INSTRUMENTO CIRÚRGICO 2
Contents
1. de la cirug a verificar el funcionamiento del producto No debiendo ser utilizado si el mismo presenta alteraciones anat micas Al manipular los instrumentos use extrema cautela a fin de evitar lesiones A no ser que indicado de otra manera los juegos de instrumentos no son est riles y deben ser esterilizados antes del uso Los instrumentos deben recibir tratamiento de autoclave dentro de la caja de instrumental conforme el tem 4b Cajas de instrumental cuando no embaladas no mantienen la esterilidad Los Instrumentos Quir rgicos deben ser substituidos en cuanto el profesional percibe que su eficacia est disminuida Uso exclusivo del profesional de la odontolog a NY Avvertenze e o precauzioni che devono essere adottate Bisogna osservare la massima attenzione con le procedure di pulizia sterilizzazione conservazione immagazzinamento trasporto e utilizzazione dei prodotti per evitare shock meccanici che possano modificare l anatomia degli stessi e danneggiare quindi la loro funzionalit Prima dell inizio della chirurgia bisogna verificare la funzionalit del prodotto e questo non dovr essere utilizzato nel caso in cui dovesse presentare alterazioni anatomiche Nell utilizzare gli strumenti fate estrema attenzione per evitare lesioni A meno che non sia specificato in altro modo i kit di strumenti NON sono sterilizzati e devono essere quindi sottoposti a sterilizzazione prima del loro utilizzo Gli strumenti devono essere sistemati2. inox tipo XM 16 1 1 a Chave Coloca o HE TI C d 2411 2 3 50 C d 2313 9 4 00 A Descri o Aplicar o torque necess rio ao implante HE para a sua dl coloca o Torque m ximo 80N Product Implant Inserter HE Apply the necessary torque to the HE implant for this placemenMaximum torque 80N Modelo Llave Colocaci n HE Aplicar el torque necesario al implante HE para su colocaci n Torque m ximo 80N Modelli Chiave di Montaggio HE Applicare la torsione necessaria all Impianto HE per il rispettivo montaggidorsione massima 80N 1 1 b Chave Coloca o Cone Morse C d 1946 0 A Descri o Aplicar o torque necess rio ao implante Cone Morse para a sua coloca o Em caso de quebra do montador original Torque m ximo 80N Product Cone Morse Implant Inserter Apply the necessary torque to the Cone Morse implant for its placement In case of breakage of the original mountMaximum torque 80N Modelo Llave Colocaci n Cono Morse Aplicar el torque necesario al implante Cono Morse para su colocaci n En caso de quiebre del montador original Torque m ximo 80N Modelli Chiave di Montaggio Cono Morse Applicare la torsione necessaria all impianto Cono Morse per il rispettivo montaggio In caso di rottura del montatore originalelorsione massima 80N 1 1 c Chave Coloca o para Motor HI C d 2015 2 3 50 C d 2016 9 4 00 3 A Descri o Aplicar o torque necess rio ao implante
3. nel autoclave dentro alla scatola degli strumenti cos come indicato al punto 4b Le confezioni degli strumenti quando esse non sono sigillate NON conservano la sterilizzazione Gli Strumenti Chirurgici devono essere sostituiti appena l operatore professionista percepisce che la loro efficacia diminuita Uso esclusivo degli operatori professionali di odontologia 7 Efeitos secund rios ou colaterais indesej veis e contra indica es Manuten o incorreta limpeza e manuten o poder o tornar os instrumentos inapropriados ao seu uso pretendido provocar corros o desmontagem distor o e ou quebra ou ainda provocar ferimentos ao paciente ou equipe de opera o Abaixo segue uma lista de complica es potenciais Les o ou dor nos tecidos moles no caso de uso incorreto ou quebra dos instrumentos e Infec o se os instrumentos n o estiverem convenientemente limpos e esterilizados Danos nos nervos ou rg os pr ximos como resultado de deslize ou mau posicionamento de um instrumento avariado Danos provocados pelos instrumentos usados para parafusar devido a for as excessivas que ocorrem durante o uso e Aumento do tempo de opera o por ter que desmontar os instrumentos durante a cirurgia Em raz o de funcionalidades mec nicas necess rias a maior parte dos instrumentos confeccionada em materiais n o implant veis Na eventualidade de um instrumento se partir nenhum fragmento deve permanecer no
4. ou seja em local para materiais potencialmente contaminados Precautions in case of disposal To avoid environmental contamination or improper use of the Surgical Instruments these must be disposed of in an appropriate place that is in a specific place for potentially contaminated materials Precauciones en caso de descarte Para evitar la contaminaci n ambiental o el uso indebido de los Instrumentales Quir rgicos los mismos deben ser descartados en un lugar apropiado o sea en un lugar destinado a materiales potencialmente contaminados Precauzioni in caso di eliminazione del prodotto Per evitare la contaminazione ambientale oppure un uso inadeguato degli strumenti Chirurgici quando essi non sono piu utilizzabili devono essere eliminati in locale adeguato cio in un locale per materiali potenzialmente contaminati ME Consultar as instru es de utiliza o See instructions for use Consultar las instrucciones de utilizaci n Consultare le informazioni di utillizzo t Data de o Manufacturing date Fecha de fabricaci n di fabricazione 9 Simbologia Symbols Simbologia Simbologia A mMm Aten o Consultar as informa es fornecidas Lote n Attention Sec information provided Lot n Atenci n Consultar las informaciones provistas Lote n Attenzione Consultare le informazioni date Lotto n N o utilizar se a embalagem estiver danificada Do not use if packaging is damaged No lo
5. Dopo il procedimento di essicatura gli strumenti vengono sottoposti alla sterilizzazione in autoclave con una temperatura ed un tempo di esposizione in base al metodo illustrato a seguire Temperatura di Sterilizzazione 132C Ciclo di sterilizzazione 20 minuti e Ciclo di essicatura 20 a 60 minuti Gli strumenti chirurgici devono essere sistemati all interno del contenitore forato sul coperchio e sulla parte inferiore o sul piatto o box comunque sempre sistemati in modo tale che possano essere preparati per il processo di sterilizzazione NON aprire l autoclave per evitare una rapida condensazione ossia fate fuoriuscire tutto il vapore e lasciate terminare il Ciclo di essicatura automaticamente Pulire rigorosamente e periodicamente l autoclave rimuovendo lo sporco e l eccesso di ruggine che si formato ossido di ferro 6 Advert ncias e ou precau es a serem adotadas Deve se ter o m ximo cuidado no processo de limpeza esteriliza o acomoda o estocagem transporte e manuseio do produto para se evitar choques mec nicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua funcionalidade Antes do in cio da cirurgia verificar o funcionamento do produto N o devendo ser utilizado se o mesmo apresentar altera es anat micas Ao manusear os instrumentos use extrema cautela a fim de evitar les es A n o ser que indicado de outra maneira jogos de instrumentos n o s o est reis e devem ser esterilizados antes do uso Instrumentos
6. are exposed to the cleaning process This process should involve an initial rinse of the item with cold water washing with neutral to slightly alkaline detergent with low foam formation a rinse with water from the faucet or conditioned followed by a final rinse with deionized or reverse osmosis purified water The initial cold rinse is performed to remove any gross contamination present in the item Cold water is used since temperatures above 140 F will coagulate proteins making it difficult to remove them from the contaminated items After the cold water rinse the items should be cleaned with a neutral to slightly alkaline detergent with low foam formation and pH between 7 0 and 10 0 If the contamination contains heavy organic residues protein or fat or dry dirt an enzymatic detergent may be used The detergent used should also be easy to rinse and not leave residual compounds A detergent with low foam formation reduces the formation of aerosol droplets which may transport microorganisms Detergent residues can cause stains and interfere in the action of chemical disinfectants The washed items should be rinsed to remove the detergent preferably with a final rinse in deionized or reverse osmosis purified water The cleaning process should be executed in such a way that all the parts of the surgical instrument are exposed Contamination remaining in an item after cleaning reduces the efficacy of any subsequent decontamination or sterilizat
7. devem receber autoclava o dentro da caixa de instrumental conforme item 4b Caixas de instrumental quando n o embaladas n o mant m a esterilidade Os Instrumentos Cir rgicos devem ser substitu dos t o logo o profissional perceba sua efic cia diminu da Uso exclusivo do profissional da odontologia Warnings and or precautions to be adopted Particular care should be taken in the cleaning sterilization accommodation stockpiling transportation and handling of the product to avoid mechanical shocks that change its anatomy and affect its functionality Before the start of the surgery verify the product operation The product should not be used if it exhibits anatomical alterations When handling the instruments use extreme caution in order to avoid injuries Unless indicated otherwise sets of instruments are not sterile and should be sterilized before use Instruments should be autoclaved inside the instrument box pursuant to item 4b Instrument boxes removed from their packaging do not remain sterile The Surgical Instruments should be replaced as soon as the professional perceives their diminished efficacy For exclusive use by dental professionals Advertencias y o precuciones a ser adoptadas Se debe tener el m ximo cuidado en el proceso de limpieza esterilizaci n acomodaci n almacenamiento transporte y manipulaci n del producto para evitar golpes mec nicos que alteran su anatom a y perjudican su funcionalidad Antes del inicio
8. esterilizados puede ofrecer una barrera efectiva para mantener la esterilidad del art culo Tras la utilizaci n deben ser guardados en un lugar limpio seco y fresco MB Condizioni speciali di trasporto immagazzinamento e confezionamento del prodotto Gli Strumenti Chirurgici devono essere trasportati in spazi puliti asciutti e a temperatura ambiente Il trasporto deve essere realizzato in modo adeguato per evitare cadute e danni alla confezione originale Gli Strumenti Chirurgici devono essere conservati puliti decontaminat e completamente asciutti La confezione nela quale gli oggetti vengono sterilizzati offrono una barriera effettiva per conservare la sterilizzazione del prodotto Dopo l utilizzo gli strumenti devono essere conservati in luogo pulito asciutto e fresco 5 Instru es para uso do produto Os Instrumentos Cir rgicos devem ser utilizados para auxiliar em cirurgias ortod nticas Previamente dever o ser higienizados e esterilizados conforme as t cnicas a seguir A Limpeza A limpeza de um instrumento cir rgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza O processo de limpeza deve envolver um enx g e inicial do item com gua fria uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente b sico com baixa forma o de espuma um enx g e com gua de torneira ou condicionada seguida por um enx g e final com gua deionizada o
9. frese chirurgiche Aumentar la extensi n del Aumentare l estensione del campo 1 2 Prolongador Fresa com Irriga o C d 1905 7 A Descri o Aumentar a extens o do alcance das fresas cir rgicas Product Cutter Extension with Irrigation Increase the range extension of the surgical cutters Modelo Prolongador Fresa con Irrigaci n extensi n del alcance de las fresas quir rgicas ZN Modelli Prolunga Fresa con Irrigatore l estensione del campo d azione delle frese chirurgiche Aumentar la p EGG Aumentare 1 2 j F Irriga o C d 1920 0 A Descri o Irrigar por meio de um canal interno das fresas no momento da cirurgia Product F Irrigation Irrigate through an internal canal of the cutters during surgery Modelo F Irrigaci n Irrigar por medio de un canal interno de las fresas en el momento de la cirug a Modelli F Irrigatore Irrigare tramite il canale interno delle frese al momento della chirurgia A Desoi o Paralelizador e medidor de profundidade dos implantes Cone Morse Product Cone Morse Implant Tunnel Check and depth gauge lof the Cone Morse Modelo T nel Check Implante Cono Morse Paralelizador y medidor de profundidad de los implantes Cono Morse W Modelli Tunel Check Impianto Cono Morse Parallelizzatore e misuratore di profundit degli impianti Cono Morse Parallelizer 1 2 k T nel Check Implante Cone Morse C d 2453 2 2 Material e
10. para Pr tesis Cono Morse Verificar la profundidad del implante Cono Morse para facilitar la elecci n de la cinta de su componente de pr tesis WA Modelli Tunnel Check per Protesi Cono Morse Verificare la profondit dell impianto Cono morse per facilitare la scelta del giunto del rispettivo componente protetico Prolongador Catraca M dio C d 1974 3 A Descri o Aumentar a extens o do alcance das chaves prot ticas Product Medium Ratchet Extender the prosthetic drivers Modelo Prolongado Molinete Medio alcance de las llaves prot ticas Modelli Prolunga Cricchetto Medio campo d azione delle chiavi protetiche Increase the range of Aumentar la extensi n del Aumentare l estensione del 1 2 q Prolongador Catraca Longo C d 1904 0 A Descri o Aumentar a extens o do alcance das chaves prot ticas Product Long Ratchet Extender prosthetic drivers Modelo Prolongador Molinete Largo extensi n del alcance de las llaves prot ticas Modelli Prolunga Cricchetto Lungo campo d azione delle chiavi protetiche Increase the range of the Aumentar la Aumentare l estensione del h Prolongador Fresa C d 1965 1 A Descai o Aumentar a extens o do alcance das fresas cir rgicas Product Cutter Extension Increase the range extension of the surgical cutters Modelo Prolongador Fresa alcance de las fresas quir rgicas Modelli Prolunga Fresa d azione delle
11. rgico que estuvo en contacto con tejidos debe ser conducida de forma que todas las partes del tem sean expuestas al proceso de limpieza El proceso de limpieza debe abarcar un enjuague inicial del tem con agua fr a un lavado con un detergente neutro a ligeramente b sico con baja formaci n de espuma un enjuague con agua de la canilla o acondicionada seguida por un enjuague final con agua deionizada o purificada por osmosis reversa El enjuague frio inicial es conducido a fin de remover cualquier contaminaci n grosera presente en el tem El agua fria es utilizada ya que temperaturas por sobre los 140 F coagular n prote nas tornando dif cil removerlas de los tems contaminados Tras el enjuague con agua fr a los tems deben ser limpiados con un detergente neutro a ligeramente b sico con baja formaci n de espuma y pH entre 7 0 y 10 0 Si la contaminaci n contiene residuos org nicos pesados prote nas o grasa o suciedad seca un detergente enzim tico puede ser utilizado El detergente utilizado debe tambi n ser de f cil enjuague y no dejar compuestos residuales Un detergente con baja formaci n de espuma reduce la formaci n de goticuelas de aerosol las cuales pueden transportar microorganismos Residuos de detergente pueden causar manchas e interferir en la acci n de desinfectantes qu micos Los tems lavados deben ser enjuagados para remoci n del detergente preferentemente con un enjuague final en agua deionizada o pu
12. utilice si el embalaje est da ado Non utilizzare se l imballaggio danneggiato 10 Termo de garantia A IMPLACIL DE BORTOLI MATERIAL ODONTOLOGICO LTDA assegura ao propriet rio deste produto garantia contra qualquer defeito de material ou de fabrica o que nele se apresentar no prazo de 365 dias contados da data de aquisi o pelo primeiro adquirente Se transportado armazenado e acondicionado adequadamente de acordo com este Manual de Usu rio o produto ter validade indeterminada Nota a garantia n o cobre desgaste de uso do produto Product warranty IMPLACIL DE BORTOLI MATERIAL ODONTOLOGICO LTDA assures the owner of this product warranty against any material or manufacturing defect that appears within 365 days from the date of purchase by the first acquirer If transported stored and containerized adequately in accordance with this User Manual the product will have an indefinite shelf life N B the warranty does not cover wear and tear from use of the product T rmino de garant a IMPLACIL DE BORTOLI MATERIAL ODONTOLOGICO LTDA le asegura al propietario de este producto una garant a contra cualquier defecto de material o de fabricaci n que se presentare en el mismo en el plazo de 365 d as contados a partir de la fecha de adquisici n por el primer adquiriente Si transportado almacenado y acondicionado adecuadamente de acuerdo con este Manual de Usuario el producto tendr validez indeterminada Nota la g
13. HI para a sua coloca o Torque m ximo 60N Product Implant Inserter For Motor HI Apply the necessary torque to the HI implant for its placemerMlaximum torque 60N Modelo Llave Colocaci n para Motor HI Aplicar el torque necesario al implante HI para su colocaci norque m ximo 60N ji Modelli Chiave di Montaggio per Motore HI Applicare la torsione necessaria all impianto HI per il rispettivo montaggidorsione massima 60N 1 1 d Chave Mini C nico Angulado C d 2039 8 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 20N Product Angled Mini Conical Abutment Apply the necessary torque to a particular prosthetic componertlaximum torque 20N Modelo Llave Mini C nico Angulado Aplicar el torque necesario a determinado componente prot tico orque m ximo 20N Modelli Chiave Mini Conica Angolare Applicare la torsione necessaria per un determinado componente proteticolorsione massima 20N 1 1 e Chave Quadrada Longa C d 2058 9 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 30N Product Long Square Driver Apply the necessary torque to a particular prosthetic componenMaximum torque 30N Modelo Llave Cuadrada Larga Aplicar el torque necesario a determinado componente prot tico Torque m ximo 30N Modelli Chiave Quadrata Lunga Applicare la torsione necessaria per un determinado comp
14. Me Dhortole Rev 02 Instru es de Uso Usage Directions Instrucciones de Uso Instruzioni per Uso INSTRUMENTO CIR RGICO 2 EM SURGICAL INSTRUMENT 2 INSTRUMENTO QUIR RGICO 2 IS STRUMENTO CHIRURGICO 2 ATENC O N o utilizar se a embalagem estiver violada ou danificada Produto N o Est ril Esterilizar antes do uso Reutiliz vel Limpar e esterilizar antes da reutilizac o ATTENTION Do not re utilize the packaging if the seal is broken or damaged Non sterile product Steril ize before use Reusable Clean and sterilize before reuse ATENCION No utilizar si el embalaje esta vio lado o da ado Producto no Est ril Esterilizar antes del uso Reutilizable Limpiar y esterilizar antes de la reutilizaci n ATTENZIONE Da non utilizzare se l imballaggio fosse violato o danneggiato Prodotto non Sterilizzato Sterilizzare prima dell uso Prodotto riutilizzabile Pu lire e sterilizzare prima di riutilizzare il prodotto 1 Identifica o Nome t cnico Instrumentos de uso odontol gico Technical name Instruments for dental use Nombre t cnico Instrumentos de uso odontol gico Nome tecnico Strumenti ad uso odontologico Nome comercial Instrumento cir rgico Trade name Surgical instrument Nombre comercial Instrumento quir rgico Nome commerciale Strumento chirurgico 1 1 Modelos em a o in x tipo XM 16 Products in stainless steel type XM 16 Modelos en acero inoxidable tipo XM 16 Modelli in acciaio
15. a torsione necessaria per un determinado componente protetico Torsione massima 25N 1 1 1 Chave Enxerto Aut geno C d 1924 8 A Descric o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 20N Product Autogenous Graft Driver Apply the necessary torque to a particular prosthetic componenMaximum torque 20N Modelo Llave Injerto Aut geno Aplicar el torque necesario a determinado componente prot tico Torque m ximo 20N Modelli Chiave Enxerto Autogeno Applicare la torsione necessaria per un determinado componente proteticoTorsione massima 20N 1 1 m Chave O ring Curta C d _ 2056 5 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 20N Product Short O ring Driver Apply the necessary torque to a particular prosthetic componenMaximum torque 20N Modelo Llave O ring Curta Aplicar el torque necesario a determinado componente prot tico Torque m ximo 20N Modelli Chiave O ring Corta Applicare la torsione necessaria per un determinado componente protetico Torsione massima 20N 1 1 n Chave O ring Longa C d 2057 2 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 25N Product Long O ring Driver Apply the necessary torque to a particular prosthetic componenMaximum torque 25N Modelo Llave O ring Larga Aplicar el torque necesario a determinado compo
16. amento do produto Os Instrumentos Cir rgicos devem ser transportados em local limpo seco e em temperatura ambiente O transporte deve ser feito de modo adequado para evitar queda e danos em sua embalagem original Instrumentos cir rgicos devem ser armazenados limpos descontaminados e completamente secos A embalagem nas quais os itens s o esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esterilidade do item Ap s a utiliza o devem ser guardados num local limpo seco e fresco Special conditions for transport storage and containerization of the product The Surgical Instruments should be transported in a clean dry place and at room temparature Transportation should be executed adequately to avoid falls and damage in the original packaging Surgical Instruments should be stored clean decontaminated and completely dry The packaging in which the items are sterilized may offer an effective barrier to maintain the sterility of the item After use they should be kept in a clean dry and well ventilated place Condiciones especiales de transporte almacenamiento y acondicionamiento del producto Los Instrumentos Quir rgicos deben ser transportados en lugar limpio seco y a temperatura ambiente El transporte debe ser hecho de modo adecuado para evitar ca da y da os en su embalaje original Instrumentos Quir rgicos deben ser almacenados limpios descontaminados y completamente secos El embalaje en el cual los items son
17. anti proteine o grassi oppure dello sporco asciutto pu essere utilizzato un detergente enzimatico Il detergente utilizzato deve essere inoltre di facile risciacquo e non deve lasciare composti residuali Un detergente con poca produzione di schiuma riduce la formazione di gocce di aerosol le quali possono trasportare dei microrganismi Residui di detergente possono causare macchie ed interferire nell azione di agenti disinfettanti chimici Gli strumenti lavati devono essere successivamente risciacquati per rimuovere il detergente preferibilmente con un risciacquo finale in acqua deionizzata o depurata tramite osmosi inversa Il processo di igiene deve essere realizzato in modo tale che tutte le parti dello strumento siano sottoposte alla pulizia La contaminazione restante in uno strumento dopo la realizzazione del processo di pulizia riduce l efficacia di qualsiasi processo di decontaminazione o sterilizzazione successiva Pulire gli strumenti appena possibile dopo il loro utilizzo Non permettere che il sangue e i residui asciughino sugli strumenti Se la pulizia dovesse essere fatta successivamente mettete gli strumenti in gruppo in un recipiente coperto ed in soluzione enzimatica o detergente adeguato con lo scopo di ritardare l asciugatura B Sterilizzazione Si tratta di procedimento che ha come obiettivo quello di eliminare completamente tutti i microrganismi come virus batteri microbi funghi sia allo stato vegetativo che di spore
18. ar ser adiada coloque grupos de instrumentos em um recipiente coberto com solu o enzim tica ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem B Esteriliza o um procedimento que visa elimina o total dos microorganismos tais como v rus bact rias micr bios fungos seja na forma vegetativa ou esporulada Ap s o processo de secagem os instrumentais s o encaminhados para a esteriliza o em autoclave utilizando temperatura e tempo de exposi o de acordo com o m todo a seguir Temperatura esteriliza o 132 C Ciclo de esteriliza o 20 minutos e Ciclo de secagem 20 60 minutos Os instrumentais cir rgicos devem estar dispostos dentro do container perfurado na tampa e na parte inferior ou bandeja ou no box desde acomodados de forma que possam estar preparados para o processo de esteriliza o N O abrir a autoclave para evitar a r pida condensa o ou seja deixe todo o vapor sair primeiro fazendo com que o Ciclo de Secagem se complete por si s Limpe rigorosamente e periodicamente a autoclave removendo as sujeiras e o excesso de ferrugem formado xido de ferro Instructions for product use The Surgical Instruments should be used to assist in dental surgery They should be sanitized and sterilized beforehand according to the following techniques A Cleaning The cleaning of a surgical instrument that has been in contact with tissues should be executed in such a way that all the parts of the item
19. arant a no cubre desgaste de uso del producto Termini di garanzia LA IMPLACIL DE BORTOLI MATERIAL ODONTOL GICO LTDA assicura al possessore di questo prodotto una garanzia contro qualsiasi difetto di materiale o di fabbricazione che questo dovesse presentare e per un un periodo di 365 giorni a partire dalla data di acquisizione del primo acquirente Nel caso in cui il prodotto venga trasportato immagazzinato e conservato in modo adeguato e in base a queste istruzioni di Uso il prodotto avr una validit indeterminata Nota la garanzia non copre lusura del prodotto dovuta al suo utilizzo Ce EC REP Cinterqual Solu es de Com rcio Internacional LTDA Travessa da Anunciada 10 2 Esq Fre 2900 238 Setubal Portugal Respons vel t cnico Dr Nilton De Bortoli Jr CRO SP 32160 IMPLACIL DE BORTOLI MATERIAL ODONTOLOGICO LTDA Rua Vicente de Carvalho 182 Cambuci CEP 01521 020 S o Paulo SP Brasil Fone 5511 3341 4083 Fax 5511 3341 4083 CNPJ 05 741 680 0001 18 Email ImplacilDimplacil com br Registro ANVISA n 80259860011
20. e necessary torque to a particular prosthetic componerMaximum torque 20N Modelo Llave Brecha con Digital Aplicar el torque necesario a determinado componente prot tico Torque m ximo 20N Modelli Chiave Cacciavite con Digitale Applicare la torsione necessaria per un determinado componente proteticoTorsione massima 20N 1 1 1 Saca Implante C d 2454 9 A Descri o Extrator de implante quando a conex o interna ou externa est comprometida Product Implant Retriever Implant extractor when the internal or external connection is compromised Modelo Saca Implante Extractor de implante cuando la conexi n interna o externa est comprometida Modelli Estrattore Impianto Estrattore per impianti nel caso in cui il collegamento interno o esterno sia stato compromesso 1 2 Modelos em a o in x tipo 316L Products in stainless steel type 316L Modelos en acero inoxidable tipo 316L Modelli in acciaio inox tipo 316L 1 2 a Chave Digital Curta C d 2137 1 A Descri o Aumentar o grip das chaves prot ticas Product Short Hand Driver Increase the grip of the prosthetic drivers Modelo Llave Digital Curta Aumentar el grip de las llaves prot ticas Modelli Chiave Digitale Corta Aumentare l attacco dentato delle chiavi protetiche i 1 2 b Chave Digital Longa C d 2368 9 A Descri o Aumentar o grip das chaves prot ticas Product Long Hand Driver Increase the grip of
21. es no deseados y contraindicaciones Un mantenimiento incorrecto o la falta de limpieza o mantenimiento podr n tornar los instrumentos inapropiados para el uso pretendido provocar su corrosi n desmontaje distorsi n y o quiebre o incluso provocar heridas al paciente o equipo de operaci n Abajo sigue una lista de complicaciones potenciales Lesi n o dolor en los tejidos blandos en el caso de uso incorrecto o quiebre de los instrumentos e Infecci n si los instrumentos no estuvieren convenientemente limpios y esterilizados e Lesiones en los nervios u rganos pr ximos como resultado de deslizamiento o mal posicionamiento de un instrumento roto Da os provocados por los instrumentos usados para atornillar debido a fuerzas excesivas que ocurren durante el uso Aumento del tiempo de operaci n por tener que desmontar los instrumentos durante la cirug a En raz n de funcionalidades mec nicas necesarias la mayor parte de los instrumentos es confeccionada con materiales no implantables Ante el caso que un instrumento se parta ning n fragmento debe permanecer en el paciente porque puede provocar complicaciones postoperatorias como alergias infecciones o complicaciones de naturaleza biol gica asociada a la liberaci n de componentes met licos posiblemente necesitando intervenci n posterior Effetti secondari o collaterali e contraindicazioni Manutenzione e pulizia incorretta potranno fare in modo che gli strument
22. i diventino inadeguati al loro uso e possono provocare corrosione smontaggio distorsione e o rotture o ancora provocare ferimenti al paziente o all equipe di operazione chirurgica A seguire viene specificata una lista delle potenziali complicazioni Lesione o dolori nei tessuti molli in caso di uso incorretto o rottura degli strumenti Infezione nel caso in cui gli strumenti non dovessero essere stati puliti e sterilizzati in modo adeguato Danni a nervi o agli organi vicini in seguito allo scivolamento o al cattivo posizionamento di uno strumento avariato Danni provocati dagli strumenti utilizzati per avvitare in seguito a forse eccessive che avvengono durante luso Aumento del tempo di operazione in seguito a operazioni di smontaggio degli strumenti durante la chirurgia In ragione della funzionalit meccanica necessaria la maggior parte degli strumenti fabbricata con materiali non impiantabili Nel caso in cui uno strumento dovesse rompersi nessun frammento deve rimanere nel paziente visto che ci potrebbe provocare complicazioni post operatorie come allergie infezioni o complicazioni di natura biologica associate all estrazione di componenti metallici e che eventualmente necessiteranno di un intervento successivo 8 Precau es em caso de descarte Para evitar contamina o ambiental ou uso indevido dos Instrumentais Cir rgicos quando for inutiliz los estes devem ser descartados em local apropriado
23. ion process Clean the instruments as soon as possible after use Do not allow blood and residues to dry on the instruments If the cleaning has to be postponed place groups of instruments in a container covered with enzymatic solution or appropriate detergent in order to delay drying B Sterilization Sterilization is a procedure designed for total elimination of microorganisms such as viruses bacteria microbes fungi either in vegetative or sporulated form After the drying process the instruments are sent for sterilization in an autoclave using temperature and exposure time according to the following method sterilization temperature 132 C sterilization cycle 20 minutes and drying cycle 20 60 minutes The surgical instruments should be arranged inside the container with perforated lid and bottom or tray or in the box provided they are accommodated in such a way as to allow their preparation for the sterilization process DO NOT OPEN the autoclave to avoid rapid condensation in other words let all the steam out first so that the Drying Cycle terminates on its own Clean the autoclave rigorously and periodically removing the dirt and excess rust formed iron oxide Instrucciones para uso del producto Los Instrumentos Quir rgicos deben ser utilizados para auxiliar en cirug as ortod ncicas Previamente deber n ser higienizados y esterilizados conforme las siguientes t cnicas A Limpieza La limpieza de un instrumento quir
24. m conformidade com as normas NBR 13911 Instrumental cir rgico Material met lico Especifica es para tarugos barras e fios de a o inoxid vel ASTM F 899 Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical Instruments Material in conformity with the standards NBR 13911 Surgical instruments Metal material Specifications for dowels bars and wires of stainless steel ASTM F 899 Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical Instruments Material en conformidad con las normas NBR 13911 Instrumental quir rgico Material met lico Especificaciones para tarugos barras e hilos de acero ASTM F 899 Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical Instruments Materiale in conformit alla normativa NBR 13911 Strumenti chirurgici Materiale metallico Specificazioni per billette barre e filati in acciaio inossidabile ASTM F 899 Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical Instruments 3 Indica o Os Instrumentos Cir rgicos s o utilizados em cirurgias ortod nticas em geral Indication The Surgical Instruments are used in dental surgery in general Indicaci n Los Instrumentos Quir rgicos son utilizados en cirug as ortod ncicas en general Indicazioni Gli Strumenti Chirurgici vengoso utilizzati nelle chirurgie ortodontiche in generale 4 Condi es especiais de transporte armazenamento e acondicion
25. mo 20N Modelli Chiave Cicatrizzatore Corta Applicare la torsione necessaria per un determinado componente proteticolorsione massima 20N 1 1 1 Chave Cover Curta C d 2200 2 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Product Short Cover Driver particular prosthetic component Modelo Llave Cover Curta determinado componente prot tico Modelli Chiave Cover Corta determinado componente protetico Apply the necessary torque to a Aplicar el torque necesario a Applicare la torsione necessaria per un 1 1 Chave Cover Longa C d 1867 8 A Descric o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Product Long Cover Driver particular prosthetic component Modelo Llave Cover Larga determinado componente prot tico Modelli Chiave Cover Longa determinado componente protetico Apply the necessary torque to a Aplicar el torque necesario a Applicare la torsione necessaria per un 1 1 k Chave SOS Munh o Cone Morse C d 2447 1 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 25N Product Cone Morse SOS Trunnion Driver Apply the necessary torque to a particular prosthetic compone Maximum torque 25N Modelo Llave SOS Mu n Cono Morse Aplicar el torque necesario a determinado componente prot tico Torque m ximo 25N Modelli Chiave SOS Perno Cono Morse Applicare l
26. nente prot tico Torque m ximo 25N Modelli Chiave O ring Lunga Applicare la torsione necessaria per un determinado componente protetico Torsione massima 25N 1 1 0 Chave C nico Est tico Curta C d 2060 2 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 25N Product Short Aesthetic Conical Driver Apply the necessary torque to a particular prosthetic componerMaximum torque 25N Modelo Llave C nica Est tica Curta Aplicar el torque necesario a determinado componente prot tico Torque m ximo 25N Modelli Chiave Conico Estetico Corta Applicare la torsione necessaria per un determinado componente proteticoTorsione massima 25N 1 1 p Chave C nico Est tico Longa C d 2059 6 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 25N Product Long Aesthetic Conical Driver Apply the necessary torque to a particular prosthetic componerMaximum torque 25N Modelo Llave C nica Est tica Larga Aplicar el torque necesario a determinado componente prot tico Torque m ximo 25N Modelli Chiave Conico Estetico Lunga Applicare la torsione necessaria per un determinado componente proteticoTorsione massima 25N 1 1 q Chave Fenda com Digital C d 2072 5 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 20N Product Screwdriver with Digital Wrench Apply th
27. onente proteticolorsione massima 30N 1 1 f Chave Quadrada Curta C d 1948 4 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 30N Product Short Square Driver Apply the necessary torque to a particular prosthetic componenMaximum torque 30N Modelo Llave Cuadrada Curta Aplicar el torque necesario a determinado componente prot tico Torque m ximo 30N Modelli Chiave Quadrata Corta Applicare la torsione necessaria per un determinado componente proteticoTorsione massima 30N 1 1 q Chave Cicatrizador Longa C d 2061 9 A Descric o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 20N Product Long Healing Abutment Apply the necessary torque to a particular prosthetic componenMaximum torque 20N Modelo Llave Cicatrizador Larga Aplicar el torque necesario a determinado componente prot ticoTorque m ximo 20N Modelli Chiave Cicatrizzatore Lunga Applicare la torsione necessaria per un determinado componente proteticolorsione massima 20N 1 1 h Chave Cicatrizador Curta C d 2062 6 A Descri o Aplicar o torque necess rio a determinado componente prot tico Torque m ximo 20N Product Short Healing Abutment Apply the necessary torque to a particular prosthetic componerMaximum torque 20N Modelo Llave Cicatrizador Curta Aplicar el torque necesario a determinado componente prot tico Torque m xi
28. paciente porque pode provocar complica es p s operat rias como alergias infec es ou complica es de natureza biol gica associada a libera o de componentes met licos possivelmente necessitando interven o posterior Undesirable secondary or side effects and contraindications Incorrect cleaning and maintenance may render the instruments inappropriate for their intended use provoke corrosion disassembly distortion and or breakage or also cause injuries to the patient or operation team See below a list of potential complications Lesion or pain in the soft tissues in case of incorrect use or breakage of the instruments Infection if the instruments are not properly cleaned and sterilized e Damage to the adjacent nerves or organs as a result of slipping or incorrect positioning of a damaged instrument Damage caused by the instruments used for screwing due to excessive forces that occur during use Increase of surgical time due to the need to dismantle the instruments during surgery Due to necessary mechanical functionalities most instruments are made from non implantable materials In the eventuality of an instrument breaking no fragment should remain in the patient as it may cause postoperative complications such as allergies infections or complications of a biological nature associated with the release of metal components possibly requiring subsequent intervention Efectos secundarios o colateral
29. plete por si s lo Limpie rigurosamente y peri dicamente el autoclave removiendo las suciedades y el exceso de xido formado xido de hierro Istruzioni per l uso del prodotto Gli strumenti Chirurgici devono essere utilizzati come accessori nelle operazioni chirurgiche ortodontiche Essi dovranno essere precedentemente puliti e sterilizzati cosi come specificato nelle tecniche illustrate di seguito A Pulizia La pulizia di uno strumento chirurgico che ha avuto contatti con i tessuti deve essere condotta in modo tale che tutte le sue parti siano sottoposte al processo di pulizia Il processo di pulizia deve comprendere un lavaggio iniziale con acqua fredda dello strumento un lavaggio con un detergente neutro o leggermente basico con poca produzione di schiuma un lavaggio con acqua del rubinetto o trattata seguito da un lavaggio finale con acqua deionizzata o depurata tramite osmosi inversa Il lavaggio a freddo iniziale realizzato con lo scopo di rimuovere qualsiasi contaminazione evidente presente sullo strumento Viene utilizzata dell acqua fredda visto che le temperature al di sopra di 140 F possono coagulare le proteine e quindi rendere difficile la loro rimozione dagli strumenti contaminati Dopo il lavaggio con l acqua fredda gli strumenti devono essere puliti con un detergente neutro e leggermente basico con poca produzione di schiuma ed un pH compreso fra 7 0 e 10 0 Se la contaminazione dovesse contenere residui organici pes
30. rificada por osmosis reversa El proceso de limpieza debe ser conducido de forma que todas las partes del instrumento quir rgico sean expuestas La contaminaci n remanente en un tem despu s de la limpieza reduce la eficacia de cualquier proceso de descontaminaci n o esterilizaci n subsiguiente Limpie los instrumentos en cuanto sea posible tras el uso No permita que sangre y residuos sequen sobre los instrumentos Si la limpieza precisa ser adelantada coloque grupos de instrumentos en un recipiente cubierto con soluci n enzim tica o detergente apropiado a fin de retardar el secado B Esterilizaci n Es un procedimiento que apunta a la eliminaci n total de los microorganismos tales como virus bacterias microbios hongos sea en la forma vegetativa o en esporas Tras el proceso de secado los instrumentales son encaminados a la esterilizaci n en autoclave utilizando temperatura y tiempo de exposici n de acuerdo con el m todo a continuaci n Temperatura de esterilizaci n 132 C Ciclo de esterilizaci n 20 minutos y Ciclo de secado 20 60 minutos Los instrumentales quir rgicos deben estar dispuestos dentro del container perforado en la tapa y en la parte inferior o bandeja o en el box siempre que acomodados de forma que puedan estar preparados para el proceso de esterilizaci n NO abrir el autoclave para evitar la r pida condensaci n o sea deje que todo el vapor salga primero haciendo que el Ciclo de Secado se com
31. the prosthetic drivers Modelo Llave Digital Larga Aumentar el grip de las llaves prot ticas WA Modelli Chiave Digitale Lunga Aumentare l attacco dentato delle chiavi protetiche 1 2 c Chave Bisturi Manual C d 1885 2 A Descri o Remover o tecido gengival para a coloca o do cicatrizador Product Manual Scalpel Driver placement of the Healing Abutment Modelo Llave Bistur Manual para la colocaci n del cicatrizador Modelli Chiave Bisturi Manuale posizionamento del Vite cicatrizante Remove the gum tissue for Eliminar el tejido de las enc as Rimuovere il tessuto gengivale per il 1 2 d Chave Bisturi Motor C d 2074 9 A Descri o Remover o tecido gengival para a coloca o do cicatrizador Product Motorized Scalpel Driver placement of the Healing Abutment Modelo Llave Bistur Motor Remove the gum tissue for Eliminar el tejido de las enc as para la colocaci n del cicatrizador Modelli Chiave Bisturi Motore il posizionamento del Vite cicatrizante Rimuovere il tessuto gengivale per e T nel Check para Pr tese Cone Morse C d 2070 1 A Descri o Verificar a profundidade do implante Cone Morse para facilitar a escolha da cinta do seu componente de pr tese Product Cone Morse Tunnel Check for Prosthesis Check the depth of the Cone Morse implant to facilitate the choice of the collar its prosthetic component jti Modelo T nel Check
32. u purificada por osmose reversa O enx gue frio inicial conduzido a fim de remover qualquer contaminac o grosseira presente no item A gua fria utilizada j que temperaturas acima de 140 F ir o coagular prote nas tornando dif cil remov las dos itens contaminados Ap s o enx g e com gua fria os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente b sico com baixa forma o de espuma e pH entre 7 0 e 10 0 Se a contamina o contiver res duos org nicos pesados proteina ou gordura ou sujeira seca um detergente enzim tico pode ser utilizado O detergente utilizado deve tamb m ser de f cil enx gu e e n o deixar compostos residuais Um detergente com baixa forma o de espuma reduz a forma o de got culas de aerossol as quais podem transportar microrganismos Res duos de detergente podem causar manchas e interferir na a o de desinfetantes qu micos Os itens lavados devem ser enxaguados para remo o do detergente preferencialmente com um enx g e final em gua deionizada ou purificada por osmose reversa O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cir rgico sejam expostas A contamina o remanescente em um item ap s a limpeza reduz a efic cia de qualquer processo de descontamina o ou esteriliza o subsequente Limpe os instrumentos assim que poss vel ap s o uso N o permita que sangue e res duos sequem sobre os instrumentos Se a limpeza precis
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