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ATMOS Diagnostic Cube Instrucciones de uso

1. Change settings tor the plar Power saver puerto USB reene the sete and dapin enga hal vou aint stat empate De wie gang EEES 7 1 1 Windows 7 32 Bit 64 Bit 8 Putihecomputerta stem Nee Ruta para acceder a las opciones de energ a Todos los elementos de Panel de control Opciones de energ a a eg gt Cambiar la configuraci n del plan Liar kih EH ed gra LITE Autor de aria SH ther pla Si selecciona la opci n Cambiar la configuraci n avanzada de energ a podr acceder a la ventana de Opciones de energ a Una vez en ella seleccione Configuraci n de USB y Advanced setti van ings desact vela Select the power plan that you want to customize and Y then choose settings that reflect how you want your computer to manage power Sei Change settings that are currently unavailable Desktop background settings Wireless Adapter Settings Sleep USB settings DI E E E Setting Disabled Power buttons and lid PCI Express Processor power management Configuraci n de las opciones de energ a del USB Nicolay Ca Ce 44 Identificaci n y resoluci n de problemas RR walk 7 1 2 Windows XP Acceda al Panel de control de Windows XP y haga doble clic en Sistema De esta forma acceder a las propiedades del sistema zen e ee Does Me agp Tht Divia Maer bibi all ha hardens Geer naad con yo computa Lites thay Dinos Manager to Chenoa
2. Lenzkirch den 01 08 2012 Frank Greiser LV Steffi Focke Place and date of issue Gesch ftsf hrer Managing Director Directeur Sicherheitsheauftragter Charg e de la See Qd 148 9 CEO Ila ety inspector ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Keoel Ser 12 14 16 18 Tei 49 7653 685 0 atmos iatmesmed de 79853 Lorzi rch Gormany Fax 49 7653 669 190 Www aimosmod do 94 ATMOS General terms and conditions 1 General Our General Standard Terms and Conditions apply exclusively Client s terms and conditions which are contrary to or deviate from our General Standard Terms and Conditions are not recognised unless their validity is explicitly confirmed in writing Our General Standard Terms and Conditions also apply even if we deliver to clients without reservation in the knowledge of the client s contrary terms and conditions Our General Standard Terms and Conditions also apply to all future business with that client 2 Proposal Order Confirmation Our proposals are subject to change without notice unless otherwise stated in our order confirmation Each order is only accepted by us following our written order confirmation 3 Orders Every order requires an exact description of all of our product s details We assume no liability for errors and damage caused by inaccurate or incomplete ordering details 4 Prices Unless otherwise stated in the order confirmation our prices in the order confirmation
3. deshacerse de l de la forma correcta De acuerdo a las directivas del CE WEEE y RoHS no debe deshacerse de este dispositivo junto con otros residuos dom sticos Por favor cumpla la normativa y las leyes vigentes en su pa s en cuanto a la eliminaci n de aparatos antiguos Eliminaci n de residuos dentro de la Rep blica Federal Alemana En la Rep blica Federal Alemana la ley de dispositivos el ctricos ElektroG es la que rige los procesos de eliminaci n de este tipo de dispositivos Debemos asumir que estos aparatos podr an ser contaminantes y por esta raz n quedan exclu idos de la ley de dispositivos el ctricos Para garantizar que el proceso de eliminaci n de su antiguo equipo se realiza de la forma adecuada por favor h gaselo llegar a su distribuidor especializado o env eselo directamente a ATMOS para que ellos se encarguen de su correcta eliminaci n Antes de deshacerse del dispositivo o bien antes de su transporte retire todos los tubos y desinfecte la superficie del dispositivo oO m Los equipos m dicos estan sujetos a precauciones especiales con respecto a EMC y deben ser instalados de acuerdo a las normas EMC m Las comunicaciones de alta frecuencia pueden influir en los equipos el ctricos m dicos m El uso de otros cables accesorios convertidores pueden aumentar o disminuir las emisiones o interferencias 11 1 Normativa y declaraci n del fabricante Emisiones El ATMOS Diagnostic Cube debe trabajar en una
4. ATMOS Diagnostic Cube 3 3 2 3 4 2 3 5 3 5 1 3 5 2 3 5 3 ndice de contenidos INTFOdCUCCI N eege 3 9 Notas sobre las instrucciones de USO oocccocccccnccnccnonnnos 3 USO e EE 4 o cee acess E oe ease eae cca eseeaee 5 Explicaci n de los S mbolos occcccoocccncccccccccnonccnnonos 6 Alcance del suministro nennnonneennneennnennnnnnnennenene 7 8 Transporte y almacenamiento 9 Para SU Seguridad cccoonnccconnnnccconancnnnnnancnnnnnnronnnnanennnns 10 Confi guraci n y puesta en marcha 04 11 22 A EE 11 Vista posterior E 11 Instalaci n y puesta en funcionamiento 12 Instalaci n del software 12 Conexi n del m dulo oooccnccccccnncccoccnncccononcccncnnncnnnns 13 Instalaci n de Handle accesorio opcional 15 Montaje de la base para sondas en el soporte 15 Confi guraci n del software del Handle 16 Confi guraci n y ajustes del eistema 17 Confi guraci n del Handle en el programa de oleo o AU E EE 17 Configuraci n del administrador de pacientes 17 Confi guraci n de los ajustes del sistema sin conexi n CR E e PEE EAEE E ee ee eee A cee 18 Para informaci n adicional accesorios consumibles y piezas de recambio consulte ATMOS M DICA S L C Torrent d en Pregaria 27 08304 Matar Barcelona Tel fono 902 193 580 Fax 937 414 672 www atmosmed es atmos atmosm
5. V P d 2 33 V P Donde P es la maxima potencia en Wa tios y D es la distancia en Metros Los campos electromagneticos creados por transmisores fijos deben ser menores que los niveles de complianza Las inter ferencias pueden ocurrir si hay equipos cercanos con este simbolo Dol NOTA 1 Con 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias m s alto NOTA 2 Estas normas no son aplicables para cualquier caso La propagaci n de los campos electromagn ticos est influenciada por absorciones y reflejos de los edificios objetos y personas a Los Campos creados por emisores m viles radiotransmisores repetidores estaciones de TV no pueden ser precisados exactamente Para determinar el ambiente electromagn tico se ha de considerar un estudio Si el valor medido en el lugar del excede de nivel de complianza se ha de observar el comportamiento del a seg n el uso En caso de obtener prestaciones anormales se han de hacer mediciones adicionales Ejemplo cambiando de lugar el ATMOS S 61 Servant b En el rango de frecuencias de 150 KHz a 80 MHz el campo creado ha de ser menor que 3V m 11 4 Separaciones recomendadas entre Equipos que emiten radiofrecuencia y el ATMOS Diagnostic Cube Separaciones recomendadas entre equipos de radiofrecuencia y el ATMOS Diagnostic Cube El ATMOS Diagnostic Cube debe utilizarse en un entorno electromagn tico en las que las alteraciones est n controladas El usuario del ATMOS Diagno
6. 20 035 2012 15 16 00 Pa Kass w A i Tm 1d wf CR A Gos TFT 2 _ 3 AA Berny ei dt Kind a All Tymp 1 3 TFT 2 Haga clic aqui para abrir las mediciones guardadas anteriormente en relaci n con ese paciente Haga clic sobre una de las mediciones guardadas Esta aparecera resaltada en color azul Para que aparezca la medicion elegida en la pantalla haga clic en el bot n OK Leyenda de los modos de medici n disponibles para las mediciones guardadas que se hayan seleccionado Decay 3 L 4 R 39 Limpieza y desinfecci n 5 1 Informaci n general sobre limpieza y desinfecci n Antes de la limpieza Los productos sanitarios como el equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube siempre deben ofrecer las m ximas prestaciones en cuanto a seguridad y funcionamiento Por esta raz n le recomendamos que antes de limpiarlo tenga en cuenta los siguientes puntos if necessary e7 Las medidas descritas para limpiar desinfectar o dl Siga siempre las especificaciones e instrucciones esterilizar el dispositivo no sustituir n las del fabricante en cuanto a la concentraci n de instrucciones dadas por su propia empresa producto O Todos los productos utilizados para desinfectar el Get Durante el proceso de limpieza y desinfecci n dispositivo ATMOS Dignostic Cube deben ser existe el riesgo de que se formen vapores desinfectantes comercializados legalmente peligrosos o desagradables Por favor sig
7. El enchufe de alimentaci n debe estar conec tado al equipo de diagn stico El equipo de diagn stico no est conecta do al PC mediante USB Deben aparecer dos entradas AGH USB 2 0 en el panel de control de dispositivos que aparece en el software de Windows Panel de control Administrador de dispositivos Controladoras de bus serie universal La sonda no est conectada al equipo de diagn stico por la entrada correcta No de ber a ser posible sacar la sonda sin afloja previamente el sistema de soporte El puerto USB est desconectado por que est activada la opci n de ahorro de energ a ATMOS Tymp 31 La sonda se ha aplicado en la parte inferior del canal auditivo o en la parte superior No hay conexi n de red con el servidor si corresponde a trav s del administrador de la red inform tica El usuario no tiene los permisos necesarios debe tener permisos de administrador local ATMOS Rhino 31 and ATMOS Tymp 31 Probe tube has no correct connection to the probe and to the Diagnostic Cube ATMOS Rhino 31 and ATMOS Tymp 31 Probe and probe tubes are contaminated or blocked La medici n no se ha completado Ventana del men paciente todavia abierta en el fondo El programa ya est abierto y se inicia una segunda vez con el iHandle Conectores de la sonda intercambiados El software de diagn stico no est abierto Inicie el software Tanto las sondas como el enchufe deben estar conectados d
8. FF Bode Chemie Bacillocid rasant Bode Chemie Mikrobac forte Bode Chemie Perform Schulke amp Mayr Terralin Protect Sch lke amp Mayr Surface disinfectant FD 312 Durr Dental Quick disinfection B 30 Orochemie sinfecci n mec nica del instrumental La aplicaci n de concentraciones err neas de los desinfectantes puede Dismoclean 28 alka one Bode Chemie causar da os al equipo Dismoclean twin basic twin zyme Bode Chemie Thermosept alka clean forte Sch lke amp Mayr Thermosept RKN zym Sch lke 8 Mayr Por favor consulte las instrucciones espec ficas del fabricante en cuanto a concentraci n tiempo de contacto temeratura y compatibilidad de los materiales Los requisitos de higiene mencionados anteriormente est n basados en las regulaciones establecidas por la Ley alemana de Productos Sanitarios la Ordenanza Operativa de Productos Sanitarios 818 IfSG y las recomendaciones del Robert Koc Los pasos necesarios para realizar el reprocesa samiento de productos sanitarios Los producto indicados en este diagrama El operario del equi h Institute miento se han establecidos de acuerdo a las recomendaciones del Robert Koch Institute y m s concretamente a los Requisitos para el reproce s sanitarios fueron divididos en tres grupos de riesgo no cr ticos semi cr ticos y cr ticos Deben llevarse a cabo todos los pasos de reprocesamiento po podr adoptar las medidas adiciona
9. 1060 hPa 62 x 280 x 270 mm sin el soporte 35 x 60 x 120 mm Radio 50 cm entre un punto de rotacion y otro Anchura maxima 78 cm Alrededor de 4 0 Kg con el equipo completo 0 5 kg 0 4 kg 5 0 kg De acuerdo a la normativa de prevencion de accidentes debe realizarse un control de seguridad cada dos anos ll la conexi n del cable de tierra de la fuente de alimentaci n solo est protegida en cuanto a compatibilidad electromagn tica Parte de aplicaci n tipo B A IP XO Clase lla CE 0124 17228 ATMOS Rhino 31 40768 ATMOS Sono 31 36717 ATMOS Tymp 31 15 737 ATMOS Rhino 31 15 659 ATMOS Sono 31 15 634 ATMOS Tymp 31 512 0000 0 512 1000 0 ATMOS Rhino 31 512 1200 0 ATMOS Sono 31 512 1100 0 ATMOS Tymp 31 50 Eliminaci n del producto e El equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube no contiene ning n material peligroso e Los materiales con los que se ha fabricado la carcasa del dispositivo son 100 reciclables e Antes de deshacerse del equipo debe descontaminarse tanto el dispositivo como sus accesorios e Los materiales han de separarse cuidadosamente e Tenga en cuenta la normativa espec fica de su pa s en esta materia por ejemplo en lo relativo a la incineraci n de residuos Normativas del Consejo Europeo respecto a la eliminaci n de residuos Este dispositivo es un producto sanitario de gran calidad con una larga vida til Pero cuando sta llegue a su fin deber
10. 4 7 Proceso de medici n en ATMOS Tymp 31 Antes de la aplicaci n de la sonda del Tymp ATMOS 31 se ha de examinar la membrana timp nica por posibles perforaci ones o lesiones Ninguna medici n se puede realizar en caso de que una membrana timp nica est lesionada perforada conducto auditivo inflamado o cualquier cuerpo extra o en el conducto auditivo tampoco durante la recuperaci n despu s de una cirug a de o do Antes de la exploraci n que se debe comprobar si existe cualquier cuerpo extra o agua o cerumen en el conducto auditivo y si es necesario tiene que ser eliminado 4 7 1 Manejo de la sonda clinica del impedanciometro Antes de la medici n escoja la oliva apropiada O la cual co nectamos a la sonda Para garantizar un sistema de medida sellado es basico escoger el tama o adecuado de la oliva 4 7 1 1 Elementos operativos y de control de la sonda del timpan metro Si la luz LED de contro parpadea r pidamente en color rojo significa que el m dulo est listo para realizar la medici n del lado derecho Durante este proceso la luz LED deja de parpadear y permanece en rojo Cuando finalice la medici n la luz LED pasar a ser verde indicando que la medici n se ha completado Para activar el otro lado y realizar la siguiente medici n pulse el bot n de la sonda Cada vez que pulse este bot n se cambiar de lado Si la luz LED de control parpadea r pidamente en color azul significa
11. Ownership We retain ownership of our goods until the receipt of all payments arising from the business relationship including all demands arising from installation orders subsequent orders repairs accessory deliveries and replacement orders Should we have agreed upon payment on the basis of cheque and bill transactions the ownership reservation applies until the cheque received by us has been paid in and does not expire through our credit upon receiving the client s cheque In the case of a breach of contract by the client especially payment arrears we are entitled to repossess our goods Repossession of our goods repre sents a withdrawal from the contract unless explicitly declared in writing by us We have the right to utilise the product after its repossession whilst the income form such use is balanced against the client s arrears after deducting appropriate utilisation costs The client is responsible for handling the goods with care Should maintenance and inspection work be necessary the client must carry these out punctually at his own cost Our client is entitled to sell the goods he has bought from us in a proper sale transaction However he must immediately assign all outstanding claims to the value of the final invoice sum including value added tax of our claims to his customers or third parties The client is entitled to collect this claim even after such assignment Our right to collect the claim ourselves remains unaffect
12. Si esto sucede el servicio de atenci n al cliente deber inspec cionar el dispositivo antes de que pueda ser utilizado de nuevo El usuario debe verificar el funcionamiento correcto de los indicadores pticos y ac sticos antes de utilizar el dispositivo No se pueden utilizar sondas que presenten defectos Mec nicos Manipule el brazo giratorio con sumo cuidado Existe riesgo de aplastamiento No se apoye sobre el brazo giratorio Dispone de una capacidad de carga limitada y no tiene ning n dispositi vo de bloqueo El tubo de medici n Rhino contiene ftalatos clasificados como t xicos para la reproducci n categor a 2 Esto es especialmente aplicable para los ni os las mujeres embarazadas y las mujeres lactantes Como medida preventiva le recomendamos evitar cualquier contacto directo con la piel El riesgo residual que puede pro ducirse mediante una posible exposici n y debido a la aplicaci n a corto plazo puede considerarse como insignificante comparado con las ventajas que ofrece el producto Deseche los materiales de embalaje de forma adecua da Antes de conectar el dispositivo realice una inspecci n visual para verificar si el voltaje y la frecuencia de la corriente aplicada en el dispositivo se corresponde con los valores del sistema el ctrico S lo deben utilizarse cables alargadores y conectores normales en perfecto estado Para desconectar el dispositivo de la corriente saque el enchufe d
13. conforme a la Directiva CE del consejo de productos m dicos 93 42 CEE y cumple los requisitos fundamentales del Ap ndice de dicha Directiva El sistema de gesti n de calidad aplicado en ATMOS ha sido certificado de acuerdo con las normas internacionales EN ISO 9001 y EN ISO 13485 Antes de su puesta en funcionamiento lea detenidamente el cap tulo 2 0 Para su seguridad para estar preparado ante cualquier posible situaci n de peligro ATMOS Diagnostic Cube REF 512 0000 0 ATMOS Rhino 31 con sonda de medici n moldes REF 512 1000 0 ATMOS Rhino 31 with mask measuring probe REF 512 1600 0 M dulo de rinomanometr a Versiones de Windows WinXP Win7 Prof 32Bit ATMOS Sono 31 REF 512 1200 0 M dulo de esc ner A de ultrasonido Versiones de Windows WinXP Win7 Prof 32Bit ATMOS Tymp 31 REF 512 1100 0 M dulo de timpanometr a Versiones de Windows WinXP Win7 Prof 32Bit gt A d 1 2 Uso previsto ATMOS Rhino 31 Designacion Funcion principal Aplicacion Especificacion de las funciones principales rgano de aplicaci n Tiempo de aplicaci n Entorno de aplicaci n Limitaciones de uso ATMOS Sono 31 Designaci n Funci n principal rgano de aplicaci n Especificaciones de Principales funciones rgano de aplicaci n Tiempo de aplicaci n Entorno de aplicaci n Limitaciones de uso ATMOS Tymp 31 M dulo de rinomanometr a ATMOS Designaci n Determinaci n
14. control joystick para el sensor del iHandle Cuando no hay ninguna unidad de control ej Joystick mando o Handle conectada al ordenador el software no muestra ninguna entrada en la barra de estado e ID consulte la imagen anterior Tan pronto como se conecte una unidad de control al ordenador se mostrar la ID y estado de sta o stas en el software Cuando una sonda se retire del Handle 5 la asociaci n del Handle al puerto correspondiente podr determinarse debido al cambio en la se al de bits en la barra de estado Esta ID debe configurarse en el campo Handle ID El Handle y el pedal se controlan via Windows human interface device Para mas informaci n sobre la instalaci n de control requerido para la funcion del puerto consulte las instrucciones de instalaci n anexas N Configuraci n y puesta en marcha Amos M 3 5 Configuraci n y ajustes del sistema 3 5 1 Configuraci n del iHandle en el programa de diagn stico Tel Puerto de ajustes del iHandle debe hacerse sepa O radamente para cada programa de diagn stico Para mayor informaci n consulte las instrucciones de instalacion sumi nistradas separadamente 3 5 2 Configuraci n del administrador de Y Options X Close pacientes Despu s de la instalaci n del software inicie el programa con el boto de ajustes O Para entrar en las opciones Durante la instalaci n las carpetas de direcci n y ajustes para un usuario
15. de la resistencia del flujo nasal Funci n principal Para aplicaci n en seres humanos Aplicaci n Especificaciones de las Determinaci n de la resistencia del unciones principales flujo nasal test de provocaci n nasal alergolog a Nariz Temporal Cl nica o consulta Ninguna rgano de aplicaci n Tiempo de aplicaci n Entorno de aplicaci n M dulo de sonograf a ATMOS Limitaciones de uso Diagn stico de las cavidades paranasales incluida la secreci n y el estado del tejido fpara aplicar en humanos por expertos doctores en ORL y audi logos Diagnostico de las cavidades paranasales incluido el estado de los tejidos Cavidades paranasales Temporal Cl nica o consulta Ninguna M dulo de timpanometr a ATMOS Determinaci n y visualizaci n de la movilidad del t mpano Para aplicaci n en seres humanos Determinaci n y visualizaci n de la movilidad del t mpano Determinaci n del nivel de activaci n m nimo desencadenante del reflejo estapedial ipsilateral y contralateral Prueba de la funci n de la trompa de Eustaquio Timpanometr a de alta frecuencia para ni os O do Temporal Cl nica o consulta Canal auricular inflamado Inflamacion de la membrana timp nica durante la recuperaci n de una cirug a y con cuerpos extra os 1 3 Funci n ATMOS Rhino 31 ATMOS Rhino 31 se utiliza para medir y registrar el flujo respiratorio Esto se realiza media
16. dical Klassifizierung Classification Classification ll a e Name name Nom mo Diagnostic Cube REF 512 0000 0 N O Rhinog A a REF 512 1000 0 REF 512 1600 0 Sono i cc REF 512 1200 0 TYMP 31 occ REF 512 1100 0 Tymp 31D e REP 512 1700 0 allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG entspricht C 0124 meets all applicable requirements of the Directive 93 42 EEC f ln Se r pond toutes les exigences applicables de la directive 93 42 CEE o Name Adresse und Kennnummer der Benannten Stelle Name address and identification number of Notified Body Nom Adresse et Num ro d identification de l organisme notifi DEKRA Certification GmbH Handwerkstra e 15 D 70565 Stuttgart Konformit tsbewertungsverfahren Richtlinie 93 42 EWG An hang ll des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt ge ndert am 5 September 2007 Conformity assessment procedure Directive 93 42 EEC Annex ll on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on sth September 2007 Proc d d valuation de conformit Directive 93 42 CEE Annexe Il du Conseil sur les produits m dicaux pass e en commission le 14 juin 1993 derni re modification le 5 septembre 2007 G ltig bis auf weitere nderungen am Produkt bis 29 Marz 2015 a Valid till further changes on the product until Masch 29th 2015 er we Valide jusqu modification du produit jusq 4 29 mars 2015 Bj
17. el siguiente seno a n sin seleccionar el dispositivo ATMOS Sono 31 entra autom ticamente en modo de medici n Si se ha realizado la activaci n haciendo clic en la interfaz del software y ha de sobrescribirse un registro ya creado es necesario volver a hacer clic en el bot n Start Stop Inicio Parada o bien hacer uso del interruptor de pie para activar el modo de medici n Pase al seno maxilar derecho bien utilizando el interruptor de pie o haciendo clic en la mitad superior izquierda del rostro que aparece en el grafico Despu s active el interruptor de pie o de haga clic en el seno correspondiente dentro del grafico de selecci n Este procedimiento se repetira para todos los senos Los parametros se cargaran automaticamente de acuerdo a los ajustes establecidos Pase al seno frontal izquierdo bien utilizando el interruptor de pie o haciendo clic en la mitad superior derecha del rostro que aparece en el grafico Cuando se examinen los cuatro senos o los senos que se hayan indicado podr guardar las mediciones obtenidas Para ello puede utilizar el bot n Save Guardar de la interfaz de usuario o el Handle en caso de que este est disponible y haya sido configurador 6 d Puede guardar las mediciones a trav s del Handle haciendo clic en el bot n Save Guardar o bien mediante el mensaje de confirmaci n que aparecer en la pantalla cuando cierre el software 32 Funcionamiento Amo
18. guardan los datos de diagn stico y el software de la consulta se integra en la rutina del back up Por favor contacte a su proveedor de software para m s informaci n La configuraci n de red y la configuraci n del GDT deben realizarse por un t cnico cualificado Z N Funcionamiento Amos E Funcionamiento ise 4 1 Inicio del software de diagn stico Dependiendo del nivel de integraci n en el EDP para consultas o con la configuraci n de dispositivo que haya elegido el software del equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube se puede iniciar de varias formas Tras la instalaci n del equipo de diagn stico Diagnostic Cube el t cnico le explicar las correspondientes opciones de puesta en funcionamiento Estaci n de medici n Estaci n de medici n Estaci n de visualizaci n sin Handle con Handle sin diagn stico Usuario nico sin integraci n EDP Red sin integraci n EDP Red con integraci n EDP Icono de diagn stico del escritorio o selecci n de la opci n del programa de Windows Se iniciar la gesti n de pacientes Icono de diagn stico del escritorio o selecci n de la opci n del programa de Windows Se iniciar la gesti n de pacientes Icono de diagnostico en el soft ware de la consulta o comando de combinaci n via tecla El diagn stico se iniciar Retire la sonda Se iniciar la gesti n de pacientes Retire la sonda Icono de diagn stico del esc
19. incorporarse en un EDP de pacientes o en un sistema de informaci n para hospitales SN ATMOS NY ATMOS Tymp 31 ATMOS Tymp 31 es un dispositivo de diagn stico destinado a la evaluaci n y reconocimiento objetivos del t mpano la cadena osicular el reflejo estapedial y la trompa de Eustaquio Para ello se expone el o do del sujeto del estudio a unas condiciones de presi n concretas y a se ales ac sticos en diferentes frecuencias y niveles El objetivo de este examen es determinar el grado de flexibilidad es decir la elasticidad y el valor rec proco de la impedancia ac stica as como la presi n del o do medio ante niveles m ximos de impedancia y el nivel m nimo necesario para provocar el reflejo estapedial en cuatro frecuencias distintas 500 1000 2000 y 4000 Hz con el fin de determinar la funci n de la trompa de Eustaquio y el comportamiento de fatiga de los m sculos del o do interno prueba de fatiga Con el fin de realizar esta investigaci n de diagn stico se coloca una sonda en el canal auditivo del sujeto A continuaci n y con la ayuda de un adaptador se sella para completar la medici n Se env a un tono al o do a trav s de la sonda tono sonda Al mismo tiempo el o do se expone a un incremento y reducci n de la presi n Los ecos reflejados se miden y se calculan mediante el software ATMOS Tymp 31 y los resultados se representan en forma de gr fico y de tablas De acuerdo con el m todo de exame
20. instalar el software y drivers Lo encontrar en el CD de instalaci n entregado Antes de la instalaci n del dispositivo compruebe los requi sitos del sistema versi n de Windows WinXP Win7 Prof 32 Bit del sistema inform tico y el lugar de instalaci n del equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube Compruebe que cumplen la informaci n de conformidad con los datos t cnicos cap tulo 9 0 Requisitos del sistema Sistema operativo Windows XP de SP2 o Windows 7 32 Bit Capacidad del disco duro disponible 10 MB Rendimiento del procesador min 1 GHz Memoria principal disponible 1 GB de RAM Resoluci n gr fica m n 600 x 800 Al menos 2 conexiones USB 2 0 opcional interfaces USB adicionales para las impresoras o las conexiones de red 3 3 1 Instalaci n del software Importante No conecte el equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube hasta que la instalaci n del software haya finalizado S lo se puede proceder a la instalaci n con la ayuda del departamento de servicio fabricante o un proveedor cualificado En el manual de instrucciones encontrat informaci n detal lada de como instalar el software y los drivers El PC debe tener derechos de administrador para la parti ci n CH La protecci n de escritura y lectura debe estar inactiva La instalaci n del software y drivers requiere de varios pa SOS 1 Instalaci n de los archivos para el equipo b sico en el Handle opci
21. l mite correspondiente al grupo de edad superior descendente de 6 a un m x de 12 a os O El l mite del grupo de edad inferior ascendente ajustable en meses de 2 a un m x de 24 meses Par metros del grupo de edad inferior Par metros del grupo de edad intermedio Par metros del grupo de edad superior 0 O 0 Para activar el control de edad marque la casilla Funcionamiento Amos EE Funcionamiento ise D gt test block gt gt D Handpiece lan na i i va HI wegen 14711 Fa ara lea bde miea eg A a EST HH ER SR CU EU TA E 45 Medici n ATMOS Rhino 31 Los filtros y adaptadores nasales s lo se pueden utilizar una vez para cada paciente El incumplimiento de este requisito puede derivar en riesgos de sufrir una infecci n Los filtros no se pueden reutilizar Se deber n desinfectar todas las partes que entren en contacto con el paciente Preste atenci n cuando utilice las partes aplicadas Existe riesgo de lesi n en el paciente al aplicar los moldes y adaptadores nasales Test de funcionamiento O Test de bloqueo 8 Conexi n para el tubo de medida Conexi n para tubo de conexi n Mango Por favor conecte la pieza del test de bloqueo O con el mango 0 vease Fig en la derecha ADespu s conecte en la connexion el tubo de medida ay el tubo de conexi n en la conexi n 6 Inicie la medida tome test de bloqueo e inspire y as
22. llevar a cabo las labores de mantenimiento as como la apertura y reparaci n del equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube En este caso debe prestarse atenci n a las medidas t cnicas de higiene y de protecci n as como a las indicaciones de seguridad y las instrucciones de mantenimiento de la unidad ATMOS Diagnostic Cube Loi Si es necesario realizar alguna reparaci n puede enviar este dispositivo a ATMOS e Antes de enviar el dispositivo debe limpiarlo meticulo samente y desinfectar su superficie e Env e el equipo con todos los accesorios excepto los consumibles e ATMOS no puede garantizar que el dispositivo vaya a funcionar perfectamente ni se hace responsable de los da os que pueda sufrir cualquier persona o propiedad en caso de que se utilicen piezas que no haya sido fabricadas por ATMOS se haga caso omiso o no se sigan al pie de la letra las instrucciones de uso incluidas en este manual las labores de montaje reajuste alteraci n am pliaci n y reparaci n no sean realizadas por el personal autorizado por ATMOS e En caso de da o o fallo derivado del uso de accesorios o consumibles no fabricados por ATMOS los derechos de garant a quedar n anulados e Si se siguen fielmente las instrucciones de uso de este manual no habr riesgo alguno para la salud Aun as dependiendo del tipo de dispositivo se recomienda incluir el reprocesamiento higi nico del equipo en la inspecci n de segurida
23. n e Creaci n de los directorios C AGHDiag C AGHDiag Data C AGHDiag iHandle CA AGHDiag USB or CA AGHDiag Driver e Creaci n de la base de datos en la carpeta C AGHDiag Data e Instalacion del programa para el control del soporte del iHandle en la carpeta C AGHDiag iHandle 12 N ATMOS XJ e Copia del driver USB en la carpeta C AGHDiag USB resp C AGHDiag Driver Instalaci n de archivos de los software de diagn stico individuales e Programa para rinomanometr a en la carpeta CA AGHDiagiRhino31 e Programa para sonograf a en la carpeta C AGHDiag Sono31 e Programa impedanciometr a en la carpeta C AGHDiag Tymp 31 e Instalaci n de la base de datos de valores de los modulos de diagn stico individuales en la carpeta C AGHDiag Data Instalaci n de los drivers USB para trabajar con el ATMOS Diagnostic Cube y el Handle a trav s del administrador de hardware de Windows una vez seleccione los drivers manualmente a trav s de la carpeta C AGHDiaglUSB resp C AGHDiag Driver Instalaci n del controlador del iHandle Instalaci n individual del controlador del Handle de los programas individuales de diagn stico Si se requiere inicie el uso de la base de datos y administraci n de pacientes desde la red ATMOS Rhino 31 ATMOS Tymp 31 NS Configuraci n y puesta en marcha amos M 3 3 2 Conexi n del m dulo Antes del montaje y la conexi n del m dulo al ordenador comp
24. ooncocccccccnnccnnconconnncnnnoonnnnnnns 54 ATMOS General terms and conditions 9 1 1 Notas sobre las instrucciones de uso Estas instrucciones de uso contienen notas importantes sobre c mo utilizar ATMOS Diagnostic Cube de forma segura correcta y eficaz Su lectura ayuda a evitar riesgos y reduce asimismo los costes de reparaci n e inactividad Esto aumenta entre otras cosas la fiabilidad y la vida til del dispositivo Estas instrucciones de uso sirven no s lo para el nuevo personal operativo que recibir formaci n sobre su uso sino tambi n como manual de referencia La reproducci n de las presentes instruc ciones tanto en su totalidad como en parte requieren el permiso previo y por escrito de ATMOS Estas instrucciones de uso deber n encontrarse siempre disponibles cerca del dispositivo Las inspecciones de mantenimiento y seguridad junto con un ejecuci n profesional establecen la seguridad operativa y la idoneidad para el uso de su equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube y son por tanto obligatorias as como una limpieza regular Los trabajos de reparaci n y las inspecciones de seguridad s lo pueden ser realizadas por personal experto autorizado por ATMOS Al emplear nicamente piezas de recambio originales tendr la ga rant a de conservar la seguridad operativa la idoneidad de funcionamiento y el valor de su ATMOS Diagnostic Cube e El equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube porta la etiqueta CE 0124
25. par metros autom ticos consulte el apartado 4 4 en las mediciones correspondientes La medici n ipsilateral del reflejo estapedial se activa autom ticamente por defecto 4 7 3 1 Pantalla y ajustes de medici n Al iniciar el software del timpan metro y conectar un m dulo el sistema se prepara autom ticamente para realizar la medici n Los ajustes y par metros se fijan de acuerdo a la configuraci n establecida Si se requieren otros par metros de medici n para un paciente es posible configurarlos manualmente utilizando directamente la pantalla de medici n Estos ajustes no se guardar n en el sistema por lo que en futuras mediciones se volver n a utilizar los valores preestablecidos en la configuraci n 4 7 3 2 Pantalla de inicio de las medidas de la compliancia y reflejo estapediano Si es necesario introducir otros valores para los par metros de medici n o utilizar un modo distinto para el reflejo estapedial deber n configurarse estos ajustes antes de iniciar las mediciones Una vez que se inicia la medici n es decir una vez que la sonda est en el o do y se ha confirmado la estanqueidad ya no es posible realizar ning n otro ajuste O Informaci n sobre el paciente actual O Selecci n de los diagn sticos que han de realizarse Resultados num ricos de las mediciones O Diagrama correspondiente a la medici n de la elasticidad lado derecho e izquierdo O Par metros de medici n
26. punctual and proper fulfilment of the client s duties The right to defense on the grounds of an unfulfilled contract is reserved Should the client default in accepting the goods delivery or breach other cooperation duties we are entitled either to withdraw from the contract or claim compensation for any increased costs incurred up to that time without setting a further deadline The right to make further claims is reserved Furthermore in such cases the risk of coin cidental destruction or a coincidental deterioration in the quality of the delivered goods is transferred to the client in the case of default in accepting such goods or payment arrears Acts of God or stoppages due to insufficient supplies of material industrial disputes etc entitle us either to demand an appropriate extension of delivery periods or to partly or entirely dissolve the delivery contract This does not give the client the right to claim damages We have fulfilled delivery periods if the delivery goods have left our factory or the client has been informed of the goods readiness for delivery within such delivery periods Delivery periods stipulated by the client are not recognised by us unless they form part of our order confirmation We adhere to legal terms and conditions in cases where as a result of an undue delay in the delivery for which we are liable the client is entitled to claim that his interests in a continued fulfilment of the contract have ceased We also
27. situada en la parte delantera Cuando la luz est en color rojo el Handle la conexi n USB al m dulo del or denador se encuentra en modo medici n N Configuraci n y puesta en marcha Amos M 3 4 Instalaci n de iHandle accesorio opcional Como accesorio opcional iHandle puede facilitar su trabajo con el diagn stico ATMOS En la imagen situada a la izquierda puede ver una configuraci n completa de iHandle con tres sondas El software se instala y configura una vez recibido el dispositivo 3 4 1 Montaje de la base para sondas en el soporte Herramientas necesarias Destornillador de estrella PH2 llave hexagonal 2 5 llave Allen llave de punta redonda 3 1 alicate de corte lateral 1 sujetaca bles 1 Afloje los 2 tornillos situados en la 2 Retire la tapa trasera del so 3 Atornille la tapa trasera lateral parte trasera del soporte de la sonda porte de la sonda mente al Handle 5 Abra la cubierta del Handle 6 Introduzca el cable a trav s del orificio del Handle 7 Ajuste la tapa trasera del so 8 Tenga cuidado al conectar el porte de la sonda enchufe X a la Toma X El enchu fe y la toma est n marcados E P E a l Sd 10 Ate el cable con un sujetacables 11 Cierre la cubierta del iHandle 12 Fije el iHandle a la carcasa del Diagnostic Cube 15 Configuraci n y puesta en marcha Handle Meshal Spot Lee Exp Fe Pui Lera
28. 00 0 512 1350 0 Brazo de soporte para su integraci n en el dispositivo ATMOS C 21 C 31 Accesorios consumibles y piezas de repuesto Consumibles ATMOS Rhino 31 Filtros para la medici n con moldes nasales Juego de placas filtrantes 50 x grandes 50 x peque as Filtros para la medici n con mascarilla Placas filtrantes 50 x grandes Adaptador nasal tama o 1 Y 12 mm 50 unidades Adaptador nasal tama o 2 Y 15 mm 50 unidades Adaptador nasal tama o 3 Y 18 mm 50 unidades ATMOS Sono 31 Gel para ultrasonidos Botella de 250 ml ATMOS Tymp 31 Juego de tapones 24 tapones 5 unidades de tama o 2 3 4 y 5 2 unidades de tama o 1 y 6 1 x filamento de limpieza Piezas de repuesto Sondas de medici n Rhino Sonda de medici n con Moldes nasales Elementos incluidos Sonda de medici n con tubo de conexi n Moldes nasales de medici n en 3 tama os distintos 2 de cada tama o Juego de placas filtrantes 50 x grandes 50 x peque as REFERENCIA 512 1030 0 Sonda de medici n con mascarilla nasal para adultos Elementos incluidos Sonda de medici n con tubo de conexi n adaptador nasal mascarilla nasal grande placas filtrantes 50 x grandes REFERENCIA 512 1040 0 512 1030 0 512 1040 0 512 1061 0 512 1062 0 512 1063 0 507 0603 1 512 1120 0 512 1020 0 512 1010 0 47 48 Voltaje REF 313 0080 0 and REF 313 0081 0 Fuente de alimentaci n Equipo de diagn s
29. 1 gea AA eg F S GC O KE ee ge E hie bet K Pa me E e DE H Cecg wand Zanen kg G tb oss E it A et gris ore See OPS g Pa D are 8 Sirs Hr rimi Hada Li 1 e e ees e LERT F O sl TE ag DI IR Gace 16 NS N oo E NS 3 4 2 Configuraci n del software del iHandle Normalmente nuestro servicio t cnico o nuestros colaboradores llevan a cabo la instalacion del iHandle Incluso la instalaci n de los drivers para la USB interface Despu s de la instalaci n manual del software del Handle puede ejecutar las opciones de configuraci n Consecuentemente el software del Handle se instala en la carpeta de software de Win dows de autostart Esto hace que se active autom ticamente En los ajustes de los archivos exe files en la linea del Handle hay un camino definido para que los programas se activen automaticamente cuand se coge la sonda del soporte En la linea de otros m dulos other modules fpuede integrar modulos de diagnostico adicionales e integrarlos en la ventana del iHandle Estos pueden ser activados con un clic del rat n En la linea pictures alos iconos se definen para los elementos de control del software En la pesta a system O tse define el idioma del usuario y el numero de identificaci n del puerto del Handle en el sistema de Windows En los ajustes del sistema correspondientes al software del Handle por un lado se define el archivo de idioma y por otro el puerto de
30. Gr fico de ganancia 2 Regulaci n de profundidad para el reconocimiento de los senos frontales Gr fico de ganancia 3 Ampliaci n de la zona central en caso de quistes inclusiones curva en forma de campana 31 Z N TN lt gt A fal EA in fot Se mm Bech me A A 4 6 3 Medici n Por favor trate la sonda Sono con especial cuidado Si se cae al suelo hay riesgo de que el revestimiento frontal que cubre la punta de la sonda se descascarille Debe aplicarse una cantidad suficiente de gel Sono en la son da Sin este las ondas de ultrasonidos no pueden penetrar en el cuerpo sin sufrir p rdidas Despu s de la medici n la sonda de ultrasonidos debe limpiarse cuidadosamente para eliminar cualquier residuo de gel El software ATMOS Sono 31 permite acceder a la secuencia de medici n bien desde la interfaz de usuario o bien a trav s del interruptor de pie Ambos procedimientos se describen a continuaci n El software se inicia autom ticamente con la configuraci n est ndar para el reconocimiento del seno maxilar derecho Puede capturar la imagen bien mediante el interruptor de pie o bien haciendo clic en el bot n Start Stop Inicio Parada que aparece en la interfaz del software d Pase al seno frontal izquierdo bien utilizando el interruptor de pie o bien haciendo clic en la mitad inferior derecha del rostro que aparece en el gr fico Cuando llega el momento de elegir
31. S Diagnostic Cube 3 Interruptor de pie h IA Pieza de aplicaci n tipo B Corriente alterna SN Numero de serie Este producto no es reesterilizable El uso repetido de los componentes Rar Numero de pedido marcados con un 2 queda terminan Q temente prohibido En caso de uso erer repetido estos componentes pierden Fecha de fabricaci n su funci n y existe un riesgo elevado de infecci n i ee El s mbolo CE indica que este pro ducto cumple los requisitos perti e Conexi n DC nentes de las directrices CE Clase de protecci n II Fusible Respete las instrucciones de seguridad ET gt ntroducci n YN J 1 5 Alcance del suministro e Antes de su envio el equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube ha sido sometido a intensas pruebas de funcionamiento y se ha empaquetado con sumo cuidado No obstante compruebe inmediatamente despu s de recibir el equipo el contenido del env o para verificar que est completo consulte el albar n de entrega El equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube incluye los correspon dientes m dulos soporte para sondas instalaci n CA e instrucciones de uso El kit de cables de conexi n incluye un cable de corriente una unidad Interruptor de pie accesorio opcional de suministro de energ a con un cable de unidad y un cable USB Handle soporte para sondas inteligente con inicio autom tico del diagn stico al retirar la sonda de medici n del soporte l
32. Selecci n del modo en el que se realizar la medici n del reflejo O Ajustes gesti n de pacientes men de ayuda e informaci n del sistema Resultados de la medici n del reflejo estapedial 35 FW 36 lt gt NY RR e e A 4 7 3 3 Inicio de la medici n Para iniciar la medici n coloque la sonda en el o do del paciente En cuanto la sonda detecte que se encuentra en un sistema cerrado o do sellado la medici n se iniciar autom ticamente Cuando la luz LED pase a ser de color verde se habr completado la medici n En cambio cuando la luz LED pase a ser de color violeta habr que repetir la medici n Si durante el segundo proceso vuelve a suceder lo mismo deber sustituirse el molde utiliza do por otro que a sle completamente el sistema de medici n Medici n de la elasticidad de los valores m ximos y del volumen del o do derecho Medici n del reflejo estapedial y medici n ipsilateral del o do derecho Cuando se complete la medici n del o do derecho y la luz LED est en verde pulse el bot n de la sonda o del software para realizar la medici n del lado izquierdo la luz parpadear en color azul Volver a repetirse el mismo proceso de medi ci n que se realiz con el o do derecho Aviso Al presionar el boton de la sonda durante la calibracion antes de que parpadee el LED la medida se reinicia sobreescribi endo la anterior medida Antes de in
33. a al pie de la letra las instrucciones de uso indicadas por el fabricante 5 2 Limpieza de la superficie del dispositivo O Si entra l quido en el interior de la unidad sta no deber a ponerse de nuevo en funcionamiento hasta que sea revisada por el centro de atenci n al cliente autorizado Loi Desconecte el cable de alimentaci n de la red antes de realizar la limpieza y desinfecci n de la superficie del dispositivo e La unidad puede limpiarse con un pa o ligeramente humedecido e La superficie del equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube puede limpiarse desinfectarse con productos que conten gan los siguientes principios activos CAC compuestos de amonio cuaternario e No utilice e Desinfectantes que contengan bases o cidos concentrados tanto org nicos como inorg nicos dado que podr an producirse da os por corrosi n e Desinfectantes que contengan cloraminas o derivados fen licos puesto que podr an causar grietas por tensi n en el material que constituye la carcasa de la unidad ap m Puede producirse decoloraci n si se utilizan desinfectantes que contengan aldehidos y aminas en el mismo objeto Despu s de realizar cada medici n deben desinfectarse las mascarillas o moldes nasales seg n corresponda con ATMOS Green amp Clean MK o ATMOS Green 4 Clean SK y sustituirse las almohadillas higi nicas de los filtros Adicio nalmente los filtros en los adaptadores para la rinomanometr a se deben cambia
34. a imagen muestra el equipo m ximo ATMOS Sono 31 ATMOS Rhino 31 ATMOS Tymp 31 Introducci n ATMOS Introducci n ise Suministrado alternativamente con Sonda de medici n con m scara nasal 50 y 3 conjuntos de adaptadores nasales con 50 piezas y test de bloqueo Sonda de ultrasonido con cable de conexi n Sonda de impedancia con cable de conexi n or Bal h 000 Sonda nasal con moldes en 3 tama os y 50 conjuntos y test de bloqueo me Ten Gel para ultrasonido Conector de prueba US de 2 cm pieza de prueba AAT Conjunto de tapones 2x tama o 6 5x tama o 5 5x tama o 4 tama o 3 5x tama o 2 2x tama o 1 Contra headphone optional accessory 1 6 Transporte y almacenamiento e El transporte del dispositivo puede efectuarse nicamente en un paquete de env o reforzado que ofrezca la protecci n adecuada e Documente y comunique inmediatamente cualquier da o producido durante el transporte Para reclamaciones o devoluci n de entregas utilice el formulario QD 434 adjunto reclamaciones sobre entregas devoluci n de entregas Las comunicaciones puede realizarse a trav s de su persona de contacto en ATMOS o a trav s de atmos atmosmed es o de www atmosmed es Over 100 years ARF Ga A nT The latest product G t e Tras el transporte a temperaturas inferiores a cero grados permita que el dispositivo alcance la temperatura ambiente antes de ponerlo e
35. adhere to legal terms and conditions should a delay in delivery be caused by deliberate or grossly negligent action by us or our representatives for which we are responsible We are also responsible for such actions by our representatives or agents Should the delivery delay not be caused by our deliberate infringement of contractual duties for which we are responsible our liability is limited to damage which is regarded as typical for that case We are liable according to the legal terms and conditions if and in so far as the delivery delay for which we are responsible is caused by an infringement of a substantial contractual duty In such cases our liability is also limited to damage which is regarded as typical for that case Should the delivery delay be caused by a culpable infringement of non substantial contractual duties our client is also entitled to claim a one off damage compen sation worth 3 percentage points of the delivery value of the goods for each week s delay up to a maximum which is no higher than 15 percentage points of the delivery value of the goods 7 Delivery Familiarisation In the case of the delivery of devices for the medico technical industry which require assembly and or familiarisation for the final customer using specialist trade personnel such as Ear Nose and Throat Apparatus and Suction Units we reserve the right to deliver the goods exclusively to the relevant specialist traders Should the trader not c
36. are ex factory prices and exclude packaging and value added tax Packaging is charged separately at cost price in the invoice Value added tax is charged separately in the invoice according to the legal rate on the invoice date We reserve the right to change prices appropriately should price reductions or increases especially due to wage settlements changes in the price of materials or currency fluctuations be incurred Proof of such changes will be provided for the client on request 5 Payment Conditions Balancing Unless otherwise stated in the order confirmation our invoices are payable with a 3 discount within 10 days except for repair and assembly services or within 21 days from the invoice date net cash money receipts is decisive for complying with this term We are entitled to charge interest after the due date at a rate 2 above the relevant basic interest rate of the German Federal Bank Should the client have payment arrears we are entitled to charge interest on arrears at a rate 5 above the relevant basic interest rate of the German Federal Bank Should we be able to prove higher damages due to arrears we are also entitled to claim these The client only has the right to balance invoices against its own claims should such claims be confirmed in a court of law or recognised by us The client does not have the right of retention due to disputed counterclaims 6 Delivery Periods Fulfilment of our delivery duties requires the
37. arry out assembly and or familiarisation for the final customer this is carried out by us In such cases we reserve the right to charge the client for the additionally created costs Our specialist traders operate a recording system so that if necessary our products can be traced to the final customer The specialist trader undertakes to immediately report to us all events and risks which must be reported in connection with our products 8 Passage of Risk Packaging Unless otherwise stated in our order confirmation delivery is agreed ex factory The risk of the goods damage or loss is therefore transferred to the client as soon as the goods leave the factory or the client is in default of acceptance of the goods This also applies to cases where we confirm prepaid carriage Transport packaging and all other packaging according to the packaging regulations is not returnable Our client is responsible for disposing the packaging at its own cost Our deliveries are insured by us at the client s expense unless explicitly otherwise agreed No insurance is arranged in the case of goods which are collected by our clients In the case of transport damage claims are only handled if the client receives confirmation of any damage reduced weight or loss by the shipping company before accepting the delivery 9 Warranty The client is responsible for examining the delivered goods immediately after receiving them to determine any eventual deficienci
38. bla muestra los valores de la primera curva de acuerdo a la leyenda La tabla de valores del rinograma contiene la siguiente infor maci n FI L flujo de la fosa nasal izquierda determinada con una diferencia de presi n de 75 150 and 300 Pa FI R flujo de la fosa nasal derecha determinada con una diferencia de presi n de 75 150 and 300 Pa FI L R En caso de que las medidas de ambas fosas esten disponibles muestra la suma con las diferentes presiones de 75 150 and 300 Pa FI L R relaci n entre el flujo de la fosa izquierda y drerecha FI L R diferencia de flujo entre ambas fosas Fl inc L incremento en del flujo de la fosa izaquierda Fl inc R incremento en del flujo de la fosa derecha a las diferentes presiones de 75 to 150 resp 150 and 300 Pa FI L R L Relacion entre el flujo de la fosa izquierda y el total FI R R L Relacion entre el flujo de la fosa izquierda y el total RES L valores de la resistencia a la salida de la fosa izquierda RES R valores de la resistencia a la salida de la fosa de recha RES L R valores de la resistencia a la salida de ambas fosas La pesta a Comparison Comparaci n muestra los valores de inspiraci n y expiraci n de las curvas a 150 Pa as como la relaci n entre una curva y otra en forma de porcentaje El gr fico de barras muestra tanto los valores absolutos como los comparativos lo que permite realizar una evaluaci n visua
39. d y calibraci n anual e Preste atenci n a las normativas e instrucciones que sean aplicables a la categor a de dispositivos a la que corresponda este equipo e De acuerdo a la Ley alemana de Productos Sanitarios es necesario someter este equipo de diagn stico a un proceso de mantenimiento que incluye un control de seguridad y un examen t cnico m dico al menos una vez cada dos a os Por favor p ngase en contacto con el fabricante antes de la fecha l mite para solicitar una cita previa Durante este tiempo no ser necesario realizar una calibraci n manual puesto que se lleva a cabo una calibraci n de la presi n de forma au tom tica cada vez que se inicia el software Solo ser necesario realizar una calibraci n manual cuando el tiempo cambie dr sticamente y la presi n baje considerablemente En estos casos por favor vaya a la pesta a Measurement Medici n y haga clic en el bot n Calibration Calibraci n Descripci n Posibles causas Medidas No es posible iniciar la medici n Mensaje de error en el software data base error error en la base de datos Measurements starts but no graphic is recorded No se puede imprimir la medici on No hay reaccion del programa Sistema de bloqueo del progra ma de medicion Los graficos mostrados durante la medida con el ATMOS Rhino 31 son muy empinados No hay corriente la luz LED de la fuente de alimentaci n debe estar encendida
40. de 6 Una vez finalizada la medici n se deben desinfectar los moldes ATMOS Green amp Clean SK 1 pordia maquina y renovar el filtro Para cambiar el filtro desatornille el molde del soporte y con ayuda de un cierre de bayoneta tire del otro molde de la sonda Se puede retirar el filtro con ayuda de unas pinzas Atenci n Cuando cambie el filtro de la sonda deber insertar el nuevo filtro a una profundidad no superior al anillo de sellado anillo de goma Preste atenci n al cap tulo 5 3 Limpieza y desinfecci n Funcionamiento Amos EE TEN ise Measurement Grafic Table Comparison State E S por 9 Examiner 4 5 2 Medici n con m scara nasal Si la medici n de rinomanometr a se realiza con m scara nasal preste atenci n a las siguientes cuestiones 1 Se debe seleccionar el tama o de la m scara de forma que se ajuste a la zona nasal del paciente debe cubrirla completamente y ser herm tica No se permite la entrada de aire en las zonas de contacto entre la m scara y la piel 2 Se debe seleccionar el tama o del adaptador nasal de forma que resulte f cil introducirlo en el orificio nasal garantizando al mismo tiempo un cierre herm tico 3 Se debe desechar el adaptador nasal tras la medicion Una vez realizada la medici n se debe desinfectar la m scara ATMOS Green 8 Clean SK y cambiar el filtro Atenci n Cuando cambie la almohadilla de la sonda de medici n se d
41. de forma simult nea y hasta un m ximo de tres mantenga pulsada la tecla Ctrl Para que aparezca la medici n elegida en la pantalla haga clic en el bot n OK d Escoger los datos de medida grabados 29 IT lt gt NY Pear EH FA Deg Beien fala Deh Sep erg TE Dap Gen Sp VER 30 4 6 Measurement ATMOS Sono 31 El modo de medici n se activa autom ticamente al iniciarse el software de Sono 31 y el m dulo conectado Punto inicial de medici n senos frontales lado derecho Factor de ganancia 12 Gr fico de ganancia 1 Escala senos frontales a 4 cm senos maxilares a 8 cm Zoom desactivado Para modificar los par metros de medici n haga clic sobre los elementos de control de la pantalla de medici n Si desea obtener m s informaci n por favor consulte el apartado 4 4 Deben modificarse los ajustes est ndar antes de iniciar la medici n Para ello haga clic en el bot n de herramientas Una vez hecho esto ha de seleccionarse el paciente y el usuario Pantalla de medici n al iniciarse el programa sin medici n O Gr fico de los senos frontales lado derecho e izquierdo O Gr fico de los senos maxilares lado derecho e izquierdo Ajustes gesti n de pacientes menu de ayuda e informaci n del sistema O Par metros de medici n Al hacer clic con el rat n se muestran los senos en los que se realizar la medici n O Informaci n sobre e
42. de identificaci n N ATMOS XY Medicion de la flexibilidad elasticidad de la membrana timpanica con una senal de 226 Hz frecuencias opcionales mas altas de 667 Hz y 1000 Hz Rango de presion de 200daPa a 600daPa en tramos de 100 daPa despu s de realizar la clasificaci n por edad o introducir los valores manualmente Rango de elasticidad de 0 4 a 5 ml cm3 Medici n del reflejo estapedial con 500 1000 2000 y 4000 Hz y 75 85 95 dB SPL 105dB SPL opcional para ipsilateral y contralateral Inicio y control de la secuencia de medicion automaticos Visualizacion de las curvas de cumplimiento datos de medicion y graficos reflejos tubos de funci n Izq y Derecha Instalable en la estructura del dispositivo ATMOS S 61 y en la columna del micro scopio de los dispositivos ATMOS C21 ATMOS C31 y ATMOS Servant 5 Radio de 50 cm orientable gracias a los puntos de instalaci n que se encuentran en la estructura del equipo integraci n en la carcasa soporte instalable para las empu aduras de las sondas control inteligente del soporte opcional elemento de sujeci n para el monitor VESA 100 inclinaci n ajustable 15 Servicio continuo Max 0 1 Q Max 0 5 mA Max 0 1 mA Max 0 1 mA Entre 10 50 C Humedad del aire entre 30 95 sin condensaci n con una presi n del aire de entre 500 1060 hPa Entre 10 35 C Humedad del aire entre 30 95 sin condensaci n con una presi n del aire de entre 700
43. de las cuatro cavi dades existe un gr fico que muestra el resultado del eco del ultrasonido Los ecos se desarrollan cuando la impedancia ac stica cambia esto ocurre en el l mite entre los huesos tejidos l quidos secreci n y el aire Cuanto mayor sea la diferencia en la impedancia m s fuerte ser el reflejo Se utiliza una sonda como emisor y como re ceptor de ondas de ultrasonido Las ondas de ultrasonido se reflejan casi totalmente en las zonas de transici n situadas en los huesos o tejidos y el aire Esto se utiliza para la evaluaci n de diagn stico Por ello en un seno maxilar o frontal sano y lleno de aire s lo se puede apre ciar un eco de la pared frontal La hinchaz n de las mucosas la acumulaci n de secreciones los quistes o los cambios neopl sticos producen ecos tard os caracter sticos adicionales Por lo general el eco m s fuerte se refleja en la pared posterior del seno maxilar Se pueden a adir comentarios de texto libre en la visualizaci n gr fica de los resultados del examen en el que se encuentra disponible un campo de di logo para cada seno Asimismo existe un campo de di logo para toda la evaluaci n Todas las lecturas y evaluaciones de la prueba se guardan en una base de datos y est n disponibles para su consulta posterior Para imprimirlos se puede utilizar una impresora de Windows conectada al dispositivo El software de diagn stico Sono 31 se puede conectar a la red inform tica y puede
44. e acuerdo a lo establecido por la normativa Si el fallo persiste p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente del fabricante Sumin strele energ a al puerto USB de forma continua Para ello cambie la configuraci n en el sistema operativo consulte las p ginas 44 45 ATMOS Tymp 31 Compruebe la medida de la oliva y repita la La connexion tiene fugas medida Comprobar la posicion de la sonda y repetir la medida Reinicie el equipo y reinicie el servidor si forma parte de la red Si el fallo persiste p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente del fabricante Provide correct connection of the probe tube if necessary clean probe and probe tube if the failure still exists please contact the customer service of the manufacturer Complete la medici n e impr mala Coloque la ventana de administracion de pacientes en la parte delantera con las teclas Alt TAB Asegurese de que todos los manuales que se abren manualmente se han cerrado antes de usar el iHandle Vuelva a intercambiar los conectores de la sonda Si experimenta alg n otro problema de funcionamiento por favor apague el software de diagn stico y desconecte el equipo de dia gn stico ATMOS Diagnostic Cube inmediatamente de la fuente de alimentaci n P ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica del fabricante 43 Identificaci n y resoluci n de problemas 7 1 Suministro continuo de energ a al
45. e control de la sonda del timpan metro coccion 34 Manejo de las OlIVAS cccooocccccconoccccnonncnocanonnnnns 34 Tests funconales 34 Medici n de la elasticidad los valores m ximos y el refl ejo estapedial eeebenA e egteg eier Eeer d epeege 35 Pantalla y ajustes de medicon 35 Pantalla de inicio de las medidas de la compliancia y refl ejo CStAPECIANO cc ceeccccsscsssseeeeseeeeseeeeeeseeaeeees 35 Inicio de la medcon 36 Prueba de funci n de la trompa de Eustaquio medici n TIFT RE 37 Pantalla y ajustes de medicon 37 Inicio de la medcon 38 Recuperaci n de mediciones guar dadas en ATMOS A A boing clon E 39 Limpieza y desinfecci n cc ccsseeeeeeeeeeseeneeeeees 40 41 Informaci n general sobre limpieza y desinfecci n 41 Limpieza de la superfi cie del dispositivo 41 Plan de limpieza y desinfecci n oooccccccccoonccnnnnnnonos 41 Mantenimiento y asistenchiat cnica ee 42 Informaci n b sica nnnnennnnennnnnennnnnnnnnnnnnrnnnnnnnnnnne 42 Identificaci n y resoluci n de problemas 43 45 Suministro continuo de energ a al puerto USB 43 Windows 7 32 E 43 Windows east iaa iaodindas 45 Accesorios consumibles y piezas de repuesto 46 47 Especificaciones t CnicCas ccccsssseseseeeeeeeeees 48 49 Eliminaci n del producto onncccconccciccnncaniconcnncncnnnanonos 50 Notas EMG camisas 51 53 Declaration Of CONfOrMitY
46. e la toma de corriente de la pared S lo entonces deber proceder a desconectar el cable de conexi n del dispositivo No toque nunca el enchufe ni el cable con las manos h medas Deber respetar estrictamente las condiciones ambien tales especificadas en el apartado 9 0 El panel de control debe estar siempre a la vista y al cance de los operarios El equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube cumple el nivel de resistencia a las interferencias estipu lado en la norma IEC 601 1 2 EN 60601 1 2 Compati bilidad electromagn tica Dispositivos m dicos el ctri 39 COS No se aceptar n reclamaciones de garant a por da os provocados al utilizar accesorios o consumibles de terceros ATMOS no se hace responsable de los da os y perjuicios f sicos ocasionados s e No se han utilizado accesorios y recambios originales ATMOS e Las recomendaciones de uso no se tienen en cuenta e Modificaciones alteraciones y reparaciones realizadas por personal no autorizado por ATMOS Estas instrucciones de uso corresponden al dise o del dispositivo y a la situaci n de las normas de seguridad en las que se basaron cuando fueron impresas Los circuitos procesos nombres programas inform ticos y dispositivos est n cubiertos por patentes Este producto no es re esterilizable EL uso repetido de componentes marcados con est prohibido En caso de uso repetido sus componentes pierden sus funciones y existe un alto riesg
47. eber introducir la nueva almohadilla hi gi nica a una profundidad no superior al anillo de sellado anillo de goma Preste atenci n al cap tulo 5 3 Limpieza y desinfecci n 4 5 3 Medici n de la prueba de provocaci n Para las mediciones de provocaci n se deber prestar atenci n a las siguientes cuestiones 1 Cada una de las tres mediciones se guarda individualmente 2 El procedimiento y proceso de provocacion ha sido descrito por el fabricante de estas pruebas Rhino 31 es nicamente un instrumento que registra los resultados de esta prueba y su documentacion 3 Para obtener una comparaci n de las tres medi ciones una por encima de las otras se deber acceder tal y como se describe en el cap tulo 4 5 4 1 4 Provocaci n debe estar activo 25 IN lt gt A Pantalla de medici n tras el inicio del programa sin medici n O Gr fico para el control del flujo O Tarjetas de registro para mostrar los resultados de medici n Leyenda para el gr fico de medici n incluida la fecha hora y tipo de sonda Ajustes administraci n de pacientes menu de ayuda e informaci n del sistema Grabaci n en tiempo real del rinograma y resultado gr fico O Informaci n sobre el paciente O Inicio a trav s del interruptor de pie Apertura del campo de comentarios di logo para documentaci n O Acceso a las mediciones ya registradas Selecci n del lado que se desea medir I
48. ed es 4 0 4 1 4 3 4 4 4 5 4 5 1 4 5 2 4 5 3 4 5 4 4 5 4 1 4 5 5 4 6 4 6 1 4 6 2 4 6 3 4 6 4 4 7 4 7 1 4 7 1 1 4 7 1 2 4 7 2 4 7 3 4 7 3 1 4 7 3 2 4 7 3 3 4 7 4 4 7 4 1 4 7 4 2 4 7 5 5 0 5 2 5 3 6 0 6 1 7 0 7 1 7 1 1 7 1 2 8 0 9 0 10 0 12 0 Funcionamiento ccoccocccccconccoconnccnnanenananennanonnnanennnanes 19 40 Inicio del software de dagnostco o 19 Gesti n de pacientes cooonccccccnncnccccnncncconcnnnonononos 20 21 Aplicaci n del software y ejecuci n de las mediciones nnnnnnnennnennoenennnnneennnerenenrennrennne 20 Confi guraci n de los par metros de medici n individuales aannnnannaennnennonnnnennenennnennn 21 22 Medici n ATMOS Rhino 21 23 Medici n con moldesnasales 24 Medici n con m scaranasal 25 Medici n de la prueba de provocaci n 6 25 26 Visualizaci n de una curva de medici n 27 Visualizaci n de varias curvas de medici n 28 Recuperaci n de mediciones guar dadas en ATMOS a 29 Measurement ATMOS Sono 271 30 Modifi caci n de los par metros durante la medicion 31 Grafi COS de ganancia ocoooonccnnccccnnoccnnnnnnnnncnnnnnnnonanonnos 31 o EE 32 Recuperaci n de mediciones guardadas en ATMOS A ants a eae neneaia 33 Proceso de medici n en ATMOS Tymp 31 086 34 Manejo de la sonda clinica del impedanciometro 34 Elementos operativos y d
49. ed thereby We undertake to release the securities to which we are entitled if requested to do so by the client should the realisable value of the our securities be more than 10 percentage points higher than the outstanding claims We reserve the right to choose the securities to be released 11 Plans and Illustrations We retain ownership of and copyrights to all plans illustrations calculations and other documents which are attached to our proposals The client must receive explicit written permission before passing these on to third parties Imitating our legally patented products is forbidden and will be prosecuted 12 Jurisdiction and Place of Performance Our central office is the place of performance for all disputes in connection with these General Standard Terms and Conditions and the contracts closed with clients under them This jurisdiction excludes other jurisdiction relating to persons or subject matter Furthermore our client is not entitled to bring charges against us in another court should he file counter charges carry out counterbalancing or declare retention We however are entitled to bring charges against our client at their general place of jurisdiction or at another relevant court recognised by German or foreign law Unless otherwise stated in the order confirmation our central office is the place of performance Lenzkirch September 2008 ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG 79853 Lenzkirch Germany This Operati
50. es or delivery errors and to report these immediately Should the client fulfil this examining and reporting responsibility and should payment conditions be fulfilled we shall be liable to the client within the scope of legal regulations Our period of warranty shall in all cases be two years Our client can make use of the warranty as follows so long as he can provide first buyer proof in the form of an invoice or delivery note and provided that the product still has the original unchanged serial number a We choose whether to fulfil our guarantee by providing repair services free of charge either on the client s premises or in our factory or replacing the product We can also provide these guarantee services through an authorised company b Should a product be returned to us the client agrees to send the product in its original or similar packaging offering the same protection as the original packaging to our address or any address notified by us c Our guarantee ceases to apply if changes of any kind have been made to our product unless such changes have been made by us or a company authorised by us or have been previously agreed upon in writing by us Our guarantee also ceases to apply if third parties have carried out repairs to our products or replaced parts thereof This applies regardless of the fact whether these measures individually or collectively led to a deficiency of the product d We accept no responsibility f
51. eta de registro le ofrece la posibilidad de definir el formato de impresi n o salida de un archivo de imagen 21 Funcionamiento is i ond ap eer o ATMOS Rhino 31 ue spree ng Sage Hearne Ceci pn Ge Res ATMOS Sono 31 ies ate Log pagesa Pesar E Aerial Ac Ge bei et Pres dara Preti Probe Lis ts eu G am gel zs e O 0 ze kl e Decio We ile Ge ie Ke ATMOS Tymp 31 22 Ape Resex F Ml 2123 CE Pee 9505 Ly 595 gt 10545 Au 12 ee pi a 165 ET a wan 750 aade e 6548 10508 ATMOS Rhino 31 El tipo de sonda utilizada por el software se define en la tarjeta de registro Medici n Asimismo se pueden extraer los resultados de an lisis par metros de impresi n para la evaluaci n El valor por defecto cumple con la norma alemana est ndar The default value 75 150 and 300 pa complies with the standard German norm ATMOS Sono 31 En la tarjeta de registro Medici n se puede activar o des activar la opci n autom tica para saltar de una ventana de medici n a otra ATMOS Tymp 31 En la tarjeta de registro Medici n se puede definir el control de edad para la configuraci n de par metros autom tica Asi mismo se pueden ajustar los valores de presi n as como las frecuencias de la sonda para determinados grupos de edad Existen tres grupos de edad disponibles definidos por los grupos de edad inferiores o superiores O El
52. finalmente a modo Swallow Tragar Despu s de realizar las tres mediciones aparecer n en la pantalla las curvas correspondientes a los tres a E i i timpanogramas tanto del oido derecho como del izquierdo a y los valores relativos a la elasticidad los valores GE m ximos y el volumen se mostrar n en forma de tabla A Los pasos necesarios para imprimir guardar y a adir comentarios son los mismos que los descritos en el apartado 4 7 3 3 L A T Pal Ho Mas Jarga Deh Sab mam mg DT Nol ee Col rg fon Dem Ds Lata T Go i Om Got A Ap A oF Cu G 9 on e AR E Ce oii at oir nr ar het JA Temni rt Fa i a e Eege ia Lars 38 Pat Ab 150586 rg Kiem Funcionamiento Amos EE A 4 7 5 Recuperaci n de mediciones guar dadas en ATMOS Tymp 31 Aunque puede haber excepciones dependiendo del equipo y de la configuraci n del sistema podr volver a consultar todas las mediciones que haya guardado previamente Si el programa est integrado en el sistema de su PC podr abrir una medici n desde el archivo del paciente si hace clic sobre la entrada correspondiente En cambio si el software no est integrado en el sistema cuando haga clic sobre el bot n Load measurement Cargar medici n desde la interfaz del programa todas las medi ciones relativas a ese paciente aparecer n en pantalla por orden cronol gico O e Date Kind 16 03 2012 12 1200 Lal
53. formaci n previa en el uso de este dispositivo de diagn stico Preste atenci n a la Ley sobre dispositivos m dicos y utilice este dispositivo nicamente despu s de haber recibido formaci n conforme a dicha Ley 4 3 Aplicaci n del software y ejecuci n de las mediciones La descripci n de los procesos de medici n y ejecuci n cumple con la versi n del dispositivo y el estado del software suministrado junto con estas instrucciones de uso El fabricante no ser responsable por cualesquiera errores derivados de diferencias con otras versiones de las instrucciones de uso o una versi n del dispositivo que no cumpla con las mismas 4 4 Configuraci n de los par metros de medici n individuales Con el fin de garantizar un proceso de medici n orientado a consultas se recomienda que los par metros de medici n en la configuraci n del software sean personalizados Pulse el bot n herramientas para abrir la ajustes en la pantalla de medici n Estos ajustes solo tienen sentido con su programa de diagn stico y deben ser ajustados en cada programa En el Usuario de la tarjeta de registro puede introducir un nombre de consulta o nombre del m dico Esto aparece en la impresi n de la medici n Asimismo aqu se pueden definir hasta 8 c digos de usuario que se podr n elegir antes de realizar la medici n a trav s del men desplegable Esto sirve para la documentaci n completa de la medici n El resultado de la tarj
54. ibrar Ma Pira 8 Doa Measurement Grafic Table Comparison apo Expiration Pres TS 150 Gu TS 150 300 FIL 135 205 300 131 19 2685 AA 147 211 307 128 198 20 FI LA 282 416 607 259 3365 691 PL WA 082 O97 0 98 102 039 UE Fi L A 120 BD 70 3 0 10 210 FA inc L 52 46 50 45 Fl ine A as 45 55 55 FILLIA L 489 49 45 51 50 J FLANA L 52 51 51 43 50 52 Res L 187 247 337 183 257 355 Res A 1 72 240 3 30 1 256 3 31 Des Lab 090 122 1 67 098 128 1 71 Mazspenen Graie Table Comparison Table Compansor ina prion eegen Liria Pras 150 1 1802 15013 150 1 15012 1505 Pa FLL era nu 205 272 an 197 E FLA ke Roch AN 276 an LET LLE FLLHA G plz 416 CAR GK TE LLE FLLA 101 064 087 DE if 063 Des 182 155 247 1086 60150 257 Des A 1M 155 240 imm 150 256 Bes LIA 0 OF 12 Ose Oe 12 Comparison El az 150 Paj W Lek Di in 1 2 1 3 2 3 1 2 LS 2g mi E GA 113 Bi bei 112 ps R 183 1 1 E 15 1 216 veasuremelQ isais Table Comparison Ces on Fi ep rHAR Eu ee mi i me ee tee oe oe Em rm ee e i e IEEE i4 a4 Mi Lihi Fl Fa eege 1 FR iaa 14 06 99 Ald Pr j el i Las oe a a a a E ar IA E ERR A A A Li N ATMOS NDS 4 5 4 1 Visualizaci n de varias curvas de medici n O Aparecen tres mediciones una encima de otra Esta opci n es til por ejemplo tras una prueba de provocaci n o para realizar un control postoperatorio comparaci n entre el antes y el despu s 2 La ta
55. iciar la medici n prepare al paciente avisandolo de la inc moda presi n de vacion y los tonos molestos Funcionamiento Amos EE A o Examiner KHI di Tymp TFT Decay Selechon Valsalva Q LEHA ilera a A Sep BL La dl Leg Lui Lei Enri Carl Dad AP E H WO oei bh Gall 13 on E ROT khan SEA EN oa pom Lp r Fey D F L Cuando se hayan realizado todas las mediciones la curva del timpanograma y la medici n del reflejo estapedial aparecer n en la pantalla y los valores relativos a la elastici dad los valores m ximos y el volumen se mostrar n en forma de diagrama Visualizaci n de los valores de la medici n en forma de tabla Timpanograma Medici n del reflejo estapedial Guardar la medici n Imprimir en la impresora preseleccionada O O 8 o Si hace clic aqu se abrir un formulario que le permitir a adir comentarios o conclusiones 4 7 4 Prueba de funci n de la trompa de Eustaquio medici n TFT La prueba de funci n de la trompa de Eustaquio o prueba TFT se realiza principalmente para comprobar que el funcionamiento de la trompa de Eustaquio es correcto y suficiente Esta medida requiere de la colaboraci n del examinador por este motivo el procedimiento no se lleva a cabo directamente por el software Aqu el doctor decidir subjetivamente si la medida ha sido satisfactoria antes de iniciar la siguiente medida 4 7 4 1 Pantalla y ajus
56. icos Las conexiones deben ser de tipo 2 kV Common comercial o hospitalarias Inaplicable Los campos de frecuencia magn 3 A m tica deben ser de tipo comercial o hospitalario 51 52 Notas EMC Test de Inmunidad Test de Nivel Nivel de complianza Electromagn tica IEC 60601 Voltaje Dips Dropout lt 5 U lt 5 U La calidad de las tomas debe IEC 61000 4 11 gt 95 Dip of the U_ gt 95 Dip of the U_ ser la habitual de un comercio o para 0 5 Ciclos para 0 5 Ciclos hospital Si el usuario necesita un funcionamiento continuo debe 40 U 40 U recurrir a una conexi n ininterrum 60 Dip of the U_ 60 Dip of the U_ pible o bateria T T para 5 Ciclos para 5 Ciclos 70 U 70 U 30 Dip of the U_ 30 Dip of the U_ para 25 Ciclos para 25 Ciclos lt 5 U lt 5 U gt 95 Dip of the U gt 95 Dip of the U para 5s para 5s NOTA Utes la corriente alternativa previa a la aplicaci n de estos tests de nivel El ATMOS Diagnostic Cube debe trabajar en unas condiciones electromagn ticas ambientales determinadas Test de Inmuni Test de Nivel ds de complian Electromaan tica dad IEC 60601 S Los equipos port tiles y m viles de comu Ss nicaci n deben estar separados del inclui IEC61000 4 6 a kHz a 80 MHz p dos los cables a una distancia no inferior a Rad RF 3 V m la listada a continuaci n IEC 61000 4 3 80 MHz a 2 5 GHz i Distancia recomendada d 1 167 V P d 1 167
57. icular contralateral Accesorios incluidos Auriculares y set de conexi n Accesorios integrados para la sala de diagn stico o unidad de atamiento Handle soporte con funci n de encendido autom tico Especificaciones Control autom tico mediante software que se activa al extraer una de las sondas de medici n del soporte Sensores integrados en los soportes de la sonda tecnolog a de control PC de uso m dico y pantalla t ctil PC con Windows y pantalla t ctil Elementos incluidos PC de pantalla t ctil fuente de alimentaci n cable de alimentaci n IEC instrucciones de funcionamiento Datos t cnicos 100 240 V 50 60 Hz Intel Core 2 duo mobile 2 2 GHz 2 GB de memoria 500 GB HDD Microsoft Windows 7 Pro 32 bit Integraci n en el software de la consulta ya instalado a trav s de la interfaz GDT Brazo de soporte para su integraci n en el dispositivo ATMOS S 61 Servant Brazo de soporte para el monitor PC mediante adaptador VESA Datos t cnicos Peso m ximo soportado 25 Kg Servant 5 Brazo de soporte para el monitor PC mediante adaptador VESA Datos t cnicos Peso m ximo soportado 25 Kg REF Accesorios 512 1054 0 512 1058 0 912 1055 0 512 1059 0 512 1056 0 512 1060 0 Molde nasal de medici n tama o 1 ATMOS Rhino 31 con mascarilla de medici n 105 2014 5 105 2012 5 512 1120 0 512 0500 0 mediante USB en la carcasa de repuesto 512 1400 0 512 1500 0 512 13
58. iendo esa sobrecarga Una vez detecte que su respiraci n es normal puede iniciar la prueba Se recomienda que la duraci n de la prueba sea de al menos la grabaci n del proceso de respiraci n Si vuelve a pisar el pedal todas las medidas se adaptan en una tabla y el cambio de lado de la nariz automatico se inicia Despues de que la otra persona est preparada para la me dida del otro lado pulsando el pedal el proceso de medida se reinicia La medida se grava solo despu s de completar la segunda medida y la anotaci n en el campo de dialogo se haya hecho 4 5 1 Medici n con moldes nasales Si la medici n de rinomanometr a se realiza con moldes nasales preste atenci n a las siguientes cuestiones 1 Se debe seleccionar el tama o del molde de forma que el orificio nasal quede sellado No debe pasar el aire a trav s del molde 2 El molde nasal no debe introducirse en el orificio nasal bajo ninguna circunstancia 3 La presi n del molde contra el orificio nasal no debe interferir en la forma nasal o la respiraci n 4 La pieza manual de color negro con la sujeci n del molde debe ajustarse al orificio nasal que se va a medir El molde situado al final del tubo cierra el orificio nasal opuesto 5 Antes de realizar la medicion se recomienda que la persona inspire y espire varias veces de forma que quede registrado un patron respiratorio normal el paciente deberia acostumbrarse a la resistencia respiratoria del mol
59. l intuitiva o Save Pap be 123456789 iiaa i456 7 12056 189 IHE 123456789 LAA 12745673339 Date 27 00 2012 15 00 00 2702 2012 16 09 00 20 03 Sent 0 10 00 28 02 2012 05 15 00 01 01 2032 12 01 00 21 00 2012 15 28 00 21 00 2012 15 20 00 LULAN LI Funcionamiento Amos EE Funcionamiento ise 4 5 5 Recuperaci n de mediciones guar dadas en ATMOS Rhino 31 Aunque puede haber excepciones dependiendo del equipo y de la configuraci n del sistema podr volver a consultar todas las mediciones que haya guardado previamente Si el programa est integrado en el sistema de su PC podr abrir una medici n desde el archivo del paciente si hace clic sobre la entrada correspondiente En cambio si el software no est integrado en el sistema cuando haga clic sobre el bot n Load measurement Cargar medici n desde la interfaz del programa todas las medi ciones relativas a ese paciente aparecer n en pantalla por orden cronol gico De esta lista podr seleccionar hasta un m ximo de tres mediciones que aparecer n en la pantalla resaltadas en distinto color y con sus fechas correspondientes Para abrir mediciones guardadas previamente O Haga clic aqu para abrir las mediciones guardadas anteriormente en relaci n con ese paciente 2 Haga clic sobre una de las mediciones guardadas sta aparecer resaltada en color azul Para seleccionar m s de una medici n
60. l paciente O Iniciar el proceso sin utilizar el interruptor de pie Abrir el campo de comentarios di logo para a adir documentaci n Guardar la medici n actual Seleccionar el lado en el que se realizar la medici n Consultar mediciones registradas anteriormente Test funci n Aplicar gel en la sonda y ponerla en el tester de 2 cm vea la figura de la izquierda El pico de la curva ha de ser de 2 cm Funcionamiento Amos EE A o 4 6 1 Modificaci n de los par metros durante la medici n Al iniciarse el programa los par metros de medici n est n configurados tal y como se muestra a la izquierda es decir con los valores est ndar para una medici n maxilar Para modificar la ganancia general haga clic en los s mbolos y El gr fico de ganancia se selecciona de acuerdo a los senos maxilares Despues de cambiar a nivel de seno frontal los parametros de medicion se establecen como muestra la figura de la izquierda Estos son los valores estandar para medidas frontales Pulsan do los simbolos podemos variar la ganancia La ganancia se varia en concordancia con los frontales Con el bot n de zoom puede lograrse una mayor calidad gr fi ca en lo que se refiere a profundidad aunque se trata tan solo de una ampliaci n en sentido horizontal 4 6 2 Gr ficos de ganancia Gr fico de ganancia 1 Regulaci n de profundidad para el reconocimiento de los senos maxilares
61. les de reprocesamiento que crea oportunas Todos los desinfectantes que se recomiendan en este documento son desinfectantes homologados VAH RKI y se ha verificado la idoneidad de su uso para el equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube ATMOS no se hace responsable de ning n da o deri vado del uso de una concentraci n err nea de los desinfectantes o de la aplicaci n de otro desinfectante distinto a los mencionados Todos los pacientes que tengan motivos para creer que padecen una enfermedad cl nica o que hayan desarrollad o una encefalopat a espongiforme transmisible CJK vCJK etc deben ser tratados en instalaciones en las que se puedan adoptar las medidas pre ventivas necesarias para evitar el contagio El reprocesamiento del material e instrumental reutilizable ha de realizarse exclusivamente en instalaciones cuyos sistemas de gesti n de calidad hayan sido certificados externamente en conformidad con la norma DIN EN ISO 13485 13488 Debe tenerse en cuenta en todo momento la Ley alemana de Productos Sanitarios IfSG as como las directrices RKI BGR 250 y TRBA 250 41 Mantenimiento y asistencia t cnica 6 1 Informaci n b sica e Lleve acabo una inspecci n visual de la unidad antes de cada uso que incluya entre otros elementos los tubos y el cable de conexi n Si hay alg n cable o tubo da ado este deber sustituirse inmediatamente e Solo el personal de ATMOS o bien un especialista autorizado por ATMOS debe
62. mpresi n de acuerdo con los ajustes de la impresora Y Registro de la medici n realizada Las medidas realizadas se pueden registrar colocando de nuevo la sonda en el soporte Handle pulsando el bot n Save Guardar o confirmando la pregunta de seguridad con Si cuando el software Rhino 31 se cierre Funcionamiento Amos E Funcionamiento ise A A k a de ds LL iaa GERT T 7 U pr id id en frena Ai eTe O taut a ror ft EN a fiw ld i P 1 T E ME fo A i i D oi II 3 D SA E Pe an Poracartion ia E ra ee Pen e i B er F Les E tom a Lj ES A Maza KK insparali na Expiration Uni Pres T5 150 300 Z 150 30 Pa FLA 147 211 307 123 188 306 mie Fl Gab ese 416 607 29 36 4691 milfs Fl LA 09 097 098 102 O89 Of Fl LA 120 60 70 3 0 1 0 210 mis Fl met Dei 46 50 45 E Fl ine R a4 45 55 55 E FILAR L 48 43 43 51 50 ay ZS FELANAH 52 51 51 49 50 52 Ai Fees L 187 247 337 193 6257 45 Ries A 1 72 240 330 198 256 231 Hes Lab 030 122 1 67 088 126 171 Legend 4 RE Arer ind AA a Measurement Graie Table Comparison Compre Pi Fas 100 Bai OC aran EE ee eee ee ee eee 4 5 4 Visualizacion de una curva de medicion 0 Evoluci n del flujo registrado durante la medici n 2 Al hacer clic sobre cada una de las pesta as de la tabla se obtienen distintos tipos de informaci n Leyenda d La pesta a Graphic Gr fico facilita la evaluaci n vi
63. n funcionamiento por primera vez No utilice la unidad si sta no ha sido aclimatada ya que podr a sufrir da os TN lt gt A d Condiciones ambientales Transporte Almacenamiento Funcionamiento entre 10 y 50 C entre 0 y 95 de humedad del aire sin condensacion con una presion del aire de entre 500 y 1060 hPa entre 15 y 3 C entre 30 y 95 de humedad del aire sin condensaci n con una presi n del aire de entre 700 y 1060 hPa N ATMOS NS Instrucciones de seguridad importantes El equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube ha sido dise ado conforme a la directiva IEC 60601 1 EN 60601 1 Es un dispositivo que cumple la protecci n VDE de clase ll Puede conectarse a una toma de corri ente de pared correctamente instalada Antes de poner en marcha este dispositivo se deben inspeccionar los cables de corriente sus accesorios los terminales de conexi n y los tubos para detectar cual quier posible da o Los terminales y los tubos da ados deber n sustituirse inmediatamente El funcionamiento del dispositivo deber verificarse antes de su uso El equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube no ha sido dise ado para su funcionamiento en reas con riesgo de explosi n M y G Pueden producirse reas con riesgo de explosi n debido al uso de anest sicos combustibles materiales para la limpieza y desinfecci n de la piel Evite que los l quidos penetren en el dispositivo
64. n preseleccionado el monitor mue stra un resultado de medici n u otro Debido a las diversas posibilidades de ajustes se puede adaptar para ajustar la medici n a la fisiolog a de los sujetos examinados as como a las preferencias del examinador En la pr ctica cl nica diaria seleccionar libremente los par metros est ndar simplifica la aplicaci n Tymp 31 Los resultados obtenidos de la medici n se guardan en un archivo de datos de pacientes stos pueden imprimirse me diante una impresora para Windows Es f cil incorporar los datos en el sistema EDP Electronic Data Processing de la consulta o cl nica ATMOS Tymp 31 cumple los requisitos actuales de contabili dad de las compa as aseguradoras Toda la informaci n est disponible para su evaluaci n y est electr nicamente documentada para su verificaci n fn A SJ 1 4 Explicacion de los Simbolos Indicaciones en este Manual de Instrucciones Siga las flechas al 8 A Mover conecte en gt proceder secuencia i Informacion general J esta direcci n LG e Presione en el punto e Numeraci n y Gire mueva en indicado esta direcci n Por favor lea Subnumeraci n O Informaci n importante RS dk e Sustituir Revise Respete los requisitos de ie clic Montar asentar de higiene EF forma correcta Im genes incluidas en este manual Advertencia o Aviso importante gt Informaci n importante S mbolos del equipo de diagn stico ATMO
65. nados con el paciente se extraen autom ticamente C mo utilizar la gesti n de pacientes Cuando utilice el equipo de diagn stico con el icono de escritorio o la lista de programas de Windows el software de pacientes se iniciar autom ticamente Se puede abrir la gesti n de pacientes pulsando el Handshake button Protocolo de intercambio O en la pantalla de medici n Vista formulario en gesti n de pacientes B squeda de pacientes por nombre o n mero Datos de pacientes el numero de paciente es un Campo obligatorio el resto de informaci n podr cumplimentarse si se desea Bot n de confirmaci n para entrar y salir del proceso Bot n de segmento para a adir cambiar o borrar registros Al hacer clic en new nuevo puede a adir un nuevo paciente Al hacer clic en change cambiar el dato del paciente puede ser modificado o a adido Sin datos de paciente Funcionamiento Amos EE AE o Kan Tyrian Cha Dages peepee e DN Her ear AAA Ln mt Toe ae Buse rit irl jal Ys Exon Entering examiner Examiner IKH KH Drw Tymp Sy Selecting examiner Previn Por Wesel KIT bested Wie tes E eeftg Ges Ap Crates 200 sender SE de Camara 011 3170 Seres eres Sada TT pre por ME cade ARA AE Beie gd Prt E Deet L VC See pen LX UR Ia d Pen Tui LKE SEA we LAA A El diagn stico s lo puede ser realizado por personal m dico especializado con
66. ncajado en la toma De la misma forma pulse el cabezal y el cable del ultrasonido hasta que encaje en su lugar ATMOS Tymp 31 Conecte el conector jack al dispositivo y apriete los tornillos para que el conector jack quede ajustado Tire suavemente del tuvo para comprobar que el ajuste es correcto El conector debe quedar firmemente encajado en la toma 13 f N Configuracion y puesta en marcha Amos M Parte posterior Handle conexi n USB al ordenador 14 Parte posterior O Conexi n para la unidad de suministro de corriente O USB para el ordenador USB para el interruptor de pie Conexi n para los auriculares opcional Presente atenci n a la hora de conectar el USB al ordenador y el Handle resp al interruptor de pie de forma que los cables no se enrollen Esto no podr suceder si se utilizan los accesorios suministrados cada conector tiene una forma diferente Se utiliza un conector USB B para la conexi n al ordenador o iHandle para la conexi n al interruptor de pie es necesario un conector USB A Preste atenci n igualmente a las instrucciones inscritas en la parte trasera del m dulo Por ltimo el conector del suministro de corriente coloca en el m dulo Tras la instalaci n del controlador y la configuraci n del sistema cap tulo 3 4 el equipo de diagn stico ATMOS Diagnostic Cube est listo para su uso La funcionalidad del dispositivo se indica cuando se enciende la luz verde
67. ng instructions is copyrighted Duplication translations microfilming and savings on electronic systems particularly for commercialpurposes are illegal without prior agreement of the manufacturer All compiled data are based on manufacturers instructions All logos product names and designations used in this catalogue are property of the respective manufacturer We do not take over any warranty and liability in the case of missing inscriptions Subject to modifications and amendments
68. nte un espir metro conecta do al paciente a trav s de una m scara respiratoria o moldes nasales A continuaci n se realiza la medici n de la presi n diferencial mediante el m todo de medici n anterior coana frente a presi n interior de la m scara presi n del molde Los resultados de la medici n se muestran en tiempo real en forma de rinograma y tras la medici n como diagrama de pre si n del flujo como tabla de valores y gr fico de barras El procesamiento de los datos se realiza mediante el software de ATMOS Rhino 31 y se guardan los valores y los resultados obtenidos Para imprimirlos se puede utilizar una impresora de Windows conectada al dispositivo Para una evaluaci n sencilla de los resultados de medici n hasta un m ximo de 3 mediciones se puede visualizar simult neamente de forma gr fica Para una evaluaci n sencil la se muestra una comparaci n de las curvas tanto en forma de tablas como gr ficos Los resultados del c lculo incluyen un sistema de procesamiento de datos patentado CAR rinomanometr a asistida por ordenador seg n el Prof Ba chert Este proceso respalda el rechazo de los aparatos de medici n Esto proporciona al examinador unos resultados m s objetivos ATMOS Sono 31 La forma m s r pida y sencilla para realizar ex menes de ultrasonido con el m dulo inform tico Sono 31 Un m todo de examen inocuo para detectar la condici n de los senos maxilares y paranasales Para cada una
69. o de infecci n ATMOS Tymp 31 s lo puede ser manipulado con los tapones correspondientes Compruebe si los tapones presentan alg n da o El ATMOS Diagnostic Cube debe utilizarse solo en recin tos utilizados con fines medicos pero no en reas con riesgo de explosi n y medio ambiente rico en ox geno Aviso Los equipos ultras nicos no deben utilizarse con equipos de AF si es posible para evitar el riesgo de quemaduras 10 N Configuraci n y puesta en marcha Amos M 7 Configure siempre el dispositivo sobre una superficie firme y nivelada Vista frontal Equipo de diagn stico Diagnostic Cube Sondas iHandle soporte para sondas inteligente Conector para sonda ATMOS Tymp 31 Conector para sonda ATMOS Rhino 31 Conector para ATMOS Sono 31 Indicador de estado LED o000000 Y 3 2 Vista posterior Conector jack para fuente de alimentaci n desde una unidad de suministro de corriente Conector jack para USB 2 0 conexi n con el ordenador Conector jack para USB 2 0 conexi n del interruptor de pie Conector jack para los auriculares de reflejo ac stico cruzados conexi n nicamente con el modulo ATMOS Tymp 31 Fecha de fabricaci n a o y mes Fecha de la siguiente verificaci n de seguridad Las mu escas correspondientes indican la fecha y hora 00 O O 11 3 3 Instalaci n y puesta en funcionamiento Para trabajar con el ATMOS Diagnostic Cube previamente se ha de
70. o disponible m n 1 GB Resoluci n gr fica m n 600x800 M n 2 conexiones USB 2 Posible conexi n a red mediante un acoplador aislado galv nicamente Los PC de uso no m dico solo pueden conectarse al equipo a trav s de un acoplador USB con separaci n m dica respecto a la unidad o bien instalando un transformador de aislamiento m dico al sistema de suministro el ctrico Control de dispositivos y archivo de datos tambi n independiente del sistema EDP de la consulta Inicio del programa mediante el uso de iconos el control inteligente del soporte O la activaci n remota Sistema EDP MediStar Funciones de Inicio Parada y almacena miento de datos mediante el interruptor de pie Posibilidad de introducir comentarios Transmisi n de los datos del paciente a trav s de GDT Transmisi n de los datos al equipo PC de la consulta m dica una vez terminada la medici n a trav s de una interfaz GDT Almacenamiento en la base de datos por paciente Posibilidad de imprimir a trav s de Windows Resultados gr ficos transferibles al sistema de informaci n cl nico Administraci n de los permisos de acceso y configuraci n de opciones protegidas con contrase a Medici n de la resistencia respiratoria nasal mediante el uso de una mascarilla o de moldes nasales Visualizaci n en tiempo real de la curva de desarrollo Rango de medici n de la presi n de 500 Pa a 500 Pa Rango de medici n del flujo m x 700 ml s Vi
71. or damage defects caused by operational wear and tear incorrect installation or incorrect or insufficient maintenance incorrect operation of the product in contradiction to the handbook delivered with the product improper use or operating faults inappropriate or negligent handling and care especially with respect to dirt lime suction of fluids inappropriate cleaning and sterilisation using accessories and or replacement parts which are not explicitly approved incorrect assembly and or initial operation by the client or third parties the client s negligence in handling the product unacceptable operating conditions such as humidity temperatures the power supply vibrations accidents acts of God especially lightening water fire public unrest and insufficient ventilation We are not liable for damage to other objects apart from our product itself except in the case of any deliberate or grossly negligent actions by us or our representatives or agents Should no deliberate breach of contract be claimed our liability S N ATMOS A MedizinTechnik is limited to damage which is regarded as typical for tthat case This also applies in the case of our culpable infringement of substantial contractual duties The indispensable conditions of German Liability Law remain unaffected thereby For second hand equipment the period of warranty shall be reduced to a period of twelve months 10 Reservation of
72. pire varias veces a traves de la boca Pare la medida y repita el proceso para el otro lado Los gr ficos resultantes han de ser simetricos para ambos ladoos Los valores tabulados han de ser indenticos a izquierda y derecha La diferencia Fl L R no debe exceder de 1 vease gr fico de la izquierz da Despu s de la prueba de test de bloqueo las piezas deben ser limpiadas y desinfectadas ATMOS Green Clean SK or Green Clean MK y debe renovar los filtros Medida Antes de empezar cualquier medida debe escoger el tama o de la mascara y las olivas adecuadas a la anatomia del paciente La sonda debe tener un ajuste herm tico A fin de obtener una optima medici n el paciente debe ser infor mada del procedimiento Su colaboraci n puede tener una influencia positiva para no repetir la medida El software del Diagnostic Cube empieza automaticamente sobre la parte derecha de la nariz Tocando el boton adecuado puede cambiar manualmente el lado a medir Cada vez que activa el software del Rhino 31 ste realiza una calibraci n de la presi n ambiental En caso de varia ciones extremas de clima puede realizar esta calibraci n manualmente pulsando adjustment en la tabla measure ment 23 24 Funcionamiento AH NY E Contra olive Handpiece Se recomienda que una vez colocada la sonda el paciente inhale y exhale varias veces Esto acostumbrar al paciente a respirar con normalidad ten
73. piroceptor de X Limpiar con un pa o y desinfectar X diafragma anular x x Reprocesamiento mec nico a 85 C con x productos adecuados Sistema de tubos X Limpiar con un pa o y desinfectar X Ao E higi nica del Producto de un solo uso X ATMOS Tymp 31 Soporte X xX Limpiar con un pa o y desinfectar X AM x x Limpiar manualmente y desinfectar con Orliclean x Sustituir los tapones despu s de cada uso i Reprocesamiento mec nico a 85 C con Y Tapones X X r productos adecuados Por favor cumpla los requisitos adicionales de higiene que establezca el fabricante Limpieza y desinfecci n manual inmerso en la limpieza y la soluci n desinfectante prestar atenci n a las instrucciones del fabricante respecto a la dura ci n del efecto Enjuague con aguadesmineralizada si es necesario limpiar los espacios huecos conun cepillo peque o Desinfectantes recomendados Desinfectantes para superficies revestidas D De eficacia probada Green amp Clean SK ATMOS Otros productos probados D D D D Otras superficies Desinfecci n manual del instrumental De D D Korsolex extra Bode Chemie Sekusept aktiv Ecolab Gigasept FF neu Sch lke 8 Mayr D D D D D Dismozon pur Bode Chemie Kohrsolin FF Bode Chemie Perform Sch lke amp Mayr Terralin Protect Sch lke amp Mayr Dismozon pur Bode Chemie Kohrsolin
74. que el m dulo est listo para realizar la medici n del lado izquierdo Durante este proceso la luz LED deja de parpadear y permanece en azul Si se interrumpe la medici n porque el m dulo detecta que hay una fuga en el sistema o un bloqueo en la sonda la luz LED pasar a ser violeta 4 7 1 2 Manejo de las olivas Despu s de completar las medidas debe sacar la oliva de la sonda y limpiarla con un desinfectante Por favor vease capitulo 5 0 Limpieza y desinfecci n 4 7 2 Tests funcionales Antes de cada uso compruebe por seguridad las condiciones del equipo Para esta function se incluye en la entrega una medio para realizar el test volumen del soporte de la sonda de 0 85 1 0 cm Nunca utilice olives usadas en la sonda de testeo Existe riesgo de contaminaci n Funcionamiento Amos EE Funcionamiento ise Examiner KH Tymp TFI Decay Reflex Mo Reflex Ipsi Contra loci Contra Parameters Probe 1 s 226 _a Prest daPa 200 e EN Pres daPa 400 4 7 3 Medici n de la elasticidad los valores m ximos y el reflejo estapedial Esta medici n es el diagn stico que se realiza de forma m s habitual con un timpan metro Por esta raz n el software selecciona autom ticamente este modo de medici n al activarse el m dulo y le asigna el t rmino Tymp Timpanometria El dispositivo ya est listo para realizar la medici n y utilizar los ajustes indicados o bien los
75. r Todas las partes que est n marca dos como productos de un solo uso filtro no pueden ser reutilizados ver el cap tulo 5 3 Limpieza y desinfecci n Despu s del proceso todas las partes tienen que pasar la inspecci n visual respecto a los residuos o la contaminaci n 40 29 0 Limpie 5 3 Plan de limpieza za y desinfeccion fN ATMOS A y desinfecci n y Qu C mo C mo Cu ndo Qui n D Personal formado y 2 cualificado que est famili L D Recomendaciones o o E o ariza do con el reprocesam KE Zi EI EI iento de instrumenta I Limpieza Desinfec 2 e amp 6 Porfavor escriba el nomb ci n Ok z E S re de la persona responsa ao 8 a o Se E blecon un rotulador de base acuosa ATMOS Rhino 31 ATMOS Sono 31 Bloque de testeo X X Limpieza y desinfecci n manual Xx x x Limpieza y desinfecci n manual Sustituir los moldes x Molde nasai nasales despu s de cada uso x x Reprocesamiento mec nico a 85 C con productos x adecuados x Limpieza y desinfecci n manual Sustituir los moldes x L nasales despu s de cada uso Sonda y tubo de presi n x x Reprocesamiento mec nico a 85 C con productos x adecuados Vascas demedci nde X X Limpiar con un pa o y desinfectar X la sonda x x Reprocesamiento mec nico a 85 C con productos x adecuados Adaptador nasal Producto de un solo uso X Es
76. ritorio o selecci n de la opci n del programa de Windows Se iniciar la gesti n de pacientes Se iniciar la gesti n de pacientes Retire la sonda Pulse la entrada en la hoja de pacientes del software de pr cticas o contr lela mediante una combinaci n de teclas Se iniciar el diagn stico Se iniciar el diagn stico 19 Funcionamiento lt gt NS Pa Lee Crane O Ee ba hara Fetz bag geb a Samdi Anen ale Lef EE Fei re De g e ir ET i A 513 158 IAJ E 15 11 8507 kom pr Sekt EA Fr Br BEI N ege Eh ee beter tots KC Tak Charge O range IEN i ae gt Pret kee ph ei get ZE 3 D N ege WD rol bras O 20 4 2 Gesti n de pacientes Cuando el equipo de diagn stico Diagnostic Cube no est inte grado en el EDP de pr cticas los datos de pacientes ej N me ro nombre apellido de manera opcional y si se desea la fecha de nacimiento sexo y direcci n se deber n introducir en la base de datos de pacientes del equipo de diagn stico Diagnostic Cube El objetivo es conseguir un almacenamiento personaliz ado de las mediciones y es obligatorio si la documentaci n se realiza exclusivamente por v a electr nica Esta informaci n est sujeta a los requisitos de protecci n de datos como prueba para la compa a aseguradora Cuando la integraci n en el EDP para consultas est dispo nible interfaz GDT el acceso a la gesti n de pacientes est bloqueado puesto que todos los datos relacio
77. ruebe si las piezas suministradas presentan alg n signo de da o da os de transporte En caso de detectar cualquier da o p ngase en contacto con nuestro departamento de servicio t cnico Por lo general la instalaci n de dispositivos de diagn stico es efectuada por nuestros t cnicos o la parte contratante competente Ellos son tambi n responsables de la instalaci n del contro lador para la interfaz USB Conexi n de la sonda de ultrasonidos Conexi n para la sonda mascarilla o molde Conexi n para la sonda Tymp Interruptor de pie conexi n en la parte trasera o con el ordenador 0000 ATMOS Rhino 31 Simplemente conecte el tubo de la sonda de rinamometr a a la parte frontal del dispositivo Esto se realiza pulsando hacia abajo la palanca de metal situada en el conector del m dulo Rhino Al pulsar hacia abajo la palanca de metal el tubo de la son da se conecta f cilmente al m dulo Cuando el cierre haya encajado podr n probar si el ajuste es correcto tirando sua vemente del tubo Para conseguir un ajuste correcto el conector debe estar colocado firmemente dentro de la toma ATMOS Sono 31 Introduzca el conector en la toma con el pasador de gu a O gire hacia la derecha tanto como sea posible el conector encajar en la toma Cuando el cierre haya hecho clic en el ajuste correcto se podr probar tirando suavemente del co nector Para conseguir un ajuste correcto el conector debe quedar firmemente e
78. s EE Eusclonemiente ise Pat Nr 123456789 123456789 123456789 SRT TTT TTT TTT Date Nr 02 03 2012 12 18 00 21 03 2012 15 21 00 21 03 2012 15 23 00 21 03 2012 15 25 00 3 21 03 2012 15 40 00 ZeeChe Ge 18 19 21 II 4 6 4 Recuperaci n de mediciones guardadas en ATMOS Sono 31 Aunque puede haber excepciones dependiendo del equipo y de la configuraci n del sistema podr volver a consultar todas las mediciones que haya guardado previamente Si el programa est integrado en el sistema de su PC podr abrir una medici n desde el archivo del paciente si hace clic sobre la entrada correspondiente En cambio si el software no est integrado en el sistema cuando haga clic sobre el bot n Load measurement Cargar medici n desde la interfaz del programa todas las mediciones relativas a ese paciente aparecer n en pantalla por orden cronol gico De esta lista podr seleccionar hasta un m ximo de tres mediciones que aparecer n en la pantalla resaltadas en distinto color y con sus fechas correspondientes Para abrir mediciones guardadas previamente d Haga clic aqu para abrir las mediciones guardadas anteriormente en relaci n con ese paciente Vi Haga clic sobre una de las mediciones guardadas Esta aparecer resaltada en color azul Para que aparezca la medicion elegida en la pantalla haga clic en el bot n OK 33 ETT lt gt 0 A d
79. s condiciones electromagn ticas ambientales determinadas Test de Emisiones Electromagn tica La unidad ATMOS Diagnostic Cube utiliza RF solo para funciones internas por lo cual la baja emisi n no interfiere en otros quipos cercanos Emsiones RF CISPR 11 Emisiones RF Clase B CISPR 11 Harmonics IEC 61000 3 2 Flicker Inaplicable IEC 61000 3 3 La unidad ATMOS Diagnostic Cube puede ser utilizada en todo tipo de establecimientos Incluso dom sticos y ser conectada a la red general de todos los edificios destinados a uso dom stico El equipo no debe utilizarse justo al lado o apilado con otros equipos En el caso de ser necesario trabajar en este modo compruebe que el equipo funciona correctamente 11 2 Normativa y declaraci n del fabricante Inmunidad El ATMOS Diagnostic Cube debe trabajar en unas condiciones electromagn ticas ambientales determinadas Test de Inmunidad He A Nivel de complianza Electromagn tica 6 kV Contacto Los suelos deben ser de de ESD IEC 61000 4 2 EFT IEC 61000 4 4 Surges IEC 61000 4 5 Frecuencia 50 60 Hz Campo magneticos IEC 61000 4 8 6 kV Contacto 8 kV Aire 2 kV Red 1 kV I Os 1 kV Diferencial 2 kV Com n madera cer mica o hormig n Si 8 kV Aire s n sint ticos la humedad relativa debe ser al menos del 30 2 kV cable conex Las conexiones deben ser de tipo inapplicable comercial o hospitalarias 1 kV I Os 1 kV Sim tr
80. se abren automaticamente e instala la base de datos en su PC local Las modificaciones de estos aju stes deben ser llevadas a cabo por un personal cualificado Si el software no est conectado a una red EDP los botones de importar y exporter no tienen ning n uso aerem y User Syster God Deg Measurement 10 Para aplicar los ajustes modificados se ha de confirmar con Patient C AGHohag pata Pat kbl Sl 1 create new Pal Paterticiaba LAH C Aag mo languae T y LEN Es OT Esport 1 17 Instalaci n y puesta en marcha Tame lara Lore Eat fir hara Frul has dom e mi 1 oe rie hi de a 2010 Pal dr IHIH ker K Oe D 20110 i A i 1 11 10 ihm a HLH P Em Tampir celo JA 4900 a Feu Ha w Ce N w eroarea 18 3 5 3 Configuraci n de los ajustes del sistema sin conexi n a red Debe llevarse a cabo en cada modulo Durante la instalaci n todas las direcciones de las carpetas y la configuraci n de un usuario se hace automaticamente y la base de datos se instala en el PC local Todas las modi ficaciones deben ser llevadas a cabo por un administrador cualificado Las rutas de importacion y exportacion deben dejarse en blanco Como usuario de los diagnosticos usted es responsable de la protecci n de los datos No asumimos ninguna responsabi lidad en la p rdida de datos En la integracion al software de la consulta se suele habilitar una partici n para este prop sito Aqu se
81. stic Cube puede ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas respetando una distancia m nima entre equipos port tiles y m viles de comunicaci n por Radiofrecuencia y el ATMOS Diagnostic Cube tal y como se recomienda en el siguiente esquema as Separacion dependiendo de la frecuencia transmitida Salida nominal del 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz transmisor d 1 167 P d 1 167 P d 2 33 P W Para transmisores los cuales la salida maxima nominal no esta en la tabla la separacion debe calcularse mediante las ecuaciones de la tabla donde P es la salida maxima nominal del transmisor en Vatios y d es la distancia en metros NOTA 1 Con 80 MHz y 800 MHZ se aplica el rango de frecuencias mas alto NOTA 2 Estas normas no son aplicables para cualquier caso La propagaci n de los campos electromagn ticos est influenciada por absorciones y reflejos de los edificios objetos y personas 93 N Declaration of conformity Amos M EG KONFORMIT TSERKL RUNG ATMOS EC DECLARATION OF CONFORMITY MJ DECLARATION DE CONFORMITE CE MedizinTechnik Wir We Nous ATMOS MedizinTechnik GmbH 4 Co KG Ludwig Kegel Stra e 12 14 16 18 719853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 erkl ren in alleiniger Verantwortung dass das Medizinprodukt declare under our sole responsibility that the medical device d clarons sous notre pleine et enti re responsabilit que le produit m
82. sual y es de gran utilidad a la hora de realizar un an lisis diagn stico La tabla de valores del rinograma contiene la siguiente infor maci n FI L flujo de la fosa nasal izquierda determinada con una diferencia de presi n de 75 150 and 300 Pa FI R flujo de la fosa nasal derecha determinada con una diferencia de presi n de 75 150 and 300 Pa FI L R En caso de que las medidas de ambas fosas esten disponibles muestra la suma con las diferentes presiones de 75 150 and 300 Pa FI L R relaci n entre el flujo de la fosa izquierda y drerecha FI L R diferencia de flujo entre ambas fosas Fl inc L incremento en del flujo de la fosa izaquierda Fl inc R incremento en del flujo de la fosa derecha a las diferentes presiones de 75 to 150 resp 150 and 300 Pa FI L R L Relacion entre el flujo de la fosa izquierda y el total FI R R L Relacion entre el flujo de la fosa izquierda y el total RES L valores de la resistencia a la salida de la fosa izquierda RES R valores de la resistencia a la salida de la fosa de recha RES L R valores de la resistencia a la salida de ambas fosas El registro gr fico le hace una valoracion visual para facilitar el diagn stico 27 Funcionamiento Eat Lego k Lsap de dl Casen GERT F Dn V PWC D j D iess RR eg pg E anlag A ze d Abee e a eo j al i i GH i EE ELSA NOR D A Lt 8 en Pass iiit ii L D ar F lmi E tom i T l
83. sualizaci n posterior a la medici n de la curva de desarrollo respiratorio y de los resultados obtenidos en forma de tabla C lculo de los valores promedio de la curva de acuerdo al algoritmo de CAR Control autom tico de la secuencia de medici n Ultrasonido modo A Frecuencia de impulso de la sonda de ultrasonidos 100 Hz Frecuencia de medici n de la sonda 3 5 MHz Rendimiento de la transmisi n 0 06 mW cm2 Amplificaci n 80dB Conmutaci n entre 8 y 4 cm de profundidad mediante el control autom tico de la secu encia de medici n o bien manualmente Visualizaci n gr fica permanente a trav s de 4 im genes Posibilidad de a adir comentarios diagn stico y conclusiones imagen de la medici n ATMOS Tymp 31 Brazo de soporte Tiempo de uso Resistencia del cable de tierra Corriente de fuga a tierra Corriente de fuga de la carcasa Corriente de fuga del paciente Condiciones ambientales Transporte Almacenamiento Funcionamiento Dimensiones Alto x Ancho x Largo Equipo de diagnostico Fuente de alimentacion Brazo de soporte Peso Equipo de diagnostico Fuente de alimentacion Interruptor de pie Brazo de soporte sin el equipo Controles de seguridad regu lares Proteccion clase EN60601 1 Grado de protecci n Tipo de protecci n Clasificaci n de acuerdo al An exo de la Directiva 93 42 EEC del Consejo Europeo Marca CE C digo GMDN UC digo UMDNS N mero
84. tes de medici n Informaci n sobre el paciente actual Selecci n de los diagn sticos que han de realizarse Resultados num ricos de las mediciones Diagrama de las tres mediciones Par metros de medici n O O O 8 e Selecci n del modo en el que se realizar la timpanometr a O Ajustes gesti n de pacientes men de ayuda e informaci n del sistema Si es necesario introducir otros valores para los par metros de medici n o utilizar un modo distinto para el reflejo estapedial deber n configurarse estos ajustes antes de iniciar las mediciones Una vez que se inicia la medici n es decir una vez que la sonda est en el o do y se ha confirmado la estanqueidad ya no es posible realizar ning n otro ajuste 37 Ll rn Funcionamiento ATMOS XN J Kaabes ad Tymg Tee 4 7 4 2 Inicio de la medici n ETA Md Ct Sorin La medicion se inicia con una timpanometria normal sin gt tener en cuenta ning n reflejo A continuaci n el i paciente ha de realizar la maniobra de Valsalva que consiste en intentar exhalar con relativa fuerza mientras se tienen las v as respiratorias cerradas Para ello normalmente el paciente cierra la boca y se tapa la nariz con los dedos Para la tercera y ltima medici n se le pide al paciente que trague saliva Swallow Durante la realizaci n de las tres mediciones es importante pasar manualmente del modo Tymp Timpanometria al modo Valsalva y
85. thee Una vez abierta esta ventana seleccione la pesta a Geleet Hardware y haga clic en Administrador de dispositivos Ey Droe Bereet tz you malo zg thal tal degt ep compabbds weih o mdp reo Lite biz pois pel ua hor indios conmechs ko Window Update for desa i Dee Sigra Windows Update Hardware Fighe ee Har sare Doles prod 44408 bor fend bo pet up and abona a d lnec Funders configu ona Hard e Prode YP ECP Printer Port LPTL g Processors ei S SCSI and RAID controllers E Sound video and game controller El ze Storage volumes System devices EL Universal Serial Bus controllers E Intel R 828016 ICH Family 3 Intel R 828016 ICH Family 68 Intel R 828016 ICH Family Sa Intel 828016 ICH Family 88 Intel R 826016 ICH Family USE Mass Storage Device a USB Root Hub 45 USB Root Hub A continuaci n seleccione Concentrador ra z USB Deje sin seleccionar la casilla Permitir al equipo apagar este Gerd Por Deen Delai Pree dispositivo para ahorrar energ a O Ais Ba Ces Ae 1 b s dll Wei dira Samer ate 45 46 ATMOS Rhino 31 con medici n por molde nasal Molde nasal de medici n tama o 3 Molde nasal de presi n tama o 3 Molde nasal de medici n tama o 2 Molde nasal de presi n tama o 2 Molde nasal de presi n tama o 1 Mascarilla nasal grande para adultos Mascarilla nasal peque a para ni os ATMOS Tymp 31 Aur
86. tico Consumo de corriente de la fuente de alimentaci n Potencia de entrada de la fuente de alimentaci n Fuentes de energ a alternativas Fusibles Cable de alimentaci n Posibles variaciones en el dispositivo Interfaz Requisitos del sistema PC En caso de instalaci n en el entorno del paciente solo se permite el uso de PC que se consideren adecuados desde el punto de vista m dico Descripci n general del software ATMOS Rhino 31 ATMOS Sono 31 Z N ATMOS NY 100 240 V 50 60 Hz 12 V DC max 5A Max 0 8A 90 V Max 60 W A trav s de USB para el control inteligente del soporte Integrados en la fuente de alimentaci n y en el equipo de diagn stico Enchufe IEC en la fuente de alimentaci n La unidad puede instalarse de forma independiente o en el brazo de soporte si se desea integrar en el equipo ya existente Soporte para las empu aduras de las sondas que puede instalarse bien en el propio equipo o bien en el brazo de soporte Handle opcional para un control inteligente del soporte que permite iniciar el programa autom ticamente 1 x salida USB 2 0 al PC enchufe tipo B 1 x USB 2 0 para el control inteligente del soporte enchufe tipo B 1 x tensi n de alimentaci n de CC a 2 5 x 5 5 mm de la fuente de alimentaci n Sistema operativo Windows XP SP2 o Windows 7 Pro 32Bit Capacidad del disco duro necesaria 10 MB sin incluir espacio para datos 80 GB Memoria de trabaj

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