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1. s del problema detectado y en la que se recomendaba que en la revisi n de mantenimiento preventivo anual programada se efectuara un test adicional al ventilador para determinar el correcto funcionamiento de la se al ac stica de la alarma secundaria Actualmente la empresa va a emitir una segunda nota de aviso para que los distribuidores informen del problema detectado a los usuarios que disponen de los ventiladores afectados en sus domicilios en la que se incluye un recordatorio de los procedimientos descritos en el manual de usuario para la adecuada alimentaci n el ctrica del ventilador RECOMENDACIONES Si usted dispone de un Ventilador Pulmonar Legendair fabricado por Airox S A Francia debe seguir las instrucciones siguientes 1 Compruebe si la referencia de su ventilador pulmonar Legendair se corresponde con alguna de las mencionadas previamente MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS P gina 2 de 3 2 En caso de que as sea siga los procedimientos descritos en el Manual de usuario del ventilador para evitar la p rdida total de alimentaci n el ctrica del ventilador y en particular gt Aseg rese de que la bater a interna del ventilador est completamente cargada y sea funcional antes de usar el ventilador incluso cuando el ventilador est enchufado a la corriente Siempre que sea posible utilice preferentemente una sa
2. agencia espa ola de medicamentos y H productos sanitarios Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS Posible fallo de la se al ac stica de la alarma secundaria alarma back up de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair6 fabricado por Airox S A Francia Fecha de publicaci n 28 de Julio de 2011 Categor a PRODUCTOS SANITARIOS SEGURIDAD Referencia PS 17 2011 La AEMPS informa del posible fallo de la se al ac stica de la alarma secundaria alarma back up de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair fabricado por Airox S A Francia en caso de p rdida total de la alimentaci n el ctrica del ventilador debido a la degradaci n de un condensador Nota informativa La Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS ha sido informada por la empresa Covidien B lgica del posible fallo de la se al ac stica de la alarma secundaria alarma back up de determinadas referencias del Ventilador Pulmonar Legendair fabricado por Airox S A Francia en caso de p rdida total de la alimentaci n el ctrica del ventilador debido a la degradaci n de un condensador Este producto se distribuye en Espa a por la empresa Covidien Spain S L sita en C Fructu s Gelabert 6 Planta 8 08970 Sant Joan Desp Barcelona El Legendair es un ventilador pulmonar mixto destinado principalmente a la utilizaci n en pacientes a domicilio indicado para el tra
3. lida de corriente de red enchufe en la pared para hacer funcionar el ventilador antes que usar la corriente de la bater a Mantenga el ventilador enchufado a la salida de corriente en la pared incluso cuando el paciente no est conectado al ventilador para que la bater a se cargue Si el ventilador no se ha utilizado durante un periodo de tiempo cargue la bater a interna antes de utilizarlo Compruebe el estado de la carga de la bater a interna una vez al mes tal y como se describe en la secci n Mantenimiento de la Bater a Interna del Manual de Usuario Desconecte el ventilador pulsando la tecla on off del panel frontal antes de accionar el interruptor principal situado en la parte trasera del ventilador 3 Si su ventilador no se corresponde con las referencias citadas previamente no le afecta esta nota de seguridad DATOS DE LA EMPRESA Covidien Spain S L C Fructu s Gelabert 6 Planta 8 08970 Sant Joan Desp Barcelona Tel 934758610 Fax 934771017 MINISTERIO DE SANIDAD POL TICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS P gina 3 de 3
4. tamiento de patolog as respiratorias agudas o cr nicas Covidien ha observado que un condensador de la Placa de Circuito Impreso PCB de la Unidad Central de Procesamiento CPU utilizado en CORREO ELECTR NICO P gina 1 de 3 C CAMPEZO 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID saps aemps es www aemps gob es FAX 91 822 52 69 Fuente AEMPS Se autoriza la reproducci n total o parcial del contenido de esta informaci n siempre que se cite expresamente su origen La AEMPS pone a su disposici n un servicio gratuito de suscripci n a sus contenidos en la web www aemps gob es en la secci n listas de correo el ventilador pulmonar Legendair para suministrar la energ a que activa la alarma secundaria o de back up en caso de p rdida total de alimentaci n el ctrica puede degradarse con el tiempo De acuerdo con la informaci n facilitada por la empresa la degradaci n del condensador puede llevar a una disminuci n de la duraci n de la se al ac stica de la alarma o que sta sea menos audible o que no se escuche en el caso en que se produzca una p rdida total de alimentaci n el ctrica del ventilador IDENTIFICACI N DE LOS VENTILADORES AFECTADOS DISTRIBUIDOS EN ESPANA Referencias 4095700 INTL LEGENDAIR SINGLE BRANCH X1 4095900 INTL LEGENDAIR DOUBLE BRANCH X1 SITUACI N ACTUAL La empresa en mayo de 2011 envi una nota de aviso para informar a las empresas que han distribuido los productos afectados en nuestro pa

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