Stat Profile® pHOx®/Basic Controls Auto-Cartridge
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1. REF 23930 23931 23932 23933 Jas Ce Stat Profile pHOx Basic Controls Auto Cartridge Kontroll Auto Kassetten Aut patn Kac ra Aiaup twv Ed yxou Cartucho autom tico para controles Cartouche CQ Cartuccia automatica controlli Ca ucho autom tico de co rolo Kontroller autokassett CONTROL 1 2 3 001075 2011 07 Expected Ranges Erwartete Bereiche Avauev peva E pn Rangos esperados Fourchettes attendues Intervalli previsti Gamas previstas F rv ntade omr den nmol L mmHg kPa mmHg kPa g dL mmol L Product Description Pe i Consists of 3 flexible bags within a cardboard carton Each bag contains an aqueous quality control material for monitoring the measurement of PH CO DO SOs hematocrit Hcl for use with Nova Biomedical analyzers ONLY Formulated at three levels Acidosis with Low SO Low Normal Hct Hb eescht Normal pH Alkalosis with SO High Hct Hb Intended Use For in vitro diagnostic use for monitoring the performance of Nova Biomedical Stat Profile pHOXx Basic Analyzers Methodology Refer to Stat Profile pHOx Basic Analyzer Instructions For Use Manual Composition A buffered bicarbonate solution each control with a known pH Solutions are equilibrated with known levels of O gt CO and H The reflectance characteristics give a signal that is equivalent to a known oxygen saturation value in whole blood The conductivity characteristics2. Hct Hb niedrig normal Normaler pH Wert Alkalose mit SO Hct Hb hoch Verwendungszweck r F r die Verwendung bei In vitro Diagnosen zur berwachung der Leistung von Nova Biomedical Stat Profile pHOx Basic Analyseger ten Methodologie Informationen hierzu finden Sie im Handbuch f r Bedienungsanweisungen des pHOx Basic Analyseger ts Zusammensetzung Eine gepufferte Bicarbonatl sung Kontrollproben jeweils mit bekanntem pH Wert L sungen werden mit bekannten Stufen von O CO und N quilibriert Die Reflektanzeigenschaften weisen darauf hin dass sie einem bekannten Sauerstoffs ttigungswert in Vollblut entspricht Die Konduktivit ts eigenschaften entsprechen einem bekannten H matokritwert in Voliblut Die Reflektanz und K nduktivit tseigenschaften entsprechen einem bekannten Hamoglobinwertin Vollblut Keine Schimmelbildung m glich Jede Tasche enth lt mindestens 100 ml Enth lt keine Bestandteile menschlichen Ursprungs dennoch salte beim Umgang mit den Materialen auf gute Laborpraxis geachtet werden Siehe NCCLS DOKUMENT M29 T2 Warnungen und Vorsichtshinweise SEN Lagerung bei 24 26 C mindestens 24 Stunden vor der Verwendung erforderlich F r Verwendung zur In vitro Diagnose Wenden Sie sich f r vollst ndige Verwendungsanweisungen an die Bedienungsanweisung f r Stat Profile pHOx Basic Analyseger te einschlie lich Empfehlungen zum Einsatz v n Kontrollen Informationen ur Problembe ebung sowie Methodologie
3. moyenne que l on peut attendre dans diff rentes conditions de laboratoire pour des instruments exploit s dans les limites de sp cification Consulter ce propos le tableau des fourchettes attendues Howto Define and Determine Reference Intervals in the clinical laboratory D finition et d termination des intervalles de r f rence en laboratoire clinique approved guideline second edition normes approuv es deuxi me dition NCCLS C28 A2 Volume 20 N mber 13 Produktbeskrivning S e Inneh ller 3 flexibla p sar i en kartong Varje p se inneh ller ett vattenhaltigt kvalitetskontrolls material f r vervakning av m tning av pH pCO pO SO hematokrit Hct och hemoglobin Hb F r ENDAST anv ndas med Nova Biomedical analysatorer Sammansatt vid tre niv er Acidos med L g SO L g Normal Hct Hb Normal pH asch Alkalos med SO H g Hct Hb Avsedd anv ndning EE i A e a F r laboratoriediagnostisk anv ndning f r vervakning av prestanda hos Nova Biomedical Stat Profile pHOx Basic analysatorer Metodik Se bruksanvisningen f r Stat Profile pHOx Basic analysatorn Sammans ttning En buffrad bikarbonatl sning varje kontroll med ett k nt pH v rde L sningarna utj mnas med k nda niv er av O CO och N Heflektansegenskaperna ger en signal som motsvarar ett k nt syrem ttnadsv rde hel lod Konduktivitetsegenskaperna motsvarar ett k nt hematokritv rde i h lblod Reflektans och konduktivitetsege
4. XPECTED RANGE para cada analito foi determinada na Nova Biomedical repetindo v rias vezes cada n vel de controlo a 37 C em v rios instrumentos A GAMA PREVISTA indica os desvios m ximos em relac o ao valor m dio previstos sob diferentes condicses laboratoriais em instrumentos a funcionar dentro da especifica es Consultar a Tabela das amas Previstas 1 How to Define and Determine Reference Intervals in the clinical laboratory Como definir e determinar intervalos de refer ncia no laborat rio cl nico directriz aprovada segunda edi o NCCLS C28 A2 Volume 20 N mero 13 roduit Compos de 3 pochettes souples en emballage carton Chaque pochette contient un produit aqueux de contr le de qualit utilis en suivi des mesures de pH pO PO SO h matocrite Hct et h moglobine Hb utiliser UNIQUEMENT avec les analyseurs Nova Biomedical Formulation trois nivea x Acidose basse teneur en SO teneur basse normale en Hct Hb coma 2 pH normal S Alkalose avec SO teneur lev e en Hct Hb Usage attendu Utilsaton pr vug en diagnostic in vitro pour contr ler le fonctionnement des analyseurs Nova Biomedical Stat Profile pROx Basic M thodologie Voir les instructions d utilisation de l analyseur Stat Profile pHOx Basic Composition Solution tamponn e de bicarbonate chaque contr le ayant un pH connu Les solutions sont quilibr es avec des niveaux connus en O CO et N2 Les caract ristiq
5. are equivalent to a known hematocrit value in whole blood The reflectance and conductivity characteristics are equivalent to a known hemoglobin value in blood Mold inhibited Each bag contains a minimum volume of 100mls Contains no constituents of human origin however good laboratory practice should be followed during handling of these materials REF NCCLS DOCUMENT M29 T2 Warnings and Cautions Must be stored at 24 26 G for at least 24 hours before use Intended for in vitro diagnostic use Refer to the Stat Profile phOx Basic Analyzer Instructions for Use for complete directions for use includin recommendations for use of controls troubleshooting information and methodology and Principles of the testing procedures Follow standard practices required for handling laboratory feagents Storage Store at 2 8 C DO NOT FREEZE Expiration date is printed on each cartridge Directions for use Cartridges must be stored at approximately 24 26 C for at least 24 hours prior to opening Refer to Analyasr instructions for Use f r complete Instructions Very hat tne lot number appearing on the Expected Ranges Table i the same lot number indicated on the control cartridge The cartridge should be mixed by gently inverting for several seconds Do not shake the cartridge Limitations PO values vary inversely with temperature approximately 1 C The Expected Range values are specific for instruments and calibrators manufactured by N
6. cal Sp rf rm ga Standarder Analyser sp ras med NIST Standardreferensmaterial Referensintervaller e Koncentrationer sammans tts f r att representera tre pH niv er Acidos Normal pH och Alkalos V rden f r det f rv ntade kliniska omr det f r dessa analyser i patientblod finns i f ljande bok Tietz NW ed 1986 Textbook of Clinical Chemistry W B Saunders Co Den som anv nder produkten kanske vill fastst lla MEDELV RDEN och F RV NTADE OMR DEN i sitt laboratorium F rv ntade omr den Det FORVANTADE OMR DET f r varie analys fastst lldes av Nova Biomedical genom att flera k ringar f r varje kontrolniv vid 37 C pa fl ra instrument utf rdes Det F RV NTADE OMR DET indikerar maximala antalet avvikelser fr n medelv rdet som kan f rv ntas under andra laboratorief rh llanden f r instrument som arbetar inom specifikationerna Se F rv ntade omr den tabellen How to Define and Determine Reference Intervals in the clinical laboratory Hur man definierar och fastst ller referensintervaller det kliniska laboratoriet godk nd riktlinje andra utg van NCCLS C28 A2 Volym 20 Nummer 13 Descrizione del prodotto Consiste in 3 sacche fles acquosa di controllo qualit ed emoglobina Hb da utili formulazione Acidosi SO basso Hct Hb basso normale esch pH normale omas Alcalosi con SC Het Hb alto Uso previsto Da RE a fini diagnostici in vitro per il monitorag
7. di scadenza riportata su ciascuna cartuccia Istruzioni per l uso Conservare le cartucce a una temperatura di circa 24 26 C per almeno 24 ore prima di aprirle Per le indicazioni complete consultare le istruzioni per l uso dell analizzatore Verificare che il numero di lotto che appare nella tabella degli intervalli previsti sia identico a quello indicato sulla cartuccia del controllo Miscelare delicatamente la cartuccia per inversione per alcuni secondi Non agitarla Limitazioni Tvalori di PO variano con andamento inverso alla temperatura approssimativamente 1 C I valori di intervallo previsti sono specifici degli strumenti e dei calibratori prodotti da Nova Biomedical it degli standard levabili in base allo Standard Reference Materials del NIST National Institute of Standards and alf nterno di una scatola di cartone Ogni sacea contiene una sostanza er il monitoraggio delle misurazioni di pH PGO PO SO ematocrito Het zzare ESCLUSIVAMENTE con gli analizzatori N va Biome ical Tre livelli di Technology La formulazione delle concentrazioni rappresenta tre livelli di Hl acidosi pH normale e alcalosi L intervallo clinico di valori previsto per gli analiti specificati nel sangue dei pazienti citato nel libro di testo d chimica clinica di Tietz NW ed 1986 W B Saunders Co Si consiglia agli utenti di determinare VALORI MEDI e INTERVALLI PREVISTI nel proprio laboratorio Intervalli prev
8. endido 7 erg S Para uso em diagn stico in vitro para monitorizar o desempenho dos equipamentos Nova Biomedical Stat Profile Analisadores pHOx Basic Metodologia S y Consultar 9 Manual de Instru es do analisador Stat Profile pHOx Basic Composic o ma soluc o tamp o de bicarbonato cada controlo com um pH conhecido As solu es s o equilibradas com niveis conhecidos de O CO e Nz As caracter sticas de reflect nicia emitem um sinal equivalente a um valor de satura o de oxig nio conhecido no sangue total As caracter sticas de condutividade s o equivalentes a um valor de hemat crito conhecido no sangue total As caracter sticas de reflect ncia e condutividade s o equivalentes a um valor d hemoglobina conhecido no sangue Inibig o de mofo Cada saco tem um volume m nimo de 100mls N o cont m constituintes de origem huma a n o obstante devem seguirse as boas pr ticas de laborat rio ao manusear Se estas Subst ncias REF DOCUMENTO NCCLS M29 T2 Avisos e advert ncias Tem de ser conservada a 24 26 C durante pelo menos 24 horas antes da utiliza o Para uso em diagn stico n vitro Consultar as nstrucdes de Utiliza o do analisador Stat Profile pHOx Basic para instrucoes de utiliza o completas incluindo recomenda es para uso dos controlos informa es sobre o diagn stico resolu o de problemas bem com a metodolog a e princ pios dos rocedimentos de teste Seguir as pr ticas
9. gio delle prestazioni degli analizzatori Stat Profile pHOx Basic Nova Biomedical Metodo Per informazioni consultare il Manuale di istruzioni per l uso dell analizzatore Stat Profile pHOx Basic Composizione Soluzione tampone di bicarbonato in cui ciascun controllo ha un pH noto Le soluzioni sono equilibrate con livelli noti di Oz CO e N2 Le caratteristiche di riflettanza emettono un segnale equivalente al valore noto di saturazione dell ossigeno nel sangue intero Le caratteristiche di cond ttivit sono equivalenti al valore noto di ematocrito nel sangue inte o Le caratteristiche di riflettanza e conduttivit sono equivalenti al valore noto di emoglobina nel sangue intero Inibizione delle muffe Ogni sacca contiene un volume minimo di 100 ml Non contienecomponenti di origine umana Si raccomanda tuttavia di adottare le normali procedure di laboratorio durante la manipolazione delle sostanze RIF NCCLS DOCUMENTO M29 T2 Avvertenze e precauzioni BE GE Conservare a una temperatura di 24 26 C per almeno 24 ore prima deluso Utilizzo diagnostico in vitro Per istruzioni complete sull uso consigli sull utilizzo di controlli informazioni sulla risoluzione dei problemi e metodo e principi delle procedure d analisi consultare le Istruzioni per Puso dell analizzatore Stat Profile pHOx Basic Adottare le procedure standard per la manipolazione dei reagenti di laboratorio Conservazione Conservare a 2 8 C NON CONGELARE La data
10. ia Las concentraciones son formuladas de manera tal que representen tres niveles de pH acidosis pH normal y alcalosis El rango de valores cl nicos esperados para estos par metros medidos en sangre de pacientes se menci na en Tietz NW ed 1986 Textbook of Clinical Chemistry W B Saunders Co Los usuarios pueden determinar VALORES MEDIOS y RANGOS ESPERADOS en sus propios laboratorios Rangos esperados Nova Biomedical determin el RANGO ESPERADO para cada par metro mediante series m ltiples de cada nivel de control a 37 C en varios instrumentos j Se I RANGO ESPERADO indica los desv os m ximos del valor medio que se pueden esperar en distintas condiciones de laboratorio para los instrumentos que funcionan de acuerdo con las especificaciones Consultar la Tabla de rangos esperados 1 How to Define and Determine Reference Intervals in the clinical laboratory C mo definir y determinar intervalos de referencia en el laboratorio cl nico pauta aprobada segunda edici n NCCLS C28 A2 volumen 20 n mero 13 Descri o do produto Consiste de 3 sacos male veis dentro de uma caixa de cart o Cada saco cont m uma subst ncia aquosa de controle de qualidade para monitorizar a medic o do BE PO SO hermat crit Het e hemoglobina Hb para uso EXCLUSIVO em analisadores Nova Biomedical Formulada em tr s n veis Acidose com SO baixo Hct Hb baixo normal pH normal Alcalose com SO Hct Hb alto Uso pret
11. iotica av kaong trap youv va o ya nou ziva avtictoIxo UE WE KOPEOpO oguy voU ato oAIK du Ta yapakmpiotik aywy p tnTa siva Dueno je ula yvwoTH 1 UN Geer oro O IK ole Ta XAPAKT PIOTIK AV K OONG KOI aywyin mtas Eh euro De la YVWOT TI ALO PaIp VAs OTO Qpa AyaoToMK Tic WNG K BE OAKOUA KI n e yko 100mis Av kar Dev rrepi xovral GUOTATIKA avBpuITIVAs MPO AEUONG WOT DO TIP TEI Va axoAQUBNBEi opt EPYOOTNPIAK TIPAKTIK KAT TO XEIPIOI TWV V IK V AUTO KOA EIT PADOY NCCLS M29 T2 Dpoei omoigeic kai FlpopuAgiess i Tp ne va gut eero ous 24 26 C TOUA XIOTOV yia 24 spes mprv rm xo on Mpoop zera yia In Vitro Alayvwon Xp an Avarp tre onc DOE Xeon rou AvaAurn Stat Profle oHOx Basic yia mApris EE mee Oo TNV aver ron TrooBAnu Twv TNG eBodohoyiac KOI TWV As TWV IA IKAOIV ZS D eiis TW n yla beid pyAOTNPIK V avn paompiwv Q agn Duh doertai otou 2 8 C MHN KATAWYXETE H nuepopnv a M n avayp geral oe k e kao ta O ny es Xp ons P a A A EEN Avarpibre ome O nyics Xo ons tou Avait via mAgpeis o nyies BeBajwBrire n o apigu s rrapridas Tou avdyp g ra oTov ivaka Avayev pievoy Eau Elvas Doc ue exelvov Trou avayp ge a atnv kao ra diaA patos eAEyxou H kac ra TP TIEI va avapiiyv erar AVAOTP POVT TNV Got ya EpIK deutep derria Mr avakiveite mv kao ta Nepropiguo ON mee PO rroriAA0Uv avtiotp gwc av doya pe 1 Bephokpacia Tepitou 1 C Ol
12. isti Ml L INTERVALLO PREVISTO per ciascun analita stato fissato presso Nova Biomedical mediante pi analisid ogni livello di controllo a 37 C su pi strumenti OA 2 L INTERVALLO PREVISTO indica le deviazioni massime dal valore medio previsto in condizioni di laboratorio idonee per il funzionamento degli strumenti in conformit alle specifiche Fare riferimento alla tabella degli intervalli previsti 1How to Define and Determine Reference Intervals in the clinical laboratory Come definire e determinare gli intervalli di riferimento in un laboratorio clinico indicazioni approvate seconda edizione NCCLS C28 A2 Volume 20 Numero 13 LPN 28226G Rev 2003 09
13. m Tou Avayev pevou E POUG eiai ei iK yia Ta pyava kar TOU BaBovopnt s TOU KOTAOKEU LZOVIAI ATT TN Nova Biom dical Iyvn aoip rnra Mpor mwv y i n poo iopi peve ouo e avixvedovrar o ppwva pe To Mp rurto YA Avapop NIST AiaothpaTta Avagop Ol GUY KEVTPLOEIC napagkev ovran yia va avrmpoowme ouv Tp a em rreda pH Ogei won PUOIOA0YIK pH Kal Seier Tia To avapev uevo E E yia aur c ue mpog iopi ueves ougiec gro ajua roy ag9evo g yivera Tapanopn oto Eyxeipidio Tietz NW ed 1988 Textbook of Clinical Chemistry W B Saunders Co Or xp orte urropel va emBupo v va rpoo iopioouv ue MEXEZ TIMEZ kai ra ANAMENOMENA EYPH aro ture ou Avapev peva E pn TO ANAMENOMENO EYPOZ yia k e Tpog iopi pevn oucia ka8opiomke arr rn Nova Biomedical XPNOIHOTIOIwVTAG en e AVAA GEIG K E emiredou TWV IAAUH TWV EA yxoU O Beppokpao a 37 C Se OMA G To ANAMENOMENO EYPOZ urrobeikv el Tic p yiote ees ee at TN jugo AU Tou avap vovrta UT Siapoper s EPYAOTNPIAK G ONE ViA TA pyava TTOU AeitoUpyobv EvT G TWV TIPOSIAypapUwv Avarp gte otov Mivaka Avapev jievou E pOUG Mwe va Opigere kar va Mpog iopi ere ra Araorjuara Avagop s GTO ele EPYAOT PIO eyxexpi ve Jg Se eg deier EE C3 5 Evans Business Centre Deeside Industrial Park Waltham MA 02454 9141 U S A LPN 28226G Rev 2003 09 Descripci n del producto 8 A El producto est compuesto por 3 b
14. normalmente exigidas par o manuseamento de reagentes laboratoriais Conserva o 2 onservar a 2 8 C N O CONGELAR A data de validade est impressa em cada cartucho Instru es de utiliza o Os carluchos t m de ser conservados a aproximadamente 24 26 C durante pelo menos 24 horas antes da abertura Consultar as Instru es de Utiliza o do analisador para instru es completas Verificar se o n mero de lote que apar ce na tabela das gamas previstas igual a n mero de lote indicado no cartucho de controlo O cartucho deve ser misturado invertendo delicadamente durante alguns segundos N o agitar o cartucho Limites Os valores de PO variam em propor o inversa temperatura aproximadamente 1 C Os valores da gama prevista s o espec ficos para instrumentos e calibradores fabricados pela Nova Biomedical Rastreabilidade dos padr es Os analitos s o analisados por compara o a materiais de refer ncia certificados NIST Intervalos de refer ncia EE i AS concentra es s o formuladas de modo a representarem tr s n veis de pH acidose pH normal e alcalose Agama nica de valores prevista para estes analitos no sangue do paciente referenciada em Tietz NW ed 1986 Textbook of Clinical Chemistry W B Saunders Co Os utilizadores poder o querer determinar os VALORES M DIOS MEAN VALUES e as GAMAS PREVISTAS EXPECTED RANGES no seu pr prio laborat rio Gamas previstas AGAMA PREVISTA E
15. nskaperna motsvarar ett k nt hemoglobinv rde i blodet M gelh mmande Varje p se inneh lles en min mivolym p 100m s Inneh ller inte n gra best ndsdelar av m nskligt ursprung Korrekt laboraforiepraxis ska dock f ljas n r dessa material hanteras REF NCCLS DOKUMENT M29 T2 Varningar och f rsiktighets tg rd M ste f rvaras vid 24 26 C i minst 24 timmar innan den anv nds Avsedd f r laboratoriediagnostisk anv ndning Se bruksanvisningen f r Stat Profile pHOx Basic analysatorn f r fullst ndiga a visningar f r anv ndning vari ing r rekommendationer f r anv ndning av kontroller fels kningsinformation samt metodik och principer f r provprocedurer F lj erfordeflig standardpraxis f r h ntering av laboratoriereagenser F rvaring F rvaras Vid 2 8 C F R EJ FRYSAS Utg ngsdatumet r tryckt p varje kassett Anvisningar f r anv ndnin Kassetterna m ste f rvaras vid cirka 24 26 C i minst 24 timmar innan de ppnas Se bruksanvisningen f r analysatorn f r kompletta anvisningar Kontrollera att Iot numrot i F rv ntade omr den tabellen r detsamma som lot numret som finns p kontrollkassetten Inneh llet i kassetten ska blandas genom att du f rsiktigt v nder p kassetten i flera sekunder Den ska inte skakas Begr nsningar PO v rden varierar omv nt med temperaturen cirka 1 C F rv ntat omr de v rden specificeras f r instrument och kalibratorer som tillverkats av Nova Biomedi
16. olsas flexibles dentro de un cart n Cada bolea contiene material Acoso para control de calidad para supervisar la medici n de pH pCO PO SO hematocrito Het y hemoglobina Hb que se debe usar S LO con los analizadores de Nova Biomedical Formulado en res niveles Acidosis con SO bajo Hct Hb bajo normal pH normal Alcalosis con SO Hct Hb alto Uso correcto f R Para uso diagn stico in vitro a fin de supervisar el comportamiento de los Analizadores Stat Profile pHOx Basic de Nova Biomedical Metodolog a Consultar l Manual de instrucciones de uso del Analizador Stat Profile pHOx Basic Composici n Soluci n tamp n de bicarbonato cada control con pH conocido Las soluciones est n equilibradas con niveles conocidos de Os CO y No Las caracter sticas de reflectancia dan una se al equivalente a un valor conocido de saturaci n de ox geno en sangre total Las caracter sticas de conductividad son equivalentes a un valor conocido de hematocrito en sangre total Las caracter sticas de reflectancia y conductividad son equivalentes a un valor conocido de h moglobina en sangre Inhibido contra moho Cada bolsa contiene un volumen m nimo de 100 mL El producto no contien constituyentes de origen humano No obstante se deben sequir las buenas pr cticas de laboratorio para la manipulaci n de estos materiales REF DOCUMENTO MERTZ DEL NCCLS Advertencias y precauciones Se debe almacenar a 24 26 C durante al meno
17. ova Biomedical Traceability of Standards Analytes are traced to NIST Standard Reference Materials Reference Intervals Concentrations are formulated to represent three pH levels Acidosis Normal pH and Alkalosis The GE clinical range of values for these analytes in patient blood is referenced in Tietz NW ed 1986 Textbook of Clinical Chemistry W B Saunders Co Users may wish to determine MEAN VALUES and EXPECTED RANGES in their own laboratory Expected Ranges The EXPECTED RANGE for each analyte was determined at Nova Biomedical by using multiple runs of each level of control at 57 C on multiple instruments e EXPECTED RANGE indicates the maximum deviations from the mean value that may be expected under differing laboratory conditions for instruments operating within specifications Refer to Expected Ranges Table How to Define and Determine Reference Intervals in the clinical laboratory approved guideline second edition NCCLS C28 A2 Volume 20 Number 13 od and hemoglobin Hb 7 395 40 27 35 89 37 9 44 9 5 04 5 97 92 8 108 8 12 34 14 47 7 445 Produktbeschreibung Umfasst 3 flexible Taschen in einem Pappkarton Jede Tasche enth lt ein w ssriges Qualit tscontrolmaterial zur berwachung der Messung von pH pCO D O H matokri Hct und H moglobin Hb NUR zur Verwendung mit Nova Biomedical Analyseger ten In drei Stufen formuliert Azidose mit SO
18. s 24 horas antes de usar Para uso diagn stico in vitro Consultar las instrucciones de uso completas en las Instrucciones de uso del Analizador Stat Profile HOx Basic que incluyen las recomendaciones para el uso de controles la informaci n sobre la localizaci n de problemas y la metodolog a y los principios correspondientes a los procedimientos de la prueba Seguir las pr cticas est ndar requeridas para la manipulaci n de reactivos de laboratorio Almacenamiento Almacenar a 2 8 C NO CONGELAR La fecha de vencimiento est impresa en cada cartucho Instrucciones de uso Los cartuchos se deben almacenar a aproximadamente 24 26 C durante al menos 24 horas antes de abrirlos Consultar las instrucciones completas en las Instrucciones de uso del analizador Verificar que el n mero de jote que figura en la Tabla de rangos esperados sea el mismo que el del cartucho de control Mezclar el contenido del cartucho invirti ndolo con suavidad durante varios segundos No agitar el cartucho Limitaciones Los valores de PO var an en forma inversa con la temperatura aproximadamente 1 C Los valores de los Rangos esperados son espec ficos para los instrumentos y calibradores fabricados por Nova Biomedical Trazabilidad de los est ndares q Los par metros se trazan seg n los Materiales de Referencia Est ndar del NIST National Institute of Standards and Technology Instituto Nacional de Normas y Tecnolog a Intervalos de referenc
19. tion de Fanalyseur pour des instructions compl tes V rifier que le num ro de lot indiqu dans le tableau des fourcheftes attendues est identique celui indiqu sur la cartouche de contr le M langer le contenu de la cartouche en la renversant doucement pendant plusieurs secondes Ne pas la secouer Limitations Les valeurs en PO varient inversement la temp rature approximativement 1 C Les valeurs de foufchette attendue sont sp cifiques aux instruments et aux talons fabriqu s par Nova jomedi Tra abilit des standards i r Cha ne d talonnage des param tres selon les produits de r f rence standard du NIST National Institute of Standards and Technology Intervalles de r f rence EES Sc Les poncentralons sont formul es de mani re repr senter trois niveaux de pH acidose pH normal etalcalose Dans le sang des patients la fourchette de valeurs cliniques attendues pour es param tres est r f renc e dans l ouvrage suivant Tietz NW ed 1986 Textbook of Ciinical Chemistry W B Saunders o Les utilisateurs peuvent souhaiter d terminer les VALEURS MOYENNES et les FOURCHETTES ATTENDUES dans leurs propres laboratoires Fourchettes attendues La FOURCHETTE ATTENDUE de chaque param tre a t d termin e par Nova Biomedical en utilisant lusieurs s ries par niveau de contr le 37 C sur plusieurs instruments FOURCHETTE ATTENDUE indique les d viations maximum de la valeur
20. ues de facteur de r flexion donnent un signal quivalent une valeur connue de saturation en oxyg ne du sang total Les caract ristiques de conductivit sont quivalentes une teneur connue en h matocrites dahs le sang total Les caract ristiques de facteur de r flexion et de conductivit sont quivalentes une teneur connue en h moglobine dans le sang total Inhibition contre les moisissures Chaque pochette contient un volume minimum de 100 mL Ces solutions ne contiennent aucun composant d origine humaine il convient toutefois de respecter les pratiques de laboratoire dans la manipulation de ces produits REF NCCLS DOCUMENT M29 T2 Avertissements et pr cautions Conserver 24 26 C pendant au moins 24 heures avant utilisation Pr vu pour utilisation en diagnostic in vitro Consulter les instructions d utilisation de Panalyseur Stat Profile pHOx Basic pour les instructions d emploi de ce produit y compris les recommandations d application de contr les les informations sur la r solution de probl mes ainsi que la m thodologie f les principes des proc dures de test Respecter les pratiques standard requises pour la manipul tion des r actifs de laboratoire Stockage Conserver une temp rature de 2 8 C NE PAS CONGELER La date d expiration est imprim e sur chaque cartouche Instructions d utilisation Conserver les cartouches 24 26 C pendant au moins 24 heures avant ouverture Voir les instructions dutllsa
21. und Richtlinien der Testverfahren Beachten Sie die standardgem erforderlichen Verfahren f r den Umgang mit Laborreagenzien Lagerung Bei 2 8 C lager NICHT EINFRIEREN Das Verfallsdatum ist auf jeder Kassette vermerkt Verwendungsanweisungen R i Kassetten m ssen mindestens 24 Stunden vor dem ffnen bei etwa 24 26 C gelagert werden Vollst ndige Anweisungen hierzu finden Sie in den Bedienungsanweisungen des Analyseger ts berpr fen Sie ob die Chargennummer in der Tabelle der erwarteten Bereiche mit der Chargennummer auf der Kontrollkassette bereinstimmt Die Kassette sollte durch vorsichtiges Wenden f r ei ige Sekunden durchgemischt werden Die Kassette nicht sch tteln Einschr nkungen Sei O Werte varieren in umgekehrtem Verh ltnis zur Temperatur ca 1 2C Die Werte des erwarteten Bereichs sind f r Instrumente und Kalibratoren von Nova Biomedical spezifisch Nachverfolgbarkeit von Standards Analyte werden auf NIST Standardreferenzmaterialien zur ckverfolgt Referenzintervalle Konzentrationen werden formuliert um drei pH Werte Azidose normaler pH Wert und Alkalose larzustellen Auf den erwarteten klinischen Wertebereich dieser Analyte in Patientenblut wird in Tietz NW ed 1986 Textbook of Clinical Chemistry W B hingewiesen Saunders Co Benutzer m chten m glichenveise MITTELWERTE und ERWARTETE BEREICHE in ihren eigenen Laboren ermitteln Erwartete Bereiche Der ERWARTETE BEREICH f r jedes Anal
22. yt wurde von Nova Biomedical durch mehrere Durchl ufe jeder Kontrollstufe bei 37 C auf mehreren Instrumenten bestimmt jer ERWARTETE BEREICH zeigt die maximalen Abweichungen vom Mittelwert an die unter abweichenden Laborbedingungen f r die innerhalb der Spezifikationen laufenden Ger te erwartet werden kann Informationen hierzu finden Sie in der Tabelle der erwarteten Bereiche Definition und Bestimmung von Referenzintervallen im klinischen Labor genehmigte Richtlinie zweite Auflage NCCLS C28 A2 Band 20 Nummer 13 REP Nova Biomedical UK Deeside Flintshire UK CH5 2JZ CONTROL 2 CONTROL 3 Nepiypag Mpo yros AmoreAeirai arr 3 e xapitrra gaKoUAGKIa EvT c X pTivou koUTIO K Be gaKoUAdK TrEpI xE1 US TIVO UNI eh yxou EU yia mv Tapaxoho en n tn prono 1 u PH PO pO S Een Hci kaime aipoogaipivng Hb yia xp on oe ava ute Nova Biomedical MONO Hapaokeu etai oe ipia em rreda Esc Ofei won ye XaunA SO XaunA Puoio oyik Hct Hb o H Sei Ae udn pe SO YynA Hot Ev sikvu pevn xp on A A De in vitro iayvwaTik xp on yia Tv rrapaoAo 8nOn Tns arr doong Twv Ava ut v Nova Biomedical Stat Profile pHOx Basic Mebo oioyia Avarp gte o O nyie Xp ons Tou AvaAur Stat Profile pHOx Basic Z otaon PuBpuoTix SrrravBparik Si Mupa k e i Aupa EME yxou pe uerg pH Ta S1aA LaTa EE10Opporro vra pe yvuwor em rreda O CO kai Nz Ta xapakinp
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