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Sartocon® Slice 200

1. Sartorius stedim biotech Instrucciones de instalaci n Sartocon Slice 200 Soporte para filtros MARAA ANA 85037 545 71 Vers 07 2014 Contenido 1 Sobre este documento rr 4 1 1 Documentos pertinentes n nee nn 5 1 2 Medios de representaciOn ccc cece eect ee eee e nennen 5 2 Indicaciones de seguridad cc eee cece eee eee eee ene eee 6 1 1 Indicaciones generales de seguridad 00 c eee eeeeee eee eee eens 6 1 2 Medidas de seguridad informales 0 0 0 cceeeeee cece ee eee eeee ees 6 1 3 Uso previsto usos inadecuados previsibles c cece eee e eee 6 1 4 Peligro por manipulaci n indebida 0 00 cece eee cece eens 6 3 Descripci n del aparato 222csccsseeeeenseesseeneeneeen seen 7 4 Instalacion nu nee 9 4 1 Desemba l r AAA N anaes bebshemedi at 9 4 2 Lugar de colocacion Aa oan 9 43 Introducirel Cartucho ias ra a en 9 AA Retirarel CartuchO ca ic er 10 52 LIMPIEZA A a 11 6 Averias io E a ea SE as 12 7 Datos tecnicos oi AS 13 7 1 Soporte Para Til varia een 13 1 2 A or adondwaranchendagis 13 73 RECAMDIOS soria i n o a a iaa 13 8 Reclelaje oocoioisioar ai da aa 14 8 1 Indicaciones generalEs coincida iria 14 8 2 Sustancias peligrosas oooooococccccccccccoccnnnnncncrcccc cnc 14 Contenido 3 4 Sobre este documento 1 Sobre este documento Estas instrucciones de insta
2. ADVERTENCIA Peligro de lesiones por una manipulaci n indebida Antes de llevar a cabo la limpieza o en su caso la vaporizaci n del soporte para filtros debe leer sin falta las instrucciones de manejo de los cartuchos La manipulaci n incorrecta de los cartuchos puede provocar serias lesiones o puede destruirse el cartucho IMPORTANTE Peligro de corrosi n y da os en el aparato provocados por productos de limpieza inadecuados Evite utilizar productos de limpieza fuertemente corrosivos o clorados Evite los productos de limpieza que contengan disolventes Aseg rese de que los productos de limpieza son adecuados para los materiales acero inoxidable 316L A iCUIDADO Peligro de lesiones por una manipulaci n indebida Respete las reglamentaciones de seguridad de los productos de limpieza Es posible que el uso de los productos de limpieza su eliminaci n y el agua del lavado est n sometidos a leyes de protecci n del medio ambiente gt Limpie el soporte para filtros utilizando los m todos de limpieza habituales en los laboratorios para piezas de acero inoxidable Limpieza 11 1122 Aver as 6 Aver as A ADVERTENCIA Peligro de lesiones por una fijaci n incorrecta de los cartuchos Al fijar los elementos filtrantes de flujo cruzado TFF es absolutamente necesario respetar el par de apriete necesario La manipulaci n incorrecta de los cartuchos puede pr
3. Luer Lock hembra 4 Instalaci n 4 1 Desembalar Los soportes para filtros y algunos accesorios est n equipados con una protecci n para el transporte gt Retire cuidadosamente los tapones la cinta adhesiva y el material similar gt Extraiga el seguro de transporte Prepare los accesorios y la llave dinamom trica 4 2 Lugar de colocaci n El puesto de trabajo debe disponer de suficiente espacio para los aparatos que requiere el proceso Debe ser f cil de limpiar o en su caso de desinfectar Aseg rese de que el puesto de trabajo est estructurado de forma que el aparato sea f cilmente accesible para la instalaci n y la limpieza gt Aseg rese de que el aparato est bien nivelado 4 3 Introducir el cartucho A iADVERTENCIA Peligro de lesiones por una fijaci n incorrecta de los cartuchos Al fijar los elementos filtrantes de flujo cruzado TFF es absolutamente necesario respetar el par de apriete necesario La manipulaci n incorrecta de los cartuchos puede provocar serias lesiones o destruir el cartucho Encontrar indicaciones sobre los pares de apriete necesarios en la documentaci n de los filtros de flujo cruzado TFF Para los aparatos con tuerca de fijaci n de bronce rosca trapezoidal y arandela PEEK julio de 2014 se recomiendan los siguientes pares de apriete Le rogamos tenga en cuenta que estas indicaciones son meras recomendaciones generales para los cartucho
4. E en papel blanqueado sin uso de cloro W N de publicaci n SPC6058 s140701
5. anal de permeato lt 2 ml Dimensiones La x An x Al 160 x 120x275 mm Peso 5 8 kg 7 2 Cartuchos Indicaci n Valor Unidad Tipo de cartucho Cartuchos de flujo cruzado Sartocon Slice 200 Numero de cartuchos 2 Superficie de filtraci n cartucho 0 02 m Tipo de cartucho Cartuchos de flujo cruzado para ultrafiltro Sartocon ECO N mero de cartuchos 1 Superficie de filtraci n cartucho 0 14 m 7 3 Recambios N mero de pedido Descripci n de las piezas l r l 17525 01 Soporte para filtros Sartocon Slice 200 17525 001 Man metro para Sartocon Slice 200 rango de medici n 0 6 bares 0 90 psi con amortiguaci n por aceite acero inoxidable con conexiones Luer Lock SB 19 00 006 Kit de arandelas PEEK de recambio 4 uds Datos t cnicos 13 14 Reciclaje 8 Reciclaje 8 1 Indicaciones generales Cuando ya no necesite el embalaje deber depositarlo en un punto de recogida de basuras establecido por las autoridades locales El embalaje est compuesto por materiales respetuosos con el medio ambiente que se pueden utilizar como materia prima reciclada Ni el aparato ni los accesorios ni las pilas deben desecharse con los residuos dom sticos La legislaci n de la UE obliga a los estados miembros a recoger los dispositivos el ctricos y electr nicos de forma independiente a los residuos s lidos municipales sin clasificar para a continuaci n reciclarlos En Alemania y en algunos
6. ero inoxidable La placa de producto fija dispone en su parte inferior de una conexi n para la entrada de alimentaci n en la parte superior se encuentra la salida de retentato En el lateral se han incluido dos conexiones para la toma de permeato La parte interior de las placas de producto y compresi n est pulida lo que facilita la limpieza y garantiza una estanqueidad absoluta durante la filtraci n No se requieren juntas planas adicionales para el sellado entre el cartucho y las placas El cartucho se extrae hacia arriba despu s de soltar las tuercas de fijaci n y retirar la placa de compresi n Con ello el montaje y la sustituci n de los cartuchos se pueden realizar de forma segura y r pida Despu s del montaje de los cartuchos las tuercas de fijaci n se aprietan con la llave dinamom trica que se incluye en el suministro Las patas de apoyo regulables garantizan una sustentaci n segura Descripci n del aparato Y Descripci n del aparato Estructura Figura parecida Pos Denominaci n Pos Denominaci n 1 Tuerca de fijaci n superior bronce 8 Salida de permeato 2 Placa de compresi n 9 Entrada de alimentaci n 3 Placa de producto 10 Salida de permeato 4 Espacio libre para los cartuchos 11 Salida de retentato 5 Tuerca de fijaci n inferior bronce 12 Barra de tracci n superior 6 Placa base 13 Arandela PEEK 7 Barra de tracci n inferior Conexi n
7. ica informaci n til Adicionalmente se utilizan los siguientes medios de representaci n Los textos que aparecen detr s de estas marcas son enumeraciones Los textos que aparecen detr s de estas marcas describen actividades que deben realizarse en el orden indicado Los textos que aparecen detr s de estas marcas describen el resultado de una acci n Los textos entrecomillados hacen referencia a otros cap tulos o apartados m Los textos precedidos por este s mbolo hacen referencia a otros cap tulos apartados o documentos Sobre este documento 6 2 Indicaciones de seguridad 1 1 Indicaciones generales de seguridad Utilice el aparato exclusivamente para el uso previsto m capitulo 1 3 Uso previsto usos inadecuados previsibles p gina 6 l No utilice el aparato de ninguna manera que pueda comprometer la seguridad del mismo l Mantenga en todo momento la zona de trabajo del aparato limpia y ordenada para evitar riesgos provocados por impurezas y piezas dispersas l Todas las tareas que se lleven a cabo en el aparato deben ser encomendadas exclusivamente a personal formado 1 2 Medidas de seguridad informales Guarde las instrucciones de instalaci n siempre cerca del aparato Adem s de las instrucciones de manejo cumpla tambi n las normas generales y locales en materia de prevenci n de accidentes y de protecci n medioambiental 1 3 Uso previsto usos inadecuados p
8. iene ninguna sustancia peligrosa cuya eliminaci n requiera medidas especiales Los cultivos y medios utilizados en el proceso p ej cidos y lej as constituyen sustancias peligrosas potenciales de las que puedan desprenderse peligros biol gicos o qu micos Indicaci n seg n la ordenanza europea sobre sustancias peligrosas Seg n dictan las normas europeas los due os de aparatos que hayan entrado en contacto con sustancias peligrosas son responsables de eliminarlos adecuadamente o de expedir la correspondiente declaraci n para su transporte Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Alemania Tel fono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Copyright Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Alemania Reservados todos los derechos No se permite la reimpresi n o traducci n total o parcial de esta publicaci n en manera alguna y por ning n medio sin la autorizaci n previa y por escrito de Sartorius Stedim Biotech GmbH El estado de actualizaci n de la infor maci n de las especificaciones y de las ilustraciones contenidas en este manual corresponde a la fecha indicada m s abajo Sartorius Stedim Biotech se reserva el derecho de realizar cualquier modificaci n en la t cnica caracteristi cas especificaciones y dise o de sus equipos sin previo aviso Fecha Julio de 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Alemania Impreso en la U
9. laci n le suministran toda la informaci n necesaria para llevar a cabo la instalaci n del soporte para filtros Sartocon Slice 200 El soporte para filtros Sartocon Slice 200 se denominar a partir de ahora tambi n el aparato Las instrucciones de manejo le informan sobre C mo utilizar el aparato con seguridad C mo efectuar una limpieza correcta del aparato Todo el personal encargado del manejo y la limpieza del aparato debe leer entender y aplicar todas las instrucciones de instalaci n Esto es especialmente importante en el caso de las indicaciones de seguridad gt Antes de trabajar con el aparato lea atenta e integramente estas instrucciones de instalaci n gt Estas instrucciones de instalaci n son una parte del aparato Gu rdelas siempre en un lugar accesible y seguro en el lugar de utilizaci n del aparato gt Pida nuevamente las instrucciones de instalaci n en caso de p rdida o descargue las instrucciones actuales del sitio web de Sartorius www sartorius com Como complemento a las instrucciones de instalaci n deben respetarse las regula ciones generales legales y vinculantes sobre la prevenci n de accidentes y el medio ambiente Las instrucciones de instalaci n deben guardarse siempre en el lugar de uso del aparato Esta garant a es aplicable a errores y fallos de funcionamiento derivados del proceso de producci n El aparato est dise ado para condiciones y t cnicas habituales e
10. n los laboratorios Si tiene dudas relativas a la manipulaci n de los soportes para filtros Sartocon Slice y no las resuelve con ayuda de estas instrucciones de instalaci n p ngase en contacto con Sartorius Stedim Biotech GmbH Geschaftsbereich Crossflow August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Alemania Tel fono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 289 info sartorius stedim com www sartorius stedim com 1 1 Documentos pertinentes Estas instrucciones de instalaci n describen la instalaci n y el manejo del aparato con el equipamiento est ndar previsto para l Como complemento a estas instrucciones de instalaci n tenga en cuenta las instrucciones de instalaci n de los cartuchos 1 2 Medios de representaci n Como indicaci n y advertencia directa sobre peligros se incluyen en estas instrucciones de instalaci n unos textos a tener en cuenta de forma especial Este aviso indica una posible situaci n de riesgo moderado que de no evitarse puede causar lesiones graves o incluso la muerte Este aviso indica una posible situaci n de bajo riesgo que de no evitarse puede causar lesiones de gravedad media o leve IMPORTANTE Esta indicaci n identifica un peligro con reducido riesgo que podr a provocar da os materiales si no se evita Este simbolo Hace referencia a una funci n o ajuste del aparato Advierte sobre la necesidad de tomar precauciones durante el trabajo Identif
11. otros pa ses Sartorius se encarga del reciclaje y desecho de sus productos el ctricos y electr nicos conforme a la normativa Estos productos no deben desecharse junto con la basura dom stica ni entregarse en los puntos oficiales de recogida y reciclaje puntos limpios Esta prohibici n incluye a las peque as empresas y profesionales aut nomos Para obtener m s informaci n sobre el desecho y reciclaje de dispositivos en Alemania o en cualquier estado miembro del Espacio Econ mico Europeo consulte a nuestros colaboradores de servicio t cnico locales o a nuestra central de servicio t cnico en Goettingen Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Alemania Tel fono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 En los pa ses no pertenecientes al Espacio Econ mico Europeo o en los que Sartorius no disponga de filial el usuario deber ponerse en contacto con las autoridades locales o con la empresa encargada de la eliminaci n de residuos Antes de desechar o destruir el aparato se deben retirar las bater as y depositarlas en un punto de recogida No se admitir para su reparaci n o desecho ning n aparato contaminado con sustancias peligrosas contaminaci n ABC Encontrar informaci n m s detallada sobre la reparaci n y la eliminaci n de su aparato en nuestra p gina web www sartorius com o a trav s del servicio t cnico de Sartorius Stedim 8 2 Sustancias peligrosas El aparato no cont
12. ovocar serias lesiones o destruir el cartucho Encontrar indicaciones sobre los pares de apriete necesarios en la documentaci n de los filtros de flujo cruzado IMPORTANTE Mantenga las roscas de las barras y las tuercas de fijaci n limpias especialmente libres de grasa Las roscas engrasadas o sucias provocan fuerzas de apriete err neas que pueden destruir los cartuchos Aver a Causas posibles Medidas para ayudar Fugas en el La presi n de apriete es Ajuste la llave dinamom trica y apriete soporte para insuficiente la placa de compresi n filtros El cartucho no est Coloque el cartucho correctamente correctamente montado y apriete la placa de compresi n Las roscas de las barras Limpie las roscas de las barras de tracci n de tracci n est n sucias Si se presenta una aver a que no puede reparar por s mismo acuda al servicio t cnico de Sartorius Sartorius Stedim Biotech GmbH Geschaftsbereich Crossflow August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Alemania Tel fono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 289 info sartorius stedim com www sartorius stedim com 7 Datos t cnicos 7 1 Soporte para filtros Indicaci n Valor Unidad Material 316L 1 4404 1 4435 acero inoxidable Conexiones Rosca Luer Lock 316L 1 4404 1 4435 acero inoxidable Volumen de retenci n Hold up volume En los canales de alimentaci n y de retentato lt 2 ml En el c
13. priete es demasiado elevado el cartucho se romper Indicaciones de seguridad 3 Descripci n del aparato El soporte para filtros est previsto para alojar hasta dos cartuchos de flujo cruzado Sartocon Slice 200 El soporte para filtros est optimizado para el uso en aplicaciones biofarmac uticas de entre 20 ml y 5 y es especialmente apropiado para la concentraci n desalaci n despirogenizaci n y fraccionamiento de l quidos La sencilla manipulaci n del soporte para filtros facilita los pasos de microfiltraci n y ultrafiltraci n en aplicaciones de flujo cruzado y permite una sustituci n r pida de los cartuchos Los cartuchos de flujo cruzado Sartocon Slice 200 presentan unos canales de flujo con un tama o id ntico al de los cartuchos de filtraci n de proceso Sartocon lo que los convierte en ideales para los estudios de escalado Las reas de aplicaci n t picas son p j la concentraci n y diafiltraci n de vaccinas inmunoglobulina G IgG alb mina anticuerpos as como estudios de escalado y de screening de membranas en el desarrollo de productos Las caracter sticas m s importantes del soporte para filtros son Un volumen de trabajo m nimo que permite elevadas concentraciones Vaciado y purgado aut nomos gracias a la posici n vertical Apropiado para el tratamiento de productos valiosos Conexi n segura y fiable de aparatos adicionales mediante conexiones hembra Luer Lock de ac
14. revisibles El soporte para filtros Sartocon Slice 200 est previsto para ser utilizado exclusiva mente como dispositivo de filtraci n de flujo cruzado en combinaci n con Cartuchos de flujo cruzado Sartocon Slice 200 0 02 m2 Cartuchos de ultrafiltro Sartocon ECO 0 14 m2 Cualquier uso que vaya m s all se considera no adecuado Respete las indicaciones contenidas en el capitulo 7 Datos t cnicos p gina 13 A ADVERTENCIA Peligro por uso de accesorios no adecuados Utilice el aparato nicamente con accesorios y recambios originales Si modifica el aparato por cuenta propia ya no se garantizan el rendimiento y la seguridad de funcionamiento del sistema Esto adem s representa un riesgo de seguridad para el operario IMPORTANTE Utilice exclusivamente materiales p ej productos de limpieza mangueras indicados por el fabricante 1 4 Peligro por manipulaci n indebida Peligro de lesiones por una manipulaci n indebida Lea sin falta el manual de instrucciones antes del montaje y de la limpieza del soporte para filtros La manipulaci n incorrecta de los cartuchos puede provocar serias lesiones o puede destruirse el cartucho IMPORTANTE Utilice exclusivamente la llave dinamom trica incluida en el suministro para fijar los cartuchos Si el par de apriete es demasiado bajo el dispositivo de fijaci n no estar estanco Si el par de a
15. s de Sartorius que se enumeran a continuaci n Cartucho de flujo cruzado para ultrafiltro par de apriete de 17 Nm 150 Ibf in 12 5 lbf ft Microfiltro Hydrosart asi como cartucho PESU AL par de apriete de 25Nm 221 Ibf in 18 5 Ibf ft IMPORTANTE Mantenga las roscas de las barras y las tuercas de fijaci n limpias especialmente libres de grasa Las roscas engrasadas o sucias provocan fuerzas de apriete err neas que pueden destruir los cartuchos Dado el caso retire los cartuchos usados capitulo 4 4 Retirar el cartucho p gina 10 Instalaci n 9 Figura parecida 10 Instalaci n Retirar la placa de compresi n gt Afloje las tuercas de fijaci n superior e inferior 1 5 gt Retire las dos tuercas de fijaci n y las arandelas 2 6 de las barras de tracci n gt Deslice cuidadosamente la placa de compresi n 3 a lo largo de las barras de tracci n hacia atr s y retirela del todo Limpie las superficies interiores de la placa de compresi n y de la placa de producto 3 4 Tenga en cuenta para ello las indicaciones del cap tulo m 5 Limpieza p gina 11 Introducir el cartucho Desembale el cartucho Coloque el cartucho en el soporte para filtros Aseg rese durante ello que las muescas del cartucho queden alojadas en la barra de tracci n inferior y por debajo de la barra de tracci n inferior Si es necesario coloque
16. un segundo cartucho gt Vuelva a colocar la placa de compresi n 3 sobre las barras de tracci n y deslicela cuidadosamente hasta el cartucho Fijar el cartucho IMPORTANTE Las arandelas PEEK deben limpiarse con agua antes de cada uso para conservar completamente la funcionalidad del soporte para filtros Despu s de diez usos deben sustituirse las arandelas por otras nuevas gt Limpie las arandelas PEEK 2 6 con agua e ins rtelas en ambas barras de tracci n gt Gire las tuercas de fijaci n 1 5 en ambas barras de tracci n dej ndolas flojas Compruebe el correcto alojamiento del cartucho y apriete con la mano las tuercas de fijaci n superior e inferior 1 5 gt Atornille la llave de vaso a la llave dinamom trica Ajuste el correcto par de apriete en la llave dinamom trica gt Apriete uniformemente las dos tuercas de fijaci n con la llave dinamom trica alternando entre la de arriba y la de abajo 4 4 Retirar el cartucho Antes de retirar los cartuchos usados debe comprobar que el proceso previo haya finalizado gt Afloje uniformemente las tuercas de fijaci n superior e inferior 1 5 alternando entre ambas gt Deslice cuidadosamente la placa de compresi n 3 a lo largo de las barras de tracci n hacia atr s gt Extraiga los cartuchos del soporte para filtros Desh gase de ellos tal y como exigen las normas medioambientales vigentes 5 Limpieza A

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