Manual Pistor 5
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1. A 21 11 4 Final de vida y Reciclado del PISTOR 5 21 11 5 Perturbaciones electroMagn tiCaS occccccccncnnccconnnnononcnnnnnnnnnonanonnononnnnnnonnnnnonncnnnnonnnnnnnas 21 11 6 Condiciones generales de utilizaci n y de almacenamiento del aparato 21 T Mantener oa 21 11 8 Uso requerido del aparato occcccccoccncoconcnncoconnncononcnnnnoncnnnonannnnononnnnnnonnnnnonannnnonanennnnnas 22 12 Declaraci n de Conformidad 22 13 Directivas y declaraci n del fabricante 23 MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 2 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 2 Presentaci n del aparato ESTABILIZADOR BOQUILLA DE PIEL PORTA AGUJAS BOQUILLA PORTA ESTABILIZADOR DE PIEL COMPARTIMIENT O BATER A LITIO ION BOT N GATILLO CONEXI N BLOQUE ALIMENTACI N BOT N ON OFF QUE PERMITE LA PUESTA EN MARCHA Y LA PARADA DEL PISTOR 5 BOT N Y QUE PERMITE VISUALIZAR LOS DIFERENTES MEN S Y PAR METROS BOT N ACEPTAR QUE PERMITE ACEPTAR LA PISTOR 5 CONFIGURACI N PANTALLA LCD QUE PERMITE VISUALIZAR LAS FUNCIONES Y PAR METROS DEL APARATO MI MEDICAL Innovation MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 3 24 Manual de Instr2. Visualice los men s con los botones y hA hasta seleccionar el men TIPO DE AGUJA men sombreado como se indica aqu al lado A CH continuaci n acepte con el bot n para entrar el men TIPO DE AGUJA A A m El men parpadea Visualice los diferentes par metros de aguja utilizando los botones y y y seleccione el tama o de la aguja montada ML en el aparato Acepte pulsando el bot n v 3 MIN Est n disponibles tres tipos de agujas AGUJA DE 4 MM AGUJA DE 6 MM A 13 mm AGUJA DE 13 MM Nota no todos los tipos de agujas se pueden utilizar sistem ticamente en todos los modos de inyecci n 5 2 3 Selecci n del men profundidad de penetraci n Nota este men permite definir la profundidad de penetraci n de la aguja en la piel Con la informaci n del tipo de aguja permite que el microprocesador calcule exactamente la posici n del carro para pinchar a la profundidad seleccionada ATENCI N Es importante para la seguridad del paciente y para evitar errores de profundidad de penetraci n seleccionar correctamente el tipo de aguja utilizado y la profundidad de penetraci n deseada Visualice los men s con los botones y hA hasta seleccionar el men PROFUNDIDAD DE PENETRACI N men sombreado como se indica aqu al lado A continuaci n acepte con el bot n para entrar en el men PROFUNDIDAD DE PENETRACI N El men parpadea Visualice los diferentes par metros de profun
3. A continuaci n seleccione la DURACI N DE INYECCI N Z s y acepte pulsando el bot n O Pulse el bot n del gatillo y se realizar la inyecci n de una dosis programada previamente Se emitir un bip una vez que la aguja haya salido de la piel Para realizar una nueva inyecci n pulse otra vez el bot n del gatillo Nota el par metro DURACI N DE INYECCI N permite hacer variar el tiempo durante el cual la aguja permanece en la piel una vez liberado el producto Esta variaci n es necesaria para los productos viscosos que necesitan m s tiempo para salir de la jeringa La DURACI N DE INYECCI N de 1 segundo se utiliza para productos de viscosidad id ntica al agua y la DURACI N DE INYECCI N de 3 segundos es utilizada para productos muy viscosos IMPORTANTE para evitar cualquier riesgo para el paciente aseg rese sistem ticamente de e que todos los par metros sean correctos antes de iniciar la inyecci n e que la aguja no sobrepase el estabilizador de piel antes de colocarse contra la piel del paciente para la inyecci n 5 3 6 Modo de inyecci n megadosis Par metros modo de inyecci n megadosis punto por punto o Mesodisoluci n 1 Megadosis 0 300 ml de producto liberado en una inyecci n independientemente del tipo de producto utilizado MODO DE INYECCI N MEGADOSIS MEN PROFUNDIDAD DE PENETRACI N Regulable de O mm a 13 mm en funcci n del tipo de aguja utilizada MEN TIPO DE AGUJA Aguja de
4. MODO DE INYECCI N MICRODOSIS MEN PROFUNDIDAD DE PENETRACI N Regulable de O mm a 13 mm en funcci n del tipo de aguja utilizada MEN TIPO DE AGUJA Aguja de 4 mm Aguja de 6 mm Aguja de 13 mm MEN DURACI N DE INYECCI N Regulable de Oseg a 3seg Tiempo durante el cual la aguja permanece en la piel MEN TIPO DE JERINGUILLA Jeringuilla de 10 ml Jeringuilla de 5 ml Jeringuilla de 2 5 ml Jeringuilla de 2 ml Jerinquilla de 1 ml Funcionamiento modo de inyecci n microdosis Seleccione el modo microdosis y acepte pulsando el bot n Seleccione los diferentes par metros tipo de aguja Am profundidad de penetraci n Pm tipo de jeringa A n Acepte los diferentes par metros seleccionados utilizando el bot n v A continuaci n seleccione la duraci n de inyecci n y acepte pulsando el bot n O Pulse el bot n del gatillo y se realizar la inyecci n de una dosis programada previamente Se emitir un bip una vez que la aguja haya salido de la piel Para realizar una nueva inyecci n pulse otra vez el bot n del gatillo Nota el par metro DURACI N DE INYECCI N permite hacer variar el tiempo durante el cual la aguja permanece en la piel una vez liberado el producto Esta variaci n es necesaria para los productos viscosos que necesitan m s tiempo para salir de la jeringa La DURACI N DE INYECCI N de 1 segundo se utiliza para productos de viscosidad id ntica al agua y la DURACI N DE INYECCI N de 3
5. acepte utilizando el bot n v Seleccione el tipo de aguja la profundidad de penetraci n el tipo de jeringa y el flujo de inyecci n MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 8 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Nota estos par metros se registrar n en el modo programado y ser n conservados por el microprocesador As pues registre la dosis tipo que desee inyectar al paciente pulsando el bot n del gatillo Esta dosis ser memorizada por el microprocesador En caso de error podr volver a empezar la ltima dosis registrada ser la v lida Para utilizar la dosis programada seleccione con los botones de visualizaci n V en el modo memorizaci n la funci n correspondiente a su registro y acepte Lanzar la inyecci n pulsando el bot n del gatillo Mantenga pulsado el bot n del gatillo durante toda la inyecci n As se realizar la inyecci n de la dosis programada Es necesario mantener el bot n del gatillo durante toda la inyecci n en caso contrario la inyecci n registrada se interrumpir As pues se podr reiniciar la inyecci n registrada tantas veces como se desee y ser siempre id ntica Para detener el modo memorizaci n y pasar de nuevo a modo continuo cl sico seleccionar en el men de memorizaci n con los botones de visualizaci n A y V la funci n y el aparato volver entonces al modo continuo Cuando el aparato se apaga las funciones registradas se conservar
6. modo de inyecci n sombreado o sobre fondo negro como se indica aqu Acepte para entrar en el men con el bot n v Pulse el bot n visualizar los par metros de inyecci n El men de inyecci n parpadear los par metros aparecer n en la pantalla Est n disponibles seis modos de inyecci n MODO CONTINUO MODE MICRODOSIS MODO PUNTO 6 6 MODE MESOPERFUSION MODE DOSIS ESTANDAR POR PUNTO MODE RAFALE O TS 666 NAPPAGE MODE MEGADOSIS Una vez elegido el modo de inyecci n pulse el bot n O para aceptarlo El modo de inyecci n aparecer de nuevo sobre fondo blanco y se modificar n los cuatro par metros siguientes en funci n del modo de inyecci n elegido Nota el modo de inyecci n es el primer par metro que hay que elegir antes de definir el tipo de aguja y de jeringa utilizados y la profundidad de penetraci n de la aguja en la piel 5 2 2 Selecci n del men tipo de aguja Nota este men permite definir el tipo de aguja montada en el aparato Con la informaci n de la profundidad de penetraci n permite que el microprocesador calcule la posici n del carro para pinchar a la profundidad correcta ATENCI N es importante para la seguridad del paciente y para evitar errores de profundidad de penetraci n seleccionar el tipo de aguja utilizada y la profundidad de penetraci n deseada MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 5 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5
7. 4 mm Aguja de 6 mm Aguja de 13 mm MEN DURACI N DE INYECCI N Regulable de 1seg a 3seg Tiempo durante el cual la aguja permanece en la piel MEN TIPO DE JERINGUILLA Jeringuilla de 10 ml Jeringuilla de 5 ml Jeringuilla de 2 5 ml Jeringuilla de 2 ml Jeringuilla de 1 ml Funcionamiento modo de inyecci n megadosis Seleccione el modo megadosis O y acepte pulsando el bot n v Seleccione los diferentes par metros tipo de aguja Am profundidad de penetraci n Pm tipo de jeringa Acepte los diferentes par metros seleccionados utilizando el bot n A continuaci n seleccione la DURACI N DE INYECCI N tempo durante el cual la aguja permanece en la piel una vez liberado el producto y acepte pulsando el bot n 2 Pulse el bot n del gatillo y se realizar la inyecci n de una dosis programada previamente Se emitir un bip una vez que la aguja haya salido de la piel Para realizar una nueva inyecci n pulse otra vez el bot n del gatillo Nota el par metro DURACI N DE INYECCI N permite hacer variar el tiempo durante el cual la aguja permanece en la piel una vez liberado el producto Esta variaci n es necesaria para los productos viscosos que necesitan m s tiempo para salir de la jeringa La DURACI N DE INYECCI N de 1 segundo se utiliza para productos de viscosidad id ntica al agua y la DURACI N DE INYECCI N de 3 segundos es utilizada para productos muy viscosos IMPORTANTE para evitar cualquier r
8. 5 debe emitir de la energ a electromagn tica CISPR11 Gr po 2 para realizar la funci n para la cual est previsto Los aparatos electr nicos vecinos pueden afectarse CISPR11 PISTOR 5 conviene a la utilizaci n en todos los establecimientos distintos de los locales dom sticos y CEl 61000 3 2 las directamente conectadas a la red p blica de Emisiones de fluctuaciones de alimentaci n el ctrica baja tensi n abasteciendo tensi n de deslumbramiento Conforme edificio a uso dom stico CEl 61000 3 3 Directivas y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica PISTOR 5 est previsto utilizarse en el medio ambiente electromagn tico especificado abajo Conviene que el cliente o el usuario del PISTOR 5 garantiza que se utiliza en tal medio ambiente Pruebas de inmunidad Nivel de prueba Nivel de Medio ambiente electromagn tico 60601 conformidad directivas Descarga electroest tica 6 kV al contacto Conviene que los suelos sean de DES madera en hormig n o en cuadrados CEl 61000 4 2 8 kV en el aire de cer mica Si los suelos se cubren de materiales sint ticos conviene que la humedad relativa sea de al menos un 30 Conviene que la calidad de la red de alimentaci n el ctrica sea la de un Conforme Transitarios el ctricos 2 kV para las l neas de r pidos en salvas alimentaci n el ctrica edi ao AS tos de medio ambiente t pico comercial entrada salida hospitalar
9. MEDICAL Innovation a la atenci n del Servicio Postventa a la siguiente direcci n Parc d activit s 48230 CHANAC France Tel 33 0 4 66 48 22 79 Fax 33 0 04 66 48 26 99 11 8 Uso requerido del aparato Utilizaci n de las pistolas de mesoterapia para la e Todos los dem s usos que no est n incluidos inyecci n de un c ctel de medicamentos por v a los usos requeridos intrad rmica Inyecci n de dosis bajas locorregionales Poblaci n objeto e Libre utilizaci n sin formaci n en la manipulaci n M dico mesoterapeuta que haya recibido una del Dispositivo M dico formaci n en la manipulaci n del Dispositivo M dico 12 Declaraci n de Conformidad CE Nombre del fabricante MI MEDICAL Innovation Direcci n Parc d activit s Tel fono 33 0 4 66 48 22 79 C digo postal 48230 Fax 33 0 4 66 48 26 99 Localidad Chanac Francia Email infoGCmi medicalinnovation com Identificaci n del producto Nombre PISTOR 5 Tipo Pistola de Mesoterapia Referencia MP5 La sociedad MI MEDICAL Innovation declara bajo su total responsabilidad que el producto descrito anteriormente est conforme con las exigencias fundamentales de la directiva 93 42 CE transpuesta al derecho nacional por el decreto 95 292 de 16 de marzo de 1995 El producto es un dispositivo de clase llb conforme la directiva europea 93 42 CE El producto est conforme con las normas de seguridad de los Dispositivos M dicos y ha sido certif
10. fecha de 29 08 2011 P gina 4 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 5 Secuencia de funcionamiento 5 1 Arranque del dispositivo Coloque el estabilizador de piel o mira como se indica en el p rrafo 6 5 Montar el conjunto jeringa aguja en el aparato como se indica en el p rrafo 6 4 z z Pulse el bot n On Off para arrancar el aparato Se escuchar un bip y el carro se colocar en funci n de los par metros programados por defecto en el aparato Aparecer la siguiente ventana Atenci n hay que montar la jeringa antes la encendida del aparato Esta operaci n permite que el carro se coloque correctamente Una vez que el aparato est graduado aparecer la siguiente ventana en la pantalla LCD Se seleccionar el modo continuo por defecto Configure su aparato mediante los botones y hA y el bot n de aceptaci n que permiten respectivamente visualizar los par metros y los diferentes men s y aceptar los par metros deseados Consejo de utilizaci n ponga a presi n la jeringa pulsando el bot n del gatillo en la configuraci n de arranque modo continuo Esta acci n permite llevar el l quido al nivel de la aguja y realizar inmediatamente la inyecci n sin tener que cebar el aparato en las primeras dosis 5 2 Selecci n de par metros 5 2 1 Selecci n de los modos de inyecci n Para seleccionar los modos de inyecci n pulse el bot n Se seleccionar el men
11. previsto utilizarse en el medio ambiente electromagn tico especificado abajo Conviene que el cliente o el usuario del PISTOR 5 garantiza que se utiliza en tal medio ambiente Pruebas de inmunidad Nivel de prueba Nivel de Medio ambiente electromagn tico directivas 60601 conformidad Conviene que los aparatos port tiles y m viles de comunicaci n RF no est n utilizados demasiado cerca de toda parte del PISTOR 5 incluidos cables conviene respetar la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia de la emisora Distancia de separaci n recomendada d 1 17WP RF conducida CEl 61000 4 6 de 150 kHz a 80 MHz 1 17 de 80 MHz 800 MHz RF irradiada V p 2 33VP de 800 MHz 2 5 GHz CEl 61000 4 3 de 80 MHz a 2 5 GHz d nde P es la potencia m xima de salida de la emisora en Vatios W seg n el fabricante de la emisora y d es la distancia de separaci n recomendada en metros M conviene que las intensidades de campo de la emisora RF fijos determinados no una investigaci n electromagn tica in situ tiene sean inferior en conformidad en cada gama de fr quence b Interferencias pueden producirse cerca del aparato se alado del siguiente s mbolo o NOTE 1 A 80 MHz y a 800 MHz la de frecuencia m s alta se aplica NOTE 2 Estas directivas pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la
12. segundos es utilizada para productos muy viscosos IMPORTANTE para evitar cualquier riesgo para el paciente aseg rese sistem ticamente de e que todos los par metros sean correctos antes de iniciar la inyecci n e que la aguja no sobrepase el estabilizador de piel antes de colocarse contra la piel del paciente para la inyecci n 5 3 5 Modo de inyecci n dosis est ndar Par metros modo de inyecci n dosis est ndar punto por punto 1 dosis est ndar 0 0285 ml de producto liberado en una inyecci n independientemente del tipo de producto utilizado MODO DE INYECCI N DOSIS ESTANDARD MEN PROFUNDIDAD DE PENETRACI N Regulable de O mm a 13 mm en funcci n del tipo de aguja utilizada MEN TIPO DE AGUJA Aguja de 4 mm Aguja de 6 mm Aquia de 13 mm MEN DURACI N DE INYECCI N MEN TIPO DE JERINGUILLA Jeringuilla de 10 ml Jeringuilla de 5 ml Jeringuilla de 2 5 ml Jeringuilla de 2 ml Jeringuilla de 1 ml MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 Regulable de Oseg a 3seg Tiempo durante el cual la aguja permanece en la piel P gina 11 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Funcionamiento del modo de inyecci n dosis est ndar Seleccione el modo dosis est ndar y acepte pulsando el bot n Seleccione los diferentes par metros tipo de aguja Am profundidad de penetraci n Pm tipo de jeringa Acepte los diferentes par metros seleccionados utilizando el bot n y
13. 60601 1 2 con las correspondientes modificaciones Sin embargo otros aparatos podr n interferir en el funcionamiento del PISTOR 5 y al contrario Como medida de precauci n le aconsejamos que mantenga el PISTOR 5 lejos de todos los aparatos que puedan alterar su buen funcionamiento Le aconsejan respetar los consejos de instalaci n y las precauciones que deben tomarse frente al CEM y definidos en el apartado 13 del manual Atenci n los aparatos de comunicaci n RF port til y de m vil pueden afectar al funcionamiento del aparato PISTOR 5 11 6 Condiciones generales de utilizaci n y de almacenamiento del aparato Condiciones generales de utilizaci n del aparato Temperatura 10 C lt T lt 40 Humedad relativa 30 lt humedad relativa lt 75 Presi n normal 700 hPa lt P lt 1060 hPa Condiciones generales de almacenamiento del aparato Temperatura 20 C lt T lt 35 Humedad relativa 10 lt humedad relativa lt 75 Presi n normal 500 hPa lt lt 1060 hPa MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 21 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 11 7 Mantenimiento Si observa un funcionamiento incorrecto del aparato aguja mal colocada p rdida importante de producto p ngase en contacto inmediatamente con el Servicio de Postventa en el siguiente n de tel fono 33 0 4 66 48 22 79 El aparato no podr ser reparado por el usuario final ste deber devolverse a la sociedad MI
14. 8 ml min Jeringuilla de 1 ml 3 ml min Jeringuilla de 10 ml Jeringuilla de 5 ml Jeringuilla de 2 5 ml Jeringuilla de 2 ml Jeringuilla de 1 ml Funcionamiento del modo continuo Seleccione el modo de inyecci n continuo y acepte con el bot n poder acceder los diferentes par metros del modo MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 7 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Defina en el aparato los siguientes par metros correspondientes a los accesorios utilizados en el aparato aguja y jeringa como se indica en el p rrafo 5 2 TIPO DE AGUJA EU PROFUNDIDAD DE PENETRACI N TIPO DE JERINGUILLA Atenci n no olvide aceptar sistem ticamente la elecci n de los distintos par metros con el bot n y en caso contrario podr producirse un error existiendo un riesgo para el paciente 2 i i ML Una vez definidos los par metros seleccione la velocidad de inyecci n necesaria para realizar la inyecci n utilizando los botones y y acepte con el bot n IMPORTANTE para evitar cualquier riesgo para el paciente aseg rese sistem ticamente de e que todos los par metros sean correctos antes de iniciar la inyecci n e que la aguja no sobrepase el estabilizador de piel antes de colocarse contra la piel del paciente para la inyecci n Para iniciar la inyecci n pulse el bot n del gatillo situado en la parte delantera del aparato Se inyectar producto mientras dure la p
15. Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Manual de instrucciones del PISTOR 5 C E 0459 MI MEDICAL Innovation Parc d activit s 48230 CHANAC FRANCE Tel 33 0 4 66 48 22 79 Fax 33 0 4 66 48 26 99 E mail info mi medicalinnovation com P gina web www mi medicalinnovation com MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 1 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 1 Sommaire Somma radar 2 2 Presentaci n del aparato cccooooonncccnnccccccnonnnccnnncnonnonncnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnennnnnnnnnnnnos 3 3 Presentaci n del panel frontal ccccccoocccnnccccooncnnccccnnncnnnnononnnnnnnnnnnnnnnnonnnnnnnnnononnnnnnnnnnnnnnns 3 4 Presentaci n visualizaci n pantalla 4 5 Secuencia de funcionamiento cccoooccnccccccnncoconcnncconcnnncnnnnonononcnnnnonnnnnonnnnnonnnnnnnnonnnnnonannnnonannninnnos 5 1 Arranque del 5 5 2 Selecci n de ParaMeltOs acna 5 5 2 1 Selecci n de los modos de INYECCION ia aa EUA RE 5 5 2 2 Selecci n del men tipo de aguja oocccccccccccooonnconnnccononononononnnnnononanonnnononnnnncnnnnnnnnnninonos 5 5 2 3 Selecci n del men profundidad de penetraci n cccoconccccccnnn
16. Pulpo para mesoperfusi n ATENCI N LAS JERINGAS LAS AGUJAS LOS PULPOS Y LOS ESTABILIZADORES DE PIEL UTILIZADOS CON EL APARATO PISTOR 5 DEBER N DE SER EST RILES Y DE UN SOLO USO 6 2 La bater a El aparato se entrega con una bater a de litio ion situada en el aparato PISTOR 5 Las bater as de litio ion presentan un riesgo de inflamabilidad Le recomendamos que respete las recomendaciones de seguridad v ase p rrafo 6 2 1 durante la utilizaci n del aparato 6 2 1 Precauciones y recomendaciones ATENCI N e Mantener el aparato y la bater a fuera del alcance de los ni os e No calentar ni poner la bater a en el fuego Pueden liberarse materiales t xicos e Retirar la bater a de su compartimiento en los per odos sin utilizaci n de su aparato vacaciones e No hacer cortocircuito al nivel del conector de bater a e No utilizar otro bloque de alimentaci n que no sea el suministrado con el aparato Ha sido estudiado especialmente para cargar la bater a en las mejores condiciones e Respetar los tiempos de carga de la bater a e No desensamblar presionar fuertemente o deformar la bater a e No tirar la bater a en los residuos dom sticos sino en contenedores selectivos de pilas o bater as o devolverlas a MI MEDICAL Innovation que se encargar de su reciclado e No se deber exponer al agua una bater a de litio ion da ada 6 2 2 Retirada y cambio de la bater a Atenci n hay que sacar la bater a de
17. able estas medidas se han realizado con agua y con una jeringa de 10 ml y una aguja de 4x0 40 mm Nota las medidas pueden variar en funci n del tama o del di metro de la aguja y de la viscosidad de los productos inyectados 11 3 Accesorios L aparato se proporciona con Bater a de Litio lon Bloque de alimentaci n Malet n de transporte Garant a Manual de instrucciones Lote de accesorios est riles y de un solo uso Atenci n la utilizaci n de otros accesorios no recomendados por el fabricante disminuir la seguridad del aparato y se utilizar n exclusivamente bajo la nica responsabilidad del usuario final MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 20 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 11 3 1 Tipos de jeringa a utilizar En el PISTOR 5 se pueden utilizar jeringas de 10 ml 5 ml 2 5 ml 2 ml et 1 ml Para un mejor rendimiento del aparato es mejor utilizar jeringas cono luer centrado y 3 cuerpos Las jeringas que utiliza deben estar esterilizadas y ser de un solo uso IMPORTANTE compruebe sistem ticamente que los envases que contienen las piezas est riles se encuentran en perfectas condiciones as como la fecha de caducidad Si los envases est n agujereados y o la fecha de caducidad ya ha pasado no utilice las piezas y t relas a la basura 11 3 2 Tipos de aguja a utilizar En el PISTOR 5 se pueden utilizar agujas de 4 mm 6 mm y 13 mm En mesoterapia es conveniente utilizar agujas
18. absorci n y no las reflexiones de las estructuras de los objetos y personas La intensidad de campo de las emisoras fijas como las estaciones b sicas para los radiotel fonos celular inal mbrico y las radios m viles terrestre la radio de aficionado la radiodifusi n AM y FM y la difusi n de TV no pueden estar previstas te ricamente con exactitud Para evaluar el medio ambiente electromagn tico debido a las emisoras RF fijas conviene considerar una investigaci n electromagn tica in situ Si la intensidad del campo medida al sitio donde PISTOR 5 se utiliza excede el nivel de conformidad RF aplicable aqu arriba l conviene observar PISTOR 5 para comprobar que el funcionamiento es normal Si se observan resultados anormales medidas suplementarias pueden ser necesarias para reorientar o esto colocar PISTOR 5 Sobre la gama de frecuencia de 150 KHZ a 80 MHz conviene que las intensidades de campo sean inferiores a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre los aparatos port tiles y m viles de comunicaciones RF y PISTOR 5 PISTOR 5 est previsto utilizarse en un medio ambiente electromagn tico en el cual se controlan las perturbaciones RF irradiadas El cliente o el usuario del PISTOR 5 puede contribuir a prevenir las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre el aparato port til y m vil de comunicaci n RF emisoras y PISTOR 5 como eso se recomienda abajo seg n la potencia de emisi n m
19. annns 15 6 4 Colocaci n de jeringe y de la aQuja ccccccccccccconcnncconcnnoconnnnnononcnnononnnnnnnnnnnnonanennononens 15 6 5 Colocaci n del estabilizador de piel 16 6 6 Colocaci n del pulpo para la Mesoperfusi n 16 TS ACCOSOM OS Ea 16 8 Recomendationes et precautiQ0Nes occcccccoonccnncccnocccnncnononcnononnnnncnnnonnonnrnnnnnnnnnrnnnnnnnnnrnnnnnnanenns 17 9 Mantenimiento y examen preventivo a realizar el usuario 17 9 1 Examen y mantenimiento preventivo a efectuar por el usuario 17 9 2 Limpieza desinfecci n y esterilizaci n de las partes en contacto con el paciente 18 9 3 Contrato de ManteniMiento a 18 10 Significado de las figuras y s mbolos instrucciones y abreviaturas utilizadas en el o a a a LO 18 vi Descripci n A dios 19 11 1 Es cificaciones generales del aparato oooonnnccnncccncoconnncnnnnnonononanncnnnnnonnnnonnnnnnnnnnnnnnnnos 19 11 2 Tabla resumen de las funciones espec ficas del aparato 20 ES ACCESOO S sr a a 20 1159 11 p de Jenga 20 1159 22 0100 06
20. de poco di metro de 0 40 mm a 0 29 mm Las agujas deber n ser est riles de un solo uso IMPORTANTE compruebe sistem ticamente que los envases que contienen las piezas est riles se encuentran en perfectas condiciones as como la fecha de caducidad Si los envases est n agujereados y o la fecha de caducidad ya ha pasado no utilice las piezas y t relas a la basura 11 4 Final de vida y Reciclado del PISTOR 5 No tire las pilas con los residuos dom sticos sino en contenedores de reciclaje para pilas y bater as No tire el Dispositivo y los accesorios cuando lleguen al final de su vida til con los residuos dom sticos En su lugar devu lvalos a MI MEDICAL Innovation para su tratamiento y reciclado PARTICIPEMOS EN LA PROTECCI N DEL MEDIO AMBIENTE Su aparato y sus accesorios contienen numerosos materiales aprovechables o reciclables Debido al tipo de componentes existentes dentro del aparato es necesario tratarlos y aprovecharlos para disminuir los riesgos para la Naturaleza y para el Hombre MI MEDICAL INNOVATION SE COMPROMETE A APROVECHAR Y A RECICLAR LOS RESIDUOS RESULTANTES DE LOS PRODUCTOS ELECTR NICOS QUE FABRICAMOS Y A REDUCIR EN SUS PRODUCTOS EL N MERO DE COMPONENTES NOCIVOS PARA EL MEDIO AMBIENTE Y LAS PERSONAS 11 5 Perturbaciones electromagn ticas Para evitar los riesgos de reacci n de campo electromagn tico que puedan perturbar a otros dispositivos se han realizado pruebas conforme a la norma EN
21. den utilizar sistem ticamente en todos los modos de inyecci n 5 2 5 Selecci n del men Variable Nota este men es diferente para cada modo de inyecci n como se indica a continuaci n MODO DE INYECCI N MEN VARIABLE S MBOLO MODO CONTINUO VELOCIDAD DE INYECCI N MODO MESOPERFUSI N TIEMPO ENTRE DOS DOSIS MODO R FAGA FRECUENCIA DE INYECCI N MODO MICRODOSIS MODO DOSIS EST NDAR DURACI N DE INYECCI N MODO MEGADOSIS Visualice los men s con los botones y Yy hasta seleccionar el men variable A continuaci n acepte con el bot n para entrar en el men variable El men parpadea Visualice los diferentes par metros con los botones y hA y seleccione el par metro deseado Acepte pulsando el bot n Los diferentes par metros del men variable se describen en el p rrafo siguiente relativo a los modos de inyecci n p rrafo 5 3 Presentaci n de los modos de inyecci n 5 3 Presentaci n de los modos de inyecci n 5 3 1 Modo de inyecci n continuo Parametres du mode continu MEN MODO DE INYECCI N MEMORIZACI N CONTINUO Regulable de O mm a MEN TIPO DE AGUJA 13 mm en funcci n del Aguja de 4 mm tipo de aguja utilizada Aguja de 6 mm Aguja de 13 mm MEN PROFUNDIDAD DE PENETRACI N MEN TIPO DE JERINGUILLA MEN VELOCIDAD DE INYECCI N Jeringuilla de 10 ml et 5 ml regulable de 3ml min a 10 ml min Jeringuilla de 2 5 ml et 2 ml regulable de 3 ml min a
22. didad con los botones y hA y seleccione la profundidad de penetraci n deseada Acepte pulsando el bot n 2 La profundidad de penetraci n se puede regular de O mm a 13 mm en funci n del tipo de aguja utilizada PROFUNDIDAD DE PENETRACION AGUJA DE REGULABLE DE 4 MM O MM A 4 MM 6 MM O MM A 6 MM 13MM 13 MM Nota no todas las profundidades de penetraci n son accesibles sistem ticamente en todos los modos de inyecci n 5 2 4 Selecci n del men tipo de jeringuilla Nota este men permite definir el tipo de jeringa montada en el aparato Permite que el microprocesador calcule exactamente las dosis que hay que suministrar en funci n del tipo de jeringa elegida Visualice los men s con los botones A y y hasta seleccionar el men TIPO DE JERINGA men sombreado como se indica aqu al lado A continuaci n acepte con el bot n para entrar en el men TIPO DE JERINGA El men arpadea Visualice los diferentes par metros de jeringa con los botones gt y seleccione el tama o de jeringuilla montada el aparato Acepte pulsando el bot n v MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 6 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Hay cinco tipos de jeringa disponibles 0 JERINGUILLA DE 10 ML 5m JERINGUILLA DE 5 ML 2 JERINGUILLA DE 2 5 ML 2m JERINGUILLA DE 2 ML CEE JERINGUILLA DE 1 ML Nota no todos los tipos de jeringa se pue
23. e la bater a son BATER A CARGADA AL 100 BATER A CARGADA AL 80 BATER A CARGADA AL 60 BATER A CARGADA AL 40 O BATER A CASI DESCARGADA 20 O BATER A COMPLETAMENTE DESCARGADA 0 O BATER A VAC A PARPADEANTE NECESIDAD DE CARGA DE LA BATER A BATER A NEGRA PARPADEANTE BATER A EN CARGA El tiempo de autonom a de la bater a var a de 8 a 48 horas en funci n de los modos de inyecci n utilizados y del tiempo de utilizaci n 6 2 4 Carga de la bater a INFORMACI N para fiabilizar la carga de la bater a es necesario descargar completamente la bater a antes de cargarla durante las primeras utilizaciones del aparato Esto le garantizar una mejor vida til de su bater a Para cargar la bater a conecte el bloque de alimentaci n al aparato y a la corriente como se indica a continuaci n Una vez conectado a la corriente el bloque de alimentaci n la bater a PR empezar a cargar inmediatamente El indicador del nivel de carga de la bater a se oscurecer y parpadear para indicar el estado en carga Mientras que se carga la bater a se puede utilizar la pistola sin perjudicar en absoluto la carga de la bater a El tiempo de carga m nimo de la bater a es de 2 horas 6 3 Conexi n del bloque de alimentaci n El bloque de alimentaci n permite recargar la bater a cuando sta est vac a Conecte el bloque de alimentaci n a la pistola de m
24. e si se pulsa dos veces el bot n del gatillo se puede bloquear la funci n Al final de l inyecci n de la jeringuilla es mejor estar presente para par l inyecci n y evitar a los motores de m s forzar MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 9 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 5 3 3 Modo inyecci n r faga o Nappage Par metros del modo r faga o nappage 1 dosis r faga 0 005 ml de producto liberado en una inyecci n independientemente del tipo de producto utilizado MODO DE INYECCI N MEN PROFUNDIDAD DE RAFAGA o nappage PENETRACI N Regulable de O mm a 4 mm en funcci n del tipo de aguja utilizada MEN TIPO DE AGUJA Aguja de 4 mm Aguja de 6 mm Aguja de 13 mm MEN FRECUENCIA DE INYECCI N Jeringuilla 10 MI y 5 ml regulable de 100 a 300 tiros min Jeringuilla de 2 5 ml y 2 ml regulable de 100 a 250 tiros min Jeringuilla de 1 ml regulable de 100 a 150 tiros min MEN TIPO DE JERINGUILLA Jeringuilla de 10 ml Jeringuilla de 5 ml Jeringuilla de 2 5 ml Jeringuilla de 2 ml Jeringuilla de 1 ml Funcionamiento del modo r faga Seleccione el modo de inyecci n r faga o nappage y y acepte pulsando el bot n Seleccione los diferentes par metros tipo de aguja profundidad de penetraci n Pm tipo de jeringa A n Acepte los par metros utilizando el bot n O Nota la profundidad de penetraci n est limitada a 4 mm sea cual sea el tipo de aguja ut
25. enas condiciones higi nicas Deber mantener siempre correctamente su propia pistola de mesoterapia y cambiar con cada paciente los accesorios est riles para conservar su aparato en unas condiciones higi nicas satisfactorias y evitar riesgos de contaminaci n microbiol gica ATENCI N aseg rese antes de utilizar accesorios est riles que no hayan pasado las fechas de caducidad y compruebe que el envase se encuentre en perfectas condiciones Los accesorios est riles son un de un solo uso y no pueden ser reutilizados 9 3 Contrato de mantenimiento La sociedad MI MEDICAL Innovation propone a petici n un contrato de mantenimiento del aparato PISTOR 5 10 Significado de las figuras y simbolos instrucciones y abreviaturas utilizadas en el aparato He aqu el significado de las figuras y s mbolos instrucciones y abreviaturas utilizadas en el aparato ATECI N CONSULTE LOS STERILE PRODUCTO ESTERILIZADO CON DOCUMENTOS ADJUNTOS XIDO DE ETILENO NO TIRAR EN LOS RESIDUOS DOM STICOS PRODUCTO DE UN SOLO USO POLARIDAD DEL BLOQUE DE EEr APARATO DE TIPO B USO SOLAMENTE EN EL INTERIOR MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 18 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 11 Descripci n t cnica 11 1 Especificaciones generales del aparato NA Contra los choques el ctricos Tipo B Bater a recargable Tipo litio ion para utilizaci n ambulatoria Capacidad 2 200 mAh Tensi n 7 4V Localizaci n en la c
26. esoterapia PISTOR 5 y a la corriente seg n el esquema siguiente Un indicador verde en el bloque de alimentaci n indicar su funcionamiento A Se puede utilizar directamente el bloque de alimentaci n conectado al aparato con o sin bater a conectada al PISTOR 5 Atenci n se deber poder acceder f cilmente a la toma de pared en donde est conectado el bloque de alimentaci n para poder separar r pidamente la pistola de la red de alimentaci n en caso de alg n problema 6 4 Colocaci n de la jeringa y de la aguja Prepare la jeringa con la mezcla medicamentosa y la aguja Coloque el carro hacia la parte trasera del aparato El cursor de empuje del pist n se desplaza libremente sobre su eje cuando se levanta la palanca de bloqueo del embrague MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 15 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Coloque la jeringa preparada sobre el carro situando el tope del cono de la aguja en la ubicaci n prevista para ello Acerque el carro de empuje del pist n con la palanca levantada coloque la boquilla del pist n de la jeringa Baje la palanca para bloquear el empuje del pist n Deber estar siempre en esta posici n bloqueada cuando est montada una jeringa en el PISTOR 5 Con la palanca bajada el empuje del pist n es solidario con su eje ATENCI N no hay que forzar la palanca del cursor del empuje del pist n Si hay que forzar es que el cursor no est en fa
27. icado CE conforme al anexo de la directiva europea 93 42 CE por el organismo notificado LNE G MED seg n el N de certificaci n 0648 B2P3 1 en fecha de 27 de febrero de 2007 El producto tambi n est conforme con las siguientes normas armonizadas europeas e 60601 1 relativa a la baja tensi n la protecci n de la salud y la seguridad del usuario y del paciente e 60601 1 2 relativa a la compatibilidad electromagn tica e 60601 1 4 relativa a los sistemas electrom dicos programables En el producto se observa el marcado CE M dico 0459 MPM 00750 MAU rev 8 fecha de 29 08 2011 P gina 22 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Conformidad RoHS Rextrictions of Hazardous Substances Y MI MEDICAL Innovation declara que el producto est conforme con la Directiva RoHS 2002 95 CE ao la Uni n Europea relativa a la limitaci n de la utilizaci n de ciertas sustancias peligrosas en los CONFORME ROHS equipos el ctricos y electr nicos plomo Pb cadmio Cd mercurio Hg cromo hexavalente Cr VI polibromobifenilos polibromodifenil teres PBDE 13 Directivas y declaraci n del Fabricante Directivas y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas PISTOR 5 est previsto utilizarse en el medio ambiente electromagn tico especificado abajo Conviene que el cliente o el usuario del PISTOR 5 garantiza que se utiliza en tal medio ambiente Emissiones RF PISTOR
28. iesgo para el paciente aseg rese sistem ticamente de e que todos los par metros sean correctos antes de iniciar la inyecci n e que la aguja no sobrepase el estabilizador de piel antes de colocarse contra la piel del paciente para la inyecci n MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 12 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 5 4 Parada del aparato Para detener el PISTOR 5 pulse durante 3 segundos el bot n On Off O Se apagar la pantalla LCD y el aparato ya no funcionar Tambi n existe una funci n de Parada Autom tica Auto OFF en el aparato al cabo de 30 minutos sin ninguna utilizaci n el aparato se apagar solo Este modo permite limitar el consumo de energ a de la bater a y optimizar su duraci n de utilizaci n 5 5 Retroceso del motor Puede suceder que se bloquee el cursor de empuje del pist n y que sea imposible desbloquearlo levantando la palanca y tirando del cursor hacia atr s En este caso NO FORZAR la funci n Retroceso del motor permite desplazar el cursor hacia atr s sin da ar la mec nica del PISTOR 5 Pulse al mismo tiempo el bot n y el bot n del gatillo El cursor del empuje del pist n retroceder y ser posible entonces liberar la jeringa 6 Conexiones y desconexiones de las partes desmontables y accesorios 6 1 Lista de las partes desmontables Bater a de Litio lon Bloque de alimentaci n Compartimiento bater a Estabilizador de piel Jeringa Aguja
29. ilizada de manera que se limite el riesgo para el paciente durante la utilizaci n de este modo Defina a continuaci n la frecuencia de inyecci n que var a de 100 a 300 tiros min en funci n del tipo de jeringa utilizada v ase p rrafo anterior Acepte la frecuencia elegida utilizando el bot n Aseg rese de que todos los par metros sean correctos antes de iniciar el tratamiento Pulse el bot n del gatillo para iniciar el tratamiento La inyecci n r faga funciona mientras que se presione el gatillo Al soltar el gatillo se emitir un bip y se detendr la inyecci n IMPORTANTE para evitar cualquier riesgo para el paciente aseg rese sistem ticamente de e que todos los par metros sean correctos antes de iniciar la inyecci n e que la aguja no sobrepase el estabilizador de piel antes de colocarse contra la piel del paciente para la inyecci n ATENCI N PARA AQUELLOS QUE NUNCA HAYAN UTILIZADO UNA PISTOLA Al principio el modo r faga necesita un tiempo de adaptaci n en comparaci n con la realizaci n a mano Es mejor hacer algunas pruebas antes de una primera utilizaci n en el paciente para evitar ara azos MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 10 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 5 3 4 Modo inyecci n microdosis Par metros modo de inyecci n microdosis punto por punto 1 Microdosis 0 005 ml de producto liberado en una inyecci n independientemente del tipo de producto utilizado
30. io Ondas de choque 1 KV m todo diferencial Conviene que la calidad de la red de CEI 61000 4 5 Conta alimentaci n el ctrica sea la de un 2 kV m todo com n medio ambiente t pico comercial u hospitalario Hueco de tensi n cortes lt 5 Ur creux gt 95 de Ur breves y variaciones de pendant 0 5 cycle tensi n en l neas de entrada de alimentaci n el ctrica 40 Ur creux 60 de Ur CEl 610000 1 11 pendant 5 cycles Conviene que tiene calidad de la red de alimentaci n el ctrico o el de un medio ambiente t pico comercial u hospitalario Si el usuario del PISTOR 5 exige el funcionamiento continuo durante los cortes de la red de alimentaci n el ctrica se recomienda abastecer PISTOR 5 a partir de una lt 5 Ur creux gt 95 de Ur alimentaci n en energ a sin corte o de pendant 5 secondes una bater a Campo magn tico la Conviene que los campos magn ticos frecuencia de la red el ctrica a la frecuencia de la red tengan los 50 60Hz niveles caracter sticos de un lugar CEl 61000 1 8 NAPIGA representativo situado en un medio ambiente t pico comercial u hospitalario NOTE Ur es la tensi n de la red alternativa antes de la aplicaci n del nivel de prueba Conforme 70 Ur creux 30 de Ur pendant 25 cycles MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 23 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Directivas y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica PISTOR 5 est
31. l aparato solamente cuando se haya consumido durante un largo per odo sin utilizaci n o si presenta de problemas de carga o de funcionamiento Le recomendamos que se ponga en contacto con nuestro servicio postventa Tel 33 0 4 66 48 22 79 para cualquier consulta MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 13 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Coloque el aparato PISTOR 5 encima de una mesa con la punta hacia la izquierda de manera que quede de frente el compartimiento de la bater a Antes de manipularlo aseg rese de que el aparato no est conectado a la corriente Con ayuda de un destornillador cruciforme desatornille los dos tornillos que mantienen cerrado el compartimiento de la bater a DESATORNILLE LOS 2 TORNILLOS ATENCI N NO FORZAR AL COLOCAR EL CONECTOR EL CONECTOR CUENTA CON UN SISTEMA DE ACOPLAMIENTO PARA EVITAR LOS RIESGOS DE INVERSI N DE POLARIDAD Vuelva a colocar la tapa de la bater a y atornille los tornillos Tenga cuidado de no apretar demasiado los tornillos ya que ello podr da ar el compartimiento fisuras 6 2 3 Estado de carga de la bater a El estado de carga de la bater a se visualiza en la pantalla LCD en el lugar indicado a continuaci n Testigo de visualizaci n del nivel de carga de la bater a MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 14 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Los diferentes testigos del nivel de carga d
32. m 6 mm 13mm Jeringa utilizable con el aparato Cono Luer centrado 3 cuerpos 10 ml 5 2 5 ml 2 ml 1ml Aparato en mano 555 0 Aparato en la bolsa de transporte 2 04 MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 19 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 11 2 Tabla resumen de las funciones espec ficas del aparato inyecci n S mbolo modo de inyecci n Aguja utilizable con la funci n Jeringa utilizable con la funci n Profundidad de penetraci n Velocidad de inyecci n Tiempo entre dos dosis Frecuencia de inyecci n Duraci n de inyecci n Volumen inyectado en cada dosis Regulable de 0 mm a 13 mm en funci n de la aguja utilizada Regulable de 3 ml min a 10 ml min en funci n del tipo de jeringa 0 7 ml min Regulable de 8 seg a 48 seg 0 0285 0 005 ml 4 mm 6 mm 13mm Regulable de 0 mm a 4 mm Regulable de 100 a 300 tiros min en funci n del tipo de jeringa 0 005 ml 0 001 ml Regulable de 0 mm a 13 mm en funci n de la aguja utilizada Regulable de 1 seg a 3 seg Dosis est ndar 4 mm 6 mm 13mm Regulable de 0 mm a 13 mm en funci n de la aguja utilizada Regulable de 1 seg a 3 seg 0 005 ml 0 0285 0 001 ml 0 005 ml 4 mm 6 mm 13mm Regulable de 0 13 en funci n de la aguja utilizada Regulable de 1 seg a 3 seg 0 30 ml 0 01 ml N A No Aplic
33. n en la memoria gracias al microprocesador 5 3 2 Modo de inyecci n mesoperfusi n Par metros del modo mesoperfusi n 1 dosis Mesoperfusi n 0 0285 ml para 4 agujas es decir 0 007 ml en cada aguja de producto liberado MODO DE INYECCI N MESOPERFUSI N en una inyecci n sea cual sea el tipo de producto utilizado MEN PROFUNDIDAD DE PENETRACI N Inactivo MEN TIPO DE AGUJA No regulable Aguja de 13 mm MM DOS DOSIS x Regulable de 8 seg MEN TIPO DE 8 No regulable Jeringuilla de 10 ml Funcionamiento del modo Mesoperfusi n Seleccione el modo Mesoperfusi n los botones y acepte el bot n v Para el modo Mesoperfusi n se fijan los par metros de tipo de aguja E profundidad de penetraci n y tipo de jeringa 10m Configure el tiempo entre dos dosis que se puede regular de 8 a 48 segundos y acepte con el bot n O Inicie el tratamiento pulsando una vez el bot n del gatillo La funci n Mesoperfusi n parpadear para indicar que el tratamiento est en curso Se emite un bip con cada inyecci n El tratamiento funciona hasta que la jeringa est vac a o hasta la detenci n manual del tratamiento pulsando el gatillo Cuando la jeringa est vac a se emitir n varios bips para se alar el final de la inyecci n MEN TIEMPO ENTRE NoTA es necesario comprobar bien el funcionamiento del modo Mesoperfusi n parpadeo de la funci n 4 4 qu
34. o de esterilizaci n utilizado 6 6 Colocaci n del pulpo para la Mesoperfusi n Prepare la jeringa con su mezcla medicamentosa Monte el pulpo kit M soperf en una jeringa cono centrado de 10 ml A adir las 4 agujas de 13x0 30 mm en cada extremo del pulpo Coloque la jeringa con el pulpo en el PISTOR 5 Levante el capuch n de protecci n de las agujas y coloque las agujas en el nivel de la zona que se va a tratar MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 16 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 Consejo de utilizaci n es necesario poner en presi n el pulpo para poder realizar inmediatamente una inyecci n mesoperfusi n Para ello vaciar una parte de la jeringa en el pulpo antes de colocarla en la pistola hasta que el l quido llegue a las agujas 7 Accesorios Lista de accesorios e Bater a de Litio lon capacidad 2 200 mAh tensi n 7 4V e Bloque de alimentaci n Input 100 240 VAC 50 60Hz 0 7A Output 12V continua 2 50A 30Wmax conforme a las normas EC60601 1 1EC60601 1 y UL e Garant a e Manual de instrucciones e Lote de accesorios est riles y de un solo uso Lista de Consumibles vendidos para el aparato e Kit SMP P5 kit est ril de un solo uso que incluye un estabilizador de piel e Kit MP410 kit est ril de un solo uso que incluye un estabilizador de piel una aguja de 4 x 0 30 mm una aguja de carga y una jeringa de 10 ml cono Luer centrado e Kit M SOPERF kit est ril de un solo u
35. o y la suciedad Tambi n se podr n usar toallitas con un producto detergente e Desinfecte el cuerpo del aparato utilizando una gasa est ril empapada un producto desinfectante conforme a las normas EN 1040 NF T 72 170 NF T 72 171 NF EN 1275 NF T 72 180 Este paso tiene como objeto destruir y desactivar los microorganismos presentes en el cuerpo del aparato Seque el aparato con un pa o seco limpio est ril y que no se deshilache o al aire Almacene el aparato en un entorno limpio protegi ndolo de la contaminaci n ambiental Frecuencia de la operaci n antes y despu s de cada utilizaci n Tenga cuidado de que no se derrame producto desinfectante dentro del aparato ello podr a deteriorar el aparato cortocircuito IMPORTANTE Una buena limpieza permite reducir el riesgo de biocontaminaci n entre pacientes y tambi n retrasar lo m s posible el env o del aparato al servicio postventa para una limpieza completa Limpie siempre bien el PISTOR 5 ya que los medicamentos pueden ser corrosivos con el tiempo sobre las piezas mec nicas met licas y manchar de forma definitiva los pl sticos 9 2 Limpieza desinfecci n y esterilizaci n de las partes en contacto con el paciente Para una higiene perfecta deber utilizar agujas jeringas y estabilizadores de piel est riles y de un solo uso La utilizaci n de accesorios est riles y de un solo uso garantiza al paciente la seguridad necesaria para un tratamiento en bu
36. occcnnnonononccnononononnnnnnonononos 6 5 2 4 Selecci n del men TIDO IS JONU lia acia 6 IO ECC COMENTO valable oia 7 5 3 Presentaci n de los modos de inyecci n cccoooccnccconcnnccconnnccnonnnnononcnnononnnnnonancnononennononnnnnnnos 7 5 3 1 Modo de inyecci n 7 5 3 2 Modo de inyecci n 9 5 3 3 Modo de inyecci n 10 5 3 4 Modo de inyecci n 10 5 3 3 Modo de inyecci n dosis OST Minsa 11 5 3 4 Modo de inyecci n 12 5 4 bn 12 les a 12 6 Conexiones desconexiones de las partes desmontables 13 6 1 Lista de las partis desmontables irern a a 13 A DA 13 6 2 1 Precautiones et 5 13 6 2 2 R tira a Y cambio Dela Daiana a 13 6 2 3 Estado de Cargade la Dalla iii 14 6 2 4 Carga de la baterie da do ana 14 6 3 Conexi n del bloque aliMentaci n cccccooonccnnccccooncnncnccooncnnnnnnonnonnnonononnnonononnnnnnnnnn
37. oje el aparato en l quido ello podr provocar un cortocircuito y destruir la pistola de mesoterapia e Evite pincharse con las agujas podr significar un peligro para el paciente y para usted contaminaci n cruzada En este caso es mejor cambiar de aguja e olvide cambiar la jeringa la aguja y el estabilizador de piel entre cada paciente para evitar riesgos de biocontaminaci n e recomienda utilizar la pistola PISTOR 5 solamente dentro La utilizaci n en el medio exterior puede implicar riesgos para el aparato y sus componentes e Se recomienda no utilizar el aparato PISTOR 5 pr jimo de un aparato de categor a AP APG aparato que distribuye ox geno o un anest sico 9 Mantenimiento y examen preventivo a realizar por el usuario 9 1 Examen y mantenimiento preventivo a efectuar por el usuario Atenci n mantenimiento diario MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 17 24 Manual de Instrucciones del PISTOR 5 EN CASO DE QUE NO SE RESPETE EL MANTENIMIENTO DIARIO FINALIZAR LA GARANT A DEL FABRICANTE Evite que se derramen productos dentro de los mecanismos tanto al instalar la jeringa como durante el tratamiento Instrucciones e limpiar y desinfectar el aparato descon ctese de la corriente si el bloque de alimentaci n est conectado e Limpie el cuerpo del PISTOR 5 y sobre todo el extremo del aparato y la parte deslizante con algod n o una compresa para eliminar los restos de product
38. resi n en el bot n del gatillo Al soltar el gatillo se emitir un bip se alando la parada de la inyecci n El aparato cuenta con un sistema autom tico antigoteo para evitar la p rdida de producto La velocidad de inyecci n se puede regular en ON momento Basta con pulsar el bot n visualizar el men de velocidad de inyecci n y la velocidad de inyecci n variar sin tener que ser aceptada Consejo de utilizaci n si utiliza agujas con un di metro de 0 3 mm en modo continuo es necesario limitar el flujo de utilizaci n del aparato a 8 ml min m ximo En efecto cuanto m s fino sea el di metro de la aguja m s dif cil ser para el motor hacer salir el l quido de la jeringa el aparato solicitar demasiada fuerza y se detendr Por el contrario con una aguja de di metro 0 4 mm no hay problema para utilizar un flujo de 10 ml min Modo particular MODO MEMORIZACI N Este modo s lo se puede utilizar en modo de inyecci n continua Este modo permite realizar tres inyecciones punto por punto a medida no programadas previamente en el microprocesador y repetirlas de forma id ntica tantas veces como se desee Seleccione el men memorizaci n como se indica a continuaci n y acepte con el bot n O para entrar en el men MODO MEMORIZACI N REGISTRO MODO MEMORIZACION UTILIZACION Seleccione con los botones de visualizaci n y el modo de registro de su elecci n por ejemplo y
39. se con la varilla roscada que permite el arrastre del cursor Volver a realizar la manipulaci n hundiendo ligeramente el pist n de la jeringa IMPORTANTE EN CASO DE BLOQUEO DEL CURSOR DEL EMPUJE DEL PIST N NO LO FUERCE Utilice el sistema electr nico de retroceso del carro pulse al mismo tiempo el bot n del panel frontal y el gatillo El cursor de empuje del pist n retroceder y liberar la jeringa Suelte los botones y vuelva a poner en marcha el aparato para otros tratamientos 6 5 Colocaci n del estabilizador de piel o mira La boquilla porta estabilizadora del PISTOR 5 cuenta con un muelle de acero inoxidable para recibir por hundimiento el estabilizador de piel Este estabilizador sirve al mismo tiempo de gu a visual para localizar el impacto de la aguja de estabilizador de piel para evitar el dolor y de base de referencia para la profundidad de penetraci n de la aguja Consejo de utilizaci n es aconsejable colocar el estabilizador de piel antes de situar el conjunto jeringa aguja para evitar el riesgo de pinchazo al colocar la pieza Nota es obligatorio cambiar el estabilizador de piel entre cada paciente para evitar riesgos de infecciones cruzadas El estabilizador de piel es un accesorio est ril de uso nico no es recomendable realizar una nueva esterilizaci n despu s de su utilizaci n ya que puede darse un riesgo importante de p rdida de sus caracter sticas funcionales en funci n del m tod
40. so que incluye un pulpo con 4 brazos y 4 agujas de 13 0 30 mm ATENCI N EST ESTRICTAMENTE PROHIBIDA LA UTILIZACI N DE OTROS ACCESORIOS DISTINTOS DE LOS CITADOS ANTERIORMENTE NO RECOMENDADOS POR EL FABRICANTE LAS JERINGAS LAS AGUJAS LOS PULPOS Y LOS ESTABILIZADORES DE PIEL UTILIZADOS CON EL APARATO PISTOR 5 DEBER N SER EST RILES Y DE UN SOLO USO LA UTILIZACI N DE OTROS ACCESORIOS NO RECOMENDADOS POR EL FABRICANTE DISTINTOS DE LOS CITADOS ANTERIORMENTE DISMINUIR N LA SEGURIDAD DEL APARATO Y S LO SE UTILIZAR N BAJO LA TOTAL RESPONSABILIDAD DEL USUARIO FINAL LOS CONSUMIBLES EST RILES SON DE UN SOLO USO NO SE VOLVER N A UTILIZAR ANTES DE UTILIZAR CONSUMIBLES EST RILES ASEG RESE DE QUE LA BOLSA DE PROTECCI N NO EST AGUJEREADA O ESTROPEADA ANTES DE UTILIZAR CONSUMIBLES EST RILES COMPRUEBE LA FECHA DE CADUCIDAD INDICADA EN EL ENVASE 8 Recomendaciones y precauciones e Le recordamos que los problemas provocados por una ca da del aparato no entrar n en la garant a e Si observa derrame de producto deber detener en primer lugar la inyecci n descon ctese de la corriente si est conectado el bloque de alimentaci n y seque la pistola e No introduzca en el aparato objetos met licos o punzantes podr da arlo y o provocar un cortocircuito e Aseg rese de que su instalaci n el ctrica respeta las normas el ctricas dom sticas antes de conectar el aparato PISTOR 5 a la corriente e roc e ni m
41. ucciones del PISTOR 5 k k ar MEN NIVEL DE CARGA DE LA BATER A 4 Presentaci n visualizaci n pantalla LCD aaia Bater r MEN MEMORIZACI N ater a cargada a 80 funci n utilizable Bater a cargada a 60 solamente en modo de MEN MODO DE INYECCI N inyecci n continua 3 C funciones programables Bater a cargada a 20 Modo continuo Bater a vac a 4 4 Modo mesoperfusi n mn CO parpadeante bater a descargada 988 Modo r faga Bater a cargada a 40 parpadeante bater a en carga Modo microdosis Modo dosis est ndar Modo megadosis MEN PROFUNDIDAD DE PENETRACI N Regulable de O mm a 13 mm en funci n del tipo de aguja MEN TIPO DE AGUJA utilizada Aguja de 4 mm Aguja de 6 mm Aguja de 13 mm MEN TIPO DE JERINGUILLA 0 ML Jeringuilla de 5 ml MEN VARIABLE EN FUNCI N DE LOS MODOS DE INYECCI N 2 Modo continuo gt velocidad de inyecci n regulable de 3 ml min a 15 ml min 2 Modo mesoperfusi n gt tiempo entre dos dosis regulable de 8 seg a 48 seg ML Jeringuilla de 1 ml Modo r faga gt Fo AN Frecuencia de inyecci n regulable de 100 a 300 tiros min Modo microdosis gt duraci n de inyecci n regulable de 0 seg a 3 seg Modo dosis est ndar gt duraci n de inyecci n regulable de 0 seg a 3 seg ML Jeringuilla de 10 mi Si Jeringuilla de 2 5 ml L Jeringuilla de 2 ml s MPM 00750 MAU rev 8 en
42. ulata del aparato Autonom a entre 8 y 36 horas en fund n de la utilizaci n del aparato Duraci n de carga 2 horas m nimo Vida til estimada 3 a os Bloque de alimentaci n INPUT 100 240 VAC 50 60Hz 0 7A OUTPUT 12V 2 50A 30W Max Marca FRIWO ref 8QALMP52 Conforme a las normas EN60601 1 60601 1 y UL 6 modos de inyecci n gt Inyecci n continua Inyecci n mesoperfusi n Inyecci n r faga Inyecci n microdosis Inyecci n dosis est ndar Inyecci n megadosis Funciones regulables en el aparato Modo de inyecci n Tama o de la aguja utilizada Volumen de la jeringa utilizada Profundidad de penetraci n de la aguja MIN Flujo de inyecci n en el modo continuo 5 J Duraci n de inyecci n tiempo durante el cual la aguja permanece en la piel despu s de la inyecci n en los modos microdosis dosis est ndar y megadosis Tiempo entre dos dosis en el modo mesoperfusi n A de inyecci n en el modo r faga Tiempo de stand by funci n auto Off 30 minutos II Funci n antigoteo Sistema integrado gestionado por el microprocesdor que permite evitar la p rdida de producto Funci n memorizaci n 3 inyecciones memorizables Par metros memorizables tipo de aguja tipo de jeringa profundidad de penetraci n flujo de inyecci n dosis inyectada Conservaci n de la inyecci n memorizada cuando el aparato est apagado Aguja utilizable con el aparato 4 m
43. xima del aparato de comunicaci n Potencia de emisi n Distancia de separaci n seg n la frecuencia de la emisora m xima asignada de la m emisora de 150 kHz a 80 MHz de 80 MHz a 800 MHz de 800 MHz a 2 5 GHz 0 23 0 74 2 33 7 37 23 30 Para emisoras cuya potencia de emisi n m xima asignada no se da arriba la distancia de separaci n recomendada d en metro M puede considerarse utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia de la emisora donde P es la potencia m xima de salida de la emisora en Vatios W seg n el fabricante de este ltimo NOTE 1 80 MHz y a 800 MHz la gama de frecuencia m s alta se aplica NOTE 2 Estas directivas pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y no las reflexiones de las estructuras de los objetos y personas MPM 00750 MAU rev 8 en fecha de 29 08 2011 P gina 24 24
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