Manual de usuario Scaler Ultrasónico Mod. UDS-J2
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1. acuerdo a las leyes locales o destruirlo por fundici n o incineraci n 8 Derechos de manufactura Nos reservamos el derecho de cambiar de dise o del equipo la tecnolog a ensamblaje el manual de instrucciones y el contenido de la lista de contenido original en cualquier momento sin aviso previo Si hay alguna diferencia entre lo impreso y el equipo real tomar el equipo real como el normal 9 Para datos t cnicos favor contactar Wellkang Ltd www CE marking eu 29 Harley St London W1G 9QR UK 10 Declaraci n de conformidad 10 1 Conformidad del producto de acuerdo a los siguientes est ndares EN 60601 1 2006 EN ISO 9687 1995 EN 60601 1 2 2007 EN 1041 2008 EN 61000 3 2 2006 EN ISO 14971 2009 EN 61000 3 3 2008 EN ISO 7405 2008 EN 60601 1 4 1996 EN ISO 17664 2004 EN 60601 1 6 2007 EN ISO 17665 1 2006 EN 61205 1994 EN ISO 10993 1 2009 EN ISO 22374 2005 EN ISO 10993 5 2009 EN 62304 2006 EN ISO 10993 10 2010 EN 980 2008 10 2 EMC Declaraci n de conformidad Declaraci n de gu a del fabricante emisiones electromagn ticas El modelo UDS L est destinado a ser usado en el ambiente electromagn tico abajo especificado El cliente o usuario del modelo UDS L deber asegurarse que sea usado en tales ambientes Prueba de Emisiones Conformidad Gu a Ambiente electromagn tico Emisiones RF Grupo 1 El modelo UDS L usa energ a RF solo para su funci n interna CISPR 11 Sin embarg2. diente para no lastimar el diente o la punta Despu s de finalizar la operaci n mantener el equipo trabajando por 30 segundos con la fuente de agua para limpiar la pieza de mano y la punta Desenroscar la punta y esterilizarlo Nota No desenrosque la punta cuando el pedal este activado o el equipo trabajando 3 Mantenimiento y esterilizaci n 3 1 Esterilizaci n de puntas Todas las puntas de destartrajes pueden ser autoclavadas a la temperatura de 135 C y a alta presi n 0 22 MPa 3 2 Esterilizaci n de la llave de ajuste La llave de ajuste puede ser auto clavadas a la temperatura de 135 C y a alta presi n 0 22 MPa 3 3 Esterilizaci n de la pieza de mano La pieza de mano puede ser desinfectada por un desinfectante neutral no corrosivo para limpieza y esterilizaci n no puede ser esterilizada a alta temperatura y presi n 3 4 La limpieza de puntas y llave de ajuste Las puntas y la llave de ajuste pueden ser limpiadas por limpiador de ultrasonido 3 5 Soluci n de problemas 3 5 1 Soluci n de problemas Falla Posible causa Soluci n La punta de destartraje no vibra y el agua no fluye cuando pisa el pedal El enchufe esta flojo o hay un mal contacto El contacto de pedal esta flojo El fusible est roto Conectar bien el enchufe Conectar bien el pedal Cambiar un nuevo fusible 250VT 0 5 AL La punta de destartraje no vibra pero hay salida de flujo de agua cuando pisa el pedal La
3. especificada abajo El cliente o el usuario del modelo UDS L deber an asegurarse que sea usado en tal atm sfera Prueba de IEC 60601 Nivel de Gu a ambiente electromagn tico Inmunidad Nivel de Cumplimiento Prueba Port tiles y m viles RF equipos de comunicaciones no deber an ser usados cerca de alguna parte del modelo UDS L incluyendo cables que la distancia recomendada de separaci n calculada desde la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada RF conducido 3Vrms 3V 3V IEC 61000 4 6 150kHz a 80 d 1 2 X P 80MHz a 800MHz RF radiado MHz 3V m IEC61000 4 3 3V m d 2 3X P 2 800MHz a 2 5GHz 80MHz a 2 5GHz Donde P es la salida m xima de energ a del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Fuerza de campo desde transmisores RF fijados como determinados por un sitio electromagn tico a deber a estar al menos en concordancia con el nivel de cada rango de frecuencia b La interferencia puede ocurrir en los alrededores del equipo marcado con el siguiente s mbolo a Nota 1 A 80MHz y 800MHZz Aplica al rango de mas alta frecuencia Nota 2 Estas directrices podr an no aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas a La fuerza del campo desde trasmisores fijos
4. la punta adecuadamente ver Figura 3 La punta est da ada Nota 3 Cambiar por una nueva La perilla de control de vibraci n esta incrementada El potenci metro est da ado Contactar con el distribuidor local de nuestra compa a Si el problema persiste o no puede ser resuelto por favor contactar con nuestro distribuidor local o a la f brica 3 5 2 Notas Nota 1 La perilla de control de agua puede ajustar el volumen de agua de acuerdo al s mbolo Nota 2 Para limpiar el tubo de agua con la jeringa triple de la unidad dental ver figura 4 Picture 4 EEE Figura 4 1 Recorta la manguera de agua a una distancia de 10 cm 20cm de la entrada del agua 2 Enciende el interruptor y energiza el equipo 3 Conecta la jeringa multifunci n a la manguera de agua 4 Desenrosca la punta o saca la pieza de mano 5 Pisa el pedal 6 Activa el switch de la jeringa multifunci n ingresa aire o agua a la manguera de agua para limpiar o eliminar las impurezas Nota 3 Si la punta de destartraje ha sido enroscada fijamente y hay un fino espray el siguiente fen meno muestra que la punta est da ada 1 La intensidad de vibraci n y el grado de pulverizaci n obviamente decrecen 2 Durante la operaci n hay un zumbido cuando la punta de destartraje est trabajando 4 Notas 4 1 1 ade mano deben ser esterilizadas antes de cada operaci n 4 1 2 No desenroscar la punta de destra
5. WOODPECKER UDS J2 ULTRASONIC PIEZO SCALER MANUAL DE INSTRUCCIONES Guilin Woodpecker Medical Instrument Co Ltd 10 Indice Componentes e instalaci n del equipo 1 1 Introducci n 1 2 Componentes de la m quina 1 3 Principales especificaciones t cnicas 1 4 Instalaci n de los principales componentes Funcionamiento y uso del producto Mantenimiento y esterilizaci n 3 1 Esterilizaci n de las puntas de destartraje 3 2 Esterilizaci n de la llave de ajuste 3 3 Esterilizaci n de la pieza de mano 3 4 Limpieza de las puntas de destartraje y llave de ajuste 3 5 Soluci n de problemas Notas 4 1 Notas de Uso 4 2 Contraindicaciones 4 3 Almacenaje y mantenimiento 4 4 Transporte Despu s del servicio Instrucci n de s mbolos Protecci n ambiental Derechos de fabricante Para datos t cnicos contactar Declaraci n de conformidad 10 1 Conformidad del producto con los siguientes est ndares 10 2 EMC Declaraci n de conformidad 1 Componentes e instalaci n de la m quina 1 1 Introducci n El ultras nic piezo scaler UDS J2 Woodpecker hecho por Guilin Woodpecker Medical Instrument Co Ltd es usado para la limpieza de dientes Es tambi n un equipo indispensable para prevenci n y tratamiento de enfermedades dentales Este tiene las siguientes caracter sticas 1 1 1 La cobertura de silicona puede ser autoclavada a alta temperatura 135 C y alta presi n 0 22 MPa 1 1 2 La regulaci n de frecuencia auto
6. de aplicaci n en presencia de una mezcla de Anestesia Inflamable con aire o con Oxigeno o con Oxido Nitroso El equipo no es adecuado para ser usado en presencia de una mezcla de anestesia inflamable con aire o con ox geno o con oxido nitroso 1 3 2 Condiciones de trabajo 1 Temperatura ambiente 5 C a 40 C 2 Humedad relativa lt 80 3 Presi n atmosf rica 70kPa a 106 kPa 1 4 Instalaci n de los principales componentes Diagrama de instalaci n y conexi n 1 4 1 Diagrama de la parte frontal de la unidad principal Llave control de agua Luz indicadora de en cendido Perilla de control de Intensidad de vibraci n Punta de scaler Pieza de mano 2 e An EN N Soporte NN de pieza de mano Figura 1 1 4 2 Parte posterior de la Unidad principal Tm N Enchufe para 220 V N Figura 2 1 4 3 Instrucci n de uso de la tuerca o Tuerca dii Figura 3 Punta de destartraje 2 Uso y Funcionamiento del producto 2 1 Operaci n 2 1 1 2 1 2 2 1 3 2 1 4 2 1 5 2 1 6 2 1 7 2 1 8 2 1 9 2 1 10 2 1 11 2 1 12 2 1 13 2 1 14 Abrir la caja de empaque asegurarse que todas las partes y accesorios est n completos de acuerdo a la lista de contenido sacar la unidad principal fuera de la caja y colocarlo en una superficie estable y plana Girar la perilla de control de agua al m ximo de acuerdo a la direcci n indicada en la figura nota 1 Introducir el
7. debe tener responsabilidades legales
8. enchufe del pedal a su receptor ver Figura 2 Conectar el final de la manguera de agua a la entrada de agua y la otra a una fuente de agua limpia ver figura 2 Escoger la punta de destartraje de acuerdo al requerimiento y fijar la punta en la pieza de mano con la llave de ajuste ver Figura 3 Conectar el cable de energ a a la unidad principal y energizar ver Figura 2 Girar la perilla de poder en sentido horario hasta escuchar el sonido Pa ahora la energ a est encendida y la luz indicadora est encendida Entonces el indicador de energ a alumbrar Bajo normales condiciones de trabajo la frecuencia de la punta es muy alta un ligero toque y un certero movimiento de vaiv n eliminar el sarro sin calentamiento sobre trabajo y sobrexposici n est n prohibidos Intensidad de la Vibraci n Ajustar la intensidad de la vibraci n de acuerdo a su necesidad usualmente ajustar a un grado medio y ajustar la vibraci n durante el tratamiento cl nico de acuerdo a la sensibilidad del paciente y la rigidez del sarro Ajuste del volumen de agua Pise el pedal y la punta comenzar a vibrar entonces girar la llave de control de agua para formar un fino espray para enfriar la pieza de mano y limpiar el diente La pieza de mano puede ser agarrada de la misma forma como un lapicero en la mano Aseg rese de no tocar de manera vertical el borde del diente con la punta del scaler y no presione mucho cuando la punta toca la superficie del
9. m tica asegura que la m quina trabaja siempre en la mejor frecuencia y la performance ser estable 1 1 3 Controlado por un solo microprocesador es de f cil operaci n y mas eficiente el destrartaje 1 2 Componentes de la m quina 1 2 1 Los componentes de la m quina est n enumerados en la lista de contenido p g 1 2 2 Performance del producto y composici n estructural El Ultras nic Scaler UDS J2 est compuesto por un electrocircuito v a de agua y un transductor ultras nico 1 2 3 Alcance de la aplicaci n El Ultras nico Scaler UDS J2 es usado para la eliminaci n de c lculos dentales 1 3 PRINCIPALES ESPECIFICACIONES TECNICAS 1 3 1 Especificaciones t cnicas del ultrasonic scaler a Ingreso unidad principal 220V 50Hz 60Hz 150mA b Vibraci n de salida primaria de la punta lt 100um c Fuerza de salida en media excursi n lt 2N d Frecuencia de vibraci n de salida en la punta 30kHz 3kHz e Potencia de salida 3W a 20W f Fusible de unidad principal 250VT 0 5AL g Presi n de agua O 1bar to 5bar 0 01MPa a 0 5MPa h Peso de la unidad principal 1 7 kg i Modo de operaci n operaci n continua j Tipo de protecci n contra descarga el ctrica Equipo de Clase ll k Grado de protecci n contra descarga el ctrica Tipo B parte aplicada Il Grado de protecci n contra ingreso perjudicial de agua Equipo ordinario IPXO Grado de protecci n contra agua usado en el pedal IPX1 m Grado de seguridad
10. o su emisi n RF es muy baja y no es probable que cause alguna interferencia en equipos electr nicos cercanos Emisiones RF Clase B El modelo UDS L es adecuado para ser usado en establecimientos CISPR 11 dom sticos y conectado directamente a un suministro de red de bajo Emision ETET Clase A voltaje de energ a el cual suministra a los edificios usados para Ecos as 2 prop sitos dom sticos Fluctuaciones de voltaje No aplica emisiones parpadeantes IEC 61000 3 3 Gu a y declaraci n Inmunidad electromagn tica El modelo UDS L esta destinada para ser usada en un ambiente electromagn tico como se especifica abajo El cliente o el usuario del modelo UDS L deber asegurarse que sea usado en tal ambiente Prueba de inmunidad IEC 60601 Nivel de prueba Nivel de conformidad Gu a para ambiente electromagn tico Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 6 kV contacto 8kV aire 6kV contacto 8kV aire Los pisos deber an ser de madera concreto o may licas Si los pisos son cubiertos con material sint tico la humedad relativa deber a ser al menos 30 Explosi n transitoria r pida el ctrica 2kV para cables de suministro de energ a 2kV para cable de suministro de La calidad de la energ a principal deber a ser de un ambiente de tipo IEC 61000 4 4 1kV para cables de energ a hospital o comercial entrada y salida 1kV para cable interconexi n Su
11. punta de destartraje esta floja Enroscarla fijamente ver figura 3 El enchufe conector de la pieza de mano con la tarjeta esta floja Mal funcionamiento de la pieza de mano Contactar con el distribuidor local de nuestra compa a Contactar con el distribuidor local de nuestra compa a La punta vibra pero no hay espray de agua cuando presiona el pedal El control de agua est cerrado Abrir el control de agua Nota 1 Hay una impureza en la v lvula solenoide Contactar con el distribuidor local de nuestra compa a El tubo de agua est atascado Limpiar el tubo de agua con la jeringa triple Nota 2 Hay flujo de agua en la punta cuando se apaga Hay una impureza en la v lvula solenoide Contactar con el distribuidor local de nuestra compa a La pieza de mano genera calor La cantidad de agua es muy poca Mover la perilla de graduaci n del agua a un grado mayor Nota 1 El potenci metro esta malogrado Cambiarlo por uno nuevo La cantidad de agua es muy poca La perilla de control de agua est en un bajo nivel Girar la perilla de control de agua a un nivel superior nota1 La presi n de agua no es suficiente Incremente la presi n de agua La manguera de agua est atascada Limpie la manguera de agua con la jeringa triple Nota 2 La vibraci n de la punta se vuelve d bil La punta no est bien ajustada o se afloja con la vibraci n Ajusta
12. rge 1kV modo diferencial 1kV modo Calidad de la energ a principal deber a IEC 61000 4 5 2kV modo com n com n ser de tipo de un hospital o comercial Ca da de voltaje lt 5 UT lt 5 UT La calidad de la energ a principal interrupciones cortas y variaciones de voltaje en cables de entrada de suministro de energ a IEC 61000 4 11 gt 95 ca da en UT por ciclo de 0 5 40 UT 60 ca da en UT por 5 ciclos gt 95 ca da en UT por 0 5ciclo 40 UT 60 ca da en UT por 5 ciclos deber a ser de una t pica comercial o ambiente hospitalario Si el usuario de UDS L requiere funcionamiento continuo durante la interrupci n de la energ a principal es recomendado que el UDS L 70 UT 30 debiera ser usado desde un suministro 70 UT 30 ca da en ca da en UT por de energ a ininterrumpible o a bater a UT por 25 ciclos 25 ciclos lt 5 UT gt 95 ca da en lt 5 UT gt 95 UT por 5 segundos ca da en UT por 5 segundos Frecuencia de energ a 3 A m 3 A m La frecuencia de energ a del campo 50 60 Hz campo magn tico deber estar a niveles magn tico IEC 61000 4 8 caracter sticos de una t pica locaci n de un ambiente t pico comercial u hospitalario NOTA UT es el principal voltaje previo a la aplicaci n del nivel de prueba Gu a y declaraci n Inmunidad electromagn tica El modelo UDS L est destinado para usarlo en una atmosfera electromagn tica
13. rtaje cuando este pisando el pedal 4 1 3 La punta de destartraje debe ser fijada Debe haber un fino espray saliendo de la punta cuando est funcionando 4 1 4 Cambiar por una nueva cuando la punta est da ada o usada excesivamente 4 1 5 No torcer ni frotar la punta 4 1 6 No usar una fuente de agua impura y asegurarse de no usar soluci n salina en vez de agua pura 4 1 7 Si usa una fuente de agua sin presi n la fuente del agua debe estar a un metro por encima de la cabeza del paciente 4 18 No golpear ni pulir la pieza de mano 4 1 9 Despu s de la operaci n apaga el equipo y desenchufarlo 4 1 10 Como profesionales en la manufactura de equipos m dicos solo somos responsables por la seguridad en las siguientes condiciones I El mantenimiento reparaci n y modificaciones son hechos por el fabricante o por un distribuidor autorizado Il Las piezas cambiadas son originales de WOODPECKER y son operadas de acuerdo al manual de instrucciones 4 1 11 Larosca de las puntas de destrartaje producidas por otros fabricantes pueden da ar forzar y colapsar lo cual da ar la rosca de la pieza de mano irremediablemente Por favor usar puntas de destartraje de marca WOODPECKER 4 2 Contraindicaciones 4 2 1 El paciente que tiene hemofilia no est permitido de usar este equipo 4 2 2 El paciente o doctor que use un marcapasos cardiaco est prohibido de usar este equipo 4 2 3 Los pacientes con enfermedades cardiacas pacientes en ge
14. staci n y ni os deben usar el equipo con precauci n 4 3 Almacenaje y mantenimiento 4 3 1 El equipo debe ser cuidadosa y delicadamente manejado Asegurarse que este lejos de vibraciones y que est instalado o conservado en un lugar fresco seco y ventilado 4 3 2 No almacenar el equipo junto con art culos que son combustibles venenosos c usticos o explosivos 4 3 3 Este equipo debe ser almacenado en un cuarto donde la humedad relativa es bajo 80 presi n atmosf rica es 50KPa a 106 kPa y la temperatura es de 10 C a 50 C 4 3 4 Por favor apagar y desenchufar el equipo cuando no se use Si la m quina no se usara por un periodo largo de tiempo por favor encender y hacer funcionar con agua por lo menos una vez por mes por 5 minutos 4 4 Transporte 4 4 1 Se deben prevenir impactos excesivos y movimientos en el transporte Manejarlo cuidadosamente y no voltearlo 4 4 2 No poner junto a mercader as peligrosas durante el transporte 4 4 3 Evitar la exposici n al sol o a la humedad de la lluvia o nieve durante el transporte 5 Despu s del servicio Nosotros ofrecemos un a o de reparaci n gratis del equipo de acuerdo a la tarjeta de garant a La reparaci n del equipo debe ser hecha por un t cnico profesional Nosotros no somos responsables por alg n da o irreparable causado por personas no profesionales 7 Protecci n Ambiental No hay factores perjudiciales o peligrosos en nuestros productos Usted puede tratarlo de
15. tales como bases de estaci n para radio celular inal mbricos tel fonos y radios m viles radio aficionados trasmisi n de radio en AM y FM y trasmisi n de TV no puede ser predichas te ricamente con precisi n Para determinar el ambiente electromagn tico debido a RF fijado deber a ser considerado un campo electromagn tico de estudio Si la medici n de la fuerza del campo en el lugar donde el UDS L es usado excede el nivel de RF arriba contemplado el modelo UDS L deber a ser observado para verificar su normal operatividad Si es observado un anormal rendimiento medidas adicionales pueden ser necesarias tales como reorientando o recolocando el modelo UDS L b Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz la fuerza del campo deber a ser menor que 3V m Distancias de separaci n recomendada entre equipos de comunicaciones port tiles y m viles RF y el modelo UDS L El modelo UDS L est destinado para usarlo en una atm sfera electromagn tica en el cual disturbios radiados RF est n controlados El cliente o el usuario del modelo UDS L puede ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre equipos transmisores de comunicaciones port tiles y m viles RF y el modelo UDS L como se recomienda abajo de acuerdo a la salida m xima de energ a de los equipos de comunicaci n Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del transmisor Tasa de salida m
16. xima de energ a m del trasmisor Ww 50kHz a 80 MHz1 80MHz a 800 MHz 800MHz a 2 5GHz d 1 2xP1 2 d 1 2xP1 2 d 2 3xP1 2 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmisores a una salida m xima de energ a no listada arriba la distancia de separaci n recomendada en metros m puede ser estimada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la salida m xima del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800MHZz la distancia de separaci n para el rango de frecuencia m s alto aplica Nota 2 Estas directrices pueden no ser aplicadas en todas las situaciones Propagaci n electromagn tica es afectada por absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas Este dispositivo ha sido probado y homologado de acuerdo con EN 60601 1 2 para EMC Esto no garantiza de alguna forma que el dispositivo no sea afectado por interferencias electromagn ticas Evitar usar el dispositivo en ambientes altamente electromagn ticos 11 Declaraci n Todos los derechos de modificaci n de este producto son reservados para el fabricante sin previo aviso Las ilustraciones son solo referenciales Los derechos de interpretaci n final pertenecen a GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO LTD El dise o industrial estructura interna etc han sido patentados por WOODPECKER cualquier copia o falsificaci n a este producto
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