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Manual para la venta a distancia de

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1. s Titular es Rechazo de la comunicaci n 216D DESCRIPCION nforma a ES mn D 3 electr nico 3 Guardar cambios Figura 11 Rechazo de la comunicaci n P gina 14 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet d Modificaci n de la comunicaci n La oficina de farmacia deber poner en conocimiento de las autoridades competentes de las comunidades aut nomas cualquier modificaci n en los datos incluidos en la notificaci n as como el cese de esta actividad Para ello accediendo como usuario registrado podr pinchar en la pesta a de Nueva modificaci n v ase figura 12 y realizar los cambios en las diferentes pesta as datos generales datos del sitio web Oficinas de farmacia Datos generales Datos del sitio web Docurnentaci n Subsanaciones Oficios Mis comunicaciones Seccion 1 Informacion de la Oficina de Farmacia Usuario conectado Usuario OFICIOS CADENA 1 1 Farmac utico s Titular es Conexi n 18 06 2015 13 45 NIF Nombre Apellidos Tipo Farmace tico 71346216D OFICIOS CADENA Titular 1 2 Informaci n de la Farmacia 1 3 Representante Legal si procede Descargar logotipo NIF gt NIF gt Su comunicaci n Nombre Nombre 112 Apellidos 3 Provincia Direcci n 16 06 2015 Solicitud enviada 16 06 2015 Petici n subsanaciones Localidad Tel fono 5 E Respuesta Direcci n Fax 16 06 2015 subsanaciones A 16 06 2015 Solic
2. 6 06 2015 Solicitud rechazada Tel fono Correo electr nico 16 06 2015 Aceptaci n Fax M vil Correo electr nico io i iiba gt gt i EE i Aceptada Figura 9 pesta a activa Descargar logotipo P gina 13 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet agencia espa ola de medicamentos y O productos sanitarios La farmacia en esa opci n obtiene el c digo v ase figura 10 que debe poner en el sitio web seg n las instrucciones que se indican en la aplicaci n y que permite indicar que se encuentra registrada en el sistema como farmacia aceptada ico s Titular es Conexi n 18 Descargar icono C digo HTML del icono ka href https pre farmacom msc es 443 farmacom faces sec CCAA listadoCCAA xhtml farma 671db70c595ed778030f13c2b47d25e5 A target _blank gt lt img src https pre farmacom msc es 443 farmacom Servleticono farma 671db70c595ed778030f13c2b47d25e5 height 60px gt lt fa gt Cancelar Figura 10 c digo del logotipo Este c digo al insertado en la p gina de la farmacia permite dar la seguridad al usuario que va a comprar en ella c Comunicaci n rechazada En el caso de que la Comunidad Aut noma finalice el tr mite del expediente en el paso de Rechazo de la comunicaci n el usuario recibir en el correo electr nico facilitado el oficio correspondiente donde se indiquen los motivos del rechazo armac utico
3. AA arar A vetas demas SL OL DOO Marta OETI EDUARDO AUTENTICA C Y E n y dead 1 cd A pa la ak Da a A BL papi Pueri Edivardo P E MECO i akiapa daade kUI Si Pas Dr dni d PUERTAS ORTEC EDUARDO ni i de Ida paria LATAS Casa E AE Di akadai dai T m e DE Figura 5 env o de la comunicaci n El usuario indicar un certificado si tiene m s de uno y la aplicaci n validar la comunicaci n si los datos del certificado se corresponden con los datos introducidos en la informaci n de la oficina de farmacia es decir validar si el certificado corresponde a la farmacia a alguno de los titulares o regente o al representante legal si este es el que efect a la comunicaci n Si todo es correcto el sistema env a un correo electr nico a la direcci n que se haya proporcionado confirmando el env o de la comunicaci n y proporcionando las credenciales de acceso usuario y contrase a P gina 10 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet 6 ACCESO CON USUARIO Y CONTRASE A PARA COMPROBAR EL ESTADO DE LA COMUNICACI N Una vez que el usuario haya enviado la comunicaci n y haya recibido los credenciales usuario y contrase a podr acceder a comprobar el estado de su comunicaci n podr acceder con los credenciales o con el certificado digital
4. CINA DE FARMACIA Esta gu a se elabora con la intenci n de facilitar a las oficinas de farmacia la gesti n de las comunicaciones a trav s de la aplicaci n DISTAFARMA Las comunicaciones que realice la oficina de farmacia a la comunidad aut noma donde se encuentre ubicada en base a lo establecido en el art culo 4 del Real Decreto 870 2013 de 8 de noviembre por el que se regula la venta a distancia al p blico a trav s de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripci n m dica La oficina de farmacia deber comunicar a las autoridades competentes de la comunidad aut noma donde est ubicada al menos 15 d as antes del inicio de la actividad de venta a distancia Asimismo deber poner en conocimiento de las autoridades competentes de las comunidades aut nomas cualquier modificaci n en los datos incluidos en la notificaci n as como el cese de esta actividad al menos 15 d as antes de llevar a efecto la misma Un requisito indispensable a la hora de realizar la primera comunicaci n es estar en posesi n de un certificado digital Posteriormente se podr acceder al sistema de dos maneras posibles e Con un usuario y contrase a proporcionado por la aplicaci n una vez enviado el formulario inicial e Conel certificado digital con el que ha realizado la comunicaci n de la actividad P gina 3 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet 2 REQUISITOS T CNICOS DEL EQUIPO CLIENTE
5. Los equipos clientes deben disponer de la siguiente configuraci n m nima e Navegador Web o Microsoft Internet Explorer 10 o Mozilla Firefox 10 o superior o Google Chrome e Seguridad activar la opci n Java Script en el navegador si no est activa Es una opci n que viene por defecto e Visor de PDF se recomienda Adobe Acrobat Reader Es posible descargarlo en la direcci n www adobe com Al tratarse de una aplicaci n Web no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco m s all de los necesarios para el sistema operativo el navegador o el visor de PDF elegido P gina 4 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet 3 FUNCIONALIDAD B SICA A continuaci n se enumeran algunas caracter sticas b sicas de todo el procedimiento En equipos que est n configurados con una resoluci n peque a es probable que necesiten hacer desplazamiento horizontal para ver la p gina completa El s mbolo junto al nombre de un campo indica que este es obligatorio y que no puede quedar sin cumplimentar El icono permite borrar la fila que lo contiene en su totalidad El icono permite editar la informaci n de la fila que lo contiene El icono S permite realizar b squedas relativas al campo al lado del cual se muestra redirigiendo al usuario a una pantalla para tal efecto P gina 5 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet 4 ACCESO A LA APLICACI N DI
6. STAFARMA Las comunicaciones se deben realizar a la comunidad aut noma donde est ubicada la oficina de farmacia Para ello deber acceder al sitio web de venta a distancia de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripci n m dica de la comunidad aut noma donde encontrar el enlace de acceso a la aplicaci n DISTAFARMA Pinchando sobre el enlace acceder a la siguiente pantalla ventas o disniancia el poblico A iria de alos web de mdlcarmarios de uso humano a sujetar d piaren Palta LISTADO ACTUALIZADO DE OFICINAS DE FARMACIA Pra AL E E 3 maru k ima TER iii F am r i Ipa ma S p ESA i pelab Arai a mira mig pde pr a HAAI 31i TPL LAE E i aa 8 RIC a oi nia aa CETE TEET i iaia a z Pair arg mbh i iji P nio Earrainn berre a jaire maii ET ENT Pti PA alir alir Bam Ciis inicie La ran Siik P bi l AS ls x EN pig se A m 3 a peb p ra le d PARAN Fyer TENT TAE EFI POBLA a ALENE e ai al PA 3 Eri EAR i a TIEI 3 E mira PLANA T T P aE a 313 5 ad mr 3 a En TE 1111 Figura 1 pantalla de la comunidad aut noma DEITHAS FARMACIA CAT HOS H CORIA ACOH 5 Domenika belada emn En el En esta pantalla encontrar el listado de farmacias cuya comunic
7. Venta legal de medicamentos sin receta por Internet DISTAFARMA APLICACI N PARA LA VENTA A DISTANCIA DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO NO SUJETOS A PRESCRIPCI N M DICA MANUAL PARA LA OFICINA DE FARMACIA VERSI N 23 06 2015 P gina 1 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet A NDICE DESCRIPCI N GENERAL DE LA PRESENTACI N DE COMUNICACIONES DE LA OCN a 3 REQUISITOS T CNICOS DEL EQUIPO 4 FUNCIONALIDAD A ACCESO A LA APLICACI N 6 COMUNICACI N PREVIA DE LA ACTIVIDAD DE VENTA A DISTANCIA POR LA OFICINA FARMACIA a 7 ACCESO CON USUARIO Y CONTRASE A PARA COMPROBAR EL ESTADO DE LA TA T T 11 a 5 5 11 b Comunicaci n aceptada ssessesssessossossossoesossonooesoesossoscesoseoseoseosessese 13 c Comunicaci n rechazada essesssesosssssossoseosssosssossosssssssussssossssessssse 14 d Modificaci n de la comunicaci n ooccccccnccnncnnonnnanononionocanccoccccnccnnns 15 P gina 2 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet 1 DESCRIPCI N GENERAL DE LA PRESENTACI N DE COMUNICACIONES DE LA OFI
8. aci n de actividad de venta a distancia a trav s de Internet ha sido aceptada por la comunidad aut noma Pinchando en el icono de podr ver los datos de cada oficina de farmacia Para comunicar el inicio de la actividad de venta a distancia de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripci n m dica se pulsar en la opci n de Comunicaci n previa en la parte superior derecha en el recuadro de OFICINAS DE FARMACIA P gina 6 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet 5 COMUNICACI N PREVIA DE LA ACTIVIDAD DE VENTA A DISTANCIA POR LA OFICINA DE FARMACIA Una vez que se ha accedido a la aplicaci n a trav s de la pesta a notificaci n previa se encontrar con el siguiente formulario que debe cumplimentar Vonta a distancia al p blico a trav s de sos web de inodicarmetos de uso hamama ne sujlolos a prescripci n m dica i i 00 ran he tr a ei Figura 2 formulario de comunicaci n de actividad de venta a distancia de medicamentos Como informaci n obligatoria que debe cumplimentar el farmac utico en el formulario se requiere e Datos de los titulares e Datos de la farmacia NIF direcci n provincia etc e Datos del representante legal si es este quien realiza la comunicaci n Esta informaci n es de cumplimentaci n obligatoria en caso de no proporcionarla el sistema no permitir continuar con el proceso de notificaci n y solicita
9. ades aut nomas y las respuestas remitidas por las oficinas de farmacias P gina 11 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet Cada registro del listado presenta el par petici n respuesta y siempre se podr acceder al detalle de las mismas En el caso de que la comunidad aut noma marque como incorrecto alguno de los documentos que ha adjuntado en la comunicaci n inicial se enviar un correo al usuario donde se indique que documentos est n incorrectos y una breve descripci n del motivo El usuario acceder al expediente y podr cargar los documentos incorrectos y enviar la subsanaci n con comentarios si procediera v ase figura 7 con el fin de que la comunidad aut noma pueda continuar con el tr mite del expediente Datos generales Datos del sitio web Documentaci n Subsanaciones Calendario Oficios 9 Documentaci n a adjuntar Tipo de env o Tipo de documento Correcto Incorrecto Documento PENS Fecha Solicitud enviada Informaci n sobre los procedimientos de entrega 17 06 2015 blanco jpg Y Consultar documento Nueva subsanaci n DESCRIPCI N Guardar cambios E Figura 7 subsanaci n El usuario podr visualiza el listado de oficios v ase figura 8 con las que la comunidad aut noma ha ido comunicando a la farmacia los cambios en el tr mite de su comunicaci n Se podr n visualizar pulsando en el icono lupa asociado al documento P gina 12 de 15 Venta legal
10. de medicamentos sin receta por Internet agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios Datos generales Datos del sitio web Documentaci n Subsanaciones Calendario Oficios Listado Fecha Tipo Acciones 16 06 2015 Solicitud de registro 16 06 2015 Petici n de subsanaci n 16 06 2015 Acuse de Aceptaci n 16 06 2015 Solicitud de rechazo 00000 16 06 2015 Baja Figura 8 listado de oficios emitidos durante la tramitaci n del expediente b Comunicaci n aceptada Una vez que la comunicaci n ha sido aceptada por parte de la comunidad aut noma el sistema activa la pesta a Descargar logotipo v ase figura 9 lo Oficinas de farmacia Datos generales Datos del sitio web Documentaci n Subsanaciones Oficios Po Mis comunicaciones Secci n 1 Informaci n de la Oficina de Farmacia Usuario conectado Usuario OFICIOS CADENA 1 1 Farmac utico s Titular es Conexi n 18 06 2015 13 23 NIF Nombre Apellidos Tipo Farmace tico 71346216D OFICIOS CADENA Titular 1 2 Informaci n de la Farmacia 1 3 Representante Legal si procede Descargar logotipo NIF NIF Nombre Nombre 1 2 gt gt i CA Apellidos l e Dissci n 16 06 2015 Solicitud enviada 16 06 2015 Petici n subsanaciones Localidad Tel fono ss Respu Direcci n Fax 16 06 2015 subsanaciones EE 16 06 2015 Solicitud aceptada M vil ES 1
11. formulario de comunicaci n de actividad de venta a distancia de medicamentos el usuario deber aportar la siguiente documentaci n v ase figura 4 e Informaci n sobre los procedimientos de env o de los medicamentos al p blico e Declaraci n del de los responsable s de sitios web que realizan venta a distancia al p blico de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripci n m dica P gina 8 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet e Apoderamiento del representante legal en el caso de que la notificaci n se realice por este Adem s el usuario podr aportar toda la documentaci n que considere que puede ser relevante junto a su comunicaci n Cada documento cargado puede ser visualizado por el usuario y eliminado para subsanar posibles errores EVFENTA A DISTANCIA MEDICAMENTOS f Y mn 1 Figura 4 formulario de comunicaci n de actividad de venta a distancia de medicamentos III Una vez cumplimentado en formulario el usuario deber pinchar en Enviar comunicaci n y se proceder al env o de la comunicaci n Como se ha indicado anteriormente en el manual para el env o de la comunicaci n inicial se requiere un certificado digital P gina 9 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios pora E seleccione un certificado pin a m dara 00 lt lt ARF AYO 00 ler
12. itud aceptada M vil 16 06 2015 Solicitud rechazada Tel fono Correo electr nico 16 06 2015 Aceptaci n de baja Fax Respuesta 17 06 2015 subsanaciones 17 06 2015 Solicitud de baja Correo electr nico 17 06 2015 Solicitud de baja 17 06 2015 Solicitud de baja 17 06 2015 Sobieitrrt de hana 17 06 2015 SL reta l Aceptada Figura 12 Modificaci n de la comunicaci n Una vez que se realice la modificaci n de datos generales procedimiento de env o cambio de representante legal se podr consulta en la pesta a de Mis comunicaciones y comprobar el estado de la comunicaci n y si esta ha sido aceptada o si la comunidad aut noma ha solicitado subsanaci n Listados de comunicaciones Nombre farmacia Tipo solicitud A a _ 16 06 2015 NOMBRE OFICIOS DDD OFICIOS CADENA Aceptada Inicial J Figura 13 Listado de oficios En los casos en que la modificaci n de datos afecte al nombre del sitio web la actividad de venta de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripci n m dica a trav s del sitio web de su oficina de farmacia no podr iniciarse en ning n caso hasta la activaci n efectiva del logotipo com n seg n lo indicado anteriormente P gina 15 de 15
13. r dicha informaci n marcando las casillas en rojo El usuario siempre podr avanzar o retroceder en los datos proporcionados relativos a la notificaci n o cancelar la misma en cualquier momento Una vez cumplimentado el formulario correctamente se acceder a la siguiente pantalla P gina 7 de 15 Venta legal de medicamentos sin receta por Internet Venta a distancia al p blico a trav n de slibos web de d uo hurano no i pre cipri n m dica OA TACO Figura 3 formulario de comunicaci n de actividad de venta a distancia de medicamentos La pantalla que se muestra en la figura 3 se piden los siguientes datos e Fecha de inicio de actividad la fecha de inicio de actividad deber ser como m nimo 15 d as despu s del env o de a comunicaci n seg n lo establecido en el art culo 4 del Real Decreto 870 2013 de 8 de noviembre por el que se regula la venta a distancia al p blico a trav s de sitios web de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripci n m dica e Sitio web de la farmacia deber tener formato http o https e Informaci n de procedimientos de entrega esta informaci n es un campo libre que ser visible para el p blico que quiera ver los datos de la farmacia Como en el paso anterior la informaci n obligatoria no proporcionada se solicitar para que sea cumplimentada marcando las casillas en rojo Adem s con el fin de terminar de cumplimentar el
14. tal y como se indic anteriormente acceder a la p gina de la aplicaci n y pinchar en la parte superior derecha v ase figura 1 en el recuadro de OFICINAS DE FARMACIA en la opci n de Estado de la comunicaci n Adem s tambi n podr acceder a trav s de la pesta a acceso usuarios registrados En el enlace Ha olvidado su contrase a v ase figura 6 le mostrar el formulario Solicitar contrase a por olvido V ase figura 7 donde tras introducir el c digo de usuario el sistema le enviar un correo con las nuevas credenciales a la direcci n de correo electr nico que usted haya facilitado a los Servicios Responsables de su comunidad aut noma para tal fin Lo Acceso usuarios registrados de oficina de farmacia y CA o seca Contrase a ic lt i 321 321 321 Acceso con certificado digital 321 321 321 918 234 521 Ha olvidado su contrase a 231 231 212 gt Acceso usuarios registrados a DISTAFARMA Es Solicitar Contrase a por Olvido 321321321 Usuario S 22 Enviar Cancelar Legi aplic Ries ra vu Figura 6 acceso a usuarios registrados a Petici n de subsanaci n Una vez haya acceda a su comunicaci n podr comprobar si su comunidad aut noma ha solicitado subsanaci n para continuar con la tramitaci n del expediente En la pesta a Subsanaciones se recoger n todas las peticiones de subsanaciones realizadas por las comunid

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