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BiliBed®

1. TI PA dev Kauia EVA Medela O e N IEC e
2. H 10 kg Medela 8 3 e e Me START STOP AUTO TO BiliBed START STOP
3. BiliBed TIC IEC 60601 1 1 ES eidoc BiliBed To BiliBed ue AUTO 4 total h BiliBed
4. H e KivOuvo e Le e To BiliBed To Bilibed H BiliBed Bilicombi e dev Aeiroupyel
5. e AKON WOTE UE e VEO e Medela 1500 EAV e AT ue 10 10
6. dev ETTITIAOKEC H H BiliBed e e kivduvoc H va
7. O 425 475nm BiliBed To total h undevioTei h va H OTTO EVA TEVTWHEVN
8. e Ta avolyuata KOUBEPTEC e vac 1 cm TOU Bilicombi A POC H Bilicombi Bond ortn Bilicombi TOU BiliBed No
9. Es EN I IV Medela BiliBed va BiliBed Rooming In To BiliBed Medela UWNAWV
10. 1 500 To h AUTO TO START STOP 15 To BiliBed BiliBed 10 1 O 1 500 XPOV LETPO total h To BiliBed
11. EVA EWC H 10 kg otav OOO Medela EN BiliBed 6 1 e BiliBed dev To BiliBed
12. TO START STOP BiliBed Xe TO BiliBed START STOP 5 2 Eloaywyn
13. 20 9596 5 a 30 C Oepuokpagia 20 a 50 C 20 dB A Standards CE 93 42 EEC EN 60601 1 1990 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 EN 60601 2 50 2002 12 2 KATAKAIONC 630 x 326 x 42 mm e PUR 12 3 e 630 x 326 x 194 mm e 5 C 30 C e 20 C ewe 50 C e Peso tamanho 4 0 kg 12 4 Bilicombi e Bilicombi 75 25 polyester e YAIKO yacac 100 EMC Medela H
14. BiliBed 49 m Technical Documentation Technical Description Electromagnetic Compatibility EMC IEC 60601 1 2 IEC 60601 1 2 Ta ble 201 Electromagnetic Emissions The BiliBed is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the BiliBed should assure that it is used in such environment Emission Tests Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions The BiliBed uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are CISPR 11 Group 1 very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions CISPR 11 Class B Harmonic emissions The BiliBed is suitable for use in all establishments including domestic establishments IEC 61000 3 2 Class A and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Voltage fluctuations flicker emissions Complies IEC 60000 3 3 Warning The BiliBed should not be used adjacent to or stacked with other equip ment If adjacent or stacked use is necessary the BiliBed should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used IEC 60601 1 2 Table 202 Electromagnetic Immunity The BiliBed is inten should assure that it is
15. 6 3 Bilicombi e gt TepewoTe H Bilicombi KOUBEPTAC H kouB pTac To Bilibed TIC TOU Bilicombi
16. Medela Bilibed BiliBed SeixveTe va EN ISO 13485 2003 TIC FDA GMP H BiliBed AUTO
17. Xe EvTOC EKTOC and H TAKTIKO e TOEIKEC H e H
18. popa SIMAWOTE ETO WOTE EJ m 8 1 TO AMAAO TOU ETO WOTE VA 8 2 Bilicombi To BiliBed Bilicombi Medela H KouB pra Bilicombi H ue Tou Medela Bilicombi H Bilicombi
19. EVOXANTIKO H Bilicombi EVOXANTIKN dev e amd Bilicombi To velcro KOUB PTAC AVTIKATAOTNOTE e Bilicombi e Bilicombi KOUBEPTA WOTE
20. 1 M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 2 1996 Why use Homeopathic Doses of Phototherapy ATIOTEAEGUATIKOTNTA Ooo e Ooo ewe Me Bilicombi W m 5 nm 0
21. e OT TOU agpa BiliBed BiliBed evoc TO Bilibed eite site TIC START STOP and Ze Sev AVAPT OTE
22. EMC xu BiliBed umopei va BiliBed To EXE po To Bilibed Sev START STOP B IPX4 II x XV Medela BiliBed ST
23. TO PUR To BiliBed and Bilicombi Bilicombi To Bilicombi TOV EVOXANTIKO Ea k SOMVNODORWNDN BiliBed 12 V DC BiliBed 5 1 To BiliBed Eva 12V DC ue
24. e Light Tube Change Log mededde 1 Lampenwechsel Kontrolltabelle Fiche de suivie Remplacement du tube Tarjeta de control de cambio de lampara Recommended hours Empfohlene Stunden Nb heures recom Duracion recomendada Actual hours Date of change Signature Aktuelle Stunden Datum Unterschrift Nb heures r el Date Signature Total horas consumidas TOU Recommended hours Actual hours Date of change Signature e e AT
25. AT AVTIKATAOT OTE EAV e Eav EJ BiliBed To BiliBed O TIC E XAPAKTNPIOTIKA 12 1 ue TR30RAM120 Input 100 240V AC 47 63Hz 0 8 0 4A Output 12V DC 2 5A 30 W ue IEC 60601 2 50 Osram Dulux L18W 71 ou Ralutec long 18W 71 Epi max 49 W m 1500 70 106 kPa 20 80
26. AUT TAKTA Bilicombi
27. AKON TOU ekel 1 Velcro 2 BiliBed 3 Tlodapi BiliBed 4 Bilicombi 5 6 Velcro 7 BiliBed 8 Velcro 9 10 tou BiliBed ER 6 2 WOTE 2 TO Eva AMO Npoooxne H TO
28. Aten o Observe regularmente a temperatura do b b durante o tratamento Se o b b estiver muito quente verifique a circula o de ar ou seja e As aberturas de ventila o que existem no fundo do aparelho devem permanecer abertas n o devem ser obstru das por almofadas ou cobertores e Deve existir um espa o livre de aproximadamente 1 cm na cabe a e nos p s do BiliBed Se a temperatura do quarto for muito alta dobre as extremidades do BiliBed por baixo da superf cie pl stica do colch o O fato teraputico Bilicombi ajuda a manter o beb quente Se for necess rio calor adi cional pode colocar se um cobertor sobre o Bilicombi Ao usar um cobertor tem de se ter cuidado para que fique garantida a circula o de ar volta da BiliBed Vigie o beb regularmente Certifique se de que o beb est deitado correctamente na base Verifique a pel cula da base de suporte ao beb antes de cada utiliza o A pel cula pode suportar um peso at 10 kg Para beb s mais pesados recomendamos o uso da l mpada de fototerapia 8 3 Iniciar a terapia Ligue o cabo de alimenta o rede verificando previamente se a tens o dispo nivel no local corresponde s prescri es do fabricante e A unidade luminosa pode ser ligada ou desligada atrav s do interruptor Ligar Desligar Mesmo quando os tubos flurescentes se encontram desligados no inter ruptor o BiliBed permanece operacional ou seja se estiver liga
29. Aten o Coloque o fato terap utico sobre o colch o unindo a banda larga velcro de cor branca do fato s quatro bandas velcro de cor turquesa do colch o conforme indicado na figura S um bom posicionamento de todos os componentes do BiliBed garante uma irradia o correcta do b b Aten o Se o espa o volta do BiliBed n o permitir uma boa circula o de ar as extremidades do Bilicombi podem ser dobradas por baixo da pel cula de pl stico do colch o E Caracter sticas das radia es Irradia o w m 5nm 0 Segundo o estudo de M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 N 2 Agosto de 1996 Why use Homeopathic Doses of Phototherapy o grau de efic cia da fototerapia depende de tr s factores e Comprimento da luz Em resultado das propriedades pticas da bilirrubina e da pele os comprimentos de onda mais eficazes situam se na regi o azul verde e Intensidade das radia es Esta caracter stica tamb m influencidada pela dis t ncia entre o beb e a fonte luminosa Quanto mais curta for a dist ncia tanto maior ser o grau de efic cia e rea tratada do beb A efic cia aumenta com o aumento da rea da pele tra tada com fototerapia Distribuic o dos comprimentos de onda con colch o com Bilicombi 320 330 MO 350 360 370 380 390 400 410 420 40 440 450 460 470 480 490 500 510 520 539 S40 550 Comprimente de onda nm Intensidade das radia es rea activa
30. e Remove Bilicombi from BiliBed e Zipper Bilicombi and attach under chin Velcro fastener e Wash for Standard Machine cycle Minimum wash cycle of 10 min is recommended e Machine wash in hot water We recommend a temperature of 140 degrees F 60 C The maximum temperature is 210 degrees F 95 C e Standard cleaning detergent to be used Refer to washing machine manufacturer for instructions e Use of Chlorine Bleach can cause color to bleed and or fade and can reduce life of Bilicombi e Tumble dry low heat If any of the Velcro fasteners shows decreased adherence or the light permeable fabric is damaged too stiff a new Bilicombi should be used 10 3 Troubleshooting If the light goes out during therapy e Check if the fan is working properly If it does not run at the proper speed or if it is blocked an electronic safety circuit switches the lamp off in order to protect the system from overheating Replace fan if necessary e f necessary change tube E Technical Data 2 EI The BiliBed is of modular design It can thus be disassembled into its individual components The BiliBed is mainly made of technical plastics which can be dis posed of in accordance with local regulations The fan lamp and electric parts should be disposed of separately 12 1 Light unit Power supply Power adapter TR30RAM120 Input 100 240V AC 47 63Hz 0 8 0 4A Output 12V DC 2 5A Power consumption 30 W Irradiation with c
31. 2 e ano Eva DEV EXE H pe Bilicombi Bilicombi 24 H Bilicombi pia Eva e Bilicombi Bilibed To Bil
32. abrigo da garantia caduca se o aparelho tiver sido manipulado por pessoas n o autorizadas Para haver direito garantia o aparelho tem de ser entregue a um centro de assist ncia t cnica Medela Condi es em conformidade com IEC 601 1 edi o de 1990 Anexo A Ponto 6 8 2b O fabricante s se considera respons vel pela seguran a fiabilidade e utiliza o do aparelho se forem preenchidas as condi es seguintes Montagem aumentos reajustamentos altera es ou repara es s podem ser feitas pelo fabricante ou por pessoas por ele autorizadas e A instala o el ctrica da sala tem de corresponder aos par metros definidos O aparelho tem de ser utilizado de acordo com este manual de instru es Considera se que o aparelho manuseado exclusivamente por pessoal qualificado ou autorizado e que o utilizador possui os necess rios conhecimentos especializa dos para uma utiliza o m dica espec fica do BiliBed Medela ISO Organiza o Internacional para Standardizac o EN Food and Drug Administration GMP Good Manufacturing Practices H Medela AG xwpic 1
33. debe tenderse encima de la l mpara terap utica La posici n de su cabeza y de sus pies debe corresponder a la del dibujo en la unidad Avertencia Vigilar siempre al beb durante todo el tratamiento Rogamos control radiante ar con frecuencia e Chequear los niveles de bilirrubina Fotois meros de bilirrubina pueden tener efectos t xicos La fototerapia influye en la temperatura del ni o Rogamos controlar al ni o con fre cuencia La fototerapia influye en el equilibrio de agua del ni o Para prevenir la deshidrata ci n puede ser necesario amamantar al beb con m s frecuencia Avertencia Otros aparatos auxiliares utilizados en la misma rea que el BiliBed deben ser compati bles con las disposiciones generales de seguridad seg n IEC 60601 1 Contadores de horas 1 Contadores de horas Ea Mantenimiento ER Atenci n Desconectar el suministro de corriente antes de llevar a cabo los trabajos de man tenimiento Se recomienda efectuar un control anual de rutina de las indicaciones de los contadores y del funcionamiento del BiliBed El BiliBed est equipado con dos contadores de horas Cuando el tubo fluorescente se ilumina ambos empezar n a contar Esto ser indicado por los relojes de arena que parpa dean con un intervalo de 4 segundos El contador de horas total h mide el tiempo total que el Bilibed ha sido utilizado No se podr poner a cero Revisando y
34. electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the BiliBed can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the BiliBed as recommended below according to the maximum output power of the com munications equipment Rated maximum Electromagnetic environment guidance output power of transmitter 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz w d 1 2 4P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the trans mitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 Mhz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people s INTERNATIONAL SALES Medela AG Medical Technology Lattichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland Phone 41 0 41 769 51 51 Fax 41 0 41 769 51 00 ism medela ch www medela com AUSTRALIA Medela Pty Ltd Medica
35. enchufe de la toma No use el BiliBed sin el Bilicombi En cualquiera de los siguientes casos el aparato no debe ponerse en marcha y debe ser reparado por el servicio al cliente si el cable o el enchufe est n da ados e si el aparato no funciona correctamente si el aparato est da ado siel aparato sufre defectos patentes de seguridad E EE Descripci n vo Descripci n del equipo e EN El BiliBed de Medela es un sistema moderno de fototerapia de alta calidad Ha sido desarrollado seg n los conocimientos m dicos m s recientes para el tratamiento de la hiperbilirrubin a neonatal El BiliBed puede ponerse directamente en la mayor a de cunas hospitalarias As permite hacer el tratamiento en la habitaci n de la madre rooming in El BiliBed gasta muy poca energ a Su mantenimiento es m nimo ya que emplea s lo un tubo fluorescente de luz azul que hay que sustituir cuando el efecto terap utico disminuye Indicaciones BiliBed se usa para tratar eficazmente una concentraci n demasiado alta de bili rrubina en el reci n nacido Indicado para ser usado con todos los ni os que no requieren de un tratamiento en incubadora ni tienen otras complicaciones Contraindicaciones Un aumento r pido del nivel de bilirrubina puede exigir una terapia m s intensa Aviso Se ruega usarlo correctamente para evitar cualquier interferencia en el tratamiento El BiliBed no debe usarse e en una incubadora o c
36. is a risk of explosion e with a warming bed The Phototherapy Lamp may not be used in environments e where there is a risk of explosion e enriched with oxygen e in an incubator Attention The use of these lamps for anything but their intended purpose can be hazardous Portable and mobile RF communication devices may influence the device Separation from the mains is only assured through the disconnection of the plug and socket connection A small percentage of the population is sensitive to blue light Do not use the BiliBed without the Bilicombi In each of the following cases the device must not be used and it must be repaired by Customer Services e If the power cable or the plug are damaged e If the device is not functioning perfectly lf the device is damaged lf the device shows clear safety defects EE Description mM Applications Medela s BiliBed is a modern top quality phototherapy system It has been developed according to the latest medical findings for the treatment of neonatal hyperbilirubinaemia The BiliBed can be fitted to most hospital cots currently available It is therefore particularly suitable for rooming in The phototherapy bed works with very low energy consumption Follow up costs are also extremely low since only a single blue light fluorescent tube has to be replaced Indications Medela s BiliBed is designed for the efficient and safe treatment of excessive serum bilirub
37. nausea or headaches of blue light sensitive nursing staff e Check the Bilicombi before each use The light permeable fabric must be without damages and soft to the touch The Velcro fasteners should guarantee a tight attachment to the baby support If this is not the case replace with a new Bilicombi e Attach the Bilicombi blanket to the baby support e Unzip the Washable Bilicombi blanket or unfasten the Velcro on the jacket of the Disposable Bilicombi e Place the baby in the blanket either on its back or its front The arms of the baby must be put in the sleeves of the blanket to avoid a possible moving of the child Warning We recommend to place the baby on its back If the baby is restless and active this will prevent any abrasions on its knees As the BiliBed has a high irradiance the therapeutical effect would not be diminished by treating the baby in supine position only If the baby is placed in prone position it is necessary to make sure that the baby s knees are not red If necessary treat the baby on its back e Put the arms of the baby into the sleeves of the Bilicombi blanket e Zip Fasten Velcro on the Bilicombi blanket Close the Velcro fastener under the baby s chin Caution Frequently check on the baby during phototherapy treatment If the baby seems too warm make sure that the air circulation is guaranteed e e the ventilation slots in the device are not covered by pillows or covers
38. tomando nota de esta medida tendr is una herramienta precisa para poder determinar el momento en que el tubo fluorescente deber a ser substituido recomenda mos cada 1 500 horas El contador de horas h muestra el tiempo de duraci n de la terapia Este contador podr ser puesto a cero Para ponerlo a cero apretar el bot n START STOP y mantenerlo en esta posici n durante 15 segundos El Bilibed debe estar enchufa do Visto que este contador puede ser manipulado no se deber a utilizar para determinar cuando el fluorescente se debe substituir Advertencia Ambos contadores se iluminan solamente cuando la Bilibed est enchufada 10 1 Cambiar el tubo fluorescente El fluorescente debe ser substituido despu s de una utilizaci n de 1 500 horas Utilizando el contador de horas total se podr determinar con precisi n este interval de tiempo La Bilibed est equipada con una Tarjetta de control de cambio de lampara en el interior de la carcasa Dicha tabla presenta el siguiente aspecto Recommended hours Empfohlene Stunden Nb heures recom Duracion recomendada Light Tube Change Log Lampenwechsel Kontrolltabelle Fiche de suivie Remplacement du tube Tarjeta de control de cambio de lampara Actual hours Date of change Signature Aktuelle Stunden Datum Unterschrift Nb heures r el Date Signature Total horas consumidas En la columna izquierda de esta tabla se puede ver el numero de horas
39. 00 hours The hour meter h shows the therapy time This meter can be reset For resetting to 0 press the START STOP switch and hold down for 15 seconds The BiliBed must be plugged in Because this display can be reset it should not be used to determine when the bulb should be replaced Note Both displays only light up when the BiliBed is plugged in 10 1 Changing the fluorescent tube In a 1500 hour interval the light tube needs changing By using the total h hour meter this time interval can be monitored accurately The BiliBed is equipped with a Light Tube Change Log card on the inside of the light unit On this log you will find a table as follows Recommended hours Empfohlene Stunden Nb heures recom Duracion recomendada Light Tube Change Log Lampenwechsel Kontrolltabelle Fiche de suivie Remplacement du tube Tarjeta de control de cambio de lampara Actual hours Date of change Signature Aktuelle Stunden Datum Unterschrift Nb heures r el Date Signature Total horas consumidas In this table you will see the recommended hours for a tube change on the left When a tube change is performed the actual hours on the hour meter total h should be filled in the appropriate column Also included are two columns for inserting date and signature e Unplug the light unit from the power supply e Remove the baby support from the light unit e Release the 10 screws with a screwdriver and re
40. 0601 1 1990 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 EN 60601 2 50 2002 630 x 326 x 42 mm Pelicula de poliuretano PUR 12 3 Aparelho completo e Dimens es totais e Condi es de trabalho e Condi es de armazenamento e Peso tamanho 630 x 326 x 134 mm 5 C to 30 C 20 C to 50 C 4 0 kg 12 4 Fato terap utico Bilicombi e Material excluindo guarni o e Tecido 75 algod o 25 polyester 100 algod o Compatibilidade electromagn tica EMC A BiliBed Medela um dispositivo m dico que satisfaz as medi es de seguran a especiais da EMC e tem de ser instalada e tornada operacional de acordo com a informa o sobre a EMC existente no fim destas instru es de utiliza o Significado das ilustra es BiliBed Verifique se o b b se encontra correctamente posicionado O b b pode ser colocado no Bilibed de costas ou de bru os com a cabe a na parte superior do BiliBed como na imagem que se encontra na unidade luminosa po O BiliBed nao pode ser utilizado em incubadoras i Oy Interruptor de ligar desligar N Consulte o manual Aparelho tipo B IPX4 Protegido conta os salpicos de gua Adaptador el ctrico Corrente cont nua O Classe de protec o ll x N o pode ser eliminado juntamente com o lixo dom stico Es Unicamente para uso em interiores XIV Especifica es para encomendas XV Condi es de Garantia O BiliBed Medela composto por uma u
41. 2 C Maximum values Ebi max 400 550nm 49 1 W m Average values Ebi max 400 550nm 33 9 W m Effective surface area 21 x 27 cm Head end Corresponds to the effective surface area with measured spots Corresponds to the BiliCombi Corresponds to the cut out sector of the Bilicombi Effective surface area Light is focused on the baby through the cut out sector on the backside of the Bilicombi The size of this sector corresponds to the effective surface area In order to achieve the best therapeutical effect the baby should wear small diapers If necessary roll down the top of the diaper below baby s naval so that the maxi mum amount of bare skin will be exposed to the therapeutic light 8 1 Preparing the baby In order to achieve the best therapeutical effect the baby should wear small diapers If necessary roll down the top of the diaper below baby s naval so that the maxi mum amount of bare skin will be exposed to the therapeutic light 8 2 Dressing the baby in the Bilicombi therapy blanket Note The BiliBed is designed for use with the Medela Bilicombi therapy blanket only The Bilicombi keeps the baby warm and correctly positioned for effective phototherapy The therapeutical effect of the BiliBed can only be guaranteed if the Medela Bilicombi is used The Bilicombi protects its surroundings from disturbing blue light When the Bilicombi is positioned incorrectly leaking blue light may cause
42. ART STOP 038 4001 BiliBed 099 0116 800 0229 Bilicombi washable 808 0018 OTTO Medela Medela AUTO H Medela ev c Me Sev TO
43. BiliBed est fabricado principalmente de pl sticos t cnicos que pueden eliminarse seg n las especificaciones locales El ventilador la l mpara y las partes el ctricas deberian poderse eliminar por separado 12 1 Unidad irradiante Suministro el ctrico Potencia Fluente IEC 60601 2 50 Duraci n del tubo Presi n atmosf rica Humedad relativa de servicio Humedad relativa de almacenamiento y transporte Temperatura de servicio Temperatura de almacenamiento y transporte Nivel de ruido Normas 12 2 Colch n e Dimensiones exteriores e Forro Adaptador de corriente TR30RAM120 Input 100 240V AC 47 63Hz 0 8 0 4A Output 12V DC 2 5A 30 W 1 tubo fluorescente compacto luz azul Osram Dulux L18W 71 o Ralutec long 18W 71 Epi max 49 W m Aprox 1 500 horas 70 106 kPa 20 80 20 95 5 a 30 C 20 a 50 C lt 20 dB A CE 93 42 EEC EN 60601 1 1990 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 EN 60601 2 50 2002 630 x 326 x 42 mm Hoja de poliuretano PUR agradable para la piel 12 3 Mecanismo completo e Dimensiones totales e Condiciones de funcionamiento e Condiciones de almacenamiento e Peso 630 x 326 x 134 mm 5 C to 30 C 20 C to 50 C 4 0 kg 12 4 Manta terapeutica Bilicombi e Material excluyendo recorte e Material de gasal 75 cotton 25 polyester 100 cotton Compatibilidad electromagn tica EMC BiliBed Medela es un apa
44. EN ES PT EL Instructions for use Manual de instrucciones Manual de instru es 60006 Instructions for use Manual de instrucciones Manual de instru es ISO International Organisation for Standardization EN European Norm FDA Food and Drug Administration GMP Good Manufacturing Practices Medela AG reserves the right to change technical specifications for the improvement of the product at any time without prior notice 1 Safety Note Dear Client We would like to congratulate you on purchasing the Medela BiliBed We are confident that you have made the right choice and that you will be fully satisfied The following pages show you how to use and maintain the BiliBed If these instructions are followed carefully your BiliBed will have a long and reliable operating life We would like to thank you for the confidence you have placed into our company by purchasing this product We develop and produce our products with a certified quality management system according to EN ISO 13485 2003 as well as according to the guidelines of the American FDA for GMP Working with the BiliBed requires precise knowledge of its areas of application as well as adherence to these instructions In cases where there is any uncertainty trained staff familiar with the equipment must be consulted Caution The BiliBed may not be used in environments e where there
45. Ebi max 400 550nm intensidade m x das radia es na zona central Area activa dentro desta rea gt 0 4 Epimax Temperatura ambiente 25 2 C Valores maximos Ebi max 400 550nm 49 1 W m Valores m dios Ebi max 400 550nm 33 9 W m rea activa 21 x 27 cm Cabeca Corresponde a rea superficial eficaz com pontos de medida Corresponde ao Bilicombi Corresponde ao sector do recorte traseiro rea activa A luz focada no beb atrav s do sector de recorte na parte traseira do Bilicombi O tamanho deste sector corresponde rea da superf cie efectiva Dispa toda a roupa ao b b para que haja total exposic o a irradiac o Se o b b usar fralda enrole a extremidade superior e prenda a de forma a ficar abaixo do umbigo do b b aconselh vel que a maior por o poss vel de pele despida fique exposta luz terap utica PT gt 8 1 Despir b b Dispa toda a roupa ao b b para que haja total exposic o a irradiac o Se o b b usar fralda enrole a extremidade superior e prenda a de forma a ficar abaixo do umbigo do b b aconselh vel que a maior por o poss vel de pele despida fique exposta luz terap utica O Bilicombi protege o ambiente contra a luz azul per turbadora Se for posicionado incorrectamente a luz azul escapada pode causar n u seas ou dores de cabe a ao pessoal de enfermagem 8 2 Colocar o b b dentro do fato terap utico Bilicombi Not
46. Manta terap utica Bilicombi Si se est utilizando un Bilicombi Desechable desechar el Bilicombi despu s de 24 horas o se ensuciar El Bilicombi Desechable est pensado para el uso de un solo paciente Instrucciones de lavado Separar el Bilicombi del BiliBed e Abra el Bilicombi y enganche el velcro asegur ndolo antes del lavado e Lavar a m quina con un programa estandard Se recomienda un lavado m nimo de 10 minutos e Lavar en lavadora con agua caliente Se recomienda una temperatura de 60 C 95 C como m ximo Se puede usar un detergente normal e El uso de lej a puede afectar el color y reducir la duraci n del Bilicombi e Secar a baja temperatura si el secado se hace a m quina e Si cualquiera de los cierres de Velcro muestra una adherencia reducida o si el tejido permeable a la luz est da ado o demasiado r gido hay que usar un nuevo Bilicombi 10 3 En caso de aver as Si la luz se apaga durante el tratamiento e Controle si el ventilador funciona correctamente Si no gira a la velocidad ade cuada o si est bloquado un circuito electr nico de seguridad apaga la l mpara a fin de proteger el sistema de un sobrecalentamiento Si fuera necesario susti tuya el ventilador e Si fuera necesario sustituya el tubo l mpara EJ Reciclaje de los elementos E Datos t cnicos ER El BiliBed es un dese o modular Puede ser de esto modo desmontado en sus componentes individuales El
47. a O BiliBed foi projectado para ser utilizado apenas com o Bilicombi Medela O Bilicombi mant m o b b quente e correctamente posicionado para que a fotote rapia seja eficaz A ac o terap utica s fica garantida mediante a utiliza o dos Bilicombis Medela O Bilicombi protege o ambiente contra a luz azul perturbadora O Bilicombi protege contra a perturbadora luz azul quem estiver em redor Se o Bilicombi estiver colocado incorrectamente as fugas de luz azul podem causar n useas ou dores de cabe a ao pessoal de enfermagem sens vel luz azul e Verifique o Bilicombi antes de cada utiliza o O tecido perme vel luz n o deve ter deteriora es e deve ser macio ao toque Os fechos Velcro devem garantir uma boa fixa o base mantendo o beb seguro Se n o for o caso substitua o por um Bilicombi novo e Prenda o fato terap utico Bilicombi ao colch o e Abra o fato terap utico Bilicombi e Coloque o b b dentro do fato terap utico em posi o dorsal ou ventral sem se esquecer de lhe colocar os bra os nas mangas do fato Desta forma evita se o risco do b b alterar a posi o em que foi colocado Aten o Recomendamos que o beb seja submetido terapia deitado de costas para evi tar que no caso de se encontrar irrequieto os joelhos rocem na gaze e fiquem vermelhos Se o beb for colocado de bru os observe lhe regularmente os joelhos e Feche o fato puxando o fecho clair e a banda de velcro do mesmo
48. aby support to increase air circulation Si la temperatura ambiente de la habitaci n es muy alta doblar los laterales de la Bilicombi por debajo de la superficie de pl stico del soporte Beb para mejorar la circu laci n de aire La manta Bilicombi ayuda a mantener caliente al ni o Si se necesita m s calor puede colocarse una manta sobre la Bilicombi Si usa una manta debe prestar atenci n a garantizar una adecuada circulaci n de aire alrededor del BiliBed Controle regularmente al ni o Aseg rese que el beb est tumbado correctamente sobre su soporte Controle la l mina del soporte del beb antes de cada uso El colch n de apoyo soporta un peso m ximo de 10 kg Para ni os m s pesados recomendamos el uso de la L mpara para fototerapia Medela 8 3 Terapia inicial e Enchufar el cable de alimentaci n el ctrica Verificar antes si la ponde a las prescripciones de la placa de f brica e El comando Start Stop enciende o apaga la irradiaci n Aunque te est apagado con este comando el BiliBed sigue en espera apaga completamente s lo cuando se desenchufa el cable de al ca Nota El comando Start Stop puede quitarse En este caso el BiliBed funci enchufar el cable de alimentaci n el ctrica Avertencia tensi n corres el tubo fluorescen El aparato se imentaci n el ctri ona s lo con Para asegurar un tratamiento ptimo la manta terap utica debe colocarse adecuada mente El beb
49. ace necessary to fit the width of a regular pencil or pen The amount of heat given off by the BiliBed is not significant nor is it problematic when it is used in the hospital or home according to our instructions e Insert the power cord and the cable with the START STOP switch through the openings in the base of the cot If the cot has no openings in the base hang the cable over the side of the cot For safety reasons this must be at the foot end of the cot 6 2 Installation of the baby support e Place the baby support on top of the light unit so the two twin strips of Velcro on the plastic are next to the drawing of the baby s head on the light unit Important The baby support must be positioned correctly to ensure that the baby is in the correct position for treatment 6 3 Attachment of the Bilicombi therapy blanket e Fasten the Bilicombi therapy blanket to the baby support Make sure the position is correct This can be determined by the drawing on the light unit i e the foot end of the Bilicombi should correspond to the position of the baby s feet Align the wide white strips of Velcro under the Bilicombi with the four Velcro tabs on the baby support Important The Bilicombi therapy blanket must be positioned correctly to ensure successful treatment as well as a safe and efficient positioning of the baby The baby s body must lie on the ther apy lamp and its head must be positioned according to the drawing on the
50. ama t rmica en entornos en los que hay riesgo de explosi n o enriquecidos con ox geno e Aparatos de comunicaci n por radiofrecuencia port tiles y m viles pueden afectar al funcionamiento del aparato El cuerpo de la unidad tiene un reflector en aluminio de alta brillantez y un tubo fluorescente de consumo econ mico Un ventilador silencioso garantiza un inter cambio suficiente de aire alrededor del tubo fluorescente El tubo especial emite principalmente en el espectro de 425 a 475 mm luz azul La unidad Bilibed est integrada por dos contadores de horas El n mero total de horas del contador no se puede poner a cero y ayuda a determinar las pautas para cambiar el tubo fluorescente El contador de horas parcial se puede poner a cero e indica el tiempo de terapia transcurrido El cuerpo del BiliBed en el cual est n integrados el tubo y la parte electr nica est cubierto de una hoja de plexiglas transparente que asegura su calidad de estanco El colch n se compone de un marco en aluminio sobre el cual est fijada una hoja de poliuretano PUR transparente y muy agradable para la piel del beb Una manta terap utica Bilicombi sirve para mantener al beb en buena posici n encima del tubo fluorescente La luz est dirigida hacia el paciente a trav s de gasa malla permeable a la luz en la parte inferior de la manta De esta manera se obtiene un efecto terap utico ptimo y asimismo se e
51. and Sp z 0 0 03 684 Warszawa Ul Lewinowska Phone 48 22 864 38 65 Fax 48 22 865 12 50 biuro medela pl www medela pl RUSSIA 000 Medela Vavilova str 97 entrance 3 117335 Moscow Russia Phone 7 495 980 6194 Fax 7 495 980 6194 info medela russia ru www medela russia ru SPAIN amp PORTUGAL Productos Medicinales Medela S L c Manuel Fernandez Marquez 49 08918 Badalona Barcelona Spain Phone 34 93 320 59 69 Fax 34 93 320 55 31 info medela es www medela es SWEDEN Medela Medical AB Box 7266 187 14 Taby Phone 46 0 8 630 09 40 Fax 40 0 8 630 09 48 info medela se www medela se SWITZERLAND Medela AG Medizintechnik Lattichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland Phone 41 0 848 633 352 Fax 141 0 41 769 51 00 contact medela ch www medela ch UNITED KINGDOM Medela UK Ltd Huntsman Drive Northbank Industrial Park Irlam Manchester M44 5EG Phone 44 870 950 5994 Fax 44 870 389 2233 info medela co uk www medela co uk USA Medela Inc P O Box 660 1101 Corporate Drive McHenry IL 60050 USA Phone 1 877 735 1626 Fax 1 815 363 2487 customer service medela com www medelabreastfeedingus com me dela Medela AG 200 0073 07 10 F
52. ca cuando se utiliza en el hospital o en casa siguiendo nuestras instrucciones de uso e Aseg rese que el cable el ctrico y el comando Start Stop se encuentran al pie de la cuna y situados encima para evitar que se enrollen alrededor del beb Por razones de seguridad debe estar en la parte inferior de la cuna 6 2 Instalaci n del colch n e Poner el colch n de manera que las 4 bandas de Velcro encima de la l mina se encuentren a la misma altura que el dibujo de la cabeza del beb en la unidad irradiante Importante S lo una buena posici n de todos los elementos garantiza una correcta irradiaci n del beb 6 3 Instalaci n de la manta terap utica Bilicombi e Fijar la manta terap utica Bilicombi encima del colch n Respetar la posici n correcta de la manta encima del col ch n y de la unidad irradiante La banda de Velcro m s ancha ha de estar situada encima de los 4 puntos de Velcro de color turquesa Importante La posici n correcta de la manta es primordial para una tera pia eficaz El beb debe permanecer tumbado encima de la manta terap utica seg n se especifica en la ilustraci n de la unidad irradiante Atenci n Si el espacio alrededor del BiliBed no cumple con los requisi tos para una circulaci n adecuada del aire los bordes del Bilicombi pueden plegarse bajo la superficie de pl stico en la que se acuesta al beb E Valores de radiaci n Seg n el estudio de M Jeffrey Maisels P
53. del embalaje y desenrollarla Introducirla completamente en las ranuras laterales del cuadro Cerrar el marco apretando firmemente con las dos manos La l mina tiene que estar bien plana El colch n de apoyo puede soportar una carga de aprox 10 kg Para ni os m s pesados o si la hoja que recubre el colch n est demasiado estirada recomendamos el uso de la l mpara para fototerapia Medela Instalacion del BiliBed en la cuna del hospital Colch n 1 Cintas de velcro Unidad irradiante 2 Parte superior 3 Parte inferiora 4 Comando Start stop Manta terap utica Bilicombi 5 Bordes 6 Cintas de velcro Colch n 7 Parte superior 8 Cintas de velcro 9 L mina de pl stico 10 Parte inferior e ES 6 1 Instalaci n de la unidad irradiante e Quitar el colch n de la cuna Es necesario Aviso El Bilibed no ha sido pensado para ser utilizado en una incubadora Hay que poner siempre el BiliBed en una cuna El tratamiento no se puede hacer en otro sitio e Coloque la unidad irradiante del BiliBed en la cuna del hospital Precauci n Es importante mantener una circulaci n de aire suficiente alrededor del BiliBed Para esto el fondo de la cuna ha de estar provisto de aperturas que permitan una buena ventilaci n En su defecto para regular la temperatura se deber a crear un espacio suficiente m nimo 20 cm La cantidad de calor que el Bilibed desprende no es significativa ni problem ti
54. demasiado r gido deve usar se um Bilicombi novo 10 3 Resolver problemas Se a luz se apagar durante a terapia e Verifique se o ventilador esta a funcionar correctamente se nao rodar a veloci dade correcta ou se estiver bloqueado um circuito electr nico de seguran a desliga a l mpada para evitar o sobreaquecimento do sistema Substitua o ventilador se necess rio Se necess rio substitua o tubo E Dados T cnicos O BiliBed possui um desenho modular que pode ser desmontado nas suas v rias componentes O BiliBed essencialmente feito de pl sticos t cnicos que podem ser destru dos de acordo com as normas locais O ventilador a l mpada e as partes el ctricas devem ser destru das separadamente 12 1 Unidade de emiss o de radia es Alimenta o el ctrica Pot ncia Fonte de radia o IEC 60601 2 50 Dura o do tubo Press o do ar Humidade relativa de servi o Humidade relativa de armazenamento e transporte Temperatura de servi o Temperatura de armazenamento e transporte N vel sonoro Normas 12 2 Colch o e Dimens es exteriores e Cobertura Adaptador el ctrico TR30RAM120 Input 100 240V AC 47 63Hz 0 8 0 4A Output 12V DC 2 5A 30 W 1 tubo flurescente compacto Osram Dulux L18W 71 ou Ralutec long 18W 71 Epi max 49 W m aprox 1500 horas 70 106 kPa 20 80 20 95 5 a 30 C 0123 20 a 50 C 20 dB A CE 93 42 EEC EN 6
55. do corrente el c trica O aparelho s se encontra completamente desligado quando a ficha se encontra desligada da corrente el ctrica Nota O interruptor Ligar Desligar pode ser completmente omitido A unidade de irradiac o pode ser activada e desactivada ligando ou desligando o fio el ctrico da tomada Atenc o Coloque o fato terap utico sobre o colch o unindo a banda larga velcro de cor branca do fato s quatro bandas velcro de cor turquesa do colch o conforme indicado na figu ra S um bom posicionamento de todos os componentes do BiliBed garante uma irra dia o correcta do b b Atenc o Vigie o b b durante a terapia S o necess rios controlos regulares e Controle os n veis de bilirrubina Os fotois meros de bilirrubina podem causar efeitos t xicos e A fototerapia influencia a temperatura do beb necess rio um controlo regular A fototerapia pode influenciar o equil brio de gua do beb Para evitar a desidrata o pode ser necess rio alimentar o beb mais frequentemente Aten o Os dispositivos auxiliares usados na mesma rea do BiliBed t m de satisfazer os requi sitos gerais de seguran a em conformidade com IEC 60601 1 Contador de horas 1 Contador de horas ES Manutenc o Atenc o Desligue o aparelho da corrente el ctrica antes de executar qualquer trabalho de manutengao Recomenda se um controlo de rotina anual dos mostradores dos contadores de horas e
56. e a la luz no debe estar da ado y debe ser suave al tacto Los cierres de Velcro deben garantizar una firme sujeci n al soporte del beb Si no es el caso sustit yalo por un Bilicombi nuevo e Fijar la manta Bilicombi sobre el colch n Abrir la manta e Poner al beb en su interior en posici n ventral o dorsal con los brazos en las man gas para evitar que se mueva o se introduzca debajo de la manta Aviso Recomendamos que se aplique la terapia al beb estando ste boca arriba Si el beb est inquieto puede suceder que sus rodillas estando boca abajo rocen con la gasa En el caso de que se aplique la terapia estando el beb boca abajo se le examinar regularmente para ver si tiene las rodillas rojas Si fuera necesario la terapia se aplicar con el beb descansando sobre su espalda e Cerrar la manta con la cremallera y la banda de Velcro Precauci n Controlar con frecuencia el beb durante el tratamiento de fototerapia Si el beb pare ce tener una temperatura demasiado elevada asegurarse que haya circulaci n de aire e Las aperturas de ventilaci n de la parte inferior del aparato deben permanecer abier tas No deben ser obstruidas por almohadas s banas o mantas e Debe dejarse un espacio libre suficiente aproximadamente 1 5 cm en las partes superior e inferior del BiliBed If the ambient temperature of the room is very high fold the flaps of the Bilicombi under the plastic surface of the B
57. e there is enough room around the BiliBed especially at the foot and head end for air to circulate at least 1 cm If the ambient temperature of the room is very high fold the flaps of the Bilicombi under the plastic surface of the Baby support to increase air circulation The Bilicombi blanket helps keep the baby warm If additional warmth is necessary a blanket can be placed over the Bilicombi When using a blanket you must take care to guarantee the air circulation around the BiliBed Monitor the baby regularly Make sure the baby is lying on the baby support correctly Check the foil of the baby support before each use If this is no longer stretched and sags a new foil should be used The foil can carry a weight of up to 10 kg For heavier babies we recommend using the Medela Phototherapy Lamp 8 3 Beginning therapy Connect the cable to the power supply ensuring in advance that the voltage matches the details given on the specification plate e The light unit can be switched on or off with the START STOP switch Even if the fluorescent tubes are switched off at the switch the BiliBed remains operational i e connected to the power supply The equipment is only completely switched off when the plug is disconnected from the power supply Note The START STOP switch can be omitted entirely The light unit can be started and stopped by plugging in or unplugging the power cord to the unit Caution The therapy b
58. ediatrics Vol 98 No 2 August 1996 Why use Homeopathic Doses of Phototherapy la efectividad de la fototerapia depende de tres factores La longitud de onda de la luz Debido a las propiedades pticas de la bilirubina y de la piel los valores m s eficaces se sit an en el mbito del azul verde e La intensidad de la radiaci n Esta se ve afectada por la distancia entre el beb y la fuente de luz Cuanto menor sea la distancia tanto mayor ser la intensi dad e La superficie tratada del beb La eficacia aumenta cuanto mayor sea la super ficie de piel del beb expuesta a la fototerapia Longitud de onda con colch n con colch n y Bilicombi radiaci n spectral w m 5nm 0 320 330 MO 350 30 370 380 30 400 410 420 40 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 S40 550 Longitud de onda nm Fuerza de la irradiaci n superficie activa Ebi max 400 550nm fuerza m xima de irradiaci n en la zona central Superficie efectiva dentro de esta superficie Ey gt 0 4 Epimax Temperatura ambiente 25 2 C Valores maximos Ebi max 400 550nm 49 1 W m Valores promedio Epi max 400 550nm 33 9 W m Superficie activa 21 x 27 cm Head end Le 9 rs Corresponde a la superficie efectiva de irradiaci n con puntos de medici n Corresponde al Bilicombi Corresponde al sector recortado en el reverso Superficie efectiva La luz se dirige al beb a tra
59. funcionamento da BiliBed O BiliBed est equipado com dois contadores de horas Quando o tubo flurescente se acende os dois contadores comegam a funcionar facto que indicado atrav s dos viso res intermitentes em intervalos de 4 segundos O contador de horas total h mede o total de horas que o BiliBed j funcionou e n o pode ser reiniciado Uma forma de controlar com precis o a necessidade de substituic o do tubo flurescente verificar e anotar os n mero de horas de funcionamento do aparelho horas de funcionamento reco mendadas para cada tubo 1500 O contador de horas h mostra o tempo de terapia e pode ser reiniciado Para voltar ao 0 prima o interrruptor START STOP durante 15 segundos O BiliBed deve estar ligado rede el ctrica N o utilize este contador para determinar a necessidade de substituic o do tubo flurescente Nota Os contadores s funcionam se o BiliBed estiver ligado rede el ctrica 10 1 Substituic o do tubo flurescente O tubo flurescente necessita de ser substitu do de 1500 em 1500 horas de funcio namento Com a ajuda do contador de horas total h o n mero de horas poder ser controlado com precis o O BiliBed est equipado com uma tabela de controlo para a substitui o da l mpada que se encontra no interior da blindagem Esta tabela tem o aspecto seguinte Recommended hours Empfohlene Stunden Nb heures recom Duracion recomendada Light Tube Change L
60. ght unit We recommend to place the baby on its back If the baby is restless and active this will prevent any abrasions on its knees The BiliBed should not be used in an incubator On Off switch for lamp Refer to instructions Model B unit Protection against splashing water Power adapter Direct current Protection class Il Must not be disposed of together with household refuse For indoor use only ES XIV Ordering references EI Medela BiliBed comprised of an light unit Start Stop switch baby support with a plastic cover 038 4001 BiliBed 099 0116 Fluorescent tube single 800 0229 Therapy blanket Bilicombi washable single 808 0018 Plastic cover single Detailed service documentations including circuit diagrams spare parts list etc are available on request from Medela or from your local Medela agent Please give the relevant serial number together with any other information on the specification plate fitted to your appliance Medela AG warrants the BiliBed will be free from defects in materials and workmanship for a period of 2 years from the date of delivery ex works Faulty material will be replaced free of charge during this period if not resulting from abuse or misapplication This will not apply to parts subject to wear and tear in use for example the fluo rescent tube plastic cover therapy blanket etc To ensure compliance with this warranty as well as optimum service from Medela products
61. hacer cualquier modificaci n t cnica que sirva para mejorar el producto en cualquier momento y sin notificaci n previa E Notas de seguridad Querido Cliente Nos gustaria felicitarle por su compra de Medela BiliBed Ha elegido bien y segu ramente quedar satisfecho de nuestro producto Las siguientes p ginas describen c mo se debe utilizar y mantener el BiliBed Por favor siga las instrucciones detalladamente para asegurarse que el aparato funcio na adecuadamente durante mucho tiempo Le agradecemos la confianza depositada en nuestra empresa con la compra de este producto Nosotros desarrollamos y producimos nuestros productos con certificado de cali dad y un sistema de administraci n que cumplen con la norma EN ISO 13485 2008 as como tambi n siguen las gu as de la FDA americana para las GMP Para trabajar con el BiliBed es necesario un conocimiento detallado de las reas de aplicaci n del producto y ce irse a las siguientes instrucciones En caso de cualquier duda debe consultar al personal preparado y familiarizado con este material BiliBed no debe usarse en entornos en los que hay riesgo de explosi n enriquecidos en ox geno e en una incubadora Precauci n El empleo del BiliBed para otra cosa que su uso previsto puede ser peligroso Aparatos de comunicaci n por radiofrecuencia port tiles o m viles pueden afectar el funcionamiento del aparato Para interrumpir la corriente sacar el
62. he plastic into these grooves Insert enough plastic to evenly cover the aluminum frame Close the frame by pressing the open side down with both hands until it clicks shut The plastic is now correctly tightened The baby support can carry the weight of approx 10 kg For heavier babies or when a even new foil is over stretched we recommend to use the Medela Phototherapy Lamp Installation of the BiliBed in the hospital cot Baby support 1 Twin Velcro strips Light unit 2 Head of BiliBed 8 Foot of BiliBed 4 Start Stop switch Bilicombi therapy blanket 5 Flaps 6 Wide strips of Velcro Baby support 7 Head of BiliBed 8 Velcro strips 9 Plastic cover 10 Foot of BiliBed 6 1 Installation of the light unit e Remove the mattress from the cot It will not be needed Warning The BiliBed is not designed for use in an incubator Do not use the BiliBed without a baby crib or bassinet e Place the BiliBed light unit in the baby s crib or bassinet To make sure that sur rounding panels protect the baby never use the BiliBed without a crib or bassinet Important Sufficient air must circulate around the BiliBed This is insured if the base of the crib or the bassinet is provided with ventilation openings If this is not the case the BiliBed should be surrounded by enough free space to maintain temperature balance The total ventilation openings must have a minimum area of 20 cm or about the sp
63. icombi velcro e TOU 10 60 C 140 F oia 950 210 F e Ta TOU Bilicombi TOI e e Eav velcro EAV Bilicombi 10 3 e s v EQV EXE EVA WOTE
64. in concentrations in newborn babies lt is indicated for use for all babies which do not require treatment in an incubator and have no further complications Contra indications A rapidly rising bilirubin level may require a more intensive therapy Warning The use of these lamps for anything but their intended purpose can be hazardous The BiliBed may not be used e inside an incubator or warming bed in environments where there is a risk of explosion or enriched with oxygen e portable and mobile RF communication devices may influence the device The light unit contains a highly polished aluminum reflector and an energy saving blue light fluorescent tube A silent rotary fan provides the necessary amount of air exchange around the fluorescent tube The special tube emits light mainly in the 425 475 range blue light Two hour meters are integrated in the BiliBed light unit The total h meter is not re settable and helps determine the time for changing the light tube The h meter is re settable and indicates the elapsed therapy time The light unit which contains the irradiation and the electronics is covered with a transparent waterproof plexiglass plate The surface is comprised of an aluminum frame covered with a transparent skin friendly plastic cover made of polyurethane PUR For optimum positioning of the baby the BiliBed has a therapy blanket Bilicombi Light is directed at the baby through the ligh
65. je a o ee a 4 e 320 230 MO 550 MO 370 360 SW 405 410 420 40 440 450 460 470 480 40 500 510 50 53 560 550 nm Ebi max 400 550nm Epi 0 4 Epimax 25 2 Ebi max 400 550nm 49 1 W m Ebi max 400 550nm 33 9 W m 21 x 27 cm ee Bilicombi E OwWTOSIaTIEpATH Bilicombi Bilicombi
66. l Technology 3 Arco Lane Heatherton Vic 3202 Australia Phone 61 0 3 9552 8600 Fax 01 0 3 9552 8699 contact medela com au www medela com au CANADA Medela Inc 4160 Sladeview Crescent Unit 8 Mississauga Ontario Canada L5L 0A1 Phone 1 905 608 7272 Fax 119905 608 8720 info medela ca www medela ca CHINA Medela Beijing Medical Technology Co Ltd Unit M 4F No 1068 Wuzhong Road Minhang District Shanghai 201103 China Phone 86 21 62368102 Fax 86 21 62368103 info medela cn www medela cn FRANCE Medela France Sarl 14 rue de la Butte Cordi re 91154 Etampes cedex Phone 33 0 1 69 16 10 30 Fax 33 0 1 69 16 10 32 info medela fr www medela fr GERMANY amp AUSTRIA Medela Medizintechnik GmbH amp Co Handels KG Postfach 1148 85378 Eching Germany Phone 49 0 89 31 97 59 0 Fax 49 0 89 31 97 59 99 info medela de www medela de ITALY Medela Italia Srl Via Turrini 19 Loc Bargellino 40012 Calderara di Reno BO Phone 39 051 72 76 88 Fax 39051 72 76 89 info medela it www medela it JAPAN Medela K K KDX Kiba Building 3F 5 12 8 Kiba Koto ku Tokyo 135 0042 Japan Phone 81 3 3820 5187 Fax 81 3 3820 5181 info medela jp www medela jp NETHERLANDS BELGIUM Medela Benelux BV De Steenbok 12 5215 ME s Hertogenbosch Netherlands Phone 31 73 690 40 40 Fax 31 73 690 40 44 info medela nl info medela be www medela nl www medela be POLAND Medela Pol
67. lanket must be positioned correctly to ensure successful treatment The baby must lie above the therapy lamp The position of its head and feet must be according to the drawing on the light unit Caution Supervise the infant during therapy Regular checks are necessary e Check the bilirubin levels Photoisomeres of bilirubin may cause toxic effects e Phototherapy influences the baby s temperature A regular check is necessary e Phototherapy influences the infant s water balance In order to prevent dehydration it may be necessary to feed the baby more often Attention Auxiliary devices which are used in the same area as the BiliBed must comply with the general requirements for safety according to IEC 60601 1 Hour meters 1 Hour meters ES Maintenance Warning Disconnect power supply before performing maintenance jobs An annual routine control of the displays on the hour meters and the function of the BiliBed is recommended The BiliBed is equipped with two hour meters When the fluo rescent tube lights up both will start counting This is indicated by the blinking hourglasses The hour meter total h measures the total time the BiliBed has been in use It cannot be reset By reviewing and separately recording this display you have accurate means of determining when the fluorescent tube should be changed To ensure high therapeutical effectiveness we recommend to change the fluorescent tube every 15
68. liga se automaticamente Para voltar a ligar o BiliBed prima o inter ruptor Ligar Desligar 5 2 Colch o Prepara o da estrutura de alum nio e Para montar o colch o abra a estrutura de alum nio no sentido da seta pressionando simult neamente os dois bot es assinalados na figura Introduzir a pel cula de pl stico na estrutura de alum nio e Introduza a pelicula de poliuretano PUR transparente nas ranhuras da estrutura conforme indica a figura Depois da pel cula posicionada na estrutura de alum nio feche a parte m vel desta certificando se de que ficou bem presa e a pel cula bem esticada O suporte do beb pode carregar um peso de aprox 10 kg Para beb s mais pesados ou quando uma pel cula lisa est sobreesticada recomendamos o uso da l mpada de foto terapia Medela Instalac o do BiliBed no berco do Hospital Colch o 1 Bandas Velcro Unidade de irradiac o 2 Cabeca do BiliBed 3 P s do BiliBed 4 Interruptor ligar desligar Fato terap utico Bilicombi 5 Extremidades 6 Banda Velcro branca Colch o 7 Cabeca do BiliBed 8 Bandas Velcro 9 P licula de pl stico 10 P s do BiliBed so ER 6 1 Instalac o da unidade de irradiac o e Retire o colch o habitual existente no ber o Atenc o O BiliBed n o foi projectado para ser utilizado em incubadoras O BiliBed n o pode ser utilizado fora do ber o e Coloque a unidade de emiss o de radia es no ber o Ate
69. light unit Warning Sufficient air must circulate around the BiliBed total ventila tion openings must have a minimum area of about the space necessary to fit the width of a regular pencil or pen If the space around the BiliBed does not meet the requirements for proper air circulation the flaps of the Bilicombi can be folded under the plastic surface of the Baby support Irradiation levels spectral irradiation w m 5nm 0 According to the study from M Jeffrey Maisels Pediatrics Vol 98 No 2 August 1996 Why use Homeopathic Doses of Phototherapy the efficacy of phototherapy depends on three factors e Spectrum of light delivered by the phototherapy unit Because of the optical properties of bilirubin and skin the most effective wavelengths are in the blue green spectrum e Power output of the light This also depends on the distance of the light from the infant The lower the distance the higher the efficacy Surface area of the infant exposed to phototherapy The efficacy is higher when more skin is subjected to phototherapy Wavelength with baby support with baby support 8 Bilicombi 320 330 MO 30 MO 370 360 SW 400 410 420 40 440 450 460 470 480 40 500 510 50 53 560 550 Wavelength nm Foot end Irradiation effective surface area Ebi max 400 550nm max irradiation in a central area Effective surface area within this area Ey gt 0 4 Epimax Room temperature 25
70. move the plexiglass cover e Lift the metal clamp and carefully remove the light tube from its socket and from its clip e Put the tube aside immediately in order to avoid confusion e Insert the new tube into the clip and push into the socket until it snaps in e Readjust metal clamp for a secure hold Warning Replacement tubes must be of the type used by Medela Otherwise the safety and success of the therapy cannot be guaranteed We recommend changing the light tube every 1500 hours in order to guarantee therapeutic effectiveness Check that the reflector is clean and shiny correct if not e Re mount the plexiglass cover with the 10 screws 10 2 Cleaning and disinfecting e Unplug the unit from the power supply Light unit and baby support The outside surfaces can be cleaned with a damp cloth For disinfecting alcohol may also be used Cleaning or disinfecting agents should not be used in concentrated form If the baby support shows signs of wear sags or is damaged replace with a new one Important Do not use cleaning solutions such as appliance disinfectants which use formaldehyde Do not autoclave the baby support or disinfect by using heat Bilicombi therapy blanket If you are using a Disposable Bilicombi discard the Bilicombi after 24 hours or if it becomes soiled The Disposable Bilicombi is designed for single patient use If you are using a terry cloth Washable Bilicombi follow the cleaning instructions below
71. mplen las siguien tes condiciones e El montaje eventuales ampliaciones nuevos ajustes modificaciones o repara ciones efectuadas en el aparato deben ser realizadas nicamente por personas autorizadas e La instalaci n el ctrica de la sala en la que se encuentra el aparato debe cum plir las disposiciones oficiales correspondientes e El aparato debe utilizarse de acuerdo con las instrucciones de uso facilitadas por Medela En general se presupone que el aparato es utilizado bajo la supervisi n de personal cualificado y autorizado y que el usuario posee los conocimientos especializados necesarios para una determinada utilizaci n m dica del Bilibed ISO Organiza o Internacional para Standardizac o EN Norma Europeia FDA Food and Drug Administration GMP Good Manufacturing Practices A Medela AG reserva se o direito de alterar as especi fica es t cnicas tendo em vista o melhoramento do produto sem qualquer aviso pr vio Em Notas de seguranca Estimado cliente Gostariamos de o felicitar por ter adquirido o BiliBed Medela Estamos certos de que fez a op o correcta e de que ficar completamente satisfeito com o produto As p ginas que se seguem s o sobre a utiliza o e a manuten o do BiliBed Se as instru es dadas forem cuidadosamente cumpridas o seu BiliBed ter uma vida longa e fi vel Agrade emos a confian a que depositou na nossa empresa ao adquirir este produto Os nossos produtos
72. n o importante garantir uma circula o regular de ar volta do BiliBed Para isso o fundo do ber o dever ter furos que assegurem a circula o de ar ou possuir uma rea livre m nima de 20 cm O calor emitido pelo BiliBed n o significativo nem prejudicial quando o equipamento utilizado no Hospital ou em casa de acordo com as instru es dadas e Introduza o fio el ctrico e o cabo do interruptor de ligar desligar atrav s dos furos existentes na base do ber o Se a base do ber o n o tiver furos pendure o cabo na parte lateral do ber o Por raz es de seguran a o cabo deve ser pendurado nos p s do ber o 6 2 Instala o do colch o e Coloque o colch o em cima da unidade de emiss o de radia es de maneira a que as bandas velcro da pel cula de poliuretano se aproximem da imagem da cabe a do b b que se encontra na unidade de irradia o Importante O colch o deve estar bem posicionado para que o b b se encontre na posi o correcta para tratamento 6 3 Fixar o fato terap utico Bilicombi e Prenda o Bilicombi ao colch o Certifique se de que colo cou o colch o na posi o correcta A imagem do b b que se encontra na unidade de irradia o mostra qual a posi o correcta os p s do b b na imagem devem cor responder parte dos p s do Bilicombi Alinhe as bandas velcro brancas que se encontram na parte das costas do Bilibed pelas quatro tiras velcro que se encontram no colch o
73. n meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determi ned by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment mar ked with the following symbol 80 MHz to 2 5 GHz NOTE 7 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed RF transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the BiliBed is used exceeds the applicable RF compliance level above the BiliBed should be observed to verify normal operation If abnormal operation is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the BiliBed b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m IEC 60601 1 2 Table 206 Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and the BiliBed The BiliBed is intended for use in an
74. nidade de irradia o um interruptor de ligar desligar START STOP e um colch o 038 4001 BiliBed 099 0116 Tubo flurescente 800 0229 Fato terap utico Bilicombi 800 0468 Fato terap utico Bilicombi descart vel 808 0018 Pel cula de pl stico Se desejar pode obter da Medela ou de um representante autorizado documen ta o t cnica detalhada inclusiv esquemas el ctricos lista de pe as avulso etc Para isso na altura do pedido importante indicar o n mero de s rie do aparelho assim como as outras informa es que se encontram na placa de fabrico A Medela AG garante a qualidade de constru o do BiliBed durante dois anos a partir da data de sa da da f brica O material com defeito substitu do gratuitamente durante esse per odo se n o tiver havido manuseamento incorrecto Desde que o defeito n o seja imput vel a um manuseamento incorrecto todo o mate rial com defeito ser substitu do gratuitamente durante este per odo excep o das pe as desgat veis por ex tubos flurescentes colch o e fato terap utico No interesse da presta o da garantia e das melhores condi es de funcionamento do BiliBed Medela recomendamos que os nossos aparelhos sejam equipados exclusivamente com acess rios originais Medela Pedidos de garantia que ultrapassem o mbito descrito como por exemplo respon sabilidade por danos sequ nciais etc s o recusados Al m disso o direito substitui o de pe as ao
75. ns interruptions it is recommended that the BiliBed be powered from am uninterruptible power supply or a magnetic field IEC 61000 4 8 61000 4 11 for 25 cycles for 25 cycles battery lt 5 UT lt 5 UT 595 96 dip in UT gt 95 dip in UT for 5 sec for 5 sec Power frequency 50 60 H Power frequency magnetic fields should be at levels of a z A O Sas w quency magnetic fi u Y typical commercial or hospital environment NOTE Ur is the a c mains voltage prior to application of the test level NN IEC 60601 1 2 Table 204 Electromagnetic Immunity The BiliBed is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the BiliBed should assure that it is used in such environment IEC 60601 Immunity Tests test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the BiliBed including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance 3 Vrms 3 Vrms d 1 2 P Ea 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 2 3 P 800 MHz to 2 5 GHz 3 V m 3 V m Radiated RF where P is the maximum output power rating of the IEC 61000 4 6 transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance i
76. nte e o contador de horas h que pode ser reiniciado e indica o tempo de terapia decorrido Um colch o composto por uma estrutura de alum nio sobre a qual presa uma pel cula de poliuretano PUR transparente de tacto agrad vel Um fato terap utico Bilicombi para posicionar o b b sobre a unidade de emis s o de irradia es por forma a permitir que estas incidam sobre a parte do corpo do b b conseguindo se desta forma um efeito terap utico ptimo e uma pro tec o eficaz contra as radia es no rosto do b b N o modifique ou substitua a gaze do Bilicombi Se o fizer o efeito terap utico n o poder ser garantido AafroaANs oN Cabe a do BiliBed Contadores de horas Interruptor ligar desligar Adaptador el ctrico de 12V CC Tomada P s do BiliBed Pel cula de pl stico Bot o Ranhura Estrutura de aluminio 5 1 Unidade de irradia es O BiliBed est equipado com um cabo de alimenta o el ctrica ligado a um adaptador de 12V CC Est conectado unidade luminosa Para o remover puxe o inv lucro da ficha n o o fio em si ou a protec o anti dobra Junto do adaptador el ctrico o interruptor de ARRANQUE PARAGEM pode ser inserido no casquilho por forma a ligar e desligar o tubo fluorescente Nota O circuito electr nico do BiliBed encontra se protegido con tra impulsos no fornecimento de energia el ctrica Se houver um aumento excessivo de voltagem o BiliBed des
77. og Lampenwechsel Kontrolltabelle Fiche de suivie Remplacement du tube Tarjeta de control de cambio de lampara Actual hours Date of change Signature Aktuelle Stunden Datum Unterschrift Nb heures r el Date Signature Total horas consumidas No lado esquerdo da tabela indica se o numero recomendado de horas para subs titui o da l mpada Recommended hours Quando uma l mpada for substitu da o numero real de horas total h pode ser registado na coluna seguinte Actual hours Tamb m poss vel fazer o registo da data Date of change e da assinatura Signature Desligue o cabo de alimenta o da rede el ctrica e Retire o suporte do b b da unidade de irradia o e Retire os dez parafusos que fixam a placa de vidro acr lico transparente e Levante a pinca fixac o met lica e remova cuidadosamente o tubo flurescente da base de apoio e da pinca de fixac o e Coloque o tubo de lado para evitar que seja confundido com o novo e Coloque o tubo novo na pin a e empurre o em direc o base de apoio e Ajuste a pinca met lica de forma a que o tubo fique bem preso Atenc o Os tubos de substitui o t m de ser do mesmo tipo usado pela Medela Caso contr rio n o se pode garantir a seguranca e o sucesso da terapia Recomendamos que o tubo fluorescente seja substituido cada 1500 horas para garantir a efic cia terap utica Verifique o estado de limpeza e brilho do reflector e limpe o
78. ompact fluorecent lamp according to IEC 60601 2 50 Osram Dulux L18W 71 or Ralutec long 18W 71 Epi max 49 W m Tube life approx 1500 hours Air pressure 70 106 kPa Relative operating humidity 20 80 Relative storage and transport 20 95 humidity Operating temperature 5 to 30 C Storage and transport temperature 20 to 50 C 0123 Noise level lt 20 dB A Standards CE 93 42 EWG EN 60601 1 1990 IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 EN 60601 2 50 2002 12 2 Baby support Outer dimensions 630 x 326 x 42 mm e Cover material Skin friendly polyurethane PUR 12 3 Complete device e Total dimensions 630 x 326 x 134 mm e Working conditions 5 C to 30 C e Storage conditions 20 C to 50 C e Weight 4 0 kg 12 4 Bilicombi e Material 75 cotton 25 polyester e Light permeable fabric material 100 cotton Electromagnetic Compatibility EMC The Medela BiliBed is a medical device which complies with special safety mea surements concerning EMC and must be installed and made ready for use accord ing to the EMC information at the end of these instructions for use Portable and mobile RF communication devices may influence the device What the symbols mean IPX4 N O BiliBed Ensure that the patient is positioned correctly The baby can be laid on his back or on his stomach if the doctor recommends with its head towards the top accord ing to the drawing on the li
79. rato m dico que exige medidas de seguridad especia les en lo referente a la EMC y debe instalarse y ser puesto en servicio seg n las informaciones EMC descritas al final de estas instrucciones de uso Aparatos de comunicaci n RF port tiles o m viles pueden afectar el funcionamiento del aparato XII Significado de las ilustraciones N a BiliBed Vigilar la posici n correcta del paciente El beb puede estar en posici n ventral o dorsal con la cabeza hacia arriba tal como se observa en la ilustraci n de la uni dad irradiante El BiliBed no se puede utilizar en una incubadora Comando Start Stop Atenci n V anse las instrucciones de uso Aparato de tipo B Protegida contra salpicaduras de agua Adaptador de corriente Corriente continua Clase de protecci n Il No eliminar junto con la basura dom stica S lo para uso en el interior XIV Especificaciones de encargo BiliBed Medela se compone de una unidad irradiante un comando Start Stop un colch n 038 4001 BiliBed 099 0116 Tubo fluorescente 800 0229 Manta Bilicombi 800 0468 Manta Bilicombi disponible 808 0018 Hoja de poliuretano Si es necesario el cliente puede solicitar a Medela o a una de sus delegaciones autorizadas documentaci n m s detallada sobre el servicio t cnico incluyendo planos de conexiones el ctricas lista de piezas de repuesto etc Para ello ser preciso indicar los n meros de serie de los aparatos y el res
80. recomen dado para el cambio de la l mpara Cuando se cambie la l mpara se puede anotar el numero real de horas consumidas en la columna siguiente Tambi n se puede anotar la fecha y la firma Desenchufar el BiliBed e Sacar el colch n de la unidad irradiante e Sacar los 10 tornillos y quitar el plexiglas e Levantar la abrazadera met lica y quitar delicadamente el tubo fluorescente de su base y su pinza e Apartar el tubo para evitar confusiones e Poner el nuevo tubo en la pinza y en su base e Reajustar la abrazadera met lica para garantizar un enganche seguro Atenci n Los tubos de recambio deben ser del tipo empleado por Medela En caso contra rio no puede garantizarse la seguridad y la eficacia de la terapia Recomendamos cambiar el tubo de luz cada 1 500 horas para garantizar la eficacia terap utica Controlar la limpieza y la brillantez del reflector limpiarlo en su caso e Volver a poner el plexiglas con los 10 tornillos 10 2 Limpieza y desinfecci n Desenchufar el BiliBed Unidad irradiante y colch n Limpiar el exterior con un trapo h medo No usar productos de limpieza o de desin fecci n concentrados Si el soporte del beb da se ales de desgaste esta hundido o da ado sustit yalo por uno nuevo Importante No utilizar productos de limpieza como los aparatos desinfectantes que contienen for maldeh do No desinfectar el soporte del beb en autoclave o mediante temperatura elevada
81. s o desenvolvidos e produzidos atrav s de um sistema certi ficado de gest o de qualidade de acordo a norma EN ISO 13485 2008 e confor me as normas da FDA Americana para GMP Para utilizar o BiliBed necess rio possuir bons conhecimentos sobre as suas possibilidades de aplica o e observar as instru es de utiliza o Em caso de d vida consulte algu m competente e habilitado na mat ria O BiliBed n o deve ser usada em ambientes em que exista risco de explos o enriquecido com oxig nio e em incubatoras Precau o O uso destas l mpadas para outra finalidade que n o a prevista pode ser perigoso Os dispositivos de comunica o RF port veis e m veis podem influen ciar o dispositivo O corte da tens o de rede efectuado extraindo a ficha de rede N o use o BilibeBed sem Bilicombi Nos casos que se seguem o aparelho n o deve ser colocado em funcionamento e tem de ser reparado pelo servi o p s vendas Seo cabo da corrente ou a ficha estiverem danificados Seo aparelho n o funcionar de forma irrepreens vel Seo aparelho estiver danificado Seo aparelho apresentar defici ncias de seguran a evidentes vo Equipamento O BiliBed Medela um sistema de fototerapia moderno de grande qualidade con cebido com base nos conhecimentos m dicos mais recentes para o tratamento da hiperbilirrubina e pode ser utilizado na maior parte dos ber os existentes nos hospitais Possui um baixo cons
82. se necess rio e Coloque de novo a placa de vidro acr lico transparente fixando a com os dez parafusos 10 2 Limpeza e desinfecc o Desligue o cabo de alimenta o da rede el ctrica Unidade de emissa o de irradiac o e colch o Limpe exteriormente com um pano h mido N o utilize produtos de limpeza ou desin fec o concentrados Se a base do beb apresentar sinais de desgaste curvaturas ou deteriorac o substitua a por uma nova Importante N o utilize produtos de limpeza e desinfectantes que contenham formalde do N o coloque o colch o no autoclave nem desinfecte atrav s do calor Fato terap utico Bilicombi Se utilizar o fato Bilicombi descart vel inutilize o ap s 24 horas de uso ou quando se encontrar sujo O Bilicombi descart vel destina se a um nico utilizador Instru es de limpeza e Retire o Bilicombi do BiliBed e Aperte o fecho clair e una as bandas velcro e Lave na maquina utilizando um programa standard Dura o m nima recomen dada para o ciclo de lavagem 10 minutos e Lavagem na m quina com gua quente Temperatura minima 60 C 140 F Temperatura maxima 95 C 210 F e Utilize um detergente normal de lavagem na maquina A utiliza o de lixivia pode danificar a cor e diminuir o tempo de dura o do Bilicombi e Secar na maquina a baixa temperatura e Se um dos fechos Velcro apresentar uma diminui o de ader ncia ou tecido perme vel a luz azul estiver deteriorado
83. t permeable fabric on the bottom of the therapy blanket This permits optimum treatment and protects surroundings from disturbing blue light Never alter or exchange the light permeable fabric of the Bilicombi The therapeutical effect cannot be guaranteed when this is done y 2 3 4 5 2 oo Head of BiliBed Hour meters Start Stop switch 12V DC power adapter Socket Foot end of BiliBed Plastic cover Button Groove Aluminum frame 5 1 Light unit The BiliBed is equipped with a power cord attached to a 12V DC power adapter It is connected to the light unit In order to remove pull on the plug housing not the cord itself or the anti bend protection Next to the power adapater the START STOP switch can be plugged in to the socket in order to switch fluorescent tube on and off Note The electronics of the BiliBed are protected against damage through voltage spikes in the mains electricity supply If there is an excessive voltage surge in the power network your BiliBed will switch off automatically It can be turned on again for further use by pressing the START STOP switch 5 2 Baby support Preparation of the frame e Press the two red buttons underneath the frame at the same time and raise the side of the frame Fitting the plastic cover to the aluminum frame e Unpack and unroll the clear plastic cover There is a groove on each of the long sides of the aluminum frame Insert the long sides of t
84. to de la informaci n contenida en la placa de caracter sticas XV Condiciones de garantia ER Medela AG otorga una garant a de dos a os a partir de la entrega por parte del distri buidor sobre la fabricaci n y la calidad del Bilibed Durante este per odo de garant a todo material defectuoso ser sustituido sin coste alguno para el cliente excepto los consumibles tubo fluorescente colch n y manta Bilicombi Los desperfectos ocasionados por un uso incorrecto del aparato no quedan cubiertos por la garant a Para una buena prestaci n de la garant a y con el fin de optimizar al m ximo el funcionamiento del Bilibed recomendamos que nuestros aparatos est n equipados exclusivamente con accesorios Medela Se rechazar cualquier reclamaci n que se salga del marco establecido por la garant a por ejemplo la reclamaci n de responsabilidad por da os secuenciales etc Se anula tambi n el derecho a una sustituci n gratuita de las piezas defectuosas en el caso de que se hayan realizado intervenciones en el aparato por parte de personas no autorizadas Para recibir la prestaci n de garant a correspondiente se deber entregar el aparato a un centro de servicio t cnico de Medela Disposiciones seg n la especificaci n IEC 601 1 edici n de 1990 Ap ndice A punto 6 8 2b El fabricante s lo se considera a s mismo responsable de la seguridad fiabilidad de funcionamiento y capacidad de uso del aparato cuando se cu
85. umo de energia reduzidos custos de manuten o e utiliza apenas um tubo flurescente de luz azul que ser substitu do quando os efeitos tera p uticos come arem a diminuir Indica es O BiliBed Medela utilizado para tratar eficazmente uma concentra o muito forte de Bilirrubina nos rec m nascidos Indicado para usar com todos os beb s que n o necessitam de tratamento numa incubadora e n o t m outras complica es Contra indica es Um aumento r pido do nivel de bilirubina pode requerer uma terapia mais intensiva Nota Uma m utiliza o deste equipamento comporta riscos O BiliBed n o pode ser usado dentro da incubadora ou ber o de aquecimento e em ambientes em que exista risco de explos o ou enriquecidos com oxig nio os dispositivos de comunica o RF port teis podem influenciar o dispositivo O BiliBed Medela constitu do por Uma unidade de emiss o de irrradia es que cont m um tubo flurescente de luz azul de baixo consumo colocado sobre um corpo reflector de alum nio de alto brilho e que emite radia es principalmente no espectro de 425 a 475 nm luz azul Para garantir a circula o de ar em torno do tubo fluresente este equipamento possui um ventilador silencioso Dois contadores de horas que se encontram na unidade de emiss o de irradia es o contador de horas total total h que n o pode ser reiniciado e ajuda a controlar o tempo de substitui o do tubo fluresce
86. used in such environment ded for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the BiliBed Immunity Tests IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic Discharge ESD IEC 61000 4 2 6 kV contact 8 kV air 6 kV contact 8 KV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for power supply 2 kV for power supply lines lines 1 kV for input output 1 kV for input output lines lines Mains power quality should be that of a typical com mercial or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1 kV differential mode 2 kV common mode 1 kV differential mode 2 kV common mode Mains power quality should be that of a typical com mercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC lt 5 UT lt 5 UT gt 95 dip in UT gt 95 dip in UT for 0 5 cycle for 0 5 cycle 40 UT 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT 60 in UT for 5 cycles 70 UT 90 in UT Mains power quality should be that of a typical com mercial or hospital environment If the user of the BiliBed requires continued operation during power mai
87. v s del sector permeable a la luz en la parte interior de la manta Bilicombi El tama o de este sector corresponde a la superficie de trata miento efectiva Se deber a quitar toda la ropa del ni o para dejar que la mayor parte de la piel se exponga a la luz En caso de haberse recomendado el uso de pa ales enrollar el borde superior del pa al por debajo del ombligo para dejar que la mayor parte de piel desnuda est expuesta a la luz terap utica E EN 8 1 Preparacion Se deber a quitar toda la ropa del ni o para dejar que la mayor parte de la piel se exponga a la luz En caso de haberse recomendado el uso de pa ales enrollar el borde superior del pa al por debajo del ombligo para dejar que la mayor parte de piel desnuda est expuesta a la luz terap utica 8 2 Vestir al beb Advertencia Bilibed est pensado para ser utilizado solamente con la manta Medela Bilicombi La Bilicombi mantiene el ni o caliente y en posici n correcta para facili tar una correcta fototerapia El efecto terap utico nicamente est garantizado si se utilizan las mantas Bilicombis Medela La Bilicombi protege su entorno de los efectos perturbadores de la luz azul El Bilicombi protege el entorno de la molesta luz azul Si el Bilicombi est colocado de modo incorrecto la luz azul que se esca pa puede causar n useas jaquecas al personal sanitario sensible a la luz azul e Controle el Bilicombi antes de cada uso El tejido permeabl
88. vita la molestia de un des lumbramiento azul tanto para el beb como para su entorno madre o personal hospitalario No utilice nunca otro tipo de gasa que la propia del Bilicombi Si esto sucede el efecto terap utico no puede ser garantizado Parte superior del BiliBed Contadores de horas Comando Start Stop Adaptador de corriente de 12V CC Conexion Parte inferior del BiliBed L mia pl stico Botones Ranuras laterales Marco de aluminio 5 1 Unidad irradiante El Bilibed est equipado de un cable el ctrico unido a un adap tador de corriente de 12V CC Est conectado a la fuente lumi nosa Para quitarlo tirar de la caja del enchufe no del cable o de la protecci n antiflexi n El interruptor START STOP pr ximo al adaptador de corriente puede insertarse en la toma para encender o apagar el tubo fluorescente Nota El BiliBed est protegido contra subidas de voltaje en la red de suministro de electricidad Si hay una subida de tensi n excesiva en la red de energ a el BiliBed se desconectar autom ticamente por razones de seguridad Se puede volver a conectar para continuar utilizandolo con s lo apretar el comando Start Stop 5 2 El colch n Preparaci n del marco e Para abrir el marco apretar simult neamente sobre los dos botones rojos que se encuentran en el verso y hacer girar el lado hacia arriba Para introducir la l mina de pl stico en el marco de aluminio e Sacar la l mina
89. we recommend the exclusive use of Medela accessories with our appliances In no event shall Medela AG be liable for claims which exceed the scope of warranty described including liability for consequential damages etc The right to the replacement of faulty parts will not be recognized by Medela if any work has been carried out on the pump by unauthorized persons This warranty is subject to the appliance being returned to a Medela service centre Regulations according to IEC 601 1 issued 1990 Appendix A 8 6 8 2b The manufacturer may only be held liable for the safety reliability and suitability for use of the appliance if the following conditions are fulfilled e Installation additions readjustments modifications or repairs have been carried out solely by persons authorized by the manufacturer e The electrical installations in the room concerned satisfy the relevant specifications e The appliance is used in conformity with these instructions for use It is a general condition of use that the appliance will be operated under the super vision of qualified or authorized staff and that the user is in possession of the specialist knowledge required by any specific medical application for which the Medela BiliBed is used ISO Organizaci n Internacional para la Estandardizaci n EN Normas Europeas FDA Administraci n de Comida y Medicamentos GMP Pr cticas para la Correcta Fabricaci n Medela AG se reserva el derecho de

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