SARURO TELE CARE BOX (TCB-081)
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1. 2 Tensi metro Permite al usuario realizar la configuraci n del tensi metro digital cambiando algunos par metros como ciclo paciente e inflar hasta Figura 19 Una funci n adicional que permite detener el proceso de la medici n de tensi n y a la que s lo se tiene acceso desplegando esta opci n es Terminar operaci n j Configuracion de Tensiometro Ciclo Paciente Inflar hasta Cancelar Aceptar Figura 19 Configuraci n del Tensi metro 3 Alertas Esta opci n le permite al usuario activar o desactivar el sonido de alerta para las se ales de Frecuencia Card aca Di stole S stole y SpO2 estableciendo valores deseados o los Predeterminados por el sistema al hacer clic sobre este bot n Figura 20 Configuraci n Alertas v Deseleccionar todos m n max Y Frecuencia cardiaca 60 100 y Di stole 380 99 lv Sistole 90 140 H V spo2 lt 90H Predeterminados Cancelar Aceptar Figura 20 Configuraci n de Alertas 22 En la parte inferior izquierda de la aplicaci n se encuentran cuatro conos que reemplazan algunas de las acciones anteriormente mencionadas como son config urar el ECG Figura 21 calibrar el ECG Figura 22 configurar el tensi metro Figura 23 y detener el tensi metro Figura 24 permitie2. a dichos electrodos 9 En el brazo del paciente m s cercano al lugar de instalaci n del dispositivo coloque la bomba de tensi n arterial con las indicaciones respectivas de un m dico o un a enfermero a 10 Coloque el sensor de pulsi oximetr a en un dedo de la mano m s cercana al lugar de instalaci n del dispositivo Una vez realizadas estas actividades el dispositivo debe quedar listo para moni torizaci n desde el computador 2 1 1 Ambiente del Paciente El dispositivo debe ser ubicado sobre una mesa a la misma altura de la cama del paciente y al nivel de la cabeza del paciente o detr s de esta Entre el dispositivo y el paciente s lo deben estar los respectivos cables y manguera para la captura de las diferentes se ales El cable de conexi n del dispositivo a la fuente de alimentaci n de energ a el ctri ca y el cable USB al computador deben ser dispuestos e instalados de forma tal que no haya f cil acceso a ellos ni que interfieran con las maniobra a realizar por parte del personal m dico 16 2 2 INSTALACI N DEL SOFTWARE Definiciones Para lograr un mejor entendimiento de este manual a continuaci n se presentan diferentes t rminos t cnicos relacionados con el uso del sistema de telemonitor Izaci n Equipo Local Es el computador que se encuentra conectado directamente al dispositivo de adquisici n de signos vitales Equipo Remoto Realiza la monitorizaci n del paciente de un lugar distan
3. a las disposiciones legales vigentes a nivel local y o nacional 30 ndice de figuras S EA EANES 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 21 28 29 Sistema de Telemonitorizaci n oaoa a e Etiquetas superiores de la Caja o o a a a o o o o Etiquetas frontales de la Caja a a a a a a a Etiquetas posteriores de la Caja o a a a o o Conexi n Alimentaci n Dispositivo a Conexi n Dispositivo PC Izquierda Ubicaci n del conector de electrocardiograf a encerrado en el recuadro rojo Derecha Cable con sondas de electrocardiograf a provisto por el Fabricantes 22 a eg EA dE A a AA Izquierda Ubicaci n de la rosca para la manguera del tensi metro encer rada en el recuadro rojo Derecha Bomba y manguera del tensi metro provista por el fabricante 2002 ars A ta a Izquierda Ubicaci n del conector para el sensor de pulsi oximetr a encer rado en el recuadro rojo Derecha Dispositivo sensor para la pulsi oximetria provisto por el fabricante e Ingreso de Datos Para el Asistente de Conexi n a Confirmaci n de Datos de Paciente a a Finalizaci n del Asistente e Verificaci n del Estado de Conexi n a a a o Solicitud Inicial de DDAtOS
4. debe verificar el funcionamiento de los diferentes indicadores para evitar problemas debido a la no presentaci n de alertas y verificaciones 4 2 2 Chequeo de Seguridad Pruebas Mec nicas tienen como prop sito verificar la integridad f sica del dispositivo para que su manipulaci n no ocasione problemas o lesiones a quien lo manipule o se encuentre conectado a este Prueba de Corriente de Fuga en el Paciente se realiza para verificar que el paciente se encuentre el ctricamente aislado de los circuitos de potencia del dispositivo 29 Prueba de Rigidez Diel ctrica debido a la cercan a de diferentes circuitos en un espacio reducido se debe verificar que la rigidez diel ctrica sea suficiente para mantener el aislamiento interno y externo esto con el fin de evitar descargas entre componentes y quienes est n en contacto o manipulando el dispositivo ADVERTENCIA Las pruebas de rigidez diel ctrica utilizan procedimientos de alto riesgo el ctrico por lo tanto s lo deben ser realizadas por personal capacitado y en condiciones controladas Si el dispositivo no pasa las pruebas debe suspenderse su uso 4 3 MANEJO DE DESECHOS SARURO TCB 081 es un dispositivo fabricado con materias primas de diferente naturaleza algunas de las cuales son aptas para el reciclaje Sin embargo teniendo en cuenta que no debe ser manipulado en su interior el desecho de este disposi tivo debe realizarse por personal capacitado y conforme
5. dispositivo cerci rese de que se encuentre totalmente seco En caso de ser necesaria la desinfecci n del dispositivo esta se puede re alizar utilizando un pedazo de tela suave humedecida con una soluci n de blanqueador de cloro al 10 en agua luego de lo cual debe retirar cualquier sobrante de blanqueador con otro pedazo de tela humedecida con agua PRECAUCION La cantidad de l quido correspondiente a las soluciones debe ser moderada con el fin de evitar infiltraciones a trav s de las ranuras de la cubierta del dispositivo lo cual podr a causar graves da os en los circuitos internos Sensores y Brazalete Antes de la utilizaci n de los sensores y el brazalete se debe verificar que se encuentren en buen estado de esto depende la fun cionalidad del dispositivo y la confiabilidad de la medici n que se va a realizar Debido a la variedad de sensores y brazaletes que se pueden utilizar con el dispositivo se debe consultar las instrucciones de limpieza de cada accesorio prove das por el respectivo fabricante De manera general no se recomienda la esterilizaci n de los sensores y el brazalete por vapor o por inmersi n en 20 soluciones desinfectantes La limpieza de las mangueras y cables de los sensores se puede realizar con un pedazo de tela humedecido con una soluci n desinfectante como la men cionada anteriormente 4 2 SERVICIO DE MANTENIMIENTO Peri dicamente se deben realizar pruebas para garantizar el co
6. el acceso directo creado o directamente en ClientSignalApp jar En el momento de la inicializaci n se solicita el Nombre e Identificaci n del Paciente Figura 14 Estos datos ser n confirmados posteriormente en el Asistente de Conexi n a SARURO Identificaci n del Paciente Nombre del Paciente 2 Ingrese el n mero de identificaci n del paciente 2 Ingrese el nombre del paciente gt Aceptar Cancelar Aceptar Cancelar b Figura 14 Solicitud Inicial de Datos A continuaci n se despliega el asistente de configuraci n del dispositivo en el cual se muestran los dispositivos conectados al computador para asignarlo a un paciente Figura 15 Torao Uns Cere Cercar a famila rs A Asistente de Configuraci n Asistente de Configuraci n s Configuraci n de Dispositivo A Detecci n de Dispositivos Parres VIN e Ivi Pesvott Maari hate k Vada h Criar thrai horaria aa ekaba h haa de A A AIR EA AI NI arpan Gir casa mer der car CONT OTADO ad certo y POCA LA EA ee AI GA A 3 da i Campo 1 ES bawer Cabrera Pacs lar Sapote A Asistente de Configuraci n h 4 Dispositivo Configurado Ponorte Panti deute Harera Figura 15 Asistente de Configuraci n Al finalizar el asistente de configuraci n se puede realizar la monitorizaci n local para los tres m dulos Electrocardiograf a Pulsi oximetr a y Medici n de tensi n digital 2
7. el personal m dico Por otra parte la tarjeta utilizada en el dispositivo SARURO TCB 081 para electrocardiograf a cuenta con un aislamiento el ctrico entre la se al de po tencia y la arrojada por las sondas que evita posibles descargas el ctricas al paciente provenientes de la red de energ a el ctrica Para el operador Los materiales con los que ha sido dise ado y construido el dispositivo SARURO TCB 081 eliminan toda posibilidad de transferencia de energ a el ctrica al operador del dispositivo en condiciones de normal funcionamien to es decir con la caja debidamente cerrada y sellada Bajo ning n motivo el operador del dispositivo o cualquier persona que tenga acceso a l debe destaparlo La alimentaci n del dispositivo es suministrada a trav s de una fuente externa dada por el fabricante referencia AULT INC modelo MW117 especial para equipos m dicos la cual cumple con todos los requisitos de la EN 60601 incluyendo el dise o est ndar de los conectores que disminuye la posibilidad de que seres humanos hagan contacto directo con este tipo de energ a En caso de requerirse alg n tipo de revisi n t cnica o mantenimiento esta debe ser realizada por personal t cnico debidamente capacitado y certificado en un laboratorio de electr nica sin paciente conectado 13 1 5 P LIZA DE SERVICIO El Centro de Telemedicina de la Facultad de Medicina perteneciente a la Uni versidad Nacional de Colombia garantiz
8. http www java com es download Descargar e Instalar el paquete intalarClienteSaruro exe descargar de http www saruro unal edu co instalarClienteSaruro exe Hasta aqu para el Cliente Remoto Instalar las librer as de comunicaciones comm jar RXTXcomm jar rxtxSeri al dll en el directorio JRE DIRAliblext Descomprimir el paquete de monitorizaci n UC Monitor zip en un directorio de su preferencia Ingrese en el directorio en donde descomprimi el archivo UCIMonitor zip ha ga clic derecho en ClientSignalApp jar seleccione Enviar a Escritorio crear acceso directo con lo cual podr acceder a la Aplicaci n Gr fica del dis positivo desde el escritorio de Windows Conexi n al Servidor de Telemedicina El Sistema de Telemonitorizaci n de Cuidados Intermedios transmite la se al capturada de los dispositivos hacia el Servidor en el Centro de Telemedicina por medio de una conexi n a Internet en la cual el Doctor encargado en la Unidad de Cuidado Intermedio debe realizar la autenticaci n en el sistema al igual que el Especialista para poder tener acceso al canal de comunicaci n Para realizar la conexi n se debe hacer clic en el bot n Conectar con lo cual se despliega el asistente de conexi n que contiene los siguientes pasos Inicializaci n del asistente de conexi n e ingreso de datos Figura 10 x a x Asistente de Conexi n EJ Asistente de Conexi n
9. n Local y Transmisi n software que permite al m dico tratante la visualizaci n de las se ales capturadas y la transmisi n al m dico especialista c M dulo de Almacenamiento y Servidor de Comunicaciones software que permite el almacenamiento centralizado de la informaci n y establece la co municaci n entre el transmisor y el receptor d M dulo de Monitorizaci n Remota y Recepci n software que permite la visualizaci n remota de las se ales y la operaci n remota del dispositivo si es requerido 1 2 S MBOLOS Y MARCADO 1 2 1 S mbolos Los s mbolos ilustrados a continuaci n aparecen en la caja del dispositivo Power PRECAUCI N antes de usar ver las instrucciones incluidas en este documento S mbolo usado en la parte posterior del dispositivo para indicar la polaridad de la entrada DC de alimentaci n Corriente DC Indica que el dispositivo es de tipo CF y est protegido frente a los efectos de un desfibrilador Encender el dispositivo ON Apagar el dispositivo OFF Conector de cable con sondas para Electrocardiograf a Conector del sensor de Oximetr a de Pulso Conector de la manguera para medici n de Presi n Arterial No Invasiva Indica si el dispositivo se encuentra encendido ON o apagado OFF Conector Puerto USB Material reciclable 1 2 2 Etiquetas Parte superior de la caja Virtual Figura 2 Etiquetas superiores d
10. paciente y al computador de forma que se reduzca la posibilidad de enredos y estrangu laciones Si la precisi n de las mediciones no parece razonable conecte nuevamente al paciente y realice la toma de datos Si la informaci n no tiene mejora revise los signos vitales del paciente empleando otros medios y luego use el dispositivo para determinar si est funcionando correctamente No utilice el dispositivo durante el rastreo por imagen de resonancia magn tica MRI ya que la corriente inducida podr a ocasionar quemaduras El dispos itivo puede afectar la imagen MRI y la unidad MRI puede afectar la precisi n de las mediciones del dispositivo El dispositivo puede usarse durante la desfibrilaci n de un paciente pero las lecturas en este caso podr an ser imprecisas durante un breve per odo No coloque el dispositivo en una posici n que pueda implicar el riesgo de la ca da del mismo sobre el paciente No utilice el dispositivo para vigilar pacientes neonatos sin el uso de elementos adecuados Para asegurar el aislamiento el ctrico del paciente s lo realice conexiones con equipos que ofrezcan el mismo tipo de seguridad Al conectar el dispositivo a un instrumento verifique la correcta operaci n de este antes de iniciar el uso cl nico Consulte el manual del instrumento para conocer todas las instrucciones de uso El equipo accesorio conectado a la interfaz de datos del dispositivo deber estar certificado por la norma 9
11. un paro card aco o ciertas arritmias Vigile cuidadosamente a este tipo de pacientes Si los cables de ECG est n conectados a un paciente durante la desfibrilaci n pueden da arse por este motivo es necesario revisar su funcionamiento antes de usarlos nuevamente No use electrodos de ECG da ados No sumerja los electrodos de ECG en agua solventes ni soluciones limpiadoras ya que los conectores no son a prueba de agua No esterilice los electrodos de ECG con irradiaci n vapor ni xido de etileno Informaci n de Seguridad del NIBP No use el dispositivo para vigilar pacientes que est n conectados a m quinas de coraz n pulm n El dispositivo no puede operar con eficacia en pacientes que tienen convul siones o estremecimientos Las imprecisiones de medici n pueden deberse a e Aplicaci n o uso incorrecto del brazalete e Fugas en el brazalete o la manguera e Movimiento excesivo del paciente El dispositivo presenta los resultados de presi n sangu nea hasta que se com pleta otra medici n Si el estado del paciente cambia en el lapso entre medi ciones el dispositivo no detectar el cambio ni indicar una condici n de alarma Como sucede en todos los dispositivos de presi n sangu nea de inflado au tom tico las mediciones continuas con el brazalete pueden ocasionar lesiones al paciente No coloque el brazalete en una extremidad utilizada para una infusi n intra venosa ni en reas donde la circulaci n
12. 0 3 2 APLICACI N GR FICA DEL DISPOSITIVO La aplicaci n gr fica del dispositivo Figura 16 se divide principalmente en tres m dulos que le permiten al usuario monitorizar los signos vitales de un paciente Electrocardiograf a Pletismograf a u Oximetr a y Medici n de tensi n Cada uno de los m dulos se encuentra soportado por algunas funciones que le permite al usuario modificar variables as como detener y configurar procesos Herramientas Latidos HW Alertas Figura 16 Aplicaci n Gr fica del Dispositivo de Telemonitorizaci n de Signos Vitales En la esquina superior izquierda de la aplicaci n el usuario podr encontrar un bot n llamado Herramientas que al ser desplegado ofrece tres funciones de con figuraci n Figura 17 Herramientas ECG b Tensi metro b Alertas b Figura 17 Bot n Herramientas Desplegado 1 ECG Esta opci n permite al usuario configurar el dispositivo ECG estable ciendo par metros como velocidad amplitud filtro canal y modo Figura 18 Una funci n adicional a la que se puede acceder desplegando esta opci n y que posibilita la eliminaci n de ruido de la se al ECG haciendo clic es Calibrar 21 Configuraci n ECG Velocidad 100 z Amplitud 1 s Filtro 60 gt cana Ty Normal y Modo Normal v Cancelar Aceptar Figura 18 Configuraci n de Dispositivo ECG Hz Hz
13. 1 Consideraciones Generales 1 4 2 Informaci n de Seguridad del ECG 1 4 3 Informaci n de Seguridad del NIBP 1 4 4 Informaci n de Seguridad del SPO2 1 4 5 Seguridad El ctrica POLIZA DE SERVICIO MANUAL DE INSTALACI N 2 1 INSTALACI N DEL HARDWARE bu 2 1 1 Ambiente del Paciente INSTALACI N DEL SOFTWARE ui 22 2 2 1 Requerimientos 2 2 2 Instalaci n y Configuraci n aoaaa a a MANUAL DE OPERACI N 3 1 MONITORIZACI N DE PACIENTES lara aia 3 2 APLICACI N GR FICA DEL DISPOSITIVO 3 3 4 1 4 2 4 3 3 2 1 Electrocardiograf a 3 2 2 Pletismograf a u Oximetr a aoaaa a a 3 2 3 Medici n de Tensi n Digital a aa aaa aa RESOLUCI N DE PROBLEMAS o o 3 3 1 Diagn stico del Problema 3 3 2 Mensajes de Error LIMPIEZA Y CUIDADOS MANUAL DE MANTENIMIENTO SERVICIO DE MANTENIMIENTO 4 2 1 Chequeo de Funcionalidad 4 2 2 Chequeo de Seguridad aa a a a a MANEJO DE DESECHOS SARURO TELE CARE BOX TCB 081 1 INTRODUCCI N AL MONITOR DE SIGNOS VITALES El Centro de Telemedicina de la Universidad Nacional de Colombia con su sis tema de informaci n SARURO ofrece la posibilidad de realizar la monitorizaci n de pacientes de una Unidad de Cuidado Intermedio UCI en tiempo real y desde un sitio re
14. 29 W Latidos ES Ancho de Banda Calidad Figura 29 M dulo de Tensi metro 25 3 3 RESOLUCI N DE PROBLEMAS Durante el funcionamiento de la aplicaci n de monitorizaci n se pueden presentar diferentes problemas de hardware software y comunicaci n los cuales son registra dos en el rea de notificaci n adem s de ser almacenados diariamente en un archivo log Este sistema de registro puede ser configurado en c luciLog4j properties 3 3 1 Diagn stico del Problema Cuando se presenta un error en el sistema de monitorizaci n este es registrado para su posterior evaluaci n y correcci n Existen dos tipos de registro El temporal que se realiza en el rea de notificaci n de la aplicaci n es decir cuando se cierra la aplicaci n el registro es borrado El permanente que es almacenado diariamente en un archivo para cada dispositivo en la ruta cA UCILogl uci equipo log yyyy mm dd Por lo tanto si un error se presenta el 12 de febrero del 2008 en el monitor 3 el registro estar almacenado en cA UCILogl uci equipo 3 log 2008 02 12 En este archivo se encuentra el tipo de error y la posible causa con lo cual se podr diagnosticar corregir y reportar el error al Centro de Telemedicina para realizar un seguimiento m s profundo 3 3 2 Mensajes de Error Siempre que se genera un error en el sistema de monitorizaci n se despliega un mensaje que lo describe A continuaci n se presentan los mensajes d
15. 50 de la IEC referente a equipo de procesamiento de datos o por la norma 60601 1 de la IEC para equipo m dico el ctrico Todas las combinaciones de equipo deber n cumplir con los requisitos de sistemas de la norma 60601 1 1 de la IEC El dispositivo y sus accesorios deber n ser probados a intervalos regulares por personal calificado para verificar su correcto funcionamiento de acuerdo con los procedimientos de la instituci n usuaria PRECAUCION La interferencia electromagn tica puede afectar el funcionamiento del dispositivo generando lecturas err ticas cese de operaci n y otras formas de funcionamiento incorrecto Proteja al dispositivo de las fuentes de intensa radiaci n 10 1 4 2 1 4 3 Informaci n de Seguridad del ECG Cerci rese de que los electrodos y los cables no entren en contacto con otras partes conductoras Es posible que el paciente sufra quemaduras debido a una unidad electro quir rgica mal conectada Para minimizar riesgos de da os del dispositivo y o errores en la medici n puede seguir ciertos pasos por ejemplo no usar electrodos de ECG peque os seleccionar puntos de colocaci n de los electro dos de ECG lejos de las trayectorias de RF esperadas usar grandes electrodos de devoluci n de se al electroquir rgica y verificar que est n bien conectados al paciente En el caso de pacientes con marcapasos el dispositivo puede seguir contan do la frecuencia del marcapaso en presencia de
16. Asistente de Conexi n a Saruro Asistente de Conexi n a Saruro Datos de Autenticaci n Bienwenido al asistente de configuraci n de conexi n al servidor de Saruro Tipo de Documento CC ly No de Documento 12345678 Contrase a iii Caso No RC1_00000 Cancelar Iniciar Cancelar Continuar Figura 10 Ingreso de Datos Para el Asistente de Conexi n 18 Confirmaci n de datos del paciente Figura 11 Confirmacion de Identidad x 2 El paciente monitoreadoes XXXXXX yYyyyyy ZZZZZZ con documento de identificacion CC 0000 s mo Figura 11 Confirmaci n de Datos de Paciente a Finalizaci n del asistente Figura 12 r Asistente de Conexi n X Asistente de Conexi n a Saruro Proceso de conexion finalizado Terminar Figura 12 Finalizaci n del Asistente Verificaci n del estado de conexi n Figura 13 Figura 13 Verificaci n del Estado de Conexi n 19 3 MANUAL DE OPERACI N 3 1 MONITORIZACI N DE PACIENTES Una vez se ha instalado y configurado los aplicativos se debe iniciar la aplicaci n y establecer el dispositivo que realizar la adquisici n de se ales de un paciente de terminado A continuaci n se indican los pasos a seguir para inicializar la aplicaci n del Cliente Local Ingresar a la aplicaci n haciendo doble clic en
17. SARURO TELE CARE BOX TCB 081 Dispositivo de Telemonitorizaci n de Signos Vitales A DAS Manual de Instalaci n Operaci n y Mantenimiento SEDE BOGOT CENTRO DE TELEMEDICINA SARURO TELE CARE BOX TCB 081 Dispositivo de Telemonitorizaci n de Signos Vitales El Dispositivo de Telemonitorizaci n de Signos Vitales es un equipo que permite la Adquisici n el Despliegue y la Vigilancia Remota de se ales biol gicas correspondientes a Electrocardiograf a ECG Presi n Arterial No Invasiva NIBP y Oximetr a SpO2 de un paciente CONTACTO Centro de Telemedicina Grupo de Investigaci n Bioingenium Facultad de Medicina Universidad Nacional de Colombia Cra 30 No 45 03 Edificio 471 Primer Piso Bogot Colombia Tel fono 316 5000 Ext 15025 15183 Fax 31654991 Web http www bioingenium unal edu co Est prohibida la transmisi n o reproducci n total o parcial de este manual por cualquier procedimiento ya sea electr nico o mec nico sin previa autorizaci n por escrito de los editores Octubre de 2008 Indice 1 SARURO TELE CARE BOX TCB 081 INTRODUCCI N AL MONITOR DE SIGNOS VITALES 1 1 BREVE DESCRIPCION DEL DISPOSITIVO 1 2 1 3 1 4 1 5 S MBOLOS Y MARCADO 1 2 1 Simbolos 1 2 2 Etiquetas 1 2 3 Controles y Conexiones del Dispositivo FUENTE DE ALIMENTACI N aooaa aa RECOMENDACIONES PARA UNA MEDICI N SEGURA 1 4
18. a que el dispositivo est libre de defectos de material y manufactura por tanto asegura el ptimo funcionamiento del mismo durante un per odo de 1 a o a partir de la fecha de adquisici n Los sensores de pulsi oximetr a las sondas para electrocardiograf a y la manguera de inflado para la medici n de la presi n arterial no invasiva contar n con un perio do de garant a de 3 meses por defectos de fabricaci n aunque la empresa fabricante no sea la Universidad Nacional de Colombia El Centro de Telemedicina se reserva el derecho a realizar las operaciones de ser vicio de garant a en sus propias instalaciones o en sitios autorizados por esta entidad La obligaci n bajo esta garant a se limita a la reparaci n o dado el caso sustitu ci n de cualquier elemento defectuoso partes del dispositivo o accesorios siempre y cuando tales efectos se produzcan en condiciones normales de servicio y con la debida notificaci n No est n cubiertos por esta garant a los da os al dispositivo causados por mal uso negligencia accidente o por el uso de elementos ajenos a los entregados por el Centro de Telemedicina Todas las reparaciones en los productos cubiertos por esta garant a deben ser realizadas o aprobadas por el Centro de Telemedicina Consulte todos los servicios de garant a directamente con el Centro de Telemedicina de la Universidad Nacional de Colombia ver CONTACTO al inicio del documento ADVERTENCIA Las reparaciones no a
19. amiento revisando si el indicador de Power se ha encendido Cuando no se ilumine el indicador por favor desconecte y conecte nuevamente los accesorios del dispositivo para verificar el funcionamiento Si la falla persiste comun quese con el Centro de Telemedicina 21 MANUAL DE MANTENIMIENTO LIMPIEZA Y CUIDADOS Cubierta Exterior Cada vez que se vaya a utilizar el dispositivo se debe inspeccionar el estado de la cubierta verificando que no haya sufrido ning n tipo de da os As mismo se debe verificar el buen estado del cable de ali mentaci n principal En caso de presentarse alg n da o en estos componentes el uso del dispos itivo debe ser evitado y el proveedor de servicios debe ser contactado para recibir ayuda en la soluci n del problema Cada vez que sea requerido limpie la cubierta del dispositivo con un pedazo de tela humedecido con una soluci n de detergente frot ndolo suavemente sobre el rea que presenta suciedad hasta que est limpia La tela debe ser de un material suave no abrasivo para evitar da os en la superficie de la cubierta Tambi n se recomienda no utilizar limpiadores a base de petr leo acetona o solventes fuertes Bajo ninguna circunstancia se debe sumergir el dispositivo en la soluci n limpiadora PRECAUCION Se debe verificar que el dispositivo se encuentre apagado y de sconectado de su fuente de alimentaci n previo a realizar alg n procedimiento de limpieza Antes de volver a usar el
20. e bm da apto da A e o a a E Asistente de Configuraci n LL a a Aplicaci n Gr fica del Dispositivo de Telemonitorizaci n de Signos Vitales Bot n Herramientas Desplegado a a a a a a e o o Configuraci n de Dispositivo ECG a aoa a a o Configuraci n del Tensi metro o Configuraci n de Alertas a a a Icono Para la Configuraci n de Alertas a a a Icono Para la Calibraci n del Monitor a aoa o Icono Para la Configuraci n del Tensi metro a Icono para Detener el Tensi metro Icono Historia Cl nica us ad as a ce sc a rs a Icono Videoconferencia LL LL a a a a a a a a a a a M dulo de Electrocardiograma a a a a a a a M dulo de Pletismograf a u Oximetr a a oaoa a a a a a a M dulo de Tensi metro a a a O O INSS AS 31
21. e error m s comunes la posible causa y el procedimiento de soluci n 1 Mensaje de error 12 04 52 0312 AWT EventQueue 0 WrapSignalApplet ERROR Excepci n en initDevices java lang Exception No fue posible config urar el dispositivo at devicesmanager DeviceManager initDevices DeviceManag er java 78 Causa No hay dispositivos conectados al computador No es posible inicializar uno de los m dulos Soluci n Por favor revise las conexiones USB en los dispositivos en el recor rido del cableado y en el computador Si el problema persiste por favor co mun quese con el Centro de Telemedicina para evaluar la causa del problema 2 Mensaje de error AWT EventQueue 0 WrapSignalApplet ERROR SocketEx ception Connection reset java lang Exception Error de conexi n 20 Causa Se ha perdido la conexi n con el servidor No hay conexi n a Internet Soluci n Compruebe que el computador se encuentra conectado a Internet Consulte al administrador de redes sobre las restricciones de acceso a Internet Comun quese con el Centro de Telemedicina para evaluar la causa del problema NOTA Uno de los problemas m s frecuentes se presenta en la conexi n errada del dispositivo Sea cuidadoso en la manipulaci n de los conectores de comunicaci n y de alimentaci n aseg rese de que la fuente m dica est conectada y en el momento de encender el dispositivo cerci rese de que entr en funcion
22. e la caja Parte frontal de la caja OCL Thal H E E LEO CCO ET EEFIN de 14 AT OO Figura 3 Etiquetas frontales de la caja Parte posterior de la caja Precauci n Este producto es para uso m dico exclusivamente y debe ser manejado por personal capacitado jenda la manipulaci n Figura 4 Etiquetas posteriores de la caja 1 2 3 Controles y Conexiones del Dispositivo Panel frontal Contiene los conectores de las 3 se ales capturadas por el dis positivo esto es ECG NIBP SpO2 ver Figura 3 Las etiquetas indican la se al correspondiente a cada conector ver secci n 1 3 1 S mbolos Adem s en la parte superior derecha se encuentra una se al luminosa que indica el estado encen dido luz encendida o apagado luz apagada del dispositivo El dispositivo incluye los elementos de conexi n necesarios para las 3 mediciones Conexi n Electrodos ECG Para la captura de las se ales card acas se debe conec tar el cable con las sondas al dispositivo en el lugar indicado con la etiqueta de ECG ver secci n 1 3 1 S mbolos Conexi n sensor SpO2 Para la captura de la se al de oximetr a de pulso se debe conectar el cable del sensor en el lugar indicado por la etiqueta de SpO2 ver secci n 1 3 1 S mbolos Conexi n Manguera de Presi n Sangu nea Para la captura de la se al de pre si n sangu nea se debe conectar el extremo de la manguera de inflado en el lugar
23. est comprometida o donde es posible que quede comprometida 11 El brazalete de presi n sangu nea no debe ubicarse en la misma extremidad donde est colocado el sensor de SpO2 porque se altera la medici n de oximetr a Cerci rese de que no haya objetos pesados sobre la manguera al usarse Evite pellizcar doblar torcer o enredar la manguera 1 4 4 Informaci n de Seguridad del SpO2 No use sensores de SpO2 da ados ni con componentes pticos defectuosos No sumerja el sensor en agua solventes ni soluciones limpiadoras ya que el sensor y los conectores no son a prueba de agua No esterilice los sensores con irradiaci n vapor ni xido de etileno Las mediciones incorrectas pueden deberse a Uso o aplicaci n incorrecta del sensor Niveles considerables de hemoglobinas disfuncionales Tintes intravasculares como verde de indocianina o azul de metileno Exposici n a iluminaci n excesiva como l mparas quir rgicas espe cialmente de xen n l mparas de bilirrubina l mparas fluorescentes l mparas calentadoras de luz infrarroja o luz solar directa Movimiento excesivo del paciente Desfibriladores o interferencia electroquir rgica de alta frecuencia Pulsaciones venosas Colocaci n del sensor en una extremidad con brazalete de presi n san gu nea cat ter arterial o l nea intravascular Pacientes con hipotensi n vasoconstricci n grave anemia grave o hipoter mia Oclusi n arterial pr x
24. ima al sensor Pacientes con paro card aco o en estado de choque La p rdida de la se al de pulsaci n puede deberse a las situaciones siguientes Sensor demasiado apretado Iluminaci n excesiva Brazalete de presi n sangu nea funcionando en la misma extremidad donde se ha colocado el sensor de SpO2 12 1 4 5 Seguridad El ctrica El dispositivo SARURO TCB 081 cubre las reglas establecidas por los organismos internacionales referentes a la seguridad el ctrica del paciente y del operador del aparato Los posibles riesgos en cuanto a descargas el ctricas para cada una de las personas involucradas en el uso y manejo del dispositivo est n cubiertos de la siguiente manera Para el paciente Ninguno de los cables o extensiones que van del dispositivo al paciente deben tener partes met licas o conductoras a su alcance o del personal m dico in volucrado Dichos elementos son las sondas de electrocardiograf a el cable del sensor de pulsi oximetr a y el brazalete de presi n arterial junto con la manguera que lo conecta al dispositivo Estos elementos son provistos por el fabricante en ptimas condiciones y cumpliendo los requerimientos de se guridad ya mencionados Las sondas del electrocardi grafo est n dise adas para disminuir al m ximo la superficie met lica que hace contacto con los electrodos de forma tal que apenas est n conectados no hay superficie met lica que pueda hacer contac to con el paciente o con
25. indicado por la etiqueta de NIBP ver secci n 1 3 1 S mbolos Una vez conec tado el dispositivo podr realizar el inflado de la bomba y efectuar la medici n correspondiente Panel Posterior Contiene los conectores de alimentaci n del dispositivo y de comunicaci n v a USB con el computador asistente ver Figura 4 Encendido y Apagado Para encender o apagar el dispositivo se debe presionar el switch que se encuentra en la parte central derecha Una vez encendido se ilu minar un indicador en el panel frontal del dispositivo Conexi n Fuente de Alimentaci n DC Para energizar el dispositivo se debe conec tar el Adaptador AC DC que acompa a al dispositivo como se muestra en la Figura 5 K A Adaptador AC DC incluido TEE Figura 5 Conexi n Alimentaci n Dispositivo Conexi n Monitor al Computador Asistente Para la conexi n del dispositivo al computador asistente se utiliza un cable conector USB tipo macho A en un extremo y tipo macho B en el otro el cual debe ser conectado como se muestra en la Figura 6 Cabe anotar que para el ptimo funcionamiento del dispositivo el computador asistente PC debe tener acceso al software indicado por el fabricante y tambi n tener instalados los drivers USB C 2 CONECTOR PC Figura 6 Conexi n Dispositivo PC 1 3 FUENTE DE ALIMENTACION El sistema de alimentaci n el ctrica para el m dulo de adquisici n de se ales utiliza una fuente de poder e
26. l electrocardi grafo Figura 27 Figura 27 M dulo de Electrocardiograma 3 2 2 Pletismograf a u Oximetr a El m dulo de Pulsi oximetr a permite al igual que el m dulo anterior observar los mensajes Paciente Conectado Paciente No Conectado Sensor Desconec tado Sin Se al En la parte derecha del m dulo se pueden observar las medidas de pulsi oximetr a Pulso oxi saturaci n de ox geno SpO2 y el bot n Pausar Figura 28 3 2 3 Medici n de Tensi n Digital Este m dulo muestra en su zona izquierda los valores de las medidas de presi n arterial media MAP Di stole y pulso del tensi metro Pulso tens En la zona derecha del m dulo el usuario puede activar el sonido de los Latidos y el 24 Figura 28 M dulo de Pletismograf a u Oximetr a de las Alarmas haciendo clic sobre el recuadro blanco que se encuentra al lado izquierdo de cada una de las opciones En la parte inferior de estas opciones se encuentra una barrita que permite desplazar un puntero para seleccionar dentro de un rango 50mS a 1000mS la velocidad de env o de los datos Ancho de banda que se desea utilizar Es importante que el usuario tenga en cuenta que para conexiones de red con un ancho de banda limitado debe seleccionar un valor de ancho de banda bajo mientras que las conexiones de red con un buen ancho de banda pueden utilizar un ancho de banda alto Figura
27. moto como por ejemplo el Centro de Referencia en Bogot Esta monitorizaci n se realiza capturando las se ales del Monitor de Signos Vitales por un computador en la UCI donde es desplegada la informaci n local y es enviada al servidor en el Centro de Telemedicina quien se encarga de enviar la se al al Centro de Referencia o donde se encuentre conectado el especialista Figura 1 Internet Equipo remoto Especialistas Dispositivo de adquisici n de se ales Servidor de Telemedicina Centro de Referencia Especialistas Figura 1 Sistema de Telemonitorizaci n 1 1 BREVE DESCRIPCI N DEL DISPOSITIVO SARURO TCB ha sido desarrollado utilizando dos elementos principales Hardware corresponde a un conjunto de componentes electr nicos indepen dientes que permiten la adquisici n de se ales de Electrocardiograf a ECG Presi n Arterial No Invasiva NIPB y Oximetr a de Pulso SpO2 cumpliendo con las disposiciones de la norma t cnica EN 60601 Est ndar de Seguridad B sica y Desempe o de Dispositivos M dicos Software incluye los m dulos requeridos para la Adquisici n Visualizaci n y Transmisi n de los datos capturados por los componentes electr nicos para permitir la Monitorizaci n Remota del paciente El dispositivo est compuesto de cuatro m dulos a M dulo de Adquisici n de Se ales hardware y software que permiten la captura de las se ales biol gicas b M dulo de Monitorizaci
28. ndo al usuario escoger la ruta deseada para realizar estas funciones va Figura 21 Icono Para la Configuraci n de Alertas Figura 23 Icono Para la Configuraci n del Tensi metro Figura 24 Icono para Detener el Tensi metro En la parte inferior derecha se encuentran ubicados unos conos adicionales que se muestran al usuario cuando este desempe a un rol de especialista en la estaci n remota Los conos permiten al usuario acceder a la Historia Cl nica Figura 25 del paciente y a la Videoconferencia Figura 26 del Sistema de Informaci n SARURO Figura 25 Icono Historia Cl nica 23 Figura 26 Icono Videoconferencia 3 2 1 Electrocardiograf a Este m dulo le permite al usuario observar diferentes mensajes en la parte su perior que le brindan informaci n acerca de la conexi n del paciente Paciente Conectado Paciente No Conectado Sensor Desconectado Sin Se al En el lado derecho de este mensaje se puede observar la amplitud Amp y la veloci dad Vel de muestreo de la se al cada vez que el usuario la configura Adicional a esto el m dulo de Electrocardiograf a contiene en la parte derecha un coraz n que le muestra al usuario las palpitaciones del paciente una abreviatura F C que indica la frecuencia card aca y un bot n denominado Pausar que permite congelar la imagen de la se al en la aplicaci n mas no detener la captura de
29. rrecta los sen sores al paciente para recibir y visualizar las se ales en el computador 5 Conecte el cable con las sondas de electrocardiograf a provisto por el fabri cante al respectivo conector ubicado en la parte derecha del panel frontal tal como se muestra en la Figura 7 Power SpOz NIBP e CD Ae w Figura 7 Izquierda Ubicaci n del conector de electrocardiograf a encerrado en el recuadro rojo Derecha Cable con sondas de electrocardiograf a provisto por el fabricante 6 Ajuste la manguera de la bomba del tensi metro en la respectiva rosca ubi cada en la parte central del panel frontal tal como se muestra en la Figura 8 15 Figura 8 Izquierda Ubicaci n de la rosca para la manguera del tensi metro encerrada en el recuadro rojo Derecha Bomba y manguera del tensi metro provista por el fabricante 7 Conecte el cable del pulsi ox metro provisto por el fabricante al respectivo conector ubicado en la parte izquierda del panel frontal tal como se muestra en la Figura 9 Power PET SpO2 MEA o as 5 o Z w w k Figura 9 Izquierda Ubicaci n del conector para el sensor de pulsi oximetr a encerrado en el recuadro rojo Derecha Dispositivo sensor para la pulsi oximetria provisto por el fabricante 3 Una vez conectados y ajustados los sensores de forma correcta proceda a ubicar los electrodos para la electrocardiograf a en el paciente y conecte las puntas del mismo
30. rrecto funcionamien to del dispositivo as como la seguridad en su utilizaci n tanto para el operador co mo para el paciente Estas pruebas deben ser realizadas por el Centro de Telemedic ina Universidad Nacional cada a o o cuando la situaci n lo amerite 4 2 1 Chequeo de Funcionalidad Chequeo de Calibraci n la confiabilidad de la informaci n entregada depende de la realizaci n peri dica de esta actividad Chequeo de la Fuente de Alimentaci n esta provee de energ a al dispositivo El correcto funcionamiento de la fuente garantiza la excitaci n de los circuitos y evita la introducci n de se ales que afecten la medici n El dispositivo no est dise ado para ser utilizado con bater as para su ali mentaci n se debe utilizar una fuente de uso m dico Se recomienda el uso de la fuente de alimentaci n MW117 tipo RAO503F01 o similares NOTA La no utilizaci n de una fuente de alimentaci n de uso m dico como la recomendada puede ocasionar imprecisi n en la medici n Chequeo de Bombas y Circuito Neum tico del Tensi metro las bombas que alimentan el circuito neum tico del tensi metro realizan esfuerzos mec nicos que podr an ser causales de su deterioro por lo tanto se debe verificar peri dicamente si son capaces de proporcionar la presi n suficiente pero no demasiada para realizar la medici n Asimismo se debe verificar que no se haya alterado el tiempo de inflado Chequeo de Indicadores se
31. te como el centro de referencia o donde se encuentre ubicado el especialista Ancho de banda Canal de comunicaci n disponible para acceso a Internet normalmente se mide en Kbits por segundo 2 2 1 Requerimientos Dependiendo del tipo de monitorizaci n a realizar Local o Remota los re querimientos de funcionamiento de la aplicaci n son diferentes A continuaci n se presentan los requerimientos generales y espec ficos Requerimientos Generales Computador personal 386 compatible Intel Pentium Core 2 duo o AMD compatible Memoria Ram 1Gb Java Runtime Environment JRE 5 o superior Acceso a Internet con ancho de banda m nimo de 10KB s Navegador de Internet Requerimientos de Aplicaci n Local Sistema Operativo Windows XP Requerimientos de Aplicaci n Remota Sistema Operativo compatible con Java JRE Windows Linux 2 2 2 Instalaci n y Configuraci n El software de telemonitorizaci n s lo debe ser instalado como aplicaci n de escritorio en el cliente local con el fin de realizar la monitorizaci n de forma inde pendiente al navegador de Internet Por otro lado el cliente remoto se opera por medio del navegador de Internet asumiendo que est correctamente instalado el Java Runtime Environment 17 A continuaci n se encuentran los pasos de instalaci n y configuraci n de la apli caci n dependiendo del tipo de monitorizaci n Instalar Java Runtime Environment descargar de
32. utorizadas anular n la garant a del producto PRECAUCION Conserve las envolturas y o comprobantes de compra o adquisi ci n originales pues ser n requeridos para realizar cualquier servicio solicitado NOTA No hay garant as que se extiendan m s all de las expresamente descritas en este acuerdo y la empresa no otorga ninguna garant a de comerciabilidad o idoneidad para un prop sito en particular 14 2 MANUAL DE INSTALACI N 2 1 INSTALACI N DEL HARDWARE El procedimiento para instalar el dispositivo es el siguiente 1 Ubique el dispositivo sobre una mesa a la misma altura de la cama del paciente y a nivel de su cabeza con el panel frontal hacia el frente de la cama 2 Conecte el cable USB procedente del computador al puerto USB ubicado en el panel posterior del dispositivo 3 Revise que el switch de encendido apagado se encuentre en posici n apagado y conecte el adaptador AC DC la fuente m dica de alimentaci n provisto por el fabricante en su respectivo conector 4 Cambie la posici n del switch de encendido apagado a encendido revise que indicador de Power se active Una vez realizados los pasos anteriores el dispositivo debe ser reconocido por el computador aunque sin enviar se ales procedentes de electrocardiograf a pulsi oximetr a y tensi n arterial dado que a n no se han conectado los respectivos cables sensores al paciente Los pasos descritos a continuaci n buscan conectar de manera co
33. xterna al dispositivo fabricada por AULT INC modelo MW117 de procedencia China Posee tecnolog a de conmutaci n switching para reducir el ruido el ctrico que se genera en las redes de baja y alta tensi n cumpliendo el principio de conversi n DC DC para aplicaciones m dicas estipulado en la norma EN 60601 Caracter sticas El ctricas Tensi n de Entrada 110 120 Vac Corriente de Entrada 0 5A Tensi n de Salida 5V Corriente de Salida 2A Frecuencia 50 60 Hz 1 4 RECOMENDACIONES PARA UNA MEDICI N SEGURA 1 4 1 Consideraciones Generales El Dispositivo de Telemonitorizaci n s lo debe ser operado por personal cal ificado Antes de usar el dispositivo lea con detenimiento este manual las instrucciones de uso de los accesorios todas las precauciones y todas las especificaciones El usuario deber revisar que el dispositivo funcione en for ma segura y que se encuentre en condiciones operativas adecuadas antes de usarlo El dispositivo est dise ado para ser una herramienta auxiliar en la valo raci n de los pacientes Por tanto deber usarse en conjunto con los signos y s ntomas cl nicos Las cubiertas s lo deber n ser removidas por personal calificado autorizado directamente por el fabricante No intente manipular los elementos internos del dispositivo Maneje eficiente y ordenadamente los accesorios del dispositivo Tenga es pecial cuidado en la distribuci n del cableado que conecta al
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