A Closer Look Información sobre el estado de la
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1. Rev C ES P gina 1 de 3 NOTA IMPORTANTE Tres meses despu s de que se haya alcanzado el estado Explante el dispositivo indicar el estado Bater a agotada En este punto la funcionalidad del dispositivo se restringir y la terapia dejar de estar garantizada Si aparece el estado Bater a agotada debe programarse el cambio inmediato del dispositivo del paciente Para comportamientos del dispositivo asociados con un estado de bater a espec fico consulte las instrucciones de uso del producto Gu a de referencia Tiempo aproximado para el explante Este indicador ofrece una estimaci n del tiempo de calendario estimado hasta que el dispositivo alcance el estado de bater a Explante El tiempo aproximado para el explante se muestra en a os meses o como lt 3 meses Cuando se alcanza el estado de bater a Explante el indicador mostrar el siguiente texto Se alcanz el indicador Explante el lt fecha gt Una ventana de cambio de tres meses a partir de la fecha indicada est disponible para programar el cambio del dispositivo El tiempo aproximado para el explante se calcula mediante la capacidad de bater a consumida para la monitorizaci n la estimulaci n la descarga DAI TRC D la carga restante y el consumo de energ a con los par metros programados actuales La monitorizaci n tambi n incluye comprobaciones diarias del voltaje de la bater a que no se muestra en las pantallas programadas Al igual que la aguja del indic2. programador de manera habitual o durante per odos prolongados por ejemplo interrogaciones de varios dispositivos para comprobar el funcionamiento del dispositivo tras una serie de tratamientos de radiaci n o si la frecuencia de estimulaci n o energ a aumentan temporalmente de manera significativa el Tiempo aproximado para el explante reaccionar y disminuir seg n corresponda Sin embargo cuando el uso de telemetr a o de la terapia vuelve a la normalidad el Tiempo aproximado para el explante se recuperar durante el mes siguiente e La demanda de terapia y algunas condiciones de salud del paciente pueden aumentar el consumo de energ a y la correspondiente longevidad se podr a reducir Por ejemplo la detecci n de un alto n mero de sucesos asociados con la fibrilaci n auricular cr nica requiere un uso considerable del microprocesador lo que provoca un consumo adicional de energ a En pacientes con una fibrilaci n auricular cr nica si el beneficio cl nico del aumento de la longevidad justifica el valor cl nico de los datos recopilados por el cable auricular puede mejorarse el consumo de energ a con la programaci n del dispositivo en un modo de detecci n no auricular como VVI R y la desactivaci n de la detecci n AD en la pantalla Par metros de Bradi gt Cables NOTA Aunque la detecci n auricular no es necesaria para la estimulaci n VVI R esta permanece activa para dar apoyo a otras funciones del dispositivo como la discr
3. A Closer Look RESUMEN Las actuales familias de dispositivos implantables de Boston Scientific monitorizan autom ticamente la capacidad y rendimiento de la bater a La informaci n sobre el estado de la bater a incluida una estimaci n de tiempo para el explante se ofrece a trav s de diversas pantallas del programador o de un im n para marcapasos y TRC P Productos a los que se hace Referencia Marcapasos INGENIO ADVANTIO EQUIO TRC P INVIVE DAI y TRC D PUNCTUA INCEPTA ENERGEN DAI TELIGEN TRC D COGNIS Los productos a los que se hace referencia pueden no estar aprobados en todos los pa ses Para obtener informaci n exhaustiva sobre el funcionamiento del dispositivo consulte las instrucciones de uso completas en www bostonscientific com cardiac rhythm resources international manuals html PRECAUCI N Las leyes solo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripci n facultativa En el etiquetado del producto encontrar indicaciones contraindicaciones precauciones y advertencias Todos los gr ficos han sido producidos por Boston Scientific Corporation a menos que se especifique lo contrario TRC D Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator Desfibrilador con tratamiento de resincronizaci n cardiaca TRC P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker Marcapasos con tratamiento de resincronizaci n cardiaca DAI Implantable Cardioverter Defibrillator Desfibri
4. ador de tiempo restante el Tiempo aproximado para el explante se ajustar si los par metros programados cambian el uso de la terapia o de la telemetr a cambian o si de lo contrario aumenta o disminuye el consumo de energ a con el tiempo Esta fluctuaci n es normal y se estabilizar a medida que el generador de impulsos recopile nuevos datos y recalcule la previsi n La fluctuaci n puede deberse entre otras a las causas siguientes e Sisereprograman los valores de los par metros el Tiempo aproximado para el explante se estimar en funci n de los nuevos valores Poco despu s de la reprogramaci n habr menos datos disponibles del historial de uso reciente por lo que el Tiempo aproximado para el explante podr a cambiar de alguna forma de una semana a otra No obstante a medida que se recopilan nuevos datos durante el mes siguiente el Tiempo aproximado para el explante deber a estabilizarse e Aligual que con la reprogramaci n habr pocos datos del historial de uso reciente inmediatamente despu s de la implantaci n Durante siete d as despu s del implante del generador de impulsos el programador mostrar un estado est tico de Tiempo aproximado para el explante basado en las constantes de longevidad almacenadas en el programador seg n el modelo Una vez que se hayan recopilado datos de uso suficientes durante el mes siguiente se presentar n predicciones espec ficas del dispositivo e Si se utiliza la telemetr a del
5. cnico del m dico y Gu a de referencia o p ngase en contacto con el servicio t cnico de Boston Scientific Para los marcapasos y TRC P la pantalla Estado de la bater a no incluye el Tiempo de carga En su lugar incluye la secci n Frecuencia de im n El Manual t cnico del m dico incluye modelos de longevidad para varias opciones de uso El modelo seleccionado para el indicador de tiempo restante depende de la familia de productos Para los marcapasos y TRC P la pantalla Detalle de la bater a no incluye informaci n de descarga tiempo de carga ni de reforma del condensador 15 de octubre de 2012 002 1285 Rev C ES P gina 3 de 3
6. iminaci n TV TSV en marcapasos y desfibriladores Por este motivo tambi n es necesario desactivar la detecci n AD para mejorar el consumo de energ a Detalles de estado de la bater a La pantalla de detalles de estado de la bater a Figura 3 presenta informaci n de uso de la bater a que puede resultar til para solucionar problemas de rendimiento del dispositivo o evaluar el impacto en la longevidad de la reprogramaci n del dispositivo Incluye informaci n como el Consumo de energ a media de uso diario de energ a con los par metros programados actuales y el Porcentaje del consumo de energ a una comparaci n del consumo de energ a actual con las estimaciones utilizadas para calcular la longevidad que se muestra en la pantalla Detalle de la bater a Por ejemplo si el porcentaje de consumo de energ a indica un 96 el dispositivo tendr una vida til ligeramente m s larga de la estimada con los par metros proporcionados ya que el dispositivo consume menos energ a que un dispositivo que funciona con las condiciones de uso descritas en la pantalla NOTA En una sesi n de programaci n individual el Consumo de energ a y el Porcentaje de consumo de energ a se ajustar n y emitir n una predicci n en tiempo real No obstante el dispositivo necesita un mes aproximadamente para reflejar el consumo de energ a real con los nuevos par metros 15 de octubre de 2012 002 1285 Rev C ES P gina 2 de 3 Last Delivered Shock 26 J
7. lador autom tico implantable Informaci n de Contacto Am ricas Caribbean y Central Am rica del Norte y del Sur www bostonscientific com Servicios T cnicos Soporte Clinico para LATITUDE 1 800 CARDIAC 227 3422 1 651 582 4000 Servicios a Pacientes 1 866 484 3268 Europa Medio Oriente frica Servicios T cnicos 32 2416 7222 eurtechserviceObsci com Soporte Clinico para LATITUDE latitude europebsci com Asia y el Pac fico Servicios T cnicos 61 2 8063 8299 aptechservice Obsci com Soporte Clinico para LATITUDE latitude asiapacificObsci com japan latitude Wbsci com Jap n O 2012 by Boston Scientific Corporation or its affiliates All rights reserved 15 de octubre de 2012 Boston Scientific Informaci n sobre el estado de la bater a para marcapasos y desfibriladores de Boston Scientific Acceso a la informaci n de la bater a Tras la interrogaci n de uno de los dispositivos implantables de Boston Scientific a los que se ha hecho referencia la pantalla Resumen muestra el s mbolo de estado de la bater a y el valor Tiempo aproximado para el explante Figura 1 El s mbolo de estado es una representaci n visual del estado actual de la bater a y del tiempo restante LEADS Lead measurements are BATTERY Approximate time to explant EVENTS No Significant Episodes Mar Figura 1 Pantalla Resumen Adem s es posible encontrar informaci n de la bater a en la pan
8. talla Resumen del sistema del programador y en la pantalla Estado de la bater a Figura 2 que tambi n muestra el Tiempo aproximado para el explante un indicador de tiempo restante y un bot n enlace a la pantalla de detalles de estado de la bater a Time Remaining One Year Remaining Explant Approximate time to explant 11 5 years Charge Time Battery Detail Figura 2 Pantalla Estado de la bater a de un DAI de TELIGEN Indicador de tiempo restante Este indicador ofrece una representaci n visual del tiempo restante para el explante La posici n de la aguja se determina comparando el estado actual de la bater a del dispositivo y el consumo de energ a de los par metros programados actualmente con una estimaci n original de longevidad para un dispositivo con una programaci n t pica NOTA Si el funcionamiento del dispositivo actual monitorizaci n y terapia y la configuraci n de par metros programada requieren m s consumo de energ a que el modelo t pico es posible que el indicador aparezca por debajo del total poco despu s de la implantaci n Con un consumo de energ a constante la aguja disminuir progresivamente durante la vida til del dispositivo Sin embargo tenga en cuenta que el tiempo restante puede aumentar al igual la posici n de la aguja si el consumo de energ a disminuye Cuando la posici n de la aguja alcanza el estado de Explante debe programarse el cambio del dispositivo 002 1285
9. un 2008 14 21 Energy 41 Charge Time 9 8 Shock Impedance Beep when Explant is Indicated Last Capacitor Re form 26 Jun 2008 14 21 Charge Time 9 8 s z4 Manual Re form Capacitor Figura 3 Pantalla Detalle de la bater a de un TRC D COGNIS Frecuencia de im n para marcapasos y TRC P Charge Remaining 1 32 ampere hours Power Consumption 56 microwatts Measured with programmed parameters This device is using 96 of the power it would use at the following parameters ea 15 pacing 70 ppm 2 5 V 0 4 ms 500 Q MRV 100 pacing 70 ppm 2 5 V 0 4 ms 700 Q liv 100 pacing 70 ppm 3 5 V 0 4 ms 700 Q These parameters are used to quote device longevity Para los marcapasos y TRC P a los que se ha hecho referencia si la Respuesta con im n se ha programado en Estimulaci n as ncrona el estado de la bater a y el tiempo restante tambi n se podr n evaluar aplicando manualmente un im n externo de m s de 70 gauss La frecuencia de estimulaci n medida durante la aplicaci n del im n proporciona una indicaci n del estado de la bater a y el tiempo restante de la siguiente manera e 100 ppm est mulos por minuto indica que queda m s de un a o e 90 ppm indica que queda 1 a o o menos e 85 ppm indica un estado de Explante NOTA Los DAI y TRC D de Boston Scientific no disponen de la funci n Frecuencia de im n Para obtener m s informaci n sobre la bater a consulte las Instrucciones de uso del producto Manual t
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