Ventavis, INN-iloprost
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1. diarrea dolor al tragar irritaci n faringolar ngea irritaci n de garganta irritaci n en la boca y lengua incluyendo dolor erupci n cut nea latido cardiaco r pido taquicardia conciencia de latido cardiaco r pido o intenso palpitaciones Frecuencia no conocida la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles reducci n del n mero de plaquetas en la sangre trombocitopenia hipersensibilidad es decir alergia alteraciones del gusto disgeusia e Otros posibles efectos adversos La hinchaz n principalmente de los tobillos y las piernas debido a la retenci n de l quido edema perif rico es un s ntoma muy frecuente de la misma enfermedad pero tambi n puede producirse durante el tratamiento con Ventavis 54 Comunicaci n de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su m dico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto Tambi n puede comunicarlos directamente a trav s del sistema nacional de notificaci n incluido en el Anexo V Mediante la comunicaci n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m s informaci n sobre la seguridad de este medicamento 5 Conservaci n de Ventavis Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni os No utilice este medicamento despu s de la fecha de caducidad que aparece en el envase No requiere condiciones especiales de2. tomando otros medicamentos ya que la combinaci n con Ventavis puede hacer bajar su presi n arterial a n m s ver m s adelante Uso de Ventavis con otros medicamentos e Lev ntese lentamente de la silla o de la cama e Si tiene tendencia a desmayarse cuando se levanta de la cama puede ser til que tome la primera dosis del d a mientras sigue acostado e Sitiende a padecer episodios de desmayo evite cualquier esfuerzo excepcional por ejemplo durante el ejercicio f sico puede serle til inhalar Ventavis antes de realizarlo Los episodios de desmayo pueden deberse a la enfermedad subyacente Informe a su m dico si estos empeoran ya que el ella podr a considerar ajustarle la dosis o un cambio de tratamiento Si padece de una enfermedad del coraz n como fallo card aco derecho y nota que su enfermedad est empeorando d gaselo a su m dico Los s ntomas pueden incluir hinchaz n de pies y tobillos dificultad para respirar palpitaciones necesidad de orinar con m s frecuencia por la noche o edema Su m dico considerar si tiene que cambiar el tratamiento Si tiene dificultad para respirar tose con sangre y o suda en exceso pueden ser signos de que tiene agua en los pulmones edema pulmonar Deje de usar Ventavis y d gaselo a su m dico inmediatamente l ella buscar la causa y tomar n las medidas apropiadas Si tiene problemas hep ticos o problemas renales muy graves que hacen que requiera d
3. mara de medicaci n del nebulizador 2 Debe efectuar el ciclo de inhalaci n dos veces si necesita una dosis alta 5 microgramos y una vez si necesita una dosis baja 2 5 microgramos El volumen de llenado siempre es el contenido en un recipiente de vidrio con independencia de la dosis 3 El tiempo de inhalaci n depende de su patr n respiratorio Dispositivo Dosis de iloprost en la boquilla Tiempo de inhalaci n estimado frecuencia de 15 respiraciones por minuto HaloLite y Prodose 2 5 microgramos 4a5 min 5 microgramos 8 a 10 min Para el sistema Venta Neb 1 Inmediatamente antes de la inhalaci n rompa la ampolla de vidrio que contiene 2 ml de soluci n que muestra dos anillas de color blanco rosado y transfiera todo su contenido a la c mara de medicaci n del nebulizador 2 Se pueden utilizar dos programas 3 Su m dico ajustar el programa del sistema Venta Neb a sus necesidades para que reciba la dosis prescrita para usted P1 Programa 1 5 microgramos de principio activo en la boquilla 25 ciclos de inhalaci n P2 Programa 2 2 5 microgramos de principio activo en la boquilla 10 ciclos de inhalaci n 4 Para obtener el tama o ptimo de la gota para la administraci n de Ventavis se debe usar la placa deflectora verde Dispositivo Dosis de iloprost en la boquilla Tiempo de inhalaci n estimado Venta Neb 2 5 microgramos 4 min 5 microgramos 8 min 52 Para el sistema I Neb
4. AAD 1 Inmediatamente antes de la inhalaci n rompa la ampolla de vidrio que contiene 1 ml de soluci n que muestra dos anillas de color blanco amarillo y transfiera todo su contenido a la c mara de medicaci n del nebulizador 2 La dosis preestablecida administrada por el sistema I Neb AAD es controlada por la c mara de medicaci n en combinaci n con un disco de control Hay dos c maras de medicaci n con c digos de colores distintos Por cada c mara de medicaci n hay un disco de control con su c digo de color correspondiente Enel caso de la dosis de 2 5 microgramos la c mara de medicaci n con el pestillo rojo se usa junto al disco de control rojo Enel caso de la dosis de 5 microgramos la c mara de medicaci n con el pestillo morado se usa junto al disco de control morado 3 Para asegurar que recibe la dosis prescrita compruebe el color de la c mara de medicaci n y el color del disco de control Estos deben tener el mismo color ya sea rojo para la dosis de 2 5 microgramos o morado para la dosis de 5 microgramos Dispositivo Dosis de iloprost en la boquilla Tiempo de inhalaci n estimado I Neb AAD 2 5 microgramos 3 2 min 5 microgramos 6 5 min Para m s detalles consulte el manual de instrucciones del nebulizador Venta Neb o consulte con su m dico Si usa m s Ventavis del que debe Usar m s Ventavis del que debiera puede producir un descenso de la presi n arterial con s ntomas como mareo o
5. Tel 385 0 1 6599 900 Tel 40 21 529 59 00 Ireland Slovenija Bayer Limited Bayer d o o Tel 353 1 2999313 Tel 386 0 1 58 14 400 sland Slovensk republika Icepharma hf Bayer spol s r o S mi 354 540 8000 Tel 421 2 59 21 31 11 Italia Suomi Finland Bayer S p A Bayer Oy Tel 39 02 397 81 Puh Tel 358 20 785 21 K npos Sverige NOVAGEM Limited Bayer AB TnA 357 22 48 38 58 Tel 46 0 8 580 223 00 Latvija United Kingdom SIA Bayer Bayer plc Tel 371 67 84 55 63 Tel 44 0 1635 563000 Fecha de la ltima revisi n de este prospecto La informaci n detallada de este medicamento est disponible en la p gina web de la Agencia Europea de Medicamentos http www ema europa eu Tambi n existen enlaces a otras p ginas web sobre enfermedades raras y medicamentos hu rfanos 56 Esta informaci n est destinada nicamente a profesionales del sector sanitario Instrucciones de uso y manipulaci n Se ha demostrado que dos sistemas nebulizadores por aire comprimido HaloLite y Prodose son adecuados para la administraci n de Ventavis En cada sesi n de inhalaci n se transferir el contenido de una ampolla que contiene 2 ml de Ventavis soluci n para inhalaci n por nebulizador al interior de la c mara de medicaci n del nebulizador inmediatamente antes de su uso HaloLite y Prodose son sistemas dosim tricos Se detienen autom ticamente despu s de administrar la dosis preestablecida El tiempo de i
6. de administraci n de Ventavis indicadas por su m dico z Ventavis soluci n para inhalaci n por nebulizador se inhala utilizando los nebulizadores que su m dico le haya prescrito sistemas HaloLite Prodose Venta Neb o I Neb AAD El nebulizador transforma la soluci n de Ventavis en un aerosol que se inhala a trav s de la boca Para la inhalaci n debe usar una boquilla para evitar que Ventavis toque su piel No utilice una mascarilla Siga cuidadosamente las instrucciones que acompa an al nebulizador Consulte con su m dico o farmac utico si tiene dudas Deseche cualquier resto de la soluci n de Ventavis que no utilice en una sesi n de inhalaci n ver secci n 5 Uso de Ventavis con alimentos y bebidas No cabe esperar que los alimentos o las bebidas afecten a Ventavis Sin embargo debe evitar tomar alimentos o beber durante la inhalaci n Ventilaci n de la habitaci n Aseg rese de ventilar o airear la habitaci n en la que haya tomado el tratamiento de Ventavis Otras personas podr an exponerse accidentalmente a Ventavis a trav s del aire de la habitaci n En especial los reci n nacidos lactantes y mujeres embarazadas no deben estar en la misma habitaci n mientras est inhalando Ventavis Sistemas HaloLite y Prodose 1 Inmediatamente antes de comenzar a inhalar rompa la ampolla de vidrio que contiene 2 ml de soluci n que muestra dos anillas de color blanco rosa y transfiera todo el contenido a la c
7. el programa preajustado Una se al ptica y ac stica del sistema Venta Neb avisa al paciente para que inhale Se detiene autom ticamente despu s aplicar la dosis preestablecida Para obtener el tama o ptimo de la gota para la administraci n de Ventavis se debe usar la placa deflectora verde Consultar los detalles en el manual de instrucci n del nebulizador Venta Neb Dispositivo Dosis de iloprost en la Tiempo de inhalaci n estimado boquilla 2 5 microgramos 4 min Venta Neb 5 microgramos 8 min El sistema I Neb AAD es un sistema de nebulizador port til manual y con tecnolog a de malla vibratoria Este sistema genera gotas diminutas por ultrasonido que hacen pasar la soluci n a trav s de una malla Se ha comprobado que el nebulizador I Neb AAD tambi n es adecuado para la administraci n de Ventavis La MMAD medida de las gotas diminutas de aerosol fue 2 1 micr metros Este nebulizador controla el patr n respiratorio para determinar el tiempo de inhalaci n requerido para administrar la dosis preestablecida de 2 5 o 5 microgramos de iloprost La dosis preestablecida administrada por el sistema I Neb AAD es controlada por la c mara de medicaci n combinada con un disco de control Hay dos c maras de medicaci n con c digos de colores distintos Por cada c mara de medicaci n hay un disco de control con su c digo de color correspondiente 57 En el caso de la dosis de 2 5 microgramos la c mara de medic
8. Prospecto informaci n para el usuario Ventavis 10 microgramos ml soluci n para inhalaci n por nebulizador Iloprost Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene informaci n importante para usted Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo Si tiene alguna duda consulte a su m dico farmac utico o enfermero Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d rselo a otras personas aunque tengan los mismos s ntomas que usted ya que puede perjudicarles Si experimenta efectos adversos consulte a su m dico farmac utico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto Ver secci n 4 Contenido del prospecto Qu es Ventavis y para qu se utiliza Qu necesita saber antes de empezar a usar Ventavis C mo usar Ventavis Posibles efectos adversos Conservaci n de Ventavis Contenido del envase e informaci n adicional DIA Mi 1 Qu es Ventavis y para qu se utiliza Qu es Ventavis El principio activo de Ventavis es iloprost Iloprost imita a una sustancia natural del organismo llamada prostaciclina Ventavis inhibe el bloqueo o el estrechamiento no deseado de los vasos sangu neos y permite que fluya m s sangre a trav s de los vasos sangu neos Para qu se utiliza Ventavis Ventavis se utiliza para tratar los casos moderados de hipertensi n pulmonar primaria HPP en pacientes ad
9. aci n con el pestillo rojo se usa junto al disco de control rojo En el caso de la dosis de 5 microgramos la c mara de medicaci n con el pestillo morado se usa junto al disco de control morado En cada sesi n de inhalaci n con el I Neb AAD el contenido de una ampolla que contiene 1 ml de Ventavis y que muestra dos anillas de color blanco amarillo se transferir a la c mara de medicaci n adecuada del nebulizador inmediatamente antes del uso Dispositivo Dosis de iloprost en la boquilla Tiempo de inhalaci n estimado I Neb AAD 2 5 microgramos 3 2 min 5 microgramos 6 5 min Dado que se ha comprobado que el nebulizador I Neb produce un aerosol con caracter sticas f sicas ligeramente diferentes a las de los nebulizadores HaloLite Prodose y Venta Neb y una administraci n m s r pida de la soluci n los pacientes estabilizados con un nebulizador no deben cambiar a otro sin la supervisi n del m dico a cargo de su tratamiento No se han establecido la eficacia y la tolerabilidad del iloprost inhalado cuando se administra con otros sistemas de nebulizaci n que proporcionan diferentes caracter sticas de nebulizaci n de la soluci n de iloprost 58
10. arillo Puede que solamente est n comercializados algunos tama os de envases Titular de la autorizaci n de comercializaci n Bayer Pharma AG D 13342 Berl n Alemania Responsable de la fabricaci n Berlimed S A Pol gono Industrial Santa Rosa s n 28806 Alcal de Henares Madrid Espa a 55 Pueden solicitar m s informaci n respecto a este medicamento dirigi ndose al representante local del titular de la autorizaci n de comercializaci n Belgi Belgique Belgien Lietuva Bayer SA NV UAB Bayer T l Tel 32 0 2 535 63 11 Tel 37 05 23 36 868 Boirapna Luxembourg Luxemburg Ba ep Benrrapna EOO I Bayer SA NV Tex 359 02 81 401 01 T l Tel 32 0 2 535 63 11 Cesk republika Magyarorsz g Bayer s r o Bayer Hung ria KFT Tel 420 266 101 111 Tel 36 14 87 41 00 Danmark Malta Bayer A S Alfred Gera and Sons Ltd Tlf 45 45 23 50 00 Tel 35 621 44 62 05 Deutschland Nederland Bayer Vital GmbH Bayer B V Tel 49 0 214 30 513 48 Tel 31 0 297 28 06 66 Eesti Norge Bayer O Bayer AS Tel 372 655 8565 TIf 47 24 11 18 00 Elida Osterreich Bayer EM c ABEE Bayer Austria Ges m b H T 30 210 61 87 500 Tel 43 0 1 711 46 0 Espa a Polska Bayer Hispania S L Bayer Sp z 0 0 Tel 34 93 495 65 00 Tel 48 22 572 35 00 France Portugal Bayer HealthCare Bayer Portugal S A T l N vert 33 0 800 87 54 54 Tel 351 21 416 42 00 Hrvatska Rom nia Bayer d o o SC Bayer SRL
11. bidores de la agregaci n plaquetaria o anticoagulantes ver tambi n la secci n 2 Se han comunicado muy raras veces casos mortales de hemorragia cerebral e intracraneal Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas e El desvanecimiento s ncope es un s ntoma de la propia enfermedad pero tambi n puede aparecer durante el tratamiento con Ventavis Ver tambi n secci n 2 Advertencias y precauciones para las recomendaciones sobre lo que puede hacer para evitar estos s ntomas e Presi n arterial baja hipotensi n Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles Broncoespasmo estrechamiento repentino de la musculatura de las peque as v as a reas y sibilancias ver tambi n secci n 2 Advertencias y precauciones A continuaci n se incluye una lista de otros posibles efectos adversos en funci n de su probabilidad de aparici n Efectos adversos muy frecuentes pueden afectar a m s de 1 de cada 10 personas dilataci n de los vasos sangu neos vasodilataci n Los s ntomas pueden ser rubor o enrojecimiento de la cara malestar en el pecho dolor en el pecho tos dolor de cabeza nausea dolor de las mand bulas espasmo de los m sculos de la mand bula trismo hinchaz n de las extremidades edema perif rico Efectos adversos frecuentes pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas dificultad para respirar disnea mareos v mitos
12. conservaci n Deseche cualquier resto de soluci n de Ventavis que no utilice en una sesi n de inhalaci n Los medicamentos no se deben tirar por los desagiies ni a la basura Pregunte a su farmac utico c mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita De esta forma ayudar a proteger el medio ambiente 6 Contenido del envase e informaci n adicional Composici n de Ventavis e El principio activo es iloprost 1 ml de soluci n contiene 10 microgramos de iloprost como iloprost trometamol Cada ampolla de 1 ml contiene 10 microgramos de iloprost Cada ampolla de 2 ml contiene 20 microgramos de iloprost e Los dem s componentes son trometamol etanol cloruro s dico cido clorh drico para el ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables Ventavis se suministra en ampollas incoloras vidrio tipo I que contienen 1 ml o 2 ml de soluci n para inhalaci n por nebulizador Aspecto del producto y contenido del envase Ventavis es una soluci n transparente incolora para inhalaci n por nebulizador Ventavis est disponible en envases que contienen 30 90 100 300 ampollas con 2 ml para utilizaci n con HaloLite Prodose y Venta Neb Las ampollas que contienen 2 ml est n marcadas con dos anillas de color blanco r0sa o bien 30 42 168 ampollas con 1 ml para utilizaci n con el nebulizador I Neb Las ampollas que contienen 1 ml est n marcadas con dos anillas de color blanco am
13. desvanecimiento Puede presentar tambi n dolor de cabeza enrojecimiento de la cara rubor sensaci n de malestar n useas v mitos o diarrea Tambi n puede producirse un aumento de la presi n arterial un aumento o reducci n de la frecuencia cardiaca y dolor de espalda o en las extremidades Si cualquiera de estos ocurre e Interrumpa la sesi n de inhalaci n e Consulte a su m dico Si olvid usar Ventavis No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Consulte a su m dico lo que debe hacer Si interrumpe el tratamiento con Ventavis S1 interrumpe o desea interrumpir el tratamiento cons ltelo primero con su m dico Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su m dico farmac utico o enfermero 4 Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran Pueden producirse los siguientes efectos adversos graves Si se producen consulte con su m dico de inmediato 53 Muy frecuentes pueden afectar a m s de 1 de cada 10 personas Pueden producirse muy frecuentemente episodios de sangrado en su mayor a epistaxis sangrado por la nariz y hemoptisis toser sangre del aparato respiratorio especialmente si est tomando tratamiento para hacer menos espesa la sangre anticoagulantes El riesgo de sangrado puede aumentar en los pacientes tratados de forma concomitante con inhi
14. fallo card aco descompensado que no est sometido a supervisi n m dica estrecha alteraciones graves del latido card aco un defecto en las v lvulas card acas cong nito o adquirido que hace que el coraz n no funcione bien no relacionado con la hipertensi n pulmonar e Si ha sufrido en los ltimos 3 meses un accidente cerebrovascular o cualquier otro acontecimiento que haya reducido el flujo sangu neo al cerebro p ej accidente isqu mico transitorio e Si su hipertensi n pulmonar se debe a una vena obstruida o estrechada enfermedad venosa oclusiva Advertencias y precauciones Consulte a su m dico farmac utico o enfermero antes de empezar a usar Ventavis La inhalaci n de Ventavis podr a desencadenar dificultades respiratorias ver secci n 4 especialmente en pacientes con broncoespasmo un estrechamiento repentino de la musculatura de las peque as v as a reas y sibilancias Informe a su m dico si tiene una infecci n pulmonar asma grave u otra enfermedad pulmonar cr nica enfermedad pulmonar obstructiva cr nica Su m dico le har un estricto seguimiento Se le tomar la presi n arterial antes del tratamiento y si es demasiado baja menos de 85 mmHg para el valor m s alto no se debe comenzar la terapia con Ventavis En general tendr que tener un cuidado especial para evitar los efectos de una presi n arterial baja como por ejemplo desvanecimientos y mareo e Informe a su m dico si est
15. i lisis informe a su m dico Puede que le cambien gradualmente a la dosis prescrita o que le receten una dosis m s baja de Ventavis que a los dem s pacientes ver secci n 3 C mo usar Ventavis 49 Contacto de Ventavis con la piel o ingesti n de Ventavis e NO deje que la soluci n de Ventavis entre en contacto con la piel o los ojos Si esto ocurre lave inmediatamente la piel o los ojos con abundante agua e NO beba ni trague la soluci n de Ventavis Si accidentalmente esto ocurre beba gran cantidad de agua e informe a su m dico Ni os y adolescentes No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ventavis en ni os menores de 18 a os Uso de Ventavis con otros medicamentos Informe a su m dico o farmac utico si est utilizando o ha utilizado recientemente o podr a tener que utilizar cualquier otro medicamento Ventavis puede afectar al modo de acci n de otros medicamentos y viceversa Informe a su m dico si est tomando e Medicamentos para el tratamiento de la hipertensi n o de cardiopat as por ejemplo beta bloqueantes vasodilatadores de tipo nitrato inhibidores del ECA Su presi n sangu nea puede bajar excesivamente Su m dico podr cambiarle la dosis e Medicamentos que hacen menos espesa la sangre o que inhiben su coagulaci n como el cido acetilsalic lico que reduce la fiebre y calma el dolor la heparina los anticoagulantes del tipo cumarina como warfarina fenprocum n los antiinflamator
16. ios no esteroideos los inhibidores de la fosfodiesterasa y los vasodiladores de tipo nitrato Su m dico le mantendr bajo estrecha vigilancia Antes de tomar cualquier medicamento consulte a su m dico o farmac utico quien tiene m s informaci n sobre los medicamentos con los que debe tener precauci n o que debe evitar cuando utilice Ventavis Embarazo e Si padece hipertensi n pulmonar evite quedarse embarazada ya que el embarazo puede provocar un empeoramiento de su enfermedad e incluso poner en peligro su vida e Si est embarazada cree que podr a estar embarazada o tiene intenci n de quedarse embarazada debe comunic rselo a su m dico inmediatamente Ventavis s lo debe usarse durante el embarazo si su m dico decide que el beneficio potencial supera los posibles riesgos para usted y el feto Lactancia Se desconoce si Ventavis pasa a la leche materna No se puede excluir el riesgo potencial en lactantes y es preferible evitar la lactancia durante el tratamiento con Ventavis Consulte a su m dico o farmac utico antes de utilizar cualquier medicamento Los reci n nacidos lactantes y mujeres embarazadas no deben estar en la misma habitaci n mientras est inhalando Ventavis Conducci n y uso de m quinas Ventavis reduce la presi n arterial y puede causar mareo o inestabilidad en algunas personas No conduzca ni utilice herramientas ni m quinas si nota estos efectos Ventavis contiene etanol Ventavis contiene
17. nhalaci n depende del patr n respiratorio del paciente Dispositivo Dosis de iloprost en la Tiempo de inhalaci n estimado boquilla frecuencia de 15 respiraciones por minuto HaloLite y 2 5 microgramos 4a 5min Prodose 5 microgramos 8a 10 min Para una dosis de 5 microgramos de iloprost en la boquilla se recomienda completar dos ciclos de inhalaci n con el programa de dosis preestablecida de 2 5 microgramos con un llenado de una ampolla que contiene 2 ml de Ventavis soluci n para inhalaci n por nebulizador y que est marcada con dos anillas de color blanco rosa Consulte el manual de instrucciones para conocer los detalles de los nebulizadores HaloLite y Prodose Venta Neb un nebulizador ultras nico port til con bater a tambi n ha demostrado ser adecuado para la administraci n de Ventavis Se determin que la MMAD medida de las gotas de aerosol fue de 2 6 micr metros En cada sesi n de inhalaci n se transferir el contenido de una ampolla que contiene 2 ml de Ventavis soluci n para inhalaci n por nebulizador y que est marcada con dos anillas de color blancorosa al interior de la c mara de medicaci n del nebulizador inmediatamente antes de su uso Se pueden utilizar dos programas P1 Programa 1 5 microgramos de principio activo en la boquilla 25 ciclos de inhalaci n P2 Programa 2 2 5 microgramos de principio activo en la boquilla 10 ciclos de inhalaci n El m dico es quien selecciona
18. oblemas hep ticos su m dico introducir Ventavis gradualmente y es posible que le prescriba menos inhalaciones al d a Al inicio del tratamiento deben usarse dosis de 2 5 microgramos con intervalos de dosificaci n de 3 4 horas lo que corresponde a un m ximo de 6 administraciones por d a A partir de entonces su m dico puede acortar con precauci n los intervalos de dosificaci n en funci n de c mo tolere usted el tratamiento Si su m dico decide aumentar adicionalmente la dosis hasta 5 microgramos al principio deber n establecerse de nuevo intervalos de dosificaci n de 3 4 horas y se acortar n en funci n de c mo tolere usted el tratamiento Si nota que la acci n de Ventavis es demasiado fuerte o d bil consulte a su m dico o farmac utico Solicite a su m dico que alguien le ayude a familiarizarse con el uso del nebulizador No deber a cambiar a otro nebulizador sin consultar con el doctor que le est tratando Modo de inhalar En cada sesi n de inhalaci n debe usar una ampolla nueva de Ventavis Justo antes de comenzar a inhalar rompa la ampolla de vidrio y transfiera la totalidad de su contenido a la c mara de medicaci n del nebulizador La soluci n sobrante de Ventavis que quede en el nebulizador porque no se ha utilizado en una sesi n de inhalaci n debe desecharse Adem s siga las instrucciones sobre higiene y limpieza del nebulizador que acompa en al mismo 51 Siga exactamente las instrucciones
19. peque as cantidades de etanol alcohol menos de 100 mg por dosis 50 3 C mo usar Ventavis El tratamiento con Ventavis s lo debe iniciarlo un m dico con experiencia en el tratamiento de la hipertensi n pulmonar Cu nto inhalar y durante cu nto tiempo Siga exactamente las instrucciones de administraci n de este medicamento indicadas por su m dico En caso de duda consulte de nuevo a su m dico La dosis que necesita de Ventavis y la duraci n del tratamiento que necesita depende de su estado Su m dico le aconsejar No cambie la dosis recomendada sin consultar antes con su m dico En general al inicio del tratamiento con Ventavis la primera dosis inhalada debe de ser de 2 5 microgramos de iloprost liberado por la boquilla del nebulizador Si esta dosis se tolera bien debe aumentarse a 5 microgramos y matenerse en dicha dosis En caso de mala tolerabilidad de la dosis de 5 microgramos la dosis se debe reducir a 2 5 microgramos La mayor a de las personas deber n realizar de 6 a 9 sesiones de inhalaci n repartidas a lo largo del d a La duraci n de cada sesi n de inhalaci n suele ser de 4 a 10 minutos dependiendo de la dosis prescrita y del nebulizador Si tiene problemas renales o hep ticos No es necesario adaptar la dosis en los pacientes con problemas renales leves o moderados pacientes con un aclaramiento de creatinina gt 30 ml min Si tiene problemas renales muy graves y precisa di lisis o sufre pr
20. ultos La HPP es una clase de hipertensi n pulmonar en la que se desconoce la causa del aumento de la presi n arterial Se trata de una enfermedad en la que la presi n arterial est demasiado elevada en los vasos sangu neos situados entre el coraz n y los pulmones Ventavis se utiliza para mejorar la capacidad para realizar ejercicio es decir la capacidad para realizar actividades de tipo f sico y los s ntomas de esta enfermedad C mo act a Ventavis Al inhalar el aerosol hace que llegue Ventavis a los pulmones en donde act a de forma m s efectiva en la arteria situada entre el coraz n y los pulmones Al mejorar el flujo sangu neo el suministro de ox geno al organismo es mejor y se reduce la carga al coraz n 48 2 Qu necesita saber antes de empezar a usar Ventavis No use Ventavis e Si es al rgico a iloprost o a cualquiera de los dem s componentes de Ventavis Incluidos en la secci n 6 e Si tiene riesgo de hemorragia por ejemplo si tiene una lcera activa en el est mago o en la primera parte del intestino delgado lceras duodenales si ha sufrido una lesi n f sica traumatismo si est en riesgo de sufrir una hemorragia intracraneal e Si tiene un problema de coraz n como por ejemplo flujo de sangre deficiente a los m sculos del coraz n enfermedad coronaria grave o angina inestable Un s ntoma puede incluir el dolor en el pecho un infarto en los ltimos seis meses coraz n d bil
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