SB100-Fingertip Pulse Oximeter-5 in 1_20121205
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1. Cet appareil n est con u que comme dispositif d valuation du patient Il doit tre utilis en combinaison avec d autres sympt mes et mesures Repositionnez la sonde dans un autre endroit toutes les 4 heures pour laisser respirer la peau du patient L appareil SpO 2 n a pas t con u pour tre utilis sur les nouveaux n s N utilisez jamais le dispositif SpO avec d autres appareils comme le brassard pour mesurer la pression sanguine qui peuvent interf rer sur la pression sanguine et produire une mesure incorrecte Le dispositif SpOz peut tre affect par des interf rences lectromagn tiques pendant son fonctionnement Retirez les piles de leur compartiment si l appareil ne va pas tre utilis pendant longtemps 33 2 Introduction L oxym tre de pouls Fingertipa t con u pour v rifier la saturation en oxyg ne du sang SpOz et la fr quence du pouls L oxym tre de pouls est utilis chez les adultes et en p diatrie dans les h pitaux les cliniques et ou domicile La sonde contient une double source lumineuse une LED rouge et une LED rouge infrarouges et un photod tecteur Les os tissus pigmentation et vaisseaux sanguins absorbent normalement une quantit constante de lumi re dans le temps Normalement le lit art riel palpite et absorbe des quantit s de lumi re variables pendant les pulsations La proportion de lumi re absorb e se traduit par une mesure de saturation de l2. Mostrador LED luminoso Ligeiro compacto e port til As pilhas permitem 16 horas de uso cont nuo Funciona com duas pilhas alcalinas AAA O dispositivo desliga se automaticamente passados 8 segundos 24 em espera 4 Apresentac o do produto Vista superior Vista inferior 1 2 4 5 1 do sinal SpO 5 Bot o de ligar desligar Intensidade das 2 pulsa es 6 Compartimento das pilhas 3 Ritmo card aco 7 S mbolo SpO E Indicador do nivel das 4 Pulsag es por minuto 8 pilhas 25 5 Funcionamento Abra com cuidado a tampa do compartimento das pilhas e instale duas pilhas alcalinas AAA respeitando as indica es de polaridade Pressione o bot o do interruptor durante 1 segundo para ligar o dispositivo Todos os s mbolos aparecer o no mostrador LED O aparelho passa ent o para o modo de auto teste indicando a vers o de software instalada A medi o come a quando termina o auto teste A barra de pulsa o com o s mbolo que aparece no mostrador a subir e a descer significa que os resultados da medi o estar o prontos dentro de uns segundos As leituras de satura o de oxig nio ritmo card aco e intensidade das pulsa es aparecer o no mostrador LED em m dia cada 8 segundos Os valores permanecer o no mostrador durante 8 segundos depois de cada leitura Se a leitura falhar aparecer no mostrador LED
3. Siga a normativa local 7 4 Interfer ncia electromagn tica Aten o Este aparelho foi testado e cumpre os limites estabelecidos para aparelhos m dicos nas normas IEC 60601 1 2 e MDD 93 42 EEC Estes limites foram concebidos para proporcionar uma protec o razo vel contra as interfer ncias prejudiciais numa instala o m dica t pica No entanto devido prolifera o de equipamentos de transmiss o de radiofrequ ncia e de outras fontes de ru do el ctrico nos ambientes de assist ncia m dica por exemplo unidades electro cir rgicas telem veis r dios m veis aparelhos el ctricos e televis o de alta defini o poss vel que os altos n veis de interfer ncia causados pela proximidade ou intensidade de uma fonte provoquem problemas no funcionamento deste aparelho Este ox metro de dedo n o foi concebido para ser utilizado em ambientes nos quais o pulso possa ser afectado por interfer ncia electromagn tica Durante essas interfer ncias as medi es podem parecer inadequadas ou pode parecer que o monitor n o funciona correctamente 30 8 Garantia A empresa garante o ox metro de dedo no momento da sua compra inicial e por um per odo de um ano A empresa garante que a sonda SpO est livre de defeitos no momento da sua compra e por um per odo de tr s meses A garantia n o ser v lida se A etiqueta do n mero de s rie do aparelho tiver sido arrancada e n o puder ser reconhecida O ap
4. autom ticamente despu s de 8 segundos en reposo 4 Presentaci n del producto Vista superior Vista inferior 1 R 2 4 5 En Bot n de apagado 1 Se al SpO gt 5 encendido 2 Intensidad del pulso 6 Hess de las 3 Frecuencia del pulso 7 Icono SpO Indicador del estado de 4 Latidos por minuto 8 la bater a 14 5 Funcionamiento Abrir con cuidado la tapa del compartimiento de las pilas con ambas manos e instalar cuatro pilas alcalinas AAA teniendo en cuenta la polaridad Pulsar la tecla de encendido durante un segundo para activar el aparato Todos los iconos aparecen en la pantalla LED El aparato se encuentra ahora en modo auto test indicando la versi n de software La medici n comienza al t rmino del auto test La barra del pulso con el icono en la pantalla abajo y arriba significa que el resultado de la medici n aparecer en breve Las lecturas de saturaci n de ox geno frecuencia del pulso e intensidad del pulso aparecer n en la pantalla LED en 8 segundos como media Las lecturas aparecer n en la pantalla durante 8 segundos despu s de la medici n Si falla la medici n aparecer en la pantalla el icono El aparato se apagar autom ticamente despu s de 8 segundos en reposo Si las pilas est n bajas el icono LED parpadear dos veces por segundo Cambiar las pilas lo antes posible o el disposi
5. Check the power of battery m Check the placement of battery m Return to manufacturer for calibration 7 2 Cleaning Surface cleanings is by using a soft cloth dampened with either a commercial non abrasive cleaner or a solution of 70 isopropyl alcohol in water and lightly wiping the surfaces of the oximeter IN Please switch off pulse oximeter before cleaning Clean the LED and photo sensor with moist cloth or cotton ball and alcohol gently The aforementioned general cleaning process is not for infection prevention Please contact the specialist for the process of contagious infection 7 3 Disposal Used batteries should not be disposed of in the household rubbish Batteries should be deposited at a collection point for used batteries At the end of its life the appliance should not be disposed of in household rubbish Enquire about the options for environment friendly and appropriate disposal Take into account local regulations 7 4 Electromagnetic interference Caution This device has been tested and found to comply with the limits for medical devices to the IEC 60601 1 2 and MDD 93 42 EEC These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a typical medical installation However because of the proliferation of radio frequency transmitting equipment 8 and other sources of electrical noise in healthcare environments for example electrosurgical units cellular phones mobile two way radi
6. equipos de transmisi n de radio frecuencia y otras fuentes de ruido el ctrico en entornos de atenci n sanitaria por ejemplo unidades electroquir rgicas tel fonos m viles radios m viles de 2 v as aparatos el ctricos y televisi n de alta definici n es posible que los altos niveles de interferencia debidos a la proximidad o intensidad de una fuente den como resultado la interrupci n del funcionamiento de este aparato Este ox metro de pulso Fingertip no est dise ado para ser utilizado en entornos en los que el pulso pueda verse afectado por interferencia electromagn tica Durante tal interferencia las mediciones pueden parecer inadecuadas o puede parecer que el monitor no funciona correctamente 19 8 Garant a La empresa garantiza el ox metro de pulso en el momento de su compra original y por el periodo de un a o La empresa garantiza que la sonda SpOz est libre de defectos en el momento de su compra y por un periodo de tres meses La garant a no ser v lida si m La etiqueta del n mero de serie del aparato est arrancada y no puede ser reconocida m Da os al aparato resultantes de la conexi n incorrecta con otros aparatos m Da os al aparato resultantes de accidentes m Cambios realizados por usuarios sin el consentimiento previo escrito de la empresa 20 21 Ox metro de Dedo Instru es de utiliza o SB100 1 Informa o de seguran a N AVISO O dispositivo SpO s deve se
7. n Bater a baja cambiar las pilas Fallo de conexi n m Comprobar el estado de las pilas m Comprobar la colocaci n de las pilas m Devolver al fabricante para su calibraci n 7 2 Limpieza La limpieza de la superficie se realiza utilizando un pa o suave empapado en una soluci n limpiadora comercial no abrasiva o en una soluci n al 70 de alcohol isopropilo en agua y frotando suavemente la superficie del ox metro IN Antes de la limpieza desconectar el oximetro de pulso Limpiar con cuidado la sonda SpO LED y foto sensor con un pa o h medo o una bola de algod n empapada en alcohol El proceso de limpieza general mencionado no est indicado para la prevenci n de infecciones Rogamos contactar con el especialista para el proceso de infecci n contagiosa 7 3 Vertido Las pilas usadas no deben ser echadas a la basura Las pilas deben 18 depositarse en un punto de recogida para pilas usadas Al final de su vida til el aparato no debe ser echado a la basura Preguntar opciones ecol gicas y adecuadas de vertido Tener en cuenta la normativa local 7 4 Interferencia electromagn tica Precauci n este aparato ha sido sometido a prueba y cumple los l mites establecidos para aparatos m dicos en IEC 60601 1 2 y MDD 93 42 EEC Estos l mites est n dise ados para proporcionar una protecci n razonable contra las interferencias perjudiciales en una instalaci n m dica t pica Sin embargo debido a la proliferaci n de
8. 6 1 Betrieb Messbereich SpO 35 99 Pulsfrequenz 30 250 bpm latidos pro Minute Genauigkeit SpO 70 99 2 35 69 nicht n her angegeben Pulsfrequenz 30 250 3 bpm 6 2 Elektrische Angaben Batterien 2 Alkali Batterien AAA Kapazit t der Batterien Sie k nnen je nach verwendetem Batterietyp 16 Stunden lang ununterbrochen verwendet werden 6 3 Umweltbedingungen Betriebstemperatur 5 C 40 C Lagertemperatur 20 C 70 C Relative Feuchtigkeit 15 95 ohne Kondensation 6 4 Physische Merkmale Gewicht 37g ohne Batterien Ma e 63 5 x 34 x 35 mm 6 5 Normen IEC 60601 1 2 Klasse B IEC60601 1 Typ BF ISO 9919 2005 47 6 6 Marcajes Typ BF Body Floating U X Tropfwassergeschitzt ACHTUNG Lesen Sie die Anweisungen vor dem Gebrauch Herstellungsdatum Die gebrauchten Batterien d rfen nicht in den Abfall geworfen werden Sie m ssen an einer Sammelstelle f r gebrauchte Batterien abgegeben werden Nach Ende seiner Lebensdauer darf das Ger t nicht in den Abfall geworfen werden Fragen Sie nach umweltfreundlichen und geeigneten Entsorgungsm glichkeiten Beachten Sie die einheimischen Umweltbestimmungen it Eb Alarmfunktion ausgeschaltet Be Erf llt die Europaische Medizinprodukterichtlinie 93 42 EEC e gt w gt 48 7 Probleml sung und Wartung 7 1 St rung und L sung Schwache Batterie Batterien austausch
9. compact and portable Battery power is for a continuing use of 16 hours Two AAA Alkaline batteries for power supply Device will be off automatically after 8 seconds in idling EEE 4 Product introduction Top View Bottom View SpO signal Power On Off Button Pulse strength Battery compartment Pulse rate SpO icon Beats per minute QO ll Ol a Battery indicator 5 Operation Open up battery compartment cover carefully and then install two AAA Alkaline batteries according to the polarity Press the power switch key for 1 second to activate the device All icons appear on the LED screen The device is then in the self test mode with the software version shown The measurement starts at the completion of the self test The pulse bar with icon on the screen up and down means the measurement result will be ready soon The readings of oxygen saturation pulse rate and pulse strength will appear on LED screen in 8 seconds average The readings will appear on the screen for 8 seconds after measurement If the measurement fails the icon will appear on LED screen The device will turn itself off automatically after 8 second idling While the battery power is low the LED icon will flash twice per second Please replace the batteries as soon as possible or the device will be off automatically in 30 seconds 6 Specificat
10. dispositivo SpO en unentorno de Representaci n ptica de Resonancia Magn tica MRI Las lecturas SpOz y las se ales de pulso pueden verse afectadas por las condiciones ambientales de la sonda y del paciente No abrir el dispositivo SpO gt salvo para cambiar la bater a El dispositivo SpO no tiene ninguna pieza interior manipulable y solamente personal de servicio cualificado podr realizar su mantenimiento No exponer el dispositivo SpO2 a la humedad extrema como lluvia para garantizar el funcionamiento preciso y la seguridad del aparato 11 ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA Si la precisi n de la medici n del dispositivo SpO gt es inestable comprobar los signos vitales por otros medios Este dispositivo pretende ser nicamente un accesorio para la evaluaci n del paciente Se debe utilizar en conjunci n con otros s ntomas y mediciones Volver a colocar la sonda en otro lugar cada 4 horas para permitir que respire la piel del paciente El dispositivo SpO no est dise ado para su uso en reci n nacidos No utilizar el dispositivo SpO con otros dispositivos como el manguito del medidor de presi n sangu nea que puede interferir con el flujo sangu neo y producir una medici n incorrecta El dispositivo SpO puede verse afectado por interferencias electromagn ticas durante su funcionamiento E
11. o s mbolo O dispositivo desliga se automaticamente passados 8 segundos em espera Quando as pilhas estiverem em n veis baixos o s mbolo no mostrador LED piscar duas vezes por segundo Substitua as pilhas quanto antes ou o aparelho desligar se automaticamente passados 30 segundos 26 6 Especifica es 6 1 Funcionamento Alcance da medi o SpO 35 99 Ritmo card aco 30 250 ppm pulsa es por minuto Precis o SpO 70 99 12 35 69 sem especificar Ritmo card aco 30 250 3 ppm 6 2 Especifica es el ctricas Pilhas 2 pilhas alcalinas AAA Capacidade das pilhas pode ser utilizado durante 15 horas de forma cont nua dependendo do tipo de pilhas utilizadas 6 3 Condi es ambientais Temperatura de funcionamento 5 C 40 C Temperatura de armazenamento 20 C 70 C Humidade relativa 15 95 sem condensa o 6 4 Caracter sticas f sicas Peso 37 g sem pilhas Tamanho 63 5 x 34 x 35 mm 6 5 Normas 27 IEC60601 1 2 Classe B IEC60601 1 Tipo BF ISO 9919 2005 6 6 Marcac es Tipo BF Body Floating A prova de gotas ATEN O Ler instru es antes do uso Data de fabrico bt EP As pilhas usadas n o devem ser eliminadas como res duos dom sticos Devem ser depositadas em pontos de recolha de pilhas usadas No final da sua vida til o aparelho n o deve ser eliminado juntamente com os res duos dom sticos Consulte os ser
12. r l ngere Zeit nicht benutzt wird 43 2 Einf hrung Das Fingertip Pulsoxymeter ist daf r gedacht die Sauerstoffs ttigung im Blut SpO und die Pulsfrequenz festzustellen Das Pulsoxymeter wird bei Erwachsenen und Kindern in Krankenh usern Kliniken und oder in der Hauspflege verwendet Die Sonde enth lt eine doppelte Leuchtanzeige ein rotes LED und ein rotes Infrarot LED sowie einen Fotodetektor Knochen Gewebe Pigmentierung und Blutgef e absorbieren normalerweise im Laufe der Zeit eine konstante Lichtmenge Normalerweise zuckt der Arterienboden und absorbiert unterschiedliche Lichtmengen w hrend der Pulsschl ge Der Anteil des absorbierten Lichts bertr gt sich in eine Messung der Sauerstoffs ttigung SpO2 Da eine Messung des SpO von dem Licht der Sonde abh ngt kann das exzessive Licht der Umgebung mit dieser Messung interferieren Die Wellenl nge des LED betr gt 660 nm und die des Infrarot LEDs betr gt 905 880 nm mit einer maximalen optischen Ausgangsleistung von 4mW Die Vorrichtung ist nicht mit einem Audio oder Video Alarm ausgestattet 3 Eigenschaften Zuverl ssige Messung und Visualisierung der SpO2 Werte und der Pulsfrequenz Bedienerfreundlicher Anschaltknopf Leuchtender LED Bildschirm Leicht kompakt und tragbar Ununterbrochene Batterieleistung f r 16 Stunden Zwei Alkali Batterien AAAA f r die Energieversorgung Das Ger t schaltet sich automatisch ab wenn es 8 Sekunde
13. APEX Fingertip Pulse Oximeter Instruction for Use SB100 PLEASE READ THIS INSTRUCTION MANUAL BEFORE USE USERS MANUAL User s Malal oag gaga gark carac niinkin caca P 1 Manual de Instrucciones sis P 11 PO ugue P 21 Instru es de Utiliza o Instructions d utilisation P 31 Gebrauchsanleitung uresueusesesssnnnnnnnnnnnononennnnnnnnnnnnne P 41 Fingertip Pulse Oximeter Instruction for Use SB100 1 Safety information N WARNING N WARNING N WARNING N WARNING The SpO device is to be operated by trainedpersonnel only Do not use the SpOz device in the presence of flammable anesthetics to prevent explosion hazard Do not use the SpO device in the MagneticResonance Imaging MRI ambience The SpO readings and pulse signals can be affected by the conditions of ambience probe and patient Do not open up the SpOz device except for the battery cover The SpO device is without any user serviceable part inside and only qualified service personnel can perform maintenance service Do not expose the SpO device to extreme moisture such as rain to ensure accurate performance and device safety If the accuracy of measurement by the SpO gt device is uncertain check the patient s vital signs by alternate means This device is intended only as an adjunct in patient assessment It must be used in conjunction with clinical signs and symptoms Reposition the probe at least
14. Ablesungen und die Pulssignale k nnen durch die Bedingungen der Umgebung der Sonde und des Patienten beeintr chtigt werden Das SpO Ger t nicht ffnen au er um die Batterie auszutauschen Im Inneren des SpO Ger ts befinden sich keine durch den Nutzer bedienbare Teile und die Wartung darf nur durch qualifiziertes Personal durchgef hrt werden Das SpO2 Gerat nicht extremer Feuchtigkeit wie Regen aussetzen um eine exakte Funktionsweise und die Sicherheit des Ger ts zu gew hrleisten 42 N WARNUNG N WARNUNG A WARNUNG ZN WARNUNG IN WARNUNG N WARNUNG N WARNUNG Falls die Pr zision der Messungen des SpO Ger ts unstabil ist berpr fen Sie die Vitalparameter des Patienten mit anderen Mitteln Diese Vorrichtung ist nur als Zusatzger t f r die Bewertung des Patienten gedacht Sie soll in Verbindung mit anderen Symptomen und Messungen verwendet werden Wechseln Sie alle 4 Stunden die Position der Sonde um die Hautatmung des Patienten zu erm glichen Das SpO Ger t ist nicht f r den Gebrauch bei Neugeborenen geeignet Verwenden Sie das SpO2 Gerat nicht mit anderen Vorrichtungen wie die Manschette des Blutdruckmessger ts die mit dem Blutfluss interferieren und eine ungenaue Messung hervorrufen kann Das SpO Ger t kann w hrend des Betriebs durch elektromagnetische Interferenzen beeintr chtigt werden Entfernen Sie die Batterien aus dem Fach wenn die Vorrichtung f
15. arelho tiver sofrido danos resultantes da ligag o incorrecta com outros aparelhos O aparelho tiver sofrido danos resultantes de acidentes O aparelho tiver sofrido modifica es realizadas pelos utilizadores sem o consentimento pr vio por escrito da empresa 31 Pulsoxymetre Fingertip Instructions d utilisation SB100 1 Informations de s curit ZN AVERTISSEMENT Le dispositif SpO doit tre actionn TISSEMENT TISSEMENT TISSEMENT TISSEMENT TISSEMENT uniquement par du personnel form cet effet N utilisez jamais le dispositif SpO gt enpr sence d anesth siques inflammables pour viter tout risque d explosion N utilisez jamais le dispositif SpO dans un environnement de Repr sentation Optique de R sonance Magn tique MRI Les lectures SpO et les indicateurs de pouls sont sensibles aux conditions de l environnement de la sonde et du patient N ouvrez l appareil SpOz que pour remplacer la batterie L appareil SpOz ne contient aucune pi ce manipulable l int rieur et seul le personnel de service qualifi peut l entretenir N exposez pas l appareil SpO l humidit extr me comme la pluie pour garantir un 32 TISSEMENT TISSEMENT TISSEMENT TISSEMENT TISSEMENT TISSEMENT TISSEMENT bon fonctionnement et la s curit de l appareil Si la pr cision des mesures de l appareil SpOzest instable v rifiez les constantes vitales par d autres moyens
16. en Funktioniert nicht beim Einschalten m Den Zustand der Batterien berpr fen m Die Lage der Batterien berpr fen E An den Hersteller zur ckgeben zur Kalibrierung 7 2 Reinigung Die Reinigung der Oberfl che erfolgt durch durch vorsichtiges Abreiben der Oberfl che des Oxymeters mit einem weichen Tuch das mit einer nicht scheuernden handels blichen Reinigungsl sung oder mit einer 70 igen Isopropylalkohol L sung in Wasser befeuchtet wurde IN Vor der Reinigung den Pulsoxymeter abschalten Die SpO Sonde das LED und den Fotosensor vorsichtig mit einem feuchten Tuch oder einem in Alkohol getr nkten Wattebausch reinigen Der beschriebene allgemeine Reinigungsvorgang ist nicht f r die Infektionsvorsorge indiziert Bez glich des Verlaufs von ansteckenden Infektionen wenden Sie sich bitte an einen Spezialisten 7 3 Entsorgung Die gebrauchten Batterien d rfen nicht in den Abfall geworfen werden Sie m ssen an einer Sammelstelle f r gebrauchte Batterien abgegeben werden Nach Ende seiner Lebensdauer darf das Ger t nicht in den Abfall geworfen werden Fragen Sie nach umweltfreundlichen und geeigneten Entsorgungsm glichkeiten Beachten Sie die 49 einheimischen Umweltbestimmungen 7 4 Elektromagnetische Interferenz Vorsicht dieses Ger t wurde getestet und erf llt die in den Normen IEC 60601 1 2 und MDD 93 42 EEC festgelegten Grenzwerte f r medizinische Ger te Diese Grenzwerte sorgen f r einen angemessenen Schutz v
17. fich es l cran LED L appareil entre alors en mode auto test et indique la version du software La mesure commence la fin de I auto test La barre du pouls avec l ic ne l cran en haut et en bas signifie que le r sultat de la mesure va s afficher Les lectures de saturation en oxyg ne la fr quence du pouls et l intensit du pouls s afficheront l cran LED en 8 secondes en moyenne Les lectures s afficheront l cran pendant 8 secondes apr s la mesure Si la mesure ne peut tre prise l ic ne s affiche l cran Le dispositif s teint automatiquement au bout de 8 secondes sans activit Si les piles sont faibles l ic ne LED clignotera deux fois par seconde Remplacez les piles le plus t t possible ou l appareil s teindra automatiquement en 30 secondes 36 6 Sp cifications 6 1 Fonctionnement Port e de la mesure SpOz 35 99 Fr quence du pouls 30 250 bpm battements par minute Pr cision SpO 70 99 12 35 69 non pr cis Fr quence du pouls 30 250 3 bpm 6 2 Sp cifications lectriques Piles 2 piles alcalines AAA Compartiment des piles Elles peuvent tre utilis es pendant 16 heures sans interruption en fonction du type de piles utilis es 6 3 Conditions environnementales Temp rature de fonctionnement 5 C 40 C Temp rature de stockage 20 C 70 C Humidit relative 15 95 sans condensation 6 4 Caract ristiques physiques Poid
18. heng St Tu Cheng New Taipei City 23679 Taiwan TEL 886 2 2268 3100 FAX 886 2 2268 6525 Importer APEX MEDICAL S L Elcano 9 6 planta 48008 Bilbao Vizcaya Spain TEL 34 94 4706408 FAX 34 94 4706409 info apexmedical es ROSSMAX INNOTEK CORP 12F No 189 Kang Chien Rd Taipei 114 Taiwan IBP innovative business promotion GmbH Botzstrasse 6 D 07743 Jena Germany www apexbrand com Print 2012 All rights reserved Specifications may change without notice
19. ions 6 1 Performance Scope of measurement SpOz 35 99 Pulse rate 30 250 bpm beats per minute Precision SpO 70 99 12 35 69 unspecified Pulse rate 30 250 3 bpm 6 2 Electrical specifications Battery 2 AAA Alkaline batteries Battery capability Can be used for 16 hours continuously depending on the type of battery used 6 3 Environmental conditions Operating temperature 5 C 40 C 41 F 104 F Storage temperature 20 C 70 C 4 F 158 F Relative humidity 15 95 no condensing 6 4 Physical characteristics Weight 37g excluding battery Size 63 5 x 34 x 35 mm 6 5 Standards 1EC60601 1 2 Class B IEC60601 1 Type BF ISO 9919 2005 6 6 Markings Type BF Body Floating Drip proof ATTENTION Read instructions for use before use Date of manufacture Used batteries should not be disposed of in the household rubbish Batteries should be deposited at a collection point for used batteries At the end of its life the appliance should not be disposed of in household rubbish Enquire about the options for environment friendly and appropriate disposal Take into account local regulations MM E Bra Alarm function is off Be Complies with the European Medical Device Directive 93 42 EEC o Eq w gt 7 Problem shooting and maintenance 7 1 Dysfunction and resolution Low battery Please replace the battery Switch On failure
20. n nicht in Betrieb ist 44 4 Pr sentation des Produkts Ansicht von oben Ansicht von unten 1 Signal SpO Ein Ausschaltknopf 2 Pulsstarke Batteriefach 3 Pulsfrequenz SpO Icon Herzschl ge pro Minute Batterie Anzeiger 45 5 Funktionsweise Vorsichtig mit beiden H nden den Deckel des Batteriefachs ffnen und vier Alkali Batterien AAA einlegen unter Ber cksichtigung der Polung Eine Sekunde lang den Einschaltknopf dr cken um das Ger t zu aktivieren Alle Icons erscheinen auf der LED Anzeige Das Ger t befindet sich nun im Autotest Modus und zeigt die Software Version an Die Messung beginnt nach Beendigung des Autotests Die Puls Leiste mit dem Icon auf dem Blidschirm unten und oben bedeutet dass das Ergebnis der Messung in K rze erscheint Die Ablesungen der Sauerstoffs ttigung Pulsfrequenz und Pulsst rke erscheinen im Mittel in 8 Sekunden auf der LED Anzeige Die Ablesungen erscheinen auf der Anzeige innerhalb von 8 Sekunden nach der Messung Falls die Messung fehlschl gt erscheint auf der Anzeige der Icon Das Ger t schaltet sich automatisch ab wenn es 8 Sekunden nicht in Betrieb ist Falls die Batterien schwach sind blinkt der LED Icon zweimal pro Sekunde auf Tauschen Sie die Batterien so bald wie m glich aus oder die Vorrichtung schaltet sich in 30 Sekunden automatisch ab 46 6 Angaben
21. o arterial que possam interferir com o fluxo sangu neo e causar medidas incorrectas O dispositivo SpO pode ser afectado por interfer ncias electromagneticas durante o seu funcionamento Retire as pilhas do compartimento se n o for utilizar o dispositivo durante longos per odos de tempo 23 2 Introduc o O ox metro de dedo foi concebido para controlar por amostragem a satura o de oxig nio no sangue SpO e o ritmo card aco O ox metro de dedo pode ser utilizado em adultos e crian as em hospitais cl nicas e ou em casa A sonda cont m uma dupla fonte luminosa um LED vermelho e um LED vermelho de infravermelhos e um fotodetector Os ossos tecidos pigmenta o e vasos venosos absorvem normalmente uma quantidade constante de luz ao longo do tempo O leito arterial normalmente palpita e absorve quantidades vari veis de luz durante as pulsa es A propor o de luz absorvida traduz se numa medi o de satura o do oxig nio SpOz Dado que a medi o do SpO depende da luz da sonda a luz ambiente excessiva pode interferir com esta medi o O comprimento de onda do LED de 660 nm e do LED Infravermelhos de 905 880 nm com uma pot ncia de sa da ptica m xima de 4mW Este aparelho n o possui qualquer alarme visual ou sonoro 3 Caracter sticas m Medi o e visualiza o fi veis dos valores da SpO e do ritmo card aco Bot o de ligar nico para uma maior facilidade de funcionamento
22. once every 4 hours to allow the patient s skin to breath The SpO device is not intended for the use of neonatal Do not use the SpO gt device with other devices such as the cuff of blood pressure monitor that may interfere with blood flow and cause inaccurate measurement The SpO device will be affected by lectromagnetic interference during operation Please remove the batteries from the battery compartment if the device will not be used for a long period of time 2 Introduction The Fingertip pulse oximeter is to spot check oxygen saturation in blood SpO and pulse rate The pulse oximeter is used on adults and pediatric at hospital clinics and or home The probe contains a dual light source Red LED and Infrared red LED and a photodetector Bone tissue pigmentation and venous vessels normally absorb a constant amount of light over time The arteriolar bed normally pulsates and absorbs variable amounts of light during the pulsations The ratio of light absorbed is translated in an oxygen saturation measurement SpO Because a measurement of SpO is dependent on light from the probe excessive ambient light can interfere with this measurement The wavelength of red LED is 660nm and Infrared LED is 905 880nm with maximum optical output power of 4mW There is no visual or audio alarm Features Measure and display reliable SpO value and heart rate Single turn on key for easy operation Bright LED display Light
23. or sch dlichen Interferenzen bei einer typischen medizinischen Installation Aufgrund der Zunahme von Anlagung zur Hochfrequenz bertragung und anderer Quellen f r elektrisches Rauschen in Umgebungen medizinischer Betreuung z B elektrochirurgische Ger te Handys Zweiweg Radios Elektroger te und HD Fernseher ist es m glich dass die hohen Interferenzniveaus durch die N he oder Intensit t einer Quelle zur Unterbrechung des Betriebs dieses Ger ts f hrt Dieses Fingertip Pulsoxymeter ist nicht f r die Verwendung in Umgebungen gedacht bei denen der Puls durch elektromagnetische Interferenzen beeintr chtigt werden kann W hrend einer solchen Interferenz k nnen die Messungen unangebracht erscheinen oder es kann der Eindruck entstehen dass der Monitor nicht korrekt funktioniert 50 8 Garantie Der Hersteller gew hrt die Garantie auf das Pulsoxymeter ab dem Zeitpunkt seines urspr nglichen Kaufs und f r die Dauer eines Jahres Der Hersteller garantiert dass die SpO Sonde zum Zeitpunkt ihres Kaufs und f r die Dauer von drei Monaten mangelfrei ist Die Garantie gilt nicht falls m Das Etikett der Seriennummer des Ger ts abgerissen ist und nicht erkennbar ist m Sch den am Ger t durch den inkorrekten Anschluss anderer Ger te m Sch den am Ger t durch Unf lle m Von Nutzern vorgenommene nderungen ohne vorherige schriftliche Zustimmung des Herstellers 51 Distributor APEX MEDICAL CORP No 9 Min S
24. os electrical appliances and high definition television it is possible that high levels of such interference due to close proximity or strength of a source may result in disruption of performance of this device This Fingertip pulse oximeter is not designed for use in environments in which the pulse can be obscured by electromagnetic interference During such interference measurements may seem inappropriate or the monitor may not seem to operate correctly 8 Warranty The company warrants pulse oximeter at the time of its original purchase and for the subsequence time period of one year The company warrants SpO probe free of defects at the time of its original purchase and for the subsequence time period of three months The warranty does not cover the followings The device series number label is torn off or cannot be recognized Damage to the device resulting from misconnection with other devices Damage to the device resulting from accidents Changes performed by users without the prior written authorization of the company 10 Pulsiox metro de dedo Instrucciones de uso SB100 1 Informaci n de seguridad ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA ZN ADVERTENCIA El dispositivo SpO debe ser accionado nicamente por personal entrenado No utilizar el dispositivo SpO en presencia de anest sicos inflamables para evitar el riesgo de explosi n No utilizar el
25. oxyg ne SpO tant donn qu une mesure du SpO d pend de la lumi re de la sonde un environnement avec une luminosit excessive peut avoir un impact n gatif sur cette mesure La longueur d onde de la LED est de 660 nm et celle de la LED infrarouges est de 905 880 nm avec une puissance de sortie optimale maximale de 4mW Cet appareil ne comporte ni alarme sonore ni alarme visuelle 3 Caract ristiques m Mesure et visualisation fiables des valeurs de SpO et de la fr quence du pouls Touche de mise en marche simple utiliser cran LED Brillant L ger compact et portable La batterie fonctionne de mani re ininterrompue pendant 16 heures Deux piles alcalines AAA pour l alimentation lectrique 34 m Le dispositif s teint automatiquement au bout de 8 secondes sans activit 4 Pr sentation du produit Vue sup rieure Vue inf rieure A m Touche de mise en 1 Signal SpO2 5 marche d arr t igs Compartiment des 2 Intensit du pouls 6 piles 3 Fr quence du pouls 7 Ic ne SpO T moin indicateur 4 Battements par minute 8 d tat de la batterie 35 Fran ais 4 5 Fonctionnement Ouvrez doucement le couvercle du compartiment des piles des deux mains et installez quatre piles alcalines AAA en respectant la polarit Appuyez sur la touche de mise en marche pendant une seconde pour activer l appareil Toutes les ic nes sont af
26. r operado por pessoal qualificado N o utilize o dispositivo SpO na presen a de anest sicos inflam veis para evitar riscos de explos o N o utilize o dispositivo SpO2 em zonas onde se utilizem sistemas de imagens por resson ncia magn tica MRI As leituras de pulsa es e os sinais de SpO gt podem ser afectados por condi es ambientais da sonda e do paciente N o abra o dispositivo SpO excepto para a substitui o das pilhas O dispositivo SpO n o possui qualquer pe a que possa ser reparada pelo utilizador no seu interior e qualquer opera o de manuten o dever ser sempre realizada por pessoal devidamente qualificado Para garantir um funcionamento preciso e a seguran a do dispositivo SpO gt n o o exponha a humidade extrema como chuva 22 N AVISO ZN MISO Se houver qualquer d vida quanto precis o da medi o do dispositivo SpOz verifique os sinais vitais do paciente por meios alternativos Este dispositivo foi concebido unicamente como ajuda para a monitoriza o de pacientes Dever ser utilizado juntamente com uma leitura dos sinais e sintomas cl nicos Mude a localiza o da sonda a intervalos m ximos de 4 horas para permitir que a pele do paciente respire O dispositivo SpOz n o foi concebido para ser utilizado em rec m nascidos N o utilize o dispositivo SpO juntamente com outros dispositivos como a bra adeira do monitor da press
27. s 37g sans piles Taille 63 5 x 34 x 35 mm 6 5 Normes IEC 60601 1 2 Classe B IEC60601 1 Type BF ISO 9919 2005 37 6 6 Marquages Type BF Body Floating tanche ATTENTION Lisez attentivement les instructions avant d utiliser ce produit Date de fabrication Les piles usag es ne doivent pas tre jet es avec les ordures menageres Elles doivent tre d pos es dans les centres de recueil des piles usag es A la fin de sa dur e de vie utile l appareil ne doit pas tre jet avec les ordures m nag res Renseignez vous sur les possibilit s de recyclage cologique Tenez compte de la r glementation en vigueur localement Fonction alarme teinte o Eq Ww gt Conforme la Directive Europ enne d Appareils M dicaux 93 42 EEC 38 7 Solution de probl mes et entretien 7 1 Pannes et solutions Batterie aible remplacez les piles Erreur de branchement B Veri B V ri iez l tat des piles iez si les piles sont bien en place B Retournez l appareil au fabricant pour le faire calibrer 7 2 Nettoyage Pour ne oyer la surface utilisez un chiffon doux imbib de solution de nettoyage commerciale non abrasive ou d une solution de 70 d alcool isopropylique dans de l eau et en frottant doucement la surface de l oxym tre IN Avant de nettoyer l appareil d branchez le Nettoyez soigneusement la sonde SpO la LED et le photod tecteur a
28. tivo se apagar autom ticamente en 30 segundos 15 6 Especificaciones 6 1 Funcionamiento Alcance de la medici n SpO 35 99 Frecuencia del pulso 30 250 bpm latidos por minuto Precisi n SpOz 70 99 12 35 69 sin especificar Frecuencia del pulso 30 250 3 bpm 6 2 Especificaciones el ctricas Pilas 2 pilas alcalinas AAA Capacidad de las pilas Se pueden utilizar durante 16 horas ininterrumpidas en funci n del tipo de pilas utilizadas 6 3 Condiciones ambientales Temperatura de funcionamiento 5 C 40 C Temperatura de almacenamiento 20 C 70 C Humedad relativa 15 95 sin condensaci n 6 4 Caracter sticas fisicas Peso 37g sin las pilas Tama o 63 5 x 34 x 35 mm 6 5 Normas IEC 60601 1 2 Clase B IEC60601 1 Tipo BF 16 ISO 9919 2005 6 6 Marcajes Tipo BF Body Floating v X A prueba de goteo ATENCION Leer las instrucciones antes del uso Fecha de fabricaci n Las pilas usadas no deben echarse a la basura Deben ser depositadas en puntos de recogida de pilas usadas Al final de su vida til el aparato no debe ser echado a la basura Preguntar opciones ecol gicas y adecuadas de vertido Tener en cuenta la normativa local Funci n alarma apagada p EP Cumple la Directiva Europea de Aparatos M dicos 93 42 EEC o E w gt 17 7 Soluci n de problemas y mantenimiento 7 1 Disfunci n y soluci
29. ur l interruption du fonctionnement de cet appareil Cet oxym tre de pouls Fingertip n est pas con u pour tre utilis dans des environnements dans lesquels le pouls peut recevoir des interf rences lectromagn tiques Pendant cette interf rence les mesures peuvent sembler incorrectes ou il peut sembler que l cran ne fonctionne pas correctement 40 8 Garantie L entreprise garantit l oxym tre de pouls au moment de son achat original pendant un an L entreprise garantit que la sonde SpO est livr e sans d fauts au moment de l achat pour une p riode de trois mois La garantie est nulle et non avenue si L tiquette du num ro de s rie de l appareil est arrach e et peut tre lue Les dommages sur l appareil sont la cons quence d un branchement incorrect avec d autres appareils Les dommages sur l appareil sont la cons quence d accidents Des modifications r alis es par les utilisateurs sans le consentement crit pr alable de l entreprise 41 Finger Pulsoxymeter Gebrauchsanweisung SB100 1 Sicherheitsinformationen N WARNUNG A WARNUNG N WARNUNG IN WARNUNG N WARNUNG A WARNUNG Das SpO Ger t darf nur von ausgebildetem Personal bedient werden Verwenden Sie das SpO gt Ger t nicht bei Anwesenheit eines brennbaren An sthetikums um das Risiko einer Explosion zu vermeiden Verwenden Sie das SpO2 Gerat nicht in einer Umgebung mit Magnetresonanz Bildgebung MRI Die SpOz
30. vec un chiffon humide ou une boule de coton imbib e d alcool L op ration de nettoyage g n ral indiqu e n est pas indiqu e pour la pr vention des infections Veuillez prendre contact avec le sp cialiste pour toute question sur les infections contagieuses 7 3 Rejet Les piles usag es ne doivent pas tre jet es avec les ordures m nag res Elles doivent tre d pos es dans les centres de recueil des piles usag es 39 kk la fin de sa dur e de vie utile l appareil ne doit pas tre jet avec les ordures m nag res Renseignez vous sur les possibilit s de recyclage cologique Tenez compte de la r glementation en vigueur localement 7 4 Interf rences lectromagn tiques Pr caution cet appareil a t soumis des tests et est conforme aux limites tablies pour les appareils m dicaux IEC 60601 1 2 et MDD 93 42 EEC Ces limites ont t d finies pour fournir une protection raisonnable contre les interf rences nocives dans une installation m dicale typique N anmoins en raison de la prolif ration d appareils de transmission de radiofr quences et d autres sources de bruit lectrique dans des environnements de soins sanitaires par exemple unit s lectrochirurgicales t l phones portables radios portables deux voies appareils lectriques et t l vision haute d finition il est possible que les niveaux lev s d interf rences dus la proximit ou l intensit d une source aboutissent s
31. vi os municipais sobre op es ecol gicas e adequadas de elimina o Siga a normativa local Be Nao possui func o de alarme 28 C Cumpre a Directiva Europeia de Dispositivos 0434 M dicos 93 42 EEC 7 Resoluc o de problemas e manutenc o 7 1 Problema e solu o Pilhas descarregadas Mude as pilhas Problema de liga o m Verifique o estado das pilhas m Verifique a coloca o das pilhas m Devolva ao fabricante para a sua calibra o 7 2 Limpeza A limpeza da superficie pode ser realizada utilizando um pano suave empapado numa solu o limpadora comercial n o abrasiva ou numa solu o a 70 de lcool isopropilo em gua e esfregando suavemente a superf cie do oximetro ZN Desligue o aparelho antes da limpeza Limpe com cuidado o mostrador LED e o foto detector com um pano h mido ou uma bola de algod o empapada em lcool O processo de limpeza geral mencionado n o est indicado para a preven o de infec es Rogamos consultar um especialista para qualquer processo de infec o contagiosa 29 7 3 Eliminac o As pilhas usadas n o devem ser eliminadas juntamente com os res duos dom sticos As pilhas devem ser depositadas num ponto de recolha para pilhas usadas No final da sua vida til o aparelho n o deve ser eliminado juntamente com os res duos dom sticos Consulte os servigos municipais sobre op es ecol gicas e adequadas de elimina o
32. xtraer las pilas de su compartimiento si el dispositivo no va a ser utilizado durante un largo periodo de tiempo 12 2 Introducci n El ox metro de pulso Fingertip est dise ado para comprobar la saturaci n de ox geno en sangre SpO y la frecuencia del pulso El ox metro de pulso se utiliza en adultos y pediatr a en hospitales cl nicas y o en el hogar La sonda contiene una doble fuente lum nica un LED rojo y un LED rojo de infrarrojos y un fotodetector Los huesos tejidos pigmentaci n y vasos venosos absorben normalmente una cantidad constante de luz a lo largo del tiempo El lecho arteriolar normalmente palpita y absorbe cantidades variables de luz durante las pulsaciones La proporci n de luz absorbida se traduce a una medici n de saturaci n del ox geno SpO Dado que una medici n del SpO depende de la luz de la sonda la luz ambiente excesiva puede interferir con esta medici n La longitud de onda del LED es 660 nm y del LED Infrarrojos es 905 880 nm con una potencia de salida ptica m xima de 4mW El dispositivo no est provisto de alarma auditiva o visual Caracter sticas Medici n y visualizaci n fiables de los valores del SpO y frecuencia del pulso Tecla de encendido de f cil funcionamiento Pantalla LED Brillante Ligero compacto y port til Duraci n ininterrumpida de la bater a de 16 horas Dos pilas alcalinas AAA A para suministro de energ a no 13 m El dispositivo se apagar
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