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ATMOS Endo- Stroboscope L
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1. dos a continuaci n X Observe siempre las instrucciones del fabricante de los desinfectantes Especialmente por lo que respecta a las concentraciones 17 6 0 Limpieza amo 6 2 Desinfectantes de superficies recomendados Desinfectantes Dismozon pur Aplicaci n concentrada Green amp Clean SK Aplicaci n concentrada Incidin Plus concentrado Componentes en 100 g magnesium monoperoxyphthalate hexahydrate 80 y alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride lt 1g dialkyl dimethyl ammonium chloride Glucoprotamina 26 0g Tensidas no i nicas Disolventes sustancias quelantes Fabricante Bode Chemie Hamburg Metasys Rum Austria Henkel Dusseldorf Si se utilizan desinfectantes aldehidicos y aminicos en el mismo aparatos pueden darse cambios de color 18 7 0 Mantenimiento y servicio A excepci n del cambio de fusibles y l mpara flash el Endo estroboscopio L no necesita mantenimiento 7 1 Cambio de fusible Ver apartado 4 3 Los dem s fusibles no son accesibles desde el exterior 7 2 Cambio de la lampara flash Gracias a la alta tecnologia de la lampara solo se produce un defecto el en el tubo flash despu s de mas de 1000 horas de uso Puede haber un defecto por una ligera baja de tension El cambio de la l mpara flash debe realizarse por un Ser vicio Especializado 19 3 0 naci n areola E ATM L OUDSaNACION Ge TallOS cionaies C Problemas La unidad no responde
2. of our claims to his customers or third parties The client is entitled to collect this claim even after such assignment Our right to collect the claim ourselves remains unaffected thereby We undertake to release the securities to which we are entitled if requested to do so by the client should the realisable value of the our securities be more than 10 percentage points higher than the outstanding claims We reserve the right to choose the securities to be released 11 Plans and Illustrations We retain ownership of and copyrights to all plans illustrations calculations and other documents which are attached to our proposals The client must receive explicit written permission before passing these on to third parties Imitating our legally patented products is forbidden and will be prosecuted 12 Jurisdiction and Place of Performance Our central office is the place of performance for all disputes in connection with these General Standard Terms and Conditions and the contracts closed with clients under them This jurisdiction excludes other jurisdiction relating to persons or subject matter Furthermore our client is not entitled to bring charges against us in another court should he file counter charges carry out counterbalancing or declare retention We however are entitled to bring charges against our client at their general place of jurisdiction or at another relevant court recognised by German or foreign law Unless otherwise stated in
3. La luz flash no se enciende Ensayo de segmento 888 incompleto Problemas con frecuencias altas Posible causa Enchufe mal colocado No hay tensi n de alimentaci n Fusible defectuoso Pedal regulador no conectado Pedal regulador en posici n Off Error segmento Sensibilidad del microscopio 9 Fig 3 P g 10 Corrosi n de los electrodos de La l mpara flash Soluci n Comprobar conexi n Comprobar fusibles de las dependencias Sustituirlo Conectarlo y cambiar de posici n que no sea el tope por zona del tal n Sacarlo de la posici n del tope del tal n Avisar al Serv T cnico Reajuste de la sensibilidad del microscopio Avisar al Serv T cnico X Sino consigue subsanar la aver a con la ayuda de esta tabla rogamos avise al Servicio de asistencia t cnica o nos env e el aparato para su reparaci n No intente repararlo por su cuenta 20 9 1 9 2 21 Accesorios y recambios Accesorios Descripcion Art N Laringoscopio 70 diam 10 mm long 195 mm con Cable deiuz 950 0150 0 Laringoscopio 90 diam 10 mm long 195 mm con cable de lUZ ccccoocccccccnnccocncoconnnocononocononononononanoss 950 0163 0 Laringoscopio 70 diam 10 mm long 195 mm sin cable de lUZ ooccccoccccccccnnccccnnccncnnnnonnnononcnonanoncnanoss 950 0151 0 Nasofaringoscopio diam 3 4 mm long 300 mm con cable deu 950 0162 0 Nasofaringoscopio diam 3 4 mm long 300 mm sin cabledelus 950 0
4. a incendiarse O Antes de enchufar el aparato a la red hay que comprobar si los valores de tensi n y frecuencia indicados en el aparato coinciden con los valores de la red de alimentaci n O Durante el montaje de las conexiones espec ficas en cada pa s preste atenci n a la ocupaci n correcta Verde Amarillo Toma de tierra Azul Neutro Negro o marr n Fase O Antes de encender la unidad comprobar que los cables de conexi n y los accesorios no est n da ados En su caso sustituir inmediatamente O Siempre coloque el aparato de tal manera que el usuario puede ver bien el campo de servicio y alcanzarlo c moda mente Nunca mirar directamente a la luz El Endo estroboscopio L est destinado a ser utilizados en salas m dica pero siempre fuera de zonas en las que exista peligro de explosi n O El usuario debe estar familiarizado con el uso del aparato antes de empezar a utilizarlo O S lo los endoscopios que previamente hayan sido limpia dos y desinfectar pueden dipositarse en sus respectivos contenedores O Por favor tome nota Transformador t rmico tipo m dico con toma de tierra Monitor o sistema similar seguro segun normativa EN 60601 1 si se conectan varios aparatos en una cone xi n com n El transformador debe corresponder con el consumo de todos los aparatos a conectar O Alconectar varios equipos a la misma toma de tierra tenga en cuenta la tensi n y la corriente permitida O El ATMOS Endo es
5. as follows so long as he can provide first buyer proof in the form of an invoice or delivery note and provided that the product still has the original unchanged serial number a We choose whether to fulfil our guarantee by providing repair services free of charge either on the client s premises or in our factory or replacing the product We can also provide these guarantee services through an authorised company b Should a product be returned to us the client agrees to send the product in its original or similar packaging offering the same protection as the original packaging to our address or any address notified by us c Our guarantee ceases to apply if changes of any kind have been made to our product unless such changes have been made by us or a company authorised by us or have been previously agreed upon in writing by us Our guarantee also ceases to apply if third parties have carried out repairs to our products or replaced parts thereof This applies regardless of the fact whether these measures individually or collectively led to a deficiency of the product d We accept no responsibility for damage defects caused by operational wear and tear incorrect installation or incorrect or insufficient maintenance N ATMOS A J MedizinTechnik is limited to damage which is regarded as typical for tthat case This also applies in the case of our culpable infringement of substantial contractual duties The indispensable con
6. respective manufacturer We do not take over any warranty and liability in the case of missing inscriptions Subject to modifications and amendments
7. that time without setting a further deadline The right to make further claims is reserved Furthermore in such cases the risk of coin cidental destruction or a coincidental deterioration in the quality of the delivered goods is transferred to the client in the case of default in accepting such goods or payment arrears Acts of God or stoppages due to insufficient supplies of material industrial disputes etc entitle us either to demand an appropriate extension of delivery periods or to partly or entirely dissolve the delivery contract This does not give the client the right to claim damages We have fulfilled delivery periods if the delivery goods have left our factory or the client has been informed of the goods readiness for delivery within such delivery periods Delivery periods stipulated by the client are not recognised by us unless they form part of our order confirmation We adhere to legal terms and conditions in cases where as a result of an undue delay in the delivery for which we are liable the client is entitled to claim that his interests in a continued fulfilment of the contract have ceased We also adhere to legal terms and conditions should a delay in delivery be caused by deliberate or grossly negligent action by us or our representatives for which we are responsible We are also responsible for such actions by our representatives or agents Should the delivery delay not be caused by our deliberate infringement of contractual
8. the order confirmation our central office is the place of performance Lenzkirch September 2008 ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG 79853 Lenzkirch Germany incorrect operation of the product in contradiction to the operating instructions delivered with the product improper use or operating faults inappropriate or negligent handling and care especially with respect to dirt lime suction of fluids inappropriate cleaning and sterilisation using accessories and or replacement parts which are not explicitly approved incorrect assembly and or initial operation by the client or third parties the client s negligence in handling the product unacceptable operating conditions such as humidity temperatures the power supply vibrations accidents acts of God especially lightening water fire public unrest and insufficient ventilation We are not liable for damage to other objects apart from our product itself except in the case of any deliberate or grossly negligent actions by us or our representatives or agents Should no deliberate breach of contract be claimed our liability This document is copyrighted Duplication translations microfilming and savings on electronic systems particularly for commercialpurposes are illegal without prior agreement of the manufacturer All compiled data are based on manufacturers instructions All logos product names and designations used in this document are property of the
9. 169 0 Video system AMAS Po PR o UR cement ceumsactesactesseeeteds 507 0994 0 Rocker with adjustable inclination aussah 507 0995 0 ee 507 0940 5 Adaptador Rn el 507 0940 6 Adaptador PentaX E 507 0940 7 Adaptador A PP 507 0940 8 Soporte de c mara para montar en el Endostroboscopio lt 507 2212 0 Cable para el soporte de CAM dica did teta ia 507 3011 0 Recambios Descripci n Art N Fusible T3 15 A H UA een ee 008 0751 0 pee ol ona T2 5AM 230 V ee ee ee ee 008 0750 0 Tubo conductor para el chorro de aire al sistema optco nenn nnnne nenn nennenenenneneneen 507 0953 0 Soporte d lte OSC ODO eat ee ee ee ee 507 2209 0 Cable d CONEXION Ska een Eed EE 008 0629 0 BI EIOIONG CONOCIO E 507 2210 0 ee Bea UA AMM O AI A 507 2200 0 Especificaciones tecnicas Voltajes Entrada de corriente Cable Consumo Datos de potencia Frecuencia de flash Precisi n de indicac de frecuencia Micr fono Modo de funcionamiento Duraci n del funcionamiento Versi n Fusibles Prot de tierra Perdida a tierra Perdida a paciente Condiciones ambientales Transporte almacenamiento Dimensiones Alto ancho fondo Peso Clase de protecci n Grado de protecci n Categoria de protecci n Clasif Segun Anexo IX CEE 93 42 CEE Marca CE Normas aplicadas Codigo UMDNS Referencia N 22 230 V 10 115 V 10 ajustable 50 60 Hz m x 1 1 A 230 V 10 m x 2 2 A 115 V 10 5m max 250 W Potenci
10. Descripci n Endo Stroboscope L con 2 fusibles T 2 5 A H Fusibles T 3 15 A H 115V Adaptador para conexi n Storz Micr fono Pedal regulador Cable ppal de 5 m Soporte para laringoscopio Llave allen de 2mm Manual de Instrucciones e e 4 0 Instalacion Amos HE 4 2 Vista Frontal 10 Fig 3 O Encendido 9 Control para sensibilidad del micr fono Conexi n Jack para micr fono O Ajuste para frecuencia piloto Conexi n para chorro de aire Airflow O Conexi n cable luz fr a On Off llave para chorro de aire Airflow Indicador Chorro de aire airflow activado O Indicador Piloto flash activado O Indicador Imagen ralentizada Indicador Imagen fija W Indicador para excitaci n del micr fono demasiado alta B Indicaci n para excitaci n del micr fono demasiado baja Indicador de la frecuencia Hz Tecla de ensayo IN Instalaci n Amos HE 4 3 Vista Trasera Cte Wi 0 ER o Fig 4 O Conexi n a la red Conexi n jack para pedal regulador Conexi n multi funcional O Aperturas para ventilaci n Placa de caracter sticas 11 NN Instalaci n Amos HE 4 4 Preparaci n X Antes de enchufar el aparato a la red compruebe si los valores de tensi n y frecuencia indicados en el aparato coinciden con los valores de la red de alimentaci n del lugar Control de la tensi n de red La tensi n de red seleccionada puede ve
11. N ATMOS MedizinTechnik ATMOS Endo estroboscopio L Y 0 an 2 O O San fe Y ES 0 Kei 0 an AR 507 2300 G 201 0 Index O ATMOS MedizinTechnik Ludwig Kegel Stra e 16 Tel 49 0 7653 6 89 0 atmos atmosmed de GmbH amp Co KG 79853 Lenzkirch Germany Fax 49 0 7653 6 89 190 www atmosmed de 6 2 7 0 7 1 1 2 8 0 9 0 92 10 0 12 0 Infroduceion un ann 3 Indicaciones acerca de este Manual eidele VITH 3 Funcionamiento een 4 5 Explicaci n de los simbolos 6 Para su Seguridad coooccccnoncccncncocncnrnonancnnnanronnns 7 8 BC KEE 9 Instalaci n y puesta en marcha 9 13 SEELEN H VISIAFFON A 10 Vista oc Loo fs ea 11 Preparaci n 12 GCONeXioN amp S u a 13 Puesta en Marcha 13 Funcionamiento uuuuu u nnnnn ann ann en 14 16 Secuencia deevamen 14 Uso del Pedal Regulador u 15 Uso del chorro de are 16 Ez ee ee ee 16 E ZI nee ee 17 18 Instrucciones generales para la limpieza y desinfecci n de las superficies externas ennnoennnennnennneerenenenne 17 Desinfectantes de superficies recomendados cccseceseeeeeeeeeees 18 Mantenimiento y servicio EENS EEE RK 19 Cambio de fusible ccoocccoccncocnccoonccornnononos 19 Cambio de la l mpara flash 19 Subsanaci n de fallos funcionales 20 Accesorios y recaMbiOS ooocconnncconcccnoncncnn
12. a de flujo aprox 2l min en el racor de conexi n 70 500 Hz sin reducci n hasta 1000 Hz con 1 reducci n 1 Hz Micr fono de sonido corporal Luz continua imagen ralentizada 0 5 a 2 Hz imagen fija O a 400 Hz desplaza miento de fase luz piloto para aprox 10 seg frecuencia ajustable aprox 100 400 Hz 40 Hz Funcionamiento corto 30 s en marcha 30 s en pausa 50 de duraci n de funcionamiento Unidad de mesa T25H 230V 10 T315H 115 V 10 0 1 Q m x 0 50 mA m x 0 10 mA m x 20 50 C m x 90 humedad sin condensaci n presi n del aire 700 1060 hPa 10 35 C 20 80 humedad sin condensaci n presi n del aire 700 1060 hPa 12 5 x 38 x 41 cm 12 Kg Tipo BF IPXO CE EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 EN 60601 1 2 1993 EMV EMC EN 60601 2 18 1996 Fuentes de luz 12 346 507 2300 0 11 0 Eliminaci n Al final de la vida til de los productos hay que deshacerse de los componentes del Endoestroboscopio L de forma regla mentaria observando la separaci n por materiales El Endoestroboscopio L no contiene productos peligrosos El material de la carcasa es totalmente reciclable Las placas conductoras electr nicas y la l mpara deber an hacerse llegar al correspondiente circuito de reciclaje 23 Notas sobre Compatibilidad electromagn tica EMC O m Los equipos m dicos est n sujetos a precauciones especiales con respecto a EMC y deben ser i
13. aciente lo apriete contra su laringe X El micr fono es sumamente sensible y se debe tratar con un cuidado m ximo Evitar los golpes golpes contra el canto de la mesa o contra el carro de instrumentos y ca das al suelo No presionar la membrana met lic Durante la fonaci n los dos tri ngulos que indican el nivel de entrada B B Fig 3 P g 10 deben estar iluminados con la misma intensidad En caso contrario debe girar el regula dor de ajuste para el nivel de entrada Fig 3 P g 10 en direcci n del tri ngulo m s luminoso hasta obtener m s o menos la misma intensidad Este ajuste no es un factor muy cr tico y tambi n se puede variar un poco si en determinados casos resultara ventajoso hacerlo Sin embargo no tiene sentido aumentar la sensibilidad muy por encima de lo nece sario porque debido a la elevada sensibilidad de respuesta del aparato el ruido ambiental y los sobre tonos empeorar an el resultado La sensibilidad de entrada completa normalmente s lo se necesita en el caso de pacientes que tengan la voz muy d bil y al mismo tiempo un tono de voz muy alto Con un buen ajuste del nivel el filtro autom tico del tono fun damental y la supresi n de interferencias trabajan de forma fiable y un nivel de sensibilidad demasiado elevado interfiere m s que mejor su funcionamiento El display de frecuencia con mano de cuarzo es extremada mente r pido e indica el valor exacto en el transcurso de pocas d cimas d
14. acuaci n de humos en conexi n con electro cirug a HF o cirug a l ser Indicaci n de instrucciones especialmente importantes Introducci n Frecuencia de flash Frecuencia de cuerdas vocales Frecuencia de flash Frecuencia de cuerdas vocales WG ER ges J Ane bei de pag a eas ae de e rere EA AA ha ee Le ee un Oscilaci n visible con la frecuencia N ATMOS NDS 1 2 Funcionamiento En general un estroboscopio sirve par ala observaci n apa rentemente ralentizada de procesos r pidos mediante la ayuda de destellos emitidos peri dicamente El efecto estrobosc pico se basa en una ilusi n ptica que aprovecha la pereza fisiol gica de nuestro sentido ptico Una secuencia de im genes sueltas que se nos presentan a inter valos menores de 0 2 seg Aparece como imagen continua Por esto es posible hacer visibles movimientos r pidos que se suceden peri dicamente p ej movimientos de vibraciones y que el ojo humano ya no consigue resolver iluminando con un breve destello distintas fases de la secuencia peri dica de movimientos La duraci n del destello ha de ser corta en relaci n a la duraci n del periodo Si la frecuencia del destello coincide exactamente con la frecuencia de vibraci n siempre se ilumina muy brevemente la misma fase de la vibraci n y el objeto que en realidad vibra muy deprisa a nuestros ojos parece estar quieto imagen fija El punto en el que el objeto pare
15. akes to immediately report to us all events and risks which must be reported in connection with our products 8 Passage of Risk Packaging Unless otherwise stated in our order confirmation delivery is agreed ex factory The risk of the goods damage or loss is therefore transferred to the client as soon as the goods leave the factory or the client is in default of acceptance of the goods This also applies to cases where we confirm prepaid carriage Transport packaging and all other packaging according to the packaging regulations is not returnable Our client is responsible for disposing the packaging at its own cost Our deliveries are insured by us at the client s expense unless explicitly otherwise agreed No insurance is arranged in the case of goods which are collected by our clients In the case of transport damage claims are only handled if the client receives confirmation of any damage reduced weight or loss by the shipping company before accepting the delivery 9 Warranty The client is responsible for examining the delivered goods immediately after receiving them to determine any eventual deficiencies or delivery errors and to report these immediately Should the client fulfil this examining and reporting responsibility and should payment conditions be fulfilled we shall be liable to the client within the scope of legal regulations Our period of warranty shall in all cases be two years Our client can make use of the warranty
16. amen de los pacientes se genera tambi n por el tubo de rayo Tan pronto como el gene rador de luz piloto se activa se refleja en el indicador O Fig 3 P g 10 La frecuencia de flash puede ajustarse a la frecuencia vocal b sica del paciente mediante el controlador Fig 3 Pag 10 La luz piloto tambi n se activa mediante el pedal regulador sac ndolo de la posici n Off con el bot n de test o cuando no se recibe se al del micr fono La duraci n de la luz piloto es de aprox 15 segundos 5 Limpieza TT 6 1 Instrucciones generales para la limpieza y desinfecci n de las superficies externas Las superficies exteriores del Endo estroboscopio L son resi stentes a la mayoria de los desinfectantes No obstante no utilice Desinfectantes con cidos concentrados org nicos o inorg nicos debido a que pueden provocar da os por corrosi n Desinfectantes con cloramidas derivados del fenol o ten sidas ani nicos debido a que pueden provocar grietas de tensi n en los pl sticos utilizados Para limpiar y desinfectar tambi n puede utilizar esprays y pa os desinfectantes Desconecte el aparato por el interruptor principal antes de empezar con la limpieza y desinfecci n Frote la su perficie del aparato con un pa o humedecido con na solu ci n detergente o desinfectante En ning n caso debe penetrar l quido en el interior del aparato Son adecua dos todos los detergentes y desinfectantes relaciona
17. boscopia un laringoscopio de lupa un endoscopio flexible o un microscopio de exploraci n AT MOS pone a su disposici n diversos adaptadores La elevada frecuencia de destello permite una exploraci n estrobosc pica directa sin reducci n hasta 500 Hz se capta cada movimiento singular de las cuerdas vocales entre 70 y 500 Hz y as es posible obtener una imagen clara sin p rdida de informaci n En el caso de frecuencias de voz de 500 1000 Hz la frecuencia de destello se reduce una vez es decir se ilumina con un destello cada segunda vibraci n En este caso el ajuste de fases se solapa hasta 400 de manera que se eliminan los problemas en los extremos de los mbitos Finalmente es notable el control de la frecuencia de voz de cuarzo que indica extraordinariamente deprisa y el disparador trigger de precisi n dispositivos gracias a los cuales se mejora y acelera la exploraci n Una tecla de prueba permite realizar un r pido autocontrol de todas las funciones importantes del Endo estroboscopio L TU 0 Introducci n ll 1 3 Explicaci n de los s mbolos MEI d E O Or pl BB o Hz J On Off Bot n de encendido Segun IEC 417 5007 DIN 30600 16 Prestar atenci n al manual de Instruc Seg n ISO 7000 0434 DIN 30600 1008 Alto Voltaje peligro de muerte Seg n IEC 417 5036 DUB 30600 131 Fusible Segun IEC 417 5016 DIN 30600 131 Aparatos tipo BF Seg n IEC 417 5533 Conexi n para el conmutador a peda
18. ce estar quieto depende del momento de la fase de vibra ci n en el que es iluminado por el destello Fig 1 Cuando la frecuencia del destello coincide s lo casi pero no exactamente con la frecuencia de vibraci n en cada ciclo se ilumina la posici n directamente siguiente a la anterior Lo que entonces se observa es una vibraci n aparentemente ralentizada que se compone de las distintas im genes de fase de los sucesivos periodos provocando un efecto ptico continuo imagen en movimiento Fig 2 El manejos sumamente sencillo del Endo estroboscopio L se consigue gracias a un moderno sistema electr nico de conmutaciones y filtros El servicio manual del Endo estroboscopio L ha sido redu cido a un m nimo absoluto Por esto se centralizaron todas las funciones de ajuste importantes al regulador de pedal combinado La activaci n del Estroboscopio La regulaci n del momento de la fase para la imagen fija El cambio de imagen fija a imagen ralentizada Regulaci n de la frecuencia del ralentizado 0 Introducci n Amos HE 1 2 Funcionamiento Tras un sencillo ajuste de sensibilidad a la voz del paciente toda la exploracion restante se realiza manejando el Endo estroboscopio L a traves del regulador de pedal universal Las distintas funciones se indican pticamente en el aparato de forma inconfundible La elevada sensibilidad de entrada asegura la exploraci n incluso en pacientes de voz d bil Si va a utilizar para la estro
19. dass das Medizinprodukt declare under our sole responsibility that the medical device d clarons sous notre pleine et enti re responsabilit que le produit m dical Klassifizierung Glassification Classification Name name Nom N Endo StroboscopeL REF So 22000 YJ allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 93 42 EWG entspricht meets all applicable requirements of the Directive 93 42 EEC r pond a toutes les exigences applicables de la directive 93 42 CEE Ce Konformit tsbewertungsverfahren Richtlinie 93 42 EWG Anhang II des Rates ber Medizinprodukte vom 14 Juni 1993 zuletzt ge ndert am 5 September 2007 Conformity assessment procedure Directive 93 42 EEC Annex II on medical products passed by the commission on 14th June 1993 last amended on 5th September 2007 Proc d d valuation de conformit Directive 93 42 CEE Annexe Il du Conseil sur les produits medicaux passee en commission le 14 juin 1993 derni re modification le 5 septembre 2007 G ltig bis auf weitere nderungen am Produkt bis 29 Marz 2015 Valid till further changes on the product until March 29th 2015 Valide jusqu modification du produit jusqu au_29 mars 2015 Lenzkirch den 03 04 2012 i Place and date of issue Frank Greiser Gesch ftsf hrer Managing Director Directeur Qd 148 9_CE ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Str 12 14 16 18 Tel 49 7653 689 0 atmos atmosmed d
20. dentes es trabajar con cuidado y protecci n La seguridad de servicio y la funcionalidad de su aparato Endo estroboscopio L no dependen nicamente de sus conocimientos profesionales sino tambi n del mante ni miento y cuidado del mismo Por esta raz n resultan indispensables la limpieza y el mantenimientos peri dicos del aparato Los trabajos de mantenimiento y reparaci n de mayor alcance deben ser realizados siempre por un t cnico autorizado por ATMOS Cuando tenga que hacer una reparaci n insista en que se utilicen exclusivamente piezas de recambio originales ATMOS ya que entonces tendr Ud la garant a de que se conserve la seguridad de servicio y la funcionalidad as como el valor de su aparato El producto Endo estroboscopio L lleva el indicativo CE 0124 DE LA CE seg n la directiva UE del Consejo para Productos Medicinales 93 42 CEE y cumple los requisitos b sicos del anexo de esta directiva El sistema de calidad utilizado por ATMOS est certifica do seg n las normas internacionales EN ISO 9001 y EN 46001 ATMOS proveer con un Manual de Servicio con descrip ciones esquemas e informaci n detallada a los Servicios T cnicos autorizados por ATMOS La reimpresi n aunque sean extractos s lo ser v lida con el permiso escrito de ATMOS Para aplicaciones NO m dicas Para el drenaje a bajo vac o por ejemp drenaje del t rax Para aspirar l quidos inflamables o explosivos o gases Para ev
21. ditions of German Liability Law remain unaffected thereby For second hand equipment the period of warranty shall be reduced to a period of twelve months 10 Reservation of Ownership We retain ownership of our goods until the receipt of all payments arising from the business relationship including all demands arising from installation orders subsequent orders repairs accessory deliveries and replacement orders Should we have agreed upon payment on the basis of cheque and bill transactions the ownership reservation applies until the cheque received by us has been paid in and does not expire through our credit upon receiving the client s cheque In the case of a breach of contract by the client especially payment arrears we are entitled to repossess our goods Repossession of our goods repre sents a withdrawal from the contract unless explicitly declared in writing by us We have the right to utilise the product after its repossession whilst the income form such use is balanced against the client s arrears after deducting appropriate utilisation costs The client is responsible for handling the goods with care Should maintenance and inspection work be necessary the client must carry these out punctually at his own cost Our client is entitled to sell the goods he has bought from us in a proper sale transaction However he must immediately assign all outstanding claims to the value of the final invoice sum including value added tax
22. duties for which we are responsible our liability is limited to damage which is regarded as typical for that case We are liable according to the legal terms and conditions if and in so far as the delivery delay for which we are responsible is caused by an infringement of a substantial contractual duty In such cases our liability is also limited to damage which is regarded as typical for that case Should the delivery delay be caused by a culpable infringement of non substantial contractual duties our client is also entitled to claim a one off damage compen sation worth 3 percentage points of the delivery value of the goods for each week s delay up to a maximum which is no higher than 15 percentage points of the delivery value of the goods 7 Delivery Familiarisation In the case of the delivery of devices for the medico technical industry which require assembly and or familiarisation for the final customer using specialist trade personnel such as Ear Nose and Throat Apparatus and Suction Units we reserve the right to deliver the goods exclusively to the relevant specialist traders Should the trader not carry out assembly and or familiarisation for the final customer this is carried out by us In such cases we reserve the right to charge the client for the additionally created costs Our specialist traders operate a recording system so that if necessary our products can be traced to the final customer The specialist trader undert
23. e 79853 Lenzkirch Germany Fax 49 7653 689 190 www atmosmed de ATMOS General terms and conditions 1 General Our General Standard Terms and Conditions apply exclusively Clients terms and conditions which are contrary to or deviate from our General Standard Terms and Conditions are not recognised unless their validity is explicitly confirmed in writing Our General Standard Terms and Conditions also apply even if we deliver to clients without reservation in the knowledge of the client s contrary terms and conditions Our General Standard Terms and Conditions also apply to all future business with that client 2 Proposal Order Confirmation Our proposals are subject to change without notice unless otherwise stated in our order confirmation Each order is only accepted by us following our written order confirmation 3 Orders Every order requires an exact description of all of our product s details We assume no liability for errors and damage caused by inaccurate or incomplete ordering details 4 Prices Unless otherwise stated in the order confirmation our prices in the order confirmation are ex factory prices and exclude packaging and value added tax Packaging is charged separately at cost price in the invoice Value added tax is charged separately in the invoice according to the legal rate on the invoice date We reserve the right to change prices appropriately should price reductions or increases especially due to wag
24. e segundo De esta manera es posible determinar de forma aproximada el tono media de voz y explorar pacientes con una fonaci n muy corta Funcionamiento Die Ez JH e vi CH N ry WW NW A 5 1 1 Uso del Pedal Regulador d A d SC Uu El modo de funcionamiento se cambia pisando el conmu tador On de imagen ralentizada imagen fija Fig 9 10 situado Zeng en el pedal regulador East EE u _ ne D be es EL modo de encendido queda reflejado en el Display para Lue pina bp i imagen ralentizada o en el de imagen fija E ae chter desch SS SS SR Si se pisa la palanca basculante Fig 9 10 con el tac n hasta el tope la luz de flash se desconecta En el restante recorrido de ajuste el aparato trabaja en modo autom tico Esto significa que cuando empieza la fonaci n la luz flash se pone en marcha En funci n de la fonaci n el aparato conmuta entre luz fr a y luz flash Para apagar la luz flash hay que pisar la palanca basculante hasta el tope por la zona del tal n im En el modo automatico la palanca basculante sirve para ajustar E EE las fases continuamente de 0 a 400 de desplaza miento de Dip vw EE REEL fase y en el funcionamiento de imagen ralentizada para ajustar en a Pg A l Ieper e Be SE la frecuencia del ralentizado 0 5 a 2 Hz eo FO Zn eg EI ae V il Cuando se pisa la palanca basculante con la punta del pie ee ri hasta el tope de la zona de los dedos estando en el modo SE de funcionam
25. e settlements changes in the price of materials or currency fluctuations be incurred Proof of such changes will be provided for the client on request 5 Payment Conditions Balancing Unless otherwise stated in the order confirmation our invoices are payable with a 3 discount within 10 days except for repair and assembly services or within 21 days from the invoice date net cash money receipts is decisive for complying with this term We are entitled to charge interest after the due date at a rate 2 above the relevant basic interest rate of the German Federal Bank Should the client have payment arrears we are entitled to charge interest on arrears at a rate 5 above the relevant basic interest rate of the German Federal Bank Should we be able to prove higher damages due to arrears we are also entitled to claim these The client only has the right to balance invoices against its own claims should such claims be confirmed in a court of law or recognised by us The client does not have the right of retention due to disputed counterclaims 6 Delivery Periods Fulfilment of our delivery duties requires the punctual and proper fulfilment of the client s duties The right to defense on the grounds of an unfulfilled contract is reserved Should the client default in accepting the goods delivery or breach other cooperation duties we are entitled either to withdraw from the contract or claim compensation for any increased costs incurred up to
26. el 30 EFT 2 kV Red 2 kV cable conex Las conexiones deben ser de tipo IEC 61000 4 4 comercial o hospitalarias 1 kV I Os Inaplicable Surges 1 kV Diferencial 2 kV iferencial Las conexiones deben ser de tipo IEC 61000 4 5 comercial o hospitalarias 1 kV Simetricos 1 kV Simetricos Frecuencia 50 60 Hz Inaplicable Los campos de frecuencia magne Campo magn ticos tica deben ser de tipo comercial o IEC 61000 4 8 hospitalario Notas sobre Compatibilidad electromagn tica EMC Test de Inmunidad Test de Nivel Nivel de complianza Electromagn tica IEC 60601 U U Voltaje Dips Dropout lt 5 lt 5 La calidad de las tomas debe IEC 61000 4 11 gt 95 Dip of the U gt 95 Dip of the U ser la habitual de un comercio o para 0 5 Ciclos para 0 5 Ciclos hospital Si el usuario necesita un funcionamiento continuo debe 40 U 40 U recurrir a una conexi n ininterrum 60 Dip of the U 60 Dip of the U pible o bater a para 5 Ciclos para 5 Ciclos 70 U 70 U 30 Dip of the U 30 Dip of the U para 25 Ciclos para 25 Ciclos lt 5 U lt 5 U gt 95 Dip of the U gt 95 Dip of the U para 5 s para 5 s NOTA Utes la corriente alternativa previa a la aplicaci n de estos tests de nivel 12 3 Normativa y declaraci n del fabricante Inmunidad ATMOS Endo Stroboscope L debe trabajar en unas condiciones electromagn ticas ambientales determinadas Test de Inmuni Test de Nivel Nive
27. iento de imagen ralentizada se dispone de una g frecuencia de ralentizado de aprox 1 Hz Con ayuda de la tecla Fig 8 ge de ensayo es verificar las funciones del Endo estroboscopio L con una frecuencia derivada de un oscilador de cuarzo de 256 Hz Esta frecuencia permite controlar el Display de fre cuencia con la tecla pulsada debe indicar 256 max 1 Hz Asi como las funciones del regulador de pedal descritas en la Lampara Flash Atencion Este mode de luz cont nua solo debe utilizarse cuando se introduce el laringoscopio flexible no para operaci n cont nua Fig 10 Pedal regulador Vista lateral Conmutador para cambiar de imagen fija a imagen ralentizada Palanca basculante para ajustar la fase y la frecuencia del ralentizado 15 5 0 Funcionamiento Amos M 16 al 5 1 2 Uso del chorro de aire Para evitar que los instrumentos pticos se empa en puede utilizarse el chorro de aire El chorro de aire es generado por una bomba y conducido a trav s de un manguito hasta el instrumento ptico Laringos copio que dispone del correspondiente equipamiento Conexi n Pulse la tecla Fig 3 Pag 10 hasta que se ilumina el dis play 6 Fig 3 P g 10 A continuaci n conecte el manguito de aire a la conexi n Fig 3 P g 10 Apagado Pulse la tecla Fig 3 P g 10 hasta que se apague el display 6 Fig 3 P g 10 5 1 3 Luz Piloto La luz piloto necesaria para el ex
28. l Segun DIN 40102 67 Conexi n Multi funcional Funcionamiento de corta duraci n Corriente alterna Imagen ralentizada Imagen fija Ajuste de la sensibilidad del micr fono Indicaci n de la frecuencia On Off Chorro de aire airflow Tecla de prueba 256 Hz gt idad Amos ara su segurida ey e ElEndo estroboscopio L est realizado seg n la IEC 601 EN 606601 Es un aparato de clase de protecci n VDE y clasificado como la clase seg n la ley de productos m dicos MPG S lo se debe conectar a una caja de enchufe de protecci n que est instalada de forma reglamentaria e ElEndo estroboscopio L s lo debe ser utilizado por personal especializado y funcionar bajo constante vigilancia IEC 601 1 EN 60601 1 O Atenci n con las fuentes de luz Debido a la alta energ a que desprende la luz puede ha ber una alta emisi n de calor hacia el punto del sistema ptico Evitar tambi n peque as distancias entre el tejido y el campo de emisi n de luz de la guia de luz resp del endoscopio ya que puede provocar coagulaciones en los tejidos del cliente Cuando se utilicen endoscopios evitar el contacto directo entre el rea de emisi n de luz y el tejido Atenci n con el riesgo de incendio No colocar nunca en el rea de emisi n de luz de la gu a de luz o del endoscopio elementos absorbentes de calor piezas oscuras de ropa etc ya que esto provocar a un sobre calentamiento e incluso podr
29. l de complian ae dad IEC 60601 za 9 Conduc RF CAS 3V Los equipos port tiles y m viles de comu lec 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz nicaci n deben estar separados de la c Rad RF 3 V m 3 V m mara incluidos los cables a una distancia IEC 6111 4 3 80 MHz a 2 5 GHz no inferior a la listada a continuaci n Distancia recomendada d 3 5 V1 V P d 3 5 E1 V P 80 800 MHz d 7 E1 P 0 8 2 5 GHz Donde P es la m xima potencia en Watios y D es la distancia en Metros Los campos electromagn ticos creados por transmisores fijos deben ser menores que los niveles de complianza Las inter ferencias pueden ocurrir si hay equipos cercanos con este s mbolo Dol 25 12 4 26 Notas sobre Compatibilidad electromagn tica EMC NOTA 1 Con 80 MHz y 800 MHZ se aplica el rango de frecuencias m s alto NOTA 2 Estas normas no son aplicables para cualquier caso La propagaci n de los campos electromagn ticos est influenciada por absorciones y reflejos de los edificios objetos y personas Los campos creados por emisores m viles radiotransmisores repetidores estaciones de TV no pueden ser precisados exactamente Para determinar el ambiente electromagn tico se ha de considerar un estudio Si el valor medido en el lugar de la c mara excede del nivel de complianza se ha de observar el comportamiento de la c mara seg n el uso En caso de obtener prestaciones anormales se han de hacer mediciones adicionales Ejempl
30. nannnnnns 21 As E 21 RecambioS inciden ecceciras 21 Especificaciones t cnicas REENEN ERR 22 Gatti Le e ss reden 23 Notas sobre Compatibilidad electromagn tica EMC cccssseeeessseneeeees 23 General Standard Terms and Conditions Introducci n amos DE ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Postfach 1160 9849 Lenzkirch Deutschland Telefon 49 7653 689 0 Fax 49 7653 689 190 49 7653 689 493 Service Center e mail atmos atmosmed de Internet http www atmosmed de 1 0 Introducci n 1 1 Indicaciones acerca de este Manual de Instrucciones O Este manual de instrucciones contiene indicaciones im portantes para el manejo seguro correcto y eficaz del Endo estroboscopio L Por esta raz n este manual no sirve nicamente para los nuevos usuarios que deseen familiarizarse con su funcionamiento sino que debe servir tambi n como manual de consulta Ayuda a prevenir los riesgos y reducir los costes de reparaci n y los tiempos de parada Aumenta adem s la fiabilidad y la vida til del apa rato Por ello debe guardar el Manual de Instrucciones siempre cerca del aparato Lea el cap tulo Instrucciones de seguridad antes de poner en marcha por primera vez el aparato para estar preparado para eventuales situaciones de riesgo y no cuando el aparato ya est en marcha ya que entonces podr a ser demasiado tarde Recomendaciones b sicas La mejor forma de prevenir los acci
31. nstalados de acuerdo a las normas EMC m Las comunicaciones de alta frecuencia pueden influir en los equipos el ctricos m dicos m El uso de otros cables accesorios convertidores pueden aumentar o disminuir las emisiones o interferencias 12 1 Normativa y declaraci n del fabricante Emisiones La ATMOS Endo Stroboscope L debe trabajar en unas condiciones electromagn ticas ambientales determinadas Electromagn tica Medioambiental Emisiones RF La c mara utiliza energ a de radiofrecuencia CISPR 11 para funciones internas La emisi n es muy d bil y no causa interferencias en otros equipos Emisiones RF Clase B CISPR 11 La c mara se puede utilizar en establecimientos Harmonics IEC 61000 3 2 incluido domicilios ya que se conecta en la red de baja tensi n que se suministra a edificios Flicker Igual dom sticos IEC 61000 3 3 El equipo no debe utilizarse justo al lado o encima de otros equipos Si se precisa el funcionamiento con otros equipos compruebe el correcto funcionamiento del equipo en esta situaci n 12 2 Normativa y declaraci n del fabricante Inmunidad La ATMOS Endo Stroboscope L debe trabajar en unas condiciones electromagn ticas ambientales determinadas Test de Inmunidad Ma A Nivel de complianza Electromagnetica ESD 6 kV Contacto 6 kV Contacto Los suelos deben ser de de IEC 61000 4 2 madera cer mica o hormig n Si 8 kV Aire 8 kV Aire s n sint ticos la humedad relativa debe ser al menos d
32. o cambiando de lugar la c mara En el rango de frecuencias de 150 KHz a 80 MHz el campo creado ha de ser menor que 3V m Separaciones recomendadas entre equipos que emiten radiofrecuencias y la c mara ATMOS Endo Stroboscope L La ATMOS Endo Stroboscope L debe de usarse donde el ambiente electromagn tico est controlado El cliente o usuario de la c mara puede prevenir este ambiente controlando la distancia de emisores de radiofrecuencia RF META Separaci n dependiendo de la frecuencia transmitida Salida nominal del 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz Transmisor d 3 5 V1 sqrt P d 3 5 E1 sqrt P d 7 E1 sqrt P Para transmisores los cuales la salida maxima nominal no esta en la tabla la separacion debe calcularse mediante las ecuaciones de la tabla donde P es la salida maxima nominal del transmisor en Vatios y d es la distancia en metros NOTA 1 Con 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias mas alto NOTA 2 Estas normas no son aplicables para cualquier caso La propagaci n de los campos electromagn ticos est influenciada por absorciones y reflejos de los edificios objetos y personas N EG KONFORMIT TSERKL RUNG EC DECLARATION OF CONFORMITY MJ DECLARATION DE CONFORMITE CE MedizinTechnik Wir We Nous ATMOS MedizinTechnik GmbH amp Co KG Ludwig Kegel Stra e 12 14 16 18 79853 Lenzkirch Germany Tel 49 7653 689 0 erkl ren in alleiniger Verantwortung
33. rse en la ventanilla Fig 5 del cajetin de fusibles situado Se pueden ajustar los siguientes valores de tensi n de la red Valor nominal Valor del Valor visible en de la tensi n fusible la ventanilla O de la red A H 110 V T 3 15 AH 115 Fig 5 Cajetin de fusibles enclavado O Ventanilla O Leng eta Ajustar la correspondiente tensi n de alimentaci n Paso 1 Para ajustar las distintas tensiones nominales hay que abrir el cajetin de fusibles Fig 5 situado en la parte posterior del aparato Para ello se presiona la lengueta Fig 5 hacia arriba con la ayuda de un destornillador y se saca el porta fusibles Paso 2 Extraer el indicador de voltaje de los fusibles Q Fig 6 del porta fusibles Paso 3 Girar el indicador de voltaje de los fusibles y volver a colocarlo hasta que aparezca la cifra correspondiente V ase tabla en la ventanilla del porta fusibles Fig 6 Porta fusibles interior O Soporte Paso 4 Volver a colocar o cambiar ambos fusibles 6 Fig 6 Indicador voltaje de fusibles de acuerdo con la tabla Fusibles Paso 5 Volver a colocar el cajetin de fusibles hasta que oiga el clic 12 instalaci n os E 4 5 Conexiones El cable de red se enchufa en la conexi n a la red O Fig 4 P g 11 situada en la parte superior del aparato El enchufe se debe conectar a una caja de enchufe de protecci n que est instalada de forma reglamentaria El micr fono
34. se conecta al casquillo de entrada 9 Fig 3 P g 10 y el enchufe se fija enroscando el casquillo hacia la derecha El pedal regulador se enchufa y enclava al cor respondiente casquillo Fig 4 P g 11 en la parte pos terior del aparato El laringoscopio y el cable de fibra ptica se enchufan en la correspondiente conexi n La conexi n multi funcional Fig 4 Pag 11 en la parte posterior del aparato segun IEC 601 1 EN60601 1 esta exclusivamente para conectar aparatos medicos con los que no existe riesgo de tensiones externas X No mirar nunca directamente a la luz Usar siempre un cable de fibra ptica 4 6 Puesta en Marcha Conecte el aparato con el interruptor de conexi n y desconexi n Fig 3 P g 10 Despu s de conectarse el aparato realiza una verificaci n autom tica de segmentos BD Fig 3 P g 10 durante unos segundos aparece la secuencia descifras 8 8 8 Esta verificaci n concluye al cabo de pocos segundos y la unidad est lista para operar Despu s del encendido el chorro de aire airflow est siempre desactivado 13 5 0 Funcionamiento Fig 7 Micr fono O C psula del micr fono Gancho para el cuello 14 lo 5 1 Secuencia de examen La c psula del micr fono O Fig 7 se fija al lado de la faringe del paciente con la ayuda del gancho Tambi n es posible se parar la c psula del micr fono del gancho bot n de presi n y dejar que el p
35. troboscopio L debe utilizarse solo en recintos utilizados con fines medicos pero no en reas con riesgo de explosi n y medio ambiente rico en ox geno oC 2 0 Para su seguridad Amos HE 2 0 Para su seguridad O ATMOS no se responsabiliza de da os materiales ni ma teriales cuando No se utilizan piezas ATMOS No se respetan las indicaciones de aplicaci n de las presentes instrucciones para el uso Montaje reajustes modificaciones ampliaciones y reparaciones no han sido realizadas por personal au torizado por ATMOS O La validez del certificado de conformidad queda anulado si el cliente por su cuenta o por un tercero modifica la aplicaci n de la unidad como por ej modificaciones de cualquier tipo instalando piezas no autorizadas o aplicarlo inapropiadamente EX Uso El Endo estroboscopio L es un aparato compacto para el diagn stico de afecciones laringeas Est dise ado para las usarlo con las personas en hospitales y consultas m dicas La estroboscopia es un m todo de eficacia probada para reflejar movimientos de forma ralentizada En foniatr a se utliza para observar los movimientos de las cuerdas vocales durante la fonaci n de forma ralentizada o como imagen finja El Endo estroboscopio L no debe usarse para fines no m dicos ni en lugares con riesgo de explosi n N 4 0 Instalacion Amos HE 4 0 4 1 Cant ZA Instalaci n y puesta en marcha Entrega Est ndar
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