CardioVex ECG
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1. n controladas El cliente o el usuario de la unidad aisladora de CardioVex Ergometr a puede contribuir a la prevenci n de las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre el aparato de comunicaci n por RF port til m vil transmisores y la unidad aisladora de CardioVex Ergometr a tal y como se recomienda a continuaci n calculando dicha distancia en funci n de la potencia m xima de salida del aparato de comunicaci n o Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m A nominal de AO 150 KHz a Y MHz 80 MHz a F MHz 800 MHz F F So m xima del transmisor W 1 17 1 17 2 33 017 0117 0238 Para los transmisores con un nivel m ximo de potencia de salida no indicado en la tabla anterior la distancia d de separaci n recomendada en metros m se puede determinar utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es el nivel m ximo de potencia de salida del transmisor calculado en vatios W seg n el fabricante del transmisor Nota 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n correspondiente a la gama de frecuencia superior Nota 2 estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de las estructuras los objetos y las personas MUC ECGVEX D 09 10 15 CardioVex ECG Especificaciones T cnicas Alimentaci n 5 V Puerto USB Consumo2. Desconecte el cable USB y el cable paciente de la unidad aisladora Limpie el exterior de la unidad aisladora y el cable paciente con un pa o h medo Utilice un detergente suave diluido en agua S quelos con un pa o limpio y suave o con toallitas de papel Vuelva a conectar el cable del paciente a la unidad aisladora y el cable USB Antes de cada uso limpie el cable del paciente del modo descrito MUC ECGVEX D 09 10 12 CardioVex ECG Informaci n sobre emisiones electromagn ticas e inmunidad Emisiones electromagn ticas El dispositivo CardioVex Ergometr a est dise ado para funcionar en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o usuario asegurarse de que se encuentra dentro de este entorno Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagn tico Gu a Emisiones de Grupo 2 La unidad aisladora de CardioVex Ergometr a emite radiofrecuencia CISPR energ a electromagn tica para desempe ar la funci n 11 para la que est dise ado Los equipos electr nicos pr ximos podr an verse afectados Emisiones de Clase B La unidad aisladora de CardioVex Ergometr a est radiofrecuencia CISPR indicada para su uso en cualquier tipo de ubicaci n 11 incluidas las dom sticas La unidad no incluye conexi n Emisiones de arm nicos con la red p blica de alimentaci n de baja tensi n No aplicable IEC 61000 3 2 a Fluctuaciones de tensi n No aplicable emisiones intermitente
3. RR promedio en el ltimo minuto Frecuencia cardiaca Cantidad de latidos por minuto Datos caracter sticos por cada canal Detecci n de ondas QRS Presenta o la onda ausente Desnivel ST Pendiente ST Amplitud QRS Intervalo QRS Intervalo QT y QTc Intervalo PR Al CardioVex ECG Estudio Demo 22 09 2010 i 19 x MB Archivo Estudio Ver Configurar Ayuda x 1 21818 Wer canales Ir a horario a 2 T 10 dE JE anotaciones ECG fado Feterencia Y y v Y Y v 7 Y y v y 7 y 7 y y y 7 Onda Q ausente Desnivel ST 0 1 mm Pendiente ST 21 9 mm Amplitud QRS 3 2 mm Ancho OQRS 0 07 seg Intervalo QT 0 44 seg Intervalo Q Tc 0 65 seg E 11 Onda Q ausente Desnivel ST 0 9 mm Pendiente ST 27 3 mm Amplitud URS 2 5 mm Ancho URS 0 07 seg Intervalo O T 0 44 seg Intervalo OTc 0 65 seg E 111 Onda Q ausente Desnivel ST 1 9 mm Pendiente ST 35 2 mr Amplitud URS 2 3 mm Ancho URS 0 07 seg Intervalo OQT 0 37 seg Intervalo OT c 0 55 seg QRS presente Pendiente ST 35 2 mm Amplitud QRAS 6 1 mm Ancho QAS 0 09 se 0 00 0000 Y 00 00 02 00 00 03 00 00 04 00 00 05 00 00 06 00 00 07 00 00 08 00 00 09 00 0 MUC ECGVEX D 09 10 26 CardioVex ECG 3 Latidos Promediados Esta opci n permite visualiza un resumen de los latidos promediados por cada etapa y derivaci n a CardioVe
4. normas IEC 60601 o IEC 60950 Precauciones Utilice solo los accesorios recomendados por el fabricante a fin de no degradar la seguridad del producto Aseg rese que las pinzas y electrodos de succi n est n conectadas nicamente con el paciente y no a cualquier otro material conductor o equipamiento para prevenir riesgos al paciente de corrientes de fuga CardioVex ECG puede ser utilizado con pinzas y electrodos de succi n para ECG electrodos descartables o con electrodos no descartables Se recomienda utilizar pinzas y electrodos de succi n de primera marca Estas deben ser utilizadas siguiendo las instrucciones de los respectivos fabricantes y deben ser desechadas seg n las instrucciones del fabricante en base a las normas vigentes Almacenamiento del registrador Para almacenar el dispositivo tenga en cuenta las condiciones ambientales para el almacenamiento Consulte la secci n Especificaciones t cnicas MUC ECGVEX D 09 10 10 CardioVex ECG Eliminaci n del equipo Deseche la unidad aisladora y sus accesorios de acuerdo con las leyes locales Siga la normativa nacional sobre reciclaje o la pol tica de reciclaje de su centro para garantizar la eliminaci n adecuada de la unidad y sus accesorios Si desea obtener m s informaci n sobre el reciclaje llame a la Agencia para la protecci n del medio ambiente local Empleo seguro del dispositivo Advertencias Las Advertencias de este manual identifican situaciones o
5. reparaci n recomendamos remitir el equipo al fabricante a fin de mantener la calidad y seguridad del producto no obstante se encuentra a disposici n del usuario la informaci n t cnica necesaria para su reparaci n Responsabilidad m dica El sistema CardioVex ECG esta dise ado para uso exclusivo de personal m dico Los resultados que brinda el software se deben analizar conjuntamente con la condici n cl nica de cada paciente Es exclusiva responsabilidad del personal m dico el diagnostico y tratamiento del paciente en funci n de la interpretaci n de los resultados obtenidos con el sistema La empresa no se responsabiliza por el tratamiento dado a un paciente en funci n de los resultados brindados por el equipo MUC ECGVEX D 09 10 2 CardioVex ECG INDICE 1 INTRODUCCION lt a al o ee o e 5 Preso is 0 Lo y ORTO PR Eo on O y ANA 5 Presentaci n del IS DOSIUVO A A A ETRA 6 SIMD A E T E EE 7 Mantenimiento del Sistema occccccconnncnonoccccnoononononononoononnnnnnnonnnnnnonnrrnnnnnn naar rnnnnnn nora rnnnnnn naa rnnnnenennnnens 9 Limpieza y Mantenimiento de la unidad ooccccccccocononcccconononononononnnnnnonconanonnnononnonarennnnnnnnannnnnnnnnanens 9 COMPRODACION A SIS TOMA A A E e 9 CGAIDISCI N DEPOSITA lt td 9 Mantenimiento del SONWITE sucia la ll da 10 AU CONAN a la cn dd Ada e 10 NON A COMA PU In A 10 PRECAUCIONES A A A A A 10 Empleo seguro del dispositivo Advertencias coccocooononnnoconooonnonccn
6. tulo de tempo Se al tenue R tulo de nombre Fondo seleccionade Se al seleccionada A Aceptar Cancelar Seleccione el color que desea modificar y presione lt Color gt o haga doble click i F hi F Y ki Y 0 00 00 00 04 00 00 02 00 0 NOTA Los cambios tomar n efecto la pr xima vez que abra un estudio En LENGUAJE usted podr elegir el lenguaje de la aplicaci n y del informe cra Lenguaje de la aplicaci n NOTA Debe reiniciar la aplicaci n para que cambie el lenguaje Lenguaje del informe Espa ol ba NOTA Debe regenerar el informe para que cambie el lenguaje En TABLAS DE REFERENCIA usted podr ingresar o modificar los tems que figuran en la lista Convenios M dicos responsables M dicos solicitantes Indicaciones motivo Medicaci n tratamiento y Observaciones MUC ECGVEX D 09 10 31
7. 150 mA Tipo de protecci n contra descargas el ctricas CLASE ll Parte aplicable tipo CF Velocidad real del trazado 25 mm sec Sensibilidad 10 divisiones mV Respuesta en frecuencia 0 1 120 Hz Relaci n de rechazo de modo com n 86 90 db Amplificadores y filtros utilizados o Amplificador de Instrumentaci n en cada canal o Filtro notch en 50 60 Hz en cada canal Impedancia de entrada 4 5 Megohms Rango din mico de entrada 5 mv AC M dulo de adquisici n o Resoluci n 8 bit o Frecuencia de muestreo 500 muestras segundo canal Temperatura de operaci n 0 C 40 C Humedad relativa 0 95 no condensado Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezclas anest sicas inflamables con aire con oxigeno u oxido nitroso Funcionamiento Continuo Conexiones La Figura 3 muestra como realizar las conexiones del equipo CardioVex ECG 2 5 a pu 4 s 3 La we Cable Conector Conector Paciente Pinzas y Electrodos ICO AE USB A USB B A AANA Extremo de succi n para ECG DB15 Figura 3 Los terminales de conexi n que posee el sistema CardioVex ECG solo deben ser utilizados como se muestra en la figura la incorrecta utilizaci n de los mismos puede generar un riesgo de seguridad MUC ECGVEX D 09 10 16 CardioVex ECG Conexi n del paciente El sistema de registro incluye 12 derivaciones indicadas en el conector del cable paciente de la unidad aislado
8. CardioVex ECG CardioVex ECG Modelo ECG12 Manual de Usuario VECCSA S A Juramento 5841 C1431CLA Buenos Aires Argentina www cardiovex com ar e mail ifoWveccsa com Tel 5411 4572 7004 Fax 5411 4572 0045 MUC ECGVEX D 09 10 CardioVex ECG Derechos Copyright O de VECCSA S A Todos los derechos reservados Ninguna parte de la documentaci n puede ser reproducida guardada transmitida o copiada por cualquier medio sin el consentimiento previo de VECCSA S A Garant a Si en el per odo de un 1 a o a partir de la fecha de compra este producto falla debido a un defecto de materiales o fabricaci n VECCSA S A reparar o reemplazar el mismo a su juicio sin costo alguno La presente garant a se extiende al comprador original y es intransferible Esta garant a no cubre lo siguiente a da o a las unidades ocasionado por accidente ca da o manipulaci n indebida uso negligente b unidades que hayan sido sometidas a reparaci n no autorizada abiertas desarmadas o de alguna otra manera modificadas c unidades no utilizadas de acuerdo con las instrucciones d da os que excedan el costo del producto e el acabado en cualquier parte del producto como la superficie o capa protectora ya que esto se considera uso y desgaste normal f da os durante el transporte costos de instalaci n inicial costos de desinstalaci n o de reinstalaci n costos de transporte Servicio T cnico En caso de requerir una
9. T gt 4 Re P g Av P g Adem s con las teclas y hace una ampliaci n o disminuci n de la escala temporal LL CardioVex ECG Estudio Demo 22 09 2010 lej x EJI Archivo Estudio Ver Configurar Ayuda la x Wer canales Ir a horario EA 1 jio zaleas E Janotaciones ECG fitrado Retaf ncia 7 v v Y y 7 v 7 v Y y v k Y y T v T Latido id 1 Tipo Indeterminado Hora 00 00 00 RR 0 46 seg RR prom 0 46 seg FC 131 bpm 1 Onda Q ausente Desnivel ST 0 1 mm Pendiente ST 21 9 mm Amplitud QRS 3 2 mm Ancho URS 0 07 seg Intervalo QT 0 44 seg Intervalo QTc 0 65 seg 11 Onda Q ausente Desnivel ST 0 9 mm Pendiente ST 27 3 mm Amplitud URS 2 5 mm Ancho URS 0 07 seg Intervalo QT 0 44 seg Intervalo QTc 0 65 seg 101 Onda Q ausente Desnivel ST 1 9 mm Pendiente ST 35 2 mm Amplitud QRS 2 3 mm Ancho URS 0 07 seg Intervalo QT 0 37 seg Intervalo OT c 0 55 seg aWA ORS presente Pendiente ST 35 2 mm Amplitud QRS 6 1 mm Ancho URS 0 09 seg Intervalo QT 0 46 seg y 0 00 00 00 00 00 02 00 00 03 00 00 04 00 00 05 00 00 06 00 00 07 00 00 08 00 00 09 00 0 En la parte superior del ECG contiene una barra con botones que le permiten seleccionar que canal se desea visualizar y seleccionar un horario Adem s tiene la posibilidad de definir la e
10. ad de configurar los protocolos datos institucionales el dispositivo de adquisici n los filtros de ECG y los par metros para el c lculo del desnivel ST A CardioVex ECG Tablas de Referencias MUC ECGVEX D 09 10 29 CardioVex ECG En DATOS INSTITUCIONALES se pueden tener varios r tulos para agregar al informe final Datos institucionales xXx Datos del membrete del informe Nombre de la instituci n Departamento servicio responsable Servicio de Cardiolog a De epto de Cardiologia En DISPOSITIVO DE ADQUISICI N el usuario debe configurar en Puerto USB para utilizar la unidad aisladora para realizar el estudio y sino puede seleccionar Demostraci n para visualizar registros de prueba Adquisici n del ECG x Seleccione el dispositivo de adquisici n C Demostraci n adquisici n simulada 4 Habilitar CM5 Cancelar En la opci n de filtro ECG usted tiene las opciones de configuraci n de los filtro de adquisici n y visualizaci n del ECG Filtros de ECG x Filtros de adquisici n y visualizaci n del ECG 4 Eliminar movimiento de linea de base 60Hz CRAZ MUC ECGVEX D 09 10 30 CardioVex ECG En COLORES DE LATIDOS usted tendr la posibilidad de seleccionar los colores de visualizaci n del estudio de acuerdo a su preferencia Colores de latidos seg n tipo xj Base Puntos Clasificaci n E olor Se al MN Grilla seleccionada Fondo Linea base Grilla R
11. ado Hora 00 00 00 RR 0 46 seg AR prom 0 46 seg FC 131 bpm 1 Onda Q ausente Desnivel ST 0 1 mm Pendiente ST 21 9 mm Amplitud QRS 3 2 mm Ancho ORS 0 07 seg Intervalo O T 0 44 seg Intervalo OT c 0 65 seg 3 11 Onda Q ausente Desnivel ST 0 9 mm Pendiente ST 27 3 mm Amplitud QRS 2 5 mm Ancho URS 0 07 seg Intervalo QT 0 44 seg Intervalo O Tc 0 65 seg 11 Onda Q ausente Desnivel ST 1 9 mm Pendiente ST 35 2 mr Amplitud URS 2 3 mm Ancho URS 0 07 seg Intervalo 0 T 0 37 seg Intervalo O Tc 0 55 seg avf DRS presente Pendiente ST 35 2 mm Amplitud QRS 6 1 mm Ancho URS 0 09 seg Intervalo O T 0 46 seg 7 0 00 00 0 00 00 02 00 00 03 00 00 04 00 00 05 00 00 06 00 00 07 00 00 08 00 00 09 00 0 Men de Navegaci n El men de navegaci n esta constituido por un conjunto de herramienta donde se activan mediante el clic del mouse a CardioVex ECG Archivo Estudio Ver Configurar Ayuda Este men de navegaci n contiene las siguientes herramientas de an lisis y edici n o 1 ECG o 4 Conclusiones del Estudio o 2 Datos del Latido o 5 Informe o 3 Latidos promediados o 6 Datos del Estudio MUC ECGVEX D 09 10 24 CardioVex ECG 1 ECG Este es el visor de ECG donde usted puede recorrer test a trav s de los cursores o mediante las teclas de su teclado
12. al JA 28 elf A Configuraci n de pantalla Canales deshabilitado Wieor Columna 1 Hombre del modelo default Aplicar ancela e Desactivar el doble panel de graficado de trazado e Visualizar se al ECG Filtrada Se corresponde a los filtros seleccionado en la configuraci n e Botones lupas de zoom e Escalas de mv mm default 10 mV mm y mm seg e Visualizar o no el panel de tendencias e Bot n de Captura de eventos en el cual usted puede describir un suceso para imprimirlo y o almacenarlo e Activar o desactivar beep para latido e Pausar el estudio o El panel 4 contiene la visualizaci n de datos generales del estudio como el tiempo transcurrido de estudio y el valor de la frecuencia cardiaca Adem s usted puede ingresar la presi n arterial en forma manual MUC ECGVEX D 09 10 23 CardioVex ECG 5 An lisis del estudio Esta es la pantalla en donde usted tiene la posibilidad de evaluar y analizar el ECG registrado durante el estudio Las mediciones autom ticas que proporciona el software CardioVex Ergometr a pueden presentar un desv o del 5 Edici n de datos La edici n del examen descargado se desarrolla a trav s de un men de navegaci n localizado el parte superior de la pantalla a4 CardioVex ECG Estudio Demo 22 09 2010 g a laj x l x E welas aH Anotaciones ECG fado Referencia y y 7 y v Y Y Y y 7 7 Latido id 1 Tipo Indetermin
13. apasos 4 Atras Aceptar Cancelar 4 Monitoreo del paciente Esta es la pantalla de medici n y visualizaci n de las derivaciones ECG que se est n midiendo durante la prueba Adem s permite medir la frecuencia cardiaca desnivel ST en cada derivaci n METS e CardioVex ECG Estudio Demo 22 09 2010 Comandos Datos del estudio Transcurrido FC Pasfizo 4 PADjeo Y 7 e 00 49 Al mm E e I Para marcar un evento haga doble click sobre 25 U seg a el cualquier gr fico de ECG o tendencias i AIRAA IE Latidos promediados Conclusiones MUC ECGVEX D 09 10 22 CardioVex ECG Esta pantalla se divide en 4 paneles que contienen las funciones de visualizaci n del ECG medici n de par metros ingreso de datos y controles c lculo o El panel 1 es el m s importante ya que contiene los controles de inicio finalizaci n del protocolo ECG alh CardioVex ECG Estudio ECG Demo 22 0 Comandos b LI Iniciar Pr ximo etapa Pecuperaci n Finalizar o El panel 2 contiene tres solapas una con los latidos promediados de cada derivaci n otra los cursores para el c lculo del desnivel ST y la ltima con un espacio para escribir las conclusiones del estudio o El panel 3 contiene controles de visualizaci n de los canales que proporciona la posibilidad de e Seleccionar las derivaciones y la cantidad de trazados Je ala 107 S
14. as piezas conductoras incluida la toma de tierra ADVERTENCIA Existe un peligro posible causado por la suma de corrientes de fuga cuando se interconectan varios equipos sobre el paciente ADVERTENCIA Los equipos m viles y port tiles de comunicaci n por radiofrecuencia pueden afectar al funcionamiento del equipamiento m dico el ctrico ADVERTENCIA Los equipos y accesorios perif ricos que entran en contacto con el paciente deben cumplir todos los requisitos de seguridad y compatibilidad electromagn tica EMC as como la normativa aplicable ADVERTENCIA Este equipo est destinado a ser utilizado s lo por profesionales de la salud El equipo puede causar radiointerferencias o interrumpir el funcionamiento de equipos pr ximos Puede ser necesario adoptar medidas mitigatorias como reorientaci n o relocalizaci n del equipo o un blindaje del local ADVERTENCIA La utilizaci n del equipo CardioVex con accesorios transductores o cables distintos de los especificados podr a ocasionar un aumento de las emisiones o una reducci n de la inmunidad del equipo ADVERTENCIA A la hora de utilizar el equipo este no deber a estar colocado contiguamente a otro aparato ni apilarse encima o debajo de otro equipo si esto MUC ECGVEX D 09 10 11 CardioVex ECG fuera necesario por alg n motivo deber verificarse que el funcionamiento del equipo es normal seg n la configuraci n elegida ADVERTENCIA Seguridad Inspeccione la unidad aisla
15. as situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de las estructuras los objetos y las personas a Las intensidades de los campos generados por transmisores fijos como las unidades de base para radiotel fonos m viles inal mbricos y estaciones radiom viles terrestres radioaficionados radio AM y FM y TV no se pueden prever con precisi n desde el punto de vista te rico Para valorar la intensidad de un entorno electromagn tico generado por transmisores RF fijos ser a aconsejable efectuar una comprobaci n electromagn tica in situ Si la intensidad del campo tomada en el punto en el que se utiliza la unidad aisladora de CardioVex Ergometr a supera el nivel de compatibilidad de RF aplicable indicado anteriormente deber revisarse el registrador para comprobar que su funcionamiento es correcto Si se observa un funcionamiento an malo puede ser necesario aplicar medidas suplementarias como un cambio de la orientaci n o de la posici n del registrador MUC ECGVEX D 09 10 14 CardioVex ECG b Para gamas de frecuencia superiores a 150 Khz 80 MHz las intensidades de los campos magn ticos deben ser inferiores a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre los aparatos de comunicaci n por RF port tiles y m viles y el Registrador Holter La unidad aisladora de CardioVex Ergometr a debe utilizarse en entornos electromagn ticos en los que las interferencias de RF radiadas est
16. del paciente ni los someta a esterilizaci n en autoclave o a limpieza al vapor Instrucciones de limpieza o Limpie el exterior de la unidad aisladora y los accesorios con un pa o h medo Utilice un detergente suave diluido en agua o S quelos con un pa o limpio y suave o con toallitas de papel o Vuelva a conectar el cable paciente a la unidad o Antes de cada uso limpie el cable paciente del modo descrito Comprobaci n del sistema Cuando revise la unidad aisladora o sospeche de la existencia de alg n problema realice los siguientes procedimientos de prueba 1 Compruebe que la unidad aisladora funciona correctamente utilizando un simulador de ECG para obtener un ECG est ndar de amplitud conocida 2 Conecte la unidad aisladora al puerto usb de la PC y mediante el software compruebe que las curvas son normales con la amplitud adecuada y sin distorsiones o ruido excesivo El sistema se encontrar inoperativo cuando 1 Al conectar la unidad aisladora al puerto USB el LED no enciende 2 En el software CardioVex ECG no aparezca barrido de la se al en la pantalla de MONITOREO Calibraci n del sistema El sistema CardioVex incluye un pulsador de Calibraci n este pulsador se utiliza para comprobar la correcta calibraci n del equipo seg n se describe en lo siguiente Se deber someter al equipo a la prueba de calibraci n se recomienda repetir esta prueba al menos una vez cada 15 d as MUC ECGVEX D 09 10 9 Ca
17. dora y sus accesorios antes de cada uso ADVERTENCIA Seguridad Los equipos y accesorios perif ricos que entran en contacto con el paciente deben cumplir todos los requisitos de seguridad y compatibilidad electromagn tica EMC as como la normativa aplicable ADVERTENCIA Seguridad El sistema CardioVex ECG NO es apto para trabajar en conjunto con equipos de electrocirug a ADVERTENCIA Riesgo de explosi n No utilizar en presencia de mezcla de anest sicos inflamables con aire u ox geno u xido nitroso Biocompatibilidad ADVERTENCIA Para impedir la diseminaci n de infecciones tome las siguientes precauciones Deseche los componentes de un solo uso por ejemplo electrodos despu s de emplearlos una vez Limpie y desinfecte regularmente todos los componentes que tengan contacto con los pacientes Evite el estudio ECG en los pacientes con lceras infecciosas abiertas ADVERTENCIA En el caso de utilizarlos desechar los electrodos descartables despu s de su uso ADVERTENCIA Mantenga la unidad aisladora y el cable del paciente limpios especialmente los componentes que entran en contacto con el paciente a fin de evitar infecciones cruzadas Precauci n Los electrodos de ECG pueden provocar irritaciones en la piel Examine la piel del paciente para comprobar si presenta signos de irritaci n o inflamaci n y si es as no coloque los electrodos en dichas reas Instrucciones de limpieza O O
18. icrosoft Windows XP VISTA o 7 Procesador Pentium Ill 1Ghz 128 MByte RAM Disco r gido de 20 Gb Monitor SVGA 800x600 o mejor Impresora compatible Puerto USB 2 0 El NO cumplimiento de estos requerimientos puede producir un funcionamiento inadecuado del software Caracter sticas principales Adquisici n y visualizaci n simultanea de las 12 derivaciones est ndares en tiempo real Visualizaci n permanente de frecuencia cardiaca Corrector de l nea de base para la estabilizaci n del trazado Selector de filtros para la disminuci n del ruido muscular y la eliminaci n del ruido de l nea de alimentaci n e Archivado de la totalidad del estudio en el disco duro asociado a una base de datos de pacientes e Registro completo del test y latidos promedio por cada etapa y derivaci n e Generador de informes configurable por el usuario con una amplia gama de impresi n de trazados e Software en espa ol ingl s portugu s bajo Windows XP VISTA 7 MUC ECGVEX D 09 10 18 CardioVex ECG 2 Instalaci n Para la instalaci n del software se coloca el CD en la unidad correspondiente y se ejecutar un men como el que indica la figura gt CardioVex CardioVex ECG Seleccione INSTALAR SOFTWARE para proceder a instalar el software en su computadora El programa de instalaci n crea un directorio donde ser n copiados los archivos necesarios para la operaci n del sistema Para iniciar la
19. izador de estudios Usted tiene la posibilidad de eliminar estudios guardar en un archivo zip o recuperar un archivo zip que usted tenga almacenado Organizador de estudios Apellido Mallarna Federica 2070872009 04 37 p Procezado Wercellone Ignacio 2042009 08 41 a Procesado Tabo Daniel 207082010 10 33 a Frocesado Mallamma Federica 00920710 01 21 p Procezado Rodriguez Carlos 0809001211 p Procesado Ferez Juan 0870972010 01 37 p Procezado Eliminar Guardar en archivo 5 Ingresado el paciente se debe completar los datos de la Edad Peso y Altura La zona de entrenamiento se refiere al c lculo de la m xima y subm xima frecuencia cardiaca al que se desea que el paciente logre en el test Datos del estudio Paciente E studio Apellido Perez Fecha 2370972010 9 56 El a de nacimiento Sexo Feza Convenio l Masculino so Responsable n Po LS une Solicitante l E Indicaciones motivo Tel fono Direcci n Prowinicia Localidad Medicaci n tratamiento Observaciones mas Sene coc MUC ECGVEX D 09 10 21 CardioVex ECG 6 El usuario podr seleccionar los factores de riesgo y los antecedentes asociados al paciente Datos del estudio Factores de Riesgo 7 Antecedentes Hipertensi n Tabaquismo Ex T abaquismo Sedentarismo Obesidad Diabetes Stress Dislipemia PTCA Angor Infarto 4gudo de Miocardio Gota Cinecoronariograf a CRM Marc
20. n de garant a o sin garant a llame en primer lugar al Centro de asistencia t cnica de CardioVex m s cercano Un representante le ayudar a identificar el problema e intentar resolverlo por tel fono para evitar devoluciones innecesarias Si necesita devolver art culos para su reparaci n siga estas instrucciones de recomendaci n sobre el embalaje e Retire todos los cables sensores y productos accesorios seg n sea necesario antes de proceder al embalaje a menos que sospeche que est n relacionados con el problema e Siempre que sea posible utilice la caja de env o o los materiales de embalaje originales Se recomienda asegurar todos los art culos devueltos Las reclamaciones por p rdida o da os en el producto deber presentarlas el remitente S MBOLOS Advertencia Leer detenidamente Precauci n Avisos Leer detenidamente Atenci n consultar las instrucciones de uso Parte aplicable Tipo CF con protecci n contra desfibrilaci n l MUC ECGVEX D 09 10 7 CardioVex ECG E Dispositivo Clase ll aa Corriente Continua Datos del Fabricante VECCSA S A Juramento 5841 C1431CLA Buenos Aires Argentina Director T cnico Ing Daniel Taboh Representante autorizado en la Comunidad Europea ADRIANA SILVIA PERSICO C ENRIQUE IV N 28 A 2 DER g 35500 ARRECIFE LANZAROTE PCIA DE LAS PALMAS ESPANA Rango de temperaturas Consulte las Especificaciones t cnicas Mantener seco C
21. nnonnncnnononnnnnnnnnnononnnnnnnnnnnnannnnnnnnos 11 Informaci n sobre emisiones electromagn ticas inmunidad ooccccccooconnnccccnnonnonnncnnnonncnnnonnnnnnanennnos 13 e ij le 11 00 e y e CAP A II a aO rE oein ii ab ena ia iN Eae noie Anadi dikata 16 CONEXIONES ta adi 16 ACCOSOMOS dais 17 ELE OO AA LE 01 48 5 SEO ROO PROA PO TE A E O E EA EOT 18 Oarac ensiicas PACO AOS 2 A A A AS E E cias 18 2 INSTALACION oia ao EO aaia 19 3 INICIO DEL ESTUDIO 0022 a ic iinza 20 4 MONITOREO DEL PACIENTE 000 sia 22 9 ANALISIS DEL ESTUDIO lt lt cuartas 24 ENCON DS DOS a 24 Menu NEL E E R a a a a 24 ECO coooa a A N ib 25 DATOS GeNaUdo ti lo tetcias 26 Lados ROMEO delas 27 CONCIUSIONOS st e doce dol de e la ron 27 id O E AA 28 6 CONFIGURACION DEL SISTEMA cccccccccccccccconcnnnnnnnnnnnnnnnnn nn nn nn nn nn cnn nrnnrrrnnnnnnnnnnnnnnanannannas 29 MUC ECGVEX D 09 10 3 CardioVex ECG Este manual es una gu a r pida para instalar y comenzar a usar el equipo de ECG de 12 derivaciones CardioVex Modelo ECG12 La referencia completa y detallada para el uso de este sistema la podr encontrar en el mismo programa de aplicaci n como ayuda on line Lea todo el manual antes de proceder a conectar un paciente Uso previsto Es un Sistema de Monitoreo electrocardiogr fico de 12 derivaciones para realizar electrocardiogramas de reposo Las mediciones electrocardiogr ficas ECG de cada derivaci n se muestran en tiempo real en una computado
22. onsulte las Especificaciones t cnicas Este extremo hacia arriba Fr gil cristal N mero de serie e Ha yis z9 l l AO Mantener alejado de la luz solar directa E Cumple o supera las estipulaciones de la Directiva del Consejo 93 42 CE relativa a los productos sanitarios Clase lla 0434 MUC ECGVEX D 09 10 8 CardioVex ECG Mantenimiento del sistema Limpieza y mantenimiento de la unidad Se recomienda la limpieza de la unidad del cable paciente y de cualquier pieza que haya entrado en contacto con el paciente a fin de evitar infecciones cruzadas La limpieza debe hacerse con un pa o suave y alg n producto de limpieza a base de alcohol sin contenido de solventes que puedan da ar las partes pl sticas Se recomienda realizar la limpieza inmediatamente despu s haber sido aplicado a un paciente Trat ndose de un equipo electr nico de estado s lido el mantenimiento se limita a la limpieza con alcohol del cable paciente y se recomienda hacerlo una vez por semana Grado de Protecci n contra el ingreso perjudicial de agua y part culas similares IP54 Limpieza del dispositivo y el cable del paciente ADVERTENCIA Mantenga el dispositivo y el cable paciente limpios especialmente los componentes que entran en contacto con el paciente Precauci n NO utilice acetona ter fre n derivados del petr leo ni otros disolventes para limpiar el dispositivo Precauci n NO sumerja el dispositivo ni los cables
23. operaci n del sistema es suficiente hacer un doble click en el icono creado en el Escritorio con el nombre de CardioVex ECG Una vez instalado el software haga un clic en INSTALAR DRIVERS USB para instalar los drivers para el puerto USB Al iniciar el programa por primera vez aparecer un cuadro como el que se muestra en la figura CardioVex Ecg x Nombre Dr Juan P rez Organizaci n Veccsd N mero de serie del 1 E37 6E48 FC82 E312 5429 Ingresar clave de registraci n E E E E Aceptar Cancelar Se debe completar los datos pedidos y con el N mero de Registro debe solicitar la Clave de Registro al proveedor del software MUC ECGVEX D 09 10 19 CardioVex ECG 3 Inicio del estudio 1 Hacer clic con el mouse en Archivo y luego Nuevo estudio LA CardioVex ECG BE Guardar informe de SC E E IMPRMITIRTETME 2 Ingrese los datos del estudio y del paciente Si el paciente ya existe en su base de datos presione la tecla Buscar Datos del estudio A jeno O A 3 En caso de que usted presione la tecla Buscar puede buscar y seleccionar el paciente ya registrado en la base de datos A Abrir estudio Mallaina Federico 22 09 2010 11 24 a ECG Procesado Wercellone Ignacio 22 09 2010 11 27 a ECG Procesado Demo ECG 28 09 2010 10 58 a ECG Procesado MUC ECGVEX D 09 10 20 CardioVex ECG 4 Al presionar el bot n de Organ
24. perior de la unidad aisladora Figura 2 Fotograf a del cable paciente MUC ECGVEX D 09 10 CardioVex ECG Pol tica de servicio CardioVex deber realizar o aprobar todas las reparaciones de productos en garant a Las reparaciones no autorizadas anulan la garant a Adem s las reparaciones de productos independientemente de que se encuentren o no en garant a las deber realizar exclusivamente el personal certificado del servicio de asistencia t cnica de CardioVex Si el producto no funciona correctamente o si necesita piezas de repuesto o asistencia t cnica p ngase en contacto con el Centro de asistencia t cnica de CardioVex m s cercano Encontrar los n meros de tel fono en la p gina 1 Antes de ponerse en contacto con CardioVex intente reproducir de nuevo el problema y revise todos los accesorios para asegurarse de que no son la causa del problema Al realizar la llamada tenga preparada la siguiente informaci n e Nombre del producto n mero de modelo y descripci n completa del problema e Eln mero de serie del producto si procede e Elnombre la direcci n y el n mero de tel fono de su centro e En el caso de reparaciones fuera de garant a o de solicitud de piezas de repuesto un n mero de pedido o de tarjeta de cr dito e Para la solicitud de piezas el n mero o n meros de la pieza o piezas de repuesto necesarias Si el producto requiere servicio de reparaci n en garant a con ampliaci
25. pr cticas que si no se corrigen o detienen inmediatamente pueden producir lesiones enfermedades o incluso la muerte del paciente ADVERTENCIA Seguridad En pacientes con marcapasos mantenga una distancia m nima de 15 cm entre la unidad aisladora y el marcapasos Desconecte inmediatamente la unidad aisladora y proporcione al paciente la atenci n necesaria si sospecha que est interfiriendo con el marcapasos ADVERTENCIA Seguridad Retire las pinzas los electrodos de succi n los cables y la unidad aisladora del paciente antes de la desfibrilaci n ADVERTENCIA Para evitar lesi n importante o muerte tome las siguientes precauciones durante la desfibrilaci n e Evite el en contacto con el electrocardi grafo el cable del paciente y el paciente mismo e Verifique que las derivaciones del paciente est n conectadas correctamente Consulte Colocaci n de electrodos en la p gina 15 e Coloque las paletas del desfibrilador en relaci n apropiada con los electrodos ADVERTENCIA El dispositivo no esta dise ado para conectarlo directamente al coraz n del paciente cuando se encuentra en el intervalo de seguridad CF para contacto card aco directo S lo se puede producir contacto de superficie con la piel del paciente ADVERTENCIA Seguridad Las piezas conductoras de las pinzas y electrodos de succi n y sus correspondientes conectores de las piezas de tipo BF o CF aplicadas al paciente no deben entrar en contacto con otr
26. ra con sus respectivos nombres ver figura 2 Se sugiere conectar como muestra la siguiente figura LA f Vi Conexi n de las 4 pinzas Conexi n de los 6 Electrodos de succi n Figura 4 Ubicaci n sugerida en el cuerpo del paciente Accesorios Para solicitar accesorios llame al Centro de asistencia t cnica de CardioVex en los n meros que aparecen en la p gina 1 Se recomienda utilizar accesorios con similares caracter sticas a las descriptas en la Tabla 1 Los accesorios utilizados deber n estar validados con marcado CE Tabla 1 Accesorios Tipo de Conexi n DB15 a Banana plug Cable paciente 2 Rojo Blanco Verde Negro Colores Rojo Amarillo Verde Naranja Azul y Violeta ba Conector Banana de 4 mm Tipo de Conexi n Pinzas para ECG Rojo Verde Negro Amarillo Cantidad utilizada Tipo de Conexi n Conector a de 4 mm i Snap Electrodos de succi n i En O Smap para ECG Cantidad utilizada A Caracter sticas Bulbo de 26 mm Copa de l succi n de 24 mm Para reemplazar el cable paciente conecte el extremo del conector DB15 en la unidad aisladora Para reemplazar el cable USB conecte el extremo A a la PC y el extremo B en la unidad aisladora El uso de cables portaelectrodos o accesorios diferentes a los especificados puede resultar en un incremento en las emisiones o un decremento en la inmunidad del sistema MUC ECGVEX D 09 10 17 CardioVex ECG Requerimientos m nimos del sistema M
27. ra personal para su an lisis mediante el programa CardioVex ECG El software permite al usuario monitorear al paciente y obtener un almacenamiento del monitoreo para un posterior an lisis En base a los resultados del an lisis el profesional elabora el diagn stico del paciente Finalmente se obtiene un informe que puede ser impreso El sistema CardioVex ECG est dise ado para uso exclusivo de personal m dico Los resultados que brinda el software se deben analizar conjuntamente con la condici n cl nica de cada paciente Es exclusiva responsabilidad del personal m dico el diagn stico y tratamiento del paciente en funci n de la interpretaci n de los resultados obtenidos con el sistema MUC ECGVEX D 09 10 4 CardioVex ECG 1 Introducci n Bienvenido al sistema avanzado de adquisici n y an lisis en tiempo real CardioVex ECG de 12 derivaciones El sistema CardioVex ECG contiene un conjunto de nuevas caracter sticas que permite desarrollar un electrocardiograma en forma intuitiva y f cil El software de an lisis fue dise ado con la m s reciente tecnolog a y la ltima generaci n en algoritmos de procesamiento de ECG Presentaci n CardioVex ECG CardioVex ECG de 12 derivaciones CardioVex ECG CD software Cable paciente 4 pinzas para ECG 6 Electrodos de succi n para ECG Cable de conexi n USB a la PC Cintur n MUC ECGVEX D 09 10 5 CardioVex ECG Presentaci n del dispositivo Figura 1 Fotograf a su
28. ra su uso en el entorno electromagn tico indicado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o usuario asegurarse de que se utiliza dentro de este entorno Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico Gu a inmunidad IEC 60601 conformidad Radiofrecuencia 3 Vrms Los sistemas m viles y port tiles de conducida 150 kHz a 80 MHz comunicaci n basados en transmisi n IEC 61000 4 6 por radiofrecuencia deben utilizarse a una distancia de la unidad aisladora de Radiofrecuencia 3 V m CardioVex Ergometr a y los cables que radiada 80 MHz a 2 5 GHz no sea inferior a la distancia de IEC 61000 4 3 separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 117 AP d 1 17 a 80 MHz a 800 MHz d 2 33 al 800 MHz a 2 5 GHz donde P es el valor de potencia de salida m ximo del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y des la distancia de separaci n recomendada en metros m Tal como determina un estudio sobre la compatibilidad electromagn tica in situ las intensidades de campo de los trasmisores de RF fijos deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada gama de frecuencia Se pueden producir interferencias cerca de los equipos marcados con el e A Nota 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencia superior Nota 2 estas directrices pueden no ser aplicables en todas l
29. rdioVex ECG Conectar el equipo al puerto USB y conectar el pulsador de calibraci n en el extremo en donde se conectan los cables portaelectrodos Iniciar el monitoreo del sistema mediante el software Cardiovex y oprimir el pulsador esto deber mostrar en pantalla una se al rectangular de 1 mV de amplitud que se ver con distintas amplitudes seg n la sensibilidad seleccionada Mantenimiento del software Se recomienda realizar mensualmente un backup de los estudios almacenados a fin de optimizar el rendimiento del sistema Puede mantener actualizado el Software visitando peri dicamente la secci n de descargas de nuestra p gina web www cardiovex com ar downloads y descargarse los archivos con las ltimas actualizaciones para el software Se recomienda mantener actualizada la base de datos del software antivirus que posea en su sistema operativo Se recomienda optimizar el rendimiento de la computadora peri dicamente Almacenamiento Cuando deba almacenar el dispositivo por alg n periodo elija un lugar seco libre de polvo y agentes corrosivos Las condiciones de almacenamiento y o transporte recomendados son Temperatura entre O y 60 C Presi n atmosf rica de 700 a 1060 hPa y Humedad m xima 95 no condensable Normas Comisi n Electrot cnica Internacional IEC EN 60601 1 CEl IEC 60601 2 47 EN 980 IEC EN 60601 1 2 IEC EN 60601 1 4 ISO 13485 ISO 9001 CardioVex ECG debe ser utilizado con computadoras que obedezca las
30. rmite que usted pueda suprimir alguna derivaci n para imprimir 4 CardioVex ECG Estudio Ignacio Vercellone 22 09 2010 MN Archivo Estudio Ver Configurar Ayuda A DOE 2a gt 7 5 18 H 2 R Encabezado Cardiovex y Juramento 5841 C1431CLA Bs As Tel 5411 4572 7004 Impresi n de tiras de eventos Imprimir solamente el comienzo una sola tira de 7 5 seag Imprimir toda la duracion una o mas tiras de 7 5 seg Una columna C Dos columnas IF Imprimir ECG comprimido full disclosure IM Nivels IM Pendiente Derivaci n Emi n por p gina Factor de amplitud Y C 10min por p gina Tambi n es posible imprimir una tarjeta personal con los datos del paciente y un registro de las 12 derivaciones MUC ECGVEX D 09 10 28 CardioVex ECG 6 Datos del Estudio Es posible modificar cualquier dato del estudio antes de su impresi n Datos del estudio Paciente Estudio Apellido Nombre fa El Perez fan Fecha 230972010 9 56 Fecha de nacimiento SEO Peso ltura IMC Convenio bi E hizrsmsss 26 Masculino so feo 2778 Responsable vr E ma Historia Cl nica Cobertura m dica edicte gl Indicaciones motivo Tel fono Direcci n Provincia Localidad _ Medicaci n tratamiento Obzervaciones mes oie cams 6 Configuraci n del Sistema En la barra superior se tiene las opciones de configuraci n donde existe la posibilid
31. s IEC 61000 3 3 Inmunidad electromagn tica La unidad aisladora de CardioVex Ergometr a est dise ada para su uso en el entorno electromagn tico indicado a continuaci n Es responsabilidad del cliente o usuario asegurarse de que se utiliza dentro de este entorno Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico Gu a inmunidad IEC 60601 conformidad Descarga 6 kV contacto 6 kV contacto El suelo debe ser de madera electroest tica 8 kV aire cemento o cer mico En suelos de ESD 8 kV aire materiales sint ticos la humedad IEC 61000 4 2 relativa debe ser como m nimo de un 30 Corrientes 2 kV para l neas de No aplicable el ctricas alimentaci n el ctrica transitorias 1 kV para l neas r pidas picos de entrada salida de tensi n IEC 61000 4 4 IEC 61000 4 5 2 kV modo com n Ca das de lt 5 UT No aplicable tensi n breves interrupciones y variaciones de tensi n en las l neas de alimentaci n IEC 61000 4 11 Campo magn tico de frecuencia gt 95 de ca da de UT durante 0 5 ciclos 40 UT 60 de ca da de UT durante 5 ciclos 70 UT 30 de ca da de UT durante 25 ciclos lt 5 UT gt 95 de ca da de UT 3 A m No aplicable Nota UT es la tensi n de red de CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba MUC ECGVEX D 09 10 13 CardioVex ECG Inmunidad electromagn tica La unidad aisladora de CardioVex Ergometr a est dise ada pa
32. scala milivolts por cm y mm por seg Jl CardioVex ECG Estudio Demo 22 09 2010 lex EM Archivo Estudio Ver Configurar Ayuda 18 x Latido id 1 Tipo Indeterminado Hora 00 00 00 RR 0 46 seg RR prom 0 46 seg FC 131 bpm 5 1 Onda Q ausente Desnivel ST 0 1 mm Pendiente ST 21 9 mm Amplitud QRS 3 2 mm Ancho URS 0 07 seg Intervalo QT 0 44 seg Intervalo QTc 0 65 seg 11 Onda Q ausente Desnivel ST 0 9 mm Pendiente ST 27 3 mm Amplitud BRS 2 5 mm Ancho URS 0 07 seg Intervalo QT 0 44 seg Intervalo QTc 0 65 seg Ii Onda Q ausente Desnivel ST 1 9 mm Pendiente ST 35 2 mr Amplitud QRS 2 3 mm Ancho QRS 0 07 seg Intervalo QT 0 37 seg Intervalo QTc 0 55 seg E avA QRS presente Pendiente ST 35 2 mm Amplitud QRS 6 1 mm Ancho QAS 0 09 seg Intervalo QT 0 46 seg y b 0 00 00 00 1 00 00 02 00 00 03 00 00 04 00 00 05 00 00 06 00 00 07 00 00 08 00 00 09 00 0 ia H El bot n ver anotaci n deshabilita la visualizaci n de los punto identificados de cada complejo MUC ECGVEX D 09 10 25 CardioVex ECG 2 Datos del latido Seleccionando un latido en el visor ECG se presenta en el lateral derecho de la pantalla los datos generales del latido por cada derivaci n tales como Tipo de latido Normal Ventricular etc Hora hh mm ss Intervalo RR Intervalo
33. x ECG Estudio Ignacio Vercellone 22 09 2010 E l la xl Ml Archivo Estudio Ver Configurar Ayuda la xf ajaj Cursores Todos Ondas ai t Reposo 0 100 seg 0 050 seg 0 150 seg 0 100 seg 0 050 seg 0 977 mm 13 672 mm seg 0 100 seg 0 150 seg 0 250 seg 1 055 mm 4 297 mm 0 547 mm Pi P Pf ISO ORSi R QfSf Ti ST 3 80 Tf 4 Conclusiones Aqu usted puede escribir las conclusiones del estudio en el editor de texto con la posibilidad de proporcionarle formato de negrita it lica y subrayado a los textos El texto que usted escriba se imprimir en el informe un vez que presione con el mouse el bot n de guardar e CardioVex ECG Estudio Ignacio Vercellone 22 09 2010 i la xj MM Archivo Estudio Ver Configurar Ayuda 18 x dE AAA B7ZUTNIS aso a Espacio disponible para escribir las conclusiones del estudio Texto predefinido Insertar Frase Predefinida 1 Frase Predefinida 2 Eliminar MUC ECGVEX D 09 10 27 CardioVex ECG 5 Informe Este es el pre visualizador del informe para imprimir 4 CardioVex ECG Estudio Ignacio Vercellone 22 09 2010 EM Archivo Estudio Ver Configurar Ayuda A ocam m lt gt n E H e Encabezado Cardiovex y CardioVex Departamento de Cardiologia Juramento 5841 C1431CLA Bs As Tel 5411 4572 7004 El bot n de opciones avanzadas del informe pe
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