Manual de usuario de Lámpara de fotocurado Mod. LED-F
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1. pela MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA LED F CURING LIGHT Please read this manual before operating WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO LTD Information Industrial Park National High Tech Zone Guilin Guangxi P R China 541004 TEL 86 773 5855350 86 773 2125222 Fax 86 773 5855350 E mail woodpecker mailgl en Website www glwoodpecker com 1 INTRODUCCION Guilin Woodpecker Medical Instrument Co Ltd Es una empresa de alta tecnologia en investigaci n desarrollo y producci n de equipos dentales y tiene un perfecto sistema de aseguramiento de calidad sus productos principales incluyen ultrasonic scaler curing light micro motor apex locator y ultrasurgery etc 2 PRINCIPIO Y APLICACION 1 La curing Light LED F usa el principio de la radiaci n de luz para hacer que la resina que es altamente sensible a la radiaci n solidifique r pidamente 2 Con la funci n de acelerar la renovaci n de los dientes y solidificar los materiales que blanquean los dientes 3 DESEMPE O ESTRUCTURA Y COMPONENTES DEL PRODUCTO La curing Light Odontolog a principalmente esta compuesta por la unidad principal y accesorios LED de alta intensidad fibra ptica protector de luz bater a de Li lon adaptador de energ a y pedestal 4 ESPECIFICACIONES TECNICAS 4 1 Suministro de energ a 4 1 1 Bater a de lon Litio recargable Voltaje y capacidad de la bater a 3 7V 2000mAh Modelo de bater a ICR 18650 La bater2. n del Sistema de Manejo de Calidad y Certificaci n emitido por TUV Rheinland 17 Protecci n medioambiental Nuestro producto no tiene factores da inos al ambiente Puede ser tratado basado en las leyes locales 18 Declaraci n de conformidad 18 1 Producto conforme a los siguientes est ndares EN 60601 1 2006 EN 980 2008 EN ISO 17665 1 2006 EN 60601 1 2 2007 ISO 9687 1993 EN ISO 10993 1 2009 EN 61000 3 2 2006 EN 1041 2008 EN ISO 10993 5 2009 EN 61000 3 3 2008 EN ISO 14971 2009 EN ISO 10993 10 2010 EN 60601 1 4 1996 EN ISO 7405 2008 EN 60825 1 2007 EN ISO 17664 2004 18 2 EMC Declaraci n de Conformidad Declaraci n de gu a del fabricante emisiones electromagn ticas El modelo LED F est destinado a ser usado en un ambiente electromagn tico abajo especificado El cliente o usuario deber asegurarse que sea usado en tales ambientes Conformidad Gu a ambiente electromagn tico emisiones El modelo LED F usa energ a RF solo para su funci n Emisiones RF interna Sin embargo su emisi n RF es muy baja y no CISPR11 es probable que cause alguna interferencia en equipos electr nicos cercanos Emisiones RF CISPR11 Clase B El modelo LED F es adecuado para ser unsado en Emiciones establecimientos dom sticos y conectado directamente arm nicas IEC Clase A a un suministro de red de bajo voltaje de energ a el cual suministra a los edificios usados para prop sitos 61000 3 2 E dom sticos Fluctuaciones de voltaje
3. a tiene protecci n contra sobrevoltaje sobreintensidad de corriente y corto circuito 4 1 2 Adaptador Ingreso de energ a AC100V 240V 50Hz 60Hz Salida DC5V 1A 4 2 Parte aplicada Fibra ptica 4 3 Fuente de luz LED de alta intensidad de luz azul Longitud de onda 420nm 480nm Intensidad de luz 1600 mW cm 1800mW cm 4 4 Condiciones de trabajo Temperatura de ambiente 5 C a 40 C Humedad relativa lt 80 Presi n atmosf rica 7OkPa a 106kPa 4 5 Dimensiones 195mm X 40mm X 150mm 4 6 Peso Neto 210 gr 4 7 Energia de consumo lt 8w 4 8 Tipo de proteccion contra descarga el ctrica Clase Il 4 9 Grado de protecci n contra descarga electrica Tipo B 4 10 Grado de protecci n contra ingreso perjudicial de agua Equipo ordinario IPX0 4 11 Grado de seguridad en presencia de anestecia inflmable mezclada con oxigeno y oxido nitroso no adecuado bajo estas condiciones 5 INSTALACION Y DESMONTAJE 5 1 Sacar el capuch n rojo de la fibra ptica e insertar la parte de metal en la parte frontal de la curing Light 5 2 Instalar el protector de luz en la parte inferior de la fibra ptica 5 3 Desajustar la fibra cuando se haga el desmontaje 5 4 M todo de reemplazar la bater a Abrir el compartimento donde se aloja la bater a sacarla entonces desconectar el enchufe ligeramente Conectar el enchufe de la nueva bater a correctamente colocar la nueva bater a dentro y fijar la tapa del compartimento 6 USO 6 1 Pu
4. emisiones No aplica parpadeantes IEC 61000 3 3 Gu a y declaraci n Inmunidad electromagn tica El modelo LED F esta destinada para ser usada en un ambiente electromagn tico como se especifica abajo El cliente o el usuario del modelo LED F deber asegurarse que sea usado en tal ambiente Prueba de inmunidad IEC 60601 Nivel de Gu a para ambiente electromagn tico Nivel de prueba conformidad Descarga electrost tica 6 kV contacto 6kV contacto Los pisos deber an ser de madera ESD IEC 61000 4 2 8kV aire 8kV aire concreto o may licas Si los pisos son cubiertos con material sint tico la humedad relativa deber a ser al menos 30 Explosi n transitoria 2kV para cables de r pida el ctrica suministro de energ a 2kV para cable La calidad de la energ a principal IEC 61000 4 4 1kV para cables de de suministro de deber a ser de un ambiente de tipo entrada y salida energia hospital o comercial Surge 1kV l nea a l nea 2kV l nea a Calidad de la energ a principal deber a IEC 61000 4 5 2kV l nea a tierra tierra ser de tipo de un hospital o comercial lt 5 UT lt 5 UT Caida de voltaje gt 95 ca da en UT por gt 95 ca da en La calidad de la energ a principal interrupciones cortas y ciclo de 0 5 UT por 0 5ciclo deber a ser de una t pica comercial o variaciones de voltaje en 40 UT 40 UT ambiente hospitalario Si el usuario de cables de entrada de 60 ca da en UT por 5 60 ca da
5. en LED F requiere funcionamiento continuo suministro de energ a ciclos UT por 5ciclos durante la interrupci n de la energ a IEC 61000 4 11 70 UT 30 principal eS recomendado que el 70 UT 30 caida en caida en UT por modelo LED F debiera ser usado desde UT por 25 ciclos 25 ciclos un suministro de energia ininterrumpible lt 5 UT gt 95 ca da en lt 5 UT gt 95 o a bater a UT por 5 segundos ca da en UT por 5 segundos Frecuencia de energ a 50 60 Hz campo 3 A m No aplica No aplica magn tico IEC 61000 4 8 NOTA UT es el principal voltaje previo a la aplicaci n del nivel de prueba Gu a y declaraci n Inmunidad electromagn tica El modelo LED F esta destinado para usarlo en una atm sfera electromagn tica especificada abajo El cliente o usuario de LED F debe asegurarse que sea usado en tal ambiente Prueba de IEC 60601 Nivel de Gu a ambiente electromagn tico Inmunidad Nivel de cumplimien Prueba to Port tiles y m viles RF equipos de comunicaciones no deber n ser usados cerca de alguna parte del modelo LED F incluyendo cables que la distancia recomendada de separaci n calculada desde la RF conducido ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada 3V d 1 2xP 80MHz a 800MHz d 2 3xP1 2 800MHZ a 2 5GHz donde P es la salida m xima de energ a del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor y d es la distanc
6. presente esta mostrada sobre el indicador del pedestal 8 PRECAUCION 8 1 Recargue la bater a al menos 4 horas antes del primer uso 8 2 Durante el uso cl nico hacer que la fuente de luz se enfoque directamente sobre la resina que necesita solidificar evitar apuntar en la posici n incorrecta 8 3 Esta prohibido apuntar la luz azul hacia los ojos 8 4 Use solo ser usado un pedestal adaptador y bateria de lithium original porque otro tipo de pedestal bater a y adaptador pueden probablemente da ar el circuito 8 5 Est prohibido usar metal u otros conductores que toquen la unidad principal y el punto de carga del pedestal porque puede quemarse el circuito interno y ocasionar un corto circuito en la bateria de litio 8 6 Por favor cargar la bater a en una habitaci n fresca y ventilada 8 Esta prohibido desarmar la bater a de otro modo podr a causar corto circuito y da o electrol tico 8 8 Esta prohibido golpear sacudir o vibrar la bater a Esta prohibido hacer corto circuito en la bater a esta prohibido poner la bater a junto con metales 8 9 Si no es usada por un largo tiempo la bater a debe ser retirada para guardarla 8 10 Este equipo tiene interferencia electromagn tica no use este equipo en pacientes con marcapasos o una operaci n electronica Deber ser precavido al usar el equipo en ambientes con fuerte interferencia electromagn tica ya que podr ser interferida por otros equipos 1 ADVERTENC
7. IA Si el curing light tranaja 40 segundos continuamente la temperatura de la punta de la fobra ptica puede alcanzar 56 C 2 ADVERTENCIA No modificar este equipo sin autorizaci n del fabricante 9 CONTRAINDICACIONES 1 Los pacientes con enfermedades coronarias mujeres embarazadas y ni Os biol gicas est n prohibidos de usar este aparato 2 Los pacientes o doctores con marcapasos artificiales est n prohibidos de usar este aparato 3 En pacientes con enfermedades coronarias mujeres embarazadas y ni os deber an ser cautelosos de usar este equipo 10 MANTENIMIENTO DIARIO 10 1 Este equipo no incluye las partes de repuesto como auto mantenimiento El mantenimiento de este equipo deber a ser realizado por un profesional 10 2 Solo la fibra ptica de este equipo puede ser autoclavada bajo alta temperatura y presi n Otras partes deber an ser limpiadas con agua limpi o liquido esterilizado neutral No empaparlo No use solventes vol tiles para limpiar este equipo lo cual podria ocasionar que el panel se decolore 10 3 Por favor limpiar los residuos de resina en la superficie de la fibra ptica despu s de usar para evitar afectar el efecto de solidificaci n 11 SOLUCION DE PROBLEMAS FALLAS POSIBLES CAUSAS SOLUCIONES No funciona 1 La bater a esta descargada 1 Conectar el cargador para 2 Proteccion de la bateria cargar la bater a causada por razones 2 Cargue la unidad principal externas para detener la prot
8. dad principal sonara un Bi la curing Light irradia luz azul y empleza a trabajar de acuerdo al modo establecido Mientras tanto empieza contando para abajo y producir un tono cada 10s este para de trabajar cuando llega a 0 6 5 Durante su uso la curing Light puede ser detenida presionando el bot n de energ a a cualquier tiempo 6 6 Despues de finalizada la operaci n limpiar la fibra con calico para no afectar la intensidad de la luz 6 7 La curing light se apagar autom ticamente despu s de 2 minutos de descanso Presione el bot n ON OFF para reiniciar 6 8 Cuando la energ a es baja el indicador de la pantalla parpadear entonces recargar el equipo 6 9 Conectar el enchufe del adaptador de energ a al pedestal entonces coloque la unidad principal al punto de carga del pedestal la curing light empieza a cargar El indicador amarillo del pedestal brilla y el indicador verde se apaga durante el proceso mientras el indicador amarillo se apaga y el indicador verde brilla cuando la carga ha terminado 6 10 La profundidad de solidificaci n de la resina a 10 segundos no ser menos de 4 mm 2 La fibra ptica puede ser autoclavada bajo 135 C y presi n 0 22 Mpa 7 MEDICION DE LA INTENSIDAD DE LUZ 7 1 Conectar la toma del adaptador de energ a al enchufe de DC5 0V en el pedestal 7 2 Elegir el modo general y apuntar la fibra ptica en el punto de medici n presionando el boton ON OFF la intensidad de luz
9. eber a ser almacenado en atm sferas donde la humedad es lt 80 la presi n atmosf rica de 70kPa 106kPa y la temperatura de 10 C a 55 C 13 4 Impacto excesivo o sacudir deber a ser prevenido durante el transporte Manejar con cuidado 13 5 No colocar junto con art culos peligrosos durante el transporte 13 6 Mantener lejos del sol lluvia o nieve durante el transporte 14 SERVICIO POST VENTA Desde la fecha que el equipo ha sido vendido basado en la tarjeta de garant a repararemos el equipo si tiene problemas de calidad favor referirse al per odo de la tarjeta de garant a 15 PARA DATOS TECNICOS CONTACTAR A EC REP Wellkang Ltd www CE Marking eu 29 Harley St LONDON W1G 9QR UK 16 INSTRUCCIONES DE SIMBOLOS gn Marca registrada Fecha de Manufactura B Parte aplicada tipo B a Fabricante n l PXO Equipo Ordinario Usado solo en interiores e Entornillar de adentro Reciclable hacia fuera Equipo Clase Il Maneje con cuidado 4 lt CE Producto marcado CE L Mantener Seco Producto Marcado FDA L mites de H 106 era Y HOE qe 10 C NS TO Presi n atmosf rica de L mites de T Almacenamiento Equipo de conformidad a la Directiva WEEE o Por favor consultar los documentos adjuntos Representante autorizado en la Comunidad Europea q TU e a Sa l qe i arica Para gr ar ner ee ee 5 EMP 3001 gt is a ERD CHEE Tiene la Certificaci
10. ecci n 3 La bater a esta da ada 3 Cambiar la bater a El indicador de 1 El voltaje de la bateria es 1 Retornar al estado normal carga parpadea demasiado bajo autom ticamente despu s cuando carga 2 La bater a esta da ada de cargar 15 minutos La intensidad de la 1 La fibra ptica no esta 1 Por favor reinstalar la fibra luz es insuficiente insertada ptica 2 La fibra ptica esta rota 2 Por favor cambiar la fibra 3 Hay restos de resina en la ptica superficie de la fibra optica 3 Limpiar los restos de resina de la fibra El equipo no puede 1 El adaptador no esta bien 1 Jalar el adaptador cargar despu s de colocado entonces reconectar conectar 2 El adaptador esta da ado 2 Por favor cambiar el 3 La punta del cargador tiene adaptador impurezas 3 Limpie con alcohol El tiempo de uso de La capacidad de la bater a Cambiar la bater a la bater a se hace esta baja corto Si todas las soluciones se han completado y la m quina aun no trabaja contacte con nuestro taller de reparaci n o nosotros 12 LISTA DE EMPAQUE Los componentes de la m quina estan listados en la lista de empaque 13 TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO 13 1 El equipo deber a ser manejado cuidadosamente y ligeramente evitar sacudir instalado o almacenado en lugares secos ventilados y frescos 13 2 No almacenar el equipo junto con art culos que sean combustibles venenosos c usticos y explosivos 13 3 Este equipo d
11. ede elegir uno de los siguientes modos de uso presionando el bot n de MODO de la curing Light el icono esta mostrado en la pantalla Modo TURBO Consecuentemente alta intensidad de luz para la polimerizaci n de materiales de restauraci n directa e indirecta La selecci n del tiempo puede ser de 3 y 5 segundos La intensidad de salida de luz es aproximadamente 1600mW cm 1800mW cm Modo NORMAL Consecuentemente alta intensidad de luz para la polimerizaci n de materiales de restauraci n directa e indirecta La selecci n del tiempo puede ser de 5 10 y 20 segundos La intensidad de salida es aproximadamente 1000 a 1200mW cm Modo BAJO La luz irradia con intensidad reducida para la polimerizaci n de adhesivos bases y materiales de restauraci n en areas cercanas a la pulpa cuando restauran cavidades clase V La intensidad de luz de salida es aproximadamente 400 mW cm 500mW cm La selecci n del tiempo puede ser 10 segundos 20 segundos 1 minuto 3 minutos 5 minutos 6 2 Presione el bot n de TIEMPO para establecer el tiempo de solidificaci n del modo presente El tiempo puede ser visualizado en la pantalla 6 3 La curing Light graba el ltimo modo establecido y tiempo de solidificaci n autom ticamente entrara en el mismo modo autom ticamente durante el siguiente USO 6 4 Cuando este en uso por favor enfoque el punto que necesita solidificacion presionar el bot n on off y la uni
12. ia de separaci n recomendada en metros m Fuerza de campo desde transmisores RF fijados como determinados por un sitio electromagn tico 2 deber a estar al menos en concordancia con el nivel de cada rango de frecuencia La interfenrencia puede ocurrir en los alrededores del equipo marcado con el siguiente s mbolo 22 Nota 1 De 80MHz hasta 800MAHz Aplica al rango de mas alta frecuencia Nota 2 Estas directrices podr an aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n yreflexci n de estructuras objetos y personas La fuerza del campo desde los transmisores fijos tales como las bases de estaci n para radio celular inal mbricos tel fonos y radios m viles radio aficionados transmisi n de radio en AM y FM y transmisi n de TV no puede ser predichas te ricamente con presici n Para determinar el ambiente electromagn tico debido a RF fijado deber a ser considerado un campo electromagn tico de estudio Si la medici n de la fuerza del campo en el lugar donde la LED F es usada excede el nivel de Rf arriba indicado el modelo LED F deber a ser observado para verificar su normal operatividad Si es observado un anormal rendimiento medidas adicionales pueden ser necesarias tales como reorientando o recolocando el modelo LED F P Sobre el rango de frecuencia de 150 KHz a 80 MHz la fuerza del campo deber a ser menor de3V m Distancias de separaci n recomendada entre equip
13. ivo en ambientes de alta carga electromagn tica 19 Declaraci n Todos los derechos de modificar este producto son reservados para el fabricante sin previo aviso Los gr ficos son solamente por referencia La interpretaci n final pertenecen a GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO LTD El dise o industrial la estructura interna etc han sido patentados por WOODPECKER cualquier copia falsificaci n del producto asumir responsabilidades legales
14. os de comunicaciones port tiles y m biles RF y el modelo LED F El modelo LED F esta destinado para usarlo en una atm sfera electromagn tica en el cual disturbios radiados RF est n controlados El cliente o el usuario del modelo LED F puede ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre equipos transmisores de comunicaciones port tiles y m viles Rf y el modelo LED F como se recomienda abajo de acuerdo a la salida m xima de energ a de los equipos de comunicaci n Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del transmisor Tasa de salida m xima de m 150kHz a 80 MHz 80MHz 800MHz a 2 5GHz Del transmisor W d 1 2x d 1 2x 2 Para transmisores clasificados a una m xima salida de energ a no listados arriba la distancia d en metros m puede ser estimada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia de un transmisor donde P es la m xima salida en Watts W del transmisor de acuerdo al fabricante NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz aplica la distancia de separaci n para la mas alta frecuencia NOTA 2 Esta gu a puede no aplicarse a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflecci n de las estructuras objetos y personas Este dispositivo ha sido probado y homologado de acuerdo a EN 60601 1 2 por EMC Esto no grantiza de ninguna manera que este dispositivo no ser afectado por interferencias electromagn ticas Evite usar este disposit
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