Módulo Operativo Central (COM) de FlexAct® UD
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1. final concentration finished concentraci n final terminada 36 Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM ConDiCon Concentraci n Diafiltraci n Concentraci n final Concentra el producto a un nivel predefinido y diafiltra el producto posteriormente con una sola bomba perist ltica La bolsa debe haberse llenado con el producto antes de comenzar esta fase Conectar pinza Producto al tubo de entrada con los acoplamientos r pidos y abrir la correspondiente abrazadera del conducto de admisi n del producto Tamp n al tubo de entrada con los acoplamientos r pidos Mantenga las abrazaderas de pinza cerradas Tubo de filtraci n a la bolsa colectora de permeado no incluido en el suministro de FlexAct UD Inicie la fase ConDiCon en el sistema DCU y siga las instrucciones que aparecen en la pantalla Antes de iniciar el llenado manipule las v lvulas del conjunto de bolsas Abra las abrazaderas de pinza del retenido Cierre las abrazaderas de pinza de drenaje del retenido Cierre la v lvula XL del permeado Despu s de que aparezca el correspondiente mensaje en la instalaci n es necesario abrir lentamente la v lvula XL del conducto de permeado y confirmar el mensaje Ajuste la presi n de salida TMP con la v lvula XL del retenido se ejecutar la concentraci n En la pantalla DCU aparece el mensaje Is feed bag empty Est vac a la bolsa de alimentaci n Compruebe el niv2. Soporte para la bolsa Tire de las esquinas superiores de la bolsa para mantenerla nivelada y para evitar que el tubo del conducto de filtros de ventilaci n quede aprisionado entre la bolsa y el Palletank No intente mezclar en bolsas secas Podr a provocar la rotura de la pel cula Consejo cuando se ha llenado una bolsa nueva sin hinchar es necesario cerrar la abrazadera de pinza del conducto de ventilaci n para conseguir un inflado correcto Consejo para el primer uso de la bolsa es necesario llenarla con un m nimo de 50 para poder inflarla correctamente Cierre la abrazadera de pinza del conducto de retenido Cierre la Biovalve XXL en el permeado Inicie la fase de llenado o lavado y siga las instrucciones Instalaci n del soporte de la bolsa Instale el soporte de la bolsa de polvo para mejorar el apoyo de la bolsa mientras sta se llena Lavado Se utiliza para lavar todos los conductos con una soluci n Inicie el lavado gt Open close the manual valves for flushing Abra cierre las v lvulas manuales para el lavado Press ok to continue Pulse ok para seguir gt Conducto de drenaje retire el cierre 32 Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM Abra la Biovalve XXL en el permeado La abrazadera de pinza del retenido est abierta Cierre lentamente la Biovalve XXL en el permeado gt Abra la abrazadera de pinza del conducto de ventilaci n si la bolsa se ha inflado
3. abierto 4 Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM 4 1 Generalidades Principios de funcionamiento 4 2 Inicio del proceso a Posici n b Posici n ON OFF 4 3 Pantalla de Inicio Control del proceso 4 Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM Los fundamentos b sicos del manejo de la unidad de control se describen en el Manual de instrucciones de la DCU FlexAct Ponga en marcha el sistema FlexAct UD COM utilizando la pantalla t ctil On seg n se describe en el gt gt Manual de instrucciones de la DCU FlexAct Encienda el interruptor principal El control y la visualizaci n de los par metros del proceso se realizan a trav s de la pantalla t ctil tal y como se describe en el gt Manual de instrucciones de la DCU FlexAct Las funciones principales disponibles son Funci n principal Main Principal La funci n principal Main de FlexAct UD COM est descrita en el gt Manual de On instrucciones de la DCU FlexAct Funci n principal Trend Tendencia La funci n principal Trend de FlexAct UD COM est descrita en el gt Manual de On instrucciones de la DCU FlexAct Configuraci n del sistema Settings Ajustes La funci n de configuraci n Settings de FlexAct UD COM est descrita en el gt Manual de instrucciones de la DCU FlexAct Calibraci n de sensores Calibration Presi n Pone autom ticamen
4. zii Ssartorius stedim biotech Manual de funcionamiento M dulo Operativo Central COM de FlexAct UD LL 85032 541 59 Vers 07 2014 Avisos legales Contenido Fig portada FlexAct UD COM Sartorius Stedim Biotech GmbH Documentaci n t cnica August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Alemania Internet www sartorius stedim com Correo electr nico tech pubstDsartorius stedim com Impreso en Alemania en papel blanqueado sin el empleo de cloro Si necesita informaci n obligatoria sobre determinadas caracter sticas o funciones de su FlexAct UD COM que vayan m s all de lo aqu descrito no dude en ponerse en contacto con nosotros Prohibida la reimpresi n reproducci n o traducci n total o parcial de esta publica ci n por cualquier medio o en cualquier forma sin contar con el correspondiente permiso previo y por escrito de Sartorius Stedim Biotech GmbH FlexAct es una marca comercial registrada de Sartorius Stedim Biotech GmbH Contenido l Il HL IV V VI VII Introducci n Introducci n Abreviaturas Definiciones Instrucciones de manejo Uso previsto Estructura del documento Explicaci n de los s mbolos Instrucciones de seguridad Instalaci n y equipamiento ococccconocnconnonnonononosesssnenenenoneresenerererororrnrenenenoss 9 la Enue de E E 9 1 2 Configuraci n y estructura de FlexAct UD COM onancnccccananconannarinncrss 9 1 3 Unidad de control con s
5. menes m nimos descritos en el Manual de instrucciones de Magnetic Mixer Respete los l mites operativos y los ajustes ptimos de cada proceso Alimente el sistema FlexAct UD COM exclusivamente con fuentes de energ a admisibles electricidad agua o gas BIOHAZARD riesgos relacionados con los medios utilizados Cuando vaya a manipular sustancias peligrosas observe las normas de seguridad y la legislaci n pertinente 1 Ajuste el sistema de medici n y control ateni ndose estrictamente a los datos de rendimiento admisibles del equipo correspondiente gt Manual de instrucciones de la DCU FlexAct 2 Supervise el proceso para asegurarse de obtener los par metros de proceso previstos Tome las precauciones necesarias para impedir que defectos o interrupciones causen riesgos o da os Despu s de colocar el tubo en la bomba aseg rese de presionar el bot n STOP de la bomba Esta acci n restaura resetea el sistema y es indispensable para que la bomba funcione correctamente Una vez concluido el proceso todos los componentes de FlexAct UD COM involucrados en el mismo deber n desecharse desinfectarse o limpiarse seg n el uso que se les haya dado cumpliendo las leyes y normas pertinentes Resumen de las instrucciones de seguridad 1 Configuraci n y equipamiento 1 Configuraci n y equipamiento 1 1 Estructura del sistema FlexAct UD COM se controla por medio de un microordenador integra
6. ultrafiltraci n diafiltraci n AT Todas las l neas de alimentaci n debe estar conectadas y activadas Todos los retenes de todos los tubos de suministro de medio deben estar abiertos Para finalizar el proceso de configuraci n deber a leer los apartados 3 6 V lvula matricial y 4 4 Fases predefinidas y ejemplo de proceso Instalaci n del proceso Inicio del proceso 27 3 6 V lvula matricial FLUSHING idie FILLING tale DRAINING ile Fase V2 Posici n de la v lvula Lavado Llenado Drenaje Fase Posici n de la v lvula Con Di Con Diatr Con Concentr Paso V3 O Fill_up O_flush O _prep_fil O prep_drain Paso O _Prep_Conec S Init_ Concentration S_Concentration O End_ Concentration O _Prep_Conc S Init_ Concentration S_Concentration O End_ Concentration O _Prep_Conec S Init_ Concentration S_Concentration V lvula matricial de FlexAct UD V1 V4 V5 Entrada de Entrada alimen de taci n tamp n cerrado abierto cerrado abierto abierto abierto cerrado cerrado V1 V2 Entrada de Entrada alimen de taci n tamp n abierto cerrado abierto cerrado abierto cerrado abierto abierto cerrado abierto cerrado abierto abierto cerrado abierto abierto cerrado abierto cerrado abierto abierto cerrado 28 Instalaci n del proceso Inicio del proceso V6 L nea venti laci n tan que recirc cerrado abierto uso inicial cerrado
7. 4 3 Pantalla de Inicio Control de prOCESOS a annciccannrrss 29 Funci n principal Main Principal seess 29 Funci n principal Trend Tendendla lacanscaactic casita 29 Configuraci n del sistema Settings Ajustes ucccannnccnomeomorosesmcso 29 Calibraci n de lOS SENSO TES cococcococccnccconononocesonesennecene cesen 29 4 4 Fases predefinidas y ejemplo de prOCESO ocococccconociononoonononeceonoconecenoconocnnorennncess 30 a5 DAS TUNCIONES daa 39 Finalizaci n del prOCESO oooccccicccnncinciocoomcocomonesessnereneronesesnnerererororrnrrnereoss 40 o E E or 40 5 2 Conclusi n de procesos limpieza y mantenimiento cocccicicconaccnnononnsnnnsennsos 40 Funciones opcionales y accesorios especial cccocicocccnoncnnncenmecserersernes 40 2 eze 40 Contenido 3 Introducci n l Introducci n Il Abreviaturas 4 Introducci n Introducci n FlexAct UD COM es una plataforma de trabajo que agrupa una amplia variedad de tareas de biofabricaci n El funcionamiento informatizado miniordenador con pantalla t ctil permite al usuario documentar y mostrar los datos relacionados con el proceso Este documento describe los modelos y las opciones de equipamiento de FlexAct UD COM disponibles en el momento de su publicaci n El equipo suministrado con un dispositivo no necesariamente cubre todos los posibles tipos equipamiento algunos pueden variar con respecto a la descripci n mientras que otros pueden contener equipam
8. FlexAct UD COM tal y como se muestra en la figura 2 Recomendamos la configuraci n ergon mica de la figura 2 Fig 2 FlexAct UD COM 2 Mantenga las conexiones de alimentaci n y de energ a a una distancia suficiente de la pared Tanto el sistema FlexAct UD COM como los equipos de manejo manual deben quedar f cilmente accesibles 3 Aseg rese de que todas las conexiones de alimentaci n y de energ a del laboratorio o del centro de producci n est n correctamente preinstaladas configuradas y listas para funcionar gt Cap tulo 2 4 Dimensiones conexi n de l neas de alimentaci n tubos de suministro de energ a y o Diagrama Petl alimentaci n el ctrica conexi n de agua refrigerante y flujo de retorno en el laboratorio conexi n de entrada de aire y o suministro de gas deseado as como cualquier conexi n de aire de escape en el laboratorio 4 Conecte todas las l neas de alimentaci n de energ a Las conexiones correspondientes est n identificadas en el FlexAct UD COM Primeros pasos Instalaci n inicial E 14 _ IMPORTANTE o m IMPORTANTE C Primeros pasos Instalaci n inicial Existe riesgo de aver as fallos de funcionamiento o defectos si el agua de refrigeraci n el aire o los gases se ensucian o contaminan El agua de refrigeraci n el aire comprimido y los gases deben permanecer en todo momento libres de restos de corrosi n de dep sitos y de contami
9. pinza gt Desmonte el soporte de la bolsa y levante la bolsa para expulsar el liquido que quede en ella 38 Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM Remove remaining liquid Eliminar l quido remanente Pulse OK para encender la bomba Para Parar el QOuattroflow Pulsar bomba OK 4 5 Otras funciones Las dem s funciones como alarmas y mensajes resoluci n de problemas sistema de On contrase as etc se describen en el gt Manual de instrucciones de la DCU FlexAct y en el Manual de calibraci n Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM 39 5 Finalizaci n del proceso 5 1 Fin del proceso 5 2 Conclusi n de procesos limpieza y mantenimiento 40 Finalizaci n del proceso 5 Finalizaci n del proceso Descargue la presi n del sistema abriendo la v lvula de ventilaci n superior de la c psula gt Cierre todos los retenes de tubos Para finalizar un proceso proceda de la siguiente manera gt Tras concluir un proceso retire el filtro de flujo cruzado de recirculaci n del COM gt Desacople la camara de bombeo de la bomba de recirculaci n ver p gina 23 gt Si el nivel de contaminaci n es leve basta limpiar el sistema COM con un pa o h medo gt Las piezas met licas se pueden limpiar o utilizar un detergente suave o con alcohol Aseg rese de no causar ning n rasgu o gt Limpie el PT100 siguiendo las instrucciones del fabricante gt Limpie la pant
10. previamente de lo contrario ci rrela Fill up the vessel automatically 1 or manually 2 Llenar el recipiente de forma autom tica 1 o manual 2 Press 1 or 2 pulse 1 o 2 pl l l e Confirm 2 confirme Fill tank manually llenado manual del tanque After flushing level reached press ok una vez alcanzado el nivel de lavado pulse ok gt Cierre paulatinamente la Biovalve XXL en el retenido hasta que el volumen de lavado del retenido permeado haya alcanzado la proporci n 1 1 Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM 33 CONSEJO levante cuidadosamente la bolsa para aumentar la eficiencia del lavado gt Flushing finished lavado finalizado Do you want do repeat confirm Yes or No Desea repetir confirme con Si o No El proceso se para cuando la bolsa de recirculaci n est casi vacia El operario tiene la posibilidad de encender de nuevo la bomba para vaciar completamente la bolsa Durante el bombeo es recomendable levantar la bolsa para permitir un drenaje completo del l quido de la bolsa Es necesario parar la bomba pulsando el bot n OFF en cuanto la bolsa est vac a CONSEJO levante cuidadosamente la bolsa para aumentar la eficiencia del lavado gt Flushing finished lavado finalizado Do you want do repeat Desea repetir Press Yes or No Pulse S o No Lavado finalizado evac e el l quido Dren
11. Conecte el suministro del agua para inyecci n o del elemento tamponador al puerto de entrada de la bolsa 7 Cierre las abrazaderas de pinza en el puerto inferior pero no bajo la l nea de llenado Cierre la abrazadera del conducto de ventilaci n Muy importante para el llenado correcto inicial del dep sito de recirculaci n 8 Instale el soporte para el conducto de los filtros de ventilaci n Conecte el dispositivo de sujeci n para los tubos y cartuchos con el transductor de presi n al soporte de los filtros de ventilaci n montado en el Palletank para el Magnetic Mixer Conecte el Opta tal y como se muestra en el apartado P Conexi n de los conductos de alimentaci n y retenido mediante Opta Cartucho con dispositivo de sujeci n Sensor de presi n Fije el tubo con Tri clamps tal y como se muestra en las figuras Instalaci n del proceso Inicio del proceso Aseg rese de que la bomba de circulaci n est apagada antes de retirar la caution c mara de la bomba Aseg rese de que el sistema ha sido vaciado IMPORTANT posibles cuando est n instaladas correctamente en la unidad de accionamiento junto con la placa de presi n de acero inoxidable Es particularmente necesario mantener el par de apriete de 8 Nm La contenci n de la presi n y la estanqueidad de la c mara de la bomba solo son Unidad de accionamiento Camara de la bomba Placa de presi n Tornillo M6x60 3 Unidad de accion
12. aci n 14 Sensor de presi n Configuraci n del sistema 1 3 Unidad de control con sistema de medici n y control 10 Configuraci n del sistema Hardware El sistema de medici n y control DCU FlexAct se gobierna a trav s de un microprocesador dise ado y desarrollado especialmente para la familia de productos FlexAct La unidad se controla directamente a trav s de la pantalla t ctil gt gt Los controles de procesos se describen en la gt Lista maestra de componentes El gt Manual de instrucciones de la DCU FlexAct contiene informaci n detallada sobre el hardware Conexi n de perif ricos FlexAct UD COM se puede portar a los siguientes dispositivos externos gt Balanza El gt Manual de instrucciones de la balanza contiene informaci n detallada sobre las balanzas preconfiguradas para FlexAct UD COM gt Sensor de presi n instalado por ejemplo en la bolsa Flexel para Magnetic Mixer El gt Manual de instrucciones de la bolsa Flexel para Magnetic Mixer contiene instrucciones de seguridad e instrucciones detalladas de instalaci n gt Sensor de temperatura PT100 El gt Manual de instrucciones del sensor de temperatura PT100 contiene informaci n detallada sobre el sensor de temperatura gt Se al externa alternativa de balanza Si la necesita consulte a su Servicio T cnico local de SSB Estaremos encantados de atenderle gt Puerto Ethernet multifunci n A
13. aje Abra la Biovalve XXL en el conducto de permeado Cierre la abrazadera de pinza en el retenido Abra la Biovalve XXL en el conducto de retenido gt Conducto de drenaje abra la abrazadera de pinza Flushing finished lavado finalizado Do you want to drain the system via the pump Desea drenar el sistema mediante la bomba Confirm with No or Yes Confirme con Si o No gt Desmonte el soporte de la bolsa Levante la bolsa para vaciar el liquido restante Press ok to stop the pump Pulse ok para parar la bomba 34 Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM Concentraci n Se utiliza para concentrar el producto a un nivel predefinido final Abra la abrazadera de pinza en el retenido gt Conducto de drenaje cierre la abrazadera de pinza gt En un primer momento la Biovalve XXL del permeado est cerrada brala cuidadosamente despu s de la inicializaci n A e FE A A E A FET al A A E A E E Cierre paulatinamente la Biovalve XXL en el retenido hasta que se haya alcanzado la presi n de retenido gt Connect the product to the system via peristaltic pump Conecte el producto al sistema mediante la bomba perist ltica Press ok to start concentration Pulse ok para iniciar la concentraci n Final concentration is running L_end is reached concentraci n final ejecut ndose L_end alcanzado gt concentration finis
14. alla t ctil con un pa o seco Funciones opcionales y accesorios especiales Notas generales Esta secci n contiene informaci n sobre componentes y dispositivos perif ricos que no se suministran como equipamiento est ndar con el sistema FlexAct gt Lista maestra de componentes y diagrama P tl La documentaci n de FlexAct UD COM se ir suministrando seg n vaya estando disponible o compilando para variantes espec ficas de cliente personalizadas seg n proceda P ngase en contacto con su proveedor o directamente con Sartorius Stedim Biotech GmbH si su FlexAct UD COM est equipado con componentes y dispositivos perif ricos no descritos en este manual y para los que no haya recibido ninguna documentaci n por separado Sartorius Stedim Systems GmbH L nea Directa de Servicio T cnico Schwarzenberger Weg 73 79 34212 Melsungen Alemania Tel 49 56610 716677 Fax 49 5661 713250 www sartorius stedim com Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Alemania Tel fono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 32 89 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Alemania Todos los derechos reservados La reimpresi n o traducci n total o parcial del texto no est per mitida sin la previa autorizaci n por escrito de Sartorius Stedim Biotech GmbH Las informaciones especifica ciones y reproducciones conteni das en este manual de instruc ciones c
15. amiento C mara de la bomba r 7 Placa de presi n C mara de la Unidad de Tornillo M6x60 bomba accionamiento 9 Retire la c mara de la bomba fig 1 y 2 Afloje los cuatro tornillos de fijaci n con una llave Allen 5 mm y retire la placa de presi n Retire la c mara de la bomba de la unidad de accionamiento Monte la c mara de la bomba fig 3 y 4 Coloque la nueva c mara de la bomba en la unidad de accionamiento c brala con la placa de presi n y fije los cuatro tornillos con una Ilave Allen 5 mm Apriete los tornillos con una llave dinamom trica 8 Nm con dispositivo adicional interior 5 mm con un par de apriete de 8 Nm 10 Instale el Sartocube aut nomo en el portafiltros Aseg rese de que las ranuras del cartucho est n correctamente orientadas para alojar los v stagos superior e inferior Coloque los dos v stagos en las ranuras del portafiltros y cierre las barras de bloqueo sobre los v stagos tal y como se muestra en las figuras Fije el cartucho con el par de apriete recomendado de 21 kN No se olvide de cerrar las barras de bloqueo superiores por encima de los v stagos Instalaci n del proceso Inicio del proceso 23 11 12 24 Instalaci n del proceso Inicio del proceso Fije el cartucho con el par de apriete recomendado de 21 kN Antes de montar y limpiar el soporte para filtros lea detenidamente el manual de A funcionamiento de los cartuchos de fi
16. ctualizaciones de software Transferencia de datos v a MPCS Si la necesita consulte a su Servicio T cnico local de SSB Estaremos encantados de atenderle Software gt El Manual de instrucciones de la DCU FlexAct contiene informaci n detallada sobre el software 2 Primeros pasos Instalaci n inicial 2 1 Generalidades 2 2 Transporte sartorius stedim 2 3 Controles previos a la configuraci n y conexi n 2 Introducci n Instalaci n inicial Sartorius Stedim Biotech GmbH recomienda encargar a nuestro servicio t cnico la instalaci n inicial de FlexAct UD COM en las dependencias de la entidad explotadora La siguiente informaci n resume los aspectos clave que deben observarse durante la instalaci n Esta informaci n tambi n es aplicable a cada nueva instalaci n en el lugar de trabajo despu s de cada cambio de emplazamiento o de cada interrupci n temporal del servicio gt Deber disponerse de medios de transporte adecuados y suficientes para soportar este peso El trayecto del transporte y los posibles elevadores a utilizar deber n tener las dimensiones y la capacidad de carga suficientes para soportar sin ning n riesgo el peso conjunto del sistema FlexAct UD COM y de los medios de transporte empleados gt Solo personal cualificado debe participar en el transporte del sistema FlexAct UD COM Tome las precauciones necesarias para evitar da os a personas ajenas No retire los bloqueos de
17. do DCU FlexAct El funcionamiento se controla a trav s de una pantalla t ctil montada de forma segura en un brazo de soporte unido al carro Los sensores como los de presi n y temperatura est n conectados a un cuadro de sensores situado a un lado El sensor de temperatura PT100 incluido en el suministro tambi n se puede acoplar al cuadro de sensores Un portafiltros de flujo cruzado y una placa de apoyo para el cabezal de la bomba son componentes est ndar de FlexAct UD COM En el portafiltros pueden instalarse filtros c psulas de diferentes tama os La placa de apoyo del cabezal de la bomba est dise ada para estabilizar la bomba 1 2 Configuraci n y estructura de FlexAct UD COM 14 12 10 11 7 4 6 142314 1 5 8 9 13 Fig 1 1 Representaci n sin ptica de FlexAct UD COM Material suministrado con el sistema FlexAct UD COM dispositivos adicionales accesorios recomendados para ejecutar el proceso 1 COM carro 8 Portafiltros de flujo cruzado hidr ulico 2 Interruptor general Interruptor de apagado de emergencia 9 Placa de apoyo del portafiltros 3 Teclado Pantalla t ctil 10 Unidad motriz Magnetic Mixer 4 Bomba de recirculaci n con c mara de bombeo desechable 11 Palletank para Magnetic Mixer 5 Convertidor de frecuencias 12 Soporte para conducto de filtros de ventilaci n 6 Placa de apoyo del cabezal de la bomba 13 Palletank almacenamiento 7 Bomba de aliment
18. ecimiento de la capacidad de funcionamiento 4 Ejecuci n de un proceso con FlexAct UD COM Inicio del proceso Pantalla de inicio Control del proceso Manual de instrucciones para DCU FlexAct Calibraci n de los sensores 5 Conclusi n del proceso con FlexAct UD COM Fin del proceso Desinstalaci n de Magnetic Mixer Palletank conjunto de bolsa y contenedor de recirculaci n Palletank para almacenamiento El simbolo Advertencia en este formato avisa de peligros altamente probables que pueden causar lesiones graves ADVERTENCIA El simbolo Precauci n en este formato indica riesgos que pueden producirse y causar lesiones graves si se incumplen las notas e instrucciones Esta advertencia indica riesgos que pueden causar da os materiales Las instrucciones y notas identificadas con este simbolo indican pasos que deben realizarse con especial cuidado o bien llaman la atenci n hacia otros aspectos de especial importancia que deben observarse Yy g y Este s mbolo indica otras informaciones importantes Los p rrafos numerados indican pasos que deben realizarse consecutivamente en el orden indicado Este s mbolo establece una referencia a informaci n que se encuentra en otra secci n VII Instrucciones de seguridad CUIDADO _ IMPORTANTE AAA Medidas organizativas que debe implementar la entidad explotadora gt La entidad explotadora de la instalaci n debe i
19. el de la bolsa de alimentaci n de producto y pulse YES S para continuar con la concentraci n final o NO para continuar con la concentraci n En este caso se pondr en marcha la bomba de alimentaci n y el producto se bombea al tanque Cuando aparezca el mensaje concentration finished connect concentraci n finalizada conecte Cierre la abrazadera de pinza del conducto de suministro de producto Abra el conducto de suministro de tamp n Pulse 1 para iniciar la diafiltraci n La diafiltraci n ha finalizado si la bolsa con el tamp n est vac a O el totalizador de la bomba de suministro de tamp n ha alcanzado el valor predefinido Tras finalizar la concentraci n el proceso se ha completado y es posible evacuar el concentrado mediante la fase de drenaje CONSEJO si se est utilizando una b scula de suelo no debe pisarse sobre ella durante todo el proceso De lo contrario el sobrellenado intercalado pararia inmediatamente el sistema Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM 37 Evacuaci n del producto drenaje Permite expulsar el producto del sistema gt Open close the manual valves for draining Abra cierre las v lvulas manuales para el drenaje Press ok Pulse ok Cierre la abrazadera de pinza en el retenido Abra la Biovalve XXL en el conducto de permeado P gt Abra la Biovalve XXL en el conducto de retenido gt Conducto de drenaje abra la abrazadera de
20. g a El emplazamiento debe resistir el peso del sistema FlexAct que vaya a instalarse sobre l A la hora de dimensionar es imprescindible recordar que al peso propio del FlexAct UD COM hay que sumarle el m ximo peso posible de los recipientes y del medio que contengan gt La superficie del emplazamiento debe poder soportar el peso del sistema FlexAct UD COM completamente lleno El peso total del sistema FlexAct UD COM depende del equipamiento espec fico del cliente de los dispositivos conectados y del peso del medio llenado al m ximo El rea de trabajo reservada para el sistema FlexAct UD COM debe ser independiente del resto de zonas de acceso general Aseg rese de que solo personas autorizadas puedan acceder al FlexAct UD COM gt El tama o del emplazamiento y la altura de la sala deben dimensionarse de manera que el sistema FlexAct UD COM quede f cilmente accesible para efectuar las tareas del proceso de mantenimiento y de reparaci n Las necesidades de espacio dependen tambi n de los dispositivos perif ricos que se vayan a conectar Encontrar un resumen de las dimensiones de los dispositivos en gt gt Dimensiones conexi n de l neas de alimentaci n tubos de suministro de energ a gt Para configurar el sistema FlexAct UD COM proceda de la siguiente manera 1 Coloque la bomba de alimentaci n en el lado superior izquierdo y la bomba de recirculaci n en el lado central izquierdo de
21. hed concentraci n finalizada CONSEJO si se est utilizando una b scula de suelo no debe pisarse sobre ella durante todo el proceso De lo contrario el sobrellenado intercalado pararia inmediatamente el sistema Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM 35 Dia_Con Concentraci n final de la diafiltraci n Diafiltraci n del producto Al final de esta fase el producto se concentra a un volumen predefinido Open close the manual valves for diafiltration amp concentration Abra cierre las v lvulas manuales para la diafiltraci n y concentraci n Press ok Pulse ok Confirmar Abra la abrazadera de pinza en el retenido Cierre la abrazadera de pinza del conducto de drenaje gt En un primer momento la Biovalve XXL del permeado est cerrada brala cuidadosamente despu s de la inicializaci n gt Cierre paulatinamente la Biovalve XXL en el retenido hasta que se haya alcanzado la presi n de retenido gt Connect diafiltration buffer open close the manual valves for diafiltration buffer Conectar tamp n de diafiltraci n abrir cerrar las v lvulas manuales para el tamp n de diafiltraci n Press ok to start diafiltration Pulse ok para iniciar la diafiltraci n Running out of Buffer Tamp n agot ndose Connect buffer the unit 1 Conectar tamp n a la unidad 1 Start final concentration 2 confirm with 1 or 2 Iniciar concentraci n final 2 confirmar con 1 o 2
22. i n de espacio Instalaci n y conexi n Utilice medios de transporte adecuados para transportar el FlexAct UD COM al lugar de instalaci n o para cambiar su emplazamiento 3 Asegure meticulosamente todas las conexiones del laboratorio o centro de producci n Introducci n 7 Primeros pasos Seguridad al final del proceso ADVERTENCIA CUIDADO IMPORTANTE 4 Utilice nicamente equipamiento suministrado con el dispositivo u homologado para el mismo No realice ninguna modificaci n t cnica en el sistema salvo que Sartorius Stedim Biotech GmbH le confirme previa y expresamente que dicha modificaci n no impide el uso seguro del mismo 5 Afloje o retire los bloqueos de transporte 6 Inspeccione detenidamente todo el equipamiento en busca de posibles da os Utilice solo piezas libres de defectos Todos los equipos deben montarse meticulosamente y de forma segura 1 Antes de cada puesta en marcha comprobar el montaje y las conexiones de todo el equipamiento Todos los dispositivos de seguridad como v lvulas de alivio o de seguridad deber n estar instalados y cumplir las especificaciones 2 Ning n Palletank bolsa tubo o accesorio deber tener fugas Solo permanecer n en las inmediaciones del sistema las personas estrictamente necesarias para llevar a cabo los trabajos previstos Impida el acceso a la zona de peligro y se alice sta adecuadamente Si procede asegurarse de no incumplir los vol
23. icables a los dispositivos y son complementarias a las normas y reglamentaciones que el usuario pueda establecer en el centro de trabajo para cada proceso O Sartorius Stedim Biotech GmbH No debe asumirse garant a alguna con respecto a la informaci n proporcionada Sartorius se reserva el derecho a incorporar modificaciones t cnicas en los equipos o cambios en este documento sin previo aviso Queda prohibido modificar reproducir o utilizar con cualquier otro fin cualquier parte de este documento sin obtener previamente el correspondiente permiso por escrito Introducci n 5 V Estructura del documento VI Explicaci n de los simbolos 6 Introducci n IMPORTANTE d Este documento est estructurado de la siguiente forma Cap tulo Contenido Introducci n Notas sobre este documento instrucciones de funcionamiento y de seguridad 1 Informaci n sobre la configuraci n y el equipamiento de FlexAct UD COM 2 Entrega configuraci n y conexi n Instalaci n inicial en el laboratorio o proceso de producci n Requisitos que debe cumplir el lugar de trabajo instalaci n necesaria y suministro el ctrico Pasos de puesta en servicio del equipo 3 Instalaci n del proceso Inicio del proceso en FlexAct UD COM ultrafiltraci n diafiltraci n Instalaci n del Palletank para almacenamiento con un filtro de flujo cruzado de recirculaci n Instalaci n del Palletank Magnetic Mixer con sensores Establ
24. icio T cnico local de SSB 2 7 Instalaci n del sensor o gt o de presi n La posici n del sensor de presi n es variable y depende de cada aplicaci n Consulte los detalles en los correspondientes ejemplos de procesos Para instalar el sensor de presi n siga estos pasos 1 Extraiga el sensor de presi n del embalaje y retire ste 2 Gire la protecci n de transporte hacia la izquierda y ret rela del sensor de presi n 3 Parta la placa central de la protecci n de transporte y ret rela 4 Coloque la protecci n de transporte en el sensor de presi n gir ndola hacia la derecha Fije esta posici n manualmente Para instalar el sensor de presi n en su carro siga estos pasos 1 Extraiga el capuch n roscado del soporte del sensor 2 Instale el portatubos IDOME Primeros pasos Instalaci n inicial 15 3 Coloque el capuch n roscado y apri telo ligeramente 4 Retire el tap n protector del sensor Sd Parta la placa central del tap n protector con un dedo y retirelo 6 Instale el sensor con sus tubos premontados en el soporte IET Manipule las pinzas con cuidado Estas pinzas se pueden partir con gran 7 facilidad 7 Cierre las pinzas 8 Una vez cerradas las pinzas apriete el anillo Gire el anillo hasta que engrane en su lugar 9 Cierre las pinzas de los tubos 16 Primeros pasos Instalaci n inicial 2 8 Centros de eliminaci n y reciclaje 2 9 Instalaci n de la b
25. iento adicional Las descripciones de los accesorios pueden diferir de los mostrados en el diagrama de tubos e instrumentaci n y en la lista de equipamiento ya que ambos documentos se adaptan a las necesidades especificas de cada cliente A petici n del cliente podemos proporcionar documentaci n sobre dise os y equipamientos espec ficos de clientes Sartorius Stedim Biotech GmbH Atenci n al Cliente August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Alemania Tel fono 49 551 308 3318 Fax 49 551 308 3755 www sartorius stedim com Bl Primera edici n b sica BP Preparaci n de un tamp n COM Modulo Operativo Central DCU FlexAct Sistema de medici n y control de Sartorius Stedim FL Litros Diagrama P tl Diagrama de tubos e instrumentaci n SSB Sartorius Stedim Biotech VI Desactivaci n de virus CDS Soluci n desechable configurable y estandarizada MP Preparaci n de medios VR Eliminaci n de virus CH Cosecha de c lulas UD Ultrafiltraci n diafiltraci n Ill Definiciones IV Instrucciones de manejo Uso previsto FlexAct UD COM FlexAct UD COM sistema listo para conectarse con Carro Bomba de recirculaci n Unidad de control DCU Pantalla t ctil Bomba de alimentaci n Portafiltros de flujo cruzado con bomba hidr ulica manual Placa de apoyo para el cabezal de la bomba Sensor de temperatura PT100 y Sensores de presi n Instalaci n inicial Descripci n de todos los pasos necesarios pa
26. istema de medici n y CONtrOl ocononicnccacacenonnnnonenenenncnnes 10 Primeros pasos Instalaci n inicial oncnincnnnnmrrrrs 11 PLA ON ps EP o o oo E 11 A o e 11 2 3 Controles previos a la instalaci n y CONEXI N cococicccconocnonononononeneonononecaneranenass 11 2 4 Requisitos relativos a las conexiones Conductos de alimentaci n en laboratorios y centros de producci n 12 25 IMSTAlaci n Y ONEKO aaen a ean aiia 12 2 6 Conexiones y l neas de alimentaci n de energ a preajustes 2 2 15 2 7 lnstalaciondel sensor de Dres ION ricos locura Eae eni 15 28 Centros deeliminacion Yecla Bajera teca aeadas 17 29 at la DOMO d ieies a erea 17 2 10 Instalaci n del portafiltroS s ssessssessssesrnsnsrrsnsrnrnnrnennrnennnnennnnnnnnnennnnnnnnnnnnnnnennnnennnn 19 Za e E dla DANZA esencia 19 2 12 Conclusi n de los trabajos de instalaci n oocococicconccconcnonenonmosrosrrerarererrrass 20 Instalaci n del proceso Inicio del prOCesO cocccono 21 A a o 21 a4 IMStTrUECIONES de seguridad canaria adi 21 3 3 Instalaci n del dep sito Magnetic Mixer gu a de cables de se ales 21 3 4 Configuraci n del sistema de Mezcla coocococicconacconcnonmsmereeereees 22 3 5 Finalizaci n del proceso de instalaci n rincones 1J A PA 28 Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM oooccooncncccconanunononnnnccooonncrrcerrsees 29 A PP P E 29 Principios de funciona Mien tO cercania 29 A ee eE A E 29
27. ltro Sartocon Un manejo incorrecto de los i cartuchos de filtro puede causar da os graves en los cartuchos Instalaci n de las c pulas de presi n en los conductos de alimentaci n y retenido Los conductos de alimentaci n y retenido tienen c digos de colores naranja para la de alimentaci n y azul para la de retenido Retire la membrana de protecci n del localizador del sensor de presi n Monte el localizador abierto junto con la c pula de presi n en el transductor de presi n Es importante asegurarse de que el localizador est alineado tal y como se muestra Aplicando una ligera presi n a las dos barras de la c pula se abre el espacio y la c pula de presi n alcanza la ranura del transductor para la fijaci n Gire el localizador 90 grados hasta que engrane Conexi n de los conductos de alimentaci n y retenido mediante el conector Opta Una los conectores Opta macho y hembra con abrazaderas del mismo color Estos c digos de color permiten asignar correctamente los puertos Naranja para el de alimentaci n y azul para el de retenido Manual del conector Opta 13 Instalaci n de un tubo de silicona en la bomba para la alimentaci n adici n de tamp n Abra el cabezal de la bomba WM 720 Consulte el gt Manual de WM 720 Introduzca el tubo de silicona de la l nea superior en la bomba WM 720 Aseg rese de que el tubo esta correctamente fijado Es necesario prestar atenci n a que la l nea est orie
28. mo Presi n 2 Bolsa sobre la protecci n de presi n Conecte el transmisor al enchufe de la columna central marcada como Presi n Primeros pasos Instalaci n inicial 19 2 12 Conclusi n de los trabajos de instalaci n 20 Primeros pasos Instalaci n inicial Los preparativos de la instalaci n se consideran concluidos cuando gt gt y gt Se hayan montado la placa de apoyo del cabezal de la bomba y la placa de apoyo del portafiltros Se haya instalado la bomba de alimentaci n Se haya instalado la bomba de recirculaci n junto con el convertidor de frecuencias Se haya ajustado y montado el portafiltros de flujo cruzado con la bomba hidr ulica manual Se haya ajustado y montado el soporte para el conducto de filtros de ventilaci n Se hayan ajustado y montado los tres sensores de presi n Se haya conectado la balanza Ahora el sistema FlexAct UD COM est listo para la siguiente instalaci n o el siguiente inicio de proceso 3 Instalaci n del proceso Inicio del proceso 3 1 Generalidades 3 2 Medidas de seguridad ADVERTENCIA ES IMPORTANTE IMPORTANTE IMPORTANTE 3 3 Instalaci n del dep sito Magnetic Mixer gu a de cables de se ales 3 Instalaci n del proceso Inicio del proceso Los detalles de la instalaci n del proceso est n descritos tambi n en el cap tulo 4 4 Fases predefinidas y ejemplo de proceso A continuaci n se il
29. n el proceso o en la cadena de producci n gt Enchufe todos los cables de se ales en los puertos correspondientes del cuadro de sensores del FlexAct UD COM Instalaci n del proceso Inicio del proceso 21 3 4 Configuraci n del sistema de mezcla 22 Red pt 100 Se al digital externa p ej para alarmas de filtrado Balance Presi n de alimentaci n Presi n de retenido Bomba de recirculaci n _ IMPORTANTE ETA BH8 Sartofluor Conector est ril Opta Abrazadera del conducto de ventilaci n Sensor de presi n 1 Desembale la bolsa Flexel Bag para Magnetic Mixer Manual de la bolsa Flexel Bag para Magnetic Mixer 2 Coloque las bolsas Flexel para Magnetic Mixer en el Palletank para la mezcla magn tica con la abrazadera magn tica de la caja de herramientas de la unidad motriz de Magnetic Mixer Manual de la bolsa Flexel para Magnetic Mixer 3 Conecte el cable del electrodo del RTD al panel de sensores del sistema FlexAct COM No coloque el RTD en el tubo protector de la bolsa 4 Calibre el electrodo de pH aplique los est ndares de pH y enjuague finalmente con agua para inyecci n WFI Utilice el RTD para la compensaci n autom tica de temperatura durante la calibraci n Manual del sensor de pH Manual de DCU FlexAct 5 Conecte la se al de pesaje procedente del controlador de pesaje Combics al panel de sensores del FlexAct COM 6
30. nantes similares procedentes de las acometidas del laboratorio Si fuese necesario instalar filtros previos adecuados El rea de trabajo reservada para el sistema FlexAct UD COM debe ser independiente del resto de zonas de acceso general Aseg rese de que solo personas autorizadas puedan acceder al FlexAct UD COM Aseg rese de que todas las fuentes de energ a y de alimentaci n cumplan las especificaciones del sistema FlexAct UD COM y de que est n correctamente dimensionadas Encontrar datos especificos sobre el dispositivo suministrado en el correspondiente plano de instalaci n y o en el diagrama P tl Los dispositivos y mecanismos de seguridad como interruptores de parada de emergencia deben ser f cilmente accesibles B _ _ A gt b Fig 2 3 Requerimiento de espacio de FlexAct UD COM FlexAct UD COM con bomba H Alto mm pulgadas 1 500 59 06 W Ancho mm pulgadas 1 410 55 51 D Fondo mm pulgadas 795 31 3 Peso kg 1b 160 352 74 2 6 Conexiones y l neas de Conexiones para Valores Notas especiales alimentaci n de energ a prea justes Requisitos de 110V 60Hz 15A0 ElFlexAct UD COM sale de f brica alimentaci n 230 V 50 Hz 16 A adaptado a los valores y conectores Conductor es de el ctricos del pa s de destino puesta a tierra Si necesita una configuraci n especial para adaptarlo a las condiciones de suministro el ctrico de otro pa s consulte al Serv
31. ndicar los peligros a los que pueda quedar expuesto el personal o el entorno de trabajo durante el proceso estando obligada a proporcionar el equipamiento de seguridad necesario y a publicar los requisitos de seguridad estipulados gt La realizaci n del proceso debe encomendarse exclusivamente a personal de operaciones debidamente cualificado para trabajar con FlexAct UD COM Estas personas deber n conocer los riesgos potenciales y estar completamente familiarizadas con el manejo de todos los dispositivos gt Se prohibir a personas no autorizadas cualquier trabajo con FlexAct UD COM Si el proceso lleva asociado alg n riesgo por ejemplo por la manipulaci n de los medios utilizados en el proceso se identificar el lugar de trabajo con los simbolos de peligro correspondientes como BIOHAZARD A ser posible el lugar deber poder precintarse o ponerse en cuarentena si las circunstancias lo exigiesen gt El lugar de trabajo debe ser adecuado para el proceso por ejemplo resistente a cidos bases o medios y debe ser f cil de limpiar descontaminar y desinfectar en caso de contaminarse gt En general los operadores deber n usar equipamiento de protecci n personal es decir ropa de trabajo guantes gafas de seguridad y si procede una mascarilla Acondicionamiento del lugar de trabajo Tanto el lugar de trabajo como las conexiones de alimentaci n del laboratorio o de la planta de producci n deben cumplir los re
32. ntada tal y como lo requiera la posici n de su biorreactor Cierre el cabezal de la bomba Watson Marlow Consulte el gt Manual de WM 720 Pulse el bot n de parada de la bomba WM para confirmar el cierre del cabezal sartorius stedim 14 Tare la c lula de carga en el panel Combics Magnetic Mixer Palletank con c lulas de carga y controlador Combics 1 Instalaci n del proceso Inicio del proceso 25 Tubo protector Conducto de retenido Conducto de llenado Conducto de alimentaci n Conector clave para muestreo Conexiones en el puerto inferior de la bolsa Flexel para Magnetic Mixer eat Durante la instalaci n preste atenci n a la gu a del tubo E El tubo no debe quedar tenso doblado ni aprisionado De lo contrario podr a alterarse el flujo del medio inadvertidamente Ira Una vez abierto el cabezal de la bomba pulse el bot n STOP del teclado 1 dela bomba Este Reset es indispensable para que el sistema pueda funcionar 26 Instalaci n del proceso Inicio del proceso 3 5 Finalizaci n del proceso Una vez configurado el sistema FlexAct UD COM seg n se describe en el cap tulo de configuraci n 3 Instalaci n del proceso Inicio del proceso el sistema est listo para el proceso o para la ultrafiltraci n diafiltraci n seg n se ilustra en el ejemplo de la figura de abajo sartorius sbedim Fig 3 1 Configuraci n completa del proceso de FlexAct UD COM proceso
33. omba CUIDADO 10 Conecte el sensor de presi n y la toma asociada con el cable de sensor correspondiente Existe riesgo de infecci n por aire de escape o desagiies contaminados biol gicamente Observe las normas de seguridad pertinentes Organice el lugar de trabajo seg n los requisitos del proceso Prepare y conecte los dispositivos de recogida y tratamiento del aire y del agua de salida que se haya contaminado PE IMPORTANTE o Para instalar la bomba de recirculaci n consulte el gt Manual de instrucciones de la bomba de FlexAct UD COM y proceda de la siguiente manera 1 Instale la placa de soporte del cabezal de la bomba en el nivel de montaje inferior del FlexAct UD COM Al mover la bomba tenga en cuenta su considerable peso Aseg rese de adoptar todas las medidas necesarias como avisos equipamiento de seguridad etc para prevenir cualquier riesgo de lesiones a personas 2 Saque la bomba de su embalaje 3 Coloque la bomba en la balda intermedia de FlexAct UD COM Posicione la bomba de manera que su cabezal descanse sobre la placa de apoyo destinada al mismo Esto garantiza la correcta colocaci n de los tubos de medios Cuadro de sensores Bomba de recirculaci n Placa de apoyo del cabezal de la bomba Fig 2 4 Ensamblaje de la bomba de recirculaci n Primeros pasos Instalaci n inicial 17 4 Enchufe el cable de se ales para la balanza en el puerto Balance 5 Median
34. orresponden a la fecha indicada m s abajo Sartorius Stedim Biotech GmbH se reserva el derecho a incorporar cualquier modificaci n t cnica de caracter sticas de especifica ciones y de dise o en sus equipos sin previo aviso Estado Julio de 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Alemania Printed in the EU on paper bleached without chlorine W FlexAct _UD_COM KT Publication No S 6016 5140702 Ver 07 2014
35. quisitos establecidos en las especificaciones del equipo Todo el equipamiento previsto debe estar completo y libre de defectos y fallos Existe riesgo de lesiones si se activa accidentalmente cualquier l nea de alimentaci n el ctrica de agua de entrada de gas etc Las l neas de alimentaci n deber n bloquearse o asegurarse contra su activaci n involuntaria siempre que Se vayan a conectar o desconectar las conexiones de laboratorio o del lado de la producci n Se vayan a desmontar instalaciones perif ricas Cuando vaya a transportar o desplazar componentes del FlexAct UD COM recuerde en todo momento que se trata de un equipo muy pesado Aseg rese de que se adopten todas las precauciones necesarias como avisos barreras equipamiento de seguridad etc para prevenir cualquier peligro de aplastamiento o vuelco y por tanto de lesiones a personas Al montar el sensor de temperatura PT 100 aseg rese de que la bolsa est llena y de no da ar el canal del sensor al introducir ste Con un sensor punzado o da ado la bolsa ser inservible 1 Aseg rese de que todos los medios suministrados por el laboratorio o centro de producci n como agua electricidad etc cumplan las especificaciones gt Diagrama P tl 2 El lugar de instalaci n debe poder soportar el peso del FlexAct UD COM plenamente equipado y con todos los dispositivos perif ricos previstos Observe los requisitos en cuanto a pesos y ocupac
36. ra instalar Primeros pasos y configurar FlexAct UD COM despu s de su entrega o tras cada desplazamiento Una vez completado el ensamblaje y la instalaci n de las piezas acopladas y de la bomba la instalaci n inicial se concluye conectando el m dulo FlexAct UD COM a la alimentaci n el ctrica del laboratorio o del proceso Instalaci n del Descripci n de todos los pasos necesarios para iniciar proceso Inicio un proceso del proceso Capacidad de Tiempo en el que puede iniciarse el proceso actual funcionamiento ultrafiltraci n diafiltraci n La capacidad de funcionamiento se alcanza cuando todas las operaciones iniciales se han completado FlexAct UD COM solo debe utilizarse con el equipamiento y en las condiciones que se describen en la presente documentaci n FlexAct UD COM es esencialmente una plataforma de trabajo Los usuarios deben estar cualificados para manejar el sistema y los medios manipula dos en el proceso y estar informados sobre los peligros potenciales asociados al mismo Algunos procesos pueden requerir que FlexAct o el lugar de trabajo est equipado con dispositivos de seguridad adicionales o que deban adoptarse otras precauciones para proteger tanto al personal como al entorno de trabajo Este documento no detalla los dem s condicionantes leyes o reglamentaciones que el usuario est obligado a cumplir Las instrucciones de seguridad y advertencias que figuran en este documento solo son apl
37. s conexiones de alimentaci n procedentes del laboratorio o del centro de producci n no est n adecuadamente protegidos contra fluctuaciones inadmisibles y funcionamiento incorrecto o si el personal queda expuesto a una liberaci n incontrolada de dicha energ a Deber existir equipamiento de seguridad en perfecto estado operativo que cumpla las directrices y normas de seguridad aplicables a instalaciones de edificios por ejemplo para salas h medas Entre otros deber n cumplirse los siguientes requisitos gt Suministro el ctrico sin picos de tensi n ni fluctuaciones de tensi n inadmisibles p ej mediante la instalaci n de disyuntores o dispositivos de protecci n el ctricos equivalentes Antes de su instalaci n las conexiones de alimentaci n deben quedar preparadas y facilmente accesibles en el lugar de trabajo Las fuentes de energ a deber n encontrarse en perfecto estado de funcionamiento y estar dimensionadas de acuerdo con las especificaciones del sistema FlexAct UD COM correspondiente as como estar libres de defectos de calidad Encontrar informaci n sobre este tema en el gt Anexo correspondiente a FlexAct UD COM gt El sistema FlexAct UD COM se puede instalar en cualquier laboratorio o centro de producci n adecuado El emplazamiento debe cumplir los requisitos especificados en el cap tulo siguiente gt Dimensiones conexi n de l neas de alimentaci n y tubos de suministro de ener
38. te a cero todos los sensores de presi n antes de activar una fase distinta Fases predefinidas Con Di Con Concentra el producto a un nivel predefinido y diafiltra el producto posteriormente con una sola bomba perist ltica El dep sito debe haberse llenado con el producto antes de comenzar esta fase Diafi Conc Diafiltraci n del producto Al final de esta fase el producto se concentra a un volumen predefinido Concentr Se utiliza para concentrar el producto a un nivel predefinido final Flushing Se utiliza para lavar todos los conductos con una soluci n Filling Llena el dep sito o la bolsa con el producto Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM 29 4 4 Fases predefinidas y ejemplo de proceso gt Coloque la bolsa plegada sobre los dos brazos con el mandril magn tico en la parte inferior y los conductos de llenado orientados hacia usted B Introduzca la bolsa plegada en el interior del Palletank El mandril magn tico se utiliza para facilitar la inserci n en el Palletank asegurar que la bolsa permanecer centrada durante el paso inicial de la operaci n de llenado gt La bolsa debe permanecer plegada hasta que se introduzca en el Palletank para protegerla de cualquier borde afilado prevenir la formaci n de pliegues gt SSB recomienda efectuar un control visual de la bolsa mientras se introduce en el Palletank Retire la cinta adhesiva y la espuma Ajuste los tubos e incorpore la comp
39. te el acoplamiento conecte la fuente de alimentaci n de la bomba al FlexAct UD COM Desplace el bot n de encendido del panel posterior de la bomba a la posici n 18 Primeros pasos Instalaci n inicial 2 10 Instalaci n del portafiltros Para instalar el portafiltros en el sistema FlexAct UD COM proceda de la siguiente manera 1 Instale el portafiltros en el nivel de montaje superior del FlexAct UD COM su elevado peso Aseg rese de adoptar todas las medidas necesarias como avisos equipamiento de seguridad etc para prevenir cualquier riesgo de lesiones a personas A la hora de mover el portafiltros de flujo cruzado recuerde tener en cuenta IMPORTANTE 2 11 Instalaci n de la balanza gt Para instalar la balanza con el fin de llevar a cabo un proceso con FlexAct UD COM proceda de la siguiente manera 1 Prepare la balanza seg n se describe en el gt Manual de instrucciones de la balanza 2 Conecte el cable de se ales de la balanza equipado con el conector macho M12 en el conector hembra denominado Balance del panel de conectores de FlexAct UD COM Si el puerto M12 mencionado no est disponible por ejemplo porque ya haya otra balanza conectada consulte al Servicio T cnico local de SSB Presi n de retenido P3 Conecte el transmisor al enchufe del panel de conectores marcado como Presi n 3 Presi n de alimentaci n P2 Conecte el transmisor al enchufe del panel de conectores marcado co
40. transporte antes de que el sistema se encuentre en el emplazamiento previsto Antes de trasladar el sistema FlexAct UD COM a otro emplazamiento dentro de las instalaciones de producci n siga estos pasos gt Desenchufe todas las conexiones ver gt gt Cap tulo 5 Finalizaci n del proceso gt Debajo de la mesa de trabajo del sistema FlexAct UD COM deslice la bomba hasta el fondo gt Desmonte la placa de apoyo del cabezal de la bomba gt Retire el portafiltros de flujo cruzado Integridad del suministro Compruebe que el suministro est completo compar ndolo con su pedido Inspeccione detenidamente todos los componentes en busca de posibles da os gt No deber utilizarse ninguna pieza ning n tubo ning n cable que no cumpla las especificaciones de Sartorius Stedim Biotech GmbH gt Si durante la puesta en marcha detecta alg n da o producido durante el transporte informe al transportista y documente claramente los da os para los tr mites posteriores Comunique cualquier da o de transporte pieza faltante o funcionamiento incorrecto a su representante de Sartorius Stedim Systems GmbH Primeros pasos Instalaci n inicial 11 2 4 Requisitos relativos a las A conexiones Lineas de ali a i ADVERTENCIA mentaci n en laboratorios y centros de producci n 2 5 Configuraci n y conexi n 12 ADVERTENCIA Primeros pasos Instalaci n inicial Existe riesgo de da os personales si la
41. uerta corrediza Cierre la puerta frontal batiente y asegure el sistema de bloqueo Cierre las abrazaderas de pinzas lo m s cerca posible de los puertos inferiores gt Conecte la alimentaci n de agua al conducto de llenado y abra la correspondiente abrazadera de pinza La bolsa est lista para ser llenada 30 Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM BH8 Sartofluor Conector est ril Opta Abrazadera del conducto de ventilaci n Sensor de presi n Instalaci n de los conductos de los filtros de ventilaci n Conecte el dispositivo de sujeci n para los tubos y cartuchos con el transductor de presi n al soporte de los filtros de ventilaci n montado en el Palletank para el Magnetic Mixer CONSEJO conecte el Opta tal y como se muestra en el apartado Conexi n de los conductos de alimentaci n y retenido mediante Opta Sensores de taraje de presi n Lavado Primer llenado 50 Despu s de instalar una bolsa nueva sta debe ser llenada al volumen m ximo activando la fase flushing lavado o filling llenado para asegurar un correcto inflado de la bolsa de mezcla Utilice la opci n FILLING para llenar la bolsa directa mente con producto o la opci n FLUSHING si es necesario realizar un prelavado recomendado Cierre la abrazadera de pinza del conducto de filtros de ventilaci n Ejecuci n del proceso con FlexAct UD COM 31 CUIDADO Soporte para la bolsa
42. uso inicial abierto V3 Linea venti laci n tan que recirc abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto V7 Pinza de retenido cerrado cerrado cerrado cerrado V4 Pinza de retenido abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto V8 Pinza de drenaje de retenido abierto abierto abierto abierto V5 Pinza de drenaje de retenido cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado V9 Retenido XL abierto abierto abierto abierto V6 Retenido XL abierto abierto ajustar Psal ajustado abierto abierto ajustar Psal ajustado abierto abierto ajustar Psal Permeado XL cerrado abierto cerrado cerrado V7 Permeado XL cerrado cerrado abierto abierto cerrado cerrado abierto abierto cerrado cerrado abierto Pinza de drenaje de permeado cerrado abierto cerrado cerrado V8 Pinza de drenaje de permeado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado cerrado Pinza de permeado cerrado cerrado cerrado cerrado V9 Pinza de permeado abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto abierto
43. ustran todos los pasos necesarios para la puesta en marcha Mec nica La documentaci n del equipamiento espec fico de cada cliente se incluye con los dispositivos en cuesti n o bien se env a por separado P ngase en contacto con Sartorius Stedim Biotech si necesita m s informaci n sobre los mismos Existe riesgo de lesiones para las personas situadas en torno al sistema FlexAct UD COM Los elementos de conexi n mal montados por ejemplo en conductos de agua gases medio o para el transporte del tamp n pueden aflojarse accidentalmente Despu s de cada trabajo de adaptaci n mantenimiento o reparaci n compruebe la conexi n de las l neas de alimentaci n y aseg rese de que todos los mecanismos o dispositivos de seguridad est n correctamente configurados y operativos FlexAct UD COM DCU FlexAct el sensor de temperatura PT100 y la balanza est n dise ados para ser compatibles entre s Para evitar el riesgo de problemas y fallos de funcionamiento o defectos causados por una instalaci n inadecuada se recomienda encargar la instalaci n inicial al Servicio T cnico de SSB Despu s de recibir las explicaciones del Servicio T cnico de SSB y de seguir los pasos descritos en este documento los usuarios podr n llevar a cabo las actividades de transporte y de instalaci n por s mismos Para garantizar un control de procesos ptimo siga por este orden los pasos de integraci n del sistema FlexAct UD COM e
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