FONA XDC - Expro Dental
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1. de superficie de 20 cm DFP excentricidad lt 10 3 2 x 4 4 cm 1 1 4 x 1 5 8 receptor para adultos 14 cm de superficie de 20 cm DFP 2 2 x 3 2 cm 7 8 x 1 3 8 receptor para ni os 7 cm de superficie de 20 cm DFP Corto S 30 cm 11 8 Mediano M 60 cm 23 6 Largo L 80 cm 31 5 Extra largo XL 100 cm 39 4 143 cm 56 3 con soporte corto S 173 cm 68 1 con soporte mediano M 193 cm 76 con soporte largo L 213 cm 83 9 con soporte extra largo XL gt 2 3mmAla 70 kV IEC 60522 1999 gt 2 2 mm Al 8 4 mGy s 20 1 2 mGy maAs 20 en 20 cm de la fuente 11 2 mGy s 20 1 6 mGy maAs 20 en 20 cm de la fuente 0 33 mA a 70 kV lt 0 25 mGy h a 1 m lt 28 75 mR h a 1 m Punto en relieve sobre cubiertas del monobloque OX 70 G4 de Skan X previamente C E 1 Tungsteno Wolframio 162 0 4 IEC 60336 1995 110 W De 20 C a 50 C de 4 F a 122 F De 10 a 90 De 500 a 1060 hPa De 10 a 40 C de 50 F a 104 F De 30 a 75 De 700 a 1060 hPa 7 28 FONA 3 2 Diagramas de enfriamiento Curva de enfriamiento del tubo radi geno Curva de enfriamiento del monobloque kJ FONA XDC Instrucciones de uso 1 kHU 1 41 kJ 2 25 3 35 4 45 5 Tiempo min 1 kHU 1 41 kJ kJ 120 100 80 60 40 20 0 20 40 60 3 3 Normas y certificaciones El idioma original del manual de instrucciones de uso es2. 0 560 0 630 0 710 0 800 0 900 1 000 1 100 1 250 12 28 69 551 70114 140901 DIA FO N A FONA XDC Instrucciones de uso 48 Receptores con clase de sensibilidad E Receptores Valores de exposici n preprogramados y expresados en mAs producto de corriente de imagen por tiempo o en s tiempo recomendados para el uso de receptores clase E con una Clase E distancia foco piel de 20 cm 8 o de 30 cm 12 Receptores con clase de sensibilidad E utilizados con una distancia etae de 20 cm 8 0 160 0 180 0 200 0 220 0 250 0 320 0 360 0 400 0 450 0 360 0 400 0 450 0 500 0 560 0 630 140901 69 551 70114 13 28 nen FO IN A FONA XDC Instrucciones de uso 49 Receptores con clase de sensibilidad E 2 Receptores Valores de exposici n preprogramados y expresados en mAs producto de corriente de imagen por tiempo o en s tiempo recomendados para el uso de receptores clase E 2 con clase E 2 una distancia foco piel de 20 cm 8 o de 30 cm 12 0 050 0 063 0 071 0 080 0 090 0 100 0 110 0 360 0 440 0 500 0 560 0 630 0 700 0 800 0 063 0 710 0 900 0 100 0 110 0 125 0 140 0 160 0 440 0 500 0 630 0 700 0 800 0 880 1 000 1 120 0 160 0 180 0 200 0 220 14 28 69 551 70114 140901 FONA 5 USO 9 1 FONA XDC Instrucciones de uso Configuraci n del sistema Encender la unidad con el interruptor debajo del panel de control p
3. RF irradiada 3 V m de 80MHz a 2 5GHz Sistemas para EN 61000 4 3 sustentar funciones vitales 10 V m de 80 MHz a 2 5 GHZ Nivel de prueba Residencial Sistemas no para sustentar funciones vitales EN 60601 1 2 hospitalario RF conducida 3 V m 80 MHZ a 2 5 GHZ Sistemas para EN 61000 4 6 sustentar funciones vitales 3Veff fuera de la banda ISM 10Veff dentro de la banda ISM a 2 kV para l neas de alimentaci n de potencia Nivel de prueba Residencial a eve 1 kV para l neas de entrada salida gt 3m EN 60601 1 2 hospitalario 1 kV en modo diferencial Nivel de prueba Residencial EN 61000 4 5 2 kV en modo com n EN 60601 1 2 hospitalario Caldas de tensi n breves 0 UT 0 5 ciclos IncerrUpcIoneS y Variariones 140 0 UT S ados Nivel de prueba Residencial de tensi n en l neas de o p GUEDE entrada de alimentaci n EN a E gt ciclos EN 60601 1 2 hospitalario 6 1000 4 11 Campo magn tico a la i l Hz EN 61000 4 8 p 9 3 Sistemas no para sustentar funciones vitales El sistema FONA XDC est dise ado para funcionar en ambientes electromagn ticos con las caracter sticas que se describen a continuaci n El comprador o el usuario debe cerciorarse de que el sistema FONA XDC se utilice en dichos ambientes espec ficos Prueba de Nivel de prueba Nivel de l ma EN 60601 1 2 Ambiente electromagn tico RF irradiada 3V m No utilizar aparatos de comunicaci n a RF port tiles y m viles en EN 61000 4 3 de 80 MHz a 3 V m las
4. 4 000 4 480 5 000 5 600 6 300 7 000 8 000 8 750 10 00 11 20 12 50 14 00 16 00 17 50 20 00 22 40 uGy m 60 kV DFP 30 cm 12 Circular Rectang Rectang diametro tama o 2 tama o 0 AO O ooe E OS i 0 010 0 070 0 07 0 011 0 080 0 012 0 090 017 009 0 05 0 014 0 100 0 016 0 110 021 011 006 0 018 0 125 024 013 0 06 0 020 0 140 0 022 0 160 30 0 025 0 175 018 0 09 0 028 0 200 0 032 0 220 0 036 0 250 0 48 0 040 0 280 0 54 29 0 045 0 320 0 61 0 050 0 360 0 0 0 0 85 0 95 1 07 1 19 0 51 0 57 0 63 0 72 0 79 o IO IO O IO td a pa ens 0 36 0 40 1 70 1 91 2 13 1 01 1 13 1 26 1 44 1 58 1 80 2 02 2 26 25d 2 89 3 16 3 61 4 04 4 51 5 05 5 68 6 32 7 22 7 89 9 02 10 1 11 3 12 6 14 4 15 8 18 0 20 2 0 51 0 56 0 63 2 98 3 40 3 81 4 25 4 76 5 44 595 6 81 7 62 8 51 9 53 10 7 0 79 1 01 1 13 1 26 1 44 1 58 1 80 2 02 2 26 E 2 84 3 16 3 61 3 95 4 51 5 05 5 64 6 32 7 22 7 89 9 02 10 1 13 6 14 9 17 0 19 1 21 3 23 8 27 2 29 8 34 0 38 1 Sn NIN a a ojojojo 0 SIU Uw y Ali Lo NICO OID ul wD ojojoiojo Alai AOIN o o ojo SJ ES UU N Y N FONA XDC Instrucciones de uso Edici n espa ola 140901 Circular diametro 5 8 cm ojojojo o OlIlwi il ononon E 0 74 0 82 1 03 1 15 1 44 1 64 2 05 2 30 2 57 3 29 3 59 4 11 4 60 5 75 6 57 7 19 8 21 9 20 10 3 11 5
5. Indice de exposici n de los receptores occcoocconacocnanconanonnnncnnrnnnanonnanonornronrnonaroronaronarronrrrnnrnrnnrrrnarernarronanenara 11 4 7 Receptores con clase de sensibilidad D oocococcococcoroncoronroronccnonencanoncaronrarnararonronoronranoncnrnnrarnararnararonennnns 12 4 8 Receptores con clase de sensibilidad E oocococcococcoroncoroncononcnnoroncanoncaroncnrnaranonronononranonenrnnrarnararnararanennnns 13 4 9 Receptores con clase de sensibilidad E 2 oococoncoconcoroncoronconononnarencanoncaroncarnararrnrorononra ronca ronrarnararnararanennnns 14 S U A e PO 5 e Pe PROA 15 SAd Coniguracion del SiStema iii ti siii ricino 15 5 1 1 Ajuste de los par metros de CONfiguraci n oomccoocconacconanionanonnncnarocnnnnonaroonnnonnrnonannonaronnarrnnarrnnrnrnarinss 15 5 1 2 Presentaci n de par metros del sistema y matriz de los valores DAP cooncccncccnncncnnnncnanononnnonanonaroconnnnos 16 5 2 Preparaci n para la exposici nN coocccocccocicnanoncncnnncnnnonanonanonaronanonanenano rare narra nrrn rra rrrnrrrnrrrnrrrnrrrnrrrnrrenarenanenas 17 5 2 1 Desplazamiento de la Unidad M vil occcoccononinnncnaninaninanonanonanonaronaronaronaronnrrrnrnrnrrrnrornrnrnrnrnrnrnarenanenas 17 5 2 2 Selecci n de la distancia y del limitador del haz de radiaci n oocccnnccnnnnannnanicaninaranarinaranaranaranaricananan 17 Sea Encendido del GODO aia 17 31 3 Posicionamiento del MONoDIOgU iia 18 54 Parametros
6. Tiempos de irradiaci n Tensi n an dica Corriente an dica Forma de onda alta tensi n Frecuencia generaci n AT Distancia foco piel DFP Campo de salida de los rayos Limitador de haz circular Limitador rectangular de tama o 2 Limitador rectangular de tama o 0 Longitud brazo de soporte Radio til con distancia foco piel DFP de 20 cm 8 Primera capa hemirreductora Filtraci n total Dosis emitida en 60 kV Dosis emitida en 70 kV Factores de carga por la radiaci n de fuga Radiaci n de fuga Marca mancha focal Modelo Material del nodo Angulo del nodo Mancha focal Potencia continua nominal Temperatura transporte Humedad relativa transporte Presi n transporte Temperatura uso Humedad relativa uso Presi n uso 69 551 70114 FONA XDC Instrucciones de uso 100 240 V 10 47 63 Hz 6Aa100V 3Aa240V 6A lt 0 5 Ohm a 100 120 V lt 1 0 Ohm a 200 240 V 2 6 a 120 V 1 3 a 240 V m xima ca da de tensi n admitida 3 0 V T 6 3 A 250 V retardado el segundo fusible activable en el caso de alimentaci n con dos fases o para la conexi n no permanente con enchufe 690 W lt 6W Continuo 1 20 tiempo de espera m nimo 6 s 0 01 3 2 s 5 1 ms escala R20 60 070 kV 5 seleccionable 7 mA 10 Potencial constante ondulaci n residual lt 4 kV 70 kHz 20 cm 8 30 cm 12 en opci n Ancho lt 6 0 cm Campo con di metro 5 8 cm 2 5 16 26 4 cm
7. e 1 0 para pel culas clase E e 2 0 para pel culas clase D ndice de exposici n de la pel cula digital de f sforo utilizada con el rango de 0 16 a 2 5 configuraci n de f brica a 1 0 Los valores t picos para pel culas digitales de f sforo van de 0 5 a 2 ndice de exposici n del sensor digital utilizado con el rango de 0 16 a 2 5 configuraci n de f brica a 0 5 Los valores t picos para los sensores digitales van de 0 25a 1 Configuraci n de la presentaci n del producto dosis rea DAP en pantalla e OFF el valor DAP no se presenta configuraci n de f brica e ON el valor DAP se presenta con los factores de exposici n Configuraci n del modo demostrativo e OFF uso normal con emisi n de rayos regular configuraci n de f brica e ON modo demostrativo con inhibici n de radiaci n e indicaci n en pantalla Configuraci n del nivel de contraste de los caracteres en pantalla seleccionable con valores de 5 a 63 Seleccionable entre English Italiano Espa ol Francais Portugu s Deutsch Restablecimiento de los par metros a los valores de f brica e Pulsar el bot n de mando de rayos para restablecer los valores y despues Volver a pulsarlo para salir del men usuario kV Pulsar la tecla kV para el siguiente paso del men 69 551 70114 15 28 FONA FONA XDC Instrucciones de uso 5 1 2 Presentaci n de par metros del sistema y matriz de los valores DAP ndices de exposici n c
8. este equipo se debe conectar s lo a redes electricas con tierra de protecci n utilizando la clavija solo para la versi n m vil A El riesgo de exposici n a la radiaci n onizante Los equipos de radiolog a producen radiaciones ionizantes que pueden causar da os si no se emplean de forma controlada El equipo debe ser utilizado s lo por personal cualificado y capacitado de conformidad con las normas vigentes A Riesgo de interferencia El funcionamiento de sistemas implantados como estimuladores card acos o implantes cocleares puede verse alterado por los campos electromagn ticos Asegurarse de que el paciente no tenga implantes de este tipo no utilizar el equipo radiol gico si no est asegurada la inmunidad a los campos electromagn ticos O recomienda no utilizar el equipo en presencia de campos electromagn ticos externos como aquellos generados por tel fonos m viles u otros equipos con emisiones de radiofrecuencia RF aun cuando se cumplan las especificaciones de compatibilidad electromagn tica ya que pueden interferir con los circuitos electr nicos del sistema 69 551 70114 5 28 nen FO IN A FONA XDC Instrucciones de uso 2 3 Recomendaciones de seguridad Capacitaci n P A Riesgo de mal uso Gb El equipo debe ser utilizado s lo por personal adecuadamente capacitado Condiciones bienales A Riesgo de un mal funcionamiento No encender el equipo hasta que el ambiente no est a la temperatura c
9. la legislaci n vigente De esta forma se previenen posibles efectos negativos para la salud y el medio ambiente y se favorece el reciclado de los materiales La ley establece sanciones en caso de eliminaci n ilegal FONA y sus distribuidores locales se comprometen a cumplir con las obligaciones relacionadas con la gesti n de RAEE de naturaleza profesional seg n las directivas europeas 2002 96 CE y 2003 108 CE 24 28 69 551 70114 140901 FONA FONA XDC Instrucciones de uso 11 CONDICIONES DE ERROR Para reiniciar el funcionamiento despues de que se ha producido un error si es posible hay que reconocer la se al emitida presionando y despues soltando el bot n de rayos o alternativamente apagando y despues encendiendo la unidad 140901 Bot n de rayos pulsado Exposici n terminada por el operador Exposici n terminada por timer de seguridad Error de la alimentaci n del filamento Tecla pulsada al inicio Error del control de la alta tensi n Error comunicaci n RS485 Puerta abierta Error memoria EEPROM Configuraci n no congruente 69 551 70114 Intentar nuevamente o llamar a la asistencia t cnica si el error persiste Intentar nuevamente Apagar el sistema o llamar a la asistencia t cnica Apagar el sistema o llamar a la asistencia t cnica Resolver la causa y volver a intentar Apagar el sistema o llamar a la asistencia t cnica Intentar nuevamente o llamar a la asistencia t cni
10. luz verde en la parte superior del panel de mando parpadeara Terminado el tiempo de espera la luz verde deja de parpadear y permanece encendida de modo continuo para indicar que el sistema esta listo Si la presentaci n del DAP est activada el valor del DAP correspondiente a los par metros de exposici n y a los par metros del sistema configurados distancia foco piel y forma del limitador del haz aparece en la parte inferior de la pantalla Es posible utilizar la funci n de presentaci n de los par metros del sistema y de la matriz de los 6 valores del DAP por un lado para verificar la configuraci n del sistema efectivamente declarada y por otro para recuperar r pidamente el valor del DAP correcto en caso de cambio moment neo de la configuraci n de trabajo con distancia foco piel DFP o forma del limitador diferentes de lo declarado en configuraci n Apagado del equipo Si el sistema no se va a utilizar se puede apagar El interruptor se encuentra debajo del panel de mando Llevarlo de I encendido a O apagado 69 551 70114 140901 DIA FO NA FONA XDC Instrucciones de uso 6 PRODUCTO DE DOSIS POR REA DAP Tablas DAP Las dos tablas en las ltimas p ginas contienen los valores del DAP para la distancia foco piel de 20 cm 8 o de 30 cm 12 en las distintas condiciones de trabajo a 60 o a 70 kV C lculo de los valores Los valores del DAP se obtienen multiplicando la dosis de radiaci n en microGy
11. m xima de los aparatos de radiocomunicaci n ers de sidonia Distancia de separaci n a la frecuencia del transmisor m a De Die a 80MHz De ee a 800MHzZ i o a 2 5GHz maxima del transmisor W d 1 2 x VP d 1 2 x VP 2 3 x VP Para los transmisores cuya potencia nominal m xima de salida no est indicada la distancia de separaci n recomendada d en metros m se puede calcular utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Notas 1 A 80 MHz y a 800 MHz se aplica el intervalo de la frecuencia m s alta 2 Estas pautas podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve influida por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas 10 ELIMINACI N DE EQUIPOS OBSOLETOS Un sistema radiogr fico se compone de diferentes materiales varios tipos de metal hierro aluminio plomo cobre etc material plastico componentes electricos y electr nicos y aceite dielectrico en el revestimiento del tubo de rayos X Y El s mbolo del contenedor tachado de la etiqueta indica que al finalizar la vida til del producto ste no debe ser eliminado como desecho urbano sino mediante una recogida selectiva entreg ndolo a empresas especializadas en reciclado y eliminaci n de residuos de aparatos el ctricos y electr nicos RAEE en cumplimiento de
12. uso Edici n espa ola 140901 2 m NIN HH 2 NJU U1 WO N CO O O O O NI D UJ N U1 N Circular diametro 5 8 cm ofojolo o ONUOJ HR2 00 01 5 E 0 74 0 82 1 03 EI 1 44 1 64 2 05 2 30 2 57 3 29 3 59 4 11 4 60 9 79 6 57 7 19 8 21 9 20 10 3 11 5 12 9 16 4 18 0 23 0 32 9 35 9 41 1 46 0 0 66 ESAS A 082 EGO gt 103 AAA 2 144 164 205 ESP 2 257 3 29 E EA 4 60 575 657 ESTAO 821 920 y 103 CoS 129 164 18 0 po ZOO 329 359 Ma 460 70 kV Rectang tama o 2 Adultos OINI JAXINIOINIGI AIN e O o olololo 00 D gt UY UI UI NI 00 w U m UOITwMIN O 00 Hj ojojojojo N UTI U9 A DAIWIW Pa NIO 00 A 00 A N E N DMIN O Rectang tama o 0 Ni os olololo OO NJ U1 UI O 00 gt OINIAINIOINIAI AINI o WININININ e e e e 0 54 0 61 0 68 0 76 0 87 0 95 1 09 1 22 1 74 1 91 2 18 2 44 2 72 3 05 3 43 3 81 4 36 4 76 5 44 6 10 6 81 7 62 233 10 9 12 2 FONA XDC Tablas DAP 0 68 0 056 0 063 0 071 0 080 0 090 0 100 0 110 0 125 0 140 0 160 0 180 0 200 0 220 0 250 0 280 0 320 0 360 0 400 0 450 0 500 0 560 0 630 0 710 0 800 0 900 1 000 1 100 1 250 1 400 1 600 1 800 2 000 2 200 2 500 2 800 3 200 0 400 0 440 0 500 0 560 0 630 0 700 0 800 0 880 1 000 1 120 1 250 1 400 1 600 1 750 2 000 2 240 2 500 2 800 3 200 3 500
13. 12 9 16 4 18 0 23 0 32 9 35 9 41 1 46 0 0 66 N 0 82 0 90 1 03 EAS gt EAS y 164 2 205 NA 257 329 EE EAT A 575 657 MATAN 821 9 20 1 103 E WES 12 9 16 4 180 EDO 329 a 359 aa FESTES 70 kV Rectang tama o 2 Adultos OINI JAXINIOINIJGI AIN e O o olololo 00 D gt U UI UI NI 00 w U m UOTU IN O ai P Sa kaad 1 00 UJ UT1 U9 DA WIU Ra 0p NIO c 0 00 gt w Hai E A N OD NO 1 91 2 18 2 44 2 72 3 05 3 48 3 81 4 36 4 88 5 44 6 10 6 86 7 62 8 71 9 53 10 9 12 2 13 6 15 2 17 4 19 1 21 8 24 4 Rectang tama o 0 Ni os E a SP Ed wo o ojojo o o ja aan gt OINIAINIOINIAI AINI o WININININ e e e e 0 54 0 61 0 68 0 76 0 87 0 95 1 09 1 22 1 74 1 91 2 18 2 44 2 72 3 05 3 43 3 81 4 70 5 44 6 10 7 62 8 71 9 53 10 9 122 Nos reservamos el derecho de realizar cualquier cambio necesario para la mejora cl nica FONA XDC Instrucciones de uso Edici n 2E 140901 FONA Dental s r o FONA S r l Stefanikova 7 SK 811 06 Via Galileo Galilei 11 6955170114 Bratislava Slovakia 20090 Assago MI Italy R www fonadental com www fonadental it
14. FONA XDC Instrucciones de uso Simbolos E th90 gt A Vigente desde Fabricado por 2 28 Conformidad a los requisitos de la Comunidad Europea Precauci n Informaci n Seguir las instrucciones Instrucciones operativas Recogida selectiva No desechar L mites de temperatura Fecha de fabricaci n PEL CULA QU MICA MEN Selecci n de la tensi n an dica INCISIVOS en zona maxilar ARCADAS INCISIVOS en zona mandibular 09 2014 FONA XDC Instrucciones de uso Estimado Cliente Gracias por la compra del equipo de radiolog a dental FONA XDC Antes de exponer al paciente a los rayos X le invitamos a familiarizarse con el sistema radiografico siguiendo las instrucciones y las normas vigentes en materia de protecci n contra las radiaciones El men del sistema puede ser configurado en varios idiomas English Italiano Espa ol Francais Portugu s Deutsch v ase la secci n 5 1 1 Ajuste de los par metros de configuraci n El personal de radiolog a dental FONA gt ES Bee D d e gt b a e ES Sor Parte aplicada de tipo B Radiaci n electro magn tica no ionizante Foco fino Filtraci n inherente Luz de de irradiaci n en Bot n de mando Luz de irradiaci n en la pantalla Bot n de mando de irradiaci n Fabricante PEL CULA DE F SFORO M S para obtener m s Talla del paciente NI O CANINOS P
15. REMOLARES en zona maxilar CORONAS PREMOLARES CANINOS PREMOLARES en zona mandibular 69 551 70114 O lO zZ C O FONA S r l Via Galileo Galilei 11 20090 Assago MI Italia Interruptor de l nea APAGADO Interruptor de l nea ENCENDIDO sistema LISTO Conductor de fase Conductor de neutro Protecci n a tierra Tierra Sistema bloqueado SENSOR DIGITAL MENOS para obtener menos Talla del paciente ADULTO MOLARES en zona maxilar CORONAS MOLARES MOLARES en zona mandibular 140901 FONA FONA XDC Instrucciones de uso Sumario Ll INTRODUCCION caera tasa iia old iba asa 4 LE o os o AZ Gr CO E o PO oO O 4 1 2 Informacion general A Pr E EEE O o US IA 4 La Clasificacion del egU DO mandos 4 Ze INFORMACION SOBRE LA SEGURIDAD susana nannini irrid Aana Arinia raii isini 5 Al Obligaciones del Usa O rsin aa E EA E EE 5 Te AVEN NCA a O O A A A EA 5 23 Recomendaciones de Seguridad usina EEEE E EE A E E 6 3 DESCRIPCION TECNICA unirse asii bcicn oia ebriedad 7 dul DOE OS ea read 7 3 2 Diagramas de enfriamiento coococcocconionocnocnnnonnnnnonon cnn rn nr nr rre ren rare nrnnrnnrareninnes 8 33 N rmas y certiNcCaCONES airis 8 4 FUNCIONES Y CONTROLES osiconiasiianaaiiaiaa rotacion EEEE TEED 9 AL Elementos operativos maras 9 AZ Estructura dela Pantalla ao 10 4 3 Geometr a del Monobloque a dia 10 E ACCESO NO a E E adiposo acudicos 10 da MEmpos de expo CION morrir eine E E O EE E cis 11 4 6
16. S MOLARES Teclas de selecci n del receptor de imagen PEL CULA QU MICA film tradicional PEL CULA DE F SFORO SENSOR DIGITAL M Luz AMARILLA de IRRADIACI N como en el punto C N Bot n de mando IRRADIACI N examen radiogr fico 140901 69 551 70114 9 28 FONA 4 2 4 3 Monobloque vista lateral desde el lado de ataque al brazo Azul Amarillo Irradiaci n FONA XDC Instrucciones de uso Estructura de la pantalla El color de la luz de fondo de la pantalla depende del estado del equipo Color de fondo TI Listo para irradiaci n Error o alarma Geometr a del monobloque Haz de rayos para distancia foco piel de 30 cm Haz de rayos para distancia foco piel de 20 cm articulado Mancha focal l Espaciador Plano del punto i focal i Eje del tubo 10cm 20cm O voa La posici n de la mancha focal est marcada en el exterior del monobloque con un punto en relieve en las cubiertas superior e inferior 4 4 Accesorios Separador base Tubo separador para el uso a 30 cm 12 Diafragma limitador rectangular para pel cula de tama o 2 Diafragma limitador rectangular para pel cula de tama o 0 10 28 Los accesorios mencionados podr an no estar incluidos en la dotaci n El sistema radiogr fico b sico permite trabajar con una distancia foco piel m nima de 20 cm 8 con haz de radiaci n de forma circular Disponible como opci
17. a limitador del haz El sistema se puede configurar y se debe declarar con una distancia foco piel de e 20cm 8 e 30 cm 12 con tubo separador de 10 cm 4 A Riesgo de valor DAP incorrecto por configuraci n inconsistente Al cambio de la distancia foco piel actualizar los parametros de sistema en el menu usuario El sistema se puede configurar y hay que declararlo con diafragma limitador e Circular del di metro de 5 8 cm 2 5 16 e Rectangular de 3 2 x 4 4 cm 1 1 4 x 1 5 8 para receptores de tama o 2 adultos e Rectangular de 2 2 x 3 2 cm 17 8 x 1 3 8 para receptores de tama o 0 ni os A Riesgo de valor DAP incorrecto por configuraci n inconsistente i Al cambio del diafragma limitador actualizar los par metros de sistema en el men usuario 5 2 3 Encendido del equipo Encendido Error de inicio 140901 El interruptor se encuentra debajo del panel de mando Llevarlo de O apagado a I encendido e La unidad se alimenta y ejecuta un autodiagn stico e En esta fase no hay que pulsar ninguna de las teclas del panel de control ni el bot n de mando de los rayos e Terminada la fase de inicio despu s de 10 segundos el color del fondo cambia a celeste y se enciende de modo continuo la luz verde en la parte superior del panel de mando para indicar que la unidad esta lista para la irradiaci n e Aparecen los ltimos par metros utilizados En caso de error aparece en pantalla un men
18. ara operar y apagarla al final 5 1 1 Ajuste de los par metros de configuraci n Los par metros de sistema que se indican a O e A mAs O S Distancia foco piel Tama o del diafragma limitador Sensibilidad pel cula qu mica Sensibilidad pel cula digital de f sforo Sensibilidad sensor digital Producto dosis rea en pantalla Demostraci n Contraste de los caracteres en pantalla Idioma Restablecimiento valores iniciales 140901 continuaci n se configuran en el men usuario Activarlo pulsando simultaneamente las teclas 1 400 mAs 70kV 7mA i kV MENU y ADULTO N Es posible ajustar los par metros en pantalla Vd DE e Pulsar la tecla kV kV para pasar al SIGUIENTE par metro a configurar e Pulsar el bot n de mando de rayos para salir del men usuario Unidad de medida del valor de exposici n utilizado E cam A e mAs configuraci n de f brica e os e 20 cm configuraci n de f brica e 30cm 8 o 12 con empleo de separador de 10 cm 4 e Circular del haz del di metro de 5 8 cm 2 5 16 configuraci n de f brica e Rectangular de tama o 2 para adultos 3 2x4 4 cm 1 1 4 x 1 5 8 e Rectangular de tama o 0 para ni os 2 2 x 3 2 cm 7 8 x 1 3 8 ndice de exposici n del film qu mico con el rango de 0 16 a 2 5 configuraci n de f brica a 2 0 Los valores t picos para pel culas comunes son e 0 8 para pel culas clase F
19. ca si el error persiste Resolver la causa y volver a intentar Intentar nuevamente o llamar a la asistencia t cnica si el error persiste Intentar nuevamente o llamar a la asistencia t cnica si el error persiste 25 28 FONA XDC Tablas DAP 3 81 1 01 4 25 1 13 4 76 1 26 5 44 1 44 5 95 1 58 6 81 1 80 7 62 2 02 8 51 2 26 9 53 2 53 10 7 2 84 0 320 0 360 0 400 0 450 0 500 0 560 0 630 0 710 0 800 0 900 1 000 1 100 1 250 1 400 1 600 1 800 2 000 2 200 2 500 2 800 3 200 2 240 2 500 2 800 3 200 3 500 4 000 4 480 5 000 5 600 6 300 7 000 8 000 8 750 10 00 11 20 12 50 14 00 16 00 17 50 20 00 22 40 uGy m 60 kV DFP 30 cm 12 Circular Rectang Rectang diametro tama o 2 tama o 0 ya 5 8 cm Adultos Ni os 012 _ 006 003 0 010 0 070 0 07 0 011 0 080 0 012 0 090 017 009 005 0 014 0 100 0 016 0 110 021 011 006 0 018 0 125 024 013 006 0 020 0 140 0 022 0 160 0 025 0 175 2 034 018 009 0 028 0 200 0 032 0 220 0 036 0 250 0 040 0 280 0 045 0 320 0 050 0 360 0 056 0 400 0 063 0 440 0 071 0 500 0 080 0 560 0 090 0 630 i 0 100 0 700 0 36 0 110 0 800 0 40 0 125 0 880 1 70 090 0 140 1 000 1 91 0 51 0 160 1 120 2 13 0 56 0 180 1 250 l 0 63 0 200 1 400 0 220 1 600 2 98 0 79 0 250 1 750 3 40 0 280 2 000 3 16 13 6 3 61 14 9 3 95 17 0 4 51 19 1 5 05 21 3 5 64 23 8 6 32 27 2 7 22 29 8 7 89 34 0 9 02 38 1 10 1 FONA XDC Instrucciones de
20. clase E En el caso de los receptores clase D que requieren el doble 0 220 de la dosis de los receptores clase E aumentar 6 pasos el 0 250 valor del ndice de exposici n que se duplica pasando a ser 0 280 2 Kodak Ultraspeed y Agfa Dentus M2 son receptores de 0 320 imagen clase D 0 360 Insight de Kodak film clase F que requiere menos dosis que la clase E se debe utilizar con indice de exposici n 0 8 Los sensores digitales que requieren la mitad de la dosis respecto de la clase E se deben utilizar con ndice de exposici n 0 5 E 2 0 560 Alsensor digital FONA CDR se atribuye el ndice de 0 630 exposici n 0 32 0 710 Al sensor digital FONA CDR Elite se atribuye el ndice de exposici n 0 45 0 900 1100 1250 1400 1 600 1 800 2 000 D 2200 2 500 140901 69 551 70114 11 28 nen FO IN A FONA XDC Instrucciones de uso 4 7 Receptores con clase de sensibilidad D Receptores Valores de exposici n preprogramados y expresados en mAs producto de corriente de imagen por tiempo o en s tiempo recomendados para el uso de receptores clase D con clase D una distancia foco piel de 20 cm 8 o de 30 cm 12 0 220 0 250 0 280 0 320 0 360 0 400 0 450 s 0 180 0 200 0 220 0 250 0 280 0 320 0 360 0 400 0 450 0 500 0 560 0 630 2 24 mAs 0 400 0 450 0 500 0 560 0 630 0 710 0 800 0 900
21. de alta resoluci n de los nuevos sensores digitales cuya imagen normalmente viene procesada para mejorar el contraste especialmente cuando se trabaja con t cnica paralela y con una distancia foco piel de 20 cm en acoplamiento con porta sensor indicador de posici n donde la imagen resulta ampliada Vida til La vida til de FONA XDC supera los diez a os de uso normal y en este sentido ofrecemos un folleto para el control de mantenimiento preventivo hasta por 20 a os Requisitos del Tener conocimiento de operador e Equipos radiogr ficos y protecci n radiol gica e T cnicas radiologr ficas dentales e Gesti n de pacientes e Idioma Ingl s en el nivel b sico Temperatura y Se recomienda una temperatura de 10 C a 40 C en el ambiente de funcionamiento del equipo de 50 F a 104 F Configuraciones Los sistemas FONA XDC est n disponibles para el montaje a pared o en soporte m vil Instalaci n El sistema se debe ensamblar e instalar como se indica en el manual de instalaci n y servicio Integridad Utilizar el equipo s lo si no se observan defectos de funcionamiento durante el uso En caso contrario ponerlo fuera de servicio y llamar al t cnico autorizado para la reparaci n Documentaci n La documentaci n de acompa amiento suministrada con la unidad que es parte integrante del producto incluye los siguientes manuales e Instrucciones de uso e Manual de instalaci n y servicio Limitaciones La ley federal esta
22. de exposici n urraca diaria diarias 19 5 4 1 Selecci n de la regi n anat mica occccocncoocnncncnconcnonanconancnnonconrnrrnrrrrnrrrnnnrrnrnrrnnnernrrennrrrnnnrrnrnrencnenaninns 19 5 4 2 Selecci n del tipo de receptor acatar 19 5 4 3 Configuraci n de la tensi n an dica KV occoonconancnaninanonanonanonanonaronaronnronnronaronaronnrrnnrorornrnrrrnrnrnrrenanenns 19 5 4 4 Seleccion de la talla del paciente nas iria 19 5 4 5 Teclas M s VIMEO das ac Rocio 19 A EAEE 20 5 6 Apagado del equipo POr Eo E E 20 6 PRODUCTO DE DOSIS POR AREA DAP sisi ia 21 Ze GUIDADO DELAS SU PERCTO E e 21 J A Ba po gt IO AA o A A Pe E R S 21 72 Desiertos pra 21 92 INSPECCION Y MANTENIMIENTO ssocnciinrarmiacininiicicrir 22 9 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA cocos aria 23 9 1 Emisiones electromaghellaS esmasisin red rss iii ri isidro 23 9 2 Inmunidad electromaqniel Casma tipo ia o 23 9 3 Sistemas no para sustentar funciones vitales coccoconccconocconecnonennnnenonnononcononcnnonrnnononnonennonenranonrnnonennnninnons 23 9 4 Separaci n para sistemas que no sustentan funciones VitaleS ocoocccconcccnnnnnnnnnnnnnnannnennnnnnnn nana nennnnrnnnnrnnnnnnnns 24 10 ELIMINACION DE EQUIPOS OBSOLE TOSsccicsniarenia a a 24 11 CONDICIONES DE ERROR scaricare aiii caracas nnana 25 140901 69 551 70114 3 28 nen FO IN A FONA XDC Instrucciones de uso 1 INTRODUCCI N 1 1 Pr logo Felicitaciones El equipo FONA XDC que re
23. del DAP producida al voltaje del nodo indicado y entregado a la distancia indicada para el rea en m de la ventana real de salida que puede ser circular o rectangular de pel cula de tama o 2 o rectangular de pelicula de tama o 0 Valores DAP en Recordar que los valores DAP aparecen tambi n en pantalla pantalla e El valor DAP correspondiente a los factores t cnicos seleccionados kV mA s o mAs y a los par metros de configuraci n distancia foco piel ndice de exposici n del receptor aparece en la parte inferior de la pantalla siempre que se solicite la visualizaci n de dicho valor e La matriz de los 6 valores DAP correspondiente a los factores t cnicos seleccionados se presenta como segunda pagina de la funcion usuario que muestra los parametros del sistema Unidad de medida Los valores DAP se expresan en uGy m Tolerancias Considerar una tolerancia del 20 sobre los valores indicados para contemplar posibles errores de medida variaciones del sistema y de los instrumentos Y CUIDADO DE LAS SUPERFICIES 7 1 Limpieza A Riesgo de descarga el ctrica Gi Desconectar siempre la tensi n de l nea interruptor general del local antes de limpiar el equipo Riesgo de corrosi n O No derramar ning n l quido en el equipo e Utilizar un jabon delicado para eliminar marcas de dedos o suciedad e Las cubiertas de pl stico se deben limpiar con un pa o suave y detergente delicado 7 2 Desinfecci n A Riesgo de d
24. dounidense limita la venta de este equipo m dico a los m dicos a la venta dentistas y profesionales patentados que lo requieran 13 Clasificaci n del equipo CE FONA XDC es un equipo m dico clase IIb seg n los criterios de la regla 10 anexo IX Directiva del Consejo Europeo 93 42 CEE y Directiva 2007 47 CE IEC FONA XDC es un equipo de clase 1 donde las partes met licas accesibles est n conectadas a la protecci n a tierra con parte aplicada al paciente de tipo B formada por el borde de la ventana de salida de los rayos X del monobloque FDA Estados Unidos FONA XDC es un equipo m dico clase II con referencia a 21 CFR 872 1800 de Am rica 4 28 69 551 70114 140901 FONA FONA XDC Instrucciones de uso 2 INFORMACI N SOBRE LA SEGURIDAD 2 1 Obligaciones del usuario Instrucciones Mantenimiento Responsabilidad Informe a las autoridades sanitarias Es responsabilidad del usuario Seguir las instrucciones y recomendaciones contenidas en este manual Mantener el equipo en perfecto estado siguiendo las indicaciones de mantenimiento del fabricante Las inspecciones y la asistencia t cnica no est n incluidas en la garant a del equipo El incumplimiento de las recomendaciones de mantenimiento exime al fabricante y a sus agentes de cualquier responsabilidad con relaci n a lesiones da os o inconformidades del equipo Informar de inmediato a las autoridades sanitarias pertinentes y al fabricante o a su agent
25. e sobre cualquier accidente en el que se vea involucrado este equipo m dico o comportamiento que pueda causar la muerte o puedan suponer un riesgo para el paciente o el operador Enviar al fabricante los n meros de serie que figuran en las etiquetas t cnicas de los componentes en cuesti n 2 2 Advertencias Instalaci n correcta Mantenimiento adecuado No modificaci n Alimentaci n de red Radiaci n ionizante Compatibilidad electromagn tica 140901 A Riesgo de un mal funcionamiento debido a la instalaci n incorrecta Utilizar el sistema s lo despu s de un montaje correcto y seg n las instrucciones del fabricante El equipo electrom dico requiere precauciones particulares en cuanto a la compatibilidad electromagn tica EMC y se debe instalar y poner en servicio seg n la informaci n suministrada sobre la EMC A Riesgo de mal funcionamiento debido a un mantenimiento incorrecto 11 Con respecto al mantenimiento preventivo seguir las instrucciones del fabricante No est previsto sustituir el fusible de la unidad 11 En caso de que necesite sustituir el cable de alimentaci n o realizar otras actividades de mantenimiento preventivo o correctivo se debe utilizar personal t cnico cualificado y autorizado A Riesgo de deterioro de la funcionalidad O Ninguna modificaci n de este dispositivo m dico est permitida Riesgo de choque el ctrico Para evitar el riesgo de descargas el ctricas
26. el ingl s Idioma original CE 0051 Normas internacionales 8 28 80 100 120 140 160 180 200 Tiempo min FONA XDC lleva la marca CE seg n los requisitos de la Directiva del Consejo Europeo 93 42 CEE sobre productos sanitarios y posteriores enmiendas e integraciones contenidas en la directiva 2007 47 CE del Parlamento Europeo y del Consejo FONA XDC equipo de radiolog a dental intraoral es conforme entre otras a las siguientes normas internacionales IEC 60601 1 2005 IEC 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 3 2008 IEC 60601 1 6 2010 IEC 60601 2 65 2012 IEC 62366 2007 IEC 60336 2005 69 551 70114 140901 FONA FONA XDC Instrucciones de uso 4 FUNCIONES Y CONTROLES 4 1 Elementos operativos A Interruptor de l nea con posiciones ENCENDIDO ON y APAGADO OFF B Luz VERDE sistema LISTO C Luz AMARILLA de IRRADIACI N emisi n de radiaci n del monobloque D Luz ROJA de alarma o error E Teclas M S y MENOS para cambiar el valor de la exposici n F Tecla MEN G Tecla de selecci n de la tensi n an dica entre 60 y 70 kV H Tecla de selecci n de la talla del paciente NI O o ADULTO Teclas de selecci n anat mica en zona maxilar I INCISIVOS CANINOS PREMOLARES MOLARES Teclas de selecci n de las zonas oclusales J ARCADAS CORONAS PREMOLARES CORONAS MOLARES Teclas de selecci n anat mica en zona mandibular K INCISIVOS CANINOS PREMOLARE
27. eptor en el rea anat mica interesada y orientar el monobloque en consecuencia i Mientras se maniobra el monobloque evitar el contacto con el paciente Cuando sea posible adoptar la t cnica paralela con los siguientes ajustes e Distancia foco piel de 30 cm 12 para reducir la ampliaci n y la distorsi n e Diafragma limitador rectangular adecuado para la talla del receptor e Porta receptor adecuado para sostenerlo en posici n Entre los m s comunes el tipo XCP extension cone paralleling dotado de anillo indicador de orientacion A Riesgo de exposici n parcial O Rotar el limitador rectangular alrededor del eje del haz de radiaci n hasta su correcta alineaci n con el receptor A Riesgo de valor DAP incorrecto por configuraci n inconsistente i Al cambio del diafragma limitador actualizar los par metros de sistema en el menu usuario En caso de necesidad corregir el valor DAP consultar las tablas de este manual o abrir en pantalla los parametros del sistema con la matriz de los valores DAP En caso de adoptar la t cnica de la bisectriz poner el receptor donde corresponda prestando atenci n para orientar el monobloque segun el angulo de la bisectriz La t cnica de la bisectriz es adecuada para cuando no resulta posible aplicar la tecnica paralela Orientar horizontalmente para una exposici n adecuada de los dientes especialmente en las areas interproximales de las exposiciones oclusales a las coronas de premola
28. escarga el ctrica i Desconectar siempre la tensi n de l nea interruptor general del local antes de desinfectar el equipo Riesgo de corrosi n No derramar ning n l quido en el equipo No utilizar solventes o sustancias corrosivas Las partes que entran en contacto con el paciente se deben limpiar despu s de cada uso con detergente por ejemplo soluci n de amon aco al 2 y desinfectar A continuaci n se enumeran algunos desinfectantes para superficies de distintos fabricantes e Alpro MinutenSpray classic MinutenWipes CidWipes eco PlastiSept PlastiSept Wipes e Sch lke Mayr Mikrozid sensitive Liquid Mikrozid sensitive Wipes e Henry Schein Maxima 9006281 e D rr FD 333 FD 312 FD 366 sensitive e Kerr Corporation CaviCide USA CaviWipes USA 140901 69 551 70114 21 28 FONA FONA XDC Instrucciones de uso 8 INSPECCI N Y MANTENIMIENTO Inspecci n Mantenimiento preventivo Instrucciones Repuestos originales Informe 22 28 Las actividades de inspecci n y mantenimiento preventivo se deben ejecutar de forma regular en defensa de la seguridad y la salud de los pacientes operadores y demas personas El mantenimiento preventivo y correctivo debe ser realizado por personal cualificado capacitado y autorizado Se recomienda que el usuario u otro personal encargado inspeccione el equipo m dico FONA XDC cada a o para verificar los siguientes aspectos e Disponibilidad de
29. imitador configurados se destacan y el valor del DAP correspondiente se pone entre par ntesis La p gina muestra Los par metros de exposici n actuales mAs s kV mA La indicaci n de la unidad de medida del DAP y la distancia foco piel Iconos con la forma de los 3 diafragmas limitadores Los valores DAP a 20 cm 8 para los 3 diafragmas limitadores posibles Los valores DAP a 30 cm 12 para los 3 diafragmas limitadores posibles 69 551 70114 140901 FONA FONA XDC Instrucciones de uso 5 2 Preparaci n para la exposici n 5 2 1 Desplazamiento de la unidad m vil Use las manijas para mover la unidad SECURE ARM FOR TRANSPORT X bajando las palancas de freno de las EE POOR TOANE TONT ruedas i CI RRESE PARA TRANSPORTE A Riesgo de vuelco ARM ZUM TRANSPORT SICHERN No subirse a la base o sobre las patas El brazo articulado debe permanecer cerrado aie en posicion inicial cada vez que la unidad se N j tenga que desplazar Para el transporte empujar o tirar el sistema s movil manteniendose frente al panel de control Ea 7 A Riesgo de interferencia electromagn tica Mr El sistema no debe ponerse en J me funcionamiento cerca de otros aparatos que y F puedan causar o sufrir interferencias La secci n y sobre compatibilidad electromagn tica contiene y indicaciones al respecto 5 2 2 Selecci n de la distancia y del limitador del haz de radiaci n Distancia foco piel Diafragm
30. leccionada considerando los par metros del sistema configurados distancia foco piel e ndice de exposici n del receptor aparece en pantalla Abajo el valor DAP si se ha configurado su presentaci n calculado con los par metros declarados distancia foco piel y forma del diafragma limitador del haz Modo manual El valor de exposici n propuesto en s o en mAs se puede cambiar con las teclas M S o MENOS para aumentarlo o reducirlo respectivamente De esta manera la luz verde correspondiente a la zona anat mica seleccionada se apaga para indicar que se ha pasado a la configuraci n en modo manual 5 4 2 Selecci n del tipo de receptor Pulsar la tecla correspondiente al receptor de imagen que se va a utilizar El testigo verde encendido al lado del s mbolo indica la selecci n efectiva Para el uso correcto es necesario configurar previamente el ndice de exposici n correspondiente En caso de tener que cambiar el valor cargado volver al men usuario de configuraci n descrito en la secci n de configuraci n de sistema Pel cula qu mica EQ Seleccionar este s mbolo si el receptor de imagen es una pelicula de revelado quimico Pel cula de f sforo En Seleccionar este s mbolo si el receptor de imagen es una pelicula de fosforo Sensor digital E Seleccionar este s mbolo si el receptor de imagen es un sensor digital 5 4 3 Configuraci n de la tensi n an dica kV uu Pulsar la tecla kV para cambiar de for
31. los manuales e Falta de da os mec nicos e Presencia y legibilidad de las etiquetas e Operaci n exitosa de los botones en el teclado e Operaci n exitosa de las luces indicadoras en el panel e El funcionamiento adecuado del control de la radiaci n con su luz y se al sonora e Funcionamiento correcto de la interrupci n voluntaria de la irradiaci n Adem s de las inspecciones anuales programadas se recomienda que un t cnico de servicio realice mantenimiento preventivo al equipo m dico FONA XDC a los 4 7 y 10 a os de la fecha de instalaci n y luego cada dos a os para cubrir los siguientes aspectos e Movimientos mec nicos e Buena conexi n de los cables de tierra de color verde amarillo en el punto de conexi n a la protecci n a tierra PE e Exactitud de la tensi n del nodo e Exactitud de la corriente del nodo e Exactitud del tiempo de exposici n e Correcta cantitad de la dosis de radiaci n emitida Seguir las instrucciones del manual de instalaci n y servicio En caso de aver a de componentes que afecte la seguridad stos se deber n sustituir con repuestos originales Al realizar trabajos de mantenimiento en el sistema se recomienda que el t cnico redacte un informe con los detalles del trabajo realizado la lista de partes sustituidas las variaciones implementadas en la configuraci n de los par metros del sistema si las hubo adem s del nombre y de la direcci n del cliente y de la em
32. ma alterna el valor indicado KV entre 60 y 70 kV A 60 kV se obtienen radiograf as m s contrastadas que a 70 kV A 70 kV se obtiene un haz de radiaci n m s penetrante que a 60 kV 5 4 4 Selecci n de la talla del paciente Pulsar esta tecla para seleccionar la talla peque a NI O j Pulsar esta tecla para seleccionar la talla grande ADULTO 5 4 5 Teclas M s y Menos da Pulsar esta tecla para aumentar el tiempo de exposici n en s o el correspondiente producto de corriente tiempo en mAs hasta el valor deseado Pulsar esta tecla para reducir el tiempo de exposici n en s o el correspondiente producto de corriente tiempo en mAs hasta el valor deseado 140901 69 551 70114 19 28 FONA 9 0 Control de los parametros del sistema Puerta cerrada Paciente inm vil Protecci n del operador por medio de distancia Irradiaci n Fin anticipado Elaboraci n Error o alarma Enfriamiento DAP Matriz del DAP 5 6 Apagado 20 28 FONA XDC Instrucciones de uso Irradiaci n Controlar los valores de exposici n en pantalla l SER Pulsando simultaneamente las teclas MENU O NINO T se puede recuperar si se desea para un control los valores establecidos de e ndice de exposici n de cada receptor de imagen e Distancia foco piel 20 cm 8 o 30 cm 12 e Forma del limitador circular rectangular de tama o 2 o de tama o 0 Consulte la Secci n 5 1 2 Presentaci n de par metros del si
33. n un tubo prolongador de 10 cm 4 para obtener un haz de radiaci n circular de 5 8 cm 2 5 16 de di metro con distancia foco piel DFP de 30 cm 12 Referencia 91 190 00010 Disponible como opci n un diafragma limitador rectangular del haz de radiaci n de 3 2 x 4 4 cm 1 1 4 x 1 5 8 para pel cula de tama o 2 adultos Referencia 91 190 00040 Disponible como opci n un diafragma limitador rectangular del haz de radiaci n de 2 2 x 3 2 cm 7 8 x 1 3 8 para pel cula de tama o 0 ni os Referencia 91 190 00030 69 551 70114 140901 nyen FO N A FONA XDC Instrucciones de uso 45 Tiempos de exposici n Valores en s o en La tabla de exposici n en s y en mAs producto de corriente por tiempo a 7 mA va de mAs 0 01 a 3 2 s es decir de 0 07 a 22 4 mAs en 51 pasos seg n la escala R20 20 pasos por decena duplicando el valor cada 6 pasos en aumento y dividi ndolo por dos cada 6 pasos en reducci n Tabla S mAs S mAs S mAs de exposici n 0 010 0 070 0 071 0 500 0 500 3 500 4 6 Indice de exposici n de los receptores Antes de utilizar el sistema radiogr fico se deben cargar los ndices de exposici n de los receptores de imagen disponibles si difieren de los valores de f brica El ndice de exposici n 1 corresponde a los receptores clase E tomados como referencia de dosis de exposici n 0 180 Ektaspeed Plus de Kodak y Dentus M2 Comfort nuevo de 0 200 Agfa son ejemplos de film
34. onfigurados para los receptores Matriz de los valores DAP 16 28 Hay una secuencia de mando para activar la O Q A presentaci n de los par metros de sistema oo configurados y la matriz de los 6 valores DAP 70kV 7mA kV e Activar la presentaci n de los par metros N configurados del sistema pulsando simult neamente las teclas EY MEN yNI o e Aparecen en pantalla dos p ginas Una con los par metros del sistema Una con los valores DAP producto dosis rea y otros datos com A e Para pasar a la p gina siguiente pulsar la tecla kV KV l e Para salir de la p gina pulsar el bot n de rayos ino e ndice de exposici n de los tres tipos de receptor configurados Pel cula de revelado qu mico Pel cula digital de f sforo Sensor digital Esta funci n sustituye la consulta de la tabla DAP en el manual e Se presentan los 6 valores DAP posibles para el nivel de kV configurado para encontrar r pidamente el valor pertinente en caso de que haya que introducir un cambio moment neo respecto de la configuraci n declarada por variaci n de la distancia foco piel o de la forma del diafragma limitador del haz Los 6 valores posibles dependen de las 2 distancias foco piel y de las 3 formas de los diafragmas limitadores del haz de radiaci n posibles El valor del DAP correspondiente a los par metros configurados se destaca entre los 6 presentados La distancia foco piel y la forma del l
35. orrecta Higiene E n 9 N Riesgo de infecci n O Adoptar medidas adecuadas para evitar la contaminaci n cruzada entre pacientes operadores y otras personas Electricidad A Riesgo de choque el ctrico 11 S lo t cnicos de mantenimiento cualificados est n autorizados para retirar las cubiertas y acceder a los circuitos electricos O Los cables del sistema de alimentaci n el ctrica deben cumplir con la legislaci n vigente y deben estar dotados de terminales para la conexi n del conductor de protecci n de puesta a tierra O Apagar el equipo y desconectarlo de la tensi n de l nea con el interruptor general antes de su limpieza y desinfecci n A Riesgo de corrosi n Las cubiertas consisten en cajas con grado de protecci n IP00 sin protecci n contra el polvo y los l quidos Polvo y l quidos Mec nica o A Riesgo de ruptura o de bloqueo de movimientos Comprobar de forma regular el estado de los soportes y brazos del sistema de suspensi n como lo exige el programa de mantenimiento recomendado por el fabricante En caso de ser necesario someterlos a una revisi n por parte de un t cnico de mantenimiento A Riesgo de explosi n 11 El equipo no debe utilizarse en presencia de gases o vapores inflamables Explosi n Radiaci n A E a Riesgo de exposici n a la radiaci n onizante El operador debe utilizar todos los elementos de protecci n previstos por la ley y garantizar la seg
36. presa de asistencia t cnica en cuesti n con fecha y firma 69 551 70114 140901 nyen FO N A FONA XDC Instrucciones de uso 9 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA 9 1 Emisiones electromagn ticas El sistema FONA XDC est dise ado para funcionar en ambientes electromagn ticos con las caracter sticas que se describen a continuaci n El comprador o el usuario debe cerciorarse de que el sistema FONA XDC se utilice en dichos ambientes especificos Conformidad Ambiente electromagn tico El sistema FONA XDC utiliza energ a RF s lo para funciones internas Por eso sus emisiones RF son muy bajas y no Emisiones RF irradiadas y deberian causar interferencias en aparatos electr nicos conducidas Grupo 1 CISPR 11 cercanos Emisiones arm nicas Conforme Clase El sistema FONA XDC puede utilizarse en cualquier edificio EN 61000 3 2 A incluso de viviendas y en edificios conectados gt l directamente a suministros de baja tension para usos Emisiones de fluctuaciones de dom sticos tensi n flicker EN 61000 3 3 Conforme 9 2 Inmunidad electromagn tica El sistema FONA XDC est dise ado para funcionar en ambientes electromagn ticos con las caracter sticas que se describen a continuaci n El comprador o el usuario debe cerciorarse de que el sistema FONA XDC se utilice en dichos ambientes especificos l l Nivel de Ambiente ESD EN 6 1000 4 2 8 kV en aire EN 60601 1 2 hospitalario Sistemas no para sustentar funciones vitales
37. presenta lo mejor de la t cnica en el campo de la radiologia dental es un dispositivo medico que le asistira en su profesi n dia a dia durante muchos a os con prestaciones de alto nivel El equipo se ha fabricado bajo el control de un Sistema de Calidad que garantiza el cumplimiento total de las especificaciones del producto 1 2 Informaci n general Uso previsto El dispositivo m dico FONA XDC es un equipo radiogr fico dental que est dise ado para responder a las exigencias radiogr ficas de alta resoluci n de la anatom a del diente o de estructuras en la regi n maxilo facial para el diagn stico y el control de enfermedades u otros trastornos Contraindicaciones No existen contraindicaciones especiales para el uso del equipo dentro de la finalidad prevista que no sean las relacionadas con la exposici n del paciente a la radiaci n ionizante que deber a limitarse a lo m ximo Caracter sticas FONA XDC proporciona 490 W de potencia sobre foco ultrafino de medida 0 4 permitiendo exponer a 60 o 70 kV y 7 mA con tiempos de 0 01 a 3 2 s en mAs de 0 07 a 22 4 con pasos seg n la escala R20 20 pasos por decena Art culos opcionales limitador rectangular de haz para pel cula de tama o 2 Adulto y para pel cula de tama o 0 Pedi trico y tubo de extensi n para distancia de trabajo foco piel de 30 cm 12 El foco ultrafino mancha focal de medida 0 4 es muy importante para aprovechar al m ximo las caracter sticas
38. proximidades de ninguna parte del equipo FONA XDC incluidos Transistores Trenes 2 5GHz los cables Respetar las distancias de separaci n recomendadas 3V de calculadas seg n la ecuaci n aplicable a la frecuencia del 150kHz R 3V transmisor Distancias de separaci n recomendadas d 1 2 x SOMHZ vP de 80 MHz a 800MHz d 2 3 x vP de 800MHz a 2 5GHz Donde P es la potencia nominal m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y donde d es la distancia de separaci n recomendada en metros m La intensidad de campo producida por los transmisores a RF fijos determinada en un estudio electromagn tico in situ podr a ser inferior al nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia Puede haber interferencia en las proximidades de a aparatos marcados con el siguiente s mbolo RF conducida EN 61000 4 6 140901 69 551 70114 23 28 nen FO IN A FONA XDC Instrucciones de uso 9 4 Separaci n para sistemas que no sustentan funciones vitales FONA XDC est dise ado para funcionar en un ambiente electromagn tico en el cual est n bajo control las interferencias irradiadas RF El comprador o el operador del sistema FONA XDC puede contribuir a prevenir interferencias electromagn ticas asegurando una distancia m nima entre los aparatos de comunicaci n m viles y port tiles a RF transmisores y el sistema FONA XDC como se recomienda a continuaci n en relaci n con la potencia de salida
39. res y molares Seg n el rea a exponer la fuente de radiaci n se debe orientar alrededor del eje horizontal con una inclinaci n del plano oclusal que corresponda aproximadamente a los ngulos indicados en la tabla Ajustar para alinearse al anillo XCP indicador de posici n si est en uso Arcada superior mandibula Interproximales Incisivos anteriores Caninos Premolares A Riesgo de desenfoque de movimiento O Mantener el borde del separador limitador en contacto con el anillo indicador de posici n del dispositivo porta receptor o con el paciente para evitar el desenfoque por movimiento Arcada inferior mand bula 69 551 70114 140901 FONA FONA XDC Instrucciones de uso 5 4 Par metros de exposici n 5 4 1 Selecci n de la regi n anat mica Pulsar la tecla correspondiente a la regi n anat mica en cuesti n para activar los factores tecnicos de exposici n en relacion con el tipo de receptor el nivel kV la talla del paciente la distancia foco piel La selecci n es indicada por la luz verde al lado del simbolo N 0 Teclas de selecci n anat mica en zona maxilar di AA INCISIVOS CANINOS PREMOLARES MOLARES BA Q Ei Teclas de selecci n de las zonas oclusales ej e JLo ARCADAS CORONAS PREMOLARES CORONAS MOLARES Teclas de selecci n anat mica en zona mandibular j INCISIVOS CANINOS PREMOLARES MOLARES El valor de exposici n de la zona anat mica se
40. saje de error e El color del fondo cambia a rojo y se enciende de modo continuo la luz roja en la parte superior del panel de mando para indicar una situaci n anomala e La unidad no est lista para el uso e Consultar la secci n de los mensajes de error para resolver la situaci n e Sin no es posible resolver el problema poner la unidad fuera de servicio y llamar a un tecnico de asistencia para la reparaci n 69 551 70114 17 28 FONA FONA XDC Instrucciones de uso 5 3 Posicionamiento del monobloque Higiene Preparaci n Receptor de la Imagen T cnica paralela T cnica de la bisectriz Orientaci n horizontal Orientaci n vertical inclinacion Movimiento 18 28 A Riesgo de contaminaci n cruzada E El operador debe seguir un protocolo de higiene que abarque todas las fases desde la preparaci n del receptor hasta la exposici n y la elaboraci n para mantener todo el proceso aseptico O Proteger en cada uso el borde del separadordor limitador la parte aplicada con una adecuada barrera higi nica Hacer sentar al paciente y retirar de la boca cualquier objeto provisorio que pueda alterar la calidad de la imagen A Riesgo de exposici n excesiva del paciente a la radiaci n i Se recomienda utilizar un blindaje delantal plomado con collar tiroideo de al menos 2 5 mm Pb equivalente y si bien est permitido evitar en lo posible que el paciente sujete el receptor con los dedos Poner el rec
41. stema y matriz de los valores DAP para m s detalles Cerrar la puerta del estudio si hay interbloqueo de cierre Recomendar al paciente que permanezca inm vil A Riesgo de exposici n del operador si se acerca al paciente al menos 2 metros del paciente y fuera del haz de radiaci n para protegerse de la radiaci n dispersa y de fuga a Empu ar el mando de exposici n y alejarse l l l rusar el mando de exposici n y mantenerlo pulsado hasta que la luz amarilla y la se al ac stica se apaguen para indicar el fin de la exposici n irradiaci n La luz amarilla y la se al ac stica indican la emisi n de radiaci n irradiaci n A Riesgo de mayor exposici n del paciente a la radiaci n O sotar el mando de exposici n antes de lo previsto s lo en caso de necesidad la irradiaci n en curso termina y se genera la alarma correspondiente Si la interrupci n de la exposici n ocurre durante el calentamiento del filamento no hubo irradiaci n y el receptor de imagen no se expuso Terminada la irradiaci n colgar el mando de exposici n y elaborar el receptor de Imagen expuesto En caso de error o de alarma se enciende la luz roja y el c digo de error aparece en pantalla Despu s de cada exposici n el equipo gestiona el enfriamiento seg n el ciclo de uso establecido con un tiempo de espera minimo de 3 segundos Durante el tiempo de espera para el enfriamiento el sistema estar desactivado y la
42. uridad del paciente durante el uso i Asegurarse de que el equipo no quede sin vigilancia En caso de un uso intensivo del equipo por un solo operador superior a un promedio de 100 exposiciones por d a se recomienda tomar medidas de protecci n radiol gica c mo usar un delantal de 0 25 mm de Pb equivalente o protegerse detr s de una barrera adecuada Esto es con el fin de no superar una dosis adicional de 1 mSv por a o que se a ade a 3 mSv por a o como dosis estimada absorbida del fondo natural Para el c lculo de la radiaci n difusa y dispersa absorbida por el operador a 2 m del paciente fuera del haz principal de radiaci n se considera que este nivel de radiaci n es igual a 1 40000 de la radiaci n directa medida a 20 cm Ecolog a A Riesgo de contaminaci n 11 El equipo contiene componentes que deben ser desechados de acuerdo con la legislaci n vigente 6 28 69 551 70114 140901 FONA 3 DESCRIPCI N T CNICA 3 1 Alimentaci n Prestaciones Suspensi n de pared Calidad radiaci n Tubo de rayos X Condiciones de almacenaje y transporte Condiciones de uso 140901 Datos t cnicos Tensi n de l nea nominal Frecuencia de l nea Corriente nominal Corriente m xima Impedancia aparente admisible de la l nea el ctrica Regulaci n de la tensi n a la m xima corriente Fusible Potencia a la irradiaci n Potencia con sistema listo Modo operativo Factor de uso nominal
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