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Flexel® for Magnetic Mixer

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1. 0 69 A ATTENTION 1 Consignes de s curit 1 Lisez attentivement et respectez les instructions de ce manuel Conservez le en lieu s r pour vous y reporter ult rieurement Le mode d emploi peut tre fourni par voie lectronique 2 N utilisez pas cet appareil d une mani re non conforme ces instructions ou dans des conditions diff rentes des sp cifications environnementales indiqu es 3 Ne branchez pas l l ment moteur du m langeur avant d avoir v rifi la configuration de la tension 4 Faites attention lorsque vous soulevez le syst me maintenez le syst me par le ch ssis et non par le moteur Il se peut que plus d une personne soit n cessaire pour soulever le syst me 5 Avant de proc der la maintenance du moteur d agitation coupez toujours l alimentation l aide de l interrupteur marche arr t situ sur le devant du moteur d agitation D branchez et enroulez le c ble d alimentation afin d viter qu il ne s emm le ou ne se casse 6 N essayez pas d ouvrir ou de r parer le moteur L ouverture ou le retrait du bo tier annule toute garantie explicite ou implicite Pour obtenir de l aide technique qualifi e contactez Sartorius Stedim Biotech 7 Chaque poche de m lange Sartorius Stedim Biotech contient un agitateur magn tique qui produit un puissant champ magn tique dans son environnement imm diat 30 cm Les personnes portant des ap
2. 4 2 3 Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel 4 2 4 Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel und W gezellen 4 2 5 Palletank Zubeh r Pulverbag Halterung 43 Flexel Bag for Magnetic MIXEf 0 scisso posean 5 Einrichten des Flexel Bag for Magnetic Mixer 5 1 Vorbereitung des Palletank for Magnetic Mixer 5 2 Installation des Flexel Bags for Magnetic Mixer im Palletank 5 3 Bef llen des Flexel Bags for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L 5 4 Anschluss der Antriebseinheit for Magnetic Mixer am Palletank TOR Mame ie Miele a ee ee 6 Bedienung des Antriebsmotors 7 Installation des Pulvertransferbags 7 1 Installation des Pulvetransferbags in dessen Halterung 7 2 Anschluss des Pulvertransferbags an den Bag und Pulvertransfer 8 Trennen der Antriebseinheit for Magnetic Mixer vom Palletank TOF Magnetic Mixer 22 de 9 Entleeren des Flexel Bags for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L 10 Transportieren des Palletank an einen anderen Aufstellungsort 10 1 Anforderungen an den Aufstellungsort Sn toria ica 10 2 Trennen der Leitungen f r die W rme bertragungsfl ssigkeit bei Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmant
3. 135 11 1 Unidad motriz Magnetic Mixe nennen east es a 135 11 2 Palletank for Magnetic VMIXEN seso 222440 nie 135 o APA ii EE 135 B Limpieza desinfecci n ss Gern 135 C Precauciones para evitar la COMOSION 2 55 2 en 135 DECAMDIOS ee ad code on eu 135 Unidad motriz Magnetic Mixer Mantenimiento 136 Reclamaciones sobre el producto Negaci n de responsabilidades Marca comercial 03504 init redada 137 A ATENCION 1 Salvaguardas y precauciones 1 Lea y siga meticulosamente las instrucciones de este manual y guardelo para futuras consultas Las instrucciones de manejo pueden proporcionarse en formato electronico 2 En ning n caso utilice este instrumento de manera distinta a la explicada en estas instrucciones de manejo o en condiciones que sobrepasen las especificaciones ambientales indicadas 3 No conecte la unidad motriz del mezclador sin haberse asegurado de que la alimentaci n el ctrica suministre la tensi n correcta 4 Tenga cuidado al levantar el equipo sujete el equipo por el bastidor y no por el motor Para elevarlo puede hacer falta m s de una persona 5 Antes de comenzar cualquier trabajo de reparaci n o mantenimiento de la unidad motriz anule la alimentaci n el ctrica accionando el interruptor de apagado encendido situado en la parte frontal de la unidad Desenchufe y retire el cable de alimentaci n para evitar que se enrede o se rompa 6 N
4. N essayez pas d effectuer des m langer dans des poches vides Le film risquerait d tre endommage Le volume minimum n cessaire pour d marrer le m lange est de 100 I Si vous essayez de m langer dans un volume inf rieur vous risquez d endommager le film Ne remplissez pas trop la poche Le film risquerait d tre endommag Lors des processus de dissolution de poudre si vous avez d abord insuffl de l air dans la poche ne la remplissez pas quand le support sup rieur est ferm V rifiez que l air peut sortir de la poche A V rifiez que toutes les clamps des lignes sont ferm es le plus pr s possible de la poche B Ouvrez le clamp de la ligne de remplissage inf rieure C Ouvrez le sachet de protection externe de la connexion en enlevant le collier r uti lisable qui se trouve sur la ligne de remplissage et raccordez la poche la cuve d ali mentation conform ment aux proc dures aseptiques en vigueur sur votre site ill 40 D D marrez le remplissage de la poche Flexel for Magnetic Mixer ill 41 Sartorius Stedim Biotech recommande d utiliser une pompe p ristaltique pour remplir et vider la poche Installation de la poche Flexel for Magnetic Mixer 55 Illustration 43 ATTENTION Illustration 45 E Quand la poche contient entre 100 et 120 ill 42 arr tez le remplissage de la poche En passant par les deux portes lat rales pivotantes ajustez manuellemen
5. Never exceed the technical limits specified in this operating manual Never carry out a change in location in the filled state 2 Overview The Flexel for Magnetic Mixer is a single use mixing solution using the market leading Pall patented Magnet Mixer Technology Sartorius Stedim Biotech Flexel 3D Bag and the proven Palletank technology Major improvements in bag installation and handling paired with the efficiency and speed of impeller mixing systems make the Flexel for Magnetic Mixer the disposable mixing system of choice for powder liquid mixing for buffer and media formulation and for large volume mixing 1 Using Pall patented mixing technology All information on patents can be found at Pall com patents 3 Principle of Operation Flexel for Magnetic Mixer is based on a single use mixing bag containing a bottom mounted disposable magnetic impeller on a disposable bearing The single use magnetic impeller includes a proprietary bearing assembly designed and composed to control particulate generation All the materials of the impeller bearing assembly contacting the fluid are non metallic USP Class VI and ADCF The Flexel for Magnetic Mixer consists of an interchangeable Magnetic Mixer Drive Unit and proprietary magnetic impeller based mixing bags fitted into is a stainless steel container the Palletank for Magnetic Mixer The Magnetic Mixer Drive Unit Motor is coupled with the mixing bag through a proprie
6. F Usare la manovella fig 50 2 per alzare la sacca per polveri fig 50 1 fino a quando si trova sopra il Palletank G Disinserire il fermo di posizione del supporto della sacca per polveri e ruotare con cautela il supporto sopra il Palletank fig 50 freccia nella posizione di fine corsa Reinserire il fermo di posizione gt La posizione di fine corsa regolata in modo tale che la sacca per polveri si trovi direttamente sopra la bocca per il trasferimento di polveri 7 2 Collegamento della sacca di trasferimento polveri alla sacca e trasferimento della polvere A Posizionare la bocca superiore nel supporto del morsetto apposito fig 51 B Rimuovere il morsetto di bloccaggio fig 52 1 dalla bocca superiore da 4 fig 52 2 per togliere il tappo da 4 e la guarnizione C Usare la manovella per regolare l altezza del supporto della sacca per polveri Abbassare la sacca per polveri fino a quando la bocca della sacca appoggia sulla bocca superiore da 4 Durante questa operazione il cavo della sacca per polveri deve restare sempre teso D Collegare la bocca della sacca per polveri alla bocca da 4 della sacca di miscelazione fig 53 3 G Togliere il morsetto di serraggio della sacca per polveri per far fuoriuscire la polvere Se dopo aver trasferito la polvere risulta necessario un ulteriore riempimento assicurarsi che la bocca superiore da 4 sia aperta per togliere l aria La mancata apertura potrebbe c
7. Section 3 Radisied rscic requency eleciremagnete tels reem9nty test EN B100 4 4 189 Elecromagnes Campstbilty Test Part 4 Testing and messurement techniques Section 4 Elechrical fast Iranslenbburst immanty test EN 8100 4 6 169 Slecroms3ned Compsitilt TestFart Testing and messurement techniques Section S Surge Immunity test EN 8100 4 6 169 Elecromagnes Compstbilty Test Fart 4 Testing and messurement techniques Da tion E Concucted immunty test EN 6100 4 11 1884 Elecromsgretc Compsicar Test an 4 12209 ano mes urement teonn aues Section 11 Volace dps and Imerrupfces Immunity tesi Ana Oy Lem Date 27 June 2006 Ak andre Terendev Ph D U S Obector RED 172 Declaration of CE Conformity Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Germany Phone 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Copyright by Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany All rights reserved No part of this publication may be reprinted or translated in any form or by any means without the prior written permission of Sartorius Stedim Biotech GmbH The status of the information specifications and illustrations in this manual is indicated by the date given below Sartorius Stedim Biotech GmbH reserves the right to make changes to the technology features specifications and design of the equipment without notice Status October 2014
8. 10 Transportieren des Palletank an einen anderen Aufstellungsort Beim Herausfallen der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer besteht die Gefahr von Sachsch den Beim Umstellen des Tanks mit installierter Antriebseinheit f r Magnetic Mixer kann die Antriebseinheit f r Magnetic Mixer herausfallen und Verletzungen sowie Sachsch den verursachen Vor dem Umstellen des Palletank muss die Antriebseinheit f r Magnetic Mixer ausgebaut werden Gehen Sie bitte folgenderma en vor wenn der Palletank umgestellt werden soll 1 Beim Arbeiten mit dem Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel ist die Zufuhr der W rme bertragungsfl ssigkeit zum Palletank zu unterbrechen Siehe Abschnitt 10 2 2 Beim Arbeiten mit dem Palletank for Magnetic Mixer mit W gezellen muss die Transportsicherung der W getechnik angebracht sein Siehe Abschnitt 10 3 3 Beim Transport des Palletank sind die Anforderungen an den Aufstellungsort einzuhalten Siehe Abschnitt 10 1 4 Entfernen Sie die Transportsicherung Siehe Abschnitt 10 4 5 Beim Arbeiten mit dem Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel muss die Zufuhr der W rme bertragungsfl ssigkeit an den Palletank angeschlossen sein Siehe Abschnitt 10 5 10 1 Anforderungen an den Aufstellungsort Der folgende Abschnitt enth lt eine Beschreibung der Voraussetzungen die der Aufstellungsort des Flexel for Magnetic Mixer erf llen muss Stellen Sie den Palletank so auf
9. MM DBBI004 Joint torique a utiliser avec l interface moteur d agitation poche MM DBBI008 Interface moteur d agitation poche LT LTOE018 Bouchon en plastique pour cuves en plastique avec deux positions pour le raccord de l agitateur MM LTOEO59 Groupe etrier de blocage M1 MM LTOEO60 Groupe trier de blocage M2 SB 21 03 0000 Support en croix MM LTOEO61 Roulettes 2 unites MM SVSP030 Poign e en T for Magnetic Mixer LT SVSP007 Bloc de contact d interrupteur avec LED SB 21 03 0001 Fusible 250 VAC x 5A Tableau 1 pieces de rechange Maintenance et entretien Pieces de rechange 67 68 13 Moteur d agitation Magnetic Mixer Service La fiabilit et la dur e de vie de votre appareil d pendent de son installation et de sa configuration en fonction de vos sp cifications Le Service Sartorius effectue l installation et la configuration conform ment aux exigences r glementaires et aux normes de qualit Les services suivants sont disponibles sur demande L installation et la mise en service effectu es par les professionnels de notre service apr s vente permettent votre syst me Magnetic Mixer de fonctionner parfaitement d s le d but La qualification de l quipement 10 OQ est indispensable pour la validation de vos processus L quipe de sp cialistes Sartorius form s en cons quence vous aide effectuer la qualification de votre appareil conform ment aux normes BPL BPF Des rapports et une documentati
10. XXXX Material XXXX Net Weight 68kg 149 6lb Approx Serial Number XXXXXXXXXX Abbildung 13 Beispiel eines Typenschilds 80 Beschreibung der Komponenten 10 F hrungsschienen Die F hrungsschienen Abb 12 1 befinden sich unter dem Palletank Sie dienen der pr zisen F hrung der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer und gew hrleisten dass der Antriebskopf genau unter dem R hrer im Bag steht 11 Typenschild Das Typenschild Abb 13 ist auf der vorderen Klappe angebracht und enth lt folgende Informationen Typenbezeichnung Seriennummer Gewicht Baujahr Material Die Angaben k nnen je nach Typ des Palletank variieren 4 2 2 Palletank for Magnetic Mixer mit W gezellen Der Palletank for Magnetic Mixer mit Wagezellen 1 500L bis 2 500L verf gt ber eingebaute Wagezellen die zur schnellen und zuverlassigen Volumenmessung an die Wagekontrolleinheit angeschlossen sind Der Combics 1 Wagekontrolleinheit CAIS1 mit leicht lesbarer Bedienoberfl che erm glicht das Wagen nach dem Dehnungsmessstreifen Wageprinzip 1 Schlauchhalterung 2 Klappen fur Anschlusssystem 3 Schlauchsperre 4 Vordere Klappen 5 Bag Hubsystem 6 Sichtschlitze 7 Klemmhalterung 8 Kreuzrahmen 9 Seitenklappen 10 Hebezug 11 F hrungsschienen f r die Verbindung der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer mit dem Flexel Bag for Magnetic Mixer 12 Typenschild 13 W gezellen 14 CAIS1 W geko
11. abierto Fig 29 El bastidor cruzado se encuentre en la posici n m s baja esto es en el fondo del Palletank G Coloque el primer orificio del alineador de centrado en el accesorio destinado a ello Fig 34 1 A continuaci n posicione el mandril magn tico Fig 34 2 No introduzca la bolsa sin haberse asegurado de que tanto el alineador de centrado como la abrazadera magn tica est n correctamente montados Si introduce la bolsa sin estos dos componentes existe la posibilidad de que se desalinee e impida la rotaci n correcta del impulsor pudiendo resultar da ada la pel cula Preparaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer 121 H Para colocar la bolsa dentro del Palletank Coloque la bolsa plegada sobre sus dos brazos con el mandril magn tico ensamblado al alineador de centrado en la parte inferior y los puertos inferiores delante de usted Fig 35 Una colocaci n correcta garantizar la inserci n adecuada de la bolsa en el Palletank Sit ese frente al Palletank I Introduzca la bolsa plegada en el Palletank a trav s de la abertura frontal e inserte el mandril magn tico con su alineador en la interfaz propulsor bolsa Pase los tubos de los puertos a trav s de sus 2 orificios de soporte Fig 36 Figura 36 J Retire la cinta adhesiva y la espuma de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer K Introduzca y bloquee los cuatro mosquetones de las tiras el sticas a trav s de los c
12. salida HIF 10 Elevador de cable 5 Posicionador de tubos 11 Rieles gu a que acoplan la 6 Puertas frontales unidad motriz Magnetic batientes Mixer a la bolsa Flexel for Magnetic Mixer 116 Descripci n de los componentes Figura 19 Conexiones con doble encamisado Figura 21 Soporte de la bolsa de polvos Componentes espec ficos del Palletank for Magnetic Mixer encamisado y con pesaje 3 y 4 Conexi n con doble encamisado ver Fig 19 Las conexiones del circuito de control de temperatura se emplean para introducir y drenar el l quido de transferencia t rmica dentro y fuera del circuito de control de temperatura situado en el interior Palletank con doble encamisado La version PED del Palletank for Magnetic Mixer con encamisado est provista de una v lvula de bola manual de 3 y conexi n Tri Clamp de 3 como se muestra en la figura de la izquierda La versi n ASME est equipada con una conexi n NPT macho como se muestra en la figura de la derecha 9 Controlador CAIS1 El controlador CAIS1 Combics 1 permite el pesaje de galgas extensiom tricas y proporciona una interfaz de usuario de f cil lectura Esta soluci n de pesaje integrada garantiza una flexibilidad m xima El nivel se puede comprobar en cualquier momen to El controlador est asociado a las c lulas de carga elaboradas enteramente en acero inoxidable y resistentes a las vibraciones 1 Bot n ON OFF Encendido Apagado 2 Pa
13. Inoltre attraverso queste maschere possibile installare sonde diverse opzionali per la misurazione della temperatura conduttivit e del valore di pi durante il processo di miscelazione Le maschere del sistema di attacchi impediscono che la sacca riempita venga spinta fuori dal Palletank 3 Posizionatore per tubi Il posizionatore per tubi fio 5 1 viene attivato prima di drenare la sacca e serve a mantenere teso il tubo per ottenere il totale recupero del liquido 4 Sportello frontale a cerniera Gli sportelli frontali a serratura del Palletank fig 6 1 permettono di accedere al serbatoio di installare il sistema della sacca e pulire il Palletank con facilit 5 Sistema di sollevamento della sacca Il sistema di sollevamento della sacca fig 7 1 viene usato per sollevare e aprire la sacca all interno del Palletank mediante una maniglia di sollevamento fig 7 2 prima dell operazione di riempimento della sacca Durante la fase di drenaggio la sacca rimane sollevata per permettere il recupero totale del liquido Figure 7 Sistema di sollevamento della sacca 146 Descrizione dei componenti 6 Vetri spia vetri spia fig 8 1 si trovano sulla parte anteriore del Palletank e servono per controllare il livello di riempimento del liquido all interno della sacca Figure 8 Vetri spia 7 Supporto per morsetto Il supporto per morsetto fig 9 1 serve a fissare in posizione la bocca della sac
14. Installation de la poche poudre sur son support A V rifiez que le crochet de fixation du support de la poche poudre est enti rement remont B Tirez le dispositif de blocage ill 48 1 du support de poche et faites pivoter le support avec pr caution ill 48 2 jusqu la but e Remettez le dispositif de blocage en place ill 48 1 C Avec un chariot amenez la poche poudre ill 49 3 c t du Palletank et placez la sous le support de poche poudre D Abaissez le crochet de fixation du support de poche ill 49 1 avec la manivelle ill 49 2 jusqu ce qu il soit juste au dessus du chariot de laboratoire ill 49 3 E Fixez la poche poudre au crochet ill 49 1 III 49 Descendre le crochet de fixation 58 Installation de la poche de transfert poudre Illustration 51 111 53 Raccorder la poche de poudre F Tournez la manivelle ill 50 2 pour soulever la poche poudre ill 50 1 jusqu ce qu elle se trouve plus haut que le Palletank G Tirez le dispositif de blocage du support de la poche poudre et faites pivoter le support avec pr caution au dessus du Palletank ill 50 fl che jusqu la but e Remettez le dispositif de blocage en place gt La but e est con ue de mani re ce que la poche poudre se trouve juste au dessus du raccord 4 de la poche 7 2 Raccordement de la poche poudre la poche et transfert de la poudre A
15. OR EN SA eee EN SONOS ER a SR A hss SS i Illustration 64 4 Avec une cl de serrage tournez les deux crous ill 62 1 dans le sens antihoraire ill 62 fl che pour soulever le Palletank 5 Pour v rifier que le capteur de pesage ill 63 1 n est vraiment pas appuy bougez l g rement le c ble de s ret entre l l ment de pesage et l l ment support ill 63 2 du Palletank gt Si le capteur de pesage bouge il n est pas appuy et il est donc prot g contre les dommages Si le capteur de pesage ne bouge pas quand vous remuez le c ble vous devez soulever l g rement le Palletank 6 Fixez la tige filet e sous le ch ssis de la cuve avec deux crous ill 63 3 7 Installez les dispositifs de s curit pour le transport sur les autres capteurs de pesage 10 4 Retrait des dispositifs de s curit pour le transport Une fois que vous avez d plac le Palletank vous devez enlever les dispositifs de s curit pour le transport 1 D vissez les crous ill 64 1 de la tige filet e qui se trouve sous le ch ssis de la cuve 2 D vissez l crou sup rieur ill 64 2 entre le Palletank et le ch ssis de la cuve Le Palletank s abaisse et l l ment support du Palletank repose sur le dessus du capteur de pesage Transport du Palletank sur un autre lieu d installation 65 m gt Fur ne gt ET LE I ZIA dl EN emi E P n a Ta m m mi
16. Para llevar a cabo las operaciones de limpieza utilice exclusivamente pa os suaves El Palletank for Magnetic Mixer debe secarse despu s de cada operaci n de limpieza y en general despu s de entrar en contacto con cualquier l quido En general para el mantenimiento del Palletank se puede emplear cualquier produc to de limpieza para equipos de acero inoxidable y plexigl s disponible en el mercado 12 Recambios N mero de pedido MM DBBI002 MM DBBI007 MM DBBI004 MM DBBI008 LT LTOE018 MM LTOE059 MM LTOEO60 SB 21 03 0000 MM LTOE061 MM SVSP030 LT SVSP007 SB 21 03 0001 Tabla 1 Recambios Descripci n Alineador de centrado Mandril magn tico tipo 2 Junta t rica para la interfaz propulsor bolsa Interfaz propulsor bolsa Tap n de pl stico para dep sitos de pl stico con posiciones de puerto del impulsor Conjunto de pasador M1 Conjunto de pasador M2 Ara a Rodillos 2 uds Mango en I para agitador magn tico Bloque de contacto del interruptor con LED Fusible 250 V CA x 5 A Cuidado y mantenimiento 185 136 13 Unidad motriz Magnetic Mixer Servicio La fiabilidad y la vida til de su equipo dependen en gran medida de que la instalaci n y la configuraci n se realicen seg n lo establecido en las especificaciones Sartorius Service realiza la instalaci n y la configuraci n de acuerdo con los requisitos normativos y los est ndares de calidad Se llevan a cabo los siguientes servicios de
17. Pfeil an um den Palletank anzuheben 5 Um zu berpr fen dass die W gezelle Abb 63 1 wirklich frei steht bewegen Sie das Kabel zwischen W gezelle und Auflage siehe Abb 63 2 am Palletank leicht hin und her gt Bewegt sich die Wagezelle steht sie frei und ist somit vor Besch digung gesch tzt Bewegt die W gezelle sich beim Hin und Herziehen nicht muss der Palletank etwas angehoben werden 6 Sichern Sie die Gewindestange unter dem Beh lterrahmen mit zwei Muttern Abb 63 3 7 Bringen Sie die Transportsicherungen f r die beiden anderen W gezellen an 10 4 Entfernen der Transportsicherung Nach dem Umstellen des Palletank m ssen die Transportsicherungen wieder entfernt werden 1 Lockern Sie die Muttern Abb 64 1 der Gewindestange unter dem Beh lterrahmen 2 Lockern Sie die obere Mutter Abb 64 2 zwischen Palletank und Beh lterrahmen Der Palletank wird abgesenkt Die Auflage des Palletank ruht auf der W gezelle Transportieren des Palletank an einen anderen Aufstellungsort 99 were _ AU WE PATTINI VIII IONE le VENEN DE RZ A A a a M TE SE OT NT JS Abbildung 65 NOTICE Abbildung 66 3 Schrauben Sie die Gewindestange Abb 65 1 aus der Gewindebohrung am Palletank Abb 65 2 heraus 4 Schrauben Sie die Unterlegscheibe und die Muttern von der Gewindestange zwischen Palletank und Beh lterrahmen ab 5 Schrauben Sie die Gewindestang
18. Pince la linea y desconecte la linea de drenaje principal del tubo dispensador de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer E2 Abra las 2 puertas batientes frontales liberando los sistemas de bloqueo E3 Abra el posicionador de tubos E4 Libere el sistema elevador E5 Extraiga el puente deslizante E6 Retire los seis mosquetones de la bolsa E7 Saque la bolsa del Palletank Figura 58 H Antes de desecharla vuelva a colocar siempre la pantalla de protecci n en la bolsa I Deseche la bolsa Flexel for Magnetic Mixer siguiendo los procedimientos vigentes en su lugar de trabajo 130 Vaciado de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L Figura 59 A ADVERTENCIA 10 Desplazamiento del Palletank a otro lugar de instalaci n Riesgo de da os si la unidad motriz Magnetic Mixer sufre una ca da Cambiar de lugar el equipo con la unidad motriz Magnetic Mixer puede dar lugar a una ca da de esta que provoque da os personales y a la propiedad No desplace el Palletank a menos que haya retirado la unidad motriz Magnetic Mixer Para desplazar el Palletank hay que llevar a cabo los siguientes pasos 1 Si utiliza el Palletank for Magnetic Mixer con encamisado desconecte el suministro del fluido portador de calor del Palletank Consulte la Secci n 10 2 2 Si utiliza el Palletank for Magnetic Mixer con pesaje ajuste el dispositivo de seguridad en el transporte del equipo de pesaje
19. Presione hacia abajo el mango de la unidad motriz Magnetic Mixer hasta que los rodamientos gu a se liberen de los rieles gu a E Tire ligeramente de la unidad motriz Magnetic Mixer para alejarla un poco m s del Palletank for Magnetic Mixer y baje con cuidado las ruedas delanteras al suelo Desconexi n de la unidad motriz Magnetic Mixer del Palletank for Magnetic Mixer 9 Vaciado de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L No libere el sistema elevador de la bolsa mantenga el bastidor cruzado en A posici n elevada durante el drenaje ATENCION 7 La rotaci n del impulsor requiere un volumen minimo de 100 litros de soluci n Mezclar por debajo de este volumen podr a provocar da os en la pel cula A Cierre el posicionador de tubos Figura 55 Abierto izquierda y cerrado derecha B Desconecte el puerto superior de 4 pulgadas del soporte de abrazadera C No libere el sistema elevador de la bolsa mantenga el bastidor cruzado en posici n elevada Fig 56 Figura 56 Vaciado de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L 129 D Tome el tubo del puerto inferior abra la envoltura exterior que protege al conector utilizando la abrazadera reversible que se encuentra en la linea de dispensaci n Fig 57 y lleve a cabo la conexi n siguiendo los procedimientos est ndar vigentes en su lugar de trabajo Figura 57 E Cuando se haya completado la dispensaci n Fig 58 E1
20. ente sin necesidad de mantenimiento No obstante para minimizar el desgaste se recomienda desenchufarla siempre que no se vaya a utilizar durante mas de 24 horas 11 2 Palletank for Magnetic Mixer A Introduccion El contenedor no entra en contacto con el fluido Aun asi se recomienda realizar ciclos peri dicos de limpieza desinfecci n cuya frecuencia depender del tipo y grado de utilizaci n tipo de aplicaci n y entorno en el que se utilice el Palletank Para simplificar los ciclos de limpieza desinfecci n todas las piezas m viles del Palletank for Magnetic Mixer son desmontables incluidas las bisagras de la puerta B Limpieza desinfecci n En general para el mantenimiento del Palletank se puede emplear cualquier producto de limpieza y desinfecci n para equipos de acero inoxidable y plexigl s disponible en el mercado Se puede aplicar manualmente con pa os humedecidos en la soluci n o pulveriz ndola El m todo de limpieza depende de la cantidad y del tipo de residuos La calidad del agua de aclarado debe ser como minimo equivalente a la del agua potable El tiempo de aclarado se puede optimizar una vez que se hayan efectuado pruebas de limpieza Antes de instalar una bolsa el Palletank debe secarse C Precauciones para evitar la corrosi n Para realizar cualquier tipo de intervenci n en el Palletank utilice nicamente herramientas especiales y espec ficas para acero inoxidable y o plexigl s
21. lastiques et de mousquetons Le support en croix est reli au syst me de levage de la poche par un c ble et un mousqueton La poche peut ainsi tre d pli e dans le Palletank 9 Portes lat rales Les portes lat rales verrouillables ill 11 11 du Palletank donnent acc s l int rieur de la cuve et permettent de bien mettre en place les coins de la poche qui se trouvent l arri re lors du remplissage Elles facilitent galement le nettoyage Ill 11 Portes lat rales Description des composants 45 Ill 12 Vue de dessus des rails de guidage en rouge STD PALLETANK CUBICAL MIX 200L IMPELLER Product Code FXC110821 Manufacturing Year XXXX Material XXXX Net Weight 68kg 149 6lb Approx Serial Number XXXXXXXXXX III 13 Exemple de plaque signal tique 46 Description des composants 10 Rails de guidage Les rails de guidage ill 12 1 sont situ s sous le Palletank Ils permettent de guider le moteur d agitation Magnetic Mixer avec pr cision et de placer la t te du moteur exactement sous l agitateur de la poche 11 Plaque signal tique La plaque signal tique ill 13 contient les informations suivantes Type Numero de serie Poids Ann e de fabrication Mat riau Les informations mentionn es peuvent diff rer selon le type de Palletank 4 2 2 Palletank for Magnetic Mixer avec fonction de pesage Le Palletank for Magnetic Mixer avec foncti
22. poche La fixation brevet e de l agitateur magn tique est con ue pour contr ler la production de particules Tous les mat riaux de l agitateur et sa fixation en contact avec le liquide sont des mat riaux non m talliques conform ment la classe VI de l USP et a ADCF Le syst me Flexel for Magnetic Mixer consiste en un moteur d agita tion Magnetic Mixer interchangeable et de poches de m lange munies d un agitateur magn tique elles m me int gr es dans une cuve en acier inoxydable le Palletank for Magnetic Mixer Le moteur d agitation Magnetic Mixer est coupl la poche de m lange via une inter face brevetee Quand on met le moteur en marche l agitateur plac e l int rieur de la poche commence tourner 0 300 trs min ce qui entra ne le m lange l int rieur de la poche ferm e herm tiquement L agitateur qui se trouve dans la poche est coupl au moteur d agitation uniquement gr ce des forces magn tiques Le moteur d agitation Magnetic Mixer est mobile et peut tre facilement d connect de la poche et reconnect une autre poche de m lange permettant ainsi de m langer le contenu de plusieurs poches de diff rentes tailles avec un seul moteur Le Flexel for Magnetic Mixer est constitu de 3 composants principaux 1 Moteur d agitation Magnetic Mixer 2 Palletank for Magnetic Mixer 3 Poche Flexel for Magnetic Mixer Apercu Principe de fonctionnement 41 42 Description des composant
23. 43 ATTENZIONE Figura 20 E Dopo aver riempito la sacca con un volume compreso tra 100 200 L fig 42 arrestare il riempimento Attraverso i 2 sportelli a cerniera laterali aggiustare manualmente la sacca facendo corrispondere gli angoli in basso agli angoli del Palletank fig 43 Controllare che la sacca copra l intera superficie del Palletank Inserire le maschere scorrevoli per chiudere i due sistemi di attacchi frontali Chiudere i due sportelli a cerniera laterali Chiudere i due sportelli a cerniera frontali Non dimenticare di chiudere gli sportelli laterali e frontali prima di riempire la sacca con oltre 120 litri La mancata chiusura potrebbe causare un danno alla sacca F Completare il riempimento fino a raggiungere il volume nominale della sacca 5 4 Collegamento dell unit motrice Magnetic Mixer al Palletank for Magnetic Mixer A Rimuovere il morsetto magnetico attaccato al fondo della sacca Flexel for Magnetic Mixer fig 44 Riporre il morsetto magnetico nella cassetta degli accessori fornita per un utilizzo futuro B Premere la maniglia dell unit motrice Magnetic Mixer e spingerla verso il Palletank C Esercitare una leggera pressione sulla maniglia dell unit motrice Magnetic Mixer e sollevare le ruote anteriori dal pavimento Allineare i cuscinetti guida dell unit motrice Magnetic Mixer alle guide di scorrimento del Palletank for Magnetic Mixer Spingere l unit
24. Biotech und der bew hrten Palletank Technologie Durch wichtige Verbesserungen bei der Bag Installation und bei der Handhabung sowie die Effizienz und die Drehzahl der Ruhrermischsysteme ist der Flexel for Magnetic Mixer das Einwegmischsystem der Wahl zum Mischen von Pulver Fliissig keiten zur Herstellung von Puffern Medien sowie zum Mischen groBer Volumina 1 Verwendung der patentierten Pall Mischtechnologie Alle Informationen ber Patente k nnen Pall com patents gefunden werden 3 Funktionsprinzip Flexel for Magnetic Mixer basiert auf einem Einweg Mischbag mit einem am Boden montierten Einweg Magnetr hrer in einem Einweglager Der Einweg Magnetr hrer enth lt ein patentiertes Lager das so konstruiert und aufgebaut ist dass es die Kontrolle der Partikelerzeugung erm glicht Alle Materialien der R hrer Lager baugruppe die Kontakt mit der Fl ssigkeit haben sind nichtmetallische Materialien der USP Klasse VI und ADCF Flexel for Magnetic Mixer besteht aus einer austausch baren Antriebseinheit f r Magnetic Mixer und patentierten Misch Bags mit integrier tem Magnetr hrer die in einem Beh lter aus Edelstahl dem Palletank for Magnetic Mixer installiert werden Der Motor der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer ist ber einen patentierten Adapter mit dem Misch Bag verbunden Beim Aktivieren des Motors wird der im Bag befindliche R hrer Drehzahl 0 300 U min in Rotation versetzt sodass der Mischvor gang im I
25. Code FXC110821 Manufacturing Year XXXX Material XXXX Net Weight 68kg 149 6lb Approx Serial Number XXXXXXXXXX Figura 13 Ejemplo de una placa de caracter sticas 114 Descripci n de los componentes 10 Rieles gu a Los rieles guia Fig 12 1 se encuentran bajo el Palletank Se utilizan para guiar la unidad motriz Magnetic Mixer de forma precisa y garantizar que su cabezal se sit a exactamente bajo el impulsor de la bolsa 11 Placa de caracteristicas La placa de caracter sticas Fig 13 se ubica en la puerta frontal y contiene la siguiente informacion Tipo N de serie Peso Ano de fabricacion Material La informaci n proporcionada puede variar seg n el tipo de Palletank 4 2 2 Palletank for Magnetic Mixer con pesaje El Palletank for Magnetic Mixer con pesaje de 1 500 La 2 500 L dispone de c lulas de carga incorporadas unidas al indicador de pesaje proporcionando una medici n del volumen r pida y fiable El indicador CAIS1 Combics 1 permite el pesaje de galgas extensiom tricas y proporciona una interfaz de usuario de f cil lectura 1 Soporte de tubos 2 Compuertas del sistema de puertos 3 Posicionador de tubos 4 Puertas frontales batientes 5 Sistema elevador de la bolsa 6 Mirillas 7 Soporte de abrazadera 8 Bastidor cruzado de ara a 9 Puertas laterales 10 Elevador de cable 11 Rieles gu a que acoplan la unidad motriz Magnetic Mixer a la bolsa
26. DBBI004 O ring per l uso con l interfaccia motore sacca MM DBBI008 Interfaccia motore sacca LT LTOE018 Tappo in plastica per serbatoi in plastica con due posizioni per il raccordo del rotore MM LTOE059 M1 Gruppo staffa di bloccaggio MM LTOEO60 M2 Gruppo staffa di bloccaggio SB 21 03 0000 Supporto a crociera MM LTOE061 Rotelle 2 pezzi MM SVSP030 Maniglia a T per Magnetic Mixer LT SVSP007 Blocco contatto per interruttore con LED SB 21 03 0001 Fusibile 250 VAC x 5A Tabella 1 Parti di ricambio Cura e manutenzione Parti di ricambio 169 13 Unita motrice Magnetic Mixer Servizio Assistenza L affidabilit e la vita utile dell apparecchiatura dipende in grande misura dall instal lazione e configurazione che devono essere conformi alle specifiche Il Servizio Assistenza Sartorius esegue l installazione e la configurazione nel pieno rispetto dei requisiti normativi e degli standard di qualit Su richiesta sono disponibili i seguenti servizi L installazione e la messa in servizio da parte dei tecnici qualificati del Servizio Assistenza assicurano il perfetto funzionamento del vostro sistema Magnetic Mixer sin dal primo momento La qualificazione delle apparecchiature IQ OQ un requisito indispensabile per la convalida dei vostri processi Sartorius vi supporta nella qualificazione della strumentazione conforme alle norme GLP GMP con un team di tecnici competenti e qualificati report e la documentazione specifici de
27. Display erscheint Abb 47 3 F Verringern Sie zum Stoppen des Motors langsam die Drehzahl Drehen Sie hierzu das Potentiometer im Uhrzeigersinn auf 0 Abb 47 3 und schalten Sie den Motor mit der roten Taste aus Abb 47 2 G Dr cken Sie die gr ne Schaltfl che RUN Start damit der Motor wieder mit der vordefinierten Drehzahl l uft Bedienung des Antriebsmotors 91 7 Installieren des Pulvertransferbags 7 1 Installieren des Pulvertransferbags an dessen Halterung A Vergewissern Sie sich dass der Befestigungshaken der Pulverbaghalterung in der obersten Position steht B Ziehen Sie den Positionsstopper Abb 48 1 aus der Baghalterung heraus und schwenken Sie die Pulverbaghalterung Abb 48 2 an den Endanschlag Rasten Sie den Positionsstopper wieder ein Abb 48 1 Abbildung 48 Ausschwenken der Pulverbag Halterung C Fahren Sie den Pulverbag auf einem Wagen Abb 49 3 zum Palletank und bringen Sie ihn unter der Pulverbaghalterung in Stellung D Kurbeln Sie den Befestigungshaken der Pulverbaghalterung Abb 49 1 mit dem Kurbelgriff Abb 49 2 herunter bis er direkt ber dem Laborwagen Abb 49 3 steht E H ngen Sie den Pulverbag in den Befestigungshaken Abb 49 1 ein Abbildung 49 Herunterkurbeln des Befestigungs hakens 92 Installieren des Pulvertransferbags F Mit der Handkurbel Abb 50 2 ziehen Sie den Pulverbag Abb 50 1 bis ber den Palletank hoch
28. G L sen Sie den Positionsstopper der Pulverbaghalterung und schwenken Sie die Halterung vorsichtig ber den Palletank Abb 50 Pfeil bis zum Endanschlag Rasten Sie den Positionsstopper wieder ein gt Aufgrund seines Designs gew hrleistet der Endanschlag dass der Pulverbag direkt ber dem Pulveranschluss am Bag h ngt 7 2 Anschlie en des Pulvertransferbags an den Bag und Pulvertransfer A Positionieren Sie den oberen Anschluss in die dazu vorgesehene Klemmhalterung Abb 51 Abbildung 51 B Entfernen Sie den 4 Verschluss und die Dichtung durch Abnehmen der Klemmverschraubung Abb 52 1 aus dem oberen 4 Anschluss Abb 52 2 C Mit der Handkurbel korrigieren Sie die H he der Pulverbaghalterung Lassen Sie den Pulverbag langsam herunter bis der Pulveranschluss auf dem oberen 4 Anschluss liegt Dabei muss der Seilzug der Pulverbaghalterung immer straff gespannt sein D Verbinden Sie den Pulverbaganschluss mit dem 4 Anschluss des Misch Bags Abb 53 3 G F llen Sie das Pulver ein indem Sie die Klemme am Pulverbag entfernen Abbildung 53 Anschlie en des Pulverbags Wenn nach dem Einf llen ein weiterer Bef llvorgang erforderlich ist vergewissern Sie sich dass der obere 4 Anschluss ge ffnet ist damit VORSICHT die Luft entweichen kann Andernfalls kann der Bag besch digt werden Installieren des Pulvertransferbags 93 94 8 Irennen der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer vom Pallet
29. Harmonic current emissione test Y EN 1000 33 19B5 Inoludiag A1 2001 and A222003 Electamsgonebss CormpsitillyFan 3 Testing and mestcrement techaleves Zeclkon 3 Voltage Auctsason and ker test Y EN 61000 8 12001 Bectromagnetc CompatbiltyGeners Immunfy standard Part 1 Resdential commercial and Ight Incurria EN 81004201084 EIBCTOMBZNESE Compsiniiry Tez Pan 4 Tezing ans messurement tecniques Section Z Eecrrostalic cischerpe Immunity test EN 8100432007 Elecromagnes Comasiblit Test Part 4 Tesino and mesturement lechriaues Section 3 Radisied rscic requency eleciremagnete tels reem9nty test EN B100 4 4 189 Elecromagnes Campstbilty Test Part 4 Testing and messurement techniques Section 4 Elechrical fast Iranslenbburst immanty test EN 8100 4 6 169 Slecroms3ned Compsitilt TestFart Testing and messurement techniques Section S Surge Immunity test EN 8100 4 6 169 Elecromagnes Compstbilty Test Fart 4 Testing and messurement techniques Da tion E Concucted immunty test EN 6100 4 11 1884 Elecromsgretc Compsicar Test an 4 12209 ano mes urement teonn aues Section 11 Volace dps and Imerrupfces Immunity tesi Ana Oy Lem Date 27 June 2006 Ak andre Terendev Ph D U S Obector RED 36 Declaration of CE Conformity Table des mati res I Consignes de SCOUT 2 roduc NO re een canes ee naar 3 Principe de fonctionnement 4 250000 ia 4 Description des comp
30. Humidit maximale Vibrations Variation de tension Encombrement du moteur d agitation Hauteur du moteur d agitation Poids du moteur d agitation Niveau de bruit Monophas e 115 230 V AC 3 3 A nominal 7 0 A max 50 60 Hz Inferieure a 150 watts en cas de vitesse maximale 0 300 trs min NEMA 4X IP 65 Jusqu 1000 m 0 40 C 85 sans condensation viter la condensation pour une utilisation l int rieur Non sujet des vibrations continues ou un impact excessif Conform ment JIS C 60068 2 6 Test de vibrations sinuso dales Variations de tension de l alimentation secteur jusqu 10 de la tension nominale 84 cm x 41 cm 104 cm jusqu en haut de la poign e 25 kg 57 1 dBA 4 2 Palletank for Magnetic Mixer 1500 I 2000 I et accessoires Le Palletank for Magnetic Mixer est une cuve en acier inoxydable parfaitement adapt e la poche Flexel for Magnetic Mixer avec son agitateur int gr Il est quip d un rail de guidage qui permet de connecter le moteur d agitation Magnetic Mixer mobile au Palletank for Magnetic Mixer et d un support de canotier qui facilite le transfert de la poudre Les portes sur charni res permettent d installer facilement le syst me de poche tandis que l ouverture frontale situ e dans le bas permet d installer facilement les tubes et d y acc der sans probl me Le Palletank for Magnetic Mixer est disponible en standard avec une fonction therm
31. Placez le raccord 4 dans le support du canotier pr vu cet effet ill 51 B Retirez le couvercle ill 52 1 ill 52 2 et le joint C Tournez la manivelle pour ajuster la hauteur du support de la poche poudre Abaissez la poche poudre lentement jusqu ce que le raccord de la poche poudre repose sur le raccord 4 Au cours de cette op ration veillez ce que le c ble du support de la poche poudre reste toujours tendu D Raccordez le raccord de la poche de poudre au raccord de 4 de la poche de m lange ill 53 3 G Ouvrez le syst me de fermeture de la poche de poudre pour introduire la poudre Si vous devez nouveau remplir la poche apr s avoir ajout de la poudre A ATTENTION v rifiez que le raccord sup rieur de 4 est ouvert pour permettre l air de s vacuer Sinon la poche risque d tre endommag e Installation de la poche de transfert poudre 59 60 8 D connexion du moteur d agitation Magnetic Mixer du Palletank for Magnetic Mixer 1 Bouton RUN 2 Bouton STOP 3 Potentiometre du contr le de vitesse 4 Interrupteur principal Illustration 54 A Une fois que le m lange est termin tournez le r gulateur de la vitesse de rotation sur z ro 0 ill 54 3 et mettez l interrupteur du moteur en position STOP ill 54 2 B Tenez fermement la poign e du moteur d agitation Magnetic Mixer et soulevez l g rement le moteur d agitation pour
32. Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Germany Printed in the EU on paper bleached without chlorine W Publication No SPT6007 p 141003 Ver 10 2014
33. Sartorius Stedim Biotech pueden formar a sus empleados D Sartorius Stedim Biotech no se har responsable de ning n da o especial incidental o resultante que se deba a ninguna doctrina legal incluido el lucro cesante tiempo de inactividad p rdida del fondo de comercio da os en o sustituci n de equipo o propiedad Marcas comerciales Flexel y Palletank son marcas comerciales registradas de Sartorius Stedim Biotech Reclamaciones sobre el producto Negaci n de responsabilidades Marca comercial 137 LEWTECH A Whey Owned fubstGary el Al Inc DECLARATION OF CONFORMITY IN ACCORDANCE TO ISO IEC GUIDE 22 FOR Magnetic Mixer Disposable Bag Mixing System Manufacturer Laboratory ATMI LifeSclences F Squared Laboratories 10851 Loulelana Avenue South 16740 Peters Road Minnzapols MN 55453 Miodietejd On 44062 Phone 952 942 0855 Phone 440 632 5541 We hereby dedare Mat he equipment Is In effecive conformance to ihe following Directives and Standards MODEL NUMBERS At4 OU007 REPORT Safety F2L03110A 01Sfevi EMC F2L031104 01E DIRECTIVES EMC 200408 EC Low Voltage 2006 9S EC Btandardo Y EN 61010 1 2001 2 ection Low Wotspe Safety Requirements tor Electrical Equipment for Messorement anc Control Y EN 66911 2007 Lints ans methods of measurement cf radio CStumance characcsrizzcs of Industrie srenti and Med cs EM scubment Y EN 61000 3 2 2008 Gectromagnetc Compatbitty P srt 3 Testing a
34. abrazaderas est n cerradas y situadas lo m s cerca posible de la bolsa B Abra la pinza de la l nea de llenado inferior C Abra la envoltura exterior que protege al conector utilizando la abrazadera reversible que se encuentra en la l nea de llenado y conecte la bolsa al dep sito de suministro siguiendo los procedimientos as pticos utilizados en su lugar de trabajo Fig 40 D Comience a llenar la bolsa Flexel for Magnetic Mixer Fig 41 Sartorius Stedim Biotech recomienda usar bombas perist lticas para las operaciones de llenado y dispensaci n Preparaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer 123 Figura 42 Figura 43 ATENCION Figura 20 E Despu s de llenar la bolsa entre 100 y 120 Fig 42 Pare de llenar la bolsa Atraves de las 2 puertas batientes laterales coloque manualmente la bolsa tirando de las esquinas inferiores hacia los correspondiente ngulos del Palletank Fig 43 Aseg rese de que la bolsa cubra toda la superficie del Palletank Cierre las 2 aperturas frontales insertando las puertas correderas Cierre las 2 puertas batientes laterales Cierre las 2 puertas batientes frontales No olvide cerrar las puertas frontales y laterales antes de proceder a un llenado superior a los 120 I De lo contrario la bolsa podr a resultar da ada F Complete el llenado hasta alcanzar el volumen nominal de la bolsa 5 4 Acoplamiento de la unidad motriz Magnetic Mixer
35. als Palletank for Magnetic Mixer C Sartorius Stedim Biotech bernimmt keine Verantwortung sofern die vorliegende Bedienungsanleitung der Flexel Bags for Magnetic Mixer nicht strikt eingehalten wird Auf Wunsch k nnen die Anwendungsexperten von Sartorius Stedim Biotech Mitarbeiterschulungen durchf hren D Sartorius Stedim Biotech haftet nicht f r spezielle beil ufig entstandene Sch den oder Folgesch den auf der Basis irgendeiner rechtlichen Grundlage einschlie lich entgangener Gewinne Ausfallzeiten Prestigeverlust Sch den an oder Austausch von Ger ten oder Eigentum Handelsmarken Flexel und Palletank sind eingetragene Handelsmarken von Sartorius Stedim Biotech Produktm ngelanzeige Haftungsausschluss Warenzeichen 103 LEWTECH A Whey Owned fubstGary el Al Inc DECLARATION OF CONFORMITY IN ACCORDANCE TO ISO IEC GUIDE 22 FOR Magnetic Mixer Disposable Bag Mixing System Manufacturer Laboratory ATMI LifeSclences F Squared Laboratories 10851 Loulelana Avenue South 16740 Peters Road Minnzapols MN 55453 Miodietejd On 44062 Phone 952 942 0855 Phone 440 632 5541 We hereby dedare Mat he equipment Is In effecive conformance to ihe following Directives and Standards MODEL NUMBERS At4 OU007 REPORT Safety F2L03110A 01Sfevi EMC F2L031104 01E DIRECTIVES EMC 200408 EC Low Voltage 2006 9S EC Btandardo Y EN 61010 1 2001 2 ection Low Wotspe Safety Requirements tor E
36. bouts ronds et ouvrez compl tement l emballage en le d chirant le long de la soudure Retirez l emballage secondaire en le faisant glisser de la poche Flexel for Magnetic Mixer D V rifiez que l emballage secondaire de la poche Flexel for Magnetic Mixer n est pas endommag Si c tait le cas la st rilit ne serait plus assur e E R p tez les tapes C et D pour l emballage principal interne F Avant d installer la poche v rifiez que le syst me de maintien des tubes est ouvert ill 29 le support en croix est en position basse au fond du Palletank Illustration 33 G Placez d abord l orifice de l outil de centrage dans la pi ce de fixation correspondante sur la poche ill 34 1 Placez ensuite le clamp magn tique ill 3412 Illustration 34 Montez correctement l outil de centrage et le clamp magn tique avant d ins rer la poche Si la poche est ins r e sans ces deux l ments il se peut qu elle soit mal centr e ce qui emp che l agitateur de tourner correctement et risque d endommager le film ATTENTION Installation de la poche Flexel for Magnetic Mixer 53 H Pour mettre la poche dans le Palletank Tenez la poche pli e sur vos deux bras de mani re ce que le clamp magn tique mont sur l outil de centrage de centrage soit tourn vers le bas et que les lignes basses soient juste devant vous ill 35 Il est important de respecter cette position pou
37. con el Palletank for Magnetic Mixer A Retire el mandril magn tico acoplado a la parte inferior de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer Fig 44 Devuelva el mandril magn tico a la caja de accesorios suministrada para su uso posterior B Presione el mango de la unidad motriz Magnetic Mixer y emp jela hacia el Palletank C Presione con cuidado el mango de la unidad motriz Magnetic Mixer hacia abajo para elevar las ruedas delanteras del suelo Alinee los rodamientos gu a de la unidad motriz Magnetic Mixer con los rieles gu a del Palletank for Magnetic Mixer Empuje la unidad motriz a lo largo de los rieles hasta alcanzar el punto muerto de estos Fig 45 124 Preparaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer Figura 46 D Eleve la unidad motriz Magnetic Mixer tirando de su mango hacia arriba hasta dejarla en posici n horizontal El cabezal de la unidad motriz debe quedar alineado con la interfaz de la unidad de bolsa del Palletank Mientras mantiene la unidad motriz Magnetic Mixer en esta posici n desplace el pasador hacia el Palletank for Magnetic Mixer hasta engancharlo a los rieles del Palletank Fig 46 6 Funcionamiento del motor de accionamiento 1 Bot n RUN Ejecutar 2 Bot n STOP Detener 3 Potenci metro de control de velocidad 4 Interruptor principal Figura 47 A Enchufe el cable de alimentaci n a una toma de corriente compatible con los valores indicados en la placa de i
38. de gauche La version ASME est quip e d un raccord NPT m le voir l illustration de droite Ill 17 Raccords pour entr e et sortie du fluide caloporteur N 7 E 4 2 4 Palletank for Magnetic Mixer thermor gul et avec fonction de pesage Il 18 Palletank for Magnetic Mixer thermor gul et avec fonction de pesage 2000 1 Support de tubes 7 Syst me de levage de la 12 Plaque signal tique 2 Ouvertures du syst me poche 13 Capteurs de pesage de 4 ports 8 Support du canotier 14 Indicateur CAIS1 3 Raccord entr e du 9 Support en croix fluide caloporteur 10 C ble de levage 4 Raccord sortie du 11 Rails de guidage qui fluide caloporteur permettent de coupler 5 Syst me de maintien le moteur d agitation des tubes Magnetic Mixer la 6 Portes avant sur poche Flexel for charni res Magnetic Mixer 48 Description des composants III 19 Raccords de la paroi thermor gul e Ill 21 Support pour poche poudre Composants sp cifiques du Palletank for Magnetic Mixer thermor gul avec fonction de pesage 3 et 4 Connexion du fluide caloporteur ill 19 Ces connexions permettent de remplir le circuit de r gulation de la temp rature l int rieur du Palletank thermor gul avec du fluide caloporteur La version PED du Palletank for Magnetic Mixer thermor gul est quip e d une vanne bille manuelle de 3 et d un raccord Tri clamp de 3 voir l illustration
39. di pulizia disinfezione tutte le parti mobili del Palletank for Magnetic Mixer possono essere rimosse anche le cerniere degli sportelli B Pulizia disinfezione In generale per la manutenzione del Palletank si possono utilizzare tutti i prodotti detergenti e di disinfezione per apparecchiature in acciaio inox e plexiglas disponibili sul mercato L applicazione pu essere eseguita a mano con tamponi imbevuti di soluzione o spruzzata Il metodo di pulizia dipende dalla quantit e dal tipo di residuo La qualita dell acqua di risciacquo deve essere almeno equivalente a quella dell acqua potabile Il tempo di risciacquo pu essere ottimizzato dopo aver svolto dei test di pulizia Il Palletank deve essere asciugato prima di installare la sacca C Precauzioni per evitare la corrosione Per quanto riguarda gli interventi sul Palletank necessario utilizzare solo prodotti appositi e specifici per l acciaio inox e o il plexiglas Per le operazioni di pulizia si devono usare solo panni lisci Il Palletank for Magnetic Mixer deve essere asciugato dopo ogni operazione di pulizia e in generale dopo ogni contatto con dei liquidi In generale per la manutenzione del Palletank si possono utilizzare tutti i prodotti detergenti per apparecchiature in acciaio inox e plexiglas disponibili sul mercato 12 Parti di ricambio Codice articolo Descrizione MM DBBI002 Allineatore di centraggio MM DBBI007 Morsetto magnetico tipo 2 MM
40. getr nkt wurden aufgetragen oder aufgespr ht werden Die Art der Reinigung ist abh ngig von der R ckstandsmenge und art Das Sp lwasser muss mindestens Trinkwasserqualit t haben Die Sp ldauer l sst sich nach dem Durchf hren von Reinigungstests optimieren Der Palletank muss vor dem Installieren eines Bag trocken sein C Vorsichtsma nahmen zur Korrosionsvermeidung F r den Palletank d rfen Sie nur geeignetes Spezialwerkzeug f r Edelstahl und oder Plexiglas verwenden Zum Reinigen d rfen nur weiche T cher verwendet werden Der Palletank for Magnetic Mixer muss nach jeder Reinigung und generell nach jedem Kontakt mit Fl ssigkeit getrocknet werden Generell k nnen alle handels blichen Reinigungsprodukte f r Edelstahlger te und Plexiglas zur Pflege des Palletank verwendet werden 12 Ersatzteile Artikelnummer Beschreibung MM DBBI002 Zentriervorrichtung MM DBBI007 Magnetklemme Typ 2 MM DBBI004 Dichtungsring f r den Antrieb Bag Adapter MM DBBI008 Antrieb Bag Adapter LT LTOE018 Kunststoffverschluss f r Kunststoffbeh lter mit zwei R hrer Anschl ssen MM LTOEO59 M1 Verriegelungsbaugruppe MM LTOEO60 M2 Verriegelungsbaugruppe SB 21 03 0000 Kreuzrahmen MM LTOE061 Rollen 2 Stck MM SVSP030 T Griff fur Magnetic Mixer LT SVSP007 Schaltkontaktblock mit LED SB 21 03 0001 Sicherung 250 VAC x 5A Tabelle 1 Ersatzteile Pflege und Wartung Ersatzteile 101 102 13 Antriebseinheit for Magnetic Mixe
41. o torcere le linee 1 Per la versione PED assicurarsi che le valvole a sfera del circuito di termostatazione siano aperte fig 66 2 Svitare e togliere tutti raccordi ciechi degli attacchi di mandata e ritorno del fluido di scambio termico del Palletank e fare attenzione a non perderli 3 Collegare le linee dell acqua di raffreddamento predisposte al Palletank Figura 67 Figura 68 3 1 Collegare le linee di mandata e ritorno al raccordo NPT delle valvole di mandata ritorno del Palletank e fissarle fig 67 3 2 Collegare le linee di mandata e ritorno al raccordo Tri clamp delle valvole di mandata ritorno del Palletank e fissarle fig 68 Verificare che le due valvole a sfera manuali siano aperte fig 68 A 4 Serrare manualmente raccordi 168 Spostamento del Palletank in un altro luogo d installazione 11 Cura e manutenzione 11 1 Unita motrice Magnetic Mixer L unit motrice Magnetic Mixer progettata per funzionare 24 ore su 24 7 giorni su 7 senza manutenzione In ogni caso per ridurre l usura si consiglia di scollegare il motore se rimane inattivo per pi di 24 ore 11 2 Palletank for Magnetic Mixer A Introduzione Il contenitore non viene in contatto con il liquido Tuttavia si consigliano cicli periodici di pulizia disinfezione la cui frequenza dipende dalla natura dell uso tipo di applicazione e di ambiente in cui il Palletank viene utilizzato Per semplificare i cicli
42. si trova nel Palletank con doppia camicia La versione PED del Palletank for Magnetic Mixer incamiciato dotata di una valvola a sfera manuale di 3 e di un raccordo Tri clamp di 3 come mostrato nella figura a sinistra La versione ASME e dotata di un raccordo maschio NPT come mostrato nella figura a destra 9 Indicatore CAIS1 L indicatore CAIST Combics 1 puo essere collegato alle celle di carico estensimetriche e offre un interfaccia utente di facile lettura Questa soluzione di pesatura integrata assicura la massima flessibilita e consente di verificare il livello del volume in ogni momento Lindicatore collegato alle celle di carico che sono interamente in acciaio inox e resistenti contro le vibrazioni 1 Pulsante ON OFF 2 Display per l indicazione del peso 3 Pulsante Print 4 Pulsante Function 5 Pulsante Tare 6 Pulsante Zero Figura 20 Indicatore CAIS1 4 2 5 Accessorio del Palletank supporto della sacca per polveri Il supporto della sacca per polveri fig 21 1 un braccio orientabile a cui si pu agganciare la sacca per polveri per l aggiunta di polveri nel processo di miscelazione La sacca per polveri viene sollevata per mezzo di un sistema con cavo La sacca per polveri viene posizionata sopra la sacca nel serbatoio mediante il braccio orientabile Descrizione dei componenti 151 152 Descrizione dei componenti 4 3 Sacca Flexel for Magnetic Mixer La sacca Flexel fo
43. the STOP position Fig 54 2 B Firmly hold the Magnetic Mixer drive unit handle and raise the Magnetic Mixer Drive Unit slightly to release the locking lever Release the locking lever by pulling it toward the control box C Carefully lower the rear wheels of the Magnetic Mixer Drive Unit to the floor and roll the drive unit on its rear wheels away from the Palletank for Magnetic Mixer D Press down on the Magnetic Mixer Drive Unit handle just until the guide bearings are free from the guide rails E Pull the Magnetic Mixer Drive Unit slightly further away from the Palletank for Magnetic Mixer and carefully lower the front wheel to the ground Disconnection of the Magnetic Mixer Drive Unit from the Palletank for Magnetic Mixer 9 Emptying the Flexel Bag for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L Do not release the bag lifting system keep the cross lifted on top position during the drainage CAUTION Impeller s rotation requires a minimum of 100 L of solution Mixing below this volume may result in film damage A Close the tubing positioner Figure 55 Open On the left and closed On the right B Disconnect the 4 top port from the clamp holder C Do not release the bag lifting system keep the cross lifted on top position Fig 56 Figure 56 Emptying the Flexel Bag for Magnetic Mixer 1500 L 2000 L 27 D Take the bottom port tube open the connector protective outer wrap using the rever
44. transportation safety device must be fitted to each weighing cell 1 Have three transportation safety devices available 2 Slide the threaded rod Fig 60 12 into the drilled transportation safety hole below the frame of the tank Fig 60 1 until it reaches a position between the Palletank and the tank frame 3 Screw two nuts and a washer Fig 61 11 onto the threaded rod and screw the threaded rod into the threaded hole Fig 61 2 30 Moving the Palletank to another place of installation ES EL PASTI TS T ET T ha una LRO AX OY il LS aw O A Figure 62 Figure 63 KS RR ARR RR EN Fe EN KR TARN TIT QU FR OO TIT x ax ZX oxy SERIE REY ae A ER SS Figure 64 4 Attach the wrench to both nuts Fig 62 1 and turn them in counter rotating motion Fig 62 arrow to lift the Palletank 5 To verify that the weighing cell Fig 63 1 is actually standing free slightly wiggle on the safety cable between weighing and the support piece see Fig 63 2 of the Palletank gt If the weighing cell moves it is standing free and therefore protected against damage If you wiggle and the weighing cell does not move the Palletank must be slightly raised 6 Secure the threaded rod below the tank frame using two nuts Fig 63 3 7 Mount the transportation safety devices to the other weighing cells 10 4 Removing the transportation safety device When the Palletank has been mo
45. 16 Palletank for Magnetic Mixer 2 000L with jacket 1 Tubing holder 6 Front hinged doors 11 Guide Rails that 2 Port system gates 7 Bag lifting system couple Magnetic 3 Connection HTF inlet 8 Clamp holder Mixer Drive Unit 4 Connection HTF outlet 9 Spider cross frame with Flexel Bag for 5 Tubing positioner 10 Cable hoist Magnetic Mixer 12 Type plate Components description 13 Figure 17 Heat transfer fluid connections 14 Components description Specific components of the Palletank Jacketed for Magnetic Mixer 3 and 4 Double jacket connection See Fig 17 The connections of the temperature control circuit are used to fill and drain the heat transfer fluid into and out of the temperature control circuit inside the Palletank Jacketed for Magnetic Mixer The PED version of the Palletank Jacketed for Magnetic Mixer is fitted with manual 3 ball valve and 3 tri Clamp connection as shown on the figure on the left The ASME version is fitted with male NPT connection as shown on the figure on the right 4 2 4 Palletank for Magnetic Mixer w jacket and w weighing 18 Palletank for Magnetic Mixer 2 000L with jacket and weighing 1 Tubing holder 9 Spider cross frame 12 Type plate 2 Port system gates 10 Cable hoist 13 Loadcells 3 Connection HTF inlet 11 Guide Rails that 14 CAIS1 Controller 4 Connection HTF outlet couple Magnetic 5 Tubing positioner Mixer Drive Unit 6 Front hin
46. 3 Sartorius stedim biotech User Manual Mode d emploi Benutzerhandbuch Manual de usuario Manuale d uso Flexel for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L ULI UIC 85032 540 46 Vers 10 2014 1U1 13328 rev 03 Contents Contents o AP il oo Page 3 ICE RR Pe page 37 DEUECH AE a o Page 71 A o O A pagina 105 helo AM eE mo pagina 139 Table of Contents 1 Safeguards and Precautions Zi WOVEN NO AA e ce a 3 Principle of Operation asia nee do anse eee 4 Components description aan nn ous 4 1 Magnetic Mixer Drive Unit aus aaa 4 2 Palletank for Magnetic Mixer 1 500L 2 000L and accessory 4 2 1 Palletank for Magnetic Mixer w o weighing and w o jacket 4 2 2 Palletank for Magnetic Mixer w weighing 4 2 3 Palletank for Magnetic Mixer w jacket 4 2 4 Palletank for Magnetic Mixer w jacket and w weighing 4 2 5 Palletank accessory Powder Bag Holder 4 3 Flexel Bag for Magnetic Mixer sense gl Setting Up the Flexel Bag for Magnetic Mixer 5 1 Preparation of the Palletank for Magnetic Mixer 5 2 Flexel Bag for Magnetic Mixer installation in the Palletank 5 3 Flexel Bag for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L PIMC CDR A ce 0 de 5 4 Coupling Magnetic Mixer d
47. A Remove the magnetic clamp coupled to the bottom of the Flexel Bag for Magnetic Mixer Fig 44 Return the magnetic clamp to the supplied Accessories Box for future use B Press the Magnetic Mixer Drive Unit handle and push it toward the Palletank C Carefully press down on the Magnetic Mixer Drive Unit handle and raise the front wheels off the ground Align the guide bearings of the Magnetic Mixer Drive Unit with the guide rails of the Palletank for Magnetic Mixer Push the Drive Unit along the rails all the way until the dead end of the rails Fig 45 22 Setting Up the Flexel Bag for Magnetic Mixer Figure 46 D Using the Magnetic Mixer Drive Unit handle raise the Magnetic Mixer Drive Unit to an upright position The head of the drive unit should be aligned with the drive bag interface of the Palletank While holding the Magnetic Mixer Drive Unit in this position shift the latch toward the Palletank for Magnetic Mixer so that the latch is hooked on the Palletank rails Fig 46 1 RUN Button 2 STOP Button 3 Speed Control Potentiometer 4 Main Switch Figure 47 A Plug the power cord in to the proper power source identified on the nameplate of the system B Place the knob of the speed control potentiometer in ZERO position by turning it all the way counter clockwise Fig 47 3 C Depress the round button of the main switch to energize the system the button will illuminate Fig 47 4
48. Baggr e passend zur Palletank Gr e f r den Magnetic Mixer auf einen glatten Tisch ohne scharfe Ecken B Der Strahlungsindikator auf dem Etikett muss rot sein Notieren Sie die Chargennummer des Bags auf dem Produktetikett Abb 31 C ffnen und Entfernen der sekund ren externen Verpackung Abb 32 Schneiden Sie eine der Ecken direkt unter der Schwei naht mit einer abgerunde ten Schere ab und ffnen Sie sie vollst ndig durch Abziehen entlang der Schwei naht Entfernen Sie die Sekund rverpackung vom Flexel Bag for Magnetic Mixer D berpr fen Sie dass die Sekund rverpackung des Flexel Bags for Magnetic Mixer keine Besch digungen aufweist die die Sterilit t beeintr chtigen k nnten E Wiederholen Sie die Schritte C D f r die prim re innere Verpackung F berpr fen Sie vor dem Installieren des Bags dass die Schlauchsperre ge ffnet ist Abb 29 das Kreuz sich in der unteren Stellung am Boden des Palletank befindet G Setzen Sie zuerst die ffnung der Zentriervorrichtung auf das entsprechende Anschlussteil auf dem Bag Abb 34 1 Dann die Magnetklemme in Position bringen Abb 34 2 Den Bag nicht einsetzen ohne dass sowohl Zentriervorrichtung als auch Magnetklemme richtig angebracht sind Wird der Bag ohne diese beiden Teile eingesetzt befindet sich der Bag m glicherweise nicht in der richtigen Position sodass sich der R hrer nicht richtig drehen und die Folie bes
49. C Precautions to avoid corrosion 2 2 4 tasses enero 33 12 SPE An ee nee ee 33 13 Magnetic Mixer Drive Unit Service 34 14 Product complaint Disclaimer Trademark 35 A CAUTION 1 Safeguards and Precautions 1 Read and follow all instructions in this manual carefully and retain this manual for future reference Operation manual can be provided electronically 2 Do not use this instrument in any manner inconsistent with these operating instructions or under any conditions that exceed the environmental specifications stated 3 Do not plug the drive unit of the mixer in before verifying voltage configuration 4 Use caution when lifting the equipment Hold equipment by the frame and not by the motor Lifting may require more than one person 5 Prior to servicing the drive unit always turn the power off using the on off switch on the front of the unit Unplug and remove power cord to avoid tangling or breaking 6 Do not attempt to open or repair the drive Removal or destruction of the housing voids any warranty explicit or implied Consult the manufacturer or distributor for qualified technical service assistance 7 Each Sartorius Stedim Biotech mixing bag contains a magnetic impeller which is the source of a strong magnetic field in close vicinity 12 inches of the impeller People using any electronic medical devices such as pacem
50. Consulte la Secci n 10 3 3 Cuando desplace el Palletank tenga en cuenta los requerimientos a cumplir por el lugar de instalaci n Consulte la Secci n 10 1 4 Retire el dispositivo de seguridad en el transporte Consulte la Secci n 10 4 5 Si utiliza el Palletank for Magnetic Mixer con encamisado conecte el suministro del fluido portador de calor del Palletank Consulte la Secci n 10 5 10 1 Requisitos que debe cumplir el lugar de instalaci n A continuaci n se describen los requisitos que debe cumplir el lugar de instalaci n del Flexel for Magnetic Mixer Instale el Palletank de modo que se cumplan las siguientes condiciones El lugar de instalaci n debe estar nivelado El sistema debe ser f cilmente accesible desde todos los lados El sistema debe instalarse de tal manera que no est expuesto a ninguna fuente de calor externa como la luz solar directa El sistema debe instalarse de forma estable y segura El sistema no debe estar expuesto a ninguna vibraci n Debe haber tomas de energ a y l neas de alimentaci n adecuadas disponibles Debe existir un sumidero por donde puedan evacuarse los fluidos 10 2 Desconexi n de la l neas de fluido portador de calor aplicable al Palletank for Magnetic Mixer con encamisado 1 Detenga la circulaci n del fluido portador de calor a trav s del circuito de del encamisado alveolado del Palletank y drene el circuito siguiendo su procedimiento intern
51. D Press the RUN green button on the speed readout Fig 47 1 E Set the speed of the mixer by turning the potentiometer clockwise until the desired speed value illuminates on display Fig 47 3 F To stop the motor decrease slowly the speed by turning the potentiometer clockwise until 0 Fig 47 3 and then switch off with the red bottom Fig 47 2 G Press the RUN green button to resume motor operation at a preset speed Drive motor operation 23 Figure 49 Lowering the bracket 24 Installation of the Powder Transfer Bag 7 Installation of the Powder Transfer Bag 7 1 Powder Transfer Bag Installation on its Holder A Ensure that the attachment bracket of the powder bag holder is moved all the way up B Pull out the position stopper Fig 48 1 of the bag holder and carefully swing the powder bag holder Fig 48 2 to the end stop Re engage the position stopper Fig 48 1 C Move the powder bag on a trolley Fig 49 3 to the Palletank and position it under the powder bag holder D Lower the attachment hook of the powder bag holder Fig 49 1 using the hand crank Fig 49 2 until it is directly above the laboratory trolley Fig 49 3 E Attach the powder bag to the attachment hook Fig 49 1 F Use the hand crank Fig 50 2 to lift the powder bag Fig 50 1 until it is above the top of the Palletank G Disengage the position stopper of the powder bag holder and carefully swin
52. Flexel for Magnetic Mixer 12 Placa de caracteristicas 13 C lulas de carga 14 Controlador CAIS1 Figura 14 Palletank for Magnetic Mixer 2 000 L con pesaje Componentes espec ficos del Palletank for Magnetic Mixer con pesaje 13 Controlador CAIS1 El controlador CAIS1 Combics 1 permite el pesaje de galgas extensiom tricas y proporciona una interfaz de usuario de f cil lectura Esta soluci n de pesaje integrada garantiza una flexibilidad m xima El nivel se puede comprobar en cualquier momen to El controlador est asociado a las c lulas de carga elaboradas enteramente en acero inoxidable y resistentes a las vibraciones 1 Bot n ON OFF Encendido Apagado 2 Pantalla para las indicaciones de peso 3 Bot n Print Imprimir 4 Bot n Function Funci n 5 Bot n Tare Tara 6 Bot n Zero Cero sa tonus Figura 15 Unidad de control CAIS1 4 2 3 Palletank for Magnetic Mixer con encamisado El Palletank for Magnetic Mixer con encamisado de 1 500 La 2 500 L se fabrica de acuerdo con las directivas ASME o PED El sistema de encamisado de intercambio t rmico y aislamiento proporciona eficiencia en la refrigeraci n la calefacci n y el almacenamiento en frio o en caliente de fluidos biofarmac uticos Figura 16 Palletank for Magnetic Mixer 2 000 L con encamisado 1 Soporte de tubos 6 Puertas frontales batientes 11 Rieles gu a que acoplan 2 Compuertas del sistema 7 Sist
53. Hubsystem Das Bag Hubsystem Abb 7 1 dient zum Anheben und Auseinanderfalten des Bags im Palletank ber einen Hebegriff Abb 7 2 vor dem Bef llen des Bags Der Bag bleibt w hrend des Entleerens in angehobener Stellung um die Fl ssigkeitsausbeute zu maximieren Abbildung 9 Klemmhalterung Abbildung 11 Seitenklappen 6 Sichtschlitze Die Sichtschlitze Abb 8 1 auf der Vorderseite des Palletank erm glichen die berpr fung des Fl ssigkeitsf llstands im Inneren des Bags 7 Klemmhalterung Mit der Klemmhalterung Abb 9 1 wird der Pulveranschluss des Bags im Inneren des Palletank arretiert 8 Kreuzrahmen Der Kreuzrahmen Abb 10 1 passt genau in den oberen freien Bereich des Palletank Der Bag ist ber eine Gummi Karabinerhaken Kombination an allen vier Ecken am Kreuzrahmen aufgeh ngt Der Kreuzrahmen ist ber eine Kombination aus Seilzug Karabinerhaken mit dem Bag Hubsystem verbunden So kann der Bag im Inneren des Palletank vollst ndig entfaltet werden 9 Seitenklappen Der Beh lter ist ber die abschlie baren Seitenklappen Abb 11 1 des Palletank zug nglich die ebenfalls ordnungsgem es Ausrichten der hinteren Bag Ecken erm glichen Au erdem vereinfachen sie die Reinigung Beschreibung der Komponenten 79 Abbildung 12 Draufsicht der F hrungsschienen rot dargestellt STD PALLETANK CUBICAL MIX 200L IMPELLER Product Code FXC 110821 Manufacturing Year
54. Magnetic Mixer du Palletank for Magnetic Mixer nanen earren 9 Vidange de la poche Flexel for Magnetic Mixer 1 500 112 000 1 10 Transport du Palletank sur un autre lieu d installation 10 1 Exigences en mati re de lieu d installation 10 2 D connexion des tubes de liquide de transfert thermique sur le Palletank for Magnetic Mixer thermor gul 10 3 Installation du dispositif de s curit pour le transport sur le Palletank for Magnetic Mixer avec fonction de pesage 10 4 Retrait des dispositifs de s curit pour le transport 10 5 Raccordement des tubes de liquide de transfert thermique au Palletank sur le Palletank for Magnetic Mixer thermor gul Table des mati res 37 38 Table des matieres 11 12 13 14 Maintenance et entretien nn 67 11 1 Moteur d agitation Magnetic Mixer 67 11 2 Palletank Tor Magnetic Mer en 67 FWA POOUCHON 2 20 e A o 67 B Nettoyage D sinfection 67 C Pr cautions pour viter la COMOSION 67 Pieces de rechange dores iia 67 Moteur d agitation Magnetic Mixer Service 68 R clamations sur le produit Clause de non responsabilit Marque de commerce
55. ORMITY IN ACCORDANCE TO ISO IEC GUIDE 22 FOR Magnetic Mixer Disposable Bag Mixing System Manufacturer Laboratory ATMI LifeSclences F Squared Laboratories 10851 Loulelana Avenue South 16740 Peters Road Minnzapols MN 55453 Miodietejd On 44062 Phone 952 942 0855 Phone 440 632 5541 We hereby dedare Mat he equipment Is In effecive conformance to ihe following Directives and Standards MODEL NUMBERS At4 OU007 REPORT Safety F2L03110A 01Sfevi EMC F2L031104 01E DIRECTIVES EMC 200408 EC Low Voltage 2006 9S EC Btandardo Y EN 61010 1 2001 2 ection Low Wotspe Safety Requirements tor Electrical Equipment for Messorement anc Control Y EN 66911 2007 Lints ans methods of measurement cf radio CStumance characcsrizzcs of Industrie srenti and Med cs EM scubment Y EN 61000 3 2 2008 Gectromagnetc Compatbitty P srt 3 Testing and measurement techniques Section 2 Harmonic current emissione test Y EN 1000 33 19B5 Inoludiag A1 2001 and A222003 Electamsgonebss CormpsitillyFan 3 Testing and mestcrement techaleves Zeclkon 3 Voltage Auctsason and ker test Y EN 61000 8 12001 Bectromagnetc CompatbiltyGeners Immunfy standard Part 1 Resdential commercial and Ight Incurria EN 81004201084 EIBCTOMBZNESE Compsiniiry Tez Pan 4 Tezing ans messurement tecniques Section Z Eecrrostalic cischerpe Immunity test EN 8100432007 Elecromagnes Comasiblit Test Part 4 Tesino and mesturement lechriaues
56. a de un solo uso por excelencia para la mezcla de polvos y l quidos destinados a la formulaci n de tampones y medios as como para la mezcla de grandes vol menes 1 Emplea tecnologia de mezcla patentada por Pall Toda la informaci n sobre las patentes se puede encontrar en Pall com patents 3 Principio de funcionamiento El sistema Flexel for Magnetic Mixer consiste en una bolsa de mezcla de un solo uso que contiene un impulsor magn tico desechable montado en la base sobre un rodamiento desechable El impulsor magn tico de un solo uso incorpora un conjunto patentado de rodamiento dise ado y configurado para controlar la generaci n de part culas Todos los materiales del conjunto impulsor rodamiento que entran en contacto con el l quido son no met licos USP de clase VI y ADCF El sistema Flexel for Magnetic Mixer consta de una unidad motriz Magnetic Mixer intercambiable y de bolsas de mezcla dise adas para un impulsor magn tico de dise o propio y acopladas a un recipiente de acero inoxidable el Palletank for Magnetic Mixer El motor de la unidad motriz Magnetic Mixer se acopla a la bolsa de mezcla a trav s de una interfaz de dise o propio La activaci n del motor provoca la rotaci n del impulsor 0 300 r p m que a su vez produce el mezclado dentro de una bolsa herm ticamente sellada El motor de accionamiento se acopla al impulsor interno de la bolsa exclusivamente mediante fuerzas magn ticas por lo que no es n
57. acca per il trasferimento di polveri nel suo UPOO eater ne nee a er Rates 160 7 2 Collegamento della sacca di trasferimento polveri alla sacca e trasferimento della DONEC Eee ee 161 8 Scollegamento dell unit motrice Magnetic Mixer dal Palletank for Magnetic Mixer 0 conc 162 9 Svuotamento della sacca Flexel for Magnetic Mixer 1500 L 2000 L coco coo 163 10 Spostamento del Palletank in un altro luogo d installazione 165 10 1 Requisiti che devono essere soddisfatti sul luogo di installazione 165 10 2 Scollegamento delle linee del fluido di scambio termico per il Palletank for Magnetic Mixer incamiciato 165 10 3 Applicazione del dispositivo di sicurezza per il trasporto per il Palletank for Magnetic Mixer con cella di carico 166 10 4 Rimozione del dispositivo di sicurezza per il trasporto 167 10 5 Collegamento delle linee del fluido di scambio termico al Palletank per il Palletank for Magnetic Mixer incamiciato 168 Sommario 139 140 Sommario 11 12 13 14 Cura e manutenzione eee 169 11 1 Unit motrice Magnetic Mixer 169 11 2 Palletank for Magnetic Mix fi c iran 169 AMOO ee a ee aan ie ee era 169 B Pulizia disinfezione en 169 C Precauzioni per evitare la cor
58. aguardas y precauciones 107 108 ADVERTENCIA Salvaguardas y precauciones iPeligro por uso indebido El uso indebido del Palletank con Magnetic Mixer puede provocar situaciones de peligro No utilice nunca bolsas diferentes a las especificadas en este manual de funcionamiento No utilice nunca bolsas diferentes a las aprobadas por Sartorius Stedim Biotech para Magnetic Mixer Para colgar las bolsas de polvos utilice nicamente el soporte de la bolsa de polvos No lleve a cabo ninguna modificaci n estructural o t cnica en el Palletank No utilice nunca el Palletank for Magnetic Mixer si sus condiciones t cnicas son inadecuadas Siga siempre las instrucciones de instalaci n y funcionamiento recogidas en este manual de funcionamiento No sobrepase nunca los limites t cnicos especificados en este manual de funcionamiento No realice nunca cambios de ubicaci n en estado lleno 2 Resumen Flexel for Magnetic Mixer es una soluci n de mezcla de un solo uso que emplea la tecnologia de mezclado magn tico Magnet Mixer Technology lider en el mercado y patentada por Pall la bolsa Flexel 3D y la acreditada tecnolog a Palletank de Sartorius Stedim Biotech Las importantes mejoras incorporadas en la instalaci n de la bolsa y en el manejo combinadas con la eficiencia y velocidad de los sistemas mezcladores por impulsi n convierten al Flexel for Magnetic Mixer en el sistema de mezcl
59. akers should not be involved in the close handling of LevTech Mixing Bags impellers or test impellers and should also be cautious when in close vicinity to the mixing head of the drive unit 8 Keep supplied magnetic shells on bags magnetic shields on magnetic chargers and on impellers when not in use 9 Do not attempt to mix in empty or dry bags it may result in to damage of the film of the bag Do not submerge drive unit in water Do not cut ground plug Disconnect all power before servicing Risk of Electric Shock Disconnection of the Protective Earth Connector may impair the protection provided by the system Attention main outlet used to power the equipment must be within 3 meters of the device and easily accessible Safeguards and Precautions A WARNING Safeguards and Precautions Danger in the event of misuse Misuse of the Palletank with Magnetic Mixer can cause dangerous situations Never use any bags other than the bags specified in this operating manual Never use bags other than those approved by Sartorius Stedim Biotech for the Magnetic Mixer Only use the powder bag holder for the hanging of powder bags Never perform any structural or technical modifications on the Palletank Never use the Palletank for Magnetic Mixer unless it is in proper technical condition Always follow the instructions relating to installation and operation which are provided in this operating manual
60. alletank for Magnetic Mixer 2 000 L sin pesaje y sin encamisado 1 Soporte de tubos Fig 3 1 Los soportes de tubos se emplean para colocar las lineas de transferencia Evitan da os o contaminaciones innecesarias en estas cuando entran en contacto con el suelo Descripci n de los componentes 111 4 gt ge i a Figura 6 Puertas frontales batientes ZAR 07 Figura 7 Sistema elevador de la bolsa 112 Descripci n de los componentes 2 Compuerta con sistema de puertos Las compuertas con sistema de puertos Fig 4 1 facilitan la instalaci n y el acceso de los tubos Est n dise adas para servir de gu a a los tubos de transferencia de la bolsa y fijarlos en su lugar Adem s a trav s de la compuerta con sistema de puertos se pueden instalar de manera opcional diferentes sondas para la medici n de la temperatura la conductividad y el pH durante el proceso de mezcla Las compuertas evitan que la bolsa llena se vea empujada fuera del Palletank 3 Posicionador de tubos El posicionador de tubos Fig 5 1 se activa antes del drenaje de la bolsa y tiene por objetivo mantener la rectitud de los tubos para maximizar la recuperaci n del fluido 4 Puerta frontal batiente Las puertas frontales bloqueables del Palletank Fig 6 1 permiten acceder al dep sito y facilitan la instalaci n del sistema de bolsas y la limpieza del Palletank 5 Sistema elevador de la bolsa El sistema elevador de la bo
61. amente con la bolsa Flexel for Magnetic Mixer y su impulsor integrado Incluye un puerto sobre rieles para acoplar la unidad motriz Magnetic Mixer al Palletank for Magnetic Mixer y un soporte de abrazadera para facilitar la transferencia de polvos Las puertas batientes permiten la instalaci n sencilla del sistema de bolsas mientras que la compuerta frontal inferior facilita la instalaci n y el acceso sencillos de los tubos La misma forma dimensional aumenta la eficacia de mezclado y ofrece una escalabilidad de 1 500 a 2 500 Especificaciones Alimentaci n el ctrica Consumo el ctrico Rango de velocidades Nivel de protecci n Altitud Temperatura ambiente Humedad m x Vibraci n Fluctuaciones de tensi n Superficie ocupada por la unidad motriz Monof sica 115 230V CA a 3 3 A 7 0 A m x 50 60 Hz Menos de 150 W a velocidad maxima 0 300 r p m NEMA 4X IP 65 Hasta 1 000 m 3 280 pies 0 40 C 85 no condensante evite la condensaci n solo para uso en interiores No someter a vibraciones continuadas ni a impactos excesivos Cumple la especificaci n JIS C 60068 2 6 Sine Wave Vibration Test Fluctuaciones de la alimentaci n el ctrica PRINCIPAL hasta 10 de la tensi n nominal 84 cm x 41 cm 33 pulg x 16 pulg Altura de la unidad motriz 104 cm 41 pulgadas hasta la parte superior del mango Peso de la unidad motriz 25 kg 55 Ib Nivel de ruido 57 1 dBA Figura 3 Soporte
62. ank for Magnetic Mixer 1 Taste RUN Start 2 Taste STOP 3 Drehzahlregler 4 Hauptschalter Abbildung 54 A Nach Abschluss des Mischvorgangs stellen Sie den Drehzahlregler auf null 0 Abb 54 3 und bringen Sie den Antriebsschalter in die Position STOP Abb 54 2 B Halten Sie den Griff der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer fest und heben Sie die Antriebseinheit etwas an um den Verriegelungshebel zu l sen L sen Sie den Verriegelungshebel indem Sie den Hebel in Richtung Steuerungseinheit ziehen C Setzen Sie die Hinterr der der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer vorsichtig auf den Boden ab und rollen Sie die Antriebseinheit auf den Hinterr dern vom Palletank for Magnetic Mixer weg D Dr cken Sie den Griff der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer nach unten bis sich die F hrungslager aus den F hrungsschienen l sen E Ziehen Sie die Antriebseinheit f r Magnetic Mixer weiter weg vom Palletank for Magnetic Mixer und setzen Sie die Vorderr der vorsichtig auf den Boden ab Trennen der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer vom Palletank for Magnetic Mixer 9 Entleeren des Flexel Bags for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L Das Hubsystem f r den Bag darf nicht gel st werden Das Metallkreuz muss beim Entleeren in oberster Position stehen VORSICHT Die Rotation des R hrers erfordert ein Volumen von mindestens 100 Wird ein geringeres Volumen gemischt kann die Folie besch digt werd
63. ausare un danno alla sacca Installazione della sacca per il trasferimento di polveri 161 162 8 Scollegamento dell unita motrice Magnetic Mixer dal Palletank for Magnetic Mixer 1 Pulsante RUN 2 Pulsante STOP 3 Potenziometro di controllo della velocit 4 Interruttore principale Figura 54 Al termine della miscelazione ruotare la manopola di regolazione RPM su zero 0 fig 54 3 e ruotare l interruttore del motore su STOP fig 54 2 B Tenere saldamente la maniglia dell unit motrice Magnetic Mixer e sollevare leggermente l unit motrice Magnetic Mixer per sbloccare la leva di bloccaggio Sbloccare la leva di bloccaggio tirandola verso l unit controllo C Abbassare con cautela le ruote posteriori dell unit motrice Magnetic Mixer verso il pavimento e far scorrere l unit motrice sulle ruote posteriori allontanandola dal Palletank for Magnetic Mixer D Premere la maniglia dell unit Magnetic Mixer verso il basso fino a quando i cuscinetti guida sono fuoriusciti dalle guide di scorrimento E Allontanare leggermente l unit motrice Magnetic Mixer dal Palletank tirandola e abbassare con cautela la ruota anteriore verso il pavimento Scollegamento dell unit motrice Magnetic Mixer dal Palletank for Magnetic Mixer 9 Svuotamento della sacca Flexel for Magnetic Mixer 1500 L 2000 L Non sbloccare il sistema di sollevamento della sacca mantenere il supporto a crociera nella pos
64. ball valves if applicable disconnect the inlet and outlet connections and remove the lines Fig 59 1 and 59 2 3 Seal the inlet outlet valves of the jacket using dummy cover and connection Moving the Palletank to another place of installation 29 NOTICE n at jur mr mr m mer mr m E er mr am y pert AAA 22i a EE Do Figure 60 de ond oe ER EN EI IR ED RIRS AO ITA x TERY MUONA p Figure 61 10 3 Fitting the transportation safety device Applicable to Palletank Weighing for Magnetic Mixer The following is a description of how to secure the weighing cell of the Palletank using transportation safety devices prior to relocation Risk of weighing cells damage if transportation safety devices are missing Unless the transportation safety devices have been fitted beforehand transport across longer uneven distances that include slopes edges or other obstacles will put excessive strain on the weighing cells and consequently result in damage to the weighing system Do not transport the Palletank across longer and uneven distances unless the transportation safety device has been fitted The transportation safety devices do not have to be installed if the process to be performed merely requires that the Palletank be moved by muscular strength for short distances and along a level floor without any bumps landings slopes or other obstacles The Palletank is equipped with three weighing cells A
65. by the front opening and insert the magnetic clamp with its aligner in the drive bag interface Pass the port tubes through the 2 port holder gates Fig 36 J Remove the adhesive tape and foam from the Flexel Bag for Magnetic Mixer K Pass and lock in the four carabiners of the elastic straps through the corresponding holes located on the Flexel Bag for Magnetic Mixer top flaps By using the 2 side hinged doors start with the 2 holes in the back Fig 37 1 and then with the 2 holes in front of the bag Fig 37 2 Figure 37 L Pass and lock in the two carabineers of the stainless steel cable through the corresponding holes located on the Flexel Bag for Magnetic Mixer top center Fig 38 3 Figure 38 20 Setting Up the Flexel Bag for Magnetic Mixer M Pull the stainless steel hanger of the cable to lift the Flexel Bag for Magnetic Mixer until the limit stopper of the hanger Attach the hanger to the limit stopper Fig 39 The Flexel Bag for Magnetic Mixer is ready to be filled Figure 39 5 3 Flexel Bag for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L Filling Operation Do not attempt to mix in dry bags It may result in damage of the film 100 Lis the minimum volume to start the impeller s rotation CAUTION Mixing below this volume may result in damage of the film Do not overfill the bag It may result in damage of the film For powders dissolution processes do not fill the bag with the t
66. ca per il trasferimento di polveri all interno del Palletank 8 Supporto a crociera Il supporto a crociera fig 10 1 s inserisce precisamente nello spazio libero in alto del Palletank La sacca viene agganciata al supporto a crociera mediante degli elastici e moschettoni che si trovano sui quattro angoli della sacca Il supporto a crociera collegato al sistema di sollevamento della sacca mediante una un cavo munito di moschettone Cosi la sacca pu essere aperta nel Palletank 9 Sportelli laterali Gli sportelli laterali a serratura fig 11 1 del Palletank permettono di accedere al serbatoio e sono usati per allineare gli angoli posteriori della sacca e per facilitare la pulizia Figura 11 Sportelli laterali Descrizione dei componenti 147 Figura 12 Vista dall alto delle guide di scorrimento in rosso STD PALLETANK CUBICAL MIX 200L IMPELLER Product Code FXC 110821 Manufacturing Year XXXX Material XXXX Net Weight 68kg 149 6lb Approx Serial Number XXXXXXXXXX Figura 13 Esempio di targhetta identificativa 148 Descrizione dei componenti 10 Guide di scorrimento Le guide di scorrimento fig 12 1 si trovano sotto il Palletank Esse servono a dirigere con precisione l unita motrice Magnetic Mixer garantendo l esatto posizionamento della testa motrice sotto il rotore della sacca 11 Targhetta identificativa La targhetta identificativa fig 13 si trova sullo spo
67. can be dismantled including door hinges B Cleaning Disinfection In general all the cleaning and disinfection products for stainless steel equipment and or Plexiglass available on the market can be used for Palletank maintenance Application can be done manually with pads dipped in the solution or by spraying The cleaning method will depend on the quantity and type of residue The quality of rinsing water must be at least that of drinking water The rinsing time may be optimized after cleaning tests have been performed The Palletank must be dried prior to installing a Bag C Precautions to avoid corrosion When considering interventions for the Palletank you must only use dedicated and specific tools for stainless steel and or plexiglass For cleaning operations you must use only smooth pads The Palletank for Magnetic Mixer must be dried after each cleaning operation and more generally after any contact with liquid In general all the cleaning products for stainless steel equipment and Plexiglass available on the market can be used for Palletank maintenance 12 Spare Parts Part Number Description MM DBBI002 Centering Aligner MM DBBI007 Magnetic Clamp Type 2 MM DBBI004 O Ring for use with Drive Bag Interface MM DBBI008 Drive Bag Interface LT LTOEO18 Plastic plug for plastic tanks with two impeller port positions MM LTOEO59 M1 Latch assembly MM LTOEO60 M2 Latch assembly SB 21 03 0000 Spider MM LTOE061 Ro
68. ce gradualmente la bolsa de polvos hacia abajo hasta que el puerto de polvo se encuentre sobre el puerto superior de 4 pulgadas Durante el proceso mantenga siempre en tensi n el cable del soporte de la bolsa de polvos D Conecte el puerto de la bolsa de polvos al puerto de 4 pulgadas de la bolsa de mezcla Fig 5313 G Introduzca el polvo abriendo la abrazadera de sellado de la bolsa de polvo Si fuese necesario volver a llenar despu s de una inserci n de polvo aseg rese de abrir el puerto superior de 4 pulgadas para permitir la salida del aire De lo contrario la bolsa podr a resultar da ada Instalaci n de la bolsa de transferencia de polvos 127 128 8 Desconexion de la unidad motriz Magnetic Mixer del Palletank for Magnetic Mixer 1 Bot n RUN Ejecutar 2 Bot n STOP Detener 3 Potenci metro de control de velocidad 4 Interruptor principal Figura 54 A Cuando haya finalizado la mezcla gire el regulador de r p m a cero 0 Fig 5413 y apague el conmutador de velocidad coloc ndolo en la posici n STOP Detener Fig 54 2 B Sujete firmemente el mango de la unidad motriz Magnetic Mixer y eleve la unidad ligeramente para liberar la palanca de bloqueo Libere la palanca de bloqueo tirando de ella hacia la caja de control C Baje con cuidado hasta el suelo las ruedas traseras de la unidad motriz Magnetic Mixer y al jela del Palletank for Magnetic Mixer desplaz ndola sobre ellas D
69. ch digt werden kann Einrichten des Flexel Bags for Magnetic Mixer 87 Positionierung des Bags im Palletank Halten Sie den zusammengefalteten Bag auf beiden Armen so dass die an der Zentriervorrichtung montierte Magnetklemme nach unten zeigt und die unteren Anschl sse vor Ihnen liegen Abb 35 Durch die korrekte Positionierung wird sichergestellt dass der Bag richtig in den Palletank eingesetzt wird Stellen Sie sich vor den Palletank F hren Sie den zusammengefalteten Bag durch die vordere ffnung in den Palletank ein und setzen Sie die Magnetklemme mit der Zentriervorrichtung in den Antrieb Bag Adapter ein F hren Sie die Anschlussschl uche durch die Abbildung 36 beiden Klappen f r das Anschlusssystem Abb 36 J Entfernen Sie das Klebeband und den Schaumstoff vom Flexel Bag for Magnetic Mixer Abbildung 37 K den Ecken auf der Oberseite in die vier Karabinerhaken der elastischen Gurte ein und verschlie en Sie diese H ngen Sie zuerst die beiden hinteren sen Abb 37 1 und dann die beiden vorderen sen am Bag Abb 37 2 durch die seitlichen Klappen hindurch ein H ngen Sie den Flexel Bag for Magnetic Mixer an den entsprechenden sen an L H ngen Sie den Flexel Bag for Magnetic Mixer an den entsprechenden sen oben in der Mitte in die beiden Karabinerhaken am Edelstahlseilzug ein und verschlie en Sie diese Fig 38 3 88 Einrichten des Flexel Bags for Magn
70. dass folgende Bedingungen erf llt sind Der Aufstellungsort muss eben sein Das System muss von allen Seiten leicht zug nglich sein Das System muss so aufgestellt werden dass es keinerlei Einfluss externer W rmequellen direkte Sonneneinstrahlung ausgesetzt ist Das System muss fest und sicher installiert werden Das System darf keinen Ersch tterungen ausgesetzt sein F r geeignete Energiezufuhrleitungen und Steckdosen ist zu sorgen F r austretende Fl ssigkeiten muss ein Ablauf vorgesehen sein 10 2 Trennen der Leitungen f r die W rme bertragungsfl ssigkeit bei Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel 1 Schalten Sie die Zirkulation der W rme bertragungsfl ssigkeit durch den Doppelmantel Kreislauf des Palletank aus und entleeren Sie den Kreislauf gem Ihrem internen Verfahrensablauf 2 Schlie en Sie ggf die beiden manuellen Kugelh hne trennen Sie die Einlass und Auslassverbindungen und nehmen Sie die Schl uche ab Abb 59 1 und 59 2 3 Dichten Sie die Ventile am Einlass Auslass des Doppelmantels mit Blindabdeckung und Anschlussst ck ab Transportieren des Palletank an einen anderen Aufstellungsort 97 10 3 Anbringen der Transportsicherung bei Palletank for Magnetic Mixer mit W gezellen Im folgenden Abschnitt ist beschrieben wie die Transportsicherung der W gezelle vor dem Umstellen am Palletank angebracht wird Wu Gefahr von Besch digungen an den W gezellen b
71. de gauche La version ASME est quip e d un raccord NPT m le voir l illustration de droite 9 Indicateur CAIS1 L indicateur Combics 1 CAIS1 permet d effectuer le pesage avec des capteurs jauges de contrainte et est quip d une interface utilisateur facile lire Cette solution de pesage int gr e assure un maximum de flexibilit Elle permet de contr ler en permanence le niveau du fluide l int rieur de la poche L indicateur est raccord aux capteurs de pesage qui sont enti rement fabriqu s en acier inoxydable et r sistent aux vibrations 1 Touche ON OFF 2 Ecran pour les informations de pes e 3 Touche Print 4 Touche Function 5 Touche Tare 6 Touche Zero Ill 20 Indicateur CAIS1 4 2 5 Accessoire du Palletank support pour poche de poudre Le support pour poche de poudre ill 21 1 est un bras pivotant qui sert accrocher une poche poudre pour ajouter de la poudre dans le processus de m lange Un syst me de levage par c ble permet de soulever la poche poudre La poche poudre est plac e au dessus de la poche dans la cuve l aide du bras pivotant Description des composants 49 50 Description des composants 4 3 Poche Flexel for Magnetic Mixer La poche Flexel for Magnetic Mixer est un syst me usage unique con u pour des applications de m lange Sa conception avec soudure en K facilite les op rations de remplissage vidange Le syst me de poche c
72. dentificaci n del sistema B Sit e el potenci metro de control de velocidad en la posici n ZERO Cero gir ndolo a tope hacia la izquierda Fig 47 3 C Presione el bot n redondo del interruptor principal para suministrar corriente al sistema el bot n se iluminar Fig 47 4 D Presione el bot n RUN Ejecutar de color verde en la pantalla indicadora de velocidad Fig 4711 E Ajuste la velocidad del mezclador girando el potenci metro hacia la derecha hasta que en la pantalla aparezca el valor de velocidad deseado Fig 47 3 F Para detener el motor reduzca gradualmente la velocidad girando el potenci metro hacia la izquierda hasta la posici n 0 Fig 47 3 y luego apague el sistema con el bot n rojo Fig 47 2 G Para reanudar el funcionamiento del motor a una velocidad preestablecida presione el bot n RUN Ejecutar de color verde Funcionamiento del motor de accionamiento 125 7 Instalaci n de la bolsa de transferencia de polvos 7 1 Instalacion de la bolsa de transferencia de polvos en su soporte A Aseg rese de que la abrazadera del soporte de la bolsa de polvos est lo m s arriba posible B Extraiga el limitador de posici n Fig 48 1 del soporte de la bolsa y tire cuidadosamente de este ltimo Fig 4812 hasta el tope terminal Vuelva a colocar el limitador de posici n Fig 48 1 Figura 48 Tire hacia fuera del soporte de la bolsa de polvos C Desplace la bolsa de polvos
73. dim Biotech Vertriebsbeauftragten Antriebseinheit f r Magnetic Mixer Kundendienst 14 Produktm ngelanzeige Haftungs ausschluss Warenzeichen Produktm ngelanzeige A Wann ist eine M ngelanzeige m glich Wenn eine Fehlfunktion oder eine Verschlechterung der Eigenschaften und oder der Leistung eines verkauften Produkts sowie eine falsche Kennzeichnung Gebrauchsanweisung ein falsches Freigabezertifikat und oder M ngel beim Kundendienst festgestellt wurden B An wen sollte die M ngelanzeige gesendet werden An Ihren Vertriebsansprechpartner oder Vertriebspartner f r Sartorius Stedim Biotech C Welche Informationen sollten wie bermittelt werden Ein M ngelanzeigeformular das per E Mail Fax oder Brief verschickt werden kann finden Sie unter http www sartorius stedim com Ben tigt werden folgende Angaben M ngelbeschreibung Beschreibung des Prozesses bei dem der Mangel festgestellt wurde Palletank Teile und Seriennummer Je nach Mangel k nnte der Palletank erforderlich sein um die Untersuchung durchzuf hren Haftungsausschluss A Der Sartorius Stedim Biotech Flexel Bag for Magnetic Mixer ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen Sartorius Stedim Biotech bernimmt keinerlei Verantwortung wenn der Flexel Bag for Magnetic Mixer wiederverwendet wurde B Sartorius Stedim Biotech bernimmt keine Verantwortung bei Verwendung des Flexel Bags for Magnetic Mixer mit anderen Beh ltern
74. e Abb 65 1 ab und nehmen Sie sie von unten heraus 6 Entfernen Sie die beiden anderen Transportsicherungen Dazu gehen Sie vor wie in Schritt 1 5 beschrieben 7 Stellen Sie sicher dass keines der Teile der Transportsicherung verloren gehen kann und bewahren Sie alle Teile in der N he des Palletank auf 10 5 Anschlie en der Leitungen f r die W rme bertragungsfl ssigkeit an den Palletank bei Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel Bei nicht ordnungsgem angebrachten Leitungen besteht die Gefahr von Sachsch den Werden die Leitungen des Temperaturregelkreises nicht ordnungsgem installiert oder verlegt besteht die Gefahr von St rungen im normalen Betriebsablauf sowie von Sachsch den Beachten Sie grunds tzlich die an allen Anschl ssen des Temperaturregelkreises angebrachten Hinweiszeichen Sch tzen Sie alle Leitungen vor Besch digung Leitungen niemals biegen oder verdrehen 1 PED Version Vergewissern Sie sich dass die Kugelh hne am Temperaturregelkreis ge ffnet sind Abb 66 2 L sen und entfernen Sie alle Blindanschl sse am Einlass und Auslass f r die W rme bertragungsfl ssigkeit des Palletank und stellen Sie sicher dass diese nicht verloren gehen k nnen 3 Schlie en Sie die hausinternen K hlwasserleitungen am Palletank an Abbildung 67 Abbildung 68 3 1 Bringen Sie die Ein und Auslassleitungen am NPT Anschluss der Einlass Auslassventile am Palle
75. e measurement The CAIS1 Combics 1 indicator allows strain gauge weighing and provides an easy to read user interface 1 Tubing holder 2 Port system gates 3 Tubing positioner 4 Front hinged doors 5 Bag lifting system 6 Viewing slots 7 Clamp holder 8 Spider cross frame 9 Side doors 10 Cable hoist 11 Guide Rails that couple Magnetic Mixer Drive Unit with Flexel Bag for Magnetic Mixer 12 Type plate 13 Loadcells 14 CAIS1 Controller Figure 14 Palletank for Magnetic Mixer 2 000 L with weighing Specific components of the Palletank for Magnetic Mixer w weighing 13 CAIS1 Controller The CAIS1 Combics 1 controller allows strain gauge weighing and provides an easy to read user interface This integrated weighing solution ensures a maximum of flexibility The level can be checked at any time The controller is linked to the loadcells which are full stainless steel construction and resistant against vibrations 1 Button ON OFF 2 Display for weight indication 3 Button Print 4 Button Function 5 Button Tare 6 Button Zero satonus Figure 15 CAIS1 control unit 4 2 3 Palletank for Magnetic Mixer w jacket The Palletank Jacketed for Magnetic Mixer 1 500L to 2 500L is built according to ASME or PED directives The heat exchange jacket and insulation system allows for efficient chilling heating cold or warm storage of biopharmaceutical fluids Figure
76. e de la poche Flexel for Magnetic Mixer 1 500 2 000 I 61 D Prenez le tube de la ligne de vidange ouvrez le sachet de protection exterieur du raccord en enlevant le collier r utilisable qui se trouve sur la ligne de vidange ill 57 et effectuez la connexion en respectant les modes op ratoires en vigueur sur votre site Illustration 57 E Quand la vidange est termin e ill 58 E1 Clampez la ligne et debranchez la ligne de vidange du tube de vidange de la poche Flexel for Magnetic Mixer E2 Retirez les syst mes de verrouillage pour ouvrir les deux portes frontales pivotantes E3 Ouvrez le syst me de maintien des tubes E4 D bloquez le systeme de levage E5 Retirez les caches coulissants E6 D tachez les six mousquetons de la poche E7 Sortez la poche du Palletank Illustration 58 H Remettez toujours la protection magn tique sur la poche avant de l liminer Eliminez la poche Flexel for Magnetic Mixer conform ment aux proc dures en vigueur sur votre site 62 Vidange de la poche Flexel for Magnetic Mixer 1 500 I 2 000 I Illustration 59 A MISE EN GUARDE 10 Transport du Palletank sur un autre lieu d installation Risque de dommages mat riels en cas de chute du moteur d agitation Magnetic Mixer Si vous changez le syst me de place en laissant le moteur d agitation Magnetic Mixer install ce dernier peut tomber et par cons quent entra ner des dommages corpor
77. e port system gates Fig 4 1 facilitate tubing installation and access They are designed to guide the transfer tubing of the bag and fix them in place Moreover it is possible to install different probes optional through the port system gate for measuring the temperature conductivity and the pH value during the mixing process The port system gates prevent the filled bag from being pushed out of the Palletank 3 Tubing positioner The tubing positioner Fig 5 1 is activated prior to draining the bag and is aimed at maintaining the tubing straight to maximize fluid recovery 4 Front hinged door The lockable front doors of the Palletank Fig 6 1 provide access to the tank and allow easy installation of the bag system and cleaning of the Palletank 5 Bag lifting system The bag lifting system Fig 7 1 is used for lifting and unfolding the bag within the Palletank via a lifting handle Fig 7 2 prior to filling the bag The bag remains lifted during the draining phase to maximize fluid recovery 6 Viewing slots The viewing slots Fig 8 1 are located at the front of the Palletank and are used to check the fill level of the liquid inside the bag 7 Clamp holder The clamp holder Fig 9 1 fixes the powder port of the bag in place inside the Palletank 8 Spider cross frame The spider cross frame Fig 10 1 precisely fits in the top clear area of the Palletank The bag is attached to the spider via a rubb
78. e remplie ne soit pouss e hors du Palletank 3 Syst me de maintien des tubes Vous devez fermer le dispositif de positionnement des tubes ill 5 1 avant de vidanger la poche car il sert maintenir les tubes droits pour maximiser la vidange de la poche 4 Porte frontale sur charni res Les portes frontales verrouillables du Palletank ill 6 1 permettent d acc der la cuve d installer facilement la poche et de nettoyer le Palletank 5 Syst me de levage de la poche Le syst me de levage de la poche ill 7 1 permet de soulever et de d plier la poche l int rieur du Palletank l aide d une poign e de levage ill 7 2 avant de la remplir La poche reste soulev e pendant la phase de vidange pour permettre de r cup rer le plus de liquide possible Ill 7 Systeme de levage de la poche 44 Description des composants 6 Fentes de visualisation Les fentes de visualisation ill 8 1 se trouvent sur le devant du Palletank et permettent de contr ler le niveau de remplissage du liquide l int rieur de la poche Ill 8 Fentes de visualisation 7 Support du canotier Le support du canotier ill 9 1 permet de fixer le raccord de fixation de la poche poudre 8 Support en croix Le support en croix ill 10 1 s adapte parfaitement dans la zone ouverte sur le haut du Palletank Il est ainsi possible de fixer les quatre coins de la poche au support en croix l aide d
79. e si trova nel Palletank for Magnetic Mixer incamiciato La versione PED del Palletank for Magnetic Mixer incamiciato dotata di una valvola a sfera manuale di 3 e di un raccordo Tri clamp di 3 come mostrato nella figura a sinistra La versione ASME dotata di un raccordo maschio NPT come mostrato nella figura a destra Figura 17 Raccordi per il liquido di scambio termico 4 2 4 Palletank for Magnetic Mixer incamiciato e con cella di carico 18 Palletank for Magnetic Mixer incamiciato e con cella di carico 2000 L 1 Portatubi 5 Posizionatore per tubi 11 Guide di scorrimento 2 Maschere del sistema 6 Sportelli a cerniera frontali che collegano l unit di attacchi 7 Sistema di sollevamento motrice Magnetic 3 Raccordo di mandata per della sacca Mixer alla sacca Flexel fluido di scambio termico 8 Supporto per morsetto for Magnetic Mixer 4 Raccordo di ritorno per 9 Supporto a crociera 12 Targhetta identificativa fluido di scambio termico 10 Argano del cavo 13 Celle di carico 14 Indicatore CAIS1 150 Descrizione dei componenti Figura 19 Raccordi per la doppia camicia Figura 21 Supporto della sacca per polveri Componenti specifici del Palletank for Magnetic Mixer incamiciato e con cella di carico 3 e 4 Raccordo per la doppia camicia vedi fig 19 raccordi del circuito di termostatazione servono per la mandata e il ritorno del liquido di scambio termico nel circuito stesso che
80. e the secondary external packaging Fig 32 Cutone of the corners just under the closure weld with a pair of rounded scissors and open completely by tearing along the weld Remove the secondary packaging by sliding it away from the Flexel Bag for Magnetic Mixer D Check that the Flexel Bag for Magnetic Mixer secondary packaging is free from any damage that could compromise the sterility E Repeat the C D steps for the primary internal packaging F Before bag installation check Tubing positioner is opened Fig 29 Cross is in the lower position at the bottom of the Palletank G Position first the hole of the centering aligner in the dedicated fitting on the bag Fig 3411 Position then the magnetic clamp Fig 34 2 Do not insert the bag without the centering aligner and the magnetic clamp being both correctly assembled Insertion without these two parts may result in a bag misalignment which does not enable proper impeller rotation with a possible damage of the film Setting Up the Flexel Bag for Magnetic Mixer 19 H To position the bag inside the Palletank Hold the folded bag on both arms with the magnetic clamp assembled to the centering aligner at the bottom and the bottom ports in front of you Fig 35 This correct positioning will ensure a proper insertion of the Bag in the Palletank Position yourself in front of the Palletank I Introduce the folded bag in the Palletank
81. ecesario emplear juntas din micas ni insertar ning n eje en el interior de la bolsa El motor de la unidad motriz Magnetic Mixer est montado en un carro port til que se puede desconectar de la bolsa y volver a conectar a otra bolsa de mezcla con gran facilidad permitiendo mezclar en varias bolsas de distintos tama os con un solo motor de accionamiento Flexel for Magnetic Mixer consta de tres componentes principales 1 Unidad motriz Magnetic Mixer 2 Palletank for Magnetic Mixer 3 Bolsa Flexel for Magnetic Mixer Resumen Principio de funcionamiento 109 110 Descripci n de los componentes 4 Descripcion de los componentes 4 1 Unidad motriz Magnetic Mixer La unidad motriz Magnetic Mixer genera la rotaci n del impulsor magn tico de un solo uso acoplado a un rodamiento ceramico de alta resistencia lo que permite al sistema Flexel for Magnetic Mixer disolver y dispersar eficazmente polvos suspensiones soluciones y emulsiones de mezcla La unidad motriz Magnetic Mixer es m vil est montada sobre un carro y ha sido dise ada para interaccionar con Palletank for Magnetic Mixer de distintos vol menes 1 Mango de la unidad motriz 2 Caja de control 3 Tres pasadores de bloqueo 4 Cabezal rotatorio 5 Cojinete gu a 6 Ruedas delanteras 7 Ruedas traseras Figura 1 Unidad motriz Magnetic Mixer El Palletank for Magnetic Mixer es un contenedor de acero inoxidable dise ado para encajar perfect
82. edim Biotech per il Magnetic Mixer Usare esclusivamente il supporto della sacca per polveri per appendere le sacche per polveri Mai eseguire delle modifiche strutturali o tecniche sul Palletank Mai usare il Palletank for Magnetic Mixer se non in condizioni tecniche ineccepibili Per l installazione e il funzionamento attenersi sempre alle istruzioni contenute nel presente manuale d uso Mai superare le specifiche tecniche indicate nel presente manuale d uso Mai spostare l apparecchiatura in un altro luogo se non ancora stata svuotata 2 Panoramica Il Flexel for Magnetic Mixer una soluzione monouso per la miscelazione che utilizza la tecnologia Magnet Mixer brevettata Pall leader di mercato la sacca Flexel 3D di Sartorius Stedim Biotech e la collaudata tecnologia Palletankl Grazie a importanti migliorie nel processo di installazione e di gestione della sacca a completamento dell efficienza e della velocita dei tradizionali sistemi di miscelazione Flexel for Magnetic Mixer si rivela il sistema di miscelazione monouso preferito per la miscelazione di liquidi polveri per la formulazione di soluzioni tampone e mezzi nonch per la miscelazione di grandi volumi Utilizza tecnologia di miscelazione brevettata Pall Tutte le informazioni sui brevetti pu essere trovato alla Pall com patents 3 Principio di funzionamento Il Flexel for Magnetic Mixer si basa su una sacca monouso per la m
83. ei nicht angebrachten ASIN TransportsicherungenSofern die Transportsicherungen nicht installiert wurden sind die W gezellen beim Transport ber gr ere unebene Strecken einschlie lich Schr gfl chen Kanten oder sonstiger Hindernisse Belastungen ausgesetzt die zur Besch digung des W gesystems f hren k nnen Transportieren Sie den Palletank nicht ohne installierte Transportsicherung ber gr ere Entfernungen und Unebenheiten Die Transportsicherungen brauchen nicht installiert zu werden wenn der Palletank nur durch Muskelkraft ber kurze Entfernungen und ebene B den ohne Erhebungen Podeste Schr gfl chen und andere Hindernisse bewegt wird Der Palletank ist mit drei W gezellen ausgestattet Jede W gezelle ist mit Transportsicherung zu versehen 1 Halten Sie drei Transportsicherungen bereit 2 Schieben Sie die Gewindestange Abb 60 2 bis zu einer Tiefe zwischen Palletank und Beh lterrahmen in die Bohrung f r die Transportsicherung unter dem Beh lterrahmen Abb 60 1 ein Abbildung 60 3 Schrauben Sie zwei Muttern und eine Unterlegscheibe Abb 61 1 auf die RAS Gewindestange und schrauben Sie die Gewindestange in die Gewindebohrung RTC Abb 61 2 ein Abbildung 61 98 Transportieren des Palletank an einen anderen Aufstellungsort ER ED 4 Ziehen Sie beide Muttern Abb 62 1 mit dem Schraubenschl ssel durch Drehen entgegen der Rotationsrichtung Abb 62
84. el 10 3 Anbringen der Transportsicherung bei Palletank for Magnetic Mixer a A 10 4 Entfernen der Transportsicherung 10 5 Anschlie en der Leitungen f r die W rme bertragungsfl ssigkeit an den Palletank bei Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel Inhaltsverzeichnis 71 72 Inhaltsverzeichnis 11 Pflege und Wartung oriana ee 101 11 1 Antriebseinheit f r Magnetic Mixer 101 11 2 Palletank for Magnetic Mixer 1 ages 101 PES ne a eh en 101 B Reinigung Desinfektion 101 C Vorsichtsma nahmen zur Korrosionsvermeidung 101 12 Ersatzienie ae daa ee ee ee 101 13 Antriebseinheit f r Magnetic Mixer Kundendienst 102 14 Produktm ngelanzeige Haftungsausschluss Warenzeichen 103 A VORSICHT 1 Sicherheitshinweise und VorsichtsmaBnahmen 1 Alle Anweisungen in diesem Handbuch sorgfaltig lesen und beachten und dieses Handbuch zum spateren Nachschlagen aufbewahren Das Betriebshandbuch kann in elektronischer Form zur Verf gung gestellt werden 2 Dieses Ger t darf nicht f r andere Zwecke als in dieser Betriebsanleitung beschrieben oder unter anderen als den angegebenen Umgebungsbedingungen verwendet werden 3 Die Antriebseinheit f r Magnetic Mixer nicht anschlie en bevor die Spannungs konfiguration berp
85. els et mat riels Ne d placez pas le Palletank sans avoir enlev le moteur d agitation Magnetic Mixer Avant de d placer le Palletank effectuez les op rations suivantes 1 Si vous utilisez le Palletank for Magnetic Mixer thermor gul d branchez l ali mentation du liquide caloporteur du Palletank Voir le paragraphe 10 2 2 Si vous utilisez le Palletank for Magnetic Mixer avec fonction de pesage installez les dispositifs de s curit pour le transport de l appareil de pesage Voir le paragraphe 10 3 3 D placez le Palletank en respectant les exigences concernant le lieu d installation Voir le paragraphe 10 1 4 Enlevez les dispositifs de s curit pour le transport Voir le paragraphe 10 4 5 Si vous utilisez le Palletank for Magnetic Mixer thermor gul raccordez l alimen tation du fluide caloporteur au Palletank Voir le paragraphe 10 5 10 1 Exigences en mati re de lieu d installation Le lieu d installation du Flexel for Magnetic Mixer doit r pondre aux exigences suivantes Installez le Palletank de mani re satisfaire aux conditions suivantes Le lieu d installation doit tre niveau Le syst me doit tre facilement accessible de tous les c t s Le syst me doit tre install de mani re ne pas tre expos des sources de chaleur externes lumi re directe du soleil Le syst me doit tre install de mani re stable et s re Le syst me ne doi
86. ema elevador de la la unidad motriz del de puertos bolsa Magnetic Mixer a 3 Conexi n entrada HIF 8 Soporte de abrazadera la bolsa Flexel for 4 Conexi n salida HTF 9 Bastidor cruzado de ara a Magnetic Mixer 5 Posicionador de tubos 10 Elevador de cable 12 Placa de caracter sticas Descripci n de los componentes 115 Componentes espec ficos del Palletank for Magnetic Mixer con encamisado 3 y 4 Conexi n con doble encamisado ver Fig 17 Las conexiones del circuito de control de temperatura se emplean para introducir y drenar el l quido de transferencia t rmica dentro y fuera del circuito de control de temperatura situado en el interior del Palletank encamisado for Magnetic Mixer La versi n PED del Palletank for Magnetic Mixer con encamisado est provista de una v lvula de bola manual de 3 y conexi n Tri Clamp de 3 como se muestra en la figura de la izquierda La versi n ASME est equipada con una conexi n NPT macho como se muestra en la figura de la derecha Figura 17 Conexiones del fluido portador de calor 4 2 4 Palletank for Magnetic Mixer con encamisado y con pesaje 18 Palletank for Magnetic Mixer 2 000 L con encamisado y pesaje 1 Soporte de tubos 7 Sistema elevador de la 12 Placa de caracter sticas 2 Compuertas del sistema bolsa 13 C lulas de carga de puertos 8 Soporte de abrazadera 14 Controlador CAIS1 3 Conexi n entrada HIF 9 Bastidor cruzado de ara a 4 Conexi n
87. en A Schlie en der Schlauchsperre Abbildung 55 Stellungen offen linke Seite und gesperrt rechte Seite B Trennen Sie den oberen 4 Anschluss von der Klemmhalterung C Das Hubsystem f r den Bag darf nicht losgelassen werden Das Metallkreuz muss beim Entleeren in oberster Position stehen Abb 56 Abbildung 56 Entleeren des Flexel Bags for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L 95 Abbildung 57 Abbildung 58 D Nehmen Sie den unteren Anschlussschlauch ffnen Sie die Schutzumverpackung des Verbinders mit dem wiederverwendbaren Kabelbinder an der Dispensierleitung Abb 57 und stellen Sie den Anschluss gem den standort blichen Standard verfahren her E Wenn der Entleerungsvorgang abgeschlossen ist Abb 58 E1 Fixieren Sie die Leitung mit Klemmen und trennen Sie die Hauptablaufleitung vom Ablaufschlauch des Flexel Bags for Magnetic Mixer E2 Entfernen Sie das Verschlusssystem um die beiden vorderen Klappen zu ffnen E3 ffnen Sie die Schlauchsperre E4 L sen Sie das Hubsystem E5 Ziehen Sie die Schiebeklappe heraus E6 Nehmen Sie die sechs Karabinerhaken vom Bag ab E7 Nehmen Sie den Bag aus dem Palletank H Setzen Sie die Schutzabdeckung vor dem Entsorgen immer zur ck auf den Bag Entsorgen Sie den Flexel Bag for Magnetic Mixer gem den standort blichen Verfahren 96 Entleeren des Flexel Bags for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L Abbildung 59 A WARNUNG
88. er carabiner combination on all four bag corners The spider is connected to the bag lifting system via a cable carabiner combination Thus the bag can be unfolded in the Palletank 9 Side doors The lockable side doors Fig 11 11 of the Palletank provide access to the tank and are used to align the rear corners of the bag They are also used to simplify the cleaning ee A CE JT Sa ff A EE Figure 11 Side doors Components description 11 Figure 12 Top view of the guide rails in red STD PALLETANK CUBICAL MIX 200L IMPELLER Product Code FXC110821 Manufacturing Year XXXX Material XXXX Net Weight 68kg 149 6lb Approx Serial Number XXXXXXXXXX Figure 13 Example of type plate 12 Components description 10 Guide rails The guide rails Fig 12 1 are located below the Palletank They are used to guide the Magnetic Mixer drive unit precisely and ensure that the drive head is positioned exactly under the impeller of the bag 11 Type plate The type plate Fig 13 is on the front door and contains the following information Type Serial number Weight Year of manufacture Material Given information can change according the type of Palletank 4 2 2 Palletank for Magnetic Mixer w weighing The Palletank Weighing for Magnetic Mixer 1 500L to 2 500L is configured with built in load cells linked to the weighing indicator for fast and reliable volum
89. erbag f r die Zugabe von Pulver zum Mischvorgang aufgeh ngt werden kann Der Pulverbag wird mit einem Seilzug Hubsystem hochgezogen Der Pulverbag wird mit dem Schwenkarm ber dem Bag im Beh lter gehalten Beschreibung der Komponenten 83 84 Beschreibung der Komponenten 4 3 Flexel Bag for Magnetic Mixer Flexel Bag for Magnetic Mixer ist ein Einwegsystem f r Mischanwendungen Die K Schwei ung erleichtert das Bef llen und Entleeren Das System besteht aus einem Einweg Magnetr hrer und einem 4 Anschluss oben f r den Pulvertransfer 1 Oberer 4 Anschluss 2 Einwegr hrer Baugruppe 3 K Schwei ung unten und oben 4 Tri Clamp Anschluss 5 Leitungen zur Bef llung Entleerung Probenahme Abbildung 22 Flexel Bag for Magnetic Mixer 5 Einrichten des Flexel Bags for Magnetic Mixer 5 1 Vorbereitung des Palletank for Magnetic Mixer A Bevor der Flexel Bag for Magnetic Mixer in den Palletank eingesetzt wird berpr fen Sie bitte ob die Innenfl chen des Palletank for Magnetic Mixer glatt frei von Partikeln die die Bagoberfl che besch digen k nnten und trocken sind Abb 23 Spuren von Reinigungsmitteln die im Palletank verbleiben k nnen den Bag besch digen Abbildung 23 E m B Beim erstmaligen Arbeiten mit dem Palletank for Magnetic Mixer mit W gezellen m ssen Sie die Transportsicherung entfernen Siehe Abschnitt 9 4 C ffnen Sie die Front und Seitenklap
90. es 143 3 Principio di funzionamento 143 4 Descrizione dei componenti 144 4 1 Unita motrice Magnetic Mixer 144 4 2 Palletank for Magnetic Mixer 1500 L 2000 Le accessori 145 4 2 1 Palletank for Magnetic Mixer senza cella di carico e non incamiciato 145 4 2 2 Palletank for Magnetic Mixer con cella di carico 148 4 2 3 Palletank for Magnetic Mixer incamiciato 149 4 2 4 Palletank for Magnetic Mixer incamiciato e con cella di carico 150 4 2 5 Accessorio del Palletank supporto della sacca per polveri 151 43 Sacca Hexel for Magnetic Visas riencia 152 5 Messa a punto della sacca Flexel for Magnetic Mixer 153 5 1 Preparazione del Palletank for Magnetic Mixer 153 5 2 Installazione della sacca Flexel for Magnetic Mixer nel Palletank 155 5 3 Operazione di riempimento della sacca Flexel for Magnetic Mixer 1500 L 2000 L nananana anaana anaana earar aeara 157 5 4 Collegamento dell unit motrice Magnetic Mixer al Palletank RC a Leere 158 6 Funzionamento del motore di azionamento 159 7 Installazione della sacca per il trasferimento di polveri 160 7 1 Installazione della s
91. etic Mixer Abbildung 39 Abbildung 40 Abbildung 41 A VORSICHT M Ziehen Sie am Edelstahlh ngeb gel des Seilzugs um den Flexel Bag for Magnetic Mixer bis zum Anschlag des H ngeb gels anzuheben Den H ngeb gel am Anschlag befestigen Abb 39 Der Flexel Bag for Magnetic Mixer kann jetzt bef llt werden 5 3 Bef llen des Flexel Bags for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L Niemals in trockenen Beuteln mischen Dadurch k nnte die Folie besch digt werden Bevor der R hrer in Betrieb gesetzt werden kann m ssen mindestens 100 eingef llt werden Durch Mischen bei geringerem Volumen kann die Folie besch digt werden Den Bag nicht berf llen Dadurch k nnte der Film besch digt werden Bei Prozessen zur Pulveraufl sung den Bag nicht bei geschlossenem oberen Anschluss bef llen wenn vorher Luft in den Bag eingelassen wurde Vergewissern Sie sich dass die Luft aus dem Bag entweichen kann A berpr fen Sie dass alle Klemmen geschlossen sind und eng am Bag anliegen B ffnen Sie die Klemme der unteren Bef llleitung C ffnen Sie die Schutzumverpackung des Verbinders mit dem wiederverwendbaren Kabelbinder an der F llleitung und verbinden Sie den Bag gem den an Ihrem Standort blichen aseptischen Verfahren mit dem Vorlagetank Abb 40 D Beginnen Sie den Flexel Bag for Magnetic Mixer zu bef llen Abb 41 Sartorius Stedim Biotech empfiehlt den Einsatz von Peristalt
92. for Magnetic Mixer with its integrated impeller It includes a railed port for coupling the mobile Magnetic Mixer Drive Unit with the Palletank for Magnetic Mixer and a clamp holder to facilitate powder transfer The hinged doors allow easy installation of the bag system whereas the front bottom gate facilitates easy tubing installation and access The same dimensional shape improves the mixing efficiency and offers scalability from 1 500 L and 2 000 L The Palletank for Magnetic Mixer is available standard with an heat exchange jacket with or without integrated loadcells and weight indicator Larger volumes up to 3 000L can be customized upon request 4 2 1 Palletank for Magnetic Mixer w o weighing and w o jacket 1 Tubing holder 2 Port system gates 3 Tubing positioner 4 Front hinged doors 5 Bag lifting system 6 Viewing slots 7 Clamp holder 8 Spider cross frame 9 Side doors 10 Cable hoist 11 Guide Rails that couple Magnetic Mixer Drive Unit with Flexel Bag for Magnetic Mixer 12 Type plate Figure 2 Palletank for Magnetic Mixer 2 000L w o weighing and w o jacket 1 Tubing holder Fig 3 1 The tubing holders are used to store the transfer lines The tubing holders prevent the transfer lines from sustaining damage or unnecessary contamination upon contact with the ground Components description 9 10 Figure 7 Bag lifting system Components description 2 Port system gate Th
93. g the holder above the Palletank Fig 50 Arrow to the end stop Re engage the position stopper gt The end stop is designed in such a manner that the powder bag is located directly above the powder port of the bag Figure 50 Crank up the powder bag 7 2 Powder Transfer Bag connection to the Bag and powder transfer A Position the top port in its dedicated clamp holder Fig 51 Figure 51 B Remove the 4 plug and the gasket by removing the union clamp Fig 52 1 from the 4 top port Fig 52 2 C Use the hand crank to adjust the height of the powder bag holder Move the powder bag slowly downward until the powder port rests on the 4 top port In this process always keep the cable of the powder bag holder taut D Connect the powder bag port to the 4 port of the Mixing Bag Fig 53 3 G Introduce the powder by opening the sealing clamp of the powder bag Figure 53 Connect the powder bag If a new filling is required after powder insertion make sure the 4 top port is opened to remove air Failing to do so may results in a bag s damage CAUTION Installation of the Powder Transfer Bag 25 26 8 Disconnection of the Magnetic Mixer Drive Unit from the Palletank for Magnetic Mixer 1 RUN Button 2 STOP Button 3 Speed Control Potentiometer 4 Main Switch Figure 54 A When mixing is completed turn the RPM Regulator to zero 0 Fig 54 3 and turn the drive switch to
94. ged doors with Flexel Bag for 7 Bag lifting system Magnetic Mixer 8 Clamp holder Figure 19 Double jacket connections Figure 21 Powder bag holder Specific components of the Palletank for Magnetic Mixer jacketed and with weighing 3 and 4 Double jacket connection See Fig 19 The connections of the temperature control circuit are used to fill and drain the heat transfer fluid into and out of the temperature control circuit inside the double jacketed Palletank The PED version of the Palletank Jacketed for Magnetic Mixer is fitted with manual 3 ball valve and 3 tri Clamp connection as shown on the figure on the left The ASME version is fitted with male NPT connection as shown on the figure on the right 9 CAIS1 Controller The CAIS1 Combics 1 controller allows strain gauge weighing and provides an easy to read user interface This integrated weighing solution ensures a maximum of flexibility The level can be checked at any time The controller is linked to the loadcells which are full stainless steel construction and resistant against vibrations 1 Button ON OFF 2 Display for weight indication 3 Button Print 4 Button Function 5 Button Tare 6 Button Zero satonus Figure 20 CAIS1 control unit 4 2 5 Palletank accessory Powder Bag Holder The powder bag holder Fig 21 1 is a swivel arm on which a powder bag can be hooked for adding powder in the mixing process The
95. h pour le Magnetic Mixer Pour accrocher les poches de poudre utilisez uniquement le support pr vu cet effet N effectuez jamais de modifications structurelles ou techniques sur le Palletank N utilisez jamais le Palletank for Magnetic Mixer s il n est pas en parfait tat technique Suivez toujours les instructions d installation et de fonctionnement fournies dans ce mode d emploi Ne d passez jamais les limites techniques sp cifi es dans ce mode d emploi Ne d placez jamais le syst me s il est rempli 2 Introduction Le Flexel for Magnetic Mixer est un systeme de m lange usage unique qui utilise la technologie Magnetic Mixer brevet e de Pall la poche Flexel 3D de Sartorius Stedim Biotech et la technologie Palletank La simplicit d installation et de manipulation de la poche conjugu es l efficacit et la rapidit des syst mes de m lange avec agitateur font du Flexel for Magnetic Mixer le syst me de m lange usage unique par excellence pour m langer de la poudre du liquide pour la formulation de tampons et de milieux et pour m langer de grands volumes 1 Utilisant la technologie de m lange brevet e Pall Pour plus d informations sur les brevets voir Pall com patents 3 Principe de fonctionnement Le syst me Flexel for Magnetic Mixer consiste en une poche de m lange usage unique qui contient un agitateur magn tique usage unique install en fond de
96. hasta el Palletank con ayuda de un carro Fig 4913 y col quela bajo el soporte de la bolsa de polvos D Baje el gancho de uni n del soporte de la bolsa de polvos Fig 49 1 con la manivela Fig 49 2 hasta que se encuentre directamente por encima del carro de laboratorio Fig 4913 E Acople la bolsa de polvos al gancho de uni n Fig 49 1 Figura 49 Bajada del soporte 126 Instalaci n de la bolsa de transferencia de polvos Figura 50 Elevaci n de la bolsa de polvos Figura 51 Figura 53 Conexi n de la bolsa de polvos A ATENCION F Utilice la manivela Fig 50 2 para levantar la bolsa de polvos Fig 50 1 hasta que se encuentre sobre la parte superior del Palletank G Desenganche el limitador de posici n del soporte de la bolsa de polvos y tire cuidadosamente de este ltimo sobre el Palletank Fig 50 Flecha hasta el tope terminal Vuelva a colocar el limitador de posici n gt El tope terminal ha sido dise ado para que la bolsa de polvos se sit e directamente sobre el puerto de polvo de la bolsa 7 2 Conexi n de la bolsa de transferencia de polvos a la bolsa y a la transferencia de polvos A Coloque el puerto superior en su soporte de abrazadera Fig 51 B Quite el tap n de 4 pulgadas y la junta retirando la abrazadera de uni n Fig 52 1 del puerto superior de 4 pulgadas Fig 5212 C Utilice la manivela para ajustar la altura del soporte de la bolsa de polvos Despla
97. he Palletank Weighing for Magnetic Mixer fit the transportation safety device of the weighing equipment Refer to Section 10 3 3 Move the Palletank in observance of the requirements to be met by the place of installation Refer to Section 10 1 4 Remove the transportation safety device Refer to Section 10 4 5 If you use the Palletank Jacketed for Magnetic Mixer connect the heat transfer supply to the Palletank Refer to Section 10 5 10 1 Requirements to be met by the place of installation The following is a description of the prerequisites that have to be met by the Flexel for Magnetic Mixer place of installation Set up the Palletank in such a way that the following conditions are met The place of installation must be level The system must be easily accessible from all sides The system must be set up in such a way that it is not exposed to any external heat sources direct sunlight The system must be installed firmly and securely The system must not be exposed to any vibrations Suitable energy supply lines and power outlets must be available drain for fluids that may escape must be present 10 2 Disconnection of the heat transfer fluid lines Applicable to Palletank Jacketed for Magnetic Mixer 1 Stop the heat transfer fluid circulation through the dimple jacket circuit of the Palletank and drain the circuit according to your applicable internal procedure 2 Close the two manual
98. i n incorrecta de las l neas Si las l neas del circuito de control de temperatura se instalan o colocan de forma incorrecta o se mezclan pueden producirse anomal as en el curso normal de funcionamiento adem s de da os materiales Siga siempre la se alizaci n fijada en todas las conexiones del circuito de control de temperatura Proteja todas las l neas frente a cualquier da o No doble ni gire las lineas en ning n momento 1 Para la versi n PED aseg rese de que las v lvulas de bola del circuito de control de temperatura est n abiertas Fig 66 2 Separe y desconecte todos los conectores artificiales de la entrada y salida de fluido portador de calor del Palletank y aseg rese de que no se pierdan 3 Conecte las l neas internas de agua de refrigeraci n al Palletank Figura 67 Figura 68 3 1 Tienda las l neas de entrada y de salida del conector NPT de las v lvulas de entrada y salida del Palletank y fijelas ver Fig 67 3 2 Tienda las l neas de entrada y de salida del Tri Clamp de las v lvulas de entrada y salida del Palletank y fijelas ver Fig 68 Aseg rese de que las dos v lvulas de bola manuales est n abiertas Fig 68 A 4 Apriete los conectores de forma manual 134 Desplazamiento del Palletank a otro lugar de instalaci n 11 Cuidado y mantenimiento 11 1 Unidad motriz Magnetic Mixer La unidad motriz Magnetic Mixer ha sido dise ada para funcionar ininterrumpidam
99. i fine corsa della staffa Agganciare la staffa di sospensione al fermo di fine corsa fig 39 La sacca Flexel for Magnetic Mixer ora pronta per il riempimento 5 3 Operazione di riempimento della sacca Flexel for Magnetic Mixer 1500 L 2000 L Non eseguire la miscelazione in sacche asciutte si potrebbe danneggiare la pellicola 100 L il volume minimo per avviare la rotazione del rotore La miscelazione sotto questo volume pu danneggiare la pellicola Non riempire in eccesso la sacca si potrebbe danneggiare la pellicola Per i processi di dissoluzione delle polveri non riempire la sacca con la bocca superiore chiusa se all inizio stata inserita dell aria nella sacca Assicurarsi che l aria venga fatta fuoriuscire dalla sacca A Controllare che tutti i morsetti siano chiusi e posizionati il pi vicino possibile alla sacca B Aprire il morsetto della linea di riempimento in basso C Aprire l involucro esterno protettivo del raccordo usando la fascetta serracavo riutilizzabile che si trova sulla linea di riempimento e collegare la sacca al serbatoio di alimentazione conformemente alle procedure asettiche usate in loco fig 40 D Iniziare a riempire la sacca Flexel for Magnetic Mixer fig 41 Sartorius Stedim Biotech consiglia l utilizzo di una pompa peristaltica per il riempimento e il prelievo dalla sacca Messa a punto della sacca Flexel for Magnetic Mixer 157 Figura 42 Figura
100. ikpumpen zum Bef llen und Entleeren des Bags Einrichten des Flexel Bags for Magnetic Mixer 89 Abbildung 43 VORSICHT ll Abbildung 20 E Nachdem Sie zwischen 100 und 120 in den Bag eingef llt haben Fig 42 stoppen Sie den Bef llvorgang Richten Sie den Bag durch die beiden Seitenklappen mit der Hand aus Ziehen Sie dazu die beiden unteren Ecken in die entsprechenden Palletank Ecken Abb 43 Stellen Sie sicher dass der Bag die gesamte Fl che des Palletank abdeckt Schlie en Sie die beiden vorderen ffnungen durch Einsetzen der Schiebet ren Schlie en Sie die beiden Seitenklappen Die beiden Klappen auf der Vorderseite schlie en Erst die Klappen an den Seiten und auf der Vorderseite schlie en bevor ber 120 hinaus bef llt werden kann Anderenfalls kann der Bag besch digt werden F Setzen Sie den Bef llvorgang bis zum Nennvolumen des Bags fort 5 4 Anschlie en der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer am Palletank for Magnetic Mixer A Entfernen Sie die an der Unterseite des Flexel Bags for Magnetic Mixer haftende Magnetklemme Abb 44 Legen Sie die Magnetklemme zur sp teren Verwendung in den mitgelieferten Zubeh rkasten zur ck B Dr cken Sie den Griff der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer und schieben Sie die Einheit zum Palletank hin C Dr cken Sie den Griff der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer vorsichtig nach unten und heben Sie die Vorderr der v
101. in bis zur Griffoberkante Gewicht der Antriebseinheit 25 kg 55 Ib Ger uschpegel 57 1 dBA Abbildung 3 Schlauchhalterungen 4 2 Palletank for Magnetic Mixer 1 500L 2 000L und Zubeh r Der Palletank for Magnetic Mixer ist ein Beh lter aus Edelstahl der perfekt auf den Flexel Bag for Magnetic Mixer mit integriertem R hrer zugeschnitten ist Er enth lt eine F hrungsschiene zur Verbindung der transportablen Antriebseinheit f r Magne tic Mixer mit dem Palletank for Magnetic Mixer und eine Klemmhalterung f r den leichteren Pulvertransfer Die Klappt ren erleichtern das Installieren des Bag Systems ber die vordere Bodenklappe sind die Schl uche zug nglich und k nnen komforta bel installiert werden Aufeinander abgestimmte Abmessungen erh hen die Misch effizienz und bieten Skalierbarkeit von 1 500 bis 2 000 1 Der Palletank for Magnetic Mixer steht ebenfalls standardm ig mit W rmeraus tauschmantel sowie mit oder ohne integrierte W gezellen und W gekontrolleinheit zur Verf gung Auf Wunsch k nnen ebenfalls gr ere Volumina bis 3 000 geliefert werden 4 2 1 Palletank for Magnetic Mixer ohne W gezellen und ohne Doppelmantel 1 Schlauchhalterung 2 Klappen f r Anschlusssystem 3 Schlauchsperre 4 Vordere Klappen 5 Bag Hubsystem 6 Sichtschlitze 7 Klemmhalterung 8 Kreuzrahmen 9 Seitenklappen 10 Hebezug 11 F hrungsschienen zum Verbinden der Antriebseinheit f r Magnetic Mixe
102. in ogni momento L indicatore collegato alle celle di carico che sono interamente in acciaio inox e resistenti contro le vibrazioni 1 Pulsante ON OFF 2 Display per l indicazione del peso 3 Pulsante Print 4 Pulsante Function 5 Pulsante Tare 6 Pulsante Zero Figura 15 Indicatore CAIS1 4 2 3 Palletank for Magnetic Mixer incamiciato Il Palletank for Magnetic Mixer incamiciato da 1500 La 2500 L costruito in conformit alle direttive ASME o PED La camicia di termostatazione e il sistema di isolamento consente il raffreddamento riscaldamento lo stoccaggio freddo o caldo dei liquidi biofarmaceutici Figura 16 Palletank for Magnetic Mixer incamiciato 2000 L 1 Portatubi 5 Posizionatore per tubi 11 Guide di scorrimento 2 Maschere del sistema 6 Sportelli a cerniera frontali che collegano l unit di attacchi 7 Sistema di sollevamento motrice Magnetic 3 Raccordo di mandata per della sacca Mixer alla sacca Flexel fluido di scambio termico 8 Supporto per morsetto for Magnetic Mixer 4 Raccordo di ritorno per 9 Supporto a crociera 12 Targhetta identificativa fluido di scambio termico 10 Argano del cavo Descrizione dei componenti 149 Componenti specifici del Palletank for Magnetic Mixer incamiciato 3 e 4 Raccordo per la doppia camicia vedi fig 17 raccordi del circuito di termostatazione servono per la mandata e il ritorno del liquido di scambio termico nel circuito stesso ch
103. incipali 1 Unita motrice Magnetic Mixer 2 Palletank for Magnetic Mixer 3 Sacca Flexel for Magnetic Mixer Panoramica Principio di funzionamento 143 144 Descrizione dei componenti 4 Descrizione dei componenti 4 1 Unita motrice Magnetic Mixer L unit motrice Magnetic Mixer genera la rotazione del rotore magnetico monouso accoppiato a un cuscinetto ermetico ceramico consentendo a Flexel for Magnetic Mixer di dissolvere e disperdere efficacemente polveri sospensioni e soluzioni o di miscelare emulsioni L unit motrice Magnetic Mixer mobile montata su un carrello e progettata per interfacciarsi con il Palletank for Magnetic Mixer di diversi volumi 1 Maniglia dell unit motrice 2 Unit di controllo 3 Tre staffe di bloccaggio 4 Testa di rotazione 5 Cuscinetto guida 6 Ruote anteriori 7 Ruote posteriori Figura 1 Unit motrice Magnetic Mixer Il Palletank for Magnetic Mixer un contenitore in acciaio inossidabile creato appositamente per la sacca Flexel for Magnetic Mixer dotata di rotore integrato Esso dotato di guide di scorrimento per collegare l unita motrice mobile Magnetic Mixer al Palletank for Magnetic Mixer e di un supporto del morsetto per facilitare il trasferimento di polveri Gli sportelli a cerniera consentono una facile installazione del sistema della sacca mentre la maschera frontale in basso facilita l installazione e l accesso ai tubi La stessa forma dimensionale
104. incrementa l efficienza di miscelazione e offre una scalabilit da 1500 L a 2000 L Specifiche tecniche Alimentazione Monofase 115 230V AC 3 3 A nominale 7 0 A max 50 60 Hz Wattaggio di ingresso Meno di 150 Watt alla velocit massima Intervallo di velocit 0 300 rpm Grado di protezione NEMA 4X IP 65 Altitudine Fino a 1000m Temperatura ambiente 0 40 C Umidit massima 85 senza condensa evitare la formazione di condensa per uso al chiuso Vibrazione Non sottoporre a vibrazioni continue o a un impatto eccessivo In conformit con JIS C 60068 2 6 Test di resistenza alle vibrazioni sinusoidali Fluttuazione di tensione Fluttuazioni della tensione di alimentazione fino a 10 della tensione di rete nominale Ingombro dell unit motrice 33 x 16 84 cm x 41 cm Altezza dell unit motrice 41 104 cm fino all estremit della maniglia Peso dell unit motrice 25 kg 55 libbre Livello di rumore 57 1 da Figura 3 Portatubi 4 2 Palletank for Magnetic Mixer 1500 L 2000 L e accessori Il Palletank for Magnetic Mixer un contenitore in acciaio inossidabile creato appositamente per la sacca Flexel for Magnetic Mixer dotata di rotore integrato Esso dotato di guide di scorrimento per collegare l unita motrice mobile Magnetic Mixer al Palletank for Magnetic Mixer e di un supporto del morsetto per facilitare il trasferimento di polveri Gli sportelli a cerniera consentono una facile installazione del
105. io del serbatoio ST BEER Il Palletank viene abbassato e il pezzo di supporto del Palletank poggia sulla n parte superiore della cella di carico a ee Figura 64 Spostamento del Palletank in un altro luogo d installazione 167 AO i urea DEIRA RZ A AAA LT a M NE SE OT NT JS Figura 65 Figura 66 A A A LAI a fy IMPORTANTE 3 Svitare del tutto l asta filettata fig 65 1 dal foro filettato del Palletank fig 65 2 4 Svitare la rondella e i dadi dall asta filettata tra il Palletank e il telaio del serbatoio 5 Svitare l asta filettata fig 65 1 e toglierla sfilandola da sotto 6 Togliere gli altri dispositivi di sicurezza per il trasporto Procedere come descritto al punti 1 5 7 Fare attenzione a non perdere nessun pezzo dei dispositivi di sicurezza per il trasporto e conservare tutti i pezzi vicino al Palletank 10 5 Collegamento delle linee del fluido di scambio termico al Palletank per il Palletank for Magnetic Mixer incamiciato Rischio di danni materiali se le linee non sono installate in modo corretto Se le linee del circuito di termostatazione non sono installate e posizionate in modo corretto oppure vengono confuse si possono verificare dei malfunzionamenti e danneggiamenti durante l utilizzo Rispettare sempre la segnaletica affissa a tutti raccordi del circuito di termostatazione Proteggere le linee contro qualsiasi danno Non piegare
106. iotech R clamations sur le produit Clause de non responsabilit Marque de commerce 69 LEWTECH A Whey Owned fubstGary el Al Inc DECLARATION OF CONFORMITY IN ACCORDANCE TO ISO IEC GUIDE 22 FOR Magnetic Mixer Disposable Bag Mixing System Manufacturer Laboratory ATMI LifeSclences F Squared Laboratories 10851 Loulelana Avenue South 16740 Peters Road Minnzapols MN 55453 Miodietejd On 44062 Phone 952 942 0855 Phone 440 632 5541 We hereby dedare Mat he equipment Is In effecive conformance to ihe following Directives and Standards MODEL NUMBERS At4 OU007 REPORT Safety F2L03110A 01Sfevi EMC F2L031104 01E DIRECTIVES EMC 200408 EC Low Voltage 2006 9S EC Btandardo Y EN 61010 1 2001 2 ection Low Wotspe Safety Requirements tor Electrical Equipment for Messorement anc Control Y EN 66911 2007 Lints ans methods of measurement cf radio CStumance characcsrizzcs of Industrie srenti and Med cs EM scubment Y EN 61000 3 2 2008 Gectromagnetc Compatbitty P srt 3 Testing and measurement techniques Section 2 Harmonic current emissione test Y EN 1000 33 19B5 Inoludiag A1 2001 and A222003 Electamsgonebss CormpsitillyFan 3 Testing and mestcrement techaleves Zeclkon 3 Voltage Auctsason and ker test Y EN 61000 8 12001 Bectromagnetc CompatbiltyGeners Immunfy standard Part 1 Resdential commercial and Ight Incurria EN 81004201084 EIBCTOMBZNESE Compsiniiry Tez Pan 4 Te
107. iscelazione contenente un rotore magnetico monouso che montato in basso su un cuscinetto monouso l rotore magnetico monouso include un apposito gruppo cuscinetto progettato e composto in modo da controllare la generazione di particolato Tutti materiali del rotore gruppo cuscinetto a contatto con il liquido sono non metallici USP Classe VI e ADCF II Flexel for Magnetic Mixer si compone di un unit motrice Magnetic Mixer intercambiabile e di sacche per miscelazione basate su un apposito rotore magnetico e inserite in un contenitore in acciaio inossidabile il Palletank for Magnetic Mixer Il motore dell unit motrice Magnetic Mixer collegato alla sacca per la miscelazione mediante un apposita interfaccia L attivazione del motore induce la rotazione del rotore interno alla sacca 0 300 giri al minuto che genera la miscelazione dentro a una sacca chiusa ermeticamente L accoppiamento del rotore interno alla sacca con il motore dell unit avviene solamente mediante forze magnetiche perci non sono necessarie guarnizioni dinamiche o l inserimento di un asta all interno della sacca Il motore dell unit motrice Magnetic Mixer montato su un carrello mobile che pu essere facilmente scollegato dalla sacca e ricollegato ad un altra sacca per miscelazione consentendo in tal modo la miscelazione in diverse sacche di svariate misure con un unico motore di azionamento Il Flexel for Magnetic Mixer costituito da 3 componenti pr
108. izione in alto durante il drenaggio ATTENZIONE gt La rotazione del rotore richiede che ci sia un minimo di 100 litri di soluzione La miscelazione sotto questo volume potrebbe causare un danno alla pellicola A Chiudere il posizionatore per tubi Figura 55 Posizione aperta a sinistra e chiusa a destra B Scollegare la bocca 4 dal supporto per morsetto C Non sbloccare il sistema di sollevamento della sacca mantenere il supporto a crociera nella posizione in alto fig 56 Figura 56 Svuotamento della sacca Flexel for Magnetic Mixer 1500 L 2000 L 163 D Prendere il tubo dall apertura inferiore aprire l involucro esterno protettivo del raccordo usando la fascetta serracavo riutilizzabile che si trova sulla linea di prelievo fig 57 ed eseguire il collegamento conformemente alle procedure standard adottate in loco Figura 57 E Una volta completato il prelievo fig 58 E1 Bloccare la linea con un morsetto e scollegare la linea principale di drenaggio dal tubo di prelievo della sacca Flexel for Magnetic Mixer E2 Aprire i due sportelli a cerniera frontali rimuovendo i sistemi di bloccaggio E3 Aprire il posizionatore per tubi E4 Sbloccare il sistema di sollevamento E5 Rimuovere lo sportello scorrevole E6 Staccare i sei moschettoni dalla sacca E7 Togliere la sacca dal Palletank Figura 58 H Prima dello smaltimento rimettere sempre lo schermo protettivo sulla sacca I Smaltire la
109. l Palletank for Magnetic Mixer A Antes de proceder a la instalaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer en el Palletank aseg rese de que las superficies internas del Palletank for Magnetic Mixer est n lisas libres de cualquier part cula que pudiera da ar la superficie de la bolsa y secas Fig 23 Cualquier resto de producto limpiador contenido en el Palletank puede da ar la bolsa B Cuando vaya a utilizar por primera vez el Palletank for Magnetic Mixer con pesaje retire el dispositivo de seguridad en el transporte Consulte la Secci n 9 4 C Abra las puertas batientes frontal y lateral y retire las compuertas frontales del sistema de 2 puertos D Coloque los dos posicionadores de tubos en el bastidor del Palletank D1 Elija la longitud de tornillo adecuada al bastidor del Palletank Enel Palletank no encamisado utilice el tornillo largo Fig 24 1 En el Palletank encamisado utilice el tornillo corto Fig 25 1 Preparaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer 119 D2 Coloque el posicionador de tubos Fig 26 1 a la derecha o la izquierda del Palletank seg n el lado en que desee colocar la l nea de drenaje de la bolsa Figura 26 D3 Fije el posicionador de tubos al bastidor del Palletank con el tornillo Fig 27 Flecha Figura 27 D4 Compruebe si el posicionamiento es correcto girando el posicionador de tubos Si el posicionador de tubos se puede girar libremente
110. lectrical Equipment for Messorement anc Control Y EN 66911 2007 Lints ans methods of measurement cf radio CStumance characcsrizzcs of Industrie srenti and Med cs EM scubment Y EN 61000 3 2 2008 Gectromagnetc Compatbitty P srt 3 Testing and measurement techniques Section 2 Harmonic current emissione test Y EN 1000 33 19B5 Inoludiag A1 2001 and A222003 Electamsgonebss CormpsitillyFan 3 Testing and mestcrement techaleves Zeclkon 3 Voltage Auctsason and ker test Y EN 61000 8 12001 Bectromagnetc CompatbiltyGeners Immunfy standard Part 1 Resdential commercial and Ight Incurria EN 81004201084 EIBCTOMBZNESE Compsiniiry Tez Pan 4 Tezing ans messurement tecniques Section Z Eecrrostalic cischerpe Immunity test EN 8100432007 Elecromagnes Comasiblit Test Part 4 Tesino and mesturement lechriaues Section 3 Radisied rscic requency eleciremagnete tels reem9nty test EN B100 4 4 189 Elecromagnes Campstbilty Test Part 4 Testing and messurement techniques Section 4 Elechrical fast Iranslenbburst immanty test EN 8100 4 6 169 Slecroms3ned Compsitilt TestFart Testing and messurement techniques Section S Surge Immunity test EN 8100 4 6 169 Elecromagnes Compstbilty Test Fart 4 Testing and messurement techniques Da tion E Concucted immunty test EN 6100 4 11 1884 Elecromsgretc Compsicar Test an 4 12209 ano mes urement teonn aues Section 11 Volace dps and Imer
111. length according to the Palletank frame Use the long screw with non jacketed Palletank Fig 24 1 Figure 24 Long screw for non jacketed Palletank Use the short screw with jacketed Palletank Fig 25 1 Figure 25 Short screw for jacketed Palletank Setting Up the Flexel Bag for Magnetic Mixer 17 D2 Position the tubing positioner Fig 26 1 either on the right or on the left of the Palletank according on which side the draining line on the bag is intended to be positioned Figure 26 D3 Fix the tubing positioner onto the Palletank frame by using the screw Fig 27 Arrow Figure 27 D4 Check the right positioning by rotating the tubing positioner The tubing positioner is properly installed if it is free to rotate Fig 28 Arrow Figure 28 D5 Leave the tubing positioner in the open position Fig 29 Figure 29 Open position Figure 30 Close position 18 Setting Up the Flexel Bag for Magnetic Mixer Figure 31 Figure 32 Figure 33 Figure 34 CAUTION 5 2 Flexel Bag for Magnetic Mixer installation in the Palletank A Obtain a packaged Flexel Bag for Magnetic Mixer of the appropriate size Bag size matches Palletank size and position it on a smooth table with no sharp angular corners B Check that the irradiation indicator on the label is red Record the batch number of the bag as seen on the product label Fig 31 C To open and remov
112. letank et v rifiez qu ils ne peuvent pas tre perdus 3 Raccordez les connexions pour le fluide caloporteur disponibles sur le Palletank Illustration 67 Illustration 68 3 1 Raccordez les connexions d entr e et de sortie sur le raccord NPT des vannes d entr e et de sortie du Palletank et fixez les ill 67 3 2 Raccordez les conduites d arriv e et de sortie sur le raccord Tri Clamp des vannes d entr e et de sortie du Palletank et fixez les ill 68 V rifiez que les deux vannes manuelles sont ouvertes ill 68 A 4 Vissez les raccords la main 66 Transport du Palletank sur un autre lieu d installation 11 Maintenance et entretien 11 1 Moteur d agitation Magnetic Mixer Le moteur d agitation Magnetic Mixer est con u pour fonctionner 24 h sur 24 et 7 Jours sur 7 sans aucune maintenance Cependant pour r duire l usure il est recommand de d brancher le moteur d agitation si vous ne l utilisez pas pendant plus de 24 heures 11 2 Palletank for Magnetic Mixer A Introduction La cuve n est pas en contact avec le liquide Toutefois il est recommand d effectuer r guli rement des cycles de nettoyage d sinfection une fr quence d pendant de la nature de l utilisation type d application et environnement dans lequel le Palletank est utilis Pour simplifier les cycles de nettoyage d sinfection il est possible de d monter tous les l ments amovibles du Palletank y compris les g
113. lib rer l trier de blocage Debloquez l trier en le tirant vers l unit de commande C Abaissez doucement les roulettes arri re du moteur d agitation Magnetic Mixer Jusqu ce qu elles touchent le sol et d placez le moteur d agitation sur ses roulettes arri re pour le sortir de sous le Palletank for Magnetic Mixer D Appuyez sur la poign e du moteur d agitation Magnetic Mixer jusqu ce que les paliers de guidage sortent des rails de guidage E Tirez encore un peu le moteur d agitation Magnetic Mixer de sous le Palletank for Magnetic Mixer et abaissez les roulettes avant pr caution jusqu ce qu elles touchent le sol D connexion du moteur d agitation Magnetic Mixer du Palletank for Magnetic Mixer 9 Vidange de la poche Flexel for Magnetic Mixer 1 500 I 2 000 Ne rel chez pas le syst me de levage de la poche Laissez le support en croix en position sup rieure pendant la vidange ATTENTION Pour tourner l agitateur a besoin d au minimum 100 de solution Si vous effectuez un m lange avec un volume inf rieur vous risquez d endommager le film A Fermez le syst me de maintien des tubes III 55 Dispositif de maintien des tubes ouvert gauche et ferm droite B D branchez le raccord sup rieur de 4 du support du canotier C Ne rel chez pas le systeme de levage de la poche Laissez le support en croix en position sup rieure ill 56 Illustration 56 Vidang
114. ll 25 Vis courte pour Palletank thermor gul Installation de la poche Flexel for Magnetic Mixer 51 D2 Placez le syst me de maintien des tubes ill 26 1 droite ou gauche du Palletank en fonction du c t o se trouvera le tube de vidange de la poche Illustration 26 D3 Fixez le systeme de maintien des tubes sur le ch ssis du Palletank avec la vis ill 27 fl che Illustration 27 D4 Faites pivoter le systeme de maintien des tubes pour v rifier qu il est bien plac Le dispositif de syst me de maintien des tubes est bien install s il peut pivoter librement ill 28 fl che Illustration 28 D5 Laissez le dispositif de maintien en position ouverte ill 29 III 29 Position ouverte III 30 Position ferm e 52 Installation de la poche Flexel for Magnetic Mixer 5 2 Installation de la poche Flexel for Magnetic Mixer dans le Palletank A Choisissez une poche Flexel for Magnetic Mixer de la bonne dimension le volume de la poche doit correspondre au volume du Palletank et placez la sur une table lisse sans coins coupants B V rifiez que l indicateur d irradiation de l tiquette est rouge Notez le num ro de lot de la poche indiqu sur l tiquette du produit ill 31 Illustration 31 C Pour ouvrir et enlever l emballage secondaire externe ill 32 Coupez l un des coins juste en dessous de la soudure de fermeture l aide d une paire de ciseaux
115. ll allineatore di centraggio si trovi sul lato sotto della sacca e il sistema degli attacchi inferiori davanti a se fig 35 Figura 35 Questa la posizione corretta per eseguire un esatto inserimento della sacca nel Palletank Posizionarsi di fronte al Palletank I Introdurre la sacca piegata nel Palletank attraverso l apertura anteriore e inserire il morsetto magnetico con il relativo allineatore nell interfaccia motore sacca Far passare i tubi attraverso le due maschere del sistema di attacchi fig 36 Figura 36 J Rimuovere il nastro adesivo e la gommapiuma dalla sacca Flexel for Magnetic Mixer K Inserire e bloccare i quattro moschettoni delle cinghie elastiche attraverso 1 fori corrispondenti che si trovano sui lembi superiori della sacca Flexel for Magnetic Mixer Iniziare con i 2 fori nella parte posteriore usando i 2 sportelli a cerniera laterali fig 37 1 e finire con i 2 fori nella parte anteriore della sacca fig 37 2 Figura 37 L Inserire e bloccare i due moschettoni del cavo in acciaio inox attraverso i fori corrispondenti che si trovano nel centro in cima alla sacca Flexel for Magnetic Mixer fig 38 3 Figura 38 156 Messa a punto della sacca Flexel for Magnetic Mixer Figura 39 ATTENZIONE Figura 40 Figura 41 M Tirare la staffa di sospensione in acciaio inox del cavo per sollevare la sacca Flexel for Magnetic Mixer fino a raggiungere il fermo d
116. lla sacca come indicato sull etichetta del prodotto fig 31 C Per aprire e rimuovere l imballaggio secondario esterno fig 32 Tagliare uno degli angoli sotto la sigillatura di chiusura con un paio di forbici arrotondate e aprire completamente strappando lungo la sigillatura Rimuovere l imballaggio secondario sfilandolo dalla sacca Flexel for Magnetic Mixer D Controllare che l imballaggio secondario della sacca Flexel for Magnetic Mixer non presenti danni che possano comprometterne la sterilit E Ripetere i passaggi C D per l imballaggio primario interno F Prima di installare la sacca controllare che il posizionatore per tubi sia nella posizione aperta fig 29 il supporto a crociera sia nella posizione pi bassa sul fondo del Palletank G Posizionare prima il foro dell allineatore di centraggio nell apposito raccordo della sacca fig 34 1 Posizionare poi il morsetto magnetico fig 34 2 Non inserire la sacca senza prima aver montato in modo corretto l allineatore di centraggio e il morsetto magnetico L inserimento senza questi due elementi potrebbe causare un disallineamento della sacca impedendo quindi una corretta rotazione del rotore con un eventuale danno alla pellicola Messa a punto della sacca Flexel for Magnetic Mixer 155 H Per posizionare la sacca all interno del Palletank Tenere la sacca piegata su entrambe le braccia in modo che il morsetto magnetico montato su
117. lla strumentazione possono essere facilmente integrati in sistemi di Controllo Qualit esistenti La manutenzione preventiva assicura un funzionamento continuo e ineccepibile della vostra apparecchiatura garantendovi prestazioni a lungo termine a garanzia del vostro investimento Il Flexel Palletank for Magnetic Mixer stato sviluppato esclusivamente per miscelare liquidi e solidi nei liquidi in sacche con design specifico Per garantire una lunga vita utile usare il sistema solo per questo tipo di impiego Per interventi di manutenzione sul vostro Flexel Palletank for Magnetic Mixer contattare il rappresentante di vendita locale di Sartorius Stedim 170 Unit motrice Magnetic Mixer Servizio Assistenza 14 Reclami sul prodotto Disclaimer Marchio registrato Reclamo sul prodotto A Quando si puo inoltrare un reclamo Quando si sono verificati un malfunzionamento o un deterioramento delle caratteristiche elo delle prestazioni di un prodotto in commercio o in caso di inadeguatezza dell etichettatura delle istruzioni per l uso del certificato di rilascio e o dei servizi di assistenza clienti B A chi deve essere inviato un reclamo Al proprio referente o distributore commerciale di Sartorius Stedim Biotech C Quali informazioni devono essere fornite e come Sul sito http www sartorius stedim com disponibile un modulo di reclamo che pu essere inviato via e mail fax o lettera con la descrizione del gua
118. llers 2 pcs MM SVSP030 T handle for magnetic mixer LT SVSP007 Switch Contact block w LED SB 21 03 0001 Fuse 250 VAC x 5A Table 1 Spare parts Maintenance and Care Spare Parts 39 34 Magnetic Mixer Drive Unit Service 13 Magnetic Mixer Drive Unit Service The reliability and the service life of your equipment significantly depend on its installation and configuration according to the specifications Sartorius Service installs and configures according to regulatory requirements and quality standards The following Services can be offered upon request Installation and commissioning by our Service professionals will ensure that your Magnetic Mixer System successfully operates right from the start Equipment qualification IQ OQ is a prerequisite for the validation of your processes Sartorius supports you in GLP GMP compliant device qualification with an expert team of trained specialists Device specific reports and documentation can easily be integrated in existing OM systems Preventive maintenance allows continuous and precise operation of your equipment to secure your investment for the long term and to guarantee proper function The Flexel Palletank for Magnetic Mixer was developed exclusively for mixing fluids and solids in fluids in specially designed bags Only use the machine for this purpose to ensure a long service life Should your Flexel Palletank for Magnetic Mixer require service contact yo
119. lsa Fig 7 1 se utiliza para elevar y desplegar la bolsa situada en el interior del Palletank con un mango de elevaci n Fig 712 antes de su llenado Con el fin de maximizar la recuperaci n del fluido la bolsa se mantiene en posici n elevada durante la fase de drenaje 6 Mirillas Las mirillas Fig 8 1 est n situadas en la parte delantera del Palletank y se emplean para comprobar el nivel de llenado del liquido en la bolsa Figura 8 Mirillas 7 Soporte de abrazadera El soporte de abrazadera Fig 9 1 fija el puerto de polvo de la bolsa en el lugar que le corresponde dentro del Palletank Figura 9 Soporte de abrazadera 8 Bastidor cruzado de ara a El bastidor cruzado de ara a Fig 10 1 encaja de manera precisa en la zona libre superior del Palletank La bolsa se une al bastidor por sus cuatro esquinas a trav s de combinaciones de goma y mosquet n El bastidor se conecta al sistema elevador de la bolsa mediante una combinaci n de cable y mosquet n Esto permite desplegar la bolsa en el Palletank 9 Puertas laterales Las puertas laterales bloqueables Fig 11 1 del Palletank permiten acceder al dep sito y se utilizan para alinear las esquinas posteriores de la bolsa Tambi n simplifican la limpieza Figura 11 Puertas laterales Descripci n de los componentes iis Figura 12 Vista superior de los rieles gu a en rojo STD PALLETANK CUBICAL MIX 200L IMPELLER Product
120. mantenimiento previa solicitud La instalaci n y puesta en marcha por parte de nuestros profesionales del Servicio T cnico aseguran el correcto funcionamiento de su sistema Magnetic Mixer desde el principio La calificaci n del equipo IQ 00 es un prerrequisito para la validaci n de sus procesos Sartorius le apoya en la calificaci n de conformidad GLP GMP del dispositivo con un equipo experto de especialistas entrenados Se pueden integrar facilmente informes y documentaci n espec ficos para el dispositivo en sistemas OM ya existentes El mantenimiento preventivo permite un funcionamiento continuo y preciso de su equipo asegurando su inversi n a largo plazo y garantizando un desempe o adecuado El sistema Flexel Palletank for Magnetic Mixer fue desarrollado exclusivamente para mezclar l quidos y s lidos en liquidos en bolsas especialmente dise adas Utilice el equipo solo para este prop sito para garantizar una larga vida til Si su sistema Flexel Palletank for Magnetic Mixer precisa reparaci n o mantenimiento p ngase en contacto con su representante de Sartorius Stedim Biotech Unidad motriz Magnetic Mixer Servicio 14 Reclamaciones sobre el producto Negaci n de responsabilidades Marca comercial Reclamaciones sobre el producto A Cu ndo puede realizarse una reclamaci n Cuando se haya producido un mal funcionamiento o deterioro de las caracter sticas y o el rendimiento de un producto come
121. mer auf Netztrennung achten Gefahr eines elektrischen Schlages Bei Unterbrechung des Schutzleiters kann der Systemschutz beeintr chtigt sein Die Netzsteckdose zur Stromversorgung des Ger tes darf maximal 3 m vom Ger t entfernt sein und muss leicht zug nglich sein Sicherheitshinweise und Vorsichtsma nahmen 73 74 A Gefahr bei Fehlgebrauch WARNUNG Fehlgebrauch Palletank mit Magnetic Mixer kann gef hrliche Situation verursachen Verwenden Sie niemals andere Bags als die in dieser Betriebsanleitung angegebe nen Verwenden Sie niemals andere Bags als diejenigen die Sartorius Stedim Biotech f r den Magnetic Mixer genehmigt hat Verwenden Sie zum Einh ngen der Pulver Bags nur die Pulver Bag Halterung Nehmen Sie keine baulichen oder technischen Ver nderungen am Palletank vor Verwenden Sie den Palletank for Magnetic Mixer niemals wenn er nicht in technisch einwandfreiem Zustand ist Halten Sie sich grunds tzlich an die Installations und Betriebshinweise dieses Benutzerhandbuchs Die in dieser Anleitung enthaltenen technischen Grenzwerte d rfen grunds tzlich nicht berschritten werden Nehmen Sie niemals in gef lltem Zustand einen Standortwechsel vor Sicherheitshinweise und VorsichtsmaBnahmen 2 bersicht Der Flexel for Magnetic Mixer ist eine Einweg Mischl sung mit der marktf hrenden patentierten Pall Magnetmischer Technologie den Flexel 3D Bags von Sartorius Stedim
122. motrice lungo le guide fino a raggiungere il fine corsa delle guide fig 45 158 Messa a punto della sacca Flexel for Magnetic Mixer D Usando la maniglia dell unita motrice Magnetic Mixer sollevarla fino a raggiungere una posizione verticale La testa dell unita motrice dovrebbe essere allineata all interfaccia motore sacca del Palletank Mantenendo l unit motrice Magnetic Mixer in questa posizione spostare la staffa di bloccaggio verso il Palletank for Magnetic Mixer in modo da agganciarla alle guide del Palletank fig 46 Figura 46 6 Funzionamento del motore di azionamento 1 Pulsante RUN 2 Pulsante STOP 3 Potenziometro di controllo della velocit 4 Interruttore principale Figura 47 A Collegare il cavo elettrico nella presa di corrente idonea identificata sulla targhetta del sistema B Girare la manopola del potenziometro di controllo della velocit nella posizione ZERO ruotandola completamente in senso antiorario fig 47 3 C Premere il pulsante rotondo dell interruttore principale per alimentare il sistema il pulsante si illuminer fig 47 4 D Premere il pulsante RUN verde sull indicatore di velocit fig 47 1 E Impostare la velocit del miscelatore girando il potenziometro in senso orario fino a quando il valore della velocit desiderata s illumina sul display fig 47 3 F Per arrestare il motore diminuire lentamente la velocit girando il potenziometro i
123. n E RIA NT Ie TE ON JON SEO I II A een A i ii Illustration 65 Illustration 66 jr en oe REMARQUE 3 D vissez la tige filet e ill 65 1 du trou filet sur le Palletank ill 65 2 4 D vissez la rondelle et les crous de la tige filet entre le Palletank et le chassis de la cuve 5 Devissez la tige filet e ill 65 1 et enlevez la par en dessous 6 Enlevez les autres dispositifs de s curit pour le transport A cet effet proc dez en suivant les etapes 1 5 7 Assurez vous de ne perdre aucune piece des dispositifs de s curit pour le transport et conservez les proximit du Palletank 10 5 Raccordement des tubes de fluide caloporteur au Palletank sur le Palletank for Magnetic Mixer thermor gul Risque de dommages mat riels dus des conduites mal install es Si les conduites du circuit du fluide caloporteur sont mal install es mal pos es ou ont t interverties cela peut perturber le d roulement normal des op rations et causer des dommages mat riels Respectez toujours les indications inscrites sur toutes les connexions du circuit du fluide caloporteur Prot gez les conduites de tout dommage Ne pliez et ne tordez jamais les conduites Avec la version PED v rifiez que les vannes du circuit du fluide caloporteur sont ouvertes ill 66 2 Desserrez et enlevez tous les raccords d obturation l entr e et la sortie du fluide caloporteur du Pal
124. n el Palletank Or Wagner din ec 124 6 Funcionamiento del motor de accionamiento 125 7 Instalaci n de la bolsa de transferencia de polvos 126 7 1 Instalaci n de la bolsa de transferencia de polvos en su soporte 126 7 2 Conexi n de la bolsa de transferencia de polvos a la bolsa y a la transferencia de polvos ee de den een eos 127 8 Desconexion de la unidad motriz Magnetic Mixer del Palletank for Magnetic Mixer 128 9 Vaciado de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L 129 10 Desplazamiento del Palletank a otro lugar de instalaci n 131 10 1 Requisitos que debe cumplir el lugar de instalaci n 131 10 2 Desconexi n de las lineas de fluido portador de calor aplicable al Palletank for Magnetic Mixer con encamisado 131 10 3 Instalaci n del dispositivo de seguridad en el transporte aplicable al Palletank for Magnetic Mixer con pesaje 182 10 4 Retirada del dispositivo de seguridad en el transporte 133 10 5 Conexi n de las l neas de fluido portador de calor al Palletank aplicable al Palletank for Magnetic Mixer encamisado 133 ndice 105 106 Indice 11 12 13 14 Cuidado y mantenimiento
125. n senso orario fino a quando appare 0 fig 47 3 e poi spegnere con il pulsante rosso fig 47 2 G Premere il pulsante RUN verde per riprendere il funzionamento del motore a una velocit preimpostata Funzionamento del motore di azionamento 159 7 Installazione della sacca per il trasferimento di polveri 7 1 Installazione della sacca per il trasferimento di polveri nel suo supporto A Assicurarsi che il gancio di fissaggio del supporto della sacca per polveri sia risalito del tutto B Tirare in fuori il fermo di posizione fig 48 1 del supporto della sacca e ruotare con cautela il supporto della sacca nella posizione di fine corsa fig 48 2 Reinserire il fermo di posizione fig 48 1 Figura 48 Spostamento del supporto della sacca per polveri C Usando un carrello portare la sacca polveri fig 49 3 accanto al Palletank e posizionarla sotto il supporto della sacca per polveri D Abbassare il gancio di fissaggio del supporto della sacca per polveri fig 49 1 usando la manovella fig 49 2 fino a quando si trova direttamente sopra il carrello da laboratorio fig 49 3 E Attaccare la sacca per polveri al gancio di fissaggio fig 49 1 Figura 49 Abbassamento del gancio di fissaggio 160 Installazione della sacca per il trasferimento di polveri Figura 50 Sollevamento della sacca per polveri Figura 51 Figura 53 Collegamento della sacca per polveri A ATTENZIONE
126. nd measurement techniques Section 2 Harmonic current emissione test Y EN 1000 33 19B5 Inoludiag A1 2001 and A222003 Electamsgonebss CormpsitillyFan 3 Testing and mestcrement techaleves Zeclkon 3 Voltage Auctsason and ker test Y EN 61000 8 12001 Bectromagnetc CompatbiltyGeners Immunfy standard Part 1 Resdential commercial and Ight Incurria EN 81004201084 EIBCTOMBZNESE Compsiniiry Tez Pan 4 Tezing ans messurement tecniques Section Z Eecrrostalic cischerpe Immunity test EN 8100432007 Elecromagnes Comasiblit Test Part 4 Tesino and mesturement lechriaues Section 3 Radisied rscic requency eleciremagnete tels reem9nty test EN B100 4 4 189 Elecromagnes Campstbilty Test Part 4 Testing and messurement techniques Section 4 Elechrical fast Iranslenbburst immanty test EN 8100 4 6 169 Slecroms3ned Compsitilt TestFart Testing and messurement techniques Section S Surge Immunity test EN 8100 4 6 169 Elecromagnes Compstbilty Test Fart 4 Testing and messurement techniques Da tion E Concucted immunty test EN 6100 4 11 1884 Elecromsgretc Compsicar Test an 4 12209 ano mes urement teonn aues Section 11 Volace dps and Imerrupfces Immunity tesi Ana Oy Lem Date 27 June 2006 Ak andre Terendev Ph D U S Obector RED 138 Declaraci n de conformidad CE Sommario ll SICUREZZA E PrECAUZION Lacasa ee ee ren Es a ine 141 2 PANORAMIC dass ea ee Teen co se
127. ne un rotore magnetico che genera un forte campo magnetico nell area circostante 12 pollici Le persone che utilizzano dispositivi medici elettronici come pacemaker non dovrebbero manipolare sacche per miscelazione LevTech rotori o rotori di test e dovrebbero prestare attenzione anche quando si trovano nell area circostante la testa di miscelazione dell unit motrice 8 Quando non vengono utilizzati lasciare le sacche caricatori magnetici e rotori nella rispettiva protezione magnetica fornita 9 Non eseguire la miscelazione in sacche vuote o asciutte si potrebbe danneggiare la pellicola della sacca Non immergere l unit motrice in acqua Non tagliare il conduttore di terra Scollegare tutte le linee di alimentazione prima di eseguire interventi di manutenzione Rischio di scosse elettriche Lo scollegamento del conduttore di protezione di terra pu pregiudicare la protezione fornita dal sistema Attenzione la presa elettrica usata per alimentare l apparecchiatura deve trovarsi entro 3 metri dall apparecchio e deve essere facilmente accessibile Sicurezza e precauzioni 141 142 Sicurezza e precauzioni AVVERTENZA Pericolo in caso di uso improprio L uso improprio del Palletank con Magnetic Mixer pu causare situazioni di pericolo Mai usare tipi di sacche che sono diversi da quelli specificati nel presente manuale d uso Mai usare sacche che sono diverse da quelle approvate da Sartorius St
128. nneren des hermetisch versiegelten Bags beginnt Die Kopplung des im Bag befindlichen R hrers mit dem Antriebsmotor wird ausschlie lich durch Magnetkr fte erreicht so dass weder dynamische Dichtungen noch eine Wellendurchf hrung im Bag erforderlich sind Der Motor der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer ist auf einem verfahrbaren Wagen montiert der schnell vom Bag getrennt und an einen anderen Misch Bag angebracht werden kann so dass mit einem einzigen Antriebsmotor Mischvorg nge in mehreren Bags verschiedener Gr e durchgef hrt werden k nnen Der Flexel for Magnetic Mixer besteht aus drei Hauptkomponenten 1 Antriebseinheit f r Magnetic Mixer 2 Palletank for Magnetic Mixer 3 Flexel Bag for Magnetic Mixer berblick Funktionsprinzip 75 76 Beschreibung der Komponenten 4 Beschreibung der Komponenten 4 1 Antriebseinheit f r Magnetic Mixer Die Antriebseinheit f r Magnetic Mixer erzeugt die Rotation des Einweg Magnet r hrers der mit einem nicht abschirmenden Keramiklager gekoppelt ist so dass Flexel for Magnetic Mixer Pulver Suspensionen und L sungen effektiv aufl sen oder Emulsionen mischen kann Die Antriebseinheit f r Magnetic Mixer ist transportierbar auf einem Wagen installiert Sie eignet sich f r den Einsatz in Verbindung mit dem Palletank for Magnetic Mixer in verschiedenen Gr en 1 Griff der Antriebs einheit 2 Steuerungseinheit 3 Drei Verriegelungs punkte 4 Drehkopf 5 F h
129. ntainer designed to perfectly fit with the Flexel Bag for Magnetic Mixer with its integrated impeller It includes a railed port for coupling the mobile Magnetic Mixer Drive Unit with the Palletank for Magnetic Mixer and a clamp holder to facilitate powder transfer The hinged doors allow easy installation of the bag system whereas the front bottom gate facilitates easy tubing installation and access The same dimensional shape improves the mixing efficiency and offers scalability from 1 500 L to 2 500 L Specifications Power Input Wattage Speed Range Degree of Protection Altitude Ambient Temperature Max Humidity Vibration Voltage fluctuation Drive Unit Footprint Drive Unit Height Drive Unit Weight Noise Level Single Phase 115 230V AC 3 3 A rated 7 0 Amax 50 60 Hz Less than 150 Watts at maximum speed 0 300 RPM NEMA 4X IP 65 Up to 1 000 m 3 280 ft 0 40 C 85 non condensing avoid condensation for indoor use Not subject to continuous vibration or excessive impact In conformance with JIS C 60068 2 6 Sine Wave Vibration Test MAINS supply voltage fluctuations up to 10 of the nominal voltage 33 in x 16 in 84 cm x 41 cm 41 in 104 cm to top of handle 55 lb 25 kg 57 1 dBA Figure 3 Tubing holders 4 2 Palletank for Magnetic Mixer 1 500L 2 000L and accessory Palletank for Magnetic Mixer is a stainless steel container designed to perfectly fit with the Flexel Bag
130. ntalla para las indicaciones de peso 3 Bot n Print Imprimir 4 Bot n Function Funci n 5 Bot n Tare Tara 6 Bot n Zero Cero Figura 20 Unidad de control CAIS1 4 2 5 Accesorio del Palletank soporte de la bolsa de polvos El soporte de la bolsa de polvos Fig 21 1 es un brazo giratorio que permite colgar una bolsa de polvos para a adirlos durante el proceso de mezcla La bolsa de polvos se levanta a trav s del sistema de elevaci n mediante cables polea Se sit a sobre la bolsa en el dep sito con ayuda del brazo giratorio Descripci n de los componentes 117 118 Descripci n de los componentes 4 3 Bolsa Flexel for Magnetic Mixer La bolsa Flexel for Magnetic Mixer es un sistema de un solo uso dise ado para aplicaciones de mezcla Su dise o nico de soldadura en K facilita las operaciones de llenado y vaciado El sistema consta de un conjunto de impulsor magn tico de un solo uso y de un puerto superior de 4 pulgadas para la transferencia de polvos 1 Puerto superior de 4 pulgadas 2 Conjunto del impulsor de un solo uso 3 Soldadura en K inferior y superior 4 Puerto Tri Clamp 5 L neas de llenado vaciado muestreo Figura 22 Bolsa Flexel for Magnetic Mixer Figura 23 Figura 24 Tornillo largo para Palletank sin camisa Figura 25 Tornillo corto para Palletank encamisado 5 Preparaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer 5 1 Preparaci n de
131. ntrolleinheit Abbildung 14 Palletank for Magnetic Mixer 2 000 L mit W gezellen Spezielle Komponenten des Palletank for Magnetic Mixer mit W gezellen 13 CAIS1 W gekontrolleinheit Die Combics 1 W gekontrolleinheit CAIST mit leicht lesbarer Bedienoberfl che erm glicht das W gen nach dem Dehnungsmessstreifen W geprinzip Diese integrierte W gel sung gew hrleistet ein Maximum an Flexibilit t F llstandskontrolle ist jederzeit m glich Der Indikator ist an die W gezellen angeschlossen die vollst ndig aus Edelstahl bestehen und vibrationsbest ndig sind 1 EIN AUS Taste 2 Gewichtsanzeige 3 Taste Print 4 Funktionstaste Function 5 Tarierung Tare 6 Nullstelltaste Zero satonus Abbildung 15 CAIS1 W gekontrolleinheit 4 2 3 Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel Der Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel 1 500 L bis 2 500 L ist gem den ASME bzw PED Richtlinien konstruiert W rmeaustauschmantel und Isolations system erm glichen effizientes K hlen und Erw rmen sowie die kalte oder warme Lagerung biopharmazeutischer Fl ssigkeiten Abbildung 16 Palletank for Magnetic Mixer 2 000 L mit Doppelmantel 1 Schlauchhalterung 5 Schlauchsperre 11 F hrungsschienen 2 Klappen f r 6 Vordere Klappen zur Verbindung der Anschlusssystem 7 Bag Hubsystem Antriebseinheit f r 3 Einlassanschluss W rme 8 Klemmhalterung Magnetic Mixer mit bertragungsfl s
132. o 2 Si procede cierre las dos v lvulas de bola manuales desconecte las conexiones de entrada y de salida y retire las l neas Figs 5911 y 59 2 3 Selle las v lvulas de entrada salida del encamisado usando una tapa y conexi n falsas Desplazamiento del Palletank a otro lugar de instalaci n 131 IMPORTANTE Figura 60 Sa a EA on R en TTI SEZ EN SICA ORTI KIRK SI Figura 61 10 3 Instalaci n del dispositivo de seguridad en el transporte aplicable al Palletank for Magnetic Mixer con pesaje A continuaci n se describe como asegurar la c lula de pesaje del Palletank mediante el uso de dispositivos de seguridad en el transporte antes de la reubicaci n Si no se emplean dispositivos de seguridad en el transporte existe riesgo de dano en las c lulas de pesaje A menos que se coloquen previamente dispositivos de seguridad en el transporte los traslados largos sobre terrenos desnivelados que incluyan pendientes bordes u otros obstaculos supondran una sobrecarga excesiva para las c lulas de pesaje y por tanto provocaran dafios en el sistema de pesaje No traslade el Palletank en recorridos largos o desnivelados a menos que haya colocado el dispositivo de seguridad en el transporte Si el Palletank se va a mover utilizando la fuerza muscular en distancias cortas y a lo largo de un mismo nivel sin baches descansillos pendientes ni otros obs taculos no es necesario instalar los dispo
133. o intente abrir ni reparar la unidad motriz El desmontaje o la destrucci n de la carcasa conllevan la anulaci n de toda garant a tanto explicita como impl cita Consulte al fabricante o distribuidor si precisa asistencia t cnica cualificada 7 Cada bolsa de mezcla de Sartorius Stedim Biotech contiene un impulsor magn tico que genera un fuerte campo magn tico en las inmediaciones unos 30 cm o 12 pulga das del impulsor Las personas que utilicen dispositivos m dicos electr nicos como marcapasos no deben manipular bolsas de mezcla LevTech impulsores ni impulsores de prueba Estas personas tambi n deber n tomar las debidas precauciones al aproximarse al cabezal mezclador de la unidad motriz 8 Mientras no se usen mantenga los escudos magn ticos en las bolsas y las pantallas magn ticas en los cargadores magn ticos e impulsores 9 No intente mezclar en bolsas vac as o secas ya que podr a da ar la pel cula de la bolsa No sumerja la unidad motriz en agua No corte el conector de puesta a tierra Desconecte toda alimentaci n el ctrica antes realizar cualquier trabajo de mantenimiento Riesgo de descarga el ctrica Si desconecta el conector de puesta a tierra puede reducir el grado de protecci n proporcionado por el sistema Atenci n La toma de corriente utilizada para alimentar el ctricamente el equipo debe encontrarse a una distancia m xima de 3 metros del dispositivo y estar facilmente accesible Salv
134. om Boden ab Richten Sie die F hrungslager der Antriebseinheit f r Magnetic Mixer auf die F hrungsschienen des Palletank for Magnetic Mixer aus Schieben Sie die Antriebseinheit entlang den Schienen bis zu deren Ende Abb 45 90 Einrichten des Flexel Bags for Magnetic Mixer D Stellen Sie die Antriebseinheit f r Magnetic Mixer mit Hilfe des Griffs an der Antriebseinheit aufrecht hin Der Kopf der Antriebseinheit sollte auf den Antrieb Bag Adapter des Palletank ausgerichtet sein Halten Sie die Antriebseinheit f r Magnetic Mixer in dieser Stellung und schieben Sie die Verriegelung in Richtung Palletank for Magnetic Mixer so dass die Verriegelung in die Schienen am Palletank einrastet Abb 46 Abbildung 46 6 Bedienung des Antriebsmotors 1 Taste RUN Start 2 Taste STOP 3 Drehzahlregler 4 Hauptschalter Abbildung 47 A Verbinden Sie das Netzkabel mit einer geeigneten Stromquelle gem Angaben auf dem Typenschild des Systems B Drehen Sie den Knopf des Potentiometers zur Drehzahlregelung entgegen dem Uhrzeigersinn bis zum Anschlag in die Stellung O Abb 47 3 C Dr cken Sie die runde Taste am Hauptschalter um das System einzuschalten die Taste leuchtet auf Abb 47 4 D Dr cken Sie die gr ne Schaltfl che RUN auf der Drehzahlanzeige Abb 47 1 E Stellen Sie die Drehzahl des Mischers durch Drehen des Potentiometers im Uhrzeigersinn ein bis der gew nschte Drehzahlwert auf dem
135. omprend un agitateur magn tique usage unique et d un port sur le haut de la poche de 4 pour le transfert de poudre 1 Port de 4 2 Agitateur usage unique 3 Soudure en K en bas et en haut 4 Raccord Tri Clamp 5 Lignes de remplissage vidange chantillonnage III 22 Poche Flexel for Magnetic Mixer 5 Installation de la poche Flexel for Magnetic Mixer 5 1 Pr paration du Palletank for Magnetic Mixer A Avant d installer la poche Flexel for Magnetic Mixer dans le Palletank v rifiez que les surfaces internes du Palletank for Magnetic Mixer sont lisses exemptes de particules risquant d endommager la surface de la poche et s ches ill 23 Des restes de produit de nettoyage sur le Palletank peuvent endommager la poche Illustration 23 B Si vous utilisez le Palletank for Magnetic Mixer avec fonction de pesage pour la premi re fois enlevez le dispositif de s curit pour le transport Voir le paragraphe 9 4 C Ouvrez les portes frontales et lat rales et enlevez les deux caches avant du syst me de 4 ports D Installez le syst me de maintien des tubes sur le ch ssis du Palletank D1 Choisissez les vis dont la longueur est adapt e au ch ssis du Palletank Utilisez la longue vis pour le Palletank non thermor gul ill 24 1 Ill 24 Longue vis pour Palletank non thermor gul Utilisez la vis courte pour le Palletank thermor gul ill 25 1 I
136. on de pesage de 1500 2000 I est quip de capteurs de pesage int gr s connect s l indicateur afin de permettre des mesures rapides et fiables du volume L indicateur Combics 1 CAIST permet d effectuer des pes es avec des capteurs jauges de contrainte et est quip d une interface utilisateur facile lire 1 Support de tubes 2 Ouvertures du syst me de 4 ports 3 Syst me de maintien des tubes 4 Portes avant sur charni res 5 Syst me de levage de la poche 6 Fentes de visualisation 7 Support du canotier 8 Support en croix 9 Portes lat rales 10 C ble de levage 11 Rails de guidage qui permettent de coupler le moteur d agitation Magnetic Mixer la poche Flexel for Magnetic Mixer 12 Plaque signal tique 13 Capteurs de pesage 14 Indicateur CAIS1 Il 14 Palletank for Magnetic Mixer avec fonction de pesage 2000 Composants sp cifiques du Palletank for Magnetic Mixer avec fonction de pesage 13 Indicateur CAIS1 L indicateur Combics 1 CAIS1 permet d effectuer le pesage avec des capteurs jauges de contrainte et est quip d une interface utilisateur facile lire Cette solution de pesage int gr e assure un maximum de flexibilit Elle permet de contr ler en perma nence le niveau de liquide dans la poche L indicateur est raccord aux capteurs de pesage qui sont enti rement fabriqu s en acier inoxydable et r sistent aux vibrations 1 Touche ON OFF 2 Ecran pour les info
137. on sp cifiques l appareil peuvent tre facile ment int gr s dans des syst mes de gestion de la qualit existants La maintenance pr ventive permet votre quipement de fonctionner de mani re continue et pr cise pour garantir votre investissement long terme et assurer un fonctionnement parfait Le syst me Flexel Palletank for Magnetic Mixer est exclusivement destin m lan ger des liquides et des poudres des liquides dans des poches sp cialement con ues a cet effet Utilisez l appareil uniquement a cet effet pour garantir sa dur e de vie Si votre syst me Flexel Palletank for Magnetic Mixer n cessite l intervention du service apr s vente contactez votre repr sentant local Sartorius Stedim Biotech Moteur d agitation Magnetic Mixer Service 14 Reclamations sur le produit Clause de non responsabilit Marque de commerce R clamations sur le produit A Quand peut il y avoir une r clamation En cas de dysfonctionnement ou de d t rioration des caract ristiques et ou des performances d un produit commercialis et en cas d erreur sur l tiquetage dans le mode d emploi dans les certificats d mission et ou du service client B qui adresser la r clamation Au responsable commercial ou au distributeur Sartorius Stedim Biotech C Quelles informations envoyer et comment Un formulaire de r clamation est disponible l adresse http www sartorius stedim com et doit tre
138. onds des portes B Nettoyage D sinfection En r gle g n rale tous les produits de nettoyage et de d sinfection pour les quipements en acier inoxydable et en plexiglas disponibles sur le march peuvent tre utilis s pour l entretien du Palletank L application peut tre r alis e manuellement l aide de tissus ad quates imbibes solution nettoyante ou par pulv risation La m thode de nettoyage d pend de la quantit et du type de r sidu La qualit de l eau de rin age doit tre au moins quivalente celle de l eau potable La dur e de rin age peut tre optimis e apr s la r alisation de tests de nettoyage Vous devez s cher le Palletank avant d installer une poche C Pr cautions pour viter la corrosion Si vous envisagez d effectuer des interventions sur le Palletank vous ne devez utiliser que des outils sp cifiques et adapt s l acier inoxydable et ou au plexiglas Pour les op rations de nettoyage utilisez uniquement des tissus doux Le Palletank for Magnetic Mixer doit tre s ch apr s chaque op ration de nettoyage et plus g n ralement apr s tout contact avec du liquide En r gle g n rale tous les produits de nettoyage pour les quipements en acier inoxydable et en plexiglas disponibles sur le march peuvent tre utilis s pour l entretien du Palletank 12 Pi ces de rechange R f rence Description MM DBBI002 Outil de centrage MM DBBI007 Clamp magn tique type 2
139. one 10 5 10 1 Requisiti che devono essere soddisfatti sul luogo di installazione Qui di seguito sono elencati i requisiti che devono essere soddisfatti sul luogo di installazione di Flexel for Magnetic Mixer Installare il Palletank in modo che le seguenti condizioni vengano soddisfatte Il luogo di installazione deve essere piano Il sistema deve essere facilmente accessibile da tutti lati Il sistema deve essere installato in un luogo in cui non sia esposto a fonti di calore esterne irraggiamento solare diretto Il sistema deve essere installato in modo stabile e sicuro Il sistema non deve essere esposto a vibrazioni Devono essere disponibili le linee di alimentazione di energia e le prese di corrente Deve essere presente uno scarico in caso di fuoriuscita di liquidi 10 2 Scollegamento delle linee del fluido di scambio termico per il Palletank for Magnetic Mixer incamiciato 1 Arrestare la circolazione del fluido di scambio termico nel circuito della camicia alveolare del Palletank e drenare il circuito secondo la propria procedura interna applicabile 2 Chiudere le due valvole a sfera manuali se necessario scollegare gli attacchi di mandata e ritorno e togliere le linee fig 59 1 e 59 2 3 Otturare le valvole di mandata ritorno della camicia usando un tappo cieco e un raccordo Spostamento del Palletank in un altro luogo d installazione 165 10 3 Applicazione del dispositivo di sicurezza pe
140. op port closed if air was initially inserted into the bag Make sure air is released out of the bag A Check that all the clamps are closed and positioned the nearest to the bag B Open the clamp of the bottom filling line C Open the connector protective outer wrap using the reversible cable tie on the filling line and connect the bag to supply tank in accordance with the aseptic procedures used on your site Fig 40 Figure 40 D Start to fill the Flexel Bag for Magnetic Mixer Fig 41 Sartorius Stedim Biotech recommends the use of peristaltic pumps for filling and dispensing from the bag Pa Figure 41 Setting Up the Flexel Bag for Magnetic Mixer 21 Figure 43 CAUTION Figure 20 E After having filled the bag between 100 Land 120 L Fig 42 Stop filling the bag Using the 2 side hinged doors manually adjust the bag by pulling the bottom corners to the corresponding Palletank angles Fig 43 Check that the bag is covering the complete surface area of the Palletank Close the 2 front gates by inserting the sliding gates Close the 2 side hinged doors Close the 2 front hinged doors Do not forget to close the side and front doors before proceeding with filling above 120 L Failing to do so may result in a possible damage of the bag F Complete the filling to the nominal volume of the bag 5 4 Coupling Magnetic Mixer drive unit with the Palletank for Magnetic Mixer
141. or Magnetic Mixer Abbildung 19 Doppelmantelanschl sse Abbildung 21 Pulverbaghalterung Spezielle Komponenten des Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel und W gezellen 3 und 4 Doppelmantelanschluss siehe Abb 19 Die Anschl sse des Temperaturregelkreises werden benutzt um die W rme ber tragungfl ssigkeit in den Temperaturregelkreis des Palletank mit Doppelmantel einzuf llen und daraus zu entleeren Die PED Version des Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel ist mit einem manuell bet tigten 3 Kugelhahn und 3 Tri Clamp Anschluss versehen siehe Abbildung links Die ASME Version hat einen Anschluss mit NPT Au engewinde siehe Abbildung rechts 9 CAIS1 W gekontrolleinheit Die Combics 1 W gekontrolleinheit CAIS1 mit leicht lesbarer Bedienoberfl che erm glicht das W gen nach dem Dehnungsmessstreifen W geprinzip Diese integ rierte W gel sung gew hrleistet ein Maximum an Flexibilit t F llstandskontrolle ist jederzeit m glich Der Indikator ist an die W gezellen angeschlossen die vollst ndig aus Edelstahl bestehen und vibrationsbest ndig sind 1 EIN AUS Taste 2 Gewichtsanzeige 3 Taste Print 4 Funktionstaste Function 5 Tarierung Tare 6 Nullstelltaste Zero satonus Abbildung 20 W gekontrolleinheit CAIS1 4 2 5 Palletank Zubeh r Pulverbag Halterung Bei der Pulverbag Halterung Abb 21 1 handelt es sich um einen Schwenkarm an dem der Pulv
142. or gulation avec ou sans capteurs de pesage int gr s et indicateur de pesage Des volumes plus lev s jusqu 3 000 sont disponibles sur demande 4 2 1 Palletank for Magnetic Mixer sans fonction de pesage et non thermor gul 1 Support de tubes 2 Ouvertures du syst me de 4 ports 3 Syst me de maintien des tubes 4 Portes avant sur charni res 5 Syst me de levage de la poche Fentes de visualisation Support du canotier Support en croix 9 Portes lat rales 10 C ble de levage 11 Rails de guidage qui permettent le couplage le moteur d agitation Magnetic Mixer la poche Flexel for Magnetic Mixer 12 Plaque signal tique CON Ill 2 Palletank for Magnetic Mixer 2000 sans fonction de pesage et non thermor gul 1 Support de tubes ill 3 1 Les supports de tubes vitent que les tubes de transfert ne soient endommag s ou contamines au contact du sol Ill 3 Support de tubes Description des composants 43 2 Ouverture du systeme 4 ports Les ouvertures du syst me 4 ports ill 4 1 permettent d installer facilement les tubes et d y acc der sans probl me Elles servent guider les tubes de transfert de la poche et les fixer Il est galement possible d installer diff rents capteurs en option travers l ouverture pour mesurer la temp rature la conductivit et le pH pendant le processus de m lange Les ouvertures du syst me 4 ports vitent que la poch
143. orrespondientes orificios situados en los flaps superiores de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer Utilizando las 2 puertas batientes laterales comience por los 2 orificios de la parte posterior Fig 3711 y contin e con los 2 orificios de la parte frontal de la bolsa Fig 37 2 Figura 37 L Introduzca y bloquee los dos mosquetones del cable de acero inoxidable a trav s de los correspondientes orificios situados en el centro superior de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer Fig 3813 Figura 38 122 Preparaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer Figura 39 A ATENCION Figura 40 Figura 41 M Tire del gancho de acero inoxidable del cable para elevar la bolsa Flexel for Magnetic Mixer hasta el tope limitador del gancho Una el gancho al tope limitador Fig 39 La bolsa Flexel for Magnetic Mixer est lista para ser llenada 5 3 Bolsa Flexel for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L Operaci n de llenado No intente mezclar en bolsas secas Podr a provocar da os en la pel cula El volumen minimo para iniciar la rotaci n del impulsor es de 100 I Mezclar por debajo de este volumen podr a da ar la pel cula No llene en exceso la bolsa Podr a provocar da os en la pelicula Para procesos de disoluci n de polvos no llene la bolsa con el puerto superior cerrado si la bolsa ya contiene aire Aseg rese de que el aire de la bolsa pueda salir A Aseg rese de que todas las
144. orte en las dem s c lulas de pesaje 10 4 Retirada del dispositivo de seguridad en el transporte Una vez movido el Palletank debe quitar los dispositivos de seguridad en el transporte 1 Afloje las tuercas Fig 64 1 de la varilla roscada situada bajo el bastidor nn del tanque 2 Afloje la tuerca de la parte superior Fig 64 2 entre el Palletank y el bastidor del tanque El Palletank desciende y la pieza que lo aguanta descansa en la parte superior de la c lula de pesaje Figura 64 Desplazamiento del Palletank a otro lugar de instalaci n 133 AO i urea DEIRA tel I RZ A A a a M TE SE OT NT JS Figura 65 Figura 66 A A A LAI a fy IMPORTANTE 3 Desatornille la varilla roscada Fig 65 1 y s quela del agujero roscado del Palletank Fig 65 2 4 Desatornille la arandela y las tuercas de la varilla roscada entre el Palletank y el bastidor del tanque 5 Desatornille la varilla roscada Fig 65 1 y retirela de la parte inferior 6 Retire los dem s dispositivos de seguridad para el transporte Proceda como se describe en los pasos 1 5 7 Aseg rese de que ninguna de las piezas del dispositivo de seguridad en el transporte pueda perderse y gu rdelas todas junto al Palletank 10 5 Conexi n de las l neas de fluido portador de calor al Palletank aplicable al Palletank for Magnetic Mixer con encamisado Riesgo de da os materiales por instalac
145. osants 4 1 Moteur d agitation Magnetic Mixer 4 2 Palletank 1 500 2 000 I for Magnetic Mixer et accessoires 4 2 1 Palletank for Magnetic Mixer sans fonction de pesage etnon REA EMI are reset ee 4 2 2 Palletank for Magnetic Mixer avec fonction de pesage 4 2 3 Palletank for Magnetic Mixer thermor gul 4 2 4 Palletank for Magnetic Mixer thermor gul et avec fonction DE a ae 4 2 5 Accessoire du Palletank support pour poche de poudre 43 Poche Flexel for Magnetic MEX r 225222 ea 5 Installation de la poche Flexel for Magnetic Mixer 5 1 Pr paration du Palletank for Magnetic Mixer 5 2 Installation de la poche Flexel for Magnetic Mixer dans le Palletank 5 3 Op ration de remplissage de la poche Flexel for Magnetic Mixer 1300112 A A qe 5 4 Couplage du moteur d agitation Magnetic Mixer avec le Palletank IOFIMOGNCUE MIO ae nen a aan 6 Fonctionnement du moteur d entra nement 7 Installation de la poche poudre 7 1 Installation de la poche de transfert de poudre sur son support 7 2 Raccordement de la poche de transfert de poudre la poche CHATS TOR de DOR ea dd ds 8 D connexion du moteur d agitation
146. pareils m dicaux lectroniques tels que des stimulateurs cardiaques ne doivent pas manipuler les poches de m lange Sartorius Stedim Biotech les agitateurs ou les agitateurs de test et doivent faire attention lorsqu elles se trouvent proximit imm diate de la t te de m lange du moteur d agitation 8 Laissez les agitateurs magn tiques sur les poches et les protections magn tiques sur les chargeurs magn tiques et sur les agitateurs quand vous ne les utilisez pas 9 N essayez pas de m langer dans des poches vides car cela pourrait endommager le film de la poche Ne plongez pas le moteur d agitation dans l eau Ne coupez pas la fiche de masse D branchez toutes les lignes d alimentation lectrique avant d effectuer les op rations de maintenance Risque de d charge lectrique Le fait de d connecter le connecteur de mise la terre peut alt rer la protection fournie par le syst me Attention la prise secteur utilis e pour alimenter l quipement ne doit pas tre plus de 3 m tres de l appareil et doit tre facilement accessible Consignes de s curit 39 40 Consignes de s curit Danger en cas de mauvaise utilisation Une mauvaise utilisation du Palletank for Magnetic Mixer peut entra ner des situations dangereuses N utilisez jamais des poches autres que celles sp cifi es dans le mode d emploi N utilisez jamais des poches autres que celles approuv es par Sartorius Stedim Biotec
147. pen und entfernen Sie die beiden Klappen des Anschlusssystems auf der Vorderseite D Installieren Sie die beiden Schlauchsperren am Palletank Rahmen D1 W hlen Sie die richtige Schraubenl nge f r den Palletank Rahmen Verwenden Sie die lange Schraube f r den Palletank ohne Doppelmantel Abb 24 1 Abbildung 24 Lange Schraube f r Palletank ohne Doppelmantel Verwenden Sie die kurze Schraube f r den Palletank mit Doppelmantel Abb 25 1 1 Abbildung 25 Kurze Schraube f r Palletank mit Doppelmantel Einrichten des Flexel Bags for Magnetic Mixer 85 D2 Bringen Sie die Schlauchsperre Abb 26 1 entweder rechts oder links am Palletank an je nachdem auf welcher Bagseite der Entleerungsschlauch liegen soll Abbildung 26 D3 Befestigen Sie die Schlauchsperre mit der Schraube Abb 27 Pfeil am Palletank Rahmen Abbildung 27 D4 berpr fen Sie die richtige Positionierung indem Sie die Schlauchsperre drehen Wenn die Schlauchsperre frei drehen kann Abb 28 Pfeil ist sie richtig installiert D5 Lassen Sie die Schlauchsperre in offener Stellung Abb 29 Abbildung 30 Gesperrte Stellung 86 Einrichten des Flexel Bags for Magnetic Mixer Abbildung 32 Abbildung 33 Abbildung 34 A VORSICHT 5 2 Installation des Flexel Bags for Magnetic Mixer im Palletank A Legen Sie einen verpackten Flexel Bag for Magnetic Mixer entsprechender Gr e
148. powder bag is pulled up via the cable lift pull system The powder bag is positioned above the bag in the tank via the swivel arm Components description 15 16 Components description 4 3 Flexel Bag for Magnetic Mixer Flexel Bag for Magnetic Mixer is a single use system dedicated to mixing applications Its K weld design facilitates the filling emptying operations The system is composed of a single use magnetic impeller assembly and of a 4 top port for powder transfer 1 Top port 4 2 Single Use Impeller assembly 3 K weld bottom et top 4 Tri Clamp port 5 Filling Emptying Sampling lines Figure 22 Flexel Bag for Magnetic Mixer 5 Setting Up the Flexel Bag for Magnetic Mixer 5 1 Preparation of the Palletank for Magnetic Mixer A Before proceeding to Flexel Bag for Magnetic Mixer installation in the Palletank check that the internal surfaces of the Palletank for Magnetic Mixer are smooth free of any particles that might damage the bag surface and dry Fig 23 Traces of cleaning agents left on the Palletank can potentially damage the bag Figure 23 B If you are using the Palletank for Magnetic Mixer with weighing for the first time remove the transportation safety device Refer to Section 9 4 C Open the hinged front and side doors and remove the front 2 port system gates D Install the two tubing positioners onto the Palletank frame D1 Choose the right screw
149. r Kundendienst Die Zuverl ssigkeit und Lebensdauer Ihres Systems sind weitgehend davon abh ngig ob Ihr System vorschriftsm ig installiert und konfiguriert wurde Der Sartorius Kundendienst installiert und konfiguriert Ihr System gem den Vorschriften der Regelwerke und den Qualit tsstandards Auf Wunsch k nnen folgende Serviceleistungen durchgef hrt werden Die Installation und Inbetriebnahme durch unsere Servicetechniker gew hrleistet dass Ihr Magnetic Mixer System vom ersten Tag an korrekt funktioniert Voraussetzung f r die Validierung Ihrer Prozesse ist die Ger tequalifikation IQ OO Sartorius unterst tzt Sie mit einem qualifizierten Expertenteam bei der GLP GMP konformen Ger tequalifikation Ger tespezifische Berichte und Dokumenta tionen k nnen komfortabel in vorhandene Qualit tssicherungssysteme integriert werden Die vorbeugende Wartung erm glicht den kontinuierlichen und pr zisen Betrieb Ihres Systems sch tzt Ihre Investition langfristig und garantiert ordnungsgem e Funktion Der Flexel Palletank for Magnetic Mixer wurde ausschlie lich zum Mischen von Fl ssigkeiten und Feststoffen in Fl ssigkeiten in speziell hierzu bestimmten Bags entwickelt Das Ger t nur f r diesen Zweck verwenden um eine lange Nutzungsdauer sicherzustellen Sollten an Ihrem Flexel Palletank for Magnetic Mixer Servicearbeiten erforderlich sein wenden Sie sich bitte an den f r Sie zust ndigen Sartorius Ste
150. r ft ist 4 Beim Anheben des Ger tes vorsichtig vorgehen Das Ger t am Rahmen anheben und nicht am Motor Beim Anheben kann mehr als eine Person erforderlich sein 5 Vor Wartungsarbeiten an der Antriebseinheit immer die Stromversorgung am Ger teschalter auf der Vorderseite der Einheit abschalten Den Netzstecker ziehen und das Netzkabel entfernen um Besch digungen und Stolpergefahren auszuschlie en 6 Den Antrieb nicht ffnen und keine Reparaturversuche unternehmen Bei Entfernung oder Zerst rung des Geh uses erlischt jede direkte oder indirekte Gew hrleistung Vom Hersteller oder Vertriebspartner einen qualifizierten Servicetechniker anfordern 7 Jeder Misch Bag von Sartorius Stedim Biotech enth lt einen Magnetr hrer der in unmittelbarer N he 30 cm des R hrers ein starkes magnetisches Feld erzeugt Personen mit elektronischen medizinischen Ger ten beispielsweise Herzschritt machern sollten sich weder in der N he der LevTech Misch Bags R hrer oder Testr hrer noch in unmittelbarer N he des Mischerkopfes der Antriebseinheit aufhalten 8 Die mitgelieferten Abschirmungen auf den Bags und die Magnetabschirmungen auf den magnetischen Ladevorrichtungen und den R hrern lassen wenn das System nicht verwendet wird 9 Nicht in leeren oder trockenen Bags mischen dadurch kann die Bag Folie besch digt werden Antriebseinheit nicht in Wasser tauchen Den Schutzleiter nicht unterbrechen Vor Wartungsarbeiten im
151. r Magnetic Mixer un sistema monouso destinato ad applicazioni di miscelazione Il design con saldatura K facilita le operazioni di riempimento svuo tamento Il sistema costituito da un gruppo rotore magnetico monouso e da una bocca superiore da 4 per il trasferimento di polveri 1 Bocca superiore da 4 2 Gruppo del rotore monouso 3 Saldatura K inferiore e superiore 4 Attacco Tri clamp 5 Linee di riempimento svuotamento campionamento Figura 22 Sacca Flexel for Magnetic Mixer 5 Messa a punto della sacca Flexel for Magnetic Mixer 5 1 Preparazione del Palletank for Magnetic Mixer A Prima di procedere all installazione della sacca Flexel for Magnetic Mixer nel Palletank controllare che le superfici interne del Palletank for Magnetic Mixer siano lisce senza particelle che potrebbero danneggiare la superficie della sacca e asciutte fig 23 Tracce di sostanze detergenti rimaste nel Palletank potrebbero danneggiare la sacca Du B Se il Palletank for Magnetic Mixer con cella di carico viene usato per la prima volta bisogna togliere il dispositivo di sicurezza per il trasporto Si rimanda alla sezione 9 4 C Aprire gli sportelli frontali e laterali a cerniera ed estrarre le maschere frontali del sistema a 2 attacchi D Installare i due posizionatori per tubi sul telaio del Palletank D1 Scegliere le viti di lunghezza appropriata in base al telaio del Palletank Usare la vite l
152. r il trasporto per il Palletank for Magnetic Mixer con cella di carico Qui di seguito descritto come applicare alla cella di carico del Palletank i dispositivi di sicurezza per il trasporto prima di cambiare il luogo di installazione a Se i dispositivi di sicurezza per il trasporto non sono applicati si corre il rischio Marla di danneggiare le celle di carico Infatti se questi dispositivi non vengono applicati in anticipo il trasporto su percorsi lunghi sconnessi e in cui sono presenti dislivelli spigoli o altri ostacoli sottopone le celle di carico a stress eccessivo con conseguente danneggiamento del sistema di pesatura Non trasportare il Palletank su percorsi lunghi e sconnessi se non stato applicato il dispositivo di sicurezza per il trasporto Non necessario applicare il dispositivo di sicurezza per il trasporto se per il processo da eseguire il Palletank pu essere trasportato a mano e solo per brevi tragitti su un pavimento piano privo di sconnessioni pianerottoli dislivelli o altri ostacoli Il Palletank dotato di tre celle di carico Il dispositivo di sicurezza per il trasporto deve essere applicato a ciascuna cella di carico 1 Predisporre i tre dispositivi di sicurezza per il trasporto 2 Inserire l asta filettata fig 60 2 nel foro apposito che si trova sotto il telaio del serbatoio fig 60 1 fino a quando non raggiunge la posizione tra il Palletank e il telaio del se
153. r mit dem Flexel Bag for Magnetic Mixer 12 Typenschild Abbildung 2 Palletank for Magnetic Mixer 2 000 L ohne W gezellen und ohne Doppelmantel 1 Schlauchhalterung Abb 3 1 Die Schlauchhalterungen werden zur Ablage der Transferschl uche verwendet Die Schlauchhalterungen verhindern dass die Transferschl uche durch Bodenkontakt besch digt oder kontaminiert werden Beschreibung der Komponenten 77 Abbildung 4 Klappe des Anschlusssystems 78 Abbildung 7 Bag Hubsystem Beschreibung der Komponenten 2 Klappen des Anschlusssystems ber die Klappen des Anschlusssystems Abb 4 1 sind die Schl uche komfortabel zug nglich und installierbar Sie sind zur F hrung und Befestigung der Transfer schl uche des Bags bestimmt Au erdem k nnen ber die Klappe des Anschlusssys tems verschiedene Sensoren zum Messen von Temperatur Leitf higkeit und pH Wert w hrend des Mischvorgangs installiert werden Die Klappen des Anschlusssystems verhindern dass der gef llte Bag aus dem Palletank herausgedr ckt wird 3 Schlauchsperre Die Schlauchsperre Abb 5 1 wird vor dem Entleeren des Bags aktiviert Sie h lt den Schlauch gerade und gew hrleistet maximale Fl ssigkeitsausbeute 4 Vordere Klappt r Die abschlie baren T ren auf der Vorderseite des Palletank Abb 6 1 erm glichen den Zugang zum Beh lter und erleichtern die Installation des Bag Systems sowie die Reinigung des Palletank 5 Bag
154. r pouvoir ins rer correctement la poche dans le Palletank Placez vous devant le Palletank I Introduisez la poche pli e travers l ouverture frontale du Palletank et ins rez i le clamp magn tique avec son outil de centrage dans l interface moteur d agitation iNuctration 26 poche Faites passer les tubes travers les deux ouvertures d di es ill 36 J Retirez le ruban adh sif et la mousse de protection de la poche Flexel for Magnetic Mixer K Accrochez les quatre mousquetons reli s aux lastiques dans les trous correspondants situ s dans les coins sup rieurs de la poche Flexel for Magnetic Mixer Commencez par les deux trous arri re ill 37 1 en passant par les deux portes lat rales et terminez par les deux trous avant de la poche ill 37 2 Illustration 37 L Accrochez les deux mousquetons du c ble en acier inoxydable dans les trous correspondants situ s au centre de la poche Flexel for Magnetic Mixer ill 38 3 Illustration 38 54 Installation de la poche Flexel for Magnetic Mixer Illustration 39 Illustration 40 Illustration 41 A ATTENTION M Tirez poign e du c ble pour soulever la poche Flexel for Magnetic Mixer jusqu la but e Fixez la poign e de suspension la but e ill 39 La poche Flexel for Magnetic Mixer est pr te a tre remplie 5 3 Op ration de remplissage de la poche Flexel for Magnetic Mixer 1 500 1 2 000 I
155. rbatoio Figura 60 3 Avvitare due dadi e una rondella fig 61 1 sull asta filettata e avvitarla nel RZ foro filettato fig 61 2 ON S Figura 61 166 Spostamento del Palletank in un altro luogo d installazione 4 Usando una chiave fissa fig 62 1 girare i due dadi in senso antiorario fig 62 freccia per alzare il Palletank OR SORA E g TR ES SON TT uo Figura 62 5 Per verificare se la cella di carico fig 63 1 amp in posizione sospesa muovere EEES SE leggermente il cavo di sicurezza tra la cella di carico e il pezzo di supporto RRA SE SER vedi fig 63 2 del Palletank 1 LE i m REZ Se la cella di carico si muove significa che in posizione sospesa quindi protetta contro danni Figura 63 Se muovendo il cavo la cella di carico non si muove in tal caso bisogna alzare leggermente il Palletank 6 Fissare l asta filettata sotto il telaio del serbatoio per mezzo dei due dadi fig 63 3 7 Montare dispositivi di sicurezza per il trasporto alle altre celle di carico 10 4 Rimozione del dispositivo di sicurezza per il trasporto Terminato il trasporto del Palletank si devono togliere di nuovo i dispositivi di sicurezza per il trasporto 1 Allentare i dadi fig 64 1 dell asta filettata posto sotto il telaio del serbatoio PRETI LESS EERO TITTI ZIA EE ON 2 Allentare il dado superiore fig 64 2 tra il Palletank e il tela
156. rcializado as como cualquier inadecuaci n en el etiquetado las instrucciones de uso el certificado de idoneidad y o los servicios al cliente B A qui n debe dirigirse la reclamaci n A su persona de contacto comercial o distribuidor de Sartorius Stedim Biotech C Qu informaci n se debe proporcionar y en qu forma En la direcci n http www sartorius stedim com encontrar un formulario de reclamaci n que deber enviar por correo electr nico fax o correo ordinario indicando descripci n del defecto descripci n del proceso durante el cual se detect el defecto los n meros de pieza y de serie del Palletank Dependiendo del defecto podemos solicitar el env o del Palletank para llevar a cabo la investigaci n Negaci n de responsabilidades A La bolsa Flexel for Magnetic Mixer de Sartorius Stedim Biotech es de un solo uso Sartorius Stedim Biotech no asumir responsabilidad alguna de ning n tipo en caso de reutilizaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer B Sartorius Stedim Biotech no aceptar responsabilidad alguna por el uso de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer con cualquier contenedor diferente al Palletank for Magnetic Mixer C Sartorius Stedim Biotech no asumir responsabilidad alguna si no se siguen de manera estricta las instrucciones de uso de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer tal y como se describen en este documento Bajo petici n los especialistas en aplicaciones de
157. retourn par e mail fax ou lettre avec la description du probl me la description du processus durant lequel est survenu le probl me le num ro de pi ce et le num ro de s rie du Palletank Selon le probleme il peut tre n cessaire de disposer du Palletank pour effectuer une inspection Clause de non responsabilit A La poche Flexel for Magnetic Mixer de Sartorius Stedim Biotech est uniquement destin e a un usage unique Sartorius Stedim Biotech d cline toute responsabilit en cas de r utilisation de la poche Flexel for Magnetic Mixer Sartorius Stedim Biotech decline toute responsabilit en cas d utilisation de la poche Flexel for Magnetic Mixer avec une autre cuve que le Palletank for Magnetic Mixer C Sartorius Stedim Biotech d cline toute responsabilit si l utilisateur ne respecte pas rigoureusement les instructions d utilisation de la poche Flexel for Magnetic Mixer d crites dans ce manuel Sur demande les sp cialistes en application de Sartorius Stedim Biotech peuvent former les employes D Sartorius Stedim Biotech n est pas responsable des dommages particuliers accessoires ou indirects resultant d une th orie juridique y compris ceux causant une perte de profit une immobilisation ou affectant la notori t ainsi que des dommages ou du remplacement de l quipement ou de biens mat riels Marques de commerce Flexel et Palletank sont des marques d pos es de Sartorius Stedim B
158. rive unit with the Palletank TOR Magnete AP 6 Drive motor Operation im 7 Installation of the Powder Transfer Bag 7 1 Powder Transfer Bag Installation on its Holder 7 2 Powder Transfer Bag connection to the Bag and powder transfer 8 Disconnection of the Magnetic Mixer Drive Unit from the Palletank for Magnetic Mixer 9 Emptying the Flexel Bag for Magnetic Mixer 1 500 L 12000 I AAA E AEN ce 10 Moving the Palletank to another place of installation 10 1 Requirements to be met by the place of installation 10 2 Disconnection of the heat transfer fluid lines Applicable to Palletank Jacketed for Magnetic Mixer 10 3 Fitting the transportation safety device Applicable to Palletank Weighing for Magnetic Mixer 10 4 Removing the transportation safety device 10 5 Connecting the heat transfer fluid lines to the Palletank Applicable to Palletank Jacketed for Magnetic Mixer Table of Contents 4 Table of Contents 11 Maintenance and Care aa 33 11 1 Magnetic Mixer Drive Unit sauna een teatri 33 11 2 Palletank for Magnetic Mixer lt c v222ce c2eovedewendieveueavesueedc oes 33 A WC OOUICIION oo o 33 B Cleaning Disinfection prada near ice 33
159. rmations de pes e 3 Touche Print 4 Touche Function 5 Touche Tare 6 Touche Zero III 15 Indicateur CAIS1 4 2 3 Palletank for Magnetic Mixer thermor gul Le Palletank for Magnetic Mixer thermor gul de 1500 2000 est construit conform ment aux directives ASME ou PED Le systeme d isolation et de thermo r gulation permet de refroidir de r chauffer et de stocker froid ou chaud les liquides biopharmaceutiques Ill 16 Palletank for Magnetic Mixer thermor gul 2000 1 Support de tubes 6 Portes avant sur 11 Rails de guidage qui 2 Ouvertures du syst me charni res permettent de coupler de 4 ports 7 Systeme de levage de la le moteur d agitation 3 Raccord entr e du poche Magnetic Mixer la fluide caloporteur 8 Support du canotier poche Flexel for 4 Raccord sortie du 9 Support en croix Magnetic Mixer fluide caloporteur 10 C ble de levage 12 Plaque signal tique 5 Syst me de maintien des tubes Description des composants 47 Composants sp cifiques du Palletank for Magnetic Mixer thermor gul 3 et 4 Connexion du fluide caloporteur ill 17 Ces connexions permettent de remplir et vider le circuit de la double enveloppe l int rieur du Palletank thermor gul avec le fluide caloporteur La version PED du Palletank for Magnetic Mixer thermor gul est quip e d une vanne bille manuelle de 3 et d un raccord Tri clamp de 3 voir l illustration
160. rosione 169 Parti di FICaMbDIO rile ai 169 Unit motrice Magnetic Servizio Assistenza 170 Reclami sul prodotto Disclaimer Marchio registrato 171 A ATTENZIONE 1 Sicurezza e precauzioni 1 Leggere e rispettare scrupolosamente tutte le istruzioni contenute in questo manuale e conservarlo per futuri utilizzi Le istruzioni per l uso possono essere fornite in formato elettronico 2 Non usare questo strumento in modo non conforme alle istruzioni d uso o in condizioni diverse da quelle indicate nelle specifiche ambiental 3 Non collegare l unita motrice del miscelatore prima di aver verificato i valori di tensione 4 Prestare attenzione quando si solleva l apparecchio tenere l apparecchio afferrandolo dal telaio e non dal motore Il sollevamento potrebbe richiedere pi di una persona 5 Prima di provvedere alla manutenzione dell unit motrice spegnere sempre l alimentazione mediante l interruttore on off che si trova sul pannello frontale dell unit Scollegare e rimuovere il cavo elettrico per evitare grovigli o strappi 6 Non provare ad aprire o riparare il motore La rimozione o rottura dell alloggiamen to annulla qualsiasi garanzia esplicita o implicita Consultare il produttore o il distributore per il servizio di assistenza tecnica qualificata 7 Ogni sacca per la miscelazione di Sartorius Stedim Biotech contie
161. rtello frontale e contiene le seguenti informazioni Modello Numero di serie Peso Anno di fabbricazione Materiale le informazioni indicate possono cambiare in base al tipo di Palletank 4 2 2 Palletank for Magnetic Mixer con cella di carico Il Palletank for Magnetic Mixer con cella di carico da 1500 La 2500 L configurato con celle di carico integrate connesse all indicatore di peso per una misurazione veloce e affidabile del volume L indicatore CAIS1 Combics 1 puo essere collegato alle celle di carico estensimetriche e offre un interfaccia utente di facile lettura 1 Portatubi 2 Maschere del sistema di attacchi 3 Posizionatore per tubi 4 Sportelli a cerniera frontali 5 Sistema di sollevamento della sacca 6 Vetri spia 7 Supporto per morsetto 8 Supporto a crociera 9 Sportelli laterali 10 Argano del cavo 11 Guide di scorrimento che collegano l unit motrice Magnetic Mixer alla sacca Flexel for Magnetic Mixer 12 Targhetta identificativa 13 Celle di carico 14 Indicatore CAIS1 Figura 14 Palletank for Magnetic Mixer con cella di carico Componenti specifici del Palletank for Magnetic Mixer con cella di carico 13 Indicatore CAIS1 L indicatore CAIST Combics 1 puo essere collegato alle celle di carico estensimetriche e offre un interfaccia utente di facile lettura Questa soluzione di pesatura integrata assicura la massima flessibilit e consente di verificare il livello del volume
162. rungslager 6 Vorderr der 7 Hinterr der Abbildung 1 Antriebseinheit f r Magnetic Mixer Der Palletank for Magnetic Mixer ist ein Beh lter aus Edelstahl der perfekt auf den Flexel Bag for Magnetic Mixer mit dem integrierten R hrer zugeschnitten ist Zum Antrieb geh ren eine F hrungsschiene zur Verbindung der transportablen Antriebseinheit f r Magnetic Mixer mit dem Palletank for Magnetic Mixer und eine Klemmhalterung f r den komfortablen Pulvertransfer Die Klappt ren erleichtern das Installieren des Bag Systems ber die vordere Bodenklappe sind die Schl uche zug nglich und k nnen leicht installiert werden Aufeinander abgestimmte Abmes sungen erh hen die Mischeffizienz und bieten Skalierbarkeit von 1 500 bis 2 000 Technische Daten Strom Einphasig 115 230V AC nominal 3 3 A max 7 0 A 50 60 Hz Leistungsaufnahme Bei maximaler Drehzahl unter 150 W Drehzahlbereich 0 300 U min Schutzgrad NEMA 4X IP 65 H henlage Bis 1 000 m 3 280 ft Umgebungstemperatur 0 40 C Maximale Luftfeuchtigkeit 85 nicht kondensierend Kondensation vermeiden nur f r Innenr ume Schwingung Keinen kontinuierlichen Schwingungen oder berm igen Ersch tterungen aussetzen Gem JIS C 60068 2 6 Sinuswellenschwingungspr fung Spannungsschwankungen Netzspannungsschwankungen bis 10 der Nennspannung Grundfl che der 84 cm x 41 cm 33 in x 16 in Antriebseinheit H he der Antriebseinheit 104 cm 41
163. rupfces Immunity tesi Ana Oy Lem Date 27 June 2006 Ak andre Terendev Ph D U S Obector RED 104 Declaration of CE Conformity Indice 1 Salvaguardas y precauciones 107 2 Informacion general ae an 109 3 Principio de funcionamiento 109 4 Descripci n de los componentes 110 4 1 Unidad motriz Magnetic Mixer 110 4 2 Palletank for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L y accesorios 111 4 2 1 Palletank for Magnetic Mixer sin pesaje y sin encamisado 111 4 2 2 Palletank for Magnetic Mixer con pesaje 114 4 2 3 Palletank for Magnetic Mixer con encamisado 115 4 2 4 Palletank for Magnetic Mixer con encamisado y con pesaje 116 4 2 5 Accesorio del Palletank soporte de la bolsa de polvos 117 4 3 Flexel Bag for Magnetic MIXER uni 118 5 Preparaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer 119 5 1 Preparaci n del Palletank for Magnetic Mixer 119 5 2 Instalaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer en el Palletank 121 5 3 Bolsa Flexel for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L Operaci n de llenaba escafandra dsd sais 123 5 4 Acoplamiento de la unidad motriz Magnetic Mixer co
164. s 4 Description des composants 4 1 Moteur d agitation Magnetic Mixer Le moteur d agitation Magnetic Mixer g n re la rotation de l agitateur magn tique a usage unique coupl une fixation en c ramique inusable permettant ainsi au Flexel for Magnetic Mixer de dissoudre et de disperser efficacement les poudres suspensions et solutions ou de m langer des mulsions Le moteur d agitation Magnetic Mixer est mobile et con u pour se coupler avec le Palletank for Magnetic Mixer de diff rents volumes 1 Poign e du moteur d agitation 2 Unit de commande 3 Trois triers de blocage 4 T te de rotation 5 Palier de guidage 6 Roulettes avant 7 Roulettes arri re Illustration 1 Moteur d agitation Magnetic Mixer Le Palletank for Magnetic Mixer est une cuve en acier inoxydable parfaitement adapt e la poche Flexel for Magnetic Mixer avec son agitateur int gr Il est quip d un rail de guidage qui permet de connecter le moteur d agitation Magnetic Mixer mobile au Palletank for Magnetic Mixer et d un support pour de canotier raccord qui facilite le transfert de la poudre Les portes sur charni res permettent d installer facilement la poche et l ouverture frontale situ e dans le bas permet d installer facilement les tubes et d y acc der sans probl me Caract ristiques techniques Alimentation Puissance d entr e Plage de vitesse Indice de protection Altitude Temp rature ambiante
165. s de tubos 4 2 Palletank for Magnetic Mixer 1 500 L 2 000 L y accesorios El Palletank for Magnetic Mixer es un contenedor de acero inoxidable dise ado para encajar perfectamente con la bolsa Flexel for Magnetic Mixer y su impulsor integrado Incluye un puerto sobre rieles para acoplar la unidad motriz Magnetic Mixer al Palletank for Magnetic Mixer y un soporte de abrazadera para facilitar la transferencia de polvos Las puertas batientes permiten la instalaci n sencilla del sistema de bolsas mientras que la compuerta frontal inferior facilita la instalaci n y el acceso sencillos de los tubos La misma forma dimensional aumenta la eficacia de mezclado y ofrece una escalabilidad de 1 500 y 2 000 El Palletank for Magnetic Mixer est disponible en versi n est ndar con un encamisado de intercambio t rmico con o sin c lulas de carga integradas e indicador de peso Previa solicitud se puede fabricar con vol menes personalizados de hasta 3 000 4 2 1 Palletank for Magnetic Mixer sin pesaje y sin encamisado 1 Soporte de tubos 2 Compuertas del sistema de puertos 3 Posicionador de tubos 4 Puertas frontales batientes 5 Sistema elevador de la bolsa 6 Mirillas 7 Soporte de abrazadera 8 Bastidor cruzado de ara a 9 Puertas laterales 10 Elevador de cable 11 Rieles gu a que aco plan la unidad motriz Magnetic Mixer a la bolsa Flexel for Mag netic Mixer 12 Placa de caracter sticas Figura 2 P
166. sacca Flexel for Magnetic Mixer in conformit con le procedure adottate in loco 164 Svuotamento della sacca Flexel for Magnetic Mixer 1500 L 2000 L Figura 59 A AVVERTENZA 10 Spostamento del Palletank in un altro luogo d installazione Rischio di danni materiali in caso di caduta dell unit motrice Magnetic Mixer Se la macchina con l unit motrice Magnetic Mixer installata viene spostata in un altro luogo si corre il rischio che l unita motrice Magnetic Mixer cada causando lesioni e danni materiali Togliere l unit motrice Magnetic Mixer prima di spostare il Palletank Per l operazione di spostamento del Palletank si devono eseguire i passi sotto indicati 1 Se si utilizza il Palletank for Magnetic Mixer incamiciato scollegare la linea di mandata del fluido di scambio termico dal Palletank Si rimanda alla sezione 10 2 2 Se si utilizza il Palletank for Magnetic Mixer con cella di carico applicare il dispositivo di sicurezza per il trasporto all apparecchiatura di pesatura Si rimanda alla sezione 10 3 3 Spostare il Palletank rispettando i requisiti che devono essere soddisfatti sul luogo di installazione Si rimanda alla sezione 10 1 4 Togliere il dispositivo di sicurezza per il trasporto Si rimanda alla sezione 10 4 5 Se si utilizza il Palletank for Magnetic Mixer incamiciato collegare la linea di mandata del fluido di scambio termico al Palletank Si rimanda alla sezi
167. sible cable tie on the dispensing line Fig 57 and carry out the connection according to the standard procedures that apply on the site Figure 57 E When the dispensing is complete Fig 58 E1 Clamp the line and disconnect the main drain line from the dispensing tube of the Flexel Bag for Magnetic Mixer E2 Open the 2 front hinged doors by removing the locking systems E3 Open the tubing positioner E4 Release the lifting system E5 Remove the sliding gate E6 Remove the six carabiners from the bag E7 Remove the bag from the Palletank Figure 58 H Always put the protective shield back on the bag before disposal I Discard the Flexel Bag for Magnetic Mixer in accordance with the procedures used on your site 28 Emptying the Flexel Bag for Magnetic Mixer 1500 L 2000 L Figure 59 A WARNING 10 Moving the Palletank to another place of installation Risk of property damage if the Magnetic Mixer drive unit falls out Relocating the machine with the Magnetic Mixer drive unit installed may result in the Magnetic Mixer drive unit falling out causing injuries and property damage Do not move the Palletank unless the Magnetic Mixer drive unit has been removed Moving the Palletank requires that the following steps are performed 1 If you use the Palletank Jacketed for Magnetic Mixer disconnect the heat transfer fluid supply from the Palletank Refer to Section 10 2 2 If you use t
168. sigkeit 9 Kreuzrahmen dem Flexel Bag for 4 Auslassanschluss W rme 10 Hebezug Magnetic Mixer bertragungsfl ssigkeit 12 Typenschild Beschreibung der Komponenten 81 Abbildung 17 Anschl sse f r W rme bertragungs fl ssigkeit 82 Beschreibung der Komponenten Spezielle Komponenten des Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel 3 und 4 Doppelmantelanschluss siehe Abb 17 Die Anschl sse des Temperaturregelkreises werden benutzt um die W rme ber tragungfl ssigkeit in den Temperaturregelkreis des Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel einzuf llen und daraus zu entleeren Die PED Version des Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel ist mit einem manuell bet tigten 3 Kugelhahn und 3 Tri Clamp Anschluss versehen siehe Abbildung links Die ASME Version hat einen Anschluss mit NPT Au engewinde siehe Abbildung rechts 4 2 4 Palletank for Magnetic Mixer mit Doppelmantel und W gezellen 18 Palletank for Magnetic Mixer 2 000 L mit Doppelmantel und W gezellen 1 Schlauchhalterung 7 Bag Hubsystem 12 Typenschild 2 Klappen f r Anschluss 8 Klemmhalterung 13 W gezellen system 9 Kreuzrahmen 14 CAIS1 3 Einlassanschluss W rme 10 Hebezug W gekontrolleinheit bertragungsfl ssigkeit 11 F hrungsschienen 4 Auslassanschluss W rme zur Verbindung der bertragungsfl ssigkeit Antriebseinheit f r 5 Schlauchsperre Magnetic Mixer mit 6 Vordere Klappen dem Flexel Bag f
169. significa que est correctamente instalado Fig 28 Flecha Figura 28 D5 Deje el posicionador de tubos en la posici n abierta Fig 29 Figura 29 Posici n abierta Figura 30 Posici n cerrada 120 Preparaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer Figura 31 Figura 32 Figura 33 Figura 34 ATENCION 5 2 Instalaci n de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer en el Palletank A Obtenga una bolsa embalada Flexel for Magnetic Mixer que tenga el tama o apropiado el tama o de la bolsa debe coincidir con el del Palletank y col quela sobre una mesa lisa sin esquinas afiladas o angulosas B Compruebe que el indicador de radiaci n de la etiqueta est de color rojo Registre el n mero de lote de la bolsa tal y como se muestra en la etiqueta del producto Fig 31 C Para abrir y retirar el embalaje secundario externo Fig 32 Con ayuda de unas tijeras de punta redonda corte una de las esquinas justo por debajo de la soldadura de cierre y brala por completo tirando a lo largo de la soldadura Extraiga el embalaje secundario desliz ndolo y alej ndolo de la bolsa Flexel for Magnetic Mixer D Compruebe si la bolsa Flexel for Magnetic Mixer presenta alg n da o que pueda comprometer su esterilidad E Repita los pasos C y D para el embalaje principal interno F Antes de llevar a cabo la instalaci n de la bolsa compruebe que El posicionador de tubos est
170. sistema della sacca mentre la maschera frontale in basso facilita l installazione e l accesso ai tubi La stessa forma dimensionale incrementa l efficienza di miscelazione e offre una scalabilit da 1500 L a 2000 L Il Palletank for Magnetic Mixer disponibile di serie con camicia di termostatazione con o senza celle di carico integrate e indicatore del peso Su richiesta sono disponibili versioni personalizzate per volumi maggiori fino a 3000 litri 4 2 1 Palletank for Magnetic Mixer senza cella di carico e non incamiciato 1 Portatubi 2 Maschere del sistema di attacchi 3 Posizionatore per tubi 4 Sportelli a cerniera frontali 5 Sistema di sollevamento della sacca 6 Vetri spia 7 Supporto per morsetto 8 Supporto a crociera 9 Sportelli laterali 10 Argano del cavo 11 Guide di scorrimento che collegano l unit motrice Magnetic Mixer alla sacca Flexel for Magnetic Mixer 12 Targhetta identificativa Figura 2 Palletank for Magnetic Mixer 2000 L senza cella di carico e non incamiciato 1 Portatubi fio 3 1 portatubi servono a reggere le linee di trasferimento in modo che non possano essere danneggiate o vengano contaminate inutilmente toccando il pavimento Descrizione dei componenti 145 2 Maschera del sistema di attacchi Le maschere del sistema di attacchi fio 4 1 facilitano l installazione e l accesso ai tubi Sono concepite per guidare i tubi di trasferimento e per fissarne la posizione
171. sitivos de seguridad en el transporte El Palletank est equipado con tres c lulas de pesaje Debe colocarse un dispositivo de seguridad en el transporte en cada una de ellas 1 Tenga tres dispositivos de seguridad en el transporte disponibles 2 Deslice la varilla roscada Fig 60 2 por el orificio de seguridad en el transporte perforado bajo el bastidor del dep sito Fig 60 1 hasta que alcance una posici n intermedia entre el Palletank y el bastidor 3 Fije dos tuercas y una junta Fig 6111 en la varilla roscada y atornille la varilla roscada en el orificio roscado Fig 61 2 132 Desplazamiento del Palletank a otro lugar de instalaci n 4 Una la llave a ambas tuercas Fig 62 1 y girelas en un movimiento contrarrotativo Fig 62 flecha para elevar el Palletank SORT Fe RRR Fase BR Q RER NEE ZZZZ Figura 62 5 Para comprobar si la c lula de pesaje Fig 63 1 est realmente libre zarand ela SAR EB ligeramente sobre el cable de seguridad que hay entre la pieza de pesaje y la de apoyo R RR ver Fig 63 2 del Palletank IR gt Si la c lula de pesaje se mueve es porque est libre y por tanto protegida frente a cualquier da o Figura 63 Si zarandea la c lula de pesaje y esta no se mueve debe levantar ligeramente el Palletank 6 Asegure con dos tuercas la varilla roscada bajo el bastidor del dep sito Fig 6313 7 Monte los dispositivos de seguridad en el transp
172. sto la descrizione del processo in cui stato rilevato il guasto il codice identificativo e il numero di serie del Palletank A seconda del guasto potrebbe essere richiesto il Palletank per eseguire l ispezione Disclaimer A La sacca Flexel for Magnetic Mixer di Sartorius Stedim Biotech unicamente monouso Sartorius Stedim Biotech declina qualsiasi responsabilit nel caso in cui la sacca Flexel for Magnetic Mixer venga riutilizzata B Sartorius Stedim Biotech declina qualsiasi responsabilit nel caso in cui la sacca Flexel for Magnetic Mixer venga usata con contenitori diversi dal Palletank for Magnetic Mixer C Sartorius Stedim Biotech declina qualsiasi responsabilit nel caso in cui non vengano rispettate scrupolosamente le istruzioni per l uso della sacca Flexel for Magnetic Mixer come descritte nel presente documento Su richiesta gli ingegneri applicativi Sartorius Stedim Biotech possono istruire il personale addetto D Sartorius Stedim Biotech non responsabile per alcun danno speciale incidentale o consequenziale derivante da qualsiasi teoria legale tra cui perdita di profitti tempi di fermo costi di avviamento danni o sostituzione di apparecchiature o propriet Marchi registrati Flexel e Palletank sono marchi registrati di Sartorius Stedim Biotech Reclami sul prodotto Disclaimer Marchio registrato 7i LEWTECH A Whey Owned fubstGary el Al Inc DECLARATION OF CONF
173. t any of the lines 1 For the PED version ensure that the ball valves of the temperature control circuit are open Fig 66 2 Release and detach all dummy connectors of the Palletank heat transfer fluid inlet and outlet and ensure that they cannot become lost 3 Connect the in house cooling water lines at the Palletank Figure 66 Figure 67 Figure 68 3 1 Position the inlet and outlet lines at the NPT connector of the inlet outlet valves of the Palletank and fix them Fig 67 3 2 Position the inlet and outlet lines at the Tri Clamp of the inlet outlet valves of the Palletank and fix them Fig 68 Check that the two manual ball valves are open Fig 68 A 4 Fasten connectors hand tight 32 Moving the Palletank to another place of installation 11 Maintenance and Care 11 1 Magnetic Mixer Drive Unit The Magnetic Mixer Drive Unit is designed to operate 24 7 maintenance free However to minimize the wear it is recommend that the drive be unplugged If it is not in use for more than 24 hours 11 2 Palletank for Magnetic Mixer A Introduction The container does not come into contact with the fluid However periodic cleaning disinfections cycles are recommended at a frequency dependent upon the nature of use type of application and environment into which the Palletank is taken In order to simplify the cleaning disinfection cycles all movable parts of the Palletank for Magnetic Mixer
174. t la poche en tirant les coins inf rieurs dans les coins correspondants du Palletank ill 43 V rifiez que la poche recouvre la surface enti re du Palletank Ins rez les caches coulissants pour fermer les deux ouvertures avant Fermez les deux portes lat rales pivotantes Fermez les deux portes avant sur charni res N oubliez pas de fermer les portes avant et lat rales avant de remplir la poche avec plus de 120 I Sinon la poche risque d tre endommag e F Continuez le remplissage pour atteindre le volume nominal de la poche 5 4 Couplage du moteur d agitation Magnetic Mixer avec le Palletank for Magnetic Mixer A Enlevez le clamp magn tique coupl au fond de la poche Flexel for Magnetic Mixer ill 44 Remettez le clamp magn tique dans la bo te d accessoires fournie pour pouvoir l utiliser ult rieurement B Appuyez sur la poign e du moteur d agitation Magnetic Mixer et poussez la vers le Palletank C Appuyez doucement sur la poign e du moteur d agitation Magnetic Mixer pour soulever les roulettes avant Alignez les paliers de guidage du moteur d agitation Magnetic Mixer avec les rails de guidage du Palletank for Magnetic Mixer Poussez le moteur d agitation jusqu l extr mit des rails ill 45 56 Installation de la poche Flexel for Magnetic Mixer Illustration 46 D Soulevez le moteur d agitation Magnetic Mixer par la poign e pour le remettre droit La t te du mote
175. t pas tre expos des vibrations Des lignes d alimentation en nergie et des prises de courant adapt es doivent tre disponibles Une canalisation permettant l vacuation des liquides doit tre disponible 10 2 D connexion des tubes du fluide caloporteur sur le Palletank for Magnetic Mixer thermor gul 1 Arr tez la circulation du fluide caloporteur a travers le circuit de double enveloppe du Palletank et videz le circuit conform ment votre mode op ratoire 2 Le cas ch ant fermez les deux vannes manuelles debranchez les raccords d entr e et de sortie et enlevez les tubes ill 59 1 et 59 2 3 Obturez les vannes d entr e de sortie de la double paroi l aide d un bouchon et d un raccord Transport du Palletank sur un autre lieu d installation 63 REMARQUE Illustration 60 Se re Hr ve eee es ae SIE a BSR ROCCIA Illustration 61 10 3 Installation du dispositif de s curit pour le transport sur le Palletank for Magnetic Mixer avec fonction de pesage Avant de d placer le Palletank vous devez s curiser les capteurs de pesage a l aide des dispositifs de s curit pour le transport Les capteurs de pesage risquent d tre endommag s si les dispositifs de s curit pour le transport ne sont pas install s Lors d un transport sur de longues distances ou sur des distances non planes avec des pentes des rebords ou autres obstacles les capteurs de pesage son
176. t soumis des contraintes excessives et le syst me de pesage risque par cons quent d tre endommage si les dispositifs de s curit pour le transport ne sont pas install s Ne transportez pas le Palletank sur de longues distances non planes si les dispositifs de s curit pour le transport ne sont pas install s Il n est pas n cessaire d installer les dispositifs de s curit pour le transport si le processus pr vu exige uniquement de d placer le Palletank par la force musculaire sur de courtes distances et sur un sol plat sans bosses trous pentes ou autres obstacles Le Palletank est quip de trois capteurs de pesage Un dispositif de s curit pour le transport doit tre install sur chaque c apteur de pesage 1 Vous devez avoir trois dispositifs de s curit pour le transport 2 Introduisez la tige filet e ill 60 2 dans le trou de s curit pour le transport sous le ch ssis de la cuve ill 60 1 jusqu ce qu il atteigne une position entre le Palletank et le ch ssis de la cuve 3 Vissez deux crous et une rondelle ill 61 1 sur la tige filet e et vissez la tige filet e dans le trou filet ill 61 2 64 Transport du Palletank sur un autre lieu d installation A R SORA R ERRATA i Illustration 62 AR eee APR i en Er TS A SIN QU PANNE OR ER RER q SRS es CR ee Ze e En ven A me mm Illustration 63 AR RER ER I Fe RER x BR ve
177. tank an und arretieren Sie diese Abb 67 3 2 Bringen Sie die Ein und Auslassleitungen am Tri Clamp Anschluss der Einlass Auslassventile am Palletank an und arretieren Sie diese Abb 68 Pr fen Sie ob die beiden manuellen Kugelh hne ge ffnet sind Abb 68 A 4 Ziehen Sie die Anschl sse handfest an 100 Transportieren des Palletank an einen anderen Aufstellungsort 11 Pflege und Wartung 11 1 Antriebseinheit f r Magnetic Mixer Die Antriebseinheit f r Magnetic Mixer ist f r den wartungsfreien Betrieb rund um die Uhr vorgesehen Um den Verschlei zu minimieren empfehlen wir jedoch die Trennung des Antriebs vom Netz wenn dieser l nger als 24 Stunden nicht verwendet wird 11 2 Palletank for Magnetic Mixer A Einleitung Der Beh lter kommt nicht mit der Fl ssigkeit in Ber hrung Es ist Jedoch empfehlens wert regelm ige Reinigungs Desinfektionszyklen durchzuf hren deren H ufigkeit sich nach der Verwendungsart Art der Anwendung und Umgebungsbedingungen des Palletank richtet Um die Reinigungs Desinfektionszyklen zu vereinfachen k nnen alle beweglichen Teile am Palletank for Magnetic Mixer einschlie lich Klappen scharnieren auseinandergebaut werden B Reinigung Desinfektion Generell k nnen alle handels blichen Reinigungsprodukte f r Edelstahlger te und oder Plexiglas zur Pflege des Palletank verwendet werden Sie k nnen entweder manuell mit T chern die mit der L sung
178. tary interface The activation of the motor induces rotation of the in bag impeller 0 300 RPM resulting in the mixing action inside a hermetically sealed bag The coupling of the in bag impeller with the Drive Motor is accomplished by magnetic forces only therefore no dynamic seals or shaft penetration inside the bag is required The Magnetic Mixer Drive Unit Motor is mounted on a portable cart that can be easily disconnected from the bag and reconnected to another mixing bag thereby allowing mixing in multiple bags of various sizes with a single Drive Motor The Flexel for Magnetic Mixer has 3 major components 1 Magnetic Mixer Drive Unit 2 Palletank for Magnetic Mixer 3 Flexel Bag for Magnetic Mixer Overview Principle of Operation 7 Components description 4 Components description 4 1 Magnetic Mixer Drive Unit Magnetic Mixer Drive Unit generates the rotation of the single use magnetic impeller coupled to a non shedding ceramic bearing enabling Flexel for Magnetic Mixer to efficiently dissolve and disperse powders suspensions solutions or mix emulsions The Magnetic Mixer Drive Unit is mobile cart mounted and designed to interface with Palletank for Magnetic Mixer of different volumes 1 Drive unit handle 2 Control box 3 Three Locking latches 4 Rotation head 5 Guide bearing 6 Front wheels 7 Rear wheels Figure 1 Magnectic Mixer Drive Unit Palletank for Magnetic Mixer is a stainless steel co
179. trictly followed Upon request Sartorius Stedim Biotech application specialists can train your employees D Sartorius Stedim Biotech will not be responsible for any special incidental or consequential damages resulting from any legal theory including lost profits downtime goodwill damage to or replacement of equipment or property Trademarks Flexel and Palletank are registered trademarks of Sartorius Stedim Biotech Product complaint Disclaimer Trademark 35 LEWTECH A Whey Owned fubstGary el Al Inc DECLARATION OF CONFORMITY IN ACCORDANCE TO ISO IEC GUIDE 22 FOR Magnetic Mixer Disposable Bag Mixing System Manufacturer Laboratory ATMI LifeSclences F Squared Laboratories 10851 Loulelana Avenue South 16740 Peters Road Minnzapols MN 55453 Miodietejd On 44062 Phone 952 942 0855 Phone 440 632 5541 We hereby dedare Mat he equipment Is In effecive conformance to ihe following Directives and Standards MODEL NUMBERS At4 OU007 REPORT Safety F2L03110A 01Sfevi EMC F2L031104 01E DIRECTIVES EMC 200408 EC Low Voltage 2006 9S EC Btandardo Y EN 61010 1 2001 2 ection Low Wotspe Safety Requirements tor Electrical Equipment for Messorement anc Control Y EN 66911 2007 Lints ans methods of measurement cf radio CStumance characcsrizzcs of Industrie srenti and Med cs EM scubment Y EN 61000 3 2 2008 Gectromagnetc Compatbitty P srt 3 Testing and measurement techniques Section 2
180. unga per il Palletank non incamiciato fig 24 1 Figure 24 Vite lunga per Palletank non incamiciato Usare la vite corta per il Palletank incamiciato fig 25 1 Figure 25 Vite corta per Palletank incamiciato Messa a punto della sacca Flexel for Magnetic Mixer 153 D2 Collocare il posizionatore per tubi fig 26 11 o sul lato destro o sinistro del Palletank in base al lato in cui si intende posizionare la linea di drenaggio sulla sacca Figura 26 D3 Fissare il posizionatore per tubi sul telaio del Palletank per mezzo della vite fig 27 freccia Figura 27 D4 Verificare la posizione corretta ruotando il posizionatore per tubi Il posizionatore per tubi installato correttamente se pu ruotare liberamente fig 28 freccia Figura 28 D5 Lasciare il posizionatore per tubi nella posizione aperta fig 29 Figura 29 Posizione aperta Figura 30 Posizione chiusa 154 Messa a punto della sacca Flexel for Magnetic Mixer Figura 31 Figura 32 Figura 33 Figura 34 ATTENZIONE 5 2 Installazione della sacca Flexel for Magnetic Mixer nel Palletank A Scegliere una sacca Flexel for Magnetic Mixer delle dimensioni adatte la dimensione della sacca corrisponde alla dimensione del Palletank e posizionarla su un tavolo liscio senza spigoli taglienti B Controllare che l indicatore di irradiazione sull etichetta sia rosso Trascrivere il numero di lotto de
181. ur local Sartorius Stedim Biotech Sales representative 14 Product complaint Disclaimer Trademark Product complaint A When may a complaint occur When a malfunction or deterioration in the characteristics and or performance of a marketed product as well as any inadequacy in the labelling instructions for use release certificate and or customer services have occurred B To whom should the complaint be sent To your Sartorius Stedim Biotech commercial contact person or distributor C How and which information should be conveyed A complaint form is available at http www sartorius stedim com and should be sent by e mail fax or letter with the defect description the description of the process in which the defect was detected the PalletankR part number amp serial number Depending on the defect the Palletank could be required to perform the investigation Disclaimer A Sartorius Stedim Biotech Flexel Bag for Magnetic Mixer is for single use only Sartorius Stedim Biotech will not assume any responsibility of any kind if the Flexel Bag for Magnetic Mixer bag has been re used B Sartorius Stedim Biotech will not accept any responsibility for use of Flexel Bag for Magnetic Mixer with any other container than Palletank for Magnetic Mixer C Sartorius Stedim Biotech will not assume any responsibility if the Flexel Bag for Magnetic Mixer instructions for use as described in this document are not s
182. ur d agitation doit tre align e avec l interface moteur poche du Palletank Tout en maintenant le moteur d agitation Magnetic Mixer dans cette position poussez l trier de blocage vers le Palletank for Magnetic Mixer de mani re ce qu il soit accroch sur les rails du Palletank ill 46 1 Bouton RUN 2 Bouton STOP 3 Potentiometre du contr le de vitesse 4 Interrupteur principal Illustration 47 A Branchez le c ble d alimentation a la source d alimentation appropri e indiqu e sur la plaque signal tique plac e sur le syst me B Mettez le bouton du potentiom tre de contr le de la vitesse en position ZERO en le tournant jusqu au bout dans le sens inverse des aiguilles d une montre ill 47 3 C Appuyez sur le bouton rond de l interrupteur principal afin d alimenter le syst me le bouton s allume ill 47 4 D Appuyez sur le bouton RUN vert ill 47 1 E R glez la vitesse du m langeur en tournant le potentiom tre dans le sens horaire jusqu ce que la valeur de vitesse souhait e apparaisse l cran ill 47 3 F Pour arr ter le moteur diminuez doucement la vitesse en tournant le potentio m tre dans le sens horaire jusqu 0 ill 47 3 et ensuite appuyez sur le bouton rouge ill 47 2 G Appuyez sur le bouton RUN vert pour r tablir le fonctionnement du moteur la vitesse pr d finie Fonctionnement du moteur 57 7 Installation de la poche poudre 7 1
183. ved the transportation safety devices must be removed again 1 Loosen the nuts Fig 64 1 of the threaded rod located below the tank frame 2 Loosen the top nut Fig 64 2 between Palletank and tank frame The Palletank is lowered and the support piece of the Palletank rests on top of the weighing cell Moving the Palletank to another place of installation 31 3 Unscrew the threaded rod Fig 65 1 out of the threaded hole on the as POS E aa A LTE Palletank Fig 65 2 4 Unscrew washer and nuts from the threaded rod between Palletank and tank frame 5 Unscrew the threaded rod Fig 65 1 and remove it from the bottom 6 Remove the other transportation safety devices To do so proceed as described in operating steps 1 5 7 Ensure that none of the parts of the transportation safety devices can be lost Figure 65 and store all parts close to the Palletank 10 5 Connecting the heat transfer fluid lines to the Palletank Applicable to Palletank Jacketed for Magnetic Mixer Risk of property damage from improperly installed lines NOTICE If the lines of the temperature control circuit are installed or laid incorrectly or become mixed up the result may be disruptions in the normal course of operation as well as property damage Always follow the signage affixed to all connections of the temperature control circuit Protect all lines against sustaining any damage Never bent or twis
184. zing ans messurement tecniques Section Z Eecrrostalic cischerpe Immunity test EN 8100432007 Elecromagnes Comasiblit Test Part 4 Tesino and mesturement lechriaues Section 3 Radisied rscic requency eleciremagnete tels reem9nty test EN B100 4 4 189 Elecromagnes Campstbilty Test Part 4 Testing and messurement techniques Section 4 Elechrical fast Iranslenbburst immanty test EN 8100 4 6 169 Slecroms3ned Compsitilt TestFart Testing and messurement techniques Section S Surge Immunity test EN 8100 4 6 169 Elecromagnes Compstbilty Test Fart 4 Testing and messurement techniques Da tion E Concucted immunty test EN 6100 4 11 1884 Elecromsgretc Compsicar Test an 4 12209 ano mes urement teonn aues Section 11 Volace dps and Imerrupfces Immunity tesi Ana Oy Lem Date 27 June 2006 Ak andre Terendev Ph D U S Obector RED 70 D altamatson de conformit CE Inhaltsverzeichnis 1 Sicherheitshinweise und VorsichtsmaBnahmen 2 bersicht en 3 Funktionsprinzip siria ari 4 Beschreibung der Komponenten 4 1 Antriebseinheit for Magnetic Mixer 4 2 Palletank for Magnetic Mixer 1 500L 2 000L und Zubeh r 4 2 1 Palletank for Magnetic Mixer ohne W gezellen und ohne OPC AACE a Bean ee nee ee 4 2 2 Palletank for Magnetic Mixer mit W gezellen

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