Transductor reusable de ultrasonido para biopsia
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1. Ministerio de Salud P blica de la Republica de Cuba Centro de Control Estatal de Equipos M dicos CCEEM Unidad de Vigilancia Equipo M dico Transductor reusable de ultrasonido para biopsia 14 121 Problema La FDA alerta sobre la importancia del proceso de limpieza y esterilizaci n de los equipos transductores reusables y sus accesorios asociados a los procederes de biopsias Se ala que si estos dispositivos m dicos no son correctamente reprocesados despu s de ser usados en pacientes y previo a volver a reutilizarlo el material residual puede contaminar la aguja de la biopsia y la aguja gu a cuando el sistema es reusado para biopsia Esto puede provocar infecciones a los pacientes Los profesionales de la salud utilizan estos transductores para ver la estructura del cuerpo humano y obtener muestra para biopsia Para facilitar la biopsia este equipo puede tener una aguja gu a directamente insertada Este proceder puede estar en contacto con sangre otros fluidos corporales o heces Durante este proceder el transductor ensamblado debe ser cubierto por una barrera est ril Es importante cumplir las instrucciones del etiquetado del fabricante con respecto al uso de tapas est riles por cada equipo en particular para reducir el riesgo de infecci n del paciente que a menudo se repite por la gu a de inserci n de la aguja de la biopsia La aguja de la biopsia y su gu a deben ser reprocesadas como aparatos cr ticos por lo que se debe2. ear los eventos adversos relacionados con equipos m dicos Centro de Control Estatal de Equipos M dicos CCEEM Calle 4 No 455 altos e 19 y 21 Plaza de la Revoluci n Ciudad de La Habana C P 10400 Tel fono L nea Caliente Directo 835 3889 y Pizarra 832 5072 y 832 7217 E Mail remOcceem sld cu Fax 638 1930 PE J s d e A EY A il ES PA A TT Aprobado por lt A E Ing Dulce Ma Martinez Pereira Directora
3. n esterilizar siempre Esto debe aplicarse aun cuando se usa la barrera est ril del transductor durante un procedimiento de la biopsia Los equipos cr ticos requieren de esterilizaci n entre pacientes a menos que no puedan resistir los vigores de la esterilizaci n En estos casos una desinfecci n de alto nivel puede bastar para las partes que no se pueden esterilizar Importancia de la limpieza A trav s de cualquier m todo de reprocesamiento se debe limpiar el equipo reusable completamente antes del proceso de esterilizaci n Se deben usar cepillos cuando lo requieran y limpiar el transductor sobre todo la aguja gu a El fracaso de cepillar la aguja gu a ha dado por resultado reprocesamiento impropio y se ha asociado con la transmisi n de infecciones a pacientes La FDA ha recibido informes de residuos visibles en la aguja gu a de la biopsia Si no se suministran los equipos de transductor con los cepillos correspondientes se debe preguntar al fabricante de su transductor por todas las caracter sticas t cnicas pertinentes del cepillo apropiado Tambi n es esencial usar detergentes apropiados para la limpieza y limpiadores para eliminar las prote nas de las partes del transductor Pregunte al fabricante de su equipo la informaci n sobre los detergentes compatibles y limpiadores Acciones 1 Para evitar problemas del reprocesamiento debe seguir las instrucciones del fabricante de su transductor 2 En el manual de usua
4. nentes termo resistentes reusable despu s de cada uso Si utiliza equipos de reprocesamiento autom tico este seguro de utilizar las condiciones propias de las partes del transductor e Usar un qu mico desinfectante de alto nivel solo para componentes sensibles al calor que no puedan resistir la esterilizaci n a vapor Este seguro de vaciar cualquier parte o causa con el desinfectante asegurando que este cubra todas las partes del equipo e Siempre usar agua est ril por enjuague o sustancia bactericida qu mica en los equipos que sean procesados No enjuague equipos de reprocesamiento con agua corriente que pueda recontaminar el equipo e Secar completamente el equipo despu s del enjuague con agua est ril e No hacer reuso de art culos donde su etiquetado recomienda un solo uso por ejemplo solo uso aguja de biopsia donde no se valida el reprocesamiento e Despu s de la esterilizaci n apropiada del equipo o sus componentes aseg rese de la esterilidad del equipo e Si encuentra que las instrucciones de reprocesamiento del equipo dadas por el fabricante parecen estar inadecuadas por favor informar al fabricante sobre estas insuficiencias Fuente de Informaci n FDA Food and Drug Administration de Estados Unidos Distribuidas Coordinadores de Seguridad Personal m dico especializado Enfermer a El Centro de Control Estatal de Equipos M dicos mediante el Programa de Reporte Usuario REM tiene la funci n de monitor
5. rio deben aparecer las instrucciones detalladas de limpieza y esterilizaci n por cada marca espec fica y modelo de equipo y suministro que se requieran correctamente para reprocesar las partes del equipo Estas instrucciones de reprocesamiento han sido validadas por el fabricante 3 El proceso de esterilizaci n que se recomienda por el fabricante del transductor es el que se debe usar El fabricante recomienda la esterilizaci n a vapor o qu mica para la desinfecci n de alto nivel Si en las instrucciones del fabricante aparece cualquier aspecto que no este claro contacte con el fabricante de su transductor 4 Recuerde que para obtener una esterilizaci n o desinfecci n correcta debe primero realizar el proceso de limpieza adecuado Cuando se limpia y esteriliza el transductor reutilizable del ultrasonido este seguro de e Desmontar las partes del transductor para la limpieza e Utilizar un cepillo limpio y clasificado seg n el tama o de cada parte del equipo que se limpie e Limpiar completamente todas las superficies de componente reusado e Cepillar y enjuagar completamente los causes por el que las agujas de la biopsia pasan y cualquier rea donde la aguja gu a pase por el transductor suelte el material dentro de las partes y compruebe estar seguro de que no existen restos visibles e Examinar toda la superficie que se ha limpiado e inspeccionar todo el equipo asegurando que este limpio e Esterilizar a vapor todos los compo
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