Maxwell® 16 Blood DNA Purification System
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1. Pocillo n 7 gt 5362MC 2 Coloque un mbolo en el pocillo n 7 de cada cartucho asegur ndose de que el fondo del mbolo llegue al fondo del cartucho El pocillo n 7 es el m s cercano al lado estriado del cartucho Nota el mbolo encajar en el cartucho con una cierta holgura 3 Transfiera la muestra al pocillo n 1 el m s cercano a la etiqueta del cartucho y el m s alejado del usuario Tenga cuidado para evitar la contaminaci n de las muestras durante la transferencia y aseg rese de identificar y controlar en todo momento las muestras con sustancias potencialmente infecciosas Los usuarios deben llevar la protecci n adecuada como guantes y gafas de seguridad al manipular sustancias infecciosas Los usuarios deben seguir las directrices de su instituci n en lo referente a la manipulaci n y eliminaci n de todas las sustancias infecciosas al utilizar este sistema A Los cartuchos de reactivos de Maxwell 16 han sido dise ados para su uso Los cartuchos de reactivos de Maxwell 16 contienen sustancias qu micas x potencialmente peligrosas Los usuarios deben llevar guantes al manipular los cartuchos de reactivos Los usuarios deben seguir las directrices de su instituci n en lo referente a la eliminaci n O Los tubos de eluci n azules se usar n m s tarde en el proceso de configuraci n Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 8002. Si no encuentra aqu la respuesta a sus preguntas p ngase en contacto con su oficina o distribuidor local de Promega Informaci n de contacto en www promega com Direcci n de correo electr nico esp_techservOpromega com S ntomas Causas y comentarios Az inferior a lo esperado La muestra de sangre total ten a un bajo rendimiento inferior al esperado recuento de leucocitos El rendimiento total de ADN gen mico procedente de muestras de sangre depende del recuento de leucocitos presente en las mismas La muestra de sangre total no se mezcl antes de ser procesada Aseg rese de mezclar las muestras de sangre total antes de procesarlas para que los leucocitos est n en suspensi n Se ha procesado una cantidad de muestra excesiva Procesar una cantidad de muestra superior a la recomendada no aumenta necesariamente el rendimiento y puede provocar un resultado y una pureza sub ptima del ADN No hay ADN La muestra fue colocada en el pocillo n 7 en lugar de en el pocillo n 1 del cartucho de purificaci n de ADN Compruebe que la orientaci n del cartucho de purificaci n de ADN sea la correcta de forma que la muestra se a ada al pocillo n 1 El pocillo n 1 es el m s cercano al lado etiquetado del cartucho Arrastre de part culas El ADN purificado de muestras con un gran n mero de leucocitos puede ser viscoso y de dif cil aclarado durante la eluci n Lleve a cabo una segunda captura de part culas usando
3. Kit Volumen Requisitos previos al procesamiento Blood DNA Sangre total humana Purification System 300 yl Ninguno n de cat AS1015 Capacidad de procesamiento y rendimiento de muestra de sangre total El rendimiento total del ADN gen mico procedente de muestras de sangre depende del volumen de la muestra y del n mero de leucocitos por ml Todos los cartuchos suministrados con Maxwell 16 Blood DNA Purification System est n dise ados para la purificaci n de ADN gen mico a partir de 300 u1 de sangre total asumiendo un promedio de leucocitos entre 4 2 x 106 y 1 2 x 107 ml de sangre total los valores de un adulto normal y sano Si se excede el volumen o el n mero de c lulas recomendado el rendimiento y la calidad del ADN gen mico purificado pueden verse afectados y se puede producir una contaminaci n cruzada de las muestras Notas 1 Se pueden utilizar muestras de sangre total recogidas en tubos de tratados con EDTA citrato o heparina 2 Las muestras de sangre deben almacenarse a 4 C y deben procesarse en los 7 d as posteriores a su extracci n 3 Cuando trabaje con muestras de ADNg concentrado las part culas residuales de MagneSil pueden eliminarse realizando un segundo aclarado con la gradilla de eluci n magn tica o centrifugando el material eluido seguido por transferencia del sobrenadante a un tubo nuevo Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 80
4. la gradilla de eluci n magn tica o extraiga las part culas mediante centrifugaci n Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 e www promega com Impreso en EE UU Ref n TM301 4 13 P gina 15 JU S Pat Nos 6 027 945 6 368 800 and 6 673 631 European Pat No 1 204 741 and Japanese Pat No 4425513 0 2008 2010 2012 2013 Promega Corporation Todos los derechos reservados Maxwell y MagneSil son marcas comerciales registradas de Promega Corporation Vacutainer es una marca comercial registrada de Becton Dickinson and Company Los productos pueden estar amparados por patentes pendientes o expedidas o tener ciertas limitaciones Visite nuestra web para obtener m s informaci n Todos los precios y especificaciones est n sujetas a cambios sin aviso previo Las caracter sticas de los productos est n sujetas a cambios P ngase en contacto con los Servicios t cnicos de Promega o acceda al cat logo en l nea de Promega para obtener la imformaci n m s actualizada acerca de los productos Promega Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM301 Impreso en EE UU P gina 16 4 13
5. muestra tras un corte de corriente temporal consulte la secci n de soluci n de problemas del Manual de uso de Maxwell9 16 Instrument n TM300 Una vez terminada la purificaci n la pantalla LCD mostrar un mensaje indicando que el m todo ha finalizado Cuando termine abra la puerta del instrumento Aseg rese de haber retirado todos los mbolos del sistema de varillas magn ticas Si no ha retirado los mbolos presione sobre ellos hacia abajo con cuidado con la mano para hacerlo Pulse el bot n Run Stop para sacar la plataforma del instrumento Retire los tubos de eluci n de sus ranuras t rmicas y col quelos en la gradilla de tubos de eluci n magn tica Transfiera las muestras eluidas a los tubos de almacenamiento con pipeta Deseche los tubos de eluci n azules tras transferir la muestra eluida Nota Para evitar la transferencia de part culas utilice una punta de pipeta para aspirar las muestras y separarlas de las part culas capturadas en el lateral del tubo de eluci n azul Retire los cartuchos y mbolos de la plataforma del instrumento y des chelos No reutilice los cartuchos de reactivos los mbolos o los tubos de eluci n Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM301 P gina 14 Impreso en EE UU 4 13 O Promega 5 Soluci n de problemas
6. 0 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM301 Impreso en EE UU P gina 6 4 13 Promega 3 B Preparaci n de muestras de capa leucocitaria humana Tabla 2 Volumen de la muestra de capa leucocitaria y requisitos previos al procesamiento Tipo de Kit Volumen Requisitos previos al muestra procesamiento Capa Blood DNA 250 ul de 1 Tubo de Spin Vacutainer para leucocitaria Purification concentrado 20 minutos a 2 000 x y hungana System die 2 5 mill dle 2 Recoja los leucocitos usando una n de cat sangre total weed AS1015 rp i 3 A ada muestra al pocillo n 1 Capacidad de procesamiento y rendimiento de muestra de capa leucocitaria La centrifugaci n de una muestra de sangre total a 2 000 x g durante 20 minutos separa el material en tres capas una capa inferior que contiene principalmente hemat es una capa superior de plasma y una delgada capa blanca en la interfase enriquecida en leucocitos Se puede utilizar una pipeta de 1 ml para recoger cuidadosamente los leucocitos enriquecidos capa leucocitaria de la interfase Normalmente esto produce una concentraci n diez veces superior de leucocitos en la muestra de sangre dependiendo de la t cnica del usuario y de lo bien que se aglutinen los leucocitos Caracter sticas como la antig edad de la muestra y su almacenamiento la claridad de la capa de plasma y el n mero de leucocitos pueden afectar a la recuperaci n de la fracci n de capa leu
7. 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM301 4 13 P gina 9 4 Purificaci n de ADN automatizada en Maxwell 16 Instrument 4 A Maxwell 16 IVD Instrument n de cat AS3050 Consulte el manual t cnico del Maxwell 16 IVD Instrument n TM315 para obtener informaci n detallada sobre la configuraci n y la ejecuci n del Maxwell 16 IVD Instrument 1 Encienda el Maxwell 16 IVD Instrument El instrumento se encender mostrar el n mero de versi n de firmware realizar las autocomprobaciones y colocar todas las piezas en la posici n de inicio 2 Compruebe que la pantalla Inicio indique el hardware SEV y que est instalado el hardware SEV Pulse Run Stop para continuar 3 Introduzca un usuario y su PIN si est activada esta opci n 4 Enla pantalla Protocolos seleccione Sangre o Capa Leucocitaria 5 En la pantalla siguiente verifique que se han seleccionado el m todo y el usuario correctos Seleccione Run Stop para continuar 6 Abra la puerta cuando se le indique en pantalla y seleccione Run Stop A Advertencia Peligro de atrapamiento 7 Consulte el manual t cnico del Maxwell 16 IVD Instrument n TM315 para introducir los datos del lector del c digo de barras si esta opci n est activada 8 Transfiera los cartuchos que contienen las muestras y los mbolos de la A gradilla de preparaci n de cartuchos a la plataforma de Maxwell 16 Aseg re
8. 399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 e www promega com Impreso en EE UU Ref n TM301 4 13 P gina 7 3 C Preparaci n de los cartuchos de Maxwell 16 Contenido User Adds olle Tamp n de lisis Muestra la etiqueta Part culas magn ticas Magnesil Tamp n de lavado Tamp n de lavado Tamp n de lavado Tamp n de lavado Lado estriado Tamp n de lavado mbolo 5298MA Figura 1 Cartucho de Maxwell 16 Blood DNA Purification Kit La muestra se a ade al pocillo n 1 O Siga los procedimientos de laboratorio est ndar para evitar la contaminaci n cruzada de las muestras Use guantes y sustit yalos a menudo Utilice puntas de pipeta resistentes a aerosoles cuando transfiera las muestras para reducir al m nimo la posibilidad de contaminaci n cruzada No utilice cartuchos si no tienen precintos o si est n da ados 5361MB 1 Coloque cada cartucho que vaya a usar en la gradilla de cartuchos de Maxwell 16 Cartridge Rack con el lado estriado mirando hacia el lado numerado de la gradilla Quite con cuidado el precinto de los cartuchos Tenga cuidado para evitar la contaminaci n de los reactivos cuando quite el precinto Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM301 Impreso en EE UU P gina 8 4 13
9. INS TR UME NA Manual t cnico Maxwelle 16 Blood DNA Purification System Precauci n Maneje los cartuchos con cuidado los bordes del sistema de sellado podr an estar afilados INSTRUCCIONES DE USO DEL PRODUCTO Dispositivo m dico MDSS GmbH A S 1 0 1 5 PROMEGA Para diagn stico Schiffgraben 41 2800 Woods Hollow Rd in vitro 30175 Hannover Alemania Madison WI USA Maxwell 16 Blood DNA Purification System Toda la documentaci n t cnica se encuentra disponible en Internet en www promega com Visite nuestra web para verificar que est utilizando la versi n m s reciente de este Manual t cnico Si tiene alguna pregunta acerca del uso del sistema p ngase en contacto con los Servicios t cnicos de Promega Direcci n de correo electr nico esp_techservOpromega com 1 Uso previsto de Maxwell 16 Blood DNA Purification System 1 2 Componentes del producto condiciones de conservaci n y leyenda de Simbolos viii 4 3 Antes de empeza conccnniinninnoninnncnc A Preparaci n de muestras de sangre total B Preparaci n de muestras de capa leucocitaria humana ccinonniiinnnmmss C Preparaci n de los cartuchos de Maxwell 16 s sssssssssssssssssssssrssssresssrssnrrsssrrnsns 4 Purificaci n de ADN automatizada en Maxwell 16 Instrumen t 10 A Maxwell 16 IVD Instrument n de cat AS3050 occcconanciononnncionennacnecineccinns 10 B Maxwell 16 Clinical Instrumen
10. a la purificaci n de cidos nucleicos de hasta 16 muestras usando como principio de separaci n la lisis celular y la uni n de los cidos nucleicos a part culas de s lice magnetizadas Entre los pasos automatizados que realiza Maxwell 16 System se incluyen Lisis de la muestra en presencia de un agente caotr pico y detergente Uni n de cidos nucleicos a part culas de s lice magnetizadas Lavado de las part culas unidas para separarlas del resto de componentes celulares Eluci n de los cidos nucleicos en un tamp n que permite a adirlos directamente a la PCR est ndar El usuario selecciona el protocolo de procesamiento adecuado coloca las muestras en los cartuchos de reactivos coloca los cartuchos en la plataforma de Maxwell 16 instrument y cierra la puerta A continuaci n el usuario pone en marcha el instrumento y ste lleva a cabo todos los pasos del protocolo La temperatura de las muestras se regula mediante un sistema de calentamiento controlado por el protocolo El ADN extra do puede usarse para amplificaci n por PCR Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM301 4 13 P gina 3 O Promega 2 Componentes del producto condiciones de conservaci n y leyenda de s mbolos Producto Tama o N de cat Maxwell 16 Blood DNA Puri
11. ado con fines demostrativos Configuraci n se utiliza para cambiar el modo de funcionamiento del instrumento y no es necesario en este procedimiento 3 Utilice uno de los botones de desplazamiento para llevar el cursor al protocolo tipo de muestra requerido Pulse Run Stop para seleccionarlo Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM301 Impreso en EE UU P gina 12 4 13 5315MB Compruebe que ha seleccionado el protocolo adecuado Utilice uno de los botones de desplazamiento para llevar el cursor a OK Pulse el bot n Run Stop para continuar con el proceso de purificaci n Seleccione Cancelar si la informaci n mostrada no es correcta Abra la puerta cuando as se le indique en la pantalla LCD Pulse el bot n Run Stop para sacar la plataforma del instrumento y poder introducir f cilmente los cartuchos Advertencia riesgo de quedar atrapado Transfiera los cartuchos que contienen las muestras y los mbolos de la gradilla de preparaci n de cartuchos a la plataforma de Maxwell 16 Aseg rese de colocar los cartuchos en el instrumento con el lado estriado del cartucho m s cercano a la puerta Notas Si le resulta dif cil ajustar el cartucho en la plataforma compruebe la orientaci n del cartucho Introduzca el cartucho introduciendo pri
12. al disponible en www promega com EC REP Siiven Schiffgraben 41 30175 Hannover Alemania Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM301 Impreso en EE UU P gina 4 4 13 Promega Leyenda de s mbolos Explicaci n S mbolo Explicaci n Dispositi g ple Representante pora agn autorizado in vitro Conservar a Fabricante 1115 30 C Importante PROMEGA 2800 Woods Hollow Rd Madison WI USA x Nocivo Irritante Suficiente para Mo n pruebas Advertencia Peligro biol gico Referencia de cat logo No reutilizar eb ys CE A Lor Conformidad Europea Advertencia Riesgo de quedar atrapado N mero de lote Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 e www promega com Impreso en EE UU Ref n TM301 4 13 P gina 5 O Promega 3 Antes de empezar Materiales que ha de aportar el usuario e pipetas y puntas de pipeta para transferir la muestra a los cartuchos de reactivos previamente rellenados e tubos de almacenamiento para muestras de ADN 3 A Preparaci n de muestras de sangre total Tabla 1 Volumen de la muestra de sangre total y requisitos previos al procesamiento Tipo de muestra
13. cocitaria y al ADN obtenido Un volumen de 250 ul de capa leucocitaria obtenido a partir de 2 5 ml de sangre total se puede procesar usando el cartucho de Maxwell9 16 Blood DNA y el m todo de capa leucocitaria Notas 1 El volumen de eluci n es importante O Coloque 300 ul de tamp n de eluci n en el tubo de eluci n de Maxwell 16 para procesar 250 ul de muestra de capa leucocitaria Durante el proceso se puede perder una parte del tamp n de eluci n debido a la evaporaci n y al humedecimiento de las part culas MagneSil durante la eluci n 2 Cuando trabaje con ADN gen mico concentrado las part culas residuales de MagneSil pueden eliminarse realizando un segundo aclarado con la gradilla de eluci n magn tica o centrifugando el material eluido y extrayendo el sobrenadante a un tubo nuevo 3 La concentraci n de ADN purificado debe medirse por absorbancia a A gp La pureza del ADN debe confirmarse con electroforesis en gel de agarosa y midiendo la proporci n Az60 A gt go que suele ser gt 1 7 4 Deben incluirse controles adecuados en las aplicaciones de diagn stico que utilicen ADN purificado con Maxwell 16 System 5 Durante la evaluaci n del rendimiento se ha demostrado que el arrastre de ADN entre cartuchos era lt 6 pg ul El usuario es el responsable de establecer las caracter sticas de rendimiento necesarias para aplicaciones de diagn stico Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5
14. fication System 48 preparaciones AS1015 suficiente para 48 aislamientos automatizados 30 C Wa A Incluye 48 Cartuchos Maxwell916 Blood DNA 50 mbolos de purificaci n 50 Tubos de eluci n 20ml Tamp n de eluci n Condiciones de almacenamiento guarde los Maxwell 16 DNA Purification Kits a 15 30 C Consulte la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del producto No utilice el producto despu s de la fecha de caducidad Informaci n de seguridad Los cartuchos de reactivos contienen hidrocloruro de guanetidina y tiocianato de guanetidina que son nocivos e irritantes Los cartuchos tambi n contienen etanol e isopropanol que son inflamables sustancias potencialmente infecciosas Los usuarios deben llevar la protecci n adecuada como guantes y gafas de seguridad al manipular sustancias infecciosas Los usuarios deben ce irse a las directrices de su instituci n en lo referente a la manipulaci n y eliminaci n de todas las sustancias infecciosas al utilizar este sistema A Los cartuchos de reactivos de Maxwell 16 han sido dise ados para su uso con Los cartuchos de reactivos de Maxwell 16 contienen sustancias qu micas potencialmente peligrosas Los usuarios deben llevar guantes al manipular los cartuchos de reactivos Los usuarios deben seguir las directrices de su instituci n en lo referente a la eliminaci n Para m s informaci n de seguridad consulte la ficha de datos de seguridad del materi
15. gurado para realizar un tratamiento mediante luz UV al final de cada ejecuci n el tratamiento se iniciar cuando se cierre la puerta Para evitar da os al cido nucleico aseg rese de que las muestras se retiran antes de cerrar la puerta e iniciar el tratamiento mediante luz UV Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Toll Free in USA 800 356 9526 Phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Printed in USA Part TM301 4 13 Page 11 4 B Maxwell 16 Clinical Instrument n de cat AS2050 LIA Configuraci n de modo de funcionamiento SEV Volumen de eluci n est ndar IVD Modo Clinico 6033MD 1 Maxwell 16 System puede ejecutar m todos de investigaci n y forenses aparte del m todo cl nico Antes de usarlo compruebe que el instrumento est en el modo cl nico Para ello cierre la puerta apague Maxwell 16 Instrument y vuelva a encenderlo El n mero de versi n del firmware y el modo seleccionado se muestran tal y como indica la ilustraci n Si la pantalla no coincide con la de arriba consulte el Manual de uso de Maxwell9 16 n TM300 para ver las instrucciones de restablecimiento del instrumento al modo cl nico 5314MA 2 Para llevar a cabo el proceso de purificaci n utilice uno de los botones de desplazamiento para llevar el cursor a Ejecutar Pulse Run Stop para seleccionarlo Nota Demo es un proceso de purificaci n abrevi
16. l cartucho Se perder n las muestras 12 Cuando haya finalizado la ejecuci n de purificaci n automatizada siga las instrucciones en pantalla para realizar la transferencia de datos Para obtener instrucciones detalladas consulte el manual t cnico del Maxwell916 IVD Instrument n TM315 y del manual t cnico del Maxwell Sample Track Software n TM314 13 Para abrir la puerta siga las instrucciones en pantalla que aparecen al final del m todo Verifique que los mbolos se encuentren en el pocillo n 7 del cartucho al final de la ejecuci n Si los mbolos no se sueltan de la barra del mbolo magn tico emp jelos suavemente hacia abajo con sus manos para retirarlos 14 Pulse Run Stop para extender la plataforma hacia afuera del instrumento A Advertencia Peligro de atrapamiento 15 Retire los tubos de eluci n de sus ranuras t rmicas y col quelos en la gradilla de tubos de eluci n magn tica Transfiera las muestras eluidas a los tubos de almacenamiento con pipeta Deseche los tubos de eluci n azules tras transferir la muestra eluida Nota Para evitar la transferencia de part culas utilice una punta de pipeta para aspirar las muestras y separarlas de las part culas capturadas en el lateral del tubo de eluci n azul 16 Retire los cartuchos y mbolos de la plataforma del instrumento y des chelos 2 No reutilice los cartuchos de reactivos los mbolos o los tubos de eluci n Si el instrumento est confi
17. mero el lado estriado y presionando despu s hacia abajo en la parte posterior del cartucho hasta que quede encajado con un clic Si va a procesar menos de 16 muestras centre los cartuchos de reactivos en la plataforma espaci ndolos uniformemente desde el centro hacia afuera Coloque un tubo de eluci n azul por cada cartucho en las ranuras para tubos de eluci n que hay en la plataforma A ada 300 ul de tamp n de eluci n a cada tubo de eluci n azul Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Impreso en EE UU Ref n TM301 4 13 P gina 13 O Promega 9 A 10 11 12 13 14 05 gt Pulse el bot n Run Stop La plataforma se retraer Cierre la puerta Advertencia riesgo de quedar atrapado Maxwell 16 Instrument iniciar la purificaci n La pantalla LCD muestra los pasos realizados y el tiempo restante aproximado del proceso Notas Si pulsa el bot n Run Stop o abre la puerta el proceso se detendr Cierre la puerta si est abierta e indique si desea continuar o terminar el proceso Si para el proceso antes de su finalizaci n el instrumento separar las part culas de los mbolos soltar stos en el pocillo n 7 del cartucho y perder la muestra Para obtener instrucciones acerca de la recuperaci n de la
18. oducto Maxwell 16 Blood DNA Purification System n de cat AS1015 no est destinado para su uso con muestras de tejido o de fluidos corporales que no sean sangre No est destinado para su uso con muestras no humanas o para la purificaci n del ARN El rendimiento de Maxwell 16 System ha sido evaluado aislando ADN de 300 yl de muestras de sangre total o de 250 ul de muestras de capa leucocitaria obtenidas de individuos sanos con un recuento de leucocitos entre 4 2 x 106 y 1 2 x 107 El usuario es el responsable de establecer las caracter sticas de rendimiento necesarias para posteriores aplicaciones de diagn stico Deben incluirse controles adecuados en las aplicaciones de diagn stico que utilicen ADN purificado con Maxwell 16 System El cumplimiento de la Directiva de la UE 98 79 CE sobre productos sanitarios para diagn stico m dico in vitro se ha demostrado exclusivamente para el uso de Maxwell 16 Blood DNA Purification System n de cat AS1015 con Maxwell 16 Instrument n de cat AS3050 AS2050 en el modo IVD cl nico Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Ref n TM301 Impreso en EE UU P gina 2 4 13 Proceso de purificaci n con Maxwell 16 Blood DNA Cuando se usa junto con Maxwell 16 Instrument Maxwell 16 Blood DNA Purification System n de cat AS1015 automatiz
19. se de colocar los cartuchos en el instrumento con el lado estriado del cartucho m s cercano a la puerta Notas Si le resulta dif cil ajustar el cartucho en la plataforma compruebe la orientaci n del cartucho Introduzca el cartucho introduciendo primero el lado estriado y presionando despu s hacia abajo en la parte posterior del cartucho hasta que quede encajado con un clic Si va a procesar menos de 16 muestras centre los cartuchos de reactivos en la plataforma espaci ndolos uniformemente desde el centro hacia afuera 9 Coloque un tubo de eluci n azul por cada cartucho en las ranuras para tubos de eluci n que hay en la plataforma 10 A ada 300 ul de tamp n de eluci n a cada tubo de eluci n azul Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 USA Toll Free in USA 800 356 9526 Phone 608 274 4330 Fax 608 277 2516 www promega com Part TM301 Printed in USA Page 10 4 13 O Promega 11 Pulse el bot n Run Stop La plataforma se retraer Cierre la puerta Advertencia riesgo de quedar atrapado El Maxwell 16 IVD Instrument iniciar de forma inmediata la purificaci n La pantalla mostrar el tiempo aproximado restante Notas 1 Si pulsa el bot n Run Stop o abre la puerta la ejecuci n se detendr 2 Si se abandona la ejecuci n antes de su finalizaci n el instrumento retirar las part culas de los mbolos y eyectar estos ltimos en el pocillo n 7 de
20. t n de cat AS2050 ccncnncicicaninononinnecinnsss 12 5 Soluci n de prOblemM s iococninnisiin asii 15 1 Uso previsto de Maxwell 16 Blood DNA Purification System Maxwell 16 System que consiste en Maxwell 16 Blood DNA Purification System n de cat AS1015 y Maxwell 16 Instrument n de cat AS3050 AS2050 se utiliza para aislar el ADN de forma automatizada en muestras de sangre total y capa leucocitaria humanas Con Maxwell 16 System pueden usarse muestras recogidas en tubos de extracci n de sangre tratados con EDTA heparina o citrato La metodolog a de aislamiento usada por Maxwell 16 System le proporciona ADN apto para ser analizado directamente mediante m todos de amplificaci n est ndar Entre estos m todos se incluye una variedad de pruebas de reacci n de la polimerasa PCR para fines de diagn stico in vitro Maxwell 16 System no est destinado para su uso como parte de una prueba diagn stica in vitro espec fica Maxwell 16 Blood DNA Purification System es s lo para uso profesional Los resultados de diagn stico obtenidos usando ADN purificado con este sistema deben interpretarse junto con otros datos cl nicos o de laboratorio Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison WI 53711 5399 EE UU Llamada gratuita en EE UU 800 356 9526 Tel fono 608 274 4330 Fax 608 277 2516 e www promega com Impreso en EE UU Ref n TM301 4 13 P gina 1 O Promega Limitaciones de uso del pr
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