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1. ENSAYO DE INMUNIDAD Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 NIVEL DE ENSAYO IEC60601 6 kV contacto 8 kV aire NIVEL DE CUMPLIMIENTO No Aplicable 8 KV aire AMB ELECTROMAGN TICO El piso debe ser de madera concreto o cer mica Si el piso est cubierto con material sin t tico la humedad relativa de ber a ser de al menos 30 Transitorios el ctricos r pidos IEC 61000 4 4 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV para l neas de entrada salida 2 kV No Aplicable La calidad de la alimentaci n deber a ser t picamente co mercial u hospitalaria Sobretensi n IEC 61000 4 5 1 kV l neal s a l neal s 2 kV l neals a tierra 2 kV modo diferencial No Aplicable La calidad de la alimentaci n deber a ser t picamente co mercial u hospitalaria Ca da de tensi n interrupciones cortas y variaciones del voltaje sobre la l nea de alimentaci n de entrada IEC 61000 4 11 lt 5 Ut gt 95 ca da en Ut Por un ciclo de 0 5 40 Ut 60 ca da en Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 ca da en Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 ca da en Ut Por 5 seg 2kV modo com n Por un ciclo de 0 5 96V 60 ca da en 240V Por 5 ciclos 168V 30 ca da en 240V Por 25 ciclos lt 12V gt 95 ca da en 240V Por 5 seg La calidad de la alimentaci n de ber a ser t picamente comercial u hospitalaria Si el usuario del as pirador SILFAB requiere una ope raci n cont
2. n de una manera se gura y ecol gica El equipo puede ser adversamente afectado por una interferencia electromagn tica que exceda los niveles especificados en IEC 60601 1 2 2001 BASE PORTA 04 LISTADO DE COMPONENTES Modelos N33 N33V N8 N8V N35V Equipo con Equipo con Componentes frasco de frasco de 1000 ml 2000 ml VACU METRO N33V N8V V LVULA REGULADORA _ BOMBA DE ASPIRACI N N33 N33V N8 N8V CONEXI N A BOMBA DE ASPIRACI N V LVULA MANGUERA N8vP O D INSTRUCCIONES PARA EL USO Equipo con Equipo con frasco Equipo con 2 frasco de de 1000 ml frascos de 5000 5000 ml Bater a y cargador ml Pedal de bater a BASE PORTA N35V N38V CONEXI N DE C NULA FRASCO N36 Todos los modelos est n compuestos por una bomba de aspiraci n con su correspondiente frasco de recolecci n La bomba de aspiraci n posee una v lvula reguladora del caudal y vac o generado Esta regulaci n se lleva a cabo me diante la perilla de dicha v lvula gir ndola en un sentido o en otro En los modelos que po seen vacu metro esta regulaci n se ver refle jada en la indicaci n del mismo El frasco de recolecci n posee una v lvula an tidesborde para evitar que cualquier tipo de l quido o s lido ingrese al cabezal aspirador En caso de que dicha protecci n act e el usuario debe detener el proceso de aspiraci n y
3. uso en presencia de mezclas anest sicas inflamables ox geno u xido nitroso Verifique que la tensi n de alimentaci n se en cuentre dentro de lo especificado en el punto 9 este manual No usar cables prolongadores ni convertido res de tensi n No deje el equipo solo o desatendido mientras est encendido No deje el equipo conectado a la red el ctrica al alcance de los ni os No utilice el aspirador sin prescripci n m di ca O para otro fin que no sea el indicado en es te manual Debe ser utilizado bajo supervisi n de una persona adulta cuando los ni os o personas con capacidades f sicas o mentales disminui das usan el equipo Nunca bloquee los orificios de salida y toma de aire de la unidad Este equipo no fue dise ado para soportar la inclusi n de agentes l quidos en la bomba de aspiraci n Antes de proceder a la limpieza desinfecci n o mantenimiento aseg rese de desconectar el equipo de la red de alimentaci n el ctrica No intente abrir ni desarmar el equipo con tiene partes el ctricas que podr an ocasionar le una descarga No descarte este producto como as tampoco ninguno de sus accesorios de la misma forma que lo har a con los residuos generales de su hogar Es responsabilidad del usuario del equi po entregarlo en un punto de recolecci n de signado para reciclado de aparatos el ctricos y electr nicos o comunicarse con SILFAB pa ra proceder a su eliminaci
4. Ol PRESENTACI N GRACIAS Por haber elegido un aspirador SILFAB un producto fabricado integramente en Argentina SILVESTRIN FABRIS S R L desea expresar y transmitir su confianza en este produc to desarrollado con materiales de primera calidad fabricado y controlado con los m s altos est ndares brindados a trav s de un O 2 USO PREVISTO moderno sistema de gesti n de la calidad en cumplimiento entre otras de las normati vas IEC 60601 1 e ISO 10079 1 en materia de seguridad y de la Directiva 93 42 CEE modelos N33 N33V N35V y N38V para productos sanita rios Esto permite que hoy usted pueda utilizar sin contratiempos y total seguridad este aspirador Los modelos N33 N33V N35V N36 y N38V son equipos alimentados el ctricamente por co rriente alterna y cuya finalidad es la aspiraci n de secreciones mediante el suministro de aire a presi n negativa Los modelos N8 N8V y N8VP comparten la misma finalidad pero se diferen cian por su alimentaci n a 12 Vcc caracter sti ca que los hace port tiles A O 3 ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD NO APTO para drenaje tor xico Todos los equipos han sido dise ados para uti lizarse bajo las recomendaciones de un profe sional m dico y el entorno indicado para su uso incluye hospitales y cualquier centro de salud as como tambi n utilizaci n domiciliaria Todos los modelos est n clasificados como As piraci n M dica Alto vacio Alto caudal NO APTO para el
5. ca o al servicio t cnico oficial m s cercano O 9 CARACTER STICAS T CNICAS Modelos Voltaje V 220 230 110 220 110 127 12 Vcc Frecuencia Hz 50 50 50 60 60 Consumo A 1 55 1 34 2 86 1 49 2 86 3 44 6 Fusibles 2xF3AL 250V 2xF3AL 250V 2xF6AL 250V 2xF3AL 250V 2xF8AL 250V 2xF10AL 250 V 11 mm 11 mm 11 mm 11 mm 11 mm 11 mm Equipo clase No aplica para N8 N8V y N8VP Grado de protecci n contra el ingreso Parte aplicable perjudicial de agua y part culas l Tipo B IPXO Modo de funcionamiento Presi n ac stica dBA Continuo 1 5a1 7 lt 63 6 N33 N33V N35V N36 N38V N8 N8V N8VP Caudal de aire min 28 34 34 34 32 Vac o m x cmHg 50 58 58 58 50 Capacidad m x de aspiraci n ml 1000 2000 10000 5000 1000 i mm 9 5 9 5 15 5 15 8 9 5 a T ian 3 8 3 8 5 8 5 8 3 8 Solo para N8VP Bater a Salida 12 V 12 A Autonom a 45 min Cargador Entrada 220 V 50 Hz 0 3 A Salida 12V 2 A Condiciones ambientales de uso Condiciones de almacenamiento PRESI N HUMEDAD TEMPERATURA PRESI N HUMEDAD TEMPERATURA ATMOSF RICA hPa AMBIENTE AMBIENTE C ATMOSF RICA hPa AMBIENTE AMBIENTE C 700 1060 30 95 5 40 500 1060 10 95 10 40 Declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El Aspirador SILFAB est previsto para utilizarse en un ambiente electromagn tico tal como se especifica en la siguiente tabla El cliente o usuario del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente
6. de funcionamiento o presente cualquier defecto de fabricaci n e Que este producto cumple con las normativas de la ANMAT vigentes en la Argentina Esta garant a caduca s e El equipo evidencia golpes roturas ca das ralladuras o cualquier da o no atribuible al desgaste natural en el uso e El equipo recibe un trato inadecuado e No se cumple con las pautas de uso limpieza y mantenimiento indicadas en el manual de uso eSe evidencia intento de reparaci n o desarmado del equipo por personas no autorizadas El equipo es conectado a circuitos que operan con sobretensi n o baja tensi n o cualquier varia ci n de energ a que produzca funcionamiento en condiciones anormales eSi es conectado a una red de alimentaci n distinta de la indicada en las caracter sticas del equipo eLa garant a no est sellada y no es acompa ada de la factura de compra e Se observan enmiendas o raspaduras en el certificado de garant a y o la factura de compra e El modelo adquirido es inadecuado su uso es ajeno al destinado IMPORTANTE Este producto es clasificado como clase ver modelos seg n los requisitos de la norma IEC 60601 1 SILVESTRIN FABRIS S R L deslinda toda responsabilidad que el mismo pudiera ocasionar a personas por deficiencias en la instalaci n el ctrica del usuario ssl SILVESTRIN FABRIS S R L INDUSTRIA ARGENTINA Av Del Barco Centenera 3481 Producto Autorizado por la ANMAT PM 97 4 01437ACG C A B A Argent
7. ina Director t cnico Bioing Diego Fontana Matr cula COPITEC 5611 54 11 4919 0606 Servicio T cnico Oficial y Accesorios ver listado adjunto z infoldsilfab com ar EC REP Representante en CEE TECNO MED INGENIEROS 2 www silfab com ar Parque tecnol gico BCNord C Marie Curie n 8 E 08042 Barcelona Espa a Producto de venta libre Telefax 34 932 917 740 E mail eu repldtecno med es e gt EN piradores SILU AD a diafragma CUIDAMOS TU SALUD MANUAL DE USO Lea detenidamente el contenido completo de este manual antes de utilizar el aspirador Guarde estas instrucciones junto al equipo V LVULA SISTEMA LIBRE DE ANTIDESBORDE LUBRICACI N ltima revisi n Abril 2015 AG MU12v13
8. inuada durante inte rrupciones de alimentaci n es recomendado que sea alimentado desde una fuente ininterrumpible Campo magn tico de frecuencia de l nea 50 60Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de fre cuencia de l nea deber an ser de niveles t picos de ambien tes comerciales u hospitalarios Nota Ut es la tensi n alterna de alimentaci n previa a la aplicaci n de los niveles de ensayo RF conducida IEC 610 00 4 6 RF radiada IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz a 80 M Hz 10 V m 80 M Hza 2 5 GHz 3 Vrms 3 V m Los equipamientos port tiles de comunicaciones de RF a deber an ser usados no tan cer ca de cualquier parte del equi po incluyendo los cables se g n la distancia de separaci n recomendada calculada desde la ecuaci n aplicable a la fre cuencia del transmisor Distancia de separaci n re comendada d 1 1 WP d 1 17VP 80 MHz a 800 MHz d 1 17 P 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la m xima poten cia de salida del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada de separaci n en metros m Campos desde transmisores fijos de RF a deber an ser menores que los niveles de cumplimien to en cada rango de frecuencia b Pueden ocurrir interferen cias en las cercan as de un equipo marcado con el si guiente s mbolo Kp NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHz aplica el rango de frecuencia mas alto NOTA 2 Esta g
9. izar guantes de protecci n 1 Antes de proceder a la limpieza apague el interruptor y desconecte el equipo de la red de energ a el ctrica 2 Retire la c nula o tubo de aspiraci n del aspirador 3 Extraiga la tapa del frasco y este de su base 4 Proceda a esterilizar en fr o con STERANIOS 2 Lectus S A o producto de uso indicado equivalente siguiendo las ins trucciones del fabricante del mismo 5 La carcasa puede ser limpiada con un pa o embebido en alcohol al 70 Utilizaci n de c nulas Todos los modelos de aspiradores presentan en O7 MANTENIMIENTO la tapa de sus frascos una conexi n para c nulas o tubos de aspiraci n La medida del conector se presenta en la tabla de Caracter sticas T cnicas El tipo de c nula o tubo de aspiraci n depende r de la aplicaci n y ser el profesional m dico qui n indique cual es conveniente colocar se g n la aplicaci n para la cual ha sido recomen dado el equipo Las c nulas o tubos de aspiraci n identificados como desechables est n pensados para un so lo uso y no deben ser reprocesados ya que po dr an perderse caracter sticas mec nicas qu micas y o biol gicas La reutilizaci n podr a provocar contaminaci n cruzada o re infecci n Los Aspiradores a diafragma SILFAB se diferencia del resto de los aspiradores por el hecho de haber elimina do en forma completa la presencia de lubricantes Para un buen funcionamiento del equipo en el tiemp
10. o se recomienda cada seis meses verifi car que el filtro se encuentre en buen estado en su defecto cambiarlo Se recomienda con una periodicidad anual proceder a calibrar el vacu metro a los efec tos de obtener una buena medici n de la aspi raci n del equipo en el tiempo El tiempo de vida til esperada de este producto basa do en la disponibilidad de sus repuestos ha sido esta blecido en 5 a os a partir de la fecha de su fabricaci n O 8 CONSEJOS TILES Ante eventuales anomal as en el funcionamiento del equipo verifique lo siguiente Falla Posible causa Soluci n Falta de energ a el ctrica Verificar la existencia de energ a el ctrica El equipo no funciona Mal conectado a la red el ctrica Verificar la conexi n Manguera de PVC desconectada Reconectar o reemplazar manguera o extrangulada Manguera de PVC deteriorado o La bomba de aspira Cambiar manguera ci n funciona pero el pertorano equipo no aspira e Tapa mal colocada Verificar la correcta colocaci n de la tapa Frasco lleno de l quido Vaciar el frasco Ar aspira an Filtro de aire bloqueado Cambiar el filtro de aire forma deficiente En caso de persistir la falla el equipo no debe desarmarse bajo ning n concepto Si el cable de alimen taci n se da a deber ser reemplazado por personal t cnico calificado o por el fabricante En caso de dudas sobre el funcionamiento del mismo consultar a f bri
11. po de comunicaci n Potencia de salida m xima Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del transmisor m del transmisor W 150 kHz a 80 MHz 80 MHza 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 17VP d 1 17VP d 2 33 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Para transmisores con una potencia de salida m xima no listada arriba la distancia de separaci n recomendada en metros m puede ser determinada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la m xima potencia de salida del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHz aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Esta gu a puede no aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la ab sorci n y reflexi n desde estructuras objetos e individuos Declaraci n del fabricante emisi n electromagn tica El Aspirador SILFAB est previsto para utilizarse en un ambiente electromagn tico tal como se especifica en la siguiente tabla El cliente o usuario del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente ENSAYO DE EMISI N CUMPLIMIENTO AMBIENTE ELCTROMAGN TICO Emisiones de arm nicas No aplicable El Aspirador SILFAB est dise ado para IEC 61000 3 2 utilizarse en todos los establecimientos incluyendo establecimientos dom sticos y aquellos directamente conec
12. proce der de acuerdo al punto 6 Luego se debe des trabar la v lvula de su posici n de bloqueo de entrada y continuar con el normal proceso de aspiraci n Si por alguna raz n ingresa alg n tipo de l quido o s lido al cabezal aspirador se debe detener el proceso de aspiraci n y enviar el equipo para su reparaci n a cualquier servi cio t cnico oficial Todos los modelos poseen un filtro en serie con el circuito de aspiraci n a los efectos de evitar que alguna impureza producto de los de sechos aspirados pueda da ar al equipo El equipo no debe utilizarse en caso de que alg n componente tal como el frasco o la manguera se encuentren da ados y solo deben ser reemplaza dos por componentes recomendados por el fabri cante Condiciones previas a la puesta en marcha Coloque el aspirador en una superficie plana y estable Asegure la ubicaci n del equipo para poder al canzar los controles f cilmente Puesta en marcha Conecte la c nula al aspirador Conecte el equi po a la red de energ a el ctrica Enci ndalo mediante la llave interruptora y realize el proceso de aspiraci n Luego del proceso de aspiraci n Apague el interruptor y desconecte el equipo de la red de energ a el ctrica Retire la c nula del aspirador Lave cuidadosamente las partes utilizadas si guiendo las instrucciones del punto 6 O 6 INSTRUCCIONES PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCI N A Para la limpieza desinfecci n deber util
13. tados a la red de alimentaci n p blica de bajo vol taje usada para prop sitos dom sticos Fluctuaciones del voltaje No aplicable Emisiones IEC 61000 3 3 Fluctuaciones del voltaje No aplicable El Aspirador SILFAB no est dise ado Emisiones IEC 61000 3 3 para interconectarse con otros equipos Las tablas anteriores son provistas de acuerdo con IEC 60601 1 2 modelos N33 N33V N35V N38V A En caso de interferencia con otros equipos electrom dicos o el ctricos se recomienda aumentar la distancia entre este y el otro equipo para minimizar estos efectos 1 O DEFINICI N DE S MBOLOS Parte aplicable tipo B Representante en la comunidad Europea Corriente continua A Riesgo electromagn tico Este lado arriba NM Corriente alterna A Advertencia A o de fabricaci n Fr gil Manip lese con cuidado Mant ngase seco y protegido de la humedad m Datos del fabricante No apilar m s de x cajas F No desechar con la basura dom stica N mero de serie Lote Clil Es recomendable leer el manual de instrucciones L mites de humedad L mites de presi n atmosf rica S Q e e L mites de temperatura 1 GARANT A SILVESTR N FABRIS S R L garantiza eLa atenci n de este producto por el t rmino de un 1 a o a partir de la compra por el usuario haci ndose responsable de reparar y o cambiar cualquier pieza que muestre fallas en condiciones normales
14. u a puede no aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos e individuos ACampos desde transmisores fijos tales como bases de estaciones de radio tel fonos radio ama teur broadcast AM y FM y TV no pueden predecirse te ricamente con precisi n Para evaluar el ambiente electromagn tico generado por transmisores fijos de RF debe considerarse un estudio electromagn tico en el lugar Si el campo medido en el lugar en el cual el aspirador SILFAB es usado excede el nivel de cum plimiento aplicable de RF aspirador deber a ser observado para verificar su normal operaci n Si se observa un desempe o anormal pueden ser necesarias medidas adicionales tales como re orientaci n o re localizaci n del aspirador SILFAB B Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz los campos deber an ser menores que 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre equipamiento port til de comunicaciones RF y el Aspirador SILFAB El Aspirador SILFAB est dise ado para su uso en un ambiente en el cual las perturbaciones de RF radiadas son controladas El cliente o usuario del aspirador SILFAB pueden ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una m nima distancia entre equipos port tiles de comunicaciones RF transmisores y el Aspirador SILFAB tal como se recomienda mas abajo de acuerdo a la potencia de salida m xima del equi

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