PPT Neonatología - Juan Luis González López
Contents
1. Deber certificar el cumplimiento de las normas reglamentarias UNE 110 005 88 Respiradores m dicos Se adjunta encuesta t cnica para su cumplimentaci n Madrid a 21 de junio de 2011 Juan Luis Gonz lez Coordinador de RR MM Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID2. disco de m ximo rendimiento controlado por microprocesador y que proporcionan control servo y manual del entorno t rmino del reci n nacido Calor por radiaci n Ajuste de precalentamiento para el colch n Regulaci n de temperatura independiente de los otros controles Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID z Informe T cnico 33 11 5 IV Hospital Clinico San Carlos PLIEGO DE PRESCRIPCIONES Electromedicina A comunidad de maang T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE z cialis A EQUIPAMIENTO ELECTROM DICO Hoja 8 de 9 PEDIATRICO NEONATAL Madrid DIRECCION DE ENFERMERIA 21 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Patr n de calentamiento que evite el calentamiento de la cabeza del personal cl nico Indicaciones digitales de temperatura del paciente temperatura de control y tiempo transcurrido Intensidad de iluminaci n regulable Indicar niveles Alarmas integradas progresivas audibles y visibles de fallo de red fallo sonda de temperatura y de hipo hipertermia Autochequeo electr nico Cuna con o Sistema hidr ulico de inclinaci n con posibilidad de posici n tren y antitren o Paneles laterales en los cuatro lados con posibilidad de deslizarse hacia abajo o Deber incluir orificios en paredes anterior y posterior para acceso de monitorizaci n y terapias Bandeja con casette para Rx Altura d
3. 040 MADRID PLIEGO DE PRESCRIPCIONES Electromedicina A comunidad de maang T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE z cialis A EQUIPAMIENTO ELECTROM DICO Hoja 6 de 9 z Informe T cnico 33 11 5 IV Hospital Cl nico San Carlos PEDIATRICO NEONATAL Madrid DIRECCION DE ENFERMERIA 21 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Caracteristicas t cnicas del equipo Un pulsoximetro port til para la medici n de la saturaci n de oxigeno SpO de la hemoglobina sangu nea de forma incruenta en neonatos con tecnolog a Masimo y las siguientes caracter sticas b sicas Monitorizaci n de SpO y Frecuencia Cardiaca Dise ado ergon micamente para ser colocado en prematuros y neonatos sensores desechables y reutilizables adaptables a cada tipo de paciente Lectura de resultados en pantalla digital y en tiempo real Pantalla a color no monocromo retroiluminada que muestre valores num ricos curva pletismogr fica y l mites de alarma Port til y dotado de bater a recargable con una autonom a m nima de 2 horas Sistema de medici n de tecnolog a Masimo SpO o Rango de lectura de 35 99 o Resoluci n del 1 o Exactitud del 2 o Rango de lectura de 30 a 240 Ipm o Resoluci n de 1 Ipm o Exactitud del 3 o 2 Ipm Alarmas visuales y sonoras Almacenamiento de al menos 48h de tendencias con representaci n gr fica y tabular Capacidad de incorporar dat
4. DRID Informe T cnico 33 11 Mi Hospital Clinico San Carlos PLIEGO DE PRESCRIPCIONES Electromedicina A comunidad de maang T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE z cialis E comuntena de maara O UIPAMIENTO ELECTROM DICO Hoja 9 de 9 PEDI TRICO NEONATAL Madrid DIRECCION DE ENFERMERIA 21 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Variabilidad de temperatura inferior a 1 C Filtro de aire Humedad relativa del 50 70 Rango de concentraci n de oxigeno de 21 55 Alarmas de fallo de alimentaci n temperatura alta superior a 300C circulaci n de aire Zonas de entrada para l neas de infusi n y tubuladuras Respirador de transporte Modos de operaci n IMV IPPV CPAP Tiempo inspiratorio 0 25 2 segundos Tiempo espiratorio 0 25 a 30 segundos Flujo de ox geno ajustable de 0 15 l min Flujo de aire ajustable de 0 15 l min Flujo espiratorio IPPV 0 5 l min Presi n inspiratoria 0 60 mbar PEEP 0 15 cm H20 Posibilidad de regular la PEEP Monitorizaci n de presi n en v as a reas presi n media en v as a reas y frecuencia Alarmas tanto de presi n alta como baja fallo en el ciclado desconexi n fuente baja de gas y alimentaci n baja de corriente Deber cumplir con todo lo especificado por el Real Decreto 1591 2009 de 16 de Octubre que regula los productos sanitarios y presentar Marcado CE de Clase IIb
5. ca aplicable a los distintos equipos incluida en las Prescripciones T cnicas del punto 5 del presente Pliego Los equipos adjudicados y sus accesorios deber n estar conformes en el momento que se realice su suministro con las condiciones que les sean de aplicaci n debiendo acreditar el licitador el cumplimiento de las normas t cnicas de aplicaci n obligada para cada uno de los equipos que se oferten Para ello el licitador puesto que se trata de un procedimiento abierto con criterio precio estar obligado a aportar en el sobre de la documentaci n administrativa ver el punto referido a la solvencia t cnica del Anexo 1 del Pliego de Cl usulas Administrativas Particulares junto a la Ficha T cnica del producto certificaci n documentada de su macado CE y de conformidad con la normativa y especificaciones t cnicas anteriormente requeridas Las empresas adjudicatarias se har n cargo sin coste alguno para el hospital de la retirada y gesti n de los residuos a la finalizaci n de la vida til de los equipos ofertados una vez causen baja conforme a lo estipulado en el Real Decreto 208 2005 de 25 de febrero sobre aparatos el ctricos y electr nicos y la gesti n de sus residuos Plazo de Entrega Los equipos deben ser entregados instalados y puestos en funcionamiento en un plazo m ximo de 30 d as a partir de su adjudicaci n incluyendo la formaci n de los usuarios Instalaci n La oferta debe incluir la insta
6. de Informe T cnico 33 11 kM Hospital Clinico San Carlos PLIEGO DE PRESCRIPCIONES Electromedicina nw oaaae maca T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE cialis E comuntena de maara O UIPAMIENTO ELECTROM DICO Hoja 1 de 9 r a PEDI TRICO NEONATAL Madrid DIRECCION DE ENFERMERIA 21 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Fecha 21 de junio de 2011 A Susana Alvarez G mez Subdirectora de Gesti n Econ mica C C Jos Povedano Arribas Coordinador de Contrataci n Administrativa y Suministros Jos Carlos del Valle de Joz Jefe de la Unidad de Contrataci n De Juan Luis Gonz lez L pez Coordinador de Enfermer a de Recursos Materiales Asunto Propuesta de Pliego de Prescripciones T cnicas para el suministro de equipamiento electrom dico para Neonatolog a y Pediatr a pulsioximetro sacaleches l mparas de fototerapia caliente cunas t rmicas e incubadora de transporte con respirador Ref IT 33 11 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES T CNICAS DEL PROCEDIMIENTO ABIERTO PARA LA ADQUISICI N DE EQUIPAMIENTO ELECTROM DICO PARA NEONATOLOGIA Y PEDIATRIA 1 Objeto El presente Procedimiento Abierto tiene como objeto el suministro del equipamiento electrom dico para Neonatolog a y Pediatr a sacaleches l mparas de fototerapia caliente cunas t rmicas e incubadora de transporte con respirador que debe completar la dotaci n de las nuevas reas resultantes de las obras de la Fase II del Plan Direct
7. e cuna variable Ruedas con frenos para facilitar trasporte Fototerapia por bulbos de cuarzo al geno integrados Luz de d a y noche Posibilidad de bandeja para monitorizaci n bombas etc Cajones para almacenamiento de material Colch n de gel de silicona o similar con efecto antiescaras o Colch n rotatorio 360 para facilitar el manejo del beb Bater a de larga duraci n para transporte Pesabeb s electr nico incorporado Deber cumplir con todo lo especificado por el Real Decreto 1591 2009 de 16 de Octubre que regula los productos sanitarios y presentar Marcado CE de Clase Ila o superior Lote 5 Incubadora de transporte con respirador NO de equipos Importe sin IVA 45 000 00 45 000 Caracter sticas t cnicas del equipo O O O O O OO O O Una incubadora de transporte con respirador incorporado aislamiento t rmico y ac stico fuente de ox geno control de temperatura aspirador de secreciones y con respirador con las siguientes caracteristicas y configuraciones minimas Incubadora Incubadora de trasporte con capacidad para el transporte de gemelos doble pared Paredes de gran visibilidad con accesibilidad al paciente por ambos lados Correas de fijaci n L mpara de examen Almohadilla humidificadora Rango de selecci n de temperatura de 22 380C Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MA
8. e referencia en el apartado referido a la solvencia t cnica del Anexo I del Pliego de Cl usulas Administrativas Particulares se tendr que expresar la formaci n relacionada con el manejo y mantenimiento del equipo tanto desde el punto de vista operativo como funcional del personal usuario implicado en sus diferentes turnos de trabajo Esta formaci n incluir como m nimo los m dulos de Aprendizaje Asesoramiento y Actualizaciones e ir dirigida al personal sanitario m dico y de enfermer a y al personal t cnico para que el equipo sea utilizado en la forma prevista por el fabricante y puedan efectuarse las rutinas de servicio En caso de que el equipo suministrado forme parte de un sistema la instrucci n del personal se extender a las funciones del sistema afectadas por el equipo suministrado La formaci n se iniciar antes de que el equipo empiece a dar servicio efectivo y en los locales y turnos de trabajo donde se vaya a utilizar el equipo Asimismo el adjudicatario deber aportar con la entrega de los equipos la documentaci n e informaci n necesaria para facilitar la formaci n del personal que efectuar las inspecciones peri dicas y el mantenimiento preventivo necesarios una vez transcurrido el plazo de garant a Deber expresar su compromiso de impartir en caso de ser requerido un curso de formaci n t cnica para el personal de mantenimiento que designe el hospital Tambi n deber incluirse en la docume
9. esentar Marcado CE de Clase Ila o superior Lote 3 L mpara de fototerapia caliente en soporte de ruedas Importe sin IVA 2 270 00 9 080 Caracter sticas t cnicas del equipo Cuatro l mparas de fototerapia de luz fluorescente azul para el tratamiento de prematuros con alto nivel de bilirrubina en suero Sistema de fototerapia de pie vertical rotativo brazo ajustable con 4 tubos fluorescentes compactos de luz azul Ajuste y orientaci n vers til de la l mpara de hasta 900 Altura ajustable Sensor electr nico de luz e indicador de luz para el cambio de l mpara Dispersi n limitada de la luz Funcionamiento silencioso Con una vida til media de los tubos de 1 500 horas aproximadamente Con soporte de ruedas antiest ticas con bloqueo de frenado para su transporte Peso m ximo de 10 kg aproximadamente Deber presentar Marcado CE de Clase I o superior Deber presentar protecci n de Clase I tipo B Deber certificar el cumplimiento de EN 60601 1 A2 1995 EN 60601 1 2 2001 y EN 60601 2 50 2002 Lote 4 Cuna t rmica de reanimaci n NO de equipos Importe sin IVA 10 000 00 20 000 Caracter sticas t cnicas del equipo Dos cunas t rmicas de reanimaci n dotada de calor radiante DRAGER Babytherm 8010 o de iguales caracter sticas y prestaciones con Sistema de regulaci n t rmica para reci n nacidos con sistema de calentamiento en
10. iempo de respuesta del servicio t cnico incluido en la garant a ante una solicitud de asistencia o de suministro en ning n caso podr ser superior a 12 horas en d as laborables y 48 horas en d as festivos Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID PLIEGO DE PRESCRIPCIONES Electromedicina rt A comunidad de maang T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE z cialis A EQUIPAMIENTO ELECTROM DICO Hoja 5 de 9 z Informe T cnico 33 11 5 IV Hospital Cl nico San Carlos PEDIATRICO NEONATAL Madrid DIRECCION DE ENFERMERIA 21 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales El adjudicatario entregar al Jefe de los Servicios T cnicos del Hospital las hojas de las revisiones en las que se especificar n las piezas sustituidas con sus referencias y se detallar n las intervenciones realizadas as como las piezas sustituidas El adjudicatario comunicar al Jefe de los Servicios T cnicos del Hospital las fechas de las operaciones de mantenimiento preventivo con suficiente antelaci n acord ndose el horario en funci n de la actividad del servicio donde se ubique el equipo Las revisiones y reparaciones del equipo durante el periodo de garant a se realizar n de ser posible en el lugar donde est instalado el equipo o en las dependencias de Servicios T cnicos que ser responsable de autorizar en su caso la reparaci n fuera del Hospital previa
11. justificaci n En caso de que el tiempo de reparaci n exceda de 24 horas y as lo solicite el Servicio donde est ubicado el equipo deber ser sustituido por otro de iguales caracter sticas por parte del adjudicatario El los adjudicatario s se comprometen a que todos los trabajos de mantenimiento de sus equipos ser n efectuados por personal especializado de su empresa Repuestos El adjudicatario adquiere el compromiso firme de disponibilidad de repuestos accesorios y fungibles asociados al normal funcionamiento del equipo durante la vida de ste Fungibles y accesorios En la oferta econ mica se deber incluir el precio del material fungible asociado al normal funcionamiento del equipo que no podr variar durante la vigencia de la garant a del equipo Para todos los art culos que componen este Procedimiento Abierto se entender incluido en los mismos cualquier componente conexi n pieza utensilio canalizaci n accesorio material equipo elementos de seguridad y protecci n fijos m viles y opcionales necesarios para su completo funcionamiento es decir el suministro se entregar en perfectas condiciones de uso para el fin que va destinado 5 Prescripciones t cnicas Lote 1 Pulsiox metro port til para neonatos con tecnolog a Masimo NO de equipos Importe sin IVA 2 000 00 2 000 Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28
12. l equipo previo a su uso diario etc Un ejemplar por cada equipo entregado e Manual t cnico y de mantenimiento incluir n esquemas el ctricos y mec nicos completos despiece recambios y accesorios operaciones de mantenimiento preventivo calibraci n y o verificaci n y ayuda en la localizaci n y diagn stico de averias etc Tres ejemplares Jefe de Servicios T cnicos del Hospital Supervisi n de la Unidad de destino y Coordinaci n de RRMM Los r tulos indicadores y etiquetas del equipo deber n estar en espa ol o ser lo suficientemente explicativos como para evitar el riesgo de error en su uso Garant a La garantia del equipo ser por un minimo de 2 a os y se tratar de una garant a total incluidas mano de obra y materiales La garant a incluir e La sustituci n del equipo en caso de vicios o defectos importantes materiales y de funcionamiento e Mantenimiento preventivo programado revisi n peri dica de seguridad y control de funcionamiento ajustes calibraciones verificaciones y otras Operaciones necesarias para el correcto funcionamiento y mantenimiento del equipo e Mantenimiento correctivo todas las operaciones correctivas necesarias para la reparaci n de aver as y defectos incluidas todas las piezas de recambio e La actualizaci n permanente de los equipos Asimismo estar n incluidos todos los costos y gastos de desplazamiento del personal de mantenimiento Servicio T cnico El t
13. laci n en los puntos de destino incluyendo la colocaci n de anclajes y o accesorios y retirada de embalajes conexi n y puesta en marcha de los equipos debidamente verificados Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID z Informe T cnico 33 11 5 IV Hospital Clinico San Carlos PLIEGO DE PRESCRIPCIONES Electromedicina A comunidad de maang T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE z cialis A EQUIPAMIENTO ELECTROM DICO Hoja 3 de 9 PEDIATRICO NEONATAL Madrid DIRECCION DE ENFERMERIA 21 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Prueba de aceptaci n Para la consolidaci n de la adjudicaci n ser imprescindible que la empresa adjudicataria una vez instalado el equipo y en presencia de personal t cnicamente cualificado designado por el hospital realice las pruebas necesarias que acrediten el funcionamiento del equipo suministrado y la correspondencia del equipo y sus componentes con la oferta realizada y adjudicada as como su correcta instalaci n y puesta en funcionamiento Hasta que no se produzca la firma del Acta de Aceptaci n por parte del personal t cnico del hospital no se considerar consolidada la adjudicaci n de los equipos Formaci n En la Encuesta T cnica adjunta a este Pliego T cnico y que deber presentarse debidamente cumplimentada junto con el sobre de la documentaci n administrativa a la que se hac
14. ntaci n administrativa en el punto referido a la solvencia t cnica del Anexo 1 del Pliego de Cl usulas Administrativas Particulares el programa especifico de los cursos profesorado y planificaci n prevista de los mismos que debe alcanzar a todos los potenciales usuarios del equipo en sus distintos turnos de trabajo Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID z Informe T cnico 33 11 5 IV Hospital Clinico San Carlos PLIEGO DE PRESCRIPCIONES Electromedicina A comunidad de maang T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE z cialis A EQUIPAMIENTO ELECTROM DICO Hoja 4 de 9 PEDIATRICO NEONATAL Madrid DIRECCION DE ENFERMERIA 21 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Manuales de instrucciones Los adjudicatarios deber n aportar a la entrega de los equipos los siguientes manuales de instrucciones en espa ol como minimo e Manual de instalaci n aportando adem s la informaci n y rotulado sobre los equipos que entra en un mayor riesgo para el paciente Tres ejemplares Jefe de Servicios T cnicos del Hospital Supervisi n de la Unidad de destino y Coordinaci n de RRMM e Manual de uso con las caracter sticas del equipo explicaci n detallada de los principios de funcionamiento de los controles y alarmas operaciones de manejo y seguridad del paciente y operaciones rutinarias para la verificaci n del funcionamiento adecuado de
15. or por un valor total de 93 080 00 IVA no incluido 2 Definici n de la adquisici n La adquisici n que se concursa incluye no s lo el suministro del equipo sino tambi n el cumplimiento de las condiciones y obligaciones que se detallan y describen a continuaci n En este procedimiento de adquisici n se entiende por equipo el conjunto completo del equipo m quina o aparato con todos los accesorios imprescindibles para su funcionamiento y uso inmediato Se entiende tambi n como equipo para todos aquellos equipos que incluyan software la actualizaci n del mismo cuando fuera necesaria as como las licencias para su uso Para optar a la adjudicaci n los licitadores deber n certificar documentalmente en el sobre de la documentaci n administrativa ver el apartado referido a la solvencia t cnica del Anexo I del Pliego de Cl usulas Administrativas Particulares el cumplimiento de las prescripciones generales y espec ficas incluidas en los apartados 3 4 y 5 del presente pliego Para ello en el sobre de la documentaci n administrativa se acompa ara la Encuesta T cnica adjunta debidamente cumplimentada y firmada por el licitador Los equipos a suministrar deber n certificar Marcado CE con especificaci n de su Clase I Ia o IIb y el cumplimiento de la siguiente normativa Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID Mi Hospital Cl nico San Carlo
16. os de paciente mediante lector de c digo de barras Debe incluir sensor de dedo reutilizable y cable integrado para uso en neonatos Bater a lon litio de gran capacidad y conexi n a red 220v Deber cumplir con todo lo especificado por el Real Decreto 1591 2009 de 16 de Octubre que regula los productos sanitarios y presentar Marcado CE de Clase Ila o superior Lote 2 Sacaleches el ctrico con carro de transporte NO de equipos Importe sin IVA 1 700 00 17 000 Caracter sticas t cnicas del equipo Diez sacaleches de extracci n doble con regulador de velocidad de los ciclos de succi n y carro de transporte con las siguientes caracter sticas m nimas Fases de estimulaci n y de extracci n con posibilidad de fase de estimulaci n ampliada Accesorios set de recolecci n doble incluido en la oferta Coordinaci n Enfermer a RR MM Prof Mart n Lagos s n Tels 91 330 30 00 01 ext 7245 28040 MADRID Mi Hospital Cl nico San Carlos _ PLIEGO DE PRESCRIPCIONES Electromedicina br A comunidad de maang T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE SAUNGONGO Ecomuniaas de maara EGUIPAMIENTO ELECTROM DICO Hoja de 9 z Informe T cnico 33 11 PEDI TRICO NEONATAL Madrid DIRECCION DE ENFERMERIA 21 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Deber cumplir con todo lo especificado por el Real Decreto 1591 2009 de 16 de Octubre que regula los productos sanitarios y pr
17. s _ PLIEGO DE PRESCRIPCIONES Electromedicina ib A comunidad de maang T CNICAS PARA EL SUMINISTRO DE cialis E comuntena de maara O UIPAMIENTO ELECTROM DICO Hoja 2 de 9 z Informe T cnico 33 11 PEDI TRICO NEONATAL Madrid DIRECCION DE ENFERMERIA 21 Junio 2011 Coordinaci n de Enfermer a de Recursos Materiales Directiva 93 42 CEE que regula los productos sanitarios modificada por la Directiva 2007 47 CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de septiembre Real Decreto 1591 2009 de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios Directiva Europea 89 336 CEE relativa a la Compatibilidad Electromagn tica modificada por la Directiva 93 68 CEE Real Decreto 444 1994 de 11 de marzo por el que se establecen los procedimientos de evaluaci n de la conformidad y los requisitos de protecci n relativos a compatibilidad electromagn tica de los equipos sistemas e instalaciones Norma UNE EN 60601 1 93 Equipos electrom dicos Requisitos generales para la seguridad UNE 20 550 79 Clasificaci n de los aparatos el ctricos y electr nicos en lo que se refiere a la protecci n contra los choques el ctricos UNE 20 901 95 Seguridad de aparatos electrom dicos para su utilizaci n por personal administrativo m dico y de enfermer a UNE EN 60601 1 93 Equipos electrom dicos Requisitos generales para la seguridad Versi n oficial EN 60601 1 90 Normativa especifi
Download Pdf Manuals
Related Search