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MANUAL DE INSTRUCCIONES - DIESSE Diagnostica Senese

1. 4 1 4 ESPECIFICACIONES T O NOAS l arannana kaanan Aaaa Laaa LaaLa Lannan nanana 4 1 5 ESQUEMA DE BLOQUES ccccccccccccccsccccccsscacecesaeracccesaaaeccsanaaecesananoceaauuncnas 5 1 6 DESCRIPCI N T CNICA DEL 5 1 7 INFORMACI N SOBRE 6 7 68 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC 1 1 PRESENTACI N DEL INSTRUMENTO El VESMATIC EASY es un instrumento de banco ideado y programado para determinar la velocidad de eritrosedimentaci n VES en una cantidad m xima de 10 muestras de sangre humana o animal contenidas en las correspondientes probetas simult neamente o individualmente en modo Random Access ciclo continuo El instrumento est gobernado por un microprocesador y su funcionamiento se describir m s detalladamente en los p rrafos siguientes Tras introducir en el instrumento las probetas que contienen la sangre mezclada con anterioridad mediante lento y repetido vuelco de los tubos el an lisis se realiza autom ticamente y los resultados pueden compararse con los obtenidos con el m todo de Westergren ref bibl 1 10 Gracias a la inclinaci n de los tubos de 18 respecto a la vertical el VESMATIC EASY permite obtener resultados equivalentes al m todo de Westergren 1 hora
2. 27 4 4 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 CON 29 4 5 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 SIN N ID Y VISUALIZACI N DE RESULTADO aAAk 31 4 6 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 RANDOM CON NID 32 CAP T ULO 33 5 1 RECOMENDACIONES GENERALES essen 34 0 2 LIMPIEZA EXTERNA DEL INSTRUMENTO eese 34 5 3 CAMBIAR EL PAPEL 34 5 4 CONTROLES PERI DICOS seen 36 e Tutor 9 m 37 6 1 AUTODIAGNO OSTIGCO cccoocccccnoccnoncnnnconnconnnonconncnnnonononnnonnnon nennen errem 38 CAPITULO 41 7 1 LECTOR DE C DIGOS DE BARRAS 42 7 2 CONEXI N A UN ORDENADOR 43 7 3 ESPECIFICACIONES DE PROTOCOLO DE COMUNICACI N SERIAL NINO oM 43 7 4 ESPECIFICACIONES DE PROTOCOLO NEW PROTOCOL 43 COMANDOS SERIALES VES EASY Y FORMATO DE 5 44 BIBLIOGRAF
3. 10 2 5 COLOCACI N cc 10 2 6 INSTALACI N c ccccccccccccccccccccccccccccccccccccicccccccccccccsccccccccccccccicccscesssesssssseeeecnacnananenus 11 2 7 LIMITACIONES Y ADVERTENCIAS cccccccccccccccccccccccccccicccecacicaccsaecenacana 11 2 8 PUESTA FUERA DE SERVICIO Y 12 13 68 7 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC 2 1 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE El VESMATIC EASY es un instrumento de precisi n y se tiene que manejar como tal Operaciones inadecuadas podr an perjudicar los componentes optoelectr nicos internos y causar dafios mec nicos Para el almacenamiento y el tratamiento del instrumento se tienen que respetar las condiciones ambientales especificadas en el p rrafo 1 4 Considerado el tama o reducido y el peso de la m quina el transporte puede realizarse manualmente tomando todas las precauciones necesarias evitando choques e inclinaciones excesivas que podr an perjudicar el instrumento MEDIDAS DEL EMBALAJE ANCHO Caja ALTO Caja PROFUNDIDAD Caja PESO BRUTO PESO DEL EMBALAJE Conservar el embalaje original con todas las partes internas por si fuera necesario transportar el instrumento en el futuro 2 2 PREPARACI N Y CONTROLES PREVIOS A LA INSTALACI N Para la seguridad del instrumento y del operador se deben garantizar las condiciones siguientes y La re
4. Bajar la palanca del cabezal Utilizando la perilla lateral hacer avanzar el papel de al menos 10 cm WI no CN ji WW d A 7 Lj P 41 68 35 Rev 0 0 del 07 12 2006 Manual de Instrucciones MATIC nireer VE EASY Introducir el papel en la ranura del panel delantero 1 y volver a cerrar el mecanismo de impresi n 2 Volver a colocar el instrumento en posici n vertical y arrancar el papel que sobresale de la parte frontal 5 4 CONTROLES PERI DICOS Se recomienda realizar un control de la eficiencia del Grupo de Lectura ptica utilizando la funci n QUALITY CONTROL al menos 1 vez cada 6 meses o m s a menudo Ver el p rrafo 3 7 42 68 Rev 0 0 del 07 12 2006 36 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC CAP TULO 6 AUTO DAGON S TIO O 37 6 1 AUTODIAGNO OSTICO PA 38 43 68 37 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones VES MATIC 6 1 AUTODIAGN STICO La C P U adem s de desarrollar operaciones de mando y control de perif ricos controla constantemente las partes m s importantes del instrumento Al surgir una anomal a el proceso en curso se interrumpe autom ticamente se escucha una serial acustica y en la pantalla aparece la clase de aver a o de inconveniente detectado Los mensajes posibles son los siguientes MENSAJE Y DEFECTO CAUSA Y SOLUCI N DISPLAY ERROR Al encender el inst
5. E 14 TECLCADO tio 14 3 3 15 ES c v 15 1 AN LISIS ESR F1 Velocidad de eritrosedimentaci n 1 16 2 AN LISIS ESR F2 Velocidad de eritrosedimentaci n 2 16 3 ANALISIS ESR F1 RANDOM Velocidad de eritrosedimentaci n 1h 17 4 AN LISIS ESR F2 RANDOM Velocidad de eritrosedimentaci n 2 17 3 5 MENU DE CONFIGURACI N SETTINGS ccccccccccccciccciiccciciciciic iiic iiiiiiiiis 18 3 5 1 CONFIGURACI N DE PANTALLA Y O 19 3 5 2 CONFIGURACI N DEL LECTOR DE C DIGOS DE 19 3 5 3 MODOS DE IMPRESI N c ccc cici cici 20 3 5 4 ACTUALIZACI N DE FECHA Y HORA ciii iic iiic iccicicciceiciccicecceceiceceicecsicensei 20 3 6 IMPRIMIR AN LISIS ALMACENADOS EN 21 Uu CONTROL DE CALIDAD cosida econ 21 19 68 13 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC 3 1 ENCENDIDO DEL INSTRUMENTO Encendido Una vez instalado el instrumento siguiendo las instrucciones del cap tulo 2 conmutar el int
6. Obligaci n de Recogida selectiva conforme al Decreto pu Legislativo 25 07 2005 n 151 ltalia actuaci n de las directivas 2002 96 CE y 2003 108 CE S mbolos adoptados en el presente documento ATENCI N hay riesgo de lesiones personales todas las condiciones indicadas en el texto asociado deben conocerse y comprenderse antes de seguir adelante PRECAUCI N hay peligro de perjudicar el equipo todas las condiciones indicadas en el texto asociado deben conocerse y comprenderse antes de seguir adelante NOTA informaci n importante RIESGO BIOL GICO peligro de contaminaci n con sustancias potencialmente infectadas gag N ADVERTENCIAS GENERALES Antes de instalar y utilizar el instrumento para un uso correcto y seguro se recomienda leer detenidamente las advertencias e instrucciones contenidas en el presente manual de uso Es importante que este manual de instrucciones se conserve junto al instrumento para poderlo consultar en el futuro cuando sea necesario En caso de venta o cesi n del instrumento junto al VESMATIC EASY tambi n se deber entregar el manual al nuevo propietario para que pueda conocer su funcionamiento y las advertencias correspondientes El instrumento debe ser utilizado nicamente por personal autorizado y competente Rev 0 0 del 07 12 2006 IV 4 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC INDICE UTR o e MAA 1 1 1 PRESENTACI N DEL INSTRUMENTO ccccccccccccciccciccciici
7. FF FF FF FF FF FF FF OC 94 E7 58 FF FF FF FF Se FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF ER FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF A AA 00070 FF FF FF FF FF FF FF oc 94 80 54 FF FF FF FF 000080 FF FF FF FF FF FF FF o oz 13 04 es Ox00090 05 06 07 08 03 O OB GC OD GE 11 12 13 14 15 16 0400040 17 18 18 1A 1B 1E 1F 20 21 22 25 26 27 28 28 2A AS Ox00080 28 2C 2D 2E 2F 30 31 32 33 34 35 37 38 3D 3E 3F 40 41 42 43 44 45 46 47 48 43 4B 4 4D 4 AF 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 5B 5C 56 5 O 000 0 5F 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 EB EC ED 6 OXDOOFO EF 70 72 73 74 75 76 77 78 73 75 76 77 7 79 7A 7B 7c 7E 7F sn e 82 83 85 86 87 88 A LEA Program v inB aot Prg Vv esM aticE asy5 200 hex TotPagAnnex 14 A 11 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones VE MATIC EASY 6 Iniciar la programaci n del instrumento seleccionar el pulsador Write To Device 1 y apretar la tecla S 2 cuando el programa pide confirmaci n Everex Boot Programmer for Atmel AtMegaB ND Y 1 04 C AtMega3 AthMega
8. Insa M J Aymeric M Vives Corrons J L Evaluaci n de un Sistema Totalmente Autom tico para realizar la Velocidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1988 33 6 474 478 5 Prischl F C Schwarzmeier J D Automatisierte Bestimmung der Blutkor perchensenkungsgeschwindigkeit VES MATIC Einsatz im Krankenhaus Berichte der OGKC 1988 11 112 114 6 Vatlet M Brasseur M Poplier M et al Evaluation of the DIESSE VES MATIC for the Automated Determination of the Erythrocyte Sedimentation Rate ESR Belgian Hematological Society Meeting 1989 Abstract T Vallesp Sol T Valor Actual de la Velocidad de Sedimentaci n Globular Lab 2000 1989 19 5 14 8 Fern ndez de Castro M Fern ndez Calle P Viloria A Larrocha C Jimenez M C Valoraci n de un Sistema Alternativo Totalmente Autom tico para la Determinaci n de la Velocidad de Sedimentaci n Globular Sangre 1989 34 1 4 9 9 Koepke J A Caracappa P Johnson L The Evolution of the Erythrocyte Sedimentation Rate Methodology Labmedica 1990 Feb Mar 22 24 10 Caswell M Stuart J Assessment of DIESSE VES MATIC automated system for measuring erythrocyte sedimentation rate J Clin Pathol 1991 44 946 949 11 Manley R W J Clin Pathol 1957 10 354 12 ICSH Recommendation for Measurement of Erythrocyte Sedimentation Rate of Human Blood Amer J Clin Pathol 1977 68 4 505 507 13 ICSH Guidelines on Selection of Laboratory Tests for Monitor
9. predispuesto para E considerar las probetas introducidas anteriormente como ya procesadas y mostrarlas en el pantalla con la letra W Se puede abandonar el an lisis en cualquier momento apretando al mismo tiempo las teclas A y OK Cuando aparezca la pregunta ARE YOU SURE apretar la tecla OK para confirmar apretando cualquier otra tecla se vuelve al ciclo de trabajo 2 C mo mezclar la muestra Volcar los tubos lenta y repetidamente 20 30 veces antes del an lisis para asegurar el correcto mezclado de la sangre Para m s informaci n consultar el prospecto adjunto al envase 3 C mo cargar el instrumento Introducir las muestras en los alojamientos destinados al efecto N En esta fase controlar la exacta introducci n de las probetas 4 Ciclo de trabajo del instrumento El instrumento procede autom ticamente en las siguientes fases descritas en el p rrafo 3 4 Durante la realizaci n del an lisis en la pantalla aparece Posici n 12345 678910 que indica el estado y o la operaci n que se est realizando actualmente por cada posici n del portamuestras 37 68 31 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC Significado Significado Posici n Libre Probeta presente a la espera de la lectura segunda hora Probeta presente a la espera de la 1 An lisis terminada o interrumpida ver lectura de referencia informe impreso Probeta presente a la espera de l
10. A WEM 48 ANEXO A DECLARACI N DE CONFORMIDAD CE VER P G A 1 ANEXO B CERTIFICADO DE GARANT A VER P G VI eere A 2 ANEXO C IMPRESO PARA PEDIR ASISTENCIA VER P G A 4 ANEXO D IMPRESO PARA PEDIR ACCESORIOS Y RECAMBIOS VER P G A 5 ANEXO E M TODO MANUAL SEG N LA T CNICA DE WESTERGREN A 6 ANEXO F INSTRUCCIONES R PIDAS eese nnns 000000 ne A 7 ANEXO G MANUAL DE PROGRAMACI N ACTUALIZACI N DE SOFTWARE A 8 1 INSTALACI N DEL SOFTWARE DE PROGRAMACI N WinBootPrg A 8 2 COPIA DEL ARCHIVO QUE SE QUIERE TRASLADAR AL INSTRUMENTO A 9 3 PROCEDIMIENTO DE PROGRAMACI N ACTUALIZACI N DE SOFTWARE A 10 S LO PARA EL MERCADO EUROPEO NO VALE PARA EL MERCADO ESTADOUNIDENSE Y CANADIENSE CONTACTEN CON EL DISTRIBUIDOR Rev 0 0 del 07 12 2006 vi 6 68 Manual de Instrucciones nireer WES MATIC CAP TULO 1 PRESENTACI N 1 1 4 PRESENTACI N DEL 2 1 2 DESCRIPCI N GENERAL DEL 3 1 3 MATERIAL 5 5
11. los Centros de Asistencia autorizados se encargar n de repararlo en sus laboratorios el cliente deber hacerse cargo nicamente de los gastos de transporte Condiciones Generales 1 Para que la garant a tenga validez el certificado de garant a deber enviarse junto a una copia del albar n de entrega en un plazo de 30 d as desde la fecha de entrega 2 No se aceptar n reclamaciones por defectos de material o fabricaci n en el supuesto de que el aparato se adapte modifique o ajuste para conformarlo a normas nacionales o locales vigentes en un pa s diferente del pa s de destino previsto en fase de disefio y fabricaci n Esta garant a no cubrir dichas modificaciones cambios o ajustes ni las tentativas de realizarlos por correctos que fueran ni tampoco los da os y perjuicios que de los mismos pudieran derivarse 3 Esta garant a no cubre controles peri dicos mantenimiento y reparaciones o cambios de partes como consecuencia del normal desgaste costes y riesgos de transporte relacionados directa o indirectamente con la garant a del producto incluido el transporte desde el centro de asistencia hasta el domicilio del Cliente dafios y perjuicios causados como consecuencia de uso incorrecto negligencia instalaci n incorrecta choques ca das conexi n tensiones de alimentaci n no adecuadas uso en lugares con condiciones extremas da os causados por derrame de l quidos etc o que se deriven de cualquier otro
12. s muestras colocando el grupo de lectura a medio camino A continuaci n monitoriza las posiciones libres en el portaprobetas Cuando el instrumento detecta la presencia de una o m s probetas en el portamuestras efect a la primera lectura de referencia el grupo de lectura ptica detecta y memoriza el nivel inicial de la columna de sangre de cada muestra presente Mientras se procesan las probetas presentes el instrumento sigue monitorizando las posiciones libres a la espera de que se introduzcan nuevas probetas 40 minutos antes de terminar se efect a la segunda lectura de referencia en las muestras presentes Entre las dos lecturas de referencia se considera v lido el valor m s alto 23 68 17 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC Terminada la segunda lectura de referencia si hubiera probetas demasiado llenas Muestra alta HIGH o demasiado escasas Muestra baja LOW entre las muestras presentes el instrumento avisa al operador emitiendo una se al acustica y marca con la letra W las posiciones indicadas en la pantalla si est activada la impresora imprime la lista de probetas cuyo nivel no es el adecuado 20 minutos antes de terminar se efect a otra lectura en las muestras presentes Enel minuto 0 se efect a la ltima lectura entre las muestras v lidas presentes y el instrumento da los resultados de acuerdo con la modalidad programada correspondientes a los obtenidos co
13. ticos El ESR Control est formado por material estable con el que se puede determinar la exactitud y precisi n de los instrumentos de la l nea Ves Matic para medir la velocidad de eritrosedimentaci n Los valores esperados diferentes seg n cada instrumento se especifican en el lote de producci n del ESR Control Para la conservaci n preparaci n y formas de uso de la sangre de control consultar el prospecto correspondiente El QC se realiza en todas las posiciones del portamuestras y proporciona resultados v lidos tras la primera hora durante la realizaci n de 2 ciclos de an lisis dedicados Para configurar el instrumento proceder de este modo Utilizando las teclas A Y seleccionar la siguiente opci n del men Select Function QUALITY CONTROL confirmar con OK 27 68 21 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC de esta forma se accede al men de gesti n del Q C QC SETUP para activar el men Setup QC apretar la tecla OK para introducir las informaciones necesarias para el QC n mero de lote del kit fecha de producci n valores de VES de ambos sueros hay que pasar a las siguientes opciones contenidas en el Men Setup QC utilizando las teclas A V 1 N mero del lote de producci n de la Sangre ESR INP LOT NUMBER LOT NR 000000 OK 2 Fecha de producci n de la Sangre ESR INP DATA DATE OK 3 Valores m nimos de la muestra de Sangre ESR Norm
14. 00060 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF ERE Ox000FO FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF es 000100 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF zia sus Rev 0 0 del 07 12 2006 A 10 TotPagAnnex 14 Manual de Instrucciones WES METS 4 Controlar que el instrumento est en el Menu Select Function y activar el programa presente en la CPU del instrumento y que permite actualizar el Software de aplicaci n seleccionar el pulsador Start BootLoader 1 y controlar que en la barra al final est visualizada la versi n 2 del programa BootLoader Everex Boot Programmer for Atmel AtMega8 ND V 1 04 AlhMegas Athegal 28 000 0x0710x021 0031 0 04 0 05 006 080710081 0 09 008 0 06 10x0C1000100E Os ICO FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF ORO0001O FF FF FF FF FF FF FF Reset Bootloader 0400020 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Ox00030 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF RN Ox00040 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF PEO Ox000s50 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF SERE O00060 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF dei Ox00070 FF FF FF FF FF FF
15. FF FF FF FF FF FF FF FF FF Ox00080 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Read From Device O00090 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF lle SC OxO00BQ FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF OxO00CO0 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF valli FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Load HEX File FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Save HEXFie BOOT amp Tmegal28 1 0 1E 9702 5 Seleccionar el archivo del programa de aplicaci n apretar el pulsador Load HEX File 1 y recuperar el archivo VesMaticEasy SWXXX hex 2 anteriormente guardado en C Programas WinBootPrg Everex Boot Programmer for Atmel AtMega8 ND V 1 04 Aliega8 v AtMegal28 00 VES MATIC EAST 0 00 0x0710x021 0031 080410051 006 ORE 0x0 005 0x04 0x06 1 0x0C1000100E 0x0F al Start Bootloader OROOO0O OC 94 81 BB FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF m Uu FF FF FF FF FE FF FF Reset Bootloader FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF 000030 OC 94 1D 2E FF FF FF FF FF FF FF FF 0C 84 A 4 amp EE 0500040 FF
16. Procedimiento 1 C mo mezclar la muestra Volcar los tubos lenta y repetidamente 20 30 veces antes de realizar el an lisis para asegurar el correcto mezclado de la sangre Para m s informaci n consulten el prospecto adjunto al envase 2 C mo cargar el instrumento Introducir las muestras en los alojamientos destinados al efecto En esta fase controlar la exacta introducci n de las probetas 3 C mo programar el instrumento Una vez cargado el instrumento seleccionar el tipo de an lisis que se quiere efectuar segun el Diagrama de Flujo indicado a continuaci n VES MATIC EASY AN LISIS AN LISIS ESR F1 ESR F2 ESR 1h ESR 2h 20 minutos 40 minutos y apretar OK para poner en marcha el ciclo de an lisis En cualquier momento se puede abandonar el an lisis apretando al mismo tiempo las D teclas A y OK Cuando aparezca la pregunta ARE YOU SURE confirmar con OK si en cambio se aprieta cualquier otra tecla se vuelve al ciclo de trabajo 33 68 27 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC 4 Ciclo de trabajo del instrumento El instrumento procede autom ticamente en las siguientes fases descritas en el p rrafo 3 4 Durante la realizaci n del an lisis en la pantalla aparece el tiempo que queda para finalizar el an lisis o Visualizaci n de resultados Al final del an lisis aparecen los resultados de las muestras procesadas en base a las configuraciones act
17. Sistema operativo Windows amp XP provisto de puerto USB Se recomienda realizar escrupulosamente las operaciones descritas en el siguiente manual Instalaci n del software WinBootPrg 1 Ejecutar doble clic el archivo setup exe contenido en la carpeta del programa 22100221 Insall WinBootPrg EVEREX srl en el CD Rom Lud PARES Ia Ls Esegui 2 Dar inicio a la instalacion apretando OK gt Programma di installazione di WinBootPrg E Programma di installazione di WinBootPrg ax Impossibile installare i File di sistema o aggiornare i File condivisi se questi sono in uso Prima di continuare amp consigliabile chiudere le eventuali applicazioni in esecuzione Esci installazione dallin zione 3 Por defecto el programa se instala en el directorio c Programas WinBootPrg si se desea cambiar de directorio apretar la tecla Cambiar de Directorio e introducir la nueva ruta apretar el pulsador de Inicio Programaci n Rev 0 0 del 07 12 2006 A 8 TotPagAnnex 14 Manual de Instrucciones NIEC CE VES vens EASY 22 Programma di installazione di WinBootPrg Fare clic sul pulsante qui sotto per iniziare l installazione Fare clic su questo pulsante per installare il software di WiinBootPrg nella directory di destinazione specificata Directory CuProgrammniywtinBootPral Cambia directory Esci dallinstallazione 4 Confirmar el grupo de Programas seleccionado apretando Continuar E
18. WinBootPrg Seleziona gruppo di programmi Verranno inseriti nuovi elementi nel gruppo visualizzato nella casella Gruppo di programmi E possibile digitare un nuovo nome per il gruppo o selezionarne uno nell elenco Gruppi esistenti Gruppo di programmi VinBootPr Gruppi esistenti Accessori Ellisse Esecuzione automatica iPhoto Plus 4 5 final de la instalaci n aparece el mensaje Instalaci n de WinBootPrg terminada apretar OK para salir Programma di installazione di WinBootPrg Ed Installazione di WinBootPrg completata 2 COPIA DEL ARCHIVO QUE SE QUIERE TRASLADAR AL INSTRUMENTO Para pedir actualizaciones y conocer las formas de entrega del archivo contacten con el Servicio de Asistencia 1 Copiar el archivo del software de aplicaci n VesMaticEasy SWXXX hex que se quiere trasladar al instrumento VesMaticEasy en la carpeta C Programas 1 WinBootPrgl 2 Conectando el instrumento al PC y enchuf ndolo controlar que la direcci n del puerto USB COM en el archivo winbootprg ini contenido en la carpeta WinBootPrg corresponda a la direcci n del puerto USB indicada en las propiedades de sistema Panel de ControllPropiedades de Sistema Hardware Gesti n de perif ricos Es Gestione periferiche File Azione Visualizza 7 H 8 9 CAD ELE1 F Computer Controller audio videa e giochi 24 Controller disco Floppy Controller IDE ATA ATAPI z Controller USB
19. el instrumento avisa al operador emitiendo una sefial acustica si est activada la impresora imprime la lista de probetas cuyo nivel no es el adecuado 20 minutos antes de terminar el an lisis se efect a otra lectura En el minuto O se efect a la ltima lectura y el instrumento da los resultados de acuerdo con la modalidad programada correspondientes a los obtenidos con el m todo de Westergren durante la segunda hora Rev 0 0 del 07 12 2006 16 22 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC 3 AN LISIS ESR F1 RANDOM Velocidad de eritrosedimentaci n 1h ESR I RANDOM Proporciona los resultados segun el m todo Westergren con lectura a distancia de una hora para cada muestra contenida en el portamuestras de forma aut noma respecto a otras probetas presentes la duraci n del an lisis es de 20 minutos por cada muestra Descripci n del ciclo de an lisis encender el instrumento se dispone para recibir una o m s muestras colocando el grupo de lectura a medio camino A continuaci n monitoriza las posiciones libres en el portaprobetas Cuando el instrumento detecta la presencia de una o m s probetas en el portamuestras efect a la primera lectura de referencia el grupo de lectura ptica detecta y memoriza el nivel inicial de la columna de sangre de cada muestra presente Mientras se procesan las probetas presentes el instrumento sigue monitorizando las posiciones libres a la espera de que se introduzcan n
20. en el men PRINT ARCHIVE los 100 ltimos an lisis realizados en orden cronol gico para poder imprimirlos posteriormente El archivo que puede almacenar hasta 100 an lisis est organizado de forma circular si se supera la capacidad m xima el nuevo an lisis se memoriza reemplazando el m s antiguo presente en el archivo En el caso de instrumento nuevo o reci n actualizado por lo tanto sin resultados guardados aparecer el mensaje ARCHIVE EMPTY y al cabo de 2 segundos el programa volver al Men Principal Procedimiento para imprimir los an lisis guardados seleccionar PRINT ARCHIVE en el men principal y confirmar con la tecla OK el programa pide al operador el n mero de an lisis en orden cronol gico inverso que desea imprimir LAST RESULTS 1 Para configurar el n mero de an lisis utilizar la teclas A V para cambiar el valor de las unidades d gito parpadeante utilizar la tecla Line Feed para incrementar de 10 en 10 el valor que se va a introducir para confirmar el valor introducido e imprimir el listado apretar la tecla OK Al finalizar la impresi n vuelve autom ticamente al men Select Function 3 7 CONTROL DE CALIDAD Con el instrumento VESMATIC EASY mediante la funci n QualityControl se puede utilizar la sangre de control ESR Control que representa un test para monitorizar los valores de velocidad de eritrosedimentaci n VES con la finalidad de verificar los m todos anal
21. est levantado t cnico PRINTER ERROR Con instrumento apagado abrir el j compartimento de la impresora ver punto 5 3 Error Serial Impresora Se produce cuando p bi j y controlar la correcta posici n de los conectores que llegan hasta la interfaz de la impresora la comunicaci n serial entre la impresora y la tarjeta C P U no se realiza correctamente Volver a encender el instrumento y controlar que apretando la tecla correspondiente en Select Function la impresora realice un avance de l nea del papel Si el problema persiste contacten con el servicio t cnico DISABLE PRT Para no interrumpir el ciclo de an lisis que se est realizando el operador puede deshabilitar la Deshabilitar Impresora Se produce impresora despu s de una se al de error despu s de una se al de error por parte de la SUP confirmando con la tecla OK Una vez solucionado el problema se alizado puede imprimir los resultados de los an lisis que de todas formas se guardan en el archivo de la EEPROM SENSOR X KO Puede ser causado por una averia el ctrica debida ALL SENSORS KO a los sensores o a la fotoc lula de tope del motor SENSOR ERROR en el Informe impreso Contacten con el Servicio T cnico 45 68 39 Rev 0 0 del 07 12 2006 impresora NIEC CE Manual de Instrucciones DICE VES ven MENSAJE Y DEFECTO CAUSA Y SOLUCI N SAMPLE ABSENT Muestra AUSENTE Este mensaje se im
22. la tecla OK 29 68 23 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC Rev 0 0 del 07 12 2006 24 30 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC CAP TULO 4 5 25 4 1 26 4 2 PREPARACI N DE LA MUESTRA eee Rem ee ene eene eene 26 4 3 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 SIN N ID Y VISUALIZACI N DE RESULTADOS 27 4 4 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 CON N ID cem 29 4 5 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 SIN N ID Y VISUALIZACI N DE 31 46 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 RANDOM CON N ID 32 31 68 25 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC 4 1 PRIMER ENCENDIDO Despu s de instalar el instrumento como se indica en el cap tulo 2 conmutar el interruptor de alimentaci n situado a la izquierda del cable de alimentaci n en la parte trasera del instrumento en la posici n ON encendido Al encender el instrumento por primera vez para controlar el estado del mismo y la eficiencia de los Grupos de Lectura Optica se recomienda realizar do
23. medida control y uso en laboratorio Requisitos de compatibilidad electromagn tica Parte 1 Requisitos generales por lo tanto cumple los requisitos m nimos de las siguientes directivas comunitarias y sus modificaciones Directiva CE de Baja Tensi n 2006 95 CEE Directiva CE de Compatibilidad Electromagn tica 89 336 CEE y 93 68 CEE Siena a 07 12 2006 Firma Poo s s DR F COCOLA OO TotPagAnnex 14 A 1 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC Certificado de Garant a Ves Matic Easy Certificado S N DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A somete todos sus productos a estrictos controles de calidad sin embargo si a pesar de los controles el instrumento presentara defectos de funcionamiento les invitamos a dirigirse al Centro de Asistencia T cnica autorizado que se les indic en el momento de la entrega del instrumento Limites de Responsabilidad La firma DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A ser responsable de los dafios y perjuicios causados como consecuencia de defectos de fabricaci n o malfuncionamiento del instrumento durante el uso previsto del mismo Declina toda responsabilidad de otro tipo Normas generales de garant a DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A garantiza por un plazo de 24 meses a contar de la fecha de entrega dar fe el albar n de entrega su aparato VES MATIC EASY contra defectos de material o fabricaci n Si se manifestaran defectos durante el plazo de garant a
24. n acustica y visualiza el siguiente mensaje 35 68 EDIT ID cuando el c digo no es legible con el lector de c digos de barras apretando la tecla OK se pasa a la introducci n manual del c digo mediante teclado ver procedimiento correspondiente apretando A en cambio el instrumento vuelve a disponerse para la adquisici n del n mero ID con el lector de c digos de barras externo 29 Rev 0 0 del 07 12 2006 NICEC CCE Manual de Instrucciones VES eme Si hay probetas sin N ID se pueden introducir igualmente en el portamuestras la m quina emite una se al ac stica para confirmar y se posiciona en la introducci n siguiente visualizando en la pantalla una serie de 13 puntos en lugar de los caracteres 7 repetir el mismo procedimiento con las restantes muestras 8 el procedimiento de introducci n termina autom ticamente cuando quedan ocupadas todas las posiciones del portamuestras sin embargo si se quiere dar inicio al an lisis despu s de introducir una o m s probetas hay que apretar la tecla OK en el teclado para poner en marcha el ciclo de an lisis 9 una vez terminado el procedimiento de introducci n de los n meros ID aparece la pregunta PRINT JOBLIST Si est activada la funci n de imprimir apretando la tecla OK se puede imprimir el listado de los n meros ID introducidos y seguir con el an lisis de lo contrario apretar A para seguir directamente con el an lisis Procedimiento con Introdu
25. supera los l mites permitidos 0x00 0x13 se env a como respuesta un mensaje de error de sintaxis de un byte 0x01 Ejemplo de petici n de env o de los cinco pen ltimos analisis a la m quina con direcci n 0x00 sin control de checksum y con par metro P legal equivalente a 0x01 Ejemplo desde Anfitri n gt 0002009301 CR 00 Se pide a la m quina con ID 00 que ejecute el mando 93 o bien el mando 13 sin el control de checksum con par metro 01 que indica los an lisis que se quieren recibir desde VES gt 00A00013 ver descripci n a continuaci n 160bytes CR XX Cada campo de 32 bytes que contienen los resultados de un an lisis consta de los siguientes subcampos E C PR P T H M S G M A BC F 1 F2 H1 H2 KI R1 R2 R3 51 68 45 Rev 0 0 del 07 12 2006 NICEC CE E 1 byte C 1 byte PR 1 byte P 1 byte T 1 byte H 1 byte M 1 byte S 1 byte G 1 byte ME 1 byte A 1 byte BC 13 bytes F1 1 byte Manual de Instrucciones WES MATIC Si tiene un valor equivalente a cero se considera v lido el contenido de todo el campo Si tiene un valor diferente de cero los restantes bytes del campo no tienen significado N mero del ciclo de an lisis Contiene flags booleanos que describen los modos de realizaci n del an lisis Bit O a O significa an lisis normal 1 an lisisrandom Bit 1 a O significa an lisis a distancia de una hora 1 an lisis a distancia de dos horas Si el an lisi
26. teclas A V seleccionar la opci n PRINTING MODE apretar OK para visualizar la configuraci n memorizada NORMAL Utilizar la tecla A para habilitar la impresi n inversa del informe final dirigida hacia el operador REVERSE apretar la tecla OK para guardar la nueva configuraci n y volver al men anterior Es 1 La condici n programada permanece activa mientras no se vuelva a modificar 2 Ejemplos de impresi n N KH K K X non EM XN d MOM X NW oW X NN 3 Normal Inversa 3 5 4 ACTUALIZACI N DE FECHA Y HORA Para actualizar la fecha y la hora entrar en el menu Settings Utilizando las teclas A V seleccionar la opci n SET CLOCK apretar la tecla OK para visualizar en la pantalla la hora y la fecha actuales en el formato siguiente hhmmss ddmmaa Secuencia Hora Minutos Segundos D a Mes A o Para introducir o modificar los par metros del reloj 1 utilizar la teclas A V para cambiar el d gito parpadeante 2 utilizar la tecla Line Feed para desplazar el cursor de una posici n hacia la derecha 3 apretar la tecla OK para memorizar la nueva hora fecha y volver al men superior La hora y la fecha se mantienen en la memoria incluso cuando el instrumento est apagado Rev 0 0 del 07 12 2006 20 26 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC 3 6 IMPRIMIR AN LISIS ALMACENADOS EN LA MEMORIA El instrumento est predispuesto para almacenar y archivar
27. 8 Manual de Instrucciones NIEC CE VES MEHSS 7 2 CONEXI N A UN ORDENADOR ANFITRI N Al VESMATIC EASY se puede conectar un ordenador anfitri n a trav s de la interfaz USB situada en la parte trasera del instrumento Y Para la conexi n utilizar el cable USB est ndar del tipo CABLE USB 1 1 A B M M suministrado con el juego Dentro del CD ROM suministrado junto al instrumento est n los controladores USB para Windows XP as como las instrucciones de instalaci n C digo de pedido 22100210 para configurar el puerto USB serial del PC ATENCI N Es En caso de problemas de comunicaci n con el anfitri n controlar que el identificativo de la COM sea el mismo asignado en el momento de la instalaci n puede suceder que se asignen nuevas direcciones a los puertos en el PC durante posibles instalaciones hardware posteriores 7 3 ESPECIFICACIONES DE PROTOCOLO DE COMUNICACI N SERIAL AS NCRONO En el VESMATIC EASY se utiliza un protocolo de comunicaci n serial de tipo bidireccional definido NewProtocol descrito en el p rrafo siguiente 7 4 ESPECIFICACIONES DE PROTOCOLO NEW PROTOCOL La velocidad de transmisi n es de 19200 bit s el formato de datos es tipo 8 bit de datos 1 bit de sto ning n bit de igualdad Representaci n de los bytes de tr nsito en el serial BLK LEN LEN ADD ADD COM COM Dt Dn ETX CHK CHK Cada casilla representa 1 byte que pasa por el puerto serial mientras que
28. CLIENTE SOCIEDAD DIRECCI N CIUDAD C P PA S Albar n n1 del Comentarios C digo Descripci n Juego Cantidad pedida P12300000 ROLLO DE PAPEL TERMICO H MM L 57 D 50 P20550510 LECT COD BARRAS Z 3080 CABLE CAB 50607 R9 P21440380 ALIMENTADOR MEAN WELL ES18A09 P1J 9V 2A P21890360 CABLE USB 1 1 USB 2 0 A B M M P21890370 CABLE ALIM UL 3x0 75 SVT L 2 m CLAVIJA USA CAN 10000430 ESR Control 9ml 2 Bottle Normal 2 Bottle Abnormal Fecha Firma Encargado P21890040 CABLE ALIM 3x0 75 L 2 m SCHUKO 90 EU TotPagAnnex 14 A 5 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC M TODO MANUAL SEGUN LA T CNICA DE WESTERGREN PARA LA DETERMINACI N DE LA VES Para medir la VES con la t cnica de Westergren atenerse a las recomendaciones del International Committee for Standardization in Haematology ICSH ref bibliog 12 13 que se resumen a continuaci n Materiales Sangre recogida tres horas antes como m ximo en EDTA K2 1 5 0 25 mg por mL de sangre o en EDTA K3 1 7x0 3 mg por mL de sangre El valor de hematocrito debe estar incluido entre 30 y 36 PCV packed cell volume 0 33 0 03 Soluci n anticoagulante diluyente formada por citrato tris dico bihidrato 109 mmol L 3 28 g disueltos en 100 mL de agua destilada Tubos de sedimentaci n de vidrio con las siguientes medidas largo total 300 1 5 mm di metro interno 2 55x0 15 mm con uniformidad de 0 05 mm escala gradu
29. ES18A09 P1J MeanWell C digo de pedido P21440380 1 Cable de alimentaci n 3x0 75 L 2 m SCHUKO 90 C13 C digo de pedido P21890040 1 Cable de alimentaci n SVT clavija USA toma VDE 2 m UL C digo de pedido P21890370 a 1 Cable USB 1 1 A B M M 1 5mt C digo de pedido P21890360 1 Rollo de papel t rmico para Impresora C digo de pedido P12300000 m 1 Packing list 1 Informe de inspecci n final 1 Certificado de garant a para el mercado estadounidense y canadiense 1 4 ESPECIFICACIONES T CNICAS 20 a 80 sin condensaci n Grupos pticos 10 juegos de dos elementos optoelectr nicos de estado s lido fotodiodo fototransistor Impresora Alfanum rica de papel t rmico 58 mm de ancho 36 caracteres por l nea velocidad 20 mm seg Interfaces Seguridad del aparato CEI EN 61010 1 Ed 2001 11 CAN CSA C22 2 Nr 61010 1 04 Ed 2004 07 UL61010 1 Ed 2004 07 La garant a sobre los requisitos de sequridad y funcionamiento del instrumento caduca en caso de utilizarse para alimentar el aparato un modelo de alimentador diferente del que se entrega con el instrumento mismo Rev 0 0 del 07 12 2006 4 10 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC 1 5 ESQUEMA DE BLOQUES Los esquemas detallados est n en el Manual de Asistencia Fig 1 3 Esquema de bloques VESMATIC EASY LEYENDA 1 Tarjeta C P U 6 Interfaz Impresora 2 Pantalla Impresora 3 Teclado 8 Interru
30. LAY Activada la visualizaci n de los resultados en la pantalla PRINTER DISPLAY Activadas la funci n de imprimir y la visualizaci n de los resultados 2 La condici n programada permanece activa mientras no se vuelva a modificar ATENCI N Es Durante la realizaci n de an lisis en modo Random el instrumento no tiene cuenta de las configuraciones de visualizaci n de este men ver p rrafo 4 5 3 5 2 CONFIGURACI N DEL LECTOR DE C DIGOS DE BARRAS Para habilitar el lector de c digo de barras seleccionar Settings en el Men Principal y confirmar con OK utilizando las teclas A V seleccionar la opci n BAR CODE ON OFF apretar la tecla OK para visualizar la configuraci n memorizada BAR CODE OFF utilizar la tecla A para habilitar el lector de c digos de barras BAR CODE ON apretar la tecla OK para guardar la nueva configuraci n y volver al men anterior I gt gt 1 La condici n programada permanece activa mientras no se vuelva a modificar 2 Con esta funci n activa se pueden introducir c digos de barras tanto utilizando un lector externo conectado al instrumento como manualmente utilizando las teclas de funci n 25 68 19 Rev 0 0 del 07 12 2006 nireer Manual de Instrucciones WES MATIC 3 5 3 MODOS DE IMPRESI N En este men se puede programar el sentido de impresi n del Informe final de un an lisis Para habilitar la funci n Impresi n Inversa Utilizando las
31. S det iras 15 1 AN LISIS ESR F1 Velocidad de eritrosedimentaci n 1h eseeeene 16 2 ANALISIS ESR F2 Velocidad de eritrosedimentaci n 2h ooooccccoccnccconcnncccnccncononenononcnnnnnas 16 3 ANALISIS ESR F1 RANDOM Velocidad de eritrosedimentaci n 1h 17 4 ANALISIS ESR F2 RANDOM Velocidad de eritrosedimentaci n 2 17 3 5 MENU DE CONFIGURACI N SETTINGS ccccccccccccccicciiciiiciciciic iiic iiii iieis 18 3 5 1 CONFIGURACI N DE PANTALLA Y O 19 3 5 2 CONFIGURACION DEL LECTOR DE CODIGOS DE BARRAS 19 3 9 9 MODOS DE IMPRESIQONJ iiec sao etant dina that deu 20 3 5 4 ACTUALIZACION DE FECHA Y HORA cial 20 3 6 IMPRIMIR AN LISIS ALMACENADOS EN 21 Of TONTROLE DE CALIDAD tertie tetti oie ia erb Oe Pater Pe rptu paterne 21 e Jor 25 4 1 PRIMER ENCENDIDO roster n 26 4 2 PREPARACI N DE LA MUESTRA ccoocccconccnonccnonccnonccnonccnonnnnon conan conan conan nccanccnns 26 5 68 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC 4 3 PREPARACI N DE UN ANALISIS ESR1 ESR2 SIN N ID Y VISUALIZACI N DE RESULTADOS
32. Universal serial bus T t e Mouse e altre periferiche di puntamento E WinBootPrg ini Blocco note File Modifica Formato Visualizza 7 SETTINGS l m A r C X m c T Porta stampante ECP TR 1 Y USB Serial Port COM3 de Pracessa TotPagAnnex 14 A 9 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MEES 3 Si no hay correspondencia configurar el puerto correcto en el archivo winbootprg ini y guardar las nuevas configuraciones 3 PROCEDIMIENTO DE PROGRAMACI N ACTUALIZACI N DE SOFTWARE 1 Conectar el Ves Matic Easy al PC ver p rrafo 7 2 y encenderlo 2 Enelordenador iniciar el programa WinBootPrg exe a trav s de la barra de herramientas Microchip MPLAB IDE b bartoloni E Microsoft Office b E PrintMe Internet Printing b E Internet Protel 99 SE b Internet Explorer e RealYNC paoa a E ss compete vGav2 12 gt gt M Solidworks 2005 Viewer h 19 npo i Office Access F SoundMAX Symantec WinFax PRO EI Elisse Win wWinBaotPrg c Nm h WinBootPrg Em winzip BI Tutti i programmi ies Internet Explorer MSN Explorer Outlook Express amp H t4 15 Start Registrazione 1 R 1 5 OCR 3 Cuando se ejecuta el programa es necesario predisponer tambi n el programa para el microprocesador montado en la CPU ATMEGA128 Everex Boot Pr
33. V Ee MANUAL DE INSTRUCCIONES Versi n SW 2 xx Rev 0 0 del 07 12 2006 Aparato autom tico para la determinaci n de la velocidad de eritrosedimentaci n VES patentado Producto sanitario para Diagn stico M NS JVDD 98 79 CE Diagnostica Senese S p A NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC PRODUCTOR DIESSE DIAGNOSTICA SENESE SpA NIEC CE Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni SI Italia Tel 39 0577 587111 Fax 39 0577 318690 www diesse it Responsable Legal ADMINISTRADOR DELEGADO Sra Aurelia Merini Gorini DOMICILIO LEGAL y ADMINISTRATIVO Via S Vittore 36 1 20123 MIL N Italia Tel 39 02 4859121 Fax 39 02 48008530 SERVICIO DE ATENCI N AL CLIENTE DIESSE DIAGNOSTICA SENESE SpA CUSTOMER CARE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italia Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 e mail customercareOdiesse it Para el mercado estadounidense y canadiense DISTRIBUIDOR DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 Estados Unidos Phone 305 827 5761 1 877 DIESSE 3 Fax 305 827 5762 E Mail salesofficeOdiesse us SERVICIO DE ATENCI N AL CLIENTE DIESSE INC 1690 W 38 Place Unit B1 Hialeah FL 33012 Estados Unidos Phone 800 582 1937 ASISTENCIA T CNICA DIESSE INC CUSTOMER CARE CUSTOMER CARE 1690 W 38 Place Unit Bi Hialeah FL 33012 Tel 1 877 343 7733 Fax 305 827 5762 e mail customercare Mdiesse us La informaci n co
34. a 2 Sensor KO lectura de referencia A Probeta presente a la espera de la lectura primera hora I gt gt Cada 30 segundos aproximadamente el instrumento efect a un control en las posiciones libres si detecta nuevas probetas introducidas emite una se al ac stica y modifica el estado en la pantalla 5 Resultados Al final del an lisis para cada muestra se imprime el siguiente informe DATE 12 12 06 TIME 16 30 41 DATE 12 12 06 TIME 16 52 40 SELECT SELECT Fi 4 6 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 RANDOM CON N ID Para utilizar el C digo de Barras Externo hay que activar la opci n C digo de Barras Externo del menu Settings p rrafo 3 5 3 y conectarlo al instrumento tal y como se indica en el p rrafo 7 1 Procedimiento 1 seleccionar y dar inicio al ciclo de an lisis a realizar por el instrumento sin introducir muestras en el portamuestras 2 a continuaci n el operador realiza la lectura del n mero de identificaci n de la muestra utilizando el Lector de c digos de barras externo 3 una vez adquirido el c digo de barras el instrumento emite una se al ac stica que termina cuando el operador introduce la probeta en el portamuestras y el instrumento la detecta En el supuesto de que haya probetas sin N ID se pueden igualmente introducir en el portamuestras la m quina emite una se al ac stica de confirmaci n y sigue adelante con la realizaci n del an lisis En el informe impreso se a
35. a a distancia de dos horas superior a la lectura a distancia de una hora el subcampo H1 no tiene significado Bit 1 configurado significa lectura a distancia de dos horas superior a la lectura de referencia los subcampos H2 y KI no tienen significado Bit 2 configurado significa lectura a distancia de una hora superior a la lectura de referencia los subcampos H2 y KI no tienen significado Los otros bits no se utilizan Resultados de la VES a distancia de una hora Resultados de la VES a distancia de dos horas Resultados del Katz Index No se utiliza No se utiliza No se utiliza NOTA IMPORTANTE El VESMATIC EASY responde a los mandos s lo si est en la condici n de no ocupado ANTES DE ENVIAR ESTE MANDO ES NECESARIO ENVIAR EL MANDO 0x02 PARA ASEGURARSE DE QUE EL VESMATIC EASY EST EN LAS CONDICIONES DE RESPONDER 53 68 47 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones VES MATIC BIBLIOGRAF A ll Westergren A The Technique of the red cell sedimentation reaction Am Rev Tuberc 1926 14 94 101 2 Silvestri M G Cozza E Bertoli G Federzoni C Marzullo F Determinazione Autom tica della velocit di Eritrosedimentazione Assoc Italiana Patologi Clinici XXXIV Congresso Nazionale 1984 Abstract 3 De Franchis G Carraro P D Osualdo A Di Vito S N Paleari C D Valutazione del Sistema Ves Tec VES MATIC Confronto con il Metodo ICSH Patologo Clinico 1985 4 120 4 Jou J M
36. a superficie firme tal y como se indica en el p rrafo anterior 2 Despu s de cumplir el punto 2 2 y comprobar que el interruptor de alimentaci n est en la posici n de APAGADO OFF conectar el enchufe del alimentador suministrado junto al instrumento 3 Conectar el alimentador al instrumento y luego a la toma de corriente mediante el cable de alimentaci n que se entrega con el aparato a 2 7 LIMITACIONES Y ADVERTENCIAS DESENCHUFLARLO DESENCHUFAR el instrumento antes de realizar cualquier intervenci n t cnica o si en caso de malfuncionamiento del instrumento Los mandos deben teclearse nicamente mediante la presi n de los dedos Est prohibido MANIOBRAR en la m quina mientras haya partes en movimiento s lo se pueden pulsar los botones del teclado V EN CASO DE INCENDIO O DE PELIGRO APAGAR EL INSTRUMENTO Y 17 68 11 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC Material de Consumo LIMITACIONES Las probetas Diesse han sido proyectadas expresamente para el instrumento VESMATIC EASY y no pueden ser reemplazadas por otros materiales El uso de materiales diferentes de los indicados puede perjudicar seriamente el funcionamiento del instrumento Diesse Spa declina toda responsabilidad por las prestaciones del instrumento si se emplean otros materiales Todas las probetas VES suministradas son descartables y no se deben volver a utilizar Todas las probetas VES suministrada
37. accidente malfuncionamiento del aparato debido a modificaciones o reparaciones efectuadas por personas no autorizadas da os causados como consecuencia de la instalaci n de partes o piezas no aprobadas por el fabricante 4 Las reparaciones efectuadas durante el plazo de garant a no interrumpen ni prolongan bajo ning n concepto la duraci n de la misma Rellenar esta copia uardarla junto al Manual de Instrucciones durante el plazo de Garant a Certificado S N EE INSTRUMENT MODELO SN 200 LUC IL AL I CLIENTE SOCIEDAD DIRECCI N CIUDAD C P PA S DATOS NOMBRE SOCIED VENDEDOR DIRECCI N DATOS NOMBRE SOCIED INSTALADOR DIRECCI N Rev 0 0 del 07 12 2006 A 2 TotPagAnnex 14 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC NIEC CE Diesse Diagnostica Senese S p A Tel 0577 58 71 11 Fax 0577 31 86 90 VIA DELLE ROSE 10 53035 MONTERIGGIONI SIENA TALIA Certificado de Garant a Ves Matic Easy RELLENAR esta copia y ENVIARLA a Certificado S N O INSTRUMENT MODELO 200 CLIENTE SOCIEDAD DIRECCI N CIUDAD C P PA S DATOS NOMBRE SOCIED VENDEDOR DIRECCI N DATOS NOMBRE SOCIED INSTALADOR DIRECCI N Comentarios TotPagAnnex 14 A 3 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC Impreso para se alar o reclamar Fecha _ Producto Cliente Matr cula Referente Release SW Direcci n Albar n Tel Fecha Fax G
38. activa al apretar y soltar la tecla correspondiente Rev 0 0 del 07 12 2006 14 20 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC Descripci n de las funciones de las teclas Durante la visualizaci n de los distintos Men s cumple la funci n de desplazamiento scroll y en los men s dedicados por ejemplo durante la introducci n del n ID introduce los valores num ricos Durante la visualizaci n de los distintos Men s cumple la funci n de desplazamiento scroll y en los men s dedicados por ejemplo durante la introducci n del n ID introduce los valores num ricos Apretando esta tecla durante la visualizaci n de los men s ramificados se pasa al men siguiente durante la introducci n de caracteres alfanum ricos y en los men s de configuraci n habilita y confirma da inicio al ciclo tras seleccionar un an lisis Apretada simult neamente a la tecla A durante la realizaci n de un an lisis detiene las funciones del instrumento y aborta el an lisis Al visualizar los Men s efect a el avance de l nea de la impresora durante la introducci n de valores num ricos cumple la funci n de desplazamiento o la funci n SIS incremental 10 10 3 3 MENU PRINCIPAL El Men SELECT FUNCTION contiene el listado de an lisis que puede realizar el VESMATIC EASY 1 AN LISIS ESR I 2 AN LISIS ESR II 3 AN LISIS ESR RANDOM 4 AN LISIS ESR II RANDOM el men de configuraci n de
39. ada de 200 0 35 mm dividida en pasos de 10 mm o menos error m ximo tolerado entre dos divisiones contiguas 0 2 mm los tubos deben estar limpios secos y sin residuo alguno de detergente Soporte adecuado para que los tubos puedan estar en posici n perfectamente vertical 18 bien estable para evitar p rdidas de sangre de los tubos Procedimiento Diluir la sangre recogida en EDTA despu s de mezclarla suave y cuidadosamente con el citrato 109 mmol L en una proporci n de 4 1 ej 2 mL de sangre 0 5 mL de citrato mezclar bien y largo rato pero con delicadeza la sangre con el citrato y aspirarla en tubos de Westergren colocar los tubos en el soporte evitando exponerlos a la luz directa del sol a vibraciones o choques transcurridos 60 minutos exactos leer la distancia expresada en mm que hay entre el menisco inferior del plasma y el nivel de la columna de los eritrocitos sedimentados Rev 0 0 del 07 12 2006 A 6 TotPagAnnex 14 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC ESQUEMA DE RESUMEN PARA EL USO DEL VES MATIC EASY Extracto del CAP TULO 4 Encender el instrumento p rrafo 4 1 Cuando en la pantalla aparece el mensaje SELECT FUNCTION programar el ciclo de trabajo del instrumento p rrafos 4 2 4 4 a apretar una vez la tecla V para realizar el ciclo ESR I 20 minutos para la determinacion de la Ves Westergren 1h b apretar dos veces la tecla V para realizar el ciclo ESR Il 40 minutos p
40. al INP NORMAL MIN NORMAL MIN 00 OK 4 Valores m ximos de la muestra de Sangre ESR Normal INP NORMAL MAX NORMAL MAX 000 OK 5 Valores m nimos de la muestra de Sangre ESR Anormal INP ABNORMAL MIN ABNORMAL MIN 00 OK 6 Valores m ximos de la muestra de Sangre ESR Anormal INP ABNORMAL MAX ABNORMAL MAX 000 OK para introducir o modificar los par metros para la realizaci n del Control de Calidad 0 apretar la tecla para modificar el dato visualizado Para introducir el lote y la fecha 1 utilizar las teclas A V para cambiar el d gito parpadeante 2 utilizar la tecla Line Feed para desplazar el cursor de una posici n hacia la derecha 3 apretar la tecla OK para guardar el dato introducido y volver al men anterior Para introducir el valor Normal y Anormal 1 utilizar las teclas A V para cambiar el valor de los d gitos parpadeantes 2 utilizar la tecla Line Feed para incrementar de 10 en 10 el valor que se quiere configurar 3 para confirmar el valor introducido y volver al men anterior apretar la tecla OK Utilizando la funci n Print settings en el men Quality Control se activa la funci n de imprimir se env a a la impresora el listado de par metros necesarios para la realizaci n del QC N N Rev 0 0 del 07 12 2006 28 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC 1 Sino se introducen datos el QC utilizar los valores disponibles por defecto Es 2 Si los valores obteni
41. ara la determinacion de la Ves Westergren 2h c apretar tres veces la tecla V para realizar el ciclo ESR RANDOM 20 minutos por cada muestra para la determinacion de la Ves Westergren 1h d apretar cuatro veces la tecla V para realizar el ciclo ESR Il RANDOM 20 minutos por cada muestra para la determinacion de la Ves Westergren 1h Introducir las muestras en las 10 posiciones del portamuestras p rrafo 4 2 cuidadosamente mezcladas en el caso de seleccion de ciclos ESR I y II Apretar la tecla OK para dar inicio al ciclo de trabajo seleccionado anteriormente Introducir las muestras en las 10 posiciones del portamuestras p rrafo 4 4 cuidadosamente mezcladas en el cas ode seleccion de ciclos ESR RANDOM y ESR Il RANDOM TotPagAnnex 14 A 7 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MES 1 INSTALACI N DEL SOFTWARE DE PROGRAMACI N WinBootPrg El CD VESMATIC EASY C digo de pedido P30650050 suministrado junto al instrumento contiene el software de programaci n WinBootPrg C digo de pedido P22100221 para poder actualizar el software de aplicaci n Para conectar el aparato al PC utilizar el CABLE USB 1 1 A B M M C digo de pedido P21890360 suministrado e instalar el controlador VCP en el PC para configurar el puerto USB consultar la gu a contenida en el cd rom Accesorios necesarios Para la programaci n es necesario un PC o un ordenador port til con
42. arant a si No E mail LTIMA TAREA T CNICA efectuada en el producto Efectuada por Fecha DESCRIPCI N DETALLADA DEL PROBLEMA COMENTARIOS DEL CLIENTE PARA USO Tipo de reclamaci n Suministro Producto Servicio T cnico Pasar esta Dep to Comercial se alizaci n a Dep to T cnico Dep to Compras Calidad dentro d a URGENTE Tiempos de respuesta LIE IE TE TE IE TEILTE TE Devolver a Notas Para que podamos comprender mejor y solucionar el desperfecto aconsejamos 1 Rellenar todas las partes de este impreso 2 Adjuntar al impreso si se dispone de ellos los documentos proporcionados por el cliente informaciones de impresora fotos etc los documentos proporcionados por el personal de asistencia settings informes etc FIRMA FECHA Pag 1 de CUSTOMER CARE SERVICIO DE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italia ATENCION AL Tel 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 CLIENTE e mail customercare g diesse it DIESSE SERVICIO DE ASISTENCIA LOCAL Rev 0 0 del 07 12 2006 A 4 TotPagAnnex 14 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC Rellenar y enviar una copia legible del siguiente impreso a CUSTOMER CARE SERVICIO DE Via del Pozzo 5 53035 Monteriggioni SI Italia ATENCION AL Tel 4 39 0577 319556 Fax 39 0577 319020 CLIENTE e mail customercare g diesse it DIESSE SERVICIO DE ASISTENCIA LOCAL Impreso para pedir Partes INSTRUMENT MODELO SN 200 EENEBEN
43. as dos lecturas de referencia se considera v lido el valor m s alto Terminada la segunda lectura de referencia si hubiera probetas demasiado llenas Muestra alta HIGH o demasiado escasas Muestra baja LOW el instrumento avisa al operador emitiendo una sefial acustica si est activada la impresora imprime la lista de probetas cuyo nivel no es el adecuado En el minuto O se efect a la ltima lectura y el instrumento da los resultados de acuerdo con la modalidad programada correspondientes a los obtenidos con el m todo de Westergren durante la primera hora AN LISIS ESR F2 Velocidad de eritrosedimentaci n 2h ESR l Proporciona los resultados seg n el m todo Westergren con lectura a distancia de una hora y de dos horas m s el indice de Katz la duraci n total del an lisis es de 40 minutos Descripci n del ciclo de an lisis Al comenzar el an lisis el instrumento comprueba la presencia de probetas en el portaprobetas y realiza la primera lectura de referencia el grupo de lectura ptima detecta y memoriza el nivel inicial de la columna de sangre de cada muestra Si no hubiera ninguna probeta el an lisis se detiene 40 minutos antes de terminar se efect a una segunda lectura de referencia Entre las dos lecturas de referencia se considera v lido el valor m s alto Terminada la segunda lectura de referencia si hubiera probetas demasiado llenas Muestra alta HIGH o demasiado escasas Muestra baja LOW
44. cci n por teclado 4 apretar la tecla A para habilitar la introducci n manual del n mero ID el instrumento posiciona los sensores de lectura a medio camino Durante esta fase en la pantalla aparece el siguiente mensaje 5 introducir el c digo de barras m x 13 caracteres a Utilizar las teclas A V para cambiar el d gito seleccionado parpadeante n mero o letra acepta caracteres alfanum ricos n meros letras min sculas y may sculas b Utilizar la tecla Avance de l nea para desplazar el puntero de una posici n a la derecha del d gito 13 vuelve al primer d gito para efectuar las correcciones que procedan 6 A continuaci n introduce la probeta en el portamuestras Ahora el instrumento emite una se al ac stica prolongada para confirmar la introducci n de la probeta el instrumento asocia autom ticamente el n mero de identificaci n introducido a la probeta introducida y se predispone para la siguiente introducci n Si hay probetas sin N ID se pueden introducir igualmente en el portamuestras la m quina emite una se al ac stica de confirmaci n y se posiciona en la siguiente introducci n visualizando en la pantalla una serie de 13 puntos en lugar de los caracteres 10 el procedimiento de introducci n termina autom ticamente cuando quedan ocupadas todas las posiciones del portamuestras sin embargo si se quiere dar inicio al an lisis despu s de introducir una o m s probetas es necesario apretar la te
45. cla OK en el teclado para poner en marcha el ciclo de an lisis 11 Al final del procedimiento de introducci n de los n meros ID aparece la siguiente pregunta PRINT JOBLIST y se activa la impresora apretando la tecla OK se puede imprimir el listado de los n meros ID introducidos y seguir con el an lisis de lo contrario apretar A para seguir directamente con el an lisis Rev 0 0 del 07 12 2006 30 36 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC 4 5 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 SIN N ID Y VISUALIZACI N DE RESULTADOS El modo Random no incluye la visualizaci n en la pantalla de los resultados aunque est IS activada la funci n correspondiente en el men Settings sino que env a siempre los datos a la impresora Por lo tanto se recomienda controlar la cantidad de papel presente en la impresora antes de dar inicio a un ciclo Random De todas formas el instrumento guarda los resultados utilizando la funci n PRINT ARCHIVE se pueden imprimir posteriormente ver p rrafo 3 6 Procedimiento 1 C mo programar el instrumento Seleccionar el tipo de an lisis que se quiere realizar siguiendo el Diagrama de Flujo indicado a continuaci n AN LISIS ESR F1 RANDOM ESR 1h 20 minutos por cada muestra AN LISIS ESR F2 RANDOM ESR 2h 40 minutos por cada muestra y apretar OK para dar inicio al ciclo de an lisis Al inicio el portamuestras debe estar vacio puesto que el software est
46. d de alimentaci n categor a de instalaci n Il debe ser compatible con las especificaciones de tensi n y corriente indicadas en la placa del alimentador suministrado junto al instrumento es oportuno controlar peri dicamente la eficiencia de la instalaci n el ctrica Tanto la red como los enchufes correspondientes deben tener una eficiente conexi n a tierra seg n las normativas vigentes en materia de instalaciones el ctricas Antes de realizar conexiones con instrumentos externos PC Lector de c digos de barras es necesario comprobar la compatibilidad ver los manuales de uso correspondientes con las especificaciones indicadas en el cap tulo 7 y controlar que exista continuidad en la conexi n a tierra entre los mismos Rev 0 0 del 07 12 2006 8 14 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC indicadas en el presente manual as como las instrucciones correspondientes a la W El operador debe conocer los procedimientos las prohibiciones y las advertencias seguridad en el lugar de trabajo El material necesario para la seguridad del operador guantes contenedores para la eliminaci n del material de consumo utilizado soluciones detergentes para la limpieza del instrumento debe estar disponible en todo momento La colocaci n del instrumento debe cumplir las disposiciones indicadas en el p rrafo 2 5 EST TERMINANTEMENTE PROHIBIDO quitar o modificar los dispositivos de seguridad y protecci n del in
47. dos no corresponden a los valores esperados contacten con el servicio de Asistencia T cnica 3 Se recomienda realizar un control de eficiencia del Grupo de Lectura ptica utilizando esta funci n al menos una vez cada 6 meses o m s a menudo Para poner en marcha los ciclos de an lisis ESR 1h dedicados al QC de 20 minutos de duraci n cada uno 1 Para realizar el QC con la sangre ESR Control Normal enel men Quality Control seleccionar la opci n RUN NORMAL introducir las probetas que contienen el ESR Normal en el portamuestras apretar OK para dar inicio al an lisis 2 Para realizar el QC con la sangre ESR Control Anormal enel men Quality Control seleccionar la opci n RUN ABNORMAL Introducir las probetas que contienen el ESR Anormal en el portamuestras apretar OK final del an lisis los resultados obtenidos deber n ser positivos OK en la impresi n y o en la pantalla o en caso de malfuncionamiento se indicar la diferencia de valor en este caso contacten con el Servicio T cnico Utilizar las teclas A V para ir mirando los resultados en la pantalla y apretar OK para enviar los resultados a la impresora si est n activadas al mismo tiempo la visualizaci n en pantalla y la funci n de imprimir ver p rrafo 3 5 1 Para salir y volver al men Select Function una vez terminados los controles seleccionar la siguiente opci n del men Quality Control RETURN TO MAIN yapretar
48. e ha interrumpido o si se ha dado inicio a un ciclo de En este caso contacten con el servicio t cnico an lisis sin introducir muestras en el portamuestras Despu s de cualquier se al de ERROR es oportuno repetir toda la operaci n al menos una IS vez para cerciorarse de que el error haya sido causado por factores externos como por ejemplo la interrupci n o la modificaci n temporal de la tensi n de alimentaci n Apagar el instrumento y esperar unos segundos volver a encender el instrumento y reiniciar el ciclo de la forma prescrita Rev 0 0 del 07 12 2006 40 46 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC CAP TULO 7 FUNCIONES ESPECIALES nr a 41 y Los cables utilizados para las conexiones externas no deben superar los 3 metros de largo Verificar que el instrumento est apagado antes de efectuar conexiones externas 7 1 1 2 7 3 7 4 47 68 LECTOR DE C DIGOS DE BARRAS 42 CONEXI N A UN ORDENADOR 43 ESPECIFICACIONES DE PROTOCOLO DE COMUNICACI N SERIAL NINO oM 43 ESPECIFICACIONES DE PROTOCOLO NEW PROTOCOL 43 41 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC 7 1 LECTOR DE C DIGOS DE BARRAS EXTERNO El VESMATIC EASY est predispuesto para adquirir mediante un Lector de c digos de barras extern
49. el instrumento VESMATIC EASY depende de una tensi n de red y por lo tanto seg n la DIRECTIVA EUROPEA 2002 96 CE del 27 de enero de 2003 y posteriores modificaciones del Parlamento Europeo est clasificado como Equipo El ctrico Electr nico Decreto Legislativo 25 07 2005 n 151 Italia Por lo tanto Est terminantemente prohibido eliminar el instrumento deposit ndolo en los residuos s lidos urbanos para no incurrir en las sanciones previstas segun las leyes vigentes final del ciclo de vida es obligatorio realizar una recogida separada del producto contacten con el productor o el distribuidor para la eliminaci n o devoluci n del instrumento Para el Mercado Estadounidense y canadiense Por lo tanto final del ciclo de vida es obligatorio realizar una recogida separada del producto contacten con el productor o el distribuidor para la eliminaci n o devoluci n del instrumento Rev 0 0 del 07 12 2006 6 12 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC CAP TULO 2 TRANSPORTE E INSTALACI N 7 2 1 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE eene mem Immer nis 8 2 20 PREPARACI N Y CONTROLES PREVIOS A LA INSTALACI N ccc 8 2 3 DESEMBALAJE DEL INSTRUMENTO eeemHI Hmmm mmm 9 2 4 9
50. en s lo 20 minutos y equivalentes al m todo de Westergren 2 horas en s lo 40 minutos Significado cl nico de la VES El instrumento facilita informaci n sobre la velocidad de eritrosedimentaci n VES que refleja la rapidez con la que los eritrocitos sedimentan El valor de la VES medida en un momento dado es afectado por la concentraci n de algunas prote nas cuya concentraci n plasm tica se modifica en las situaciones inflamatorias as como ante patolog as distintas como las neoplasias Tambi n le afectan algunas caracter sticas de los eritrocitos y el nivel de anemia hematocrito Valores muy altos de la VES son caracter sticos de mieloma m ltiple leucemias linfomas carcinomas de mama y pulm n artritis reumatoide LES infarto pulmonar Es alta en infecciones de todo tipo en carcinomas sobre todo en caso de met stasis hep ticas en enfermedades inflamatorias agudas y cr nicas Valores normales de la VES El valor de la VES normalmente est incluido durante la primera hora entre 1 y 10 mm en el hombre y entre 1 y 15 mm en la mujer en condiciones patol gicas puede aumentar hasta valores de 100 mm y m s Rango de normalidad para el instrumento VESMATIC EASY HOMBRES hasta 10 mm primera hora hasta 20 mm segunda hora MUJERES hasta 15 mm primera hora hasta 30 mm segunda hora Funcionamiento general del instrumento La sangre recogida en las correspondientes probetas y cuidadosamente mezclada por el operad
51. eres ascii que contiene la version del firmware Ejemplo de petici n de la versi n a la m quina con direcci n 0x00 sin el control de checksum Ejemplo desde Anfitri n gt 00000080 CR 00 Se pide a la m quina con ID 00 que ejecute el mando 80 o bien el mando 00 sin control de checksum desde VESMATIC EASY 2001000008W VERS 1 00B CR 59 Rev 0 0 del 07 12 2006 44 50 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC 0x02 Mando petici n estado m quina El VesMatic10 responde con un mensaje de un byte que contiene el estado de la m quina Si la m quina est libre el estado es 0x00 cualquier otro valor indica que la m quina est ocupada Ejemplo de petici n de estado de m quina con direcci n 0x00 sin el control de checksum Ejemplo desde Anfitri n gt 00000082 CR 00 Se pide a la m quina con ID 00 que ejecute el mando 0x82 o bien el mando 0x02 sin el control de checksum desde VESMATIC EASY gt 0002000200 CR 33 LIBRE gt 00020002FF CR 33 OCUPADO 0x13 P Petici n de env o de an lisis Como respuesta a este mando el VesMatic EASY env a un registro de 160 bytes que contiene los resultados de 5 an lisis Si el par metro P vale 0x00 se env an los 5 ltimos an lisis realizados si el par metro P vale 0x01 se env an los pen ltimos cinco an lisis realizados y as sucesivamente Si P vale 0x13 se env an los cinco primeros an lisis contenidos en la memoria Si el par metro P
52. erruptor ON OFF situado en la parte trasera del instrumento en la posici n de encendido ON Puesta en marcha del sistema Al encenderse el instrumento en secuencia visualiza en la pantalla el modelo de instrumento y la Versi n de Software instalada en la unidad oW VERS 2 00 Durante esta fase el instrumento realiza un control autom tico de su sistema Control de Pantalla Control de Reloj Control de Datos almacenados en la Eeprom Control de Motor de desplazamiento y Sensor de Home Control de Sensores de Lectura Control de Impresora a En caso de malfuncionamiento el instrumento emitir una se al ac stica y visualizar en la pantalla un mensaje de error Ver el cap tulo 6 Autodiagn stico para la evaluaci n de la SENSOR X KO Cuando se visualice este mensaje al encender el instrumento no debera utilizarse la posicion indicada para procesar las muestras puesto que el sensor de lectura asociado a dicha posicion podria estar da ado Utilizar la tecla A para visualizar el listado de sensores da ados y pasar al Menu principal aver a Una vez terminado correctamente el autotest inicial el instrumento emite una serial acustica y en la pantalla aparece la siguiente indicaci n SELECT FUNCTION El instrumento est listo para realizar las funciones que se seleccionen Q 2 3 2 TECLADO El VESMATIC EASY est dotado de un teclado de 4 pulsadores de doble funci n La funci n de cada tecla se
53. evitando un excesivo estancamiento venoso e La sangre puede ser extra da tanto con la t cnica del vac o como manual e Mezclar la sangre tan pronto como se haya extra do efectuando por lo menos dos inversiones completas de la probeta Idoneidad de la muestra La muestra se considera id nea cuando e elan lisis se efect a en un plazo de cuatro horas desde la extracci n e an lisis se efect a sobre una muestra de sangre conservada a 4 por un tiempo m ximo de 12 horas En este caso controlar que la muestra se vuelva a poner a la temperatura ambiente antes de introducirla en el instrumento e nose observen co gulos al invertir la probeta antes de colocarla en el instrumento e controlar que la probeta est cerrada HERM TICAMENTE Llenado de la probeta Para que el instrumento VESMATIC EASY efect e correctamente el an lisis de la VES controlar que la probeta haya sido llenada como corresponde midiendo el valor de llenado y compar ndolo con los valores preestablecidos de tolerancia de nivel m ximo y m nimo Rev 0 0 del 07 12 2006 26 32 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC Si la probeta est demasiado llena el instrumento imprime el mensaje de error Muestra Alta HIGH si no est suficientemente llena imprime el mensaje de error Muestra Baja LOW En ambos casos es necesario repetir la extracci n 4 3 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 SIN N ID Y VISUALIZACI N DE RESULTADOS
54. iiciccciiciiiciiii eiii 2 1 24 DESCRIPCI N GENERAL DEL INSTRUMENTO een 3 1 3 MATERIAL SUMINISTRADO 4 1 4 ESPECIFICACIONES T CNICAS oocoococccnonccnoncconnnononccnnnccnnnn cnn n nono cnn nc c anna nica 4 19 ESQUEMA DE BLOQUES ieget iepa nitin parda 5 1 0 DESCRIPCI N T CNICA DEL 5 1 7 INFORMACI N SOBRE LA ELIMINACI N eeeene nen 6 AP 7 2 1 ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE secuaces 8 22 PREPARACI N Y CONTROLES PREVIOS A LA 8 2 3 DE EMBALAJE DEL INSTRUMENTO M SIME UE ipd tUe ise IINE nOn 9 2 4 DIRECTRICES PARA LA INSTALACI N ccc ccc ccc cici c ccc eccccicececececeiceiceieii 10 2 5 COLOCACI N PANT 10 20 INSTALACION nro 11 2 7 LIMITACIONES Y ADVERTENCIAS o cooccooccccccncccncccococononononononcnnnconanocanonanenonencnnos 11 2 8 PUESTA FUERA DE SERVICIO Y ENV O mel 12 e Vlil Ko MAA 13 ST ENCENDIDO DEL INSTRUMENTO 14 AN TECLADO E 14 3 3 MENU PRINCIPAL cici ccc c cici ccc ccccciccccceccciccsicceccceccsiccssccesccsscsssnssscesn nennen nne 15 34 ANALISI
55. ing the Acute Phase Response J Clin Pathol 1988 41 1203 1212 Rev 0 0 del 07 12 2006 48 54 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC DECLARACI N DE CONFORMIDAD CE conforme a la directiva CE 98 79 CE de productos sanitarios para diagn stico in vitro nirecer Diagnostica Senese S p A La sociedad DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A sita en Mil n V a San Vittore 96 1 Declara que el producto sanitario para diagn stico in vitro que se define a continuaci n por su concepci n el tipo de fabricaci n y la versi n puesta a la venta es conforme al Decreto Legislativo del 8 de septiembre de 2000 n 332 Actuaci n de la directiva 98 79 CE de prod sanitarios para diagn stico in vitro IVD por cumplir el Anexo Ill y los requisitos esenciales descritos en el Anexo Esta declaraci n pierde su validez en caso de modificaciones introducidas en el aparato sin nuestra autorizaci n uso incorrecto del aparato intervenciones t cnicas efectuadas por personal no autorizado instalaci n de recambios no originales Producto Aparato autom tico para la determinaci n de la VES Tipo VES MATIC EASY Datos t cnicos 9VDC 22A es conforme en su conjunto y en cada una de sus partes a las siguientes normas y sus modificaciones EN 61010 1 Requisitos de seguridad de equipos el ctricos de medida control y uso en laboratorio Parte 1 Requisitos generales EN 61326 1 Equipos el ctricos de
56. l 28 Ox00 YE 5 MATIC EAST 5 Start Bootloader Reset Bootloader Boot Version FRASE DEVICE APPLICATION AREA Erase Device x ARE YOU SURE Read From Device BOOT ATmegal28 V1 0 1E9702 7 Una vez terminada la programaci n apagar y volver a encender el instrumento y controlar que la versi n del Software de aplicaci n visualizada en la pantalla corresponda al archivo de la actualizaci n 8 Para abandonar el programa WinBootPrg hacer clic en la X Cerrar en la parte superior derecha de la ventana gt Everex Boot Programmer for Atmel AtMega amp MD v AtMega8 C AlMegalz8 E Chiudi Rev 0 0 del 07 12 2006 A 12 TotPagAnnex 14 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC Notas TotPagAnnex 14 A 13 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC Rev 0 0 del 07 12 2006 A 14 TotPagAnnex 14
57. l instrumento SETTINGS el archivo de los 100 ultimos an lisis realizados por el instrumento en orden cronol gico PRINT ARCHIVE el men de Control de Calidad del instrumento QUALITY CONTROL Para ir mirando las opciones contenidas en l utilizar las teclas A y V para seleccionarlas utilizar la tecla OK 3 4 AN LISIS El menu principal pone a disposici n 2 tipos de an lisis por un total de 4 ciclos seleccionables detallados a continuaci n VES MATIC EASY AN LISIS ESR F1 AN LISIS AN LISIS AN LISIS ESR F2 ESR F1 RANDOM ESR F2 RANDOM ESR 2h ESR 2h 40 minutos ESR 1h 20 minutos 40 minutos por cada muestra 21 68 5 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC Leer las Instrucciones Operativas antes de dar inicio a un an lisis 1 AN LISIS ESR F1 Velocidad de eritrosedimentaci n 1h ESR Proporciona los resultados seg n el m todo Westergren con lectura a distancia de una hora la duraci n total del an lisis es de 20 minutos Descripci n del ciclo de an lisis Al comenzar el an lisis el instrumento comprueba la presencia de probetas en el portaprobetas y realiza la primera lectura de referencia el grupo de lectura ptica detecta y memoriza el nivel inicial de la columna de sangre de cada muestra Si no hubiera ninguna probeta el an lisis se detiene 20 minutos antes de terminar se efect a la segunda lectura de referencia Entre l
58. l problema persiste contacten con el servicio produce durante la lectura del n mero de t cnico Identificaci n de la muestra con un Lector de c digos de barras externo Rev 0 0 del 07 12 2006 38 44 68 Manual de Instrucciones NIEC CE VES MATIC MENSAJE Y DEFECTO CAUSA Y SOLUCI N ERROR READING Adem s de posibles aver as el ctricas puede haber ar impedimentos mec nicos que deben ser eliminados Se produce cuando el movimiento del grupo de lectura no termina en el l mite En el primer caso contacten con el servicio preestablecido o si el sensor de Home del t cnico Grupo de Lectura est averiado Controlar tambi n que las probetas est n introducidas correctamente en el portamuestras STEP ERROR Adem s de posibles desperfectos el ctricos puede haber impedimentos mec nicos que deben ser Se presenta cuando el motor pierde pasos eliminados durante el movimiento de la unidad de lectura Contactar con el servicio t cnico INSERT PAPER Cambiar el rollo de papel en la impresora ver j p rrafo 5 3 Introducir Papel Impresora Se produce Si el problema persiste contacten con el servicio t cnico HEAD DOWN Posicionar correctamente la palanca del cabezal Bajar Cabezal Impresora Se produce ver p rrafo 5 3 cuando el software detecta que el cabezal de cuando el papel en la impresora est agotado Si el problema persiste contacten con el servicio la impresora
59. los pares de bytes ser n comprimidos luego en la memoria y volver n a ser 1 byte 49 68 43 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC STX Car cter ASCII gt 0x3E BLK Num bloque siempre 00 salvo en las transferencia multibloque ver mando 03 LEN Num caracteres de D1 a Dn inclusive ADD dispositivo ID 00 y FF Reserved Rango disponible 01 7F COM Mando ID Si COM COM 0x80 el final del bloqueo es dado por ETX y CHK no es controlado D1 Dn Datos correspondientes al mando ETX Car cter ASCII CR OxOD CHK CheckSum XOR de STX a Dn inclusive El dispositivo receptor deber dar respuesta al protocolo ACK NAK ADD ACK Car cter ASCII 0x06 Si el bloqueo de mando ha sido interpretado correctamente segun las especificaciones de protocolo NAK Car cter ASCII 0x15 Si el bloqueo de mando no cumple las especificaciones de protocolo ADD dispositivo ID Si la transacci n de datos hiciera necesario el uso de m s de un bloque los mismos se numerar n en orden creciente a partir de 0 adem s cualquier transmisi n con m s de un bloque deber terminar con un bloque de longitud nula COMANDOS SERIALES VES EASY Y FORMATO DE PAR METROS Cualquier mando interpretado obtiene por respuesta 0x06 ID CR Ante un error de sintaxis o mando incorrecto la respuesta ser NACK 0x15 ID CR 0x00 Petici n de Versi n El VesMatic EASY responde con una serie de car ct
60. n el m todo de Westergren durante la segunda hora Si durante un ciclo de an lisis de las muestras presentes se introducen otras muestras el ciclo se reanuda para las nuevas probetas introducidas 3 5 MENU DE CONFIGURACI N SETTINGS El men SETTINGS dispone de las funciones que se describen a continuaci n y que permiten diferentes operaciones de sistema para entrar seleccionar SETTINGS en el men principal y confirmar con OK Para salir seleccionar RETURN TO MAIN y apretar OK VES MATIC EASY SETTINGS BAR CODE ON OFF BAR CODE OFF NUMERO I D BAR CODE ON OUTPUT RESULTS PRINTER VISUALIZZAZIONE DISPLAY RISULTATI PRINTER DISPLAY PRINTING MODE NORMAL STAMPA RISULTATI REVERSE SET CLOCK hhmmss ggmmaa RETURN TO MAIN Rev 0 0 del 07 12 2006 18 24 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC 3 5 1 CONFIGURACI N DE PANTALLA Y O IMPRESORA Para activar la visualizaci n y o la impresi n de los resultados en la pantalla seleccionar Settings en el Men Principal y confirmar con la tecla OK utilizando las teclas A V seleccionar la opci n OUTPUT RESULTS apretar la tecla OK para visualizar la configuraci n actual PRINTER Utilizar la tecla A para ir mirando las opciones de este menu DISPLAY PRINTER DISPLAY apretar la tecla OK para memorizar la configuraci n visualizada y volver al menu anterior 1 Leyenda PRINTER Activada la funci n de imprimir los resultados LF DISP
61. ntenida en el presente manual est sujeta a modificaciones sin previo aviso Ninguna de las partes de este manual puede ser reproducida de ninguna manera por ning n medio electr nico o mec nico sin el consentimiento por escrito de DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S p A Impreso en el mes de setiembre de 2006 P ginas totales 68 Normas aplicadas al presente documento UNI EN 591 Il Edici n Noviembre de 2001 CEI EN 61010 1 II Edici n expediente 6290 Noviembre de 2001 Rev 0 0 del 07 12 2006 il 2 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC DETALLE DE REVISIONES DEL MANUAL lh d DESCRIPCI N DE LAS MODIFICACIONES lh d B T MODELOS El presente documento se aplica a los siguientes modelos de instrumentos 3 68 ill Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC SIMBOLOS S mbolos gr ficos adoptados en el instrumento Norma Europea EN980 2003 Instrumento que cumple los requisitos de la directiva europea de productos sanitarios para diagn stico in vitro 98 79 EC Producto sanitario para diagn stico in vitro estadounidense Fecha de fabricaci n N mero de Serie esl Daos del fabricante Simbolos el ctricos y de seguridad adoptados en el instrumento IVD P Instrumento conforme con los est ndares CSA para el mercado canadiense y C Atenci n leer el manual observar los simbolos correspondientes a la seguridad R RAEE Equipo El trico Electr nico
62. o los n meros de identificaci n de las muestras ID Para habilitar la lectura de los n meros ID con un lector de c digos de barras ver el p rrafo 3 5 2 ESPECIFICACIONES GENERALES PARA LA CONEXI N Antes de conectar el lector de c digos de barras externo es oportuno comprobar que a el mismo disponga de un cable con conector DB9 hembra con configuraci n DTE y alimentaci n de 5Vdc en el pin 9 consultar el manual de instrucciones del lector de c digos de barras b las sefiales del conector DB9 hembra sean compatibles con el conector ubicado en la parte trasera del instrumento al que se conecta DB9 Male EXTERNAL BARCODE en el Lado Trasero del Instrumento Tx datos hacia el lector no se usa E Rx datos recibidos del lector sfo 9 5V 2 INFORMACI N T CNICA Los niveles el ctricos de las se ales son est ndar RS232 La comunicaci n se desarrolla en una sola direcci n del lector del c digos de barras hacia el aparato La velocidad de transmisi n es de 9600 bit s el formato de datos es tipo 8 bit de datos 1 bit de stop y ning n bit de igualdad El protocolo de comunicaci n es del tipo ASCII el c digo de barras le do debe terminar con el car cter Carriage Return 0x0d 1 Para pedir el Lector de C digos de Barras consultar los documentos adjuntos D 2 En el cap tulo 4 se explica c mo preparar y efectuar un an lisis con esta funci n activada Rev 0 0 del 07 12 2006 42 48 6
63. ocarse lejos de fuentes de calor en zonas donde no puedan llegar l quidos en ambientes libres de polvo sobre superficies perfectamente horizontales que no est n sujetas a sacudidas ni vibraciones Adem s se recomienda colocar el instrumento lejos de generadores de Ondas Electromagn ticas por ejemplo neveras centr fugas de laboratorio y de instrumentos que no tengan la marca CE porque podr an afectar al correcto funcionamiento del aparato Para actuar de forma inmediata en caso de peligro tanto para el interruptor como para el alimentador deben cumplirse las distancias de seguridad indicadas en la figura lado delantero libre lado trasero izquierdo y derecho 15 cm Colocaci n Ves matic Easy Rev 0 0 del 07 12 2006 10 16 68 Manual de Instrucciones nireer VES MATIS Por el mismo motivo est terminantemente prohibido poner cualquier material sobre el instrumento Escoger una posici n junto a un tomacorriente protegido contra alteraciones de tensi n indispensable es obligatorio antes de utilizar el instrumento volver a controlar las condiciones detalladas en este p rrafo Cuando no se vaya a utilizar el instrumento durante un tiempo prolongado es oportuno desenchufarlo y cubrirlo W No desplazar el instrumento en fase operativa En el supuesto de que esta operaci n fuera 2 6 INSTALACI N V Utilizar exclusivamente el alimentador que se entrega con el instrumento 1 Colocar el instrumento sobre un
64. ogrammer for Atmel AtMega8 ND V 1 04 AlthMegas MATIC EAS 0 00 0x0710x021 0031 0 04 0 05 Os 0 07 0x0 5 3 0x04 0 06 Ox0C 0001 Ox0E 0x0F al Start Bootloader OROOODO FF FF FF FF FE j FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF mi FF FF FF FF FF FF FF FF FF Reset Bootloader Ox00020 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF D DDD30 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF EL 0400050 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF ta pico 00070 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF 000080 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF Mises 000090 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF ES 000080 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF xeu 00000 FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF FF
65. or se deja reposar durante un tiempo prefijado en la diez posiciones del instrumento para que se produzca la sedimentaci n A trav s de los sensores digitales grupos optoelectr nicos el instrumento determina autom ticamente el nivel de sedimentaci n de los eritrocitos posteriormente los datos se procesan y autom ticamente se imprimen o visualizan en la pantalla Los resultados anal ticos se obtienen de los valores programados en los instrumentos resultantes del m todo Westergren de referencia Rev 0 0 del 07 12 2006 2 8 68 Manual de Instrucciones NIEC CE VE MATIC EASY Se recuerda que en el caso de muestras con un valor de hematocrito lt 15 el instrumento imprimir el mensaje EMPTY Muestra VAC A 1 2 DESCRIPCI N GENERAL DEL INSTRUMENTO Fig 1 1 Leyenda 1 Portaprobetas de 10 posiciones numeradas 2 Pantalla 3 Teclado de 4 pulsadores 4 Ranura papel impresora 5 Conector EXTERNAL BARCODE Lector de c digos de barras externo 6 Conector USB 7 Interruptor ON OFF 8 Toma DC IN para Alimentador 9Vdc 9 Puerta Papel Impresora 9 68 3 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC 1 3 MATERIAL SUMINISTRADO JUNTO AL INSTRUMENTO El VESMATIC EASY se suministra con el siguiente material incluido 1 Manual de instrucciones en INGL S en papel C digo de pedido P30600650 1 CD VESMATIC EASY C digo de pedido P30650050 1 Alimentador 9Vdc 2A Mod
66. prime en caso de ausencia de probetas o en presencia de muestras cuyo valor de hematocrito es lt 15 Muestra VAC A Este mensaje se imprime cuando el aparato detecta probetas vac as o con muestras cuyo valor de hematocrito es 1596 LOW Llenar correctamente la probeta con la misma muestra de sangre seg n las instrucciones del prospecto que acomparia las probetas Muestra BAJA Se presenta durante la impresi n cuando el nivel de la muestra es demasiado bajo o con muestras cuyo valor de hematocrito es lt 15 Reducir el contenido de la probeta siguiendo las instrucciones del prospecto que acompa a Muestra ALTA Se presenta en fase de las probetas tapar bien y repetir el an lisis impresi n cuando el nivel de la muestra es l En este caso contacten con el servicio t cnico demasiado alto Tambi n puede aparecer en caso de aver a en los elementos optoelectr nicos Controlar el estado de la muestra dentro de la Se imprime este mensaje cuando se producen Probeta por ejemplos si hay co gulos lecturas discordantes o bien cuando el valor de la Introducir correctamente la probeta en el VES 1h es inferior al valor de la lectura de Portamuestras y repetir el an lisis referencia o cuando el valor de la VES 2h es inferior al valor de la VES 1H Tambi n puede aparecer en caso de aver a de los elementos optoelectr nicos ANALYSIS ABORTED Se imprime cuando el ciclo de trabajo s
67. ptor ON OFF 4 Grupo Sensores Lectura 9 Interfaz Conexiones exteriores 5 Bloqueo Motor Lectura 10 Conexiones exteriores Opcionales 1 6 DESCRIPCI N T CNICA DEL INSTRUMENTO UNIDAD CENTRAL Controla y procesa los datos que llegan de los sensores y administra los perif ricos conectados con ella incluye la FLASHEPROM que contiene el programa adem s contiene la EEPROM donde se almacenan todos los par metros del instrumento GRUPO DE LECTURA PTICA Consta de 10 juegos de fotodiodo fototransistor MOTOR GRUPO LECTURA PTICA Levanta grupo de lectura ptica para controlar las probetas presentes o mal introducidas con sangre insuficiente o excesiva y para detectar nivel de sedimentaci n TECLADO Consta de 4 pulsadores con los que se activan las funciones del VESMATIC EASY PORTAPROBETAS El portaprobetas consta de 10 alojamientos numerados con un eje de inclinaci n de 18 para la introducci n de las probetas 11 68 5 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC AVISADOR ACUSTICO Tiene la funci n de llamar la atenci n del operador durante especiales fases de realizaci n del ciclo de trabajo Emite un pitido cada vez que se aprieta uno de los pulsadores del teclado IMPRESORA Imprime los resultados de los an lisis al final de cada ciclo de trabajo PANTALLA Sirve para visualizar todos los mensajes del instrumento 1 7 INFORMACI N SOBRE LA ELIMINACI N Para poder funcionar
68. rumento la pantalla no visualiza ning n Contacten con el servicio t cnico mensaje y el instrumento emite una se al acustica prolongada RTC FAILURE Se produce en el caso de problemas de comunicaci n entre el componente donde se encuentra el programa y Error Reloj El programa no puede leer ni el componente que memoriza la fecha y la hora actualizar la fecha y la hora DEM Contacten con el servicio t cnico UNCALIBRATED Se produce en el supuesto de que al encender el instrumento el programa no detecte en la EEPROM Sensores no calibrados El instrumento ha perdido los valores de regulaci n de los grupos optoelectr nicos valores v lidos Apretando la tecla OK dichos valores se devuelven a los valores disponibles por defecto Hay que volver a calibrar los sensores antes de volver a utilizar el instrumento contacten con el servicio t cnico EEPROM FAILURE Se produce en el supuesto de que al encender el instrumento el programa no detecte valores v lidos en guardado en la Apretando la tecla correspondientes a los an lisis OK el archivo se formatear el procedimiento dura almacenados en el archivo unos 20 segundos aproximadamente Si el problema persiste contacten con el servicio t cnico Controlar el estado de la etiqueta que lleva el c digo de barras si procede cambiarla y volver a intentarlo Error Lector C digos de barras Se Si e
69. s cido acetona u otros materiales similares para no dariar la parte exterior de la carcasa Procedimiento de SANITIZACI N partes internas con las que el operador entra en contacto 1 Apagar el instrumento y limpiar el interior de todo residuo y vertido utilizando un l quido detergente dejarlo secar 2 Proveerse de un aerosol de alcohol isoprop lico listo para usar normalmente a la venta en los comercios especializados 3 Rociar abundantemente con el alcohol el portamuestras 4 Dejar el instrumento apagado durante una hora por lo menos antes de dar inicio a un nuevo ciclo de trabajo o de realizar cualquier intervenci n en el instrumento Para limpiar las partes internas a las que no se tiene acceso contactar con el Centro de Asistencia autorizado 5 3 CAMBIAR EL PAPEL EN LA IMPRESORA Procedimiento Desenchufar el instrumento Apoyar el instrumento en le lado trasero y abrir el compartimento de la impresora Rev 0 0 del 07 12 2006 34 40 68 Manual de Instrucciones nirecer WES MUSS Levantar la palanca indicada en la figura 1 para desenganchar 2 y volcar 3 el mecanismo de imprimir Levantar el cabezal de la impresora levantando la palanca lateral destinada al efecto Cambiar el rollo antiguo por uno nuevo Introducir la extremidad de la tira de papel en la gu a cuidando di que est bien cortada con unas tijeras y respetando el sentido de rotaci n del papel
70. s deben ser eliminadas con arreglo a las leyes del lugar de uso Se trata material potencialmente infectado Al utilizar el instrumento VESMATIC EASY se deben adoptar todas las precauciones contra riesgo biol gico El material de consumo se debe eliminar con arreglo a las directivas de laboratorio y las leyes del lugar de uso Respetar las medidas de seguridad individual y colectiva contempladas tanto para el operador como para el lugar de trabajo Cumplir las DIRECTIVAS de seguridad y la normativa legislativa vigente 2 8 PUESTA FUERA DE SERVICIO Y ENV O Antes de la puesta fuera de servicio y el env o recomendamos realizar el siguiente procedimiento de sanitizaci n A Apagar el instrumento y limpiar su interior eliminando todo residuo y vertido mediante un l quido detergente dejarlo secar B Proveerse de un aerosol de alcohol isoprop lico ya listo para usar normalmente a la venta en los comercios especializados C Rociar abundantemente el portamuestras D Dejar el instrumento apagado durante una hora por lo menos antes de empezar un nuevo ciclo de trabajo o de realizar cualquier operaci n en el instrumento Durante el desplazamiento del aparato evitar choques e inclinaciones excesivas que podr an perjudicarlo Rev 0 0 del 07 12 2006 12 18 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC CAP TULO 3 FUNCIONES DEL INSTRUMENTO c ccc 13 37 ENCENDIDO DEL INSTRUMENT
71. s an lisis ESR 1h utilizando 1 ciclo 10 muestras que contienen la sangre de control ESR Control Normal 2 ciclo 10 muestras que contienen la sangre de control ESR Control Anormal Y comprobar al final de los an lisis que los resultados obtenidos correspondan a los rangos de valores esperados Como alternativa si se quiere activar el QC autom tico proceder de la siguiente manera 1 Seleccionar la opci n Control de Calidad en el men SetUp QC 2 Configurar los par metros para realizar el QC ver 3 7 3 Introducir en el portamuestras las probetas que contienen la sangre de control ESR Control Normal y dar inicio a un an lisis Run Normal a trav s del men Quality Control ver 3 7 4 Introducir en el portamuestras las probetas que contienen la sangre de control ESR Control Anormal y dar inicio a un an lisis Run Abnormal a trav s del menu Quality Control ver 3 7 5 Una vez terminados los an lisis si los Grupos de Lectura Optica est n calibrados correctamente los resultados obtenidos deber n ser positivos OK en el informe impreso o en la pantalla De lo contrario se indicar la diferencia de valor en este caso contacten con el Servicio T cnico 4 29 PREPARACI N DE LA MUESTRA Para preparar las probetas consultar el prospecto contenido en el envase de las mismas y cumplir las normas indicadas por el ICSH las m s importantes de ellas son e La extracci n de sangre no deber a durar m s de 30 segundos
72. s es a distancia de una hora los subcampos H2 y KI no tienen significado Bit 2 no utilizado Bit 3 a O significa c digo de barras off 1 c digo de barras on Bit 4 a 0 significa pantalla off 1 pantalla on Bit 5 a O significa impresora off 1 impresora on Bit 6 a 0 significa impresi n normal 1 impresi n inversa Bit 7 a 0 significa control de calidad off 1 control de calidad on Posici n en la que se ha realizado el an lisis No utilizado Hora del an lisis Minuto del an lisis Segundo del an lisis D a del an lisis Mes del an lisis Afio del an lisis Caracteres del c digo de barras Contiene flags booleanos que describen los resultados del an lisis Bit O configurado significa sensor en error Bit 1 configurado significa probeta ausente Bit 2 configurado significa muestra HIGH Bit 3 configurado significa muestra LOW Bit 4 configurado significa probeta EMPTY Bit 5 no utilizado Bit 6 no utilizado Bit 7 configurado significa que uno o m s de los bits anteriores est n configurados Nota Si uno o m s bits del subcampo F1 est n configurados los valores de los campos H1 H2 y KI no tienen significado Rev 0 0 del 07 12 2006 46 52 68 Manual de Instrucciones WES MATIC H1 1 byte H2 1 byte KI 1 byte R1 1 byte R2 1 byte R3 1 byte 1 byte Contiene flags booleanos que describen los resultados del an lisis Bit O configurado significa lectur
73. sociar una serie de 13 puntos El instrumento sigue con el an lisis seg n lo descrito en el p rrafo anterior Rev 0 0 del 07 12 2006 32 38 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC CAP TULO 5 1 33 5 1 RECOMENDACIONES GENERALES ccccccccccccccccccccccccccccccccecececcccccccccccaaaaaaanas 34 5 2 34 5 3 34 54 CONTROLES PERI DICOS eem emm nene necne enn 36 39 68 33 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones ES MELS 5 1 RECOMENDACIONES GENERALES El instrumento VESMATIC EASY ha sido proyectado y construido de tal modo que el mantenimiento se reduce al m nimo Para cualquier intervenci n desenchufar el instrumento utilizar los dispositivos de protecci n personal previstos durante el funcionamiento no quitar protecciones ni eludir los dispositivos de seguridad A Si se produjera un derrame de material biol gico durante el ciclo de trabajo al limpiar las 4 partes externas del instrumento utilizar los dispositivos de seguridad personal previstos 5 2 LIMPIEZA EXTERNA DEL INSTRUMENTO La limpieza externa es necesaria por razones de seguridad Usar un detergente suave no agresivo No utilizar disolventes diluyente
74. strumento 2 3 DESEMBALAJE DEL INSTRUMENTO 1 Abrir la caja 2 Abrir la caja por el lado superior y sacar los accesorios situados al lado del instrumento y la correa lateral 3 Retirar el instrumento de su caja 4 Sacar la bolsa de protecci n que envuelve el instrumento 5 Controlar la correspondencia entre packing list y material suministrado En el supuesto de que el instrumento y o los accesorios suministrados con el juego resultaran da ados como consecuencia del transporte notificarlo al personal del transportista y al Centro de Asistencia En el caso de que faltaran piezas o elementos notificarlo al Centro de Asistencia 15 68 9 Rev 0 0 del 07 12 2006 NIEC CE Manual de Instrucciones WES MATIC 2 4 DIRECTRICES PARA LA INSTALACI N Secuencia Ver P rrafo 1 Desembalaje del instrumento 2 3 2 Colocaci n del instrumento 2 3 Controles previos 2 2 4 Conexi n a la red de alimentaci n y encendido del instrumento 2 6 5 Realizar un an lisis con el Q C activado para comprobar la eficiencia del Grupo de Lectura 3 7 4 1 J LI n mero de identificaci n para comprobar el funcionamiento del C digo de barras externo caso de utilizarse opcional 4 4 4 5 H 6 Realizar un ciclo de an lisis con probetas dotadas de NOTAS y COMENTARIOS 2 5 COLOCACI N Tanto por las normales necesidades de seguridad como por el tipo de an lisis que realiza el instrumento debe col
75. uales con la visualizaci n en pantalla activa ej ESR1 Para cada probeta E se visualiza el resultado asociado a la posici n 1 y el n mero de Nm de la muestra 2 2 ir mirando los resultados en la pantalla utilizar las teclas A V con la funci n de imprimir activa ej ESR1 oe imprime el informe en el formato siguiente E X X X E X X X X X 3 2 x x x DIESSE X X X X X X X X X X X X X x VES MATIC EASY SU VERS 2 00 x E E X X X X 31 2 X X X x X xX x x x x CYCLE SELECT F1 DATE dd nm yy 12 12 06 TIMEChh nn ss 16 52 40 BarCode Con la pantalla y la impresora activas el instrumento visualiza los resultados en la pantalla y espera que el operador confirme con la tecla OK el env o de los resultados a la impresora Es Una vez terminadas las operaciones de visualizaci n el instrumento vuelve autom ticamente al men Select Function listo para realizar otro an lisis Rev 0 0 del 07 12 2006 28 34 68 Manual de Instrucciones NIEC CE WES MATIC 4 4 PREPARACI N DE UN AN LISIS ESR1 ESR2 CON Para utilizar el C digo de Barras Externo es necesario activar la opci n C digo de Barras Externo en el men Settings p rrafo 3 5 2 y conectarlo al instrumento tal y como se indica en el p rrafo 7 1 Procedimiento 1 Seleccionar y dar inicio al ciclo de an lisis que el instrumento deber efectuar sin introducir muestras en el portam
76. uestras 2 Sele pide al operador que confirme el modo de introducci n de los N meros de Identificaci n en la pantalla aparece MAN UP LECTOR 0K 3 Para poner en marcha el ciclo sin introducir los c digos de barras en este caso el operador deber introducir anteriormente las muestras a procesar apretar dos veces la tecla OK Procedimiento con Lector de c digos de barras externo 4 Apretar la tecla OK para habilitar la introducci n con el Lector de C digos de Barras externo del n mero ID el instrumento posiciona los grupos de lectura a medio camino Durante esta fase en la pantalla aparece el mensaje READ BC INS SAMP y el instrumento emite una se al ac stica 5 A continuaci n el operador efectua la lectura del n mero de Identificaci n de la muestra utilizando el Lector de C digos de Barras y tras controlar que el c digo sea v lido para el instrumento en la pantalla aparece ID 0123456789ABC introducir la probeta en el portamuestras Ahora el instrumento emite una se al ac stica prolongada que confirma la introducci n de la probeta el instrumento asocia autom ticamente el n mero de identificaci n adquirido a la probeta introducida 1 0123456789ABC y se predispone para la siguiente introducci n 6 Si la adquisici n del c digo de barras no se produce en un plazo de 10 segundos desde el desplazamiento del sensor de lectura por expiraci n del plazo el instrumento emite una sefializaci
77. uevas probetas 20 minutos antes de terminar se efect a la segunda lectura de referencia en las muestras presentes Entre las dos lecturas de referencia se considera v lido el valor m s alto Terminada la segunda lectura de referencia si hubiera probetas demasiado llenas Muestra alta HIGH o demasiado escasas Muestra baja LOW entre las muestras presentes el instrumento avisa al operador emitiendo una se al ac stica y marca con la letra W las posiciones indicadas en la pantalla si est activada la impresora imprime la lista de probetas cuyo nivel no es el adecuado Enel minuto 0 se efect a la ltima lectura entre las muestras v lidas presentes y el instrumento da los resultados de acuerdo con la modalidad programada correspondientes a los obtenidos con el m todo de Westergren durante la primera hora Si durante un ciclo de an lisis de las muestras presentes se introducen otras muestras el ciclo se reanuda para las nuevas probetas introducidas 4 AN LISIS ESR F2 RANDOM Velocidad de eritrosedimentaci n 2h ESR I RANDOM Proporciona los resultados seg n el m todo Westergren con lectura a distancia de una hora y dos horas m s el ndice de Katz para cada muestra contenida en el portamuestras de forma aut noma respecto a otras probetas presentes la duraci n del an lisis es de 40 minutos por cada muestra Descripci n del ciclo de an lisis encender el instrumento se dispone para recibir una o m

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