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alertas_ps_241_280_2014

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1. 263 2014 Posible fallo en determinados sistemas de mamograf a digital FUJIFILM AMULET debido a que cuando se aplica una funci n de realce opcional a una imagen durante el procedimiento de Biopsia la misma no vuelve a su imagen original Alerta n 264 2014 Actualizaci n del manual de usuario de los instrumentos Single Site utilizados con el sistema quir rgico da Vinci Si debido a la posibilidad de que las c nulas curvadas Single Site fabricadas por Intuitive Surgical Inc EEUU est n da adas Alerta n 265 2014 Posibilidad de una p rdida inesperada de la funci n de monitorizaci n del paciente con el M dulo de datos del paciente PDM Carescape fabricado por GE Medical Sys Inc EEUU debido a un fallo intermitente del pestillo de montaje con muelle Alerta n 266 2014 Retirada del mercado de las Bombas de alimentaci n enteral P900 en las que figura como fabricante Medicina Ltd Reino Unido Maxter catheters Francia debido a que el marcado CE es indebido Alerta 267 2014 Riesgo de rotura del soporte de los monitores Dr ger con brazo basculante Ondal AC2000 instalados en techo fabricados por Dr ger Medical GmbH Alemania Carretera San Amaro 12 51001 Ceuta Tel fono 856 200 680 Fax 856 200 723 mvazquezQ ceuta es CONSEJER A DE SANIDAD Y CONSUMO CIUDAD AUT NOMA DE CEUTA Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios Alerta n 268 2014 Riesgo de bloqueo involuntario de las ruedas traseras en las
2. CONSEJER A DE SANIDAD Y CONSUMO CIUDAD AUTONOMA DE CEUTA Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios RELACI N DE ALERTAS DE LA AGENCIA ESPA OLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS RELATIVAS A LA SEGURIDAD O CALIDAD DE PRODUCTOS SANITARIOS De la alerta n 241 2014 a la n 280 2014 Seg n los datos aportados por las empresas a la AEMPS en la Ciudad de Ceuta NO ha existido distribuci n directa de estos productos si bien se ruega se distribuya o comunique para su conocimiento entre los profesionales sanitarios que puedan resultar afectados por su contenido o en caso en que hubieran llegado a Ceuta de forma indirecta a trav s de alg n distribuidor de otra Comunidad Aut noma En caso de precisar informaci n adicional o requerir la nota informativa en su integridad y en todo caso si se dispone de alguno de los productos afectados se ruega se pongan en Contacto con la Secci n de Farmacia y Productos Sanitarios de esta Consejer a en las se as indicadas al pie de p gina Alerta n 241 2014 Posibles incidencias con relevancia cl nica relativas a la conversi n de unidades en el sistema AQURE n mero de cat logo 933 501 fabricado por Radiometer Medical Aps Dinamarca Alerta n 242 2014 Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los Componentes Femorales RT PLUS M debido a la posibilidad de que la esterilidad del producto est comprometida Alerta n 243 2014 Posibilidad de que se
3. n 250 2014 Posibilidad de que existan problemas de visualizaci n de los valores de laboratorio de los pacientes en el sistema de radiolog a syngo Workflow utilizado en Portal Radiologist versi n VB30C VB30C_FP1 VB30E VB30F VB35A VB35B o VB36A Alerta n 251 2014 Retirada del mercado de determinados cat teres Cavafix y Drucafix debido a que durante su envejecimiento se puede producir una manifestaci n de los estabilizantes del material del cat ter en la superficie de los mismos Carretera San Amaro 12 51001 Ceuta Tel fono 856 200 680 Fax 856 200 723 mvazquezQ ceuta es CONSEJER A DE SANIDAD Y CONSUMO CIUDAD AUTONOMA DE CEUTA Servicio de Farmacia y Productos Sanitarios Alerta n 252 2014 Posibilidad de que el m dulo Bypass deje de procesar muestras en los sistemas de automatizaci n de Laboratorio enGen con software TCAutomation y configurados con m dulo Bypass para los Sistemas ADVIA Centaur6 Abbott Architect VITROSO y o Tosoh AIA Alerta n 253 2014 Posibilidad de que un cable del motor de accionamiento de los sistemas de rayos X digitales Artis Zeego fabricados por Siemens AG Alemania no se haya engarzado correctamente Alerta n 254 2014 Posibilidad de que se produzca el calentamiento inesperado del tornillo de montaje del transformador de determinados modelos del Sistema l ser de precisi n Catalys fabricado por Optimedica Corp EEUU Alerta n 256 2014 Retirada del mercad
4. produzca un corte de energ a inesperado en determinadas referencias y n meros de serie de los Ventiladores Monnal T40 y T50 Alerta n 244 2014 Posible sobreinfusi n de medicamentos administrados con los Sistemas de infusi n elastom ricos port tiles Infusor y Folfusor SV 0 5 ml h Alerta n 245 2014 Retirada del mercado de determinados lotes del M dulo de control de paciente 2 mL n mero de referencia 2C1067K fabricado por Baxter Healthcare S A Suiza Alerta n 246 2014 Posibilidad de notificar resultados incorrectos si se cae un tubo de muestras en el analizador IMMULITEO 2000 IMMULITES 2000 XPi conectado al sistema VersaCell fabricado por Siemens Healthcare Diagnostics Inc Estados Unidos Alerta n 247 2014 Posibilidad de que se produzca un retraso en la aplicaci n de la terapia de desfobrilaci n en determinados Desfibriladores Monitores HeartStart XL fabricado por Philips Medical Systems Estados Unidos Alerta n 248 2014 Modificaci n de la informaci n del etiquetado relativa a la colocaci n del dispositivo INFUSOR con Tubo enrollado instrucci n de uso n mero 5 fabricado por Baxter Healthcare S A Suiza Alerta n 249 2014 Posibilidad de que el pedal inal mbrico de los Sistemas AXIOM Artis Artis Zee o Artis Q deje de cargarse correctamente si el conector del interruptor del pedal se da a al desconectarlo de la estaci n de carga por un tir n no intencionado Alerta
5. sillas K schall Ag equipadas con rueda trasera con freno tambor integrado en el buje opciones DDA0927 DDX0927 DDUO927 y DDVO927 fabricadas por K schall Ag Suiza Alerta n 269 2014 Posibilidad de que se produzca un error en las mesas teledirigidas de rayos X D2RS XCELLECE DYNAMIC DX D 800 y D2 50RF fabricadas por Stephanix Francia cuando se trabaja en el modo MULTI RAD en estudios que requieren fluoroscopia Alerta n 270 2014 Posible no detecci n de Staphylococcus aureus MRSA con bajo nivel de resistencia a la meticilina con el disco de cefoxitina en los medios Mueller Hinton 2 fabricados por bioM rieux SA Francia Alerta n 271 2014 Posible acumulaci n de calor en la cubierta del M dulo de Datos de Paciente del sistema de monitorizaci n de pacientes Solar 8000 M i fabricado por GE Medical Systems Information Technologies Inc EEUU debido a la entrada de l quido en el ensamblaje de Alerta n 272 2014 Indicaci n de uso incorrecta para el tratamiento del melasma en las revisiones A y B de la tarjeta MK 3100 para el sistema l ser Frasel DUAL 1550 1927 fabricado por Solta Medical Inc EEUU Alerta n 273 2014 Posibilidad de obtenci n de resultados err neos al utilizar el reactivo de Qu mica Cl nica Lipase en los sistemas ARCHITECT c8000 y c4000 fabricado por Abbott Laboratories EEUU debido a una informaci n incorrecta de las instrucciones de uso Alerta n 274 2014 Posibilidad de que se pro
6. duzca la rotura y liberaci n de fragmentos al retirar el conjunto de derivaciones AXIUMO de implante de 50 cm y 90 cm n meros de cat logo MN20450 50 y MN20450 90 despu s de la implantaci n del neuroestimulador AXIUM Alerta n 276 2014 Posible movimiento horizontal no intencionado de la mesa de paciente de determinados sistemas TAC Philips modelos Brilliance 6 10 16 40 64 Big Bore iCT Ingenuity Core Ingenuity Core128 Ingenuity Flex y MX8000 Dual v EXP fabricados Alerta n 277 2014 Posible movimiento horizontal no intencionado de la mesa de paciente de determinados sistemas TAC Philips modelos Brilliance 6 10 16 40 64 Big Bore iCT Ingenuity Core Ingenuity Core128 Ingenuity Flex y MX8000 Dual v EXP fabricados Alerta n 278 2013 Retirada del mercado de determinadas ref y lotes de Bard Malla Ventralight ST y Bard Malla Composix L P con Sistema de Posicionamiento Echo PS debido a a un problema en el sellado de la bolsa que podr a comprometer la esterilidad del producto Alerta n 279 2013 La esterilidad de los productos no est garantizada cuando se esterilizan utilizando dos Bolsas de autosellado de Tyvek0 en los sistemas de esterilizaci n STERRADO fabricadas por Advanced Sterilization Products Estados Unidos Alerta n 280 2013 Posibilidad de que se produzcan problemas relacionados con la eliminaci n del aire en los Dializadores Xeniu
7. m Ultra H fabricados por Baxter Healthcare SA Suiza durante el proceso de cebado Carretera San Amaro 12 51001 Ceuta Tel fono 856 200 680 Fax 856 200 723 mvazquezQ ceuta es
8. o de determinados lotes del eje y v stago con revestimiento integral referencias msiss 30x27c y msiss 15x30c fabricado por Stanmore Implants Worlwide Ltd Reino Unido Alerta n 257 2014 Retirada del mercado del lote B10800 del v stago femoral curvado referencia msstm 13x150 fabricado por Stanmore Implants Worldwide Ltd Reino Unido Alerta n 258 2014 Retirada del mercado de determinados modelos de la c nula arterial Fem Flex IITM tama os 16 Fr 18 Fr y 20 Fr fabricada por Edwards Lifesciences Services GmbH Alemania Alerta n 259 2014 Actualizaci n del etiquetado e instrucciones de uso del Mango de bistur reutilizable Blayco modelo MBR 600 fabricado por Wickimed Huizhou Medical Equipment Manufacturing Co Ltd China Alerta n 260 2014 Identificaci n de un aumento en la frecuencia de acontecimientos adversos asociados con perforaci n taponamiento card aco y fistulas aur culo esof gicas con la Familia de cat teres ThermoCool SF NAV fabricados por Biosense Webster Inc EEUU Alerta n 261 2014 Riesgo de fallo de la Bater a lon Litio M4605A y M4607A utilizada con determinados Monitores de Pacientes Philips IntelliVue fabricados por Philips Medizin Systeme B blingen GmbH Alemania Alerta n 262 2014 Posibilidad de que la Gu a divisible de 2 5 mm GLOBAL APG c digo de producto 223000019 fabricada por DePuy Orthopaedic Inc EEUU pueda romperse y quedarse colocada en el paciente Alerta n

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