Home

Habib® 2X Laparoscopic or Habib® 4X

1. 9 Stringere e tenere il dispositivo a scatto con il dito medio della mano per ritrarre la lastra protettiva Notare che l indicatore della profondit del tessuto scorre verso la leva predefinita della profondit del tessuto 10 Introdurre le serie di aghi del dispositivo fino a quando la lastra protettiva del dispositivo non a filo con il tessuto da tagliare 11 La potenza RF pu essere attivata in 3 modi premere e rilasciare uno dei pulsanti blu sulla maniglia oppure premere e rilasciare il comando a pedale oppure premere e rilasciare l interruttore di accensione spegnimento RF sul generatore 12 Il generatore manterr la potenza ed emetter una sequenza di due brevi segnali acustici fino al completamento della coagulazione dopodich il generatore RF emetter due segnali acustici pi lunghi e disattiver l energia RF 13 Rimuovere il dito medio dal dispositivo a scatto per estrarre le serie di aghi del dispositivo dal tessuto di destinazione Nota pulire con cura gli aghi dopo la rimozione servendosi di un panno sterile per asportare eventuali residui di tessuto Per pulire e disinfettare quando possibile utilizzare agenti non infiammabili Non tentare di usare oggetti appuntiti per pulire gli aghi in quanto cosi facendo li si potrebbe danneggiare e far si che il dispositivo non funzioni correttamente Se i residui di tessuto non possono essere rimossi oppure sono carbonizzati il dispositivo va smaltito ed necessa
2. eller e tryk p generatorens taend slukknap og slip den 12 Generatoren vil opretholde effekten og give en lydsignalsekvens p to korte bip indtil koagulationen er fuldf rt p det tidspunkt vil generatoren give to l ngere bip og slukke effekten 13 Fjern langfingeren fra udl seren for at tr kke instrumentets n le tilbage fra det behandlede v v Bem rk Reng r n lene omhyggeligt efter fjernelsen med en steril serviet og fjern eventuelle v vsrester Anvend ikke ant ndelige reng rings eller desinfektionsmidler hvor det er muligt Brug ikke en skarp genstand til at reng re n lene da det kan beskadige dem og blive rsag til at instrumentet ikke fungerer godt Hvis v vsrester ikke kan fjernes eller er forkullede skal instrumentet kasseres og der skal anvendes et nyt instrument 14 Genindf r instrumentet i v vet s ledes at de sidste hul fra den foreg ende koagulation ligger indenfor 2 mm af det f rste hul i den nye koagulation 2 Indf ring 2 Indforing Habib 4X Laparoscopic Instrumentet Habib 2X Laparoscopic Instrumentet 15 Resect med konventionelle metoder langs med centrum af de huller n lene har skabt Snittet skal ligge langs n lenes linje t ttest p den del af v vet der skal fjernes Mellem snittet og det v v der ikke skal fjernes skal der vaere et b nd af koaguleret vaev mindst 6 mm 16 Skil vaevet og n legruppen ind igen og gentag trin 8 14 for at koagulere dybere dele af vaevet
3. g n rateur RF peut mettre un triple bip pour alerter l utilisateur 9 Lelaparoscope Habib 4X ne permet de r aliser une ablation qu en utilisant ensemble les aiguilles sup rieures et inf rieures Il est impossible de proc der une ablation en utilisant uniquement soit les 2 aiguilles sup rieures soit les deux aiguilles inf rieures Si vous utilisez 2 des 4 aiguilles pour effectuer une ablation il convient d employer une aiguille sup rieure et une aiguille inf rieure Remarque les qualificatifs INFERIEURES et SUPERIEURES se r f rant aux aiguilles sont d finis relativement la position de l instrument en main tel qu indiqu sur l image ci dessous AIGUILLES SUPERIEURES AIGUILLES INF RIEURES SP CIFICATIONS Le courant op rationnel maximal est de 6 amp res Output Power vs Power Setting Puissance de sortie par rapport au r glage de puissance Habib Mode charge 50 Q Puissance de sortie watts 100 150 200 R glage de puissance watts Puissance de sortie par rapport au r glage de puissance Le mode Habib laparoscopique est disponible sur les g n rateurs RF quip s de la version logicielle 8 50 ou sup rieure Puissance de sortie par rapport l imp dance Habib Mode Pleine puissance LEE d4 Demi puissance z 1 2 E o D o o o o 2 5 2 2 400 600 800 1000 Imp dance Ohms Puissance de
4. indtil koagulationsomr der helt igennem vaevets dybde og bredde 17 Hvis der er bl dning i den resecterede overflade f r igen instrumentets n lene ind i det bl dende omr de med det ukoagulerede v v mellem n lene og tilf r RF effekt 18 Overskydende koaguleret v v skal sk res v k for at reducere risikoen for absces 19 N r alle n dvendige dele af v vet er resecteret kan operationen forts tte med standard kirurgiske teknikker 20 Instrumenter skal kasseres med omhu i containere til skarpe genstande FEJLFINDING 1 Se yderligere informationer fejlfinding som specifikt g lder 1500X generatoren RITA Model 1500X User s Guide version 8 21 2 Hvis der opst r forkulning eller damp kan maksimumindstillingen af RF effekten reduceres ved at trykke SET POWER W ned pilen indtil den nskede reduktion er n et 3 POOR CONNECTION Habib instrumentet er muligvis ikke f rt langt nok ind i v vet F r Habib instrumentet l ngere ind i v vet og tryk p RF ON OFF for at begynde Generator kan give et tredobbelt bip signal 4 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT Habib instrumentet er defekt Udskift Habib instrumentet og igen Generator kan give et tredobbelt bip signal 5 No Habib 4X LAP MODE vist Habib 4X Laparoscopic instrumentet kr ver software version 8 50 eller nyere Sluk 1500X og taend den igen Kontroller at software revisionen er 8 50 eller h j
5. of softwareversie 8 60 of hoger voor het Habib 2X laparoscopische instrument GEBRUIKSAANWIJZING De volgende procedures worden aanbevolen voor het bedienen van een Habib laparoscopisch instrument het instrument Bekijk de werking van de te gebruiken RF generator en maak u ermee vertrouwd Zie de gebruiksaanwijzing van de desbetreffende afzonderlijke producten bijv RF generator 1 Verwijder de krimpfolie van de verpakkingsdoos Controleer de verpakking Het instrument niet gebruiken als de steriele barri re beschadigd is 2 Metbehulp van een steriele techniek de verpakkingsdoos openen door het deksel los te trekken en de instrumenten eruit te nemen Plaats instrumenten die niet u niet onmiddellijk nodig hebt op de steriele instrumententafel voor later gebruik het instrument op eventuele beschadigingen Gebruik het instrument niet als het beschadigd is 4 Sluit de hoofdkabel aan op de generator Opmerking de kabelconnector is voorzien van een nokje zodat hij past in de connector van de generator Het aansluiten van de kabel op de RF generator mag daarom nauwelijks kracht vergen Als u wel kracht moet zetten probeert u de kabel wellicht op een verkeerde manier aan te sluiten wat de pennen van de connectors zou kunnen beschadigen 5 Desgewenst het voetpedaal aansluiten op de generator 6 Schakel de generator in zet hem in de stand bystand zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing van de generat
6. Interferenzen zu identifizieren Das Habib Labaroskopieinstrument kann den Betrieb von sonstiger Elektronik st ren 4 berwachungselektroden f r physiologische berwachungsausr stung so weit wie m glich vom Instrument entfernt positionieren Uberwachungssysteme mit Funktionen zur Begrenzung von Hochfrequenzstr men werden empfohlen 5 Nadelgruppen weder biegen noch knicken Dies kann zu Sch den und Funktionsst rungen des Instruments f hren 6 Die RFA verursacht Bild nderungen am intraoperativen Ultraschall Die Visualisierung des Tumorrands kann unklarer werden 7 Durch die RFA verh rtet das Gewebe M glicherweise ist keine Tastpr fung am Tumorrand m glich 8 Verbrennungsgefahr Eine falsche Positionierung oder Handhabung von bipolaren Elektroden bei eingeschalteter HF kann zu Verbrennungen durch zu hohe HF Energiepegel an den Elektroden f hren Zu den Elektroden sollte ein Abstand von 1 cm eingehalten werden Beim Halten eines bipolaren Instruments w hrend des Eingriffs Hand und Finger 1 cm ber dem Griffunterteil am Austrittspunkt der Elektroden lassen 9 Zustarke Ablation eine zu starke Ablation kann dazu f hren dass Gewebe an den Elektroden haftet Verkohlung Wenn eine zu starke Ablation auftritt m ssen die Elektroden sorgf ltig ges ubert werden und es muss etwaiges Gewebe entfernt werden 10 Keinesfalls Neutral Pads mit Habib instrument verwenden Die Verwendung von Neutral Pads beeintr chtigt die Wi
7. p dale au g n rateur 6 Mettez le g n rateur en marche et placez le en mode veille conform ment aux instructions du manuel d utilisation T Placez un port de 10 mm ou plus l emplacement voulu pour introduire le dispositif 8 Une fois le dispositif introduit dans la cavit abdominale d placez le levier de limite de profondeur sur la profondeur de coagulation voulue jusqu 3 cm Indicateur de profondeur du tissu Levier de limite de profondeur 9 Pressez et maintenez le d clencheur avec le majeur d une main pour retirer la plaque de protection Notez que l indicateur de profondeur du tissu glissera vers le levier de profondeur pr r gl e du tissu 10 Introduisez les r seaux d aiguilles du dispositif jusqu ce que la plaque de protection du dispositif se trouve au m me niveau que le tissu r secter 11 La puissance RF power peut tre activ e selon trois m thodes enfoncez et rel chez l un des boutons bleus de la poign e ou enfoncez et rel chez la p dale ou enfoncez et rel chez le commutateur marche arr t RF sur le g n rateur 12 Le g n rateur maintient la puissance et met une s quence de deux bips courts jusqu la fin de la coagulation moment auquel il met deux bips plus longs et arr te l nergie RF 13 Retirez le majeur du d clencheur pour extraire les r seaux d aiguilles du dispositif du tissu cible Remarque Apr s le retrait nettoyez soigneusement les aiguill
8. paciente o del usuario 13 Una contaminaci n del dispositivo puede producir lesiones enfermedades o muerte del paciente 14 Un reprocesamiento podr a comprometer la integridad del dispositivo o producir una falla del dispositivo PLACA PROTECTORA 79 PALANCA DE L MITE p dud DE PROFUNDIDAD x p INTERRUPTOR DE ENCENDIDO APAGADO DISPARADOR LISTA DE EQUIPO Los dispositivos Habib Laparoscopic s lo deben usarse con el generador de radiofrecuencia RITA 1500 con software de la versi n 8 50 o superior para el dispositivo Habib 4X o software de la versi n 8 60 para el dispositivo Habib 2X Laparoscopic device MODO DE EMPLEO A continuaci n se describe el procedimiento recomendado para operar los dispositivos Habib Laparascopic Revise y familiar cese con el funcionamiento del generador de radiofrecuencia que se va a usar Consulte las instrucciones de uso que vienen con cada producto por ejemplo el generador de RF 1 Retire el paquete de burbujas de pl stico de la caja exterior Inspeccione el empaquetado del dispositivo Si se ha puesto en peligro su protecci n est ril no lo use 2 Utilizando una t cnica est ril abra la bandeja del empaquetado despegando la tapa y saque los dispositivos Coloque los dispositivos que no se vayan a utilizar de inmediato en la bandeja esterilizada de instrumentos para su uso posterior Inspecci nelo por si estuviera da ado No utilice un dispositivo que tenga alg n des
9. s uniquement avec le g n rateur de radiofr quence RITA 1500X quip de la version 8 50 ou sup rieure du logiciel pour le dispositif Habib 4X laparoscopique ou 8 60 ou sup rieure pour le dispositif Habib 2X laparoscopique MODE D EMPLOI La proc dure suivante est recommand e pour utiliser le dispositif les dispositifs Habib laparoscopiques le dispositif Etudiez le fonctionnement du g n rateur RF utiliser et familiarisez vous avec celui ci Consultez les instructions d utilisation qui accompagnent chacun des produits par ex g n rateur RF 1 Retirez la coque de conditionnement int rieure du carton d emballage Inspectez l emballage Si la protection st rile est endommag e ne l utilisez pas 2 En utilisant une technique st rile ouvrez l emballage du plateau en d collant la pellicule et sortez les dispositifs Placez les dispositifs qui ne doivent pas tre utilis s imm diatement sur le plateau d instruments st rile pour utilisation ult rieure V rifiez que l appareil n est pas endommag N utilisez pas un appareil endommag Branchez le c ble du dispositif au g n rateur Remarque le connecteur du c ble est cod pour correspondre celui du g n rateur Par cons quent tr s peu de force est n cessaire pour brancher le c ble au g n rateur RF S il est n cessaire de forcer le branchement est probablement incorrect et risque d endommager les broches des connecteurs 5 Si vous le souhaitez raccordez la
10. sortie par rapport l imp dance de charge Le mode Habib laparoscopique est disponible sur les g n rateurs RF quip s de la version logicielle 8 60 ou sup rieure RETOURS les produits d fectueux peuvent tre renvoy s AngioDynamics Inc Contactez le service client AngioDynamics pour tout retour Attention La loi f d rale r serve la vente de ce produit aux m decins ou sur ordonnance Attention consultez les documents inclus Ne pas r utiliser Sans latex 4 516 56 l oxyde STERILE d thyl ne STERILE EO C Date limite d utilisation TA Code du lot 0086 8E w6 R f rence catalogue AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 Etats Unis d Am rique Num ro gratuit 1 800 772 6446 T l phone 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Ce produit est prot g par des brevets et des brevets en cours aux tats Unis et l tranger RITA et AngioDynamics sont des marques commerciales d AngioDynamics Inc Habib est une marque d pos e de EMcision LTD O 2013 AngioDynamics Inc Deutsch ANGIODYNAMICS Habib 2X Laparoskopie oder Habib 4X Laparoskopie instrumente INDIKATIONEN Das Habib 4X oder 2X Laparoskopieinstrument dient zur Unterst tzung der Koagulation von Gewebe bei intraoperativen und laparoskopischen chirurgischen Eingriffen KONTRAINDIKATIONEN Nicht bei Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen aktiven Implantaten eins
11. sterile e monouso utilizzato nelle procedure di resezione laparoscopiche mediante l impiego di energia in radio frequenza RF per sviluppare un piano di necrosi coagulativa lungo la linea prevista di sezione trasversale Il tessuto pu essere successivamente diviso con un bisturi convenzionale attraverso questa zona di necrosi EFFETTI COLLATERALI i potenziali effetti collaterali associati con l intervento al fegato sono problemi generali relativi all anestetico emorragia ascesso al fegato perdita di bile insufficienza epatica ascesso subfrenico insufficienza cardiaca post operatoria infezione allo stomaco deiscenza delle ferite infezione delle ferite o ernia in sede di incisione chirurgica AVVERTENZE 1 Non collegare nulla es fermagli ecc al dispositivo Questo potrebbe danneggiare l isolante il che potrebbe contribuire a provocare lesioni al paziente 2 Fare attenzione durante il rimaneggiamento in quanto le serie di aghi possono provocare lesioni 3 Non utilizzare il dispositivo se le serie di aghi sono piegate o danneggiate in quanto questo potrebbe provocare lesioni al paziente 4 Perle awertenze e le precauzioni associate all utilizzo del generatore consultare il manuale dell utente del generatore PRECAUZIONI 1 Non usare elettrodi di monitoraggio degli aghi 2 Il cavo del dispositivo non deve entrare a contatto con il paziente 3 Controllare il funzionamento delle apparecchiature elettroniche di monitora
12. the sterile instruments tray for later use Inspect device for any damage Do not use device that has been damaged 4 Connect the Device cable to the generator Note The cable connector is keyed to match the generator connector Therefore attaching the cable to the RF generator requires minimal force If force is required you may be incorrectly connecting the cable and could damage the pins on the connectors If desired connect the foot pedal to the generator Turn on the generator and put into standby mode per the generator s User Manual Place a 10 mm or above diameter port in desired location to introduce the Device After introduction of Device into abdominal cavity move the depth limit lever to desired coagulation depth up to 3 cm e no oom Tissue Depth Indicator Depth Limit Lever 9 Squeeze and hold the trigger with the middle finger of either hand to retract the protective plate Notice that the tissue depth indicator will slide towards the tissue depth preset lever 10 Introduce the needle arrays of the Device until the protective plate of the Device is flush with the tissue to be resected 11 The RF power can be turned on in any one of 3 ways press and release either one of the blue buttons on the handle or press and release the foot pedal or press and release the RF on off switch on the generator 12 The generator will maintain power and emit a sequence of two short beeps until coagulation is com
13. 1 h o z o 5 6 5 o 100 150 200 Power Setting Watts Output Power vs Power Setting Habib Laparoscopic Mode is available in RF Generators with software version 8 50 or higher Output Power vs Load Impedance Habib Mode Full Power Es 4 Half Power N al o Output Power Watts Impedance Ohms Output Power vs Load Impedance Habib Laparoscopic Mode is available in RF Generators with software version 8 60 or higher RETURNS Defective devices may be returned to AngioDynamics Inc AngioDynamics Inc Customer Service should be contacted for all returns Caution Federal Law restricts this device to sale by or on order of a physician Attention consult accompanying documents Do Not Reuse Latex Free D EE Sterilized using Je By Ethylene Oxide BTERIEEIEO Batch Code C 0086 B8 Catalog Number AngioDynamics Inc One Horizon Way paa Manchester GA 31816 USA Toll Free 1 800 772 6446 Telephone 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P This product is covered by U S and foreign patents and patents pending RITA and AngioDynamics are trademarks of AngioDynamics Inc Habib is a registered trademark of EMcision LTD 2013 AngioDynamics Inc 160 104029 Rev 04 Fran ais ANGIODYNAMICS Dispositifs Habib 2X Laparoscopique ou Habib 4X Laparoscopique INDICATIONS Le dispositif Habib 4X ou 2X laparoscopique est destin contribuer la co
14. 2X LAP MODE Si el cable del dispositivo est enchufado entonces el dispositivo est estropeado T Short Las p as del dispositivo Habib Laparoscopic pueden estar toc ndose o demasiado cerca las unas de las otras Saque el dispositivo y vuelva colocarlo El generador de RF puede hacerle se ales al usuario por medio de un triple pitido 8 Needles Crossed Retract and Re insert Las p as del dispositivo Habib Laparoscopic puede estar toc ndose Saque el dispositivo y vuelva colocarlo El generador de RF puede hacerle se ales al usuario por medio de un triple pitido 9 El dispositivo Habib 4X Laparoscopic s lo formar una ablaci n cuando las agujas superiores e inferiores se utilicen conjuntamente Si s lo se utilizan las 2 agujas superiores o las 2 inferiores no se crear una ablaci n Si se utilizan 2 de las 4 agujas para formar una ablaci n se deber usar una aguja superior y una inferior Nota Las agujas SUPERIORES e INFERIORES se definen por su posici n relativa en el mango del dispositivo como se identifica en la imagen debajo AGUJAS SUPERIORES AGUJAS INFERIORES ESPECIFICACIONES La corriente m xima de funcionamiento es de 6 Amp Potencia de salida frente a Configuraci n de potencia Modo Habib Carga 50 Q Potencia de salida Vatios 100 150 200 Configuraci n de potencia Vatios Potencia de salida frente a Configuraci n de potencia El modo Habib6 Laparoscopi
15. 50 of hoger is Als de kabel van het instrument NIET is aangesloten druk dan op CONTROL MODE modus controleren om door de diverse modi van de 1500X te bladeren tot de Habib 4X LAP MODE wordt weergegeven Als de kabel van het instrument is aangesloten is het instrument defect 6 No Habib 2X LAP MODE laparoscopische modus weergegeven de Habib 2X Laparoscopic instrument vereist softwareversie 8 50 of hoger Zet de 1500X uit en weer aan Controleer of de softwareversie 8 50 of hoger is Als de kabel van het instrument NIET is aangesloten druk dan op CONTROL MODE modus controleren om door de diverse modi van de 1500X te bladeren tot de Habib 2X LAP MODE wordt weergegeven Als de kabel van het instrument is aangesloten is het instrument defect 7 RF Short RF kortsluiting het kan zijn dat de leidingen van het Habib laparoscopische instrument elkaar raken of te dicht bij elkaar liggen Trek het instrument terug en plaats het opnieuw De RF generator zou nu drie keer een piepsignaal kunnen laten horen 8 Needles Crossed Retract and Re insert naalden gekruist terugtrekken en opnieuw plaatsen het kan zijn dat de leidingen van het Habib laparoscopische instrument elkaar raken Trek het instrument terug en plaats het opnieuw De RF generator zou nu drie keer een piepsignaal kunnen laten horen 9 Het Habib 4X laparoscopisch instrument vormt alleen een ablatie als de bovenste en onderste naalden samen worden
16. A n A 600 800 1000 Impedanz Ohm Ausgangsleistung und Lastimpedanz Der Habib Laparoskopiebetrieb ist bei HF Generatoren mit der Softwareversion 8 60 oder h her verf gbar R CKSENDUNGEN Defekte Instrumente k nnen an AngioDynamics Inc r ckgesendet werden Der Kundendienst von AngioDynamics Inc muss bei jeder R cksendung verst ndigt werden Vorsicht Laut Bundesgesetz der USA Vorsicht darf diese Vorrichtung i ausschlie lich von oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Nicht wiederverwenden 9 Latexfrei aetas Vit Etnyienoxi Batch Code C 0086 Katalognummer AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 USA Geb hrenfreie Nummer 1 800 772 6446 Telefon 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Dieses Produkt ist durch US amerikanische und ausl ndische Patente und Patentanmeldungen gesch tzt RITA und AngioDynamics sind Marken von AngioDynamics Inc Habib ist eine eingetragene Marke von EMcision LTD O 2013 AngioDynamics Inc Italiano ANGIODYNAMICS Dispositivos Habib 2X laparoscopico o Habib 4X laparoscopico INDICAZIONI PER L USO il dispositivo Habib 4X va usato per le operazioni di coagulazione intraoperatorie del tessuto durante le procedure chirurgiche intraoperatorie e laparoscopiche CONTROINDICAZIONI non utilizzare su pazienti con pace maker cardiaci o altri impianti attivi DESCRIZIONE il dispositivo laparoscopico Habib un dispositivo
17. English ANGIODYNAMICS Habib 2X Laparoscopic or Habib 4X Laparoscopic Devices INDICATIONS FOR USE The Habib 4X or 2X Laparoscopic device is intended to be used to assist in coagulation of tissue during intraoperative and laparoscopic surgical procedures CONTRAINDICATIONS Do not use on patients with cardiac pacemakers or other active implants DESCRIPTION The Habib Laparoscopic device is a sterile single use device used to assist in laparoscopic resection procedures by employing Radio frequency RF energy to develop a plane of coagulative necrosis along the intended line of transection The tissue can subsequently be divided with a conventional scalpel through this zone of necrosis SIDE EFFECTS The potential side effects associated with liver surgery are general problems related to general anesthetics bleeding liver abscess bile leak liver failure subphrenic abscess postoperative heart failure chest infection wound dehiscence wound infection or incisional hernia WARNINGS 1 Do not attach anything i e clamps etc to the device This may damage the insulation which could contribute to patient injury 2 Take care when handling as needles arrays can cause injury Do not use device if needle arrays are bent or damaged as it could lead to patient injury 4 Please refer to the generator s user manual for warnings and precautions associated with the use of the generator PRECAUTIONS 1 Do not use needle monitor
18. Inc 4 4 al One Horizon Way Manchester GA 31816 USA Numero verde 1 800 772 6446 Telefono 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Questo prodotto coperto da brevetti U S A e internazionali e da brevetti in attesa di registrazione RITA e AngioDynamics sono marchi di AngioDynamics Inc Habib un marchio registrato di EMcision LTD 2013 AngioDynamics Inc Espa ol ANGIODYNAMICS Dispositivos Habib 2X Laparoscopic o Habib 4X Laparoscopic INDICACIONES El dispositivo Habib 4X o 2X Laparoscopic est dise ado para usarse como ayuda en la coagulaci n del tejido durante los procedimientos quir rgicos intraoperatorios y laparosc picos CONTRAINDICACIONES No lo utilice en pacientes con marcapasos u otros implantes activos DESCRIPCI N El dispositivo Habib Laparoscopic es un dispositivo est ril de un solo uso que se utiliza como ayuda en los procedimientos de resecci n laparosc pica al emplear energ a de radiofrecuencia para desarrollar un plano de necrosis coagulante a lo largo de la l nea pretendida de transecci n Posteriormente se puede dividir el tejido con un escalpelo convencional a trav s de esta zona de necrosis EFECTOS SECUNDARIOS Los efectos secundarios potenciales que est n asociados con la cirug a del h gado son problemas de tipo general relacionados con la anestesia general hemorragia absceso hep tico fuga de bilis fallo del h gado absceso subfr nico fallo cardiaco postoperator
19. abib 4X LAP MODE is displayed If the device cable is plugged in then the device is bad 6 No Habib 2X LAP MODE displayed The Habib 2X Laparoscopic device requires Software version 8 50 or higher Turn off the 1500X and back on again Verify the software revision is 8 50 or higher If the device cable is NOT plugged in then press CONTROL MODE to cycle through the 1500X device modes until Habib 2X LAP MODE is displayed If the device cable is plugged in then the device is bad 7 RF Short Habib Laparoscopic device tines may be touching each other or too close together Pull out device and reposition The RF Generator may signal the user with a triple beep 8 Needles Crossed Retract and Re insert Habib Laparoscopic device tines may be touching each other Pull out device and reposition The RF Generator may signal the user with a triple beep 9 The Habib 4X Laparoscopic device will only form an ablation when the top and bottom needles are used together Using just the 2 top or 2 bottom needles will not create an ablation If using 2 of the 4 needles to form an ablation one top needle and one bottom needle must be used Note TOP and BOTTOM needles are defined by their relative position to the handle of the device as identified in the picture below TOP NEEDLES BOTTOM NEEDLES SPECIFICATIONS The operating max current is 6 Amp Output Power vs Power Setting Habib Mode 500 Load o 5
20. ablazione Se si utilizzano 2 dei 4 aghi per formare un ablazione necessario utilizzare un ago superiore e un ago inferiore Nota gli aghi SUPERIORE e INFERIORE sono definiti dalla loro posizione relativa rispetto alla maniglia del dispositivo come indicato nell illustrazione seguente AGHI SUPERIORI AGHI INFERIORI SPECIFICHE La corrente operativa massima di 6 Amp Potenza in uscita e potenza impostata modalit Habib Carico 41500 100 150 200 Potenza impostata Watt Potenza in uscita e potenza impostata La modalit laparoscopica Habib disponibile nei generatori RF con il software versione 8 50 o successiva Potenza in uscita e impedenza di carico modalit Habib a Met potenza Potenza in uscita Watt Impedenza Ohm Potenza in uscita e impedenza di carico La modalit laparoscopica Habib disponibile nei generatori RF con il software versione 8 60 o successiva RESI i dispositivi difettosi possono essere restituiti ad AngioDynamics Inc Per tutti i tipi di resi contattare l assistenza clienti AngioDynamics Attenzione le norme federali USA consentono la vendita di questo dispositivo solo a cura di un medico o dietro sua prescrizione Attenzione consultare i documenti allegati Non riutilizzare Non contiene lattice 4 Sterilizzato con STERILE Usare entro i en STERILEJEO Codice lotto C 0086 8 Numero catalogo AngioDynamics
21. agulation des tissus pendant les proc dures chirurgicales intra op ratives et laparoscopiques CONTRE INDICATIONS Ne pas utiliser chez les patients quip s d un stimulateur cardiaque ou d un autre implant actif DESCRIPTION Le dispositif Habib laparoscopique st rile et usage unique est utilis dans l assistance des proc dures de r section laparoscopique en faisant appel l nergie de radiofr quence RF pour d velopper un plan de n crose de coagulation le long de la ligne de transection parenchymale pr vue Le tissu peut ensuite tre divis avec un scalpel conventionnel par cette zone de n crose EFFETS SECONDAIRES Effets secondaires potentiels associ s la chirurgie h patique probl mes g n raux li s l anesth sie g n rale h morragie abc s h patique panchement biliaire d faillance h patique abc s sous phr nique d faillance cardiaque postop ratoire infection pulmonaire d hiscence de plaie plaie infect e ou hernie incisionnelle AVERTISSEMENTS 1 Ne fixez rien par exemple pinces etc l appareil Une d t rioration de l isolation susceptible de contribuer blesser le patient pourrait en r sulter 2 Faites preuve de prudence dans la manipulation car les r seaux d aiguilles peuvent provoquer des blessures 3 Ne pas utiliser le dispositif si les r seaux d aiguilles sont tordus ou endommag s en raison du risque de blessure pour le patient 4 Consultez les avertis
22. ang der Linie der Nadeln am n chsten zum zu entfernenden Gewebeteil erfolgen Ein Streifen von koaguliertem Gewebe von mindestens 5 mm muss seitlich vom Schnitt neben dem nicht zu entfernenden Gewebe gelassen werden 16 Gewebe trennen und die Nadelgruppen erneut zum Wiederholen der Schritte 8 bis 14 einf hren um die tieferen Bereiche des Gewebes zu koagulieren bis der Koagulationsbereich die gesamte Tiefe und Breite des Gewebe durchdringt 17 Wenn Blutungen auf der resezierten Fl che festzustellen sind Nadeln des Instruments erneut in Blutungsbereich mit nicht koaguliertem Gewebe zwischen den Nadelgruppen einf hren und HF Energie anwenden 18 Zu viel koaguliertes Gewebe muss zugeschnitten werden um die Gefahr einer Abszessbildung zu verringern 19 Nach Resektion aller erforderlichen Bereiche des Gewebes kann der Eingriff mit normalen Chirurgieverfahren fortgesetzt werden 20 Das Instrument muss sorgf ltig in einem daf r vorgesehenen Beh lter entsorgt werden FEHLERBEHEBUNG 1 Weitere Informationen zur Fehlerbehebung bei Gebrauch des Generators 1500X siehe Bedienungshandbuch des RITA Modells 1500X 2 Bei Verkohlung oder Dampf kann der maximale HF Leistungswert durch Dr cken der Pfeiltaste nach unten f r SET POWER W reduziert werden bis die gew nschte Reduzierung erreicht ist 3 POOR CONNECTION Das Habib Laparoskopieinstrument darf nicht zu weit in das Gewebe eingef hrt werden Habib Laparoskopieinstrument w
23. c est disponible en generadores de RF con la versi n de software 8 50 o superior Potencia de salida frente a Impedancia de carga Modo Habib e Potencia Bac E NE lh 4 Mitad de Bac E NE o o gt 1 2 5 o o 600 Impedancia Ohmios Potencia de salida frente a Impedancia de carga El modo Habib amp Laparoscopic est disponible en generadores de RF con la versi n de software 8 60 o superior DEVOLUCIONES Los dispositivos defectuosos pueden ser devueltos a AngioDynamics Inc Para todo tipo de devoluci n deber ponerse en contacto con el departamento de atenci n al cliente de AngioDynamics Precauci n Las leyes federales de los EE UU Atenci n consulte eu Reid iR restringen la venta de este ment junt dispositivo a m dicos por orden suya reutilizar No contiene l tex Esterilizado con xido de etileno PO STERILEJEO C C 0086 Fecha de caducidad C digo de lote AN D Lom REF No de cat AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 EE UU Llamada gratuita 1 800 772 6446 Tel fono 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Este producto est protegido por patentes de EE UU y de otros pa ses as como por patentes en tr mite RITA y AngioDynamics son marcas comerciales de AngioDynamics Inc Habib es una registrada marca comercial de EMcision LTD O 2013 AngioDyna
24. completamente e l eventuale tessuto rimosso 10 Non utilizzare tamponi di dispersione con il dispositivo Habib L uso di tamponi di dispersione ridurr l efficacia del il dispositivo Habib e creer un percorso di corrente indesiderato dall elettrodo del il dispositivo Habib ai tamponi di dispersione 11 Non lasciare che gli elettrodi degli aghi del il dispositivo Habib entrino a contatto tra di loro in quanto il dispositivo Habib e o il generatore RF potrebbero danneggiarsi 12 Il riutilizzo dei dispositivi monouso presenta un rischio potenziale di infezione per il paziente l operatore 13 La contaminazione del dispositivo potrebbe comportare l eventualit di lesioni malattie o decesso per il paziente 14 La risterilizzazione potrebbe compromettere l integrit e o il funzionamento del dispositivo LASTRA PROTETTIVA LEVA DEL LIMITE DI mo dii PROFONDIT p INTERRUTTORE DI ACCENSIONE SPEGNIMENTO DISPOSITIVO A SCATTO CAVO DEL DISPOSITIVO ELENCO DELLE APPARECCHIATURE dispositivi laparoscopici Habib vanno usati solo con il generatore a radiofrequenza RITA 1500X software versione 8 50 o superiore per il dispositivo laparoscopico Habib 2X ISTRUZIONI PER L USO Quella che segue una procedura consigliata per l uso dei dispositivi laparoscopici Habib E opportuno familiarizzarsi con l uso del generatore RF da usare Fare riferimento alle istruzioni per l uso fornite insieme a ciascun prodot
25. e houden ten opzichte van de elektroden Wanneer u tijdens de procedure een bipolair instrument vasthoudt zorg dan dat u uw hand en vingers 1 cm 1 2 inch boven het uiteinde van het handvat waar de elektroden uitkomen houdt 9 Overablatie Overablatie kan ertoe leiden dat het weefsel aan de elektroden blijft kleven schroeien Mocht overablatie optreden dan moet u de elektroden grondig reinigen en eventueel weefsel verwijderen 10 Geen dispersieve pad s gebruiken met de Habib instrument Het gebruik van dispersieve pad s vermindert de werking van de Habib instrument en veroorzaakt een onbedoeld stroompad van de Habib elektrode naar de dispersieve pad s 11 De naaldelektroden van de Habib instrument niet met elkaar in contact laten komen dit kan schade toebrengen aan de Habib instrument en of de RF generator 12 Hergebruik van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik kan risico van infecties bij de pati nt of gebruiker opleveren 13 Verontreiniging van het hulpmiddel kan resulteren in letsel ziekte of overlijden van de pati nt 14 Reprocessing kan de integriteit van het hulpmiddel aantasten en of resulteren in falen van het hulpmiddel BESCHERMPLAAT INSTELKNOP DIEPTEBEGRENZER AAN UITKNOP SCHAKELAAR LIJST MET UITRUSTING Habib laparoscopische instrumenten mogen alleen worden gebruikt met de RITA 1500X radiofrequentiegenerator met softwareversie 8 50 of hoger voor het Habib 4X laparoscopische instrument
26. e l get af og tage instrumentet ud L g eventuelle instrumenter der ikke skal anvendes med det sammen den sterile instrumentbakke indtil de skal bruges Kontroller instrumentet for skader Anvend ikke et instrument der er beskadiget Tilslut instrumentets kabel p generatoren Bemaerk Stikket p kablet er specialformet til at passe ind i den tilsvarende generatorkontakt Derfor kr ver tilslutningen af kablet p RF generatoren minimal kraft Hvis der kr ves styrke kan det v re fordi man forbinder kablet forkert og dermed kan man beskadige stikkets ben Om nsket kan man tilslutte fodpedalen p generatoren Teend generatoren og den i standby i henhold til brugsanvisningen til generatoren Plac r en port p 10 mm diameter eller st rre det sted hvor instrumentet skal indf res instrumentet er indf rt i bughulen skal dybdebegraenseren indstilles til den nskede koagulationsdybde op til 3 cm m Dybdebegraenser Veevsdybde indikator 9 Klem og hold udl seren med langfingeren for at tr kke den beskyttende plade tilbage Bem rk at veevsdybdeindikatoren vil glide op mod den indstillede vaevsdybdebegraenser 10 Indfer instrumentets n legruppe indtil instrumentets beskyttende plade er helt d kket af det v v der skal resecteres 11 RF effekten kan t ndes p en af de 3 f lgende m der e tryk og udl s en af de bl knapper p h ndtaget eller e tryk fodpedalen og slip den
27. e los botones azules del mando o presione y suelte el interruptor de pedal o presione y suelte el interruptor RF on off del generador 12 El generador mantendr la potencia y emitir una secuencia de dos pitidos cortos hasta que la coagulaci n se haya completado en cuyo momento el generador de RF emitir dos pitidos m s largos y desactivar la energ a de radiofrecuencia 13 Retire el dedo anular del disparador para extraer el conjunto de agujas del dispositivo del tejido que se est tratando Nota Despu s de retirarlas limpie las agujas cuidadosamente con un pa o est ril para eliminar cualquier residuo de tejido Siempre que sea posible se deben utilizar agentes no inflamables para la limpieza y desinfecci n No utilice objetos afilados para limpiar las agujas ya que se podr an da ar y hacer que el dispositivo no funcione adecuadamente Si no se puede eliminar el residuo de tejido o est carbonizado deber descartar el dispositivo y utilizar un dispositivo nuevo 14 Vuelva a insertar el dispositivo en el tejido en tratamiento de modo que los orificios de cola del conjunto de agujas de la coagulaci n anterior est n a menos de 2 mm de los orificios frontales del conjunto de agujas para la nueva coagulaci n 23 inserci n 23 inserci n Dispositivo Laparoscopic Habib 4X Dispositivo Laparoscopic Habib 2X 15 Utilizando t cnicas convencionales reseccione a lo largo del centro de los orificios del conjunto de agu
28. eding area with the uncoagulated tissue between the needle arrays and apply RF energy 18 Excessive coagulated tissue should be trimmed back to reduce the potential of abscess formation 19 When all the required sections of tissue have been resected the procedure can continue using standard surgical techniques 20 The Device should be disposed of carefully in a sharps receptacle TROUBLESHOOTING 1 Referto RITA Model 1500X User s Guide version 8 21 for additional troubleshooting information specific to the Use of the 1500X generator 2 lfcharring or steam is detected the Maximum RF Power setting can be reduced by pressing the SET POWER W down arrow until the desired reduction is achieved 3 POOR CONNECTION Habib Laparoscopic device may not be inserted in tissue far enough Insert the Habib Laparoscopic device farther into the tissue and press RF ON OFF to start The generator may signal the user with a triple beep 4 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT Habib Laparoscopic device is bad Replace the Habib Laparoscopic device try again The generator may signal the user with a triple beep 5 Habib 4X LAP MODE displayed The Habib 4X Laparoscopic device requires Software version 8 50 or higher Turn off the 1500X and back on again Verify the software revision is 8 50 or higher If the device cable is NOT plugged in then press CONTROL MODE to cycle through the 1500X device modes until H
29. eiste weefselgedeelten zijn gereseceerd kan de procedure verdergaan met behulp van standaard chirurgische technieken 20 Het instrument dient zorgvuldig te worden afgevoerd in een container voor scherpe materialen PROBLEMEN OPLOSSEN 1 gebruiksaanwijzing van RITA Model 1500X versie 8 21 voor meer informatie over het oplossen van specifieke problemen bij het gebruik van de 1500X generator 2 Als verschroeid weefsel of stoom wordt ontdekt kan de instelling van het maximale RF vermogen worden verminderd door op de pijl omlaag van SET POWER W vermogen instellen in te drukken tot de gewenste vermindering bereikt is 3 POOR CONNECTION slechte verbinding het Habib laparoscopische instrument kan wellicht niet ver genoeg in het weefsel worden ingebracht Breng het Habib laparoscopische instrument verder in het weefsel en druk op RF ON OFF om te starten De generator zou nu drie keer een piepsignaal kunnen laten horen 4 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT slecht instrument of slechte verbinding mogelijk kortsluiting het Habib laparoscopische instrument is defect Vervang het Habib laparoscopische instrument en probeer het opnieuw De generator zou nu drie keer een piepsignaal kunnen laten horen 5 No Habib 4X LAP MODE laparoscopische modus weergegeven de Habib 4X Laparoscopic instrument vereist softwareversie 8 50 of hoger Zet de 1500X uit en weer aan Controleer of de softwareversie 8
30. eiter in Gewebe einf hren und zum Starten RF ON OFF dr cken Ggf gibt der Generator ein dreifaches akustisches Signal aus 4 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT Das Habib Laparoskopieinstrument ist defekt Habib Laparoskopieinstrument erneuern und erneut versuchen Ggf gibt der Generator ein dreifaches akustisches Signal aus 5 Habib 4X LAP Das Habib 4X Laparoskopieinstrument muss die Softwareversion 8 50 oder h her aufweisen 1500X aus und wieder einschalten Pr fen ob die Software die Versionsnummer 8 50 oder h her aufweist Wenn das Instrumentenkabel NICHT angeschlossen ist CONTROL MODE dr cken und alle Betriebsarten f r das Instrument 1500X durchbl ttern bis Habib 4X LAP MODE angezeigt wird Wenn das Instrumentenkabel angeschlossen ist ist das Instrument defekt 6 Habib 2X LAP MODE Das Habib 2X Laparoskopieinstrument muss die Softwareversion 8 50 oder h her aufweisen 1500X aus und wieder einschalten Pr fen ob die Software die Versionsnummer 8 50 oder h her aufweist Wenn das Instrumentenkabel NICHT angeschlossen ist CONTROL MODE dr cken und alle Betriebsarten f r das Instrument 1500X durchbl ttern bis Habib 2X LAP MODE angezeigt wird Wenn das Instrumentenkabel angeschlossen ist ist das Instrument defekt 7 RF Short HF Kurzschluss Habib Laparoskopiezinken ber hren sich ggf oder haben einen zu geringen Abstand Instrument herausziehen und neu posit
31. em sterilen Verfahren Verpackungsschale durch Abziehen des Deckels ffnen und Instrumente entnehmen Instrumente die nicht sofort verwendet werden in der Schale f r sterile Instrumente zum sp teren Gebrauch ablegen 3 Instrument auf Sch den pr fen Besch digte Instrumente nicht verwenden 4 Instrumentkabel an Generator anschlie en Hinweis Der Kabelsteckverbinder ist entsprechend dem Generatorsteckverbinder codiert Daher erfordert das Anschliefen des Kabels am HF Generator nur einen geringen Kraftaufwand Wenn ein erheblicher Kraftaufwand erforderlich ist wird das Kabel m glicherweise falsch angeschlossen und die Stifte der Steckverbinder werden besch digt 5 Bei Wunsch an Generator anschliefen 6 Generator einschalten und gem Benutzerhandbuch des Generators auf Standby schalten 7 Anschluss mit einem Durchmesser von mindestens 10 mm an der gew nschten Stelle zum Einf hren des Instruments anbringen 8 Nach Einf hren des Instruments in der Bauchh hle Tiefengrenzenhebel in gew nschte Koagulationstiefe bis 3 cm bewegen Gewebetiefenanzeige Tiefengrenzenhebel 9 Ausl ser mit Mittelfinger einer Hand gedr ckt halten um die Schutzplatte zur ckzuziehen Die Gewebetiefenanzeige bewegt sich in Richtung des Gewebetiefenvoreinstellhebels 10 Nadelgruppen des Instruments einf hren bis die Schutzplatte des Instruments mit dem zu resezierenden Gewebe b ndig ist 11 Die HF Leistung kann au
32. er et registreret varem rke tilh rende EMcision LTD 2013 AngioDynamics Inc Nederlands ANGIODYNAMICS Habib 2X Laparoscopic of Habib 4X Laparoscopic Instrumenten INDICATIES VOOR GEBRUIK Het Habib 4X of 2X laparoscopische instrument is bedoeld als een hulpmiddel voor coagulatie van weefsel tijdens intra operatieve en laparoscopische chirurgische procedures CONTRA INDICATIES Niet gebruiken bij pati nten met cardiale pacemakers of andere actieve implantaten BESCHRIJVING Het Habib laparoscopische instrument is een steriel instrument voor eenmalig gebruik dat wordt ingezet als hulpmiddel bij laparoscopische resectieprocedures om door middel van radiofrequente RF energie een vlak met coagulatienecrose te ontwikkelen langs de beoogde lijn van de dwarsdoorsnede Vervolgens kan het weefsel in deze necrosezone met een conventioneel scalpel gescheiden worden BIJWERKINGEN De mogelijke bijwerkingen bij leveroperaties zijn algemene problemen in verband met algehele anesthesie bloedingen leverabcessen gallekkage leverfalen subfrenische abcessen postoperatief hartfalen infecties in de borstkas wonddehiscentie wondinfectie of incisiehernia WAARSCHUWINGEN 1 Geen voorwerpen d w z klemmen etc aan het instrument bevestigen Deze zouden de isolatie kunnen beschadigen wat letsel bij de pati nt kan veroorzaken 2 Voorzichtig hanteren aangezien de naaldensets letsel kunnen veroorzaken 3 Het apparaat niet
33. ere Hvis instrumentets kabel er IKKE er sluttet til tryk CONTROL MODE for at g gennem 1500X instrument modi indtil Habib 4X LAP MODE vises Hvis instrumentets kabel er tilsluttet er instrumentet defekt 6 No Habib 2X LAP MODE vist Habib 4X Laparoscopic instrumentet kr ver software version 8 50 eller nyere Sluk 1500X og taend den igen Kontroller at software revisionen er 8 50 eller h jere Hvis instrumentets kabel er IKKE er sluttet til tryk p CONTROL MODE for at g gennem 1500X instrument modi indtil Habib 2X LAP MODE vises Hvis instrumentets kabel er tilsluttet er instrumentet defekt 7 RF Short Habib instrumentets spidser r rer ved hinanden eller sidder for t t Tr k instrumentet ud og flyt det Generator kan give et tredobbelt bip signal 8 Needles Crossed Retract and Re insert Habib instrumentets n lespidser r rer muligvis ved hinanden Treek instrumentet ud og flyt det Generator kan give et tredobbelt bip signal 9 Habib 4X laparoskopi instrumentet kan kun udf re en ablation n r de verste og nederste n le bruges sammen Anvendelsen af kun 2 verste eller 2 nederste n le vil ikke skabe nogen ablation Hvis kun 2 af de 4 n le anvendes til en ablation skal man anvende en af de verste og en af de nederste n le Bem rk VERSTE og NEDERSTE n le er defineret ved deres relative placering i forhold til instrumentets h ndtag som vist p illustrat
34. es avec une lingette st rile pour liminer tout r sidu de tissu Dans la mesure du possible des agents non inflammables doivent tre utilis s pour la d sinfection et le nettoyage N utilisez pas d objet ac r pour nettoyer les aiguilles elles pourraient tre endommag es et l appareil cesser de fonctionner correctement S il est impossible de retirer le tissu ou s il est carbonis le dispositif doit tre limin et un nouveau utilis 14 R ins rez le dispositif dans le tissu cible de sorte que les perforations du r seau d aiguilles de fin de la coagulation pr c dente se situent 2 mm des perforations du r seau d aiguille de d but de la nouvelle coagulation 2eme insertion Dispositif Habib 4X Laparoscopique Dispositif Habib 2X Laparoscopique 15 R sectez le long du centre des perforations du r seau d aiguilles cr es l aide de techniques conventionnelles La coupe doit se trouver le long de la ligne des aiguilles les plus proches du tissu retirer Une bande de tissu coagul d au moins 5 mm doit rester sur le c t de la coupe c t du tissu non retir 16 S parez le tissu et r ins rez les aiguilles pour r p ter les tapes 8 14 afin de coaguler des zones plus profondes de l organe jusqu ce que la zone de coagulation p n tre la profondeur et la largeur totales de l organe 17 En cas de saignement de la surface r sect e r ins rez les r seaux d aiguilles du dispositif da
35. ets kabel ikke komme i kontakt med patienten 3 Kontroll r funktionen af overv gningen og andet elektronisk apparatur under og efter brugen for at tjekke om der er problemer for rsaget af interferens Habib Laparoscopic instrumentet kan forstyrre funktionen af andet elektronisk udstyr 4 Plac r eventuelle overv gningselektroder fra fysiologisk overv gningsapparatur l ngst muligt fra instrumentet Overv gningssystemer med indbygget hajfrekvens strambegraensning anbefales 5 eller kn k ikke n legruppen Dette kan beskadige instrumentet og medf re at instrumentet ikke fungerer 6 for rsager billedforandringer i intraoperativ ultralyd Visualiseringen af tumorens rand kan blive mindre klar 7 gor v vet h rdere Man vil muligvis ikke v re stand til at fore tumorens rand 8 Risiko for brands r Forkert placering eller behandling af bipolare elektroder mens RF er t ndt kan medf re brands r grund af h jt RF niveau ved elektroderne Det anbefales at holde en afstand p 1 2 inch eller 1 cm til elektroderne N r man holder fast i instrumentet under proceduren skal man holde h nd og fingre 1 2 inch eller 1 cm over h ndtagets underkant hvor elektroderne kommer ud 9 Overablation Overablation kan medfgre at vaevet seetter sig fast p elektroderne forkulles Hvis der opst r overablation skal elektroderne reng res grundigt og alt v vet skal fjernes 10 Anvend aldrig s
36. etzen BESCHREIBUNG Das Habib Laparaskopieinstrument ist ein steriles Einmalinstrument und dient zur Unterst tzung von Labaroskopie Resektionsverfahren durch Einsatz von Hochfrequenz HF Energie zum Entwickeln einer Ebene koagulativer Nekrose entlang der geplanten Linie der Transektion Das Gewebe kann anschlie end mit einem herk mmlichen Skalpell durch diese Nekrosenzone geteilt werden NEBENWIRKUNGEN Bei einer Leberoperation k nnen folgende Nebenwirkungen auftreten allgemeine Probleme durch allgemeine An sthesie Blutung Leberabszess Gallenleck Leberversagen Subphrenikusabszess postoperatives Herzversagen Brustentz ndung Wunddeshiszenz Wundentz ndung oder Narbenhernie WARNHINWEISE 1 Keine Objekte beispielsweise Klemmen usw am Instrument befestigen Dies kann die Isolierung besch digen und zu Verletzungen am Patienten f hren 2 Sorgf ltig mit dem Instrument umgehen da Nadelgruppen Verletzungen verursachen k nnen 3 Instrument nicht mit verbogenen oder besch digten Nadelgruppen verwenden da dadurch der Patient verletzt werden kann 4 Warnhinweise und Vorsichtsmaf nahmen f r den Gebrauch des Generators im Benutzerhandbuch des Generators beachten VORSICHTSMASSNAHMEN 1 Keine Nadel Uberwachungselektroden verwenden 2 Das Instrumentenkabel darf den Patienten nicht ber hren 3 Funktion von berwachungsausr stung und sonstiger Elektronik w hrend und nach dem Gebrauch berpr fen um Probleme durch
37. eur 5 No Habib 4X LAP MODE n est pas affich le dispositif Habib 4X laparoscopique exige la version 8 50 ou sup rieure du logiciel Arr tez et remettez en marche le 1500X V rifiez que la version du logiciel est bien 8 50 ou sup rieure Si le c ble du dispositif n est PAS branch appuyez sur CONTROL MODE MODE DE COMMANDE pour faire d filer les modes du 1500X jusqu ce que Habib 4X LAP MODE soit affich Si le c ble du dispositif est branch le dispositif n est pas bon 6 No Habib 2X LAP MODE n est pas affich le dispositif Habib 2X laparoscopique exige la version 8 50 ou sup rieure du logiciel Arr tez et remettez en marche le 1500X V rifiez que la version du logiciel est bien 8 50 ou sup rieure Si le c ble du dispositif n est PAS branch appuyez sur CONTROL MODE MODE DE COMMANDE pour faire d filer les modes du 1500X jusqu ce que Habib 2X LAP MODE soit affich Si le c ble du dispositif est branch le dispositif n est pas bon 7T RF Short Court circuit RF les branches du dispositif Habib laparoscopique se touchent ou sont trop proches Sortez le dispositif et repositionnez Le g n rateur RF peut mettre un triple bip pour alerter l utilisateur 8 Needles Crossed Retract and Re insert Aiguilles crois es r tractez et r ins rez les branches du dispositif Habib laparoscopique se touchent peut tre Sortez le dispositif et repositionnez Le
38. f eine der drei folgenden Weisen eingeschaltet werden e eine der drei Tasten am Griff dr cken und loslassen Fuftpedal dr cken und loslassen HF Ein Aus Schalter am Generator dr cken und loslassen 12 Der Generator h lt die Leistung und gibt eine Sequenz von zwei kurzen akustischen Signalen aus bis die Koagulation abgeschlossen ist Anschliefsend gibt der HF Generator zwei l ngere akustische Signale aus und schaltet die HF Energie aus 13 Mittelfinger von Ausl ser entfernen um die Instrumentennadelgruppen vom Zielgewebe zur ckzuziehen Hinweis Nadeln nach dem Entfernen sorgf ltig mit einem sterilen Tuch zum Entfernen von Geweberesten reinigen Zum Reinigen und Desinfizieren wenn m glich nicht entflammbare Stoffe verwenden Nadeln nicht mit scharfen Gegenst nden s ubern da diese dadurch besch digt werden k nnen und die Funktionst chtigkeit des Ger ts beeintr chtigt werden kann Wenn Gewebereste nicht entfernt werden k nnen oder diese verkohlt sind muss das Instrument entsorgt und ein neues Instrument verwendet werden 14 Instrument erneut in Zielgewebe einf hren so dass die hinteren Nadelgruppenl cher von der vorhergehenden Koagulation innerhalb von 2 mm zu den vorderen Nadelgruppenl chern f r die neue Koagulation sind Habib 4X Laparoskopie instrument Habib 2X Laparoskopie instrument 15 Entlang der Mitte der mit herk mmlichen Verfahren erzeugten Nadelgruppenl cher resezieren Der Schnitt muss entl
39. gebruiken als naaldensets verbogen of beschadigd zijn dit zou letsel bij de pati nt kunnen veroorzaken 4 Zie de gebruiksaanwijzing van de generator voor waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in verband met het gebruik van de generator VOORZORGSMAATREGELEN 1 Geen naaldelektroden voor bewaking gebruiken 2 Dekabel van het instrument mag niet in contact komen met de pati nt Controleer de functie van de bewakingsapparatuur en andere elektronische uitrusting tijdens en na gebruik om eventuele problemen door interferentie op te sporen Het Habib laparoscopische instrument zou de werking van andere elektronische uitrusting kunnen verstoren 4 Eventuele bewakingselektroden van fysiologische bewakingsapparatuur zo ver mogelijk van het instrument vandaan plaatsen Aanbevolen wordt bewakingssystemen met stroombegrenzers voor hoge frequentie te gebruiken 5 Denaaldensets niet buigen of knikken Dit kan schade veroorzaken en resulteren in een niet werkend instrument 6 RFAveroorzaakt beeldveranderingen bij intra operatieve echografie De tumorrand wordt daardoor wellicht minder duidelijk in beeld gebracht T RFAverhardt het weefsel De rand van de tumor kan daardoor wellicht niet gepalpeerd worden 8 Verbrandingsgevaar Onjuiste plaatsing of hantering van bipolaire elektroden terwijl de RF aan staat kan brandwonden veroorzaken vanwege de hoge dosis RF energie bij de elektroden Aanbevolen wordt 1 cm 1 2 inch tussenruimte aan t
40. gebruikt Als alleen de 2 bovenste of 2 onderste naalden worden gebruikt wordt geen ablatie gecre erd Als 2 van de 4 naalden worden gebruikt om een ablatie te vormen moet n bovenste en n onderste naald worden gebruikt Opmerking De BOVENSTE en ONDERSTE naalden worden gedefinieerd door hun relatieve positie ten opzichte van het handvat van het instrument zoals aangegeven in de afbeelding hierna BOVENSTE NAALDEN ONDERSTE NAALDEN Uitgangsvermogen als functie van vermogensinstelling Habib modus 50 Q belasting 00 E 2 lt 8 9150 5 o 2 B2 5 al o 100 150 200 Vermogensinstelling Watt Uitgangsvermogen als functie van vermogensinstelling De Habib laparoscopische modus is beschikbaar bij RF generatoren met softwareversie 8 50 of hoger Uitgangsvermogen als functie van impedantie van belasting Habib modus 2 NN vermogen k NN vermogen c o E gt o o 2 Impedantie Ohm Uitgangsvermogen als functie van impedantie van belasting De Habib laparoscopische modus is beschikbaar bij RF generatoren met softwareversie 8 60 of hoger RETOUREN Defecte apparaten kunnen worden geretourneerd aan AngioDynamics Inc In geval van retouren moet altijd contact worden opgenomen met de Klantenservice van AngioDynamics Let op volgens de federale wetgeving mag dit apparaat alleen verkocht worden aan
41. ggio di altro tipo durante e dopo l uso per rilevare eventuali problemi provocati dall interferenza Il dispositivo laparoscopico Habib potrebbe interferire con l utilizzo di altre apparecchiature elettroniche 4 Posizionare eventuali elettrodi di monitoraggio delle apparecchiature di monitoraggio fisiologico il pi lontano possibile dal dispositivo Si consiglia l uso di sistemi di monitoraggio comprensivi di dispositivi di limitazione di corrente ad alta frequenza 5 Non piegare n attorcigliare le serie di aghi Questo potrebbe danneggiare il dispositivo e renderlo non funzionale 6 L RFA determina modifiche all immagine con ultrasuoni intraoperatori La visualizzazione del bordo del tumore potrebbe diventare meno chiara 7T URFA indurisce il tessuto Potrebbe non essere in grado di palpare con il bordo del tumore 8 Pericolo di ustioni L errato posizionamento o rimaneggiamento degli elettrodi bipolari durante l impiego di energia in radio frequenza provoca delle ustioni a causa degli elevati livelli di energia RF negli elettrodi Si consiglia di lasciare uno spazio di 1 cm dagli elettrodi Mentre si tiene un dispositivo bipolare durante la procedura tenere le mani e le dita a 1 cm di distanza al di sopra della base della maniglia dove fuoriescono gli elettrodi 9 Ablazione eccessiva l ablazione eccessiva pu far si che il tessuto si attacchi agli elettrodi bruciatura In caso di ablazione eccessiva gli elettrodi andranno puliti
42. ill reduce the effectiveness of the Habib device and will create an unintended current path from the Habib electrode to the dispersive pad s 11 Do not let the Needle electrodes of the Habib device come in contact with each other contact could result in damage to the Habib device and or RF generator 12 Reuse of single use devices creates a potential risk of patient or user infections 13 Contamination of the device may lead to injury illness or death of the patient 14 Reprocessing may compromise the integrity of the device and or lead to device failure PROTECTIVE PLATE i ON OFF SWITCH TRIGGER DEVICE CABLE EQUIPMENT LIST The Habib Laparoscopic devices should only be used with the RITA 1500X radiofrequency generator with software version 8 50 or higher for the Habib 4X Laparoscopic device or software 8 60 or higher for the Habib 2X Laparoscopic device INSTRUCTIONS FOR USE The following is the recommended procedure for operating the Habib Laparoscopic devices Device Review and become familiar with the operation of the RF Generator to be used Refer to the instructions for use accompanying each product e g RF Generator 1 Remove the inner blister package from the outer carton Inspect the packaging If the sterile barrier is compromised do not use 2 Using sterile technique open the packaging tray by peeling back the lid and remove devices Place any devices that will not be immediately used on
43. ing electrodes 2 The device cable should not contact the patient Check the functioning of monitoring and other electronic equipment during and after use to identify any problems caused by interference The Habib Laparoscopic device may interfere with the operation of other electronic equipment 4 Place any monitoring electrodes for physiological monitoring equipment as far as possible from the device Monitoring systems incorporating high frequency current limiting devices are recommended Do not bend or kink the needle arrays This may cause damage and result in a non functional device 6 RFAinduces image changes with intraoperative ultrasound Visualization of the tumor edge may become less clear 7 RFAhardens tissue May not be able to palpate with the edge of the tumor 8 Burn hazard Improper placement or handling of bipolar electrodes while RF is on may lead to burns due to the high levels of RF energy at the electrodes It is recommended that 1 2 inch or 1 cm clearance be maintained from the electrodes When holding a bipolar device during the procedure keep hand and fingers 1 2 inch or 1 cm above the base of the handle where the electrodes come out 9 Over ablation Over ablation can cause the tissue to stick to the electrodes charring If over ablation occurs the electrodes will need to be thoroughly cleaned and any tissue removed 10 Do not use Dispersive Pad s with the Habib device Using dispersive pad s w
44. io infecci n del t rax dehiscencia de la herida infecci n de la herida o hernia incisional ADVERTENCIAS 1 No acople nada por ejemplo pinzas etc al dispositivo Podr a da ar el aislamiento lo cual podr a contribuir a causar lesiones al paciente 2 Tenga cuidado al manejarlo ya que las agujas puede causar lesiones No lo utilice si los grupos de agujas est n doblados o da ados ya que podr a lesionar al paciente 4 Consulte el manual de usuario del generador para ver las advertencias y precauciones asociadas con el uso de dicho generador PRECAUCIONES 1 No utilice electrodos de monitorizaci n de aguja 2 El cable del dispositivo no debe tocar al paciente Compruebe el funcionamiento del equipo de monitorizaci n y de otros equipos electr nicos durante y despu s del uso para identificar cualquier problema causado por interferencia El dispositivo Habib Laparoscopic puede interferir con el funcionamiento de otros equipos electr nicos 4 Coloque cualquier electrodo de monitorizaci n del equipo de monitorizaci n fisiol gica tan lejos del dispositivo como sea posible Se recomienda utilizar sistemas de monitorizaci n que incorporan dispositivos que limitan las corrientes de alta frecuencia 5 No doble el grupo de agujas Eso podr a producir desperfectos y dar como resultado un dispositivo que no funciona 6 La ablaci n por radiofrecuencia induce a cambios en la imagen con los ultrasonidos de la cir
45. ionen herunder VERSTE NALE NEDERSTE NALE SPECIFIKATIONER Maks driftsstr m er 6 A Udgangseffekt mod str mstyrkeindstilling Habib funktion 50 Ohm belastning N eo o Udgangseffekt W 150 200 Stromstyrke W Udgangseffekt mod stramstyrkeindstilling Habib laproskopifunktionen er til r dighed i RF generatorer med softwareversion 8 50 elle h jere Udgangseffekt mod belastningsimpedans Habib funktion Fuld bar NN bar NN 5 o c 2 Impedans Ohm Udgangseffekt mod belastningsimpedans Habib laproskopifunktionen er til r dighed i RF generatorer med softwareversion 8 60 elle h jere RETURNERING Defekte instrumenter kan returneres til AngioDynamics Inc AngioDynamics Inc Kundeservice skal kontaktes far noget sendes retur Advarsel lovgivning begraenser Bem rk se vedlagte salget af dette apparatur til salg til eller efter ordre fra en leege M ikke genbruges Latex fri Hg Top Steriliseret med TERILE Brugt af Partikode C E 0086 Katalognummer AngioDynamics Inc One Horizon Way Aaa Manchester GA 31816 USA Gratis 1 800 772 6446 Telefon 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Dette produkt er beskyttet af patenteringer i USA og andre lande samt patenter under behandling RITA og AngioDynamics er varem rker tilh rende AngioDynamics Inc Habib
46. ionieren Ggf gibt der HF Generator ein dreifaches akustisches Signal aus 8 Needles Crossed Retract and Re insert Nadeln ber Kreuz herausziehen und wieder einf hren Habib Laparoskopieinstrumentzinken ber hren sich ggf Instrument herausziehen und neu positionieren Ggf gibt der HF Generator ein dreifaches akustisches Signal aus 9 Mit dem Habib 4X Laparoskopieinstrument kann nur dann eine Ablation erzeugt werden wenn die oberen und unteren Nadeln gemeinsam verwendet werden Wenn Sie nur die zwei oberen oder die zwei unteren Nadeln verwenden wird keine Ablation erfolgen Wenn Sie zwei der vier Nadeln f r eine Ablation einsetzen muss eine obere und eine untere Nadel verwendet werden Hinweis Die und UNTEREN Nadeln m ssen anhand ihrer relativen Stellung zum Instrumentengriff wie in der unteren Abbildung gezeigt definiert werden OBERE NADELN UNTERE NADELN TECHNISCHE DATEN Der maximale Betriebsstrom betr gt 6 A Ausgangsleistung und Leistungseinstellung Habib Modus 50 Q Last Ausgangsleistung Watt 100 150 200 Leistungseinstellung Watt Ausgangsleistung und Leistungseinstellung Der Habib Laparoskopiebetrieb ist bei HF Generatoren mit der Softwareversion 8 50 oder h her verf gbar Ausgangsleistung und Lastimpedanz Habib Modus Volle Leistung Halbe Leistung l 5 2 D o o EI lt 4
47. jas que se han creado El corte debe ser hecho a lo largo de la l nea de agujas que est m s cerca de la porci n de tejido que se va a quitar Se debe dejar una banda de tejido coagulado de al menos 5 mm en el lado del corte que est al lado del tejido no eliminado 16 Separe el tejido y vuelva a insertar las agujas para repetir los pasos 8 14 con el fin de coagular zonas m s profundas del tejido hasta que la zona de coagulaci n penetre en toda la profundidad y anchura del tejido 17 Si se produce emanaci n de sangre en la superficie reseccionada vuelva a insertar el conjunto de agujas en la zona sangrante con el tejido no coagulado entre los grupos de agujas y aplique energ a de radiofrecuencia 18 El exceso de tejido coagulado debe recortarse para reducir la posibilidad de formaci n de absceso 19 Cuando todas las secciones de tejido necesarias hayan sido reseccionadas el procedimiento puede continuarse utilizando las t cnicas quir rgicas est ndar 20 El dispositivo debe eliminarse con cuidado en el contenedor de objetos afilados RESOLUCI N DE PROBLEMAS 1 Consulte la gu a del usuario de RITA Model 1500X versi n 8 21 para obtener informaci n adicional sobre resoluci n de problemas que sea espec fica para uso del generador 1500X 2 5186 detecta carbonizaci n o vapor se puede reducir la configuraci n de potencia m xima de radiofrecuencia presionando la flecha hacia abajo SET POWER W hasta que se alca
48. mics Inc Dansk ANGIODYNAMICS Habib 2X Laparoscopic eller Habib 4X Laparoscopic Instrumenter ANVENDELSE Habib 4X eller 2X Laparoskopiske instrumenter er beregnet til intraoperativ koagulation af veev under kirurgiske procedurer KONTRAINDIKATIONER M ikke anvendes p patienter med pacemakere eller andre aktive implantater BESKRIVELSE The Habib Laparoscopic er et sterilt engangsinstrument anvendt som en hj lp ved laparoskopiske resectioner hvor det v hj af radiofrekvens RF energi skaber en plade af koagulativ nekrose langs den p teenkte resectionsflade Vaevet kan derefter skilles med en almindelig skalpel i denne zone af nekrose BIVIRKNINGER Mulige bivirkninger i forbindelse med leveroperationer er generelle problemer med anaestetika bl dning leverabsces leverinsufficiens galdelaekage subfrenisk absces postoperativt hjertesvigt luftvejsinfektion s rruptur s rinfektion og incisionelt hernie ADVARSLER 1 Fastg r ikke noget fx klemmer osv instrumentet Dette kan beskadige isoleringen hvilket kan medf re skader p patienten 2 Behandles forsigtigt n legruppen kan for rsage skader 3 Brug ikke instrumentet hvis n lene er b jede eller beskadigede da det kan medf re patientskade Se i brugsanvisningen til generatoren hvilke advarsler og forholdsregler der g lder for brugen af generatoren FORHOLDSREGLER 1 Anvend ikke elektroder til overv gning af n lene 2 Instrument
49. nce la reducci n deseada 3 POOR CONNECTION el dispositivo Habib Laparoscopic no puede insertarse en el tejido con la suficiente profundidad Inserte el dispositivo Habib Laparoscopic m s adentro del tejido y presione RF ON OFF para comenzar El generador puede hacerle se ales al usuario por medio de un triple pitido 4 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT El dispositivo Habib Laparoscopic est defectuoso o estropeado Sustituya el dispositivo Habib Laparoscopic e int ntelo de nuevo El generador puede hacerle se ales al usuario por medio de un triple pitido 5 No Habib 4X LAP MODE El dispositivo Habib 4X Laparoscopic necesita la versi n de software 8 50 o superior Apague el 1500X y vuelva a encenderlo Verifique que la revisi n del software es la 8 50 o posterior Si el cable del dispositivo NO est enchufado entonces presione CONTROL MODE para desplazarse por los modos del dispositivo 1500X hasta que se muestre Habib 4X LAP MODE Si el cable del dispositivo est enchufado entonces el dispositivo est estropeado 6 No Habib 2X LAP MODE El dispositivo Habib 2X Laparoscopic necesita la versi n de software 8 50 o superior Apague el 1500X y vuelva a encenderlo Verifique que la revisi n del software es la 8 50 o posterior Si el cable del dispositivo NO est enchufado entonces presione CONTROL MODE para desplazarse por los modos del dispositivo 1500X hasta que se muestre Habib
50. non compare l indicazione Habib 4X LAP MODE Se il cavo del dispositivo inserito significa che il dispositivo non funziona correttamente 6 No Habib 2X LAP MODE Non viene visualizzata nessuna MODALIT Habib 2X LAP II dispositivo Habib 2X laparoscopico richiede il software versione 8 50 o superiore Spegnere e riaccendere il 1500X Verificare che la versione del software sia la 8 50 o superiore Se il cavo del dispositivo NON inserito premere CONTROL MODE per passare in rassegna le modalit del dispositivo 1500X fino a quando non compare l indicazione Habib 2X LAP MODE Se il cavo del dispositivo inserito significa che il dispositivo non funziona correttamente 7 RF Short E possibile che gli elettrodi a schiera del dispositivo laparoscopico Habib si tocchino o siano troppo vicini tra di loro Estrarre il dispositivo e riposizionarlo generatore RF potrebbe inviare all utente un triplo segnale acustico 8 Needles Crossed Retract and Gli aghi si sono incrociati retratti e reinseriti possibile che gli elettrodi a schiera del dispositivo laparoscopico Habib si tocchino Estrarre il dispositivo e riposizionarlo ll generatore RF potrebbe inviare all utente un triplo segnale acustico 9 Il dispositivo laparoscopico Habib 4X forma un ablazione solo quando gli aghi superiore e inferiore vengono utilizzati insieme L utilizzo dei soli 2 aghi superiori e dei 2 aghi inferiori non creer un
51. ns la zone des saignements le tissu non coagul se trouvant entre les r seaux d aiguilles et appliquez l nergie RF 18 Le tissu coagul exc dentaire doit tre coup pour r duire la formation potentielle d abc s 19 Une fois toutes les sections de tissu r sect es la proc dure peut tre poursuivie l aide de techniques chirurgicales standard 20 Le dispositif doit tre limin avec soin dans un r ceptacle pour mat riels tranchants D PANNAGE 1 Consultez le guide d utilisation du mod le RITA 1500X version 8 21 pour des informations de d pannage suppl mentaires sp cifiques au g n rateur 1500X 2 Encas de carbonisation ou de vapeur le r glage maximal de la puissance RF peut tre r duit en appuyant sur la fl che vers le bas SET POWER W jusqu ce que la r duction voulue soit obtenue 3 POOR CONNECTION CONNEXION M DIOCRE le dispositif Habib laparoscopique n est peut tre pas ins r suffisamment profond ment dans le tissu Ins rez le dispositif Habib laparoscopique plus loin dans le tissu et appuyez sur RF ON OFF pour commencer Le g n rateur peut mettre un triple bip pour alerter l utilisateur 4 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT MAUVAIS DISPOSITIF OU CONNEXION COURT CIRCUIT POS le dispositif Habib laparoscopique n est pas bon Remplacez le dispositif Habib laparoscopique et recommencez Le g n rateur peut mettre un triple bip pour alerter l utilisat
52. nseill de maintenir un espace de 1 25 2 5 cm entre les lectrodes Lorsque vous tenez un dispositif bipolaire pendant la proc dure maintenez une distance de 1 cm au moins entre votre main et vos doigts et la base de la poign e la sortie des lectrodes 9 Ablation excessive une ablation excessive peut provoquer l adh rence du tissu aux lectrodes carbonisation Dans ce cas les lectrodes doivent tre soigneusement nettoy es et le tissu limin 10 N utilisez pas d lectrode s de dispersion avec le dispositif Habib L utilisation d lectrode s de dispersion r duit l efficacit de l appareil Habib et cr e un passage de courant involontaire entre l lectrode Habib et l lectrode s de dispersion 11 Ne laissez pas les lectrodes d aiguille du dispositif Habib entrer en contact entre elles sous peine d endommager le dispositif Habib et ou le g n rateur RF 12 La r utilisation de dispositifs emploi unique pose un risqu potentiel d infection du patient ou de l utilisateur 13 La contamination du dispositif peut entrainer des l sions une maladie ou le d c s du patient 14 Un retraitement risque de nuire l int grit du dispositif et de l emp cher de fonctionner normalement PLAQUE DE PROTECTION y ML esi LEVIER DE LIMITE DE E ni PROFONDEUR du gt pp COMMUTATEUR MARCHE ARRET DECLENCHEUR LISTE DE MAT RIEL Les dispositifs Habib laparoscopiques doivent tre utilis
53. of op bestelling van een arts Let op raadpleeg bijgaande documentatie Niet hergebruiken Latexvrij Gesteriliseerd BE rg P Gebruiken v r met behulp van STERILE EO ethyleenoxide Partijnr C 0086 Catalogusnummer AngioDynamics Inc One Horizon Way aal Manchester GA 31816 Verenigde Staten Gratis 1 800 772 6446 Telefoon 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Voor dit product zijn Amerikaanse en buitenlandse octrooien verleend en aangevraagd RITA en AngioDynamics zijn handelsmerken van AngioDynamics Inc Habib is een gedeponeerd handelsmerk van EMcision LTD 2013 AngioDynamics Inc FLAT FOLD DIMENSIONS DATE 09 06 13 CUSTOMER AngioDynamics Inc PRODUCT DESCRIPTION Habib 2X Laparoscopic or Habib 4X Laparoscopic PART 160 104029 Rev 04 FLAT 28 x 16 FOLD 3 5 x 8 BAR CODE SYMBOLOGY NUMBER N A JB TYPESETTING amp GRAPHICS 2049 Yosemite Drive Milpitas CA 95035 p 408 945 5728 janeanGjbtype com
54. or T Plaats een poort met 10 mm diameter of meer op de gewenste locatie om het instrument in te brengen 8 Nahetinbrengen van het instrument in de buikholte de instelknop van de dieptebegrenzer op de gewenste coagulatiediepte brengen max 3 cm Weefseldiepte indicator Instelknop dieptebegrenzer 9 Indrukken de schakelaar met een middelvinger vasthouden om de beschermplaat terug te trekken Let op de weefseldiepte indicator schuift naar de instelknop voor de weefseldiepte 10 De naaldenset van het instrument zo ver inbrengen dat de beschermplaat van het instrument gelijk ligt met het te reseceren weefsel 11 Het RF vermogen kan op 3 manieren worden ingeschakeld e een van de blauwe knoppen op het handvat indrukken en loslaten of e het voetpedaal indrukken en loslaten of e de aan uitschakelaar van de RF op de generator indrukken en loslaten 12 De generator handhaaft het vermogen en laat een reeks korte piepjes horen tot de coagulatie voltooid is daarna klinken twee langere piepsignalen waarna de RF generator de RF energie uitschakelt 13 Haal uw middelvinger van de schakelaar om de naaldenset van het instrument uit het weefsel terug te trekken Opmerking reinig de naalden na het terugtrekken zorgvuldig met een steriel doekje om eventuele weefselresten te verwijderen Gebruik zo mogelijk een niet brandbaar middel voor het reinigen en desinfecteren Geen scherpe voorwerpen gebruiken om de naalden te reinigen aange
55. perfecto 4 Conecte el cable del dispositivo al generador Nota El conector del cable est codificado para que encaje con el conector del generador Por consiguiente para acoplar el cable al generador de radiofrecuencia se requiere una fuerza m nima Si necesita aplicar la fuerza es posible que est conectando el cable de forma incorrecta y podr a da ar las patillas de los conectores Si lo desea conecte el interruptor de pedal al generador 6 Encienda el generador y p ngalo en el modo standby espera conforme al manual de usuario del generador 7 Coloque un puerto de un di metro de 10 mm o superior en la ubicaci n deseada para introducir el dispositivo 8 Despu s de introducir el dispositivo en la cavidad abdominal mueva la palanca de l mite de profundidad hasta la profundidad de coagulaci n deseada hasta un m ximo de 3 cm Indicador de profundidad del tejido Palanca de l mite de profundidad 9 Apriete y sujete el disparador con el dedo anular de cualquiera de las manos para retraer la placa protectora Observe que el indicador de profundidad del tejido se deslizar hacia la palanca de preconfiguraci n de la profundidad del tejido 10 Introduzca el conjunto de agujas del dispositivo hasta que la placa protectora del dispositivo est a nivel con el tejido que se va a reseccionar 11 La energ a de radiofrecuencia se puede activar de cualquiera de las 3 formas siguientes presione y suelte cualquiera d
56. plete at which time the RF generator will emit two longer beeps and turn off the RF energy 13 Remove middle finger from trigger in order to extract the device needle arrays from target tissue Note Clean the needles carefully after removal by using a sterile wipe to remove any tissue residue Non flammable agents should be used for cleaning and disinfecting wherever possible Do not use sharp objects to clean the needles as this can damage them and prevent the device from functioning properly If tissue residue cannot be removed or is carbonized the Device should be disposed of and a new Device used 14 Reinsert the device into the target tissue so that the trailing needle array holes from the prior coagulation are within 2 mm of the leading needle array holes for the new coagulation zzi Habib 4X Laparoscopic Device Habib 2X Laparoscopic Device 15 Resect along the center of the needle array holes created using conventional techniques The cut should be along the line of needles nearest to portion of tissue to be removed A band of coagulated tissue at least 5 mm should be left on the side of the cut next to the tissue not removed 16 Separate the tissue and re insert the needle arrays to repeat from Steps 8 14 to coagulate deeper regions of the tissue until the coagulation region penetrates the entire depth and width of the tissue 17 Ifthere is any bleeding on the resected surface re insert the needles arrays of Device into the ble
57. predende elektroder sammen med Habib instrumentet Anvendelsen af spredende elektroder vil reducere effektiviteten af Habib instrumentet og skabe en ugnsket strombane fra Habib elektroden til de n spredende elektrode r 11 Lad ikke Habib s instrumentet n lelektroder komme i kontakt med hinanden Kontakt kan medf re beskadigelse af Habib instrumentet og eller RF generatoren 12 Genbrug af engangsinstrumenter giver mulig risiko for infektioner af patient eller bruger 13 Forurening af instrumentet kan medf re at patienten uds ttes for skader sygdom eller dad 14 Genbrug kan medf re beskadigelse af instrumentet og eller at instrumentet ikke fungerer BESKYTTENDE PLADE DYBDEBEGR ENSER T END SLUK KNAP UDLOSER UDSTYRSLISTE Habib laparoskopiske instrumenter m kun anvendes sammen med RITA 1500X radiofrekvens generator med software version 8 50 eller nyere til Habib 4X laparoskopisk instrument eller software 8 60 eller nyere til Habib 2X laparoskopisk instrument BRUGSANVISNING Folgende er den anbefalede brug af Habib laproskopiske instrumenter instrumentet Gennemg den RF generator der skal anvendes og bliv bekendt med den Se brugsanvisningerne til hvert af de tilh rende elementer fx RF generator 1 Fjern den indre plastpakke fra den omgivende karton Kontroller indpakningen Hvis den sterile barriere er brudt m det ikke anvendes 2 bn indpakningsbakken med steril teknik ved at tr kk
58. re per oggetti appuntiti RISOLUZIONE DEI PROBLEMI 1 Per ulteriori informazioni sulla soluzione dei problemi specifici del generatore specifiche del generatore 1500X consultare il Manuale d uso del RITA modello 1500X versione 8 21 2 Qualora dovessero presentarsi bruciature o vapore l impostazione di potenza RF massima pu essere ridotta premendo la freccia in gi SET POWER W fino a ottenere la riduzione desiderata 3 POOR CONNECTION CONNESSIONE DI BASSA QUALIT Non si riesce a inserire a una profondit sufficiente il dispositivo laparoscopico Habib Inserire ulteriormente il dispositivo laparoscopico Habib nel tessuto e premere RF ON OFF per iniziare Il generatore potrebbe inviare all utente un triplo segnale acustico 4 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT CONNESSIONE O DISPOSITIVO DI BASSA QUALITA CORTOCIRCUITO POS II dispositivo laparoscopico Habib non funziona correttamente Sostituire il dispositivo laparoscopico Habib e riprovare Il generatore potrebbe inviare all utente un triplo segnale acustico 5 No Habib 4X LAP MODE Non viene visualizzata nessuna MODALIT Habib 4X LAP II dispositivo Habib 4X laparoscopico richiede il software versione 8 50 o superiore Spegnere e riaccendere il 1500X Verificare che la versione del software sia la 8 50 o superiore Se il cavo del dispositivo NON inserito premere CONTROL MODE per passare in rassegna le modalit del dispositivo 1500X fino a quando
59. rio utilizzare un nuovo dispositivo 14 Reinserire il dispositivo nel tessuto di destinazione in modo tale che i fori della serie di aghi della coagulazione precedente vengano a trovarsi nel raggio di 2 mm dai fori della serie dell ago iniziale per la nuova coagulazione 2 inserimento 2 inserimento Dispositivo laparoscopico Habib 4X Dispositivo laparoscopico Habib 2X 15 Tagliare lungo il centro dei fori della serie di aghi creati utilizzando tecniche convenzionali Il taglio dovrebbe venire praticato lungo la linea di aghi pi vicina al tessuto da rimuovere Una striscia di tessuto coagulato di almeno 5 mm dovrebbe venire lasciata sul lato sinistro del taglio accanto al tessuto non rimosso 16 Separare il tessuto e reinserire le serie di aghi ripetendo le operazioni dalla 8 alla 14 per coagulare aree pi profonde del tessuto fino a quando l aria di coagulazione non penetra per l intera profondit e larghezza del tessuto 17 Se sulla superficie tagliata presente un emorragia reinserire le serie di aghi del dispositivo nell area dell emorragia con il tessuto non coagulato tra le serie di aghi e applicare l energia RF 18 Il tessuto coagulato in eccesso va tagliato per ridurre le possibilit di formazione di un ascesso 19 Quanto tutte le sezioni di tessuto necessarie sono state tagliate la procedura pu continuare mediante le tecniche chirurgiche standard 20 l dispositivo va smaltito con cura in un contenito
60. rkung von Habib instrument und erzeugt einen unerw nschten Strompfad von der Habib Elektrode zu den Neutral Pads 11 Kontakt zwischen den Nadelelektroden des Habib instrument vermeiden Andernfalls kann es zu Sch den an Habib instrument und oder HF Generator kommen 12 Bei einer Wiederverwendung von Einmalprodukten besteht f r den Patienten oder Benutzer Infektionsgefahr 13 Eine Kontamination des Instruments kann zur Verletzung Erkrankung oder zum Tod des Patienten f hren 14 Durch eine Wiederaufbereitung wird die Integrit t des Produktes beeintr chtigt und oder es kann zum Ausfall desGer tes kommen SCHUTZPLATTE TIEFENGRENZENHEBEL EIN AUS SCHALTER AUSL SER AUSR STUNGSLISTE Die Habib Laparoskopieinstrumente d rfen ausschlie lich mit dem RITA 1500X Hochfrequenzgenerator mit Softwareversion 8 50 oder h her f r das Habib 4X Laparoskopieinstrument oder Software 8 60 oder h her f r das Habib 2X Laparoskopieinstrument verwendet werden GEBRAUCHSANWEISUNG Nachfolgend ist das empfohlene Verfahren f r den Gebrauch der Habib Labaroskopieinstrumente Instrument beschrieben Der Anwender muss sich mit dem Gebrauch des eingesetzten HF Generators vertraut machen Siehe hierzu die Gebrauchsanweisung f r das Produkt z B HF Generator 1 Innere Blisterverpackung aus Kartonumverpackung nehmen Verpackung berpr fen Nicht verwenden wenn die sterile Innenverpackung besch digt ist 2 Mitein
61. sements et les pr cautions associ es l utilisation du g n rateur dans le manuel d utilisation de ce dernier PR CAUTIONS 1 Ne pas utiliser d lectrode de contr le de l aiguille 2 Lec ble du dispositif ne doit pas entrer en contact avec le patient 3 V rifiez le fonctionnement de l quipement de contr le et de tout autre quipement lectronique pendant et apr s l utilisation pour identifier les ventuels probl mes provoqu s par l interf rence Le dispositif Habib laparoscopique peut interf rer avec le fonctionnement d autres quipements lectroniques 4 Placez toutes les lectrodes de contr le de l quipement de contr le physiologique aussi loin que possible du dispositif Les syst mes de contr le int grant un dispositif de limitation de courant haute fr quence sont conseill s 5 Detordez pas et ne pliez pas les r seaux d aiguilles Ceci peut provoquer des d g ts et se traduire par un dispositif hors service 6 L ablation par radiofr quence induit des changements d image avec ultrasons intra op ratifs La visualisation du bord de la tumeur peut tre moins nette T L ablation par radiofr quence durcit le tissu Il peut s av rer impossible de palper le bord de la tumeur 8 Risque de br lure Le positionnement ou la manipulation incorrect des lectrodes bipolaires lorsque la RF est active peut provoquer des br lures dues aux niveaux lev s d nergie RF au niveau des lectrodes Il est co
62. to es generatore RF 1 Rimuovere l imballaggio di protezione dal cartone Controllare l imballaggio Se la barriera sterile compromessa non utilizzarla 2 Utilizzando una tecnica sterile aprire il vassoio dell imballaggio rimuovendo il coperchio ed estraendo i dispositivi Posizionare eventuali dispositivi che non verranno utilizzati immediatamente sul vassoio sterile degli strumenti per uso futuro 3 Verificare se il dispositivo danneggiato Non utilizzare un dispositivo che stato danneggiato 4 Collegare il cavo del dispositivo al generatore Nota il connettore del cavo codificato in modo che corrisponda al connettore del generatore Pertanto per fissare il cavo al generatore RF necessario esercitare una forza minima Se necessaria molta forza possibile che si stia collegando il cavo in modo errato e questo potrebbe danneggiare i perni sui connettori 5 5 desidera collegare il comando a pedale al generatore 6 Accendere il generatore e metterlo nella modalit standby conformemente a quanto spiegato nel manuale dell utente del generatore T Posizionare una porta di diametro pari a 10 mm o superiore nella posizione desiderata per introdurre il dispositivo 8 Dopo l introduzione del dispositivo nella cavit addominale spostare la leva del limite di profondit sulla profondit di coagulazione desiderata fino a 3 cm Leva del limite di profondit Indicatore della profondit del tessuto
63. ug a La visualizaci n del borde del tumor puede volverse menos clara 7 La ablaci n por radiofrecuencia endurece el tejido Es posible que no pueda palpar el borde del tumor 8 Peligro de quemadura La colocaci n o manipulaci n inapropiadas de los electrodos bipolares mientras la radiofrecuencia est activada puede causar quemaduras debido a los altos niveles de energ a de radiofrecuencia en los electrodos Se recomienda mantener un espacio o separaci n de 1 cm de los electrodos Cuando est sujetando un dispositivo bipolar durante el procedimiento mantenga las manos y los dedos 1 cm por encima de la base del mango donde sobresalen los electrodos 9 Ablaci n excesiva una ablaci n excesiva puede hacer que el tejido se pegue a los electrodos chamuscar Si se produce una ablaci n excesiva se deber n limpiar minuciosamente los electrodos y retirar cualquier tejido residual 10 NO use almohadillas dispersivas con el dispositivo Habib Si se utilizan almohadillas dispersivas se reducir la efectividad del dispositivo Habib y se crear una trayectoria de corriente imprevista desde el electrodo del Habib a las almohadillas dispersivas 11 No permita que los electrodos de aguja del dispositivo Habib entren en contacto entre s ya que el contacto podr a da ar el dispositivo Habib o el generador de radiofrecuencia 12 La reutilizaci n de dispositivos destinados para un solo uso crea un riesgo potencial de infecci n del
64. zien ze hierdoor beschadigd zouden kunnen worden waardoor het instrument niet meer goed functioneert Als weefselresten niet verwijderd kunnen worden of verkoold zijn moet het instrument vervangen worden door een nieuw 14 Plaats het instrument opnieuw in het te behandelen weefsel zodat de achterste naaldgaatjes van de vorige coagulatie minder dan 2 mm van de voorste naaldgaatjes van de nieuwe coagulatie verwijderd zijn 28 keer inbrengen 28 keer inbrengen Habib 4X Laparoscopic instrument Habib 2X Laparoscopic instrument 15 Reseceer langs het midden van de gemaakte naaldgaatjes met behulp van conventionele technieken De snede moet worden aangebracht langs de rij naalden die zich het dichtst bij het te verwijderen weefsel bevindt Aan de kant van de snede naast het weefsel dat niet verwijderd moet worden moet een strook gecoaguleerd weefsel van ten minste 5 mm overblijven 16 Scheid het weefsel en breng de naaldensets opnieuw in herhaal stap 8 14 om diepere gedeelten van het weefsel te coaguleren tot het coagulatiegebied het weefsel over de volledige diepte en breedte penetreert 17 Als er nog bloedingen zijn aan het gereseceerde oppervlak de naaldensets van het instrument opnieuw in het bloedende gedeelte inbrengen met het niet gecoaguleerde weefsel tussen de naalden en RF energie toedienen 18 Overtollig gecoaguleerd weefsel moet worden weggesneden om de mogelijkheid van abcesvorming te verminderen 19 Als alle ver

Habib® 2X Laparoscopic or Habib® 4X

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Habib&reg; 2X Laparoscopic or Habib&reg; 4X

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Habib® 2X Laparoscopic or Habib® 4X