 Precisi n e intervalos del sensor de pulsioximetr a Tipo de intervalo Valores del intervalo Intervalos de medici n Intervalo de saturaci n de SpO2 De 1 a 100 Intervalo de frecuencia de pulso De 20 a 250 latidos por minuto lpm Rango de perfusi n De 0 03 a 20 Velocidad de barrido de pantalla 6 25 mm s Precisi n de medici n Saturaci n Adulto De 70 a 100 2 d gitos Baja saturaci n en adultos y reci n De 60 a 80 3 d gitos nacidos 3 4 Reci n nacidos gt De 70 a 100 2 d gitos Baja perfusi n De 70 a 100 2 d gitos Adultos y reci n nacidos con De 70 a 100 3 d gitos movimiento l Frecuencia de pulso Adultos y reci n nacidos gt 4 De 20 a 250 Ipm 3 d gitos Baja perfusi n De 20 a 250 lpm 3 d gitos Adultos y reci n nacidos con movi De 20 a 250 Ipm 5 d gitos Longitud de onda de luz roja Longitud de onda de luz infrarroja Energ a de salida ptica Disipaci n de la energ a Manual del operador 11 5 Especificaciones del producto 1 La precisi n del valor de saturaci n var a en funci n del tipo de sensor Consulte la Cuadr cula de precisi n del sensor 2 Las especificaciones de precisi n se han validado utilizando medidas de voluntarios adultos no fumadores y sanos durante estudios controlados
88. oincide con los ajustes esperados Esto incluir a la versi n de firmware y su c digo CRC que debe estar formado nicamente por ceros el m todo actual de ver los datos forma de onda tendencia o gr fico par metros de l mite de alarma modo de paciente y par metro SatSeconas Manual del operador 5 9 Control de datos 3 Compruebe el tiempo la SpO2 o la columna de FP hasta llegar a los eventos de inter s 4 Consulte la Tabla 5 1 en la p gina 5 3 para ver descripciones de los c digos de los estados de funcionamiento Alternativas al controlador USB del puerto COM e Cargue el controlador adecuado desde el CD del producto al ordenador conectado e P ngase en contacto con el servicio t cnico o un representante local de Covidien Para instalar un controlador USB desde el disco compacto 1 Introduzca el CD de Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 de NellcorTM en el ordenador personal PC designado 2 Copie el USB COVIDIEN al archivo zip del controlador UART Bridge en el PC e ins t lelo en la carpeta del programa deseada 3 Haga clic con el bot n secundario en la carpeta comprimida 4 Seleccione EXTRAER TODOS 5 Abra la carpeta extra da 6 Inicie el archivo ejecutable del instalador del controlador Nota Para cambiar la ubicaci n del controlador seleccione la asignaci n deseada haciendo clic en CAMBIAR UBICACI N DE LA INSTALACI N 5 10 Manual del operador Comunicaci n de datos ext
89. onamiento 4 16 Ilustraci n 4 7 Par metro SpO2 alta E wil 175227 Ajuste de SpO alto S5pO alta 5 Pulse los botones Arriba o Abajo para cambiar el valor Consulte Estructura del men y valores predeterminados en f brica p 4 5 para obtener informaci n acerca de las opciones de l mite para pacientes adultos y reci n nacidos 6 Pulse el bot n Aceptar para guardar el valor deseado 7 Pulse el bot n Arriba o Abajo para resaltar otra opci n o pulse el bot n Volver para regresar al men principal 4 5 4 Uso del sistema de control de alarmas SatSeconds TM La funci n SatSeconds controla tanto el grado como la duraci n de la desaturaci n en forma de ndice de la gravedad de la desaturaci n Utilice el par metro SatSeconds adecuado Desactivado 10 25 50 o 100 para distinguir los eventos cl nicamente significativos de las desaturaciones breves y de menor importancia que puedan ocasionar alarmas molestas El sistema de control de alarmas SatSeconds calcula la duraci n del evento multiplicada por el n mero de los puntos porcentuales de la saturaci n que queda fuera del umbral de alarma por saturaci n Con SatSeconas la alarma solo se activa cuando se alcanza el valor SatSeconads Para obtener m s informaci n acerca de SatSeconds Consulte Par metro de control de alarmas SatSeconds M p 10 7 Manual del operador Control de las alarmas y los l mites de alarma Para configurar SatSeconds 1
90. onar cada vez que los valores de saturaci n del paciente rebasen estos l mites Indica el latido y la amplitud de pulso relativa no normalizada A medida que la intensidad del pulso detectado aumenta se iluminar n m s barras con cada pulsaci n Refleja los l mites superior e inferior de la alarma de frecuencia de pulso La alarma sonar cada vez que los valores de frecuencia de pulso del paciente rebasen estos l mites Muestra la frecuencia de pulso en latidos por minuto La configuraci n actual de los l mites superior e inferior de alarma aparecen como valores menores a la izquierda del valor de frecuencia de pulso din mico Parpadea para indicar cada latido en tiempo real solo en modo est ndar Indica la zona de frecuencia de pulso de la pantalla Manual del operador 11 12 13 14 Manual del operador Forma de onda pletismogr fica plet Icono SatSeconds TM Icono SpO2 Indicador de interferencias Indicador de Audio en pausa Indicador de desconexi n del sensor Indicador de sensor desconectado Indicador de mensaje del sensor rea del mensaje informativo ejemplo mostrado Vistas del producto Esta forma de onda no normalizada utiliza se ales del sensor en tiempo real que reflejan la intensidad puls til relativa de las se ales entrantes La funci n SatSeconds M proporciona control de las alarmas para las infracciones leves o breves del l mite de SpO2 Cuando la
91. onitorizaci n principal coconocacocanonononon 4 14 Men de limites de alarma o o ccococoniconnoananonanononannonononononons 4 15 Parametro SpOzalta anaiispaaa cis 4 16 Par metro SatSecondS encececececoconononncnononcnoncnononnonorororororononononoos 4 17 Men Modo de respuesta emenecenencconcnononcnononcnonacananancnonar anno nonoos 4 18 Elemento del men del modo de paciente coccoccoc 4 20 Elemento del men del modo de paciente neseser 4 20 Introducci n de la clave de acceso del modo de cuidado dom stico encccececececococononoorononononononononononcnnoronororononos 4 21 Mensaje para eliminar o conservar el historial de MONIOMZACI N esa dis Ee E Nara 4 22 Pantalla de monitorizaci n del modo de cuidado COMESCO ios 4 22 Elemento del men del modo de paciente cocococ c c 4 23 Elemento del men del modo de estudio del sue o 4 24 Introducci n de la clave de acceso del modo de SUSPENSION avda 4 24 Modo de estudio del SUE O esessessesseessesseeseeseessesseeseeseeseessesse 4 25 Men de par metros del dispositivo o oconomnmmmmmm 4 26 Men de par metros de brillo o omononommmm 4 27 Men Par metros de sonido s sessessessessessessessessessesseseeseeseeseess 4 28 Ejemplo de par metro de volumen s ssesseessessessesseeseessessesse 4 29 Men Historial de monitorizaci n ssssesessesseeseeseesesresseseeseesees 5 2 Pant
92. ores de SpO se registraron de forma continua desde todos los instrumentos mientras el ox geno inspirado se control para producir cinco per odos estables en las saturaciones esperadas de aproximadamente 98 90 80 70 y 60 Se tomaron seis muestras arteriales separadas 20 segundos en cada meseta para dar un total de unas 30 muestras por sujeto Cada muestra arterial se tom sobre dos 2 ciclos respiratorios aproximadamente 10 segundos mientras que los datos de SpO se recopilaron simult neamente y se marcaron para su comparaci n directa con CO2 Cada muestra arterial se analiz al menos en dos de los tres ox metros CO IL y se calcul una SaO2 media para cada muestra Se monitorizaron de manera continuada a lo largo del estudio el CO corriente final la frecuencia respiratoria y el patr n respiratorio Estudios cl nicos az Poblaci n del estudio Tabla A 1 Datos demogr ficos Sexo CN EOS ENE EEC EC EIN NI EE ED NI EA Pigmentaci n Aceitunado oscuro negro 3 de la piel medo Extremadamente oscuro 1 negro azulado a4 Resultados del estudio Se calcul la precisi n mediante la diferencia cuadr tica media RMSD Tabla A 2 Precisi n de SpO2 para los sensores Nellcor en comparaci n con los ox metros CO Decena OO MAXA A MARN N MAX FAST de ME Puntosde Brazos Puntos a Brazos Puntos de Brazos datos datos datos al E E EC E A A 2 Manual del operador Manual del operador Resultad
93. os del estudio Ilustraci n A 1 Gr fico de Bland Altman modificado Sensor de prueba Valor de ox metro CO medio 70 100 SpO2 Tarjeta de oximetr a con sensor MAX A Tarjeta de oximetr a con sensor MAX N Tarjeta de oximetr a con sensor MAX FAST sananaaaa POK_30372A Valor de ox metro CO medio 70 100 SpO2 L nea de tendencia del sensor MAX A L nea de tendencia del sensor MAX N L nea de tendencia del sensor MAX FAST Estudios cl nicos as Eventos adversos o desviaciones El estudio se llev a cabo tal y como se esperaba sin eventos adversos y sin desviaciones del protocolo as Conclusi n Los resultados conjuntos indican que para el intervalo de saturaci n de 60 80 para SpOz se cumpli el criterio de aceptaci n para el sistema de monitorizaci n cuando se prob con sensores MAX A MAX N y MAX FAST Los resultados conjuntos indican que para un intervalo de saturaci n de 70 100 para SpOz se cumpli el criterio de aceptaci n A 4 Manual del operador ndice A Advertencia Entrada de l quidos ccccccccoonccccnncccccononos 1 4 Pa el ECD FOLO ie eiii 1 2 Peligro de explosi n ccccooonccnnncccononcnonnnos 1 2 Uso de equipos no homologados 11 8 Alarmas SatSecondS cnccoccnncnnnnnnnnnacnncnnnnns 10 7 Almacenamiento A A a ai 11 2 Humedad relativa occcoccncccncnnncnnnnnnooo 11 2 Temperatura as 11 2 ANEMIA raros 6 2 rea del men L mites de alarma 2 7
94. pia en versi n electr nica en www covidien com Manual del operador Caracter sticas del sistema El sistema de monitorizaci n utiliza la informaci n del sensor adaptando los mensajes para ayudar al m dico a solucionar los problemas de los clientes o los datos El sensor identifica autom ticamente el tipo de sensor en el sistema de monitorizaci n una vez que se conecta 10 6 2 Par metro de control de alarmas SatSeconds M El sistema de monitorizaci n controla el porcentaje de los puntos de uni n de la hemoglobina saturada con ox geno en sangre Con el control de alarmas tradicional los l mites de alarma superior e inferior se fijan en niveles de SpO2 espec ficos Cuando el nivel de SpO2 fluct a cerca de un l mite de alarma la alarma suena cada vez que se rebasa dicho l mite Satseconds controla tanto el grado como la duraci n de la desaturaci n como el ndice de la gravedad de la desaturaci n Por lo tanto el par metro SatSeconds ayuda a distinguir los eventos cl nicamente significativos de las desaturaciones breves y de menor importancia que puedan ocasionar alarmas molestas Tenga en cuenta que hay una serie de eventos que llevan a la infracci n de los l mites de alarma SatSeconds Un paciente adulto experimenta varias desaturaciones secundarias y a continuaci n se produce una desaturaci n cl nicamente significativa Ilustraci n 10 2 Serie de eventos de SpO2 POX 30128 A a Primer evento de SpO2 bD
95. piezas est ril y de un solo uso 0 9 m 3 0 ft Sensor SpO2 para adultos de NellcorTM dos piezas est ril y de un solo uso Manual del operador 11 13 Especificaciones del producto Tabla 11 10 Sensor y longitud del cable D YS Sensor SpO2 multiemplazamiento de NellcorTM reutilizable sin esterilizar 1 2 m 4 0 fb Clip de oreja Nellcor Sp0O2 reutilizable sin esterilizar D YSE Clip SpO2 pedi trico de NellcorTM reutilizable sin esterilizar D YSPD Cables Cable de interfaz DEC 4 el nico cable de interfaz compatible MU 1 2 m 4 0 ft 11 9 3 Pruebas de seguridad Corriente de fuga En las tablas siguientes se indica la corriente de fuga m xima de la carcasa y el paciente permitidas Tabla 11 11 Especificaci n de la corriente de fuga de la carcasa Corriente de fuga de la carcasa Condici n de prueba Corriente de fuga permitida microamperios Tabla 11 12 Valores de corriente de fuga del paciente Corriente de fuga de la carcasa Condici n de prueba Corriente de fuga permitida microamperios 11 14 Manual del operador Rendimiento esencial 1110 Rendimiento esencial De conformidad con las normas IEC 60601 1 2 2007 e ISO 80601 2 61 2011 entre los atributos del rendimiento esencial del sistema de monitorizaci n se incluyen SpO y precisi n de frecuencia de pulso Consulte Precisi n e intervalos del sensor p 11 4 Indicadores ac sticos Consulte ndicadores de
96. pl citas o la comercializaci n y la adecuaci n para un fin concreto Covidien no se responsabiliza de los errores contenidos o de los da os accidentales o que se produzcan como consecuencia de la pro visi n el rendimiento o el uso de este material 1 10 Manual del operador Informaci n general del producto 21 Informaci n general bh Este cap tulo contiene informaci n b sica sobre el Sistema adjunto de monito rizaci n de SpO2 NellcorTM El sistema de monitorizaci n se basa en una tecno log a oxim trica y un dise o nico que proporcionan a hospitales m dicos y cuidadores datos precisos y reales que incluyen una serie de par metros e Saturaci n de ox geno en sangre arterial SpO2 Medida funcional de la hemoglobina oxigenada relativa a la suma de la oxihemoglobina y la deoxihemo globina e Frecuencia de pulso FP Pulsaciones detectadas en latidos por minuto e Forma de onda pletismogr fica Plet Una forma de onda no normalizada que representa la intensidad puls til relativa e Estado de funcionamiento Estado del sistema de monitorizaci n incluidas las situaciones y los mensajes de alarma e Datos del paciente Datos de tendencias en tiempo real del paciente actual e Mensajes del sensor Informaci n detectada en tiempo real del sensor del paciente 22 Descripci n del producto El Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO2 NellcorTM proporciona una monitorizaci n continua y no
97. posici n del sensor y la situaci n del paciente pueden afectar a c mo el sistema de monitorizaci n realiza una correcta medici n de SpO2 Consulte Consideraciones relativas al rendimiento p 6 1 La pulsioximetr a se basa en dos principios por un lado la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina presentan diferentes niveles de absorci n de la luz roja e infrarroja espectrofotometr a y por otro lado el volumen de sangre arterial que hay en los tejidos y por tanto la cantidad de luz que absorbe esa sangre cambia durante el pulso registrado usando la pletismogratf a Un sistema de monitorizaci n determina la SpO2 haciendo pasar luz roja e infrarroja por una base arteriolar y midiendo las variaciones de la absorci n de luz durante el ciclo puls til Los diodos emisores de luz LED de rojos e infrarrojos de baja tensi n del sensor funcionan como fuentes de luz el totodiodo funciona como fotodetector 10 1 Teor a de funcionamiento Debido a que la oxihemoglobina y la deoxIhemoglobina no absorben la luz de la misma manera la cantidad de luz roja e infrarroja absorbida por la sangre est relacionada con la saturaci n de ox geno de la hemoglobina El sistema de monitorizaci n utiliza la naturaleza puls til del flujo arterial para identificar la saturaci n de ox geno de la hemoblogina arterial Durante la s stole un nuevo pulso de sangre arterial ingresa a la base vascular y el volumen sangu neo y la absorci n de luz aum
98. que los elementos de la pantalla de monitorizaci n se muestren correctamente 4 2 Manual del operador Aspectos b sicos de funcionamiento Ilustraci n 4 2 Pantalla de monitorizaci n principal Y Nota Si se pulsa cualquier bot n se deber a escuchar un tono v lido o no v lido Si al pulsar cualquier bot n no se emite tono alguno p ngase en contacto con un t cnico cualificado A AP Nota No utilice el sistema de monitorizaci n si se escucha un tono de alarma agudo y repetitivo al encenderlo P ngase en contacto con el servicio t cnico o con un t cnico cualificado 4 2 2 Apagado del Sistema de monitorizaci n Despu s de usar el sistema de monitorizaci n ap guelo de forma segura Para apagar el sistema de monitorizaci n 1 Pulse el Bot n Conexi n Desconexi n durante aproximadamente un 1 segundo 2 Compruebe que la pantalla del sistema de monitorizaci n se apague sin mostrar nada m s Manual del operador 4 3 Funcionamiento A DY Nota Despu s de situaciones que impliquen restablecimientos continuos o un bloqueo del sistema pulse el bot n Conexi n Desconexi n durante 10 segundos como m nimo para apagar el sistema de monitorizaci n 4 2 3 Navegaci n por los men s Acceda a los botones siguientes en el panel frontal del sistema de monitorizaci n Bot n Volver Bot n Aceptar Bot n Conexi0n Desconexi n Bot n Arriba A Bot n Audio en pausa Bot n Abajo Boa i
99. r metros del dispositivo Historial de monitorizaci n Transfenr datos PCambiar el modo de paciente Menu de servicio 2 Pulse el bot n Arriba o Abajo para resaltar el men modo de cuidado dom stico y a continuaci n pulse el bot n Aceptar para seleccionar el elemento del men modo de cuidado dom stico Ilustraci n 4 11 Elemento del men del modo de paciente Cambiar el modo de paciente Adulto Y Reci n nacido Modo de respuesta bilodo de cuidado dom stico Modo de estudio del sue o 4 20 Manual del operador Modos adicionales de paciente 3 Escriba la clave de acceso de cuatro d gitos para el modo de cuidado dom stico Pulse el bot n Arriba o Abajo para cambiar el valor de cada d gito y a continua ci n pulse el bot n Aceptar para seleccionar el valor Ilustraci n 4 12 Introducci n de la clave de acceso del modo de cuidado dom stico Introduzca la contrase a Debe introducir una contrase a para cambiar al modo de cuidado dom stico Boo L Contrmar Cancelar 4 Despu s de escribir la clave de acceso de cuatro d gitos seleccione Confirmar para entrar en el modo de cuidado dom stico 5 Cuando se le pregunte si desea borrar o conservar el historial de monitorizaci n seleccione S o No Manual del operador 4 21 Funcionamiento Ilustraci n 4 13 Mensaje para eliminar o conservar el historial de monitorizaci n ETENE Up l 12511 Cambiado a modo de cuidado
100. rectamente y que incluye los datos de calibraci n del sensor el tipo de modelo los c digos de localizaci n y reparaci n de aver as y los datos de detecci n de errores Esta arquitectura de oximetr a exclusiva permite utilizar funciones nuevas Cuando se conecta un sensor NellcorTM al sistema de monitorizaci n el sistema de monitorizaci n lee la informaci n del chip de memoria del sensor se asegura de que no tiene errores y a continuaci n carga los datos del sensor antes de monitorizar la nueva informaci n Mientras el sistema de monitorizaci n lee la informaci n env a el n mero de modelo del sensor a la pantalla de monitorizaci n Este proceso puede tardar unos segundos El n mero de modelo del sensor desaparece una vez que el sistema de monitorizaci n empieza a registrar la SpO2 y la frecuencia de pulso del paciente Todos los sistema de monitorizaci n con tecnolog a OxiMax utilizan los datos de calibraci n que contiene el sensor para calcular la SpO2 del paciente Con la calibraci n del sensor mejora la precisi n de muchos sensores puesto que los coeficientes de calibraci n se pueden personalizar para cada sensor P ngase en contacto con Covidien o con un representante local de Covidien para que le facilite una Cuadr cula de especificaciones de la precisi n de la saturaci n de ox geno de NellcorTM donde se incluyan todos los sensores utilizados con el de sistema de monitorizaci n Covidien conserva una co
101. ricaci n Limitaciones de la presi n at Mantener seco atmosf rica Limitaciones de humedad Limitaciones de temperatura ih Certificado UL Manual del operador 2 9 Informaci n general del producto 2 10 Tabla 2 2 Descripciones del s mbolo Contin a simbolo Descripci n E Descripci n Debe consultar el modo de empleo Bater a de litio C digo de referencia n mero de pieza Protegido contra la entrada de objetos extra os y humedad RoHS en China Inflamable Marca CE Fabricante Representante de la UE Debe consultar el modo de empleo Eliminaci n adecuada de desechos de equipos el ctricos y electr nicos Manual del operador 3 Instalaci n 31 Informaci n general El presente cap tulo contiene informaci n acerca de la instalaci n y configura ci n del Sistema adjunto de monitorizaci n de SpOz NellcorTM para antes de la utilizaci n por primera vez 2 Desembalaje e inspecci n El sistema de monitorizaci n se env a en una nica caja Examine la caja atenta mente para comprobar si hay da os P ngase en contacto con el servicio t cnico de Covidien inmediatamente si la caja parece estar da ada No devuelva todo el material de embalaje junto con el sistema de monitorizaci n antes de ponerse en contacto con Covidien Consulte Servicios t cnicos p 1 9 El sistema de monitorizaci n se env a con un conjunto de art culos est ndar pero tambi n puede incluir una serie
102. robadores funcionales y simuladores de pacientes Es posible utilizar algunos modelos de probadores de sobremesa funcionales y simuladores de pacientes disponibles en el mercado para comprobar la funcionalidad de los pulsiox metros los sensores y los cables de los sistema de monitorizaci n de Covidien NellcorTM Consulte el manual del operador del dispositivo de pruebas individuales para conocer los procedimientos espec ficos del modelo de probador utilizado Mientras que estos dispositivos pueden ser tiles para comprobar que el sensor el cableado y el sistema de monitorizaci n funcionan no pueden proporcionar los datos necesarios para evaluar correctamente la precisi n de las mediciones de SpO2 de un sistema La evaluaci n completa de la precisi n de las mediciones de SpO2 requiere como m nimo ajustar las caracter sticas de la longitud de onda del sensor y reproducir la compleja interacci n ptica del sensor y del tejido del paciente Estas capacidades est n m s all del alcance de los probadores de sobremesa La precisi n de la medici n de SpO2 solo se puede evaluar en vivo comparando las lecturas del sistema de monitorizaci n con los valores atribuidos a las mediciones de SaO2 obtenidas a partir de muestras de sangre arterial simult neas utilizando un ox metro CO de laboratorio Muchos probadores funcionales y simuladores de pacientes se han dise ado para funcionar en conjunto con las curvas de calibraci n esperadas del
103. s Si las lecturas del pulsioximetr a no son las esperadas dado el estado del paciente retire las posibles fuentes de interferencia 1 2 8 Conexiones con otros equipos Precauci n El equipo auxiliar conectado a la interfaz de datos del sistema de monitorizaci n debe estar certificado conforme a la norma IEC 60950 1 para equipos de procesamiento de datos Todas las combinaciones de equipos deben cumplir la norma IEC 60601 1 2005 sobre requisitos de seguridad para los sistemas m dicos el ctricos Quienes conecten equipos adicionales a los puertos de entrada o de salida de la se al estar n configurando un sistema m dico y por tanto tendr n la responsabilidad de garantizar que dicho sistema cumpla los requisitos sobre sistemas que establecen las normas IEC 60601 1 2005 e IEC 60601 1 2 2007 Manual del operador 1 7 Introducci n Precauci n Al conectar el sistema de monitorizaci n a otro instrumento compruebe que los dispositivos funcionan correctamente antes de su uso cl nico Precauci n La persona que conecte un PC al puerto de salida de datos est configurando un sistema m dico y por lo tanto tiene la responsabilidad de garantizar que dicho sistema cumpla los requisitos que establece la norma IEC 60601 1 1 y la norma de compatibilidad electromagn tica de los sistemas IEC 60601 1 2 1 2 9 Almacenamiento transporte y eliminaci n del sistema de monitorizaci n Precauci n Saque las pilas del sistema
104. s CP210x USB to LAAT Bridge COM 7 Device hype Pots COM amp LPT Manufacturer COVIDIEN Locatiorr Location 0 CP2102 USB to UART Bndge Cor Device status This device is working properly Ifyou are having problems valh this device chek Troubleshoot lo start the bhoubleshooter Use hs device enable Pox 30125 A 24 Haga clic en la ficha Configuraci n del puerto 25 Establezca los bits por segundo a una de las cuatro velocidades en baudios posi bles 19200 38400 57600 o 115200 El valor predeterminado es 19200 bps Manual del operador 5 15 Control de datos Ilustraci n 5 12 Lista de velocidad en baudios de la ficha Par metros del puerto Silicon Labs CP210x USB to UART Bridge COM Prope PIX A x General Port Settings Driver Details Bis per second HER Data bits Parity Stop bitz Flow control 26 Haga clic en el bot n Aceptar para finalizar el proceso 27 Consulte Para descargar datos de tendencias usando HyperTerminal p 5 6 5 32 Actualizaciones de firmware P ngase en contacto con un t cnico cualificado para realizar cualquier actualizaci n del firmware en el sistema de monitorizaci n tal y como se describe en el Manual de servicio 5 16 Manual del operador 6 Consideraciones relativas al rendimiento 61 Informaci n general En este cap tulo se incluye informaci n sobre la optimizaci n del rendimiento del Sistema adjunto de monitorizaci n de SpO 2 Ne
105. sistema de monitorizaci n y su uso con los sistema de monitorizaci n o los sensores puede ser adecuado No obstante no todos estos dispositivos est n adaptados para utilizarse con el sistema de calibraci n digital OxiMax Mientras que esto no afecta al uso del simulador para comprobar el funcionamiento del sistema los valores de las mediciones de SpO2 mostrados pueden diferir de la configuraci n del dispositivo de pruebas Para conseguir que un sistema de monitorizaci n funcione correctamente esta diferencia se reproducir a lo largo del tiempo de sistema de monitorizaci n a sistema de monitorizaci n dentro las especificaciones de rendimiento del dispositivo de prueba Manual del operador 10 3 Teor a de funcionamiento 1 5 Tecnolog as exclusivas 10 5 1 Saturaci n funcional frente a saturaci n fraccional Este sistema de monitorizaci n mide la saturaci n funcional donde la hemoglobina oxigenada se expresa como el porcentaje de hemoglobina que puede transportar ox geno No detecta las cantidades significativas de hemoglobina disfuncional como la carboxihemoglobina o la metahemoglobina Por el contrario los hemox metros como el IL482 indican la saturaci n fraccional donde la hemoglobina oxigenada se expresa como porcentaje de toda la hemoglobina medida incluyendo las hemoglobinas distuncionales medidas Para comparar las mediciones de la saturaci n funcional con las realizadas con el sistema de monitorizaci n que mide
106. sobre hipoxia que abarcan los intervalos de saturaci n especificados Los sujetos tanto hombres como mujeres ten an edades de entre 18 y 50 a os y diferentes tipos de pigmentaci n de la piel adem s fueron seleccionados entre la poblaci n local Las lecturas de SpO2 del pulsioxi metro se compraron con los valores de Sa02 de las muestras de sangre extra das medidas mediante hematimetr a Todas las precisiones se expresan como 1 DE Como las medidas del equipo de pulsioximetr a se distribuyen estad sticamente se espera que alrededor de dos tercios de las medidas entren en este intervalo de precisi n ARMS consulte la Cuadricula de precisi n del sensor para obtener m s informaci n 3 Se muestran las especificaciones de los adultos para los sensores OxiMax MAX A y MAX N con el sistema de monitorizaci n 4 Se muestran las especificaciones de los reci n nacidos para los sensores OxiMax MAX N con el sistema de monitorizaci n gt La funcionalidad cl nica del sensor MAX N se ha demostrado en una poblaci n compuesta por pacientes reci n nacidos hospitalizados La precisi n de SpO2 observada fue del 2 5 en un estudio de 42 pacientes con entre 1 y 23 d as pesos de entre 750 y 4100 gramos y 63 observaciones realizadas que abarcaban un intervalo de entre el 85 y el 99 de SaQ2 6 La especificaci n se aplica para supervisar el rendimiento del sistema La precisi n de las lecturas en presencia de perfusi n baja amplitud de
107. traci n 2 3 Ilustraci n 3 1 Ilustraci n 3 2 Ilustraci n 3 3 Ilustraci n 4 1 Ilustraci n 4 2 Ilustraci n 4 3 Ilustraci n 4 4 Ilustraci n 4 5 Ilustraci n 4 6 Ilustraci n 4 7 Ilustraci n 4 8 Ilustraci n 4 9 Ilustraci n 4 10 Ilustraci n 4 11 Ilustraci n 4 12 Ilustraci n 4 13 Ilustraci n 4 14 Ilustraci n 4 15 Ilustraci n 4 16 Ilustraci n 4 17 Ilustraci n 4 18 Ilustraci n 4 19 Ilustraci n 4 20 Ilustraci n 4 21 Ilustraci n 4 22 Ilustraci n 5 1 Ilustraci n 5 2 Ilustraci n 5 3 Ilustraci n 5 4 Ilustraci n 5 5 Ilustraci n 5 6 Ilustraci n 5 7 Componentes del panel frontal o ococacacacononannononinononononons 2 3 Componentes de la pantalla a ococococonononononononon 2 5 Componentes del panel posterior e esesesessesseseessessesseseesesss 2 9 Tapa del puerto del SENSOr occccccococacococacanananononanrnononononononononooos 3 4 Conexi n del cable de interfaz DEC 4 o el cable CSUSEnSOr munici 3 4 Conexi n del cable de interfaz opcional al sensor 3 4 Ejemplo de la pantalla Inicial o ocoococococococonononononononoos 4 2 Pantalla de monitorizaci n principal c oconnononononononons 4 3 Men modo paciente e essessessessesressessessesseseeseeseeseesessesseseeseeseesees 4 8 Guardar lectura puntual occonocococecococonononononononononononononororororoross 4 9 Pantalla de m
108. u uso en entornos en los que la se al puede verse afectada por las interferencias electromagn ticas Durante tales interferencias puede parecer que las mediciones son inapropiadas o que el sistema de monitorizaci n no est funcionando correctamente ADVERTENCIA Los grandes equipos que cuenten con un rel de conmutaci n para su activaci n o desactivaci n pueden afectar al funcionamiento del sistema de monitorizaci n No utilice el sistema de monitorizaci n en estos entornos Manual del operador Informaci n de seguridad Precauci n Este dispositivo se ha probado y cumple con los l mites para dispositivos m dicos de IEC 60601 1 2 2007 Estos l mites se dise aron para proporcionar una protecci n razonable contra interferencias perjudiciales en una instalaci n m dica t pica Precauci n Este sistema de monitorizaci n genera utiliza y puede emitir energ a de radiofrecuencia Si no se instala y utiliza seg n estas instrucciones podr a ocasionar interferencias perjudiciales para otros dispositivos cercanos Si sospecha que puede haber interferencias mueva los cables de pulsioximetr a lejos del dispositivo sospechoso de provocarlas Q Precauci n Tenga en cuenta las posibles interferencias de fuentes de interferencia magn tica como los tel fonos m viles los radiotransmisores los motores los tel fonos las l mparas las unidades electroquir rgicas los desfibriladores y otros dispositivos m dico
109. uaciones de error Tabla 8 1 Problemas y resoluciones comunes Contin a Problema Resoluci n Pantalla en blanco La pantalla no funciona correctamente y los tonos de activaci n no suenan No emite sonidos Se apag de forma anormal la ltima vez Fecha y hora incorrectas Manual del operador Aseg rese de que el indicador de encendido se ha iluminado Si no pulse el bot n Conexi n Desconexi n brevemente para comprobar si el sistema de monitorizaci n se encuentra en modo de suspensi n La pantalla se iluminar en modo de suspensi n Si no est en modo de suspensi n pulse el bot n Conexi n Desconexi n durante aproximadamente 1 segundo para encender el sistema de monitorizaci n Si el sistema de monitorizaci n no se enciende vuelva a tratar de encenderlo pulsando el bot n Conexi n Desconexi n durante diez segundos como m nimo Si el sistema de monitorizaci n no se enciende cambie las pilas por otras nuevas de litio Si el error persiste p ngase en contacto con el servicio t cnico o un t cnico cualificado No utilice el sistema de monitorizaci n y p ngase en contacto con un t cnico cualificado o con el servicio t cnico de Covidien Compruebe que el volumen est lo suficientemente alto como para escucharlo Compruebe que el sistema de monitorizaci n no est en modo de suspensi n Compruebe que el sonido de la alarma no est en pausa Compruebe que el sistema de monitorizaci n n
110. xterna laca de u as tinte o crema con pigmentaci n 7 Desfibrilaci n 6 3 3 Consideraciones acerca del rendimiento del sensor ADVERTENCIA A fin de garantizar la precisi n de las mediciones en condiciones de mucha iluminaci n tape el sensor de pulsioximetr a con material opaco Condiciones de mediciones del sensor imprecisas Una serie de condiciones podr a producir unas mediciones imprecisas del sensor de pulsioximetr a NellcorTM La aplicaci n incorrecta del sensor Colocaci n del sensor en una extremidad con un manguito para la tensi n arterial un cat ter arterial o una sonda intravascular Luz ambiente El sensor no se cubre con un material opaco en condiciones de elevada luz ambiental Movimiento excesivo del paciente Pigmentaci n oscura de la piel Colorantes intravasculares o colorantes externos como la laca de u as o la crema con pigmentaci n P rdida de se al La p rdida de la se al de pulso puede producirse por varias razones El sensor de pulsioximetr a est demasiado apretado El inflado del manguito para la presi n se encuentra en la misma extremidad que el sensor de pulsioximetr a Oclusi n arterial cercana al sensor de pulsioximetr a Perfusi n perif rica deficiente Manual del operador 6 3 Consideraciones relativas al rendimiento Uso recomendado Seleccione un sensor de pulsioximetr a NellcorTM adecuado apl quelo seg n se indica y siga todas las advertencias y precau
111. xtremadamente baja AP Nota Extraiga las pilas si el sistema de monitorizaci n no se va a usar durante un largo per odo AP Nota Revise las pilas peri dicamente para comprobar que no presenten corrosi n Extraiga las pilas del sistema de monitorizaci n antes de almacenarlo 3 3 2 Conexi n de un sensor de pulsioximetr a Nellcor LEY Nota Antes de conectar un sensor realice una comprobaci n de seguridad del equipo Consulte Verificaciones peri dicas de seguridad p 7 3 Consulte Sensores de pulsioximetr a Nellcor p 9 1 para obtener m s informaci n acerca de la selecci n del sensor Para conectar completamente un sensor de pulsioximetr a Nellcor 1 Seleccione un sensor de pulsioximetr a compatible NellcorTM apropiado para el paciente y la aplicaci n deseada Al seleccionar un sensor tenga en cuenta el peso y la actividad del paciente la idoneidad de la perfusi n la disponibilidad de puntos para la colocaci n de los sensores la necesidad de esterilidad y la duraci n prevista de la monitorizaci n Manual del operador 3 3 Instalaci n 2 Aplique con cuidado el sensor al paciente despu s de leer el Modo de empleo que acompa a al sensor Respete todas las advertencias y precauciones detalla das en el Modo de empleo 3 Abra la tapa del puerto del sensor Ilustraci n 3 1 Tapa del puerto del sensor Pox 20380 Bl 4 Si utiliza un cable de interfaz DEC 4 opcional con
112. y a continuaci n pulse el bot n Aceptar para confirmar la selecci n 4 18 Manual del operador Modos adicionales de paciente e Normal Responde a los cambios en la saturaci n de ox geno en sangre en un plazo de cinco 5 a siete 7 segundos e R pida Responde a los cambios en la saturaci n de ox geno en sangre en un plazo de dos 2 a cuatro 4 segundos Este modo puede ser particular mente til en situaciones que requieren una estrecha vigilancia AP Nota Cuando est en velocidad de monitorizaci n alta el sistema de monitorizaci n puede producir m s alarmas de SpO 2 y frecuencia de pulso de lo normal Nota El par metro de velocidad de monitorizaci n no afecta al c lculo de la frecuencia de pulso ni al registro de los datos de tendencias El registro se produce a intervalos de un segundo 4 6 2 Configuraci n del modo de cuidado dom stico Configure el sistema de monitorizaci n con el modo de cuidado dom stico cuando una persona ajena use el sistema de monitorizaci n fuera del hospital o otros centros de atenci n sanitaria profesional El modo de cuidado dom s tico ofrece una funcionalidad limitada para simplificar el funcionamiento Para configurar el modo de cuidado dom stico 1 Entre en el men Cambiar el modo de paciente Manual del operador 4 19 Funcionamiento Ilustraci n 4 10 Elemento del men del modo de paciente Men Guardar lectura puntual Limites de alarma Pa
113. zaci n a lo largo del presente manual 1 1 Introducci n 1 2 1 S mbolos de seguridad Tabla 1 1 Definici n de los s mbolos de seguridad ADVERTENCIA Las alertas avisan al usuario de las posibles consecuencias graves muerte le siones o efectos adversos para el paciente el usuario o el entorno Precauci n Identifica las condiciones o las pr cticas que podr an provocar da os al equipo o a otros bienes Nota Proporcionan directrices o informaci n adicional 1 2 2 Explosi n descarga y riesgos de toxicidad ADVERTENCIA Riesgo de explosi n No usar el sistema de monitorizaci n en presencia de anest sicos inflamables ADVERTENCIA Peligro de descarga No derrame ni vierta l quidos sobre el sistema de monitorizaci n ADVERTENCIA Peligro de descarga Cierre correctamente la tapa de la bater a para impedir que la humedad entre en el sistema de monitorizaci n ADVERTENCIA El panel LCD pantalla contiene sustancias qu micas t xicas No toque los paneles LCD si est n rotos El contacto f sico con un panel LCD roto puede dar lugar a la transmisi n o ingesti n de sustancias t xicas 1 2 Manual del operador Informaci n de seguridad 1 2 3 Monitorizaci n y seguridad del paciente ADVERTENCIA Desconecte y retire siempre el sistema de monitorizaci n y los sensores mientras se realizan exploraciones de resonancia magn tica RM La utilizaci n del sistema de monitorizaci n

advertencia

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