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C-Leg®compact

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1. Accesorios recomendados para el t cnico ortop dico 710D4 Llave dinamom trica 710Y2 5 Hex Bit 743L100 L A S A R Posture Manual de instrucciones 647H189 743L200 743L300 L A S A R Assembly Manual de instrucciones 647H193 60X3 BionicLink Manual de instrucciones 647G 192 4X180 C Soft Manual de instrucciones 647G268 1 Informacion importante sobre C Leg compact Uso previsto INFORMACI N Antes de la puesta en servicio de la C Leg compact lea detenidamente este manual en su totalidad Preste especial atenci n a las advertencias de seguridad enunciadas El usuario ha de ser instruido en la manipulaci n cuidado y manejo correctos de su pr tesis Para ello v anse los siguientes cap tulos 1 3 Condiciones de aplicaci n 1 5 Advertencias de seguridad 2 4 Carga de la C Leg compact 2 11 Indicaciones importantes para el usuario 3 1 Intervalos de mantenimiento 3 3 Informaci n t cnica 3 6 Responsabilidad 1 1 Finalidad m dica Las articulaciones de rodilla C Leg compact 3C96 1 y 3C86 1 deben aplicarse exclusivamente para la exoproteti zaci n de la extremidad inferior 1 2 Campo de aplicaci n La C Leg compact est concebida funcionalmente para un amplio campo de aplicaci n y puede aplicarse tambi n para personas con amputaci n transfemoral y con desarticulaci n de cadera Para la desarticulaci n de rodilla hay disponible un modelo de mu n largo 3C86 1 Campo de aplicaci n conforme al sistem
2. Niveau de charge En mode de fonctionnement normal le niveau de charge de l accumulateur est indiqu par diff rents signaux vibrants Niveau de charge de l accumulateur Impulsion vibratoire encore 1 heure de fonctionnement env 3x encore 30 min de fonctionnement env 5x au cours de la d connexion 10 x puis mise en mode s curit Message de s curit en cas de liaison d fectueuse de adaptateur tubulaire Le C Leg compact signale toute perte de connexion de l adaptateur tubulaire du C Leg compact alors qu il est en tat de fonctionnement par des bips sonores courts et des signaux mis sous la forme de vibrations puls es lentement pen dant cing minutes environ Le C Leg compact active le mode de s curit et reste dans cet tat jusqu la r paration de la connexion d fectueuse de l adaptateur tubulaire tant que la capacit de accumulateur le permet Apparition du message de s curit Le message de s curit signalise une erreur de l articulation Cette situation peut entra ner l apparition de dysfonctionnements Cela peut provoquer la chute du patient En cas d apparition du message de s curit suspendre le fonctionnement du C Leg compact et liminer le dysfonctionnement en connectant l adaptateur tubulaire cette action doit tre effectu e par un orthoproth siste ou un technicien de maintenance Dans la mesure o une erreur de contact est apparue entre la fiche de l adaptateur tubulaire et le C Leg
3. F FRAN AIS Ge y s Y j 1 Retirez le capuchon de protection en plastique 2 Ins rez le c ble de l adaptateur radio BionicLink en option ins rez le c ble de communication s rie Pour ce faire retirer au pr alable le capot de protection en lastom re ill 4 3 Encliquetez le BionicLink sur le C Leg compact et fixez le en le pla ant du c t m dial appareillage gauche ou du c t lat ral appareillage droite du C Leg compact 2 7 C Soft INFORMATION Lisez la notice d utilisation 647G268 correspondante avant de r gler les param tres avec le C Soft 4X180 compatible partir de la version 2 0 INFORMATION La Data Station Otto Bock est la plate forme d acc s aux applications d Otto Bock telles que C Soft etc Il n est donc pas possible d utiliser Otto Bock C Soft sans Data Station Otto Bock La Data Station Otto Bock est livr e avec le C Soft et est automatiquement install e lors de l installation de C Soft 99 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 8 En option r glages des param tres avec la mousse esth tique et C Soft Les rev tements en mousse 3526 et 3R59 peuvent tre utilis s comme rev tement esth tique de la proth se de jambe Pour cela il est possible d int grer l appareillage C Leg compact une rallonge pour le c ble de chargement 4X78 Si la rallonge n est pas utilis e une calotte de 2 mm en Pedilin permet de repousser la mousse afin d acc der au connecteur de
4. 2 9 4 Remplacement de la batterie de la t l commande A ATTENTION Remplacement non autoris de la batterie de la t l commande Un remplacement de la batterie effectu de votre propre chef est susceptible d endommager la t l commande Cette op ration peut entra ner des dys fonctionnements l origine d actions inattendues de l articulation Cela peut provoquer la chute du patient Seul le SAV agr Otto Bock est autoris remplacer la batterie de la t l commande Celle ci est toujours rem plac e au cours des r visions biennales Exp dier la t l commande au SAV agr Otto Bock pour faire remplacer la batterie en dehors des r visions bien nales Le couplage tablissement d une communication entre la t l commande et le C Leg compact doit tre effectu lorsque vous recevez la t l commande dot e d une nouvelle batterie voir le chapitre 2 9 3 2 9 5 Commutation entre le mode Compact et le mode Th rapie Le logiciel de configuration C Soft partir de la version 2 0 permet de commuter du mode Compact au mode Therapie et vice versa seul l orthoproth siste agr est autoris effectuer cette op ration 2 10 Assemblage de la proth se Une fois tous les r glages termin s les vis doivent tre viss es fermement et serr es au couple correspondant 1 En option retirez la mousse esth tique ainsi que le BionicLink le cas ch ant 2 Bloquez toutes les vis importantes pour l aligne
5. OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 Alignement et reglage 2 1 Raccord de l adaptateur tubulaire AT N 1 Montez le pied sur l adaptateur tubulaire vissez sans serrer fermement 2 Ins rez la fiche de l adaptateur tubulaire dans l articulation du genou une seule polarite possible 3 Enfoncez la boucle form e par le c ble dans le tube et introduisez l adaptateur tubulaire dans le C Leg compact respectez la profondeur minimale d introduction reportez vous au tableau ci dessous Zone de r glage max de 40 mm Zone de r glage max de 45 mm Zone de r glage max de 50 mm Erreur au cours de l alignement de la proth se Les erreurs survenant au cours de l alignement de la proth se peuvent entra ner des dysfonctionnements de l articulation pouvant entrainer une perte de fonc tionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient Avec les articulations de genou 3C96 1 3C86 1 il faut positionner les graduations du tube l avant du genou L adaptateur tubulaire 2R80 110 est autoris pour des patients dont le poids n exc de pas 100 kg 4 Tournez l g rement le pied vers l ext rieur zone de r glage adaptable de 30 en fonction des besoins du patient et vissez les vis sur le collier du tube sans les serrer fermement 93 A lt 3 lt lt a LL OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 2 Alignement de base dans l appareil d alignement avec le L A S A
6. 1 Remove the plastic cover of the protective elastomer cap ff 2 Connect the wireless adapter cable BionicLink optional connect serial data cable To do so the protective elastomer cap must be removed beforehand Fig 4 3 Engage the BionicLink into the C Leg compact and attach it medially for left fittings or laterally for right fit tings at C Leg compact 2 7 C Soft INFORMATION Prior to the parameter adjustment with 4X180 C Soft compatible from version 2 0 read the corresponding 647G268 Instructions for Use INFORMATION Otto Bock Data Station is the platform for Otto Bock applications such as C Soft and others Otto Bock C Soft cannot be used without the Otto Bock Data Station The Otto Bock Data Station is a standard component of C Soft and is automatically installed when installing C Soft 37 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 8 Optional Parameter Settings with Foam Cover and C Soft The foam covers 3526 and 3R59 can be used for the cosmetic enhancement of the leg prosthesis For that purpose a 4X78 Charger Extension Cable can be integrated in the C Leg compact fitting If the charger extension cable is not used a connection cap made of 2 mm Pedilin allows to pull down the foam cover in order to reach the charging receptacle at the C Leg compact Allow a 60 mm compression allowance to minimize the effect of the protective foam cover on the knee function When determini
7. 1 colocarse en un llavero de cinta fig 1 2 sujetarse al cintur n por medio de una pinza fig 2 o 3 puede colocarse en un soporte fijado al encaje laminado abrochado o pegado fig 3 vera Ge DEE U Ae 4 Beet T a A u 1 A dai e W Sa ei Y r E s L ma j Fa 85 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 3 Pairing establecimiento de la comunicaci n entre la C Leg compact y el mando a distancia No tiene que realizarse ningun pairing en la entrega del suministro El pairing debe efectuarse e sise emplea un nuevo mando a distancia repuesto con la C Leg compact e en caso de que no pueda efectuarse ninguna conmutaci n con la bater a totalmente cargada tanto de la articu laci n como del mando a distancia dentro del alcance del mando a distancia 30 100 cm e tras recibir el mando a distancia del Servicio T cnico con una nueva pila Ejecuci n Accione brevemente la tecla a trav s del peque o orificio en el mando a distancia con un objeto delgado por ejem plo una aguja sin punta La articulaci n confirma que el proceso de pairing se ha realizado con xito mediante 5 se ales ac sticas breves Fallo en la conexi n de la C Leg compact y el mando a distancia pairing Si existen varias articula ciones en proximidades inmediatas esto puede llevar a que al poner en comunicaci n el mando a distancia con la articulaci n pairing se comunique involuntariam
8. Cons quences du vieillissement du produit Les marques d usure sur les composants du syst me peuvent tre l origine de dysfonctionnements de l articulation Cela peut provoquer la chute du patient Il est obligatoire de respecter les intervalles de r vision prescrits dans l int r t de la s curit du porteur de pro th se respect de la s curit du fonctionnement et de la garantie Consignes destin es au patient A ATTENTION Champs magn tiques parasites Le s jour proximit de lignes haute tension d metteurs de transforma teurs de scanographes ou d autres sources de rayonnements lectromagn tiques intenses syst mes de s curit des grands magasins par ex peut provoquer un dysfonctionnement de l articulation Cela peut provoquer la chute du patient Evitez de stationner proximit de sources magn tiques et lectriques importantes centrales lectriques met teurs par ex A ATTENTION Surcharge thermique Des s jours prolong s dans des lieux pr sentant des temp ratures lev es peuvent provoquer des pannes et des dysfonctionnements de l articulation en r sultant pouvant provoquer une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient vitez de s journer dans des endroits pr sentant des temp ratures excessives voir ce sujet le chapitre 3 3 Informations techniques 50 OMe Rock QUALITY FOR LIFE A ATTE
9. Q E A 3S26 d Mousse esth tique Mer o non repr 3 lt 3R59 Mousse esth tique individuelle non repr 4X180 C Soft Pied proth tique x 9 Mm S e dl O 60X3 BionicLink 60X5 BionicLink PC 4X83 430 USB SS 4X74 Ze 4X77 GB Accessoires 46 OMe Rock QUALITY FOR LIFE INFORMATION La presente notice d utilisation a ete actualis e le 1er juin 2008 Sommaire 1 Informations importantes concernant le C Leg compact Champ d application 48 1 1 viistoon MACON eter steer tes ce ee re ee nee 48 1 2 DOME CODES nen 48 1 3 Sl ER Eur DEE 49 1 4 Qualification de Werter TEE 49 1 5 OM SIC EE d 49 Consignes de s curit g n rales E 49 Consignes destin es au patient is AEAEE EEAEE EEE EEEAEEEESEEEE EEEE E EEEE 50 2 te IEN E e e TE 53 2 1 Raccord de adaptateur TUDU cae nent ee 53 22 Alignement de base dans l appareil d alignement avec le L A S A R Assembly par ex 54 2 2 1 V rification de l emboi ture apres l alignement de base 55 2 3 Couple de serrage des Y Sonica 56 2 4 Chargement qu Galego compa ee das 57 2 5 Alignement statique avec le L A S A R Posture sisi 58 2 6 BionicLink en option c ble de communication s rie 59 2 7 BO y PP A 5 O ES E REA 59 2 9 TAE Tale a Eee 61 2 9 1 Modes et utilisation de la t l commande sise 62 2 9 2 Fixation de la t l commande uk 63 2 9 3 Couplage tablissement d un
10. N Modo de seguridad no activo Si deja de poder activarse el modo de seguridad existe el peligro de que el paciente se caiga En caso de que la C Leg compact no pueda volver a ajustar el modo de seguridad por ejemplo en caso de cortocircuito por la entrada de agua el usuario tendr que asegurar la articulaci n de rodilla C Leg compact hasta llegar al t cnico o bien hasta que se cambie la pr tesis apoyando el tal n de manera activa con la musculatura del mu n y acudir inmediatamente al t cnico ortop dico A ATENCI N Peligro al activar el modo de seguridad Cuando se activa el modo de seguridad se modifica el compor tamiento de amortiguaci n de la articulaci n Esto puede tener como consecuencia en algunas situaciones la ca da del paciente En cuanto el emisor de se ales ac sticas con dispositivo de vibraci n sea perceptible el paciente tendr que ajustar inmediatamente todas las actividades en relaci n con la pr tesis de pierna Compruebe tras aproximadamente 10 segundos en una posici n de apoyo segura mediante una flexi n ligera y repetida de la C Leg compact y bajo una carga controlada si est activo el modo de seguridad con la elevada amortiguaci n de flexi n Modo de seguridad no desactivable Si la articulaci n se encuentra exclusivamente en el modo de segu ridad es que la articulaci n tiene un defecto En este estado pueden aparecer fallos en el funcionamiento En conse cuencia esto puede provocar la c
11. QUALITY FOR LIFE 3 7 CE Konformit t Das elektronische Kniegelenksystem C Leg compact 3C96 1 3C86 1 erf llt die Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien fur Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse eingestuft Die Konformit tserkl rung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger Verantwortung gem Anhang VII der Richtlinie erstellt Das elektronische Kniegelenksystem C Leg compact 3C96 1 3C86 1 erf llt au erdem die Anforderungen der Richtlinie 1999 5 EG f r Funkanlagen und Telekommunikationsendeinrichtungen Die Konformitatsbewertung wurde von Otto Bock nach Anhang II und Anhang III der Richtlinie durchgef hrt Eine Kopie der Konformit tserkl rung kann unter der Adresse des Herstellers siehe R ckseite angefordert werden Service Telefon Deutschland 49 55 27 848 1333 sterreich 43 1 523 37 86 430 23 L a ken LU m OMe Bock QUALITY FOR LIFE a ne Le Ar E gt T y 757L16 N 4R104 60 4R57 4R41 4R111 N 4R40 4R118 g 4R104 75 4R57 ST 4R43 4R111 Si AR89 4R116 4E50 with pyramid adapter with threaded connector E O 4X250 4X250 L Q Q x nl 2 El E 4X160 1 2 H O O et 3 E NS ho S 3C96 1 3C86 1 5 C Leg compact C Leg compact Ir Q E Y Tube adapter Tube adapter S with torsion unit 4X160 5 6 3S26 Cosmetic foam cover not i
12. Stumpf bewegungslos halten kein Beugen oder Strecken Die Reichweite der Fernbedienung ist aus Sicherheitsgr nden auf ca 100 cm begrenzt jedoch muss die Fernbedienung mindestens 30 cm vom Gelenk entfernt gehalten werden Sollte der Aktivierungs Deaktivierungs vorgang per Fernbedienung nicht funktioniert haben die Fernbedienung in die richtige Reichweite zum C Leg compact bringen und den Vorgang wiederholen Falls dies nicht funktioniert f hren Sie ein Pairing durch s Kap 2 9 3 17 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 1 Modi und Nutzung der Fernbedienung Compact Modus Im Auslieferungszustand befindet sich das Kniegelenk im Compact Modus Es kann bei Bedarf mit der Fernbedie nung bei einem Beugewinkel zwischen 0 und 30 in Flexionsrichtung gesperrt bzw entsperrt werden Stehfunkti on Dabei ist die Beugung in Extensionsrichtung aus Sicherheitsgr nden immer m glich in voller Streckung bleibt das Gelenk vollstandig gesperrt Sperrfunktion Zur Aktivierung der Steh oder Sperrfunktion Abb 1 Fernbedienungstaste 2 Sekunden gedr ckt halten bei diesem Vorgang horen Sie 2 x einen Beepton im Abstand von je einer Sekunde vom Gelenk Zur Best tigung der Aktivierung folgen 2 lange Beept ne und 2 Vibrationssignale ill INFORMATION Bei Bet tigung der Fernbedienung bei einem Beugewinkel von mehr als 30 wird ausschlie lich die Sperrfunktion aktiviert Das Gelenk sperrt automatisch bei Erreichen der vollen Str
13. The capacity of a fully charged battery is sufficient for one full day We recommend charging the battery over night when using the prosthesis on a daily basis Charging is only possible at temperatures above 0 C 35 Cito Bock QUALITY FOR LIFE 2 5 Static Alignment Optimization with L A S A R Posture The static alignment can be substantially improved using L A S A R Posture 743L100 In order to ensure appro Load line Load line 30 mm front of alignmen reference point priate stability combined with easy swing phase initiation please proceed as follows 1 36 After the self calibration of the L A S A R device the load line can be measured For that the transfemoral am putee steps onto the force sensing plate with the C Leg compact and onto the height compensation plate with the other leg The prosthesis side should be sufficiently loaded gt 35 of the body weight The alignment is adapted exclusively by modifying the plantar flexion so that the load line laser line runs approxi mately 30 mm in front of the alignment reference point knee axis of the C Leg compact After adjusting the C Leg compact with C Soft see Section 2 7 C Soft perform dynamic optimizations dur ing trial walking Cito Bock QUALITY FOR LIFE 2 6 BionicLink optional Serial Data Cable INFORMATION Prior to connecting the 60X3 BionicLink read the corresponding 647G192 Instructions for Use m D
14. Unless the cause of a damage is very apparent send in all accessories 3 3 Technical Information Operating and storage temperature range 10 C to 60 C Weight of the joint 1210g Weight of the 2R80 Tube Adapters 178 g to 256 g Weight of the 2R81 Tube Adapters 438 g to 482g Max flexion angle 125 Operating voltage of the battery charger 100 V 260 V AC Operating frequency of the battery charger 50 Hz 60 Hz 3 3 1 Symbols on the Joint Declaration of conformity according to the European Directive for Medical Devices 93 42 EEC 3 4 Transportation Always use the X 3C100 Shipping Case when transporting your electronic joint system and the 3C96 1 S 3C86 1 S Service Joint 3 5 Guaranty Otto Bock offers an extensive guaranty service on the basis of the current C Leg compact guaranty concept see 646D201 Please comply with the prescribed service intervals see Section 3 1 Service Intervals For your own interest we also recommend obtaining a confirmation from your patients for the provision of instructions and the handing over of the device 3 6 Liability The device is only to be used under the specified conditions and for the intended purposes The device must be maintained according to the Instructions for Use The device must only be operated with tested modular compo nents in accordance with the Otto Bock Mobility System The manufacturer is not liable for damage caused by component combinations that were
15. compact Informationen Verwendungszweck ss RK nun nun nun nun nun 4 1 1 DIS OIZINISCHEr Z WER ee Be ee rede ee 4 1 2 ENS OI nas 4 1 3 EIHSAHZDEALNGUNGIE iran decime 5 1 4 Qualifikation des Orthop dietechnikers A 5 1 5 e A PP e O a en a nc 5 elle ne TEE TEE 5 Beweis 6 2 O ee UNG M IAS TONING EE 9 2 1 Rohradapter ele 9 29 Grundaufbau im Aufbauger t z B mit L A S A R Assembly cooocccccnnccnccnncnncnccnnonarononancnnonanons 10 2 2 1 berpr fen des Schaftes nach dem Grundaufbau c cccccccssecsssscssecsssessecceeeceeeceetecsseseneeeeens 11 2 3 Anzugsmomente der Schraubverbindungen sise 12 2 4 Ladlen des LES TO Le 13 2 5 Statische Aufbauoptimierung mit L A S A R Posture Rss 14 2 6 BionicLink optional Serielles Datenkabel uss4444snBnennnnnnn nn nennen nenn nennen nnnnnn nennen nn 15 2 7 KEE 15 2 8 Optional Parametereinstellungen mit Schaumstoff Uberzug und C Soft assecc 16 2 9 Ren AAA e e teeter ere et ee ee E err re 17 2 9 1 Modi und Nutzung der Fernbedienung uk 18 2 9 2 Befestigung Geteste ce ENEE 19 2 9 3 Pairing Kommunikation zwischen C Leg compact und Fernbedienung herstellen 20 2 9 4 Batterie der Fernbedienung wechseln sise 20 2 9 5 Umschaltung zwischen Compact Modus und Therapie Modus cccooccccnccccnncncnncononncncnncononanononens 20 2 10 Fertigstellen der Prothese Se ad a an Ge ne ee ee nn 20 2 11 Wichtige Anwenderhinweise NENNEN 21 3 Erganzende Volt t
16. il faut envoyer galement l ensemble des accessoires 3 3 Informations techniques Temp rature de fonctionnement et d entreposage de 10 C 60 C Poids de l articulation 1210 g Poids de l adaptateur tubulaire 2R80 de 178g 256 g Poids de l adaptateur tubulaire 2R81 de 438 g 482g Angle de flexion max 125 Tension de fonctionnement du chargeur 100 V 260 V courant alternatif Fr quence de fonctionnement du chargeur de 50 Hz 60 Hz 3 3 1 Pictogrammes figurant sur l articulation D claration de conformit conforme la directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 CEE 3 4 Transport Utilisez l emballage de transport X 3C100 chaque fois que vous devez transporter votre genou lectronique 3C96 1 S 3C86 1 S 3 5 Garantie Conform ment aux conditions indiqu es dans les termes actuels de la garantie du C Leg compact voir 646D201 Otto Bock assure des prestations de garantie tr s tendues Veuillez respecter les intervalles de r vision prescrits voir chapitre 3 1 Intervalles de r vision Demandez au patient dans son propre int r t de confirmer qu il a bien b n fici des explications et que le produit lui a bien t livre 3 6 Responsabilit Ce produit doit tre utilis uniquement dans les conditions indiqu es et aux fins pr cis es ainsi qu avec les asso ciations d l ments modulaires agr es pour la proth se et conformes au systeme de mobilit Otto
17. tique et faites s cher les compo sants L articulation devra tre apport un SAV agr par Otto Bock pour y tre contr l e Adressez vous votre orthoproth siste Il faut imm diatement nettoyer le C Leg compact avec un chiffon imbib d eau douce puis le faire s cher s il vient entrer en contact avec de l eau sal e L articulation devra tre apport e au SAV agr par Otto Bock pour y tre contr l e Adressez vous votre orthoproth siste A ATTENTION Manipulation incorrecte de l articulation Toute sollicitation excessive surcharge ou manipulation incorrecte peut provoquer e des d faillances et dysfonctionnements de l articulation en r sultant e une perte de fonction caus e par une d faillance structurelle e des d faillances de l accumulateur de l amortisseur hydraulique et de l coulement des liquides assur par ce dernier Cela peut provoquer la chute du patient et l apparition d irritations cutan es e Le C Leg compact a t con u pour des activit s quotidiennes et ne doit pas tre utilis pour des activit s inhabituelles comme les sports extr mes par exemple escalade libre parapente etc Un entretien minutieux de la proth se et de ses composants permet de prolonger leur dur e de vie mais sert avant tout assurer votre s curit En cas de sollicitations extr mes de la proth se chute o par ex fai tes imm diatement contr ler les deg ts subis par un orthoprot
18. Esto puede tener como consecuencia la ca da del paciente Todos los cambios o modificaciones en el aparato pueden conllevar restricciones del uso INFORMACI N Indicaciones importantes para el usuario para el empleo del mando a distancia Mantenga inm vil la C Leg compact de manera consciente con el mu n no la flexione ni la extienda El alcance del mando a distancia est limitado por motivos de seguridad a unos 100 cm sin embargo el man do a distancia debe mantenerse a una distancia m nima de 30 cm de la articulaci n En caso de que el proceso de activaci n desactivaci n mediante el mando a distancia no haya funcionado coloque el mando a distancia dentro del alcance correcto de la C Leg compact y repita el proceso En caso de que esto no funcione efect e un pairing v ase el capitulo 2 9 3 83 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 1 Modos y empleo del mando a distancia Modo Compact La articulacion de rodilla se encuentra en el Modo Compact en el momento del suministro Si es necesario puede bloquearse o desbloquearse con el mando a distancia con un ngulo de flexi n entre 0 y 30 en la direcci n de flexi n funci n para estar de pie Al mismo tiempo el movimiento en la direcci n de extensi n es siempre posible por motivos de seguridad en la posici n totalmente extendida la articulaci n permanece bloqueada completamente funci n de bloqueo Para activar la funci n para estar de pie o la func
19. INFORMATION Die Kapazitat des vollstandig geladenen Akkus reicht fur den Tagesbedarf Fur den alltaglichen Gebrauch der Prothese durch den Patienten wird tagliches Laden uber Nacht empfohlen Laden des Kniegelenks ist nur bei Temperaturen ber O C m glich 13 Cito Bock QUALITY FOR LIFE 2 5 Statische Aufbauoptimierung mit L A S A R Posture Belastungslinie 30 mm vor Aufbaubezugsp Aufbaubezugspunkt Der statische Aufbau kann mit Hilfe des L A S A R Postures 743L100 wesentlich optimiert werden Um eine aus reichende Sicherheit bei gleichzeitig leichter Einleitung der Schwungphase zu erzielen gehen Sie beim Aufbau bitte folgendermaBen vor 1 Zur Messung der Belastungslinie tritt der Oberschenkelamputierte nach der Selbstkalibrierung des L A S A R Ger tes mit dem C Leg compact auf die Kraftmessplatte und mit dem anderen Bein auf die H henausgleichs platte Dabei soll die Prothesenseite ausreichend belastet werden gt 35 K rpergewicht 2 Der Aufbau wird ausschlieBlich durch Anderung der Plantarflexion angepasst so dass die Belastungslinie La serlinie ca 30 mm vor dem Aufbaubezugspunkt Knieachse des C Leg compact verl uft 3 Nach Einstellung des C Leg compact mit C Soft s Kapitel 2 7 C Soft dynamische Optimierungen w hrend der Gangprobe durchf hren 14 Cito Bock QUALITY FOR LIFE 2 6 BionicLink optional Serielles Datenkabel INFORMATION Vor dem AnschlieBen des 60X3 BionicLink die dazug
20. Uberzuges 3526 einen Stauchweg von 60 mm Unterschenkell nge 30 mm Oberschenkellange 30 mm ber cksichtigen Der montierte Schaumstoff Uberzug ver ndert das Dampfungsverhalten Mittels 60X3 BionicLink drahtlose Pro grammierschnittstelle die unterhalb des Schaumstoff Rohlings angebracht wird kann das Dampfungsverhalten durch Anpassung der Parametereinstellungen vollig berucksichtigt werden Weiters werden hierf r zur Daten bertragung 60X5 BionicLink PC zur Parametereinstellung 4X180 C Soft ab Version 2 0 ben tigt siehe Kapitel 2 7 C Soft 16 OMe Rock QUALITY FOR LIFE 2 9 Fernbedienung INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter C Leg compact verf gt Uber zwei Modi Der Compact Modus dient dem allt glichen Gebrauch optional kann bel diesem Modus mit der Fernbedienung eine zus tzliche Stehfunktion aktiviert und deaktiviert werden L a ken Lu m Der Therapie Modus erweitert das Einsatzgebiet des C Leg compact und bietet so zus tzliche Funktionalit t zur Fr hmobilisierung nach einer Amputation Dieser Modus erm glicht es das Kniegelenk in voller Extension dauer haft zu sperren Durch einen Tastendruck auf der Fernbedienung kann das Gelenk beispielsweise zum Hinsetzen entriegelt werden INFORMATION Ein Moduswechsel kann nur mit C Soft ab Version 2 0 vorgenommen werden mit vorherigen Versionen ist dies nicht m glich VORSICHT Unsachge
21. alignement Tenez compte de la distance entre le sol et le genou et du positionnement ext rieur du genou environ 5 sont donn s automatiquement par l embout du L A S A R Assembly Position recommand e du point de r f rence de l alignement 20 mm au dessus du pli du genou ill 2 e Raccorder le pied l articulation de genou modulaire en utilisant l adaptateur tubulaire Pour ce faire inclinez l articulation pour qu elle se trouve dans la position correcte et r glez les tubes la longueur requise ill 2 94 OMe Bock QUALITY FOR LIFE e Rep rez lat ralement le milieu de l emboiture au moyen d un point centr proximal M et d un point centr distal Reliez ces deux points par une ligne allant du bord de emboiture l extr mit de celle ci ill 3 Positionnez l emboiture de telle sorte que la ligne d alignement A passe par le point centr proximal M Fl chissez l em boiture de 3 5 en tenant toutefois compte des situations individuelles par ex contractures de l articulation des hanches et de la distance entre l extr mit du moignon et le sol ill 4 ATTENTION Erreur survenue au cours de l alignement de la proth se Les erreurs survenant au cours de l alignement de la proth se peuvent entra ner des dysfonctionnements de l articulation des d faillances et des insuffisances dans l efficacit du genou pouvant entra ner une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance struct
22. alignement et de r glage Des erreurs peuvent se produire au cours de l alignement et du r glage de la proth se et pr senter par cons quent des dysfonctionnements de l articulation pouvant aller jusqu une perte de fonctionnalit provoqu e par une d faillance structurelle Ces erreurs peuvent provoquer la chute du patient e L orthoproth siste doit imp rativement suivre une formation d Otto Bock sur la proth se C Leg compact avant de proc der au premier appareillage Il se peut qu il doive suivre d autres formations pour se qualifier sur les mises jour du produit Les tubes ne doivent pas tre sectionn s car cela risquerait d endommager l unit de mesure inscrite sur ceux ci Pendant le transfert de donn es du PC vers le C Leg compact le patient doit se tenir debout ou assis dans une position stable et le BionicLink ou cable de communication ne doit pas tre retir Si le porteur de proth se utilise des b quilles ou des cannes au cours des r glages un r ajustement s impose d s que celui ci n a plus besoin des ces aides la marche A ATTENTION Utilisation de composants proth tiques inadapt s L int gration de composants proth tiques inadapt s dans la proth se peut provoquer des dysfonctionnements de l articulation susceptibles d entra ner une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient Le C Leg compact ne doit tre associ qu avec des ad
23. chargement du C Leg compact Au moment de d couper la mousse esth tique 3526 pr voyez un rabat de 60 mm longueur de jambe 30 mm longueur de cuisse 30 mm La mousse esth tique utilis e modifie le comportement de r gulation de la phase pendulaire l aide du BionicLink 60X3 interface de programmation sans fil plac sous la mousse brute il est possible de prendre compl tement en compte le comportement de r gulation de la phase pendulaire en adaptant le r glage des param tres cet effet il est n cessaire d utiliser le BionicLink PC 60X5 pour le transfert de donn es et le logiciel C Soft 4X180 partir de la version 2 0 pour le r glage des param tres reportez vous au chapitre 2 7 C Soft 60 OMe Rock QUALITY FOR LIFE 2 9 T l commande INFORMATION Communiquez au patient les informations contenues dans ce chapitre Le C Leg compact dispose de deux modes le mode Compact est destin une utilisation quotidienne en option ce mode permet d activer et de d sactiver une fonction stationnaire suppl mentaire l aide de la t l commande FRAN AIS Le mode Th rapie largit le domaine d utilisation du C Leg compact offrant ainsi une fonctionnalit suppl mentai re permettant une mobilisation pr coce suite une amputation Il permet de verrouiller durablement l articulation de genou en extension totale Ainsi une pression exerc e sur une touche de la t l commande permet de d
24. compact par ex apr s appareillage par l orthoproth siste envoyer l articulation de genou ainsi que l adaptateur tubulaire au service apr s vente agr par Otto Bock Purge De l air peut s accumuler dans le syst me hydraulique si le C Leg compact est entrepos longtemps dans une position horizontale Cette pr sence d air se manifeste par l apparition de bruits et par l irr gularit du comportement de r gulation de la phase pendulaire Le m canisme de purge automatique veille ce que toutes les fonctions du C Leg compact soient de nouveau r tablies apr s environ 10 20 pas 65 9 lt O Z lt a 4 LL OMe Bock QUALITY FOR LIFE 3 Informations complementaires 3 1 Revisions Une r vision est n cessaire tous les deux ans pour garantir la fonctionnalit de l appareil et la s curit du patient Cette r vision comprend le contr le du systeme de capteurs et le remplacement des pi ces d usure Pour la r vision il faut envoyer le C Leg compact quip de l adaptateur tubulaire ainsi que le chargeur complet le bloc d alimentation et la t l commande 3 2 Dommages Pour effectuer un diagnostique de panne simple ou pour r soudre des dysfonctionnements il faut en faire une des cription pr cise et rapporter tr s pr cis ment les d clarations du patient En cas de panne pour en d terminer la cause et dans la mesure o le dysfonctionnement ne peut pas tre localis clairement
25. del modo s lo puede realizarse con C Soft a partir de la versi n 2 0 Esto no es posible con las versiones anteriores AA ATENCI N Conmutaci n incorrecta del modo en C Soft y uso del mando a distancia Con la conmutaci n del modo en C Soft as como al usar el mando a distancia se modifica la funci n de la articulaci n En algunas situaciones esto puede tener como consecuencia la ca da del paciente El usuario tiene que tomar las precauciones oportunas de seguridad en todos los procesos de conmutaci n con C Soft y cada vez que use el mando a distancia Tambi n deber probar con cuidado si se ha activado la funci n deseada AA ATENCI N Entrada de agua en el mando a distancia El mando a distancia no es resistente al agua Si entra agua en el mando a distancia puede romperse se extingue el derecho de garant a Esto puede conllevar fallos en el funcionamiento del mando a distancia y las consiguientes acciones inesperadas de la articulaci n lo que podr a provocar la ca da del usuario En caso necesario deje que el mando a distancia se seque a temperatura ambiente al menos 1 d a Env e el mando a distancia a un Servicio T cnico Otto Bock autorizado antes de seguir utiliz ndolo AA ATENCI N Manipulaci n del mando a distancia Los cambios y las modificaciones que uno mismo realice en el mando a distancia pueden conllevar fallos en el funcionamiento y como resultado acciones inesperadas de la articula ci n
26. einem s wasserfeuch ten Tuch gereinigt und anschlie end getrocknet werden Das Gelenk muss zur berpr fung zum autorisierten Otto Bock Service gebracht werden Ansprechpartner ist der Orthop dietechniker A VORSICHT Unsachgem e Handhabung des Gelenks Jede Art von berbeanspruchung bzw berlastung oder unsachgem er Handhabung kann e zu Defekten und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks e zu Funktionsverlust durch Strukturversagen e oder zu Defekten am Akku sowie am Hydraulikd mpfer und damit verbundenem Fl ssigkeitsaustritt f hren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben e C Leg compact wurde f r Alltagsaktivit ten entwickelt und darf nicht f r au ergew hnliche T tigkeiten wie zum Beispiel Extremsportarten Freiklettern Paragleiten etc eingesetzt werden Sorgf ltige Behandlung der Prothese und ihrer Komponenten erh ht nicht nur deren Lebenserwartung son dern dient vor allem Ihrer pers nlichen Sicherheit Sollten auf die Prothese extreme Belastungen aufgebracht worden sein z B durch Sturz 0 d so muss diese umgehend von einem Orthop dietechniker auf Sch den berpr ft werden Ansprechpartner ist der zust ndige Orthop dietechniker der die Prothese ggf an den Otto Bock Service weiterleitet A VORSICHT berhitzung der Hydraulikeinheit Ununterbrochen gesteigerte Aktivit t z B l ngeres Bergabgehen kann e zu einer berhitzung der Hydraulikeinheit und
27. esto conlleva o euna p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario as como irritaciones cut neas Utilice para el transporte el embalaje de transporte AA ATENCI N Consecuencias del envejecimiento del producto Los s ntomas de desgaste de los componentes del sistema pueden conllevar fallos en el funcionamiento de la articulaci n En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario En el inter s de la seguridad del usuario de la pr tesis mantenimiento de la seguridad de funcionamiento y de la garant a deben observarse los intervalos de mantenimiento prescritos Indicaciones para el usuario AA ATENCI N Campos de interferencias magn ticas En las estancias cerca de cables de alta tensi n emisores transforma dores sistemas de tomograf a computerizada u otras fuentes con una irradiaci n electromagn tica por ejemplo sistemas de protecci n de art culos en centros comerciales se pueden producir fallos en el funcionamiento de la articulaci n En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario Evite las estancias en las proximidades de fuentes de interferencias magn ticas o el ctricas potentes por ejem plo estaciones de transformadores o emisoras AA ATENCI N Sobrecarga t rmica En caso de largas estancias en zonas con una temperatura elevada pueden aparecer de fectos y los consiguientes fallos en el funcionamiento d
28. kann e nach Erhalt der Fernbedienung vom Service mit neuer Batterie Durchf hrung Mit einem d nnen Gegenstand z B stumpfe Nadel den Taster durch das kleine Loch in der Fernbedienung kurz bet tigen Das Gelenk best tigt den erfolgreichen Pairingvorgang durch 5 kurze Beepsignale A VORSICHT Fehler bei der Verbindung von C Leg compact und Fernbedienung Pairing Sobald mehrere Gelenke in unmittelbarer Umgebung vorhanden sind kann dies beim Verbinden der Fernbedienung mit dem Gelenk Pairing zu ungewolltem Verbinden Pairing mit einem anderen Gelenk f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Um eine Identifikation der Fernbedienung mit dem zugeh rigen Gelenk sicher zu stellen darf sich beim Pairing im Umkreis von 3 m kein anderes Gelenk befinden 2 9 4 Batterie der Fernbedienung wechseln A VORSICHT Unzul ssiger Batteriewechsel der Fernbedienung Beim selbst ndigen Austausch der Batterie kann es zu Defekten bei der Fernbedienung kommen Fehlfunktionen und daraus resultierende unerwartete Aktionen des Gelenks sind m glich Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Der Tausch der Batterie der Fernbedienung darf nur vom autorisierten Otto Bock Service durchgef hrt werden Die Batterie wird bei den 2 j hrlichen Service Intervallen immer getauscht F r einen Batterietausch au erhalb des 2 j hrlichen Service Intervalls die Fernbedienung an das autorisierte Otto Bock Service schicken Nach Erh
29. moyen de la t l com mande pour s asseoir par exemple L amortissement hydraulique du syst me assiste le porteur de proth se pour s asseoir Il est possible de charger la proth se Pour d verrouiller l articulation de genou FRAN AIS maintenir la touche de la t l commande enfonc e pendant 2 secondes l articulation met 2 bips 1 seconde d intervalle au cours de cette operation 1 bip prolong et un signal vibrant confirment l op ration L articulation de genou est pr sent d verrouill e et il est possible de la plier pour s asseoir par exemple ill 1 L articulation reste r gl e sur l amortissement de la phase pendulaire jusqu ce qu elle soit tendue de nouveau L articulation active automatiquement le verrou dans le sens de la flexion des que l angle du genou fait moins de 7 au cours de l extension Cette op ration est confirm e par 2 bips prolong s et deux signaux vibrants ill 2 INFORMATION Le verrouillage s enclenche de nouveau pour des raisons de s curit si l articulation de genou est flechie plus de 7 en l espace de 7 secondes suite au d verrouillage Il est alors impossible d utiliser la t l com mande 2 9 2 Fixation de la t l commande La t l commande 1 peut se poser sur un porte cl s tour de cou ill 1 2 peut tre fix e sur une ceinture l aide d un clip ill 2 3 ou peut tre appliqu e sur un support appliqu sur l embo ture stratifi at
30. p g p INFORMACI N Lea el manual de instrucciones 647G262 correspondiente antes del proceso de carga con el cargador 4E50 La bater a est vac a cuando se suministra Es necesario que se cargue la bater a de la C Leg compact antes de que se coloque por primera vez en el usuario 1 Flexione la C Leg compact hasta el tope 2 Abra la tapa de pl stico de la cubierta protectora elast mera 3 Conecte el cargador 4E50 y compruebe el proceso de carga comp rese con las siguientes ilustraciones y eher z de 00 El LED amarillo parpadea Ambos LEDs est n apagados Ambos LEDs est n encendidos El LED verde est encendido El LED amarillo est apagado El LED verde est encendido Sin suministro de energ a Bater a en carga Bater a en carga capaci Bater a totalmente car o cargador defectuoso capacidad de la bater a dad de la bater a superior gada o la conexi n con inferior al 50 al 50 la C Leg compact se ha interrumpido 4 Extraiga el conector de carga tras la carga C Leg compact efect a un autoexamen y cierre la tapa de pl sti co S lo despu s de esto puede colocarse la pr tesis en una posici n extendida INFORMACI N La capacidad de la bater a completamente cargada es suficiente para su uso durante un d a Se recomienda que se cargue la bater a a diario por las noches para que el paciente pueda usar la pr tesis todos los d as La carga de la articulaci n de rodilla s lo es posible a tem
31. patient to fall Advise the patient of the proper use of the C Leg compact as well as of the following patient instructions A CAUTION improper use of the remote control The remote control can get damaged by improper use This can lead to malfunction of the remote control and result in unexpected actions of the joint This can cause the patient to fall Advise the patient about the proper use of the remote control and refer to the Patient Information Advise the patient of the following patient instructions A CAUTION Transport damage Mechanical impact or stress during transportation of the joint such as shocks and vibra tions can lead to e defects and result in malfunction of the joint e defects on the battery and hydraulic damper resulting in leakage of liquid or e loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall as well as result in skin irritation Always use the transport packaging for transport A CAUTION Results of product deterioration Wear and tear on system components can lead to malfunction of the joint This can cause the patient to fall In the interest of the prosthesis wearer maintenance of operational safety and guaranty the specified service intervals must be complied with Patient Instructions A CAUTION Magnetic interferences The joint can malfunction when near high tension power lines transmitters trans formers or other sources of strong electromagnetic rad
32. patient with a C Leg compact may only be carried out by prosthetists who have been authorized with the corresponding Otto Bock training 1 5 Safety Instructions INFORMATION Advise your patients of the information in this section A CAUTION Non observance of safety instructions Failure to follow the below mentioned safety instructions can lead to a faulty control or malfunction of the C Leg compact and result in risk of injuries for the patient as well as dam ages to the C Leg compact General Safety Instructions A CAUTION Alignment and adjustment error During alignment and adjustment of the prosthesis errors can occur result ing in malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall e Participation in an Otto Bock product training course for the C Leg compact is obligatory before the first fitting Additional product training courses may become necessary to qualify for fitting product updates The tubes must not be shortened as that may damage the integrated strain gauges During the data transfer PC to C Leg compact the patient must remain standing or sitting still and the BionicLink or the communication cable must not be removed If the prosthesis wearer uses crutches or walking canes during adjustment readjustment is required as soon as he stops using these walking aids A CAUTION Use of inappropriate prosthetic components If inappropriate prosthetic compo
33. properly if held at least 30 cm away from the joint If the activation deactivation per remote control was not performed ensure that the remote control is placed within the right distance range of the C Leg compact and repeat the command If you are still not successful perform a pairing process see Sec tion 2 9 3 39 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 1 Modes and Use of the Remote Control Compact mode Upon delivery the knee joint is in the compact mode If required the joint can be locked or unlocked in the flexion direction at a flexion angle between 0 and 30 standing function with the remote control For safety reasons movement in the extension direction is always possible in full extension position the joint remains locked locking function To activate the standing or locking function Fig 1 Press the remote control button for 2 seconds the joint emits 2 beep sounds at intervals of one second Two long beep sounds and two vibration signals follow to confirm the activation Operating the remote control at a flexion angle larger than 30 exclusively activates the locking function The joint automatically locks once full extension is reached To deactivate the standing or locking function Again press the remote control button for 2 seconds One long beep sound and one vibration signal follow to con firm unlocking The standing function can only be activated and deactivated when the knee joint is kept s
34. serrage des vis INFORMATION Vous trouverez les valeurs des couples de serrage des composants suppl mentaires ou optionnels du syst me point 3 dans leur notice d utilisation respective Utilisez la cl dynamom trique 710D4 et l embout hexagonal 710Y2 5 pour visser les vis les unes apr s les autres au couple de serrage prescrit Effectuez un serrage progressif et lent 1 Adaptateur tubulaire 15 Nm 2 Collier du tube 8 Nm Appareillage sur un moignon court 3 Adaptateur rotatif ou adaptateur de translation 15 Nm Appareillage sur un moignon long 4 Ancre couler avec raccord filet 10 Nm 56 OMe Rock QUALITY FOR LIFE 2 4 Chargement du C Leg compact INFORMATION Communiquez au patient les informations contenues dans ce chapitre A lt 3 lt o LL A ATTENTION Erreur survenue au cours du chargement de l articulation Le patient qui marche alors que le chargeur est raccord risque de chuter car il reste raccord au cable Retirer la proth se avant de proc der au chargement A ATTENTION Erreur survenue au cours du chargement de l articulation Si l articulation n est pas enti rement fl chie au cours du chargement le chargeur peut s endommager et l articulation ne plus tre charg e Le syst me lectro nique de l articulation ne pourra vraisemblablement plus tre aliment correctement en nergie pouvant entra ner des situations impr visibles Cela peut provoquer la chute du pati
35. un largo per odo de tiempo puede producir se una autodescarga de la bater a Puede ser que deje de ser posible suministrar suficiente energ a al sistema electr nico de la articulaci n lo que puede provocar estados indefinidos En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario Efect e un proceso de carga antes de cada uso como medida de seguridad AA ATENCI N Consecuencias del envejecimiento del producto Los s ntomas de desgaste de los componentes del sistema pueden conllevar fallos en el funcionamiento de la articulaci n En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario Respete los intervalos de mantenimiento e inspecci n prescritos por su propia seguridad mantenimiento de la seguridad de funcionamiento y de la garant a A ADVERTENCIA Riesgo de accidente al conducir un veh culo No se puede dar una respuesta generalizada a si el portador de una pr tesis de pierna puede o no conducir un veh culo y en qu medida puede hacerlo Esto depender del tipo de protetizaci n altura de la amputaci n unilateral o bilateral condiciones del mu n modelo de la pr tesis y de las facultades espec ficas del portador de la pr tesis de pierna Observe siempre las normas nacionales vigentes para la conducci n de veh culos y por razones legales en materia de seguros acuda a un organismo autorizado que compruebe y confirme su capacidad de conducci n Otto Bock recomienda generalmente que una empresa especiali
36. 3 4R111 S 4R89 4R116 4E50 8 con nucleo de ajuste con conexion a rosca oO ei E 4X250 4X250 E ii CH 6 a 5S mi 2 0 4X160 1 2 Ka D O 2 3 O 3 a lt O YT 3C96 1 3C86 1 C Leg compact C Leg compact 9 fe ed c 0 E D _ m A 4X160 5 6 Ko O 3S26 E Cosm tica de 2 goma espuma 2 sin fig 3R59 Cosm tica de goma espuma individual sin fig Pie prot sico x E Mm S e Ed O 60X3 BionicLink 60X5 BionicLink PC 4X83 430 USB Ze 4X77 GB Accesorios 68 Mo Bock QUALITY FOR LIFE INFORMACION Este manual de instrucciones fue actualizado el 1 de junio de 2008 Indice 1 Informaci n importante sobre C Leg compact USO previsto ooccoccocconconconconcancnananananos 70 1 1 alie lie s e WCAG WE 70 1 2 KEREN 70 1 3 Condiciones CSCI CCC ION E 71 1 4 CUGIINCACION del t cnico OOP COICO pinitos iii 71 1 5 Advertencias de SE JUNI ran aa ne a 71 Advertencias generales de seguridad u 71 indicaciones para el USCA E 72 2 Montaje VOUS EE 75 2 1 Conexi n del adaptador de Urano 75 22 Alineaci n b sica en el aparato de montaje por ejemplo con el L A S A R Assembly 76 2 2 1 Comprobaci n del encaje tras la alineaci n b sica ss 77 2 3 Pares de apriete de las uniones de tornillos Vs 78 2 4 Carga de la C LEeg compacta comando cda 79 25 Optimizaci n est
37. 3 with the 710D4 Torque Wrench 4 Optional Apply the cosmetic foam cover or the 4X160 C Leg Protector 42 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 11 Important User Instructions INFORMATION Advise your patients of the information in this section Safety mode Aside from the normal operation mode the C Leg compact has a safety mode As soon as a critical error occurs in the system or when the battery is almost empty the C Leg compact automatically switches to the safety mode In that mode the prosthesis activates a high flexion damping high safety reduced comfort which enables the patient to walk safely despite a non active system The switch to the safety mode Is announced immediately prior to the switch with sound and vibration signals If the safety mode was prompted by an empty battery recharge the battery The joint will then switch back automatically to the operation mode CAUTION Non active safety mode If the safety mode can no longer be activated there is the risk that the patient will fall If the C Leg compact does not switch to the safety mode e g due to short circuit due to water penetra tion the amputee must actively stabilize the C Leg compact at heel strike with his her residual limb muscles until a prosthetist can be reached or a prosthesis replacement be accomplished Danger when activating the safety mode Upon activation of the safety mode the damping behaviour of the joint changes In certain situ
38. Absatz max Schuhmitte so auf die Stufenkante treten dass ein Abrollen erm glicht wird e Beim Ert nen des akustischen Signalgebers Treppengang sofort abbrechen und testen ob die Standphasen sicherung aktiv ist siehe dazu Kapitel 2 11 Wichtige Anwenderhinweise e Beachten Sie die Vibrationsmeldungen und akustischen Warnsignale Beepger usch des C Leg compact A VORSICHT Selbstentladung des Akkus Eine l ngere Nichtbenutzung des Gelenks f hrt zur Selbstentladung des Akkus Die Elektronik des Gelenks kann m glicherweise nicht mehr ausreichend mit Energie versorgt werden was zu undefinierten Zust nden f hren kann Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben F hren Sie vor jeder Benutzung sicherheitshalber den Ladevorgang durch A VORSICHT Folgen der Produktalterung Verschlei erscheinungen an den Systemkomponenten k nnen zu Fehlfunktionen des Gelenks f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Halten Sie die vorgeschriebenen Service und Inspektionsintervalle zur eigenen Sicherheit Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit und Garantie ein WARNUNG Unfallgefahr beim F hren eines KFZ Ob und wie weit der Tr ger einer Beinprothese zum F hren eines KFZ in der Lage ist kann pauschal nicht beantwortet werden Dies h ngt von der Art der Versorgung Amputations h he einseitig oder beidseitig Stumpfverh ltnisse Bauart der Prothese und den individuellen F higkeiten des Tr gers der
39. Beinprothese ab Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum F hren eines KFZ und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gr nden Ihre Fahrt chtigkeit von einer autorisierten Stelle ber pr fen und best tigen Generell empfiehlt Otto Bock das KFZ von einem Fachbetrieb auf die jeweiligen Bed rf nisse umr sten zu lassen z B Automatikschaltung Es muss sichergestellt sein dass ein risikoloses Fahren auch ohne funktionsf hige Prothese m glich ist A VORSICHT Fehlfunktion des Gelenks Fehlfunktionen des Gelenks k nnen zum Sturz f hren Beachten Sie die Vibrationsmeldungen und akustischen Warnsignale Beepger usch des C Leg compact OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 Aufbau und Emstellung 2 1 Rohradapter anschlieBen FuB am Rohradapter montieren leicht festschrauben 2 Rohradapterstecker am Kniegelenk anstecken nur eine Polung m glich 3 Vorstehende Kabelschlaufe ins Rohr zur ckschieben und den Rohradapter ins C Leg compact einschieben minimale Einschubtiefe beachten siehe nachstehende Tabelle 100 kg 125 kg 45 mm 40 mm max Einstell bereich 50 mm max Einstell bereich bereich Fehler beim Aufbau der Prothese Fehler beim Aufbau der Prothese k nnen zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Beim 3C96 1 3C86 1 muss die Skalierung am Rohr anterior position
40. Bock MOBIS et doit tre entretenu conform ment aux instructions Le fabricant d cline toute responsabilit pour les dommages d coulant de l utilisation de pieces non autoris es par le fabricant sur le produit 66 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 3 7 Conformit CE L articulation de genou lectronique C Leg compact 3C96 1 3C86 1 r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Le produit a t class dans la cat gorie en raison des crit res de classification des dispositifs m dicaux d apr s l annexe IX de la directive La d claration de conformit a t tablie par Otto Bock en sa qualit de fabricant et sous sa propre responsabilit conform ment l annexe VII de la directive L articulation de genou lectronique C Leg compact 3C96 1 3C86 1 r pond galement aux exigences de la directive 1999 5 CEE relative aux quipements hertziens et aux quipements terminaux de t l communication La d claration de conformit a t tablie par Otto Bock selon les annexes II et III de la directive Il est possible d ob tenir une copie de la d claration de conformit en crivant au fabricant voir verso A lt O lt o LL Num ros de t l phone du SAV France 33 01 69 18 88 30 67 OMe Bock QUALITY FOR LIFE s i gt 3 O o E i gt oe D 4 l 757L16 Q N 4R104 60 4R57 4R41 ARITIEN 4R40 4R118 3 4R104 75 AR57 ST 4R4
41. Do not let foreign particles or liquids enter the system components Should the joint come into contact with liquid remove the cosmetic cover and let the components dry The joint must then be sent to an authorized Otto Bock Service for inspection Your prosthetist is the contact person Always close the plastic cover of the protective elastomer cap after use If the C Leg compact comes into contact with salt water immediately clean it with a cloth moistened with freshwater and let it dry The joint must then be sent to an authorized Otto Bock Service for inspection Your prosthetist is the contact person A CAUTION Improper use of the joint Any kind of overloading or excessive strain as well as improper use can lead to e defects and result in malfunction of the joint e loss of function due to structural failure or e defects on the battery and hydraulic damper resulting in leakage of liquid This can cause the patient to fall as well as result in skin irritation e The C Leg compact was designed for everyday activities and must not be used for unusual activities such as extreme sports i e free climbing paragliding etc Careful handling of the prosthesis and its components not only increases their service life but above alll ensures your personal safety Should the prosthesis be subjected to unusual stresses such as a fall immedi ately contact your prosthetist and have the prosthesis inspected for any damage If necessary the
42. NTION Surcharges m caniques Les effets ou les charges m caniques externes chocs et vibrations par ex peuvent e entra ner des courts circuits dans le syst me lectronique et l accumulateur susceptibles de provoquer un dysfonctionnement de l articulation entrainer des d faillances de l accumulateur de l amortisseur hydraulique et de l coulement des liquides assur par ce dernier FRAN AIS e ou provoquer une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient et entra ner l apparition d irritations cutan es Prot gez les composants du syst me des vibrations m caniques et des chocs A ATTENTION P n tration de salissures et d humidit La p n tration de salissures et d humidit dans les composants du syst me peut avoir les cons quences suivantes apparition de courts circuits dans le syst me lectronique et l accumulateur susceptibles de provoquer un dysfonctionnement de l articulation d faillances de l amortisseur hydraulique et de l coulement des liquides assur par ce dernier ou provoquer une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient et entra ner l apparition d irritations cutan es e Veillez ce qu aucune particule solide ni aucun liquide ne puissent p n trer dans les composants du systeme Si l articulation entrait en contact avec un liquide retirez le rev tement esth
43. Oo Rock QUALITY FOR LIFE 3C96 1 3C86 1 CE CD C Leg compact Beinprothesensystem Bedienungsanleitung ccococononcococoncaranancncaranoncararoncanaranan 2 C Leg compact Knee Joint System Instructions for US oocococcocononconoroncarararoncararanoncaranancnnnos 24 CF Syst me d articulation du genou C Leg compact Notice d utilisation oocoooononoconoconorararorarorararararananans 46 CE Sistema de articulaci n de rodilla C Leg compact Manual de instrucciones NNN KANN NNN NNN NNN NNN NNN NNN 68 Otto Bock HealthCare 647G170 D GB F E 06 08 1000 PR OMe Bock QUALITY FOR LIFE 5 ep S a O T AAE 4 757L16 9 NN 4R104 60 4R57 AR41 4RI11 N 4R40 4R118 A 4R104 75 4R57 ST 4R43 4R111 D AR89 4R116 4E50 Y mit Justierkern mit Gewindeanschluss E 4X250 4X250 L Ki Cc lt ebe 3 3 El 4X160 1 2 O O Do re 3 O e dh D NS 3C96 1 3C86 1 e C Leg compact C Leg compact 5 O x Rohradapter Rohradapter mit Torsionseinheit 4X160 5 6 3526 Schaumkosmetik o Abb Rohradapter 3R59 Individuelle Schaumkosmetik o Abb 4X180 C Soft Na 60X3 BionicLink 60X5 BionicLink PC x l 2 c o O Y D g Ke 5 a D I O 4X83 430 USB OMe Rock QUALITY FOR LIFE INFORMATION Diese Bedienungsanleitung wurde am 1 Juni 2008 aktualisiert Inhaltsverzeichnis 1 Wichtige C Leg
44. Otto Bock Healthcare Products GmbH KaiserstraBe 39 1070 Wien Austria Tel 443 1 526 95 48 Telefax 43 1 526 79 85 vertrieb austria ottobock com www ottobock at G Otto Bock has been certified by the German Society for the Certification of Quality Assurance Systems DQS in accordance with DIN EN ISO 13485 2003 Management System
45. R Assembly par ex INFORMATION Pour l alignement proc dez en 2 temps effectuez d abord l alignement de base dans l appareil d alignement le L A S A R Assembly 743L200 par ex Puis passez l alignement statique avec l appareil L A S A R Posture 743L100 reportez vous au chapitre 2 5 Alignement statique Un alignement correct de base effectu dans l appareil L A S A R Assembly 743L200 par ex permet de profi ter au maximum des avantages du C Leg compact Il faut tenir compte de la position du moignon pour placer le raccord de l embo ture Lors du d moulage du pl tre et de l essayage de emboiture d essai il est recommand de tracer des lignes verticales dans le plan frontal et sagittal partir du centre de rotation de l articulation de hanche afin de faciliter le placement de l ancre couler ou de l adaptateur d emboiture e Placez le milieu du pied MF environ 30 mm devant la ligne d alignement A Ceci est valable pour tous les types de pied recommand s pour le C Leg compact ind pendamment des donn es d alignement indiqu es Jusqu present dans les notices d utilisation pour les pieds Exception LuxonMax 15 mm devant la ligne Sur levez la hauteur effective du talon de 5 mm R glez la position ext rieure du pied ill 1 e Serrez l articulation du genou quip e de l adaptateur tubulaire Placez le point de r f rence de l alignement axe du genou environ O 5 mm devant la ligne d
46. a da del usuario Si no se ha podido desactivar el modo de seguridad cargando la bater a es porque se trata de un fallo P ngase en contacto con el t cnico ortop dico para solucionar el fallo Estado de carga El estado de carga de la bater a se indica durante el funcionamiento normal mediante distintas se ales vibratorias Estado de carga de la bater a Impulso de vibraci n a n aprox 1 hora de servicio 3 veces a n aprox 30 min de servicio 5 veces para desconectarse 10 veces despu s se desconecta Mensaje de seguridad en caso de conexi n incorrecta del adaptador de tubo Si el adaptador de tubo no tiene conexi n estando la C Leg compact preparada para el servicio la C Leg compact emitir se ales ac sticas breves y se ales vibratorias palpitantes lentas durante aproximadamente cinco minutos La C Leg compact activa el modo de seguridad y permanece en este estado hasta que se repare la conexi n inco rrecta del adaptador de tubo mientras la capacidad de la bater a sea suficiente Aparici n del mensaje de seguridad El mensaje de seguridad se ala un fallo de la articulaci n En este estado pueden aparecer fallos en el funcionamiento Esto puede tener como consecuencia la ca da del paciente Si aparece el mensaje de seguridad ajuste el funcionamiento de la C Leg compact y repare el fallo conectando el adaptador de tubo mediante un t cnico ortop dico o un t cnico del Servicio T cnico Si aparece un fallo de contac
47. a de movilidad MOBIS de Otto Bock Recomendado para los grados de movilidad 2 y 3 oa gt personas que caminan con o sin limitaciones en espacios exteriores Un Modo Terapia ampl a el campo de aplicaci n y posibilita el uso preciso de la C Leg compact en la rehabilitacion Peso del paciente maximo permitido 125 kg Excepcion adaptador de tubo 2R80 110 hasta un peso del usuario maximo de 100 kg 70 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 1 3 Condiciones de aplicaci n INFORMACION Transmita la informacion contenida en este capitulo al usuario La C Leg compact ha sido dise ada para realizar las actividades de la vida cotidiana y no para realizar deportes extremos como por ejemplo escalada libre paracaidismo parapente etc Las condiciones ambientales necesarias las encontrar en la informaci n t cnica capitulo 3 3 El sistema de pr tesis de pierna C Leg compact est previsto exclusivamente para la protetizaci n de un nico paciente El fabricante no autoriza el uso del producto en otra persona 1 4 Cualificaci n del t cnico ortop dico La protetizaci n de un usuario con la C Leg compact s lo la pueden realizar t cnicos ortop dicos que hayan obte nido la autorizaci n de Otto Bock mediante la correspondiente formaci n 1 5 Advertencias de seguridad INFORMACI N Transmita la informaci n contenida en este cap tulo al paciente A ATENCI N Inobservancia de las advertencias de seg
48. abo 2 10 Acabado de la pr tesis Tras finalizar todos los ajustes tienen que asegurarse todos los tornillos y apretarse con el par de apriete correcto 1 Opcional retire la cosm tica de goma espuma y dado el caso el BionicLink 2 Asegure todos los tornillos relevantes para el montaje de la pr tesis v ase el cap tulo 2 3 con Loctite 636K13 3 Apriete todos los tornillos con el par de apriete correcto v ase el cap tulo 2 3 con la llave dinamom trica 710D4 4 Opcional monte la cosm tica de goma espuma o bien el C Leg Protector 4X160 86 do Rock QUALITY FOR LIFE 2 11 Indicaciones importantes para el usuario INFORMACI N Transmita la informaci n contenida en este cap tulo al usuario Modo de seguridad Junto al modo de servicio regular la C Leg compact cuenta con un modo de seguridad Tan pronto como se pre sente un fallo cr tico en el sistema o la bater a est casi vac a la C Leg compact pasa autom ticamente al modo de seguridad La pr tesis ajusta en este modo una amortiguaci n de flexi n elevada elevada seguridad comodi dad reducida lo que posibilita al usuario el poder andar de manera segura aunque el sistema no est activo El cambio al modo de seguridad se se aliza justo antes mediante se ales ac sticas y vibratorias Si la raz n de que se ajustase el modo de seguridad fue que la bater a estaba vac a puede volverse al modo de servicio cargan do la articulaci n A ATENCI
49. ada extendida completamente por ejemplo para aplicaciones para la moviliza ci n inicial tras la amputaci n Si es necesario puede desbloquear la articulaci n por ejemplo para sentarse por medio del mando a distancia Al sentarse y al levantarse la amortiguaci n hidr ulica del sistema ayuda al usuario de la pr tesis La pr tesis puede cargarse Para desbloquear la articulaci n de rodilla Mantenga pulsada la tecla del mando a distancia durante 2 segundos en este proceso escuchar 2 veces una se al ac stica en intervalos de un segundo respectivamente que proviene de la articulaci n Como confirmaci n prosiguen 1 se al ac stica larga y 1 se al vibratoria Ahora la articulaci n de rodilla est desbloqueada y puede ser flexionada por ejemplo para sentarse fig 1 La articulaci n permanece en la amortiguaci n de la fase de apoyo hasta que vuelva a ser extendida Tan pronto como el ngulo de la rodilla sea inferior a 7 la articulaci n activa autom ticamente el bloqueo en la direcci n de flexi n Esto se confirma mediante dos se ales ac sticas largas y dos se ales vibratorias fig 2 En caso de que la articulaci n de rodilla no se flexione m s de 7 tras haberla desbloqueado en los siguientes 7 segundos se activa de nuevo autom ticamente el bloqueo por motivos de seguridad Durante este per odo no puede utilizarse el mando a distancia 2 9 2 Fijaci n del mando a distancia El mando a distancia puede
50. alt der Fernbedienung mit neuer Batterie muss das Pairing Verbinden von Fernbedienung und C Leg compact durchgef hrt werden siehe Kapitel 2 9 3 2 9 5 Umschaltung zwischen Compact Modus und Therapie Modus Das Umschalten vom Compact Modus in den Therapie Modus und umgekehrt erfolgt ber die Einstellsoftware C Soft ab Version 2 0 und darf nur von autorisierten Orthop dietechnikern vorgenommen werden 2 10 Fertigstellen der Prothese Nach Beendigung aller Einstellungen m ssen alle Schrauben gesichert und mit dem richtigen Drehmoment festge zogen werden 1 Optional Die Schaumkosmetik sowie gegebenenfalls BionicLink abnehmen 2 Alle f r den Prothesenaufbau relevanten Schrauben siehe Kapitel 2 3 mit Loctite 636K 13 sichern 3 Alle Schrauben mit dem richtigen Drehmoment siehe Kap 2 3 mit dem Drehmomentschl ssel 7 10D4 festzie hen 4 Optional Die Schaumkosmetik bzw C Leg Protector 4X160 montieren 20 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 11 Wichtige Anwenderhinweise INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter Sicherheitsmodus Neben dem regul ren Betriebsmodus hat das C Leg compact einen Sicherheitsmodus Sobald ein kritischer Fehler im System auftritt bzw wenn der Akku fast leer ist schaltet C Leg compact automatisch in den Sicherheitsmodus Die Prothese stellt in diesem Modus eine hohe Flexionsd mpfung ein hohe Sicherheit reduzierter Komfort was dem Patiente
51. aptateurs et des pieds contr l s par Otto Bock reportez vous l aper u des composants figurant sur la page rabattable avant A ATTENTION Manipulations exerc es sur les composants du syst me Tous changements ou modifications apport s de votre propre chef aux composants du syst me sont susceptibles d entra ner des dysfonctionnements de l articulation pouvant entra ner une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient e Tous les changements et toutes les modifications effectu s sur l appareil peuvent entrainer des restrictions d utilisation Seul le personnel qualifi et agr par Otto Bock est autoris ouvrir et r parer l articulation L accumula teur doit tre exclusivement manipul par le service apr s vente d Otto Bock ne pas effectuer d change 49 Y lt O Z lt a 4 LL Mo Bock QUALITY FOR LIFE A ATTENTION Chargement d fectueux de l accumulateur Un accumulateur charg avec des chargeurs non agr s par Otto Bock peut tre l origine de d faillances et de dysfonctionnements de l articulation en r sultant Cela peut provoquer la chute du patient Expliquer au patient comment charger l accumulateur l aide de l information pour les patients Lui transmettre les consignes suivantes A ATTENTION Manipulation incorrecte de l articulation Toute sollicitation excessive surcharge ou manipulation inc
52. ations this can cause the patient to fall As soon as the sound and vibration signals go off simultaneously the patient must stop all activities with the leg prosthesis After approximately 10 sec onds and from a secure standing position check to see if the safety mode with the high flexion damping has been activated by slightly bending the C Leg compact repeatedly under controlled weight bearing Safety mode cannot be deactivated If the joint is exclusively in the safety mode the joint has a defect When in this condition malfunctions can occur This can cause the patient to fall If the safety mode could not be deactivated by recharging the battery an error has occurred Contact your prosthetist for troubleshooting Battery capacity During normal operation the battery capacity is indicated with different vibration signals Battery capacity Vibration impulse Approx 1 hour of operation remains SE Approx 30 min of operation remains SE When turning off 10 x then turns off Safety signal for incorrect connection to the tube adapter If the tube adapter is somehow disconnected from the C Leg compact joint while in operation the C Leg compact will emit short beeps and for approximately five minutes vibrate with slow pulsing signals The C Leg compact will activate the safety mode and maintain it until the tube adapter cable is correctly attached provided the battery capacity remains sufficient A CAUTION Safety signal occur
53. ben durch den Orthop dietechniker oder Servicetechniker Sofern ein Kontaktfehler zwischen Stecker des Rohradapters und C Leg compact aufgetreten ist z B nach der Versorgung durch den Orthop die techniker das Kniegelenk inkl Rohradapter zum autorisierten Otto Bock Service schicken Entl ftung Bei l ngerer nicht senkrechter Lagerung des C Leg compact kann sich Luft in der Hydraulik ansammeln Dies macht sich durch Ger uschbildung und ungleichm iges D mpfungsverhalten bemerkbar Der automatische Entl ftungsmechanismus sorgt daf r dass nach ca 10 20 Schritten alle Funktionen des C Leg compact wieder uneingeschr nkt verf gbar sind 21 T a gt Lu m OMe Bock QUALITY FOR LIFE 3 Erganzende Informationen 3 1 Service Intervalle Zur Sicherstellung der Funktionalit t und zur Sicherheit des Patienten ist jedes zweite Jahr ein Service erforderlich Dieser Service beinhaltet die berpr fung der Sensorik und den Austausch von Verschlei teilen Zum Service ist das C Leg compact mit montiertem Rohradapter sowie komplettem Ladeger t inkl Netzteil und Fernbedienung einzuschicken 3 2 Schadensfall Zur einfacheren Fehlersuche bzw Probleml sung aufgetretene St rungen genau beschreiben und Patienten aussage genau dokumentieren Im Schadensfall ist zur Feststellung der Schadensursache sofern der Fehler nicht eindeutig geortet werden kann auch das komplette Zubeh r einzuschicken 3 3 Tech
54. d to observe their country s national and state driving laws when operating motor vehicles For insurance purposes drivers should have their driving ability examined and approved by an authorized test centre Otto Bock recom mends that the motor vehicle be professionally retrofitted to the user s individual needs e g automatic shift Risk free driving must be ensured even when the prosthesis is not functioning A CAUTION Malfunction of the joint Malfunctions of the joint can cause the prosthesis wearer to fall Pay attention to the vibration and sound warnings beeps of the C Leg compact 30 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 Alignment and Adjustment 2 1 Connecting the Tube Adapter G T PEER 1 Mount the foot to the tube adapter lightly tighten the screws 2 Plug the tube adapter plug onto the knee joint only one polarity possible 3 Push the protruding cable into the tube and push the tube adapter into the C Leg compact In doing so take care to achieve the minimum insertion depth see following table 100 kg 125 kg Hi 40 mm max adjust ment range 45 mm max adjust ment range 50 mm max adjust ment range Error during alignment of the prosthesis Errors during the alignment of the prosthesis can lead to malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall With the 3C96 1 and 3C86 1 models the scaling must be positi
55. daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks e oder zu Defekten am Hydraulikd mpfer und damit verbundenem Fl ssigkeitsaustritt f hren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben Bei Ber hrung berhitzter Bauteile kann es zudem zu Verbrennungen kommen e Beachten Sie die einsetzenden pulsierenden Vibrationssignale Diese zeigen Ihnen die Gefahr einer ber hitzung an Unmittelbar nach dem Einsetzen dieser pulsierenden Vibrationssignale m ssen die Aktivit ten unterbrochen werden damit die Hydraulikeinheit abk hlen kann Die Beendigung des pulsierenden Vibrations signals zeigt Ihnen an dass Sie die Aktivit ten wieder aufnehmen k nnen e Wird die Aktivit t trotz einsetzender pulsierender Vibrationssignale fortgesetzt kann es zu einer unzul ssigen berhitzung des Hydraulikelementes und im Extremfall zu einer Besch digung des C Leg compact kommen Das Gelenk sollte zur berpr fung zum autorisierten Otto Bock Service gebracht werden DEUTSCH Mo Bock QUALITY FOR LIFE VORSICHT Sturzgefahr beim R ckw rtsgehen Beim R ckw rtsgang mit Zehenauftritt k nnte das C Leg compact vom hohen Standphasenwert in die Schwungphasenbeugung umschalten Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Treten Sie beim R ckw rtsgehen unbedingt auf der Ferse auf A VORSICHT Sturzgefahr beim Treppensteigen Auf der Treppe immer Handlauf benutzen Beim Treppabgehen sollten Sie immer mit dem
56. e The C Leg compact knee joints 3C96 1 and 3C86 1 are to be used exclusively for the exoprosthetic fitting of ampu tations of the lower limb 1 2 Field of Application The C Leg compact was designed for a broad field of application and can be used by transfemoral amputees as well as by hip disarticulation amputees For knee disarticulation amputees a version for long residual limbs is avail able 3C86 1 Field of application according to the Otto Bock MOBIS Mobility System Recommended for mobility grades 2 and 3 restricted outdoor walkers and unrestricted outdoor walkers SP gt A therapy mode enlarges the field of application and allows targeted use of the C Leg compact in rehabilitation Approved for a patient weight of up to 125 kg 275 lbs Exception 2R80 110 Tube Adapter is approved for a patient weight of up to 100 kg 220 Ibs 26 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 1 3 Conditions of Use INFORMATION Advise your patients of the information in this section The C Leg compact was developed for everyday activities and not for extreme sports such as free climbing para chuting or paragliding For the necessary environmental conditions please see Section 3 3 Technical Information The C Leg compact prosthesis system is designed exclusively for use on one patient Use of the product by a fur ther person Is not approved by the manufacturer 1 4 Qualification of the Prosthetist The fitting of a
57. e communication entre le C Leg compact et la t l commande 64 2 9 4 Remplacement de la batterie de la t l commande Rs 64 2 9 5 Commutation entre le mode Compact et le mode Th rapie 64 2 10 Assemblage de la proth se AANEREN 64 2 11 Consignes importantes pour l utilisateur sise 65 3 Informations compl mentaires KNK NEEN NN NK NENNEN KKK EN RK RENE RK NEEN RK ENER RK n nn nun REENEN 66 3 1 REVISION EE 66 3 2 Bo e re Om e A 66 3 3 IMOMOAHONS TECH HU aa D ed ee 66 3 3 1 Pictogrammes figurant sur l articulation sise 66 3 4 o A o o E S een 66 3 5 e O RS UE POE Ea 66 3 6 Kee Ee eu 66 3 7 SoC dic A o re EE E a ne 67 47 FRANCAIS OMe Bock QUALITY FOR LIFE Signification des pictogrammes utilis s dans la notice d utilisation A AVERTISSEMENT Mises en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures graves A ATTENTION Mises en garde contre les ventuels risques d accidents et de blessures T Mises en garde contre les ventuels dommages techniques INFORMATION Autres informations relatives l appareillage l utilisation Accessoires recommand s pour l orthoprothesiste 710D4 Cl dynamom trique 710Y2 5 Embout hexagonal 743L100 L A S A R Posture notice d utilisation 647H189 743L200 743L300 L A S A R Assembly notice d utilisation 647H193 60X3 BionicLink notice d utilisation 647G192 4X180 C Soft notice d utilisation 647G268 1 Informati
58. e espuma para llegar al conector de carga de la C Leg compact Tenga en cuenta un recorrido de recalcar de 60 mm al acortar la funda de espuma 3526 longitud tibial 30 mm longitud femoral 30 mm La funda de espuma montada modifica el comportamiento de amortiguaci n Por medio del BionicLink 60X3 interfaz de programaci n inal mbrica que se coloca por debajo de la espuma bruta puede tenerse totalmente en cuenta el comportamiento de amortiguaci n a trav s de la adaptaci n de los ajustes de los par metros Adem s para ello se necesita para la transmisi n de datos el BionicLink PC 60X5 y para el ajuste de los par metros el C Soft 4X180 a partir de la versi n 2 0 v ase el cap tulo 2 7 C Soft 82 OMe Rock QUALITY FOR LIFE 2 9 Mando a distancia INFORMACION Transmita la informacion contenida en este capitulo al paciente C Leg compact dispone de dos modos el Modo Compact sirve para el uso diario de manera opcional puede activarse y desactivarse en este modo con el mando a distancia una funcion adicional para estar de pie El Modo Terapia ampl a el campo de aplicaci n de la C Leg compact ofreciendo una funci n adicional para la movilizaci n inicial tras una amputaci n Este modo hace posible el bloqueo permanente de la articulaci n de rodilla totalmente extendida Pulsando una tecla del mando a distancia puede desbloquear la articulaci n para por ejemplo sentarse INFORMACI N Un cambio
59. e incluidas en los manuales de instrucciones de los pies Excepci n LuxonMax desplazamiento anterior 15 mm Ajuste la altura de tac n efectiva m s 5 mm Ajuste la posici n externa del pie fig 1 e Tense la articulaci n de rodilla con el adaptador de tubo montado Desplace hacia delante el punto de referen cia de montaje eje de la rodilla aproximadamente O 5 mm hacia la l nea de alineaci n Tenga en cuenta la medida de la rodilla al suelo y la posici n externa de la rodilla se fijan aproximadamente 5 mediante el bit de retenci n en el L A S A R Assembly Posicionamiento recomendado del punto de referencia de montaje 20 mm por encima del hueco popliteo fig 2 e Una el pie con la articulaci n modular de rodilla mediante el adaptador de tubo Para ello incline la articulaci n hasta la posici n correcta y ajuste la longitud de tubo necesaria fig 2 76 OMe Bock QUALITY FOR LIFE e Marque lateralmente el centro del encaje con un punto central proximal M y un punto central distal Una ambos puntos con una linea desde el borde del encaje al extremo del encaje fig 3 Posicione el encaje de tal manera que la l nea de alineaci n A pase por el punto central proximal M Ajuste la flexi n del encaje entre 3 y 5 no obstante tenga en cuenta la situaci n individual p ej contracturas de la cadera y la medida tubero sidad al suelo fig 4 Errores al montar la pr tesis Los errores al montar la
60. e la articulaci n e incluso una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario Evite las estancias en zonas con una temperatura extremadamente elevada v ase para ello el cap tulo 3 3 Infor maci n t cnica 72 OMe Rock QUALITY FOR LIFE AA ATENCI N Sobrecargas mec nicas Las influencias o las cargas mec nicas exteriores como por ejemplo los golpes y las vibraciones pueden provocar e cortocircuitos en el sistema electr nico as como en la bater a y como consecuencia fallos en el funciona miento de la articulaci n e da os en la bater a y en el amortiguador hidr ulico y la salida del l quido que esto conlleva o e una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del paciente as como irritaciones cut neas No exponga los componentes del sistema a vibraciones mec nicas o a golpes A ATENCI N Penetraci n de suciedad y humedad La entrada de suciedad y humedad en los componentes del sistema puede provocar cortocircuitos en el sistema electr nico as como en la bater a y como consecuencia fallos en el funciona miento de la articulaci n defectos en el amortiguador hidr ulico y la salida del l quido que esto conlleva o una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario as c
61. e ue te TT BE 22 3 1 Re ee 22 3 2 CROSS reo o A ee nee ee 22 3 3 Tecniche e OS E 22 3 3 1 ymb le am CCC Cree enter een reisen 22 3 4 OS DO oo 22 3 5 Cn o o Qe ey cece en ere re E 22 3 6 A o A E NER NEE EBENE RRER 22 3 7 GE ele e Te EE 23 L a ken Lu el OMe Bock QUALITY FOR LIFE Erklarung der Symbole in der Bedienungsanleitung A WARNUNG Warnungen vor m glichen schweren Unfall und Verletzungsgefahren A vorsicht Warnungen vor m glichen Unfall und Verletzungsgefahren Warnungen vor m glichen technischen Sch den INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung Anwendung Empfohlenes Zubeh r f r den Orthop dietechniker 710D4 Drehmoment Schl ssel 710Y2 5 Hex Bit 743L100 L A S A R Posture Bedienungsanleitung 647H189 743L200 743L300 L A S A R Assembly Bedienungsanleitung 647H193 60X3 BionicLink Bedienungsanleitung 647G192 4X180 C Soft Bedienungsanleitung 647G268 1 Wichtige C Leg compact Informationen Verwendungszweck INFORMATION Vor Inbetriebnahme des C Leg compact lesen Sie bitte diese Anleitung genau durch Beachten Sie besonders die angefuhrten Sicherheitshinweise Der Patient muss in die richtige Handhabung Pflege und Bedienung seiner Prothese unterwiesen werden Siehe dazu die folgenden Kapitel 1 3 Einsatzbedingungen 1 5 Sicherheitshinweise 2 4 Laden des C Leg compact 2 11 Wichtige Anwenderhinweise 3 1 Service Intervalle 3 3 Technische Info
62. eckung Zur Deaktivierung der Steh oder Sperrfunktion Erneut Fernbedienungstaste 2 Sekunden gedr ckt halten Zur Best tigung folgen 1 langer Beepton und 1 Vibrati onssignal Aktivierung und Deaktivierung der Stehfunktion ist nur m glich wenn das Kniegelenk w hrend der Bet tigung der Fernbedienung bewegungslos gehalten wird Falls die Steh oder Sperrfunktion aktiviert ist und die Fernbedienung defekt oder die Batterie leer ist kann die Entsperrung durch Anstecken des Ladeger tes an das C Leg compact erfolgen Dies funktioniert nur im Compact Modus 18 Cito Rock QUALITY FOR LIFE Therapie Modus Der Therapie Modus kann in der Einstellsoftware C Soft ab Version 2 0 aktiviert werden Sobald aktiviert ist das Gelenk in voller Extension gesperrt zum Beispiel fur Anwendungen zur Fr hmobilisierung nach Amputation Bei Bedarf kann das Gelenk z B zum Hinsetzen mittels der Fernbedienung entsperrt werden Beim Hinsetzen sowie beim Aufstehen unterst tzt die hydraulische Dampfung des Systems den Prothesentr ger Die Prothese kann belas tet werden Zum Entsperren des Kniegelenkes Fernbedienungstaste 2 Sekunden gedr ckt halten bei diesem Vorgang h ren Sie 2 x einen Beepton im Abstand von je 1 Sekunde vom Gelenk Zur Best tigung folgen 1 langer Beepton und 1 Vibrationssignal Das Kniegelenk ist nun entriegelt und kann gebeugt werden z B zum Hinsetzen Abb 1 Das Gelenk bleibt solange in der Standphasen d mpfung bi
63. ected to the prosthesis he can get caught on the cable and fall Take off the prosthesis prior to charging A CAUTION Incorrect handling while charging the joint If the joint is not flexed completely during charging the charging plug can get damaged and the joint can no longer be charged This can lead to insufficient power supply to the electronics of the joint and result in undefined conditions This can cause the patient to fall During charging keep the C Leg compact fully flexed INFORMATION Prior to charging with the 4E50 Charger read the corresponding 647G262 Instructions for Use The battery is empty upon delivery The battery of the C Leg compact must therefore be charged prior to the first fitting of the patient 1 Bend the C Leg compact until it hits the stop 2 Open the plastic cover of the protective elastomer cap 3 Connect the 4E50 Charger and verify the charging status see following figures Yellow LED flashes Yellow LED is off Both LEDs are off Both LEDs are lit green LED ts ie een LIED ts ll No power supply Battery is being charged Battery is being charged Battery is fully charged or defective charger Battery capacity is lower Battery capacity is above or connection with than 50 50 C Leg compact is interrupted 4 After charging remove the charging plug C Leg performs self test and close the plastic cover Only after wards bring the prosthesis into extension INFORMATION
64. een Compact Mode and Therapy Mode 42 aii o iiaeaa aa Ea Aaaa ENa Eadan aaea 42 Mportant Be Ee E 43 GEESS at fe Ann AP o nn 44 ele TEE A4 DOME E 44 Tecmical ornato DE 44 So Ane 44 le piezo pue dio q Pe o Aa Ee Te Tu E A4 Moo y E 44 RA PP EEE EEE ec 45 25 OMe Bock QUALITY FOR LIFE Explanation of Symbols A WARNING Warnings regarding possible risks of severe accident or injury A caution Warnings regarding possible risks of accident or injury Warnings regarding possible technical damage INFORMATION Additional information on the fitting use Recommended accessories for prosthetists 710D4 Torque Wrench 710Y2 5 Hex Bit 743L100 L A S A R Posture 647H189 Instructions for Use 743L200 743L300 L A S A RAssembly 647H193 Instructions for Use 60X3 BionicLink 647G192 Instructions for Use 4X180 C Soft 647G268 Instructions for Use 1 Important C Leg compact Information Intended Use INFORMATION Before using the C Leg compact please read these Instructions for Use thoroughly Please pay special attention to the safety instructions The patient must be taught how to handle care for and operate his her prosthesis properly Please see the fol lowing Sections 1 3 Conditions of Use 1 5 Safety Instructions 2 4 Charging the C Leg compact 2 11 Impor tant User Instructions 3 1 Service Intervals 3 3 Technical Information 3 6 Liability 1 1 Medical Purpos
65. eh rige Bedienungsanleitung 647G192 lesen L O du gt gt LU m w 1 Kunststoffabdeckung der Elastomerschutzkappe entfernen 2 Funkadapter Kabel BionicLink anstecken optional Serielles Datenkabel anstecken Dazu vorher die Elasto merschutzkappe entfernen Abb 4 3 Den BionicLink am C Leg compact einrasten und medial linksseitige Versorgung bzw lateral rechtsseitige Versorgung am C Leg compact anlegen und befestigen 2 7 C Soft INFORMATION Vor der Parametereinstellung mit 4X180 C Soft kompatibel ab Version 2 0 die dazugeh rige Bedienungsanleitung 6476268 lesen INFORMATION Otto Bock Data Station ist die Plattform fur Otto Bock Anwendungen wie z B C Soft etc Otto Bock C Soft kann somit ohne Otto Bock Data Station nicht verwendet werden Otto Bock Data Station wird standardm ig mit C Soft mitgeliefert und wird bei Installation von C Soft automatisch mitinstalliert 15 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 8 Optional Parametereinstellungen mit Schaumstoff Uberzug und C Soft Die Schaumstoff Uberz ge 3S26 und 3R59 k nnen zur kosmetischen Aufbereitung der Beinprothese eingesetzt werden Dazu kann eine Ladekabelverlangerung 4X78 in die C Leg compact Versorgung integriert werden Wird die Lade kabelverlangerung nicht verwendet erm glicht eine Anschlusskappe aus 2 mm Pedilin das Herunterschieben des Schaumstoff Uberzuges zum Erreichen der Ladebuchse am C Leg compact Beim Abl ngen des Schaumstoff
66. eiten des Herstellers nicht zul ssig 1 4 Qualifikation des Orthop dietechnikers Die Versorgung eines Patienten mit dem C Leg compact darf nur von Orthop dietechnikern vorgenommen werden die von Otto Bock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden 1 5 Sicherheitshinweise INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter VORSICHT Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise Eine Nichtbeachtung der nachstehenden Sicherheitshinweise kann zu einer Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des C Leg compact und einem daraus resultierenden Verletzungs risiko f r den Patienten sowie zu Zerst rungen am C Leg compact f hren Allgemeine Sicherheitshinweise VORSICHT Aufbau und Einstellungsfehler W hrend des Aufbau und Einstellvorganges der Prothese kann es zu Fehlern und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen kommen Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben e Die Teilnahme an einer Otto Bock Produktschulung f r C Leg compact ist vor der ersten Versorgung zwin gend vorgeschrieben Zur Qualifizierung f r Produkt Updates werden unter Umst nden weitere Produktschu lungen ben tigt Die Rohre d rfen nicht abgel ngt werden da die Gefahr einer Besch digung der integrierten Messeinheit besteht W hrend der Daten bertragung PC zu C Leg compact muss der Patient ruhig stehen oder sitzen und BionicLink bzw das Kommunikation
67. eitsmodus Befindet sich das Gelenk ausschlie lich im Sicherheitsmo dus hat das Gelenk einen Defekt In diesem Zustand k nnen Fehlfunktionen auftreten Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Wenn durch Laden des Akkus der Sicherheitsmodus nicht deaktiviert werden konnte handelt es sich hierbei um einen Fehler Zur Fehlerbehebung mit dem Orthop dietechniker in Verbindung setzen Ladezustand Der Ladezustand des Akkus wird w hrend des normalen Betriebs durch verschiedene Vibrationssignale angezeigt Ladezustand des Akkus Vibrationsimpuls noch ca 1 Stunde Betrieb 3x noch ca 30 min Betrieb 5 x bei Abschaltung 10 x dann Abschaltung Sicherheitsmeldung bei fehlerhafter Verbindung des Rohradapters Sobald der Rohradapter in Betriebsbereitschaft des C Leg compact keine Verbindung hat meldet C Leg compact mittels kurzer Beepsignale und fur die Dauer von ca f nf Minuten langsam pulsierende Vibrationssignale C Leg compact aktiviert den Sicherheitsmodus und bleibt bis zur Behebung der fehlerhaften Verbindung des Rohr adapters in diesem Zustand solange die Akkukapazit t ausreichend ist A vorsicht Auftreten der Sicherheitsmeldung Die Sicherheitsmeldung signalisiert einen Fehler des Gelenks In diesem Zustand k nnen Fehlfunktionen auftreten Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Beim Auftreten der Sicherheitsmeldung den Betrieb von C Leg compact einstellen und den Fehler durch Anstecken des Rohradapters behe
68. emote control the functionality of the joint changes In certain situa tions this can cause the patient to fall When switching between modes in C Soft as well as when using the remote control the patient must always stand securely Then he should try carefully whether the desired function has been activated A CAUTION Penetration of water in the remote control The remote control is not waterproof If water penetrates the remote control the device may become damaged guaranty will become void This can lead to malfunction of the remote control result in unexpected actions of the joint and cause the patient to fall Should water have penetrated the remote control dry the device for at least one day at room temperature Before starting to reuse the remote control return it to an authorized Otto Bock Service for inspection A CAUTION Manipulation on the remote control Any changes or modifications you make to the remote control on your own Initiative can lead to malfunction and result in unexpected actions of the joint This can cause the patient to fall Any changes or modifications to the device may limit its use INFORMATION Important user instructions on the use of the remote control Deliberately maintain the C Leg compact and the residual limb still no bending or extending For safety purposes the working range of the remote control is limited to approximately 100 cm However the remote control will only function
69. ent Fl chir le C Leg compact jusqu la but e pendant le chargement INFORMATION Lisez la notice d utilisation 647G262 correspondante avant de proc der au chargement avec le chargeur 4E50 L accumulateur est livr decharge ll est obligatoire de charger l accumulateur du C Leg compact avant d appa reiller le patient pour la premiere fois 1 Fl chissez le C Leg compact jusqu la but e 2 Faire glisser le capuchon de protection en plastique 3 Branchez le chargeur 4E50 et v rifiez que le chargement s effectue correctement voir les illustrations ci apr s Les deurLED sont a La LED june dignes Lo LED june at a Pas d alimentation en L accu est en cours de L accu est en cours de L accu est compl tement nergie ou chargeur d chargement chargement charg fectueux la capacit de l accu est sa capacit est ou bien la liaison avec inf rieure 50 sup rieure 50 le C Leg compact est interrompue 4 Apres le chargement de l accumulateur retirez la fiche le C Leg compact effectue un autocontr le et repous sez le capuchon en plastique Ce n est qu apr s ces op rations que la proth se peut tre nouveau tendue INFORMATION La capacit de l accumulateur compl tement charg suffit r pondre aux besoins quotidiens Si le patient utilise la proth se quotidiennement il lui est recommand de recharger l accumulateur pendant la nuit Le chargement de l articulation du genou n est pos
70. ente pairing con otra articulaci n En consecuencia esto puede provocar la caida del usuario Para asegurar una identificaci n del mando a distancia con la articulaci n correspondiente no debe haber ningu na otra articulaci n al efectuar el pairing en un radio de 3 metros 2 9 4 Sustituci n de la pila del mando a distancia A ATENCI N Sustituci n no autorizada de la pila del mando a distancia Si sustituye uno mismo la pila pueden causarse da os en el mando a distancia Es posible que se produzcan fallos en el funcionamiento y como resultado ac ciones imprevistas de la articulaci n En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario El cambio de la pila del mando a distancia s lo debe ser realizado por un Servicio T cnico Otto Bock autorizado La pila es sustituida siempre en los intervalos de mantenimiento de cada dos a os Env e el mando a distancia al Servicio T cnico Otto Bock autorizado si tiene que sustituir la pila fuera de los inter valos de mantenimiento de cada dos a os Tras recibir el mando a distancia con una nueva pila debe efectuarse el pairing conexi n del mando a distancia y de la C Leg compact v ase el cap tulo 2 9 3 2 9 5 Conmutaci n entre del Modo Compact y el Modo Terapia La conmutaci n del Modo Compact al Modo Terapia y viceversa se realiza mediante el software de ajuste C Soft a partir de la versi n 2 0 y s lo los t cnicos ortop dicos autorizados pueden llevarla a c
71. es del sistema adicionales y opcionales en el apartado 3 deben tomarse de los manuales de instrucciones correspondientes de esos productos Apriete los tornillos de manera alterna por medio de la llave dinamom trica 710D4 con Hex Bit 710Y2 5 al par de apriete prescrito en varios pasos aumentando lentamente el par de apriete 1 Adaptador de tubo 15 Nm 2 Abrazadera de tubo 8 Nm Colocaci n en mu ones cortos 3 Adaptador de giro o adaptador desplazable 15 Nm Colocaci n en mu ones largos 4 Anclaje de laminar con conexi n a rosca 10 Nm 78 OMe Rock QUALITY FOR LIFE 2 4 Carga de la C Leg compact INFORMACION Transmita la informacion contenida en este capitulo al paciente AA ATENCI N Fallo al cargar la articulaci n Si el paciente camina con el cargador conectado esto puede conllevar una cai da ya que el paciente puede quedarse enganchado con el cable Qu tese la pr tesis antes de iniciar el proceso de carga AA ATENCI N Fallo al cargar la articulaci n En caso de que la articulaci n no se flexione totalmente durante la carga puede da arse el conector de carga y no poder volver a cargarse la articulaci n Puede ser que deje de ser posible su ministrar suficiente energ a al sistema electr nico de la articulaci n lo que puede provocar estados indefinidos En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario Doble la C Leg compact durante el proceso de carga hasta el tope de la flexi n g p
72. fonctionnements de l articulation Cela peut provoquer la chute du patient Pour votre s curit respect de la s curit du fonctionnement et de la garantie respectez les intervalles de r vi sion et de contr le prescrits AVERTISSEMENT Risque d accident en conduisant une automobile n existe pas de r ponse g n rale la question de savoir si et combien de temps le porteur d une proth se de jambe est capable de conduire une automobile Cela d pend du type d appareillage niveau d amputation unilat ral ou bilat ral tat du moignon et conception de la proth se et des capacit s individuelles du porteur de la proth se de jambe Respectez imp rativement les directives l gales relatives la conduite d un v hicule automobile en vigueur dans votre pays et faites contr ler et certifier votre aptitude la conduite par une instance agr e pour des questions d assurance D une mani re g n rale Otto Bock recommande de faire adapter le v hicule par une entreprise sp cialis e aux besoins particu liers du porteur de la proth se par ex bo te automatique ll faut absolument s assurer qu une conduite sans risque est possible m me si la proth se n est pas en tat de fonctionnement A ATTENTION Dysfonctionnement de l articulation Les dysfonctionnements de l articulation peuvent entra ner une chute Tenir compte des signaux vibrants et des signaux d avertissement sonores bips du C Leg compact 92
73. gelenk mit montiertem Rohradapter einspannen Aufbaubezugspunkt Knieachse ca 0 5 mm zur Auf baulinie vorverlagern Knie Boden Ma und Knie Au enstellung ca 5 werden durch den Haltebit im L A S A R Assembly vorgegeben ber cksichtigen Empfohlene Positionierung des Aufbaubezugspunktes 20 mm oberhalb des Kniespaltes Abb 2 e Fu mit Modular Kniegelenk ber Rohradapter verbinden Dazu das Gelenk in die richtige Lage kippen und die erforderliche Rohrl nge einstellen Abb 2 OMe Bock QUALITY FOR LIFE e Lateral die Mitte des Schaftes durch einen mittigen proximalen Punkt M und einen mittigen distalen Punkt kennzeichnen Beide Punkte zu einer Linie vom Schaftrand bis zum Schaftende verbinden Abb 3 Schaft so positionieren dass die Aufbaulinie A auf den proximalen mittigen Punkt M trifft Die Schaftflexion auf 3 5 einstellen jedoch individuelle Situation z B Huftgelenkskontrakturen und das Tuber Boden Maf beachten Abb 4 Fehler beim Aufbau der Prothese Fehler beim Aufbau der Prothese k nnen zu Fehlfunktionen Funktionsst rungen und insuffizienten Versorgungsergebnissen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Bei Nicht Ber cksichtigung der Stumpfflexion befindet sich das Gelenk zu weit anterior Schaft und Modular Kniegelenk ber entsprechenden Adapter z B Schaftadapter 4R111 4R41 etc verbin den Zur Aufbaukorre
74. hesiste Adressez vous votre orthoprothesiste agr qui se chargera ventuellement de transmettre la proth se au SAV Otto Bock A ATTENTION Surchauffe de l unit hydraulique Une activit croissante et ininterrompue longue descente d une pente par exemple peut e provoquer une surchauffe de l unit hydraulique et des dysfonctionnements de l articulation en r sultant e ou des d faillances de l amortisseur hydraulique et de l coulement de liquide qui y est associ e Cela peut provoquer la chute du patient et l apparition d irritations cutan es Il est galement possible de se br ler en touchant des composants en surchauffe e Tenez compte des vibrations puls es qui vous indiquent un danger de surchauffe Il faut imm diatement ces ser toute activit apr s l mission de ces signaux sous forme de vibrations puls es afin que l unit hydraulique puisse refroidir Vous pouvez reprendre vos activit s d s que ces vibrations cessent Poursuivre l activit en cours malgr le d clenchement des signaux mis sous la forme de vibrations puls es peut entrai ner une surchauffe non autoris e de l l ment hydraulique et dans un cas extr me endommager le C Leg compact L articulation devra ensuite tre apport e au service apr s vente agr par Otto Bock pour y tre contr l e 51 Cito Bock QUALITY FOR LIFE A ATTENTION Risque de chute en reculant Reculer en prenant appui sur la pointe des pieds pe
75. i n de bloqueo fig 1 Mantenga pulsada la tecla del mando a distancia durante 2 segundos en este proceso escuchar 2 veces una se al ac stica en intervalos de un segundo respectivamente que proviene de la articulaci n Para confirmar la activaci n prosiguen 2 se ales ac sticas largas y 2 se ales vibratorias IM Si se acciona el mando a distancia con un ngulo de flexi n de m s de 30 se activa exclusivamente la funci n de bloqueo la articulaci n se bloquea autom ticamente al alcanzar la posici n totalmente extendida Para desactivar la funci n para estar de pie o la funci n de bloqueo Vuelva a mantener pulsada la tecla del mando a distancia durante 2 segundos Como confirmaci n prosiguen 1 se al ac stica larga y 1 se al vibratoria INFORMACI N La activaci n y la desactivaci n de la funci n para estar de pie s lo es posible si se mantiene inm vil la articulaci n de rodilla durante el accionamiento del mando a distancia INFORMACI N En caso de que la funci n para estar de pie o la funci n de bloqueo est activada y el mando a distan cia no funcione correctamente o la pila est vac a puede desbloquearse conectando el cargador a la C Leg compact Esto s lo funciona en el Modo Compact 84 Cito Bock QUALITY FOR LIFE Modo Terapia El Modo Terapia puede activarse en el software de ajuste C Soft a partir de la versi n 2 0 En cuanto est acti vado la articulaci n estar bloque
76. iation such as security systems for goods in department stores This can cause the patient to fall Avoid proximity to strong magnetic and electric interference sources e g transformer stations high powered radio or television transmitters A CAUTION Thermal overloading Extended exposure to high temperatures can lead to defects and result in malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall Avoid areas with extreme temperatures See Section 3 3 Technical Information 28 Mo Bock QUALITY FOR LIFE A CAUTION Mechanical overloading Exterior mechanical impact or stress such as shocks and vibrations can lead to e short circuits in the electronics and battery and result in malfunction of the joint e defects on the battery and hydraulic damper resulting in leakage of liquid or e loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall as well as result in skin irritation Do not expose system components to mechanical vibrations or shocks A CAUTION Penetration of dirt and humidity Penetration of dirt and humidity into the system components can lead to e short circuits in the electronics and battery and result in malfunction of the joint e defects on the hydraulic damper resulting in leakage of liquid or e loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall as well as result in skin irritation e
77. iert sein Der Rohradapter 2R80 1 10 ist bis max 100 kg K rpergewicht zugelassen 4 Fu leicht nach au en drehen Einstellbereich 30 an die Bed rfnisse des Patienten anpassbar und die Schrauben an der Rohrklemme leicht festdrehen max Einstell a Q N gt gt LU m OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 2 Grundaufbau im Aufbauger t z B mit L A S A R Assembly INFORMATION Gehen Sie beim Aufbau in 2 Schritten vor Zuerst erfolgt der Grundaufbau im Aufbauger t z B L A S A R Assembly 743L200 AnschlieBend erfolgt die statische Aufbauoptimierung mit dem L A S A R Posture 743L100 siehe Kapitel 2 5 Statische Aufbauoptimierung Bei korrektem Grundaufbau z B im L A S A R Assembly 7431200 werden die Vorteile des C Leg compact optimal genutzt Die Stellung des Stumpfes muss zur Positionierung des Schaftanschlusses ber cksichtigt werden Lotlinien in der Frontal und Sagittalebene die bei der Gipsabnahme und bei der Testschaft Anprobe vom H ftge lenk Drehpunkt aus angezeichnet werden erleichtern das richtige Positionieren von Eingussanker bzw Schaftadap ter e FuBmitte MF in Bezug zur Aufbaulinie A ca 30 mm vorverlagern Gilt f r alle f r das C Leg compact empfoh lenen Fu passteile unabh ngig von den bisherigen Aufbauangaben in Fu Bedienungsanleitungen Ausnahme LuxonMax Vorverlagerung 15 mm Effektive Absatzh he plus 5 mm einstellen FuBauBenstellung einstellen Abb 1 e Knie
78. inwirkungen bzw Belastungen von auBen wie z B St Be und Vibrationen k nnen e zu Kurzschl ssen in der Elektronik sowie im Akku und daraus resultierend zu Fehlfunktionen des Gelenks e zu Defekten am Akku sowie am Hydraulikdampfer und damit verbundenem Flussigkeitsaustritt e oder zu Funktionsverlust durch Strukturversagen fuhren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben Setzen Sie Systemkomponenten keinen mechanischen Vibrationen oder St Ben aus A VORSICHT Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit Der Eintritt von Schmutz und Feuchtigkeit in die Systemkompo nenten kann e zu Kurzschl ssen in der Elektronik sowie im Akku und daraus resultierend zu Fehlfunktionen des Gelenks e zu Defekten am Hydraulikdampfer und damit verbundenem Fl ssigkeitsaustritt e oder zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben e Achten Sie darauf dass weder feste Teilchen noch Fl ssigkeit in die Systemkomponenten eindringen k nnen Sollte das Gelenk mit Fl ssigkeit in Ber hrung kommen den kosmetischen berzug entfernen und die Kom ponenten trocknen lassen Das Gelenk muss zur berpr fung zum autorisierten Otto Bock Service gebracht werden Ansprechpartner ist der Orthop dietechniker Kunststoffabdeckung der Elastomerschutzkappe nach Gebrauch immer schlie en Sollte das C Leg compact mit Salzwasser in Ber hrung kommen muss es sofort mit
79. ion Cela peut provoquer la chute du patient Tous les changements ou toutes les modifications effectu s sur l appareil peuvent entra ner des restrictions d uti lisation INFORMATION Consignes importantes destin es l utilisateur pour se servir de la t l commande Tenir le C Leg compact consciemment avec le moignon sans le bouger pas de flexion ou d extension La port e de la t l commande est limit e env 100 cm pour des raisons de s curit mais elle doit tre tenue au moins 30 cm de l articulation S il n est pas possible d activer d sactiver le dispositif l aide de la t l com mande placer la t l commande la distance ad quate du C Leg compact et r p ter l op ration Effectuer un couplage si cela ne marche pas voir chapitre 2 9 3 61 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 1 Modes et utilisation de la t l commande Mode Compact L articulation de genou est livr e en mode Compact La t l commande permet de la bloquer ou de la d bloquer si n cessaire dans le sens de la flexion avec un angle de flexion compris entre 0 et 30 fonction stationnaire Pour des raisons de s curit le mouvement dans le sens de l extension est toujours possible l articulation demeure totalement bloqu e en extension totale fonction de verrouillage Pour activer la fonction stationnaire ou de verrouillage ill 1 maintenir la touche de la t l commande enfonc e pendant 2 secondes l ar
80. is du C Leg compact avec des moignons volumineux emboiture doit re poser de tout son long sur le ch ssis et tre pour cela recouverte d un rembourrage mou En cas de flexion maximale il faut observer une distance d au moins 3 mm 1 8 entre le syst me hydraulique et l emboiture Erreur au cours de l alignement de la proth se Des erreurs survenant au cours de l aligne ment de la proth se sont susceptibles d endommager le syst me lectronique de l articulation Un systeme lectronique d fectueux peut entrainer des dysfonction nements de l articulation et ainsi provoquer la chute du patient Le syst me lectronique peut tre endommag s il entre en contact avec l emboiture En cas d extension maxi male ce qui se produit avec une charge compl te l Il faut observer une distance d au moins 5 mm 1 5 entre le syst me lectronique et l embo ture au d but de la phase d amortissement Dans le cas d un appareillage avec le C Leg Protector 4X160 la distance minimale entre le syst me lectroni que et l embo ture doit tre au moins de 10 mm 3 8 Veillez dans la mesure du possible ce que l orifice de la valve de emboiture ne repose frontalement sur la fiche la sueur de l utilisateur pourrait en effet goutter dans la douille enfichable Poser l orifice de la valve sur le c t ou l arri re 55 A lt O lt a LL OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 3 Couple de
81. ktur verwenden Sie das Verschiebeadapter Set 4R112 Achtung nur zum tempor ren Einsatz geeignet Bei Verwendung von Schaftadaptern mit 4 Loch Anschluss wie z B 5R1 5R6 kann f r eine permanente zus tzliche R ckverlagerung von 10 25 mm der Verschiebeadapter 4R118 verwendet werden e Kontrolle des Grundaufbaus und aller Ma e 2 2 1 berpr fen des Schaftes nach dem Grundaufbau A vorsicHT Fehler beim Aufbau der Prothese Feh ler beim Aufbau der Prothese k nnen die Hydraulik des Gelenks besch digen Eine defekte Hydraulikeinheit kann zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funk tionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Die Hydraulik kann bei Ber hrung mit dem Schaft zerst rt werden Der Schaft muss bei maximaler Flexion sofern sich Ber hrung mit dem Rahmen des C Leg compact nicht vermeiden l sst bei volumin sen St mpfen fl chig am Rahmen aufliegen mit Hilfe weicher Polsterung am Schaft Bei maximaler Flexion muss der Minimalabstand von 3 mm 1 8 zwischen Hydraulik und Schaft unbedingt eingehalten werden Fehler beim Aufbau der Prothese Fehler beim Aufbau der Prothese k nnen die Elektronik des Gelenks besch digen Eine defekte Elektronik kann zu Fehlfunktionen des Gelenks f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Die Elektronik kann bei Ber hrung durch den Schaft zerst rt werden Bei maximaler Extension wird unter volle
82. l failure This can cause the patient to fall If the residual limb flexion is not taken into account the joint will be positioned too far to the front Connect the socket and modular knee joint using a corresponding adapter e g 4R111 4R41 Socket Adapter etc For alignment correction use the 4R112 Sliding Adapter Attention only for temporary use When using socket adapters with a 4 hole connection e g 5R1 5R6 the 4R118 Sliding Adapter can be used for a permanent additional posterior placement of 10 25 mm e Control of the bench alignment and all measurements 2 2 1 Checking the Socket after Bench Alignment CAUTION Error during alignment of the pros thesis Errors during the alignment of the prosthesis can damage the hydraulic unit of the joint A defective hydraulic unit can lead to malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall The hydraulic unit may become damaged by contact with the socket At maximum flexion and insofar as contact with the frame of the C Leg compact cannot be avoided in case of voluminous residual limbs the socket must lie flat on the frame Soft cushioning at the socket will assist in maintaining the socket flat At maxi mum flexion it is essential that the minimum distance of 3 mm 1 8 is maintained between the hydraulic unit and the socket CAUTION Error during alignment of the prosthe sis Errors d
83. llustrated Tube Adapter 3R59 Individual cosmetic foam cover not illustrated 4X180 C Soft s 60X3 BionicLink 60X5 BionicLink PC xX E O dar O LL E faa E S N O O d O 4X83 430 USB Accessories 24 Mo Bock QUALITY FOR LIFE INFORMATION These Instructions for Use were updated on 1 June 2008 Table of Contents 1 1 1 2 1 3 1 4 1 9 2 1 2 2 2 2 1 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 9 2 9 1 2 9 2 2 9 3 2 9 4 2 9 5 2 10 2 11 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 4 3 5 3 6 3 7 Important C Leg compact Information Intended Use c ccsceceeeeeeseeeeceeceeeuseneeeeeeensenees 26 Ee ere Ml SEI 26 FIEIA OL eelere Le BE 26 ee lee 27 Qualification Ee RTE E 27 SOS o Eo o iO EE 27 General Sale IS CMOS sms 27 FOUCAT CHOS iaa cornada 28 Alignment dna AQUS TIME EE 31 Connecting the Tube AI tao 31 Bench Alignment Using an Alignment Tool such as L A S A R Assembly 32 Checking the Socket after Bench Alignment Rs 33 Torque Values of the Screw Connections nn 34 Charging the C 129 TO E 35 Static Alignment Optimization with L A S A R Posture Rs 36 BionicLink optional Serial Data Ee a 37 KEE 37 Remote CONTO WEE 39 Modes and Use of the Remote Control nun a a 40 Attachment of the Remote Control 41 Pairing Establishing the Communication between the C Leg compact and Remote Control 42 Changing the Battery of the Remote Control sis 42 Switching betw
84. m Add 5 mm to the required heel height Set correct outward rotation of the foot Fig 1 Clamp the knee joint with the mounted tube adapter into the alignment tool Place the alignment reference point knee axis approx O 5 mm anterior to the alignment reference line Consider the knee floor distance and out ward rotation of the knee approx 5 are provided for by the adapter insert in the L A S A R Assembly Recom mended positioning of the alignment reference point 20 mm above the medial tibial plateau Fig 2 Connect the foot to the modular knee joint using a tube adapter To do so tilt the joint in the correct position and set the required tube length Fig 2 OMe Bock QUALITY FOR LIFE e Mark the centre of the socket proximally M and distally on the lateral side Draw a line through both marks from the socket brim to the distal end of the socket Fig 3 Now position the socket such that the alignment reference line A passes through the proximal centre mark Set the socket flexion to somewhere between 3 and 5 however the individual situation e g hip joint contractures must be taken into account and if necessary more flexion should be provided Also pay attention to the ischial tuberosity to floor distance Fig 4 Error during alignment of the prosthesis Errors during the alignment of the prosthesis can lead to malfunction and insufficient fitting results of the joint up to loss of function due to structura
85. maBe Mode Umschaltung in C Soft und Verwendung der Fernbedienung Bei der Mode Um schaltung in C Soft sowie bei der Verwendung der Fernbedienung ndert sich die Funktionalit t des Gelenks In bestimmten Situationen kann das einen Sturz des Patienten zur Folge haben Der Patient muss bei allen Umschaltvorg ngen in C Soft sowie bei jeder Nutzung der Fernbedienung gesichert stehen Er soll mit Vorsicht ausprobieren ob die gew nschte Funktion aktiviert wurde A VORSICHT Wassereintritt in die Fernbedienung Die Fernbedienung ist nicht wasserdicht Bei Wassereintritt kann die Fernbedienung zerst rt werden Garantieanspruch erlischt Dies kann zu Fehlfunktionen der Fernbedienung und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen des Gelenks f hren und einen Sturz des Patienten zur Folge haben Gegebenenfalls die Fernbedienung bei Raumtemperatur trocknen lassen mindestens 1 Tag Die Fernbedienung vor der weiteren Verwendung an den autorisierten Otto Bock Service schicken VORSICHT Manipulation an der Fernbedienung Selbst ndig vorgenommene Ver nderungen bzw Modifikationen an der Fernbedienung k nnen zu Fehlfunktionen und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen des Gelenks f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Jegliche nderungen oder Modifikationen am Ger t k nnen zu Nutzungseinschr nkungen f hren INFORMATION Wichtige Anwenderhinweise zur Nutzung der Fernbedienung Das C Leg compact bewusst mit dem
86. ment de la proth se voir chapitre 2 3 avec le produit Loctite 636K13 3 Serrez fermement toutes les vis au couple correspondant voir chapitre 2 3 l aide de la cl dynamom trique 710D4 4 En option posez la mousse esth tique ou le C Leg Protector 4X160 64 Cito Bock QUALITY FOR LIFE 2 11 Consignes importantes pour l utilisateur INFORMATION Communiquez au patient les informations contenues dans ce chapitre Mode de s curit En plus du mode de fonctionnement habituel le C Leg compact est galement dot d un mode de s curit Le C Leg compact commute automatiquement en mode de s curit d s qu un dysfonctionnement critique appara t dans le systeme ou en cas de d charge quasi totale de l accumulateur Dans ce mode l amortissement se r gle sur une valeur de r sistance lev e s curit lev e confort r duit ce qui permet au patient de marcher m me si le syst me est en veille La commutation en mode de s curit est signal e juste avant par des signaux sonores et vibrants Si le mode de s curit a t activ parce que l accumulateur tait decharge il est possible de repasser en mode de fonctionnement en rechar geant l articulation Mode de s curit non activ L impossibilit d activer le mode de s curit peut faire chuter le patient Dans l ventualit o le mode de s curit ne pourrait plus tre activ par le C Leg compact par ex en cas de court circuit suite u
87. n for safety reasons During this period the remote control cannot be used 2 9 2 Attachment of the Remote Control The remote control can be 1 attached to a key lanyard Fig 1 2 attached to the belt of the prosthesis wearer with a clip Fig 2 or 3 attached to a holder provided on the socket integrated in the laminate attached with buckles or glued in place Fig 3 I sl ae i j CR m 41 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 3 Pairing Establishing the Communication between the C Leg compact and Remote Control Pairing does not have to be performed upon delivery Pairing must be done e as soon as a new remote control replacement is used with the C Leg compact e if a switch cannot be effected with fully charged batteries of both the joint and the remote control within the working range of the remote control 30 100 cm e upon receipt of the remote control with a new battery Execution Briefly press the start button by reaching with a thin object e g a paper clip through the small hole of the remote control The joint will confirm the successful pairing with 5 short beep signals A caution Fault while connecting the C Leg compact and remote control pairing If several joints are present in close proximity this can result in unwanted connection of the remote control with another joint pairing This can cause the patient to fall To ensure identification of the remote control with the c
88. n dies zum Sturz f hren da er am Kabel h ngenbleiben kann Prothese vor dem Ladevorgang ablegen VORSICHT Fehler beim Laden des Gelenks Wird das Gelenk beim Laden nicht vollst ndig gebeugt kann der Ladeste cker besch digt und das Gelenk nicht mehr geladen werden Die Elektronik des Gelenks kann m glicherweise nicht mehr ausreichend mit Energie versorgt werden was zu undefinierten Zust nden f hren kann Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben C Leg compact w hrend des Ladevorganges bis zum Anschlag der Flexion beugen INFORMATION Vor dem Ladevorgang mit Ladeger t 4E50 die dazugeh rige Bedienungsanleitung 647G262 lesen Im Auslieferungszustand ist der Akku leer Der Akku des C Leg compact muss vor erstmaliger Versorgung des Patienten unbedingt geladen werden 1 C Leg compact bis Anschlag beugen 2 Kunststoffabdeckung der Elastomerschutzkappe ffnen 3 4E50 Ladeger t anstecken und den Ladevorgang berpr fen vgl folgende Abbildungen beide LEDs sind aus beide LEDs leuchten nn ae Keine Energieversorgung Akku wird geladen Akku wird geladen Akku ist vollst ndig oder defektes Ladeger t Akkukapazit t ist geringer Akkukapazit t ist gr er geladen als 50 als 50 oder Verbindung mit C Leg compact ist unter brochen 4 Nach dem Laden Ladestecker entfernen C Leg compact f hrt Selbsttest durch und Kunststoffabdeckung schlieBen Erst danach die Prothese wieder in Streckung bringen
89. n erm glicht trotz nicht aktivem System sicher zu gehen Das Umschalten in den Sicherheitsmodus wird unmittelbar zuvor durch akustische sowie Vibrationssignale signalisiert Wenn ein leerer Akku Grund f r das Einstellen des Sicherheitsmodus war kann durch Laden des Ge lenkes wieder in den Betriebsmodus gewechselt werden A vorsicht Nicht aktiver Sicherheitsmodus Sollte der Sicherheitsmodus nicht mehr aktiviert werden k nnen besteht die Gefahr eines Sturzes des Patienten Falls der Sicherheitsmodus nicht mehr vom C Leg compact einge stellt werden konnte z B bei Kurzschluss durch Wassereintritt muss der Patient das C Leg compact Kniegelenk bis zum Erreichen des Orthop dietechnikers bzw bis zum Prothesenwechsel bei Fersenauftritt aktiv mit seiner Stumpfmuskulatur sichern und umgehend den Orthop dietechniker aufsuchen Gefahren beim Aktivieren des Sicherheitsmodus Wenn der Sicherheitsmodus aktiviert wird ver n dert sich das D mpfungsverhalten des Gelenks Das kann in bestimmten Situationen einen Sturz des Patienten zur Folge haben Sobald der akustische Signalgeber mit Vibrationsmelder wahrnehmbar ist muss der Patient alle Aktivit ten in Verbindung mit der Beinprothese sofort einstellen Nach ca 10 Sek in sicherer Standposition durch wiederholte leichte Beugung des C Leg compact und unter kontrollierter Belastung pr fen ob der Sicherheitsmo dus mit der hohen Beuged mpfung aktiv ist A VORSICHT Nicht deaktivierbarer Sicherh
90. n f hren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben Zum Transport die Transportverpackung verwenden A VORSICHT Folgen der Produktalterung Verschlei erscheinungen an Systemkomponenten k nnen zu Fehlfunktionen des Gelenks f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Im Interesse der Sicherheit des Prothesentr gers Aufrechterhaltung der Betriebssicherheit und Garantie m ssen die vorgeschriebenen Serviceintervalle eingehalten werden Patientenhinweise A VORSICHT Magnetische St rfelder Beim Aufenthalt in der N he von Hochspannungsleitungen Sendern Trafos Com putertomographen oder anderen Quellen starker elektromagnetischer Strahlung z B Warensicherungssystemen in Kaufh usern kann es zu Fehlfunktionen des Gelenks kommen Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Vermeiden Sie Aufenthalte in der N he von starken magnetischen und elektrischen St rquellen z B Trafo stationen Sender A VORSICHT Thermische berbelastung Bei l ngeren Aufenthalten in Bereichen mit hoher Temperatur k nnen Defekte und daraus resultierende Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen auftreten Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen extrem hoher Temperatur siehe dazu Kapitel 3 3 Technische Infos Mo Bock QUALITY FOR LIFE VORSICHT Mechanische Uberbelastungen Mechanische E
91. ne introduction d eau le patient doit s curiser activement l articulation de genou C Leg compact en appuyant sur le talon avec la musculature du moignon jusqu ce que l orthoprothesiste puisse tre joint ou jusqu ce que la proth se soit remplac e Il faut contacter imm diatement l orthoprothesiste ATTENTION Risques encourus en activant le mode de s curit L activation du mode de s curit modifie le compor tement de r gulation de la phase pendulaire de l articulation Dans certains cas cela peut provoquer la chute du patient D s que le transmetteur acoustique des signaux est perceptible avec le relais de vibrations le patient doit configurer imm diatement toutes les activit s li es la proth se de jambe Apr s avoir pass env 10 secondes dans une position debout s re v rifier en fl chissant l g rement le C Leg compact plusieurs reprises et en contr lant la charge que le mode de s curit est activ avec la valeur de r sistance la flexion lev e ATTENTION Mode de s curit impossible d sactiver L articulation est endommag e si elle est exclusivement activ e en mode de s curit Cette situation peut entra ner l apparition de dysfonctionnements Cela peut provoquer la chute du patient Si le mode de s curit n a pas pu tre d sactiv en chargeant l accumulateur c est qu il s agit d un dysfonction nement Pour y rem dier il faut prendre contact avec l orthoproth siste
92. nents are installed in the prosthesis malfunction of the joints can occur up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall Combine the C Leg compact only with adapters and feet approved by Otto Bock see component overview on the folded front page A CAUTION Manipulations on system components Any changes or modifications you make to system components on your own initiative can lead to malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the patient to fall e Any changes or modifications to the device may limit its use e The opening and repairing of the joint may only be performed by authorized Otto Bock technicians and the handling of the battery may only be carried out by Otto Bock Service Centres exchanges are not permissible 27 Mo Bock QUALITY FOR LIFE A CAUTION Incorrect battery charging Charging the battery with battery chargers that have not been approved by Otto Bock can lead to defects and result in malfunction of the joint This can cause the patient to fall Advise the patient about the charging procedure and refer to the Patient Information Advise the patient of the fol lowing patient instructions A CAUTION Improper use of the joint Any kind of overloading or excessive strain as well as improper use can lead to de fects and result in malfunction of the joint up to loss of function due to structural failure This can cause the
93. ng the proper cover length increase the thigh dimension by 30 mm and the shin dimension by the same amount The mounted foam cover changes the damping behaviour With the 60X3 BionicLink wireless programming inter face which is attached below the pre shaped foam block the damping behaviour can be completely taken into account by adapting the parameter settings That process furthermore requires the 60X5 BionicLink PC for the data transfer and the 4X180 C Soft from ver sion 2 0 for the parameter adjustment see Section 2 7 C Soft 38 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 Remote Control INFORMATION Advise your patients of the information in this section The C Leg compact has two modes The compact mode is intended for everyday use in this mode an additional standing function can optionally be activated and deactivated with the remote control The therapy mode enlarges the field of application of the C Leg compact and offers additional functionality for early mobilization after amputation This mode allows to permanently lock the knee joint in full extension By pressing a button on the remote control the joint can be unlocked e g for sitting down INFORMATION The mode can only be changed with C Soft from version 2 0 with previous versions this is not possible A CAUTION Improper switching between modes in C Soft and use of the remote control When switching between modes in C Soft as well as when using the r
94. nische Infos Betriebs und Lagertemperatur 10 C bis 60 C Gewicht des Gelenks 1210 gy Gewicht der Rohradapter 2R80 178 g bis 256 g Gewicht der Rohradapter 2R81 438 g bis 482 g max Beugewinkel 125 Betriebsspannung des Ladeger tes 100 V bis 260 V Wechselstrom Betriebsfrequenz des Ladeger tes 50 Hz bis 60 Hz 3 3 1 Symbole am Gelenk Konformit tserkl rung gem der europ ischen Richtlinie f r Medizinprodukte 93 42 EWG 3 4 Transport Verwenden Sie f r jeden Transport Ihres elektronischen Gelenksystems und des Servicegelenkes 3C96 1 S 3C86 1 S die Transportverpackung X 3C100 3 5 Garantie Otto Bock bietet Ihnen gem der Bedingungen des aktuellen C Leg compact Garantie Konzeptes siehe 646D201 weitgehende Garantieleistungen Bitte halten Sie die vorgeschriebenen Service Intervalle ein siehe Kapitel 3 1 Service Intervalle Bitte lassen Sie sich im eigenen Interesse die Unterweisung und die bergabe vom Patienten best tigen 3 6 Haftung Das Produkt ist nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vorgesehenen Zwecken sowie mit den f r die Prothese gepr ften Modular Bauteil Kombinationen entsprechend des Otto Bock Mobilit tssystems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Bedienungsanleitung zu pflegen F r Sch den die durch Passteile verursacht werden die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden haftet der Her steller nicht 22 Cito Bock
95. not authorized by the manufacturer 44 OMe Rock QUALITY FOR LIFE 3 7 CE Conformity The electronic 3C96 1 3C86 1 C Leg compact Knee Joint System meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for medical products This product has been classified as a class product according to the classifica tion criteria outlined in appendix IX of the guidelines The declaration of conformity was therefore created by Otto Bock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines The electronic 3C96 1 3C86 1 C Leg compact Knee Joint System also meets the requirements of the 1999 5 EC guidelines for radio equipment and telecommunications terminal equipment Conformity assessment was carried out by Otto Bock according to appendix Il and appendix IIl of the guidelines A copy of the declaration of conformity can be requested from the manufacturer see back side C Leg Service USA 800 328 4058 Canada 800 665 3327 Great Britain 1784 744 900 45 OMe Bock QUALITY FOR LIFE gt E i gt i E gt d A De S A 757L16 2 3 4R104 60 4R57 ARA ARIII N 4R4O 4R118 S lt 4R104 75 4R57 ST 4R43 4R111 5 4R89 4R116 4E50 O Avec pyramide de r glage Avec raccord j O le Q le de 4X250 4X250 gt 0 O 5 2 El C 0 4X160 1 2 2 all O O 2 O pu Oo A O 5 3 ei E 3C96 1 3C86 1 C Leg compact C Leg compact N 0 Q Y 7 5 O A D 4X160 5 6 m
96. nte etc El tratamiento cuidadoso de la pr tesis y de sus componentes no s lo eleva su esperanza de vida til sino que adem s contribuye sobre todo a su propia seguridad Cuando la pr tesis se ve sometida a esfuerzos extremos por ejemplo por ca das o similares se tiene que llevar inmediatamente a que un t cnico ortop dico compruebe si presenta da os Su persona de contacto ser el t cnico ortop dico encargado quien si es necesario enviar la pr tesis al Servicio T cnico Otto Bock AA ATENCI N Sobrecalentamiento de la unidad hidr ulica Una actividad ininterrumpidamente intensificada por ejemplo a causa de una cuesta hacia abajo bastante larga puede provocar e un sobrecalentamiento de la unidad hidr ulica y los consiguientes fallos de funcionamiento de la articulaci n o e defectos en el amortiguador hidr ulico y la salida del l quido que esto conlleva Esto puede tener como consecuencia la caida del usuario as como irritaciones cutaneas Adem s si se entra en contacto con los componentes sobrecalentados pueden causarse quemaduras e Tenga en cuenta el inicio de las se ales vibratorias palpitantes Estas le anuncian que existe el riesgo de un sobrecalentamiento Inmediatamente despu s de que comiencen estas se ales vibratorias palpitantes deben interrumpirse las actividades para que la unidad hidr ulica pueda refrigerarse El t rmino de la se al vibratoria pulsante le indica que puede reestablecer la
97. omo irritaciones cut neas Procure que no puedan penetrar part culas s lidas ni l quidos en los componentes del sistema En caso de que la articulaci n entre en contacto con alg n l quido extraiga la funda cosm tica y deje que se sequen los componentes La articulaci n debe llevarse a que un Servicio T cnico Otto Bock autorizado la examine Su persona de contacto es el t cnico ortop dico Cierre siempre la tapa de pl stico de la cubierta protectora elast mera despu s de usarla En caso de que la C Leg compact entre en contacto con agua salada debe limpiarla inmediatamente con un pa o h medo con agua dulce y a continuaci n s quela La articulaci n debe llevarse a que un Servicio T cnico Otto Bock autorizado la examine Su persona de contacto es el t cnico ortop dico AA ATENCI N Manejo incorrecto de la articulaci n Todo tipo de sobreesfuerzo o bien de sobrecarga o un manejo incorrecto puede producir da os y como consecuencia fallos en el funcionamiento de la articulaci n una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura o da os en la bater a y en el amortiguador hidr ulico y la salida del l quido que esto conlleva Esto puede tener como consecuencia la ca da del paciente as como irritaciones cut neas e La C Leg compact ha sido desarrollada para las actividades cotidianas y no puede emplearse en activida des inusuales como por ejemplo en deportes extremos escalada libre parape
98. on una flexi n m xima si es que no puede evitarse el contacto con el marco de la C Leg compact en mu o nes voluminosos en el marco de manera plana con la ayuda de un acolchado blando en el encaje En caso de una flexi n m xima es necesario que se respete la distancia m nima de 3 mm 1 8 entre el sistema hidr ulico y el encaje Errores al montar la pr tesis Los errores al montar la pr tesis pueden da ar el sistema electr nico de la articulaci n Un sistema electr nico defectuoso puede causar fallos en el funcionamiento de la articulaci n En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario El sistema electr nico puede romperse si se toca por medio del encaje En caso de una extensi n m xima se logra bajo una carga total es necesario que se respete la distancia m nima de 5 mm 1 5 entre el sistema electr nico y el encaje al principio de la fase de amortiguaci n En las protetizaciones con el C Leg Protector 4X160 la distancia m nima entre el sistema electr nico y el encaje tiene que ser de como m nimo 10 mm 3 8 Por favor procure todo lo posible que la salida del encaje no quede frontalmente sobre el conector para que el sudor que salga no pueda gotear en el casquillo del conector Coloque la salida de manera lateral o dorsal 17 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 2 3 Pares de apriete de las uniones de tornillos INFORMACION Los valores de los pares de apriete para los component
99. oned in front of the tube The 2R80 110 Tube Adapter is approved for a maximum weight of 100 kg 220 lbs 4 Turn the foot slightly outward adjustment range 30 to suit the needs of the patient and pre fasten the screws lightly at the tube clamp 31 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 2 Bench Alignment Using an Alignment Tool such as L A S A R Assembly INFORMATION To align the prosthesis please proceed in two steps First make the bench alignment using an alignment tool such as 743L200 L A S A R Assembly In a second step the static alignment is optimized with the 743L100 L A S A R Posture see Section 2 5 Static Alignment Optimization A correct bench alignment e g using the 743L200 L A S A R Assembly ensures that the user can benefit from all the advantages of the C Leg compact The optimal residual limb position must be anticipated when positioning the socket connector Plumb lines in the frontal and sagittal planes drawn from the hip ont e centre of rotation and marked during plaster cast taking and trial fitting of the test socket will facilitate correct positioning of the lamina tion anchor or socket adapter 32 Position the middle of the foot MF approx 30 mm anterior to the alignment reference line A This applies to all feet that are recommended for use with the C Leg compact independently of the specifications in the Instruc tion for Use of those feet Exception LuxonMax anterior placement 15 m
100. onen des Gelenks kommen Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Patient anhand der Patienteninfo in den Ladevorgang einweisen Die nachstehenden Patientenhinweise an den Patienten weitergeben VORSICHT Unsachgem e Handhabung des Gelenks Jede Art von Uberbeanspruchung bzw berlastung oder un sachgem er Handhabung kann zu Defekten und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Patient in der sachgem en Handhabung von C Leg compact sowie in die nachstehenden Patientenhinweise unterweisen A VORSICHT Unsachgem e Handhabung der Fernbedienung Durch unsachgem e Handhabung kann die Fernbedie nung Schaden nehmen Dies kann zu Fehlfunktionen der Fernbedienung und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen des Gelenks f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben Patient anhand der Patienteninfo in die sachgem e Handhabung der Fernbedienung unterweisen Die nachste henden Patientenhinweise an den Patienten weitergeben A VORSICHT Transportsch den Mechanische Einwirkungen bzw Belastungen w hrend des Transports des Gelenks wie z B St e und Vibrationen k nnen e zu Defekten und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Gelenks e zu Defekten am Akku sowie am Hydraulikd mpfer und damit verbundenem Fl ssigkeitsaustritt e oder zu Funktionsverlust durch Strukturversage
101. ons importantes concernant le C Leg compact Champ d application INFORMATION Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser le C Leg compact Respectez tout particuli rement les consignes de s curit Il faut expliquer au patient comment manipuler entretenir et se servir correctement de sa proth se Pour ce faire reportez vous aux chapitres suivants 1 3 Conditions d utilisation 1 5 Consignes de s curit 2 4 Chargement du C Leg compact 2 11 Consignes importantes pour l utilisateur 3 1 R visions 3 3 Informations techniques 3 6 Responsabilit 1 1 Utilisation m dicale Les articulations de genou C Leg compact 3C96 1 et 3C86 1 sont exclusivement destin es l appareillage exo proth tique des membres inf rieurs 1 2 Domaine d application Le C Leg compact est con u pour tre utilis de mani re fonctionnelle dans de nombreux domaines peut ainsi tre utilis par des patients amput s f moraux et ayant subi une d sarticulation de la hanche Il existe une version pour moignon long 3C86 1 en cas de d sarticulation du genou Domaine d application d apr s le syst me de mobilit Otto Bock MOBIS Recommand pour les niveaux de mobilit 2 3 marcheur limit en ext rieur et marcheur illimit en ext rieur S KIM Un mode Th rapie largit le domaine d utilisation et permet d utiliser le C Leg compact de mani re cibl e au cours de la r ducation Admis pour un patient d
102. ont le poids n exc de pas 125 kg Exception adaptateur tubulaire 2R80 110 autoris pour les patients dont le poids n exc de pas 100 kg 48 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 1 3 Conditions d utilisation INFORMATION Communiquez au patient les informations contenues dans ce chapitre Le C Leg compact a t con u pour des activit s de la vie quotidienne et non pas pour des sports extr mes comme par exemple l escalade libre le parachutisme le parapente etc Vous pouvez consulter les conditions climatiques n cessaires dans les informations techniques chapitre 3 3 Le syst me de proth se de jambe C Leg compact est con u exclusivement pour l appareillage d un seul patient L utilisation de cette proth se sur une autre personne n est pas autoris e par le fabricant 1 4 Qualification de l orthoproth siste Seuls des orthoproth sistes form s par Otto Bock cet effet sont autoris s appareiller un patient avec le C Leg compact 1 5 Consignes de s curit INFORMATION Communiquez au patient les informations contenues dans ce chapitre A ATTENTION Non respect des consignes de s curit Le non respect des consignes de s curit suivantes peut d une part entra ner un contr le ou un fonctionnement d fectueux du C Leg compact et pr senter par cons quent un risque de blessure pour le patient et d autre part endommager le C Leg compact Consignes de s curit g n rales A ATTENTION Erreurs d
103. orrecte de l articulation peut tre l origine de pannes et de dysfonctionnements de l articulation en r sultant pouvant provo quer une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient Il faut apprendre au patient manipuler correctement le C Leg compact et l informer des consignes de s curit suivantes A ATTENTION Manipulation incorrecte de la t l commande Une manipulation incorrecte de la t l commande peut endommager cette derni re Elle peut entra ner des dysfonctionnements de la t l commande l origine d actions involontaires de l articulation Cela peut provoquer la chute du patient Expliquer au patient comment utiliser correctement la t l commande l aide de l information pour les patients Lui transmettre les consignes suivantes A ATTENTION Dommages cons cutifs au transport Les actions ou charges m caniques s exercant au cours du transport de l articulation chocs et vibrations par ex peuvent entra ner les cons quences suivantes e d faillances et dysfonctionnements de l articulation en r sultant e d faillances de l accumulateur de l amortisseur hydraulique et de l coulement des liquides assur par ce dernier e ou perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient et l apparition d irritations cutan es Utilisez l emballage correspondant pour le transport A ATTENTION
104. orresponding joint no other joint may be present within a radius of 3 m during the pairing process 2 9 4 Changing the Battery of the Remote Control A CAUTION impermissible replacement of the battery of the remote control Replacing the battery on your own initia tive can result in defects of the remote control Malfunction and subsequent unexpected actions of the joint are then possible This can cause the patient to fall The battery of the remote control may only be changed by an authorized Otto Bock Service The battery is auto matically replaced at the biennial service intervals To change a battery outside of the biennial service intervals send the remote control to an authorized Otto Bock Service Upon receipt of the remote control with a new battery the remote control must be paired with the C Leg compact see Section 2 9 3 2 9 5 Switching between Compact Mode and Therapy Mode Switching from the compact mode to the therapy mode and vice versa is made with the C Soft adjustment software from version 2 0 and may only be carried out by an authorized prosthetist 2 10 Finishing the Prosthesis Upon finalizing all settings all screws must be fastened and tightened to the proper torque 1 Optional Remove the cosmetic foam cover and also the BionicLink if need be 2 Secure all screws required for the prosthesis alignment see Section 2 3 with 636K13 Loctite 3 Tighten all screws to the proper torque see Section 2
105. peraturas superiores a los O C 79 Cito Bock QUALITY FOR LIFE 2 5 Optimizacion estdtica del montaje con el L A S A R Posture Linea de carga Linea de carga de 30 mm por delante del punto de referencia de montaje Punto de referencia de montaje El montaje est tico puede mejorarse de manera considerable con la ayuda del L A S A R Posture 743L100 Para conseguir una seguridad suficiente y al mismo tiempo un comienzo de la fase de impulsi n m s f cil siga el siguiente procedimiento durante el montaje 1 Para realizar la medici n de la l nea de carga el usuario con amputaci n femoral ha de pisar con la C Leg compact tras el calibrado autom tico del L A S A R Posture la plataforma de fuerza y con la otra pierna la plataforma de compensaci n de altura Durante este proceso el lado con pr tesis debe cargarse de modo suficiente gt 35 del peso corporal 2 El montaje se ajusta exclusivamente mediante la modificaci n de la flexi n plantar de manera que la l nea de carga linea de l ser pase aproximadamente 30 mm por delante del punto de referencia de montaje eje de la rodilla de la C Leg compact 3 Tras el ajuste de la C Leg compact con el C Soft v ase el capitulo 2 7 C Soft realice la optimizaci n din mica durante la prueba de marcha 80 Cito Rock QUALITY FOR LIFE 2 6 BionicLink Opcional cable de datos serie INFORMACION Lea el correspondiente manual de instruccione
106. pondencia con el sistema de movilidad MOBIS de Otto Bock y de proporcionarle los cuidados con arreglo a las instrucciones de uso El fabricante no se hace responsable de los da os causados por piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el marco de la aplicaci n del producto Este es un producto que previamente a su utilizaci n debe ser siempre adaptado bajo la supervisi n de un T cnico Garante 88 OMe Rock QUALITY FOR LIFE 3 7 Conformidad CE El sistema electr nico de articulaci n de rodilla C Leg compact 3C96 1 3C86 1 cumple las exigencias de la direc tiva 93 42 CE para productos sanitarios Sobre la base de los criterios de clasificaci n para productos sanitarios seg n el anexo IX de la directiva el producto se ha clasificado en la clase La declaraci n de conformidad ha sido elaborada por Otto Bock bajo su propia responsabilidad seg n el anexo VII de la directiva El sistema electr nico de articulaci n de rodilla C Leg compact 3C96 1 3C86 1 cumple adem s las exigencias de la directiva 1999 5 CE para los equipos radioel ctricos y equipos terminales de telecomunicaci n La evalua ci n de la conformidad ha sido efectuada por Otto Bock conforme al anexo Il y al anexo III de la directiva Puede solicitar una copia de la declaraci n de conformidad en la direcci n del fabricante v ase al dorso Tel fono del Servicio T cnico Espa a 34 91 806 30 00 34 609 41 09 80 89
107. pr tesis pueden provocar fallos en el fun cionamiento aver as en el funcionamiento y resultados prot sicos insuficientes de la articulaci n e incluso una p rdida de funcionamiento debido a un fallo en la estructura En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario Si no se tiene en cuenta la flexi n del mu n la articulaci n quedar situada demasiado anterior Una el encaje y la articulaci n modular de rodilla mediante el adaptador correspondiente p ej el adaptador de encaje 4R111 4R41 etc Utilice el juego de adaptadores desplazables 4R1 12 para efectuar las correcciones de la alineaci n Atenci n s lo apto para un uso temporal Para el uso de adaptadores de encaje con co nexi n de 4 orificios como por ejemplo 5R1 5R6 puede emplearse el adaptador desplazable 4R118 para un retrodesplazamiento permanente y adicional de 10 25 mm e Control de la alineaci n b sica y de todas las medidas 2 2 1 Comprobaci n del encaje tras la alineaci n b sica Fallos al montar la pr tesis Los fallos al montar la pr tesis pueden da ar el sistema hidr ulico de la articulaci n Una unidad hidr ulica defectuosa puede causar fallos en el funcionamiento de la arti culaci n e incluso una p rdida de actividad debido a un fallo en la estructura En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario El sistema hidr ulico puede romperse si entra en contacto con el encaje El encaje tiene que apoyarse c
108. r Belastung erreicht muss der Minimalabstand von 5 mm 1 5 zwischen Elektronik und Schaft zu Beginn der D mpfungsphase unbedingt eingehalten werden 6 Bei Versorgungen mit dem C Leg Protector 4X160 muss der Minimalabstand zwischen Elektronik und Schaft mindestens 10 mm 3 8 betragen Bitte darauf achten dass nach Moglichkeit der Schaftauslass nicht frontal Uber dem Stecker liegt da der austretende Schwei in die Steckerbuchse tropfen kann Auslasslage seitlich oder hinten 11 L a ken o LU m OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 3 Anzugsmomente der Schraubverbindungen INFORMATION Die Werte der Anzugsmomente f r zus tzliche sowie optionale Systemkomponenten in Punkt 3 sind aus den jeweiligen Bedienungsanleitungen dieser Produkte zu entnehmen Drehen Sie mittels 710D4 Drehmoment Schl ssel mit 710Y2 5 Hex Bit mit dem vorgeschriebenen Anzugsmoment die Schrauben abwechselnd in mehreren Schritten mit langsamer Steigerung des Anzugsmomentes fest 1 Rohradapter 15 Nm 2 Rohrklemme 8 Nm Kurzstumpfversorgung 3 Drehadapter oder Verschiebeadapter 15 Nm Langstumpfversorgung 4 Eingussanker mit Gewindeanschluss 10 Nm 12 OMe Rock QUALITY FOR LIFE 2 4 Laden des C Leg compact INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kaptitel an den Patienten weiter a O du ken gt LU m VORSICHT Fehler beim Laden des Gelenks Sollte der Patient bei angestecktem Ladeger t gehen kan
109. ra pesos corporales m ximos de 100 kg 4 Gire el pie ligeramente hacia afuera margen de ajuste 30 ajustable a las necesidades del usuario y apriete ligeramente los tornillos en la abrazadera de tubo 79 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 2 Alineaci n b sica en el aparato de montaje por ejemplo con el L A S A R Assembly INFORMACI N Para el montaje siga los dos pasos siguientes Primero se realiza la alineaci n b sica en el aparato de montaje p ej en el L A S A R Assembly 743L200 A continuaci n se realiza la optimizaci n est tica del montaje con el L A S A R Posture 743L100 v ase el cap tulo 2 5 Optimizaci n est tica del montaje Con una correcta alineaci n b sica por ejemplo en el L A S A R Assembly 743L200 pueden utilizarse de mane ra ptima las ventajas de la C Leg compact Ha de tenerse en cuenta la posici n del mu n al situar la conexi n del encaje Las l neas de soldadura en los planos frontal y sagital marcadas en la toma del molde en yeso y en la prueba del encaje de prueba partiendo del punto de giro de la articulaci n de la cadera hacen m s f cil el posi cionamiento de los anclajes de laminar o bien de los adaptadores de encaje e Desplace el centro del pie MF unos 30 mm hacia delante con respecto a la linea de alineaci n A Esto sirve para todas las piezas de pie recomendadas para la C Leg compact independientemente de las anteriores indica ciones de montaj
110. re el proceso de carga mediante la informaci n para el usuario Transmita al paciente las indicaciones posteriores para el usuario A ATENCI N Manejo incorrecto de la articulaci n Todo tipo de sobreesfuerzo o bien de sobrecarga o un manejo incorrecto puede producir da os y los consiguientes fallos en el funcionamiento de la articulaci n e incluso una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del usuario Instruya al usuario en el manejo correcto de la C Leg compact as como en las indicaciones posteriores para el usuario AA ATENCI N Manejo incorrecto del mando a distancia El mando a distancia puede da arse a causa de un manejo incorrec to Esto puede conllevar fallos en el funcionamiento del mando a distancia y como resultado acciones inespera das de la articulaci n En consecuencia esto puede provocar la ca da del usuario Instruya al paciente mediante la informaci n para el paciente en el manejo correcto del mando a distancia Transmita al paciente las indicaciones posteriores para el usuario AA ATENCI N Da os producidos durante el transporte Las influencias o las cargas mec nicas durante el transporte de la articulaci n como por ejemplo los golpes y las vibraciones pueden provocar eda os y como consecuencia fallos en el funcionamiento de la articulaci n eda os en la bater a y en el amortiguador hidr ulico y la salida del liquido que
111. responsible prosthetist will pass the prosthesis on to the Otto Bock Service Centre A CAUTION Overheating of the hydraulic unit Extended continuous use e g lengthy downhill walks can lead to e overheating of the hydraulic unit and result in malfunction of the joint or e defects on the hydraulic damper resulting in leakage of liquid This can cause the patient to fall as well as result in skin irritation Touching overheated components can cause burns e Pay attention to the vibration signals that will occur in such cases to alert you that there is a risk of overheat ing As soon as these vibrations begin all activities must be stopped and the hydraulic unit be allowed to cool down You may resume your activities once the vibration signals stop If activities are continued despite the vibration signals the hydraulic element may overheat and in extreme cases lead to a damage to the C Leg compact The joint should then be sent to an authorized Otto Bock Service for inspection 29 Cito Bock QUALITY FOR LIFE A CAUTION Risk of falling when walking backwards When putting down the toe first when walking backwards the C Leg compact can switch from the high stance phase value to swing phase flexion This can cause the patient to fall When walking backwards always put your heel down first A CAUTION Risk of falling when climbing stairs On stairs always use the banister or handrail When walking down stairs the pros
112. s 3 6 Haftung 1 1 Medizinischer Zweck Die C Leg compact Kniegelenke 3C96 1 und 3C86 1 sind ausschlie lich zur exoprothetischen Versorgung der unteren Extremitat einzusetzen 1 2 Einsatzgebiet Das C Leg compact ist funktionell f r ein breites Anwendungsgebiet konzipiert kann also f r Ober schenkelamputierte und H ftexartikulierte eingesetzt werden F r Knieexartikulierte steht eine Langstumpfversion zur Verf gung 3086 1 Einsatzgebiet nach dem Otto Bock Mobilitatssystem MOBIS Empfehlung fur die Mobilitatsgrade 2 und 3 eingeschrankte AuBenbereichsgeher und uneingeschrankte AuBenbereichsgeher 4 Y Ein Therapie Modus erweitert das Einsatzgebiet und erm glicht die gezielte Verwendung des C Leg compact in der Rehabilitation Zugelassen bis 125 kg Patientengewicht Ausnahme Rohradapter 2R80 110 bis 100 kg Patientengewicht zugelassen OMe Rock QUALITY FOR LIFE 1 3 Einsatzbedingungen INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter Das C Leg compact wurde f r Aktivit ten des t glichen Lebens entwickelt nicht jedoch f r Extremsportarten wie z B Freiklettern Fallschirmspringen Paragleiten usw Die erforderlichen Umweltbedingungen sind den tech nischen Infos Kapitel 3 3 zu entnehmen Das C Leg compact Beinprothesen System ist ausschlie lich f r die Versorgung an einem Patienten vorgesehen Der Gebrauch des Produktes an einer weiteren Person ist von S
113. s The safety signal indicates an error of the joint When in this condition mal functions can occur This can cause the patient to fall In the event such a safety signal occurs stop all activities with the C Leg compact and resolve the error by properly connecting the tube adapter to be performed by your prosthetist or a service technician Insofar as a contact failure has occurred between the plug of the tube adapter and the C Leg compact e g following the fitting by the prosthetist send the knee joint incl tube adapter to an authorized Otto Bock Service Centre Ventilation Air may accumulate in the hydraulic unit if the C Leg compact is not stored in an upright position This is noticeable through sounds and irregular damping behaviour The automatic ventilation mechanism ensures that all functions of the C Leg compact are again intact after ap proximately 10 20 steps 43 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 3 Additional Information 3 1 Service Intervals To ensure proper function and the safety of the patients a maintenance service Is required every two years This service includes the inspection of the sensors and the replacement of worn parts To obtain the service send in the C Leg compact with mounted tube adapter as well as the complete charger unit including the AC adapter and remote control 3 2 Damage Event To simplify problem resolution describe damage events in detail and document patient statements
114. s 647G192 antes de conectar el BionicLink 60X3 7 s ral i 1 Retire la tapa de pl stico de la cubierta protectora elast mera 2 Conecte el cable del adaptador de radio BionicLink opcional conecte el cable de datos serie para ello retire primero la cubierta protectora elast mera fig 4 3 Encaje el BionicLink en la C Leg compact col quelo de manera medial protetizaci n del lado izquierdo o bien lateral protetizaci n del lado derecho a la C Leg compact y fijelo 2 7 C Soft INFORMACION Lea el correspondiente manual de instrucciones 647G268 antes del ajuste de los par metros con C Soft 4X180 compatible a partir de la version 2 0 INFORMACION Otto Bock Data Station es la plataforma para las aplicaciones de Otto Bock como por ejemplo C Soft etc Por este motivo Otto Bock C Soft no puede usarse sin la Otto Bock Data Station Otto Bock Data Station se suministra de manera est ndar con C Soft y se instala autom ticamente con la instalaci n de C Soft 81 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 8 Opcional Ajustes de los pardmetros con la funda de espuma y C Soft Las fundas de espuma 3526 y 3R59 pueden emplearse para la preparaci n cosm tica de la pr tesis de pierna Para ello puede integrarse un prolongador del cable de carga 4X78 en la protetizaci n con la C Leg compact Si no se utiliza el prolongador del cable de carga un capuch n conector de 2 mm de Pedilin facilita el empuje hacia debajo de la funda d
115. s actividades En caso de que se contin e con la actividad aunque las se ales vibratorias palpitantes hayan comenzado pue de producirse un sobrecalentamiento improcedente del elemento hidr ulico y en caso extremo puede da arse la C Leg compact La articulaci n debe llevarse a que un Servicio T cnico Otto Bock autorizado la examine 73 Mo Bock QUALITY FOR LIFE AA ATENCI N Riesgo de caida al desplazarse hacia atras Al desplazarse hacia atras apoy ndose sobre los dedos del pie la C Leg compact podr a cambiar a la flexi n de la fase de impulsi n debido al alto valor de la fase de apoyo En consecuencia esto puede provocar la caida del usuario Ap yese necesariamente sobre el tal n cuando se desplace hacia atr s AA ATENCI N Riesgo de ca da al bajar escaleras Utilice siempre el pasamanos al desplazarse por unas escaleras Al bajar las escaleras deber a pisar siempre con el tac n m x mitad del zapato en el borde del pelda o de manera que sea posible la flexi n plantar Si suena el emisor de se ales ac sticas interrumpa inmediatamente el desplazamiento por las escaleras y compruebe si el seguro de la fase de apoyo est activado para ello v ase el cap tulo 2 11 Indicaciones importantes para el usuario Tenga en cuenta los mensajes vibratorios y las se ales ac sticas de advertencia de la C Leg compact AA ATENCI N Autodescarga de la bater a Si no se utiliza la articulaci n durante
116. s es wieder gestreckt wird Sobald der Kniewinkel bei der Extension weniger als 7 betr gt aktiviert das Gelenk automatisch die Sperre in Flexionsrichtung Dies wird durch 2 lange Beept ne und 2 Vibrationssignale best tigt Abb 2 NA 7 A OTT WW INFORMATION Falls das Kniegelenk nach der Entriegelung nicht innerhalb von 7 Sekunden mehr als 7 gebeugt wird schaltet sich zur Sicherheit automatisch wieder die Sperre ein Wahrend dieser Periode kann die Fernbedienung nicht benutzt werden 2 9 2 Befestigung der Fernbedienung Die Fernbedienung l sst sich 1 an einem Schl sselband anbringen Abb 1 2 mittels eines Clips am G rtel befestigen Abb 2 3 oder kann an einer am Schaft befestigten Halterung einlaminiert angeschnallt oder verklebt angebracht wer den Abb 3 MATTE rau wall lm 4 T H l Il Ki b IA 8 on D Mi Wi e d B I A T T TEFEN RK ie AAY 19 L O du gt gt LU Q OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 3 Pairing Kommunikation zwischen C Leg compact und Fernbedienung herstellen Im Auslieferungszustand muss kein Pairing durchgef hrt werden Pairing muss durchgefuhrt werden e sobald eine neue Fernbedienung Ersatz mit C Leg compact verwendet wird e falls bei vollst ndig aufgeladener Batterie sowohl des Gelenkes als auch der Fernbedienung innerhalb der Reichweite der Fernbedienung 30 100 cm keine Umschaltung durchgef hrt werden
117. sible que par une temp rature sup rieure 0 C 57 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 5 Alignement statique avec le L A S A R Posture le point de r f re Point de r f rence de l alignement Il est possible d optimiser sensiblement l alignement statique l aide de l appareil L A S A R Posture 743L100 Veuillez proc der comme suit pour effectuer l alignement afin d obtenir une s curit suffisante tout en profitant d un passage plus ais en phase pendulaire 1 Pour mesurer la ligne de charge amput f moral doit apr s l talonnage automatique de l appareil L A S A R poser la jambe appareill e avec le C Leg compact sur la plate forme de mesure et l autre jambe sur la plate forme de r quilibrage de la hauteur Le c t de la proth se doit alors tre suffisamment charge gt 35 du poids corporel 2 L alignement est ajust exclusivement en modifiant la flexion plantaire de telle sorte que la ligne de charge ligne laser se trouve environ 30 mm devant le point de r f rence de l alignement axe du genou du C Leg compact 3 Apres avoir r gl le C Leg compact avec le C Soft reportez vous au chapitre 2 7 C Soft effectuez une opti misation dynamique pendant le test de marche 58 Cito Bock QUALITY FOR LIFE 2 6 BionicLink en option cable de communication s rie INFORMATION Lisez la notice d utilisation 647G192 correspondante avant de connecter le BionicLink 60X3 90 77
118. skabel darf nicht abgezogen werden Nutzt der Prothesentr ger w hrend der Einstellung Gehst tzen oder st cke ist eine Nachjustierung erforder lich sobald er diese Gehhilfen nicht mehr gebraucht A VORSICHT Verwendung ungeeigneter Prothesenpassteile Werden ungeeignete Prothesenpassteile in die Prothese eingebaut kann es zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversagen kommen Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben C Leg compact nur mit von Otto Bock gepr ften Adaptern und F en kombinieren siehe Komponenten bersicht in der vorderen Aufklappseite A VORSICHT Manipulationen an Systemkomponenten Selbst ndig vorgenommene Ver nderungen bzw Modifikationen an Systemkomponenten k nnen zu Fehlfunktionen des Gelenks bis hin zu Funktionsverlust durch Strukturversa gen f hren Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben e Jegliche nderungen oder Modifikationen am Ger t k nnen zu Nutzungseinschr nkungen f hren e Das ffnen und Reparieren des Gelenkes darf nur vom autorisierten Otto Bock Fachpersonal durchgef hrt werden die Handhabung des Akkus ist ausschlie lich den Otto Bock Servicestellen vorbehalten Keinen Tausch durchf hren L a gt Lu m Mo Bock QUALITY FOR LIFE VORSICHT Fehlerhaftes Laden des Akkus Wird der Akku mit nicht von Otto Bock freigegebenen Ladeger ten geladen kann es zu Defekten und daraus resultierenden Fehlfunkti
119. tach ou coll ill 3 pa na gt ll EA vlt wl i 3 Les Je A r Y 63 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 9 3 Couplage tablissement d une communication entre le C Leg compact et la t l commande Il ne faut pas effectuer de couplage la livraison Il faut effectuer un couplage e Des que vous utilisez une nouvelle t l commande de remplacement avec le C Leg compact e S il n est pas possible d effectuer une commutation dans la port e de la t l commande 30 100 cm alors que la batterie de l articulation et de la t l commande est totalement charg e e Apres avoir re u une t l commande du SAV comportant une nouvelle batterie Ex cution utiliser un objet fin une pingle par ex pour activer bri vement le bouton en l ins rant dans le petit trou de la t l commande L articulation confirme que le couplage s est bien d roul en mettant D brefs bips ATTENTION Erreur survenue au cours de la connexion entre le C Leg compact et la t l commande couplage L tablissement d une communication entre la t l commande et l articulation couplage en pr sence de plusieurs articulations dans un p rim tre restreint peut entra ner une connexion involontaire avec une autre arti culation Cela peut provoquer la chute du patient II faut s assurer qu aucune autre articulation ne se trouve dans un p rim tre de 3 m pour permettre la t l commande d identifier l articulation correspondante
120. thetic foot should always be placed on the step so that the heel and posterior half of the foot con tact the tread surface the forefoot may extend beyond the riser to make knee flexion easier e Stop walking on stairs immediately whenever the sound warning beeps Make careful tests to verify if the stance phase stabilization is active see Section 2 11 Important User Instructions e Pay attention to the vibration and sound warnings beeps of the C Leg compact A CAUTION Self discharge of the battery When the joint is not in use for an extended period of time self discharge of the battery will result This can lead to insufficient power supply to the electronics of the joint and result in undefined conditions This can cause the patient to fall We therefore recommend recharging prior to every use A CAUTION Results of product deterioration Wear and tear on system components can lead to malfunction of the joint This can cause the patient to fall For your own safety comply with the specified service and inspection intervals maintenance of operational safety and guaranty WARNING Risk of accident when driving a motor vehicle The ability of leg prosthesis users to drive a motor vehicle is determined on a case by case basis Criteria include the type of fitting amputation level unilateral or bilateral residual limb conditions design of the prosthesis and the amputee s individual abilities All persons are require
121. tica del montaje con el L A S A R Hoesturel nennen nennen 80 2 6 BionicLink Opcional cable de datos serie 81 2 7 O y RP a o SE RA 81 2 9 Mando Ke elen ele porta 83 2 9 1 Modos y empleo del mando a CISIONG Le DEE 84 2 9 2 Fijaci n del mando CLOS 1e 9 01 o POCO AMO OREIRO aa sen etes de de dass eds Gone act 85 2 9 3 Pairing establecimiento de la comunicaci n entre la C Leg compact y el mando a distancia 86 2 9 4 Sustitucion de la pila del mando a distancia ss 86 2 9 5 Conmutaci n entre del Modo Compact y el Modo Terapia occcccocccconnconcnoncnnononcnnonanononancnnonnns 86 2 10 Acapado de l Beide SC PPP en ee ne ea 86 2 11 Indicaciones importantes para el USUI nn 87 3 Informaci n COMPISCMICNLOING ycsiasaisintisisineseuausiessiscedi casaivetadhannseussussceseddesinsenuseivednseiaaianidaieieaae 88 3 1 intervalos de MCAT TINS TINO E 88 3 2 SUS 110 ora ee ee anderer 88 3 3 nite do Teen e E 88 3 3 1 Simbolos en la articulaci n is sms cannes ennemie nes cs mnt 88 3 4 DS OR E een 88 3 5 E elei 88 3 6 RES DONS ADN a Eee ee 88 3 7 Si E 89 69 OMe Bock QUALITY FOR LIFE Explicacion de los simbolos en el manual de instrucciones A ADVERTENCIA Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones graves A ATENCI N Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones Advertencias sobre posibles da os t cnicos INFORMACI N M s informaci n sobre la protetizaci n aplicaci n
122. ticulation met 2 bips une seconde d intervalle au cours de cette op ration 2 bips prolong s et 2 signaux vibrants viennent confirmer l activation de cette fonction INFORMATION Seule la fonction de verrouillage s active en utilisant la t l commande avec un angle de flexion sup rieur 30 l articulation se verrouille automatiquement d s qu elle se trouve en extension totale Pour d sactiver la fonction stationnaire ou de verrouillage maintenir de nouveau la touche de la t l commande enfonc e pendant 3 secondes 1 bip prolong et 1 signal vibrant confirment l op ration INFORMATION est uniquement possible d activer et de d sactiver la fonction stationnaire en maintenant l articulation de genou immobile et en activant la t l commande INFORMATION Pour d verrouiller l articulation on peut raccorder le chargeur au C Leg compact si la fonction sta tionnaire ou de verrouillage est activ e et que la t l commande est endommag e ou la batterie d charg e Cette op ration ne fonctionne qu en mode Compact 62 Cito Rock QUALITY FOR LIFE Mode Therapie le mode Th rapie peut tre activ dans le logiciel de configuration C Soft partir de la version 2 0 D s qu il est activ l articulation est verrouill e en extension totale par exemple pour servir dans le cadre d une mobilisation pr coce suite une amputation Si n cessaire il est possible de deverrouiller l articulation au
123. till during operation of the remote control If the standing or locking function has been activated and the remote control is defective or the battery is empty the knee joint can be unlocked by connecting the battery charger to the C Leg compact This works only in the compact mode 40 OMe Bock QUALITY FOR LIFE Therapy mode The therapy mode can be activated in the C Soft adjustment software from version 2 0 Once activated the joint is locked in full extension for example for therapeutic applications for early mobilization after amputation If required the joint can be unlocked with the remote control e g for sitting down The hydraulic damping of the system sup ports the prosthesis wearer when sitting down or standing up The prosthesis can be loaded To unlock the knee joint Press the remote control button for 2 seconds the joint emits 2 beep sounds at intervals of one second One long beep sound and one vibration signal follow to confirm unlocking Now the knee joint is unlocked and can be flexed e g for sitting down Fig 1 The joint remains in stance phase damping until it is brought into extension again As soon as the knee angle during extension is less than 7 the joint automatically activates the lock in the flexion direction This is confirmed by 2 long beep sounds and 2 vibration signals Fig 2 If the knee joint is not flexed more than 7 within 7 seconds after unlocking it automatically locks agai
124. to entre el conector del adaptador de tubo y la C Leg compact por ejemplo despu s de que el t cnico ortop dico realice la protetizaci n env e la articulaci n de rodilla incluido el adaptador de tubo a un Servicio T cnico Otto Bock autorizado Purga de aire Si la C Leg compact ha estado almacenada durante mucho tiempo en una posici n no vertical puede ser que se haya acumulado aire en la hidr ulica Esto se hace perceptible a trav s de la formaci n de ruidos y mediante un comportamiento Irregular de la amortiguaci n El mecanismo de purga de aire autom tica se ocupa de que despu s de aproximadamente 10 a 20 pasos vuelvan a estar disponibles todas las funciones de la C Leg compact de manera ilimitada 87 Mo Bock QUALITY FOR LIFE 3 Informacion complementaria 3 1 Intervalos de mantenimiento Para garantizar la funcionalidad y como seguridad para el usuario es necesario que se realice un intervalo de mantenimiento cada dos anos Este servicio comprende la comprobacion del sistema de sensores y la sustitucion de las piezas de desgaste Para realizar el mantenimiento debe enviarse la C Leg compact con el adaptador de tubo montado y el cargador completo incluida la fuente de alimentacion y el mando a distancia 3 2 Siniestro Describa en detalle las averias que se presenten y documente exactamente la declaraci n del usuario para poder buscar el fallo y solucionar el problema con mas facilidad En caso de sinies
125. tro deben enviarse tambi n todos los accesorios para determinar la causa del siniestro en caso de que no se pueda localizar claramente donde estuvo el fallo 3 3 Informacion t cnica Temperatura de servicio y almacenamiento 10 C hasta 60 C Peso de la articulacion 1 210g Peso del adaptador de tubo 2R80 178 g hasta 256 g Peso del adaptador de tubo 2R81 438 g hasta 482 g Angulo de flexi n m x 125 Tension de servicio del cargador 100 V hasta 260 V Corriente alterna Frecuencia de servicio del cargador 50 Hz hasta 60 Hz 3 3 1 Simbolos en la articulaci n Declaraci n de conformidad conforme a la Directiva Europea 93 42 CEE relativa a los productos sanitarios 3 4 Transporte Utilice el embalaje de transporte X 3C100 para todos los transportes de su sistema electr nico de articulaci n y de la articulaci n de servicio 3C96 1 S 3C86 1 S 3 5 Garant a Otto Bock le ofrece conforme a las condiciones del concepto de garant a actual C Leg compact v ase 646D201 amplias prestaciones de garant a Por favor respete los intervalos de mantenimiento prescritos v ase el cap tulo 3 1 Intervalos de mantenimiento Por favor pida por su propio inter s que el paciente certifique la instrucci n y la entrega 3 6 Responsabilidad El producto debe usarse s lo en las condiciones prescritas y para las finalidades previstas as como con las com binaciones de elementos modulares probados para la pr tesis en corres
126. uadas En caso de que se incorporen piezas inadecuadas a la pr tesis pueden producirse fallos en el funcionamiento de la articulaci n e incluso una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura En consecuencia esto puede producir la caida del usuario Combine la C Leg compact s lo con adaptadores y pies probados por Otto Bock v ase el resumen de compo nentes en la portada delantera AA ATENCI N Manipulaciones en los componentes del sistema Los cambios y las modificaciones que uno mismo realice en los componentes del sistema pueden conllevar fallos en el funcionamiento de la articulaci n e incluso una p rdida del funcionamiento debido a un fallo en la estructura En consecuencia esto puede producir la ca da del usuario e Todos los cambios o modificaciones en el aparato pueden conllevar restricciones del uso e S lo el personal t cnico autorizado por Otto Bock debe efectuar la apertura y la reparaci n de la articulaci n Los Servicios T cnicos de Otto Bock se reservan exclusivamente el derecho a la manipulaci n de la bater a no realice ninguna sustituci n 71 Mo Bock QUALITY FOR LIFE AA ATENCI N Carga incorrecta de la bater a En caso de que la bater a no sea cargada con los cargadores autorizados por Otto Bock pueden producirse da os y los consiguientes fallos en el funcionamiento de la articulaci n Esto pue de tener como consecuencia la ca da del paciente Instruya al paciente sob
127. urelle Cela peut provoquer la chute du patient L articulation sera plac e trop en avant si vous ne tenez pas compte de la flexion du moignon Reliez l embo ture et l articulation de genou modulaire au moyen de l adaptateur correspondant par ex l adap tateur d emboiture 4R111 4R41 etc Pour corriger l alignement utilisez le kit d adaptateur de translation 4R112 Attention ne convient qu une utilisation temporaire Si vous utilisez des adaptateurs d emboiture avec une fixation quatre trous comme par ex le 5R1 ou 5R6 ils peuvent en outre permettre de d placer l adaptateur de translation 4R118 de fa on permanente de 10 25 mm vers l arri re e Proc dez au contr le de l alignement de base et de toutes les mesures 2 2 1 V rification de l emboiture apr s l alignement de base ATTENTION Erreur au cours de l alignement de la proth se Des erreurs survenant au cours de l aligne ment de la proth se sont susceptibles d endommager le syst me hydraulique de l articulation Un systeme hydraulique d fectueux peut entra ner des dysfonction nements de l articulation pouvant entra ner une perte de fonctionnalit caus e par une d faillance structurelle Cela peut provoquer la chute du patient Le syst me hydraulique peut tre endommag s il entre en contact avec l emboiture En cas de flexion maxi male et dans la mesure o il n est pas possible d em p cher un contact avec le ch ss
128. uridad La inobservancia de las siguientes advertencias de seguridad puede conllevar el descontrol o un fallo en el funcionamiento de la C Leg compact y el consiguiente riesgo de lesi n resultante para el paciente as como da os en la C Leg compact Advertencias generales de seguridad AA ATENCI N Errores de montaje y de ajuste Durante el proceso de montaje y de ajuste de la pr tesis pueden producirse errores y los consiguientes fallos en el funcionamiento de la articulaci n y hasta una p rdida del funciona miento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del paciente Es absolutamente obligatoria la participaci n en un curso de formaci n sobre el producto C Leg compact antes de realizar la primera aplicaci n Para obtener una cualificaci n para la actualizaci n de los productos es posible que sea necesaria la participaci n en otros cursos de formaci n sobre los productos Los tubos no deben acortarse ya que existir a el peligro de da ar la unidad de medici n integrada Durante la transmisi n de datos del PC a la C Leg compact el paciente debe permanecer quieto de pie o sentado y el BionicLink o el cable de comunicaci n no debe ser extra do Si el usuario de la pr tesis emplea durante el ajuste muletas o bastones ser necesario realizar un reajuste en cuanto el paciente deje de necesitar los medios auxiliares para caminar A ATENCI N Empleo de piezas de pr tesis inadec
129. uring the alignment of the prosthesis can damage the electronics of the joint Defective electron ics can lead to malfunction of the joint This can cause the patient to fall The electronic unit may become damaged by contact with the socket At maximum extension is reached under full capacity load the minimum distance of 5 mm 1 5 must be maintained between the electronic unit and the socket at the beginning of the dampening phase For fittings with the 4X160 C Leg Protector the minimum distance between the electronic unit and the socket must be at least 10 mm 3 8 33 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 3 Torque Values of the Screw Connections INFORMATION The torque values for additional as well as optional system components in item 3 below are indicated in the Instructions for Use of those products Using the 710D4 Torque Wrench with the 710Y2 5 Hex Bit turn the screws alternatively to the prescribed torque so that the torque is gradually increased 1 Tube adapter 15 Nm 2 Tube clamp 8 Nm Fitting for short residual limb 3 Rotation adapter or sliding adapter 15 Nm Fitting for long residual limb 4 Lamination anchor with threaded connector 10 Nm 34 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 4 Charging the C Leg compact INFORMATION Advise your patients of the information in this section A CAUTION Incorrect behaviour while charging the joint If the patient walks while the battery charger is conn
130. ut entrainer une commuta tion du C Leg compact de la phase d appui la flexion de la phase pendulaire Cela peut provoquer la chute du patient Pour reculer prenez imp rativement appui sur le talon A ATTENTION Risque de chute en descendant les escaliers Utilisez toujours la rampe des escaliers Lorsque vous des cendez l escalier vous devez toujours poser le talon au maximum jusqu au milieu de la chaussure sur le bord de la marche de telle sorte que votre pas puisse se d rouler e Lorsque des signaux d avertissement retentissent il faut arr ter imm diatement de descendre les escaliers et v rifier que la s curit de la phase d appui est bien activ e reportez vous ce sujet au chapitre 2 11 Consi gnes importantes pour l utilisateur Tenir compte des signaux vibrants et des signaux d avertissement sonores bips du C Leg compact A ATTENTION D charge spontan e de l accumulateur Une inutilisation prolong e de l articulation peut entra ner une autodecharge de l accumulateur Le syst me lectronique de l articulation ne peut vraisemblablement plus tre aliment en nergie ce qui peut entra ner des situations impr visibles Cela peut provoquer la chute du patient Par mesure de pr caution rechargez les batteries chaque fois que vous utilisez la proth se A ATTENTION Cons quences du vieillissement du produit Les marques d usure sur les composants du syst me peuvent tre l origine de dys
131. verrouiller l articulation pour s asseoir par exemple INFORMATION Seul le logiciel C Soft partir de la version 2 0 permet de changer de mode les versions pr c dentes n offrant pas cette option A ATTENTION Commutation incorrecte entre les modes dans C Soft et utilisation de la t l commande La commu tation entre les modes sur C Soft et l utilisation de la t l commande modifient la fonctionnalit de l articulation Dans certains cas cela peut provoquer la chute du patient Le patient doit tre s curis chaque commutation sur C Soft et chaque utilisation de la t l commande Il convient de s assurer avec prudence que la fonction souhait e est bien activ e A ATTENTION P n tration d eau dans la t l commande La t l commande n est pas imperm able Toute p n tration d eau est susceptible de la d grader extinction de la garantie Cela peut entra ner des dysfonctionnements de la t l commande ayant pour cons quence des actions inattendues de l articulation ainsi que la chute du patient Faites s cher la t l commande temp rature ambiante si n cessaire au moins pendant 1 journ e Exp diez la t l commande au SAV Otto Bock agr avant toute nouvelle utilisation A ATTENTION Manipulations de la t l commande Des modifications entreprises de votre propre chef sur la t l commande peuvent entra ner des dysfonctionnements ayant pour cons quence des actions inattendues de l articulat
132. zada adapte el control del veh culo seg n lo necesite el conductor p ej el cambio auto m tico Debe garantizarse una conducci n sin riesgos incluso si la pr tesis no funciona AA ATENCI N Fallo en el funcionamiento de la articulaci n Los fallos en el funcionamiento de la articulaci n pueden causar una caida Tenga en cuenta los mensajes vibratorios y las se ales ac sticas de advertencia de la C Leg compact 74 OMe Bock QUALITY FOR LIFE 2 Montaje y ajuste 2 1 Conexi n del adaptador de tubo PS 1 Monte el pie en el adaptador de tubo atornillelo ligeramente 2 Conecte el conector del adaptador de tubo en la articulaci n de rodilla s lo es posible una polaridad 3 Empuje el cable saliente en el tubo e introduzca el adaptador de tubo en la C Leg compact teniendo en cuenta la profundidad m nima de inserci n vea la siguiente tabla 100 kg 125 kg 40 mm de margen maximo de ajuste 45 mm de margen maximo de ajuste 50 mm de margen m ximo de ajuste A ATENCI N Errores al montar la pr tesis Los errores al montar la pr tesis pueden provocar fallos en el funciona miento de la articulaci n e incluso una p rdida de funcionamiento debido a un fallo en la estructura Esto puede tener como consecuencia la ca da del paciente En la 3C96 1 3C86 1 debe estar posicionada la graduaci n del tubo en la parte delantera El adaptador de tubo 2R80 110 est autorizado pa

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