MINISTERIO DE INDUSTRIA Y ENERGIA
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1. BOE N m 145 DISPOSICIONES TRANSITORIAS Primera Hasta tanto no est n establecidos los Equipos Mul tiprofestonales Decesarios para la consecuci n de los objetivos previstos en seta Orden las funciones atribuidas a los nismos podr n sar realizadas cuantos servicios si n homologados por la Administraci n Educativa Segunda Hasta tanto se normalHos un modelo de documen taci n necesaria para ol alumno de Educaci n Especial los Contros abrir n un expedienta parsonal en sl que deber conetar Diagn stico y valoraci n realizada por el Equipo Multipro fesional o en su caso equ homo ps Programa de d individual Evaluaci n peri dica informa anual dal progreso del alumno La escolarizaci n e acreditar en al Libro de Escolaridad cial DISPOSICION FINAL La din mica escolar de la integraci n del disminuido en el sistema ordinario podr dar lugar a la concesi n da las ayudas qua resulten necesarias para la realizaci n de experiencias sin gulares de integraci n La Direcci n Genera de Educaci n B sica y los Organismos Aut nomos Instituto Nacional de Asistencia y Promoci n del Estudiante y el Instituto Nacional de Educaol n Especial desa rrollar n conjuntamente log tipos y condiciones para la conce sal n de tales ayudas Lo que oomunico a V 1 para su conocimiento y efectos Madrid 14 de junio de 1983 lima Sra Directora Gentral de Educaci n B sica MINISTERIO2. Condici n normal de fallo Tipo de fuga almple m 2 m nm uqe HHA 05 1 Corriente de fuga a tierra Corriente de fuga A carcasa 0 01 0 5 Corriente de fuga a paciente TER 0 01 9 05 ii laciuso en si caso de tensi n de rel aplicada al punto B de la figurs L 1 METODO DA MEDIDA Pi El equipo ser conectado una tensi n superior en un en ana a voltaja de alimentaci n m s alto eapecificado por 8 canta cia 504 del 1 1 por 100 y con co 6 1 Las medidas especificadas en el apartado 6 3 ser n hg e despu s E gue pi A haya alcanzado su temperara tura normal de 83 La noca D de fuga medir entre 1 Cada CFA y las partos met licas de la carcasa 2 Cada CPA y tierra 3 La carcasa del equipo y tierra 4 5 Entre terminal da protecci n a tierra del equipo y terta 4 Cada medida ser hecha en todas Siguientes condiciones con sus posibles comb 1 La conexi n a red normal e invertida 2 El interruptor de potencia del equipo cerrado y abierto 3 En condiciones normal y de failo simple 4 Las CPA conectadas seg n ias especificaciones del fa bricante 6 5 Impedancia de carga ra pru ba Todos las ensayos de los apartados 68 3 y 0 4 A E hechos usando la impedancia cada une de las aclornes de carga que se muestra an ja figura 1 100 1 11 OSL 11 019 MELS Fig 1 La impedancia de carga de prueba ser construida con re sisiencias de pelicula met lica de preclsi n
3. con otros squipos 4 CARACTERISTICAS ELECTRICAS ESPECIALES Los equi de monitorizaci n Roboran Mi lir respacto a corrientes de fu lo que se indica on n tanto an n como con fallo del cio de tierra 41 Los terminales de los equipos de monitorizaci n que son conectados al paciente deber n cum ARE ma respecto a las corrientes de fuga las especificaciones a tabis 1 y se lla mar n Conexiones de Faciente Alsladas CP de Paciente Alsiladas CP estar n cia ramente marcadas ao tales para su identificaci n con el cgorector correapondien a a El equipo de montoran deber ampir las pres cripciorios sobre corrientes de fuga indicadas en a punto 5 Dichas prescripciones deber n cumplirse aslmismo para cual quier configuraci n que resulte de conectar el o de monl torjzaci n amp los distintos accesorios auxiliares especificados por el fabricante E VYALORES MAXIMOS DE LAS CORRIENTES DE FUGA Los valores m ximos permitidos para las corrisntes da fuga 30 establecen en la tabla I Las medidas se realizar n seg n o indica en el oo Para frecuen superioras a 1 kHz los valores estabiecidon at la tabia I ser n multiplicados por el valor de la frecuencia an kHz der ndose como valor 19 m Este valor as el m ximo absoluto para frecuencias superiores a 1 mHz La suma de corrientes de fuga de un agutpo y los acceso rios auxiliares conectados a l no su los valores este blecidos en ln tabla LE i TABLA I Condici n
4. documentaci n que ha de acompa ar a la ins tancia la especificada em 5 2 5 c del mencionado Reglamento General se mater alizar en un proyecto firmado por t cnico competente con inclusi n de planos listas de componentes y todas las instrucciones necesarias pare la fabricaci n del equi po y el mantenimiento y utilizaci n del mismo 3 Si la resoluci n de lo salicitado se positiva se devolver al solicitante un ejemplar de la documentaci n a la que ss hace refereficia n el punto anterior sellado y firmado por la Direcci n Genaral de Electr nica e Inform tica que daber conservar el fabricante para las posibles inspecciones de c n formidad de la producci n Cuarto 1 Las solicitudes de certificaci n de la conformi ded de la cci n correspondiente a un modelo previamente homol o se dirigin a la Comisi n de Vigilancia y Cer ficaci n del Ministerio de Industria y energia cumplimentan E do lo stabl o en el capitulo del anto Ceneral apro bado al Decrsio 25854 1081 de 10 da septiembre 2 documentaci n requerida la certificaci n seg n so ea 0 1 1 del menci to General ber an el campo de normalizaci n efectos de lo previsto en 6 1 1 b del Reglamento General re fer do en el punto anterior 4 Si com ocasi n de la homologaci n del modelo el ejem piar del ucto smviado A Laboratorio de Ensayos hubiera sido elegido por una Entidad ooleabor dora no requerir el env o de otro ejem
5. DE INDUSTRIA Y ENERGIA 17046 ORDEN de 31 de mayo de 1083 por la que e desarrolla el Real Decreta 1231 1983 de 20 de abril que estableca la sujeci n a normas tdenicas de los aparalos electro icos para monitorizaci n de la vigilancia intensiva de pacientes llustr simo se or El Real Decreto 1231 1893 de 20 de abril declara le obligada observancia de normas t cnicas para la venta a instalaci n en todo el territorio nacional de aparatos electrom dicos para monitorizaci n de la vigilancia intensiva de pacientes que asta blezca el Ministerio de Industria y Energ a ep consecuencia procede el establecimiento de una norma as como la homologaci n de tipos la conformidad a la norma y la marca de conformidad todo ello de acuerdo coo el Real Decreto 2564 1991 de 18 de septiembre Fn su virtud este Ministerio ha tenido a bien disponer Primero 1 Los aparatos electrom dicos para monitoriza ci n de la vigilancia intensiva de pacientes tanto de fabri caci n neclonal como importados quedan sometidos a la norma dol nida en las especificaciones del anezo a la presente Orden y a la homologaci n de tipo o modelo y a la certificaci n de la conformidad de la producci n con el modelo hamologado si guliendo lo establecido en el Heglamento General da las actua ciones del Ministerio d gt Industria y Energia aprobado por el Real Decreto 2564 1081 de 16 de septiembre y el Real Decreto 1231 3083 de 20 de abril que estab
6. lece la sujeci n a normas t cnicas de los aparatos elactrom dicos para monitorizaci n de la vigilancia intensiva de pacientes 2 Queda prohibida la venta o instalaci n en cualquier parta del territorio nacional de los aparatos e los que se refiere el purto anterior que correspondan a tipos de aparatos no bome logados o que aun correspondiendo a modelos ya homologados carezcan del certificado de conformidad expedido por la Comi si n de Vigilancia y Certificaci n del Ministerio de Industria y Energ a 3 Eos aparatos conformes a modelo homologado ostenta r n la correspondiente marca de conformidad distribuida por la Comisi n antes citada Segundo 1 Para la homologaci n y para la certificaci n de la conformidad de los aparatos electrom dicos de moni torizaci n de lg gi ancla intensiva de pacientes se exigir e el cumplimiento as especificaciones t cnicas que figuran en el anex de la presente rrespondientes a dichas esp onat 2 Las pruebas y an lisis ueridos se har n en labora torios acreditados por la Direcci n General de Innovaci n In dustrial y Tecnologia del Ministerio de Industria y Energ a en y se realizar n los ensayos co 18 junio 1983 Tercero 3 Las Solicitudes de homolo se dirigir n al Director genera de Electr nica e Inf ica del Ministerio de lulo s del Esglamonto General aprobado par el Beal Des capitulo 5 amento aprobado par De creto 2684 1981 de 13 de septiembre 2 Entre la
7. mplimiento 2 DEFINICIONES Fa la presente norma se consideran las siguientes defini clones 2 1 Equipo slectrom dico para monitorizaci n de la vigi larcia intensiva de pacientes Instrumento electrom dico dedi cado a la vigilancia continua o semicontinua de los enfermos criticos mediante ia captaci n y visualizaci n alfa num rica y o gr fica de par metros 7 0 se ales biol gicas del paciente a trav s de lar correspondientes conexiones con l 2 2 Corriente de Corriente no funcional que circula a trav s de un aislamiento Se definen las siguientes corrientes de fuga Corriente de fuga a tierra corriente de fuga de carcasa y corriente de fuga de paciente 221 Corrientes de fuga a tierra Corriente que fluye de la e de alimentaci n a trav s del aislamiento bacia a con uctor de protecci n de tierra 2 2 2 Corriente de fuga a carcasa Corriente que circula des de la carcasa una de sus partes a tierr o a otra parte de dicha envolvente a trav s de una conexi n conducior ex toma diferente a la conezj n del conductor de protecci n de eTA 17158 18 junio 1983 BOE N m 145 213 Corriente de fuga de paciente Corat desde er cocexi n de parans aislada D pia sprane e apartado 4 1 tierra 1 ra dal ante sucl uier ao funcional de a greula d al pacients tierra a trav y de to sisl tipo F flotante Ma pre ines sobre el paciente de una tenci n pr procedente de una fuente ax 2 3 Funo ni
8. o rmol Zatado de fun intactos i de follo simple Estado de funcionamiento en el qu est defectuoso uno solo de tos medios de tenci n contra riesgos efectos de la presente norma se consideran uno de los caos siguientes interru opa del conductor de protecci n de tierra parici n de tensi n externa sn una conexi n de paciente alsiada 3 CONDICIONES GENERALES DS LOS EQUIPOS 31 La construcci n del squipo mencionado tanto desde el to de vista mec nico como el ctrico a criterios oklad generalmente aceptados en la pr ctica y en parti cular deber n cumplir lo especificado en el cap tulo 9 1 de la norma UNE 20814 78 32 Los mandos resultar n manejables y su n mero se re d r al miio neostirio a in de obtener un mayor ten alllez de La funci n de cada uno de ellos asl como cn ios instrumentos de medida e indicadores aparecer por medic de simbolos de inmediata in tari n y r tulos sn idioma castellano excepto aquellas denozni manipulas us set n dm Acap que eviten falsas manip n s que poner en peligro paciente 3 3 aquipos re an lugar f cilmente O mi A re de la gslHmentaci n y al lu n mero de la resoluci n de hom dlogaci n an for a Saol a oot M COMO ce ser apre al distintivo ler e a la m ra 4 El PFO aaa P aas de instrucciones tanto de uso como de instalaci n y mantemimiento en idioma castallano a fin de evitar inaalaciones defectuosas principal mebte en su uso en combinaci n
9. plar para obtener la certificaci n de ia con da do le produ n del primer periodo anual o del lote o Quinto I Por los servicios de inspecci n dependientes del Ministerio de Industria y Energ a y por las Comunidades Au t romas y Entes tot micos que tengan transferida la com petencia 6 vigilar que todos los aparatos slectrom dicos para la monitorizaci n de la vigilancia intensiva de paciantes que Mm instalen con posterioridad a la entrada en de La prerente Orden ostenten la marca de conformidad dando 00 nocimiento y la Direcci n General de Electr nica e Inform tios de Jos casos que pudieran ofrecer duda para su compro 2 Las transgresiones lo dispuesto an la presente sici n ser n consideradas como infracciones en materia de nor malizaci n y homologaci n y ser n sancionadas de acuerdo con lo dispuesto en el cap tulo 9 del Real Decreto 2544 1951 de 18 de septiembre Lo qus comunico a Y L para su conocimiento y efectos Madrid 31 de mayo de 1083 SOLCHAGA CATALAN limo Sr Director general de Electr nica a Inform tica a ANEXO QUE SE CITA Especificaciones que deber n cumplir log equipos electrom di cos para monltorizaci n de la vigilancia intensiva de pacientes 1 OBJETO Determinar Jas condiciones t cnicas generales que deben cumplir los equipos para monitorizaci n de la vigilancia Inten iva de pacientes y describir la forma en que se ban de rea liznr determinadas prusbas para Y r su cu
10. tal que la toleran ensadores de tolerancia 1 5 106 6s E ma de medida L s mididas a que hace refe rencia el dea 2 3 2 ss har n seg n el ssquama de la figu ra 2 Ea los dem s casos la medida se har intercalando entra los puntos indicados la impedancia de carga para prueba con al voltimatro asociado ri el tipo del equipo a ensafar lo exfja las medidas mediante un ba o de suero salino interpuesto como ps dica en la figura citada 1 e Mpa utilizado en las medidas de la figura 2 habr de ser de verdadero valor eficaz 8 7 En el caso de equipos que funcionen tambi n con ba terias las pruebas anteriores se sfectuar n con el dispositivo de carga de la bater a conectado a la red ALIMENTACION Tiinaa Equipo a inny Th de md binti Fes ra dseuecnitada Gadai de folla simple DS ln le ootecida patina no cumergirl q ode trontaalar pera pda metida am pc SA MD gph srl F Buedbida feie dll SC Sonmaladar
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