Mezclador de aire/ oxígeno
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1. Est n disponibles muchas configuraciones diferentes de mezcladores y puertos de salida Se puede encontrar el n mero de modelo en la parte posterior del mezclador Consulte Identificador de modelo en la p gina 2 o use el frontal del mezclador para identificar la columna que se debe usar en la tabla siguiente a fin de determinar su rango de flujo El mezclador ser de Flujo bajo o de Flujo alto bajo Se aplican las limitaciones de flujo que se enumeran a continuaci n independientemente de lo que se haya conectado al puerto Si la descarga est activa se aplican los flujos con descarga a todos los puertos de salida Por el contrario si la descarga est inactiva se aplican los flujos sin descarga a todos los puertos NOTA El l mite de flujo superior es el flujo total que el mez clador pasar no el l mite por puerto Como ejemplo si est n pasando 30 LPM a trav s de alg n puerto en un mezclador de flujo bajo entonces no se debe usar ning n otro puerto ya que 30 LPM es el l mite de flujo superior para ese mezclador www ohiomedical com T La descarga a la que se hace referencia en la tabla y en otros lugares de este manual se activa en una de las tres v as en funci n de lo que se encuentre en el lado derecho del mezclador Si hay una conexi n DISS la conexi n de un dispositivo a este conector activar la descarga Si hay un dial la descarga de activar si se pone en la posici n lt consulte el2. 160 Medical Corporation always there for life Mezclador de aire oxigeno Manual de instrucciones P N 6700 0494 200 S Rev 4 02 2012 CE 0086 Rx ONLY TABLA DE CONTENIDOS ANEXO 1 Dial de descarga y ANEXO 2 Llave de descarga 3 3 nono 4 3 LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DEL 3 DESCRIPCI N DEL 15 081 1 0 45 44 9 3 USO INDICADO aoaaa aai 9 colinas 3 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES oocccccoccccncnnncccncononcnnnonancnnnononnnnnnnnonoss 4 DESCRIPCI N DE LOS S MBOLOS 0ococcocccoccnoncnnnonnconcnanonnono nano canccancnnns 5 ESPECIFICACIONES rain iio 6 INTRODUCCI N Y FUNCIONAMIENTO cocococcoccococononnnconcnoncnnncnncnnncnncnnns 7 INSTALACI N DEL MEZCLADOR 0ococccccccconcnoncnnncnnnnncnnncnnononanonanncanncanccnns 8 PRUEBA DEL MEZCLADOR sio 9 USO DEL MEZCLADOR rt 9 GU A DE SOLUCI N DE 8 8 5 4 5 445449 10 INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA 11 GARANT A DEL 08 nano 5 4
3. conexiones apropiadas y establezca el mezclador al 60 la alarma no debe activarse e Aseg rese de que la concentraci n de ox geno es realmente de 60 usando un analizador de ox geno calibrado conforme con ISO 7767 e Desconecte la fuente de ox geno del mezclador y espera a que suene la alarma ac stica Una vez haya sonado vuelva a conectar el ox geno para detener la alarma e Verifique de nuevo la concentraci n de ox geno e Desconecte la fuente de aire del mezclador y espera a que suene la alarma ac stica e Una vez haya sonado vuelva a conectar el aire y verifique la concentraci n de ox geno de nuevo le DEL MEZCLADOR Conecte la salida de gas del mezclador directamente o a trav s de un tubo de alta presi n al ventilador u otro equipamiento con el que se vaya a utilizar e Ajuste el control del panel frontal a la concentraci n de ox geno deseada e Active las fuentes de aire y ox geno de 50 psi 345 kPa e Ajuste los controles del ventilador o del equipamiento que se est usando e Use un analizador de ox geno calibrado para verificar la precisi n del gas del paciente e Cuando se cambie la concentraci n de ox geno espere sesenta segundos tiempo de equilibrado antes de verificarla de nuevo con el analizador www ohiomedical com 9 GU A DE SOLUCI N DE PROBLEMAS PROBLEMA NO HAY CORRES PONDENCIA ENTRE EL ANALIZADOR DE OX GENO Y EL AJUSTE DEL MEZCLADOR LA ALARMA
4. 11 RECOMENDACIONES DE MANTENIMIENTO 11 IDENTIFICADOR DE MODELO MEZCLADORES DE FLUJO BAJO Mezcla de NEO con llave Mezclador con dial Flujo bajo est ndar nica de descarga ON OFF 6750 0020 9XX 6750 0018 9XX 6750 0019 9XX o ti u C Mezclador con llave nica de Mezclador equipado con dial de Mezclador vers til de 2 puertos descarga ON OFF con dos descarga ON OFF fluj metros ensamblados MEZCLADORES DE FLUJO ALTO BAJO Alto Bajo con llave nica 3 puertos Flujo alto bajo est ndar de descarga 6750 0025 9XX 6750 0024 9XX 6750 0026 9XX CO mo Lo E e o Mezclador con llave nica de Mezclador alto bajo con Mezclador vers til con puerto descarga ON OFF con un 3 puertos a la derecha e inferior fluj metro ensamblado 2 P N 6700 0494 200 Rev 4 02 2012 ANEXO 1 Dial de descarga Modelo 6750 0019 9XX Flujo bajo con dial de descarga El mezclador modelo 6750 0019 9XX tiene un dial de descarga que se ha instalado en lugar del puerto de salida del lado derecho Permite al usuario mantener concentraciones precisas con un simple giro del dial cuando se usan las salidas inferior e izquierda para todos los flujos dentro de la especificaci n del mezclador Una etiqueta adjunta al lateral del mezclador indica c mo colocar el dial para concentraciones precisas en ajustes inferiores o superiores a la tasa de flujo indicada El dia
5. predecir el desempe o de un mezclador con presiones de suministro por debajo del rango 0 30 PSI 0 207 kPa Debido a la baja presi n de salida no ser posible operar adecuadamente un ventilador No indicado para uso en pacientes El desempe o de un mezclador con presiones de suministro por encima del rango 75 112 5 PSI 517 775 kPa con suministros equilibrados flujos de salida disponibles y porcentajes de ox geno permanecer constante con la especificaci n Las presiones de salida ser n proporcionalmente m s altas y pueden da ar el ventilador No indicado para uso en pacientes Flujo m ximo gt 120 LPM Mezclador de flujo alto bajo gt 30 LPM Mezclador de flujo bajo Y configuraci n de 60 y presiones de entrada de 50 PSI 345 kPa Rangos de flujo est ndar Consulte la tabla en la Secci n 4 Rangos de flujo de configuraci n personalizada Consulte el anexo y la tabla en la Secci n 4 Ca da de presi n lt 6 psi 42 kPa a presi n de entrada de 50 psi 345 kPa y flujo de 40 LPM 10 LPM mezclador de bajo flujo Alarma por bajo suministro Tal como se describe en la secci n 4 Reinicio de alarma bypass Cuando el diferencial de la presi n de gas de entrada es gt 6 psi 42 kPa Intensidad de alarma 80 dB a 1 pie Conexiones de entrada Ox geno Hembra DISS Aire Macho DISS NIST disponible 6 P N 6700 0494 200 Rev 4 02 2012 Conexiones de salida Macho DISS tipo ox geno Dimensiones
6. Altura 8 9 cm 3 1 2 Anchura 5 7 cm 2 1 4 Profundidad 7 3 cm 2 7 8 Peso 1 25 kg 2 3 4 lbs No incorpora componentes electr nicos Flujo inverso de gas Desde cualquier entrada de gas a la otra es cero conforme con la cl usula 6 de ISO 11195 INTRODUCCI N Y FUNCIONAMIENTO Este mezclador de aire y ox geno es un dispositivo de dosificaci n de precisi n para la mezcla de aire y ox geno de uso m dico en cualquier concentraci n desde 21 hasta 100 de ox geno y para el suministro a una variedad de dispositivos de asistencia respiratoria El mezclador usa fuentes de aire y ox geno a una presi n de 50 psi 345 kPa conectadas a dos conexiones DISS en la parte inferior del mezclador Cada conexi n tiene un filtro integrado de part culas de 30 micrones La fuente de gas pasa a trav s de una v lvula de retenci n pico de pato que evita flujos de gas inversos desde cualquier fuente El mezclador usa un sistema de equilibrado de doble fase el gas que entra en la primera fase equilibra la presi n de funcionamiento de las fuentes de gas antes de entrar en la fase de dosificaci n A continuaci n los gases fluyen hacia la fase de dosificaci n donde se mezclan en el porcentaje indicado mediante el dial del panel frontal Esta fase tiene una v lvula de doble boca con asientos de v lvulas en cada extremo Cada uno de estos asientos de v lvulas controla el paso del aire u ox geno hacia la salida del mezclador
7. Anexo 1 Si hay un fluj metro montado en un llave la descarga se acti var si se gira a la posici n vertical consulte el Anexo 2 Si ninguna de estas opciones est disponible en el lado derecho la descarga no podr activarse ni desactivarse TABLA DE FLUJO Rango de flujo sin descarga Rango de flujo con descarga Flujo bajo 3 30 Ipm 0 30 Ipm Descarga de 3 Ipm Flujo alto bajo 15 120 Ipm Sin descarga 2 108 Ipm Descarga de 10 12 ADVERTENCIA Es posible que algunos mezcladores de pedidos especiales no tengan una descarga cuando se usa la salida DISS derecha Cuando este sea el caso se aplican las especificaciones de flujo sin descarga Nota La mezcla NEO se ajusta a la configuraci n de flujo bajo con flujo limitado por los fluj metros Consulte el Anexo 2 al principio de este manual El mezclador tiene una alarma ac stica integrada que detecta si algunas de las fuentes de gas han cambiado en m s de 20 psi 138 kPa con res pecto a la otra La alarma advertir al usuario de que el gas de las fuentes se est agotando o de que hay una ca da considerable en la presi n de una fuente Si la presi n de ambas fuentes de gas cae o se incrementa a la vez de modo que no se puede detectar una diferencia de 20 psi 138 kPa la alarma no sonar Si el mezclador est conectado pero no est en uso y se alcanza una diferencia de 20 psi 138 kPa en las fuentes de gas la alarma del mezclador no sonar La funci n d
8. C El n mero de cuatro d gitos identifica el organismo notificado que certific el dispositivo W Consulte las instrucciones de uso Advertencia El agua condensada en el suministro de aire puede causar un mal funcionamiento de este dispositivo Bno No obstruya la alarma ni los orificios de descarga en la MES inferior de este dispositivo Representante autorizado en la Uni n Europea www ohiomedical com 5 ESPECIFICACIONES Las configuraciones disponibles suministran mezclas precisas de FIO2 a trav s de uno 1 a tres 3 puertos y permite al mezclador alimentar tres elementos a la vez Est n disponibles varios rangos de flujo Se pueden usar con ventiladores c nulas nasales PPCVR con m scara y bolsas de resucitaci n La versi n de bajo flujo del mezclador suministra flujos de 3 a 30 LPM sin descarga de gas El mezclador de alto bajo flujo suministra flujos de 15 20 LPM sin descarga de gas Tambi n est n disponibles versiones condicionales de IRM fabricadas ntegramente con materiales no magn ticos Est ndares espec ficos del dispositivo Conforme con ISO 11195 1995 Rango de de ox geno 21 a 100 Precisi n de de ox geno 3 de la escala completa Presi n de suministro Tanto los suministros en el rango de 30 75 PSI 207 517 kPa como el aire y ox geno deben estar dentro de 10 psi 69 kPa uno de otro No se debe usar en un paciente o con un ventilador fuera de este rango No se puede
9. DEL MEZCLADOR SUENA EL MEZCLADOR SOLO ES PRECISO CUANDO LAS PRE SIONES DE LAS FUENTES SON EXACTAMENTE LAS MISMAS 10 CAUSA DEL PROBLEMA ANALIZADOR FUERA DE CALIBRACI N MEZCLADOR FUERA DE CALIBRACI N SUMINISTRO DE GAS SUCIO LA DESCARGA EN LA PARTE INFERIOR DEL MEZCLADOR PRESENTA LIMITACIONES EL AIRE FLUYE HACIA UNA PIEZA DEL EQUIPA MIENTO QUE SE EST USANDO Y LA CONCEN TRACI N SE DILUYE LAS PRESIONES DE LAS FUENTES DE AIRE Y OX GENO TIENEN UN DIFERENCIAL SUPERIOR A 20 PSI 138 kPa EL SISTEMA DE ALARMA EST FUERA DE CALIBRACI N GAS SUCIO EST CONTAMINANDO EL SISTEMA DE ALARMA LA C MARA DE EQUIL I BRADO DE PRESI N NO FUNCIONA APROPIADAMENTE SOLUCI N DEL PROBLEMA CALIBRAR EL ANALIZADOR DE OX GENO LLAMAR AL SERVICIO T CNICO LLAMAR AL SERVICIO T CNICO LLAMAR AL SERVICIO T CNICO CORREGIR LA SITUACI N DETENIENDO EL FLUJO DE AIRE SITUAR LAS PRESIONES DE LAS FUENTES DENTRO DEL RANGO DE 20 PSI 138 kPa LLAMAR AL SERVICIO T CNICO LLAMAR AL SERVICIO T CNICO LLAMAR AL SERVICIO T CNICO P N 6700 0494 200 Rev 4 02 2012 INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA e mezclador solo se puede limpiar pasando un papel o pa o humedecido con alcohol por las superficies exteriores e El mezclador no se debe rociar nunca con spray ni sumergirse en un l quido e NO permita que entre alcohol en ninguna cantidad en los orificios de alarma o ventilaci n
10. e Nunca inserte nada en los orificios de la cubierta de alarma GARANT A DEL MEZCLADOR La garant a tiene una duraci n de un a o desde la fecha de compra Esta garant a cubre las piezas y la mano de obra Los costos de env o tienen una cobertura de seis meses desde la fecha de compra Esta garant a se limita a los defectos en las piezas y la mano de obra y no cubre incidentes causados por uso indebido o abuso del producto El mantenimiento debe llevarse a cabo por personal de mantenimiento autorizado El fabricante no ser responsable por trabajos de mantenimiento no autorizados en ning n mezclador RECOMENDACIONES DE MANTENIMIENTO Se debe llevar a cabo un mantenimiento peri dico preventivo para asegurarse del funcionamiento correcto y continuado del mezclador La frecuencia del mantenimiento preventivo est determinada por muchos factores entre otros Frecuencia y duraci n de uso Calidad de las fuentes de gas comprimido Condiciones ambientales Calendario recomendado de mantenimiento Intervalo Procedimientos recomendados Antes de cada uso Prueba de desempe o r y Cada a o entre PM Certificaci n de calibraci n Cada 2 a os Puesta a punto limpieza y calibraci n general Se recomienda que el dispositivo se devuelva a la f brica para este servicio www ohiomedical com 11 1111 Lakeside Drive Gurnee IL 60031 4099 I 866 549 6446 Tel fono gratuito Medical Corporation 847 855 0800 T
11. e alarma bypass del mezclador proporcionar gt 90 LPM los 30 LPM completos Mezclador de flujo bajo en caso de p rdida de aire u ox geno si el gas restante est a 50 psi 345 kPa INSTALACI N DEL MEZCLADOR El mezclador puede estar en un m stil pared o montado en ra l para facilitar su uso o para una aplicaci n deseada Las conexiones de en trada se ubican en la parte inferior del mezclador y se ajustan al Sistema de seguridad por di metros indexados DISS Las conexiones de aire y ox geno no se pueden cambiar Conecte un tubo de aire de alta presi n a la conexi n de aire y un tubo de ox geno de alta presi n a la conexi n de ox geno en la parte inferior del mezclador Para evitar que la humedad entre al mezclador se recomienda el uso de un mecanismo colector de agua entre la maguera de aire y la conexi n de entrada 8 P N 6700 0494 200 Rev 4 02 2012 Los flujos inferiores a 15 LPM 3 LPM Mezclador de flujo bajo requieren la salida del lado derecho dial de descarga o llave de descarga Si ambas salidas se usan simult neamente ninguna de ellas suministrar su flujo m ximo PRUEBA DEL MEZCLADOR Se deben llevar a cabo las siguientes verificaciones antes de poner el mezclador en funcionamiento Nota Si el mezclador no pasa estas verificaciones no ponga en funcionamiento la unidad llame al distribuidor o al representante del servicio t cnico e Conecte las fuentes de aire y ox geno a 50 psi 345 kPa a las
12. el fono always there far life 847 855 6218 Fax Oxygen Care Ltd 2 Holfeld Business Park Kilmacanogue Co Wicklow Irlanda Centro de Atenci n al Cliente y Distribuci n Soporte t cnico Ventas y Servicio T cnico Centro de mantenimiento de equipos Ohio Medical Corporation 1111 Lakeside Drive Gurnee IL 60031 USA Tel fono gratuito 866 549 6446 Tel fono 1 847 855 0800 Fax 1 847 855 6218 2012 Ohio Medical Corporation Este documento contiene informaci n patentada y confidencial de Ohio Medical Corporation El uso de esta informaci n est bajo licencia de Ohio Medical Corporation Se pro h be cualquier otro uso que no sea el autorizado por Ohio Medical Corporation Ohio Medical Corporation y el logotipo de Ohio Medical son marcas registradas de Ohio Medical Corporation P N 6700 0494 200 S Rev 4 02 2012 TRANSLATED FROM ENGLISH P N 6700 0494 200 02 2012 Rev 4 Fabricado por Bio Med Devices Inc para Ohio Medical Corporation 0086
13. idor o el representante del servicio t cnico DESCRIPCI N DEL DISPOSITIVO El mezclador de aire y ox geno de Ohio Medical Corporation es un dispositivo m dico restringido destinado a ser utilizado por personal cualificado y entrenado bajo la direcci n de un m dico en entornos institucionales en los que se requiere el suministro de mezclas de aire y ox geno USO INDICADO El mezclador de aire y ox geno de Ohio Medical Corporation Air est dise ado para la administraci n de una mezcla continua de aire y ox geno de uso m dico a trav s de puertos de salida a pacientes lactantes pedi tricos y adultos www ohiomedical com 3 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ADVERTENCIAS Si la presi n de la fuente de gas aire u ox geno aumenta o se reduce y da como resultado una diferencia de 20 psi 138 kPa la alarma sonar Esto afectar al flujo de salida del mezclador y a la concentraci n de ox geno La alarma del mezclador sonar si la fuente de gas aire u ox geno sufre una aver a Esto indicar al usuario que la concentraci n de ox geno o el flujo pueden ser imprecisos Un m dico debe determinar la configuraci n correcta de FIO2 El mezclador NO DEBE ser expuesto a temperaturas extremadamente elevadas NO lo esterilice en autoclave NO obstruya retire ni altere la alarma El mezclador est dise ado para funcionar con fuentes de aire y ox geno a partir de 50 psig 345 kPa Antes de usarlo en un paciente se debe
14. l dial del fluj metro Siempre que el fluj metro se encuentre en esta posici n se puede usar cualquier puerto de salida para los flujos bajos incluso si el propio fluj metro no se est utilizando Para que el fluj metro y la descarga vuelvan al estado inactivo off col quelo de nuevo en la posici n en ngulo presion ndolo y rot ndolo en el sentido contrario a las agujas del reloj hacia el frente FLUJ METRO DEL LADO IZQUIERDO PRECAUCION El fluj metro del lado izquierdo es fijo No intente rotarlo Si el fluj metro del lado izquierdo se va a utilizar para flujos que requieren una descarga de precisi n consulte la Tabla de flujos en la Secci n 4 aseg rese de que el dial consulte el Anexo 1 o el fluj metro del lado derecho consulte el p rrafo anterior est n configurados de forma apropiada RECEPCI N INSPECCI N Saque el mezclador de aire y ox geno de Ohio Medical Corporation del embalaje e inspecci nelo por si ha sufrido alg n da o Si hay da os NO LO USE y p ngase en contacto con su distribuidor o el representante del servicio t cnico LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DEL USO Este manual de instrucciones se proporciona para su seguridad y para evitar da os en el mezcla dor de aire y ox geno Este manual instruye a un profesional en la instalaci n y funcionamiento del mezclador de aire y ox geno Si no entiende este manual NO USE el mezclador de aire y ox geno y p ngase en contacto con su distribu
15. l se debe presionar antes de proceder al giro ANEXO 2 Llave de descarga Modelo 6750 0018 9XX Fluj metro derecho e izquierdo Modelo 6750 0026 9XX Fluj metro derecho Los modelos de mezclador de NeO 6750 0018 9XX y 6750 0026 9XX se ofrecen siempre con fluj metros ensamblados El fluj metro del lado derecho est montado en una llave de descarga de dise o exclusivo que se usa de la misma forma que el dial descrito en el Anexo 1 Cuando estos mezcladores se usan en un rango de flujos que requieren una descarga activa consulte la Tabla de flujos en la Secci n 4 la rotaci n de este fluj metro tal como se describe a continuaci n activar la descarga as como el fluj metro Incluso si el fluj metro no se va a usar colocarlo verticalmente de modo que la descarga est activa permite que el mezclador se use con los flujos m s bajos La tasa de flujo de estos fluj metros se debe establecer usando el centro de la bola FLUJ METRO DEL LADO DERECHO El fluj metro del lado derecho y la descarga del mezclador est n inactivos cuando el fluj metro est colocado en ngulo hacia el frontal del mezclador Para activar el fluj metro e iniciar la descarga requerida para los flujos m s bajos presione el fluj metro hacia el lateral del mezclador y a continuaci n r telo en el sentido de las agujas del reloj hacia atr s hasta su posici n vertical La descarga interna se activar y se puede establecer la tasa de flujo usando e
16. lador y los accesorios P N 6700 0494 200 Rev 4 02 2012 e El ox geno debe ser ox geno de uso m dico esto es con al menos 99 0 de pureza Ambos gases deben contener lt 37 5 miligramos de agua por metro c bico de gas mg Nm3 o lt 50 ppm H20 e Utilice siempre un mecanismo colector de agua y filtros para evitar aver as causadas por la entrada accidental de agua en las fuentes de suministro de gas e se debe usar en una sala de IRM a menos que el mezclador haya sido fabricado para el uso en ese entorno Esto aparecer indicado en el mezclador con las siglas MRI e El fluj metro del lado izquierdo del mezclador es fijo No intente rotarlo e Si el mezclador no pasa la prueba de desempe o no ponga en funciona miento la unidad llame al distribuidor o al representante del servicio t cnico Nota El mezclador debe ser inspeccionado por un t cnico cualificado a los intervalos especificados en la secci n 11 Nota Este mezclador ha sido desengrasado para el servicio de ox geno antes de su entrega Nota El l mite de flujo superior es el flujo total que el mezclador pasar no el l mite por puerto DESCRIPCI N DE LOS S MBOLOS Atenci n Consulte las instrucciones de uso Fecha de fabricaci n SN N mero de serie REF N mero de cat logo El s mbolo CE que muestra este producto significa que el dispositivo cumple con la Directiva Europea para dispositivos m dicos 93 42 EE
17. verificar que la concentraci n de ox geno del gas suministrado es la dosis indicada para ese uso Siempre que el mezclador se use con un paciente se debe usar un analizador de ox geno calibrado conforme con ISO 7767 El puerto de descarga en la parte inferior del mezclador no debe estar cubierto en ning n momento NO DEJE NUNCA sin asistencia a un paciente ventilador SUPERVISE SIEMPRE de forma remota a un paciente ventilador Es posible que algunos mezcladores de pedidos especiales no tengan una descarga cuando se usa la salida lateral derecha Si este es el caso se aplicar n a la salida auxiliar las especificaciones de flujo para flujo sin descarga Las conexiones instaladas en f brica para el suministro de gas aire y ox geno que contienen v lvulas de retenci n y filtros esenciales no se deben reemplazar con otros componentes que no hayan sido aprobados por Ohio Medical Corporation Hacerlo podr a causar la contaminaci n del suministro de gas debido al reflujo PRECAUCIONES La humedad o la suciedad pueden afectar al funcionamiento del mezclador Se puede usar una fuente de gas seco y limpio en todo momento El aire debe cumplir los requisitos del aire comprimido USP anteriormente est ndar ANSI Z86 1 1973 grado F y el contenido de vapor de agua a 75 PSI 517 kPa no puede exceder un punto de condensaci n de 5 F 2 8 C por debajo de la temperatura ambiente m s baja a la que se exponen el mezc
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