PA-30-12-PPT Cunas e Incubadoras.HUCA
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1. expresar su compromiso de impartir en caso de ser requerido un curso de formaci n t cnica para el personal de mantenimiento que designe el hospital destinatario del equipo Deber incluirse el programa espec fico de los cursos en su caso profesorado y planificaci n prevista de los mismos Su duraci n en d as semana y el n mero de t cnicos asistentes se adecuar al coste complejidad del sistema o equipo y en cualquier caso deber conseguir el pleno rendimiento funcional del equipo con los profesionales usuarios del mismo Se entiende en cualquier caso que la amplitud y calidad de la formaci n ser la precisa para el perfecto manejo y m ximo rendimiento de los equipos Cualquier modificaci n actualizaci n de los equipos conllevar un periodo de formaci n del personal en los mismos t rminos se alados anteriormente 5 2 Condiciones de instalaci n Se determinaran las condiciones id neas de instalaci n y los requisitos necesarios que deber cumplir el Centro destinatario del equipamiento para el correcto funcionamiento del producto ofertado indic ndose al menos Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 12 de 14 a Las fuentes de suministro de energ a necesarias sus caracter sticas y consumo estimado b Las fuentes de gases y otros fluidos refrigerantes lavado etc necesarios2. Uds Caracter sticas m nimas requeridas Unidad montada sobre carro con ruedas Dotada con colch n de agua con las siguientes dimensiones aproximadas largo 60 cm ancho 27 cm alto 3 cm Dotado con separadores reductores del movimiento del agua Indicar otro tipo de colchones Unidad de control compuesta de Microprocesador para controlar la temperatura Microprocesador para controlar la seguridad del sistema y los circuitos de alarma Placa t rmica con las siguientes caracter sticas De 24 V de ddp y 50 W de intensidad Indicar otras Herm tica y de f cil limpieza M nima generaci n de campos magn ticos Indicar otros sistemas de calentamiento Lote 2 Cunas t rmicas 2 1 Cunas t rmicas Cunas t rmicas con destino a los Servicios de Neonatolog a 9 Uds Partos y atenci n al reci n nacido Unidad de Cuidados Intensivos Neonatol gicos 5 Uds Unidad de Cuidados Intensivos Pedi tricos 1 Uds y Cirug a Pedi trica 1 Ud Caracter sticas m nimas requeridas En las nueve de reanimaci n se debe incorporar respirador con posibilidades de ventilaci n manual ventilaci n con CPAP PIP PEEP blender de ox geno aire comprimido Sistema de aspiraci n con control de presi n de aspiraci n En 7 cunas se incorporar pulsiox metro Al menos 8 incluir n l mpara de fototerapia incorporada Terapia de calor radiante servocontrol con posibilidad de regulaci n por temperatura del pa
3. as Lote 5 L mpara Fototerapia 5 1 L mpara Fototerapia L mpara de fototerapia para el tratamiento de prematuros con alto nivel de bilirrubina con destino a los Servicios de Neonatolog a 6 Uds y UCI Neonatal 7 Uds Caracter sticas m nimas requeridas Emisi n aproximada 420 500 nm para neonatos con altos niveles de bilirrubina L mpara de luz azul y o blanca hal gena a elegir por el servicio Luz azul LED Indicar potencia de UV IR e IR Indicar potencia del radiador Indicar duraci n de los tubos o fuentes de radiaci n Altura regulable F cil desplazamiento Pie soporte Silenciosa Indicar dBa Accesorios v Gafas protectoras A petici n del Servicio cuatro de las destinadas a UCI Neonatal ser an ajustables a cuna incubadora Las caracter sticas t cnicas espec ficas para cada uno de los equipos ofertados se adaptar n a las necesidades del servicio de destino Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 8 de 14 Lote 6 Fototerapia Manta 6 1 Fototerapia Manta Sistema de Fototerapia Manta para aplicaci n terap utica en el Servicio de UCI Neonatal 5Uds Caracter sticas m nimas requeridas Fuente de luz filtrada de una potencia aproximada de 150W Fuente lum nica inferior sobre colch n Diferentes fuentes de luz Luz tipo LED Manta emisora de radiaci n
4. de hacer placas de Rx sin necesidad de mover al neonato Pesabeb s electr nico Etc Las caracter sticas t cnicas espec ficas para cada uno de los equipos ofertados se adaptar n a las necesidades del servicio de destino Lote 3 Incubadoras Incubadoras Equipo apto para el manejo de pacientes en situaci n cr tica con destino al Servicio de Unidad de Cuidados Intensivos Neonatol gicos 16 Uds 3 1 Incubadora 9 Uds Caracter sticas m nimas requeridas Doble sistema de circulaci n de aire con doble pared Controlada por microprocesador Filtrado antibacterias del gas circulante Indicar nivel de ruido peso dimensiones interiores y exteriores M dulo de servocontrol de temperatura Sistema de monitorizaci n con servocontrol del ox geno y humedad Alarmas audiovisuales de fallo de ventilador fallo el ctrico desviaci n de la temperatura 1 5 C etc Ajuste continuo y variable de la altura de la incubadora Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 6 de 14 Incluir la posibilidad de tren y anti tren valor ndose regulable Incorporar b scula pesabeb s Habit culos cajones en el propio equipo para guardar material Incluir todos los accesorios y suministros necesarios para su correcto funcionamiento Al menos 3 de ellas tendr n soporte para placa radio
5. sus caracter sticas y consumo estimado c Espacio f sico til necesario La instalaci n y puesta en funcionamiento de los equipos se realizar de forma coordinada con la propiedad y en presencia del personal del Servicio al que va dirigido y de un t cnico de la Secci n de Electromedicina La propiedad autorizar y supervisar la instalaci n del mismo en coordinaci n con el Servicio de Ingenier a y Mantenimiento Secci n de Electromedicina del HUCA o quien en su caso designe GISPASA La fecha de instalaci n deber ser comunicada a dicho Servicio y al que vaya dirigido con antelaci n suficiente mediante documento escrito carta o fax con el correspondiente calendario de actuaciones El tiempo de instalaci n de los equipos se entiende como el tiempo desde que el equipo entra en el Hospital hasta que est en disposici n de hacer el test de aceptaci n del equipo Los productos se identificar n de acuerdo a un procedimiento de etiquetado que GISPASA indicar y se entregar n en condiciones de funcionamiento completo que incluye la retirada de embalajes o cualquier otro residuo que se produzca en el montaje 5 3 Condiciones de recepci n de los equipos La empresa adjudicataria una vez instalado el equipo realizar la prueba o test de aceptaci n t cnica correspondiente Estas pruebas se realizar n en presencia del personal t cnicamente cualificado autorizado por la propiedad En un periodo no superior a 8 d as na
6. 3 DESCRIPCI N Y ESPECIFICACIONES T CNICAS M NIMAS DE LOS EQUIPOS SOLICITADOS EQUIPOS SERVICIOS UDS CUNA CON PLACA T RMICA BN CUNA CON PLACA TERMICA UCI NEONATOLOGIA 2 CIRUGIA CUNA T RMICA PEDI TRICA CUNA T RMICA NEONATOLOG A UCI CUNA T RMICA NEONATOLOG A CUNA T RMCIA CON RESUCITADOR UCI NEONATOLOG A A A m e tar m 4 z UCI CUNA TERMICA ALTAS PRESTACIONES NEONATOLOG CUNA T RMICA PEDI TRICA UCI PEDI TRIC UCI INCUBADORA NEONATOLOG A UCI INCUBADORA CUIDADOS INTENSIVOS NEONATOLOG A INCUBADORA CUIDADOS INTENSIVOS ALTAS UCI PRESTACIONES NEONATOLOG A INCUBADORA DE TRANSPORTE lampana roroterapra UCI LAMPARA FOTOTERAPIA NEONATOLOG A FOTOTERAPIA MANTA ea UCI FOTOTERAPIA MANTA NEONATOLOG A CALENTADOR DE BIBERONES Y PASTEURIZADOR CALENTADOR DE BIBERONES pa z 2 NEONATOLOGIA Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 1 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 3 3 3 La 4 1 2 1 2 1 5 2 1 7 5 1 1 1 1 5 1 5 1 6 1 7 7 1 4 de 14 UCI 72 leaueo DE PASTEURIZACION NEONATOLOG A CALORIMETRO PEDIATR A PEDIATR A Lote 1 Cuna con placa t rmica 1 1 Cuna con placa t rmica Sistema de cuna dotada de placa calefactora para reci n nacidos de bajo peso con destino a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatol gicos 2
7. Gesti n de Infraestructuras Sanitarias del Principado de Asturias S A U GISPASA Pliego de Prescripciones T cnicas para el suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias GISP ASA Firmado digitalmente por GISPASA Nombre de reconocimiento DN cn GISPASA sn De Carlos Mu oz givenName Alfonso c ES o GISPASA ou Administracion title Apoderado email adecarlosOgispasa info serialNumber A 74099466 Motivo Certifico la precisi n e integridad de este documento Fecha 2012 02 13 16 44 13 01 00 INDICE Ms OBJETO cdi RINA 3 2 PRESCRIPCIONES GENERALES ra a a aa aa a eaeoe ATN raarencades 3 3 DESCRIPCI N Y ESPECIFICACIONES T CNICAS M NIMAS DE LOS EQUIPOS SOLICITADOS a ile 4 ALEA N a dada 10 5 CONDICIONES DE SUMINISTRO INSTALACI N Y RECEPCI N DE LOS EQUIPOS 11 5 1 Condiciones de SUMINISTTO ooccccccconnnncnnnnnnnnnnnn nn nn 11 5 2 CoOnNdiciones de instalaci n eenn a a 12 5 3 Condiciones de recepci n de lOS EQUIPOS ooccoccoconcnnnnnnncnncnncnncnncncannannannnnnar narran 13 6 CARANTA A AA A E A R 13 Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 2 de 14 1 OBJETO El objeto del presente documento es describir las Prescripciones T cnicas que debe reunir el equipamiento electrom dico del Procedimien
8. a de los equipos y el orden de la misma debe estar en estrecha relaci n con la propiedad del Hospital Si por las razones anteriores la propiedad se viese en la obligaci n de retrasar la entrega del material ofertado y adjudicado en la oferta el adjudicatario deber suministrar el equipo y sus componentes actualizados a la nueva fecha de entrega al equivalente al hardware y software al ofertado incluso actualizando el modelo si este hubiese cambiado La adquisici n que se concursa incluye no s lo el suministro de los equipos sino tambi n el cumplimiento de las condiciones y obligaciones que se detallan a continuaci n 5 1 1 ADQUISICI N DEL EQUIPO Se entiende por equipo el conjunto completo del equipo m quina u aparato con todos los accesorios imprescindibles para su funcionamiento Los equipos ofertados se suministrar n con todos aquellos dispositivos o elementos de interconexi n accesorios de anclaje o fijaci n necesarios para un total y correcto funcionamiento y obtenci n de los correspondientes permisos y autorizaciones requeridos por la legislaci n vigente y si fuera el caso debidamente integrados con los Sistemas de Informaci n de que disponga o decida el Hospital Ser n montados en los locales de destino definitivo Se incluir n todos aquellos equipos e instalaciones auxiliares necesarios para el correcto funcionamiento del equipo principal Se tendr en cuenta la retirada de elementos de embalaje o cualquier otro
9. ciente e indicador de la intensidad de radiaci n de calor Especialmente y para la unidad correspondiente al Servicio de Cirug a Pedi trica se requiere fuente de calor diferente a la central a fin de facilitar la posici n del Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 5 de 14 cirujano as como iluminaci n adecuada para su utilizaci n en la realizaci n de cirug a a prematuros brazo auxiliar con l mpara LED Control manual o autom tico Soportes laterales abatibles Altura variable al menos en 8 de ellas Posibilidad de posici n tren y antitren Deber incluir orificios en paredes anterior y posterior para acceso de monitorizaci n y terapias Alarmas de fallo de red fallo sonda de la temperatura y de hipo hipertermia Posibilidad de bandeja para monitorizaci n bombas etc Cajones para almacenamiento de material y carro con ruedas Las cinco cunas para UVI neonatal tendr n incorporada l mpara de fototerapia pesabeb s electr nico y soporte para placa radiol gica La cuna destinada a la UCI pedi trica tendr y Colch n antiescaras de gel caliente de alta conductividad t rmica v Palo de gotero v Bater a de transporte y L mpara de calor radiante giratoria Las cunas t rmicas destinadas a la UCI deber n tener mayores prestaciones Control de mayor n mero de par metros Indicar Posibilidad
10. completos despiece recambios y accesorios operaciones de mantenimiento preventivo calibraci n y ayuda en la localizaci n de aver as etc Los r tulos indicadores y etiquetas del equipo tambi n deber n estar en castellano y ser suficientemente explicativos 5 1 3 PIEZAS DE REPUESTO El adjudicatario estar dispuesto a suministrar todas aquellas piezas de repuesto despieces etc que le pudieran ser requeridas indicando el tiempo m ximo de compromiso de suministro Debe garantizar que van a existir piezas de repuesto durante un periodo m nimo de diez a os Deber indicar para cada modelo de equipo ofertado la fecha de comercializaci n 5 1 4 FORMACI N Incluye una completa formaci n en el manejo del equipo en su m s ptima utilizaci n tanto desde el punto de vista operativo como funcional Esta formaci n deber ir dirigida el personal m dico personal de enfermer a y personal t cnico para utilizar el equipo en la forma prevista por el fabricante y efectuar las rutinas de servicio En caso de que el equipo suministrado forme parte de un sistema la instrucci n del personal se extender a las funciones del sistema afectadas por el equipo suministrado Asimismo el adjudicatario deber aportar la documentaci n e informaci n necesaria para facilitar la formaci n del personal que efectuar las inspecciones peri dicas y el mantenimiento preventivo necesarios una vez transcurrido el plazo de garant a Deber
11. de la Encuesta T cnica deber se alarse su valor con el margen de tolerancia establecido en Las diferentes especificaciones medidas valores que se solicitan de los equipos en la Encuesta T cnica deben facilitarse en las unidades que se indican Estas especificaciones t cnicas deber n corresponder con las caracter sticas que el equipo presentar una vez instalado Con objeto de facilitar el proceso de evaluaci n y selecci n deber proporcionarse la m xima descripci n hojas de datos t cnicos de producto Product Data e informaci n que permita realizar una completa valoraci n de las diferentes ofertas presentadas La falta de informaci n ausencia de hojas de datos de producto de los componentes ofertados respuesta a las cuestiones t cnicas planteadas que no pueda ser debidamente contrastada podr ser motivo de que la oferta no sea valorada En todos los casos si fuera de aplicaci n el equipamiento ofertado debe ser totalmente compatible con el sistema de informaci n del nuevo Hospital Universitario Central de Asturias Corre a cargo del licitador realizar la completa integraci n con el mismo En todos los casos se incluir n todos aquellos elementos y accesorios que puedan ser necesarios para el correcto funcionamiento de los equipos Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 3 de 14
12. e gran visibilidad Accesibilidad al paciente por ambos lados e Sistema de humidificaci n Especificar e M dulo de servocontrol de temperatura e Sistema de monitorizaci n con servocontrol de ox geno y humedad e Indicador de temperatura de piel y aire e Sonda de temperatura de piel Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 7 de 14 El carro de esta incubadora tiene que permitir la fijaci n del mismo al medio de transporte ambulancia La incubadora tendr un sistema de sujeci n homologado para la seguridad del reci n nacido colch n de vac o Dispondr n de un sistema de compresi n o similar para que s lo precise balas de ox geno Las balas de ox geno deber n ser las adecuadas para ser recargadas por la empresa proveedora de gases del hospital Indicar nivel de ruido peso dimensiones interiores y exteriores Alarmas audiovisuales de fallo de ventilador fallo el ctrico desviaci n de la temperatura 1 5 C Incorporar un respirador de transporte de flujo continuo ciclado por tiempo y limitado por presi n con modos de ventilaci n IMV CPAP Mezclador de O7y Aire monitorizaci n de apnea presiones etc para conseguir un perfecto control del reci n nacido trasladado Carro desplegable incorporado con ruedas y freno Accesorios v Colchoneta v Juegos de mangas v Juego de Bater
13. ido entre la comunicaci n de una incidencia o aver a hasta que un determinado equipo de especialistas est en disposici n f sica para proceder a su soluci n no deber ser nunca superior a 12 horas laborales 2 Tiempo de rectificaci n de la aver a o incidencia TREC Definido como el tiempo que media entre el momento en que la persona pertinente acude a la sala y el momento en que se corrige el fallo depender del tipo de reparaci n a realizar as distinguiremos gt Reparaci n ordinaria que deber ser resuelta por el adjudicatario en un plazo no superior a 24 horas gt Reparaci n de medio o alto alcance Si por la ndole de la aver a la reparaci n requiriese mayor plazo el adjudicatario deber notificarlo razonadamente a GISPASA reserv ndose sta la facultad de comprobaci n y autorizaci n Los adjudicatarios se comprometen a que todos los trabajos de mantenimiento ser n efectuados por personal especializado de la empresa Las empresas adjudicatarias se har n cargo sin coste alguno para el hospital de la retirada una vez causen baja y gesti n de los residuos a la finalizaci n de la vida til de los equipos ofertados conforme a lo estipulado en el Real Decreto 208 2005 de 25 de febrero sobre aparatos el ctricos y electr nicos y la gesti n de residuos Oviedo a 10 de febrero de 2012 EL PRESIDENTE DE GISPASA D Ram n del Riego Alonso Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equi
14. indicar otras opciones de aplicaci n de fototerapia si no se dispusiese de este tipo Cable de fibra ptica de conexi n Especificar tama o de la manta Especificar energ a aportada Fundas desechables Lote 7 Calentador de biberones y equipo pasteurizador 7 1 Calentador de biberones UCI Neonatolog a 2 Uds Caracter sticas m nimas requeridas Carro calienta biberones de capacidad de 6 8 biberones m nimo Sistema de calentamiento mediante calor seco M dulo de temperatura ajustable Protecci n contra sobrecalentamiento 7 2 Equipo de Pasteurizaci n Caracter sticas m nimas requeridas Capacidad para un m nimo de 24 de biberones Especificar tipo de biberones que admite Capacidad para 9 litros Con cesta data logger software y probeta Selladora de seguridad Impresora de etiquetas Verificaci n de la informaci n del tratamiento de la leche durante todo el proceso Indicar temperatura de pasteurizaci n y tiempo en que tarda en realizar el proceso Enfriamiento r pido Indicar temperatura m nima alcanzada Especificar accesorios incluidos cestas Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 9 de 14 Lote 8 Calor metro Pediatr a 8 1 Calor metro Pediatr a 1 ud Equipo para la realizaci n de estudios din micos mediante esfuerzo respiratorio de consumo e
15. l gica y pesabeb s electr nico incluido 3 2 Incubadora cuidados Intensivos 5 Uds e 3 3 Incubadora cuidados intensivos altas prestaciones 2 Uds Caracter sticas m nimas requeridas Las Especificaciones T cnicas y las condiciones para la Incubadora cuidados Intensivos y cuidados intensivos altas prestaciones ser n las mismas que para la Incubadora incorporando las siguientes prestaciones Colch n antiescaras Soporte de placas radiogr ficas Pesabeb s electr nico incluido Servocontrol de ox geno Servocontrol de Humedad sin condensaci n ni goteo en las paredes Bandeja para diferentes posiciones f cil acceso Cualquier otra prestaci n que mejore la funcionalidad SOS SOSO SOSS Del total de incubadoras incubadoras incubadoras cuidados intensivos e incubadoras cuidados intensivos altas prestaciones diez de ellas tendr n soporte para placas radiol gicas y pesabeb s electr nico incluido Lote 4 Incubadora de transporte 4 1 Incubadora de transporte Incubadora de transporte inter e intrahospitalario con destino al servicio de Neonatolog a 1 Ud Caracter sticas m nimas requeridas e Doble sistema de circulaci n de aire con doble pared y bater as recargables indicar autonom a con funcionamiento a red de corriente alterna o continua e Controlada por microprocesador e Filtrado antibacterias del gas circulante e Gran rea de cuna con capacidad para transportar gemelos e Paredes d
16. l resto del equipo se har constar La garant a total incluir Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 13 de 14 e La sustituci n del equipo en caso de vicios o defectos importantes materiales y de funcionamiento e Mantenimiento preventivo programado revisi n peri dica de seguridad y control de funcionamiento ajustes calibraciones y otras operaciones necesarias para el correcto funcionamiento del equipo e Todas las operaciones correctivas necesarias para la reparaci n de aver as defectos incluidas todas las piezas de recambio Asimismo est n incluidos todos los costes y gastos de desplazamiento del personal del servicio de mantenimiento El adjudicatario entregar al servicio t cnico del Hospital las hojas de las revisiones en la cuales se especificar n las piezas sustituidas con sus referencias y se detallar n las intervenciones realizadas as como las piezas sustituidas El adjudicatario comunicar al servicio t cnico las fechas de las operaciones de mantenimiento preventivo con suficiente antelaci n acord ndose el horario en funci n de la actividad del servicio donde se ubica el equipo Ante una solicitud de asistencia o de suministro de repuesto el adjudicatario deber responder conforme a los dos siguientes par metros 1 Tiempo de Respuesta Definido como el tiempo transcurr
17. nerg tico con destino al Servicio de Pediatr a Caracter sticas m nimas requeridas Equipo para el estudio fundamental del estado nutricional en pacientes con enfermedades cr nicas y malnutridas Especificar las caracter sticas del hardware ofertado Funciones controladas a trav s de software para la realizaci n de an lisis r pidos y precisos Especificar Indicar Tiempo m nimo de respuesta Peso y dimensiones Rango de temperatura de operaci n v Requerimientos el ctricos Preferiblemente dise o de celda fija Especificar material y volumen de celda Las caracter sticas t cnicas espec ficas de cada uno de los equipos se adaptar n a las necesidades del servicio de destino SOSS En todos los casos se incluir n todos aquellos elementos y accesorios que puedan ser necesarios para un correcto funcionamiento de los equipos Adem s de lo anteriormente indicado todos los equipos cumplir n con las especificaciones descritas en las Caracter sticas Generales de estos pliegos 4 LEGISLACI N Los licitadores acreditar n mediante la oportuna documentaci n que el equipamiento ofertado cumple con la legislaci n y la normativa espa ola y comunitaria vigente que sea de aplicaci n as como la que pudiera producirse durante el per odo de vigencia de la garant a siendo por cuenta del adjudicatario cualquier gasto que se derive de su aplicaci n Los productos sanitarios presentados a este procedimiento deber n cum
18. pamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 14 de 14
19. plir la legislaci n vigente Real Decreto 1591 2009 de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios y legislaci n complementaria llevando el marcado CE en base a la directiva 93 42 CEE acompa ado del n mero de identificaci n del organismo notificado con excepci n en los productos de Clase I Se incluir documento acreditativo del cumplimiento de los requisitos establecidos en la legislaci n vigente Asimismo deber n acompa ar a la ficha t cnica de los productos la copia de los certificados de marcado CE de los productos Todo el software incluido deber cumplir con la Ley Org nica de Protecci n de Datos de Car cter Personal 15 1999 Los productos y accesorios deber n estar conformes en el momento en el que se realice su suministro con las condiciones que les sean de aplicaci n constando la declaraci n Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 10 de 14 conforme del fabricante que acredite el cumplimiento de las normas t cnicas de aplicaci n obligada para cada uno de los equipos que oferten Asimismo cuando corresponda se acreditar cualquier otra legislaci n que sea de aplicaci n 5 CONDICIONES DE SUMINISTRO INSTALACI N Y RECEPCI N DE LOS EQUIPOS 5 1 Condiciones de suministro Al tratarse de un nuevo Hospital y dada la complejidad de todo el proceso la entreg
20. residuo que se produzca en el montaje comprometi ndose a dejar la zona libre de obst culos y en buen estado de limpieza Se entiende tambi n como equipo para todos aquellos equipos que incluyan software la actualizaci n del mismo cuando fuera necesaria as como las licencias de uso Al tratarse de un nuevo Hospital y dada la complejidad de todo el proceso la entrega de los equipos y el orden de la misma debe estar en estrecha relaci n con la propiedad del Hospital 5 1 2 MANUALES Los adjudicatarios deber n entregar con el equipo al servicio destinatario y a GISPASA todos los Manuales ntegramente en castellano correspondientes a la descripci n y operatividad del equipo y que ser n como m nimo los siguientes e De instalaci n aportando adem s del manual de instalaci n la informaci n y rotulado sobre los equipos que representen un riesgo especial para el paciente e De uso con las caracter sticas del equipo una explicaci n detallada de los principios de funcionamiento de los controles operaciones de Pliego de prescripciones t cnicas para Suministro de equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a para el Nuevo Hospital Universitario Central de Asturias 11 de 14 manejo y seguridad del paciente alarmas y operaciones rutinarias para verificaci n del funcionamiento apropiado del equipo previsto a su uso diarios etc e De mantenimiento y t cnicos incluir n esquemas el ctricos y mecanismos
21. to que se convoca para la adquisici n de Equipamiento diverso para Neonatolog a y Pediatr a as como las condiciones de suministro instalaci n y puesta en marcha de los suministradores para la provisi n de dichos equipos y sistemas para el nuevo Hospital Universitario Central de Asturias Los t rminos seguidamente descritos forman parte inseparable y son de igual cumplimiento para todos los licitadores del concurso que las descripciones t cnicas de los equipos a adquirir 2 PRESCRIPCIONES GENERALES 1 Los equipos a suministrar tendr n que cumplir con las especificaciones composici n y caracter sticas establecidas como m nimas en el apartado de Especificaciones T cnicas Si alguna de las caracter sticas establecidas en las especificaciones t cnicas determinara una marca o modelo exclusivo stas ser n tomadas nicamente como gu a u orientaci n sin que el hecho de no ajustarse exactamente sea causa de exclusi n Se deber n cumplimentar las Encuestas T cnicas una por cada modelo ofertado se alando la marca modelo de los equipos que se adjuntan en el Pliego de Cl usulas Jur dicas como Anexos VIII y IX Si el licitador desea incorporar alguna informaci n a mayores deber reflejarlo claramente y lo har al final del documento En caso de que alguna Especificaci n T cnica pueda no corresponderse exactamente con su valor real una vez instalado el equipo en el apartado correspondiente
22. turales se entregar a la propiedad un informe escrito en el que consten los resultados de la prueba efectuada y que servir de referencia para establecer el nivel de calidad base de rendimientos del equipo Se entregar n a GISPASA tres copias de dicho documento una de ellas formar parte del acta de recepci n de los suministros En la documentaci n t cnica del Concurso se incluir el protocolo a realizar para la prueba de aceptaci n t cnica del equipo Se considera condici n imprescindible para cumplir las especificaciones t cnicas a la recepci n del material adjudicado la entrega de la documentaci n o manuales de usuario en castellano 3 juegos y la documentaci n t cnica o manuales de servicio t cnico con inclusi n de despieces planos o esquemas identificaci n de componentes m todos de calibraciones externas o internas resoluci n de aver as configuraci n t cnica etc as como las recomendaciones de mantenimientos preventivo predictivo y correctivo a realizar en el equipo 6 GARANT A El plazo de garant a de los equipos incluidos sus sistemas adicionales componentes accesorios e integraci n con el sistema inform tico existente ser de dos a os contados a partir de la firma del acta de recepci n de los equipamientos debiendo ser suministrada la formaci n b sica a los usuarios antes de esta fecha Si hubiera elementos o componentes cuya garant a complementaria fuera diferente de la que afecta a
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