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Válvula de demanda de oxígeno
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1. cierre siempre la v lvula de la bombona de gas cuando el v lvula de demanda no est en uso y desconecte ste ltimo del regulador de presi n Coloque el tubo del ox geno con cuidado para evitar que sufra da os o que pueda desconectarse Nunca tire del tubo del ox geno ni aplique una fuerza excesiva sobre el mismo Una fuga en el tubo podr a aumentar la concentraci n local de ox geno con el consiguiente riesgo de incendio Precauciones El rendimiento del v lvula de demanda podr a verse afectado si se almacena o transporta a una temperatura inferior a 20 C o superior a 60 C 4 F 140 F gt El v lvula de demanda no se puede desinfectar en autoclave El cabezal est protegido frente a la contaminaci n asociada con un uso normal mediante una v lvula de exhalaci n de uso en un nico paciente La v lvula de exhalaci n de uso en un nico paciente no se puede limpiar Si se observa que la v lvula de exhalaci n est sucia o descolorida debe sustituirse 2 3 Notas El flujo m ximo a trav s del v lvula de demanda podr a estar limitado resultando en un mayor trabajo respiratorio para el paciente en las siguientes circunstancias o Si el regulador de ox geno o el suministro de ox geno empleado no cumple la especificaci n o Si se emplea el v lvula de demanda con un tubo alargador distinto a los indicados en este manual de uso 3 Descripci n funcional 3 1 Uso previsto El v lvula de dema
2. combusti n La existencia de aceite y o grasa en presencia de ox geno podr a resultar altamente combustible Nunca se debe permitir que el ox geno entre en contacto con aceite grasa u otras sustancias derivadas del petr leo No utilice aceite ni grasa en este v lvula de demanda No utilice ni almacene ox geno cerca de fuentes que desprendan un calor excesivo gt 50 C o 125 o llamas abiertas No fume cerca del equipo de ox geno Solamente el personal capacitado apropiado y trabajando en condiciones controladas puede desmontar o montar este v lvula de demanda Desmonte el dispositivo antes de la limpieza No sumerja un v lvula de demanda montado en ning n l quido No utilice ox geno al 100 como medio de presi n para purgar equipos o conductos obstruidos para accionar herramientas neum ticas ni para aumentar la presi n en cualquier tanque Fije las bombonas a una pared soporte o consola de acuerdo con los reglamentos locales en materia de seguridad Si utiliza una bombona y un regulador aseg rese de que el dispositivo est conectado al regulador y que la bombona est conectada antes de comenzar la terapia Nunca permita que entren gases comprimidos de uso m dico en un regulador de presi n de forma repentina Abra siempre la v lvula de la bombona lentamente Cuando haya finalizado la terapia desconecte el v lvula de demanda del suministro de gas Cuando el suministro de ox geno proceda de una bombona de gas
3. de la v lvula de demanda cada 4 a os para garantizar que sigue funcionando de acuerdo con sus especificaciones Los detalles completos acerca del servicio de mantenimiento recomendado pueden encontrarse en el Manual de Servicio El servicio de mantenimiento debe ser realizado por una persona cualificada convenientemente y que trabaje bajo un entorno controlado Si existe cualquier motivo para creer que el dispositivo de control manual de la v lvula de demanda est contaminado podr ser desinfectado utilizando un proceso de desinfecci n en fr o pero deber desmontarse previamente Los detalles completos sobre c mo desmontar limpiar y desinfectar el dispositivo pueden encontrarse en el Manual de Servicio El Manual de Servicio puede obtenerse a trav s de su distribuidor local BPR Medical Ltd la relaci n de los cuales puede encontrarse en www bprmedical com Especificaci n del dispositivo Especificaci n Resistencia inspiratoria Valor lt 1 5 kPa 0 22 psi a 200 l min lt 0 25 kPa 0 036 psi a 10 l min Presi n de suministro de M ximo 600 kPa 87 psi ox geno M nimo 310 kPa 45 psi Capacidad de flujo del suministro 5120 l min de ox geno Flujo m ximo del dosificador 5200 l min autom tico Condiciones ambientales Temperatura de transporte y almacenamiento 20 C a 60 C 4 F a 140 F Temperatura de funcionamiento 5 C a 40 C 41F a 104 F Humedad 0 100 HR sin condensac
4. exhalaci n para cada paciente nuevo o despu s de 30 d as de uso por el mismo paciente La v lvula de exhalaci n deber ser sustituida si presenta aspecto empa ado o descolorido 4 2 Retirada del cord n de sujecci n El cord n de sujecci n ayuda a impedir que el paciente deje caer la v lvula de demanda cuando no la est utilizando de forma activa En el caso de que un paciente no desee el cord n de sujecci n ste puede ser retirado Para retirar el cord n de sujecci n basta con tirar del ret n del cord n de sujecci n hacia abajo hasta que se libere de la cubierta moldeada sacando entonces el cord n de sujecci n A continuaci n volver a colocar el ret n en su posici n correspondiente 4 3 Recolocaci n del cord n de sujecci n 1 Para volver a colocarel 2 Colocar el cord n de 3 Volver a colocar el ret n cord n de sujecci n tirar sujecci n en la ranura de del cord n de sujecci n del ret n del cord n de la cubierta del dispositivo asegur ndose de alinear las sujecci n de control manual ranuras del ret n con el cord n de sujecci n 4 4 Conexi n al suministro de ox geno Antes de usarlo analice visualmente tanto el tubo como el v lvula de demanda para comprobar si presentan da os o contaminaci n No conecte ni utilice el aparato si tiene dudas acerca de su estado El v lvula de demanda se suministra con un conector espec fico para el gas que est dise ado para conectarse a un
5. v lvula basculante est da ada Se requiere reparaci n o mantenimiento El diafragma est perforado Se requiere reparaci n o mantenimiento La presi n de suministro es Verificar el suministro de gas y o sustituir la botella de demasiado baja y o la botella de gas gas se encuentra pr cticamente vac a La v lvula de exhalaci n no ajusta ni puede acoplarse sobre el cuerpo de la v lvula de demanda La v lvula de exhalaci n de uso Verificar la parte inferior de la v lvula de exhalaci n por un nico paciente ha da ado de uso por un nico paciente para comprobar si las las orejetas de centrado orejetas de centrado se han doblado o bien se encuentran da adas Es importante hacer girar la v lvula de exhalaci n de uso nico hasta que se ubique en el cuerpo de la v lvula de demanda antes de presionar hacia abajo y conseguir el enclavado sobre las orejetas de centrado Si se intenta forzar la v lvula de exhalaci n de uso por un nico paciente antes de haber conseguido posicionarla correctamente sta quedar da ada sin posibilidad de reparaci n posterior Colocar una nueva v lvula de exhalaci n de uso por un nico paciente Lista de piezas y recambios N mero de ae 3 Descripci n pieza 831 1003 V lvula de demanda de ox geno Manguera de 3m AFNOR conector NF S 90 116 831 2003 V lvula de demanda de ox geno Manguera de 3m DIN conector 13260 2 831 3003 V lvul
6. C ultraflow V lvula de demanda de ox geno Instrucciones de uso iry i 2 0120 0 THEQUEEN S AWARDS FOR ENTERPRISE INNOVATION 702 0112 5 mayo 2014 T Descripcion delos IMD ia ee ee ee ne 2 2 Advertencias Precauciones ynolas n aeske id 2 2 Sn arae eae eae aee r Eea AEE Aeee Pae enasthenanes Eae CERNA EEST 2 2 2 A ren 3 A NA 4 de LISSEIDIELO TUI RAd os 4 dls USO PASE ee 4 3 2 DESCUPCI N TSCENICA sue 4 4 Instrucciones de funcionamiento eto 5 4 1 Colocaci n de la v lvula de exhalaci n nenn een 5 4 2 Retirada del cord n de SUS Misses 5 4 3 Rec locaci n del cord n de SUN anida ii 5 4 4 Conexi n al suministro de OX GeNO ccoononooccccnnncccccnononcnnccnnnnnnnnnnnnnnncnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnns 5 4 5 Veritica i n previa al USO sisi 6 4 6 Colocaci n de una nueva v lvula de exhalaci n ooooooooccccccnccccnncoooooccnccncnnnnnnnnnnnnnnnnncnnnnnnnnnnnnnnnnnnnns 6 4 7 Funcionamiento isnie erea errr e r E EE E E ar EEE aa Ee Eer ER ernen 6 BB MISC oe ee ee ee eee ee eee 7 5 Limpieza y desinfecci n nee au 7 5 1 Despu s de cada USO onto ltd 7 5 2 So sp cha Be contamiNaCi M ola 7 6 Manlenimiend sr u ee 7 6 1 Mantenimiento e inspecci n del usuare une nia c iia 7 7 Especificaci n del dispositivo nen ea nn 8 Resoluci n de problemas nn erahnen 9 Lista de piezas Y recambios aos seas ee ee 10 10 Datos de ia 11 r Descripci n de los s mbol
7. a de demanda de ox geno Manguera de 3m Nordica AGA conector SS 875 24 30 831 4003 V lvula de demanda de ox geno Manguera de 3m BS 5682 conector 831 5003 V lvula de demanda de ox geno Manguera de 3m DISS conector CGA V 5 1240 Consumibles 828 0044 Valvula de exhalaci n de uso en un Unico paciente 10 EN 1281 1 22mm 828 0045 Valvula de exhalaci n de uso en un Unico paciente con boquilla 10 EN 1281 1 22mm 828 0046 Mascara de uso en un unico paciente Caja 40 EN 1281 1 22mm Piezas de substitucion y Servicios kits 609 0082 Valvula de demanda de oxigeno cubierta gris 212 0067 Cord n del valvula de demanda 831 5504 Valvula de demanda de oxigeno tubo alargador DISS 4m 999 1002 Valvula de demanda de servicio de fabrica 999 1003 Valvula de demanda de oxigeno Servicios kits Manguera de 3m AFNOR 999 2003 Valvula de demanda de oxigeno Servicios kits Manguera de 3m DIN 999 3003 Valvula de demanda de oxigeno Servicios kits Manguera de 3m Nordica AGA 999 4003 Valvula de demanda de oxigeno Servicios kits Manguera de 3m BS 5682 999 5003 Valvula de demanda de oxigeno Servicios kits Manguera de 3m DISS 10 10 Datos del distribuidor Linde Healthcare Abello Linde S A Bail n 105 08009 Barcelona T 34 902 426 462 F 34 902 181 078 www abello linde sa es Ultra High Flow Limited 11 The Courtyard Essendon Park Essendon Hertfordshire AL9 6GH customer
8. a toma de gas de ajuste Las tomas de gas podr an formar parte de una unidad terminal de un sistema m dico de conductos de gas o de una toma de gas con regulador de presi n de una bombona de gas Si va a utilizar un suministro de bombona aseg rese de que el contenido de la bombona sea adecuado para la terapia prevista Conecte el conector de entrada espec fico para el gas en la toma de gas apropiada 4 5 4 6 4 7 Advertencia Cuando el conector espec fico para el gas est equipado con una abrazadera roscada p ej DISS CGA V5 1240 aseg rese de que la conexi n est bien apretada antes de activar la presi n del suministro Para las sondas de conector r pido p ej BS5682 DIN AFNOR aseg rese de que la conexi n est correctamente realizada tirando suavemente del tubo de ox geno antes de activar la presi n de suministro Verificaci n previa al uso Confirmar el funcionamiento correcto de la v lvula de demanda antes de iniciar la terapia presionando el pulsador de prueba El ox geno deber a fluir libremente cuando se presione el pulsador de prueba y dejar de hacerlo cuando se libere el pulsador de prueba Si la v lvula de demanda no funciona correctamente extraerla evitando su uso y consultar la gu a de resoluci n de problemas en la secci n 8 de este folleto Colocaci n de una nueva v lvula de exhalaci n Utilizar una nueva v lvula de exhalaci n para cada paciente nuevo o despu s de 30 d
9. as de uso La v lvula de exhalaci n deber ser sustituida si presenta aspecto empa ado o descolorido 1 Colocar la v lvula de 2 Girar la v lvula de 3 Apretar el clip de fijaci n exhalaci n sobre el exhalaci n hasta que se de cada lado para bloquear dispositivo de control note un clic de en su posici n manual de la v lvula de asentamiento en su demanda tal como se posici n y entonces muestra No aplicar presionar ninguna fuerza en este paso 4 Colocar una mascarilla o boquilla A Funcionamiento El paciente debera colocar la boquilla en su boca o la mascarilla sobre nariz y boca e inhalar Cuanto mas profundamente respire mayor sera el volumen de gas suministrado La valvula de demanda ha sido disenada para la autoadministraci n de oxigeno y no debera ser utilizado durante periodos de tiempo mayores que los prescritos No fijar la mascarilla mediante arn s o correas Mantener la monitorizaci n del contenido de la botella de gas si es el caso durante la utilizaci n de la v lvula de demanda y ser conscientes de que hay que evitar el riesgo potencial de tropezar con la manguera 4 8 Tras el uso Cuando haya finalizado la terapia desconectar la valvula de demanda del suministro de oxigeno Cuando el oxigeno se suministre desde una bombona desconectar la botella y despresurizar el dispositivo de control manual antes de la desconexi n presionando el pulsador de prueba hasta que el g
10. as se vacie por completo Guardar la valvula de demanda en un entorno seco hasta el siguiente uso 5 Limpieza y desinfecci n Antes de intentar limpiarlo asegurarse de que el dispositivo de control manual de la v lvula de demanda se encuentra desconectado del suministro de gas Precauci n La v lvula de demanda no es apta para su limpieza con autoclave El dispositivo de control manual se encuentra protegido contra la contaminaci n bajo utilizaci n normal por una v lvula de exhalaci n para uso por un nico paciente 5 1 Despu s de cada uso Limpiar el exterior del dispositivo de control manual de la v lvula de demanda y de la manguera de suministro de gas con un pa o desinfectante o con alcohol 5 2 Sospecha de contaminaci n Si se tiene la sospecha de que el dispositivo de control manual de la v lvula de demanda se encuentra contaminado retirarlo evitando su uso y consultar el Manual de Servicio de la V lvula de Demanda de Ox geno No sumergir nunca el dispositivo de control manual de la v lvula de demanda en ning n tipo de fluido ni intentar nunca limpiar los componentes internos mientras el dispositivo de control manual de la v lvula de demanda siga montado 6 Mantenimiento 6 1 Mantenimiento e inspecci n del usuario Hay que inspeccionar y comprobar todas las v lvulas de demanda cada a o para garantizar su correcto funcionamiento Debe realizarse un mantenimiento sobre el dispositivo de control manual
11. blemas Fallo Posible causa Soluci n No hay caudal de gas El dispositivo de control manual de Verificar el suministro de gas Verificar que la sonda la v lvula de demanda no est espec fica del gas se ha conectado correctamente conectado correctamente La botella de gas est vac a Sustituir la botella de gas La unidad terminal de gas Buscar asesoramiento de personal autorizado para medicinal del sistema de operar las v lvulas de aislameinto del sistema de conducci n de gas ha quedado conducci n de gas medicinal aislada La sonda de la v lvula de Se requiere reparaci n o mantenimiento demanda se encuentra bloqueada Existe un orificio en el diafragma Se requiere reparaci n o mantenimiento de la v lvula de demanda En este caso la v lvula de demanda funcionar con el pulsador de prueba pero no cuando se utilice de forma convencional mediante la inhalaci n a trav s de la boquilla o mascarilla Fuga audible de gas La v lvula o el diafragma se han Retirar la v lvula de exhalaci n y verificar que el desencajado diafragma reposa en posici n plana y que se mueve adelante y atr s cuando se presiona el pulsador de prueba La v lvula basculante est Se requiere reparaci n o mantenimiento desgastada doblada o rota Caudal de gas constante La v lvula basculante est da ada Se requiere reparaci n o mantenimiento o bloqueada Caudal de gas insuficiente La
12. i n Aspectos reguladores CE Directiva 93 42 CEE sobre productos sanitarios producto sanitario activo Clase lla Normas aplicadas BS 5682 Sondas conectores r pidos para uso con sistema medico de conductos de gas BS EN ISO 5356 1 Equipo anest sico y respiratorio Conectores c nicos Conos y conectores BS EN ISO 5359 Sistemas de tubos de bajo presi n para uso con gases m dicos BS EN ISO 14971 Los dispositivos m dicos Aplicaci n de la gesti n de riesgos a los productos sanitarios BS EN ISO 15001 Equipo anest sico y respiratorio Compatibilidad con ox geno BS EN ISO 15223 1 Medical devices Symbols to be used with medical device labels labelling and information to be supplied General requirements Equipo m dico quir rgico unidades terminales y sondas relacionadas para NE SOO ie fluidos m dicos Sistemas de suministro para gases m dicos Parte 2 Dimensiones y asignaci n DIN 13260 2 de sondas y puntos de conexi n especificos para el gas para las unidades terminales de gases m dicos comprimidos y vacio SS 875 24 30 Sistemas m dicos de conductos de gas conectores para gases m dicos CGA V 5 Sistema de seguridad con indice de diametro DISS Indica la presi n de suministro m nima al valor de flujo de gas se alado Basado en la respiraci n de un adulto a 30 pulsaciones por minuto con un volumen tidal de 1 litro y un ratio I E de 1 2 8 Resoluci n de pro
13. nda Ultraflow est dise ado para ser utilizado para la administraci n de ox geno al 100 en respuesta al esfuerzo inspiratorio del paciente siempre bajo prescripci n m dica Este producto est dise ado para ser utilizado con pacientes adultos y pedi tricos en hospitales ambulancias u otros entornos cl nicos controlados Este producto no est dise ado para ser utilizado con beb s o neonatos 3 2 Descripci n t cnica El v lvula de demanda consta de dos componentes principales el cabezal del v lvula de demanda y una v lvula de exhalaci n de uso en un nico paciente suministrada por separado La v lvula de exhalaci n es de uso en un nico paciente para prevenir la contaminaci n cruzada entre pacientes Puede utilizarse en un nico paciente hasta 30 d as El cabezal del v lvula de demanda est dise ado para ser reutilizado y puede ser limpiado y desinfectado aunque no es necesaria una desinfecci n rutinaria dado que est protegido frente a la contaminaci n mediante la v lvula de exhalaci n de uso en un nico paciente El cabezal del v lvula de demanda contiene un mecanismo de v lvula basculante especialmente dise ado que se abre cuando el diafragma de la parte posterior del cabezal del v lvula de demanda se desplaza hacia delante como resultado de la inhalaci n del paciente Cuando la v lvula basculante se abre el gas que est a presi n tras la v lvula basculante pasa por el cabezal y es inhalad
14. o por el paciente Cuanto m s profundamente respira el paciente m s volumen de gas se administra Cuando el paciente exhala el diafragma se desplaza hacia atr s la v lvula basculante se cierra y deja de administrarse gas El v lvula de demanda ofrece muy poca resistencia al flujo tanto durante la inhalaci n como durante la exhalaci n del paciente lo que supone un menor esfuerzo por su parte Esto se consigue gracias al dise o nico y patentado de la v lvula de exhalaci n que desv a el gas exhalado a trav s de una v lvula especial eliminando as la necesidad de que el paciente exhale a trav s de un filtro altamente resistente como en el caso de otros sistemas de v lvula de demanda El v lvula de demanda puede ser accionado directamente desde la unidad terminal de un sistema m dico de conductos de gas o desde una bombona m dica de gas a trav s de un regulador de presi n apropiado Un tubo de gas que cumple con los requisitos de la norma BS EN ISO 5359 transporta el gas desde la fuente de suministro de gas hasta el valvula de demanda El dosificador de gas debe ser utilizado con una boquilla o mascara La v lvula de exhalaci n dispone de un filtro viral que permite el flujo del ox geno inhalado hacia el paciente y evita la contaminaci n del cabezal del v lvula de demanda por la exhalaci n del paciente 4 Instrucciones de funcionamiento 4 1 Colocaci n de la v lvula de exhalaci n Utilizar una nueva v lvula de
15. os Advertencia Indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se evita podr a provocar da os personales al usuario o a otros Precauci n Indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se evita podr a provocar da os al equipo u otros da os materiales Nota Se ala los aspectos que podr an permitir un uso m s c modo o eficiente del equipo Atenci n consultar la documentaci n adjunta X gt No emplear aceite Marca CE de conformidad de la directiva 93 42 CEE relativa a los productos sanitarios modificada por la directiva 2007 47 CE o pt N o No fumar Un solo uso o uso en un nico paciente Fecha de revisi n 6 SN 1304X12345 gt Fecha de identificaci n fabricaci n M YYMM os El uso por 2 Advertencias precauciones y notas 2 1 Advertencias Lea detenidamente todo el manual de instrucciones antes de utilizar o de mostrar a otros c mo utilizar este v lvula de demanda Como sucede con todos los equipos m dicos el hecho de intentar utilizar este dispositivo sin conocer a fondo su funcionamiento puede provocar lesiones al paciente o al usuario En los Estados Unidos de Am rica las leyes federales limitan la venta de este dispositivo a los m dicos o bajo pedido de un m dico El ox geno se considera o se deber a considerar un medicamento y la administraci n de ox geno complementario solamente se deber a utilizar con fines m dicos bajo la res
16. ponsabilidad de un m dico y estrictamente de acuerdo con sus instrucciones La terapia con ox geno puede ser un tratamiento fundamental Los pacientes que pudieran encontrarse en peligro o sufrir lesiones si su suministro de ox geno no estuviese disponible o si se interrumpiese de improviso deber an contar con medidas de control de riesgos adicionales 2 2 2 gt tales como la monitorizaci n de SpO con alarma y un suministro de ox geno de reserva con su dispositivo de administraci n Aseg rese de que el suministro de ox geno sea suficiente para la terapia propuesta y que se administre dentro del rango de presiones indicado en las especificaciones del dispositivo Si el suministro es una bombona de ox geno compruebe el indicador de contenido de la bombona con regularidad Este v lvula de demanda solamente se puede emplear con ox geno de uso m dico Compruebe que la bombona o el suministro sea de ox geno de uso m dico antes de la utilizaci n Utilice una nueva v lvula de exhalaci n para cada nuevo paciente o tras 30 d as de uso con el mismo paciente El v lvula de demanda no deber a ser empleado como aparato de reanimaci n El v lvula de demanda est equipado con conectores espec ficos para el gas No intente modificar los accesorios para adaptarlos a otros gases o sistemas El ox geno no es inflamable no obstante la presencia de ox geno incrementar de forma notable la velocidad y la intensidad de la
17. service ultrahighflow com www ultrahighflow com 11 12 13 bpr MEDICAL GAS CONTROL cl BPR Medical Limited 22 Hamilton Way Mansfield Nottinghamshire NG18 5BU United Kingdom T 44 0 1623 628 281 uy F 44 0 1623 628 289 cs bprmedical com ect aii www bprmedical com innovation
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