0086 ES INSTRUCCIONES DE USO AnaConDa
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1. Cambio de la jeringa AnaConDa Detenga la bomba de jeringa Desconecte la l nea de suministro del agente de la jeringa y cierre la jeringa con la tapa correspondiente Retire la jeringa vac a de la bomba de jeringa Coloque la nueva jeringa AnaConDa en la bomba de jeringa Para el llenado consulte el punto 4 1 Conecte la l nea de suministro del agente a la jeringa Ponga en funcionamiento la bomba de la jeringa con la misma frecuencia que antes No cebe la l nea del agente a menos que el dispositivo AnaConDa se haya sustituido tambi n por uno nuevo Compruebe el valor de Fet 7 CONEXI N DE UN NEBULIZADOR AL SISTEMA ANACONDA Se puede utilizar un nebulizador jet o ultras nico con el sistema AnaConDa El nebulizador se debe conectar entre el tubo de intubaci n del paciente y el dispositivo AnaConDa Es preferible utilizar nebulizadores ultras nicos ya que no agregan un caudal de aire adicional Si se conecta un nebulizador jet puede ser necesario aumentar la frecuencia de bombeo de la jeringa para compensar el caudal sumado por el nebulizador Al conectar un nebulizador ajuste el ventilador en espera o realice una pausa de espiraci n en el ventilador ADVERTENCIA Las nebulizaciones repetidas pueden aumentar la resistencia al caudal del AnaConDa Preste atenci n a los signos de taponamiento NOTA Al conectar otros elementos tenga siempre en cuenta el espacio muerto sumado 8 ASPIRACI N Es preferible usar2. un sistema de aspiraci n cerrado o un conector giratorio con boca de aspiraci n Realice una pausa en el ventilador si desconecta el dispositivo AnaConDa del tubo ET durante el procedimiento Al desconectarlo retire primero el dispositivo AnaConDa de la pieza en Y y al conectarlo conecte primero el dispositivo AnaConDa al tubo ET PRECAUCI N Es importante ser consciente de que si se utilizan componentes a base de policarbonato en el circuito de respiraci n del paciente estos se pueden degradar o sufrir grietas por estr s en presencia de los gases anest sicos isoflurano o sevoflurano 9 ELIMINACI N Elimine el dispositivo AnaConDa y la jeringa sellada conforme a los protocolos del hospital 10 INFORMACI N T CNICA Agentes anest sicos Utilice solo isoflurano y sevoflurano a temperatura ambiente 18 C 25 C Jeringa Utilice solamente la jeringa AnaConDa REF 26022 Estabilidad de la jeringa llena 5 d as Intervalo de funcionamiento del volumen M nimo 350 ml de ventilaci n pulmonar Espacio muerto del AnaConDa Aproximadamente 100 ml 2 5 cm H20 250 Pa P rdida de humedad a 0 75 I x 12 resp min 5 mg l correspondientes a 30 mg H20 l humedad de salida 7 mg l correspondientes a 29 mg H20 l humedad de salida Resistencia al caudal de gas a 60 l min 1 0 I x 10 resp min Capacidad del filtro Filtraci n bacteriana 99 999 Filtraci n viral 99 98 Peso 50g Longit
3. vol menes de ventilaci n pulmonar o frecuencias respiratorias altas el dispositivo AnaConDa es menos eficaz Por consiguiente se necesita relativamente m s anestesia y por tanto una mayor frecuencia de bombeo para mantener la estabilidad de la concentraci n 6 3 Cambio de la concentraci n Para cualquier cambio de concentraci n se debe ajustar al valor Fet deseado cambiando la frecuencia de bombeo y monitorizando de cerca el valor Fet en el monitor de gas El valor Fet se debe comprobar siguiendo todos los cambios en los par metros del ventilador Si desde el punto de vista cl nico se necesita reducir la concentraci n Fet r pidamente es necesario desconectar el dispositivo AnaConDa del paciente Verifique siempre la nueva concentraci n en el monitor de gas 6 4 Finalizaci n del tratamiento Cese inmediato 1 Detenga la bomba de la jeringa La concentraci n disminuir r pidamente 2 Desconecte la l nea de suministro del agente de la jeringa AnaConDa 3 Cierre la jeringa con la tapa correspondiente 4 Desconecte el monitor de gas del AnaConDa Cierre el puerto del monitor de gas con la tapa para el puerto de muestreo de gas 5 Retire el dispositivo AnaConDa del paciente Descon ctelo primero de la pieza en Y 6 Considere reemplazar el AnaConDa por un filtro bacteriano viral con intercambiador de calor y humedad 7 Cierre el conector del AnaConDa lado del ventilador con la tapa de sellado roja y elim nelo seg
4. ES INSTRUCCIONES DE USO AnaConDa Anaesthetic Conserving Device sistema de administraci n de agentes anest sicos 1 INDICACIONES DE USO AnaConDa Anaesthetic Conserving Device est indicado para la administraci n de isoflurano y sevoflurano en pacientes con ventilaci n mec nica La administraci n de isoflurano y sevoflurano con AnaConDa nicamente se debe realizar con un equipo completo para la monitorizaci n y el soporte de las funciones respiratoria y cardiovascular y deber de llevarla a cabo personas con una formaci n espec fica en el uso de medicamentos anest sicos inhalatorios as como en el reconocimiento y la gesti n de los efectos adversos previstos de dichos medicamentos incluidas la resucitaci n respiratoria y cardiaca Dicha formaci n debe incluir el establecimiento y el mantenimiento de una v a a rea despejada y de ventilaci n asistida AnaConDa es un producto de un solo uso y se debe reemplazar cada 24 horas o cuando sea necesario por ejemplo ante acontecimientos inesperados como puede ser el bloqueo repentino de las v as a reas debido a secreci n etc 2 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO El dispositivo AnaConDa consta de una carcasa de pl stico con una l nea de agente para el suministro continuo de isoflurano o sevoflurano desde una bomba de jeringa al vaporizador de tama o reducido donde se vaporiza instant neamente cualquier dosis cl nica Durante la respiraci n continua el agente anest s
5. El dispositivo AnaConDa se puede usar en todos los modos convencionales excepto en modo de oscilador para pacientes intubados Utilice circuitos de ventilador apropiados para uso con agentes anest sicos 4 5 Adaptador de llenado Se debe utilizar un adaptador para llenar la jeringa AnaConDa de forma segura Hay 2 tipos de adaptadores uno para frascos con rosca est ndar REF 26064 y otro para Sevorane REF 26042 de AbbVie con tapa Quik Fil 4 6 Sistema de purificaci n de gases Sedana Medical recomienda purificar los gases de salida del ventilador y del monitor de gas Purificaci n de gases pasiva Sedana Medical ofrece un sistema de purificaci n pasiva denominado FlurAbsorb REF 26096 que se utiliza junto con un juego de accesorios REF 26072 Purificaci n de gases activa La purificaci n de gases activa se puede utilizar si se instala en la UCI Tambi n se puede Usar una fuente de vac o central junto con un sistema de compensaci n de presi n que puede suministrar el fabricante de los ventiladores 5 MONTAJE DEL SISTEMA 5 1 Llenado de la jeringa AnaConDa Conecte el adaptador de llenado adecuado REF 26042 o REF 26064 a la botella de agente anest sico Acople la jeringa al adaptador ejerciendo presi n sobre ella y gir ndola hasta que est fija Gire el frasco con la jeringa boca abajo Llene la jeringa extrayendo y presionando el mbolo lentamente entre 5 y 10 veces D la vuelta al frasco Espe
6. aqueal y la pieza en Y de los circuitos de respiraci n del ventilador Coloque el dispositivo AnaConDa como se indica en la Fig 1 con el puerto de muestreo del monitor de gas orientado hacia el paciente Coloque el conector para el paciente del AnaConDa m s bajo que la m quina con el ngulo de la Fig 1 para evitar la acumulaci n del vaho y con la cara negra hacia arriba Ajuste el monitor de gas para el agente anest sico utilizado Espere a que se realice la calibraci n del monitor de gas Ajuste los l mites de alarma apropiados en el monitor de gas Conecte la l nea de suministro del agente del AnaConDa a la jeringa y aseg rese de que est fija 6 FUNCIONAMIENTO 6 1 Cebado de la l nea del agente Administre un bolo de 1 5 ml 1 5 ml al conectar el dispositivo AnaConDa inicialmente y 1 2 ml al cambiar reemplazar un dispositivo AnaConDa ya conectado Aseg rese de que el monitor de gas muestre un valor Fet o valor MAC equivalente por encima de cero Ajuste la dosis cl nica Ponga en funcionamiento la bomba de la jeringa consulte el punto 6 2 siguiente M todo alternativo Sila funci n de bolo de la bomba de la jeringa se ha programado para suministrar 0 3 0 5 ml presione el pomo del bolo las veces que sea necesario para suministrar 1 5 ml 1 5 ml al conectar el dispositivo AnaConDa inicialmente o 1 2 ml al reemplazar un dispositivo AnaConDa ya conectado Aseg rese de que el moni
7. ico vol til recircula por el reflector que consiste en un filtro de carbono activo Se debe tener en cuenta el espacio muerto de 100 ml para todos los pacientes ajustando los par metros del ventilador Adem s el AnaConDa es un excelente intercambiador de calor y humedad e incluye un eficaz filtro bacteriano viral Secci n del dispositivo AnaConDa Filtro bacteriano viral Capa de carbono activo Puerto del monitor de gas Ventilador J L nea del agente anest sico desde la bomba 3 INFORMACI N IMPORTANTE PARA EL USUARIO 3 1 Lea estas instrucciones atentamente antes de usar el dispositivo AnaConDa y tenga en cuenta lo siguiente ADVERTENCIAS GENERALES No utilice desflurano No vuelva a conectar un dispositivo AnaConDa usado que por cualquier motivo se haya desconectado y dejado de supervisar durante un tiempo Utilice siempre uno nuevo Utilice solo isoflurano y sevoflurano a temperatura ambiente No utilice un dispositivo AnaConDa si el paquete est fisurado o si el envase est visiblemente da ado Detenga siempre la bomba de la jeringa al desconectar el dispositivo AnaConDa No cebe la l nea del agente de forma manual Utilice siempre la bomba de la jeringa Coloque el conector para el paciente del AnaConDa m s abajo que el lado de la m quina con el fin de evitar la acumulaci n de condensaci n y con la parte del dispositivo de color negro hacia arriba No utilice la funci n de bolo ni de
8. izarlo No destinado a uso IV 4 EQUIPO ADICIONAL NECESARIO FIG 1 Solo se pueden utilizar dispositivos m dicos que cuenten con la marca CE y que cumplan con las respectivas normas internacionales El dispositivo AnaConDa se debe utilizar con el siguiente equipo Jeringa AnaConDa REF 26022 Bomba de jeringa con ajustes para jeringas BD Plastipak o Monoject de 50 50 60 o 60 ml Monitor de gas anest sico para medir la concentraci n del di xido de carbono y de los gases anest sicos empleados Ventilador Adaptador de llenado REF 26042 26064 Sistema de purificaci n de gases 4 1 Jeringa AnaConDa La jeringa AnaConDa tiene el mismo tama o que las jeringas Becton Dickinson Plastipak y Monoject de 50 50 60 o 60 ml sin embargo cuenta con un acoplamiento nico para ajustar el conector en la l nea del agente del dispositivo AnaConDa Las etiquetas contienen casillas para marcar el agente vol til que se est utilizando isoflurano o sevoflurano Las jeringas pueden llenarse de antemano y almacenarse hasta 5 d as en un lugar oscuro a temperatura ambiente Aseg rese de que la jeringa est bien cerrada 4 2 Bombas de jeringa Utilice solo bombas de jeringa con la marca CE que cumplan con los requisitos correspondientes en particular con las especificaciones de la norma EN 60601 2 24 y que se puedan programar con los ajustes para jeringas Becton Dickinson Plastipak o Monoject de 50 50 60 o 60 m
9. l 4 3 Monitor de gas anest sico con l nea de muestreo de gas Es obligatoria la monitorizaci n continua del gas anest sico con un monitor de gas con la marca CE que cumpla con los requisitos correspondientes en particular con las especificaciones de la norma EN ISO 80601 2 55 El monitor debe mostrar las concentraciones de di xido de carbono y de los gases anest sicos para poder identificar la concentraci n de Fet final de la espiraci n que representa la concentraci n alveolar No se debe utilizar la concentraci n de Fi Lea solo el valor de Fet que refleja la concentraci n alveolar Hay 2 tipos de monitores de gases el de flujo lateral y el de flujo principal y ambos se pueden utilizar con el AnaConDa Monitor de gas de flujo lateral utilizar un monitor de flujo lateral debe conectar la l nea de muestreo del monitor de gas monitor de gas y al puerto de muestreo del monitor de gas del dispositivo AnaConDa on el monitor de flujo lateral se puede conectar un tubo de secado Nafion Dryer Tubing REF 26053 entre el dispositivo AnaConDa y la l nea de muestreo de gas OY gt Monitor de gas de flujo principal Al utilizar el monitor de gas de flujo principal debe conectar el adaptador para v as a reas necesario entre el dispositivo AnaConDa y el paciente 4 4 Ventilador Utilice solo ventiladores con marca CE que cumplan con los requisitos correspondientes en particular con las especificaciones de la norma EN 60601 2 12
10. lavado de la bomba de la jeringa salvo que est programado en el protocolo del hospital No doble ni pince la l nea del agente No utilice el AnaConDa con ventilaci n jet ni por oscilaci n No utilice humidificaci n activa con el AnaConDa No utilice el AnaConDa en pacientes con secreciones abundantes La reutilizaci n de dispositivos m dicos concebidos para un solo uso puede provocar una reducci n del rendimiento o una p rdida de su funcionalidad por ejemplo una mayor resistencia a la respiraci n El dise o de este producto no permite someterlo a procesos de limpieza desinfecci n ni esterilizaci n No selle nunca el conector del lateral del ventilador salvo cuando se vaya a eliminar el dispositivo AnaConDa Paciente Evaporador vaporizador 3 2 S MBOLOS S mbolo Descripci n ADVERTENCIA Indica una condici n que si no se sigue exactamente puede provocar da os al paciente o al usuario No contin e hasta que las instrucciones se hayan comprendido con claridad y se cumplan todas las condiciones requeridas PRECAUCI N Indica una condici n que si no se sigue exactamente puede provocar da os al producto o al equipo No contin e hasta que las instrucciones se hayan comprendido con claridad y se cumplan todas las condiciones requeridas NOTA Indica informaci n importante para el uso ptimo del producto Producto de un solo uso Lea atentamente las Instrucciones de uso antes de util
11. n el protocolo del hospital Proceso de retirada corto 1 Detenga la bomba de la jeringa y deje el AnaConDa en su lugar 2 La concentraci n disminuir gradualmente 3 A medida que el valor de Fet se aproxime al 0 siga los pasos anteriores 1 7 en Cese inmediato Retirada prolongada 1 En caso de una retirada prolongada reduzca la frecuencia de bombeo por pasos durante varias horas 2 La concentraci n disminuir 3 Cuando haya alcanzado un nivel de concentraci n de casi un 0 de Fet siga los pasos anteriores 1 7 en Cese inmediato ciones v deos de pr ctica y mucho 6 5 Cambio del dispositivo AnaConDa Prepare un nuevo AnaConDa y una nueva jeringa llena si es necesario seg n el punto 5 1 Detenga la bomba de la jeringa Desconecte la l nea de suministro del agente de la jeringa AnaConDa y cierre la jeringa con la tapa correspondiente Desconecte la l nea del monitor de gas del AnaConDa y cierre el puerto de muestreo de gas con la tapa correspondiente Extraiga el AnaConDa utilizado Descon ctelo primero de la pieza en Y Conecte la l nea de muestreo de gas Introduzca el nuevo AnaConDa conect ndolo primero al tubo ET y luego a la pieza en Y Conecte la l nea del agente a la jeringa en la bomba de la jeringa Cebe la l nea del agente como se indica en el punto 6 1 con 1 2 ml Ponga en funcionamiento la bomba de la jeringa con la misma frecuencia que antes Compruebe el valor de Fet 6 6
12. re a que transcurran 4 segundos para que el frasco se compense antes de desacoplarla Retire la jeringa del frasco y aseg rese de que no queden burbujas de aire en la misma Cierre la jeringa con la tapa correspondiente Anote en la etiqueta de la jeringa el agente anest sico que se utiliza y la fecha de llenado Fig 1 5 2 Ajustes Fig 1 Conecte la salida del ventilador y del monitor de gas al sistema de purificaci n de gases 1 Coloque la jeringa en la bomba de la jeringa 2 Configure la bomba de jeringa con los ajustes de jeringas BD Plastipak o Monoject de 50 50 60 o 60 ml Coloque la bomba de la jeringa a la altura de la cabeza del paciente o por debajo de la misma ra acceder Si se utiliza un monitor de gas de flujo lateral Retire la tapa roja del dispositivo AnaConDa 3 Conecte la l nea de muestreo del monitor de gas 4 al monitor de gas 5 y al puerto de muestreo del monitor de gas del AnaConDa 6 Para reducir la humedad en la l nea y el colector de agua se puede conectar un tubo de secado Nafion Dryer Tubing REF 26053 entre el dispositivo AnaConDa y la l nea de muestreo de gas Si se utiliza un monitor de gas de flujo principal Retire la tapa roja del AnaConDa Conecte el adaptador para v as a reas necesario entre el dispositivo AnaConDa y el paciente Retire la pesta a del puerto del monitor y ci rrelo con la tapa Conecte el dispositivo AnaConDa entre el tubo endotr
13. tor de gas muestre un valor Fet o valor MAC equivalente por encima de cero Ajuste la dosis cl nica Ponga en funcionamiento la bomba de la jeringa consulte el punto 6 2 siguiente 6 2 Dosificaci n del agente anest sico Todas las dosis son individuales y se basan en la evaluaci n cl nica experta y la lectura del valor de Fet en el monitor de gas El paciente retiene en mayor medida el agente vol til durante los primeros 10 30 minutos fase de inducci n tras la administraci n y por lo tanto las correcciones de la frecuencia de bombeo se deben realizar de acuerdo con la concentraci n de ventilaci n pulmonar final medida Fet y las necesidades cl nicas del paciente El isoflurano es aproximadamente el doble de potente que el sevoflurano Las siguientes frecuencias son normales para la frecuencia de bombeo inicial de la jeringa de isoflurano y sevoflurano Isoflurano 3 ml h Sevoflurano 5 ml h La frecuencia de bombeo de la jeringa necesaria para alcanzar una concentraci n del paciente determinada depende del volumen por minuto y de la concentraci n objetivo con v a a rea despejada Agente vol til Frecuencias de bombeo previstas Valores de Fet resultantes Isoflurano 2 7 ml h 0 2 0 7 Sevoflurano 4 40 ml h 0 5 1 4 Si se considera necesario un aumento r pido de la concentraci n se puede suministrar un bolo de agente l quido de 0 3 ml Con valores superiores de Fet altos
14. ud de la l nea del agente 22m Conectores seg n ISO 5356 Puerto de muestreo de gas 15F 22M 15M Tapa Luer hembra Para obtener m s informaci n relativa a las pol ticas o los procedimientos relacionados con el dispositivo AnaConDa el usuario debe consultar el Manual T cnico Technical Handbook o ponerse en contacto con Sedana Medical AB 3 000 020 0609 ES Rev 2 2013 11 Fabricante Sedana Medical AB Kungsgatan 62 SE 753 18 Uppsala Suecia SEDANAMEDICAL 0086
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