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Electric Pen Drive. Motor eléctrico compacto, con

1. 46 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Problema Posibles causas Soluci n No es posible montar el instrumento hoja de sierra broca fresa etc en el adaptador o resulta dif cil montarlo El v stago del instrumento est da ado Cambie el instrumento o env elo al servicio t cnico de Synthes Los huesos y el instrumento se recalien tan en exceso Los bordes cortantes del instrumento est n desgastados Cambie el instrumento El valor de momento de torsi n pro gramado es incorrecto La calibraci n dinamom trica ha fallado Repita la calibraci n dinamom trica La unidad de calibraci n queda fuera del valor especificado Env e cada a o la unidad de calibraci n a Synthes para su recalibraci n La bomba funciona al rev s El tubo de irrigaci n se ha conectado en la direcci n equivocada Conecte el tubo de irrigaci n seg n se explica en la p gina 11 El gatillo no funciona El gatillo se ha ca do al suelo El im n se ha desmagnetizado Env e el gatillo al servicio t cnico de Synthes El indicador luminoso de la consola parpadea Consola defectuosa Env e la consola al servicio t cnico de Synthes El indicador luminoso de limitaci n dina mom trica parpadea cuando el con mutador de selecci n para limitaci n dinamom trica se coloca en la posici n CAL y la pieza de mano est conectada en e
2. Uso de instrumentos de corte adecuados espec fica mente longitud y velocidad Fijaci n segura del instrumento de corte inserci n m nima del instrumento en el mandril 20 mm El instrumento debe estar ya girando antes de entrar en contacto con la pieza de trabajo Hay que evitar que se produzcan atascos y usar el ins trumento como palanca ya que ello aumenta el riesgo de ruptura Si procede deben respetarse las notas consejos o ad vertencias consignados en las instrucciones de uso manuales o documentos correspondientes a los instru mentos de corte o implantes utilizados En caso de duda p ngase en contacto con el provee dor o el fabricante del instrumento de corte Informaci n sobre la manipulaci n de los instrumentos de corte Synthes recomienda usar un instrumento de corte nuevo en cada intervenci n dado que solo as puede garantizarse que el instrumento de corte est siempre bien afilado y limpio Los instrumentos usados presentan los siguientes riesgos Necrosis t rmica Infecciones ocasionadas por los residuos Prolongaci n del tiempo de corte por disminuci n del rendimiento del instrumento Nota El adaptador de fresado no puede utilizarse con el motor Electric Pen Drive de 90 000 r p m 05 001 011 30 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Adaptadores Adaptador para anclaje Intra Adaptador para anclaje Intra 05 001 103 nn EE
3. Montaje del cable en la pieza de mano Gire el casquillo de ajuste 1 de la pieza de mano para selec cionar la posici n de cable suelto 3 Alinee el surco del enchufe con la muesca del casquillo e introduzca el enchufe Gire el casquillo de ajuste para seleccionar la posici n de blo 7 queo G 4 De esta forma el cable queda firmemente blo queado en la pieza de mano y esta se halla en el modo de bloqueo Para soltar el cable gire el casquillo de ajuste 1 para seleccionar la posici n de cable suelto 3 y extraiga el cable Selecci n del sentido de la marcha Si gira el casquillo de ajuste para seleccionar la posici n de marcha adelante 2 5 la pieza de mano pasa a funcionar con giro hacia la derecha en el sentido de las agujas del reloj Si selecciona la posici n de marcha atr s 6 la pieza de mano pasa a funcionar con giro a la izquierda en sentido contrario al de las agujas del reloj Adem s de bloquear el cable la posici n de bloqueo A 4 se usa tambi n para el apagado de seguridad mientras se cambia de adaptador o de instrumento Se evita as que el aparato se ponga en marcha de forma accidental al realizar estas actividades Las instrucciones de montaje de los adaptadores se detallan en la p gina 22 Para controlar la velocidad puede usar un gatillo p g 19 o un pedal interruptor p gs 20 21 16 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Precauciones No coloqu
4. La velocidad se ajusta autom ticamente de manera ptima para cada adaptador No obstante tambi n es posible utilizar los controles de ajuste 1 y 2 para reducir en pasos del 25 la velocidad m xima que puede alcanzar la pieza de mano conectada con su adaptador Esta opci n reviste especial utilidad cuando se utilizan los adaptadores de fresa de gran velocidad con el fin de ajustar la velocidad m xima propor cionada por Synthes para cada fresa Las fresas llevan una marca alfab tica que indica la velocidad m xima recomen dada para la fresa correspondiente Marca Ajuste de la consola Ajuste de la consola EPD 60k EPD 90k A 100 100 B 100 715 C 75 50 D 50 25 E 25 25 Esto tambi n se explica con los s mbolos de la l mina ad hesiva suministrada La l mina adhesiva se puede aplicar a la consola a modo de referencia 10 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Consolas Limitaci n dinamom trica Funci n de la consola est ndar 05 001 000 La funci n de la consola est ndar 05 001 000 que se des cribe a continuaci n no est disponible en la consola est n dar sin limitaci n dinamom trica 05 001 006 ni en la con sola b sica Limitaci n dinamom trica 3 El sistema Electric Pen Drive permite insertar y apretar los tor nillos directamente con la unidad Esta funci n resulta espe cialmente til para los tornillos de ngulo estable que deben bloqu
5. a general cirug a de la mano y del pie cirug a maxilofacial neurocirug a cirug a bucal otorrinolaringolog a cirug a reparadora y cirug a vertebral De un solo uso Reprocesamiento Para obtener resultados ptimos Synthes recomienda usar un instrumento de corte nuevo para cada intervenci n Reali zar cortes con un instrumento nuevo y afilado es m s r pido y preciso y genera menos calor En consecuencia se acorta la duraci n de la intervenci n disminuye el riesgo de necro sis sea y se obtiene un resultado mejor y m s reproducible Todos los instrumentos de carburo y de diamante son de un solo uso Para limpiar y esterilizar los instrumentos consulte las ins trucciones detalladas de Procesamiento cl nico de los instru mentos de corte Todos los instrumentos de corte disponibles y la correspon diente informaci n para pedidos pueden consultarse en el folleto Instrumentos de corte para EPD APD 046 000 054 Embalaje y esterilidad Todos los instrumentos de corte se suministran en envase est ril El fabricante no puede garantizar la esterilidad si el precinto est roto o el embalaje se ha abierto de forma inadecuada y por consiguiente declina toda responsabilidad derivada de estas circunstancias Dimensiones y marca alfab tica de velocidad Las dimensiones del instrumento de corte figuran en el pros pecto de envase Las letras indicativas de velocidad grabadas en los instrumen tos de co
6. oprima la palanca de tensado 1 Al soltar la palanca la aguja de Kirschner se tensa de forma autom tica Para volver a sujetar la aguja de Kirschner oprima la palanca de tensado tire de la pieza de mano hacia atr s y vuelva a soltar la palanca de tensado 26 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Adaptadores Adaptadores de sierra C mo trabajar con los adaptadores de sierra Ponga en funcionamiento el motor antes de colocar el instru mento sobre el hueso Evite aplicar una presi n intensa sobre la hoja de sierra para que el proceso de corte no se frene ni los dientes de la sierra se bloqueen en el hueso El rendimiento ptimo de la sierra se obtiene moviendo el instrumento ligeramente adelante y atr s en el plano de la hoja de sierra La aparici n de cortes imprecisos es indicativa de hojas de sierra desgastadas presi n excesiva o bloqueo de la hoja de sierra debido a la inclinaci n Manipulaci n de las hojas de sierra Synthes recomienda utilizar una hoja de sierra nueva y est ril para cada intervenci n Se evitan as riesgos para la salud del paciente Las hojas de sierra usadas presentan los siguientes riesgos Necrosis t rmica Prolongaci n del tiempo de corte por disminuci n del rendimiento de la sierra Adaptador de sierra sagital 05 001 039 Frecuencia aprox 22000 osc min Adaptador de sierra sagital centrado 05 001 183 Frecuencia aprox 22000 osc min Adap
7. 05 001 050 Adaptador de fresado L angulado para EPD y APD 68 000 005 Bandeja tama o 1 4 para Spine gt para Vario Case ref 68 000 000 05 001 063 Adaptador de fresado XL 20 para EPD y APD 68 000 006 Bandeja tama o 1 4 para Neuro 05 001 055 Adaptador de fresado XXL 20 para EPD y APD para Vario Case ref 68 000 000 05 001 059 Adaptador de crane tomo para EPD y APD 689 507 Tapa de acero tama o 1 1 para Vario Case 05 001 051 Arco de protecci n S para adaptador de crane tomo 689 537 Tapa de acero tama o 1 2 para Vario Case ref 05 001 059 para EPD y APD 05 001 052 Arco de protecci n M para adaptador de crane tomo ref 05 001 059 para EPD y APD 05 001 053 Arco de protecci n L para adaptador de crane tomo ref 05 001 059 para EPD y APD 05 001 054 Adaptador de tr panos para EPD y APD 05 001 177 Perforadora con anclaje Hudson para EPD y APD 05 001 096 5 Vaina de protecci n para fresa de trepanaci n de Y 7 0 mm 05 001 097 5 Vaina de protecci n para fresa de trepanaci n de Y 12 0 mm 03 000 350 5 Fresa de trepanaci n de Y 7 0 mm 03 000 351 5 Fresa de trepanaci n de Y 12 0 mm Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 39 Informaci n para pedidos Unidades de calibraci n dinamom trica Herramientas de corte Para informaciones para pedidos v ase el Flyer
8. 06 bar 700 hPa 500 hPa 500 hPa 0 7 bar 0 5 bar 0 5 bar Altitud 0 3000 m 0 5000 m Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 51 Especificaciones del sistema Ciclos de trabajo Para evitar el sobrecalentamiento respete siempre los ciclos de trabajo indicados a continuaci n para cada adaptador Funcionamiento intermitente X adido Tin mE Ciclos Adaptadores de broca o fresado 30 s 305 10 ciclos Adaptador de crane tomo 305 305 5 ciclos Adaptador de tr panos 1 min 3 min 3 ciclos Adaptador de sierra alternante 30 s 60 s 5 ciclos Adaptador de sierra oscilante 25 s 60 s 5 ciclos Adaptador de sierra sagital 305 60 s 5 ciclos Estas recomendaciones de tiempos de utilizaci n de los adaptadores para Electric Pen Drive se han determinado bajo una carga promedio con una temperatura ambiente de 20 C 68 F En general los sistemas el ctricos pueden recalentarse con el uso constante Por este motivo debe dejarse que la pieza de mano y el adaptador se enfr en durante los per odos arriba recomendados de uso constante De esta forma se evita que el sistema se recaliente con el riesgo consiguiente para el paciente o el usuario Despu s del n mero anteriormente in dicado de ciclos debe dejarse que los adaptadores respecti vos se enfr en durante 30 minutos Es responsabilidad del usuario aplicar y apagar el sistema en la forma indicada Si se requieren per odos m s prolongados de uso cons
9. CE sobre residuos de aparatos el ctricos y electr nicos RAAE es de aplicaci n a este aparato Este aparato contiene materiales que deben desecharse de conformidad con los requisitos de protecci n medioambiental At ngase a las leyes y normativas nacionales y locales No deber reutilizarse Los productos de un solo uso no deben reutili zarse La reutilizaci n o el reprocesamiento esto es lim pieza y reesterilizaci n pueden afectar a la integridad estructural del producto y ser motivo de fallo con el consiguiente riesgo de lesi n en fermedad o muerte para el paciente Adem s la reutilizaci n o el reprocesamiento de productos de un solo uso entra a un riesgo de contamina ci n microbiana p ej por transmisi n de mate rial infeccioso de un paciente a otro con el consi guiente riesgo de enfermedad o muerte para el paciente o el usuario Synthes desaconseja el reprocesamiento de los productos contaminados Todo producto de Synthes contaminado por sangre tejidos o sustan cias y l quidos org nicos no deber utilizarse de nuevo sino que deber desecharse de conformi dad con los protocolos del hospital Aunque en apariencia no est n da ados los productos pueden presentar peque os defectos y patrones de tensiones internas que den lugar a fallos por fatiga del material Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 5 Consolas Consolas est ndar El motor Electric Pen Drive 05 001 01
10. Relaci n de engranaje 1 1 El adaptador para anclaje Intra 05 001 103 permite el uso de piezas de mano dentales muc tomos y derm tomos dise ados de conformidad con la norma ISO 3964 EN 23 964 en combinaci n con los motores Electric Pen Drive 05 001 010 y Air Pen Drive 05 001 080 Nota El adaptador para anclaje Intra no debe utilizarse con el motor Electric Pen Drive de 90 000 r p m 05 001 011 Precauci n El usuario es responsable de asegurar la compa tibilidad de los productos utilizados en combinaci n con los sistemas Electric Pen Drive y Air Pen Drive y el adaptador para anclaje Intra Synthes no asume ninguna responsabili dad por el uso incorrecto de cualquiera de los productos arriba mencionados y por las consecuencias que puedan re sultar de dicho uso incorrecto Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 31 Adaptadores Adaptadores de perforaci n Adaptador de tr panos 05 001 054 Reducci n de engranaje 97 1 El adaptador de tr panos se utiliza con las fresas de trepana ci n correspondientes 03 000 350 03 000 351 incluidos las vainas de protecci n 05 001 096 05 001 097 para abrir un cr neo de 3 mm de grosor o m s La pieza de mano debe estar en posici n de marcha adelante E Sostenga el adap tador de tr panos en posici n perpendicular al cr neo en el punto de penetraci n y aplique siempre una presi n cons tante cuando la fresa de trepan
11. continua 0 a 90000 rpm Dimensiones 245 mmx 192 mmx181 mm Datos t cnicos sujetos a tolerancia Las especificaciones son aproximadas y pueden variar de un aparato a otro o como resultado de las fluctuaciones en el suministro el ctrico Consola 05 001 002 Peso 4 1 kg 10 Dimensiones 245 mmx 170 mmx118 mm Pedales interruptores 05 001 016 y 05 001 017 Grado de protecci n IP X8 Pedal interruptor 1 pedal 05 001 016 Peso 1 6 kg 220 mmx 160 mmx 150 5 mm barra incluida Dimensiones Pedal interruptor 2 pedales 05 001 017 Peso 3 kg 350 mmx210 mmx 160 mm barra incluida Dimensiones Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 49 Especificaciones del sistema El aparato cumple las siguientes normas CEI 60601 1 60601 1 1 60601 2 60601 1 4 CEI 61000 6 1 61000 6 2 61000 6 3 61000 6 4 Equipos electrom dicos A UL us UL 60601 1 Con respecto a los peligros de descarga el ctrica incendio y mec nicos solo de conformidad con UL 60601 1 y CAN CSA C22 2 n 601 1 50 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Condiciones ambientales Funcionamiento Conservaci n Transporte Temperatura 40 C 5020 60 C 104 F 122 F 140F 10 C 20 C 29 C 50 F 4 F 20 F Humedad relativa 15 75 95 Ze k aa 30 10 10 Presi n atmosf rica 1060 hPa 1060 hPa 1060 hPa D 1 06 bar D 1 06 bar D 1
12. de selecci n para limitaci n dinamom trica en posici n ON la velocidad solo aumenta autom ticamente de forma paulatina hasta una velocidad predefinida aunque se accione a fondo el gatillo o el pedal interruptor De esta forma el tornillo puede guiarse perfecta mente En el momento de bloquear la cabeza del tornillo en la placa el motor Electric Pen Drive limita el momento de tor si n al valor previamente calibrado y se detiene de forma autom tica Precauciones El momento de torsi n debe recalibrarse despu s de cada USO No desactive la unidad de calibraci n dinamom trica du rante el proceso de calibraci n Si parpadea el indicador luminoso de limitaci n dinamo m trica consulte los puntos correspondientes en el apar tado Soluci n de problemas p gina 47 Las unidades de calibraci n dinamom trica deben utili zarse solamente cuando hayan alcanzado la temperatura ambiente 18 25 C No utilice las unidades de calibraci n inmediatamente despu s de su esterilizaci n cuando todav a est n calien tes pues podr a alterarse el resultado de la calibraci n Si una unidad de calibraci n se ha esterilizado m s de diez veces sin haberla usado efect e una calibraci n de prueba antes de la primera calibraci n M calibrate annually 12 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Consolas Irrigaci n Funci n de las consolas est ndar 05 001 000 y 05 0
13. pieza de mano gatillo pedal interruptor consola cables el ctricos y adaptadores y accesorios En el apartado Informaci n para pedidos se ofrece una visi n general de todos los componentes del sistema Electric Pen Drive Para utilizar el sistema Electric Pen Drive es preciso disponer de los siguientes componentes Electric Pen Drive 05 001 010 Gatillo 05 001 012 o pedal interruptor 05 001 016 con el cable pedal consola 05 001 022 Consola 05 001 000 05 001 001 o 05 001 002 Cable Electric Pen Drive consola 05 001 021 o 05 001 0025 Al menos un adaptador del sistema y un instrumento de corte espec fico para ese adaptador Para garantizar el funcionamiento ptimo del sistema utilice nicamente instrumentos de corte de la marca Synthes Para la esterilizaci n y el almacenamiento se recomienda utilizar las dos cajas Vario Case espec ficas disponibles Existen tambi n diversos accesorios especiales de cuidado y mantenimiento como cepillos de limpieza el lubricante de mantenimiento Synthes para EPD el spray de mantenimiento o el aparato de mantenimiento No deben utilizarse los lubri cantes de otros fabricantes utilice exclusivamente el lubri cante especial Synthes Almacenamiento y transporte Utilice el embalaje original para enviar o transportar el apa rato Si no conservara ya el embalaje original p ngase en contacto con su filial de Synthes Las condiciones ambien tales son i
14. una pieza da ada NO utilice este equipo en presencia de ox geno xido nitroso o una mezcla de aire y anest sicos inflamables Para garantizar un funcionamiento correcto del motor utilice solo accesorios originales de Synthes Antes del primer uso y con anterioridad a cada uso posterior los motores y sus accesorios y adaptadores deben someterse al procedimiento completo de reprocesado Retire todas las hojas y cubiertas protectoras antes de proceder a la esteriliza ci n Compruebe el correcto funcionamiento de los instrumentos antes de utilizarlos en un paciente Para evitar el sobrecalentamiento respete siempre los ciclos de trabajo indicados para cada adaptador en la p gina 52 Para garantizar el funcionamiento adecuado del motor Synthes recomienda limpiarlo despu s de cada uso seg n el procedimiento descrito en el apartado Cuidado y manteni miento El cumplimiento de estas especificaciones puede prolongar de modo considerable la vida til del motor Utilice exclusiva mente el lubricante especial de Synthes para lubricar el motor El uso de instrumentos de corte con un funcionamiento efi caz es la base del xito de cualquier intervenci n quir rgica Por lo tanto antes de cada uso es imprescindible examinar los instrumentos de corte por si presentaran da os o indicios de desgaste y en caso necesario proceder a su sustituci n Recomendamos usar instrumentos de corte nuevos de Synthes para cada interven
15. y lubricaci n 40 Inspecci n acondicionamiento esterilizaci n 43 y conservaci n Reparaci n y servicio t cnico 44 Eliminaci n 45 Soluci n de problemas 46 Especificaciones del sistema 49 Compatibilidad electromagn tica Documentos acompa antes J9 Informaci n para pedidos 59 Advertencia Esta descripci n del producto no es suficiente para su aplicaci n cl nica inmediata Se recomienda encarecidamente el aprendizaje pr ctico con un cirujano experimentado 2 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Introducci n Informaci n general Uso previsto Electric Pen Drive es un sistema de motor el ctrico para uso terap utico en traumatolog a general y tambi n para inter venciones quir rgicas en las regiones de la mano el pie la columna vertebral y el rea maxilofacial as como en neuro cirug a Utilice exclusivamente accesorios de Synthes para ga rantizar la fiabilidad operatoria del sistema Electric Pen Drive Instrucciones de uso seguro El sistema Electric Pen Drive solo debe utilizarse para el trata miento de los pacientes despu s de una consulta meticulosa de las instrucciones de uso Se recomienda tener otra pieza de mano de reserva preparada para usar durante la inter venci n quir rgica puesto que los problemas t cnicos nunca pueden descartarse por completo El sistema Electric Pen Drive est dise ado para uso exclusivo de cirujanos y personal m dico preparado NO use nunca
16. 0 y 05 001 011 se puede entregar con la consola est ndar o si no con la con sola b sica sin posibilidad de limitaci n dinamom trica ni irrigaci n La consola est ndar tambi n se puede solicitar sin posibilidad de limitaci n dinamom trica Ti LEII E AA Consola est ndar con irrigaci n 05 001 001 1 Control de ajuste de la velocidad m xima para mita 1 Control de ajuste de la velocidad m xima para ma 2 Conmutador de selecci n para limitaci n dinamom trica 1 a i E Torque lirnatina Conmutador de selecci n para irrigaci n yr Conexi n para adaptador de Colibri Y Conexi n para Electric Pen Drive ma y i ES t Small Electric Drive Y 1 a S 7 Conexi n para Electric Pen Drive mis y Small Electric Drive Y 2 8 Conexi n para pedal interruptor y 9 Bloqueo giratorio de la bomba de irrigaci n 10 Mando de ajuste del caudal de irrigaci n Dun a Y N Consola est ndar con irrigaci n sin limitaci n dinamom trica 05 001 006 1 Control de ajuste de la velocidad m xima para mita 1 Control de ajuste de la velocidad m xima para ma 2 Conmutador de selecci n para irrigaci n Conexi n para adaptador de Colibri Y Conexi n para Electric Pen Drive ma y Small Electric Drive Y 1 7 Conexi n para Electric Pen Drive s y small Electric Drive Y 2 8 Conexi n para pedal interruptor ty 9 Bloqueo giratorio de la bomba de irrigaci n 10 Mando de ajuste del caudal de irrigaci n 11 Indicador luminoso d
17. 01 006 La funci n de las consolas est ndar que se describe a conti nuaci n no est disponible en la consola b sica Irrigaci n 4 Con el sistema de irrigaci n integrada es posible enfriar los instrumentos para prevenir el riesgo de necrosis t rmica El sistema de irrigaci n puede completarse con toberas de irrigaci n para los adaptadores y tubos est riles de irrigaci n El conmutador de selecci n para irrigaci n consta de una po sici n OFF 4 1 y dos posiciones de funcionamiento para cada una de las dos piezas de mano 1 y 2 En las posiciones 4 3 y 4 5 CON irrigaci n constante para las piezas de mano 1 y 2 respectivamente el sistema de irri gaci n proporciona una cantidad constante de l quido de irrigaci n para las piezas de mano 1 y 2 Este caudal cons tante se puede ajustar entre 10 y 100 ml min con el mando de ajuste del caudal de irrigaci n 5 En las posiciones 4 2 y 4 4 VAR irrigaci n variable para las piezas de mano 1 y 2 respectivamente el caudal es directa mente proporcional a la velocidad seleccionada con el gatillo o el pedal interruptor es decir cuanto m s r pido funciona el motor Electric Pen Drive mayor es el caudal de irrigaci n El caudal m ximo se puede ajustar entre 10 y 100 ml min con el mando de ajuste del caudal de irrigaci n 5 El indicador luminoso se enciende cuando se activa la irriga ci n 11 con el pedal interruptor En el apartado Pedal interruptor se exp
18. 01 054 05 001 180 Tobera de refrigeraci n para perforadora con anclaje Hudson 05 001 177 para EPD y APD 05 001 178 015 Juego de tubos de irrigaci n para EPD y APD est ril envase individual 05 001 178 055 Juego de tubos de irrigaci n para EPD y APD est ril envase de 5 unidades 05 001 179 055 Clips para juego de tubos de irrigaci n est ril envase de 5 unidades 05 001 098 Spray de mantenimiento Synthes 400 ml 05 001 098 06 Spray de mantenimiento Synthes 400 ml 6 piezas 05 001 099 Aparato de mantenimiento para EPD y APD 05 001 094 Relleno para aparato de mantenimiento para EPD y APD 05 001 095 Aceite de mantenimiento Synthes 40 ml para EPD y APD 05 001 101 Adaptador para mango EPD para spray de mantenimiento ref 05 001 098 05 001 102 Pieza de conexi n para adaptadores EPD APD para spray de mantenimiento ref 05 001 098 05 001 074 Mango para cambio de instrumentos para adaptadores para EPD y APD 68 000 007 Soporte para herramientas cortadoras con cuerpo de Y 2 3 y 3 2 mm 68 000 012 Soporte para cestas de lavadora para Electric Pen Drive 05 001 075 Cepillo de limpieza para ref 05 001 037 310 932 Llave de recambio para refs 310 930 532 016 y 05 001 120 60 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso 6 DePuy Synthes COMPANIES OF POWER TOOLS Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www synthes com Esta publicaci n no ha sido concebida para su distribuci n en los EE UU Todas las t cnica
19. 5 001 021 Cable Electric Pen Drive consola longitud 4 m 05 001 043 Adaptador 45 con anclaje J Latch para EPD y APD 05 001 022 Cable pedal consola para Electric Pen Drive longitud 4 m 05 001 044 Adaptador AO ASIF 45 para EPD y APD 05 001 108 Adaptador peque o para Colibri 05 001 110 Adaptador con anclaje hexagonal para EPD y APD 05 001 025 Cable Electric Pen Drive consola longitud 3 m 05 001 120 Adaptador 45 canulado con mandril de tres mordazas 05 001 026 Cable pedal pedal adicional para Electric Pen Drive para EPD y APD longitud 2 m 05 001 123 Adaptador de fresado recto para v stagos redondos 05 001 027 Boquilla de cierre para cable para Electric Pen Drive de 2 35 mm para EPD y APD 05 001 103 Adaptador para anclaje Intra para EPD y APD Vario Cases 68 000 000 Vario Case para Electric Pen Drive sin tapa sin contenido Adaptadores para 05 001 010 y 05 001 011 68 000 010 Vario Case tama o 1 2 para Electric Pen Drive sin tapa 05 001 045 Adaptador de fresado S para EPD y APD sin contenido 05 001 046 Adaptador de fresado M para EPD y APD 68 000 040 Vario Case tama o 1 2 para adaptador para Colibr 05 001 047 Adaptador de fresado L para EPD y APD para Electric Pen Drive sin tapa sin contenido 05 001 048 Adaptador de fresado S angulado para EPD y APD 68 000 004 Bandeja tama o 1 2 para instrumentos b sicos 05 001 049 Adaptador de fresado M angulado para EPD y APD para Vario Case ref 68 000 000
20. Electric Pen Drive Motor el ctrico compacto con adaptadores espec ficos para una amplia variedad de aplicaciones Instrucciones de uso Esta dps ani no h bid pera su distribuci n en los EEUU 0 DePuy Synthes Instrumentos e implantes aprobados POWER TOOLS por la AO Foundation COMPANIES OF fohmonsfohwon ndice Introducci n Informaci n general 3 Explicaci n de los s mbolos 3 Consolas Consolas est ndar 6 Consola b sica 7 Configuraci n de las consolas 8 Regulaci n de la velocidad 10 Limitaci n dinamom trica 11 Irrigaci n 13 Adaptador peque o para Colibri 05 001 108 14 Sistema Electric Pen Drive Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 16 Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 18 Gatillo 05 001 012 19 Pedal interruptor 1 pedal 05 001 016 20 Pedal interruptor 2 pedales 05 001 017 21 Adaptadores Informaci n general 22 Adaptadores de broca 23 Adaptadores de tornillos 23 Adaptador de agujas de Kirschner 26 Adaptadores de sierra 27 Adaptadores de fresado 29 Adaptador para anclaje Intra 31 Adaptadores de perforaci n 32 Adaptador de crane tomo 34 Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes ndice Instrumentos de corte Informaci n general 20 Cuidado y mantenimiento Informaci n general 36 Preparaci n para la limpieza y la desinfecci n 37 Limpieza y desinfecci n 38 Mantenimiento
21. Herramientas de corte para Electric 05 001 060 Unidad de calibraci n de torsi n 0 4 Nm para Electric Pen Drive Pen Drive y Air Pen Drive 046 000 054 05 001 061 Unidad de calibraci n de torsi n 0 8 Nm para Electric Pen Drive Accesorios 05 001 007 Soporte para frasco para l quido de irrigaci n para refs 05 001 000 y 05 001 006 05 001 121 Gu a para aguja de Kirschner para sierra oscilante para EPD y APD 05 001 066 Tobera de irrigaci n corta para EPD y APD para refs 05 001 045 y 05 001 048 05 001 067 Tobera de irrigaci n mediana para EPD y APD para refs 05 001 046 y 05 001 049 05 001 068 Tobera de irrigaci n larga para EPD y APD para refs 05 001 047 y 05 001 050 05 001 065 Tobera de refrigeraci n para EPD y APD para ref 05 001 063 05 001 122 Tobera de refrigeraci n para EPD y APD para adaptador de fresado angulado XXL ref 05 001 055 05 001 111 Tobera de refrigeraci n para EPD y APD para adaptadores refs 05 001 030 05 001 031 05 001 032 y 05 001 110 05 001 070 Tobera de irrigaci n para EPD y APD para adaptador de sierra sagital ref 05 001 039 05 001 185 Tobera de irrigaci n para EPD y APD para adaptador de sierra sagital centrado ref 05 001 039 05 001 184 Tobera de irrigaci n para EPD y APD para adaptador de sierra sagital 90 05 001 071 Tobera de irrigaci n para EPD y APD para sierra alternante ref 05 001 040 05 001 076 Tobera de refrigeraci n para EPD y APD para perforadora ref 05 0
22. a en el arco de protecci n Utilice exclusivamente las fresas craneales de Synthes El uso de otras fresas anula la garant a del aparato Evite toda carga lateral sobre la fresa craneal y el arco de protecci n pues podr an romperse El mango para cambio de instrumentos 05 001 074 faci lita el cambio de la fresa craneal con su arco de protecci n cuando el adaptador de crane tomo no est montado en la pieza de mano Adaptador de crane tomo Fresa craneal 05 001 059 03 000 1245 03 000 1265 Arco de protecci n 05 001 051 05 001 053 34 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Instrumentos de corte Informaci n general Uso previsto Hojas de sierra Las hojas de sierra est n dise adas para cortar huesos en traumatolog a y cirug a ortop dica Fresas de acero Los instrumentos de corte Small Torx est n indicados para cortar moldear o alisar huesos en una amplia variedad de intervenciones quir rgicas por ejemplo de traumatolog a general cirug a de la mano y del pie cirug a maxilofacial neurocirug a cirug a bucal otorrinolaringolog a cirug a re paradora y cirug a vertebral Fresas revestidas de diamante y de carburo Los instrumentos de corte Small Torx con revestimiento de diamante o de carburo est n indicados para cortar moldear O alisar huesos dientes y piezas met licas en una amplia variedad de intervenciones quir rgicas por ejemplo de traumatolog
23. a para agujas de Kirschner 05 001 121 Introduzca a tope la gu a para agujas de Kirschner en el adaptador de sierra oscilante por su parte frontal de tal ma nera que quede encajada en la forma de la sierra oscilante A continuaci n monte el adaptador en la pieza de mano Nota No existe disponible una tobera de irrigaci n para el adaptador de sierra oscilante Adaptador de sierra alternante 05 001 040 Frecuencia aprox 18000 osc min Recorrido 2 5 mm Con el adaptador de sierra alternante pueden usarse las hojas de sierra alternante y los raspadores de Synthes Cambio de las hojas de sierra 1 Bloquee el aparato 2 Gire el casquillo de liberaci n para hojas de sierra 1 en sentido horario hasta que quede encajado y extraiga la hoja de sierra 3 Introduzca una hoja de sierra nueva hasta que se sienta una ligera resistencia Gire la hoja de sierra aplicando una ligera presi n hasta que encaje autom ticamente 1 Casquillo de liberaci n de hojas de sierra 2 Abertura de montaje para hojas de sierra Aguja de Kirschner de 1 6 mm 1 Casquillo de liberaci n de hojas de sierra 28 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Adaptadores Adaptadores de fresado Adaptadores de fresado 05 001 045 05 001 050 05 001 055 y 05 001 063 Relaci n de engranaje 1 1 El sistema incluye adaptadores de fresado rectos y angulados en tres longitudes cada uno corto S medio M y l
24. aci n est encajada en el hueso Una vez perforada la b veda craneal la fresa de tre panaci n se desenclava autom ticamente Cambio de las fresas de trepanaci n 1 Gire el casquillo de liberaci n de fresas de trepanaci n 1 hasta que la espiga de bloqueo 2 se libere del surco de bloqueo 3 Posici n fa figura 1 2 Extraiga la fresa de trepanaci n junto con la vaina de pro tecci n 3 Introduzca una fresa de trepanaci n nueva en la vaina de protecci n con cuidado de que las espigas de la fresa de trepanaci n encajen correctamente en las ranuras de la vaina de protecci n 4 Monte la nueva fresa de trepanaci n con la vaina de pro tecci n en el adaptador de tr panos 5 Gire el casquillo de liberaci n de fresas de trepanaci n 1 hasta que la espiga de bloqueo 2 encaje en el surco de bloqueo 3 Posici n A figura 2 1 Casquillo de liberaci n de fresas de trepanaci n 2 Clavija de bloqueo 3 Surco de bloqueo Figura 1 Figura 2 Precauciones Sien la zona de penetraci n hay circunstancias como du ramadre con adherencias presi n intracraneal u otras anomal as de fondo la fresa de trepanaci n puede cortar la duramadre Extreme las precauciones al perforar zonas del cr neo como el hueso temporal en lactantes ni os y ancianos o en caso de tejido seo enfermo pues la con sistencia y el grosor del cr neo pueden variar y podr a cor tarse la duramadre El adaptador de tr
25. ambio de instrumentos 05 001 074 faci lita el cambio de fresa cuando el adaptador no est mon tado en la pieza de mano 1 Casquillo de liberaci n para fresas Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 29 Adaptadores Adaptadores de sierra Adaptador de fresado recto para v stagos redondos de Y 2 35 mm 05 001 123 Relaci n de engranaje 1 1 Adaptador de conexi n a fricci n para piezas de Y 2 35 mm con v stago redondo anclaje J latch o dental Cambio de los instrumentos de corte 1 Bloquee el aparato 2 Gire el casquillo de liberaci n 1 hasta que encaje en la posici n de desbloqueo UNLOCK y extraiga el instru mento 3 Introduzca a tope el instrumento nuevo y gire el casquillo de liberaci n hasta que encaje en la posici n de bloqueo LOCK Precauciones Los instrumentos de trabajo deben enfriarse con un l quido de irrigaci n para evitar la necrosis t rmica Con este fin utilice la funci n integrada de irrigaci n O proceda a irrigar manualmente Synthes recomienda el uso de gafas de protecci n cuando se trabaje con instrumentos de corte El usuario es responsable de la seguridad y la correcta apli caci n del motor Synthes incluidos el adaptador y el ins trumento de corte lo cual abarca los siguientes elementos en particular Velocidad m xima del adaptador de fresado para v sta gos redondos de 4 2 35 mm 05 001 123 60 000 r p m
26. argo L Las fresas correspondientes tambi n llevan las marcas S M y L Se fabrican tambi n adaptadores de fresado angulados ex tralargos XL y XXL para estos adaptadores se utiliza la fresa larga L Cambio de las fresas 1 Bloquee el aparato 2 Gire el casquillo de liberaci n de fresas 1 hasta que en Caje en la posici n de desbloqueo y extraiga el instru mento 3 Introduzca a tope una fresa nueva g rela ligeramente hasta que quede sujeta y gire el casquillo de liberaci n de fresas hasta que encaje en la posici n de bloqueo La fresa est correctamente fijada cuando la marca S M o L en la ca a de la fresa ya no resulta visible Manipulaci n de las fresas Synthes recomienda utilizar una fresa est ril nueva para cada intervenci n Se evitan as riesgos para la salud del paciente Las fresas usadas presentan los siguientes riesgos Necrosis t rmica Prolongaci n del tiempo de corte por disminuci n del rendimiento de fresado Precauciones Las fresas deben enfriarse con un l quido de irrigaci n para evitar la necrosis t rmica Con este fin utilice la fun ci n integrada de irrigaci n o proceda a irrigar manual mente Los adaptadores deben utilizarse exclusivamente con sus fresas correspondientes o de un tama o superior v mar cas S M o L en la fresa y en el adaptador Synthes recomienda el uso de gafas de protecci n para trabajar con fresas El mango para c
27. car el nivel de ensayo Campo magn tico de fre 3 A m cuencia industrial 50 60 Hz CEI 61000 4 8 30 A m Los campos magn ticos de frecuencia industrial deben tener los niveles caracter sticos de una localizaci n t pica en el mbito comercial u hospi talario 56 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Cuadro 4 Inmunidad equipos que no son de soporte vital Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El sistema Electric Pen Drive EPD de Synthes est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario del sistema EPD de Synthes debe asegurarse de que este se usa en dicho entorno Entorno electromagn tico gu a Los equipos m viles y port tiles de comunicaci n por RF no deben utilizarse una distancia del sistema EPD de Synthes incluidos sus cables inferior a la distancia de separaci n recomendada calculada con la f rmula aplicable a la frecuencia del transmisor Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo Nivel de conformidad Distancia de CEI 60601 separaci n recomendada RF conducida 3 Vrms V1 12 Vrms d 0 35 VP CEl 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz RF radiada 3 V m E1 10 V m d 0 35 VP CEl 61000 4 3 80 MHz a 800 MHz 80 MHz a 800 MHZ 80 MHz a 800 MHz RF radiada 3 V m E2 7 V m d vVP CEl 61000 4 3 800 MHz a 2 5 GHz 800 MHz a 2 7 GHz 800 MHz a 2 7 GHz Siendo P la
28. ce exclusivamente hojas de sierra fresas y raspadores de Synthes con los adaptadores para Electrice Pen Drive El uso de otros instrumentos anula la garant a del aparato Los adaptadores de broca de tornillos de sierra y de agu jas de Kirschner no deben utilizarse con la pieza de mano Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 22 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Adaptadores Adaptadores de broca Adaptadores de broca 05 001 030 05 001 032 05 001 042 05 001 044 y 05 001 110 Velocidad de los adaptadores de broca aprox 1800 rpm El sistema Electric Pen Drive incluye adaptadores de broca rectos y de 45 con anclaje dental anclaje J Latch y anclaje AO as como adaptadores de broca rectos con anclaje hexa gonal Montaje y desmontaje de los instrumentos Bloquee el aparato Tire del casquillo de liberaci n hacia atr s e introduzca o extraiga el instrumento Adaptador de 45 canulado con mandril de tres mordazas 05 001 120 Velocidad de los adaptadores de broca aprox 1800 rpm Capacidad de sujeci n 0 5 a 4 0 mm La canulaci n de 1 6 mm permite usar este adaptador para perforar y fresar sobre una aguja de Kirschner p ej para in sertar tornillos canulados o para la t cnica de cono y c pula Montaje y desmontaje de los instrumentos Bloquee el aparato Tras abrir las mordazas del mandril ya sea con ayuda de la llave suministrada 310 932 o con la mano gire las dos partes
29. ci n quir rgica Los instrumentos de trabajo deben enfriarse con un l quido de irrigaci n para evitar la necrosis t rmica El usuario del producto es responsable del uso correcto del equipo durante la intervenci n quir rgica Si va utilizar el sistema Electric Pen Drive con un sistema de implantes consulte antes el folleto de la t cnica quir rgica correspondiente El cap tulo de Compatibilidad electromagn tica de este manual de instrucciones contiene informaci n importante sobre compatibilidad electromagn tica El aparato est clasificado como de tipo BF contra descargas el ctricas y fugas de corriente El aparato se considera apto para su uso en pacientes seg n la norma CEl 60601 1 Para garantizar el funcionamiento adecuado del motor Synthes recomienda su revisi n anual en un centro de servi cio Synthes El fabricante declina toda responsabilidad por cualquier da o derivado de un manejo inadecuado o un mantenimiento no autorizado del motor Precauci n Para prevenir lesiones debe activarse el meca nismo de bloqueo del motor antes de cada manipulaci n y antes de dejar el motor para activar el mecanismo de blo queo coloque el mando de selecci n de modalidad en la po sici n de bloqueo A Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 3 Introducci n Informaci n general Contenido de la entrega y accesorios Los principales componentes del sistema Electric Pen Drive EPD son
30. d OFF 3 3 y TORQUE LIMITING 3 1 Limitaci n dinamom trica OFF 3 2 Limitaci n dinamom trica ON 3 3 Calibraci n dinamo m trica CAL Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 11 Consolas Limitaci n dinamom trica Precauciones Con el fin de garantizar un valor de calibraci n correcto las unidades de calibraci n dinamom trica 05 001 060 y 05 001 061 solo deben utilizarse cuando su temperatura est entre 18 y 25 C como indica el s mbolo de la figura 18 e 64 F Si una unidad de calibraci n se ha esterilizado m s de diez veces sin haberla usado efect e una calibraci n de prueba antes de la primera calibraci n Las unidades de calibraci n dinamom trica deben en viarse para su recalibraci n una vez al a o figura f La funci n de calibraci n solo es posible con una pieza de mano Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 en la conexi n mis 2 y en posici n de marcha adelante E 25 C 77 F Nota Aseg rese de que el conmutador de selecci n para li mitaci n dinamom trica quede colocado en posici n OFF cuando no se est utilizando Si el conmutador queda en otra posici n puede afectar al funcionamiento del sistema Para insertar un tornillo introduzca la pieza de destornillador en el adaptador de tornillos y tome con ella el tornillo Colo que el tornillo en su posici n y accione el gatillo o el pedal interruptor Con el conmutador
31. d nticas para el transporte y para el almacena miento v p gina 51 Garant a La garant a de los aparatos instrumentos y accesorios no cu bre los da os de cualquier tipo ocasionados por uso indebido uso en caso de precinto da ado o condiciones inadecuadas de conservaci n o transporte El fabricante declina toda responsabilidad por da os resultantes de reparaciones u ope raciones de mantenimiento realizadas en centros no autori zados 4 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Introducci n Explicaci n de los s mbolos O gt N UO Atenci n Lea atentamente las instrucciones de uso suminis tradas antes de utilizar el aparato El aparato cumple la clasificaci n de tipo B contra descargas el ctricas y corriente de fuga el ctrica El aparato es adecuado para usar en pacientes con arreglo a las normas definidas por CSA 601 1 CEI 60601 1 y UL 60601 No sumerja el aparato en ning n l quido El aparato marcado debe utilizarse nicamente dentro de unos l mites de temperatura especifica dos El aparato marcado debe recalibrarse Electric Pen Drive Con respecto a los peligros de descarga el ctrica incendio y mec nicos solo de conformidad con UL 60601 1 y CAN CSA C22 2 n 601 1 Este aparato cumple los requisitos de la directiva 93 42 CEE relativa a los productos sanitarios S mbolo CE autorizado por un centro indepen diente designado La directiva europea 2002 96
32. de anclaje 1 en el adaptador a continuaci n introduzca a fondo el instru mento Suelte el casquillo de anclaje una vez introducido a fondo el instrumento Tire suavemente del instrumento para compro bar que haya quedado bien sujeto 2 Extracci n de la perforadora craneal Primero desplace hacia atr s el casquillo de anclaje 1 a continuaci n extraiga el instrumento Precauciones Para el uso de las fresas de trepanaci n o perforadoras craneales son v lidas las correspondientes instrucciones de uso con advertencias y restricciones del proveedor Durante la trepanaci n se recomienda enfriar el instru mento de corte para evitar el riesgo de necrosis t rmica Utilice para ello la tobera de irrigaci n 05 001 180 Ase g rese de que la tobera de irrigaci n est colocada de manera que el l quido de refrigeraci n llegue al instru mento Compruebe el funcionamiento de la perforadora antes de cada uso El usuario es responsable de la aplicaci n quir rgica El usuario es responsable de comprobar la compatibilidad de la perforadora con anclaje Hudson la tobera de irriga ci n y el instrumento de corte utilizados Synthes recomienda utilizar un instrumento de corte nuevo para cada intervenci n Observe asimismo las reco mendaciones del proveedor del instrumento de corte en lo que respecta a su reprocesamiento y uso repetido Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synt
33. e el casquillo de libera ci n no contenga residuos y se pueda mover correcta mente v figura 1 Para abrir el casquillo de liberaci n de la pieza de mano g relo en el sentido de la flecha Al lim piar la pieza de mano no introduzca objetos en la cone xi n para los cables en su parte posterior pues los contac tos el ctricos dorados podr an resultar da ados v figura 2 6 Para limpiar el adaptador de sierra oscilante abra el an claje para hojas de sierra con el mecanismo de bloqueo pulsando el bot n de sujeci n Bajo un chorro de agua y con ayuda de un cepillo de cerdas blandas limpie por to das partes las agujas de colocaci n y el casquillo de fija ci n 7 Limpie con el cepillo de limpieza suministrado las canula ciones del adaptador de agujas de Kirschner 05 001 037 el adaptador canulado de 45 con mandril de tres morda zas 05 001 120 y la gu a para aguja de Kirschner para de sierra oscilante 05 001 121 Purgue con una jeringuilla y agua fr a del grifo 05 001 075 figura 3 la luz interior de las toberas de irrigaci n Aclare la pieza de mano y sus adaptadores con agua desionizada o purificada 8 Seque la pieza de mano y sus adaptadores con un pa o limpio y suave sin pelusas Figura 2 Figura 3 Cepillo de limpieza 38 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Limpieza y desinfecci n autom ticas de No lave a m quina la consola ni el pedal interruptor Cons
34. e el motor se active sin accionar el pedal 1 Bot n de activaci n y desactivaci n de la irrigaci n 2 Pedal 20 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Sistema Electric Pen Drive Pedal interruptor 2 pedales 05 001 017 Conexi n del pedal interruptor a la consola El pedal interruptor puede conectarse a la consola con el ca ble correspondiente cable del pedal interruptor 05 001 022 Para montar los enchufes alinee los puntos rojos de los en chufes con los de las tomas e introduzca los enchufes Es posible conectar un segundo pedal interruptor a la segunda toma para pedal interruptor para ello use el cable 05 001 026 La consola b sica no admite esta posibilidad El aparato se suministra con la segunda toma tapada por un tap n protector que puede retirarse en caso necesario Desconexi n del pedal interruptor Sujete el enchufe correspondiente por el casquillo de libera ci n tire de l hacia atr s y extraiga el enchufe Funcionamiento Ambos modelos de Electric Pen Drive 05 001 010 y 05 001 011 pueden funcionar con el pedal interruptor dos pedales 05 001 017 Precauciones Al poner en funcionamiento el motor Electric Pen Drive 60 000 rpm 05 001 010 con el pedal interruptor 05 001 017 el modo de funcionamiento viene determi nado por el pedal oprimido pedal derecho para el modo en marcha adelante FWD y pedal izquierdo para el modo en marcha atr s REV sin ten
35. e irrigaci n en la bomba de acuerdo con la marca v figura 2 y cierre el cierre giratorio 6 Retire el tap n protector de la c nula y conecte esta a la Figura 1 bolsa de irrigaci n Aseg rese de que ninguna persona no esterilizada toque la boquilla de conexi n de la c nula mientras sujeta firmemente la tobera de irrigaci n al adaptador Empuje las toberas de irrigaci n para adaptadores de fresa de sierra oscilante y de sierra alternante lo m ximo posible sobre el adaptador desde la parte frontal Antes de montar el adaptador en la pieza de mano empuje hacia el adaptador desde la parte posterior desde el lado de anclaje del adaptador la tobera de irrigaci n para adaptador de sierra sagital Nota La salida de la punta debe estar abierta cuando se uti lice la irrigaci n Figura 2 14 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Consolas Adaptador peque o para Colibri 05 001 108 El adaptador peque o para Colibri 05 001 108 permite uti lizar el motor Colibri con las consolas Electric Pen Drive 05 001 000 05 001 006 y 05 001 002 Conexi n del adaptador a la pieza de mano Introduzca el adaptador en el v stago de montaje de la pieza de mano desde abajo hasta que encaje figura 1 La forma del adaptador impide una conexi n incorrecta Tire suave mente del adaptador para comprobar que haya quedado correctamente encajado Desconexi n del adaptador de la pieza de mano Pul
36. e irrigaci n lista activaci n con el pedal interruptor MOE PERDER QUAN 6 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Consolas Consola b sica Consola b sica 05 001 002 1 5 6 8 Control de ajuste de la velocidad m xima para mata 1 Conexi n para adaptador de Colibri Y Conexi n para Electric Pen Drive ma y Small Electric Drive Y 1 Conexi n para pedal interruptor SW Notas Cuando env e la consola para reparaci n o mantenimiento incluya siempre el cable de alimentaci n Si desea m s informaci n sobre el motor el ctrico pe que o consulte el manual correspondiente y p ngase en contacto con su representante de Synthes ES Basic Console Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 7 Consolas Configuraci n de las consolas Juego de identificaci n por colores 60038602 Con cada consola se suministra un juego de identificaci n por colores Cada juego consta de 3 etiquetas adhesivas 8 anillos de silicona en tres colores rojo azul y blanco y 8 etiquetas adhesivas de los anillos de colores Las etiquetas y los anillos de silicona pueden utilizarse para indicar en la consola y en los cables el modo de montar el sistema Nota Los anillos de silicona fijados a los cables deben reti rarse desplaz ndolos hacia atr s por el cable antes de pro ceder al lavado y pueden fijarse de nuevo tras la esteriliza ci n Configurac
37. e la pieza de mano A continuaci n oprima el gatillo verticalmente hacia abajo hasta que se olga un chasquido indicativo de que el gatillo ha quedado bien encajado Desmontaje Para desmontar el gatillo sujete la palanca y tire de ella hacia arriba E SYNTHES Electo Par Drive Funcionamiento La longitud del gatillo puede ajustarse de forma individuali zada con el apoyo extensible para el dedo 2 La velocidad se puede ajustar de forma continua accionando el gatillo El interruptor de bloqueo 5 permite bloquear o desbloquear el gatillo Precauciones Lamarca 4 2 32 del casquillo de ajuste debe que dar hacia arriba cuando se monte el gatillo Con el gatillo correctamente montado las secciones en diagonal de la pieza de mano y del gatillo deben quedar paralelas v flecha en la figura inferior Para la esterilizaci n desmonte siempre el gatillo El gatillo debe utilizarse exclusivamente con el motor Electric Pen Drive 60 000 rpm 05 001 010 Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 19 Sistema Electric Pen Drive Pedal interruptor 1 pedal 05 001 016 Conexi n del pedal interruptor a la consola El pedal interruptor puede conectarse a la consola con el cable correspondiente cable del pedal interruptor 05 001 022 Para montar los enchufes alinee los puntos rojos de los enchufes con los de las tomas e introduzca los enchufes Es posible conectar un segundo peda
38. e la pieza de mano sobre cubiertas est riles magn ticas ni muy cerca de otros objetos magn ticos pues podr a activarse Si se conectan dos motores Electric Pen Drive a la consola y la velocidad se controla con el pedal interruptor una de las dos piezas de mano debe estar en modo de bloqueo f En caso contrario ninguna de las dos piezas de mano fun cionar por motivos de seguridad En todos los dem s casos funcionar el primer dispositivo de control de la velocidad que se active Mientras ese apa rato est activado todos los dem s permanecer n desacti vados incluido Colibri Si un motor Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 y un motor Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 es t n conectados simult neamente el motor Electric Pen Drive 90 000 rpm solo funcionar si el motor Electric Pen Drive 60 000 rpm tiene seleccionada la posici n de blo queo f en el casquillo de ajuste 1 En caso contrario funcionar el motor Electric Pen Drive 60000 rpm Los equipos de alta frecuencia para histocoagulaci n pue den ocasionar perturbaciones electromagn ticas y activar de forma inadvertida el motor Electric Pen Drive se reco mienda separar los cables al m ximo Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 17 Sistema Electric Pen Drive Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 El motor Electric Pen Drive 05 001 011 solo puede mane jarse con un pedal interruptor La selecci n del sent
39. e mantenimiento se explica en las instrucciones de uso correspondientes 046 000 098 Despu s de cada uso o cuando se considere necesario se recomienda aplicar el aceite de mantenimiento Synthes 05 001 095 en las partes m viles de la pieza de mano seg n se explica en el apartado siguiente Mantenimiento manual Aparato de mantenimiento 05 001 099 40 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Mantenimiento manual Lubricaci n de la pieza de mano con spray de mantenimiento 05 001 098 La Despu s de cada uso realice un mantenimiento de la pieza de mano con el spray de mantenimiento Synthes 05 001 098 y el adaptador de lubricaci n para Electric Pen Drive 05 001 101 Introduzca el spray en el anclaje para adaptadores de la pieza de mano y realice una pulsaci n aprox 1 seg Para este paso envuelva la pieza de mano en un pa o desti nado a recoger el exceso de lubricante o sost ngala en cima de un lavabo Roc e siempre con el spray lejos del cuerpo Despu s de rociar con el spray elimine el exceso de lubri cante con un pa o Se recomienda aplicar el aceite de mantenimiento Synthes 05 001 095 despu s de cada uso O cuando se considere necesario en las piezas m vi les de la pieza de mano seg n se explica a continuaci n Lubricaci n de los adaptadores 1 Despu s de cada uso lubrique los adaptadores con el spray de mantenimiento Synthes 05 001 098 y la pie
40. e suministro el ctrico 1 kV para l neas de se al 2 kV para l neas de suministro el ctrico 2 kV para l neas de se al La calidad de la corriente el ctrica suministrada por la red de distribuci n debe ser la habitual para el mbito comercial u hospitalario 1 kV en modo diferencial l nea a l nea Sobretensi n CEI 61000 4 5 2 kV en modo com n l nea a tierra 2 kV en modo com n l nea a tierra 2 kV en modo com n l nea a tierra La calidad de la corriente el ctrica suministrada por la red de distribuci n debe ser la habitual para el mbito comercial u hospitalario Huecos de tensi n inter rupciones breves y variaciones de tensi n en las l neas de suministro el ctrico CEI 61000 4 11 lt 5 U durante 0 5 ciclos 40 U durante 5 ciclos 70 U durante 25 ciclos lt U durante 5 segundos durante 5 segundos lt 5 UL durante 0 5 ciclos 40 U durante 5 ciclos 70700 durante 25 ciclos oe La calidad de la corriente el ctrica suministrada por la red de distribuci n debe ser la habitual para el mbito comercial u hospitalario Si el usuario del sistema EPD de Synthes necesita que este con tin e funcionando en caso de corte del suministro el ctrico se recomienda que el sistema EPD de Synthes est alimentado por una fuente de ener g a continua UPS Nota U es la tensi n de corriente alterna en la red de distribuci n antes de apli
41. ePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Cuidado y mantenimiento Inspecci n acondicionamiento esterilizaci n y conservaci n Inspecci n y comprobaci n del funcionamiento 1 Realice una inspecci n visual para ver si los productos est n da ados o desgastados 2 Compruebe el funcionamiento y la movilizaci n de los ele mentos operativos casquillo de ajuste y casquillo de libe raci n de la pieza de mano y anclaje de los adaptadores 3 Synthes recomienda utilizar un instrumento de corte nuevo y est ril para cada intervenci n Embalaje Coloque los productos limpios y secos en su lugar adecuado dentro de la caja Vario Case de Synthes 68 000 000 o 68 000 010 Adem s utilice una envoltura adecuada o un recipiente r gido reutilizable para esterilizaci n como un sistema de barrera est ril conforme con la norma ISO 11607 Tenga cuidado de proteger los implantes y los instrumentos punzantes o afilados para evitar que entren en contacto con otros objetos que pudieran da ar su superficie o el sistema de barrera est ril Esterilizaci n Nota Retire la boquilla de cierre para cable 05 001 027 antes de la esterilizaci n Para la esterilizaci n en autoclave Synthes recomienda un m todo de prevac o con los siguientes par metros Temperatura 134 C Tiempo de meseta 3 minutos Los tiempos de secado suelen oscilar entre 20 y 60 minu tos debido a las diferencias en los materiale
42. earse en la placa con un momento de torsi n concreto p ej sistema LCP de Synthes Para ello el momento de torsi n debe calibrarse con antelaci n de la siguiente manera Conecte con un cable una pieza de mano 05 001 010 a la conexi n mms 2 figura a y monte un adaptador de torni llos 05 001 028 05 001 029 o 05 001 034 figura b Intro duzca la pieza de mano con el adaptador de tornillos en la unidad de calibraci n dinamom trica 05 001 060 05 001 061 figura c y coloque el conmutador de selecci n para limitaci n dinamom trica 3 figura d en la posici n CAL de calibraci n 3 3 La pieza de mano comienza el pro ceso de calibraci n nada m s activar el gatillo o el pedal inte rruptor No suelte el gatillo o el pedal interruptor hasta que el proceso haya terminado Para trabajar con esta funci n retire la pieza de mano y colo que el conmutador de selecci n para limitaci n dinamom trica en la posici n ON 3 2 El indicador luminoso de limita ci n dinamom trica se enciende cuando la calibraci n se ha realizado satisftactoriamente y el sistema est listo Para tra bajar de nuevo sin la limitaci n dinamom trica coloque el conmutador de selecci n en la posici n OFF 3 1 El sistema memoriza el valor calibrado que puede reactivarse en la po sici n ON hasta que se realice una nueva calibraci n se apa gue la consola o se extraiga la pieza de mano de la conexi n ma 2 3 1 3 2 2
43. eda realizarse un lavado y desinfecci n eficaces Aseg rese de que el agua pueda salir de cual quier superficie Coloque la pieza de mano de tal modo que quede bien sujeta en el cestillo de lavado y no se desplace durante el proceso de lavado pues los golpes podr an da arla Recomendamos utilizar el soporte para cestas de lavadora 68 000 012 Efect e un prelavado con agua fr a Proceda al lavado con detergentes seg n las instruccio nes del fabricante del detergente Aclare con agua del grifo y a continuaci n con agua fr a desionizada o purificada Proceda a la desinfecci n t rmica con agua fr a desioni zada o purificada a gt 93 C durante 5 minutos Seque con aire caliente gt a 90 C durante 40 minutos Al retirar los art culos extraiga las boquillas de cierre e inspeccione la presencia de suciedad visible en las canula ciones casquillos de anclaje etc Si fuera necesario re pita el ciclo o limpie manualmente Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 39 Cuidado y mantenimiento Mantenimiento y lubricaci n Mantenimiento con el aparato de mantenimiento de Synthes Synthes recomienda utilizar su aparato de mantenimiento 05 001 099 desarrollado espec ficamente para la lubrica ci n de la pieza de mano y los adaptadores El aparato de mantenimiento de Synthes garantiza un mantenimiento p timo durante toda la vida til del sistema El funcionamiento del aparato d
44. el casquillo de liberaci n hacia atr s e introduzca o extraiga el instrumento Precauci n La pieza de mano debe estar en posici n de marcha adelante 2 para poder utilizar el adaptador de per foraci n oscilante 1 Gu a corredera 1 Casquillo de liberaci n 24 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Adaptadores Adaptadores de tornillos Adaptadores de tornillos 05 001 028 05 001 029 y 05 001 034 Velocidad aprox 400 rom El sistema incluye adaptadores de tornillos con anclaje AO 1 Casquillo de liberaci n anclaje hexagonal y anclaje dental Montaje y desmontaje de los instrumentos Bloquee el aparato Tire del casquillo de liberaci n hacia atr s e introduzca o extraiga el instrumento Precauci n Utilice siempre un limitador dinamom trico ade cuado para insertar tornillos de bloqueo en una placa de bloqueo Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 25 Adaptadores Adaptador de agujas de Kirschner Adaptador de agujas de Kirschner 05 001 037 Velocidad aprox 2700 rpm Este adaptador permite tensar agujas de Kirschner de cual quier longitud con un di metro de 0 6 mm a 1 6 mm La palanca de tensado 1 puede rotarse 300 lo que per mite un ajuste individualizado v lido para zurdos y diestros 1 Palanca de tensado Montaje y desmontaje de las agujas de Kirschner Bloquee el aparato Para introducir y extraer una aguja de Kirschner
45. ento defectuoso env e los aparatos a su filial de Synthes Si un aparato se cae debe enviarse al servicio t cnico No use nunca un aparato averiado Si no fuera ya posible o factible reparar el aparato debe desecharse de conformidad con lo indicado en el apartado siguiente Eliminaci n de desechos A excepci n de las medidas de cuidado y mantenimiento ya mencionadas el usuario no debe realizar por su cuenta ni a trav s de terceros ninguna otra labor de mantenimiento Synthes recomienda enviar peri dicamente una vez al a o el aparato y sus adaptadores y accesorios al fabricante origi nal o a un centro autorizado para su revisi n Precauci n El fabricante declina toda responsabilidad por da os resultantes de un mantenimiento no autorizado Reemplazo de los fusibles V ase la figura de la p gina 8 1 Antes de reemplazar un fusible aseg rese de que el cable de alimentaci n est desenchutado de la toma 13 2 Extralga la caja de fusibles 15 y reemplace los fusibles Use exclusivamente fusibles of 3 FA 250 V con capacidad de corte de 1500 A Aseg rse de que ambos fusibles sean del mismo tipo y valor nominal 3 Vuelva a introducir la caja de fusibles 15 en la consola 44 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Cuidado y mantenimiento Eliminaci n En la mayor parte de los casos los motores averiados pueden repararse v el apartado anterior Reparaci n y servicio
46. er en cuenta el modo de funcionamiento seleccionado en el casquillo de ajuste de la pieza de mano Si el cable no est bien conectado al pedal interruptor es posible que el motor se active sin accionar el pedal Para el motor Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 las funciones del pedal interruptor 05 001 017 son las siguien tes El motor funciona en marcha adelante FWD si se pulsa el pedal derecho 1 y en marcha atr s REV si se pulsa el pe dal izquierdo 2 1 Marcha adelante FWD 2 Marcha atr s REV 3 Bot n de activaci n y desactivaci n de la irrigaci n La velocidad se puede ajustar de forma continua accionando los pedales 1 y 2 Pulsando brevemente el bot n de irrigaci n 3 se activa O desactiva la irrigaci n En la posici n oprimida se activa el ajuste preseleccionado con el conmutador de selecci n para irrigaci n en la consola El indicador luminoso se enciende cuando se activa la irrigaci n con el pedal interruptor Si el usuario mantiene este bot n oprimido el sistema de irriga ci n suministra la cantidad de l quido seleccionada con el mando de ajuste del caudal de irrigaci n p g 6 hasta que se suelta el bot n Esta funci n es independiente de la posi ci n seleccionada en el conmutador de selecci n para irriga ci n p g 6 y de la activaci n del pedal 1 y 2 Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 21 Adaptadores Informaci n general M
47. hes 23 Adaptadores Adaptador de crane tomo Adaptador de crane tomo 05 001 059 y arcos de protecci n 05 001 051 05 001 053 Relaci n de engranaje 1 1 El sistema incluye un adaptador de crane tomo y arcos de protecci n en tres tama os de longitud corto S medio M y largo L Las fresas craneales correspondientes tambi n lle van las marcas S M y L Cambio de las fresas craneales 1 Ze Bloquee la pieza de mano Gire el casquillo de liberaci n de fresas craneales 1 hasta que encaje en la posici n de desbloqueo Tire del arco de protecci n sobre la fresa craneal y extraiga esta Introduzca a fondo una nueva fresa craneal aplicando un ligero movimiento de giro La fresa est bien colocada cuando el arco de protecci n se puede ajustar correcta mente Coloque el arco de protecci n sobre la fresa craneal y gire el casquillo de liberaci n a la posici n de bloqueo hasta que encaje para fijar la fresa y el arco de protecci n Compruebe que la fresa craneal pueda girar libremente y tire con suavidad del arco de protecci n para comprobar que haya quedado bien encajado Precauciones Utilice los crane tomos exclusivamente con sus fresas Cra neales correspondientes Las fresas craneales deben enfriarse con un l quido de irri gaci n para evitar el riesgo de necrosis t rmica Para ello conecte el tubo de irrigaci n 05 001 069 015 o 05 001 069 055 a la tobera incorporad
48. i n Antes de poner en funcionamiento el aparato por primera vez aseg rese de que el interruptor de alimentaci n 12 est en la posici n 0 Conecte la consola a la fuente de ali mentaci n exclusivamente con el cable suministrado me diante el enchufe del cable de alimentaci n 13 y accione el interruptor de alimentaci n en la posici n 1 encendido El indicador luminoso con la marca en la parte frontal de la consola se ala el funcionamiento correcto de la misma Si el indicador luminoso parpadea la consola debe enviarse para mantenimiento En la consola hay un conector integrado de ecualizaci n del potencial 14 para un enchufe equipotencial de tierra Pue den conectarse ah los enchufes equipotenciales de tierra existentes 15 Fusibles 2 X 3 FA 250 VA capacidad de corte 1500 A e i i ai a Y III A A A TURN SWITCH TO THE OFF POSITION WHEN TORQUE LIMITING FUNCTION p IS NOT IN USE b yd POWER SWITCH IS ON Contenido del juego de identificaci n por colores ref 60038602 14 12 15 13 8 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Montaje de los cables en las consolas Para montar los respectivos cables en las consolas coloque la punta de los enchufe a ras del surco de las tomas correspon diente e introduzca los enchufes Para facilitar la orientaci n tanto los enchufes como las tomas disponen de unos puntos rojos que deben quedar hacia arriba a
49. icos Clase A CEl 61000 3 2 Emisiones de parpadeo y fluctuaciones Conforme de tensi n papillotement CEl 61000 3 3 El sistema EPD de Synthes es apto para su uso en todos los establecimientos a excepci n de los es tablecimientos dom sticos y los establecimientos conectados directamente a la red p blica de sumi nistro el ctrico de baja tensi n para edificios utili zados con fines dom sticos Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 35 Electromagnetic Compatibility Documentos acompa antes de conformidad con la norma CEl 60601 1 2 2007 art culo 6 Cuadro 2 Inmunidad todo tipo de productos Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El sistema Electric Pen Drive EPD de Synthes est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario del sistema EPD de Synthes debe asegurarse de que este se usa en dicho entorno Ensayo de inmunidad Nivel de ensayo CEI 60601 Nivel de conformidad Entorno electromagn tico gu a Descarga electrost tica ESD CEl 61000 4 2 8 kV por aire 6 kV por contacto 6 kV por contacto 8 kV por aire Los pisos deben ser de madera cemento o baldo sas de cer mica Si los pisos est n revestidos de material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos un 30 Transitorios el ctrico r pidos en r fagas CEl 61000 4 4 2 kV para l neas d
50. ido de la marcha debe hacerse con el pedal interruptor 05 001 017 El cable est fijo de forma permanente a la pieza de mano Precauciones Solo los adaptadores de alta velocidad adaptadores de fresado 05 001 045 05 001 050 05 001 055 de crane tomo 05 001 059 y de tr panos 05 001 054 son com patibles con esta pieza de mano No puede utilizarse el gatillo 05 001 012 No es posible utilizar dos motores Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 si se conectan dos al mismo tiempo ninguno de ellos funcionar por motivos de segu ridad Si un motor Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 y un motor Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 es t n conectados simult neamente el motor Electric Pen Drive 90000 rpm solo funcionar si el motor Electric Pen Drive 60000 rpm tiene seleccionada la posici n de blo queo A en el casquillo de ajuste En caso contrario fun cionar el motor Electric Pen Drive 60000 rpm 18 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Sistema Electric Pen Drive Gatillo 05 001 012 1 Flecha de posici n 2 Apoyo extensible para el dedo 3 Flecha de posici n 4 Surco gu a 5 Interruptor de bloqueo 1 Montaje del gatillo en la pieza de mano 05 001 010 a Elecirie Pan Drive Coloque el gatillo sobre la pieza de mano de tal modo que las dos flechas de posici n 1 del gatillo cubran las flechas de posici n 3 sobre los surcos gu a 4 d
51. l conectar el cable Extracci n de los cables Para extraer el enchufe sujete el casquillo de liberaci n tire hacia atr s y extraiga el enchufe Las conexiones 5 a 8 p g 6 se utilizan para conectar los siguientes aparatos Y 5 Conexi n para Colibri 6 y 7 Conexi n para Electric Pen Drive y motor el ctrico peque o Y 8 Conexi n para pedal interruptor Las conexiones que no est n utiliz ndose pueden sellarse con los tapones de protecci n suministrados Precauciones No coloque las consolas directamente contra una pared pues podr a verse afectada su ventilaci n Deje una sepa raci n m nima de 3 cm Coloque las consolas sobre una superficie lisa No coloque materiales textiles ni otros objetos debajo de la consola pues pueden resultar aspirados y bloquear la entrada de ventilaci n No cuelgue el l quido de irrigaci n directamente encima de la consola para evitar que gotee sobre ella No tire del cable Accione siempre el casquillo de libera ci n El uso de un equipo de alta frecuencia para histocoagula ci n puede ocasionar perturbaciones electromagn ticas en ese caso se recomienda separar los cables al m ximo Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 9 Consolas Regulaci n de la velocidad Funciones de las consolas est ndar 05 001 000 y 05 001 006 y de la consola b sica 05 001 002 Ajuste de la velocidad m xima 1 y 2
52. l enchufe mata 2 La pieza de mano Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011 no funciona con limitaci n dinamom trica Coloque el conmutador de selecci n para limitaci n dinamom trica en la posici n OFF Si desea trabajar con limi taci n dinamom trica siga las instruc ciones recogidas en la p gina 11 La pieza de mano Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 no est en la posici n de marcha adelante 2 Para la calibraci n coloque la pieza de mano Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 en la posici n de marcha adelante E No puede hacerse una segunda calibraci n sin pasar antes por la posici n OFF Para volver a calibrar el aparato colo que el conmutador de selecci n en la posici n OFF y siga las instrucciones recogidas en la p gina 11 La pieza de mano Electric Pen Drive 60 000 rpm 05 001 010 est conectada en el enchufe ma 2 y el mando de limitaci n dinamom trica est en la posici n ON pero el indicador luminoso de limitaci n dinamom trica parpadea El momento de torsi n no se ha cali brado correctamente Calibre el momento de torsi n seg n se explica en la p g 11 Problema de software Compruebe el n mero de serie con su representante local de productos Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 47 Soluci n de problemas Problema Posibles causas Soluci n La pieza de mano Electric Pen Drive 90k 05 001 011
53. l interruptor a la segunda toma para pedal interruptor para ello use el cable 05 001 026 La consola b sica no admite esta posibili dad El aparato se suministra con la segunda toma tapada por un tap n protector que puede retirarse en caso necesario Desconexi n del pedal interruptor Sujete el enchufe correspondiente por el casquillo de libera ci n tire de l hacia atr s y extraiga el enchufe Funcionamiento La velocidad se puede ajustar de forma continua accionando el pedal 2 Pulsando brevemente el bot n de irrigaci n 1 se activa O desactiva la irrigaci n En la posici n oprimida se activa el ajuste preseleccionado con el conmutador de selecci n para irrigaci n en la consola El indicador luminoso se enciende cuando se activa la irrigaci n con el pedal interruptor Si el usuario mantiene este bot n oprimido el sistema de irriga ci n suministra la cantidad de l quido seleccionada con el mando de ajuste del caudal de irrigaci n p g 6 hasta que se suelta el bot n Esta funci n es independiente de la posi ci n seleccionada en el conmutador de selecci n para irri gaci n p g 6 y de la activaci n del pedal 2 o del gatillo p g 9 Precauciones Al usar el pedal interruptor 05 001 016 un pedal con el motor Electric Pen Drive 05 001 011 el nico modo de funcionamiento posible es en marcha adelante FWD Siel cable no est bien conectado al pedal interruptor es posible qu
54. lica con detalle c mo activar o desactivar la irrigaci n Existe disponible un soporte para frasco de l quido de irriga ci n 05 001 007 para las consolas est ndar 05 001 000 y 05 001 006 que permite colgar un frasco con l quido de irrigaci n cerca de la consola 42 43 4 1 45 4 4 IRRIGATION 4 1 Irrigaci n OFF 4 2 Irrigaci n variable VAR para la pieza de mano 1 4 3 Irrigaci n constante CON para la pieza de mano 1 4 4 Irrigaci n variable VAR para la pieza de mano 2 4 5 Irrigaci n constante CON para la pieza de mano 2 Irrigation Ready iii ERA AA AAA MLN AN e o ei Adal ela Soporte para frasco Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 13 Consolas Irrigaci n Juego de tubos de irrigaci n 05 001 069 015 y 05 001 069 05S clips incluidos Juego de tubos de irrigaci n 05 001 178 015 y Sy SS 05 001 178 055 y clips para juego de tubos de E Z N irrigaci n 05 001 179 055 Y N Conexi n del tubo de irrigaci n e 1 Extraiga el tubo de irrigaci n est ril del envase est ril NN 2 Fije la tobera de irrigaci n al adaptador utilizado N 3 Primero encaje el tubo de irrigaci n en la tobera de irriga U ci n utilizada a continuaci n f jela con los clips al cable 4 Dirija el extremo del tubo de irrigaci n hacia la zona no est ril y abra el cierre giratorio para la bomba de irrigaci n en la direcci n de la flecha 5 Introduzca el tubo d
55. m viles en sentido opuesto como las agujas del reloj Introduzca o extraiga el instrumento Cierre el mandril girando las partes m viles en sentido anti horario y apri telo bien girando la llave en sentido horario 1 Casquillo de liberaci n 1 Casquillo de liberaci n Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 23 Adaptadores Adaptadores de broca Adaptador de broca de 90 corto 05 001 035 y largo 05 001 036 con anclaje dental Velocidad aprox 1800 rpm Debido a su peque sima cabeza angular los adaptadores de broca de 90 permiten una buena visibilidad en las interven ciones con un acceso estrecho p ej intrabucales de hom bro etc Montaje y desmontaje de los instrumentos Bloquee el aparato Desplace lateralmente la gu a corredera 1 en el sentido indicado por la flecha grabada e introduzca o extraiga el instrumento Para fijar el instrumento devuelva la gu a corredera a su posici n de partida Adaptador de perforaci n oscilante 05 001 033 Frecuencia aprox 3200 osc min El movimiento de perforaci n oscilatoria del adaptador de perforaci n oscilante impide que los tejidos y los nervios se envuelvan alrededor de la broca Esto puede mejorar con siderablemente los resultados Montaje y desmontaje de los instrumentos El adaptador de perforaci n oscilante admite cualquier ins trumento con anclaje dental Para montar el instrumento bloquee el aparato tire d
56. m 4 cm 10 cm 0 1 12 cm 12 cm 32 CM 1 39 Em 30m 1m 10 1 11 m 1 1 m 32m 100 3 3 3 5 m 10m En el caso de transmisores cuya potencia nominal m xima no figure en la tabla precedente la distancia de separaci n reco mendada d en metros m puede determinarse por medio de la f rmula aplicable a la frecuencia del transmisor siendo P la potencia nominal m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Notas A 80 MHz y 800 MHz la distancia de separaci n aplicable es la correspondiente a la gama de frecuencias m s alta Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La absorci n y la reflexi n causadas por estructuras objetos y personas afectan a la propagaci n electromagn tica Se utiliz otro factor a adido de 10 3 para calcular la distancia de separaci n recomendada con el fin de disminuir la pro babilidad de que los equipos port tiles y m viles de comunicaci n causen interferencias si se llevan de forma involuntaria a zonas pr ximas a los pacientes 58 Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Informaci n para pedidos Consolas Adaptadores para 05 001 010 05 001 000 Consola est ndar con sistema de irrigaci n 05 001 028 Adaptador de tornillos c
57. min 03 000 316 Adaptadores de Hoja de sierra 5 14 1 h 53 min sierra sagital 03 000 303 05 001 039 05 001 182 Hoja de sierra 24 98 4 min 05 001 183 03 000 315 Adaptador de Hoja de sierra 5 9 5 h 49 min sierra alternante 03 000 321 05 001 040 Hoja de sierra 6 3 5h1min 03 000 330 Adaptador de Fresa 0 91 sin l mite fresado 05 001 055 03 000 017 Fresa 0 71 sin l mite 03 000 108 EPD 05 001 011 lt 2 5 sin l mite Adaptador de lt 2 5 sin l mite fresado 05 001 050 54 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Compatibilidad electromagn tica Documentos acompa antes de conformidad con la norma CEl 60601 1 2 2007 art culo 6 Cuadro 1 Emisiones Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El sistema Electric Pen Drive EPD de Synthes est dise ado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El cliente o usuario del sistema EPD de Synthes debe asegurarse de que este se usa en dicho entorno Ensayo de emisiones Conformidad Entorno electromagn tico gu a Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El sistema EPD de Synthes utiliza energ a de radio frecuencia RF nicamente para su funciona miento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy reducidas y no es probable que causen ninguna interferencia en otros equipos electr ni cos pr ximos Emisiones de RF CISPR 11 Clase A Emisiones de arm n
58. n cuanto a las condiciones correc tas de concentraci n de la diluci n temperatura tiempo de exposici n y calidad del agua Si no se especifica tem peratura ni tiempo siga las recomendaciones de Synthes Limpie siempre los productos con una disoluci n reci n preparada en fresco Los detergentes usados con los productos entrar n en contacto con los siguientes materiales acero inoxidable aluminio pl stico y juntas de goma Synthes recomienda usar instrumentos de trabajo nuevos y est riles en cada intervenci n Consulte las instrucciones detalladas de Procesamiento cl nico de los instrumentos de corte La lubricaci n regular con el aparato de mantenimiento 05 001 099 el spray de mantenimiento 05 001 098 o el aceite de mantenimiento 05 001 095 de Synthes especialmente cuando se efect a una limpieza mec nica reduce el desgaste y permite prolongar de forma conside rable la vida til del producto Agentes pat genos contagiosos excepcionales Los pacientes con sospecha de enfermedad de Creutzfeldt Jakob ECJ o infecciones afines deben intervenirse con ins trumentos de un solo uso Deseche tras la intervenci n todo instrumento utilizado o sospechoso de haber sido utilizado en un paciente con ECJ o siga las recomendaciones naciona les m s actualizadas Importante Las presentes instrucciones de procesamiento cl nico han sido validadas por Synthes para la preparaci n de productos sanita
59. n del aparato y de los adaptadores El cuidado y mantenimiento adecuados con una correcta lubricaci n permiten aumentar de manera considerable la fiabilidad y la vida til de los componentes del sistema Synthes reco mienda la revisi n y la inspecci n anuales por parte del fabri cante original o sus oficinas exclusivas de venta El fabricante declina toda responsabilidad por da os debidos a un uso in correcto o a revisiones no autorizadas Precauciones El reprocesamiento debe efectuarse inmediatamente des pu s de cada uso Las canulaciones los casquillos de liberaci n y otros luga res estrechos requieren especial cuidado durante la lim pieza Se recomienda utilizar detergentes con pH de 7 a 9 5 Al gunos detergentes con cifras superiores de pH pueden di solver las superficies de aluminio titanio o sus aleaciones pl stico y materiales compuestos para utilizarlos es pre ciso tener en cuenta los datos de compatibilidad con los materiales especificados en la correspondiente ficha de in formaci n t cnica Con cifras de pH superiores a 11 pue den verse afectadas tambi n las superficies de acero En el documento Compatibilidad de materiales de los instru mentos Synthes en procesamiento cl nico que puede descargarse desde www syntes com encontrar informa ci n detallada sobre la compatibilidad de los materiales Siga las instrucciones de uso del fabricante del detergente qu mico o enzim tico e
60. n la posici n de de DESBLOQUEO BLOQUEO Hay dos piezas de mano y un pedal interruptor conectados y ambas piezas de mano tienen el casquillo de ajuste en posici n FWD o REV Con el pedal interruptor conectado una pieza de mano debe tener el casquillo de ajuste en posici n de BLOQUEO La pieza de mano no se ha dejado enfriar lo suficiente despu s de su esteril izaci n est activada la protecci n contra sobrecalentamiento Espere hasta que la pieza de mano se haya enfriado El gatillo est girado 180 Gire el gatillo 180 y m ntelo seg n se explica en el apartado Gatillo El interruptor de seguridad del gatillo est en la posici n de BLOQUEO Coloque el interruptor de seguridad en la posici n de ON La pieza de mano se para de repente La pieza de mano se ha sobrecalentado la protecci n contra sobrecarga est activada Espere hasta que la pieza de mano se haya enfriado No se pueden acoplar los adaptadores a la pieza de mano El anclaje del adaptador est bloqueado por dep sitos Retire con unas pinzas los objetos s li dos Precauci n Al extraer objetos coloque el motor en posici n de BLOQUEO Con el motor Electric Pen Drive 90 000 rpm 05 001 011 solo pueden utilizarse adaptadores de alta velocidad No use los adaptadores de broca de tornillos de sierra o de agujas de Kirschner con el motor Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 011
61. no funciona Hay dos piezas de mano Electric Pen Drive 90k conectadas nicamente puede utilizarse una sola pieza de mano Electric Pen Drive 90k La pieza de mano Electric Pen Drive 60k no est en la posici n de bloqueo Coloque el casquillo de ajuste de la pieza de mano Electric Pen Drive 60k en la posici n OFF Problema de software Compruebe el n mero de serie con su representante local de productos Synthes Si las soluciones recomendadas no tienen efecto p ngase en contacto con el servicio t cnico de Synthes 48 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Especificaciones del sistema Datos t cnicos Piezas de mano 05 001 010 y 05 001 011 Grado de protecci n IP 54 Funcionamiento en marcha adelante giro en sentido horario y marcha atr s giro en sentido antihorario Pieza de mano 05 001 010 Consolas 05 001 000 05 001 006 y 05 001 002 Tensi n de 100 VAC a 240 VAC 50 60 Hz funcionamiento Corriente de 2030 74 funcionamiento Grado de protecci n IP XO 233 AF 250 V capacidad de corte 1500 A Fusible Peso 183g Longitud 130 mm Consola 05 001 000 Velocidad de Peso 5 25 kg 10 regulaci n continua O a 60000 rpm 0 0 Dimensiones 245 mmx192 mmx181 mm Pieza de mano 05 001 011 Consola 05 001 006 Peso 5 25 kg 10 Peso 1249 Longitud 102 mm Velocidad de regulaci n
62. o adoptar otras medidas como la reorientaci n o la reubicaci n del sistema EPD de Synthes b Dentro de la gama de frecuencias comprendidas entre 150 kHz y 80 MHz la intensidad de campo debe ser inferior a 10 V m c Otras distancias m s cortas posibles fuera de las bandas ISM de radiofrecuencia no es de esperar que mejoren la aplicabilidad de esta tabla Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 57 Electromagnetic Compatibility Documentos acompa antes de conformidad con la norma CEl 60601 1 2 2007 art culo 6 Cuadro 6 Distancias de separaci n recomendada Distancias de separaci n recomendadas entre equipos port tiles y m viles de comunicaci n por RF y el sistema EPD de Synthes El sistema EPD de Synthes est dise ado para su uso un entorno electromagn tico en el cual las perturbaciones por emisiones de RF est n bajo control El cliente o usuario del sistema EPD de Synthes puede contribuir a evitar las interferencias electro magn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por RF transmisores y el sistema EPD de Synthes de conformidad con las siguientes recomendaciones seg n la potencia m xima de salida del trans misor Potencia nominal m xima Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor de salida del transmisor W m 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz VA a 2700 MHz a 0 35 VP a 0 35 VF da VP 0 01 4 c
63. on adaptador de anclaje r pido sin limitador dinamom trico para Electric Pen Drive AO ASIF para EPD y APD 05 001 006 Consola est ndar con sistema de irrigaci n 05 001 029 Adaptador de tornillos con anclaje hexagonal para EPD y APD para Electric Pen Drive 05 001 030 Adaptador con anclaje dental para EPD y APD 05 001 002 Consola b sica para Electric Pen Drive 05 001 031 Adaptador con anclaje J Latch para EPD y APD 05 001 032 Adaptador AO ASIF para EPD y APD Mangos 05 001 033 Adaptador de perforaci n oscilante 45 con anclaje dental 05 001 010 Electric Pen Drive 60000 rpm para EPD y APD 05 001 011 Electric Pen Drive 90000 rpm 05 001 034 Adaptador de tornillos con anclaje dental para EPD y APD 05 001 035 Adaptador corto de 90 con anclaje dental para EPD y APD Gatillo 05 001 036 Adaptador largo de 90 con anclaje dental para EPD y APD 05 001 012 Gatillo para Electric Pen Drive 05 001 037 Adaptador de agujas de Kirschner para EPD y APD 05 001 038 Adaptador de sierra oscilante para EPD y APD Pedal interruptor 05 001 039 Adaptador de sierra sagital para EPD y APD 05 001 016 Pedal interruptor 1 pedal para Electric Pen Drive 05 001 183 Adaptador de sierra sagital centrado para EPD y APD 05 001 017 Pedal interruptor 2 pedales para Electric Pen Drive 05 001 182 Adaptador de sierra sagital 90 para EPD y APD 05 001 040 Adaptador de sierra alternante para EPD y APD Cable 05 001 042 Adaptador 45 con anclaje dental para EPD y APD 0
64. ontaje de los adaptadores en la pieza de mano 05 001 010 y 05 001 011 Los adaptadores se pueden conectar en ocho posiciones dis tintas pasos de 45 Para montar un adaptador gire de la pieza de mano el casquillo de liberaci n de adaptadores ha cia la derecha en sentido horario v flecha hasta que quede encajado El casquillo de liberaci n sobresale ligeramente de la secci n negra de la pieza de mano por delante Intro duzca el adaptador en el anclaje desde la parte frontal y opr malo ligeramente contra la pieza de mano El adaptador se encaja autom ticamente Si el casquillo de liberaci n se cierra accidentalmente gire el adaptador en sentido horario mientras aplica una ligera presi n contra la pieza de mano hasta que encaje sin sujetar el casquillo de liberaci n o bien repita todo el proceso de conexi n desde el principio Tire del adaptador para comprobar que haya quedado firmemente sujeto en la pieza de mano Casquillo de liberaci n Desmontaje de los adaptadores de la pieza de mano Gire el casquillo de liberaci n de adaptadores en sentido ho rario hasta que se desenganche Mantenga el adaptador hacia arriba mientras hace esto Puede entonces proceder a retirarlo Adaptadores y accesorios El mango para cambio de instrumentos 05 001 074 facilita el cambio de las fresas cuando el adaptador de fresado o el adaptador de crane tomo no est n conectados a la pieza de mano Precauciones Utili
65. panos 05 001 054 las fresas de trepanaci n 03 000 350 03 000 351 y las vainas de protecci n 05 001 096 05 001 097 deben utili zarse solamente en huesos de 3 mm de grosor como m nimo Se recomienda enfriar la fresa de trepanaci n durante el proceso de perforaci n utilice para ello la tobera de irri gaci n 05 001 076 Compruebe el funcionamiento del adaptador de tr panos antes de cada uso El usuario es responsable de la aplicaci n quir rgica Synthes recomienda utilizar instrumentos de corte nuevos para cada intervenci n Adaptador de tr panos 05 001 054 Vaina de protecci n 05 001 096 05 001 097 Fresa de trepanaci n 03 000 350 03 000 351 32 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Perforadora con anclaje Hudson 05 001 177 Reducci n de engranaje 97 1 La perforadora con anclaje Hudson se utiliza con una combi naci n de fresa de trepanaci n y vaina de protecci n deno minada generalmente perforadora craneal con un extremo 1 Casquillo de anclaje de Hudson para abrir el cr neo La pieza de mano debe estar en posici n de marcha adelante Sostenga la perforadora en posici n perpendicular al cr neo en el punto de pene traci n y aplique siempre una presi n constante cuando la fresa de trepanaci n est encajada en el hueso Cambio de perforadora craneal 1 Conexi n de la perforadora craneal Primero desplace hacia atr s el casquillo
66. potencia nominal m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d la distancia de separaci n recomendada en metros m La intensidad de campo de los transmisores fijos de RF determinada seg n un estudio electromagn tico del lugara debe ser inferior al nivel de conformidad en cada gama de frecuencias 0 Puede haber interferencias cerca de los equipos marcados con el siguiente s mbolo Notas A 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencias m s alta Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La absorci n y la reflexi n causadas por estructuras objetos y personas afectan a la propagaci n electromagn tica a La intensidad de campo creada por los transmisores fijos como por ejemplo las estaciones base para telefon a de radio celular inal mbrica radios m viles terrestres equipos de radioafici n emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisi n no puede predecirse te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico creado por transmisores fijos de RF debe plantearse la realizaci n de un estudio electromagn tico del lugar Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se est usando el sistema EPD de Synthes excede el pertinente nivel de conformidad de RF arriba indicado debe vigilarse el sistema EPD de Synthes para verificar su adecuado funcionamiento En caso de observarse un funcionamiento anormal puede ser necesari
67. resi n Nivel de potencia Tiempo m x de de corte ac stica ac stica exposici n m x LpA en dB A LwA en dB A diaria sin pro tecci n auditiva EPD 05 001 010 58 gt 8 h Adaptador 61 gt 8 h AO ASIF 05 001 032 Adaptador de Hoja de sierra 81 90 gt 8 h sierra oscilante 03 000 313 05 001 038 Hoja de sierra 81 94 gt 8 h 03 000 316 Adaptadores de Hoja de sierra 73 79 gt 8 h sierra sagital 03 000 303 05 001 039 05 001 182 Hoja de sierra 83 90 gt 8 h 05 001 183 03 000 315 Adaptador de Hoja de sierra 71 gt 8 h sierra alternante 03 000 321 05 001 040 Hoja de sierra 71 gt 8 h 03 000 330 Adaptador de Fresa 63 78 gt 8h fresado 05 001 055 03 000 017 Fresa 64 717 gt 8 h 03 000 108 EPD 05 001 011 E 58 gt 8 h Adaptador de 62 gt 8 h fresado 05 001 050 Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 53 Especificaciones del sistema Declaraci n de emisi n de vibraciones de conformidad con la directiva europea 2002 44 CE Emision de vibraciones m s2 conforme con la norma EN ISO 5349 1 Pieza de mano Adaptador Instrumento Declaraci n Tiempo m x de de corte en m s exposici n diaria para alcanzar el valor de acci n 2 5 m s EPD 05 001 010 lt 25 sin l mite Adaptador LS sin l mite AO ASIF 05 001 032 Adaptador de Hoja de sierra 24 8 19 min sierra oscilante 03 000 313 05 001 038 Hoja de sierra 33 6 11
68. rios no est riles de Synthes y se proporcio nan de conformidad con las normas ISO 17664 2004 y ANSI AAMI 5T81 2004 Consulte asimismo la legislaci n y las directrices nacionales para obtener informaci n complemen taria Adem s deben satistacerse tambi n las normas y pro cedimientos internos del hospital y las recomendaciones es pec ficas de los fabricantes de detergentes desinfectantes y el equipo utilizado para el procesamiento cl nico Es respon sabilidad de la persona encargada del procesamiento garan tizar que este permita conseguir el resultado deseado usando para ello el personal adecuado material y equipo correctamente instalado mantenido y validado en la unidad de procesamiento Debe evaluarse adecuadamente cualquier desviaci n procedimental con respecto a las recomendacio nes proporcionadas 36 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Cuidado y mantenimiento Preparaci n para la limpieza y la desinfecci n En el quir fano Elimine la suciedad superficial del instrumento con un pa o desechable o con una toalla de papel Conservaci n y transporte No hay ning n requisito especial Reprocese los instrumentos directamente despu s de haberlos usado para evitar su co rrosi n y que la sangre se seque Preparaci n para la limpieza El reprocesamiento debe efectuarse inmediatamente des pu s de cada uso Ni los motores quir rgicos ni sus adaptadores deben su mergirse en ag
69. rte se explican en la p gina 10 Refrigeraci n de los instrumentos de corte Synthes recomienda vivamente utilizar una tobera de irriga ci n el juego de tubos de irrigaci n v p gina 14 y un l quido de irrigaci n para refrigerar instrumentos de corte Extracci n de implantes con instrumentos de corte La extracci n de implantes con instrumentos de corte nica mente debe llevarse a cabo si no existe ninguna otra posibili dad de extraer los implantes Use exclusivamente instrumen tos de carburo o de diamante Retire todas las part culas mediante irrigaci n continua con aspiraci n Cubra bien las partes blandas Tenga en cuenta los materiales de qu est compuesto el implante Seguridad para el usuario Tanto el usuario directo como el personal de quir fano deben utilizar gafas de protecci n Eliminaci n de los instrumentos de corte Los instrumentos de corte contaminados deben eliminarse con otros residuos hospitalarios contaminados o proceder a su descontaminaci n Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 35 Cuidado y mantenimiento Informaci n general Los motores y sus adaptadores se ven expuestos a menudo con el uso a golpes y cargas mec nicas elevadas por lo que no cabe esperar que duren de forma indefinida Su adecuada manipulaci n y mantenimiento ayudan a prolongar la vida til de los instrumentos quir rgicos El reprocesamiento frecuente no tiene un gran efecto sobre la duraci
70. s de embalaje sistema de barrera est ril p ej envolturas o sistemas de recipientes r gidos reutilizables la calidad del vapor los materiales del producto la masa total el funcionamiento del esterilizador y los tiempos variables de enfriamiento Precauciones Despu s de la esterilizaci n debe dejarse enfriar la pieza de mano hasta la temperatura ambiente antes de utilizarla de nuevo No acelere el proceso de enfriamiento Se desaconseja la esterilizaci n con aire caliente xido de etileno plasma o formaldeh do Synthes recomienda utilizar un instrumento de corte nuevo y est ril para cada intervenci n Las instrucciones de limpieza y esterilizaci n se explican con detalle en el folleto general Informaci n importante y en el apartado Reprocessing Care Maintenance de la p gina web de Synthes www synthes com Conservaci n Las condiciones de conservaci n para los productos con la marca STERILE van impresas en el prospecto de envase Los productos embalados y esterilizados deben conservarse en un ambiente seco y limpio protegidos de la luz solar directa las plagas la humedad y las temperaturas extremas Preste atenci n a la fecha de caducidad indicada en el en vase y vaya utilizando primero los productos m s antiguos Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 43 Cuidado y mantenimiento Reparaci n y servicio t cnico En caso de aver a o funcionami
71. s quir rgicas pueden descargarse en formato PDF desde la p gina www synthes com lit 0123 ynthes Inc o sus filiales Derechos reservados Synthes y Vario Case son marcas registradas de Synthes Inc o sus filiales 046 000 800 50182179 SE_057734AG 04 2013 40100137 S
72. se los botones de liberaci n del motor Colibri con una mano y tire al mismo tiempo con la otra mano del adaptador para soltarlo de la pieza de mano figura 2 Conexi n del cable del adaptador a la consola Para conectar el cable del adaptador a la consola coloque la punta del enchufe a ras del surco de la conexi n para Colibri v p g 6 e introduzca el enchufe Para facilitar la orienta ci n el enchufe y la toma disponen de puntos rojos que de ben quedar hacia arriba al conectar el cable Figura 1 Figura 2 Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes la Sistema Electric Pen Drive Electric Pen Drive 60000 rpm 05 001 010 Casquillo de ajuste Casquillo de liberaci n del adaptador Posici n de cable suelto A Posici n de bloqueo A SYNTHES Electric Pen Drive Posici n de marcha adelante giro en sentido horario 2 Posici n de marcha atr s giro en sentido antihorario Mando de bloqueo del casquillo de ajuste JJ 0d U1 bh UN Giro del casquillo de ajuste Para evitar que el modo de funcionamiento pueda cambiarse de forma accidental el mando de bloqueo 7 bloquea auto i m ticamente el casquillo de ajuste Para poder mover el cas N S SYNTH ES a quillo de ajuste desplace el mando de bloqueo en la direc ci n indicada por la flecha Una vez ajustada la posici n deseada suelte el mando de bloqueo 7 y el casquillo de ajuste 1 queda bloqueado en esa posici n
73. t cnico La directiva europea 2002 96 CE sobre residuos de K aparatos el ctricos y electr nicos RAAE es de aplica ci n a este aparato Este aparato contiene materiales que deben desecharse de conformidad con los requi sitos de protecci n medioambiental At ngase a las leyes y normativas nacionales y locales Precauci n Los productos contaminados deben pasar por todo el procedimiento completo de reprocesamiento para evitar el riesgo de infecci n tras su eliminaci n Env e a su representante local de Synthes los aparatos que ya no vaya a utilizar m s De esta forma se garantiza su elimina ci n de conformidad con la aplicaci n nacional de la direc tiva correspondiente El aparato no debe desecharse con los residuos dom sticos Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 45 Soluci n de problemas Problema Posibles causas Soluci n La pieza de mano no arranca La consola no est encendida o no est conectada Conecte o encienda la consola La pieza de mano no est conectada a la consola Conecte la pieza de mano a la consola El casquillo de ajuste de la pieza de mano est en la posici n de BLOQUEO Coloque el casquillo de ajuste en la posici n de marcha adelante FWD o marcha atr s REV El casquillo de liberaci n de la fresa en Coloque el casquillo de liberaci n en el el adaptador de fresado est en la posici n adaptador de fresado e
74. tador de sierra sagital 90 05 001 182 Frecuencia aprox 16000 osc min Cambio de las hojas de sierra 1 Bloquee el aparato 2 Pulse el bot n de sujeci n 1 levante la hoja de sierra y extr lgala 3 Coloque a presi n una nueva hoja de sierra en el anclaje correspondiente y mu vala a la posici n deseada La hoja de sierra se puede bloquear en cinco posiciones distintas pasos de 45 para obtener una posici n ptima 4 Suelte el bot n de sujeci n Precauciones Las hojas de sierra no se pueden volver a afilar Utilice exclusivamente hojas de sierra Synthes el uso de otras hojas de sierra anula la garant a del aparato 1 Bot n de sujeci n para l minas de sierra 2 Abertura de montaje para hojas de sierra Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 27 Adaptadores Adaptadores de sierra Adaptador de sierra oscilante 05 001 038 Frecuencia aprox 16000 osc min El adaptador de sierra oscilante se utiliza con las hojas de sierra semilunares y las hojas de sierra anguladas de 105 de Synthes Cambio de las hojas de sierra 1 Bloquee el aparato 2 Tire hacia atr s del casquillo de liberaci n de hojas de sierra 1 y extraiga las hojas de la abertura de montaje 2 3 Coloque a presi n una hoja de sierra nueva en la abertura de montaje 2 y mu vala a la posici n deseada 4 Suelte el casquillo de liberaci n de hojas de sierra Montaje y desmontaje de la gu
75. tante debe r n utilizarse dos piezas de mano y dos adaptadores distintos Para la cirug a bucal se recomienda evitar todo contacto de los componentes calientes con tejidos blandos pues las tem peraturas de aprox 45 C pueden da ar los labios y la mu cosa bucal Precauciones Respete escrupulosamente los ciclos de trabajo recomen dados Utilice siempre instrumentos de trabajo nuevos para evitar que el sistema se recaliente debido a una disminuci n del rendimiento de corte El mantenimiento meticuloso del sistema permite reducir la formaci n de calor en la pieza de mano y los adaptado res Se recomienda encarecidamente el uso del aparato de mantenimiento 05 001 099 El motor Electric Pen Drive no debe guardarse ni ponerse en funcionamiento en una atm sfera explosiva Los ciclos de trabajo mencionados pueden verse reducidos en caso de aplicaci n de cargas mayores o temperatura ambiente superior a 20 C T ngalo en cuenta a la hora de planificar la intervenci n quir rgica 52 DePuy Synthes Electric Pen Drive Instrucciones de uso Declaraci n de emisiones sonoras por nivel de presi n ac stica y nivel de potencia ac stica de conformidad con la directiva europea 2006 42 EC anexo Nivel de presi n ac stica LpA conforme con la norma EN ISO 11202 Nivel de potencia ac stica LwA conforme con la norma EN ISO 3746 Pieza de mano Adaptador Instrumento lt Nivel de p
76. ua o disoluciones detergentes No deben limpiarse tampoco con ultrasonidos No utilice objetos puntiagudos para la limpieza Desbloquee o abra los instrumentos para que pueda penetrar en ellos la disoluci n detergente Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 37 Cuidado y mantenimiento Limpieza y desinfecci n Limpieza y desinfecci n manuales 1 Separe todos los componentes del sistema pieza de mano pedal interruptor cables adaptadores instrumentos 2 La consola y el pedal interruptor solo deben limpiarse con un pa o absorbente impregnado con un desinfectante Aseg rese de que no entre agua en el agujero de la placa inferior del pedal interruptor No deben sumergirse 3 Retire los residuos visibles de la pieza de mano y los adap tadores con unas pinzas o un pa o limpio y suave sin pe lusas Preste especial atenci n a los adaptadores de sierra sagital y oscilante y aseg rese de que se extraigan todos los residuos externos e internos de los anclajes para la hoja de sierra 4 Con ayuda de un pa o h medo o un pulverizador desin fecte externamente la pieza de mano y los adaptadores dejando actuar el desinfectante seg n se indica en el correspondiente folleto del fabricante 5 Bajo un chorro de agua elimine con la ayuda de un cepi llo de cerdas blandas o un pa o limpio y suave sin pelusas todos los residuos de la pieza de mano y los adaptadores ya desinfectados Aseg rese de qu
77. ulte el apartado Limpieza y desinfecci n manua les Antes de conectar los dos extremos de los cables 05 001 020 05 001 021 y 05 001 025 con la boquilla de cierre 05 001 027 aseg rese de que no est n conta minadas las superficies del cable que habr de cubrir la boquilla de cierre Si estuvieran contaminadas limpie o roc e primero estas superficies con desinfectante y un pa o limpio y suave sin pelusas seg n las instrucciones del fabricante a continuaci n coloque la boquilla Limpie manualmente los puntos cr ticos del aparato Precauciones Para la limpieza autom tica consulte tambi n el folleto Power Tools de Synthes Recomendaciones para el lavado a m quina 046 000 101 La pieza de mano y en especial sus cierres y rodamientos se haya expuesta a mayores tensiones con el lavado a m quina que si se limpia manualmente Por este motivo la pieza de mano debe lubricarse despu s de cada lavado y enviarse peri dicamente a revisi n por lo menos una vez al a o si se lava a m quina Es posible utilizar otros detergentes y desinfectantes pero determine de antemano con su fabricante el grado de eficacia y compatibilidad con los materiales como canulaciones casquillos de desbloqueo luz interior de las toberas de irrigaci n y otros lugares de acceso dif cil seg n se explica en la p gina anterior Coloque todos los art culos en la bandeja de lavado de manera que pu
78. za de conexi n para adaptadores EPD APD 05 001 102 Introduzca el spray en el anclaje del adaptador y realice una pulsaci n aprox 1 seg Para este paso envuelva el adaptador en un pa o destinado a recoger el exceso de lubricante o sost ngalo encima de un lavabo Roc e siem pre con el spray lejos del cuerpo Despu s de rociar con el spray elimine el exceso de lubri cante con un pa o Electric Pen Drive Instrucciones de uso DePuy Synthes 41 Cuidado y mantenimiento Mantenimiento y lubricaci n Lubricaci n de las partes m viles de la pieza de mano con aceite de mantenimiento Synthes 05 001 095 Aplique una gota de aceite de mantenimiento Synthes 05 001 095 en cada una de las dos ranuras situadas entre el cuerpo de la pieza de mano y el casquillo de ajuste 2 y entre el cuerpo de la pieza de mano y el casquillo de libe raci n 3 a continuaci n movilice ambos casquillos Lubricaci n de las partes m viles de los adaptadores Aplique una gota de aceite de mantenimiento Synthes 05 001 095 en todas las partes m viles de los adaptadores Precauci n Utilice exclusivamente el spray de manteni miento 05 001 098 o y el aceite de mantenimiento 05 001 095 de Synthes Su composici n biocompatible satisface los m ximos requisitos para motores quir rgicos Los lubricantes con otra composici n pueden quedar pega josos o tener efectos t xicos Electra Pen Orve i 42 D

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