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         Contents
1.          AD  A O no  T a A Diagnostics        Innovative Solutions for a Healthier World                 ELARA  TP et S u Diagnostics      Innovative Solutions for a Healthier World        For processing mucoid clinical specimens in the  recovery of mycobacteria    Description  The QBC F A S T  Sputum Digestion Solution is used to liquefy    mucoid clinical specimens and inactivate common flora to facilitate the  recovery of mycobacteria     Ci Y dl  wd    LOT    Causes burns     In case of contact with eyes  rinse immediately with plenty of water and  seek medical advice  Wear suitable gloves and eye face protection  In case of  accident or if you feel unwell  seek medical advice immediately     Contains  dilute sodium hydroxide             XA  A E    A Diagnostics    Innovative Solutions for a Healthier World    z    Se F A S T     Digestion Buffer              Contains  Solid pH 6 8 buffer for 75 mL digestion solution  For laboratory use only  Not for household  drug  or other uses            For laboratory use only        cm i  15  C  z    Mi  QBC Diagnostics  Inc   168 Bradford Drive  Port Matilda  PA 16870 U S A  814 692 7661 www qbcdiagnostics com       QBC Diagnostics  Inc   168 Bradford Drive  Port Matilda  PA 16870 U  S A  814 692 7661 www  qbcdiagnostics  com    Emergo rent ty  Molenstraat 15  2513 BH  The Hague  The Netherlands                 Emergo Europe  Molenstraat Es 2513 BH  The Hague  The Netherlands        4277 400 013 Rev A       4277 400 009  Rev  A    
2.    Soluci  n de digesti  n de esputo  F A S T    de QBC    Manual de instrucciones    Form 429 Rev  B  Revisado el 18 1 2012    Espanol  Solucion de digestion de esputo  F A S T    de QBC    Uso previsto    Procesado del esputo y de otras muestras cl  nicas respiratorias para la recuperaci  n de micobacterias  como Mycobacterium tuberculosis     Resumen y principios    Las micobacterias pueden ser dif  ciles de recuperar de las muestras cl  nicas de naturaleza mucosa debido  a su crecimiento relativamente lento  as   como a la presencia de flora normal que puede contaminar el  medio de cultivo  La soluci  n de digesti  n de esputo de QBC Diagnostics est   dise  ada para facilitar  la licuefacci  n de mucosa y la desactivaci  n de organismos   cido alcohol no resistentes en muestras  cl  nicas  lo que promueve la recuperaci  n   ptima de micobacterias para el subsiguiente cultivo y an  lisis  diagn  stico  La N Acetil L Ciste  na  NALC  en la soluci  n licua la muestra al romper los enlaces disulfuros  que permiten la formaci  n de agregados de mucosa  El hidr  xido de sodio licua las muestras e inactiva los  organismos   cido alcohol no resistentes  El citrato tris  dico permite quelar la contaminaci  n de metales  pesados que inhibir  a la efectividad del la NALC     La NALC solo es efectiva como agente digestivo en forma reducida  no oxidada   Por este motivo  la soluci  n  de digesti  n de esputo contiene la NALC en forma de un polvo desecado sellado en una ampolla de cris
3.   ril hasta conseguir un volumen final de 50 ml y tape de nuevo el tubo  de centr  fuga    7  Centrifugue la muestra durante 15 minutos a una velocidad de entre 2 200 y 3 000 x g    8  Decante el sobrenadante en un contenedor para desechos de peligro biol  gico adecuado    9  Suspenda de nuevo el sedimento en 1 o 2 ml de tamp  n fosfato  En este momento  el pH de la  muestra deber  a ser de 6 8    10  La muestra est   lista para el an  lisis diagn  stico y el cultivo     Resultados esperados    La soluci  n de digesti  n de esputo F A S T  de QBC se utiliza para la digesti  n y descontaminaci  n de  muestras cl  nicas de origen respiratorio  esputo o lavado bronquial  en las que se sospecha la presencia  de micobacterias     Si los procedimientos se siguen correctamente  las muestras viscosas se licuar  n y la contaminaci  n de la  flora normal se reducir   o eliminar       Limitaciones  Ning  n m  todo de digesti  n descontaminaci  n es adecuado para todas las muestras cl  nicas y para todas  las situaciones  Seleccione el procedimiento menos agresivo para reducir la contaminaci  n     Equipo necesario no suministrado  Una centrifuga capaz de girar tubos de 50 ml a una velocidad de entre 2 200 y 3 000 x g     Referencias    Si necesita informaci  n adicional sobre la recuperaci  n de micobacterias para el an  lisis diagn  stico y el  cultivo  consulte las siguientes referencias   1  Essential Procedures for Clinical Microbiology   1998  American Society of Microbiology   Was
4. contacto con los ojos  enju  guelos inmediatamente con una abundante cantidad de agua   En caso de ingesti  n  tome leche  clara de huevo o grandes cantidades de agua  En caso de contacto con  los ojos o de ingesti  n  p  ngase en contacto con un m  dico inmediatamente  Consulte la hoja de datos  sobre seguridad de materiales del kit para disponer de informaci  n adicional sobre seguridad y sobre  c  mo desechar estas sustancias adecuadamente     Este producto est   dise  ado para contribuir a la detecci  n de bacilos   cido alcohol resistentes  La  microscop  a de frotis del esputo y los procedimientos relacionados con la preparaci  n de la muestra y su  procesado para la detecci  n BAAR solo deben llevarse a cabo por personal con formaci  n en las t  cnicas    utilizadas  asi como en las practicas y procedimientos de laboratorio generales     Instrucciones de almacenamiento    La soluci  n de digesti  n de esputo permanece estable durante 1 a  o si se mantiene a una temperatura  de entre 15 y 25   C y la NALC permanece dentro de la ampolla  Evite temperaturas extremas  tanto altas  como bajas  No utilice el producto si la ampolla de cristal est   rota antes de utilizar el producto o si se  ha superado la fecha de caducidad  No la abra hasta que vaya a utilizarla  Almac  nela lejos de agentes  oxidantes potentes     El tamp  n de fosfato permanece estable durante 1 a  o si se mantiene a una temperatura de entre 15 y 25    C  Una vez haya reconstituido la soluci  n tamp  n fo
5. hington  D C   2  Manual of Clinical Microbiology   2007  Vol  menes 1 y 2  9a edici  n  American Society of  Microbiology  Washington  D C     Informaci  n para pedidos N  mero de Cat  logo  Soluci  n de digesti  n de esputo F A S T  de QBC 427403  Centr  fuga F A S T  de QBC  115 V  60 Hz  427412  Centr  fuga F A S T  de QBC  220V  50Hz  427413  Tubos para la preparaci  n de esputo F A S T  de QBC 427406    Fabricante    Representante autorizado en la Comunidad Europea    Utilizado por    N  mero de cat  logo    a g    a    Dispositivo m  dico de diagn  stico in vitro     lt   O    Limitaci  n de temperatura    C  digo de lote    EE       Consulte las instrucciones para su uso    A    U    C  ustico    F  lle  o    QBC Diagnostics  Inc   200 Shadylane Drive  Philipsburg PA  16866   1 814 692 7661  www qbcdiagnostics com    Emergo Europe  Molenstraat 15  2513 BH The Hague  Pa  ses Bajos    Tel   31  0  70 345 8570  Fax   31  0  70 346 7299    
6. sfato  esterilicela inmediatamente  No utilizar despu  s  de la fecha de caducidad  No la abra hasta que vaya a utilizarla     Instrucciones de uso    Nota  maneje las muestras de los pacientes siguiendo       las pr  cticas de bioseguridad adecuadas     Preparaci  n del tamp  n fosfato  1  Vierta el contenido del paquete de polvo de tamp  n fosfato en un matraz aforado de 500 ml o en un  matraz autoclavable de 500 ml   2  A  ada 500 ml de agua y mezcle bien   3  Si ha utilizado un matraz aforado  vierta los contenidos en un matraz autoclavable   4  Introduzca el tamp  n en un autoclave     Procedimiento de digesti  n   1  Antes de utilizarla  afloje el tap  n de la botella de pl  stico con la soluci  n de digesti  n de esputo   pero no lo retire     2  Coloque la ampolla en la botella y apri  tela en posici  n vertical hasta que la ampolla se rompa    3  Cierre el tap  n y agite la botella suavemente para disolver la NALC  Evite la formaci  n de espuma  en la soluci  n    4  En un tubo de centr  fuga est  ril de 50 ml y sin aerosoles  a  ada cantidades iguales de la muestra  cl  nica y de la soluci  n con NALC    5  Tape el tubo de centr  fuga y mezcle la muestra hasta que se haya licuado  Permita que la reacci  n de  digesti  n se lleve a cabo  Esta requiere 15 minutos a temperatura ambiente  No permita procesos  de digesti  n de mayor duraci  n  ya que la exposici  n prolongada a la soluci  n de digesti  n  desactivar   las micobacterias    6  A  ada el tamp  n fosfato est
7. tal   La NALC permanece en un estado reducido  manteniendo su potencial hasta que la ampolla se rompe     Junto con la soluci  n de digesti  n  se incluyen cinco paquetes de fosfato de sodio  que pueden utilizarse  como un tamp  n qu  mico aparte  El tamp  n se a  ade a la muestra digerida para apagar la reacci  n y  optimizar el pH de esta para su posterior cultivo     Contenidos    e  9botellas de 75 ml con soluci  n de digesti  n de esputo  e  4paquetes de polvo de tamp  n de fosfato  un paquete permite obtener 500 ml de soluci  n tamp  n   e 1 prospecto de producto    Advertencias y precauciones  Para aplicaciones de diagn  stico in vitro    Las muestras cl  nicas humanas pueden albergar enfermedades infecciosas  tales como los agentes  causantes de la hepatitis  el virus de la inmunodeficiencia humana  VIH   etc  Durante el manejo de las  muestras cl  nicas  debe seguir las    precauciones universales    y las normas y recomendaciones locales   Cualquier actividad que pueda generar aerosoles a partir de muestras cl  nicas debe llevarse a cabo en una  cabina de bioseguridad  Las actividades relacionadas con el cultivo de Mycobacterium tuberculosis deben  llevarse a cabo siguiendo los procedimientos y pr  cticas de bioseguridad de nivel 3     Las sustancias qu  micas incluidas en este kit son peligrosas y pueden causar lesiones o incluso la muerte   Los reactivos contienen un potente   lcali y pueden causar quemaduras  Evite el contacto con los ojos y la  piel  En caso de 
    
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